冶金研究所有限责任公司质量管理手册93页.doc
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2024-12-16
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1、章节号题目0. 1目录0.2法人声明0.3颁布令0.4质量手册说明0. 5文件修订页0.6手册发放范围0.7任命书1.0公司概况2.0公正性声明和管理声明3.0质量手册管理4.0质量方针和目标4. 1组织4.2管理体系4.3文件控制4.4要求、标书和合同评审4.5检测的分包4.6服务和供应品米购4. 7服务客户4.8申诉和投诉4.9不符合工作的控制4. 10改进4. 11纠正措施4. 12预防措施4. 13记录的控制4. 14内部审核4. 15管理评审5. 1技术耍求总则5.2人员5. 3设施和环境条件5.4检测方法及方法确认5.5设备和标准物质5. 6测量溯源性5. 7抽样5.8检测样品的处2、置5.9检测结果的质量保证5. 10结果报告附件部分附件1内部组织机构图附件2外部组织机构图附件3管理体系运作图附件4质量职责分配表附件5授权签字人一览表附件6量值溯源示意图附件7程序文件目录附件8理化室平面布置图附件9本手册章节与实验室资质认定19条特殊条款对照表附件10本手册章节与CNAS-CL01: 2006要素对照表XXX冶金研究 所有限责任公司质量手册文件编号:HNYJ/AJC-2015第1页共1页第A版第0次修订第02章法人声明颁布日期:我作为XXX冶金研究所有限责任公司的法定代表人,同意并全力推进 公司质量方针的贯彻和管理体系建设。我保证给予各部门独立自主的开展 监测/检测业务的3、权力。在公司内部任何委托检测的职能部门与各部门在行 政上互相独立,经济上和财务上无权施加任何压力,业务上各部门在公司 内部实行独立检测。我要求公司其它相关部门给予大力配合,在人力资源、能源保证、物 资采购、设施维护保养等诸多方面给以充分的保障。我要求公司各部门的全体员工以诚实的工作态度,坚持客观、公止、 准确、及时的服务宗旨和保密原则开展监测/检测工作。我作为法人代表特此声明:负责承担公司的法律责任。XXX冶金研究所有限责任公司:法人代表:日期: 年 月 日XXX冶金研究 所有限责任公司质量手册文件编号:HNYJ/AJG2015第1页共1页第A版第0次修订第0.3章颁布令颁布日期:公司全体人员4、:为确保监测/检测工作质量,向社会提供科学、准确、公正、及时的监 测/检测结果,进一步提高公司的质量管理水平和技术能力,创建高水平、 高质量、高效率的监测/检测单位,依据CNAS/CLO 1:2006检测和校准实 验室能力认可准则(idtlSO/IEC 17025: 2005)和实验室资质认定评审准 则的要求,结合公司实际情况和多年的质量管理经验,编制本质量手 册。现予以公布并从2015年09月01日起付诸贯彻实施。质量手册确定了公司的质量方针、质量目标和程序要求,是指导 相关部门各项监测/检测工作的纲领性文件,是实现公司质量方针和目标的 行动指南,也是管理体系审核和评价质量管理工作的依据,是5、公司的生存 之本,是全体员工的工作规范和行为准则,务必遵照执行。总经理:XXX冶金研究 所有限责任公司质量手册文件编号:HNYJ/AJG2015第1页共2页第A版第0次修订第04章质量手册说明颁布日期:1范围1.1范围说明与要求质量管理体系的范圉是指公司承担的节能监测、职业危害检测、坏境检测、安 全检测、材料检测和室内空气质量检测等服务,包括委托检测、监督检测等。1. 1.2检测实验室能力认可的范围是指符合CNAS/CLO 1:2006检测和校准实验室能 力认可准则(idt ISO/IEC 17025: 2005)和实验室资质认定评审准则检测能力及其 授权范围内检测服务。1. 1. 3管理体系6、覆盖了公司固定设施、离开固定设施的场所或相关的临时或移动设施 中进行的检测工作。1. 1.4手册规定了公司进行监测/检测的能力(管理能力和技术能力)(包括抽样能力) 的控制要求和途径。1. 1. 5编制本手册时,考虑了 CNAS/CL01:2006检测和校准实验室能力认可准则(idt ISO/IEC 17025: 2005)和实验室资质认定评审准则屮的注,以及实验室认可准则 的应用说明和专门要求,以利于公司的管理体系运行满足准则要求。1.2删减细节及合理性说明公司管理体系覆盖了 CNAS/CL01:2006检测和校准实验室能力认可准则(idt ISO/IEC 17025: 2005)和实验室资7、质认定评审准则的所有要求,未进行删减。2引用标准下列标准和参考文件对于本手册的应用不可缺少,通过本手册的引用而构成为本手 册的条文。本手册颁布时,所示版本均为有效。所有标准都会被修订,质量管理科应跟 踪并及时更新使用下列标准最新版本。CNAS/CLO 1:2006 (idt TSO/TEC 17025: 2005)检测和校准实验室能力认可准则 实验室资质认定评审准则3术语和定义3. 