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武汉国际啤酒有限公司质量管理手册68页
武汉国际啤酒有限公司质量管理手册68页.doc
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上传人:地** 编号:1279473 2024-12-16 59页 4.35MB
1、企业简介武汉国际啤酒有限公司成立于1995年2月26日,是由原美国安海斯-布希公司在收购原中德武汉长江啤酒有限公司后成立的合资企业,公司的投资总额达2.3亿美元,现有啤酒生产能力达47万吨。公司现有员工867人(含外包工,季节工),设酿造、包装储运、技术支持部、品质、采购、物流与计划、财务、信息系统、人事行政9个部门。公司被公认为是在中国运营状况最佳的外资控股酿酒商之一。公司酿造英博的旗舰品牌啤酒和哈尔滨超高档啤酒,品种有、冰啤、劲爽和纯生啤酒,哈尔滨经典1900、哈尔滨冰纯、哈尔滨小麦王,哈尔滨超鲜,哈尔滨纯生啤酒,哈尔滨特制等。卓越的品质、优质的包装及严格的安全环保管理使公司始终雄居业翘楚2、。在ABInbev新公司成立后,公司将进一步增加产能,提高产品质量,作最佳啤酒公司。始终如一的卓越品质是的标志。公司从最初挑选上好的全天然原料,包括麦芽、啤酒花、大米、酵母和水,到最后的口味测试,共有240道保质工序来保证啤酒全球一致的清澈、清醇、清爽的天然口味。 所有产品的包装材料供应商都需经过的资格审核。一旦啤酒被包装成品、送至仓库后,公司“先进先出”的原则和多种运输方式保证了消费者所购买的每一罐、每一瓶啤酒新鲜、清爽、品质卓越。 公司不仅是高品质产品的制造者,同时也是负责任的社会公民。公司在生产的每一个环节关注员工的安全,致力于保持一个健康和安全的工作环境,并采用了环保行业内先进的工艺技3、术,力争生产过程对周边环境造成的危害最小。(武汉)国际啤酒有限公司产品清单:品牌原浓酒精度哈尔滨超鲜10.03.6啤酒9.73.6冰啤10.04.0劲爽7.02.8纯生8.03.1哈尔滨冰纯9.13.6哈尔滨190010.03.6哈尔滨冰纯(淡爽)7.02.8哈尔滨小麦王10.03.6哈尔滨纯生8.03.1哈尔滨特制9.03.3(武汉)国际啤酒有限公司副产品有:酒糟,麦芽灰,废酵母。(武汉)国际啤酒限公司组织结构图:公司名称:(武汉)国际啤酒有限公司地址:武汉市汉阳区琴断口上首电话:027-84552111传真:027-84552512食品安全小组组员名单及职责1.HACCP小组组成要求1.14、工厂经理将指派一名工厂管理团队成员担任HACCP协调员(食品安全小组组长)。1.2对各生产区域而言,下列人员(最低限度)必须参与: 来自生产区域的有经验的代表 来自质量部门的代表 来自维护/工程部门的代表2.HACCP小组的活动 2.1工厂必须每年一次以及在生产工序有重大变化时对所有工厂HACCP计划进行审查。 对CCP的数量有影响的HACCP计划的变动必须由地区酒厂支持部重新确认。HACCP小组参与工厂新设备/新工艺/安装的风险评估及相关的程序2.2每月开展一次小组活动, 确保 HACCP小组参与所有新的工序和/或设置。 对CCP点进行现场验证 HACCP小组完整的会议记录可提供。姓名学历背5、 景组内职能职 责向阳硕士发酵工程专业,现任质量部经理,具4年啤酒企业工作经验。曾在酵造,包装,品质部实验室从事操作及管理工作。具有丰富的啤酒生产专业知识。组长负责食品安全管理体系的策划、建立,协助工厂厂长提供建立、实施、保持和更新食品安全管理体系所需的资源,负责与食品安全管理体系相关事宜的对外联络,负责食品安全管理体系运行的管理,定期向最高管理者报告体系的有效性、适宜性和充分性。祝松本科生物工程专业,现任酿造部工艺工程师,具四年啤酒酿造工作经验。曾从事过新产品开发、工艺管理、生产管理等工作,具有丰富的啤酒生产专业知识,理论和实践经验丰富。酿造部体系运行管理负责酿造部流程图、危害分析、HACC6、P计划的制定,协助部门负责人开展酿造部的食品安全管理体系日常运行工作,参与CCP点的验证。骆丹本科机械设计制造及自动化专业,现任包装部工艺工程师。具四年啤酒包装相关知识。熟悉啤酒的酿造和包装技术,具有较丰富的现场管理经验尤其是CCP点的管理控制经验。包装部体系运行管理负责包装部流程图、危害分析、HACCP计划的制定,协助部门负责人开展包装部的食品安全管理体系日常运行工作,参与CCP点的验证。同时负责组织新设备/新工艺/安装的风险评估及相关的程序(续表)姓名学历背 景组内职能职 责张源本科生物技术专业,现任品质部微生物主管,具有5年质量控制,质量检验,质量管理,微生物检验管理等工作,具有丰富的啤7、酒生产专业知识,理论和实践经验丰富。GMP管理负责组织按GMP要求进行运行和管理工作,负责全厂GMP体系的建立,并负责其后的修缮组织落实工作,组织实施各部门提出的改造意见。参与过程危害分析工作。张玮本科建筑环境与设备工程专业,现任技术支持部工艺工程师,具有5年以上啤酒企业设备及能耗运行管理工作经验。动力部体系运行管理负责动力部流程图、危害分析、HACCP计划的制定、协助部门负责人开展动力部的食品安全管理体系日常运行工作,参与CCP点的验证。胡海燕本科经济法专业,现任客户投诉服务经理,熟悉食品安全方面的法律法规。具有5年啤酒企业相关生产经验。体系管理负责组织HACCP手册的编制,协助组长与食品安8、全管理体系相关事宜的对外联络,协助食品安全管理体系运行的管理以及前提预案的运行和管理。参与工厂食品安全体系的管理和运行。王强硕士项目管理硕士,现任物流商务主管,具有十年物流仓储管理经验。物流GMP负责协助物流计划部仓储管理体系的建立。参与GMP体系的建立。余红兵本科轮机管理专业,现任TS部设备工程师,有5年啤酒企业工作经验。从事动力设备的维修及管理工作。具有较丰富的动力设备管理及动力介质生产工艺知识。动力体系运行管理负责组织按GMP要求进行设计建立厂房和建筑设施,并负责其后的修缮组织落实工作,组织实施各部门提出的改造意见。负责厂区平面图的制定和更新。田毅专科无机化工专业,现任行政人事部行政主管9、,具有十年以上啤酒企业行政人事管理经验。仓库GMP负责协助行政人事经理完成虫害,仓储方面的管理。(续表)姓名学历背 景组内职能职 责辜家玉本科环境工程专业,现任ES部环保专员。从事工厂内、外环保相关管理工作。具有丰富的环保知识并熟悉环保相关法律法规及各种环境管理体系。体系运行管理协助GMP管理,负责化学试剂,化学药品等对食品危害的分析,及定期检查及管理。前提计划(GMPs)1 目的为工厂在制造、包装、储存、运输等过程中,对有关人员、建筑、设施、设备的设置、卫生、制程及品质等管理均符合良好条件提供专业指引,以防范在可能引起污染或品质劣化的不卫生条件下作业,并减少作业错误发生,建立健全卫生质量体系10、,以确保公司的安全卫生及产品品质的稳定。2 范围适用于本公司厂区环境、厂房及设施、机械设备、管理机构与人员,卫生管理、生产过程管理、质量管理、标签、管理制度的建立和考核等方面的良好作业规范。3 职责3.1工厂经理负责确保工厂已实施符合英博标准的GMP。 3.2部门经理负责在各部门实施和维护该计划。4 规程4.1清洁计划4.1.1 根据各区域建筑物功能进行评估,按照评估结果制定清洁计划,选定有资质的第三方实施清洁计划。行政部门对清洁计划的实施结果进行确认。 4.1.2 所使用清洁材料必须遵守国家、当地政府、总部及公司的有关规定,并针对可能发生的环境事故进行风险评估,建立相应的反应程序。4.1.311、所有员工必须了解卫生标准,并按照卫生标准实施清洁计划。管理人员根据卫生标准进行各层级的审计,确保卫生标准得到执行。