1、受控状态：发放编号：受控状态：发放编号：01 编号：编号：S.C.K.L/QM-20 xx 质 量 手 册质 量 手 册（第一版）（第一版）（依据CNAS-CL01:20 xx idt ISO/IEC 17025:2005）20 xx-09-01 发布发布20 xx-09-01 实施实施 第 1 页 共 56 页 主题：修订记录 版本号 章节号 修订次序 修订内容 批准人 日期 第 2 页 共 56 页 主题：改版记录 版本号 修订原因 修订时间 重新发布时间 第 3 页 共 56 页 主题：目录 0.1 授权委托书 4 0.2 批准页 5 0.3 质量方针 6 0.4 公正性声明 7 1.范2、围 9 2.引用标准 10 3.术语和定义 11 4.管理要求 4.1 组织 12 4.2 管理体系 19 4.3 文件控制 22 4.4 要求、标书和合同的评审 23 4.5 检测的分包 24 4.6 服务和供应品的采购 25 4.7 服务客户 26 4.8 投诉 27 4.9 不符合检测工作的控制 28 4.10 改进 29 4.11 纠正措施 30 4.12 预防措施 31 4.13 记录的控制 32 4.14 内部审核 33 4.15 管理评审 34 5.技术要求 5.1 总则 36 5.2 人员 37 5.3 设施和环境条件 40 5.4 检测方法及方法的确认 41 5.5 设备 43、3 5.6 测量溯源性 45 5.7 抽样 47 5.8 检测物品（样品）的处置 48 5.9 检测结果质量的保证 49 5.10 结果报告 51附录A（年度质量目标）52 附录B（任命书）53 第 4 页 共 56 页 主题：0.1 授权委托书 授权委托书 授权委托书 我作为江苏新科空调器制造有限公司法人代表，任命技术副总王忠伟王忠伟同志为本公司测试中心主任，并依据中华人民共和国民法通则第六十三条和第六十五条之规定，代理行使我对测试中心的管理职权，负责建立质量体系，配置检验活动的资源，维护检验能力，开展单元式、分体式空调器性能、安全、噪声等检测工作，实施并保持质量体系的有效运行和技术发展。在4、开展检验工作过程中，行使我所赋予的法律职权，履行相应的法律义务。我承诺我将按照中华人民共和国民法通则的要求承担相应的法律责任。江苏新科空调器制造有限公司 法定代表人：授权日期:20 xx 年 04月 10 日 第 5 页 共 56 页 主题：0.2 批准页 本测试中心具有强大的检测和自校准能力，为了开展业务和开发测试中心的能力，为了进一步提高测试中心的管理和技术水平，测试中心按照CNAS-CL01:20 xx idt ISO/IEC 17025：2005的要求，结合有关法律、法规要求，编制了测试中心的“质量手册”，并从发布之日起实施，作为规范本测试中心各项工作的准则和指导文件，也是向有关机构、5、部门、客户的承诺。本 手 册：质量手册文件编号：S.C.K.L/QM-20 xx 版 本 号：01 江苏新科空调器制造有限公司测试中心 主 任：日 期：20 xx 年 06 月 05 日 第 6 页 共 56 页 主题：0.3 质量方针 质量方针：质量方针：科学 诚实 准确 公正 全心全意为客户服务 科学 诚实 准确 公正 全心全意为客户服务 江苏新科空调器制造有限公司测试中心 主 任：日 期：20 xx 年 06 月 05 日 第 7 页 共 56 页 主题：0.4 公正性声明 江苏新科空调器制造有限公司法人代表公正性声明 江苏新科空调器制造有限公司法人代表公正性声明 我代表江苏新科空调器制6、造有限公司，就建立我公司的江苏新科空调器制造有限公司测试中心的检测质量和公正性作如下声明：1、测试中心是独立于本公司生产、产品开发和销售部门的第三方非盈利的测试机构，在业务上接受国家测试中心认可委员会、江苏新科空调器制造有限公司的指导和领导；2、所有的产品检测服务工作都严格贯彻执行国家有关法律及实施细则，以保证检测数据准确、结论公正；3、严格执行保密制度，对委托单位提供的资料和检测数据保守机密，不允许用于其他单位的技术开发或其他用途；4、测试中心的一切测试活动，不受外界影响，保证检测人员出具科学公正的检测报告，公司任何人不得干预检测工作；5、测试中心所有人员接受本质量手册的约束，遵守其中条款规7、定，科学、公正地完成各项检验任务并真诚地为公司提供检测服务；6、公司任何部门、人员和本测试中心人员如有违反上述有关事项，将认真检查，严肃处理。江苏新科空调器制造有限公司 法人代表：日 期：20 xx 年 06 月 05 日 第 8 页 共 56 页 主题：0.4 公正性声明 江苏新科空调器制造有限公司测试中心主任公正性声明 江苏新科空调器制造有限公司测试中心主任公正性声明 我代表江苏新科空调器制造有限公司测试中心，就测试中心所开展的检测工作质量和公正性作如下声明：1、全体管理人员、检测人员应严肃科学地对待各项检测工作，对所有的检测工作提供相同质量的服务，不受关系、部门的影响。2、以数据说话，结8、果判断的唯一依据是科学的、准确的检测数据，测试中心任何领导不得干涉检测工作的正常开展，也不受经济利益或其它利益的影响。3、对检测样机样品、资料及测试结果等，严格按本测试中心保密规定保管。4、为了确保检测的公正性，测试中心任何领导人不得以任何形式对检测人员施加不正当压力（包括考评和经济上的压力)。江苏新科空调器制造有限公司测试中心 主任：日期：20 xx 年 06 月 05 日 第 9 页 共 56 页 主题：1.范围 本手册规定了测试中心进行检测能力的通用要求。这些检测包括应用标准方法、非标准方法和测试中心制定方法进行的检测。本手册是测试中心建立质量、管理和技术运作的管理体系，以及为测试中心的9、客户、法定管理机构对测试中心的能力进行确认或承认提供指南，也是对检测测试中心进行认可的依据。第 10 页 共 56 页 主题：2.引用标准下列文件中的条款通过本手册的引用而成为本部分的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版本均不适用于本手册，然而，鼓励根据本手册达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本手册。合格评定词汇和通用原则 检测和/或校准实验室能力的通用要求 ISO/IEC 17000ISO/IEC 17025：2005 CNAS-CL01:20 xx检测和校准实验室能力认可准则 VIM 国际通用计量学10、基本术语，由国际计量局（BIPM）、国际电工委员会（IEC）、国际临床化学和实验医学联合会（IFCC）、国际标准化组织（ISO）、国际理论化学和应用化学联合会（IUPAC）、国际理论物理和应用物理联合会（IUPAP）和国际法制计量组织（OIML）发布。CNAS-CL11：20 xx 实验室认可准则在电子和电气检测领域的应用说明 CNAS-CL15：20 xx 实验室认可准则在电声检测领域的应用说明 第 11 页 共 56 页 主题：3.术语及定义使用ISO/IEC 17000、CNAS-CL01:20 xx和VIM中给出的相关术语和定义。第 12 页 共 56 页 主题：4.1 组织 4 管理11、要求管理要求 4.1 组织组织 4.1.1 法律地位及识别 4.1.1.1 法律地位 测试中心为独立法人单位江苏新科空调器制造有限公司的下属部门，其本身不是一个独立法人单位，但测试中心主任已获得江苏新科空调器制造有限公司法人代表书面授权，其开展的检测活动均代表江苏新科空调器制造有限公司。4.1.1.2 业务范围 测试中心成立于1994年，现有性能实验室（含噪声室）、安全实验室，除负责江苏新科空调器制造有限公司产品的各项检测外，可进行第二方、第三方检测。4.1.1.3 名称与地址 名称：江苏新科空调器制造有限公司测试中心 地址：江苏省常州市武进区洛阳镇新科工业园 邮编：213104 电话：05112、9-88526152 传真：0519-88526152 电子信箱： 说明：测试中心有专门的办公、测试场地、设施和测试仪器设备。行政（含人事）、物资供应、财务、设备由公司专门部门负责。4.1.1.4 测试中心隶属关系 江苏新科空调器制造有限公司 销售中心生产部质量部 行政部技术中心 财务部 标准部设备科供应科 性能实验室 工艺科 两器测试中心 安全实验室 第 13 页 共 56 页 主题：4.1 组织 4.1.1.5 测试中心组织机构图 4.1.2 测试中心职责 测试中心职责 包括四个方面：符合认可准则的要求；满足客户需求；满足法定管理机构需求；满足认可机构需求。