1质量管理体系的术语和定义执行GB/T 19000-2000质量管理体系基础和术语。XXX冶金研究 所有限责任公司质量手册文件编号:HNYJ/AJG2009第2页共2页第A版第1次修订第04章质量手册说明颁布日期:8、3.2检测和校准实验室认可准则要求使用TSO/TEC 17000和VTM中给出的相关术语 和定义。3.3质量管理体系所使用的供应链为:供方(分包方)公司客户3. 4管理体系在本手册中指控制公司运作的质量、管理和技术体系。XXX冶金研究 所有限责任公司质量手册文件编号:HNYJ/AJC-2015第1页共1页第A版第0次修订第0.5章文件修订页颁布日期:序号章节号页码修订内容修订人批准人日期XXX冶金研究 所有限责任公司质量手册文件编号:HNYJ/AJG2015第1页共1页第A版第0次修订第06章手册发放范围颁布日期:质量手册发放范围:分发号人员/部门受控状态01总经理受控02技术负责人受控03质9、量负责人受控04质量管理科受控05节能检测室受控06环评室受控07安评室受控08职业危害检测室受控09理化检验室受控10XXX质量技术监督局非受控XXX冶金研究 所有限责任公司质量手册文件编号:HNYJ/AJG2015第1页共1页第A版第0次修订第07章任命书颁布日期:为贯彻执行CNAS/CLO 1:2006检测和校准实验室能力认可准则(idt ISO/IEC 17025: 2005)和实验室资质认定评审准则,确保公司的管理体系有效运行,技术管 理工作得到有效控制,特任命公司的质量负责人、技术负责人、质量监督员、管理体系内审员等,并履行其相应的职责和权限。1. 任命卢中强同志为技术负责人。2.10、 任命陈西同志为质量负责人。3. 任命卢中强、陈西、高岩、郑春贤、曹先仲、常德政、李鹏举七位同志为授权 签字人。4. 任命陈红举为设备管理员、资料管理员及安全员。5. 任命王贺龙、徐流奎、徐红辉、陈士强、段理杰、党照亮、刘世豪、李帅、胡卫杰、王晓楠十位同志为质量监督员。6.任命陈西、杨永青、段理杰、李炯、魏未五位同志为内部质量审核员。7.任命党照亮同志为样品管理员。&任命魏未为试剂及消耗品管理员。总经理:期:XXX冶金研究 所有限责任公司质量手册文件编号:HNYJ/AJC-2015第1页共2页第A版第0次修订第10章公司概况颁布日期:XXX冶金研究所有限责任公司前身是XXX冶金研究所,成立于111、978 年,现隶属于XXX科学院,坐落于郑州市黄河北街4号附1号,注册资金 500万元,企业法人,现有资产总额2850余万元,其中周定资产2500余万 元 科研办公场所占地1950m2,办公实验楼建筑而积5400m2,各类科研 仪器设备300余台套,各类图书逾万册。公司现有职工74人,其中博士研 究生2人,硕士研究生30人,本科生38人;高级专业技术人员11人,中 级专业技术人员30人。拥有XXX学术技术带头人1人,XXX冶金行业专 家4人。公司致力于冶金、有色、石油化工、机械、建材、电力、轻工、纺织、 烟草等诸多行业安全、环保、职业卫生、能源技术咨询和技术服务。拥有 安全评价、安全生产标准化12、评审、职业卫生检测和评价、环境影响评价、 清洁生产审核、环境工程监理、节能评估、能源审计、节能检测、工程咨 询、计量认证(CMA)、国家认可委员会(CNAS)实验室认可等多种资质。公司技术力量雄厚,拥有一批长期从事技术咨询、技术服务的专业人 才,具有扎实的理论知识和丰富的实践经验。其中安全评价工程师33人, 注册安全工程师16人,职业卫生评价工程师29人,职业卫生检测工程师 13人,注册咨询工程师8人,注册环评工程师9人,清洁生产审核师10人, 上市环保核查技术咨询师5人,环境监理师12人,能源审计师6人,节能 评估师8人。公司秉承“科学严谨,客观公正、诚信高效、合作共赢”的经营理念, 以“客13、户至上、精益求精”的质量方针开展各项业务。近年来共完成各类XXX冶金研究 所有限责任公司质量手册文件编号:HNYJ/AJC-2015第2页共2页第A版第0次修订第10章公司概况颁布日期:安全评价项目1000余项,环境影响评价项目600余项,节能评估和能源审 计项目100余项,检验检测项目200余项,工程设计及改造180余项,获 国家、省地级以上科技进步奖21项,获国家发明、实用新型专利12项。1.1设立的法律依据、经济性质和形态描述XXX冶金研究所有限责任公司为独立法人单位,隶属于XXX科学院。1.2检测任务类别节能监测、职业危害检测、环境检测、安全检测、材料检测和室内空 气质量检测。1.3通14、讯资料通信地址:XXX郑州市黄河北街4号付1号邮政编码:450053电 话:0371-63902025传 真:0371-63902025电子信箱:hnnyjcz 联系人:陈西XXX冶金研究 所有限责任公司质量手册文件编号:HNYJ/AJG2015第1页共2页第A版第0次修订第2.0章 公正性声明和管理声明颁布日期:2. 1公正性声明木公司所有业务工作均按CNAS/CLO 1:2006检测和校准实验室能力认可准则(idt IS0/IEC 17025: 2005)和实验室资质认定评审准则要求进行,不受商业、财务和 其他等部门的影响。