4.2生产场所的设计和结构 4.2.1 厂区环境4.2.1.1公司不得设于易遭受污染的地区,厂区周围不应有粉尘、有害气体、放射性物质和其他扩散性污染源,不得有昆虫大量孳生的潜在场所,否则应有严格的食品污染防治措施。4.2.1.2厂区四周环境应易于随时保持清洁,地面不得有严重积水、泥泞、污秽等。厂区的空地应铺设混凝土、沥青或绿化。4.2.1.3 厂区邻近及厂内道路,应采用便于清洗的混凝土、沥青及其它硬质材料铺设,防止扬尘及积水。4.2.1.4厂区内不得有发生不良气味、有害(毒)气体、12、煤烟或其它有碍卫生的设施。4.2.1.5厂区有顺畅的排水系统,不应有严重积水、渗漏、淤泥、污秽、破损或孳生有害动物而造成污染的可能。4.2.1.6 厂区周围应有适当防范外来污染源侵入的设计和建筑。若设置围墙,其距离地面至少30cm以下部分应采用密闭性材料建造。4.2.1.7员工宿舍及附设的餐厅等生活区,应与生产作业场所、贮存食品或食品原材料的场所隔离。4.2.2厂房设置与布局4.2.2.1根据生产工艺需要设置原材料仓库、成品仓库,原料验收、原料处理、麦汁制造、发酵、贮酒、包装、杀菌等场所及更衣室、检验室、办公室、卫生间等场所,并予以标示。4.2.2.2厂房设置按生产工艺流程需要和卫生要求,有序13、整齐、科学布局, 工序衔接合理,避免原材料与半成品、成品之间交叉污染。4.2.2.3生产车间和贮存场所的配置及使用面积与产品质量要求、品种和数量相适应。生产车间人均占地面积(不包括设备占位)不能少于1.50m2,高度不应低于3m。4.2.2.4生产车间内设备与设备间、设备与墙壁之间,应有适当的通道或工作空间(其宽度一般应在90cm以上),保证使员工操作(包括清洗、消毒、机械维护保养),不致因衣服或身体的接触而污染产品或内包装材料。4.2.2.5 车间和仓库的室内屋顶或天花板应选用不吸水、无异味、表面光洁、易清洗、耐腐蚀、耐温的浅色材料。屋顶要有适当的坡度或弧度,减少和防止冷凝水滴落。4.2.14、2.6生产车间的所有门窗采用防锈、防潮、易清洗的密封框架,不应使用木质门窗。生产车间的窗户不宜设内窗台。4.2.2.7生产车间外墙和门窗必须有特殊设计和日常维护,避免虫害侵入。4.2.2.8管制作业区(纯生房、无菌室等)的墙壁应采用无毒、无异味、平滑、不透水、易清洗的浅色防腐材料,墙壁与墙壁之间、墙壁与天花板之间、墙壁与地面之间的连接处有适当弧度(曲率半径应在3cm以上),以便于清洗和消毒。对外出入口应有隔离缓冲室,并装置缓冲设施(如空气帘、塑料门帘、能自动关闭的纱门等),及(或)清洗消毒鞋底的设备(需保持干燥的作业场所应设置换鞋设施),门应以平滑、易清洗、不透水的坚固材料制作,并经常保持关闭15、。4.2.3车间隔离4.2.3.1 车间根据生产工艺流程、生产操作需要和生产操作区域清洁度的要求进行隔离,以防止交叉污染。 4.2.3.2 车间内如有楼梯或横越生产线的跨道,应避免污染附近的产品及食品接触面,并有安全设施。4.2.3.3凡清洁度区分不同(如清洁、准清洁及一般作业区)的区域,应予以隔离(如表1)。(按GB/T 18204.1中的自然沉降法测定,各生产作业区空气中的菌落总数应控制在:每平皿菌落数(cfu/皿)一般作业区500, 准清洁作业区 75,清洁作业区 50。)表1公司各作业场所的清洁度区分厂房设施(原则上根据加工顺序排列)清洁度区分原材料验收原材料仓库原料处理糖化车间水处理16、一般作业区发酵罐区稀释水处理酒液过滤场所清酒贮存区域准清洁作业区酵母扩培区域清洁作业区包装车间包装材料库成品仓库一般作业区检验室办公室(注1)更衣室卫生间回收空瓶存放区其它非食品处理区注:1 办公室不得设置于管制作业区内(生产管理与现场检验场所除外,但应有适当的管理措施)。4.2.4 地面与排水4.2.5.1 地面使用无毒、不渗水、不吸水、防滑、无裂缝、耐腐蚀、易于清洗消毒的建筑材料铺砌(如耐酸砖、水磨石、混凝土等),地面有适当坡度。4.2.5.2 地面设足够的排水口。排水口不得直接设在生产设备的下方。所有排水口均应设置存水弯头,并配有相应大小的滤网,防止异味产生及固体废弃物堵塞排水管道。4.17、2.5.3 排水沟的侧面与底面交接处应有适当的弧度(曲率半径在3cm以上),排水沟应有约3%的倾斜度,其流向应由高清洁区流向低清洁区,并有防止逆流的设计。4.2.5.4排水出口应有防止有害动物侵入的装置。4.2.5.5废水应排至废水处理系统或经其他适当方式处理。4.2.5 安全设施4.2.6.1 厂房内电源必须有接地线和漏电保护系统,不同电压的插座必须明确标示。4.2.6.2防火、防爆及消防设施的设置满足消防法规要求。必要时,在适当且明显的场所设置急救器材。4.2.6.3在有可能产生氨气和二氧化碳等危险性气体及有可能造成缺氧的工作场所,设置警报系统,设置连锁安全装置。4.3 供水4.3.1生产18、用水必须达到符合GB 5749的规定。水质、水压、流量等指标满足正常生产所需,必要时,生产作业场所应有储水设备及提供适当温度的热水。供水系统要有防止虹吸和回流现象的措施,并有完备的供水网络图。4.3.2 储水设备(池、塔、槽)、与水直接接触的供水管道、器具等应使用无毒、无异味、防腐的材料。供水设施出入口应设置安全卫生设施,防止有害动物及其他有害物质进入。4.3.3不与产品接触的非饮用水(如冷却水,污水或废水等)的管道系统与生产原料用水及饮用水的管道系统应以不同颜色以明显区分,并以完全分离的管道输送,不得有逆流或相互交接现象。4.3.4生产中的蒸汽不论何种用途,必须符合食品卫生要求。4.4 空气19、质量和通风 4.4.1加工、包装及贮存等场所保持通风良好,防止室内温度过高、蒸汽凝结或产生异味。必要时,应装置通风设备。4.4.2 通入管制作业区的空气须经净化处理。清洁作业区应保持相对稳定的温度和湿度。4.4.3通风排气装置应易于拆卸清洗、维修或更换,通风口应装有耐腐蚀网罩。进气口必须距地面米以上,并远离污染源和排气口。排气口要防止有害动物侵入。4.4.4在有臭味、气体(蒸汽及有毒有害气体)或粉尘产生而有可能污染产品的场所,应有排除、收集或控制装置。4.5 员工设施 4.5.1 洗手设施和消毒池4.5.1.1 洗手设施应以不锈钢或陶瓷等不透水材料制造,且易于清洗消毒。4.5.1.2 洗手设施20、应设置在适当的地点,水龙头数量能满足工人所需。4.5.1.3在洗手设施附近应备有液体清洁剂、干手器及简明易懂的洗手方法说明。4.5.1.4洗手设施的排水应直接接入下水管道,有防止逆流、有害动物侵入及臭味产生的装置。4.5.1.5管制作业区的入口处应设置鞋靴消毒池或鞋底清洁设施。需保持干燥的清洁作业场所应有换鞋设施。4.5.2 更衣室4.5.2.1 更衣室应设于生产车间进口处,并靠近洗手设施。更衣室应男女分设,其大小与生产人员数量相适应,更衣室内照明、通风良好。4.5.2.2更衣室内应有足够的储衣柜、鞋架,柜内有不靠墙的工作服衣架。4.5.3 卫生间4.5.3.1 卫生间设置应有利于生产和卫生,21、其数量和便池坑位应根据生产需要和人员情况设置。4.5.3.2生产车间的卫生间应设置在车间外侧,与更衣室相连。出入口不得正对车间及车间出入口,卫生间门不得朝外打开且有自动关闭装置。卫生间内有洗手设施,有良好的排风及照明设施。4.5.3.3卫生间的地面、墙壁、天花板、隔板和门要用易清洗、不透气的材料。4.5.3.4卫生间排污管道应与车间排水管道分设,且有可靠的防臭气水封。4.6存储设施 4.6.1 应设置与生产能力和产品贮存要求相适应的仓库,大小应满足作业顺畅进行并易于维持整洁。原辅料仓库及成品仓库应分开设置。同一仓库内贮存性质不同物品时,应适当区隔。4.6.2 仓库应以无毒、坚固的材料建成,并有22、防止贮存物品受到污染的措施。4.6.3 仓库须有防止有害动物侵入的装置(如库门口应设防鼠板或防鼠沟等)。