1、 编号：QM/TG20xxA/0 生效日期：20xx年5月15日质 量 手 册(含程序文件) 安徽生物技术有限公司目 录条 款 内 容页码目录1颁布令3公司简介4质量方针和目标5董事会承诺6公司质量管理体系结构图7公司质量体系要素分配表84.1管理职责9.2管理评审管理程序（QSP/TG4010-A/0）164.2质量体系19.3 质量计划管理程序（QSP/TG4020-A/0）20最终产品说明224.3合同评审25合同评审管理程序（QSP/TG4030-A/0）254.4设计控制（不适用）274.5 文件和资料控制27文件和资料控制管理程序（QSP/TG4050-A/0）284.6采购30采2、购管理控制程序（QSP/TG4060-A/0）314.7 顾客提供产品的控制334.8产品标识和可追溯性33产品标识和可追溯性控制程序（QSP/TG4080-A/0）344.9过程控制34产品生产流程图35产品生产岗位标准操作程序（SOP）434.9.1.2车间的定置管理48.4.4危害风险评估表50工业卫生和文件56生产过程控制程序（QSP/TG4090-A/0）604.10检验和试验61检验和试验控制程序（QSP/TG4100-A/0）634.11审查、测量和检测设备的控制644.11.检验、测量和试验设备控制程序（QSP/TG4110-A/0）654.12检验和试验状态66目 录条 款 3、内 容页码检验和试验状态控制程序（QSP/TG4120-A/0）664.13不合格品的控制67不合格品的控制管理程序（QSP/TG4130-A/0）684.14纠正和预防措施69纠正和预防措施控制程序（QSP/TG4140-A/0）694.15搬运、贮存、包装、防护和交付71搬运、贮存、包装、防护和交付控制程序（QSP/TG4150-A/0）71维生素C磷酸酯使用说明书74包膜Vc使用说明书764.16质量记录控制程序（QSP/TG4160-A/0）774.17内部质量审核控制程序（QSP/TG4170-A/0）784.18 培训804.18.5培训管理程序（QSP/TG4180-A/0）814、4.19服务83服务管理程序（QSP/TG4190-A/0）834.20统计技术84数据分析和统计技术应用管理程序（QSP/TG4220-A/0）84质量手册附件85一设备操作维护清洁规程汇编85二质量保证部管理制度汇编126三储运部管理文件汇编135四各部门质量记录清单141颁 布 令 为了提高公司的服务质量，满足顾客的需求和期望，实现公司整体经营服务业绩的持续改进，依据GB/T19001-94idt ISO9001：94质量体系 设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式的要求，结合公司实际编写本质量手册。本手册符合国家的法律、法规以及GMP+的相关要求；阐述了公司的质量方针和质量目标，明5、确了全员的职责，规定了工作流程，产品的生产流程，是公司质量活动纲领性文件，现予以批准颁布实施。为了有效地实现公司的质量方针和质量目标，任命魏升平先生为公司管理者代表，具体职责为：1确保公司质量管理体系所需过程得到建立、实施和保持；2确保公司HACCP体系的有效建立和实施；3负责向公司总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；4确保在整个公司内提高满足顾客要求意识的形成；5代表公司就质量管理体系有关的事宜与外部各方的联络工作。本手册对公司质量管理体系的建立、质量标准的贯彻、质量标准的实施和持续改进全面负责。公司全体员工务必认真学习贯彻，竭诚遵守手册的各项规定，持续改进产品质量和服务质量，为公6、司的发展努力工作。总经理： 年 月 日 公 司 简 介安徽生物技术有限公司是生产维生素C衍生物、饲料添加剂、食品添加剂、营养食品、集科工贸一体化的企业，公司总部位于安徽省合肥市长江西路669号，生产基地设在安徽省蚌埠市曹山路59号，占地10万平方米，固定资产1.2亿元，职工750人，拥有各类专业技术管理人员273人，其中高级职称7人，中级职称30人，初级职称230人，会计师4人，经济师2人。本公司生产工艺设备先进，技术力量雄厚，生产能力强，检测手段完善，有一套完整的质量保证体系，严格按照GMP+的要求组织生产，使产品质量安全、稳定可靠，本公司的发展战略是：市场国际化、经营集团化。今后将重点开发7、维生素类衍生物及饲料添加剂系列产品，不断引进和吸收国内外先进技术，公司具有很强的技术创新能力，并始终坚持以“饲料为了食品；食品为了人类”的质量方针，防止产品污染，保障产品的安全性，以高品质、高效率、满足顾客需要为追求目标。本公司的添加剂类产品“维生素C多聚磷酸酯”、“包膜维生素C”在国内同行业率先制订了企业标准Q/ATS01-2002、Q/ATS02-2002，经安徽省技术监督局备案认可。 本公司生产的饲料添加剂系列产品已成功占领国内市场并远销欧、美、东南亚等国际市场，其产品质量优于国内外同行业水平。 本公司质量手册编制的依据是ISO9001:94“质量体系 设计、开发、生产、安装和服务的质量8、保证模式”标准、GMP+中动物饲料添加剂部分总则的要求建立的。引用了质量保证体系程序的核心内容，按GMP+标准的要求进行了严格控制，并进行了描述，用于证实公司有能力通过体系的有效应用，确保对HACCP体系要求的实施，从而为顾客提供安全可靠的产品以达到顾客满意。 本手册适用于安徽生物技术有限公司添加剂产品实现的全过程。公司地址：安徽省合肥市长江西路669号 邮编：230088生产基地：安徽省蚌埠市曹山路59号 邮编：233030电 话：0551-5321350 5321352（Fax） 0552-3161583 3162582（Fax）网 址：电子信箱：tigerahmail.h质量方针和目标质9、量方针：“饲料为了食品；食品为了人类。”质量目标：一、产品一次交验合格率100%。二、饲料添加剂维生素C磷酸酯稳定Vc含量：最低限值35.0。最高限值37.5。三、饲料添加剂包膜维生素C Vc含量：最低限值97.0。最高限值98.5。四、顾客满意率97%。五、保障产品安全性。重金属（以pb计）30mg/kg砷盐（As）10mg/kg董事会承诺（声明）董事会授权安徽生物技术有限公司总经理郑重承诺：对全公司员工进行系统培训教育，强化质量意识，确保从事影响产品质量工作的人员所必须具备的素质、能力；坚持生产经营管理活动服从于顾客要求，坚持质量精益求精，服务创新开发的原则，让顾客通过质量了解企业，企业通10、过质量走向世界。为了实现上述质量方针和质量目标，采取以下措施：1.总经理对本公司生产的所有产品的质量，负有最终的和全部的责任，坚持执行GB/T19002标准的各项要求。2.任命魏升平为管理者代表，对质量体系的运行负有全面的责任。3.与质量体系有关的所有工作人员必须认真学习和执行质量体系的有关规定，服从管理者代表的领导和指挥，保证质量体系的有效运行，确保本公司质量方针和目标的落实和实现。4.接受所有GMP+规范所要求的需要执行的行为准则。5.总经理每年对质量体系的运行进行一次管理评审，并责成管理者代表每年对质量体系运行和质量方针、目标进行至少一次的内部审核。6.接受动物饲料委员会的监督管理；认真11、执行GMP+的法律法规的要求。7.用户至上是本公司一贯的营销作风的宗旨，销售部和有关职能部门要为顾客提供满意的服务，追求良好的企业信誉，确保为用户提供百分之百的合格产品。 总经理： 年 月 日（图一）公司质量管理体系结构图总 经 理管理者代表HACCP团队质量保证部研发中心销售部公司办公室储运部总调度室综合计划部添加剂分厂仓库 公司质量体系要素分配表 部 门要 素总经理管理者代表公司办公室质量保证部研发中心总调度室综合计划部储运部销售部添加剂分厂41管理职责4.2质量体系4.3合同评审4.4设计控制（不适用）4.5文件和资料控制4.6采购4.7顾客提供产品的控制（不存在） 4.8产品标识和可追12、溯性4.9过程控制4.10检验和试验4.11检验、测量和试验设备的控制4.12检验和试验状态4.13不合格品的控制4.14纠正和预防措施4.15搬运、贮存、包装、防护和交付4.16质量记录的控制4.17内部质量审核4.18培训4.19服务4.20统计技术 注：“”表示主要领导责任，“”表示责任部门，“”表示相关部门4 质量体系要求4.1 管理职责.质量方针公司最高管理层以诚信为基础，以产品安全性、顾客满意为第一的指导思想，制定了“饲料为了食品，食品为了人类。”的质量方针。质量方针体现以下特点：a）由总经理批准并发布实施的质量方针体现出公司在质量管理方面的战略思想，与公司的经营宗旨保持一致。 b13、）公司质量方针已包括了对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺。 c）为制定和评审质量目标给出了框架：要求提供让顾客满意的产品，并根据顾客满意度情况评审质量目标的完成情况。 c）为保障公司产品的安全性，有效建立HACCP控制系统，提供顾客可信任的产品。 d）公司采取各种的培训方式，使质量方针在公司各级人员中得到沟通和理解，每位员工都能认识到自己在实现质量方针过程中的职责及所做出的贡献。e）总经理在年度管理评审中，对质量方针能否适应公司内外部环境变化进行评审，必要时进行调整，以保持公司质量方针的持续适宜性。 组织.1 职责和权限.1.1 总经理职责a) 全面领导公司的日常工作，在公司内部宣传14、满足顾客要求和法律法规的重要性，确保本公司QMS的正常运行；b) 组织质量管理体系的策划，任命管理者代表，制订质量方针和质量目标及负责质量手册、程序文件批准、发布；c) 负责建立与质量管理体系相适应的组织机构及职能分配（图一、图二），明确其职责，协调其关系，确保公司内部沟通及时有效；d).负责建立HACCP团队，并授权HACCP小组使之能够有效开展工作，以确保产品安全控制体系的有效运行。e).主持管理评审；f).负责按期主持领导班子会议：负责公司范围内产品的评审工作；根据产品评审意见，审批产品成本评审单；负责产品核算审查工作；审查产品核算单；负责重点产品的帐目审查、审计、领导工作；g).确保质15、量管理体系运行所必要的资源配置；h).对公司质量决策全面负责。.1.2 管理者代表职责和权限管理者代表由总经理任命，在质量管理体系范围内直接代表总经理协调指导各部门贯标工作，其职责和权限如下：a) 确保质量管理体系所需过程的建立、实施和保持；b) 领导公司的内部审核工作开展，负责向总经理报告质量管理体系运行情况和任何改进的需求；c).对公司GMP+有关要求按照质量管理体系的实施负有领导责任。d).确保在整个公司内全体员工的教育和培训，以提高全体员工质量意识和满足顾客要求意识。e).负责代表公司就质量管理体系事宜与外部沟通联络。f).负责审核公司质量手册，审批质量体系作业文件及其它管理文件。.116、.3 质量保证部职责和权限a) 定期对公司质量管理体系运行状态进行监控，对出现的情况和问题按规定进行纠正和处置。重大问题报告管理者代表或总经理，按其批示组织实施。b) 负责对公司产品实现过程的策划及质量记录的控制管理。c) 负责制订原辅材料采购标准，负责产品实施的技术标准执行情况管理，组织编制产品工艺规程、岗位标准操作程序汇编、工艺流程图和有关技术文件，确保产品符合规定要求。d) 负责对技术质量文件（包括外来文件）的归档控制管理和实施应用。e) 负责监督管理质量管理制度和岗位操作程序的执行情况，有权对违反生产工艺及生产工艺卫生制度、质量管理制度行为进行处罚。f) 负责生产中所发生的不合格品的控17、制管理，对生产过程中出现的不合格品采取纠正与预防措施，并跟踪验证实施效果。g) 负责产品质量的档案管理工作，负责产品生产、服务过程中的检验及相关的数据收集、传递、交流，已授权的质量保证部负责产品的原材料进货、生产过程及产品最终检验。h) 负责本公司年度内审计划的组织实施，制定内审计划，按规定要求做好内审前的准备工作、内审中的审核工作及不合格项的纠正、措施的跟踪。i) 协助总经理组织每一年的管理评审工作。j) 根据公司经营计划，对公司质量管理体系文件进行宣传、教育。k) 负责本公司纠正措施、预防措施、预警措施管理的实施应用控制。l) 协助销售部处理产品申诉和市场信息的处理和应对；负责本公司产品商18、标设计审定、标签印刷管理。.1.4 HACCP团队职责和权限a).贯彻执行公司的质量方针和目标，严格按照HACCP体系要求负责具体实施。b).负责HACCP计划的有效制定；每月下旬召开一次HACCP小组例会。c).对公司产品进行详细描述并识别和拟定其用途。d).负责生产工艺流程制作及现场确认。e).负责找出每一步骤有关潜在危害并对其进行危害分析。危害分析小结：包括书面的危害分析工作单和用于进行危害分析和建立关键限值的所有的记录。f).负责制定有效的控制措施，并将其应用于每一个危害控制中。g).确定关键控制点并建立关键控制点的关键值。h).对各个关键控制点建立监控管理系统。i).负责建立纠正措施19、及有关验证程序、经确认的生产工艺流程和HACCP小结。HACCP小结应包括产品名称、CCP所处的步骤和危害的名称、关键限值、监控措施、纠偏措施、验证程序和保持记录的程序。j).负责文件和记录的归档和保存工作。k).负责有关体系的验证活动：检查产品说明和生产流程图的准确性；检查CCP是否按HACCP的要求被监控；监控活动是否在HACCP计划中规定的场所执行；监控活动是否按照HACCP计划中规定的频率执行；当监控表明发生了偏离关键限制的情况时，是否执行了纠偏行动；计量设备是否按照HACCP计划中规定的频率进行了校准；生产工艺过程是否在既定的关键限值内操作；检查记录是否准确和是否按照要求的时间来完成20、等等。l).负责对产品风险性进行评估并对其进行界定。.1.5公司办公室职责和权限a) 组织贯彻执行公司的质量方针和质量目标的实现活动，并制订本部门相应的实施措施，在管理者代表的领导下，负责组织公司方针、目标的层层开展和督促检查，并做好部门间的沟通，负责总经理与各部门之间的上传下达工作。b)根据公司发展需要，研究组织职责及权限划分的改进方案，制订公司各类管理人员的入职标准及其所需资格条件，以求量才适用。c) 负责制订行政管理制度及公司文件、决议材料的编写、会议准备工作和对外联络及上级来人接待工作，负责公司内部通知、传真和会议资料的审、收、发工作及综合档案管理工作。d) 负责公司综合事务工作；车队21、车辆使用调配和管理，负责餐厅、医务室、基建工作和管理（公司食堂、员工宿舍的管理；公司房屋的修缮、维护、清洁美化；公司内环境卫生的保持）及对外(当地政府)综合协调。e) 负责公司法律事务、纠纷处理；组织实施劳动合同的订立、劳动合同的管理，养老统筹保险的管理，办理职工调出、退休手续。f) 负责行政费用成本的管理，工作办公用品的采购、发放和管理，负责电讯、信函邮发、报刊订购工作。g) 负责公司劳动工资的编制，工资总额的控制，规范职工工资的支取方式。h) 负责编制“年度培训计划”，组织公司各项培训计划落实（员工质量知识、安全知识、服务知识、业务知识的培训、有关GMP+及HACCP体系相关知识的培训、其22、它教育等）考核管理工作；有计划地培养、训练公司员工，并随时给予机会教育，以提高其工作素质；负责新员工上岗安全教育、基础教育及组织培训效果评估，建立员工培训档案，并对培训效果实施监督和检查。i) 负责组织对员工进行国家的相关法律、法规的知识培训。j) 负责分析本部门质量管理体系审核中产生的不合格项原因，确定并实施消除不合格原因采取的纠正措施。k) 负责公司人事调配、向社会招聘员工和专业人才的考核录用，负责专业技术职称上报评审、考核、综合档案管理，负责下岗人员的管理。.1.6研发中心职责和权限a) 贯彻执行公司的质量方针和质量目标，制订本部门相应的实施措施。b) 负责产品的研究和实验工作，负责新工23、艺、新技术的开发、应用工作、技术系统持续改进工作的落实；负责制订设计开发管理规定。c) 组织研究人员对产品的技术条件、产品功能特性进行分析及研究工作，并对研究的准确性、完整性负责。d) 负责产品在线生产工艺改进质量问题改进措施的实验工作。 e) 负责研制产品的不合格处理、分析工作。f) 负责收集市场信息和科技情报信息工作，并进行分析和判断。g).负责产品安全性的识别及说明性文件的制订。.1.7销售部职责和权限a) 贯彻执行公司的质量方针和质量目标，制订本部门相应的实施措施；b) 负责识别顾客的需求与期望，对顾客的异议负责进行初步诊断，组织有关部门对顾客需求进行评审，并负责与顾客沟通。c) 负责24、根据市场调研和分析，提供市场信息及产品动向。d) 负责合同评审、签订、履行及管理工作，合同执行率达到100%，负责产品的交付工作。e) 负责与顾客联络，组织处理顾客投诉。收集、整理顾客的信息，组织识别顾客的需求和期望，保证满足顾客的要求，负责保存相关服务记录，建立顾客档案。f) 负责组织对顾客满意度进行测量并进行数据分析，以确定顾客的需求和潜在的需求，并有效地处理顾客意见。g).负责通过国内外市场了解产品风险性信息的收集，会同质量保证部做好预警措施工作。.1.8总调度室职责和权限a) 执行公司的质量方针和质量目标，负责本部门方针目标的措施制定和落实；b) 负责对生产现场进行现场监督工作、产品安25、全性管理工作、生产安全工作和产品的成本控制，同时协调并排除生产中出现的异常情况，组织各方面力量，保证生产的衔接和正常运行，合理调配能源，为生产提供保障。c) 负责召开生产调度会，频次每月不少于一次，及时解决生产中存在的问题，负责生产车间和辅助车间原辅材料、机物料领用的审批，做好生产物资平衡，最大程度地降低成本。抓好生产区（含辅助生产区）的清洁卫生防止污染和交叉污染，做到文明生产。d) 负责对新招聘人员的现场培训考核，对生产组织的工作进行领导、协调和监督检查。e) 负责本公司生产设备管理，编写设备规程，对设备操作、保养和检修进行管理；负责公司内公用产品设施、管线的日常维修管理工作，搞好水、电、汽26、冷的供给平衡和日常调度工作，不断降低能耗，做好内部成本控制及各分厂动力耗用的管理。f) 负责对标识及可追溯性管理控制。g) 负责产品生产工人技能现场培训的工作，指导生产工人严格按工艺要求和操作规程生产；控制不合格品的发生，分析产生不合格品的原因，采取执行纠正和预防措施并实施验证。h) 负责组织现场生产服务人员对产品质量、生产进度进行控制，加强生产计划执行的管理，协助实施产品生产组织方案。i) 负责设备质量记录的检查管理。j) 负责设备生产安全、人身安全。k) 负责编制设备年度大修计划，确保设备运行良好，抓好设备管理和维护保养工作，不断提高设备完好率，降低泄漏率，延长检修间隔周期。负责设备的图27、纸资料、软件、档案的管理工作。l) 负责公司计量器具的使用管理及维修工作，制订计量器具管理办法，编制年度计量器具送检计划，负责对测量、监控设备定期的校准及对偏离校准状态的测量、监控设备的跟踪处理，建立计量检测设备、生产设备、仪器仪表台帐并进行管理。.1.9储运部职责和权限a) 贯彻执行公司的质量方针和质量目标，负责本部门方针目标的措施制定和落实。b) 负责公司生产所需原材料的采购供应，对运输送货方运输设备的清洁要求，建立采购管理控制程序，建立所有采购物资台帐。负责材料采购计划的管理，搜集相关物资的市场价格信息。c) 负责制订仓库管理办法，负责成品入库验收核对、出库交运管理，成品保管及帐务处理，28、确保产品生产实施的正常进行；全面进行物资流动的监控管理，减少途损和运杂费用。d) 负责按公司的要求组织对供方进行评价，编制合格供方名录，每年对供方的供货业绩定期进行评价，建立供方档案。e).负责搬运、贮存、包装、产品防护和交付产品的管理，对运输方进行评价和卫生控制检查。.1.10综合计划部职责和权限a) 严格按本公司要求贯彻实施质量管理体系，负责相关文件的实施和保管。b) 负责编制公司年、季生产计划，根据市场实际需求制定月生产计划，负责生产技经报表的统计、核算和考核工作，根据生产任务，编制原、辅、包装材料等物资的需求计划。c) 负责编制生产计划，整理产品生产统计资料、汇总分类装订归档；负责各类29、产品的成本核算和分析工作，负责制订数据分析与统计技术应用管理办法，组织本公司统计技术的具体选择与应用，寻找公司QMS持续改进的机会。d) 负责产品内部核算、产品决算、材料结算工作；负责协助质量保证部对产品终验和审计工作的进行；e)负责在管理评审时准备、提供与生产工作有关的评审所需数据资料。.1.11添加剂分厂职责和权限a) 严格按本公司质量手册要求贯彻实施质量管理体系并严格按照GMP+的相关要求组织生产，负责相关文件的实施和保管。b) 负责操作员工在生产过程中做好产品的防护和标识管理工作。严格执行岗位标准操作规程（SOP）和岗位卫生标准操作程序（SSOP），正确使用生产设备，并按规定进行维护保30、养清洁。制定有效措施严格防止污染和交叉污染。c) 负责生产过程质量记录管理。d) 负责组织生产员工的岗位技能培训。.2资源.2.1为了保证产品质量，公司配备了必要的设备和仪器，保证各项验证工作的有效性和资源的适应性，当出现资源不适应情况时，由总经理负责协调解决。.2.2 验证活动包括对产品开发过程的评审，生产过程产品的检验、试验及对质量体系运行适宜性和有效性的审核。.2.3 验证工作由总经理负责组织或指定代理人负责进行。.3 总经理负责授权魏升平先生为本公司的管理者代表。.4 由总经理负责建立HACCP体系，并组建本公司的HACCP团队。 公司在ISO9000标准基础上建立一个独立的HACCP31、体系并与之相互兼容，旨在建立以预防为主而不是依靠最终产品检验的控制体系。.4.1依据HACCP体系及其应用准则建立HACCP小组，目的是指在集中控制CCP(关键控制点)，对产品实现的全过程和与之相关的环境进行危害性分析，确定CCP，以加强产品安全性，提高产品安全的可信度，促进国际贸易的良好发展。.4.2由最高管理者组织建立由多种专业的管理人员和多部门的人员组成HACCP小组。具体由以下方面人员组成：a.生产工艺(负责生产工艺执行和工艺卫生的控制);b.质量管理（负责产品实现全过程监督和管理）;c.生产操作（岗位操作的具体执行人）;d.产品检验（负责原辅材料、中间半成品及成品检验控制）;e.微生32、物学（具备有关微生物控制方面知识的人员）;f.设备计量管理（负责设备维护、维修、设备清洁及计量器具管理人员）;g.仓贮管理（负责原辅材料采购、贮存条件控制、成品贮存控制的人员）。.4.3 HACCP小组的入职要求：a、具有一定的相关专业知识，熟悉生产工艺具有相关工作经验三年以上。b、经过HACCP有关知识及有关法律法规和GMP标准知识的培训。c、具有一定的组织协调能力，熟悉本部门的工作业务。e、具有一定的相关文字水平及口头表达能力。f、具有良好的职业道德，有较强的工作能力。.4.4 HACCP小组的职责权限见4.1.2.1.4条款。.4.5由公司最高管理层指定HACCP小组协调人，负责HACC33、P小组的工作开展。.4.6 HACCP小组成员由公司最高管理层对其资格能力进行确认并予以授权。管理评审.1总则a)由最高管理者依据质量方针和目标对质量管理体系的现状和适应性进行的正式评价。b)为了保持质量管理体系的适宜性、充分性和有效性，最高管理者每隔12个月对公司的质量管理体系工作进行评审。.2管理评审管理程序(QSP/TG4010-A/0)(设定为4.1.3.2 =A)A1.职责A1.1 总经理A1.1.1 批准管理评审计划和管理评审报告。A1.1.2 负责主持管理评审会议。A1.2 总工程师参加管理评审，并确保评审结论在其分管范围内的有效实施。A1.3 管理者代表A1.3.1 组织和负责34、管理评审的准备工作。A1.3.2 负责编制管理评审报告，提供全面的质量体系运行实施情况总结，批准整改计划。A1.4质量保证部A1.4.1 负责制订管理评审计划A1.4.2 对管理评审报告中提出的各项整改措施的实施情况，组织有关人员进行跟踪和验证。A1.4.3 在需要时，提供质量方针和质量目标实施情况的报告。A1.5 有关部门主管参加管理评审，并汇报本部门质量体系运行情况，制订和实施与本部门有关的各项整改措施。A1.6 其它职能部门，按管理评审计划组织材料，收集数据，评价本部门体系运行的有效性。A2.评审输入 管理评审输入包括以下信息：a) 第一方、第二方或第三方审核的结果；b) 质量方针的贯彻35、和质量目标实现的结果；c) 对上次管理评审需改进措施跟踪验证的情况；d) 顾客满意信息；e) 对产品策划的实施情况，是否达到满足顾客需求；f) 各职能部门归口管理职责的业绩及存在的问题予以纠正；g) 对内部和外部的问题进行分析，明确今后的方向；h) 评估质量管理体系运行对公司规范管理和经济效益提高的效应。i).关于HACCP体系运行中对产品质量和产品安全性方面的潜在危害控制情况。A3.评审输出管理评审输出包括以下信息：a) 对质量管理体系及其过程控制的有效性进行改进的决定和措施；b) 以顾客为关注焦点的服务工作改进的决定和措施；c) 为满足顾客需求的服务提供资源需求的决定和措施；d) 对相应的36、体系文件进行修改的决定；e) 最高管理者根据大家报告的情况进行评价，对需要纠正或改进的作出决定，并指定相关人员负责实施和跟踪验证。f). HACCP体系运行中存在问题的改进、决定和措施执行的结果。A4 工作流程A4.1 质量保证部负责制订每次管理评审计划，管理评审计划经管理者代表审核，总经理批准后实施。管理评审由总经理按照规定时间召开评审会，管理评审每年不少于一次。但遇有下列特殊情况可增加评审次数：A4.1.1 质量方针和质量目标有重大改变时；A 组织结构发生重大变化时；A 顾客对本公司产品质量投诉连续发生时；A4.1.4 总经理认为有必要时。A4.2 管理者代表组织和负责管理评审的准备工作，37、管理评审由总经理主持，各职能部门负责人参加。A4.3 准备A 质量保证部在总经理的授意下，按每次管理评审的目标和要求编制管理评审计划，下发公司管理评审会议通知，准备提交评审会的文件，报管理者代表审核，总经理批准。