公司以“科学、公正、准确、高效”为质量方针,耍求全体工作人 员严肃15、认真对待各项工作,以数据为依据,以法规、标准、规范为准则,确保检测结果 的真实可靠和公正。为保证本公司检测工作质量和服务水平,为社会提供优质高效的监 测/检测服务,特作以下声明:一本公司管理者承诺不对检测工作进行不恰当干预,确保检测工作的公正性和独 立性;二 检测人员必须秉公检测,以数据说话,不受任何行政的、经济的和其他方面压 力的影响,坚决抵制妨碍检测工作公正性的行为;三 木公司对所有委托方持科学、公正的态度,独立开展检测工作;四本公司保证对委托方技术资料、图纸和数据严格保密,切实保护客户机密信息 和所有权;五检测人员不得从事或参与有碍检测公正性的任何兼职和技术合作活动;六 现场的检测,必须16、有至少两名检测人员参加;七 检测人员必须具备良好的职业道德和职业行为,不准接受与职务工作有关的礼 品、宴请或馈赠,并不得进行一切有碍检测公正性的交往活动;八本公司诚恳接受来自内部各部门以及社会各方面的监督和投诉。2.2管理声明本公司对遵循CNAS/CL01:2006检测和校准实验室能力认可准则(idt IS0/IEC 17025: 2005)和实验室资质认定评审准则及持续改进管理体系有效性特做以下声 明:一本公司以CNAS/CL01:2006检测和校准实验室能力认可准则(idt TS0/TEC 17025: 2005)和实验室资质认定评审准则为依据编制管理体系文件并严格执行;二遵守相关法规和技17、术标准、规范,为用户提供科学、公正、准确的检测报告,满足用户要求;XXX冶金研究 所有限责任公司质量手册文件编号:HNYJ/AJG2015第2页共2页第A版第0次修订第2.0章 公正性声明和管理声明颁布日期:三本公司管理层积极参与、大力支持质量监督、内审、管理评审、质量控制分析、 能力验证等质量活动,识别改进机会,保证管理体系处于良性循环的状态,持续改进管 理体系有效性;四确保将满足用户要求和法定要求的重要性,传达至每一位员工,加强宣传教育, 建立沟通机制,适应市场变化,不断改进管理体系,增强市场竞争力。期:文件编号:HNYJ/AJC-2015质量手册第1页共2页第A版第0次修订第3.0章质量18、手册管理颁布日期:XXX冶金研究 所有限责任公司1总则质量手册是公司的内部文件,它所描述的管理体系符合CNAS/CLO 1:2006检测和校 准实验室能力认可准则(idt IS0/IEC 17025: 2005)和实验室资质认定评审准则 的要求,是管理体系建立和运行的纲领,是公司长期遵循的文件。由总经理批准实施, 并由公司质量负责人解释。2职责质量手册的管理:质量管理科2.1质量手册的编制、修改和再版质量手册由质量管理科编写并经质量负责人审核,总经理批准发布实施。当岀现下列情况之一时,可提岀对质量手册进行修改:a国家颁布新的质量法规;b质量方针、质量目标或质量体系运行过程中存在重大问题。质量手19、册的修改由质量管理科填写申请,说明修改内容和理由,经质量负责人审核, 总经理批准后进行。2. 1.2手册单页修改或大量修改时,只需将修改章节换掉并将修改内容在文件修订 页注明,不需换版。当手册更改的章节数超过三分之一或有重大修改时,由质量负责 人提岀申请,报总经理批准后换版。由质量管理科重新发放新版,同时收回旧版,统一 销毁。需保留的旧版原件在手册上盖红色“作废保留”印章。2.2质量手册的版本和修改状态。手册的版本状况以英文大写序列A、B、C在页眉注明;对当前版本的修改 次数情况以阿拉伯数字0、1、2、3、在页眉注明。手册按本装订,按页控制。修订的页次应全面更换,同时在手册修订页上做好 记录。20、2.3质量手册的发放控制发放的手册分“受控”和“非受控”两种。“受控”手册有统一分发号,并在 封面上加盖红色“受控”专用章。由质量管理科统一发放给总经理及各部门的负责人, 填写发放记录并签名注明日期。“非受控”手册只编号,不负责修改和更新。文件编号:HNYJ/AJC-2015质量手册第2页共2页第A版第0次修订第3.0章质量手册管理颁布日期:XXX冶金研究 所有限责任公司2. 3.2需向外单位提供手册时,必须经总经理批准。2.4质量手册的保管各部门必须指定专人保管手册,手册持有人必须妥善保管,不得外借或复制。如有遗失,应及时作出书面说明理由,经总经理批准后给予补发,补发手册应给予新的 发放号,21、并注明遗失手册的原发放号作废。手册持有人调离公司前必须交回手册方可办理调离手续。2.5质量手册的宣传贯彻2.5. 1质量管理科组织制定每年的手册宣贯计划,经质量负责人审核后,按计划组织 宣传贯彻。2. 5.2本手册的解释权属公司质量负责人。3支持性文件HNYJ/BJC-013.1文件和资料控制程序XXX冶金研究 所有限责任公司质量手册第4.0章质量方针和目标文件编号:HNYJ/AJG2015第1页共2页第A版第0次修订颁布日期:1总则为保证监测/检测工作的公正、科学、准确、高效,为客户提供优质的监测/检测服 务,公司经过研究讨论,提出并制定了质量方针和目标,由总经理发布,并要求所有与 监测/检22、测活动有关的人员熟悉相关质量文件,严格执行质量方针。