4.6.4 储藏物品与墙壁、地面保持适当的距离,以利空气流通及物品的搬运。4.6.5仓库应根据贮存物品的不同贮存要求设置温度计和湿度计。4.6.6 应设置危险品专门贮存区,贮存杀虫剂、酸碱等有毒有害物品。 贮存危险品的区域应远离生产车间和原辅料、产品仓库。4.7 卫生和人身安全 4.7.1生产操作人员必须保持良好的个人卫生,应勤理发、勤剪指甲、勤洗澡、勤换衣。4.7.2进入生产车间前,必须穿戴好整洁的工作服、工作帽、工作鞋靴。进入管制区域穿戴专用工作服, 要求应盖住外衣,头发不得露出帽外,必23、要时需戴口罩。不得穿专用工作服、鞋进入厕所或离开生产车间。4.7.3操作时手部应保持清洁。上岗前应洗手消毒,操作期间要勤洗手。有下述情况之一时,必须洗手消毒,公司应有监督措施:开始工作以前、上厕所以后、处理被污染的原材料和物品之后、从事与生产无关的其它活动之后。4.7.4与产品直接接触的人员,不使用指甲油、口红、粉饼等化妆品。为避免坠落风险,操作时不得配戴手表及戒指、项链、耳环等饰物。4.7.5上班前不准酗酒,生产场所不得吸烟,工作中不得吃食物或做其它有碍食品卫生的行为。4.7.6操作人员手部受到外伤,不得接触产品或原料,经过包扎治疗戴上防护手套后,方可参加不直接接触产品的工作。如果是现场受伤24、,应及时对设备、食品和材料进行消毒。4.7.7个人衣物与工作服应分开存放。个人衣物(鞋、包、帽等)应贮存在更衣室个人专用更衣柜内,其它个人物品不得带入生产车间。4.7.8工作服的设计和面料材质必须满足食品卫生要求。工作服应包括淡色工作衣、裤、发帽、鞋靴等,某些工序(种)还应配备口罩、围裙、套袖等卫生防护用品。4.7.9凡直接接触产品的工作人员必须每日更换工作服,其他人员也应定期更换,保持清洁。4.7.10管制作业区与其他作业区的工作人员要穿戴不同颜色的工作服、帽,以便区分。4.7.11工作服应有清洗保洁制度。特殊工种工作服必须集中清洗消毒,洗衣房有专人进行管理。管制作业区与其他作业区的工作服要25、分开进行清洗,以防交叉污染。4.7.12 来访者进出必须进行登记并告知卫生/GMP政策,未经许可不得进入生产区域。如要进入管制作业区,应符合现场工作人员的卫生要求。4.8玻璃和硬塑料政策 4.8.1所有员工和承包商必须严格控制玻璃的使用。所使用的玻璃尽可能移除。4.8.2原材料不应用玻璃容器运输。 4.8.3生产过程用:在生产场所的玻璃器皿在可能的情况下必须清除中,如:玻璃温度计等。如果没有合适的替代品,各使用部门应登记注册并定期检查破损。 4.8.4采样与测试:在可能的情况下寻求合适的替代品替代实验室/质量控制设备,温度计,比重计,用于生产和包装领域的取样瓶。如果没有替代办法,在包装区域但应26、远离敞开的(未封盖)产品和瓶子或听子。4.8.5非生产过程用:为了减少搬运破玻璃时对衣物鞋损坏的风险,所有非必要的玻璃应从包装车间搬离,如:镜子,保温瓶,玻璃瓶,并找到合适的替代品。4.8.6环境有关的:在敞口生产,原材料,成品储存,员工娱乐场所,工程等范围内的所有的灯和杀虫装置必须加防护罩。在包装区,灯的清洗和更换只能在非生产时间。玻璃门和窗户应在可能的情况下用防碎玻璃替代。 4.8.7产品有关的:凡产品被装入玻璃容器中,该灌装机应该有设施的清洗和清除碎片装置。这些程序必须确保所有的碎片立即清除,根据超标程序,对可能受到污染的产品隔离。碎玻璃必须控制并收集在指定的容器中。碎玻璃不应被运送或储27、存在其他包装生产线或者仓库的附近。4.8.8其他区域:在瓶装区之外发生瓶子爆裂的区域,事发点碎玻璃必须立即清除,根据超标程序,任何处于风险的产品也必须隔离。4.9原料和成品的运输 4.9.1储运物品应避免日光直射、雨淋、剧烈的温度和湿度变动及撞击等而影响质量。4.9.2 成品应按品种、包装形式、生产日期分别贮存,以先进先出为原则定期盘点。4.9.3 仓库应经常整理,贮存物品不得直接放置在地面上。成品库不得贮存有毒、有害、易腐、易燃品以及可能引起串味的物品。4.9.4仓库中的物品应定期检查,如有异常应及时处理。仓库应有温度记录(必要时有湿度记录)。包装破损或经长时间贮存质量可能有较大下降的,应重28、新检验。需冷藏的瓶装、罐装或桶装产品应保存于7以下。4.9.5各种运输原材料和产品的工具、车辆应随时清洗、定期消毒,保证清洁卫生。运输时,不得与有毒、有害、有腐蚀性或有异味的物品混装。4.9.6 非厢式运输工具、车辆应配有防尘、防日晒雨淋的帆布、塑胶布等遮盖物。有特殊要求的物品应用专用车辆运输,如保温车、冷藏车等。4.10质量管理系统4.10.1 定期进行GMP、HACCP、产品完整性审计,确保食品安全政策的实施。4.10.2 定期对产品质量规范、生产人员操作、实验室检测方法进行审计,确保所有质量政策、程序得到遵守。4.10.3 定期对产品进行指标分析和感官评价,确保最终产品质量的稳定。4.129、0.4 所有审计结果需建立适当的行动方案,跟踪和确认最终结果。 4.11物理和化学污染 4.11.1 所使用原材料在运输、储存过程中要避免与有毒、有害或有异味的物品混放。4.11.2 设备清洁剂必须符合标准并经过批准方可使用。设备定期清洁后需彻底冲洗以避免清洁剂残留。4.11.3 使用符合国家标准的食品添加剂以及加工助剂。4.11.4 严格监控产品中可能出现的有害异物。如玻璃、金属等。 在自动化检测系统不可控时需有备选措施加以控制。4.11.5清洗剂、消毒剂、杀虫剂以及其他有毒有害物品,均应有固定包装,并在明显处标示,贮存于专门库房或柜橱内,加锁并由专人负责保管,建立管理制度。 使用时应由经过30、培训的人员按照使用方法进行,防止污染和人身中毒。4.12设备的设计和维护 4.12.1 用于加工制造、包装、储运等的设备、工器具和生产用管道,应定期清洗消毒。4.12.2 所有食品接触面,包括设备和工器具等与原料、产品接触的表面,应防止锈蚀并经常予以消毒,消毒后要清洗彻底(热消毒除外),以免消毒剂残留造成污染。4.12.3 完工后,对使用过的设备工器具应进行彻底清洗消毒,必要时在开工前再清洗1次(仅与干燥食品接触的除外)。4.12.4 车间使用杀虫剂后,所有设备和工器具应彻底清洗,除去残留药物,消除污染。4.12.5 已清洗、消毒过的可移动设备和工器具,应放置在能防止其食品接触面再受污染的场所31、,并保持适用状态。4.12.6压滤机、精滤机等,使用之后应拆除清洗。4.12.7灌装机应彻底清洗酒液残液,清洗后灌装口应用氯水等消毒剂消毒。4.12.8压盖机在生产结束后应彻底清洗轧头、卷轮、托罐盘等容易受到污染的零件和死角。4.12.9容器的清洗设备,如洗瓶机、洗罐机等机械均应定期清洗并维护保养。4.12.10无菌灌装系统在使用前应进行消毒杀菌。输送管道在生产结束后应使用就地清洗法(CIP)进行清洗消毒,并定期拆解检查清洗效果。4.12.11每天生产结束后,桶、过滤机、泵、橡皮管、塑料管及各种量具、容器均应拆卸(用CIP清洗除外)清洗干净。4.12.12已清洗和消毒过的可移动设备和用具,应放32、在能防止其食品接触面再受污染的场所,并保持适用状态。4.12.13 用于清洗与原材料、产品接触的设备和工器具的清洗用水,应符合GB5749的规定。4.12.14定期对压缩空气的过滤系统进行维护保养,以免产生污染,保证压缩空气的卫生与质量。 4.12.15 用于啤酒生产的机械设备和场所不得作与生产无关的用途。4.13虫害控制系统 4.13.1所使用的药剂和措施必须符合公司的环保和安全规定,并事先将有关的资料报ZBS认可。4.13.2围墙内周边50米范围内及建筑物的外围每隔12米置放诱饵箱, 生产和仓库等重点区域(包装车间、食堂、仓库等区域)对外的门两边各放一个并所有的室内和过道每隔9米置放诱饵箱33、,箱体标有编号并有适当的健康警示(有毒的,危险的等)。