1、 有效期、近效期药品、退货药品管理制度起草人： 起草日期： 年 月 日制订人： 制订日期： 年 月 日审核人： 审核日期： 年 月 日批准人： 批准日期： 年 月 日分发部门：公司各部门 执行日期： 年 月 日1目的：加强有效期药品的管理，杜绝过期药品入店销售，避免造成经济损失。2依据：药品经营质量管理规范、广东省药品零售连锁企业总部药品经营质量管理规范认证现场检查项目。3适用范围：适用于公司所经营的药品。4职责：质量管理部、各门店、业务部对本制度实施负责。5内容：5.1有效期、近效期药品5.1.1定义：有效期药品系指其法定质量标准中规定其有效期的药品。近效期药品系指距离药品有效期小于六个月（2、含）的药品。5.1.1.1凡超过有效期的药品，均不得入店和销售。5.1.1.2企业对药品购进的内控标准：1、药品到货时，出厂日期不得超过六个月；2、有效期商品距有效期的时间不得少于其规定效期的三分之二；3、每批次到货5件以下不得超过1个批号，5件以上10件以下不得超过2个批号，10件以上不得超过3个批号，且各批号的出厂日期相隔不得超过一个月。5.1.1.3效期药品的入店验收，除按规定验收外，对于不符合企业内控标准的效期药品，必须经质量管理部、业务部同意后方可办法入库手续，但距离有效期小于六个月（含）的不得验收入店。5.1.1.4有效期药品的包装、标签、说明书上应按照国家有关规定明显标示有效期，3、无效期标示的，验收人员应拒收。5.1.2有效期药品应按批号及效期依次堆码。在有效期限尚有六个月时，养护员应按月填报近效期催销表，上报业务部进行相关处理。5.1.3养护员应严格按照药品养护程序的规定，对近效期药品进行重点养护，每月循环抽查质量，并做好记录，质量管理部负责对效期药品的养护工作进行监督、指导。5.1.4在店的超过效期的药品应为不合格药品，其处理过程按不合格药品管理制度的规定办理。5.1.5必须严格及时执行相关规定，杜绝超效期药品入店及失效过期药品发出，如出现此种情况，将对责任人按规定进行处罚。5.2退货药品5.2.1定义：本制度中的退货是指销后退回的药品，即连锁门店退回配送中心的药品4、；5.2.2药品销后退回有以下几种情况：5.2.2.1上级药品监督管理部门或质量管理部门向业务部发文，要求收回药品；5.2.2.2业务部根据公司政策及实际情况，决定收回药品。5.2.2.3连锁门店根据公司政策及实际情况，申请退回药品。5.2.3连锁门店必须凭经业务部或质管部审核批准的分店退货批复单或“大参林医药集团股份有限公司”发出的商品退货通知，方可将药品退回“大参林医药集团股份有限公司”。5.2.4销后退回的药品必须是本企业所销售的药品，并与原出库药品批号相符。5.2.5销后退回的药品，“大参林医药集团股份有限公司”凭经业务部或质管部审核批准的分店退货批复单或“大参林医药集团股份有限公司”发出的商品退货通知收货后，存放于有黄色标志的退货区，并做好记录。5.3如违反上述规定，导致退货药品未正常管理的，将对责任人按有关规定进行处罚；连续出现三次退货药品未正常管理的，将在季度质量考核中对有关责任人进行处罚。