4.1.2.1 符合认可准则的要13、求 测试中心必须建立符合认可准则要求并与测试中心检测任务相一致的文件化的管理体系文件，并适时评审及修订文件，使其持续满足认可准则的要求并保证检测的质量，同时还应不断地跟踪国际相关标准、研究新的测试方法以及根据新标准的要求适时增加新的检测设备以满足认可准则要求。4.1.2.2 满足客户需求 满足客户需求不仅要满足客户当前的需求，同时应研究客户未来的可能需求，主要工作包括：a)、质量方针至少应包括测试中心管理层对客户提供检测服务质量的承诺；b)、测试中心应建立要求、标书和合同的评审，用以评估检测要求能否得到满足；c)、对任何偏离均应通知客户，对检测方法的偏离应得到客户的同意后方可实施；d)、测试中14、心应将分包以书面方式通知客户，并就分包方的工作质量对客户负责；e)、检测报告应包括客户要求的信息，当客户要求测量不确定度时，测试中心应给出相关的不确定度；测试中心主任安全实验室主管 检测人员 性能实验室主管 检测人员 办公室 技术副主任 质量副主任 监督员 质管员 设备管理员第 14 页 共 56 页 主题：4.1 组织 f)、样品管理应保护客户利益；g)、要保护客户机密和所有权；h)、在不违反保密要求的前提下，测试中心应允许客户到测试中心观察监督为其进行的检测，与客户建立良好关系共同完成检测，同时为客户向测试中心提出批评和建议创造条件；i)、应处理好来自客户的反馈和投诉，使不符合客户要求的工15、作能得到控制；j)、客户的反馈和投诉应列入管理评审内容。4.1.2.3 满足法定管理机构需求 测试中心应关注法律法规方面的问题，尤其要关注在ISO/IEC 17025：2005中未作规定的防火、防毒、人员安全、环境保护等方面的问题，同时应接受公司及政府有关部门的领导，自觉做好这方面工作。4.1.2.4 满足认可机构要求 定期或不定期访问国家、国际认可机构网站，从中获取认可有关要求，积极参加能力验证，在相关认可机构的指导下将工作做好。4.1.3 管理体系覆盖范围 测试中心的管理体系应覆盖其所辖一切固定设施内进行的检测工作。本测试中心无活动检测场所，也无临时性场所。4.1.4 关键人员职责 测试中16、心是一个专职从事产品检测的部门，工作应不受生产科、销售中心、财务部、质量部、技术中心等部门的压力和影响，确保检测结果的公正性、独立性，测试中心各级人员应履行好各自职责。4.1.4.1 测试中心主任 主任是测试中心的最高管理者，对测试中心的工作实施全面领导，主要职责是：a)、贯彻执行国家和公司有关安全、卫生、环保及质量方面的方针、政策、法令、法规、制度，确定测试中心的质量方针和质量目标，决定测试中心的发展规划和工作计划，领导测试中心全面完成各项任务。b)、分配技术副主任、质量副主任、监督员、质管员、实验室主管及检测人员的工作职责，主持召开办公会议、事故分析会、质量分析会，解决工作中的重大问题，对17、测试中心的工作计划的完成情况和工作质量负责。负责持续改进项目、纠正措施、预防措施的审批。c)、建立健全的管理体系，协调各部门的工作，切实保证能科学、诚实、准确、公正、独立、全面地进行各项检测工作。d)、负责测试中心的经费管理，审定和批准各项经费的预决算及使用计划，解决检测工作所需资源配置。e)、主管测试中心的人事工作及人员的考核、提职晋级工作。f)、定期检查质量手册的执行情况，主持管理体系评审会议，审批质量手册和程序文件，督促检查各部门岗位责任制的执行情况。g)、维护管理人员和检测人员开展质量活动的正当权力不受侵犯，防止各级人员在一切 第 15 页 共 56 页 主题：4.1 组织 质量活动中18、的弄虚作假行为，确保质量活动的公正性、独立性和诚信性。4.1.4.2 技术副主任 a)、在主任领导下，全面负责测试中心的技术工作、负责技术业务的发展规划、年度计划的编制、组织协调并解决重大技术问题、主持测试中心的技术会议；b)、参与测试中心管理体系的建立和维护以及资源配置的决策；c)、组织制订操作规程、检测方法及各项管理制度；批准技术文件、操作规程、检测计划、检测方法、管理制度及检测报告；d)、组织制定人员培训计划、量值溯源计划、能力验证和比对计划，并监督实施。督促设备部门进行周期校准，确保仪器设备始终处于有效校准周期内；e)、主持审定新开展检测项目的可行性报告，审批外部服务和供给；f)、协助19、测试中心主任工作，在主任不在时，代行其主任职责。4.1.4.3 质量副主任 a)、在主任领导下，负责管理体系的有效运行，定期向技术副主任通报并向主任报告检测工作质量情况；b)、贯彻“科学、诚实、准确、公正及全心全意为客户服务”的质量方针，确保对影响检测质量的诸因素得到有效控制，努力争创一流检测质量；c)、确保测试人员、内审员、监督员、质管员独立行使其权力，保护他们的职权不受行政干预。d)、指导内审员制定内审计划，具体组织内审和协助管理评审活动，并将内审的结果及时向上报告；e)、组织质量手册、程序文件的编写、审核、补充、修改、管理及宣贯工作，确保其现行有效；f)、负责有关质量问题的投诉、质量事故20、及不合格项的处理，负责客户满意度调查；g)、负责持续改进项目、纠正措施和预防措施的制订及实施后的监督跟踪；h)、定期组织内审，跟踪管理体系的有效性，准备管理评审资料，使测试中心的质量活动持续符合管理体系要求。4.1.4.4 实验室主管 在测试中心主任的领导下，全面负责本室工作。在技术上及质量管理上接受技术副主任及质量副主任的领导，主要职责为：a)、根据测试中心和上级要求编制工作计划，保证管理体系各项要求在本室的贯彻执行，领导全室完成测试中心交给的任务；b)、受理检测任务并组织完成检测任务，审核检测计划、检测报告及原始记录，对出具的检测报告和结论的准确性、公正性负责，对检测报告有解释权；c)、组21、织检测人员按计划实施，并督促跟踪执行情况；d)、组织实施仪器设备的管理、维护、维修、运行检查，确保设备运行正常；测试人员开展测试技术研究、编写标准、非标准检测方法；第 16 页 共 56 页 主题：4.1 组织 e)、负责不符合项的处理，提出改进、纠正措施和预防措施上报，配合质量副主任处理投诉，事后写出分析报告报质量副主任；f)、维护检测人员的公正和独立地开展检测工作。4.1.4.5 监督员 测试中心应配备监督员对检测人员及在培员工的工作进行足够的监督。a)、监督员必须熟悉各项检测的方法、程序、目的和结果评价；b)、监督员的监督内容和监督结果应以书面形式输出，并将该结果作为管理评审的输入之一；22、c)、监督员协助技术副主任工作，在技术副主任不在时，代理其工作。4.1.4.6 质管员 a)、应具备质量管理知识，内审员资格；b)、负责管理体系文件的管理、记录的收集、信息的反馈工作；c)、负责测试中心的行政和内务管理；d)、协助质量副主任的工作，在质量副主任不在时，代理其工作。4.1.4.7 设备管理员 a)、负责测试设备仪器的校准管理、维护、保养、检查其有效性及计量申报工作；b)、负责测试设备操作文件和维护文件的管理工作；c)、测试中心测试设备技改方案的计划制定、编制和申报工作；d)、测试中心仪器设备的档案管理。4.1.4.8 检测人员 a)、应熟悉检测规范、程序、方法及操作；b)、拟制检23、测报告，并对其准确性、公正性负责；c)、检测中出现的情况，应迅速上报实验室主管；d)、对设备的运行检查工作。4.1.4.9 内审员 a)、在主任的安排下，按质量手册及程序文件要求对各部门的质量工作进行审核；b)、负责编写审核计划和检查表，验证跟踪不符合项的整改结果；c)、负责实施审核计划，记录审核情况，编写审核报告；d)、公正、严格地进行审核工作，保证审核工作不受干扰。4.1.4.10 技术管理层 技术管理层由测试中心主任、技术副主任、质量副主任组成，全面负责技术运作和确保测试中心运作质量所需的资源。4.1.4.11 关键管理人员的代理人 a)、主任不在时，由技术副主任代理；b)、技术副主任不24、在时，由监督员代理；c)、质量副主任不在时，由质管员代理。第 17 页 共 56 页 主题：4.1 组织 4.1.4.12 岗位职责分配表 条款 部门人员 要素 主任技术副主任 质量副主任 监督员 质管员 设备管理员 实验室主管 检测人员4.1 组织 4.2 管理体系 4.3 文件控制 4.4 要求、标书和合同的评审 4.5 检测的分包 4.6 服务和供应品的采购 4.7 服务客户 4.8 投诉 4.9不符合检测工作的控制 4.10 改进 4.11 纠正措施 4.12 预防措施 4.13 记录的控制 4.14 内部审核 4 4.15 管理评审 5.1 总则 5.2 人员 5.3 设施和环境条件25、 5.4 检测方法及方法的确认 5.5 设备 5.6 测量溯源性 5.7 抽样 5.8 检测物品（样品）的处置 5.9 检测结果质量的保证 5 5.10 结果报告 图例：负责组织实施 参与组织实施 参加实施 第 18 页 共 56 页 主题：4.1 组织 4.1.5 测试中心承诺 4.1.5.1 人员配置 本测试中心管理人员和检测人员具有所需的权力和资源来履行包括实施、保持和改进管理体系的职责，识别对管理体系或检测程序的偏离，以及采取预防或减少这些偏离的措施。