4.13.3每个盒上放置1份有中英文和提示的检查表并按规定的频率进行检查并如实记录。每个独立区域放置有框的鼠盒分布挂图一份。4.13.4在所有生产区域使用电子杀虫器,定期检查并按需要做出更换或调整。在员工食堂后院、环包装车间、排糟口、废酵母排放处、废品场等建筑物外围和沿围墙绿化带放置诱蝇笼(每20米一个)。并在蚊蝇高发期采取其它的诱灭蚊蝇措施。4.13.5不定期检查下水道、厨房、木托盘等处蟑螂情况,如出现有活跃蟑螂,将及时杀灭。食堂和厂内回收瓶场地是蟑螂的重点控制区每周至少一次进行检查和药物处理。4.13.6有积水的地方包括地沟窨井要定期投34、放生物药物杜绝孑孓的存在。4.13.7所有的门窗应该保持关闭,敞开的窗户装上纱窗以阻止昆虫和鸟类进入。4.14可追溯性 4.14.1必须确保能用逆向/顺向法来追溯产品所用的原料/添加剂,一直到供应商。所有包装上的编码必须容易读取并且不会轻易的被消费者去除以确保完整的可追溯性。4.14.2必须确保能用逆向法追溯与食品直接接触的原料,添加剂和产品的初级包装物,也就是追溯到供应商。4.14.3必须确保能用顺向法追溯添加剂和产品初级包装物,也就是追溯到最终产品。4.14.4必须确保能用逆向法追溯所有副产物(酵母,酒糟,回收品),也就是追溯到供应商。4.14.5必须确保能用顺向法追溯所有副产物(酵母,酒35、糟,回收品),也就是追溯到成品。4.14.6整个供应链到生产/包装,必须确保所有批次的原料和初级包装材料的年份和均一性。为了确保上述要求,工厂每6个月至少进行1次内部审核。1批定义为供应商一天的生产量。4.14.7可追溯性记录必须至少保存时间为产品货架期+18个月,或者符合国家法律要求的一段时间。4.14.8对产品的可追溯性(从供应商到消费者)每年至少检测1次。小包装编码上的日期应该足够用来追踪产品。4.14.9隔离/持有程序必须坚持。这可以通过持有或隔离产品的例子进行检查并且核实仍旧在工厂仓库中。4.15废物处理 4.15.1糖化工序产生的酒糟应配备相应的储存罐,储存罐应定期进行清洗。4.136、5.2发酵工序产生的CO2、废酵母配备专用的回收和处理设施。4.15.3过滤工序产生的废硅藻土配备相应的水泥砖贮存池。4.15.4在指定区域设置玻渣、废纸箱处理围堰。4.15.5其他盛装垃圾、废弃物的设施要及时清理、清洁、杀菌。4.16来料要求 4.16.1原料采购应选择原料生产和加工区内不存在环境污染,以及对所涉及的农残、有毒、有害物的污染符合我国或有关进口国家的卫生规定。4.16.2使用的食品添加剂,必须符合国家和进口国的规定。应采用有注册商标的、在食用有效期内的食品级添加剂,严禁使用国家或进口国不允许使用的添加剂。4.16.33总部采购部进行原料供方的调查选择工作,工厂物流计划部负责按合37、同严格执行。4.16.4物流计划部应保存供方调查资料,建立合格供方档案。4.16.5保证从合格供方采购原料,采购作业由物流部负责,经分管领导审批后执行。4.16.6原料在进货检验中发现重大质量问题时必须按合同进行退货处理,物流计划部及品质部应及时推动供应商提交根本原因分析报告,并将质量问题定期报总部原材料质量改进经理,必要时报告总部审批取消该合格供方资格。4.16.7采购的进货和客户提供的产品必须按规定提供供方检测报告和定期提供国家法定机构的检验报告,按规定须由品质部进行入厂检验的原材料必须由品质部验证合格开出合格但后才能接收或投产加工。4.17培训计划 4.17.1全员进行GMP的培训。 部38、门经理需了解GMP的细节知识(昆虫控制,玻璃管理,可追溯性,卫生和个人安全,贮藏设施等),操作人员需对个人卫生管理和良好操作有基础的认识。4.17.2 公司制订培训计划,所有部门需有文档化的培训记录。新员工上岗前必须接受卫生管理和清洁操作的培训。4.17.3每年至少一次对全厂职工进行GMP的回顾。4.18文档和记录 4.18.1卫生管理部门除记录定期检查结果外,还应填报每天卫生管理记录表,内容包括当日执行的清洗消毒工作及人员卫生状况,并详细记录异常情况的处理结果及防止再次发生的措施。4.18.2质量管理部门应详细记录从原材料进厂到成品出厂整个过程的质量管理活动及结果,并和原定的目标相比较、核对39、,记录异常情况的处理结果和防止再次发生的措施。4.18.3生产部门应填报生产记录及生产管理记录,详细记录异常处理结果及防止再次发生的措施。4.18.4各项记录均应由执行人员和有关管理人员复核签名或签章。记录必须真实,与现场检验或监控同步,不得事先预记和事后追记。记录必须规范、清晰。记录内容如有修改,不得涂改原始记录,修改后由修改人在修改文字附近签章。4.18.5卫生、生产、质量管理记录应分别由卫生、生产、质量管理部门及时审核,如发现异常,立即纠正。4.18.6公司对本规范所规定的有关记录,至少保存2年。保质期超过18个月的,应保存至该产品保质其后6个月。5.附件车间平面示意图5.1 动力车间平40、面图5.2 水处理平面图5.3酿造车间平面图5.4包装车间平面图 产品描述啤酒产品名称:啤酒:以麦芽(包括特种麦芽)为主要原料,加酒花,经酵母酿制而成的,含有二氧化碳的、起泡的、低酒精度的发酵酒。品牌: ,冰啤,纯生,哈尔滨经典,哈尔滨小麦王,哈尔滨超鲜,哈尔滨冰纯,哈尔滨纯生,哈尔滨1900。产品描述物理特性:外观清亮透明,允许有肉眼可见的微细悬浮物和沉淀物(非外来异物)的液体。化学特性:水分90%左右,酒精度25%(%vol)、原浓612P、双乙酰0.10mg/L以下、总酸2.0mL/100mL以下、pH3.94.5、二氧化碳含量0.400.65%( m/m);含热量为1000-1700J41、/L,蛋白质含量0.30.7g/L,含有人体所需17种氨基酸和10种维生素,并含有多种矿物质、维生素多种营养物质,倾倒饮用时会产生持久而又细腻泡沫。生物特性:细菌总数50cfu/ml,大肠菌群3MPN/100ml,不含肠道致病菌(沙门氏罐、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌)和其他生物活体。由于啤酒本身是一种安全的产品,由于其低pH值、含有一定的酒精和二氧化碳且含有抗菌的啤酒花化合物,因此它不会支持致病(食物中毒)微生物的生长。预期用途为低酒精度饮料酒,属嗜好性消费食品,一般公众日常消费,用于佐餐、解渴、调节聚会气氛等;司机、机器操作者和高空作业者慎用;病患者如酒精过敏、高血压、冠心病、通风病、中风病、42、肝功能有障碍者等请遵循医嘱;孕妇、小孩、老人不宜饮用。包装形式玻璃瓶(新瓶或回收瓶),铝罐。保质期因产品而异,具体值在产品标准中规定不少于60天销售地点取得政府许可的零售商、餐馆场所等标签说明酒名为啤酒(如属某个类别,应标注类别名,如干啤酒、冰啤酒、生啤酒等),前加商标名称,也可加特定的修饰语,如“特制”“清爽”“淡爽” 等;原料注明所用主要原料,如水、麦芽、大米、酒花等;酒精度,用%vol表示,表明啤酒的实际酒精含量不小于多少,根据不同品种不同含量分别标注;原麦汁浓度的表示,单位为P,根据不同品种的实际原麦汁浓度来标注;净含量,根据不同瓶型实际装酒数量表注,单位为ml;厂名:(武汉)国际啤酒43、有限公司;厂址:武汉市汉阳区琴断口上首;生产日期,直接打印在瓶标/听底上;保质期,瓶装啤酒保质期半年;听装啤酒保质期一年;产品标准号,根据产品生产和出厂控制所依据的产品标准进行标注,有GB4927的,也有企标的;合格标识,直接在产品外包箱上打印“合格”;质量等级:在执行标准里标明质量等级;在标签的正标或背标上标注“切勿撞击,防止爆瓶”的警示语。纸箱包装的啤酒,包装纸箱上注明产品名称、制造者名称和地址、单位包装的净含量和总数量。产地:湖北武汉;必须标上QS认证标识和认证编号。