2职责质量方针与目标的制定:总经理3内容3.1制定质量方针与目标时,需包括以下内容:3. 1. 1管理层对良好职业行为和为客户提供监测/检测服务质量的承诺;管理层关于服务标准的声明;管理体系的口标;公司相关人员熟悉质量文件,并在工作中执行有关政策和程序;3. 1. 5管理层对遵循CNAS/CL01:2006监测和校准实验室能力认可准则(idt ISO/IEC 17025: 2005)和实验室资质认定评审准则管理体系准则及持续改进管理体系有效 性的承诺。3.2质量方针科学、公正、准确、高效科学:指监测/检测方法科学,彻底执行各个监测/检测标准,23、按标准的要求进行监 测/检测,并对监测/检测过程进行严格的控制;公正:指行为公正规范,严格遵守质量手册、程序文件、作业指导书的规定,规范 所有与监测/检测工作有关的过程、确保公正客观;准确:指数据准确无误,保证所有监测/检测结果的数据是准确的,不改动和捏造 数据,科学监测,实事求是;高效:指服务优质高效,保证管理体系的充分、适宜、有效。公司所有人员寻找任XXX冶金研究 所有限责任公司质量手册第4.0章质量方针和目标文件编号:HNYJ/AJC-2015 第2页 共2页 第A版第0次修订颁布日期:何改进的机会对管理体系不断进行改进、保证优质高效的服务。3. 2质量口标监测/检测报告合格率M 99%24、客户满意率2100%3.3质量方针和目标的评审根据管理评审程序定期对质量方针和目标的适宜性和有效性进行评审。若质量 方针与冃标不能适应现状时,应由总经理组织进行修订。4支持性文件HNYJ/BJC-124. 1管理评审程序XXX冶金研究 所有限责任公司质量手册文件编号:HNYJ/AJC-2015第1页共9页第A版第0次修订第41章组织颁布日期:1总则公司能够按照CNAS/CLO 1:2006检测和校准实验室能力认可准则(idt ISO/IEC 17025: 2005)和实验室资质认定评审准则管理体系标准要求,完成各项检测任务, 满足客户的需求,同时保证满足法定管理机构或对其提供承认的组织的需求。25、配备相应 的人员、设施、信息等资源来保证检测工作的止常开展。组织机构、部门职能及人员职 责由总经理确定。质量管理体系不仅适用于固定设施内,也覆盖了对在相关的临时或移动设施中所进 行的工作的要求。2职责总经理负责组织机构建立、各部门职能的确定、全体人员及其职责的确定。3内容3.1公司是一个能够承担体系范围内的检测工作的组织,隶属XXX科学院。3.2公司遵守国家有关法律、法规,履行法律、法规所赋予的职责,从事监测/检测 工作应符合CNAS/CL01:2006检测和校准实验室能力认可准则(idt ISO/IEC 17025: 2005)和实验室资质认定评审准则的要求,并满足客户、法定管理机构或对其提26、供 承认的组织的需求。3. 3在工作岗位的设置时充分考虑到某些技术领域所从事检测项冃的范圉、复杂性和 检测频率,公司组织机构见手册附件1、附件2。3.4质量职责分配表见手册附件4。3. 5职责权限3. 5. 1总经理a. 对重大问题做出决策:按照管理权限,设置和调整机构,任免人员;决定各部门及其领导的职责和权限;向各部门或工作人员布置工作并进行监督检查,决定工作人员的奖惩;与客户签订合同或协议。b. 负责质量手册和程序文件在公司的实施,并根据质量方针和质量冃标组织建立、XXX冶金研究 所有限责任公司质量手册文件编号:HNYJ/AJC-2015第2页共9页第A版第0次修订第41章组织颁布日期:健27、全公司的管理体系,确保本单位管理体系的有效运行;C.主持公司办公会议和管理评审会议;d.负责组织制定公司的规章制度、发展规划、年度计划并组织实施;e确保建立对内、对外的沟通机制,加强内部沟通和与客户的外部沟通,使管理 体系处于良性循环的状态,保证管理体系的有效性并持续改进;f通过宣传、教育将满足客户要求和法定要求的重要性传达到各层次人员,并以管 理声明的形式作为建立和实施管理体系以及持续改进其有效性承诺的证据。3. 5. 2技术负责人a负责公司技术管理工作,组织贯彻执行国家有关的法令,法规,技术标准和规 范;b负责公司标准方法的更新、证实和最新有效的确认并付之于实践,负责非标准 方法制/修订等28、的有关管理工作;c对公司岀现的技术方而不合格项进行调查分析,提出纠正措施并组织实施,对 可能存在质量问题的检测结果进行复验或要求有关人员重新检测;对可能造成不良后果 的行为,有权要求暂停检测工作;d负责组织质量控制活动的实施,审批检测工艺、作业指导书、试验方案等技术 文件;e负责公司人员的技术培训及考核;决策检测工作屮重大的技术问题;f组织对供应商的调查;g组织对分包方的资质进行调查和对分包方进行评审;h负责组织实验室的比对和能力验证;1审批质量控制计划和组织对质量控制结果进行评审;j负责对监督员的工作进行不定期监督;k负责新的、复杂的、先进的、重大的要求、标书和合同的评审;1负责监测结果报告29、;m完成领导交办的其它事项。