4.1.5.2 公正性声明 有公司法人代表、测试中心主任的公正性声明，确保管理层和员工不受任何对工作质量有不良影响的、来自内外部的不正当26、的商业、财务和其他方面的压力和影响。4.1.5.3 保密性测试中心应按公司有关要求建立保密程序，用以保护客户机密信息，还应包括保护电子存储和传输结果的内容。4.1.6 沟通机制 a)、主任应确保在测试中心内部建立适宜的沟通机制，并就与管理体系有效性的事宜进行沟通；b)、测试中心应确保其人员理解他们活动的相互关系和重要性，并为管理体系质量目标的实现做出贡献。4.1.7 支持性文件 保护客户机密和所有权的程序 S.C.K.L/QP01-20 xx S.C.K.L/QP02-20 xx保证公正性、公平性、独立性和诚信度的程序 第 19 页 共 56 页 主题：4.2 管理体系 4.2 管理体系管理体27、系 4.2.1 测试中心应建立、实施和保持与其活动范围相适应的管理体系。应将其政策、制度、计划、程序和指导书制订成文件，并达到确保测试中心检测结果质量所需的要求。体系文件应传达至有关人员，并被其理解、获取和执行。4.2.2 测试中心管理体系中与质量有关的政策应在质量手册中阐明。4.2.2.1 质量方针声明由主任发布。4.2.2.1.1 质量方针至少包括下列内容：a)、测试中心主任对良好职业行为和为客户提供检测服务质量的承诺；b)、主任关于测试中心服务标准的声明；c)、与质量有关的管理体系的目的；d)、要求测试中心所有与检测活动有关的人员熟悉与之相关的质量文件，并在工作中执行这些政策和程序；e)28、主任对遵循本准则及持续改进管理体系有效性的承诺。4.2.2.1.2 质量方针 测试中心始终以客户为关注焦点，确保客户的需求和期望得到确定和满足，并转化为测试中心的检测工作和服务要求。测试中心主任制订并发布如下质量方针：科学 诚实 准确 公正 全心全意为客户服务 a)、测试中心向所有客户承诺，我们将遵守本质量手册的一切规定，并将以公正、诚实、公平的态度对待一切客户；b)、测试中心主任对良好职业行为和为客户提供检测服务质量的承诺，以及对遵循本 质量手册和持续改进管理体系有效性的承诺：测试中心的基本任务是通过检测，对产品的质量水平作出科学、独立、准确、公正的评价；严格按照测试标准要求实行检测，对测29、试过程的每一个环节实行控制，认真做好管理体系内审和管理评审，不断完善管理体系，确保管理体系的有效性；积极做好测量不确定度的评估和实验室的比对及能力验证试验，确保检测质量；做好测试中心管理，提高检测效率，全心全意为客户服务；贯彻国家规定的安全、卫生、环保等法律法规的要求。c)、管理体系的目的就是要帮助组织增进顾客满意。d)、测试中心主任、技术副主任和质量副主任应向全体员工宣传质量方针，要求所有和检测活动有关的人员，熟悉相关质量方针，并在工作中执行政策和程序。4.2.2.2 质量目标 测试中心质量目标：第 20 页 共 56 页 主题：4.2 管理体系 以零缺陷为目标，以高新技术为手段，强化质量管30、理，以减少检测报告的年结论性差错率和客户投诉率。4.2.2.2.1年度质量目标见附录A。a)、测试中心主任应制定年度质量目标并进行分解；b)、对质量目标的执行情况进行跟踪，评价其结果；c)、质量目标的制订及实施情况作为管理评审的内容，必要时进行修订。4.2.3 测试中心主任应提供建立和实施管理体系以及持续改进其有效性承诺的证据。a)、做好相关记录，确保数据和信息充分、准确、公正；b)、通过对记录的控制和内部沟通活动，确保使用数据和信息的人员可及时获得所需数据和信息。c)、对数据进行统计分析，权衡经验与直觉，做出决策并采取措施。4.2.4 测试中心主任应将满足客户要求和法定要求的重要性传达到全体31、员工。测试中心全体员工应树立以客户为关注焦点的观点，应从客户处征求反馈意见并分析，用以改进管理体系、检测工作及对客户的服务。应组织全体员工学习与测试中心业务有关的法律法规并执行。4.2.5 管理体系文件架构 测试中心管理体系文件分为四级：质量手册、程序文件、作业指导书、记录。一层 质量手册 二层 程序文件 三层 作业指导书 四层 记录 4.2.5.1 质量手册 质量手册是规定组织质量管理体系的纲领性文件，应包括以下内容：a)、质量管理体系的范围；b)、质量管理体系过程之间的相互作用的表述；c)、对程序文件的引用；第 21 页 共 56 页 主题：4.2 管理体系 d)、有关手册评审、修改和控制32、的规定。4.2.5.2 程序文件 程序文件是为某项活动或过程所规定的途径，它规定了其目的、范围、职责、工作流程、记录等。它是质量手册的支持性文件，也是测试中心的法规性文件。4.2.5.3 作业指导书，包括检测、校准规范、设备操作、维护、保养规程等。它是过程活动的作业文件，作业者按此指导书严格执行。4.2.5.4 记录、外来文件 记录是阐述所取得的结果或提供所完成活动的证据性文件，应包括报告表格。外来文件包括上级机关的标准、要求、通知等文件，客户要求等文件，协作单位的来往文件等。4.2.6 主任、技术副主任及质量副主任的作用和职责见4.1.5；4.2.7 当策划和实施管理体系的变更时，测试中心主33、任应确保保持管理体系的完整性。4.2.8 支持性文件 保护客户机密和所有权的程序 保证公正性、公平性、独立性和诚信度的程序 S.C.K.L/QP01-20 xx S.C.K.L/QP02-20 xx S.C.K.L/QP03-20 xx文件控制程序 第 22 页 共 56 页 主题：4.3 文件控制 4.3 文件控制文件控制 4.3.1 总则 测试中心应建立和保持文件控制程序，控制管理体系的所有文件。包括内部制订的文件和外来文件，包括纸件、电子件或者两种方式的组合。管理体系文件架构见4.2.5；文件的保密性要求见S.C.K.L/QP01-20 xx 保护客户机密和所有权的程序。4.3.2 文件34、的批准和发布a)、所有文件在发布之前应由授权人员批准使用；b)、文件应有修订状态、受控文件清单、发放手续和回收作废文件手续，以防止使用作废或无效的文件。应确保起重要作用的所有作业场所，都应易于获得相应文件的有效版本；c)、出于法律或知识保存目的而保留的作废文件，应有适当的标记；d)、管理体系文件应有唯一性标识，包括发布日期或修订标识、页码、总页数或表示文件结束的标记和发布机构；e)、定期审查文件，必要时进行修订，以保证持续适用和满足使用的要求。4.3.3 文件变更 a)、必要时（管理结构有较大的变动，过程有较大的变动，法律法规有较大的变动，有改进意见或脱离实际或条文含糊不清等情况）对文件进行更35、改，必须经指定原审批人员批准，更改时加更改标志，被指定的人员应获得进行审查和批准所依据的有关背景资料；b)、变更的方法可以是：文件再版或换页；在再版或换页之前可对文件进行手写修改，应清楚的进行划改和标注、签名缩写并注明日期；若可行，更改的和新的内容应在文件修订页中进行标明；再版、换页、手写修改通知单的发放应进行登记，作废的版本应收回，按4.3.2c)处理，手写修改的应在原发放文件上作同等修改；修订的文件应尽快地正式发布。4.3.4 文件控制程序应包括关于如何更改和控制保存在计算机系统中的文件的描述。4.3.5 支持性文件 保护客户机密和所有权的程序 文件控制程序 S.C.K.L/QP01-2036、 xx S.C.K.L/QP03-20 xx S.C.K.L/QP20-20 xx自动化测试系统的控制程序 第 23 页 共 56 页 主题：4.4 要求、标书和合同的评审 4.4 要求、标书和合同的评审要求、标书和合同的评审 合同评审是在合同签订前，为了确保质量要求规定得合理，明确并形成文件且能实现，由测试中心所进行的系统的活动。4.4.1 测试中心应建立和保持评审客户要求、标书和合同的程序。程序应确保：a)、对检测所用方法在内的要求应予充分规定，形成文件，并易于理解；b)、测试中心有能力和资源满足这些要求；c)、选择适当的、能满足客户要求的检测方法。客户的要求或标书与合同之间的任何差异，应37、在工作开始之前得到解决。每项合同应得到测试中心和客户双方的接受。4.4.2 评审记录的保存应纳入质量记录中。4.4.3 评审的内容应包括被分包出去的任何工作。4.4.4 对合同的任何偏离均应通知客户。4.4.5 工作开始后，如需修改合同，应重复进行同样的合同评审过程，并将所有修改内容通知所有受到影响的人员。