产品组分和使用原料表液体组分(允许的)固体组分(允许的)其他组分(允许的) 水 酒花制品 谷类粮食(麦芽,大米) 酒花 酵44、母 二氧化碳 食品级酶 乙基麦芽酚 加工助剂初级包装材料 新瓶 可回收瓶 瓶盖 听 听盖工艺流程图啤酒总流程工艺流程图次流程:原料接收大批量液体成分接收 大批量干物质成分 接收 非大批量成分 & 原料接收- 包装工艺流程图次流程:酿造工艺流程图次流程:酵母 工艺流程图次流程:水工艺流程图次流程:二氧化碳工艺流程图次流程:瓶装线工艺流程图次流程:听装线工艺流程图次流程:桶装线重要说明: 并不是所有的原料和工序步骤在危害分析表格中列出,只列出有潜在危害的原料和工序步骤公司名称: (武汉)国际啤酒有限公司产品说明: 见产品描述公司地址: 武汉市汉阳区琴断口上首存储和分发方式: 常温存储,零售商和餐馆45、场所等销售预期用途和客户:为低酒精度饮料酒,属嗜好性消费食品,一般公众日常消费,用于佐餐、解渴、调节聚会气氛等;司机、机器操作者和高空作业者慎用;病患者如酒精过敏、高血压、冠心病、通风病、中风病、肝功能有障碍者等请遵循医嘱;孕妇、小孩、老人不宜饮用危害分析工作表原材料原料或工序步骤:原材料危害(确认在该阶段引入的、控制的或增强的潜在危害)生物性危害化学性危害物理性危害危害发生的可能性L危害发生的严重性S该危害是否由必备计划所控制?如果是,请写明是哪些计划;如果否,填写以下各栏问题1:任何工序步聚的操作人员可否使用控制措施?如果是,下一栏; 如果否,下一个危害问题2:已确认的危害污染是否可能出现46、超出可接受水平或发展到不可接受的水平? 如果是,下一栏;如果否,下一个危害问题3:该工序步骤是否被设计用于消除该危害或将其降至可接受的水平?问题4:后续步骤是否将消除该危害或将其降至可接受的水平? 如果问题4的答案是“否”或者问题3是“是”,该工序步骤是一个关键控制点,为该CCP分配一个编号水化学药品, 杀虫剂 &重金属(GB5749中毒理性指标)x11是- 清洗计划,检验和试验计划GB5749中的微生物指标x11是- 清洗计划,检验和试验计划GB5749中的感官性状和放射性指标 x11是- 清洗计划,检验和试验计划谷物 (麦芽, 大米)化学药品, 杀虫剂 &除草剂x31部分- 运输 & 仓库47、管理否- 供应合同.菌类,霉菌(曲霉等,病虫害x11部分- 运输 & 仓库管理否- 供应合同.外来物(如木头,石子,金属)x31部分- 运输 & 仓库管理否- 供应合同.酒花(颗粒,香油 & 浸膏,四氢,六氢,)化学药品, 杀虫剂 &除草剂x21部分- 运输 & 仓库管理否- 供应合同.外来物 (如树枝)x21部分- 运输 & 仓库管理否- 供应合同.CO2非食品级化学品的污染或不正确的气体x11部分- 运输 & 仓库管理(专注分析证明)否- 供应合同.水质改善试剂 ( 氯化钙,磷酸等)非食品级,不正确化学品或浓度不正确x11部分- 运输 & 仓库管理(化学品控制), 人事(培训)否- 供应合48、同.酵母营养(硫酸锌)非食品级x21部分- 运输 & 仓库管理否- 供应合同加工助剂(活性碳, 榉木屑,硅藻土PVPP)非食品级化学品的污染x11部分- 运输 & 仓库管理否- 供应合同来自外部原料的污染 x11部分- 运输 & 仓库管理否- 供应合同危害分析工作表初级包装材料原料或工序步骤:初级包装材料危害(确认在该阶段引入的、控制的或增强的潜在危害)生物性危害化学性危害物理性危害危害发生的可能性L危害发生的严重性S该危害是否由必备计划所控制?如果是,请写明是哪些计划;如果否,填写以下各栏问题1:任何工序步聚的操作人员可否使用控制措施?如果是,下一栏; 如果否,下一个危害问题2:已确认的危害49、污染是否可能出现超出可接受水平或发展到不可接受的水平? 如果是,下一栏;如果否,下一个危害问题3:该工序步骤是否被设计用于消除该危害或将其降至可接受的水平?问题4:后续步骤是否将消除该危害或将其降至可接受的水平? 如果问题4的答案是“否”或者问题3是“是”,该工序步骤是一个关键控制点,为该CCP分配一个编号新玻璃瓶非食品级化学品污染 (如,润滑油脂)x11否 供应合同玻璃结石或关键玻璃缺陷x12否是是否是- P15) 喷冲or P70) 人工验酒回收玻璃瓶非食品级化学品 (包括石油产品)x21否是是否是- P7, P10, P15 , P20, P22 喷冲 & 碱洗P70) 人工验酒外来物x50、22否是是否是- P7, P10, P15 , P20, P22喷冲 & 碱洗P30)EBI和 P70) 人工验酒皇冠瓶盖制造润滑油的污染x部分- 运输 & 仓库管理否 供应合同油墨/油漆的污染x是 仓库管理危害分析工作表接收工序步骤接收危害(确认在该阶段引入的、控制的或增强的潜在危害)生物性危害化学性危害物理性危害危害发生的可能性L危害发生的严重性S该危害是否由必备计划所控制?如果是,请写明是哪些计划;如果否,填写以下各栏问题1:任何工序步聚的操作人员可否使用控制措施?如果是,下一栏; 如果否,下一个危害问题2:已确认的危害污染是否可能出现超出可接受水平或发展到不可接受的水平? 如果是,下一51、栏;如果否,下一个危害问题3:该工序步骤是否被设计用于消除该危害或将其降至可接受的水平?问题4:后续步骤是否将消除该危害或将其降至可接受的水平? 如果问题4的答案是“否”或者问题3是“是”,该工序步骤是一个关键控制点,为该CCP分配一个编号R10 & R 20) 接收非食品级化学品清洗散装运输工具的交叉污染x21是 运输&仓库管理R30 & R40) 接收运输和/或接收时原料的交叉污染x21是 运输& 仓库管理运输和/或接收时原料被损坏x21是 运输& 仓库管理R22) 输送到立仓(斗提)非食品级化学品的交叉污染x11是 仓库管理由于设备坏而导致其他原料混入x11是 设备管理R32, R35 52、& R45) 储存 & 冷储存杀虫剂或其他非食品级化学品的交叉污染x11是虫害控制 & 仓库管理原料损坏或其他原料的污染x11是- 仓库管理R38) 称重 由于员工操作原因而导致其他原料混入x11是- 人事(培训)多批量追溯失败x11是- 可追溯x11是- 可追溯R40) 包装材料接收(初级和二级)运输和/或接收时原料的交叉污染x21是 运输&仓库管理运输和/或接收时原料被损坏x21是 运输&仓库管理R45) 储存杀虫剂,清洗剂或其他非食品级化学品的污染.x11是 虫害控制和仓库管理原料损坏或其他原料的污染x11是 前提方案,仓库管理危害分析工作表酵母,水,CO2-工序过程:次过程 酵母, 水53、, 和 CO2危害(确认在该阶段引入的、控制的或增强的潜在危害)生物性危害化学性危害物理性危害危害发生的可能性L危害发生的严重性S该危害是否由必备计划所控制?如果是,请写明是哪些计划;如果否,填写以下各栏问题1:任何工序步聚的操作人员可否使用控制措施?如果是,下一栏; 如果否,下一个危害问题2:已确认的危害污染是否可能出现超出可接受水平或发展到不可接受的水平? 如果是,下一栏;如果否,下一个危害问题3:该工序步骤是否被设计用于消除该危害或将其降至可接受的水平?问题4:后续步骤是否将消除该危害或将其降至可接受的水平? 如果问题4的答案是“否”或者问题3是“是”,该工序步骤是一个关键控制点,为该C54、CP分配一个编号Y15) 发酵由于清洗不充分而导致交叉污染x31是 CIP工艺Y20) 回收化学清洗残留x11是 CIP工艺W10) 砂石过滤 清洗杀菌不彻底x11是 清洗计划W30)活性炭过滤清洗杀菌不彻底x是 杀菌清洗计划CC40) 气洗塔 杂质去除不彻底x11是 水量控制CC60)除臭器/干燥器杂质去除不彻底x11是 使用周期,再生时间及温度控制危害分析工作表酿造工序步骤:酿造危害(确认在该阶段引入的、控制的或增强的潜在危害)生物性危害化学性危害物理性危害危害发生的可能性L危害发生的严重性S该危害是否由必备计划所控制?