A4.3.2 质量保证部负责提前二周发出会议通知，确定会议召开的时间、地点、评审内容和参加人员，请参加人员提前做好调查研究，准备管理评审所需的各类总结性报告的有关资料，于会议前二天交质量保证部。a).管理者代表组织质量目标实施情况汇总分析报告，由总经理审批。b) 销售部负责产品质量、技术服务的信息收集。c)销售部收集并汇总市场信息及顾客的信息反馈。d) 质量保证部准备原材料和产成品质量38、情况报告。e) 各职能部门按职责分工，针对质量体系中各主管的运行情况，分别准备相应地运行情况报告。A4.3.3 管理评审计划、管理评审的会议资料和管理评审报告由质量保证部归档保存。A4.4 评审A4.4.1 总经理主持评审，质量保证部向评审会报告本公司内部质量体系审核结果，不合格项产生的原因分析和需要在评审中研究的问题。HACCP小组协调人向评审会报告对产品风险性进行评估的情况以及验证程序的实施情况，参加会议的其它部门主管汇报本部门质量活动的情况。A4.4.2 管理者代表向评审会报告本公司质量体系以及HACCP控制体系的运行情况。A4.4.3 评审中应对下列问题作出综合评价和建议：a) 本公司39、质量方针、质量目标实施、完成情况。b) 质量体系内审结果和纠正、预防措施及内审后纠正和预防措施实施效果。c) 最终产品的实际质量状况与质量要求的符合性。d) 质量体系适宜性（包括组织结构、职责、程序、资源和人员）和达到质量目标的整体效果，发现质量体系的重点薄弱环节或因情况需要进行调整、充实的环节提出改进措施。e) 改进措施经总经理批准后由质量保证部组织有关部门对质量体系文件进行修改，并下发实施。f) 质量体系对新技术、市场环境、合同和顾客、市场反馈的信息等变化的适应性。A 总经理作出评审结论。A4.5 管理评审会议结束一星期内，由管理者代表写出管理评审报告，总经理批准后发放。发放范围由管理者代40、表确定。A4.6 整改A 质量保证部根据评审报告的整改要求，开出管理评审整改单，交责任部门实施。A 各责任部门的整改措施按纠正和预防措施控制程序执行。A 质量保证部及时进行跟踪并验证纠正和预防措施实施情况。A 管理评审产生的质量记录“管理评审会议记录、”“管理评审报告”、“管理评审整改单”由质量保证部按文件和资料控制程序进行收集、整理和存档。A5.相关文件：纠正和预防措施控制程序 内部质量体系审核控制程序A6相关记录：管理评审报告 管理评审整改单4.2质量体系4.2.1总则:.1为了向顾客提供产品质量、产品安全的保证，按ISO9001标准及GMP+规范的要求建立适用于本公司文件化的质量管理体系41、，对各项活动予以规定，确保产品质量及安全符合要求。.2确保在生产管理计划中对饲料添加剂安全性进行明确规定。.3在公司质量管理体系文件中明确GMP+规范的相关要求。 4.2.2质量体系程序4.2.2.1质量保证部是质量体系建立和实施的归口管理部门。4.2.2.2质量保证部在总经理的授权下，负责对文件化质量体系的总体设计和组织编制、修改，并具体负责质量手册编制。组织职能部门编制“程序文件”及文件的接口协调，各职能部门负责主管体系要素的实施。4.2.2.3公司办公室、总调度室、质量保证部、储运部、销售部、研发中心及综合计划部具体负责其所主管的要素的“程序文件”和“作业文件”的编制、修改和实施。a.本42、公司文件化质量体系的结构分为：质量手册、“程序文件”、“质量体系作业文件”三个层次。在本公司质量管理体系中，所有生产过程中的可能影响到最终产品或服务的基本质量的关键点，都有文件证明产品对人类、动物和环境的安全性。b.质量手册规定了本公司质量方针、质量目标和文件化质量体系，由管理者代表负责组织编写，总经理批准、发布。c.“质量体系程序文件”根据质量手册的内容制定本公司进行质量活动所应遵循的基本程序和方法。在文件中，规定了各责任部门或人员（含来本公司临时工作人员）的执行要求。各要素主管的部门负责编制要素要求的质量体系文件，经管理者代表审核，总经理批准，由各职能部门负责实施和管理。d.“作业文件”详43、细规定了各项具体的质量活动的规范，由相关部门的领导批准，作业文件包括以下内容。 技术文件（工艺文件、技术标准、质量计划、检验和试验标准）；设备规程（设备使用规程、设备维护规程、设备检修规程、设备清洁规程）；岗位标准操作程序（SOP），卫生清洁操作规程（SSOP）；质量记录（质量体系运行记录、产品生产过程与质量体系有关的记录、分承包方提供物资的质量记录）。4.2.2.4 本公司在质量体系程序文件中说明如何对执行GMP+的情况进行控制,并通过可选择的方法以确保达到至少与同行业同样的水平,总经理授权组建公司HACCP团队的人员，由办公室负责宣传、培训质量管理体系及GMP、HACCP的相关文件，以杜绝44、有违反法律法规及 GMP规范的情况发生。4.2.2.5 本公司对最终产品饲料添加剂在产品质量标准文件中制定了对外公开和实际检测之间活性物资的允许最大偏差,作为最低要求,确保这个允许最大偏差在法律允许的最小范围之内。4.2.3 质量策划 质量策划：产品达到的质量目标；产品形成过程的控制手段（工艺、人员、技能要求及激励制度）；产品形成过程检验点、检验项目、检验方法。4.2.3.1职责：研发中心负责针对新产品和顾客的特殊要求进行质量策划，按质量计划管理程序文件要求编制产品质量计划，确定过程和方法。总经理负责配备必要的资源。添加剂分厂根据质量计划要求，作好生产过程中质量记录。总工程师负责确定产品生产流45、程中各阶段、各部门间的接口关系和质量责任。质量保证部负责确定可行的质量检查、检验方法及必要的检验标准。4.2.3.2公司为满足合同和顾客要求，在质量策划中作出以下规定，并以质量计划的形式对公司生产控制关键点的管理操作制定质量控制计划，具体执行质量计划管理程序：4.2.3.3 质量计划管理程序（QSP/TG4020-A/0）(设定4.2.3.3 = B)建立质量计划的编制程序，确保产品质量形成全过程处于受控状态。B1.职责B1.1 总工程师负责组织编制质量计划。B1.2 销售部负责编制合同文件，提供市场对产品技术改进的要求及产品质量和用户信息的收集，负责组织售中、售后服务和质量信息收集管理。B146、.3 研发中心负责编制质量计划。B1.4 各部门负责按质量计划要求组织实施。B2工作流程B2.1 产品质量计划的类型B2.1.1对合同中有特殊要求的产品（如新工艺、新技术产品）进行质量策划、编制质量计划。B2.1.2 常规产品的质量要求在产品说明书中予以说明。B2.2 质量计划编制B2.2.1 销售部根据顾客的合同要求，组织各职能部门共同评审顾客要求，编制合同文件。B2.2.2 研发中心根据用户要求组织各有关部门人员按照本公司能满足合同的能力，编制质量计划。B2.3 质量计划内容B2.3.1 应达到的质量目标，应涉及到包括取样、样品处理、审查和检测的程序和作业指导书。B2.3.2 各实施阶段中47、的责任，权限分配。B2.3.3 各过程的步骤，要求完成时间和责任部门/人及对进行检测、取样、审查和检查的人员的确定。B2.3.4 采用的工艺和方法，包括检测、取样、审查和检查的频率。B2.3.5有关阶段的检验和试验及其要求/规程；控制基本质量必须的设备（检测和检查设备）和资格要求。B2.3.6 检测和检验操作的详细规定和说明。B2.3.7 质量记录的控制。B2.3.8 质量措施的保证。B2.4 质量计划的审核和批准B2.4.1当有项目进行招标时，投标文件中的质量计划由研发中心总工程师组织编制及审核，总经理批准。B2.4.2 CCP点的质量计划由总工程师审核，由总经理批准后下发。B2.5 合同评48、审结果的再确认B2.5.1 再次确认顾客在合同中规定的质量要求已在本计划中充分得到满足。B2.6 文件和资料控制B2.6.1 公司办公室按规定程序进行文件的分发控制、标识和归档，以确保质量计划有序、有效的运行。B2.7 采购质量控制B2.7.1 规定原材料质量标准，严格执行采购管理程序要求。B2.8 质量计划的实施与修改B2.8.1 总调度室根据质量计划组织生产现场实施。B2.8.2 在生产中发现产品质量问题，总调度室应会同质量保证部对产品质量问题进行分析确定原因并提出处理意见。B2.9 针对质量计划实施中出现的问题，总调度室应通知研发中心，在必要时由HACCP团队组织修改完善质量计划。修改程49、序与制定程序相同。B2.10 质量计划实施后，由研发中心组织销售部、总调度室、质量保证部、生产部门等相关职能部门进行总结，并将实施结果反馈至总经理。B2.11 培训与服务B2.11.1 研发中心应组织与质量体系有关人员认真学习有关的专用标准、规程等有关材料，质量计划应列出培训内容和时间。B2.11.2 如合同有要求，应规定对顾客或分承包方有关的人员进行培训的时间、人员和内容，以保证质量计划的全面有效实施。B2.11.3 按合同要求履行对顾客的服务承诺。B3.相关文件：质量记录控制管理程序B4.相关记录：质量计划4.2.4最终产品说明.1维生素C磷酸酯产品说明、产品名称：维生素C磷酸酯（Vc含量50、35）、商品名：维佳35（TIGER35）、产品描述：本品以维生素C为主要原料经磷酸盐酯化而成，辅以药剂学技术达到维生素C既稳定又能被有效吸收利用的效果。a).性状：本品为类白色或浅黄色粉末。本品为化学物。b).溶解性：在水中略溶，在乙醇中不溶。c).PH值（PH Value）：6.09.5d).干燥失重：6.0e).稳定Vc含量：最低限值35.0。最高限值37.5。f).急性毒性（Acute toxicity）：LD502000mg/kg（oral rat）g).粒度：80目筛95、使用：a).本品在饲料工业中作稳定型营养强化剂。b).推荐用量：在全价饲料，含量为3001500mg/kg。c51、).使用注意事项：避免吸潮，避免与氧化剂、强酸性物质接触，启封后，尽快使用，贮存温度在25以下、阴凉干燥处保存，保质期为二年。d).安全注意事项：若不慎溅入眼中或皮肤上，可用自来水冲洗，若出现火灾，可用水枪、干粉、泡沫灭火器等灭火。、法定要求：a).使用的原辅材料符合中国法定药品或食品添加剂有关标准要求。b).产品符合中国饲料添加剂卫生标准要求。c).生产过程中无废气、废渣产生，清洁卫生产生的废水可通过化学处理和生物降解法处理达到国家标准后排放。d).产品生产符合中国行业管理要求，生产许可证号为：饲添（2003）1388(6)、化学污染物：根据中国饲料添加剂卫生标准要求：Pb30mg/kg A52、s10mg/kg(7)、微生物污染：病原体（沙门菌）：不得检出细菌总数的允许量（每克产品中）细菌总数106个2霉菌的允许量（每克产品中）霉菌数103个1(8)、物理污染：不得检出黑点、毛点等异物混杂于物料中。(9)、包装：25kg/箱，内衬双塑料袋，外包纸箱。内包材为：低密度聚乙烯塑料袋，符合中国国家药品包装卫生要求。参见：中国国家标准：GB9687-88、药品包装用复合膜（通则）YY0236-1996。(10)、标签至少包括以下内容：产品名称、标示含量、产品批准号、产品批号、生产日期、保质期、产品性状、贮存、净重、毛重。(11)、保质期：原封包装，符合贮存条件下二年。(12)、运输：（Tra53、nsport information）：无需按运输规则分类（Not classified by fransport regulations），运输过程中，外包装不得受潮、破损。.2包膜维生素C产品说明、产品名称：包膜维生素C（含量97）、商品名：维佳97（TIGER97）、产品描述：本品以维生素C为主原料，将乙基纤维素溶于有机溶剂，经喷雾包被而成。a).性状：本品为白色至淡黄色结晶性粉末，无黑点、毛点等异物。本品为化学物。b).组分：维生素C（Ascorbic acid）：9798.5 CAS：50-81-7 乙基纤维素：（Eihylcellulose）：3 CAS：9004-57-3c).溶54、解性：维生素C溶于水，微溶于乙醇，包膜材料乙基纤维素溶于乙醇，不溶于水。d).堆积密度（Bulk density）：0.9g/cm3e).熔点（Melting temperature）：190192f).粒度：过20目筛95g).水份（干燥失重）：2h).急性毒性： LD50 11900mg/kg (oral rat)LD50 8000mg/kg (oral mouse)、使用：a).本品在饲料工业中作稳定型营养强化剂。b).推荐用量：在全价饲料中含量为3001500mg/kg。c).使用注意事项：避免与氧化剂、强碱性物质接触，启封后，尽快使用；贮存温度25以下，阴凉干燥处保存，保质期为二年。55、d).安全注意事项：若不慎溅入眼中或皮肤上，可用自来水冲洗；若出现火灾，可用水枪、干粉、泡沫灭火器等灭火。、法定要求：a).使用的原辅材料符合中国法定药品或食品添加剂有关标准要求。b).产品符合中国饲料添加剂卫生标准要求。c).生产过程中无废气、废渣产生，清洁卫生产的废水可通过化学处理和生物降解法处理达到国家标准后排放。d).产品生产符合中国行业管理要求，生产许可证号为：饲添（2003）1388(6)、化学污染物：根据中国饲料添加剂卫生标准要求，结合产品实际：Pb30mg/kgAs10mg/kg(7)、微生物污染：病原体（沙门菌）：不得检出细菌总数的允许量（每克产品中）细菌总数106个2霉菌的56、允许量（每克产品中）霉菌数103个1(8)、物理污染物：不得检出黑点、毛点等异物混杂于物料中。(9)、包装：25kg/箱，内衬双层塑料袋，外包为纸箱。 内包材为：低密度聚乙烯塑料袋，符合中国国家药品包装卫生要求。参见：中国国家标准：GB9687-88、药品包装用复合膜（通则）YY0236-1996。(10)、标签至少包括以下内容：产品名称、标示含量、产品批准号、产品批号、生产日期、保质期、产品性状、贮存、净重、毛重。(11)、保质期：原封包装符合贮存条件下二年。(12)、运输（Transport information）：无需按运输规则分类（Not classified by franspor57、t regulations），运输过程中，外包装不得受潮、破损。4.3合同评审总则：为了生产符合顾客要求的产品，在签定合同前对合同进行评审，以便确切了解需方的需要,并确认有足够的满足顾客需求的能力。为了确保产品或服务确实符合由GMP+规范所制定的标准。 4.3.2.1在接受一个委托或定单(合同)之前，应对是否可以符合4.3.1条的要求进行评审，以确保将被订购的产品运到经协商同意的目的地或仓库。 4.3.2.2合同评审的记录应按质量记录管理和控制程序执行。4.3.3合同评审管理程序（QSP/TG4030-A/0）(设定4.3.3 = C)C1 职责C1.1销售部负责本公司销售合同的评审、签订、修58、改和管理，是“合同评审”要素的主管部门，负责编制合同评审管理程序文件。C1.2总调度室、质量保证部负责参与合同评审。C1.3销售部组织有关部门每年确定一次本公司能生产的常规产品，并列出常规产品目录作为常规合同每次评审的依据。C2 合同分为：a).常规合同（顾客对产品质量的要求符合本公司能生产的常规产品规定的合同）；b).特殊合同（顾客对产品的技术标准或某项技术参数、产品规格、数量、交货期等任何一项有特殊要求的合同或金额大、价格竞争激烈的合同）；.常规合同由销售部负责每年进行一次评审，评审内容包括技术力量等内容。.特殊合同由销售部组织评审会议，相关职能部门参加并填写评审表。 对顾客的临时电函、口59、头合同，销售部作好详细记录，按常规和特殊合同分类管理、评审，并待签订书面合同后方能生效。C3.工作流程C3.1 合同评审的依据和有关资料C3.1.1 产品技术标准、生产前期的新产品试验文件、销售计划和月生产计划、数量、交货期、运输条件、合格分承包方名单、货源情况并按生产成本控制产品价格。C3.2 评审程序C3.2.1 无特殊要求的常规产品合同C3.2.1.1 销售部对客户通过函电订货，书面和口头方式提出的要求进行详细询问和记录，根据本公司的实际情况向客户提出合理建议。C3.2.1.2 凡属常规产品目录上的产品供货合同，经法人代表和法人代表委托受权人签字加盖合同专用章，以视为评审。C3.2.2 60、有特殊要求的产品合同评审C3.2.2.1 销售部对客户超出产品技术标准有特殊要求的产品，根据公司的情况与客户签订协议（包括品种规格、技术要求、交货时间和运输要求）。C3.2.2.2 根据合同负责召集有关部门（质量保证部、总调度室）按用户技术要求进行合同评审。C3.2.2.3 依据价格政策对合同产品的价格进行评审。C3.2.2.4 根据产品技术标准或技术协议对产品的交货技术条件进行评审。C3.2.2.5 根据订货单位名称、地址、到站及运输条件对相应合同条款进行评审。C3.2.2.6 销售部根据技术协议，就运输和结算进行评审后签订合同，并将合同提供给客户。C3.2.2.7 评审无误后，与客户签定合61、同。C3.2.3 新试制产品的合同评审C3.2.3.1 根据客户需求，由销售部签订试验协议（包括品种规格、技术要求、包装方式、交货时间和地点、运输要求等）。C3.2.3.2 根据试验协议，由销售部召集有关部门（质量保证部、总调度室）进行合同评审。评审中存在的问题，由销售部与客户协商，确定后签定新的技术协议。C3.3 合同的修订（变更）C3.3.1 对于常规合同，客户对合同无特殊要求的修订，由销售部将信息传递给总调度室，根据生产能力进行调整。C3.3.2 对于常规合同，客户如对合同的要求有修订时，销售部应按合同评审工作程序进行评审。C3.3.3 对于有特殊要求的合同、新产品试验合同，客户需要对合62、同要求进行修订时，属于交货期和常规范围内的要求，由销售部进行重新评审，经确定后，并将修订的合同传递给用户。属于超出常规范围要求的修订，需对合同按合同评审工作程序进行重新评审。C3.4 与客户的联系C3.4.1 当公司不能按时满足要求供货时，销售部应尽可能地提前通知客户，减少对客户的影响。C.销售部应保证合同的执行，确保采购商的定单要具有可追溯性，负责合同的归档工作。C3.5 合同评审记录C3.5.1 合同评审记录由销售部妥善保管，按质量记录控制和管理程序执行。C4.相关文件：质量记录控制和管理程序C5.相关记录：常规合同评审记录 特殊合同评审记录 常规产品评审记录4.4 设计控制（不适用） (63、为ISO9001标准的顺序号延续而编写的条款号)4.5 文件和资料控制经过对文件和资料实施控制管理，以达到质量体系有效运行对文件资料控制管理的要求，规范公司公文处理的程序，保证受控文件的管理，其中包括由于GMP规范要求或由于饲料添加剂法律法规变更的要求。 将所适用的文件发放到基本质量所要求的所有生产操作环节; 软件载体文件（磁盘）与其它文件一样进行管理。文件和资料控制管理程序(QSP/TG4050-A/0)(设定为4.5.4 =D)D1职责公司办公室是“文件和资料控制”要素的主管部门，负责组织各类文件的编制、批准、发放、回收、归档、销毁以及更改修订等的管理，并对“文件和资料的控制”管理程序的实64、施进行指导、监督和检查。各部门的文件管理职责分配见下表： 责任 项目部门文件名称 起 草审 核批 准发 放更改控制质量手册质量保证部管理者代表总经理公司办公室公司办公室程序文件要素主管部门管理者代表公司办公室质量计划研发中心总工程师研发中心作业文件技术文件质量保证部总工程师质量保证部检验规程质量保证部部 长总工程师质量保证部岗位入职标准各部门办公室主任公司办公室设备规程总调度室总调度长总调度室D2工作流程D2.1文件的编制、批准和发布D2.1.1 质量手册由公司质量保证部负责编制、更改，管理者代表审核，总经理批准后发布实施。D2.1.2 质量体系程序文件由公司办公室组织各职能部门编制、更改，管65、理者代表审核，总经理批准后发布实施。D2.1.3 质量体系作业文件由各部门编制，主管领导审核，总工程师批准后实施。D2.1.4 各职能部门每年清理一次本部门“有效文件”并将清单报公司办公室待查。D2.2 文件的发放与回收D2.2.1 质量手册和质量体系程序文件的发放范围由公司办公室根据工作的需要确定，填写“文件与资料发放回收登记表”，依此进行发放。发放时，应对文件编制发放号并标明是“受控”或“非受控”本。文件接收部门或个人应签收，公司办公室应保管质量手册和质量体系程序文件的发放记录。D2.2.2 作业文件的发放范围由相应文件管理部门负责人确定，并按D2.2.1条款进行发放。D2.2.3 根据合66、同或技术协议书要求发给顾客的技术文档资料，均应填写“文件和资料发放回收登记表”。D2.3 文件的更改D2.3.1 文件更改应遵循规定的程序，禁止未经授权和批准的人任意更改。D2.3.2 文件更改由主管部门提出更改意见，更改后的文稿须经总经理批准。D2.3.3 更改后的文件按规定的程序发放新版文件，同时回收旧版文件。D2.3.4 文件中有个别条款须更改，可以采用更改页的形式，更改后经总经理批准后重新印发。D2.3.5 文件更改需做好相应的更改记录,修改后,要求在最后一页注明最后一次修改的时间。D2.3.6 当GMP及或GMP规范的动物饲料法规条款的变更时,质量管理体系的有关文件将随之变更。D2.67、3.7当企业内部组织机构变动进行重新调整时，文件将随之变更。D2.3.8当生产工艺进行改进，相关的技术文件将随之变更。D2.3.9当国家法律法规有关条款有相应的变更时，文件将随之变更。D2.3.10文件和资料更改后，相关文件和资料需要更改的应通知相关部门更改。D2.4 外来文件处理D2.4.1 公司办公室收到外来文件后在外来文件登记表上登记，然后呈总经理批示后送有关部门落实、执行。D2.4.2 公司办公室人员收到电传件后，发放有关部门落实，并作记录。D2.4.3 凡要引用的国标、行标或企标由质量保证部组织有关专家审定报总经理批准。D2.4.4 各部门在必要时将处理结果反馈给公司办公室，作好记录68、。D2.5 受控文件的范围D2.5.1 ISO9000标准中规定的质量体系文件、GMP规范、HACCP体系及其应用准则。D2.5.2 本公司各种专业管理制度、办法、标准等文件。D2.6 受控文件的制定和发放D2.6.1 “受控”文件必须标识，按规定的范围发放。D2.6.2 受控文件发放均应编号，并有发放记录。文件需复印的要履行复印手续，发放时做好记录，各部门文件发放记录除留一份自查外，同时送公司办公室一份存档。D2.7 受控文件的管理D2.7.1 本公司下发的受控文件要专人、专柜妥善保管，不得丢失，切实保密。D2.7.2 文件和资料更改后，应重新换版，换版程序应按上述规定执行。D2.7.3 本69、公司下发的受控文件要做到防火、防盗、防潮、防虫、防鼠。D2.7.4 本公司下发的受控文件原则上不对外借阅，遇特殊情况借阅，须经总经理批准，再到公司办公室办理借阅手续，受控文件需要复印的，要履行复印手续，发放时作好记录。D2.8 文件的归档D2.8.1 各类文件制定后，需保留1份连同签批原件交公司办公室进行归档。D2.8.2 公司办公室文件归档需填写文件清单注明文件号、保管地点、保管人和保管期限。D2.9 文件的作废、销毁。D2.9.1 文件更换新版后，收回的作废受控文件及其复印件加上作废标识，并作好回收记录。D2.9.2 每年对文件进行一次清理，凡属作废文件，公司办公室应组织收集，并归档留存备70、查。D3.相关文件：质量记录控制和管理程序D4相关记录：文件与资料发放回收登记表 文件发放控制表 文件更改记录表文件更改通知单4.6采购总则为了生产符合顾客和有关法律法规要求的产品，对采购物资的对象（非农产品生产企业）、范围和采购业务等进行控制；对GMP规范附录中的具体说明的增补条规则的环节和范围，都必须符合要求。 分供方的评价a).公司储运部负责每年对提供原材料的分供方进行至少一次的评估。评估的内容应包含其达到采购合同要求的能力和对其产品安全卫生的风险及符合产品和服务基本质量要求的产品的可接受性。b).储运部应保存一个为其供应产品（如附加物质、饲料添加剂）和服务（储存和运输等）的合格分供方清71、单。c).由储运部负责保存以上提到的分供方评价都要有一个记录，并按质量记录控制和管理程序。 采购资料在采购新的分供方的原辅材料之前，在对这些物资进行危险评估的基础上，由研发中心总工程师对这些产品予以确认。a).从每一个合格的分供方处采购的原料、辅助物资等。b).所有伴随着饲料添加剂交货的相关的文件、产品出厂检验/质量保证书或生产许可证等证书。c).如GMP常规条款要求的变动生效后，应确保在采购合同中进行说明并生效，表明应符合饲料委员会的要求，且没有超过8个月期限，否则，必须重新对分供方进行风险评估。本公司有自己合格的储存仓库，对合格运输分供方的管理执行“运输协议”。4.6.5 已采购产品的确认72、当第三方（运输单位）收到原料和辅助物资，必须以书面的形式制定协议以达到保障采购的产品的基本质量的目的。 采购管理控制程序=E)E1 职责E1.1 采购过程E 采购物资分类：质量保证部负责 原辅材料采购标准的制订，根据其对随后的实现过程及其输出的影响，将采购物资分为三类：a) 重要物资（A类）：构成最终产品的主要部分或关键部分，直接影响最终产品生产使用或安全性能，可能导致顾客严重投诉的物资；b) 一般物资（B类）：构成最终产品生产非关键部位的批量物资，它一般不影响最终产品生产的质量；c) 辅助物资（C类）：零星采购的辅助物资。E1.2对供方的评价与选择 按合格供方评价标准要求并收集以下资料进行评73、价(评价的结果和跟踪措施予以记录，并进行控制)。a) 营业执照、生产许可证、体系认证书（如有）的复印件；b) 必要时本组织对供方QMS进行审核的结果；c) 必要时通过本组织对供方的其他顾客满意程度了解其资信程度；d) 供方产品生产的质量、价格、交货能力等情况；e) 供方的服务和支持能力等。f) 对运输分供方应能确保防止公司产品在运输过程中受到污染。E1.3 对第一次供应重要物资的新供应方，除要求提供充分的书面材料外，还需经样品测试及小批量试用，验收合格才能供货：a) 新供方根据提供的技术要求，提供少量样品；b) 质量保证部对样品进行验证，出具相应的验证报告，反馈给储运部；c) 样品如不合格可再74、送样，但最多不能超过两次；d) 样品验证合格后，储运部通知供方小批量供应，经质量保证部进货验证合格后，交生产部门试用，并出具相应试用后的验证报告，反馈给储运部；e) 小批量进货验证或试用不合格，则取消其供货资格，样品验证、小批量试用均合格的供方，经分管副总批准后，可列入合格供方名录。