4.4.6 支持性文件 S.C.K.L/QP04-20 xx要求、标书和合同评审程序 第 24 页 共 56 页 主题：4.5 检测的分包 4.5 检测的分包检测的分包 4.5.1 分包原因 分包是利用其它实验室的能力对自身能力不足的补充，实现社会资源共享，向客户提供更多的便利，降低检测成本38、的有效办法。能力不足表现在：a)、不具备检测设备和专业技术的项目，可进行长期分包；b)、检测设备出现故障无法立即排除，或工作量过大暂时无法安排等未预料原因的项目可进行短期分包。4.5.2 测试中心应将分包安排以书面形式通知客户，适当时应得到客户的准许，最好是书面的同意。4.5.3 测试中心就其分包的工作对客户负责，由客户或法定管理机构指定的分包方除外。4.5.4 测试中心应保存分包方的资料（注册记录，符合CNAS-CL01:20 xx的证明记录等）。a)、对分包方进行调查，看其能否符合CNAS-CL01:20 xx 检测和/或校准实验室能力认可准则，取得其资格证明资料，进行评价；b)、建立合格39、的分包方目录；c)、分包方优选次序为：客户指定、法定管理机构指定，符合CNAS-CL01:20 xx 检测和/或校准实验室能力认可准则；d)、对分包方的跟踪，定期更改合格分包方目录。4.5.5 测试中心审核分包方的检测报告，纳入客户的检测报告中。4.5.6 支持性文件 S.C.K.L/QP05-20 xx检测的分包程序 第 25 页 共 56 页 主题：4.6 服务和供应品的采购 4.6 服务和供应品的采购服务和供应品的采购 4.6.1 服务和供应品的内容4.6.1.1 服务主要包括：a)、设备和环境条件设计、制造、安装、调试和维护服务；b)、人员培训服务；4.6.1.2 供应品主要包括：a)40、设备、仪表及其附件，易损的配件；b)、消耗品（如胶带、清洁用品）。4.6.2 测试中心应有选择、购买、验收和存储对检测质量有影响的服务、供应品、试剂或消耗材料的程序。4.6.3 测试中心应确保所使用的服务、采购的供应品、试剂和消耗材料符合规定的要求，保存所采取的符合性检查的记录。a)、重要的服务和供应品的采购申请时，应制定明确的技术要求及其资料，技术副主任根据要求编制计划，报主任批准，上报公司相关部门组织实施；b)、对服务和供应品应进行检查或验收，达到规定的技术要求才投入使用，应保存检查和验收记录。4.6.4 建立供方的档案，包括供方的调查、评价、跟踪资料，主任批准的合格供方名单等资料。4.41、6.5 支持性文件 S.C.K.L/QP06-20 xx服务和供应品的采购程序 第 26 页 共 56 页 主题：4.7 服务客户 4.7 服务客户服务客户4.7.1 与客户建立合作伙伴关系 测试中心承担客户（内部的或外部的）的检测任务，应对客户的要求、检测方法、检测结果负责，建立相互信任和融洽的气氛，特别是对不符合项，测试中心应向客户耐心介绍不符合现状、不符合内容及其条款，帮助客户分析不符合的原因，让客户明了其所以然，并寻找解决办法，从而与客户形成相互依存的紧密合作伙伴关系。4.7.2 在确保其他客户机密的前提下，允许客户监视测试中心对其产品的检测的操作工作，与客户或其代表进行友好的合作。442、.7.3 测试中心应建立信息反馈途径（口头的、文字的、电子的），向客户征求反馈意见（无论是正面的还是反面的），应分析这些意见以持续改进管理体系，检测活动以及服务客户。4.7.4 支持性文件 S.C.K.L/QP07-20 xx服务客户程序 第 27 页 共 56 页 主题：4.8 投诉 4.8 投诉投诉 4.8.1 处理客户投诉的原则 以正确的心态对待投诉，正视客户的意见和存在的问题，视客户的投诉为改善的机会，积极落实纠正和预防措施，起到质量改进的作用，从而融洽与客户的良好关系。4.8.2 建立客户或其它方面投诉的处理程序，确保客户的权利。程序主要包括：投诉的登记和受理，指派人员进行分析，拟订43、解决方案，投诉的解决，给客户满意的答复。4.8.3 制订纠正措施防止再发生，制订预防措施防止潜在问题的发生，持续改进质量。4.8.4 保存所有投诉的记录以及所开展的调查、分析和纠正措施的记录。4.8.5 支持性文件 服务客户程序 投诉处理程序 不符合控制程序 改进程序 纠正措施控制程序 预防措施控制程序 S.C.K.L/QP07-20 xx S.C.K.L/QP08-20 xx S.C.K.L/QP09-20 xx S.C.K.L/QP10-20 xx S.C.K.L/QP11-20 xx S.C.K.L/QP12-20 xx S.C.K.L/QP26-20 xx结果报告控制程序 第 28 页44、 共 56 页 主题：4.9 不符合检测工作的控制 4.9 不符合检测工作的控制不符合检测工作的控制 4.9.1 测试中心应制订程序，当检测工作的任何方面，或该工作的结果不符合其程序或与客户达成一致的要求时，予以实施不符合项的控制程序。4.9.2 明确对不符合工作控制的责任和权力，规定当不符合工作被确定时所采取的措施（必要时暂停工作、扣发检测报告）。4.9.3 各岗位工作人员要公平、公正、严肃地做好自己的工作，随时识别不符合工作，报告质量副主任。4.9.4 技术副主任、质量副主任组织对不符合情况进行评估分析（包括严重性、可接受性评价），对不符合情况应立即进行纠正，质量副主任根据评估情况有权对不45、符合情况是否需要继续采取纠正措施、预防措施及评估可接受性作出决定。4.9.5 对严重的不符合，由主任批准，取消该工作并通知客户取消合同。4.9.6 对于一般的不符合，由技术副主任或质量副主任批准暂停工作，对不符合进行整改直至纠正或返回重发样品，并经客户确认检测要求后，由主任批准恢复工作。4.9.7 当评价表明不符合工作可能再度发生，或对测试中心的运作与其政策和程序的符合性产生怀疑时，应立即执行4.11中规定的纠正措施程序。4.9.8 支持性文件 投诉处理程序 不符合控制程序 改进程序 纠正措施控制程序 S.C.K.L/QP08-20 xx S.C.K.L/QP09-20 xx S.C.K.L/46、QP10-20 xx S.C.K.L/QP11-20 xx S.C.K.L/QP12-20 xx预防措施控制程序 第 29 页 共 56 页 主题：4.10 改进 4.10 改进改进 测试中心通过实施质量方针和质量目标、应用审核结果、数据分析、纠正措施和预防措施以及管理评审来持续改进管理体系的有效性。4.10.1 测试中心应采用适当的方式实现持续改进，以增加客户满意的机会。4.10.2 持续改进的重点是：a)、改善检测质量；b)、提高管理体系的有效性。4.10.3 持续改进的途径可以是日常渐进的改进活动，也可以是突破性的改进项目。4.10.4 为实现管理体系的持续改进，可开展下列主要活动：a)47、通过质量方针的建立与实施，营造一个激励改进的氛围与环境；b)、确立质量目标以明确改进的方向；c)、通过数据分析、内部审核不断寻求改进的机会，并做出适当的改进活动安排；d)、实施纠正和预防措施以及其它适用的措施实现改进；e)、在管理评审中评价改进效果，确定新的改进目标和改进决定。4.10.5 记录反映持续改进的事例。4.10.6 支持性文件 投诉处理程序 不符合控制程序 改进程序 纠正措施控制程序 S.C.K.L/QP08-20 xx S.C.K.L/QP09-20 xx S.C.K.L/QP10-20 xx S.C.K.L/QP11-20 xx S.C.K.L/QP12-20 xx预防措施控48、制程序 第 30 页 共 56 页 主题：4.11 纠正措施 4.11 纠正措施纠正措施4.11.1 总则测试中心制订纠正措施程序并规定相应的权力，以便在识别出不符合工作和对管理体系或技术运作中的不符合或偏离后实施纠正措施。测试中心质量体系或技术运作中的问题可以通过多种活动来确认，例如不符合工作的控制、内部或外部审核、管理评审、客户反馈或员工的观察。4.11.2 原因分析 纠正措施程序从确定问题根本原因的调查开始。原因分析是纠正措施程序中最关键有时也是最困难的部分。根本原因通常并不明显，因此需要仔细分析产生问题的所有潜在原因。潜在原因可包括：客户的要求、物品、物品规格、检测方法和程序、员工的技49、能和培训、易耗品、设备及其校准等问题。a.纠正措施的识别，主要途径见S.C.K.L/QP09-20 xx的3.3条。b.不符合或偏离的主要原因见S.C.K.L/QP09-20 xx的3.1.3条。c.纠正措施的步骤PDCA见S.C.K.L/QP10-20 xx的4.3条。4.11.3 纠正措施的选择和实施需要采取纠正措施时，测试中心须确定将要采取的纠正活动，并选择和实施最能消除问题和防止问题再次发生的措施。