3. 5. 3质量负责人a实施、维持和持续改进管理体系,组织编制、修订管理体系文件并保持其有效XXX冶金研究 所有限责任公司质量手册文件编号:HNYJ/AJC-2015第3页共9页第A版第0次修订第41章组织颁布日期:性;开展管理体系文件的宣贯工作;b组织和策划管理体系内部审核,检查纠止措施完成情况并跟踪验证;c协助质量管理科组织实施内部审核工作;d组织编制管理评审计划和评审报告,向总经理汇报质量管理体系运行情况并协 助实施;e协助技术负责人对分包方的资质进行调查;f调查、处理客户申诉和投诉;g参与公司质量方针、资源的决策和质量管理活动;h负责与外部有关公司管理体系30、的联系工作;g完成领导交办的其它事项。3. 5. 4综合管理部a. 负责公司所需的办公家倶、办公用品和办公设备的购置;b. 房屋修缮和办公设备的维修;c. 负责公司的水、电供给和水、电线路维修;d. 负责公司开展工作所需的其它后勤保障;e. 完成领导交办的其它事项。3. 5. 5财务资产部a. 负责检测费的收取,向顾客开具发票,做好顾客的服务工作;b. 及吋提供公司开展工作所需的资金;c. 完成领导交办的其它事项。3. 5. 6质量管理科a负责文件、印签、档案管理和文件发放、跟踪、更正、存档;b负责各种测试项Fl的委托单、原始记录和测试报告原件的收集、整理、归档, 空片表单的制作或认购;c负责31、常规要求、标书和合同的评审;d协助质量负责人调查、处理客户投诉;负责客户的咨询服务及收集客户的反馈 意见;e负责组织人员的培训;XXX冶金研究 所有限责任公司质量手册文件编号:HNYJ/AJC-2015第4页共9页第A版第0次修订第41章组织颁布日期:f负责检测样品的接受和处置,检测报告的发放;g负责标准物质的管理;h负责设备管理工作。包括建立和完善设备档案、设备标识、检定和校准等;i负责具体实施合同评审;j具体实施对供方和检测分包方的调查;k组织实施内部审核工作;1完成领导交办的其它工作。3. 5. 7节能监测室:a负责编写本科室业务范围内的管理文件和制度;b负责收集相关的检测标准;c按要求32、做好节能监测、材料检测和室内空气质量检测等方面工作,出具监测报 r ;d正确维护、保管和使用节能监测中使用的各种仪器、设备;e妥善保存监测的原始记录;f组织工作人员业务学习,不断提高业务水平;g完成领导交办的其它工作。3. 5. 8环境评价室:a负责编写本科室业务范圉内的管理文件和制度;b负责收集相关的检测标准;c按要求做好环境检测等方面工作,出具检测报告;d正确维护、保管和使用环境检测中使用的各种仪器、设备;e妥善保存检测的原始记录;f组织工作人员业务学习,不断提高业务水平;g完成领导交办的其它工作。3. 5. 9安全评价室:a负责编写本科室业务范围内的管理文件和制度;b负责收集相关的检测标33、准; c按要求做好安全检测等方面工作,出具检测报告;XXX冶金研究 所有限责任公司质量手册文件编号:HNYJ/AJC-2015第5页共9页第A版第0次修订第41章组织颁布日期:d正确维护、保管和使用安全检测中使用的各种仪器、设备;e妥善保存检测的原始记录;f组织工作人员业务学习,不断提高业务水平;g完成领导交办的其它工作。3. 5. 10职业危害检测室:a负责编写本科室业务范围内的管理文件和制度;b负责收集相关的检测标准;c按要求做好职业危害检测等方面工作,岀具检测报告;d正确维护、保管和使用职业危害检测中使用的各种仪器、设备;e妥善保存检测的原始记录;f组织工作人员业务学习,不断提高业务水平34、;g完成领导交办的其它工作。3. 5. 11理化分析室:a负责编写本科室业务范围内的管理文件和制度;b负责收集相关的检验标准;c按要求做好化学分析和检验工作,出具检验报告;d正确维护、保管和使用本科室使用的各种仪器、设备;e妥善保存检验的原始记录;f组织工作人员业务学习,不断提高业务水平;g完成领导交办的其它工作3. 5. 12监督员a监督员必须对监测/检测全过程实施充分监督,并对纠正措施进行跟踪、验证; b监督员熟悉各检测室的监测/检测方法、程序和冃的。并对各监测/检测室的检 测方法进行监督,确保监测/检测方法现行有效;c对检测人员包括在培员工进行充分监督;d对样品进行充分监督,确保样品的抽35、样/送样、收样、检测前制备、检测后处理、 运输和传递等符合检测方法的要求;e负责监督环境条件及仪器设备和检测室材料是否符合要求,对仪器检定/校准、XXX冶金研究 所有限责任公司质量手册文件编号:HNYJ/AJC-2015第6页共9页第A版第0次修订第41章组织颁布日期:核查结果进行监督;f负责监督和复核检测的原始记录,并对检测结果进行复骑和评价;g对可能造成不良后果的行为向技术负责人汇报。3. 5. 13内审员a接受内审组长的委派,对管理体系实施内部审核;b负责编制“内部审核检查表”;c负责对内审不合格项目采取的纠正措施,进行跟踪骑证;3. 5. 