E1.4 对于一般物资供方，需要经过样品验证和小批试用合格，各相关部门提供评价意见，由分管副总批准后，即可列入合格供方名录。对零星采购的辅助物资，其进货验证记录（合格证等）即为对此供方的评价。E1.5 供方提供的产品如出现严重质量问题，储运部应向供方发出纠正和预防措施处理单，如两次发出处理单而质量没有明显改进的，应75、取消其供货资格。E1.6储运部每年定期对合格供方按要求提供产品的持续保证能力进行一次跟踪复评，加强对其供应物资的进货验证，按合格供方评价标准要求组织相关部门进行评价，对于同一种物资的若干合格供方以评价业绩顺序实施采购。E1.7 当生产有特殊情况需到临时供方处采购时必须经总经理批准。 E2 采购信息E2.1采购计划各部门根据产品生产需要，填写采购计划，由总经理或其指定代理人批准，交储运部实施，重要及特殊物资需经总经理批准方可实施。E2.2采购的实施a) 储运部负责制定仓库管理办法，根据批准的采购计划，按照原辅材料采购标准在合格供方名录中选择供方并进行采购；b) 第一次向合格供方采购重要和一般物资76、时，应签订“采购合同”，明确品名规格数量、质量要求、技术标准、验收条件、违约责任及供货期限等；c) 必要时质量保证部根据需要将相应的技术要求作为合同附件提供给供方；E2.3 采购文件a) 应包括将要采购产品的信息：)对产品的质量要求（可直接引用各类标准或提供规范、包装等技术文件）；)对产品的验收要求；)其它要求，如价格、数量、交付等。b) 本公司的采购文件包括采购计划、采购合同及附件等，由储运部保管。所有采购文件必须经有关负责人进行审批。E3 采购产品的验证E3.1由储运部对采购的原辅材料按照供方提供 “检验报告”进行验证，验证活动可用检验（内外检）、测量、观察、工艺验证、供方提供的合格证明文77、件等方式。 E.3.2验证实施可以有以下方式：a) 由储运部承担物资入库的现场验证工作，必要时由中心化验室进行再检验。b) 必要时由公司相关人员在供方的现场实施验证。对于后一种可以由储运部负责人派相关人员按进行验证。E4相关文件：原辅材料采购标准 合格供方评价标准 仓库管理办法 质量记录控制程序E5相关记录：合格供方名录 采购计划 采购合同 纠正和预防措施处理单4.7顾客提供产品的控制公司所用的原辅材料均自行采购，各类技术规范及装备均属自有，不存在顾客提供产品情况。 4.8 产品标识和可追溯性为了生产符合顾客需要的产品，防止发生批号混合和在一旦发生混合时能够追溯，则对从原料进厂到产品交付全过程78、确保有相关阶段唯一性标识。产品标识和可追溯性控制程序（QSP/TG4080-A/0）(设定为4.8.1=F)F1总调度室是“产品标识和可追溯性”要素的主管部门,负责产品标识的设定,负责按规定对中间体、成品进行标识，并以批为单位进行管理。F2储运部负责对入库的原辅材料和成品进行状态标识。F3产品标识要有唯一性，由生产现场负责明确记录，做到有据可查。当发生质量异议或需要追溯时，可按照产品标识、原始记录凭证、质量记录进行追溯。F4生产过程中要保证记录标识与实物标识的一致性；产品标识要做到清晰、规范、准确性强，出厂产品要做到标识、实物与检验报告书相符。a) 生产部门负责现场产品生产过程中的标识和可追溯79、性的管理，为确保产品在接收、生产交付过程中对产品标识的控制，以防止在生产和交付过程中混淆，保证对产品实现过程必要的可追溯性。b) 储运部负责建立外购原辅材料台帐和进货记录并标明进货厂家、产品名称、规格、数量及其生产日期及存放地点，对原辅材料的放置地点用标识牌或区域进行标识。c) 本公司所有的材料、半成品、成品的标识具有唯一性，原辅材料以进厂时间为批号，产品以年、月、流水号为批号。d) 本公司产品质量控制追溯路径为：产品检验报告书生产过程记录 领料单 进厂原辅料检验报告 生产计划 告知单 销售合同F5相关文件：质量记录控制和管理程序 生产过程控制程序F6相关记录：生产原始记录 检验报告书 生产计80、划 告知单4.9过程控制产品控制为对生产过程管理中的人员、生产设备、材料、操作方法、生产环境等进行有效地控制和管理，保证生产工艺技术要求上的准确用量及原材料在受控状态下进行生产。a).总调度室是“过程控制”要素的主管部门，负责制订生产过程控制程序文件并组织实施。b).总调度室负责生产过程及设备生产能力的控制。c).生产现场负责实施生产过程控制。4.9.1.1综合计划部根据销售部下达的销售计划制订月生产计划，由总调度室组织生产，以“生产任务单”的形式下达生产指令。当生产过程或工艺要求有更改时执行4.2.3.3质量计划管理程序。以便控制生产过程中产品质量根据顾客的要求变更时，对产品安全性的评审控制81、。当发生混合或交叉污染时，则按不合格品进行处置，严格执行不合格品控制程序。本公司产品生产流程图： 1、原辅材料采购、运输、制定配方流程图：开始VC原粉三偏磷酸钠 1.1制定主要配方无水氯化钙1.2采购氢氧化钙 1.3制定生产配方固体原材料乙基纤维素 原材料1.4运输原材料酒精液体原料结束纸箱包装材料塑料袋2、原辅材料接收、接收后的储存流程图：开 始 2.1接 收固体原料运输的原材料2.2运 输内部的退货流程液体原料储存的原材料2.3原材料的储存包装材料结 束3、维生素C磷酸酯生产流程图：开 始1制订配方1采购运输2接 收2接收储存3配制、酯化、静置4干燥、过筛、混合、包装5储存用于运输5分 销82、结 束4、维生素C磷酸酯配制、酯化、静置流程图：开 始JA原料3.1缓冲和称重纯化水3.4JA溶液配制3.3计量3.2运输纯化水冰盐水出3.6纯化水冷却3.5计量冰盐水3.7混合VC原料YS原料3.8第一次调PH冰盐水进冰盐水出3.9VC酯化LS原料3.10第二次调PH冰盐水进冰盐水出3.11保温3.12出料和运输3.13静置结 束5、维生素C磷酸酯干燥、过筛、混合、包装流程图：开 始4.1运输出气4.2切碎4.4过滤细料热空气进入4.3干燥4.5运输细料4.6运输和缓冲4.8粗料粉碎4.7过筛粉尘回收程序4.9过筛4.10混合4.11运输4.12包装结 束6、包膜维生素C生产流程图：开 始183、制订配方 1采购运输2接 收2接收储存3配制、包膜4过筛、混合、包装5储存用于运输5分 销结 束7、包膜维生素C配料、包膜、过筛、混合、包装流程图：开 始3.1运输和缓冲3.2称重原料3.3加入JJ溶剂3.4称重配制3.5输送空气出QV原料3.6包膜热空气进入3.7过筛3.8粗料粉碎结 束3.11包装3.10运输3.9混合8、为成品运输和销售而进行的储存流程图： 开 始5.1称重5.2运输和隔离 5.3储存的成品5.4装 运5.5运输至客户处VC磷酸酯包膜VC结 束本公司产品生产岗位标准操作程序（SOP）：一、进入生产控制（清洁）区更衣程序（SOP）1目的：规范生产控制区人员更衣程序。2适用范84、围：适用于进入生产控制区的所有人员（外来人员、检查人员、参观人员）。3程序3.1生产人员进入门厅后，首先经更鞋柜换鞋方可进入更衣室；外来人员、检查人员和参观人员应套上塑料鞋套方可进入更衣室。3.2生产人员在更衣室首先洗手、烘干方可更衣。3.3穿衣次序依次为戴上工作帽或连帽上衣、穿上衣、裤子。3.4更衣结束后，用饮用水洗手，消毒液消毒，经烘手器烘干，方可进入生产现场操作。3.5如从生产现场出来，则按上述程序反程序进行，但不用洗手消毒。二、维生素C磷酸酯酯化岗位标准操作程序（SOP）1、根据配方领料至酯化岗位，开门时应开启风帘开关以防蚊虫进入，原料经风帘进入酯化岗位门厅，岗位人员把原料脱去外包，收85、集后移出岗位，小心操作防止污染，包装如有破损，禁止使用，按照仓库管理办法办理退库手续。2、按配方要求根据称重设备操作规程称取原料并复核，并记录原料批号，以确保可追踪。原料由料车经货梯运至岗位投料层。3、根据配方要求将纯化水计量后，放入500L反应锅中，投入已备原料JA，开启搅拌58分钟配制JA溶液备用。4、根据配方将纯化水计量后放入1000L反应锅中，开启搅拌，并开冷却水降温至规定温度，将VC投入反应锅中，搅拌5分钟以后加YS混合。5、滴加JA溶液至料液中，保持冷却水降温，至料液PH上升至规定PH值，此时为第一次调节PH值，停止加入JA溶液。6、当料液温度降至规定温度时，投LS，再用JA溶液第86、二次调节PH值，当JA溶液全部滴加完毕时料液的PH值达到规定的范围，同时用冷却水控制料液温度。7、JA溶液滴加完毕，保温一定时间，即完成整个酯化反应，将酯化料车放于反应锅底部即可开启放料阀放料。将料车推入静置间静置存放。8、酯化料静置固化不少于规定时间，按批号记录进料车号。三、维生素C磷酸酯干燥岗位标准操作程序（SOP）1、酯化料静置规定时间后，干燥岗位人员根据各批车号依次将料车推入干燥岗位货梯将物料移至切碎间。2、调整切碎机，开启启动键，调节变频运行速度至815HZ，挖取酯化料投入切碎机，切碎后的物料落入闪蒸干燥机进料口，以备干燥机使用。3、仔细检查闪蒸干燥机各部件是否完好，检查加料机构、搅87、拌机构，送风机等不得有异物。4、调节无油润滑空压机冷却水阀，开启无油润滑空压机。5、调节气力输送器至自动状态，开启输送开关，自动输送系统定时将物料送至筛料间物料储罐内。生产过程中注意观察气力输送及脉冲收集是否正常。6、合上闪蒸干燥机配电柜总电源，松开紧急停车按钮，依次开启引风、送风、脉冲控制器开关。7、打开蒸汽加热器阀门，开启电加热开关，调节搅拌轴及夹套冷却水，待进风温度达到200以上时开启搅拌、加料开关，根据进料量控制出风温度100115。8、生产过程中物料切碎与干燥要及时沟通，每班将收集的细料及时交付给筛料岗位，注意安全卫生，保障生产正常运行。9、物料干燥完毕后，待机内物料排尽，关闭电加热88、蒸汽阀，当进风温度小于80时关闭引风、送风机，调节搅拌、加料复零，关闭总电源。10、物料经气力输送至筛料间储罐，经80目筛分级筛分目数合格物料进入专用料车。将粗颗粒转至粉碎间，经真空抽取物料至粉碎间1号储罐内，粗颗粒粉碎后被抽至2号储罐进行过筛分级。11、闪蒸干燥机出的细料被抽至粉碎间2号储罐，经80目筛分级以备混合使用。12、物料经过筛分级后，检验人员抽样检验各批次含量、水分等。13、经检验合格后进入包装岗位进行包装。四、包膜VC岗位标准操作程序（SOP）1、膜材的制备1.1 根据配方要求将领取的食用酒精由真空经过滤器抽入不锈钢储罐内，计量后将酒精放入配料罐。1.2 开启搅拌将所需膜材准确89、称重后徐徐加到配料罐中，盖上投料孔，约30分钟膜材即溶于酒精形成均一的液体。1.3 将放料管插入储罐内将配好的膜材液体放于储罐中，由储罐下部放料口经料管连接至不锈钢螺杆泵进料口上，或直接由配料罐放料口经料管连接至螺杆泵进料口上。1.4 打开进料阀门开启螺杆泵进料开关，料液进入包膜岗位储罐中，当达到所需料液的计量刻度时关闭螺杆泵进料开关。2、包膜2.1 根据配方要求准确称取VC并记录原料批号，以确保可追踪。2.2 开启包膜机总电源、空压机。2.3 启动流化床下降阀，放下流化床，将流化床拉离包膜装置，在流化床中加入已备VC原料，FL-120机可加70140千克，FL-300机可加入200380千克90、，将流化床推入包膜装置中，开启流化床上升阀，使流化床复位。2.4 开启引风机，调节加热器，当出风温度高于35后，开启喷头空压阀、莫诺泵，开始包膜，2.5 保持进风温度70100之间，出风温度不高于70，注意观察包膜情况，如粒度是否均一，流化是否充分等。2.6 当全部包膜完成后，保温2025分钟，关闭引风机，开启流化床下降阀，放下流化床，将物料倒进储罐内。2.7 将物料通过40目筛分级，筛分的物料进入料车，抽样检验中间体，记录批号重量等以备总混使用。2.8粗料经破碎后重新运回包膜岗位与VC一起包膜。3、如顾客提出特殊包膜规格要求按有关部门通知执行。五、维生素C磷酸酯及包膜VC包装岗位标准操作程序91、（SOP）1、混合1.1 进料人核实各料车批号、重量等，开启真空泵，打开料车盖板，插入送料管，打开真空阀门，将物料抽入混合器中，复核人仔细复核所投物料的各项数据。1.2 抽尽料车物料时应使料车内壁光洁、无积料，盖上料车盖板，抽料完毕，移出送料管，关闭真空泵，密封进料口，开启混合机。二维、V型混合机混合不低于20分钟，双锥混合不低于60分钟，注意，不要靠近运行中的混合机。1.3 混合完毕取样检验，VC酯混合后利用真空抽入移动储罐内。包膜利用真空抽入包膜储罐内。1.4 物料含量合格后记录成品批号，即可放料包装并通知中心化验室取样做成品全项检验。2、包装2.1 根据包装量领取包装材料，脱去外包材的外92、包装，并将其放入废弃袋内。2.2 打开纸箱，合上纸箱底部摇盖，底部距箱壁约8cm处用胶带粘盖箱缝接口，粘贴平直无明显皱折，箱内底部放纸垫板一块。2.3 仔细检查塑料袋有无霉点、漏气，将塑料袋充满空气，用手抓紧袋口，压紧塑料袋，仔细检查有无漏气，合格的方可使用，箱内衬二层塑料袋，外层塑料袋翻盖箱口，准确称重后记录毛重然后接料，接料后根据包装规格准确称重。2.4 尽量排出里层塑料袋内的空气，旋紧塑料袋口，折至物料面，取线绳约40cm于袋口处绕数圈，扎牢袋口打一活结或从10cm处对折袋口，用塑料锁扣扎牢。2.5 VC酯将外层塑料袋放入自动封口机，调节抽真空、封口时间，自动抽真空、封口。包膜VC由真空93、泵抽真空进行封口，调节封口机加热时间约为3秒，当塑料袋加热时用手轻压上铝条，加热灯熄灭5秒后，双脚轻轻离开踏板，从左右方向逐渐揭起塑料袋。2.6 封口结束后，于纸箱上部放入纸垫板一块，合上纸箱箱面摇盖，用胶带粘盖箱缝，覆盖箱壁约8cm，粘贴平直无明显皱折。包装完毕将物料转入待检库，并附待检标识，产品全项检验合格后方可转入成品库。2.7 合格产品的箱壁贴上印有生产批号等标识的标签，贴签高度必须在同一水平线上。3、如顾客提出特殊包装要求，按有关部门通知执行。六、物料运输标准操作规程(SOP)1、VC酯物料的运输11、酯化岗位人员按配方要求称取原料，将其移入料车，将料车推入货梯内，关上电梯门，起动上94、升开关，当货物升到物料平台，松开上升启动开关，货梯停稳后，拉出料车，关闭货梯门，将料车推至投料货位，卸下原料备用。1.2酯化料放入酯化料车后，岗位人员将料车盖上车盖，将其外表面擦洗干净，按批号记录车号，依次将料车推入静置间静置备用。1.3酯化料静置规定时间后，干燥岗位人员根据先进先出的原则，将酯化料车推入货梯，关闭左扇门，破碎岗位人员启动货梯上升开关，当货梯升至物料平台，松开上升启动开关，货梯停稳后，拉出料车，关闭货梯门，将料车推至破碎岗位备用。1.4物料经干燥机干燥后旋风料进入气力输送罐，每隔一段时间气力输送自动输送物料一次，用时约2分钟，第一分钟输送物料，第二分钟气力冲刷输送罐及输送管道使95、其表面无附着物，保持输送系统清洁，物料送至筛料储罐。1.5干燥细粉料定时放入料车的塑料袋内，放满后，将塑料袋扎紧口盖上盖板，干燥岗位人员将物料推至筛料物流入口。筛料岗位人员从料车中取出用塑料袋包好的物料放入专用料车，将料车推入电梯，升至二楼把物料推至筛料间过筛备用。1.6物料经过筛后，将物料推入混合间，称重后备混合使用。混合后的物料，经真空抽至移动储罐内，将储罐推至放料口放料包装。1.7包装好的物料根据批号由液压车拉至待检库。2、包膜VC的物料运输2.1 VC经脱外包后放于料车转入周转间码放整齐，注意内包材保持清洁。2.2岗位人员由料车经过电梯将VC运至二楼，根据配方要求称重后运至三楼包膜间备96、用，根据生产要求将备好的VC投入流化床中，将流化床推入包膜装置中以备包膜使用。2.3包膜完成后将物料倒入筛料储罐内，小心操作防止物料抛洒。2.4物料经40目振动筛分级，物料进入料车，将料车称重后以备混合使用。2.5过筛后的物料经真空抽料至混合器。2.6混合器的物料混合均匀合格后由真空抽进包装储罐。2.7包装好的物料根据批号由液压车拉至待检库。3、包材运输3.1根据包装量领取包装材料至包装车间，车间人员脱去包装材料的外包装并将外包装放入废弃袋中，移出生产车间，将包装材料搬至包装间包装使用。七、回收粉尘、废弃物、原材料外包材回收标准程序(SOP)1、回收粉尘的回收1.1筛料间和粉碎间粉尘较大，此操97、作间设有粉尘回收系统。1.2每班工作前应开启回收风机使生产过程中的回收系统正常运行。1.3每班工作结束后应对回收机房进行清洁，收集粉尘，将其放入废物桶中。2、地面废弃物的回收2.1工作中应严格操作规程，避免物料抛洒。2.2工作间地面的粉尘等废弃物应及时清扫，将其放入废物桶内。2.3每班工作结束后应对其工作间进行全面清扫，废弃物放入废物桶中。3、原辅材料进入车间后应及时脱去外包材，将外包收集整理移出车间。4、每班结束将上述废弃物及外包材等交环保分厂处理。4.9.1.2 车间的定置管理为确保生产车间在生产过程中，使不同的产品不会意外的互相接触到，以防止交叉污染或无意的混合。车间内的储存空间的摆放安98、排，应按公司制定的定置管理图进行标识。4.9.1.2.1 生产设备、储藏区域、员工使用品和生产中的废弃物等应在定置管理图中说明。并在定置管理图中表明可能发生交叉污染的地方。4.9.1.2.2 原辅材料、中间体及成品应按照要求储存在卫生的环境中。按公司清洁控制程序要求实施，以防止储存过程中微生物数量增长情况的发生。由质量保证部定期对定置管理执行情况进行检查。4.9.1.2.3用于储存原料、饲料添加剂的仓库只允许经最高管理者授权的人员进入。4.9.1.2.4 用于生产或用在动物饲料部分中的产品与废弃的物资之间应按公司清洁控制程序要求实施，进行物理的和有组织的分离以便防止混合情况的发生。生产车间定置99、管理图：（见质量手册附件）.3 鸟类、宠物类和害虫类的控制.3.1 在公司生产车间、仓库等区域，必须采取措施以保证鸟类、宠物类和害虫类无法进入。应采取严密的防护网措施驱赶所有鸟类和害虫类。下水道出口安置防护网以防止鼠类的进入。宠物类不允许出现在生产区。.3.2 在采取防止鸟类和害虫类的有害物控制措施时，考虑到员工和动物饲料质量的安全性，采取的措施必须是有力的，能防范的。采用的有害物控制措施必须备有文件证明。.3.3 储运部负责仓贮区的有害物控制措施的具体实施。.3.4 添加剂分厂负责生产车间有害物控制措施的具体实施。.3.5 公司办公室负责外部环境有害物控制措施的具体实施。危害、风险和控制方法100、.1危害的鉴定.1.1 由公司HACCP团队负责鉴定和评估所有产品生产操作过程中存在的潜在的危害性。.1.2可以检测分析的由公司中心化验室进行最终检验报告分析，必须包括所有由于（微生物）、（生物）化学制品和物理性危害而可能导致的对操作/生产产生影响的因素。并对HACCP计划范围内的所有方面将在分析中说明。.2 风险评估.2.1 公司HACCP团队应对每一个检验结果的危害情况进行风险分析。分析的结果应备有分析报告，包括用于决定/估计风险的假设和原则。.2.2 质量保证部负责制定本公司生产产品质量的风险水平程度，这些标准必须符合法律法规的基本要求，在进行风险评估时，应将实际的检验结果、实验的数据、101、资料等考虑进去。.2.3 必须确保对所有各种将要采购或收到的产品，包括饲料添加剂和其他原辅材料以及加工进入产品的添加剂的危险评估是确实可用的。.2.4 由质量保证部负责将HACCP团队对采购物资或对产品的风险评估的结果，及时向认证机构报告。.3 控制措施必须鉴定那些是将风险降低到一个允许的水平，将被使用或已作为一个危害鉴定和风险分析结果来执行的控制措施，以说明其应是适当的，备有文件证明的。 .4 CCP关键控制点的评估.4.1HACCP团队根据产品生产质量的控制情况，定期对生产过程中的关键点中每一个步骤进行评估。团队的评估必须是建立在团队内部不同专业专家意见和内外部信息的基础上。.4.2 按“102、风险评估表”上的要求，对于生产过程的每一个步骤都必须说明哪些方面已完成评估，以说明预防性措施是否将被作为关键控制点或注意点归类在内。.4.3 在风险评估模式下，分为四级风险水平。第一级风险水平，不必采取任何措施。第二级风险水平，可实施定期措施，通常是一次性措施。第三级风险水平，需要采取一般控制措施，如公司制定的卫生标准操作程序，计量设备保养及校准、采购管理控制程序等。第四级风险水平，将被确定为关键控制点（CCP），采取特别的控制措施。.4.4 危害风险评估表：1、采购维C原粉及其它原料编号生产步骤危害描述种 类严重性措 施1.0总 则运输时化学污染进入原料化学危害运输程序（仓库管理办法）不允许103、的微生物进入和生长。1、前一个装运遗留的产品。2、由于运输工具的雨水、泄漏、潮湿所导致原材料的受潮。微生物危害1、运输协议；2、仓库卫生清洁标准程序、货物塑料托盘清洁标准程序；3、原材料到货验收程序1.1制定主要配方由于错误的准备工作而导致的化学物质的进入。化学危害岗位标准操作程序（仓库管理办法）1.2采购运输车辆中含有剩余物质物理危害1、采购计划；2、采购合同；3、合格供方评价标准；4、原辅料采购标准；5、原料合格供方清单；6、合格供方复评记录；7、原辅料到货验收记录；8、物料运输（转运）管理办法；9、原料检验的控制程序；10、产品抽样程序；11、对不合格原辅料退货程序。不允许的微生物超过标104、准值。微生物危害1.3制定生产配方由于错误的准备工作而导致的化学物质的进入。化学危害岗位标准操作程序（仓库管理办法）1.4运输原材料的设备（船、卡车）化学污染的进入化学危害III1、运输程序2、原辅料到货验收记录。不允许的微生物进入和生长微生物危害1、运输协议；2、原辅料到货验收记录。1、前一个装运遗留的产品。2、由于运输工具的雨水、泄漏、潮湿所导致原材料的受潮。物理危害2、原辅材料的接收和储存编号生产步骤危害描述种 类严重性措 施2.0总 则1、原料的化学污染或来自所接收的错误产品批次的成分2、由于运输系统和泄漏遗留的原料其所带来的传入或成分。化学危害1、运输协议；2、原辅料到货验收记录；3105、原料合格供方清单；4、产品退库程序。5、库房卫生标准操作程序；6、货物塑料托盘卫生标准操作程序。由于运输系统，尘埃过滤，厂房和泄漏导致的前一批次的剩余原材料所带来的微生物的增长微生物危害2.1接 收化学污染超过标准化学危害III1、原辅料到货验收记录；2、按照法令和法律的要求；3、产品取样规程；4、原料检测的控制程序。微生物超过标准微生物危害III2.2运输干燥的原料化学污染（同2.0）化学危害III1、岗位标准操作程序；2、仓库管理办法；3、物料运输（转运）管理办法。微生物进入和增长（同2.0）微生物危害III2.3接收后原料的储存化学污染（同2.0）化学危害III1、仓库管理办法；2、同106、2.0微生物进入和增长（同2.0）微生物危害III接收后包装材料的储存由于长时间的储存而导致微生物的增长微生物危害III1、仓库管理办法；2、同2.0接收后内包装材料的储存由于长时间的储存而导致微生物的增长微生物危害1、储存在空调房内；2、同2.03、维生素C磷酸酯配制、酯化、静置编号生产步骤危害描述种类严重性措施3.0总则运输时化学污染进入原料1、前一次运输体系，尘埃过滤器和工厂装运时留下的原料。2、压入空气及水。3、泄漏。化学危害1、生产流程；2、设备操作维护清洁规程；3、回收粉尘标准程序；4、岗位标准操作程序；5、卫生标准操作程序；6、质量记录；7、物料运输标准程序；8、检测程序和产品的107、追溯性；9、纠正和预防措施控制程序；10、不合格品控制管理程序；11、生产过程控制程序；12、鸟类、宠物类和害虫类的控制。微生物进入和生长1、从以前的运输体系，尘埃过滤器和工厂遗留的原材料；2、压入的空气和水；3、泄漏。微生物危害3.1缓冲和称重化学污染进入（同3.0）化学危害同3.0微生物污染进入（同3.0）微生物危害3.2运输化学污染进入（同3.0）化学危害同3.0微生物污染进入（同3.0）微生物危害3.3计量化学污染进入（同3.0）化学危害同3.0微生物污染进入（同3.0）微生物危害3.4JA溶液配制化学污染进入（同3.0）化学危害同3.0微生物污染进入（同3.0）微生物危害3.5计量化108、学污染进入（同3.0）化学危害同3.0微生物污染进入（同3.0）微生物危害3.6纯化水冷却化学污染进入（同3.0）化学危害同3.0微生物污染进入（同3.0）微生物危害3.7混合化学污染进入（同3.0）化学危害同3.0微生物污染进入（同3.0）微生物危害3.8第一次调PH化学污染进入（同3.0）化学危害同3.0微生物污染进入（同3.0）微生物危害3.9VC酯化化学污染进入（同3.0）化学危害同3.0由于错误的方法导致高浓度的不允许的物质或化学污染传入。化学危害微生物污染进入（同3.0）微生物危害3.10第二次调PH化学污染进入（同3.0）化学危害同3.0微生物污染进入（同3.0）微生物危害3.1109、1保温化学污染进入（同3.0）化学危害同3.0微生物污染进入（同3.0）微生物危害3.12出料和运输化学污染进入（同3.0）化学危害同3.0微生物污染进入（同3.0）微生物危害3.13静置化学污染进入（同3.0）化学危害同3.0微生物污染进入（同3.0）微生物危害4、维生素C磷酸酯干燥、过筛、混合、包装编号生产步骤危害描述种类严重性措施4.0总则运输时化学污染进入原料1、前一次运输体系，尘埃过滤器和工厂装运时留下的原料。2、压入空气及水。3、泄漏。化学危害1、生产流程；2、设备操作维护清洁规程；3、回收粉尘标准程序；4、岗位标准操作程序；5、卫生标准操作程序；6、质量记录；7、物料运输标准程序110、；8、检测程序和产品的追溯性；9、纠正和预防措施控制程序；10、不合格品控制管理程序；11、生产过程控制程序；12、鸟类、宠物类和害虫类的控制。微生物进入和生长1、从以前的运输体系，尘埃过滤器和工厂遗留的原材料；2、压入的空气和水；3、泄漏。