纠正措施应与问题的严重程序和风险大小相适应，见S.C.K.L/QP09-20 xx的3.4、3.5条。测试中心应将纠正活动调查所要求的任何变更制定成文件并加以实施。4.11.4 纠正措施的监50、控测试中心应对纠正措施的结果进行监控，以确保所采取的纠正措施是有效的。4.11.5 附加审核 当对不符合或偏离的识别引起对测试中心符合其政策、程序、本手册产生怀疑时，测试中心应尽快依据4.14条的规定对相关活动区域进行审核。此类附加审核常在纠正措施实施后进行，以确定其有效性。仅在证实了问题严重或对业务有危害时，才有必要进行附加审核。4.11.6 质量副主任保存纠正措施的完整记录和相关资料。4.11.7 支持性文件 不符合控制程序 改进程序 纠正措施控制程序 S.C.K.L/QP09-20 xx S.C.K.L/QP10-20 xx S.C.K.L/QP11-20 xx S.C.K.L/QP1451、-20 xx内部审核程序 第 31 页 共 56 页 主题：4.12 预防措施 4.12 预防措施 4.12 预防措施 4.12.1 对技术方面和管理体系方面应识别潜在不符合的原因和所需的改进，采取预防措施，应制定、执行和监控这些措施计划，以减少类似潜在不符合情况的可能发生。4.12.2 预防措施的识别，主要途径见S.C.K.L/QP09-20 xx的3.2条；4.12.3 潜在不符合的主要原因见S.C.K.L/QP09-20 xx的3.1.3条，应特殊注意程序文件、规范、制度、检测方法、员工的技能等方面的不完善、不具体、不统一、执行难、理解难上。4.12.4 预防措施的步骤PDCA见S.C.52、K.L/QP12-2006的4.3条，此外要注意：a)、预防措施制定是要考虑趋势和风险分析，趋势分析是指客户的潜在需求，技术发展的趋势；风险分析是指潜在不符合可能发生的概率（它是在特定条件下才发生）和所花资源的分析平衡；b)、预防措施的启动由主任批准，在实施过程中加以控制，以确保其有效性（进行检查和数据分析），无效的预防措施应停止执行。4.12.5 记录由质量副主任保存预防措施的完整的记录和资料。4.12.6 支持性文件 不符合控制程序 改进程序 S.C.K.L/QP09-20 xx S.C.K.L/QP10-20 xx S.C.K.L/QP12-20 xx预防措施控制程序 第 32 页 共 53、56 页 主题：4.13 记录的控制 4.13 记录的控制记录的控制4.13.1 总则 4.13.1.1 测试中心应建立和保持识别、收集、索引、存取、存档、存放、维护和清理质量记录和技术记录的程序。记录分：a)、质量记录应包括：内、外部审核报告、管理评审报告、纠正措施和预防措施记录、员工培训记录和能力评价报告、采购活动记录、服务记录、分包活动记录、合同评审、内外部沟通等记录。b)、技术记录应包括：原始观察、导出资料记录、审核路径信息记录、检测报告的副本、设施和环境条件记录、设备的溯源性、故障、维修、检定、校准记录、检测物品接收和处理等记录。c)、外来记录：如供方的记录，分包方的报告及记录、客户54、的要求及记录。4.13.1.2 所有记录应保持清晰、完整，易于识别和便于检索。并以便于存取的方式存放和保存在具有防止损坏、变质、丢失的适宜环境的设施中，应规定记录的保存期。4.13.1.3 记录的安全保护和保密 a)、记录可存于任何媒体上，例如硬拷贝或电子媒体；b)、所有记录应予安全保护和保密（特别是客户有保密要求的），未经技术副主任或质量副主任批准，非测试中心人员不得外借和查阅。4.13.1.4 测试中心记录控制程序中应规定保护和备份电子形式存储的程序，并防止未经授权的侵入或修改。4.13.1.5 记录的更改应规范 a)、原始记录的更改，不得涂改，只能划改，也不允许换页；b)、报告类记录的更55、改按S.C.K.L/QP26-20 xx的3.10条执行。c)、每个检测人员、结果校核人员在记录、报告上应签全名。4.13.1.6 原始记录应有记录人的签名和日期，报告类记录应有拟制人、审批人的签名和日期。4.13.2 技术记录 a)、观察结果、数据和计算应在产生的当时予以记录，并能按照特定任务分类识别；b)、每项检测的记录应包含充分的信息（见证性、可追溯性、再现性），以便在可能时识别不确定度的影响因素，并确保该检测在尽可能接近原条件的情况下能够重复。4.13.3 支持性文件 文件控制程序 记录的控制程序 自动化测试系统的控制程序 S.C.K.L/QP03-20 xx S.C.K.L/QP1356、-20 xx S.C.K.L/QP20-20 xx S.C.K.L/QP26-20 xx结果报告控制程序 第 33 页 共 56 页 主题：4.14 内部审核 4.14 内部审核内部审核4.14.1内部审核的目的和内容 测试中心应根据预定的日程表和程序，定期地对其活动进行内部审核，以验证其运作持续符合管理体系和检测和/或校准实验室能力认可准则的要求。内部审核计划应涉及管理体系的全部要素，包括检测活动。内部审核的周期通常为一年，有必要时，可进行附加审核。4.14.2内部审核的组织和实施 a)、测试中心主任负责任命内审组长，内审组长与质量副主任负责策划和组建审核组，组织内部审核；b)、审核员应经过57、培训和具备资格，并独立于被审核的活动；c)、审核组按计划进行审核，审核报告由主任批准，可作为管理评审的资料。4.14.3 不符合问题的处理 a)、当审核中发现的问题导致对运作的有效性，或对受审核部门的检测结果的正确性或有效性产生怀疑时，受审核部门应及时采取纠正措施。b)、如果调查表明受审核部门的结果可能已受影响，应书面通知客户。c)、质量副主任跟踪、监督纠正措施的执行，验证其有效性。4.14.4 审核活动的领域、审核发现的情况和因此采取的纠正措施，应予记录。4.14.5 跟踪审核活动应验证和记录纠正措施的实施情况及有效性。4.14.6 支持性文件 不符合控制程序 内部审核程序 S.C.K.L/58、QP09-20 xx S.C.K.L/QP14-20 xx S.C.K.L/QP15-20 xx管理评审程序 第 34 页 共 56 页 主题：4.15 管理评审 4.15 管理评审 管理评审 4.15.1 测试中心主任应根据预定的日程表和程序，定期地对测试中心的管理体系和检测活动进行评审，以确保其持续适宜性和有效性，并进行必要的变更或改进。a)、质量副主任制定管理评审计划并准备管理评审所需资料；b)、主任主持管理评审会议，批准管理评审计划、管理评审报告；c)、质量副主任编写管理评审报告，跟踪管理评审的输出，并验证其有效性；d)、各部门负责人参加管理评审，并负责改进措施的制定和实施；e)、管理59、评审的间隔不超过一年。4.15.2 管理评审的内容，主要是：a)、质量方针、质量目标在内部或外部环境发生变化情况下是否仍然适宜；b)、管理体系是否协调、组织机构职责分配是否合理；c)、质量手册、程序文件是否适宜、有效；d)、资源配置，包括人力资源（涉及学历、培训、经历、经验、技能等）、物质资源（涉及设备、设施和环境条件、计算机软件、技术方法、资金等）和信息资源（包括标准信息、设备信息、人才信息等）是否满足要求。4.15.3 管理评审的输入，主要是：a)、政策和质量手册、程序文件的适用性；b)、管理和监督人员的报告；c)、近期内部审核的结果；d)、纠正和预防措施；e)、由外部机构评审的情况；f)60、实验室间比对或能力验证的结果；g)、工作量和工作类型的变化；h)、客户的反馈、投诉；i)、改进的建议；j)、过程的业绩和检测的准确性；k)、可能影响管理体系的变更；l)、其它相关因素，如质量控制活动、资源以及员工培训。4.15.4 管理评审的输出，主要是：a)、管理体系及其过程有效性的改进；b)、与客户要求有关的检测的改进；c)、资源需求；d)、下年度的目标和活动计划；e)、对管理体系的持续性和有效性的评价。第 35 页 共 56 页 主题：4.15 管理评审 4.15.5 评审跟踪 管理评审中确定的改进措施，资源需求由质量副主任负责跟踪、监督、验证，并向主任汇报。主任应确保这些措施在适当和61、约定的时间内得到实施。4.15.6 应记录管理评审中的发现和由此采取的措施。4.15.7 支持性文件 文件控制程序 记录控制程序 内部审核程序 S.C.K.L/QP03-20 xx S.C.K.L/QP13-20 xx S.C.K.L/QP14-20 xx S.C.K.L/QP15-20 xx管理评审程序 第 36 页 共 56 页 主题：5.1 总则 5 技术要求 5.1 总则 5.1.1 决定测试中心检测和/或校准的正确性和可靠性的因素有很多，主要包括：人：人员；机：设备、测量的溯源性；料：检测物品的处置；环：设施和环境条件；法：检测方法及方法确认。