如果是,请写明是哪些计划;如果否,填写以下各栏问题1:任何工序步聚的操55、作人员可否使用控制措施?如果是,下一栏; 如果否,下一个危害问题2:已确认的危害污染是否可能出现超出可接受水平或发展到不可接受的水平? 如果是,下一栏;如果否,下一个危害问题3:该工序步骤是否被设计用于消除该危害或将其降至可接受的水平?问题4:后续步骤是否将消除该危害或将其降至可接受的水平? 如果问题4的答案是“否”或者问题3是“是”,该工序步骤是一个关键控制点,为该CCP分配一个编号1,2) 传输(去石除尘)非食品级化学品的交叉污染x11是 仓库& 设备管理由于设备坏而导致其他原料混入x11是 设备管理4)麦芽增湿由于清洗不充分而产生霉菌x11是-卫生5,6)粉碎由于非食品级润滑油的化学污染56、x21是 储存(化学品控制) & 人事 (培训)由于清洗不充分而产生霉菌x21是-卫生7)混料槽员工手工添加原料时由于操作技能差而异致其他原料混入x11是-人事(培训)10) 糊化锅15) 糖化锅非食品级化学品的污染(如搅拌器的润滑油脂)x11是 设备管理非食品级化学品的污染(如搅拌器的润滑油脂)x11是- 设备管理20) 过滤槽非食品级化学品的污染(如耕刀转轴的润滑油脂)x11是 设备管理30) 煮沸锅员工手工添加原料时由于操作技能差而导致其他原料混入x11是- 员工OJT培训非食品级化学品的污染(风机润滑脂)x11是 CIP工艺35)回旋沉淀槽员工手工添加原料时由于操作技能差而导致其他原料57、混入x11是- 人事(培训)45)麦汁处理器非食品级化学品的污染(风机润滑脂)x11是 设备管理50) 麦汁充氧由于过滤不充分而导致其他物质混入xx11是- 设备管理 (过滤器的维护) & 卫生 (微生物取样计划)60)发酵由于回收酵母而导致其他物质混入x21是- 发酵控制添加榉木屑其他介质进入产品1111是- 设备管理/操作82)离心机其他介质进入产品1111是- 设备管理90) 前缓冲罐后缓冲罐清洗不充分的化学残留x12是- CIP工艺95)硅藻土过滤机过滤失败x11100)PVPP过滤机过滤失败x1是- 设备管理PVPP泄露到产品中x12是- 设备管理/下游过滤器115) 清酒罐清洗不充58、分的化学残留x12是- CIP工艺原材料的添加 (步骤10,15, 20, 30, 75, 90,95 & 110)多批混用导致追溯失败x11是-可追溯性x11是-可追溯性x11是-可追溯性糖化工序容器(10, 15, 20, 22, 25, 30, 35, 38)清洗不充分的化学残留x12是- CIP工艺发酵工序罐容器(步骤Y15, Y25, 60, 75, 80, 90, 110, 115)清洗不充分的化学残留或非食品级化学品的污染x11是- CIP工艺&仓库管理由于设备坏而导致其他物质混入x11是- 设备管理冷却单元 (W40, 75, 85) 冷媒渗漏的交叉污染x11是- 设备管理危害59、分析工作表-瓶装工序步骤:瓶装线危害(确认在该阶段引入的、控制的或增强的潜在危害)生物性危害化学性危害物理性危害危害发生的可能性L危害发生的严重性S该危害是否由必备计划所控制?如果是,请写明是哪些计划;如果否,填写以下各栏问题1:任何工序步骤的操作人员可否使用控制措施?如果是,下一栏; 如果否,下一个危害问题2:已确认的危害污染是否可能出现超出可接受水平或发展到不可接受的水平? 如果是,下一栏;如果否,下一个危害问题3:该工序步骤是否被设计用于消除该危害或将其降至可接受的水平?问题4:后续步骤是否将消除该危害或将其降至可接受的水平? 如果问题4的答案是“否”或者问题3是“是”,该工序步骤是一个60、关键控制点,为该CCP分配一个编号P1)卸垛严重玻璃瓶缺陷追溯失败x12是- 可追溯 & 隔离P10) 碱液浸泡/喷淋低碱浓&温度而不能移除外来物x12部分 洗瓶机操作规程是是否是- P30) EBI 和P70) 人工验酒不能移除回收瓶中的碎玻璃x23部分- 设备管理是是否是- P30) EBI 和P70) 人工验酒碱浓太高导致碱残留x11是-洗瓶机操作规程温差太大瓶子有破损x22部分 -洗瓶机操作规程是是否是- P30) EBI 和P70) 人工验酒P20,P21,P22) 喷冲低压而不能移除外来物x12部分-洗瓶机操作规程是是否是- P30) EBI 和P70) 人工验酒不能移除回收瓶中的61、碎玻璃x23部分-洗瓶机操作规程是是否是- P30) EBI 和P70) 人工验酒不对中、堵塞导致碱/异物残留x11是-洗瓶机操作规程温差太大瓶子有破损x22部分 -洗瓶机操作规程是是否是- P30) EBI 和P70) 人工验酒P25 & P35) 传输 建筑空间内的外来物进入瓶内x12是- 前提方案(内务管理) & 设备 (遮盖等)化学品进入空瓶内(如链条润滑剂)x12部分- 设备管理,人员培训是否 滑倒瓶重新清洗P29)人工验瓶破口、脏瓶、缺陷瓶剔除 失败x23部分- 设备管理,人员培训P30) EBI瓶底内壁外壁检测和剔出失败x23部分 设备管理(维护和测试瓶)是 是是 CCP1残碱/62、液检测和剔除失败x23部分 设备管理(维护和测试瓶)是 是是 瓶口破损检测和剔除失败x22部分 设备管理(维护和测试瓶)否 - P29)人工验瓶 P70) 人工验酒P36)残留碱检测残碱检测失败或报警停机功能失效x23部分 设备管理(维护和测试瓶)是 是P40) 背压抽真空爆瓶后产生玻璃碎片x33否是是否是- P46)爆瓶冲洗 & P70) 人工验酒工序步骤:瓶装线危害(确认在该阶段引入的、控制的或增强的潜在危害)生物性危害化学性危害物理性危害危害发生的可能性L危害发生的严重性S该危害是否由必备计划所控制?如果是,请写明是哪些计划;如果否,填写以下各栏问题1:任何工序步骤的操作人员可否使用控制63、措施?如果是,下一栏; 如果否,下一个危害问题2:已确认的危害污染是否可能出现超出可接受水平或发展到不可接受的水平? 如果是,下一栏;如果否,下一个危害问题3:该工序步骤是否被设计用于消除该危害或将其降至可接受的水平?问题4:后续步骤是否将消除该危害或将其降至可接受的水平? 如果问题4的答案是“否”或者问题3是“是”,该工序步骤是一个关键控制点,为该CCP分配一个编号P43)PALL过滤(纯生生产)膜击穿导致过滤失效x23是 灌酒机操作规程,微生物分析是是是CCP3P45) 灌装由于清洗不充分,灌装头有化学品残留生x21部分 灌酒机操作规程是否- 在线PH计监控;第1圈产品销毁;第二圈头酒进行64、理化分析;爆瓶的玻璃碎片进入瓶内x23部分 设备管理是 是是- P46)爆瓶冲洗CCP2P50) 高压引沫CIP化学品残留x21是 理化分析,品尝余氯过高x21是 饮用水控制工序步骤:瓶装线危害(确认在该阶段引入的、控制的或增强的潜在危害)生物性危害化学性危害物理性危害危害发生的可能性L危害发生的严重性S该危害是否由必备计划所控制?如果是,请写明是哪些计划;如果否,填写以下各栏问题1:任何工序步骤的操作人员可否使用控制措施?如果是,下一栏; 如果否,下一个危害问题2:已确认的危害污染是否可能出现超出可接受水平或发展到不可接受的水平? 如果是,下一栏;如果否,下一个危害问题3:该工序步骤是否被设65、计用于消除该危害或将其降至可接受的水平?问题4:后续步骤是否将消除该危害或将其降至可接受的水平? 