微生物危害4.1运输化学污染进入(同4.0)化学危害同4.0微生物进入(同4.0)微生物危害4.2切碎化学污染进入(同4.0)化学危害同4.0微生物进入(同4.0)微生物危害4.3干燥化学污染进入(同4.0)化学危害同4.0微生物进入(同4.0)微生物危害4.4过滤粉料空气化学污染进入(同4.0)化学危害同4.0微生物进入(同4.0)微生物危害4.5运输化111、学污染进入(同4.0)化学危害同4.0微生物进入(同4.0)微生物危害4.6运输和缓冲化学污染进入(同4.0)化学危害同4.0微生物进入(同4.0)微生物危害4.7过筛化学污染进入(同4.0)化学危害同4.0微生物进入(同4.0)微生物危害4.8粗料粉碎化学污染进入(同4.0)化学危害同4.0微生物进入(同4.0)微生物危害4.9过筛化学污染进入(同4.0)化学危害同4.0微生物进入(同4.0)微生物危害4.10混合化学污染进入(同4.0)化学危害同4.0微生物进入(同4.0)微生物危害4.11运输化学污染进入(同4.0)化学危害同4.0微生物进入(同4.0)微生物危害4.12包装化学污染进入112、(同4.0)化学危害同4.0微生物进入(同4.0)微生物危害5、包膜VC配料、包膜、过筛、混合、包装编号生产步骤危害描述种类严重性措施5.0总则运输时化学污染物进入原料1、前一次运输，尘埃过滤器和工厂装运时留下的原料。2、压入的空气。3、泄漏。化学危害1、生产流程；2、设备操作维护清洁规程；3、回收粉尘标准程序；4、岗位标准操作程序；5、卫生标准操作程序；6、质量记录；7、物料运输标准程序；8、检测程序和产品的追溯性；9、纠正和预防措施控制程序；10、不合格品控制管理程序；11、生产过程控制程序；12、鸟类、宠物类和害虫类的控制。微生物的进入和生长1、从以前的运输体系，尘埃过滤器，工厂中遗留的113、原材料。2、压入的空气。3、泄漏。微生物危害5.1运输和缓冲化学污染进入(同5.0)化学危害同5.0微生物进入(同5.0)微生物危害5.2称重原料化学污染进入(同5.0)化学危害同5.0微生物进入(同5.0)微生物危害5.3加入化学污染进入(同5.0)化学危害同5.0微生物进入(同5.0)微生物危害5.4称重配制化学污染进入(同5.0)化学危害同5.0微生物进入(同5.0)微生物危害5.5输送化学污染进入(同5.0)化学危害同5.0微生物进入(同5.0)微生物危害5.6包膜化学污染进入(同5.0)化学危害同5.0微生物进入(同5.0)微生物危害5.7过筛化学污染进入(同5.0)化学危害同5.0114、微生物进入(同5.0)微生物危害5.8粗料粉碎化学污染进入(同5.0)化学危害同5.0微生物进入(同5.0)微生物危害5.9混合化学污染进入(同5.0)化学危害同5.0微生物进入(同5.0)微生物危害5.10运输化学污染进入(同5.0)化学危害同5.0微生物进入(同5.0)微生物危害5.11包装化学污染进入(同5.0)化学危害同5.0微生物进入(同5.0)微生物危害6为运输和销售而进行的储存编号生产步骤危害描述种 类严重性措 施6.0总 则运输时化学危害进入原料1、从以前运输体系尘埃过滤器,工厂中遗留的原料;2、压入的空气；3、泄漏。化学危害1、运输协议；2、运输检查记录；3、物料运输（转运）115、管理办法。由以前的批次遗留的原料或成分导致的微生物生长和传入。1、从以前的运输体系尘埃过滤器和工厂遗留的原料；2、压入的空气；3、泄漏。微生物危害6.1复核件数化学污染的传入（同6.0）化学危害1、物料运输（转运）管理办法；2、货物塑料托盘卫生标准操作程序。微生物进入（同6.0）微生物危害6.2运输和隔离化学污染的传入（同6.0）化学危害微生物进入（同6.0）微生物危害6.3储存的成品化学污染的传入（同6.0）微生物危害1、最终产品储存规则2、货物托盘卫生标准操作程序；3、物料运输（转运）管理办法。6.4装运化学污染的传入（同6.0）化学危害1、货物托盘卫生标准操作程序；2、物料运输（转运）管116、理办法。微生物进入（同6.0）微生物危害6.5运输至客户化学污染同(6.0)化学危害III1、运输协议2、运输中的控制3、售后服务：提供客户正确的产品信息、清洁提单 工业卫生和文件.1 质量保证部负责组织制定公司的“岗位卫生标准操作程序（SSOP）”，以确保生产全过程中卫生清洁的控制。说明其方法、频率和时间。.2 添加剂分厂和储运部分别负责制定生产环境和仓库储存的“岗位卫生标准操作程序”，应根据防止污染和交叉污染原则进行制定。这些制定的程序必须适用于负责饲料原料的储存和动物饲料生产的人。所有和动物饲料卫生、安全相关的草案、文件、程序和指导说明都必须包含在GMP手册中。岗位卫生标准操作程序（SS117、OP）汇编：一、库房卫生标准操作程序（SSOP）1、目的：保证库房内清洁、卫生。2、适用范围：在公司范围内的所有原辅材料仓库、成品仓库的清洁、卫生。3、操作程序：库房每次出入货物，及时用扫帚对库房清扫一次。每个工作日，班前、班后对库房清扫一次。每周用拖把将库房内的地面擦洗一次，拖把使用前必须用饮用水冲洗干净以确保其洁净。每周对库房的墙壁用清洁的扫帚清扫一次、用清洁布对门进行清洁一次。用竹杆扎上清洁布对窗户进行清洁一次。每次对库房清扫前，必须将货物进行覆盖，保证货物不受到尘埃污染。库房擦洗清洁后，必须开启排风扇通风，保证库房内干燥。二、货物塑料托盘卫生标准操作程序(SSOP)1、目的：保证所有货118、物的塑料托盘清洁、干燥，不受到污染。2、适用范围：原辅料的塑料托盘清洁、产成品的塑料托盘清洁。3、清洁频次和时间每月1-2次或有明显的污垢随时清洁。每月5、20日各清洗一次，遇休息日顺延。4、操作程序：公司内的所有货物塑料托盘必须专货专用，定期进行清洁。清洁工具：清洁布、小板刷等。清洁剂：洗衣粉、洗涤剂。清洁责任人由转运班组或仓库保管员负责，并做好清洁记录。清洁方法：将使用过的托盘，先用饮用水湿润，用小板刷除去污垢，用饮用水冲刷一遍，必要时用清洁剂擦拭一遍，用饮用水清洗干净，倒置自然晾干，待用。清洁结束后清洁工具应及时清洗干净，待下次再用。三、一般区卫生标准操作程序（SSOP）1、清洁范围：门119、厅、更衣室、缓冲间、洗衣房、走廊、清洁间等。2、清洁频次和时间门厅、更衣室、缓冲间、洗衣房每个工作日至少清洁一次。走廊、清洁间每班随时清洁。3、清洁方法清洁用水为饮用水。墙面（1.8米以下）、门、把手、烘手器等外表面用清洁布擦洗表面，必要时用洗涤液擦拭，再用饮用水擦拭使其表面光洁无粉尘。用清洁布擦试更衣柜、鞋柜，使其内外光洁无积灰。用拖把蘸取饮用水拧干擦洗地面1-2遍，使地面清洁无粉尘。每班清洁时应对水龙头、水池等外表面进行擦洗使其保持清洁状态。每班工作结束对更衣室等房间应开启紫外灯消毒30分钟，紫外灯累计工作2000小时应及时更换。每周应对墙面（1.8米以上）、顶棚、灯具等用拖布、清洁布擦洗120、使其表面无积尘。四、生产控制区个人卫生标准管理程序（SSOP）1、目的：建立生产控制区个人卫生标准管理程序，使每个操作员工按本标准管理程序搞好个人卫生。2、适用范围：适用于生产控制区的全体人员的个人卫生。3、管理程序：个人必须勤洗澡、洗头、剪指甲；以防止对产品物理的、微生物的污染。不允许涂脂抹粉、染指甲，以防止对饲料添加剂的化学污染。不允许戴饰物、手表、手镯、手机等进入生产控制区，以防止潜在的异物混入饲料添加剂中。进出生产控制区，严格按进入生产控制（清洁）区更衣程序进行。进入生产控制区，手消毒后不得再做与生产无关的动作，不得再接触非生产用品。五、生产岗位卫生标准操作程序(SSOP)1、清洁范围121、：岗位场所门、窗、地面、顶棚、设备等。2、清洁频次和时间清洁频次：每班1-2次、每周清洁等。清洁时间：工作中或每班结束后。3、清洁程序用塑料笤帚清扫地面，废弃物倒入废弃桶内。用清洁布蘸取饮用水擦拭墙壁(1.8米)以下，门窗及门扶手1-2遍至清洁。用拖把布蘸取饮用水拧干，将地面拖至洁净。每周应用拖布蘸取饮用水拧干，将墙面（1.8米以上）、顶棚清洁干净。每周应用清洁布擦洗照明灯、紫外灯（关闭电源注意安全）至洁净。每天清洁结束开启紫外灯消毒，消毒时间不少于30分钟，累计工作2000小时应更换紫外灯。设备清洁参照设备规程中设备清洁。器具、洁具清洁程序参照器具、洁具卫生标准操作程序。六、器具、储罐卫生标122、准操作程序（SSOP）1、适用范围：适用于各生产岗位的料车、料抄、料铲、工具桶、工具盘、储罐、料管等。2、清洁时间和频次清洁频次：每班清洁1-2次。清洁时间：工作中或生产结束。3、清洁程序清洁用水为饮用水；器具包括料车、料抄、料铲、工具桶、工具盘、料管等。真空抽料的料车每次抽完内壁应清洁无物料附着物，及时盖上车盖，每天工作结束应将料车外壁用清洁布擦拭干净。停产、复产前应将料车内外彻底擦洗。酯化料车每天放料、破碎后应对其外壁用清洁布擦洗干净，表面无物料附着物。破碎后用料铲将内壁铲除干净并盖上盖子。停产开工前用毛刷、清洁布将料车内外彻底清洁干净，内外光洁无附着物。原料运输车每天工作结束后用清洁布擦123、洗干净，保持外表光洁。料抄、料铲、工具箱、工具盘等每天工作结束后应及时清洗，晾干备用。清洁用水为饮用水。七、清洁用洁具卫生标准操作程序（SSOP）1、适用范围：适用于生产区的清洁布、笤帚、拖把、毛刷、擦拭器、卫生容器的清洁；2、清洁频次和时间清洁频次：每班清洁1-2次（1-2次/班）清洁时间:工作中或生产结束；3、清洁方法及程序：清洁布、毛刷或拖布等在使用后，先用洗涤剂洗涤，再用流动饮用水漂洗至水清，拧干。挂在卫生工具存放间指定的器具架上；使用后的拖把先用清水漂洗，然后用洗涤剂洗涤，再用流动饮用水漂洗至水清，拧干。挂在卫生工具存放间指定的器具上；卫生容器使用后先用洗涤液擦洗，再用饮用水漂洗干净124、，洁净布擦干，倒置放置在指定的器具架上；清洁布、毛刷或拖布、拖把卫生容器等每周消毒一次；清洁布、毛刷或拖布、拖把等先用清水漂洗，然后用洗涤剂洗涤，再用流动饮用水漂洗至水清拧干，在消毒水中浸泡30分钟，拧干，再用流动饮用水漂洗至水清，拧干，挂在卫生工具存放间指定的器具上；卫生容器使用后先用洗涤液擦洗，再用饮用水漂洗干净，用消毒液擦拭消毒，30分钟后用饮用水漂洗干净，倒置放置在指定的器具架上；所用消毒液为75酒精、双氧水等轮换使用，每月更换一次。八、电梯清洁卫生标准程序（SSOP）1、适用范围：电梯2、清洁频次和时间清洁频次：每日1-2次；清洁时间：每次货运结束或每班生产结束；3、清洁方法和程序清125、洁开始前，清洁人员将电梯的安全装置安装好，将电梯井内的地面卫生清扫干净，然后用拖把将地面拖干净，保持地面无积灰和粉尘。人进入电梯内清洁,必须将货运电梯运行至底层，方可进行清洁，清洁次序从上至下依次用饮用水进行擦洗1-2遍，先顶部（框板）后侧壁（板）依次擦洗，最后用拖把将电梯拖干净，必要时用铲刀将污垢铲除或擦拭。清洁电梯安全门依次从里到外，从上至下进行清洁，必要时用洗涤液先擦洗一遍，用饮用水擦洗1-2遍至清洁。清洁结束后，洁具执行清洁用洁具卫生标准操作程序。清洁的废物倒入指定的容器内。4.9.4 生产过程控制程序（QSP/TG4090-A/0）(设定为4.9.4=G)G1 原料及半成品的控制G1126、.1 储运部负责仓库的定置管理，对原料分类堆放、挂牌标识品名、批次、状态等，并做好记录。对发出的原料应登记数量和时间。G1.2 经质量保证部检验合格后的原材料才能投入生产，中间体才能进入下道工序、成品才能出厂。若发生不合格应严格按照不合格品控制程序执行。G2 生产过程的控制G2.1维生素C磷酸酯的生产工艺是经研发中心总工程师批准，总调度室组织生产的。产品生产时生产现场使用的岗位标准操作程序（SOP）有研发中心总工程师批准后方可实施。G2.2 对新产品的要求，由销售部报研发中心，总工程师按质量计划管理程序对各部门组织协调，并制订相应技术措施，下达新的工艺、技术标准，经审查后下达生产部实施。G.2127、.3 生产前操作人员应根据工艺要求对原料的品种、规格、数量核实无误后方可投料,生产操作人员按SOP和SSOP进行操作。G2.4 生产过程必须做好记录。如实记录生产过程的工艺控制情况，必须符合产品生产的工艺要求。G2.5岗位操作人员应随生产过程及时填写“生产过程原始记录”，并保存上交。G2.6 生产车间应保持生产场所有良好的操作环境。G2.7 质量保证部应严格执行产品检验规程，确保对产品质量判断的有效性。G2.8 质量保证部每月不定期由主管生产工艺技术人员对生产现场各生产步骤进行工艺纪律检查，总调室主管人员陪同检查，具体检查内容有：生产过程原始记录填写是否及时、清晰、准确、完整，是否按照岗位卫生128、标准操作程序进行卫生控制，对检查中第一次发现不按规范要求填写的生产记录，可口头通知限期整改，对整改仍有不符合要求的发文通知，并按违反工艺纪律进行处罚。G3 生产设备的管理G3.1 总调度室负责制定全公司的生产设备规程包括设备清洁规程。编制设备年度检修计划，明确设备检修周期、检修内容及完成要求。G3.2设备操作人员必须经培训合格后上岗，未经培训或培训不合格不得进行操作或维护设备。G3.3 设备维护必须执行三定（定机、定人、定职责）。G3.4 设备使用人员严格按设备规程维护设备，对本岗操作的设备做到班前验收班后进行清洁，并按规程进行保养。G3.5 设备运行中出现不正常现象和故障，立即通知总调度室处129、理。G3.6生产过程中的计量设备在生产区域的定置管理图上予以说明：a.设备的称量能力应和将要称量的产品相配。b.在称量设备的标识牌上标明称量范围及称量精确度。c.操作人员在称量前后按计量设备使用规定对计量设备的状态予以记录。G3.7 总调度室负责建立设备档案。G3.8 设备检修按设备检修规程执行，但要作好检修记录及归档。G4 过程控制中所涉及到的质量记录的管理，按质量记录的控制和管理程序执行。G5 不合格品的控制按不合格品的控制程序执行。G6 相关文件：质量记录的控制和管理程序 不合格品的控制程序。G7相关记录：生产过程原始记录 设备使用、维护清洁记录 计量设备使用记录4.10检验和试验总则.130、1质量保证部负责制定公司检验规程、抽样程序，要符合产品质量标准的要求，并对关键控制点（CCP）被测量和观察的数据与相关的标准和关键限值一起进行判定。这些目标值和容许量应符合法律和销售合同上顾客的要求。.2 所有在生产过程中（从原材料到最终产品）关键点进行的必要的检验以及检验记录，都必须按质量记录的控制和管理程序要求及本行业专业技术测试程序做好详细的记录。.3中心化验室和公司质量保证部的检测用检测器具，均应按公司的计量器具送检/自校周期进行管理，确保检测设备的正确使用和检测数据的正确性，具体执行4.11 审查、测量和检测设备的控制。 内部审查和检测.1公司办公室和总调度室负责对生产现场操作人员进131、行自检和互检的培训，以加强在生产过程的检验力度，自查和互检工作包括对生产过程中物资及中间体周转运输的清洁要求。.2 当产品在交付之后，因顾客检验发生不符合GMP规范的标准而导致退货情况时，由质量保证部负责将不合格情况，按照4.14纠正和预防措施章节要求执行，并立即向产品委员会报告情况，以便产品委员会通知其他的企业和认证机构。 随时抽查检验和检测.1 质量保证部负责组织不定期的工艺纪律（包括对清洁卫生情况）监督检查工作，审查和检测所有生产程序的要素及原辅料。.2 抽查中所有的监控和检查都需有记录备查，其关系到原料和添加剂相关准许的储存期限保存的产品，直到要求的检查和检测结束。 清洁卫生检查和控制132、4.10.4.1总调度室和质量保证部负责制定清洁卫生检查频次，其检查结果纳入公司的经济责任制考核，其检查内容至少包括以下方面：a.生产设备的卫生清洁状况；b.生产过程中的关键点的卫生清洁情况；c.生产过程测量设备清洁情况；d.岗位卫生操作程序（SSOP）的遵守状况。 最终产品出厂检验a) 只有符合公司执行的有关标准，经监视和测量合格的产品才能放行或交付服务。b) 如产品未完成前要放行产品时，应经有关授权人员（或顾客）批准，但不能违反法律法规要求。审查和检测记录.1生产过程的质量记录及中间体质量记录由生产部门保存，采购物资和最终产品检验质量记录由质量保证部中心化验室保存。在产品委员会或顾客有要求133、时，由质量保证部负责随时提供这些数据。4.10.7 检验和试验控制程序（QSP/TG-4100-A/0）（设定为4.10.7=H）H1 职责H1.1 质量保证部是检验和试验要素的主管部门，负责制订检验和试验控制程序。H1.2质量保证部负责采购原辅材料、生产过程和最终检验活动；负责不合格品“纠正”结果的再检验和试验，并管理检验记录。H1.3 质量保证部负责原辅料、中间体、成品检验和质量判定。H1.4 研发中心负责确定产品技术标准，负责确定产品各种状态所采用的检验和试验方法。H1.5研发中心负责生产全过程的技术指标参数的设定（必要时或顾客有要求时委托检验）。H1.6生产部门负责原料、半成品、产品的134、管理，生产人员进行自检并做好记录；并通知质量保证部进行产品检验和试验；负责生产现场不合格产品的隔离并标识.。H2 工作流程H2.1进货检验H2.1.1中心化验室负责采购物资的质量检验。H2.1.2 储运部根据采购合同和原辅材料采购标准，负责对进货物资诸如原材料名称、规格、数量、生产厂家、检验合格证等项目进行验证后填写原辅材料请验单，由中心化验室按产品检验规程对采购物资进行检验并做好记录，检验结果经另一授权的检验人员进行复核后，由中心化验室负责人审核签章后发放检验报告书，储运部根据质量保证部检验结果对原辅材料检验结果标出“合格”或“不合格”标识。H2.1.3 原材料未经检验或验证因生产急需而放行135、时，应报总经理批准，质量保证部留样并做好记录，一旦后续检验或验证发现不合格时，能及时识别、控制和处理。H2.1.4 原材料经检验不合格时，质量保证部应配合储运部作好标识，严禁投入使用，按不合格品的控制管理程序处理，并对此原料进行记录。H2.2 过程检验和试验H2.2.1本公司生产过程中由质量保证部进行抽检，中心化验室在生产过程中按“检验规程”要求分批取样，送化验室检验。H2.2.2产品实现过程中的检验由生产现场按工艺要求按品种、批号进行自检、互检，作好记录。H质量保证部按质量标准和检验规定进行抽查检验，对检验不合格产品，由质量保证部按不合格品的控制程序处理。H 未经检验的半成品不得进入下道工序136、。H2.3 最终检验和试验H2.3.1 为确认交付的产品符合规定要求，由质量保证部中心化验室对所有产品进行最终的检验。H2.3.2 生产部门填写成品请验单,储运部填写原辅材料请验单，及时向中心化验室请验。H2.3.3质量保证部对请检产品进行最终检验。H2.3.4中心化验室部按产品取样规程对每批产品取样检验，取样量为不少于检验所需样品的三倍量，一份用于检验，一份用于复检，另一份用于留样备查，留样保存至保质期后一年。供产品质量考察和质量跟踪使用。产品检验结果报质量保证部并及时反馈给相关部门。H2.3.5 生产出的产品只有在质量计划或检验和试验控制程序中规定的活动已圆满完成，由中心化验室负责人签字并137、加盖质量检验专用章后，储运部才能将产品外发出厂。H2.3.6检验人员应对检验所用的仪器、设备是否进行校准、有效进行确认，按产品质量标准、检验操作规程、仪器操作规程实施检验并做记录，对检验数据执行复核制。对产品活性物质检验的情况通过适当的方法进行鉴定。H2.3.7 检验和试验的原始记录和最终判定的产品检验报告书，必须按质量记录的控制和管理程序要求执行。H2.4当合同有要求时，质量保证部经最高领导层批准后可将记录汇总后提交给顾客，以证明本公司从采购物资到生产产品全过程均按规定的验收标准进行了检验。H2.5 检验记录的管理H2.5.1 由质量保证部统一设计检验记录表格，表格应符合质量记录的控制与管理138、程序的规定。H2.5.2 检验记录由质量保证部中心化验室保存，所有检验记录应真实、准确、清晰。H3相关文件：质量记录的控制与管理程序 不合格品控制程序 产品质量标准、检验操作规程 检验仪器操作规程H4相关记录：原辅材料检验报告书 产品检验报告书4.11 审查、测量和检测设备的控制 总则为确保产品生产符合规定要求，公司总调度室负责全公司监视和测量装置的管理。对用于证实产品符合规定要求的所有监视、测量设备的购入、编号、发放、校准、报废等活动进行控制。控制活动至少包含以下方面：.1 保证所用监视、测量设备的不确定度已知且测量能力满足要求。.2新的监视、测量装置在发放使用前，须对其进行检定（校准），并139、保证其可追溯到国际或国标认可的计量标准。.3制定监视、测量设备的检定（校准）计划、检定周期，定期进行检定（校准）。总调度室负责建立监视、测量装置台帐，对其中的监测装置送计量检测部门或自行进行校准，对校准状态做明确的标识，并保存好校准的记录。根据产品生产过程的控制情况，总调度室规定公司内校监视、测量装置范围，并在计量器具管理办法中对内校的操作过程、方法、验收准则以及发生问题时需要采取的措施等给予规定。.5 每一台监视、测量设备都必须统一编号，并予以标识，且使标识有统一性、唯一性。.6 因过期、损坏等原因，检定前都必须贴标识，以防误用。.7为防止随意调校，对监视、测量设备上可调整的装置，在经校准后140、必要时应加以密封或依据标贴等手段，来保护这些设备的校准状态不被破坏。.8保证监视、测量设备在搬运、保养和储存期间的准确度和适用性，保持完好。当发现在测量过程中监视、测量设备超差时，生产部门要把此情况报告总调度室，并对以前的检测和试验结果采取必要的处理和纠正措施。.10总调度室负责保存监视、测量设备的校准记录。 检验、测量和试验设备控制程序（QSP/TG-4110-A/0）（设定为4.11.2=I）I1职责I1.1 总调度室是检测和试验设备的归口管理部门，负责通用检验测量和试验设备的选用、检定、校准、维修和报废的管理。I1.2 生产部门负责生产现场计量、仪表的维护及防护、贮存的管理。I1.3计量141、检测设备使用单位应负责自用计量器具的维护、保管工作。I2工作流程I2.1 检验、测量和试验设备的管理I2.1.1 总调度室根据生产工艺参数要求、选用符合所需准确度和精密度要求的通用检验、测量和试验设备。I2.1.2 需要更换或新购的检测设备由使用部门提出申请，经总经理批准后，储运部根据购置计划按采购管理控制程序进行采购。I2.1.3 检验、测量和试验设备都必须在适宜的环境下保存使用。I2.2 保证量值准确可靠I2.2.1 严格按周期将需检验、测量和试验的设备送上级部门检定，合格后进行标识，把标准量值传递到使用部门。I2.2.2所有用于饲料原料的计量设备至少每年校准一次。用于饲料添加剂称重/配142、料的称重设备每年至少按校验规程校验两次。I2.2.3 总调度室负责制定计量检测设备送检计划，按周期检定要求，对检验、测量和试验设备进行送检管理，并保存好送校记录。I2.2.4 经检定不合格的检验、测量和试验设备应马上用标识隔离禁用，由总调度室通知使用部门。I2.2.5 检验、测量和试验设备的校准记录、检定记录、使用记录以及计量检测设备巡查记录均应按质量记录的控制和管理程序执行。I3 检验测量和试验设备维修I3.1 检验测量和试验设备由使用部门向总调度室提出，由总调度室组织维修，必要时送上级计量局维修、检定合格，并贴上合格标志后方可使用。I3.2 因检验、测量和试验设备失准涉及产品可能导致不合格143、的，但已发往用户，由储运部负责通知客户停用，总调度室、质量保证部、添加剂分厂现场抽样重新检验后处理。I4相关文件：采购管理控制程序 质量记录的控制和管理程序I5相关记录：计量器具校验记录4.12 检验和试验状态对产品生产中的原料、半成品及成品进行检验和试验状态标识，以确定所购物资合格与否，杜绝漏检或已检但不合格产品流入下工序。本公司检验和试验状态：是指通过标识、批准印章、标签、检验记录、放置地点或其它适当方法，表明检验和试验后合格与否。检验和试验状态控制程序（QSP/TG-4120-A/0）（设定为4.12.2=J）J1职责J1.1 质量保证部负责“检验和试验状态”要素的归口管理，负责编制检验144、和试验状态控制程序文件。J1.2 储运部负责入库物资的检验和试验状态的记录和标识。J1.3 生产部门负责实施生产产品的检验和试验状态标识的管理。J1.4 生产部门在质量保证部、储运部的协助下，对采购物资作出标识。J1.5 检验状态记录应由质量保证部妥善保存。J2工作流程J2.1 本公司对产品的检验和试验状态分三个阶段，三种状态，由质量保证部负责进行仲裁、各相关部门负责标识。阶 段状 态标识方式进货检验未经检验已经检验合格已经检验不合格“待检”“合格”“不合格”过程检验未经检验已经检验合格已经检验不合格“待检”“合格”“不合格”最终检验未经检验已经检验合格已经检验不合格“待检”“合格”“不合格”145、J2.2 生产现场对产品通过记录、实物挂牌、位置标识方法进行检验和试验状态控制，负责完成现场实物的标识、堆放、转移、隔离。J2.3 当检验及试验状态发生改变时，状态标识由检验人员实施，并做好记录，其他人员不得随意更改及拆除标识。J2.4 各部门和个人应保护检验和试验状态标识，保证标识明确，字迹清晰，并在传递过程中不损坏，不丢失。J2.5 当产品状态标识不符、不清或无标识时，停止产品转运和交付，检验人员根据检验和试验记录、检验报告等资料，作出纠正，并作好纠正记录，无法确认时，应对其进行重新检验和试验。J2.6 经检验和试验不合格的产品放在专门区域,并按不合格品的控制管理程序进行处置。J3相关文件146、：质量记录的控制和管理程序 不合格品的控制管理程序J4相关记录：产品检验报告书 不合格原辅料、半成品、成品处理记录4.13不合格品的控制总则: 为了防止由于疏忽将不合格品放行而流入下一过程或交付给顾客，对发生不合格品时规定处理程序。4.13.2 当已运出货物没有达到法规要求的安全、适合贸易往来的规定或GMP+规范的基本条件，将采取以下措施：a) 及时通知客户；b) 采取隔离措施将取消的产品进行处置，并确保产品的残留物远离有动物饲料添加剂的地方和有关的部门。4.13.3不合格品的控制管理程序（QSP/TG-4130-A/0）(设定为4.13.3=K)K1职责K1.1 总调度室是“不合格品控制”要147、素的主管部门，负责编制和组织实施不合格品的控制程序。 K1.2 储运部负责采购物资的不合格品的处置。K1.3 质量保证部负责不合格品的仲裁。K2工作流程K2.1 原料不合格品的评审和处理K2.1.1 原材料以“批”为单位，由质量保证部组织进行检验和判定。