5.1.2 上述因素对总的测量不确定度的62、影响程度，对各类检测之间明显的不同，测试中心应加以分析。测试中心在制定检测的方法和程序、培训和考核人员、选择和校准所用设备时，应考虑到这些因素。第 37 页 共 56 页 主题：5.2 人员 5.2 人员人员 5.2.1 测试中心主任应确保所有操作专门设备、从事检测、评价结果、签署检测报告的人员的能力。5.2.1.1 对各类人员的能力要求如下 5.2.1.1.1 测试中心主任：a)、具有中专以上学历，从事技术测试工作5年以上；b)、对计量校准法规及有关规定相当了解，对空调性能、安全性能的标准及测试技术和管理相当熟悉；c)、能掌控测试中心的业务发展方向，具有很强的组织管理、协调和解决重大问题的能63、力；d)、办事认真、奖罚分明、顾全大局，具有很强的凝聚力。5.2.1.1.2 技术副主任 a)、具有中专以上学历，从事技术测试工作3年以上；b)、对计量校准法规及有关规定很清楚，对空调性能标准、安全标准及测试技术和管理很熟悉；c)、了解测试中心使用的仪器、设备及测试能力；d)、办事认真、原则性强且具有一定的组织协调能力。5.2.1.1.3 质量副主任 a)、具有中专以上学历，从事质量等管理工作3年以上；b)、熟悉管理体系各过程及其运行的各个环节，有发现问题并组织相关部门予以解决的能力；c)、对测试中心的检测工作有一定的了解，有一定的组织协调能力；d)、办事认真、公平、公正、原则性强。5.2.164、.1.4 实验室主管、检测人员 a)、具有中专以上学历，从事检测工作3年以上；b)、对本职工作所涉及的技术装备、检测方法相当熟悉，具有本职检测工作出现问题的判断能力；c)、办事认真、公平、公正。5.2.1.1.5 内审员 a)、具有中专以上学历，从事质量或测试工作1年以上；b)、熟悉“检测和校准实验室能力认可准则”，质量手册及程序文件；c)、经过培训，具有内审能力并获得内审员资格。5.2.1.1.6 监督员 a)、具有中专以上学历，从事技术或测试工作3年以上；b)、熟悉测试设备、方法、程序，清楚测试结果的评价和要求；c)、对空调性能、安全及测试技术有一定的了解，能发现问题，办事认真，原则性强。65、第 38 页 共 56 页 主题：5.2 人员 5.2.1.2 当使用在培员工时，由检测实验室主管和监督员指导和监督。5.2.1.3 对从事特定工作的人员，应按要求根据相应的教育、培训、经验和/或可证明的技能进行资格确认。a)、空调性能、安全性检测人员、设备仪器校准人员应有测试中心颁发的上岗证；b)、下列人员应有主任的授权：检测人员；检测报告的签发人员；检测报告意见和解释人员；特定类型设备的操作人员；内审员和监督员。注：签署人员，意见和解释人员的职责不同，前者是对报告内容负责的人，而后者是帮助客户正确理解和运用结果或结果不合格时帮助客户提出改进措施的人。5.2.2 培训：由技术副主任负责。5.66、2.2.1 测试中心主任应制订人员的教育、培训和技术目标；5.2.2.2 应有确定培训需求和提供人员培训的政策和程序，培训计划应与测试中心当前和预期的任务相适应，应评价这些培训活动的有效性。5.2.3 测试中心应使用长期雇用人员或签约人员。在使用签约人员、技术人员及关键支持人员时，测试中心应确保这些人员是胜任的且受到监督，并按照测试中心管理体系要求工作。5.2.4 员工档案：由质量副主任负责。5.2.4.1 对与检测有关的管理人员、技术人员和关键支持人员，测试中心应保留其当前工作表述，至少应当规定以下内容：a)、从事检测工作方面的职责；b)、检测策划和结果评价方面的职责；c)、提交意见和解释的67、职责；d)、方法改进、新方法制定和确认方面的职责；e)、所需的专业知识和经验；f)、资格和培训计划；g)、管理职责。5.2.4.2 应保留所有技术人员（包括签约人员）的相关授权、能力、教育和专业资格、培训、技术和经验的记录。a)、学历和学业证书；b)、资格证书。如操作员证、上岗证、内审员证、审核员证、技术职称资格证书等；c)、技术水平证明材料。论文论著、课题鉴定证书、英语等级证书、计算机等级证书等；d)、各类聘书和授权文件，包含授权确认日期；e)、工作履历；f)、技术报告。第 39 页 共 56 页 主题：5.2 人员 5.2.4.3 以上信息应易于获取。5.2.5 支持性文件 记录的控制程序68、 S.C.K.L/QP13-20 xx S.C.K.L/QP16-20 xx员工培训程序 第 40 页 共 56 页 主题：5.3 设施和环境条件 5.3 设施和环境条件设施和环境条件5.3.1 用于检测的设施（包括但不限于能源、照明和环境条件），应有利于检测的正确实施。5.3.1.1 设施和环境条件应确保不会使检测结果无效，或对所要求的正确性和可靠性产生不良影响；5.3.1.2 在测试中心固定设施以外的场所进行的抽样、检测时，应予特别注意，也应达到5.3.1.1条的要求；5.3.1.3 应制订对影响检测结果的设施和环境条件的技术要求，如电源、供气、温度、湿度、含尘量、噪声、照明、振动、室内气69、压等提出要求；5.3.2 测试中心应监测、控制和记录环境条件，使其适应相关的规范、方法和程序要求，对结果的质量无影响。当环境条件危及到检测的结果时，应停止检测。5.3.3 为防止设施和环境条件的交叉污染，应将不相容活动的相邻区域进行有效隔离。5.3.4 为保证设施和环境条件的要求，应对人员的进入及设施的使用加以控制。5.3.5 为保证设施和环境条件的要求、提高效率、避免差错，应采取措施确保良好内务，这也利于业务增长、节省资源、安全生产、符合标准、提高员工满意度。5.3.6 支持性文件 保护客户机密和所有权的程序 记录的控制程序 S.C.K.L/QP01-20 xx S.C.K.L/QP13-270、0 xx S.C.K.L/QP17-20 xx设施和环境条件的控制程序 第 41 页 共 56 页 主题：5.4 检测方法及方法的确认 5.4 检测方法及方法的确认检测方法及方法的确认 5.4.1 总则 a)、测试中心应使用适合的方法和规范进行所有检测，包括：被检测物品的处理、运输、存储和准备；测量不确定度的评定；检测数据的统计技术分析。b)、如果缺少指导书可能影响检测结果，应具有指导书：所有相关设备的使用和操作；处置、准备检测物品。c)、所有标准、质量手册、程序文件、规范、指导书、参考资料等应保持现行有效并易于员工取阅；d)、对检测方法的允许偏离，仅应在该偏离已被文件规定，经技术判断、授权和71、客户接受的情况下才允许发生。5.4.2 方法的选择：a)、测试中心应采用满足客户需求并适用于所进行的检测方法；b)、应优先使用标准方法，即国际、区域或国家标准、行业标准发布的方法；测试中心应确保使用标准的最新有效版本，除非该版本不适宜或不可能使用；c)、其次使用公认方法：即知名的技术组织或有关科学书籍和期刊公布的方法，设备制造商指定方法，在业内已得到公认；d)、非标准方法：是指未经相应标准化组织批准的检测方法，如能满足预期使用的实验室制定或采用的方法；e)、在引入检测之前，测试中心应证实能够正确地运用这些方法，并通知客户；f)、如果标准方法有改变，测试中心应当重新进行确认；g)、当认为客户建议72、的方法不适合或已过期时，应通知客户。5.4.3 测试中心制定的方法 制定检测方法的过程应是有计划的活动：a)、应指定具有足够资源的有资格的人员进行；b)、计划应随进度加以更新，并确保所有有关人员之间的沟通。5.4.4 非标准方法 当必须使用标准方法中未包含的方法时，a)、应遵守与客户达成的协议；b)、客户要求的清晰说明；c)、检测目的；d)、使用前应适当的确认。5.4.5 方法的确认 5.4.5.1 确认是通过检查并提供客观证据，以证实某一特定预期用途的特定要求得到满足。第 42 页 共 56 页 主题：5.4 检测方法及方法的确认 5.4.5.2 应确认的方法：标准方法、公认方法在过程中均已73、经过确认，无须再确认，只要适用即可。非标准方法在使用前，必须征得客户同意和对方法进行确认（确认后的非标准方法，下次使用前，应只需考察适用性），以证实该方法适用于预期的用途。应确认的非标准方法有：a)、测试中心制定的方法；b)、超出预定范围使用的标准方法；c)、扩充和修改过的标准方法。5.4.5.3 确认应尽可能全面，以满足预定用途或应用领域的需要。5.4.5.4 记录所获得的结果、使用的确认规范以及该方法是否适合预期用途的声明。5.4.5.5 方法确认得到值的范围和不确定度应与客户的需求紧密相关。