如果问题4的答案是“否”或者问题3是“是”,该工序步骤是一个关键控制点,为该CCP分配一个编号P52) 瓶盖输送系统储存不恰当造成化学品污染或使用非批准的润滑剂(压缩空气).x11是 仓库和设备卫生管理由于人工添加瓶盖,设备故障或环境的影响而导致外来物混入x11是 人员培训, 设备卫生管理, 仓库管理, 前提方案多批次添加或设备故障导致追溯失败xx11是 可追溯和设备管理P55) 压盖玻璃碎片或其他微颗粒的污染x21否是 是否是 P70) 人工验酒由于压盖压力或瓶子高度不合适导致瓶口压碎x23部分66、- 设备管理,操作规程是是否是 P70) 人工验酒工序步骤:瓶装线危害(确认在该阶段引入的、控制的或增强的潜在危害)生物性危害化学性危害物理性危害危害发生的可能性L危害发生的严重性S该危害是否由必备计划所控制?如果是,请写明是哪些计划;如果否,填写以下各栏问题1:任何工序步骤的操作人员可否使用控制措施?如果是,下一栏; 如果否,下一个危害问题2:已确认的危害污染是否可能出现超出可接受水平或发展到不可接受的水平? 如果是,下一栏;如果否,下一个危害问题3:该工序步骤是否被设计用于消除该危害或将其降至可接受的水平?问题4:后续步骤是否将消除该危害或将其降至可接受的水平? 如果问题4的答案是“否”或67、者问题3是“是”,该工序步骤是一个关键控制点,为该CCP分配一个编号P64) 纯生温瓶外部冲洗的化学品残留x21是- 设备 (正确的喷淋管&压力), 卫生设施 (添加记录), 和 储存(批准的化学品).关键参数不正确造成酶活失效x13是- 设备 (正确的喷淋管&压力&温度&步移),P65) 巴氏杀菌外部冲洗的化学品残留x21是- 设备 (正确的喷淋管&压力), 卫生设施 (添加记录), 和 储存(批准的化学品关键参数不正确造成杀菌不足x13是- 设备 (正确的喷淋管&压力&温度&步移),P70) 人工验酒未剔除外来物污染的产品x13是- 验酒操作规程P80) 贴标开启瓶子时瓶颈处非食品级胶水的68、污染x11是- 贴标操作规程 P85) 喷码墨水的污染x11是 贴标操作规程P100) 纸箱二级包装碎玻璃片掉进箱内x12是 内部重新包装外来物掉落箱子里x11是-内部重新包装,前提方案 非食品级化学品的污染(如润滑剂或胶水等)x11是- 仓库管理, 设备管理 (维护和安装) & 人事(操作员和维修工的培训)P105) 喷码墨水的污染x11是 装箱机机操作规程P110) 码垛外来物进入托盘内x11是 前提方案P120) 运输混载导致产品污染(如装有回收瓶)x11是- 运输管理P125) 储存储存期间非食品级化学品的交叉污染x11是- 仓库管理危害分析工作表-听装工序步骤:听装线危害(确认在该阶69、段引入的、控制的或增强的潜在危害)生物性危害化学性危害物理性危害危害发生的可能性L危害发生的严重性S该危害是否由必备计划所控制?如果是,请写明是哪些计划;如果否,填写以下各栏问题1:任何工序步骤的操作人员可否使用控制措施?如果是,下一栏; 如果否,下一个危害问题2:已确认的危害污染是否可能出现超出可接受水平或发展到不可接受的水平? 如果是,下一栏;如果否,下一个危害问题3:该工序步骤是否被设计用于消除该危害或将其降至可接受的水平?问题4:后续步骤是否将消除该危害或将其降至可接受的水平? 如果问题4的答案是“否”或者问题3是“是”,该工序步骤是一个关键控制点,为该CCP分配一个编号P150)卸垛70、关键听子缺陷追溯失败x12是- 可追溯 & 隔离P157)外来液体检测不能检测出外来液体xx12部分- 设备管理,人员培训是是 - 反应方案,人工检查P165) 传输 建筑空间内的外来物进入瓶内x12是- 前提方案(内务管理) & 设备 (遮盖等)油污进入空听内(如链条润滑油)x12部分- 设备管理,人员培训是否 倒听废弃工序步骤:听装线危害(确认在该阶段引入的、控制的或增强的潜在危害)生物性危害化学性危害物理性危害危害发生的可能性L危害发生的严重性S该危害是否由必备计划所控制?如果是,请写明是哪些计划;如果否,填写以下各栏问题1:任何工序步骤的操作人员可否使用控制措施?如果是,下一栏; 如果71、否,下一个危害问题2:已确认的危害污染是否可能出现超出可接受水平或发展到不可接受的水平? 如果是,下一栏;如果否,下一个危害问题3:该工序步骤是否被设计用于消除该危害或将其降至可接受的水平?问题4:后续步骤是否将消除该危害或将其降至可接受的水平? 如果问题4的答案是“否”或者问题3是“是”,该工序步骤是一个关键控制点,为该CCP分配一个编号P160)Rinser冲洗 低压而不能移除外来物x13部分-Rinser操作规程是是是否- 隔离产品CCP4不对中、堵塞导致异物残留x13部分-Rinser操作规程是是是否- 隔离产品P175) 灌装由于清洗不充分,灌装头有化学品残留生x21部分 灌酒机操作72、规程是否- 在线PH计监控;第1圈产品销毁;第二圈头酒进行理化分析;P182) 听盖输送系统储存不恰当造成化学品污染或使用非批准的润滑剂(压缩空气).x11是 仓库和设备卫生管理由于人工添加听盖,设备故障或环境的影响而导致外来物混入x11是 人员培训, 设备卫生管理, 仓库管理, 前提方案多批次添加或设备故障导致追溯失败xx11是 可追溯和设备管理工序步骤:瓶装线危害(确认在该阶段引入的、控制的或增强的潜在危害)生物性危害化学性危害物理性危害危害发生的可能性L危害发生的严重性S该危害是否由必备计划所控制?如果是,请写明是哪些计划;如果否,填写以下各栏问题1:任何工序步骤的操作人员可否使用控制措73、施?如果是,下一栏; 如果否,下一个危害问题2:已确认的危害污染是否可能出现超出可接受水平或发展到不可接受的水平? 如果是,下一栏;如果否,下一个危害问题3:该工序步骤是否被设计用于消除该危害或将其降至可接受的水平?问题4:后续步骤是否将消除该危害或将其降至可接受的水平? 如果问题4的答案是“否”或者问题3是“是”,该工序步骤是一个关键控制点,为该CCP分配一个编号P185)卷封油污或其他微颗粒的污染x21否是 是否是 P186 & 196) 液位检测由于卷封参数设置不正确或听子缺陷导致卷封缺陷xx23部分- 设备管理,操作规程是是否是 P186 & 196) 液位检测P190) 巴氏杀菌关键74、参数不正确造成杀菌不足x是- 设备 (正确的喷淋管&压力&温度&步移),外部冲洗的化学品残留x21是- 设备 (正确的喷淋管&压力), 卫生设施 (添加记录), 和 储存(批准的化学品).P192)风刀空压不够,风刀位置不正确导致残留水对听子的腐蚀x11部分- 设备管理,操作规程工序步骤:瓶装线危害(确认在该阶段引入的、控制的或增强的潜在危害)生物性危害化学性危害物理性危害危害发生的可能性L危害发生的严重性S该危害是否由必备计划所控制?如果是,请写明是哪些计划;如果否,填写以下各栏问题1:任何工序步骤的操作人员可否使用控制措施?如果是,下一栏; 如果否,下一个危害问题2:已确认的危害污染是否可75、能出现超出可接受水平或发展到不可接受的水平? 如果是,下一栏;如果否,下一个危害问题3:该工序步骤是否被设计用于消除该危害或将其降至可接受的水平?问题4:后续步骤是否将消除该危害或将其降至可接受的水平? 如果问题4的答案是“否”或者问题3是“是”,该工序步骤是一个关键控制点,为该CCP分配一个编号P195) 喷码墨水的污染x11是 装箱操作规程P200) 纸箱二级包装外来物掉落箱子里x11是-内部重新包装,前提方案 非食品级化学品的污染(如润滑剂或胶水等)x11是- 仓库管理, 设备管理 (维护和安装) & 人事(操作员和维修工的培训)P205) 喷码墨水的污染x11是 装箱机机操作规程P2376、0)堆垛外来物进入托盘内x11是 前提方案P240) 运输混载导致产品污染(如装有回收瓶)x11是- 运输管理P245) 储存储存期间非食品级化学品的交叉污染x11是- 仓库管理危害分析工作表-桶装工序步骤:桶装线危害(确认在该阶段引入的、控制的或增强的潜在危害)生物性危害化学性危害物理性危害危害发生的可能性L危害发生的严重性S该危害是否由必备计划所控制?