凡不满足所要求质量标准的判定为不合格品。 K2.1.2 由总调度室组织各相关部门对不合格品进行评审，当与其他原材料辅料配比能满足生产工艺要求时，作降级处理，当与其他原材料辅料配比不能满足生产工艺要求时，则予以拒收。K2.1.3 备品备件入库检验出现的不合格品，由储运部处置。K2.1.4不合格品的标识：不合格品经质量保证部判定后按检验和试验状态控148、制程序进行标识，生产过程不合格品在生产现场予以隔离并进行标识，原料和最终产品不合格由储运部负责、生产部门协助分区域存放并进行标识，储运部做好台账记录。K3 产品不合格的评审和处置K3.1 从采购到产成品的各阶段，当出现不合格品时，应及时向总经理报告，质量保证部应立即填写不合格品原因调查表，报告总工程师，并负责标识和隔离，由质量保证部、总调度室组织有关人员进行评审，提出对不合格品处理意见。如果改判或让步接受，通知销售部征求顾客书面同意。对重大不合格品由总调度室组织有关部门研究提出纠正措施，按纠正和预防措施控制程序执行。K3.2 生产现场对不合格的生产成品进行标识、隔离、记录。K3.3 外观尺寸不149、合格的半成品可以就地处理，但要做好自检记录。K3.4 被判为返工的半成品、成品，按规定重新检验。交付产品售出后的质量异议，由质量保证部进行确认、评审，采用降级、降价、换货、补货、退货等形式提出方案，与顾客达成协议后报总经理审批执行。 K3.5 所有不合格品的有关记录，应严格按质量记录的控制和管理程序文件的规定要求办理。K4相关文件：质量记录的控制和管理程序 检验和试验状态控制程序 纠正和预防措施控制程序K5相关记录：产品检验报告书 纠正和预防措施处理单 不合格品原辅料、半成品、成品处理记录4.14纠正和预防措施4.14.1为了迅速确切地纠正在各个环节中发生的不合格，投诉中出现的不合格，审核和管150、理评审中发现的不合格，并防止类似不合格品再发生，规定纠正和预防措施控制要求。 4.14.2纠正和预防措施控制程序（QSP/TG-4140-A/0）（设定为4.14.2=L）L1 职责L1.1 质量保证部是“纠正和预防措施”要素的主管部门，并负责编制纠正和预防措施控制程序文件。L1.2 各有关部门负责制订本部门的纠正和预防措施。L2 工作流程L2.1 纠正措施L2.1.1 对生产过程中出现的重大不合格项及重大质量和设备事故，对所有的质量异议和顾客投诉，以及质量体系审核和管理评审中发现的不合格项，均由质量保证部组织有关部门进行分析，制订纠正措施。 L2.1.2 由质量保证部下达纠正措施到有关部门，151、并负责对纠正措施实施情况进行监督管理：公司办公室负责质量体系不符合项的跟踪验证；质量保证部负责质量方面不合格项的跟踪验证；研发中心负责工艺技术方面不合格项的跟踪验证；销售部负责顾客异议问题处理的跟踪验证；总调度室负责生产过程、设备生产能力验证。L2.1.3 经验证有效的纠正措施，由质量保证部负责组织纳入相应的技术或管理文件；无效的，应再次拟定纠正措施，直至有效为止。L2.1.4 销售部负责全面的分析处理顾客的意见，并把其中产品质量异议的意见及时反馈到质量保证部，以便进行调查分析和提出纠正措施等工作。 L2.1.5 质量保证部负责管理评审中发现的不符合项的纠正措施的管理，责任部门制定纠正措施，经152、管理者代表批准后，在规定的期限内组织落实实施。L2.1.6 质量保证部负责组织内部质量体系审核、外审中出现的不符合项的原因分析及纠正措施的制定，经管理者代表审定后由责任部门落实实施。L3 预防措施L3.1 质量保证部根据化验室提供的产品质量分析报告和记录，在质量分析会上进行分析，查找潜在的问题，责成实际存在或潜在的不合格项的部门制定预防措施。L3.2 销售部负责提供市场情况分析和顾客调查意见及用户投诉，研究分析潜在问题，组织有关部门制订预防措施。 L3.3 由质量保证部将有效的纠正预防措施的实施情况报告递交管理评审会。L4 相关文件：质量记录控制管理程序L5 相关记录：纠正和预防措施处理单预警153、措施.1为保障人类、动植物的生命健康，维护消费者的利益，促进本公司产品贸易的健康发展，根据有关法律法规和GMP的指导原则，制定预警措施。.2本措施的“预警”是指为使消费者免受产品中可能存在的风险或潜在危害而采取的一种预防性安全保障措施。.3预警措施由质量保证部负责风险预警判定及快速反应实施的管理工作。.4信息收集.4.1有关的法律法规和GMP+规范对本产品的法定要求。.4.2通过销售部对顾客满意度调查了解对公司产品的使用反馈信息。.4.3通过有关网络收集有关本公司产品的风险信息。.4.4从检验检疫部门和市场调查获取有关产品的风险信息。.5风险评估.5.1按照风险评估模式，进行危害性分析。.5.154、2由质量保证部对收集的信息进行筛选、确认和反馈。.5.3由HACCP团队根据有关规定并参照国际通行作法，对反馈的信息进行风险评估。.6根据风险的类型和程度，由质量保证部会同销售部向产品的顾客发出警示通告，提醒其及时采取适当的措施，主动消除或降低产品的风险。.7向其它顾客发布风险警示通告，以提醒顾客注意产品的风险。.8对公司控制不了的或可能导致其它方面潜在的危害，及时向出口国的产品委员会发出风险通报。.9公司遵照产品委员会建立的预警草案并按其规定执行。.10由质量保证部负责风险信息的评估记录以及风险警示通报的记录保存。.11由HACCP团队负责预警措施的监督和跟踪检查。4.15搬运 、贮存、包装155、防护和交付为了保证产品搬运、贮存、包装、防护和交付能符合规定要求，把经过最终检验和试验的产品完好地交付给顾客。4.15.1 搬运、贮存、包装、防护和交付控制程序（QSP/TG-4150-A/0）（设定为4.15.1=M）M1 职责M1.1储运部负责制定搬运、贮存、包装、防护和交付控制程序，其控制要求中应确保客户的要求，并可以考虑到以下方面：M饲料添加剂的产品使用说明书M 由于使用原辅料时，导致产品必要的存储和使用的具体要求。M 所提供产品的质量应符合客户采用且顾客同意的标准说明，相关到安全使用饲料原料、辅助品和饲料添加剂的数据，以及所有补充的使用说明都应在商标上明确的说明。M1.2储运部负责156、产品销售环节中的搬运、包装、交付和防护工作。M1.3质量保证部负责原材料、成品在搬运、贮存、包装、防护的技术要求。M1.4 HACCP小组负责督促搬运、贮存、包装、防护和交付过程中，对清洁卫生及防止微生物污染情况的控制管理。M2工作流程M2.1 搬运M2.1.1销售部负责提供顾客对搬运、贮存、包装、防护和交付的要求。M2.1.2 原料搬运过程中，应注意对标识的保护，雨天应注意防水，以减少原料损失和污染的发生。M2.1.3 在合同中有特别说明的产品的搬运注意事项，应根据合同要求提供特殊的装卸及运输条件和手段。M2.1.4总调度室负责组织生产现场对原材料、产成品的搬运。M2.1.5生产现场在生产过157、程中要防止产品在搬运过程中损坏和丢失，注意保护产品标识和有关检验和试验状态标识，防止丢失或被擦掉，防止在搬运过程中不同型号产品的混淆。M 产品的运输有关记录，规定保存期为7年内是可追踪的。M成品在进行装车之前，储运部负责检查装运的工具是否符合“清洁卫生标准操作程序”的清洁要求，检查有没有前一次装运的剩余物资和所运输物资残留物，并且保留检查的记录。M 当顾客指定的运输工具，不符合“清洁卫生标准操作程序”清洁要求，储运部必须在装运前向顾客提出，并保存检查记录。M 储运部必须在合格的运输分供方处调用车辆，并向用户提供必要的说明，产品将被运送到正确的指定地点。M2.2 贮存M2.2.1 由储运部负责制158、订仓库管理办法。须按成品、原材料标识牌上的标识，对原材料及产品进行分类堆放，避免混放。M2.2.2 储运部对库内存放的原辅材料及成品分类存放。并建立合格原料及产品的入库验收，保管和发放台帐。M2.2.3储运部对库存物资按照产品标识和可追溯性控制程序、检验和试验状态控制程序的要求，对库存品进行标识，作到账、物、卡一致。M2.2.4物资出入库应办理出入库手续，由储运部填写“出、入库单”。物资在贮存期间，仓库保管员应定期检查库存品的质量状况，保证物资在贮存期间不受损坏，作到入库验收、在库保管和出库交接。M2.2.5 要保持库内的整洁、干燥及安全，切实保障库内物资的安全完整。M2.2.6为了防止仓库区159、域中交叉污染或无意的混合情况的发生，储运部负责制定仓库定置管理图。M2.2.7为防止产品在存放其间质量发生变化情况，储运部必须间隔性的对库存产品的状况进行检查和评价，并做好检查记录，必要时可以重新向中心化验室提出请验。M2.3包装M2.3.1产品包装必须符合同规定及技术标准的要求（包括尺寸、重量、包装材料和产品标签要求等）。M 当合同有特殊要求时，质量保证部负责按合同包装技术要求制定详细的包装操作程序，并负责检查包装质量。M 生产现场按包装要求进行包装，使成品包装符合合同规定及技术标准的要求（包括尺寸、重量、包装材料、形式和产品标签等）。M2.4 防护M2.4.1 由总调度室负责对需要防护的产160、品作出防护规定，防止产品在生产或搬运、贮存中碰伤、损坏、散包。M2.4.2 按照有关规定，生产部门对存放的各类原材料及产品采取保护措施，以保证产品的质量。M各有关部门在装卸和运输原料及产品过程中，必须按照有关规定制定的符合运输安全的装运方法进行装运，不得随意摔打，以免破包。产品有破包情况储运部及时反映并作记录。M对有特殊防护要求的物资和产品、要分区隔离存放。M 销售部对发出的产品做好售后服务工作，储运部对产品途中的运输建立相应的防护措施，以保证合格产品及时、准确、保质保量运抵用户的目的地。M2.4.6生产现场负责贯彻执行防护规定，对需要特殊防护的分区隔离存放。M2.5 交付M2.5.1 生产领161、用原料，须填制“领料单”，仓库核对品种规格、数量等有关内容后，交付投入生产。M2.5.2 生产出的成品，须经质量保证部检验合格后并发放产品检验报告书，注明产品名称、化学指标、物理指标，才能办理入库手续，交付用户。M2.5.3 外购的原料及产品，经办人员需在入库单上注明产地（分供方）、品名、数量、金额后放可办理入库手续，M2.5.4 合格产品的出库，储运部必须依据销售告知单，核对品名、规格、数量后方可发货。M2.5.5要交付的产品必须经过质量保证部检验合格后，开具产品检验报告书，办出库手续后才能发货。M2.5.4储运部根据合同要求，合理选择产品发送方式并做好产品的交付记录，并按合同要求运到交货目162、的地。M3相关文件：岗位卫生标准操作程序 质量记录的控制和管理程序 检验和试验状态控制程序 产品标识和可追溯性控制程序M4相关记录：产品运输记录 运输工具清洁卫生检查记录 产品检验报告书A、维生素C磷酸酯（C-35）使用说明书一、质量标准1、稳定Vc含量：最低限值35.0。最高限值37.5。2、PH值： 6.0 9.53、粒度： 95%（80目）4、干燥失重： 6%5、重金属： 30mg/Kg6、砷： 10mg/Kg二、产品介绍维生素C是动物新陈代谢必须的营养物质，有些动物可以自身合成Vc，如猪、牛等，有些动物如人、灵长类、水产动物自身无合成Vc功能，必须靠摄取Vc，如通过注射、食物等，补充V163、c。但由于Vc自身化学结构的不稳定性，特别是在水份、空气、铜、铁等金属离子同时存在的饲料中极易被氧化分解，而失去Vc功能。为了满足饲料工业的需要，安徽生物技术有限公司，利用现代化学、药学、营养学等技术，研制了价廉物美的稳定性Vctiger C-35，具有以下五大特点确保饮料行业有效使用。三、五大特性a.极佳的稳定性b.高生物利用度c.使用方便d.价格低廉e.水中流失小四、稳定性1、C-35热稳定性（145）贮存 稳定Vc（%）批号01hour2hour3 hour02050637.2837.1736.8237.2302050737.5637.8237.2937.4302050837.6637.164、9137.5337.31结果：145三小时内几乎没有损失。2、C-35在预混料中的稳定性Vc 时间保存率批号 （%）1个月2个月3个月4个月020403100100100100020406100100100100020408100100100100结果：稳定性很好。3、C-35在贮存期中的稳定性产品名称C-35检测项目稳定Vc含量（%）批 号000425000511010318010616检测结果036.5035.8935.9436.826个月后36.2435.9435.7736.4412月后36.3435.8835.8636.3618月后36.8736.1136.0624月后36.6235.165、62结果：在贮存期内有很好的稳定性4、在颗粒饲料中的均匀性和稳定性结果：Average Coefficient of varitation was very low which indicats excellent uniform distribution.5、在膨化饲料中的稳定性6、水中流失性在水中保存时间05小时1小时2小时保存率（%）908072B、包膜VC（C-97）使用说明书维生素C是动物生理代谢所必须的营养物质，有些动物可以自身合成Vc，如猪、牛等，有些动物如人、灵长类、水产动物自身无合成Vc功能，必须靠摄取Vc，由于Vc分子结构的不稳定性，在有水分、空气、金属离子存在的条件下，极166、易被氧化，失去Vc的生理活性，-97，是在Vc晶体表面包被一层保护膜乙基纤维素，起到隔离空气和水分，保护Vc的作用，同时Vc在动物消化道内缓慢释放出Vc，发挥Vc的生理作用，广泛应用于预混料、全价料、粉料及颗粒饲料。一、质量标准1、VC含量： 97%（97.098.5%）2、粒度： 95%（20目）3、干燥失重： 2%4、重金属： 30mg/Kg5、砷： 10mg/Kg二、稳定性1、热稳定性（95）VC 时间含量批号 （%）01hour2 hour3 hour030802970297039702970103080397059704970697050308049703970597029703结论167、：95加热3小时，几乎没有损失。2、在预混剂中的稳定性VC 时间保存率批号 （%）1hour2hour3 hour4 hour030903100100100100030908100100100100030911100100100100结论：稳定性很好。3、在颗粒饲料的制粒和贮存过程中与市售产品的稳定性对比实验结果：产品名称制粒完成后的VC保存率（%）贮存一个月后VC保存率（%）C-9779374225市售产品785841334、推荐用量适用对象用量（g/T吨全价料）鱼类对虾甲鱼仔猪禽应激犊牛100 400300 600400 800100 25075 250300 6004.16 质量记录控制168、程序（QSP/TG-4160-A/0）（设定为4.16=N）N1目的 公司质量保证部负责编制质量记录控制程序，对记录的标识、贮存、保护、检索、保存期和处置等做了规定，保存记录是为证明顾客提供的产品符合规定的要求和质量管理体系的有效运行及评定公司员工工作业绩的客观证据。N2 职责N2.1 质量保证部是质量记录管理的归口管理部门，负责编制质量记录控制程序，负责记录样表的统一编制、编号的统一标识、规定记录保存期限及记录的回收和处理。N2.2各部门在设计质量记录表格时，应保持ABC三层次文件的需要，广泛听取各部门意见，使图、表、卡、单符合公司的实际并具有可操作性，并由部门负责人审批后方可正式使用。N2169、.3各相关部门在生产服务过程中应按质量管理体系的规定，对每一过程的活动留下记录，做到记录填写认真及时、内容正确完整、字迹清晰，有些栏目一时不能填写的要说明理由。质量保证部至少每半年对各部门做的记录进行检查，为公司数据分析提供依据。N3 工作流程N3.1质量保证部按照质量管理体系规定的要求，统一编制质量记录，随质量管理体系文件同时发给有关部门和人员。N3.2各部门工作人员按照规定的要求认真填写，不准使用铅笔，以保证真实、清晰。N3.3各部门对现行记录的格式需修改的，应填写文件更改通知单，编制新的记录格式，报质量保证部备案，经管理者代表审批后使用，并及时对旧的空白记录进行回收销毁，以防误用。N3.170、4各部门负责对其填制的记录进行控制、保管，保证在两年内可进行查证，同时应每三个月按基本质量内容进行检测的检测总结。N3.5各部门对分管的质量记录保管地点要求干燥、通风，避免质量记录的霉变、虫蛀、损坏或丢失；对于存在磁盘、软盘中的记录应做好防磁、防晒，并及时备份防止贮存内容丢失。N3.6质量记录的借阅须经部门领导同意，并履行登记手续。N3.7各部门负责每年12月底对本部门质量记录进行一次清理，按规定超过保存期限的，经部门领导同意，整理移送质量保证部集中销毁。N4相关文件：文件和资料控制管理程序N5相关记录：质量记录清单 各部门记录表格4.17 内部质量审核控制程序（QSP/TG-4170-A/0171、）（设定为4.17=P）P1 目的 通过审核有关文件证明的质量管理体系的各项活动和有关结果，验证各项质量活动是否符合规定要求，质量管理体系的运行是否有效。P2 职责P2.1 管理者代表是内部质量审核的责任领导，应对内部质量审核文件的制订和实施的有效性负全面责任。P2.2管理者代表负责内部质量管理体系的审核的领导工作。P2.3 质量保证部是“内部质量审核管理”的主管责任部门，负责内部质量审核程序的编制和组织实施。P2.4受审核方 受审核方，即公司各部门。受审核方应将审核的目的范围传达到有关人员，提供为质量审核有效进行所需的全部资料，并根据审核提出的不合格项，组织实施纠正和预防措施。P3工作流程P172、3.1公司质量保证部编制年度内审计划，由管理者代表批准实施。每年进行一次以上内部质量管理体系审核，特殊情况下增加审核频次，对各部门或各条款职责的审核频次取决于其现状和对质量管理体系正常运行的重要性。 P3.2公司质量保证部按照总经理或管理者代表的授权，制订每一次的内审日程安排表，组织审核组，审核组由经过专门质量管理体系培训并取得质量管理体系认证机关颁发的合格证书的内部工作人员参加审核，内审员必须要求与所审核的部门或活动无直接的责任关系，也可以聘请外部人员参加审核。) 由管理者代表指定审核组组长。) 每次内审前，质量保证部将内审日程安排表下发到各部门。P3.3审核准备)审核组长根据内审日程安排表173、指派审核员编写内审检查表。 )审核员应具备下列条件：必须具备一定的专业知识和管理经验。必须通过内部质量审核员培训及HACCP知识的培训。与所分配的审核任务无直接责任的人员。P3.4实施审核P召开首次会议：P.1首次会议由审核组长主持，受审核部门的主要负责人及有关人员参加，参加人员签到备案，审核组长阐明本次审核的目的范围。P.2审核员应通过交谈，查阅文件，检查现场，收集证据，抽查样品方式，将检查质量管理体系的运行情况，填写在内审检查表中，做好审核记录。P.3填写不符合项报告P.3.1在所有收集证据工作结束后，审核员应将观察结果，进行整理逐项填入内部审核不符合项报告内。P.3.2对发现的不合格项和174、对其判断的凭证材料，审核员需征得受审核方领导和有关人员的确认，并由受审核方在规定的表格内签字，审核组长根据内部审核不符合项报告，编写内审报告。 P.4召开末次会议末次会议应由审核人员，受审核方各部门领导和有关人员参加。在末次会议上，审核组长重申审核目的，范围和依据以及审核方法，通报内部审核不符合项报告和内审报告，就审核结果交换意见，提出改进意见。P.5 审核报告的提出P.5.1审核报告的主要内容：审核的目的，范围及审核计划的执行情况。质量管理体系或其要素的符合性，有效性结论。不符合项分布及发生不合格的可能原因和纠正建议。对前次审核后纠正措施实施情况及效果评价等。P.6内审报告形成后，应附内审检175、查表、内部审核不符合项报告、不符合项汇总分布表，报送公司管理者代表审阅，经公司管理者代表同意后由公司质量保证部分发，同时将不符合项报告也分发到各责任部门、班组。P.7内审报告的分发：最高管理层，管理者代表。质量保证部，受审核部门。不符合项所涉及的相关部门。P.8不符合项的纠正P.8.1各责任部门接到不符合项报告应做以下工作：分析产生不符合项的深层次原因。制订纠正措施。明确执行纠正措施的责任人。对不合格项按规定时间进行纠正和整改，同时填写内部审核不符合项报告的相应栏目。P.8.2质量保证部组织原审核组成员对不符合项的纠正和整改情况是否有效进行跟踪验证，并将其结果填入不符合项报告相应栏目，如果纠正176、和整改无效，质量保证部除继续组织纠正和整改外，还应按规定实施必要的经济责任制的考核。P.8.3审核资料的归档。内部质量审核留下的所有记录和报告资料应由质量保证部按照质量记录控制程序的有关规定整理和归档。P4 相关文件：质量记录控制程序 纠正和预防措施控制程序P5相关记录：不符合项报告 内审检查表 不符合项汇总分布表 内审报告内审日程安排表 年度内审计划 4.18 培训为明确每一个岗位工作人员的教育、培训、技能和经验的能力标准，作为对员工选择、任用和考评的依据，并负责选聘、培训、考核人员，确保人员素质满足岗位需要。确定培训需求公司人力资源需求，采取外聘和培训的方式满足要求。公司办公室负责编制年度177、培训计划，明确培训类型、人员、内容及时间，使每一个员工胜任本岗位工作并达到规定的上岗资格。能力、意识和培训a) 公司员工根据生产服务规范要求及GMP规程、SSOP操作规程要求，使全体员工经培训后应有一定的产品生产知识能力和专业技术水平，并能在生产岗位上独立操作。b) 内部培训包括上岗前培训，在岗培训和转岗培训，由公司办公室组织协调实施；c) 外部培训包括各种专业培训和委托培训，经公司分管领导批准，公司办公室组织实施。d) 培训工作结束后，公司办公室对培训人员进行考核，并留有记录，作为选择任用的依据。培训内容a) 进行全员质量管理体系的培训，使每一个员工都了解并掌握质量管理标准，生产过程中的质量178、要求，本工作岗位的质量职责，为贯彻公司的质量方针，实现质量目标应尽的责任；b) 全员相关法律和行业规定的培训，增强法规意识，自觉地依法生产服务，使整体经营活动符合法律规定，并受其保护；c) 对于HACCP小组人员的培训，在其培训计划中要求包括对饲料安全的认识和了解的内容;d) 针对性的专业技能培训，采取不同的方式，对各部门进行专业技能和服务技能的培训，达到熟悉各自岗位的业务和操作规范；了解饲料添加剂的卫生生产和微生物质量的任务和责任，树立以顾客为关注焦点的理念，做好服务工作，达到顾客满意，从而扩大市场占有率和树立公司的良好形象。e) 当生产、接收、处理饲料添加剂时，生产岗位员工所负责的生产环节179、的专业知识都必须依照SOP要求的标准进行操作。必要时质量保证部制定可用的指导书用于指导加工饲料添加剂并发至相关生产部门。培训记录和评价公司办公室做好人员培训档案的填写工作，每年年底对培训进行考核和评估，写出评估结果报分管领导，制订下年度培训计划，提高人力资源管理水平，满足企业发展及QMS运行要求。培训管理程序（QSP/TG-4180-A/0）（设定为4.18=Q） Q1 制定培训计划Q1.1 公司办公室根据本公司的目标要求及各类人员的实际状况，按照公司各部门情况，制订本公司年度培训计划，呈报总经理审批后下发。Q1.2 各部门依照本公司培训计划具体实施培训，根据工作实际情况，需对培训计划进行调整180、时，应提交修改意见报告，由公司办公室集中调整。Q1.3 本公司与质量有关的人员为：a.技术人员、质检人员b.内部质量体系审核员、HACCP小组成员c.销售服务人员、采购人员、生产操作人员Q1.4 计划外培工作，由各部门提出申请，经公司办公室确认后报经理批准。Q2 确定培训目标Q2.1 对行政领导及管理人员就质量体系问题进行培训，使他们懂得质量体系并掌握体系运行管理中所需的方法和技术，并掌握质量体系有效性的准则。Q2.2 对技术人员、进行专业技术、国标、行标、质量手册、程序文件、GMP标准等内容培训；对销售部的销售服务和采购人员进行“中华人民共和国合同法”的培训。Q2.3 对员工操作技能、安全、181、职业道德教育，进行岗位作业标准、操作技术、设备规程及质量体系文件有关要求的培训。Q2.4 培训教材：根据培训内容，选用适宜教材。Q3 教学过程管理Q3.1 由总经理聘任的授课教师，按教学计划进行备课、授课。Q3.2 公司办公室定期检查教学计划执行情况。Q3.3 部门对口的社会有关部门举办的短期培训班，按4.1、4.2、执行。Q3.4 培训期间，员工必须按时上课，掌握所授知识。培训工作结束后，各部门向公司办公室报送员工培训成绩表。Q4 学员结业考试Q4.1 根据教材要求由教师组织考试命题，内容包括标准试题，答案和评分标准。Q4.2 员工的考试成绩由公司办公室统一登记。Q4.3 学员的考核鉴定：送182、出外培的学员，结业后拿回结业证或成绩单交公司办公室登记后，才能报总经理批准报销学费。Q5办理培训合格证Q5.1 技术人员、特殊作业人员、验证人员经培训合格后，由公司进行资格任命，以公司文件形式下发。Q5.2内部质量审核人员，考试合格后，由国家质量体系培训机构下发合格证。Q6培训资料的管理Q6.1 各种培训资料由公司办公室整理归档保存。Q6.2公司办公室负责填写并保管员工培训档案。Q6.3根据培训内容的要求，考试、考核成绩合格按程序办理合格证。Q6.4员工教育经费，各项培训费用由公司统一报销。Q7相关文件：质量记录的控制和管理程序Q8相关记录：员工培训记录 培训效果评估表 培训档案 培训申请表 183、培训成绩表 4.19 服务按合同和本公司规定，向顾客提供必要的服务，使服务产品售前、售中和售后过程处于受控状态。4.19.1 服务管理程序 （QSP/TG-4190-A/0）（设定为4.19=R） R1职责R1.1 销售部是服务要素的归口管理部门，负责向用户提供服务。R1.2 质量保证部负责处理质量异议。R1.3研发中心负责现场技术服务和产品使用指导。R2工作流程R2.1 服务准备R2.1.1 由销售部负责为顾客提供规定的服务。当合同或法规有要求时按其要求保证为顾客提供规定的服务。R2.1.2 由销售部负责建立本公司重点用户档案。