5.4.6 测量不确定度的评定 5.4.6.1 测量不确定度表征合理地赋予被测量之值的分散性与测量74、结果相联系的参数；5.4.6.2进行自校准的检测实验室，对所有的校准和各种校准类型都应具有并应用评定测量不确定度的程序，对承担量传递的标准或设备仪器，应在其上报告测量不确定度。5.4.6.3 检测实验室应具有并应用评定测量不确定度的方法，在客户要求的情况下，检测报告必须提供测量结果的不确定度。5.4.6.4 在评定测量不确定时，以给定情况下的所有重要不确定度分量，均应采用适当的分析方法加以考虑。同时应确保测量结果的报告形式不会使客户造成对所给测量不确定度的误解。5.4.7 数据控制 5.4.7.1 对于非计算机和自动化设备所进行的计算和数据转换应有专人进行系统地和适当地复核检查以确保数据准确可75、靠。5.4.7.2 当利用计算机或自动设备对检测数据进行采集、处理、记录、报告、存储或检索时，测试中心应确保：a)、对于自行开发的计算机软件应制定足够详细的文件，并对其适用性进行适当的确认；b)、设备的装机软件或随机附件，配件无需单独确认，但应有使用说明书；c)、维护计算机和自动设备以确保其功能正常，并提供保护检测数据完整性所必需的环境和运行条件（数据输入或采集、数据存储、数据转移和数据处理）；d)、应设置计算机保密口令，防止非授权人员接触和修改计算机软件和存储的信息。5.4.8 支持性文件 检测方法及方法确认的程序 测量不确定度评定程序 测量溯源性程序 S.C.K.L/QP18-20 xx 76、S.C.K.L/QP19-20 xx S.C.K.L/QP22-20 xx S.C.K.L/QP25-20 xx检测结果质量的保证程序 第 43 页 共 56 页 主题：5.5 设备 5.5 设备设备5.5.1 测试中心应配备正确进行检测（包括物品制备、数据分析和处理）活动的设备。a)、永久控制的设备和非永久控制的设备（如向外单位借用或租用的设备）都应确保满足本手册要求；b)、设备及其软件应达到要求的准确度；c)、对结果有重要影响的设备（包括仪器、仪表）的关键量和值，必须经过国家法定计量部门校准合格并在有效期内使用，应制订校准计划并实施（见S.C.K.L/QP22-20 xx 测量溯源性程序）77、；d)、设备的第一次使用前或每次使用前应进行校准或核查，以证实其能够满足测试中心的规范要求和相应的标准。5.5.2 设备的采购：根据测试中心测试项目的需要，由技术副主任提出设备采购申请，主任审查批准，由公司设备科统一实施采购，供方的选择见S.C.K.L/QP06-20 xx。5.5.3 设备的安装和验收：购置的设备到货后，由公司设备科组织测试中心安装、调试、验收。验收合格的产品由设备科和测试中心共同签署验收报告，不合格的设备由设备科联系返修或退货。5.5.4 设备的操作：a)、设备应由经过上岗考核合格的人员操作，未经考核合格者不允许独立操作设备；b)、为了正确操作，设备必须有文件化的操作指导书78、（或规范），操作指导书必须放置在检测场所，使操作人员易于得到。5.5.5 设备的标识：a)、每一件设备及其软件，均应有唯一性的编号标识，方便管理；b)、所有设备，只要可行应使用校准状态标识，包括上次校准日期、校准状态（合格、限用、准用、停用）、校准的有效期。5.5.6 应保存每一设备及其软件的档案（包括记录），内容应包括：a)、设备及其软件的名称；b)、制造厂名称、型号、序号、或其它的唯一识别号；c)、制造厂使用说明书，自订的操作指导书（或规范）；d)、到货状态、验收报告、验收准则；e)、到货日期、投入使用日期、现在放置地点、借用或使用部门或人；f)、所有校准报告和证书的日期、结果、设备调整、79、下次校准的预定日期；g)、维护、故障修理、再校准记录、报废的报告；h)、维护计划、维护规范；i)、运行检查、期间核查记录。5.5.7 测试中心应具有安全处置、运输、存放、使用和有计划维护设备的程序，以确保其功能正常并防止污染或性能退化。第 44 页 共 56 页 主题：5.5 设备 5.5.8 不合格设备的停用。曾经过载或处置不当、给出可疑结果、或已显示出缺陷、超出规定限度的设备，均应停用。a)、对不合格设备实施现场隔离，状态标识用“停用”，以防误用；b)、核查这些不合格或偏离规定极限对先前的检测的影响，并执行S.C.K.L/QP09-20 xx 不符合控制程序。5.5.9 外借设备返回后应进80、行功能和校准状态的核查，在其能显示满意结果后才能使用。5.5.10 为保持设备校准状态的可信度，应进行期间核查。对下列设备进行期间核查，核查方法、间隔应在设备操作指导书中规定。a)、使用频繁；b)、使用环境严酷或发生剧烈变化；c)、使用过程中容易受损、受污染、性能退化、数据易变或对数据存疑的；d)、脱离测试中心直接控制返回的；e)、临近失效期；f)、第一次投入运行的。5.5.11 当校准产生了一组修正因子时，测试中心应确保：a)、修正因子的正确使用；b)、应有备份（例如计算机软件中的备份），以免丢失，无法复现；c)、再次校准后应立即正确更新。5.5.12 设备（包括硬件和软件）应得到保护，防止81、发生使校准结果失效的调整。5.5.13 支持性文件 文件控制程序 服务和供应品的采购程序 不符合控制程序 记录控制程序 检测方法及方法的确认 设备控制程序 测量溯源性程序 S.C.K.L/QP03-20 xx S.C.K.L/QP06-20 xx S.C.K.L/QP09-20 xx S.C.K.L/QP13-20 xx S.C.K.L/QP18-20 xx S.C.K.L/QP21-20 xx S.C.K.L/QP22-20 xx S.C.K.L/QP25-20 xx检测结果质量的保证程序 第 45 页 共 56 页 主题：5.6 测量溯源性 5.6 测量溯源性测量溯源性 5.6.1 总则 82、用于检测的对检测结果的准确性或有效性有显著影响的所有设备，包括辅助设备，在投放使用前应进行校准，设备科汇同测试中心应制定设备校准（或计量）计划。计划应包括：a)、测量标准；b)、用作测量标准的参考标准；c)、用于检测的测量与检测设备进行选择、使用、校准、核查、控制和维护的系统。5.6.2 校准 5.6.2.1 设备校准计划的制定和实施应确保实验室所进行的校准和测量可溯源到国际单位制（SI）。a)、使用外部校准服务时，应使用能够证明资格，测量能力和溯源性的实验室的校准服务，以保证测量的溯源性；b)、校准证书应包括测量不确定度或符合确定的计量规范声明的测量结果（见5.10）。5.6.2.2 目前尚83、不能严格按照SI单位进行校准的，可通过适当的测量标准来提供测量的可信度。5.6.2.3 由设备科汇同技术副主任制定设备的自校准规范，由主任审批。5.6.3 检测 a)、已证实校准带来的贡献对检测结果总的不确定度几乎没有影响时，设备校准可以不提供测量不确定度；b)、对检测实验室、检测设备的校准除a)条外应能提供所需的测量不确定度，以便溯源到国际单位制；c)、测量无法溯源到SI单位或与之无关时，与对校准实验室的要求一样，要求测量能够溯源到诸如有证参考标准，约定的方法或协议标准。5.6.4 参考标准和标准物质（参考物质）5.6.4.1 参考标准和标准物质（参考物质）的校准：a)、应有参考标准和标准物84、质（参考物质）的校准计划；b)、应由5.6.2.1条中所述的能够提供溯源的机构进行校准；c)、持有的测量参考标准和标准物质（参考物质）仅用于校准而不用于其它目的；d)、参考标准在任何调整之前和之后均应校准。5.6.4.2 期间核查 应根据参考标准和标准物质（参考物质）的特性制定的操作指导书，规定对标准、基准、传递标准或工作标准进行期间核查，以保持其校准状态的置信度。5.6.4.3 运输和储存 应确保参考标准和标准物质（参考物质）在处置、运输、存储、使用（包括非固定场所 第 46 页 共 56 页 主题：5.6 测量溯源性 的使用）过程中的安全，以防止污染和损坏，确保其完整性、准确性和有效性。585、.6.5 支持性文件 文件控制程序 服务和供应品的采购程序 记录控制程序 检测方法及方法的确认程序 设备控制程序 S.C.K.L/QP03-20 xx S.C.K.L/QP06-20 xx S.C.K.L/QP13-20 xx S.C.K.L/QP18-20 xx S.C.K.L/QP21-20 xx S.C.K.L/QP22-20 xx测量溯源性程序 第 47 页 共 56 页 主题：5.7 抽样 5.7 抽样 抽样 测试中心不进行独立抽样，也不承担外部的抽样活动；只接受抽样部门的委托或送检，对样品进行检测。第 48 页 共 56 页 主题：5.8 检测物品（样品）的处置 5.8 检测物品（86、样品）的处置检测物品（样品）的处置 5.8.1 测试中心应有用于检测物品（以下简称样品）的接收、处置、保护、存储的程序。