14设备管理员a贯彻执行计量法和有关计量的管理36、规定;b负责建立仪器和设备档案;c负责监督计量器具及配套设备在周期内使用和“三色”标志的管理,办理仪器设备的停用、报废手续;d负责仪器和设备的维修、保养;e负责现场测试用仪器的保管,办理借用手续,对归还仪器的完好状态进行检查;f参与仪器和设备供方的调查和评价;g负责办理仪器设备的检定/校准手续。3. 5. 15资料员a负责管理体系文件的编号、发放、登记管理;b负责体系运行记录、检测记录、检测报告等资料的存档工作;c负责检测技术标准、规范的整理与归档工作;d负责站内、外行政文件的编号、登记归档工作;e完成领导交办的其它工作。3. 5. 16样品管理员a接受质量管理科负责人的领导;b负责接受客户委37、托,及送检样品的验收登记工作;c对送检样品进行唯一性编号和标识;d负责样品的流转、贮存、发放工作;0完成领导交办的其它工作。XXX冶金研究 所有限责任公司质量手册文件编号:HNYJ/AJC-2015第7页共9页第A版第0次修订第41章组织颁布日期:3. 5.17试剂及消耗品管理员a建立试剂及消耗品的管理控制制度;b负责试剂和消耗品采购计划编制及采购工作,选择有质量保证的试剂和消耗品; c按要求和规定对试剂和消耗品进行贮存和保管;d监督试剂和消耗品的验收工作,并负责试剂和消耗品的领用登记;e负责相关标准品、对照品征集、标定、分发;f有权阻止不合格的试剂和消耗品投入使用。3. 5. 18安全员a对38、实验室的安全、环保与卫生实施监督,对现场监测过程中的安全实施监督; b负责维护公司安全设施的完好性;c有权力中止一切违反安全规定的作业活动。3.6保证检测工作公证性措施公司制定了具体措施保证工作人员的工作质量不受来自商业、财务和其他方面的压 力或利诱所造成的不良影响,保证判断的独立性、公正性和诚实性。详见本手册第2.0 章公正性声明。3.7保护客户机密信息和所有权的规定为了保证监测/检测工作的保密性,公司各级人员都有责任为客户保护好机密信息 和所有权,严格执行公司保密管理程序。3. 8授权签字人及职责授权签字人:由总经理进行授权,通过实验室认可考核后牛效;当授权签字人发生 变化时,应通知实验室39、认可委员会、XXX质量技术监督局重新进行评审考核。公司检测报告审批授权a审核岗:检测室主任/监督员/技术负责人/质量负责人;b批准:授权签字人。公司授权签字人名单见手册附件50授权签字人的主要职责是审查检测报告的完整性,项目齐全性,依据的正确性和结 论的准确性,授权签字人有权拒绝签署不符合有关规定的检测报告,负责对报告提出意 见和解释,并要求报告编制人对报告的错误进行改正。XXX冶金研究 所有限责任公司质量手册文件编号:HNYJ/AJC-2015第8页共9页第A版第0次修订第41章组织颁布日期:3.9为避免公司在管理上、技术上出现真空,特制定以下代理原则:当总经理不在时,由副总经理代理履行其职40、责;当质量负责人不在时,由技术负责人代理履行其职责;当技术负责人不在时,由质量负责人代理履行其职责;监测/检测室主任不在时,由技术负责人代理履行其职责。3. 10为实现质量目标做lB贡献确保全体工作人员了解自己的岗位职责、重要性以及相互关系,做好本职工作,加 强沟通协作,为实现质量冃标做岀贡献。3. 11建立沟通机制总经理应确保建立内部、外部的沟通机制,通过文件、会议、电话、用户满意度调 查、内审、管理评审等各种方式,使管理体系处于良性循环的状态,保证管理体系有效 运行。4支持性文件4. 1人员资格与培训控制程序HNYJ/BJC-144.2保密管理程序HNYJ/BJC-274.3技术监督管理程41、序HNYJ/BJC-134.4确保公正性程序HNYJ/BJC-33XXX冶金研究 所有限责任公司质量手册文件编号:HNYJ/AJC-2015第1页共2页第A版第0次修订第4. 2章管理体系颁布日期:2015. 08. 081总则为保证监测/检测工作的准吋、公正、科学,为客户提供优质的监测/检测服务,公 司根据CNAS/CLO 1:2006检测和校准实验室能力认可准则(idt IS0/IEC 17025: 2005) 和实验室资质认定评审准则标准体系的要求,建立了与公司实际情况相适应的管理 体系,并将公司的政策、制度、计划程序和指导书制订成文件,以满足确保检测结果质 量的需要。管理体系文件由“质42、量手册”、“程序文件”、“作业指导书”和“记录表格” 四个层次组成。体系文件应传达至有关人员,并被其理解、获取和执行。2职责总经理负责管理体系的策划,建立,批准质量手册和程序文件,发布质量方针和目 标;质量负责人负责组织实施和保持管理体系,促进体系的持续改进。3范围适用于公司管理体系的建立,管理体系文件的形成和宣贯。4内容4. 1质量手册质量手册作为纲领性文件,根据CNAS/CL01:2006检测和校准实验室能力认可准则 (idt IS0/IEC 17025: 2005)和实验室资质认定评审准则的要求,确立公司的质量 方针和目标,描述管理体系要素要求与职责及途径。质量手册由质量管理科编写并经质43、 量负责人审核,总经理批准后执行。4. 2程序文件作为质量手册的支持性文件,描述实施管理体系要素所涉及到的质量活动由谁来 做,做什么,何时做。