R2.1.3 由研发中心负责编制及提供技术说明书等资料及到现场服184、务时的技术操作培训管理。R2.2服务措施R2.2.1 由销售部负责组织本公司服务人员，实施服务工作，积极收集反馈产品质量、销售服务方面的信息，包括召开用户座谈会，向用户发函了解用户意见等工作，并填写“用户反馈表”，传递给有关部门和领导。R2.2.2 对用户异议和投诉，销售部负责按程序文件要求及时处理，并把处理结果及时传递给有关部门和公司领导。 R2.2.3 销售部管理顾客的投诉并填写“顾客满意度调查表”及时组织有关人员对顾客投诉进行处理。R2.2.4 对重大用户投诉和异议要报送质量保证部，由质量保证部组织有关部门制订纠正和预防措施，具体按纠正和预防措施控制程序文件执行。R2.2.5 销售部及时185、为顾客联系办理交付产品运输的有关事宜。R2.3服务验证R2.3.1 由质量保证部负责通过内审对服务质量和服务有效性进行审核。R2.3.2 由销售部负责每年对服务工作进行总结，总结报告递交管理评审。R2.4 销售部在接到顾客对服务的意见后，对顾客的函电、质量异议逐条登记，及时进行分析和协调处理，并将处理结果及时反馈顾客，并建立质量异议处理台帐。负责保存服务记录并按质量记录的控制和管理程序文件要求进行控制。 R3 相关文件：质量记录的控制和管理程序 纠正和预防措施控制程序 内部质量审核控制程序 R4相关记录：顾客满意度调查表 用户反馈表4.20统计技术为了解本公司从原材料进厂到产品交付的整个过程中186、的质量状况，并有效地改进质量，采用适用的统计技术。4.20.2数据分析统计技术应用管理程序（QSP/TG-4200-A/0）（设定为4.20=S） S1职责S1.1 综合计划部是“数据分析统计技术”要素主管部门，并负责编制数据分析统计技术应用管理程序。S1.2 各应用单位负责数据分析统计技术的选择和运用。S2工作流程S2.1数据统计技术的确定S2.1.1 公司各部门在综合计划部指导下，根据生产工艺和管理实际，选择相应的统计技术。并报综合计划部填报数据分析统计技术应用表,并统一登记。S2.1.2 规定过程控制和产品特性分析，必须采用数据分析统计技术。S2.1.3数据分析统计技术应用人员由综合计划187、部组织培训，并列入培训计划。S2.2 综合计划部提供以下选用统计技术的方法，以供各职能部门决定自行应用范围。S2.2.1 质量因素分析，采用因果图、排列图、书面分析。S2.2.2 用户满意率，采用顾客调查表的形式。S2.3统计技术的应用S2.3.1 综合计划部负责对统计技术应用指导、效果总结和经验推广。S2.3.2 统计技术主要应用范围a.生产现场根据生产需要应用控制图、排列图、因果图；b.群众性质量管理活动应用排列图、因果图、对策表；c.中心化验室对产品质量的检验分析应用排列图、控制图。S2.3.3各部门统计技术的选用S2.3.4 销售部市场分析可选用调查法，经验判断法和分析计算法。S2.3188、.5生产部门在生产操作过程中可选用调查表、控制图、排列图、网络图进行；对合格分承包方的确定，可采用调查法。S2.3.6不合格品产生的原因、质量改进和预防措施，可采用因果分析图。S2.3.7 产品开发阶段的技术方案的比较，采用对比法。S2.4综合计划部组织有关部门对上报的统计技术应用结果进行分析、指导。S2.5 各部门在应用统计技术时，应指出主要解决的问题，说明数据来源，收集处理的频次，处理后的信息的传递工作，及应用统计技术应达到的效果。S2.6使用统计方法项目完成后，由使用部门提出报告，对统计技术的实施在数据分析统计技术应用表上确认。S2.7 应用统计技术时，所采用的数据应真实可靠。S2.8综189、合计划部负责对统计技术的实施效果进行验证，记录予以保存、备案，归档管理。S2.9统计技术应用的记录由各使用单位保存，但记录必须符合质量记录的控制和管理程序规定要求。 S3 相关文件：质量记录的控制和管理程序 S4 相关记录：数据分析和统计技术应用表质量手册附件一、设备操作维护清洁规程汇编(一)、搪玻璃反应釜操作维护检修清洁规程1、范围：本规程适用于搪玻璃反应釜的维护检修清洁。2、职责：管理人员对该设备的操作维护清洁行使管理和监督职能。3、维护检修清洁周期及内容：检修周期：（可根据腐蚀情况，调整检修周期）检修类别： 小修 大修检修周期（月）： 6 363.1小修a.密封填料； b.检查或更换各连190、接密封垫； c.检查机械密封；d.检查和处理温度计套管、人孔盖、紧固卡子、放料阀门等； e.检查夹套进出接管是否畅通。f.检查釜内瓷面和搅拌器瓷面有无破损；g.检查、修理减速箱、联轴器和易损件。3.2大修a.包括小修内容；b.检查、更换釜盖、填料箱、搅拌器；c.检查、更换密封装置；d.夹套局部修补；e.瓷面局部修补；f.反应釜外表面进行油漆；g.用高频火花对瓷面进行损伤检查（35KV）。3.3检修方法和质量标准a.直观釜内瓷面不应有爆瓷、裂纹、沟槽等缺陷；b.瓷面发现爆瓷、裂纹、剥瓷等损坏现象，面积大时可采用有机或无机修补方法修复，修补后瓷面须光滑、致密，且符合工艺使用要求。c.釜体与釜法兰压191、紧面的瓷面须保持平整光滑；e.釜体安装时，法兰面应找水平，其水平度不大于1毫米/米；f.可用HZ-71型直流火花检测仪对瓷面进行擦伤检查，电压（35KW），不允许击穿。 3.4维护及常见处理维护a.严防温度骤冷骤热，不能超过技术条件所规定温差范围（耐温急变小于120）；b.搪玻璃设备尽量避免在酸碱中交替使用。常见故障处理故障现象故障原因处 理1、搅拌器脱落1、腐蚀断裂；2、电机旋转方向反向。1、更换；2、调整方向。2、填料箱漏气1、釜体歪斜；2、搅拌轴与填料箱孔不同心；3、填料磨损；4、减速机安装不正，搅拌轴弯曲磨损。1、釜体找正；2、调整间隙；3、更换填料；4、停车检查。3、釜体法兰漏气1、192、法兰瓷面损坏；2、选择垫圈不合格，安装接头不正确，定位错移；3、法兰卡子松动。1、修补或更换；2、按工艺要求选择衬垫材料及停车检查；3、紧固。4、瓷面产生鳞爆及微孔1、夹套或搅拌轴管内进入酸性杂质；2、资层不密，有微孔隐患。1、用磷酸钠中和后用水冲净或补修。2、修补或更新。3.5主要技术参数1、电压：380V； 2、电流：8A； 3、工作压力：0.39MPa；4、工作温度：0200； 5、搅拌速度：85转/分3.6清洁周期:每天一次内容a.工作前检查反应釜内壁是否清洁,有无异物,检查反应釜外壁是否清洁光亮.b.工作中严格操作规程,不得把异物带入反应釜中.c.生产过程中保持反映釜外壁清洁光亮,如193、有异物及时用清洁布擦去.d.酯化完成放料后,放料口接上排水管,用纯化水冲洗内壁,如有积料用长柄毛刷擦洗至无积料,再用纯化水冲洗三遍,移去排水管.e.用清洁布擦洗反应釜外表面,直至清洁光亮.f.以上清洁用水均为饮用水.g.清洁工作结束后,将清洁工具放到定置位置.h.清洁工具的清洁见清洁用洁具卫生标准操作程序4、操作规程4.1启动前检查a、 首先打开锅上低压灯,检查锅内有无异物和搪瓷脱落的地方.b、 检查减速机油位是否到位,供油系统有无破损及滴油现象.c、 检查所有阀门及锅底阀是否完好.压力表指针是否在零位.d、 检查冷却水温度是否符合工艺要求.以上检查都正常后方可启动运行.4.2启动a、 投料前194、应空车试运行,待整个系统无异常后再停车投料.b、 将计量罐内的无盐水放入锅内,同时打开冷水降温.c、 启动搅拌.d、 待无盐水降至工艺要求的温度后方可投料.e、 投料结束后按照工艺要求正常操作.f、 设备在运行过程中操作人员应勤观察巡视,发现问题应及时向有关负责人汇报,同时采取相应措施及时进行处理.g、 冷却结束后,将冷却水阀关闭.5、放料 a、 打开锅底阀门放料.b、 待料放尽后,停搅拌用无盐水将锅内壁清洗干净关闭锅底阀备用.(二)、2F制冷机操作维护清洁规程1、范围本规程适用于公司规格为NJB26690KW以下的操作、维护和清洁。2、职责：2.1岗位操作人员负责该设备的操作、维护和清洁。2195、.2管理人员对该设备的操作维护清洁行使管理和监督职能。3、操作规程：3.1开机前应先开冷却水进水阀门。3.2开启压缩机高压排气阀和低压吸气阀门，故需在逆时针方向旋转后，必须再按顺时针方向旋转1/4转，开通压力表，使其指针没有剧烈跳动为宜。3.3开机运转，并开启冷凝器下端的出液阀门。3.4压缩机必须按皮带轮上标示的箭头方向旋转。3.5高压压力不得超过17kg/cm2，低压不得超过3 kg/cm2。3.6曲轴箱的油温不得超过70.3.7压缩机运转时无敲击声，压缩机各部件发热正常，无剧热处。4、维护检修保养：4.1检修周期：检修类别： 小修 中修 大修检修周期(月) 6 12 48604.2检修内容196、：小修a. 检查或修理各部件连接螺栓。b.检查油路是否畅通，油质是否良好。c.清洗冷凝器，并检查水的腐蚀情况，检查或更换阳极保护装置。中修a.包括小修内容。b.清洗油过滤器及润滑系统，检查或修理各油压调节阀。c.检查油泵的流量及轴瓦，齿轮等磨损情况，调整轴承的间隙，修理或更换油泵的机械密封。d.修理或更换主机的机械密封。e. 检查或更换浮球阀。f.系统找漏。g.检查或修理齿轮泵轴、弹性联轴节，并复查电动机、增速机、压缩机的不同轴度。h.检查、校验各安全联锁装置。4.3大修a.包括中修内容。b.解体压缩机、增速机、油泵等，测量各油轴的椭圆度，不柱度和齿轮的啮合及各轴瓦、油封、隔板密封、油封等间隙197、，并对比变化情况，进行修理和更换。c.检查压缩机、增速机的水平度和上下盖的自由间隙。d.检查各零部件的腐蚀、磨损情况。e.检查叶轮的铆钉和机内各部位紧固螺栓有无松动现象。f.清扫壳体和转子等零部件。g.检查叶轮开设机构联接是否良好，动作是否录活好用。h.转子进行动平衡校验和无损伤。i.蒸发器进行检查、清洗、试压、消漏。j.检查基础是否有裂纹，下沉、脱度及渗油等现象。4.4维护及常见故障处理4.4.1维护：a.经常保持机体整洁。b.定期巡回检查，按时准确记录，各项指标均应符合要求，无异常振动噪声。c 严禁叶轮开度在20以内运行，以防发生喘振。d.备用设备每天盘车180，冬季停车应根据环境温度，必198、要时放尽冷却水。e.定期校验仪表和各安全装置。f.每月测定盐水的比重和酸碱度，应保持规定范围内。(三)、SXG旋转闪蒸干燥机操作维护清洁规程1、范围：本规程适用于SXG旋转闪蒸干燥机的操作、维护和清洁。2、职责：管理人员对该设备的操作维护清洁行使管理和监督职能。3、操作规程：3.1开机前应仔细检查各部件是否完好，如：加料机构、搅拌机构、鼓风机、布袋除尘器等内不得有异物，特别不能有硬物。a.合上配电柜上总电源，松开紧急停车按钮；b.打开蒸汽加热器阀门，开启搅拌轴及夹套冷却水（适度）；c.先启动引风机，待正常运转后，再启动鼓风机；d.打开加热旋钮（本机加热开启后为自动工作状态，并不要操作人员干预）199、。e.待进口温度升至200时，先开启破碎机进行破碎，接着开启搅拌机并观察调速器旋钮是否在“0”位上，打开调速器开关，缓缓调整到工艺所要求的进料速度，严禁高转速运行，以免损坏搅拌机构；f.开启加料器按钮，打开调速器开关，并观察调速器控制旋钮是否在“0”位上，严禁高速启动及运行，以免损坏进料机构；g.当加料开始后，时刻观察进、出风温度，应根据物料的最终含水量来调整进料速度，一般尾气温度100115h.停机：当物料干燥完毕，待机内物料放尽后，即停电加热，并关闭蒸汽加热阀门，当进风温度在50左右时，先停鼓风机，搅拌电机及引风机。（加热电器应在加完料后即停）3.2注意事项：a.注意搅拌主轴冷却水流情况，200、防止因缺水烧毁轴承。b.搅拌控制及加料控制器停止使用后，应先调至“0”位，然后断开关，防止下批次操作合上开关后，高速运转，损伤机构。c.本机正常工作时，为负压状态，当发现有正压现象，正常停机后，对除尘器进行物料清理后，即可正常工作。d.操作时应注意用电安全，防止机械损伤。3.3主要技术参数：水份蒸发量：80150kg/h；电压：380V；功率：224.2KW；电流：590A3.4安全注意事项：a.本机搅拌电流20A，当电流20A时，应控制进料速度，最大不超过22A，否则有烧毁电机的可能。b.进入配电箱及加热系统接头处，防止发生触电事故及电器故障，当需要清理配电箱及电加热系统时，应由专业电工进行201、该项工作。c.供料器工作时，操作人员严禁用任何工具清理料斗及疏通料，在供料器部位操作人员禁止戴手套，防止手套缠绕，发生伤害事故。d.需要进入筒体内检修时，必须先停电，挂上严禁合闸警示牌，一人操作，一人监护。e.更换刀头，皮带及调整搅龙减速装置时，应注意安全，严防挤伤，夹伤发生。4、维护保养和检修 检修周期和检修内容：检修类别： 小修 中修 大修检修周期（月）6 12 2436 4.1小修a.检查更换弹簧等零件。b.检查紧固各部连接螺栓。c.清除结垢，检查螺旋输送机。d.检查填料箱，更换填料。e.检查电机接地情况。4.2中修：a.包括小修内容。b.清洗减速机及传动部件。c.检修联轴器。d.调整间202、隙或更换轴承e.检查加热装置、更换器件。f.修理或更换填料箱零件。4.3大修a.包括中修内容。b.修理更换电磁阀、封头。c.修理更换大轴及轴承。d.解体检查减速机。e.支度机体重新找正。f.修理支架，修补基础。4.4维护及常见故障处理：A、维护：a. 经常检查各部润滑情况b.定期检查各主、附电动机，各轴瓦、滚动轴轴承及传动部件的震动、温升，如发现有杂音或超温现象应停车处理。c.检查各密封装置的工作情况。d.应定期检查各地脚螺栓，发现松动应及时紧固。e.按操作规程投料，防止加料过多，损坏耙齿。B、常见故障处理：（列表如下）故 障 现 象产 生 原 因处 理 方 法机体振动大1. 联轴器不同轴2.203、 前、后瓦不同轴3. 主轴弯曲1. 校正同轴度2. 校正或修理端盖3. 校正主轴蒸气进口漏1. 进气管不同轴2. 填料松动或损坏1. 校正同轴度2.拧紧压盖或更换填料进、出风温度低1. 蒸汽压力低2. 热量不够（电炉丝断）1. 检查阀门开启度或更换阀门2. 检查加热器自控仪表系统失灵（读数不准、动作不灵或不动作）1. 仪表本身失灵2. 仪表线路接触不好3. 气片系统压力不稳或气压管路泄漏4. 动作机构损坏1. 检修或更换仪表2. 调换、检修线路3. 补漏、稳压4. 修理、调整动作机构5、主要技术参数：1.生产能力； 2.输入功率：224.2KW；3.电压：380V； 4.电流：590A； 6、204、清洁规程6.1清洁前应关闭电源,清洁用水为饮用水.6.2每天工作结束后用铲刀清除破碎机、加料机构、进料搅笼等无积料,用清洁布擦洗破碎机、闪蒸机、气体输送器、电柜、仪表等,使其外壁无积尘,并用干布擦去表面浮尘至光亮.6.3每周应对机体清洁一次使其表面无粉尘.6.4破碎机和闪蒸机之间的管道在停产后再复产时要先折下用饮用水清洗干净.6.5每次停产后再复产时要先开启引风机用高压气流对设备内壁进行吹洗至清洁.6.6每月对进风过滤器进行清洁一次,如有破损应及时更换.6.7清洁工作结束后,将清洁工具放到定置位置.6.8清洁工具的清洁见清洁用洁具卫生标准操作程序.(四)、空压机操作维护清洁规程1、范围：本规程205、适用于0.81.5M3空压机的操作、维护和清洁。2、职责：管理人员对该设备的操作维护清洁行使管理和监督职能。3、操作规程：3.1开车前检查： a.首先检查电机。b.空压机皮带是否松动。c.过桥罐内油污及冷凝水是否排尽。d.按下减压排汽阀，手动盘车观察运行是否良好。e.阀门管接件连接是否牢靠。f.油位是否到位。3.2启动：a.首先打开出气阀。b.打开冷却水。c.启动电机。d.观察润滑油能否飞溅到视镜上。e.听空压机有无异常声音，如有异常立即停车。f.过桥罐安全阀是否灵敏可靠。g.看压力表系数是否正常。3.3运行：当空压机运行后，操作人员应经常巡回检查，如发现停水，声音异常应立即停车检修后方可重新206、启动。3.4主要技术参数：a、压力：8kg/cm2； b、气量：0.5M3/分； c、转速：620转/分；d、功率：5.5KW； e、电流：11.3A； f、电压：380V4、维护检修规程4.1检修周期 检修类别: 小修 大修 检修周期（月）: 6 124.2小修a、 检查和清洗空气滤清器,当在多尘环境中工作时,空气滤清器的清洗应频繁.b、 清洁机组,更换润滑油,并清除排气管及气缸,缸头上的灰尘及污垢.c、 检查气阀弹簧片是否有裂纹弯曲,若排气正常可免检.4.3大修a、 检查各阀的工作情况,进行必要的清洗.b、 拆卸并检查呼吸管.c、 测试安全阀.5、清洁规程a、 每天工作结束后,关闭电源开关207、,用棉纱擦洗机体表面,使其表面无粉尘、油污.b、 每月对空气过滤器进行清洗一次,如有破损应及时更换.c、 清洁工作结束后,将清洁工具放到定置位置.d、 清洁工具的清洁见清洁用洁具卫生标准操作程序.(五)、30B粉碎机操作清洁规程1、范围：本规程适用于30B粉碎机的操作和清洁。2、职责：管理人员对该设备的操作清洁行使管理和监督职能。3、开机前检查3.1润滑：开车前应检查旋转部分是否有足够的润滑油。3.2检查机器所有紧固螺丝是否全部拧紧，尤其是应定期检查活动齿的固定螺母是否松动。3.3检查上下皮带轮在同一平面是否平行，皮带是否紧固。3.4用手转动主轴时应无卡住现象，主轴活动自如。3.5主轴旋转方向208、必须符合防护罩上所市箭头方向，否则将损坏主机。3.6检查电气的完整性。3.7检查主机腔内不允许有金属铁等杂物。4、粉碎4.1正式开机前应先将被粉碎的物料放到粉碎机上方的出料槽内，后开粉碎开关，待运转正常，再开始进料，粉碎结束后，应先关进料阀，后关粉碎机开关。4.2空气量的控制：以达到粉碎机的空气量对机器的容量以及粉碎细度有很大关系，一般来讲进入粉碎机的空气量越大，容量也越大，但出来的粉碎物料较粗，反之则个册细。4.3布袋除尘器应在运行半小时拍打数次。4.4机器每班用完后，机腔内必须清洗干净。5、技术参数除尘器电动机：Y-1，5KW-2 电压：380V 频率：50Hz 滤带数：1只6、清洁规程6209、.1关闭电源，清洁用水为饮用水。6.2每天工作结束应用清洁布擦洗料斗，投料仓，接料盘，机体表面，使其光洁无粉尘。6.3每月检查或更换筛网一次，并清洗筛网及固定活动齿盘。6.4停产或复产应清洗机座，固定齿盘，折洗活动盘及料斗，对其它壁等进行全面擦洗。 6.5清洁工作结束后,将清洁工具放到定置位置。6.6清洁工具的清洁见清洁用洁具卫生标准操作程序。(六)、双锥混合机操作维护清洁规程1、范围：本规程适用于双锥混合机的操作、维护和清洁。2、职责：2.1岗位操作人员负责该设备的操作、维护和清洁。2.2管理人员对该设备的操作维护清洁行使管理和监督职能。3、操作维护规程： 3.1性能、用途性能设备型号SZG210、-1500料筒容积（L）1500工作容积（L）750电机功率（KW）3转速（r/min）6整机重量（kg）2300用途本机主要用于混合维生素C磷酸酯，使物料混合后的成份均匀。3.2结构、原理结构本机主要由双锥形筒体、支撑架、传动部分、电动机及电气控制箱等组成。筒体旋转的同时，物料沿各层分断面产生相对滑移，表面层物料的运动速度大于较里面一层的运动速度，当表层物料滑移到与筒体相碰撞时，物料受阻运动速度趋于零，此时第二层又重新成为表面层而加速运动，如此重复运动，物料不断翻转混合，很快达到均匀的目的。3.3操作预操作、确认机器处于已清洁状态；、检查机器各部位及紧固部分是否可靠；、确认上各工作都已完成时211、进行以下操作。生产操作、点动机器，使进料口朝斜向上靠近操作台，停好机器，关电源；、把真空吸气管接头拧在机器吸气口上并紧固；、吸料管接头拧在机器吸料口上并紧固；、开启真空，打开吸气阀，把吸料管插入物料容积进行吸料操作；、吸完物料后，先关吸气阀，然后再停真空；、卸下吸气管和吸料管，拧好吸气口和吸料口密封螺母； 、开启控制电源按钮，开机器，根据工艺要求，混合规定的时间后停机器；然后点动机器，使筒体出料口至合适位置出料。 操作结束 停总电源，打开放料口进行放料操作，放料完毕，清理机器内外卫生。 安全操作注意事项 混合开动前必须确保机器周围没有其它人员及物料车； 混合机运转时必须有一人进行运行监护，其它212、人员不得进入生产现场，以免发生误操作或伤害事故； 关闭真空吸料时必须先关吸气阀，然后停真空； 清洗设备时，对电气系统要做好防水保护。 3.4维护 保持机器清洁，各部件完整可靠，紧固件如有松动应及时拧紧； 运行三个月检查减速器及轴承润滑情况，必要时进行换油；使用前需检查电器是否进水受潮，如有受潮则禁止使用； 减速机加80的钙基润滑脂和20机械油，轴承加钙基润滑脂。 3.5常见故障发生原因及排除方法 故障现象发生原因排除方法机器不转动1、装料太多2、皮带松3、电器故障1、按要求装料、一般装料系数0.42、适当调紧皮带3、检查排除混合不均匀混合时间太短适当调整混合时间4、清洁规程4.1清洁用水为饮用213、水。4.2每天工作结束，关闭电源，用清洁布擦洗混合器外壁使其外壁光洁无粉尘。4.3每周应对混合器外壁清洁一次，用清洁布擦洗外壁使其表面光洁无粉尘。4.4停产、复产前应对混合器内外彻底清洁，使其内外壁光洁无粉尘。4.5每月对真空过滤器进行清洁一次，如有破损应及时更换。4.6清洁工作结束后,将清洁工具放到定置位置。4.7清洁工具的清洁见清洁用洁具卫生标准操作程序。(七)、振动筛操作维护清洁规程1、范围：本规程适用于振动筛的操作、维护和清洁。2、职责：管理人员对该设备的操作维护清洁行使管理和监督职能。3、操作规程： 3.1开机前，先检查设备是否清洁，各部紧固螺丝是否松动，筛网是否有破损现象。3.2正214、常后，检查各部加油处是否缺油，严禁无油运转。3.3接通电源，启动电机试运行，注意振动筛转动方向，切记不得反转。3.4振动筛在运转时，进料要均匀，以防料进多时造成筛网破损。3.5筛料结束时应先关闭进料阀，然后关闭电源停止运行。3.6主要技术参数：容积：29M3；功率：11KW；电压：380伏；电流：24.8A；转速：970转/分4、维护保养和检修。检修周期和检修内容：检修类别： 小修 中修 大修检修周期（月）312 604.1小修a. 经常检查各润滑部位的润滑情况，必要时加注润滑油。b. 定期检查电动机、轴承及传动部件，发现异常应停车。c. 检查修理密封出料口，各接口处的密封。d. 检修后切记不215、准反转。4.2中修包括小修内容：a. 检查机体各部焊缝磨损情况。b. 解体检查修理各层筛网。c. 检查振动筛轴承。d.检查更换橡胶O型圈。4.3大修包括中修内容a.解体检查、修理、更换螺旋轴、主传动箱零件。b.检测电动机绝缘度。c.详细检查所有零件。有无裂痕或磨损，传动轴有无齿痕，擦伤或划痕。d.修理或更换有毛病的部件，将拆下的油封全部换掉，如果滚珠轴承看上去有磨损的迹象应当更换。e.设备检修后，将事先准备用的工具附件清洗干净，装配用的工作台及场地清扫擦净。f.再将各种轴承、传动轴、油封预先涂上油脂，使它得到润滑，增强密封效果。g.装配时轴和轴承、油封要清洗干净，平整垫好，微稳压入，严禁不合理216、装配。4.4维护及常见故障处理：a.经常检查各润滑部位的润滑情况。b.定期检查各电机、传动部件，如发现有异常现象立即停车。c.每天检查各部密封装置的密封情况。d. 设备停用时，应彻底清扫除垢。e. 常见故障处理：（列表如下）故 障 现 象产 生 原 因 排 除 办 法电机不能启动1. 电机损坏2. 安全开关失灵3. 线路问题1. 更换电机2. 调整修复开关3. 检修线路抖 动1. 中心轴不同心2. 销轴过紧或过松1. 修理、更换2. 更换销轴5、主要技术参数：1.规格：8001200；2.功率：11KW；3.电压：380V；3.电流：24.8A；5.转速：970转/分。6、清洁规程6.1关闭电217、源,清洁用水为饮用水.6.2每天工作结束应用清洁布擦拭表面,使其光洁无粉尘.6.3每月应检查更换筛网一次,并用清洁布擦洗振动筛各部件,冲洗筛网.6.4停产后解体振动筛对各零部件进行清洗.6.5清洗结束后, 将清洁工具放到定置位置.6.6清洁工具的清洁见清洁用洁具卫生标准操作程序。(八)、电子秤操作维护清洁规程1、范围：本规程适用于60-66型电子台秤的操作、维护和清洁。2、职责：管理人员对该设备的操作维护清行使管理和监督职能。3、操作规程3.1先打开电源开关,指示灯亮后,按下开关键,显示器开始自检显示0-9数字,然后显示小数点和各光标,供操作人员检查显示器是否完好,仪表自检后,自动清除秤台的重218、量,并显示毛重.3.2请零操作:若仪表读数超过请零范围,或秤处于动态,将不能完成清零工作.3.3去皮操作:若显示器上毛重显示25KG,按皮重键显示器为零. 3.4清皮操作:按皮重键显示器显示25KG.3.5每天使用前,应用标准的25KG的秤在秤四角和中间五个点进行自校,没有误差时才能使用.4、维护检修和清洁4.1检修周期:每年进行强检一次.4.2维护:在清洁的环境一般应每年检查一次.4.3但在多尘的环境中,维护次数需相应增加.4.4每天工作结束后，进行清洁时可用柔软的清洁布擦净键盘和外壳.4.5千万不能使用任何工业溶剂和洗涤喷洗仪表.4.6同时在使用过程中注意防尘、防水.4.7清洁工作结束后,219、将清洁工具放到定置位置.4.8.清洁工具的清洁见清洁用洁具卫生标准操作程序.(九)、真空泵操作维护检修清洁规程1、范围：本规程适用于真空泵的操作维护检修清洁。2、职责：管理人员对该设备的操作维护清洁行使管理和监督职能。3、维护检修周期及内容：检修周期：（可根据腐蚀情况，调整检修周期）检修类别： 小修 中修 大修检修周期（月） 3 12 243.1小修a.检查、紧固各部螺栓；b.经常检查轴承、偏心圈、气缸体等处温度否正常；c.经常检查各部紧固螺栓有无松动，机内有无异常现象；d.检查、更换气阀填料、阀片及弹簧，调整气阀位置；e.检查活塞紧固螺母，调整活塞前、后死点的余隙；f.检查、更换十字关销轴及220、连杆衬套。3.2中修a.包括小修内容；b.修理曲轴、曲瓦轴、连杆瓦，更换轴承；c.检查、更换气门拉杆、十字接头、气门座；d.检查、更换活塞环、活塞杆；e.校验真空压力表。3.3大修a.包括中修内容；b.解体、检查、测量气缸的磨损程度，进行或镶套；c.修理、更换气阀及气压盖；d.修理、更换偏心轮及偏心圈；e.