如果是,请写明是哪些计划;如果否,填写以下各栏问题1:任何工序步骤的操作人员可否使用控制措施?如果是,下一栏; 如果否,下一个危害问题2:已确认的危害污染是否可能出现超出可接受水平或发展到不可接受的水平? 如果是,下一栏;如果否,下一个危害问77、题3:该工序步骤是否被设计用于消除该危害或将其降至可接受的水平?问题4:后续步骤是否将消除该危害或将其降至可接受的水平? 如果问题4的答案是“否”或者问题3是“是”,该工序步骤是一个关键控制点,为该CCP分配一个编号P305)预洗残酒未排空、参数不正确影响清洗效果xx12部分- 设备管理,人员培训是是 - 反应方案P315)酸洗/无菌空气吹排/冷水吹排残留酸x13部分 灌酒机操作规程是是 - 反应方案是CCP5P318)热水/二次蒸汽过量的残留水x12部分 灌酒机操作规程是是 - 反应方案P325) 灌装由于清洗不充分,灌装头有化学品残留x21部分 灌酒机操作规程是否- 在线PH计监控;头酒进78、行理化分析;工序步骤:桶装线危害(确认在该阶段引入的、控制的或增强的潜在危害)生物性危害化学性危害物理性危害危害发生的可能性L危害发生的严重性S该危害是否由必备计划所控制?如果是,请写明是哪些计划;如果否,填写以下各栏问题1:任何工序步骤的操作人员可否使用控制措施?如果是,下一栏; 如果否,下一个危害问题2:已确认的危害污染是否可能出现超出可接受水平或发展到不可接受的水平? 如果是,下一栏;如果否,下一个危害问题3:该工序步骤是否被设计用于消除该危害或将其降至可接受的水平?问题4:后续步骤是否将消除该危害或将其降至可接受的水平? 如果问题4的答案是“否”或者问题3是“是”,该工序步骤是一个关键79、控制点,为该CCP分配一个编号P310) 瞬时杀菌关键参数不正确造成杀菌不足x23是- 设备 (正确的温度&杀菌时间),P332) 贴标墨水的污染x11是 操作规程P340)人工封塑料盖操作员工使用非食品级化学品的交叉污染x11是 操作规程P335) 喷码墨水的污染x11是 操作规程P230)堆垛外来物进入托盘内x11是 前提方案P240) 运输混载导致产品污染(如装有回收瓶)x11是- 运输管理P245) 储存储存期间非食品级化学品的交叉污染x11是- 仓库管理危害分析工作表副产品原料/工序过程:副产品危害(确认在该阶段引入的、控制的或增强的潜在危害)生物性危害化学性危害物理性危害危害发生的80、可能性L危害发生的严重性S该危害是否由必备计划所控制?如果是,请写明是哪些计划;如果否,填写以下各栏问题1:任何工序步聚的操作人员可否使用控制措施?如果是,下一栏; 如果否,下一个危害问题2:已确认的危害污染是否可能出现超出可接受水平或发展到不可接受的水平? 如果是,下一栏;如果否,下一个危害问题3:该工序步骤是否被设计用于消除该危害或将其降至可接受的水平?问题4:后续步骤是否将消除该危害或将其降至可接受的水平? 如果问题4的答案是“否”或者问题3是“是”,该工序步骤是一个关键控制点,为该CCP分配一个编号麦糟菌类、霉菌(曲霉等)x11是-清洗计划汞、六六六、滴滴滴、重 金属、铅、砷x11是-81、供应合同(麦芽/大米)废酵母杂菌x11是-清洗计划HACCP计划CCP摘要CCP No工序步骤危害和原因风险等级控制措施临界极限监控规程和频率纠正措施核查参考CCP 1P30空瓶检测物理方面:3 x 2空瓶检测器(EBI/OV)所有测试瓶100%被击打规程: 根据SOP检查。全套测试瓶开换线和正常生产时每2小时测试一次,每次必须连续通过5遍,并记录结果。1.操作员按照相关SOP规定进行处理。瓶口检测失败,必须立即停机并通知班长。每周PQA检查测试瓶、EBI/OV记录VPO.QUAL.3.1.27.06SOP质量规则中的空瓶检测器 瓶内的外来物质或破损瓶口(严重性 x 可能性)责任: 灌酒机操作82、人员2.维修人员对EBI/OV进行检查,检查完毕操作员对EBI进行测试瓶验证6.3.6测试瓶准备程序化学方面:频率:开线或换线,以及每2小时一次。3. 班长隔离受影响的产品EBI/OV供应商每半年对设备进行一次电气检查 BP&S08.018 EBI测试程序因洗瓶机中的无效清洗导致瓶中残留的苛性碱记录:EBI/OV记录表4.包装部安排人员对隔离产品进行检查。BP&S08.025 OV1200测试程序5.PQA对所有已经检查完的被隔离的产品进行抽检CCP2P45灌装爆瓶冲洗物理方面:3 x 2灌酒机自动喷冲系统根据剔除模式规程:根据SOP检查。BL1、2、3关注是否停止进瓶,是否有连续3圈的喷冲。83、BL4关注是否爆瓶及其前后各2瓶连续3圈灌装低液位且不压盖,是否正常击打剔除此酒。1.操作员将灌装机停机,手动开爆瓶冲洗阀进行喷冲并通知班长每周工段长检查操作记录VPO.QUAL.3.1.27.27SOP质量规则中的灌装中的爆瓶瓶爆的玻璃碎片进入瓶内(严重性 x 可能性)责任:灌酒机操作人员2.通知维修检修维修每半年对爆瓶感应进行检查BP&S 09001瓶装线灌酒机爆瓶冲洗频率:每次爆瓶后记录:灌酒机记录表CCP3P43)PALL过滤(纯生生产)生物性方面:3 x 2生产前完整性检测;生产过程中压差跟踪;生产前,完整性检测合格;生产过程中,PALL前后压差0.8BAR;喷淋正常,喷嘴无堵塞或不84、对中情况;规程:根据SOP检查。生产前,关注喷淋效率测试是否合格;生产过程中,关注喷淋对中情况和压力;1.生产前喷淋效率检测没有通过,不允许生产;每周工段长检查操作记录VPO.QUAL.3.1.27.04 Can Filling因无效冲洗导致听中残留化学品无法清除(严重性 x 可能性)责任:卸垛机操作人员2.生产过程中出现以下情况:压力报警失效,喷淋没有打开,喷淋完全没有对中后,按照反应流程进行反应;维修每半年对Rinser压力报警开关进行电气检查BP&S08.002 6.2.9洗瓶/洗听喷淋检查物理方面:频率:喷淋效率检测-每周每听型一次;喷淋和压力检查-生产过程中每班一次3.班长隔离受影响85、的产品;因无效冲洗导致听中异物无法清除记录:卸垛机操作记录表4.维修对Rinser进行检修;CCP5P315)酸洗/无菌空气吹排/冷水吹排 化学方面:3 x 1生产过程中进行残留酸检查;无残留酸;规程:根据SOP检查。关注是否有酸残留;1.停止生产并重新取样复测;每周工段长检查操作记录VPO.QUAL.3.1.27.19 啤酒无菌过滤因无效清洗导致桶中残留化学品(严重性 x 可能性)责任:灌酒机操作人员2.直到连续3桶的检测结果正常才能恢复灌装;维修每半年对灌酒机2#工位进行电气检查BP&S 08.032 6.1.7 空桶残留水测试、残留酸测试和内部检查频率:开线和生产过程中每班2次3.班长隔86、离受影响的产品(前2个小时),QA对最后的5桶进行全分析和品尝;记录:灌酒机操作记录表4.维修对灌酒机2#工位进行检修;纠正措施表ZJ85-01NO:不合格事实描述:提出单位:填表人:日期:现场调查并分析不合格原因:填人:日期: 对问题的风险和下一步行动的评估: 填表人:日期:拟采取的纠正或预防措施(含责任人和预计完成时间): 预定完成时间:责任部门负责人:日期:完成情况:责任部门负责人:日期:验证结果: 验证部门:日期:备注:文件历史记录版本作者日期版本说明自前一版本以来的主要的或重要的变更1.0HACCP小组2009.06.15参照VPO.QUAL.3.1.3GMP和VPO.QUAL.3.1.4HACCP章节2.0HACCP小组2009.08.26增加CCP点;对企业简介进行相关内容的补充;HACCP小组成员谭杰变更为余红兵。
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