每项质量活动所需的程序文件由质量负责人组织各职能部门编制, 质量负责人审核,总经理批准后执行。程序文件的内容包括:目的、适用范围、职责、定义、工作程序、支持性文件、相 关记录等。程序文件是法规性文件,必须强制执行,各部门负责人必须采取措施确保程序文件的有效执行。XXX冶金研究 所有限责任公司质量手册文件编号:HNYJ/AJC-2015第2页共2页第A版第0次修订第4. 2章管理体系颁布日期:2015. 08. 084. 3作业指导书是某个具体作业的指导性44、文件,回答如何做的问题,由具体操作执行人员使用。作 业指导书由质量活动的责任部门组织制订,技术负责人审核,总经理批准。4. 4记录表格信息的即时记录,是二、三层文件执行的质量记录,随二、三层文件一同审批或单 独审批。4. 5管理承诺各管理层应亲自参与、大力支持内审、管理评审、质量控制分析、能力验证等 技术活动,并强调满足用户要求的重要性。总经理应将满足用户要求和法定要求的重要性传达到各级组织,可以利用布告、 会议等各种沟通方式宣传、贯彻,做到人人皆知。当组织架构进行重大调整以及管理层发生重大变化时,应对管理体系进行及时 调整,以保证其完整性。适应外界需求和环境变化,适时调整、改进管理体系,提高45、市 场竞争力。5支持性文件5.1文件和资料控制程序11NYJ/BJC-01XXX冶金研究 所有限责任公司质量手册文件编号:HNYJ/AJC-2015第1页共2页第A版第0次修订第43章文件控制颁布日期:2015. 08. 081总则公司应建立和保持程序来控制构成其管理体系的所有文件,从而对管理体系有关的 文件和资料进行控制,保证在管理体系运行过程中使用有效的文件。2职责2.1总经理:负责1-3层次文件的批准和颁布。2.2质量负责人:负责组织管理体系文件的编制、审核。23技术负责人:负责组织管理体系技术性文件的的编制、审核并确保外来文件最新 有效。2. 4质量管理科:负责文件的管理。3范围适用于46、与管理体系有关的文件和资料的控制。4内容4. 1文件分类管理体系文件可分内部文件和外来文件,内部文件是公司内部制定的文件,包括质 量手册、程序文件、作业指导书、记录表格等,外来文件來自公司外部如法律法规、标 准规范,图纸软件等。4.2文件的批准和发布分发给工作人员的所有管理体系文件,在发布之前应由授权责任人审查并批准使 用,识别当前修订状态,以防止使用无效或作废文件。4. 3文件的唯一性标识管理体系文件应有唯一性标识,包括发布日期、修订标识、页码、总页数和发布部 门(机构)等。4.4文件的发放范围:由质量管理科按文件批准人的要求发放至所有相关作业场所。4.5文件的定期审查由文件审核人每年进行一47、次。4.6文件的变更文件的变更由原审批人负责审核和批准,更改或更新的内容应在文件修订页标明。4.7应及时地从所有使用处撤出无效或作废文件,或用其他方法保证防止误用。XXX冶金研究 所有限责任公司质量手册文件编号:HNYJ/AJC-2015第2页共2页第A版第0次修订第43章文件控制颁布日期:2015. 08. 084.8岀于法律或知识保存目的而保留的作废文件,应有适当的标记。4.9公司规定性文件不允许手写修改。4. 10计算机系统文件控制按检测用计算机、软件及网络控制程序执行。5支持性文件5. 1文件和资料控制程序HNYJ/BJC-015.2检测数据控制程序11NYJ/BJC-195.3检测用48、计算机、软件及网络控制程序HNYJ/BJC-34文件编号:ZSTT/AJC-2015质量手册第1页共2页第A版第0次修订第4.4章要求、标书和合同评审颁布日期:1目的对客户的要求、检测的标书、合同(协议)进行评审,确保合同条款内容清楚,质 量要求合理,评价公司有足够的能力、资源,满足合同的要求,保证合同的顺利履行。2适用范围适用于公司对所有客户检测项目的标书、合同(协议)的评审。3职责3. 1质量管理科负责常规例行简单的检测委托合同的评审。3. 2技术负责人负责组织相关人员对新的、复杂的、先进的、重大的项目合同进行评审。4要求4.1公司编制合同评审程序,使合同评审能确保:a包括监测/检测方法的49、客户要求应予以规定,并形成文件,便于双方理解;b使公司有能力和资源满足客户要求;c选择适当的、能满足客户要求的监测/检测方法;d客户的要求或对标书、合同(协议)有不同的意见,应在签订之前得到解决, 每项合同都应得到双方的同意认可。4. 2合同评审a常规例行简单的监测/检测委托合同的评审由质量管理科进行评审签字确认;b对新的、复杂的、先进的、重大的项目合同由技术负责人负责组织相关人员进 行评审。对重复性例行监测/检测,如客户要求不变,只须作初次评审即可。4. 3合同评审记录a应保存包括任何重大变化在内的评审记录;b合同执行期间,就客户的要求或工作结束与客户进行讨论的有关记录,也应予以保 存。4.50、4当合同涉及到分包项FI时,合同评审的内容应包括分包岀去的所有工作。4.5对合同的任何偏离均应通知客户。4. 6在合同执行期间,如果需要修改合同,应重复进行同样的合同评审过程,并将所有 修改内容通知所有相关的人员。