修理或更换曲轴和连杆；f.检查、更换十字头、活塞。3.4常见故障处理维护a.经常检查冷却水是否畅通，密封装置有无泄漏；b.经常检查轴承、偏心圈、气缸体等处温度否正常；c.随时检查真空度、电流表读数是否正常。常见故障处理故障现象故障原因处 理1、真空度降低1、吸入气体温度太高；2、阀片与阀座接221、触不良；3、阀片或弹簧损坏；4、活塞与气缸间隙过大；5、活塞环张力不够；6、活塞与端压余隙过大。1、加冷却装置；2、研磨；3、更换；4、更换活塞；5、更换活塞环；6、调整间隙。2、运转中有冲击声1、活塞杆螺母松动；2、连杆衬套和十字头销轴磨损；3、曲轴瓦间隙大；4、偏心圈磨损；5、十字销头轴或衬套磨损；6、气缸内进杂物。1、紧固；2、研磨；3、调整；4、调整、更换；5、更换；6、清理。3、电机过松1、偏心圈与偏心轴缺油或间隙小；2、曲轴瓦烧毁；3、十字头装配不当；4、排气管路堵塞；5、阀片弹簧损坏。1、加油或调整；2、修复或更换；3、检查、修复；4、检查、疏通；5、更换。3.5主要技术参数1、222、抽气率：200M3/h； 2、极限真空：10托； 3、电机功率：11KW；4、电压：380KW； 5、电流：29A.4、操作规程4.1先打开水阀,然后手动盘车无异常后,检查各润滑点是否油有.4.2正常后,接通电源启动真空泵,运行后无异常打开真空阀正常运行.4.3真空使用结束后,先关闭真空阀,再停电源,然后关闭水阀结束运行.5、设备清洁5.1设备运行结束后,用清洁布沾饮用水对设备、管道、阀门等擦洗干净光亮.5.2清洁工作结束后,将清洁工具放到定置位置. 5.3清洁工具的清洁见清洁用洁具卫生标准操作程序.(十)、V型混合机操作维护清洁规程1、范围：本规程适用于型混合机的操作、维护和清洁。2、职责：223、管理人员对该设备的操作维护清洁行使管理和监督职能。3、操作规程：3.1开机前检查：a.开机前要进行安全检查，排除安全隐患。b.检查机器各部件是否齐全有效，特别过滤袋是否装好、牢固。c.检查设备是否符合有关洁净要求。d.检查各紧固件是否紧固，必要时予以紧固。3.2开车a.关闭放料阀，将吸管接好，吸料嘴放入料车内，将真空管接好，开启真空泵，打开真空管路阀门开始吸料。b.吸料结束关闭料阀，卸下吸料管，将吸料盖盖好拧紧，将过滤装置卸出，装上密封盖拧紧。c.按下启动按钮进行混合，混合时间不低于20分钟。d.放料：将放料口点动到适合放料位置，放好接料容器，打开放料阀放料。3.3卸料后：a.关闭总电源；b.224、关闭放料阀； c.清理设备及环境卫生； d.如换品种，将机器清理干净，各部件清理凉干、待用；e.按要求认直填写有关记录。4、维护检修保养： 检修周期和检修内容：4.1检修周期：检修类别： 小修 中修 大修检修周期（月）： 6 12 364.2检修内容：A、小修a.检查、紧固各部连接螺栓；b.更换两端填料；c.更换两端轴承油路是否畅通；d.清洗齿轮和齿轮箱，更换齿轮箱润滑油。B、中修a.中修包括小修内容；b.修理、刮研下料闸板；c.检查脱轴器；d.拆洗减速器。C、大修a.大修包括中修内容；b.解体检查减速器； c.检查调整传动齿轮齿合情况；d.检查、刮研或更换小传动齿轮支撑轴瓦； e.检查、修理225、真空系统；f.修理或更换主轴两端全部轴瓦；g.修理主轴，主轴校正。5、维护与常见故障处理：5.1维护：a.经常检查各润滑部位的润滑情况； b.经常检查主轴两端轴瓦温度； c.经常检查刹车系统；d.经常检查齿轮箱润滑油。5.2常见故障的处理故障现象产生原因处理方法机体振动大1、齿轮合不好。2、联轴器不同轴。3、前、后瓦不同轴。1、调整齿轮间障或修理齿轮。2、校正同轴度。3、校正或修理端盖。蒸汽进口漏 1、进气管不同轴。2、填料松动或损坏。1、校正同轴度。2、拧紧压盖或更换填料。1、机体漏。2、真空泵坏。1、试压、补漏。2、修理真空泵。6、清洁规程6.1清洁用水为饮用水。6.2每天工作结束，关闭电226、源，用清洁布擦洗混合器外壁使其外壁光洁无粉尘。6.3每周应对混合器外壁清洁一次，用清洁布擦洗外壁使其表面光洁无粉尘。6.4停产、复产前应对混合器内外彻底清洁，使其内外壁光洁无粉尘。6.5每月对真空过滤器进行清洁一次，如有破损应即使更换。6.6清洁工作结束后,将清洁工具放到定置位置。6.7清洁工具的清洁见清洁用洁具卫生标准操作程序。(十一)、二维运动混合机操作维护清洁规程1、范围：本规程适用于二维运动混合机的操作、维护和清洁。2、职责：管理人员对该设备的操作维护清洁行使管理和监督职能。3、操作规程：3.1开机前检查a.料筒内部是否洁净、干燥。b.驱动轮部位有无夹带杂物。c.档轮座螺栓与筒盖螺栓是227、否紧固。3.2空载试运行a.检查料筒旋转方向：打开电源开关，按“转动开”按钮，检查料筒混料时的转向是否正确（带左旋导向板的反时针转，带右旋导向板的顺时针转）。 b.检查摆动和出料的电动控制是否有效。c.检查档轮是否着力均衡。d.观察整机运行情况，有无异常。3.3投料a.首先将进料端摆到高于水平的位置，打开进料口盖上的接管卡箍，取下盲盖，装上抽料专用装置后卡紧。b.接上真空管和抽料管。c.进料量每批不能超过其体积的70%。d.进料结束，卸去抽料装置，扎好进料口。e.每批料混合不低于20分钟。f.混合：按“转动开”和“摆动开”按钮，使料筒出料口高于水平位置，打开料口盖子，将接料桶放置在出料口相应位228、置。按“摆动、点动”按钮，物料自动卸出，待物料全部卸完，按”出料关”按钮，接着关掉总电源。4、维护检修保养4.1检修周期：检修类别： 小修 中修 大修检修周期（月）： 6 12 364.2检修内容：A、小修：a.检查各部紧固连接螺栓； b.更换填料； c.检查轴承油路是否畅通； d.检查调查链条、三角皮带的松紧程度或更换。B、中修a.包括小修内容；b.清洗齿轮和齿轮箱，更换齿轮箱润滑油；c.修理、刮研轴瓦；d.检查轴承； e.检查脱轴器； f.拆洗减速器。C、大修a.包括中修内容； b.解体检修减速机； c.检查、刮研或更换小传动齿轮支撑轴瓦； d.检查修理真空系统、上料系统；e.修理或更换主229、轴两端全部轴瓦； f.修理主轴、主轴校正；g.修补设备基础。5、维修与常见故障处理：5.1维护：a.经常检查各润滑油部位的润滑情况； b.经常检查主轴两端轴瓦温度；c.经常刹车系统；d.经常检查齿轮润滑油5.2常见故障的处理故障现象可能原因排除办法1、筒盖处漏粉1、密封条老化或损坏； 2、星形把手用力不均。1、更换密封条；2、重新压紧，要对称，均匀用力。2、抽料速度太慢，甚至抽不动1、滤布阻塞；2、抽气系统有漏气或筒盖没压紧；3、抽料管插入料筒太深。1、更换滤布； 2、找出漏气点排除，盖紧筒盖；3、不要把抽料管口全埋在料内，要让它有进气的余地。3、摆动不稳定1、摆臂连接处，连杆连接处螺栓松动。230、1、加弹簧垫圈； 2、紧固。4、每次转动起始，上机架面板有响声1、传动链条太松。1、移动减速机，调整链条松紧。5、转动不稳定1、驱动轮与档轮圈擦边。1、调整档轮座位置。6、有异常响声1、有轴承损坏；2、局部松动。1、检查各部位轴承。更换已损坏的轴承；2、查看连接处和紧固部位。6、技术参数：6.1最大填料量：1700kg；6.2、工作电压：380V；6.3、13KW；6.4、额定电流：26A。7、清洁规程7.1清洁用水为饮用水。7.2每天工作结束，关闭电源，用清洁布擦洗混合器外壁使其外壁光洁无粉尘。7.3复产前应对混合器内外彻底清洁，使其内外壁光洁无粉尘。7.4每月对真空过滤器进行清洁一次，如有231、破损应及时更换。7.5清洁工作结束后,将清洁工具放到定置位置7.6清洁工具的清洁见清洁用洁具卫生标准操作程序。(十二)、自动定量包装秤操作维护清洁规程1、范围：本规程适用于自动包装秤、真空气调包装机的操作、维护和清洁。2、职责：2.1岗位操作人负责该设备的操作、维护和清洁。2.2管理人员对该设备的操作维护清洁行使管理和监督、职能。3、性能：设备型号DCS-25最大称量（KG）30包装速度（包/h）300400仪表电源AC220V气源压力（MPa）0.40.84、操作：4.1接通电源：开启空压阀，调节气压指示为0.5 Mpa。4.2开启电源：按启动按钮，电源启动指示灯亮后，仪表显示称重值。停止电232、源时应在加料停止状态按急停按钮。4.3启动运行：当仪表显示重量为零时，将停止/启动旋钮旋至启动位置，包装秤即进行正常工作。当关闭启动旋钮时包装秤自动放完最后一包料停止。4.4清仓操作：如在启动时秤斗内有残料或称量超差时，将停止/启动旋至停止位置，按清仓按钮进行清仓操作。4.5锁住放料操作：在运行过程中如需停止放料可按锁住放料按钮，松开按钮放料继续进行。5、使用注意事项：5.1启动运行前检查气源压力不小于0.5MPa。5.2电源电压应在正常范围内。5.3如不能正常启动，请检查仪表重量是否为零，底门磁性开关是否亮，否则按急停按钮重新启动电源。5.4没有物料时不要随便旋停止/启动按钮。5.5小袋仪表233、清零按ZERO，再按红色按钮清零。5.6大袋仪表清零按ZERO。6、封口机操作6.1依次开启机器的总电源开关、空气压缩机电源开关和电气控制板上电源开关。6.2设定工作方式：选择单一封口包装，真空充气包装。6.3设定抽气、充气、热封时间范围099秒（可调节）。6.4热封电压档位选择30V 36V6.5调节空气压缩机的减压阀一般为0.05MPa。6.6调节充入气体减压阀一般为0.020.04 MPa。6.7完成以上程序后即可进行包装热封工作，启动按钮或脚踏开关。7、维护保养7.1保持设备清洁卫生。7.2使用一段时间后，要定期进行检查，以保证设备处于良好的状态。7.3一但设备出现不准时，必须由计量人234、员来校正或检修。7.4常见故障发生原因及排除方法：故障现象发生原因排除方法热封不严1、包装材料内层有粉尘；2、热封垫老化、破损；3、热封温度不够。1、清除粉尘；2、更换； 2、调节热封电压或热封时间机器不启动熔断器烧断或触点接触不好1、检修处理。8、设备清洁8.1每天工作结束应后用饮用水将所用的工具清洗干净,并放在定置位置上。8.2关闭电源，用清洁的干布擦拭仪器表面，至无粉尘光洁。8.3用清洁布沾饮用水擦洗设备表面至光洁无粉尘。8.4清洗结束后, 将清洁工具放到定置位置。8.5清洁工具的清洁见清洁用洁具卫生标准操作程序。(十三)、气力输送机操作维护清洁规程1、范围：本规程适用于BCP1000气235、力输送系统的操作、维护和清洁。2、职责：2.1岗位操作人员负责该设备的操作、维护和清洁。2.2管理人员对该设备的操作维护清洁行使管理和监督职能。3、操作规程：3.1本气力输送系统采用可编程序控制器进行控制，在输送过程中，不可人工干预。3.2当起动烘干机开始烘干物料时，首先检查贮气罐内压力是否正常，一般应在0.40.6Mpa之间，然后检查气控进料碟阀的开启状态，正常情况下应打开；各减压过滤器是否漏气，若压力不稳定，应及时进行检修，以免在输送过程中，发生不必要的麻烦。特别注意的是，气力输送罐为压力容器，在检修时一定要保证罐内无压力；若有压力存在，应想办法将压力清零。3.3检查完毕后。拨动1送料旋钮236、开关，50分钟后，气控进料碟阀关闭，输送电磁阀打开，开始加压气力输送，一般输送时间为2分钟左右。当输送完毕后，气控碟阀恢复到原来的状态，进行下一循环过程。在输送过程中，脉冲收尘器电磁阀工作，一般每20秒动作一次，将粘在布袋上的粉料吹入料仓内。3.4当2输送罐需要送料时，应将1旋钮开关复位到关闭状态，再打开2旋钮开关，15秒后，进料气控碟阀关闭，输送电磁阀打开，开始加压气力输送，2分钟输送完毕后，再将旋钮开关旋到原来的位置。3.5当1#输送罐送料时，2输送罐应停止，反之，当2输送罐送料时，1输送罐应停止。两罐输送不可同时工作，以免压力过大，损坏料仓。3.6输送罐在输送物料时，决不能将旋钮开关复位237、到原来的位置，以免物料在管路中停留，造成管路堵塞，影响正常生产。3.7每日检查各气动元件是否漏气，脉冲收尘器是否漏粉，各减压阀是否有异常噪声，压力参数是否正常。每周将脉冲收尘器下面的排水阀打开排水一次；每周清扫控制箱内粉尘一次。为了保证正常的生产，日常维护是很有必要，也是非常重要的。压力参数表序号名 称压力下限压力上限备 注1贮 气 罐 压 力0.4MPa0.60MPa2气控碟阀减压阀压力0.25MPa0.35MPa3输送罐加压阀压力0.30MPa0.40MPa4输送罐输送阀压力0.35MPa0.45MPa5除尘器减压阀压力0.35MPa0.45MPa 4、维护保养检修：4.1检修周期：检修类238、别维护小修大修检修周期每天、周6个月12个月 A、日维护a.有无粉尘泄漏。b.查电磁脉冲阀是否有异常噪音。c.查气控减压过滤器是否有异常噪音，压力表参数是否正常。B、周维护a.检查气力输送罐减压过滤器控制压力是否正常。b.检查气力输送罐电磁阀、气动元件是否泄漏。c.检查减压过滤器是否漏气（微量许可）d.检查脉冲收尘器布袋是否漏粉。e.检查中间继电器工作是否正常。C、小修包括周维护内容a.检查紧固电磁阀各部连接螺栓。b.检查更换弹簧等零件。c.检查更换活塞“O”型圈。d.检查更换上轴、下轴“O”型圈。e.检查更换调节螺杆垫片。D、中修包括小修内容a.清洗空气过滤减压阀滤芯或更换。b.检查空气过滤239、减压阀弹簧或更换。c.更换阀座密封圈。d.检查更换阀杆密封圈。e.检查更换轴套。f.调整继电器使延时设定在所需工作范围内。4.2、常见故障及排除序号故障现象原因分析排除方法1始终有输出信号感测头上有物料附着；灵敏度太高清除物料；作灵敏度和感度调整。2物料达到时无信号输出灵敏度太低；物料冲击力太大，导致感应体变形弯曲。作灵敏度和感度调整。做适当的防护措施。3线路断开检查接线有断开处接好 五、设备清洁 5.1每天工作中物料输送保持120秒,前90秒输送物料,后30秒气力冲洗罐体及管道. 5.2每天工作结束应排去空气过滤器内的积水. 5.3用清洁的干布擦拭气动、电气元件及仪表盘,用清洁布擦洗罐体,使240、其表面无粉尘. 5.4每周清扫控制箱内粉尘一次. 5.5每周对空气过滤器清洗一次,一年更换一次. 5.6清洁工作结束后,将清洁工具放到定置位置.5.7清洁工具的清洁见清洁用洁具卫生标准操作程序.(十四)、FL沸腾制粒机操作维护检修清洁规程1、范围：本规程适用于FL沸腾制粒机的维护检修清洁。2、职责：管理人员对该设备的操作维护清洁行使管理和监督职能。3、操作规程：3.1本机在使用前应作如下准备工作：a.检查空气压缩机是否加入到位的润滑油，贮气缶内是否有冷却水并排尽。b.检查油雾器内是否有油，并加注到位。c.检查螺杆泵进料管内是否加入液体。d.接通控制拒电源。e.接通空压机电源，并启动，调节输出压241、力至0.45Mpa。f.检查电流表电压表指示是否正常。g.将仪表开关合上，检查温度仪表是正确，并设定进度温度。h.将自动、手动开关放于手动，分别合上左风门、左清灰、右风门、右清灰，各动作是否灵活。i.将自动、手动开关放于自动，同时合上自动开关，检查自动程序是否正确。j.将喷枪取出，启动输入泵。手动调节雾化压力至0.250.4 Mpa(视粘结剂粘度和喷液速度而定)。后合上喷浆，调节压缩气压，泵速和雾化器前的调节帽至雾化良好。3.2制粒：a.将喷枪装入到位，拧紧锁帽。b.将物料推车推入到主塔，开顶升开关，密封主塔。c.关闭微调风门。d.启动风机。e.逐步开启微调风门，直至物料抛至中筒体视镜处锁死手242、柄。f.以上工作就绪，即可用自动程序造粒。3.3喷枪：喷枪是制粒关键部件，使用不当，不但制粒不理想，严重时将导致制粒失败。因此，应正确使用。a.雾化空气量的设定：调节喷枪调节帽，可进行空气量大小的调节，反时针旋转，空气量增大，顺时针旋转，空气量减小，而喷雾的雾化角是随着气量增加而增加的。本因素的影响，空气量大，雾化均匀，雾粒小，反之则反。b.粘结剂量设定：调节螺杆泵转速可调节粘结剂量，泵的转速通过电压调速装置旋钮调节。本因素的影响，流量越大，雾化越不均匀，雾粒粗，反之则反。c.空气压力：空气压力由减压伐调节，本因素的影响，压力大，则雾化均匀，雾粒细小，反之则反，一般为0.250.4 Mpa。d243、.喷枪开启：先开雾化，后开喷浆，先关喷浆，后关雾化。e.清洗：每次喷枪使用完毕，一定加温热水（23Kg），在料桶内开动泵进行清洗，以免发生堵塞。3.4主要技术参数：、蒸汽量：221kg/h； 3.4.2、生产能力：80160kg；（200300）、压缩空气量：m3/min：0.6； 3.4.4、温度：常温120自动调节；3.4.5、电压：380伏； 、电流：25.5A；4、维护检修周期及内容： 检修类别： 维护（小修） 中修 大修检修周期（月）： 每班 3个月 12月4.1维护（小修）a.检查空气压缩机是否加入到位的润滑油，贮气缸内是否有冷却水并排尽。b.检查油雾器内是否有油，并加注到位。c.244、检查螺杆泵进料管内是否加入液料。d.检查电流表、电压表指示是否良好。e.检查左风门、左清灰、右风门、右清灰，各动作是否灵活。f.检查空气压力阀调节压管情况。g.检查喷枪开启有无发生堵塞。h.发现以上有不正常现象加以维护和修理，确保设备正常运转。4.2中修a.中修包括小修内容。b.进风过滤检修，看过滤器有无堵塞，每23月必须清洗或更换。c.检查喷枪另件，如摩损严重更换。d.检查液压升降装置另件，如达不到要求修理或更换部件。e.检查料泵轴承有无松动。4.3大修a.大修包括中修内容。b.检查电磁伐灵敏度，看电磁伐的润滑情况更换易损件。c.检查更换空压机三角皮带等易损件。d.检查、更换料泵轴承等易损件245、。e.采取防腐措施。5、机件润滑及注意事项5.1本台设备的辅机件润滑：在辅机、空压机均有储油装置，可注入机油，开车前应全部加油一次，中途可按轴承的温升和运行情况添加之。5.2在加油时应注意不要使油溢出杯外，更不要流到机器的周围和地上。5.3定期检查油雾器内是否有油，并加注到位（植物油）。6、维护及常见故障处理6.1维护：a.检查传动系统密封装置各部件有无松动；b.检查在运行中有无异常声响；c.检查润滑部位并按时注润滑油；d.检查填料箱密封状况。6.2常见故障及处理方法：常见故障产生原因排除方法1.沸腾状况不佳 滤器长时间没有抖动，布袋上吸附的粉末太多。a.检查袋滤器抖动气缸b.调小风门的开启度246、，抖动袋滤器沸腾高度太高状态急烈，床层负压高，粉末吸附在袋滤器上。2.排除空气细粉多。袋滤器布袋破裂a检查袋滤器是否有破口，如有小孔都不能用，必须补好或更换。b调节风门开启度床层负压高，将细粉抽出。3.干燥颗粒时出现沟流或死角颗粒含水分太高a降低颗粒水分b先不装足量，待其稍干后再将湿颗粒加入湿颗粒放入原料容器里置放过久。a湿颗粒不要久放原料容器中b开机时将风门手动开闭几次，注意气缸的执行节奏，要全开全闭引风管，使其流化床内急列造动、抖动颗粒，消除沟液4.干燥颗粒时出现结块现象部分湿颗粒在原料容器中压死a处理方法同（3）、（2）、（1）抖动滤袋器周期太长b调料袋时间5.制粒操作时颗粒不均喷嘴开闭247、不严有滴流a检查喷嘴开闭情况是否灵敏可靠。雾化压缩空气压力偏小a调整雾化压力b降低泵的电压、调小液流量喷嘴有块状物堵塞a检查喷嘴，排除块状异物喷嘴出口雾化角不好a调整喷嘴的雾化角（按喷枪操作）7、设备清洁7.1清洁用水为饮用水。7.2每天工作结束，开启莫诺泵用酒精冲洗喷枪和喷嘴。7.3用清洁布擦洗机体，使其表面光洁无粉尘。7.4用酒精清洗浆料桶。7.5控制柜表面应用干毛巾擦拭使其表面无粉尘。7.6每月对空气过滤气清洗一次，一年更换一次。7.7停产或复产应擦洗机体内外壁，使其表面无积料。7.8停产后应及时将布袋拆下清洗。7.9清洁工作结束后,将清洁工具放到定置位置。7.10清洁工具的清洁见清洁用248、洁具卫生标准操作程序。(十五)、XK3190-A1+称重操作维护清洁规程1、范围：本规程适用于XK3190-A1+称重操作、维护和清洁。2、职责：管理人员对该设备的操作维护清洁行使管理和监督职能。3、操作规程： 3.1先打开电源开关，指示灯亮后，按下开关键，显示器开始自检显示“99999990000000”的笔划自检，初始化完成后进入称重状态或按任意键停止自检,自动进入称重状态.3.2开机时,如果秤台重量偏离零点,但仍在设置的置零范围以内,仪表将自动置零;若在设置的置零范围以外,则需调整秤体的零位或重新标定,设置. 3.3手动置零a、 在称重状态,若空秤时出现偏差,按置零键,可以使仪表回零.b249、 显示值偏离零点仍在置零范围以内时,按置零键起作用.否则按置零键不起作用(此时必须重新标定或设置置零参数).注:标定的设置必须由计量部门人员进行.c、 只有稳定标志符亮时,才能进行置零操作.3.4去皮操作a、一般去皮:在称重显示状态下,显示重量为正,且稳定时,按去皮键可以将显示重量作为皮重扣除,此时仪表显示净重为零,去皮标志符亮.4、维护保养和检修检修周期和检修内容：12个月进行强检一次。 4.1、维护：在清洁的工作环境中一般应每年清洁和检查一次.4.2但在多尘的环境中,维护次数需相应增加.4.3清洁时可用柔软的布擦净键盘和外壳,4.4千万不能使用任何工业溶剂和洗涤剂喷洗仪表.4.5同时在使250、用过程中注意防尘、防水.4.6清洁工作结束后,将清洁工具放到定置位置.4.7清洁工具的清洁见清洁用洁具卫生标准操作程序.5、注意事项5.1本仪表不宜放在阳光在直射下使用,放置地点应平整.5.2不宜放在粉尘严重的地方使用.5.3传感器和仪表都是静电敏感设备在使用中必须切实采取防雷措施.5.4传感器和仪表需可靠连接,系统应有良好接地,远离强电场,强磁场.5.5在插拨各种仪表线前,必须先切断电源.(十六)、台秤操作维护清洁规程1、范围本规程适用于公司规格为10500的台秤的操作、维护和清洁。2、职责：2.1岗位操作人员负责该设备的操作、维护和清洁。2.2管理人员对该设备的操作维护清洁行使管理和监督职251、能。3、使用前检查3.1使用前台秤,放在平坦而坚硬的地面上,四轮同时着地.3.2使用前,应把承重板摇动一下,使其各刀刃与刀承接良好，同时检查计量杠杆是否有变形，然后将砣挂挂于计量杠杆力点环上（游砣移到“0”位），如不平衡，可旋动调整螺杆，使空杆达到平衡。4、使用方法4.1使用时，物件尽可能轻放于承重板中央，切勿猛击放置，以免刀刃损坏。4.2使用过程中，除校对空杆外，中途不得任意旋动调整螺杆。4.3不允许超过秤的称量示值。5、维护和清洁5.1每半年或一年对刀刃和刀刃承环等检修一次。5.2游砣，要保持完整，不得任意卸下。5.3不应将秤与腐蚀物品放在一起，严防磁性的物件放在秤体的任何部位。5.4在搬252、运过程中，严防撞击，绝不允许扛抬计量杠杆。5.5每天下班前要用清洁布对秤体、秤砣、台面进行清洗。5.6视准器要保持干燥清洁，勿使粘液物质和尘垢留在标准砣框内及各刀承，吊环应经常保持清洁。5.7以上清洁用水均为饮用水。5.8清洁工作结束后,将清洁工具放到定置位置。5.9清洁工具的清洁见清洁用洁具卫生标准操作程序。(十七)、不锈钢反应釜操作维护检修清洁规程1、范围：本规程适用于不锈钢反应釜的维护检修清洁。2、职责：管理人员对该设备的操作维护清洁行使管理和监督职能。3、维护检修清洁周期及内容：检修周期：（可根据腐蚀情况，调整检修周期）检修类别： 小修 大修检修周期（月）： 6 363.1小修a.密封253、填料； b.检查或更换各连接密封垫； c.检查机械密封；d.检查和处理温度计套管、人孔盖、紧固卡子、放料阀门等； e.检查夹套进出接管是否畅通。f.检查、修理减速箱、联轴器和易损件。3.2大修a.包括小修内容；b.检查、更换填料箱、搅拌器；c.检查、更换密封装置；d.夹套局部修补；e. 反应釜外表面进行油漆；3.3常见故障处理故障现象故障原因处 理1、搅拌器脱落1、腐蚀断裂；2、电机旋转方向反向。1、更换；2、调整方向。2、填料箱漏气1、釜体歪斜；2、搅拌轴与填料箱孔不同心；3、填料磨损；4、减速机安装不正，搅拌轴弯曲磨损。1、釜体找正；2、调整间隙；3、更换填料；4、停车检查。3、釜体法兰漏254、气1、选择垫圈不合格，安装接头不正确，定位错移；2、法兰卡子松动。1、按工艺要求选择衬垫材料及停车检查；2、紧固。3.4主要技术参数3.4.1电压：380V； 3.4.2电流：5.5A； 3.4.3工作压力：0.39MPa；3.4.4工作温度：0200； 3.4.5搅拌速度：85转/分3.5清洁周期:每天一次内容a.工作前检查反应釜内壁是否清洁,有无异物,检查反应釜外壁是否清洁光亮.b.工作中严格操作规程,不得把异物带入反应釜中.c.生产过程中保持反应釜外壁清洁光亮,如有异物及时用清洁布擦去.d.每天工作结束后,用适量酒精冲洗反应釜内壁至无积料。e.若停产后再复产必须用适量的酒精通过螺杆泵对反255、应釜的内壁、管道进行冲洗干净 后方可使用.f.用清洁布擦洗反应釜外表面,直至清洁光亮.g.以上清洁用水均为饮用水.h.清洁工作结束后,将清洁工具放到定置位置.i.清洁工具的清洁见清洁用洁具卫生标准操作程序4、操作规程4.1启动前检查e、 首先打开锅上低压灯,检查锅内有无异物.f、 检查减速机油位是否到位及滴油现象.g、 检查所有阀门及锅底阀是否完好.压力表指针是否在零位.h、 以上检查都正常后方可启动运行.4.2启动a、投料前应空车试运行,待整个系统无异常后再投料.b、将计量罐内的酒精放入釜内,同时打开蒸汽阀门升温.c、启动搅拌投入配好的摸材.d、投料结束后按照工艺要求正常操作.e、设备在运行256、过程中操作人员应勤观察巡视,发现问题应及时向有关负责人汇报,同时采取相应措施及时进行处理.f、工作结束后按照清洁规程进行清洁.（十八）、电梯规程1、范围本规程适用于酯化、干燥、包膜的电梯。2、职责2.1岗位操作人员负责该设备的操作，维护和清洁。2.2管理人员对该设备的操作维护清洁行使管理和监督职能。3、司机或管理人员的操作规程3.1电梯使用前，应开动吊梯上、下试运行数次，观察并确定电梯的开门、关门、安全触板装置、起动、运行、停靠，上、下限位安全装置等性能和作用是否正常，有无异常撞击声和噪声等，确定无异常现象后主可使用。3.2电梯层门未完全关闭时，电梯应不能启动运行。3.3运送货物的电梯绝不允许257、作为载人电梯使用。