1、xx连锁药店有限公司质量管理体系文件 编号:大参林门店质管字(管) 2016第005号 题目：连锁门店药品有效期管理制度 页码：第 1 页 共 1页 连锁门店药品有效期管理制度起草人： 起草日期： 年 月 日修订人： 修订日期： 年 月 日审批人： 审批日期： 年 月 日签批人： 签批日期： 年 月 日分发部门：大参林各连锁分店 执行日期： 年 月 日1、 目的：加强近效期药品的管理，杜绝过期药品入库及出库销售，避免造成经济损失。2、 依据：药品经营质量管理规范（国家食品药品监督管理总局令第28号）3、 适用范围：门店所经营的药品。4、 职责：连锁门店对本制度的实施负责。5、 内容：5.1所有2、施行批准文号管理的药品，必须有有效期； 规定有有效期，而无有效期的品种，不得入店。5.2近效期药品：系指距离药品有效期在6个月内的药品。5.2凡超过有效期的药品，均不得入店销售。5.3近效期药品的入店验收，除按规定验收外，距离有效期小于1个月（含）的药品不得验收入店。5.4近效期药品有明显的“效期药品”标志,养护员应按月填报近效期药品催销表，上报业务部、质管部进行相关处理。5.5门店养护员应严格按照有关规定，对近效期药品进行重点养护，每月循环抽查质量，并做好记录，质量管理员负责对效期药品的养护工作进行监督、指导。5.6对药品的有效期进行跟踪管理，防止近效期药品售出后可能发生的过期使用。在店的超过效期的药品应为不合格药品，其处理过程按不合格药品管理制度的规定办理。5.7销售近效期药品应向顾客告知有效期。5.8必须严格及时执行相关规定，杜绝超效期药品入店及失效过期药品售出，如出现此种情况，将对责任人按规定进行处罚。