5.8.2 样品的接收：a)、应记录接收物品的异常情况或正常（或规定）条件的偏离；b)、当对物品存有疑问或不符合所提供的描述，或对规定不够详尽时，应询问客户，以得到进一步的说明，并记录下讨论的内容。c)、当a)、b)条情况出现时，必要时可与客户一起对物品（样品）进行通电检查，以验证异常情况。5.8.3 样品标识 5.8.3.1 标识的要求 a)、确保样品不会在实物上或文件记录中混淆；b)、样品在本测试中心的整个期间应保留标识。5.8.3.2 标识分唯一性的编号标识和检测状态标87、识。5.8.4 应有适当的设施避免检测物品在存储、处置和准备过程中发生退化、丢失和损坏。a)、应符合物品储存的说明，如堆高；b)、应符合样品的储存环境条件，如温度、湿度；c)、应有安全保护措施，保证样品的完整性及其状态；d)、测试中心要满足客户对其样品及其资料的保密性要求，见4.1.5条；e)、在检测之后要投入使用的样品，应不被破坏或损伤（如经过拆卸的），要恢复到完好。5.8.5 支持性文件 保护客户机密和所有权的程序 S.C.K.L/QP01-20 xx S.C.K.L/QP24-20 xx检测物品的处置程序 第 49 页 共 56 页 主题：5.9 检测结果质量的保证 5.9 检测结果质量88、的保证检测结果质量的保证 5.9.1 应制定质量控制程序以监控检测的有效性。a)、监控所得数据应记录下来，从中观察数据发展趋势；b)、应采用统计技术对检测结果进行审查；c)、监控应有计划并加以评审。5.9.2 监控计划可包括：a)、对检测设备及场地进行运行检查，确保始终处于受控状态；b)、定期使用有证标准物质进行监控；c)、参加实验室间的比对或能力验证计划；d)、使用相同和不同方法进行重复检测；e)、对存留物品进行再检测；f)、分析一个物品不同特性结果的相关性；g)、管理体系内审、管理评审、期间核查等。5.9.3 能力验证：a)、能力验证属于外部活动，利用实验室间比对来确定实验室的能力，其目的89、是在检测类型和水平相当的实验室之间发现是否存在系统误差。b)、应制定能力验证计划。5.9.4 数据分析：a)、当发现质量控制数据将要超出预先确定的判据时，应采取数理统计方法，寻找异常因素；b)、应采取有计划的措施来纠正出现的问题，以防止报告错误的结果。5.9.5 支持性文件 不符合控制程序 改进控制程序 纠正措施控制程序 预防措施控制程序 记录控制程序 内部审核程序 管理评审程序 检测方法及方法的确认程序 设备控制程序 测量溯源性程序 检测结果质量的保证程序 S.C.K.L/QP09-20 xx S.C.K.L/QP10-20 xx S.C.K.L/QP11-20 xx S.C.K.L/QP190、2-20 xx S.C.K.L/QP13-20 xx S.C.K.L/QP14-20 xx S.C.K.L/QP15-20 xx S.C.K.L/QP18-20 xx S.C.K.L/QP21-20 xx S.C.K.L/QP22-20 xx S.C.K.L/QP25-20 xx S.C.K.L/QP26-20 xx结果报告控制程序 第 50 页 共 56 页 主题：5.10 结果报告 5.10 结果报告 结果报告 5.10.1 总则 5.10.1.1 应准确、清晰、明确和客观地报告每一项检测、一系列的检测结果，并符合检测方法中规定的要求。5.10.1.2 通常以检测报告或校准证书的形式出具结91、果，应包括以下全部信息：a)、客户的要求；b)、对结果表达所必需的；c)、所用方法要求；5.10.1.3 在为内部客户或有书面协议的外部客户进行检测的情况下，可用简化的方式报告结果，未向客户报告的信息应能方便地从测试中心中获得。5.10.2 检测报告 5.10.2.1 除非有充分的理由，否则每份检测报告应至少包括下列信息：a)、标题（例如“检测报告”）；b)、实验室的名称和地址；c)、检测报告的标识（包括编号、页数与页码、清晰的结束标识）；d)、客户的名称和地址；e)、所有方法的识别；f)、检测样品的描述、状态和明确的标识；g)、样品的接收日期、进行检测的日期；h)、检测的结果数值（带有测量单92、位）；i)、检测报告批准人的姓名、职务、签字或等效的标识；j)、在适用时，声明本结果仅对所检测的样品有效；声明未经本测试中心批准不得部分复制的检测报告；5.10.2.2 检测报告当需对检测结果作出解释时，除5.10.2.1中所列要求之处，还应包括：a)、对检测方法的偏离、增添或删节，特定检测条件的信息，如环境条件；b)、符合或不符合要求或规范的声明；c)、在下列情况下，还需要包括不确定度的信息：当不确定度与检测结果的有效性或应用有关；客户的指令中有要求；当不确定度影响到规范限度的符合性；当检测方法中有规定时。d)、适用需要时，提出意见或解释（见5.10.3）e)、特定方法、客户或客户群体要求的93、附加信息。5.10.3 意见和解释 当含有意见和解释（说明）时，测试中心应把意见、解释及其依据制成文件，并应清晰地标注。第 51 页 共 56 页 主题：5.10 结果报告 5.10.4 从分包方获得的检测结果。a)、当检测报告包含了分包方所出具的检测结果时，应予清晰标明，分包方应以书面方式或电子方式报告结果；5.10.5 结果的传递 a)、检测报告的外部传递均用书面传送，电子传送不作依据；b)、检测报告的内部传递可用书面或电子两种方式，当使用电子传送时应满足5.4.7的要求。5.10.6 检测报告的格式：检测报告的格式应设计为适用于所进行的各种检测类型格式或表达应尽可能标准化，从而尽量减少产94、生误解或误用的可能性。5.10.7 检测报告的修改：5.10.7.1 对已发布的检测报告的实质性修改。a)、应追加文件或资料更换的形式，应注明需修改的检测报告的编号、名称、页数、条款、原内容和新内容，或其它等效的办法，以免误解。b)、修改的拟制、审核、批准手续应符合要求。5.10.7.2 当有必要发布全新的检测报告时，应有唯一性标识（编号），并注明所替代的原件唯一性标识。5.10.8 支持性文件 S.C.K.L/QP26-20 xx结果报告控制程序 第 52 页 共 56 页 附录A 2008年度质量目标年度质量目标 1 范围 作为评价测试中心对管理体系和“检测和/或校准实验室能力认可准则”要95、求运作的持续符合性、有效性的重要判定指标。适用于测试中心2008年度的质量目标。2 职责 测试中心主任批准质量目标。3 质量目标 3.1 质量目标应考虑：a)、应与质量方针保持一致，尤其是对持续改进管理体系有效性的承诺方面；b)、质量目标应是可测量的。3.2 质量目标内容：a)、2008年12月底前争取通过实验室能力认可的工作；b)、测试结果的准确性98；c)、客户投诉率2；d)、客户投诉处理率达到100。江苏新科空调器制造有限公司 测试中心主任：日 期：2007 年 08 月 05 日 第 53 页 共 56 页 附录B 江苏新科空调器制造有限公司测试中心 任任 命命 书书 1、任命宋琼兵宋96、琼兵为本测试中心的技术副主任。2、任命张学明张学明为本测试中心的质量副主任。3、任命邓珍桢邓珍桢为本测试中心的质管员。4、任命米艳伟米艳伟为本测试中心的实验室主管。5、任命下列人员为本测试中心的监督员：张学明、米艳伟张学明、米艳伟。6、任命下列人员为本测试中心的设备管理员：邵佳峰、蔡波邵佳峰、蔡波。江苏新科空调器制造有限公司测试中心 主 任：日 期：2008 年 06 月 20 日 第 54 页 共 56 页 江苏新科空调器制造有限公司测试中心 授权签字人识别授权签字人识别 姓名 序号 正名 签名 职务/职称 授权签字领域 备注 1 王忠伟 主任/高工 房间空气调节器安全和性能检测项目、体系文97、件 2 宋琼兵 技术副主任房间空气调节器安全和性能检测项目、体系文件 3 张学明 质量副主任体系文件 4 米艳伟 实验室主管房间空气调节器安全和性能检测项目 第 55 页 共 56 页 江苏新科空调器制造有限公司测试中心 内部质量审核员聘任书内部质量审核员聘任书 任命下列人员为本测试中心的内部质量审核员（兼职）：宋琼兵、张学明、米艳伟、马中飞、黄新东、顾秀芳、邓珍桢 江苏新科空调器制造有限公司测试中心 主 任：日 期：2008年6月20日 第 56 页 共 56 页 江苏新科空调器制造有限公司测试中心 检测人员任命书检测人员任命书 经过对检测人员的知识培训（GB4706.1-1998、GB4706.32-2004、GB/T7725-2004等标准的学习与实践），任命下述人员为检测人员：米艳伟、马中飞、朱向华、侯军豪、宋玉山、谈维成、米继芳、李振华、王花迎、郭彦成 江苏新科空调器制造有限公司测试中心 主 任：日 期：2008年3月20日