3.4吊梯的使用程序a、运货前，司机首先确认吊梯的运货厢所处的准确位置，这对电梯的安全运行至关重要。b、装货时特别注意载重不能超过电梯额定载重。c、运送重大货物时，应将货物放在放货厢中央，防止运货厢受力不均倾斜而影响电梯正常运行。d、装完货后，关好层门，按下启动按钮，这时电梯会缓缓上或下，注意电梯在上升或下降时出现严重冲顶或蹲底。e、电梯停止工作后，必须将电梯放置在底层。4、电梯维护、维修操作规程4.1经常检查，电机卷扬机运行是否完好，给各部位加油，清洗或观察钢丝绳表面的磨损情况时，应先关断电梯的总电源。4.2卷扬机上的滚动轴承，每月应注加一次润滑油。4.3制动时闸瓦应紧密地258、贴合在制动轮的工作表面上，其间隙应不大于0.7，且在整个接触面均匀。4.4保持制动器制动瓦工作表面清洁，制动瓦磨损量超过厚度1/4时，应及时更换。4.5电机、卷扬机底座连接应紧固。4.6定期检查（6个月）曳引绳张力是否均匀，不均匀会造成绳槽磨损量不一致，其曳引绳张力差值应小于5%。4.7发现断丝集中在1或2个绳股中，在一个拧距内的最大丝数超过16丝必须立即更换曳引绳。4.8曳引绳严重磨损后其直径小于原直径的90%时必须更换曳引绳。4.9清洁规程：见电梯清洁卫生标准操作程序。5、电梯的使用与操作电梯是上下运送乘客、货物的垂直运输设备。根据电梯的运送任务及运行的特点，确保人身和设备安全是至关重要的259、。为此，使用和操作电梯时，应按以下各项要求运行。5.1电梯运行前的检查每次电梯开始运行工作前，司机应开动电梯上、下试运行数次，观察并确定电梯的开门、关门，安全触板装置，选层、起动、运行、平层停靠、信号登记和消号，上下限位安全装置等性能和作用是否正常，有无异常撞击声和噪声等，确保一切正常后方可投入运行。5.2轿厢位置确认乘员开启电梯厅门进入轿厢之前，首先需确认电梯的轿厢是否准确停在该层，这时人身安全是至关很重要的。5.3电梯使用的操作程序司机用专用钥匙打开基站呼梯盘上的电锁开头，接通控制电源，这时指层灯亮，电梯将自动开门，拨下钥匙收好；司机进入轿内，打开检修盒门锁，打开轿内照明灯，根据通风需要开260、闭风扇开关；上下试运行数次，一切正常后交付使用运行。5.4下班的操作程序A、将电梯开到基站；B、关断风扇和轿内照明；C、用专用钥匙断基站呼梯盘上的电锁开关“SP”指层灯熄灭，管理人员拨下钥匙，实现锁梯下班。5.5乘客操作程序电梯处于无司机工作状态时：A、乘客看见指层灯亮，说明电梯已处于待命状态，且从指层灯可知电梯轿厢所在楼层。乘客按本层的呼梯按钮，电梯收到呼梯信号将予以登记，通过PC控制使电梯运行至该层停靠，并自动开门；B、乘客进入电梯后，在轿内操纵盘上点按目的层站的指令按钮，电梯将自动关门起动前往目的层站；C、乘客离开电梯后，电梯自动开门后延时几秒钟，将自动关门，等待下一运行指令。6、电梯检261、修操作程序6.1把轿内操纵盘检修盒内的检修运行开关“SRI-C”扳到检修状态，则PC内部程序转到电梯检修工作状态。6.2在轿厢门全部关好的情况下，点按操纵盘检修盒内的慢上“SV-C”或“SD-C”按钮，并同时按下轿内控制按钮“SCS-C”可操作电梯慢上、慢下运行。若检修人员在轿顶时，必须把轿顶检修开关“SRT-T”扳到检修位置，这时只能由轿顶慢上“SV-T”或慢下“SD-T”按钮以及轿顶控制按钮“SCS-T”控制电梯慢上、慢下运行，这时轿内“SV-C”、“SU-D”、SCSC失效，此时为轿顶优先控制原则。6.3电梯处于检修状态时，电梯不能自动平层，慢车运行时需防止电梯蹲底或冲顶。7、电梯安全运262、行须知正常运行过程中如发生下列现象之一时，应立即停用电梯并通知具备资格的维修人员检修合格后，方可再次投入使用。7.1在轿门或任一层门未关闭的情况下，按下指令按钮能起动电梯时；7.2无特别手段能轻易打开层门时；7.3人体碰触电梯部件的金属外壳时有麻电现象；7.4电梯运行方向与选定的指示相反时；7.5到达选层时，电梯不能执行正常换速；或虽能换速，但平层停靠后超差过大或者停靠后不能自动开门时；7.6额定载荷下运行而超越端站行驶时；7.7电梯在额定速度下运行而限速器和安全钮动作时；7.8内选、外呼、换速、平层和指层信号失灵失近控时；7.9运行速度发生显著变化时；7.10电梯运行过程中，在没有轿内外指令263、登记信号的层站，电梯自动换速并平层停靠开门；或非正常中途停车时；7.11任一熔断器频繁烧断或任一空气开关频繁动作时；7.12电梯在启动、运行、停靠，开关门过程中，有异常的噪声、冲击、振动时；7.13发生电气或机械零件损坏及无轿内照明时；7.14有异常的烟雾和气味时；7.15给出轿内指令信号和关闭轿门后，电梯不能起动运行时；7.16发现其他的各种故障和不正常因素时。8、电梯的安全操作规程8.1司机或管理人员的安全操作规程乘员或司机开启电梯层门进入轿厢之前，首先需确认电梯的轿厢是否准确停在该层，这时人身安全是至关重要的；8.2开启轿内照明及根据需要开启轿内风扇A、开始工作前，司机应开动电梯上、下运264、行数次，观察并确定电梯的开门、关门，安全触板装置、选层、起动、运行、换速、平层停靠，、信号登记和消号，上下限位安全装置等性能和作用是否正常，有无异常撞击声和噪声等，确定无异常现象后方可使用；B、层门开闭后，在层门外应不能手拨开启。当轿门、层门未安全关闭时，电梯应不能启动运行，平层精神应无明显变化（在平层位置15内）；C、应经常清洁轿厢、层门及乘客可见部分。8.3电梯运行中司机或管理人员注意事项A、对有司机控制的电梯，司机在工作时间内需要离开轿厢时，应将电梯开到基站，关好层门、轿门，锁上电锁开关；B、严禁非司机人员，随便扳弄操纵盘的开关，按钮等电器元件；C、轿厢载重不应超过电梯额定载重；D、严禁265、装运易燃、易爆危险品，如果特殊情况，可经管理部门批准，并采取可靠的安全保护措施后，才可装运；E、不得通过扳动各种功能开关或急停按钮等方法，作为一般正常运行中的消号；F、轿内乘客不要依靠轿厢门，以防电梯关门，以防电梯关门或停靠开门时碰撞乘客或夹住衣物等；G、轿厢顶部除电梯自身设备外，不得放置其它货物；H、任何人员，绝不允许在层、轿门中间长时间停留或逗留。9、维修、维护人员的安全操作规程9.1维修、维护电梯前的安全准备工作A、轿厢内或层门口的明显处，应挂“检修停用”警示标牌；B、让无关人员离开电梯检修工作场地，关好层门；不能关闭层门，需用合适的护栏挡住入口处，以防无关人员进入电梯；C、检修电梯设备266、时，一般应切断总电源或采取适当的安全措施；D、在轿顶做电梯检修工作时，必须先按下轿顶检修箱上的急停按钮，轿顶检修开关置在检修状态，关好层门，并在轿内操纵盘上挂上“人在轿顶，不准乱动”！的警示标牌。9.2电梯维修、维护工作安全操作规程细则A、给各部位加油，清洁或观察钢丝绳表面的磨损情况时，应先关断电梯的总电源；B、检修人员在轿顶上准备开动电梯以观察电梯各部件的工作情况时，必须把住轿架上梁或防护栏等部件，不能抓住钢丝绳，并注意整个身体置于轿厢外柜尺寸之内，防止被其它运动部件碰伤；C、严禁在井道、轿顶和轿厢内吸烟和使用明火；D、检修电器部件时，应尽可能避免带电作业，必须带电作业或难以在安全切断电源的267、情况操作时，应采取安全措施，并有助手协同进行；E、使用的工作灯必须附带防护罩，使用电源为AC36V以下；F、严禁维修人员在电梯送电的情况下，站在层、轿门门区结合部进行长时间检修操作；G、进入底坑检修时，应将底坑检修盒上的紧急停止开关或限速器涨紧装置的断绳开关断开。9.3电梯异常及紧急情况的处理电梯在运行过程中可能会遇到许多突发情况或故障，作为电梯管理和乘用人员应了解一些突发的紧急情况的处理知识，以提高应急问题处理的能力。那么，对电梯管理在使用过程中发生的一些突发的紧急的情况怎样处理呢？在电梯使用过程中，出现严重冲顶或蹲底时A、应首先切断机房电源并用手动盘车装置将轿厢平层，打开层门、轿门疏散乘客268、；B、立即停用电梯，并请厂方或专业维修部门对整梯进行全面检修，查清故障原因修复调整后才能再次使用。当建筑内部发生火灾时A、应立即停止电梯的正常运行，司机或乘客应将电梯开往安全的楼层，有秩序的撤出轿厢。设置消防员开关的电梯，应由在梯外的电梯管理或消防人员击碎消防开关玻璃，启动电梯的消防功能，使正在运行的电梯（无论上行还是下行）屏蔽所有的外呼、内选信号、立即无条件的返回基站疏散乘客。B、对已启动消防功能返回基站的电梯，还可对消防人员提供运输服务，此时的电梯只响应轿内指令运行，屏蔽所有的外呼指令（包括顺向截梯功能），使消防工作无干扰高效的进行。当发生地震时A、如发生轻微的地震（里氏3级以下）对建筑本269、体未产生破坏，一般情况下电梯也不会有问题。但是，此时应停用电梯，对整体的各部位详细检查、维修并记录存档，确认无任何故障后才能启运行。B、如发生较强的地震（里氏3级以上）或地震虽未对建筑本体产生破坏，此时应立即封存电梯，在建筑本体修复以后，必须由电梯生产厂方或专业的电梯维修、维护部门进行整梯状况、性能的全面检查和维修，在此之前严禁用户擅自使用。电梯本身发生的其它的意外故障时A、电梯运行过程中出现超速失控时，司机和乘客应保持冷静，做好承受因轿厢撞击底坑缓冲器而产生冲击的思想准备，切勿产生扒开轿门跳出轿厢的企图。B、如电梯运行中途停电或出现故障而停梯不开门时，司机或乘客切忌惊惶失措，应利用轿内通讯装270、置或警铃，同维护人员联系以求得到帮助。电梯管理或维护人员应立即在机房关断总电源开关，手动开闸盘车使轿厢就近平层，并用钥匙打开该层层门（特别提示：一定要确认轿厢是否在该层！）疏散乘客。C、如出现上述故障求救后无专业人员在场，请勿擅自手动扒开轿门及层门。此时，一定要互相关照，注意安全，等待救援。D、若用户电梯安装有故障及停电急救装置（选用配置），出现上述停电或故障时，控制系统自动给出轿内应急照明并启动应急装置，以慢速就近平层后自动打开轿门疏散乘客。电梯清洁规程见电梯清洁卫生标准操作程序。（十九）、净化系统操作及清洁规程一、范围：本规程适用于净化系统操作和清洁。二、职责：管理人员对该设备的操作清洁行271、使管理和监督职能。三、操作规程：本系统主要由：送风系统、回风系统和排风系统三大部分组成。1、送风系统：主要由一台净化空调机组、防火阀、送风阀、各种不同规格的送风管道及末端的静压箱和过滤器组成。使用时，应首先启动空调机组的通风机，空气经送风管道和调风阀后进入送风口的静压箱，再经高效空气过滤器后进入房间。机组停止使用后，如再次使用，应前半小时开机，净化室内空气。2、回风系统：主要由百页下回风、顶回风、各各回风管道和回风阀组成。由于生产车间粉尘比较大，下回风阀和顶回风阀的阻尼层经常被堵，这就要求房间的操作人员尽心尽责，发现后及时清洗。3、排风系统：主要由排风机、排风管道等组成。两层的除尘间，粉尘十分272、严重，要定期清除粉尘，防止影响正常使用。杀菌灯应在工作人员进入房间前半小时开启，达到杀菌的目的。房屋门锁开启应轻开轻关，以免影响使用寿命。四、清洁规程：1、清洁时应关闭电源，清洁用水为饮用水。2、下回风阀、顶回风阀的阻尼层、空调机组的初效过滤器每月应清洗一次，如有破损应及时更换。3、空调机组内的中效滤袋每年应清洗一次，如有破损应及时更换。4、高效过滤器每年应更换一次。5、清洁工作结束后，将清洁工具放到定置位置。6、清洁工具的清洁见清洁用洁具卫生标准操作程序（二十）、计量罐的校验和清洁规程一、范围：本规程适用于计量罐的校验和清洁。二、职责：2.1岗位操作人员负责对该设备的校验和清洁工作； 2.2273、管理人员对该设备的校验和清洁行使管理和监督职责。三、校验规程：3.1周期：3个月校验一次。3.2校验：a.用经过检验后的0-500kg台秤；b.将高位罐放满生产用的溶剂，以最高点为零点计量；c.用纯化水（酒精高位罐用酒精）对高位的计量刻度进行校验； d.并用红油漆重新做校验后的刻度，同时清除老刻度；e.结束后做好校验记录。四、清洁：4.1清洁用水为饮用水；4.2每天工作结束后，用清洁布擦洗罐的外壁及管道、阀门；4.3每3个月或停产后再复产前对储罐的内壁从罐的顶部入孔向内用纯化水和长柄毛刷冲刷干净（酒精罐洗净后要将水控干后使用）；4.4清洁工作结束后，将清洁工具放到定置位置；4.5清洁工具清洁见274、清洁用洁具卫生标准操作程序。二、质量保证部管理制度汇编（一）、检验工作制度1、检验人员必须牢固树立“质量第一”的思想，认真、精益求精做好检验工作。2、严格按照国家、企业标准，对原辅材料、成品进行化验。3、检验记录应认真填写，记录要求准确，不得有涂改，并要求用宋体书写。4、凡遇不合格的检品或在不合格边缘时，应慎重对待，经复验后方可下结论，对不合格品及时通知有关单位。5、检验人员必须谦虚谨慎，相互帮助，密切配合，搞好团结，并与生产车间、中间体化验室搞好协作关系。6、检验人员必须以科学的、公正的、实事求是的态度完成检验工作，严禁弄虚作假，如查出以破坏产品质量论处。7、检验人员对检验所用仪器和设备严格275、爱护和妥善保管，要有使用登记，保证检验工作正常进行。（二）、工艺质量控制点检查制度1、认真按照GMP+标准及公司质量手册要求，对产品制造的全过程进行有效的监督管理。2、根据生产工艺质量控制点要求，认真检查并填写工艺质量控制点检查记录。3、对检验发现不符合项，及时通知总调度室进行纠正，并对违反岗位SOP的操作者，视情节轻重做出严肃处理。4、检查人员必须具有一丝不苟的工作态度和实事求是的工作作风。5、对各生产品种的质量监控点的检查频次，每周不少于2次。6、经常抽查各岗位原始记录的实际操作情况，对发现记录不真实或其它操作问题及时协助生产车间解决。7、对生产过程出现不合格品，严格按不合格品控制程序进行276、处理。（三）、质量事故管理制度1、生产过程中出现下列问题之一均为质量事故：1.1因私自改变操作规程和违反操作规程而造成产品不合格。1.2错用原料或错算原料配比造成成批返工、报废的。1.3包装管理混乱，产品错装，异物混入的。1.4因设备事故而造成成批报废的。1.5经质量保证部检查不合格而造成成批返工和车间中间体的成批报废的。1.6.在产品质量上弄虚作假的。1.7在产品有效期内质变而造成退货的。2、在产品生产及销售过程中如发生质量事故，自发现日起三日内书面将产品质量事故问题上报质量保证部，并同时向总调度室报告。3、由质量保证部负责组织进行对质量事故的调查、分析、处理。本着不查明原因不放过，当事人不277、受到教育不放过，不提出纠正、预防措施不放过的原则进行。4、质量保证部将质量事故原因分析、处理记录上报总经理、总工程师，并送达事故发生部门。5、质量事故的处理记录应归纳、整理由质量保证部归档保存。（四）、注册商标、产品标签、说明书及包装材料管理规定1、目的规范管理，维护公司的权益和声誉，制订注册商标、产品标签说明书及包装材料管理规定。2、职责2.1设计准则：产品标签、说明书及包装材料设计要求及内容应符合国家归口管理部门的规定。产品标签、说明书内容应包括：注册商标、品名、国家归口管理部门的批准文号（生产许可证）、规格、作用与用途（用法用量）、产品批号、生产日期、有效期（保质期）、贮存、企业名称。产278、品标签、说明书的文字应清晰准确，条形码应经有关部门批准。2.2专人负责产品标签、说明书、包装材料（箱、桶、盒等）文字稿，设计样本、彩稿或黑白稿，一律由公司指定专人负责，组织相关人员设计定稿。采购人员凭经过编制、审核、批准的标签、说明书和包装材料设计稿方可按照设计要求、质量标准进行制作印刷。在与产品标签、说明书及印有注册商标的包装材料印刷厂家签订合同时，必须注明不符合质量标准和设计要求的标签、说明书及印有注册商标的包装材料，不得退货，应就地销毁，因印刷厂家的印刷原因造成的损失自负。2.3产品标签、说明书的及包装材料的入库验收产品标签、说明书及包装材料入库前必须有仓库保管员负责验收数量，储运部、质279、量保证部负责验收质量，并做好标签验收记录。验收内容a、印刷质量（文字、图案、色彩是否适当）；b、是否按设计内容印刷；c、尺寸是否符合要求；d、印刷用纸是否符合要求。对于检查不合格的产品标签、说明书及印有注册商标的包装材料，不允许退货，应及时封存，由储运部以书面形式通知印刷单位，十天之内由储运部和印刷单位负责销毁，质量保证部现场监督。2.4产品标签、说明书及包装材料的保管与领用产品标签、说明书应由专人、专柜管理。生产部门领用产品标签、说明书，必须凭总调度室批准的告知单的标签要求及规格数量，质量保证部审核批准签章，方可到仓库领用产品标签、说明书。凡生产过程中造成的不能继续使用的产品标签、说明书，应280、由生产部门主管人员及时与质量保证部联系，共同查验，及时销毁，并填写不合格原辅料、半成品、成品处理记录备档留查。2.5切实做好标签的管理工作，以防止标签外流，造成本公司的利益受损。2.6如违反以上有关规定，除追究责任人外，同时追究部门领导人责任。（五）、检验器具清洁卫生管理程序1、检验用玻璃仪器的管理：1.1洗涤方法一般玻璃仪器先选择合适的刷子蘸水刷洗，用水冲洗去灰尘和可溶性物质，再用合成洗涤剂刷洗，以仪器倒置器壁不挂水珠为洗净，最后用纯化水冲洗三次。用上述方法难洗净或不便用刷子刷洗的仪器，可根据污物性质，选用相宜的洗液洗涤。对新的砂芯玻璃滤器，使用前以热的盐酸或铬酸洗液抽洗，再用纯化水洗净。用281、过的滤器先采用适当的洗涤剂先溶解沉淀或反置用水冲抽洗沉淀物，再用纯化水冲洗干净。滴定管、移液管、容量瓶等量器类仪器使用完后，先用水冲洗干净，再用洗液浸泡（容量瓶亦可用其它清洁液浸泡），然后用水冲洗干净，倒置壁上不应挂水珠，再用纯化水至少冲洗三次。1.2干燥晾干:不急等着使用的，要求一般干燥的，量器类玻璃仪器洗涤后倒置，控去水分自然晾干。烘干：要求无水的或一般玻璃仪器洗净控去水后，可置105110烘箱或红外干燥箱中烘干。急等使用要求干燥或不适用于放入烘箱的较大的仪器可用吹干的办法。控净水后，依次用乙醇、乙醚涮洗几次，然后用吹风机冷-热风顺序吹干。要注意通风、防火、防毒。1.3保管移液管洗净后应用282、干净滤纸包住两端，以防受污染。滴定管洗净后注满纯水，上口加盖，也可到置夹于滴定管夹上。长期不用的滴定管要除掉凡士林后垫纸，用皮筋拴好活塞保存。容量瓶或比色管等带磨口塞的仪器，在清洗前用小线绳把塞和管口拴好。需长期保存的磨口仪器要在塞间垫一张纸片，以免日久粘住。2.取样用具的管理2.1取固体样用的不锈钢取样器，每次取样完毕后须用去污粉或其它溶液清洗，纯化水冲洗干净，干燥后备用。2.2取液体用的玻璃吸管，每次取样完后用洗液清洗，纯化水冲洗干净，干燥后备用。2.3取样用的瓶子，每次取一定的数量的热水或其它热溶液浸泡后用刷子清洗瓶子内外壁，然后用纯化水冲洗干净，经烘干后盖上瓶盖备用。（六）、试剂试液管283、理制度1、所有试剂、试液的包装瓶上，必须有标签。标签要完整、清晰。绝对不允许在容器内装入与标签不相符的物品。2、试剂应分类存放，以便于使用。无机试剂分作酸类、碱类、盐类和氧化物等。盐类按阳离子如钠盐、钾盐、铵盐、镁盐、钙盐等分类。一般有机试剂按烃类、醇类、醛类等官能团分类。指示剂按酸碱、氧化还原、络合等用途分类。专用有机试剂按测定对象分类。3、配制的溶液应装在有塞的细口瓶中，需要滴加使用的装在滴瓶中，见光易分解变质的应装在棕色瓶中。4、试剂瓶上必须帖有标签。标签大小应与瓶子相称。标签书写要工整，写明名称、浓度、配制日期等。5、一般试剂溶液可按一般分类和浓度大小顺序排列，专用试剂溶液可按分析项目284、分组存放。6、危险试剂的管理：危险试剂是指受光、热、空气、水或撞击等外界因素的影响，可引起燃烧、爆炸的试剂或具有强腐蚀性、剧毒性的试剂。针对本化验室存有的该类物品，应做到：6.1爆炸品如硝酸铵等应存放于阴凉、低温处，轻拿轻放。6.2丙酮、乙醚、乙醇、甲醇、苯等易燃液体存放于阴凉处，远离热源，使用时注意通风，不要有明火。6.3遇水燃烧品金属钠，应保存于煤油中，切勿与水接触。6.4硝酸钾、过氧化氢、高锰酸钾等氧化剂，不得与易燃、易爆品一起存放。6.5强酸、强碱、溴、酚腐蚀品，不要与氧化剂、易燃品、爆炸品一起存放。6.6剧毒、麻醉品实行双人双锁保管，使用要登记并有人复核。（七）、原辅材料检验程序1、285、中心化验室在接到仓库保管员送原料请验单后，由专人按抽样办法取样，取样后重新封好。2、化验员按原辅材料检验规程和质量标准对原辅材料进行检验。3、中心化验室发报告者复核检验结果后，依据原辅材料质量标准判定合格或不合格，及时将检验报告书送交储运部、仓库、质量保证部、使用部门。4、由储运部根据检验结果按仓库管理办法对原辅材料进行管理并予以标识。（八）、检验复核、复验及记录制度1、检验复核1.1化验人员检验工作完毕，必须由本人填写检验原始记录按照规定的质量标准和检验规程对项目、指标、计算公式、误差范围、检验结论等进行认真核对并签名。1.2化验人员对其原始记录核对后，由另一化验人员进行再校对，特别要注意对286、项目、数字运算、结果等进行校对，校对完毕及时签章。1.3经过二次校对和签章的检验结果送交发报告人员，对检验原始记录就上述内容进行再次复并签章，然后发报告人员登记台账，发放报告。发报告人员应认真核对台账与报告是否一致，有无漏项，结论是否与质量标准一致。1.4正式报告发好后，化验室负责人对报告进行复核并签章后方可送往有关部门。2、检验复验 2.1当检验结果出现不符合企业内控标准，或者为边缘产品不易判定时，或者有异常数字时均须慎重对待，进行检验复检。2.2检验结果出现上述情况，化验人员先及时用原样品复验，复验时进行“三查”：查标准、查操作、查过程。2.3自复仍不符合质量标准的，化验人员应立即向负责人287、反映，必要时应及时通知车间。2.4自复后仍不能下结论，由负责人安排他人进行复检。2.5化验不能对检验结果进行判定时，应及时向上级领导报告。2.6复验后的原样品须妥善保管。2.7一般对原样品的留样进行复验，如因其它原因需重新取样时，要经公司领导批准后方可进行。3、检验记录的要求3.1检验原始记录内容应真实、正确、有依据。3.2字迹清晰、工整、不得任意涂改，确需改正时，应用一道横杠划去后在旁边重写并盖章。但不得超过两外以上的改正盖章。3.3检验记录表格内容要填写完全，如无内容填写一律用“_”表示，内容与上一项相同时应重复抄写，不得用“：”或“同上”表示。3.4品名不得简写，规格。数量应写清，并注明288、单位。3.5检验、校对、复核均应签命名。3.6有计算的检验记录应用完整的计算公式。3.7称重应注明“g”或“mg”；滴定体积应注明“ml”；滴定液要注明名称和浓度。（九）、留样观察制度1、目的：1.1考察产品在贮存期的质量变化情况，为改进和生产工艺、修订质量标准，提高产品质量提供依据。1.2产品配方、工艺改变时，为考察在贮存期质量稳定的情况提供依据。1.3为用户使用产品有效、安全提供保证。2、留样办法2.1所有公司内留样观察的样品，均由中心化验室负责取样。2.2凡是出厂的饲料添加剂要按批进行留样，并按年、月、流水号分别排列整齐，并做好留样品名、规格、生产批号记录，以便于用户询访及出现质量争议时289、查考。2.3留样数量：饲料添加剂品种每批50克/袋，需做质量稳定性考察的批次可适当增加留样数量。3、留样观察3.1中心化验室按要求的时间、项目对留样观察的样品进行检验。3.2饲料添加剂每年检验一次，每次检验时重点检查外观、含量及易发生变化的理化指标。3.3对新产品或经有较大生产工艺改革的产品抽取12批的样品，备长期考察之用。3.4留样检验情况每年总结一次。3.5凡在留样期间，在产品保质期内发现样品质量发生异常变化，应由留样观察人员以书面形式统计上报总经理、总工、质量保证部和总调度室共同分析原因和采取措施。4、所有留样观察样品都是重要的质量实物档案，任何人未经批准不得随便动用。5、留样到期书面申290、报质量保证部负责人批准后，按样品的不同种类集中处理。6、留样的台账应真实、清晰、妥加保存。（十）、中心化验室安全制度1、中心化验室只应贮存少量必须使用的试药和试剂。2、所有化学试剂瓶须有标签，使用时应仔细核对，以免差错。3、严禁试剂入口，不得用嘴吸取酸、碱及毒性药品，严禁用鼻子接近试剂瓶鉴别试剂，严禁饮食用具与玻璃仪器互相代用。4、凡使用有毒、有刺激、易燃、易爆试药、试剂或产生有毒、有刺激气体时。应要通风橱内进行，并戴好防护用具，工作完毕后，仔细洗手、漱口。5、启开易挥发试剂瓶时，不得将瓶口对着自己或他人。6、严禁用火焰或电炉直接加热易挥发易燃物品。7、蒸馏时应先通冷却水，后加热，停止加热后，291、等冷却后方可关冷却水，如需往蒸馏器内补充液体，应停止加热，冷却后方可进行。8、腐蚀性物品，易燃易爆物品不得在烘箱内烘烤，挥发性物品若需存放冰箱内，瓶口须密封。9、效价等带活性的培养物，应灭菌处理后再清洗。10、装配和拆卸玻璃仪器装置时应注意安全。11、化验室内严禁吸烟。12、使用电器应注意安全。13、凡正在进行检验工作或仪器测试时，不得擅自离开工作岗位，以免发生意外。14、凡是加热设备，下班后需继续使用时必须有人监看。15、工作结束或离开化验室时，应认真检查门、窗、水、电是否关闭。16、凡进行剧毒、腐蚀性及危险品操作时，至少要有两人在场。17、室温较高时，启开密封、易挥发的试剂瓶盖时，必须先放292、在冷水或冰水里浸一段时间后再开，并注意水不要进入瓶内。（十一）、电热设备管理制度1、使用电热设备应注意用电安全，配制功率合适的电源闸刀、插座和保险丝，并有良好的接地线。2、设备应安装在室内干燥和水平处，防止震动和腐蚀。3、电热设备工作时，应经常照看，不可长时间远离，以防止自控失灵，造成事故。4、在使用烘箱时尽量少开箱门，以免影响恒温，特别是当工作温度在200以上时，更应注意开启箱门有可能使内玻璃门骤冷而破裂。5、禁止烘焙易燃、易爆、易挥发及有腐蚀性的物品。6、高温炉使用完毕，应先拉下电闸，切断电，不可立即打开炉门，炉膛骤冷而破裂。7、高温炉不用时，应切断电源，关好炉门，以防止耐火材料受潮气侵蚀，晚间无人在时，切勿启用高温炉。8、电热设备内外应保持清洁，周围不可堆放易燃易爆品。（十二）、安全卫生值日制度1、安全值日实行轮流制，当日值日者负责全天安全检查工作。下班前负责检查全部门、窗、水、电是否关好，少关一次罚款5元，造成事故者追究其责任。2、检查完毕将大门锁好，次日将安全值日本和钥匙移交下一个值日人员。3、值日人员应按轮流表中顺序进行，当日不能值日者，应将值日移交给下一个值日人员，并在来日补值。4、室卫生实行分片包