文件编号:ZSTT/AJC-2015质量手册第2页共2页第A版第0次修订第4.4章要求、标书和合同评审颁布日期:5支持性文件HNYJ/BJC-025.1合同评审程序XXX冶金研究 所有限责任公司质量手册文件编号:HNYJ/AJC-2015第1页共1页第A版第0次修订第4.5章检测的分包颁布日期:1总则通过对检测分包的控制,确保分包的工作质量,为客户提供满意的监测/检测服务。2职责分包51、方能力确认和分包工作控制:技术负责人3范围适用于所有必须进行分包的检测工作。4内容4. 1分包条件当公司由于未预料或持续性的原因需要将检测任务分包时,必须包给能力合格的分 包方,分包单位应满足分包部分工作检测能力的要求,应优先选择通过 “ (CNAS/CLO1:2006, ISO/IEC17025:2005; TDT)检测和校准实验室能力认可准则” 和实验室资质认定评审准则的单位,分包比例必须予以控制(分包比例不超过检测 项目的10%),限仪器设备使用频次低、价格昂贵及特种项目,同时应确保分包方有能力 完成分包任务,并能满足相应的能力要求。4. 2分包的提出由监测/检测室在接受委托合同时提出。52、4.3分包部分工作的控制:4. 3. 1对分包方能力进行调查,确认其有能力完成分包任务后,与分包方签订分包协 议,并书面通知客户,得到客户的书面同意。4. 3. 2技术负责人应就分包工作对客户负责,当出现由客户或法定管理机构指定分包 方的情况时,应保存客户或法定管理机构指定分包方的客观证据。4. 3. 3质量管理科应保存所有合格分包方的名录,以及证明分包方是合格的证明记录。4. 3. 4技术负责人对分包的检测工作通过现场检查、监督的方式进行控制,并保留其 工作符合标准“ (CNAS/CL01:2006, 1SO/1EC17O25:2OO5; IDT)检测和校准实验室能力 认可准则”和实验室资质53、认定评审准则的证明记录。5支持性文件HNYJ/BJC-035. 1分包控制程序文件编号:ZSTT/AJC-2015质量手册第1页共1页第A版第0次修订第4.6章 服务和供应品采购颁布日期:1目的为了确保公司检测数据的准确可靠,应对检测质量有影响的服务和供应品进行有效 的控制。2范围适用于对检测有影响的服务和供应品的选择、采购及骑收。3职责3. 1质量管理科和监测/检测室负责服务和供应品的中请及对其使用的评价和反馈; 3.2质量管理科负责组织服务和供应品的采购。4要求4.1公司制定服务和供应品采购控制程序,对与监测/检测有关的服务和供应品 的选择、购买、验收、存储、使用进行严格的控制。4. 2监54、测/检测室提岀服务和供应品的需求申请,质量管理科编制采购计划,由技术 负责人审核,经总经理批准实施。4. 3新购置的供应品(仪器设备、材料)在使用前应由监测/检测室按相应标准规范 进行检测、校准或验证,满足要求后方可投入使用,并保存符合性检查活动记录。4. 4对影响检测质量的重要供应品和服务的供应商进行评价,并保存评价的记录及建 立外部服务和供应商档案名录。5支持性文件5. 1服务和供应品采购控制程序HNYJ/BJC-04文件编号:HNYJ/AJG2015质量手册第1页共1页第A版第0次修订第4.7章服务客户颁布日期:1总则公司应认真履行合同,明确客户的要求,听取客户的反馈意见,为客户提供良好55、的 服务。实现质量方针承诺,持续不断地改进管理体系、检测活动以及对客户的服务。 2职责2.1为客户提供服务:各监测/检测室。2.2客户调查:质量管理科。3范围适用于公司为客户服务所进行的所有活动。4内容4.1各科室应与客户或其代表合作,正确理解客户的要求。在确保不损害其他客户机 密的前提下,应允许客户进行现场监视与其委托工作有关的操作。公司应为客户准备、 包装和发送验证用的样品提供服务。4. 2各监测/检测室在为客户提供检测服务及其结果的整个过程中,应加强与客户的联 系,应将监测/检测过程中的任何延谋和主要偏离通知客户。4. 3质量管理科应不定期通过客户调查等形式,从客户处搜集各类反馈信息意见56、,以 帮助改进管理体系和检测工作及改善对客户的服务。4. 4质量负责人应努力增强员工为客户服务的意识,高度重视客户提出的建议和意见。 5支持性文件HNYJ/BJC-055.1服务客户程序文件编号:HNYJ/AJC-2015质量手册第1页共1页第A版第0次修订第4.8章申诉和投诉颁布日期:1总则公司制订申诉和投诉处理程序,处理来自客户或其他方面的中诉和投诉。所有中 诉和投诉的记录及针对中诉和投诉所开展的调查和纠正措施的记录,均应妥善保存。 2职责2.1申诉和投诉受理登记:质量管理科;2. 2中诉和投诉立项处理:质量负责人;2.3原因分析及纠正措施的执行:相关部门;2.4纠正措施跟踪确认:质量负责57、人。3范围适用于所有来自客户或其他方面的申诉和投诉的处理。4内容4.1客户中诉和投诉的处理由质量负责人全权负责组织实施,包括登记中诉和投诉, 立项、汇报、决定开始处理,必要时成立调查小组开展调查工作,申诉和投诉当事人应 回避申诉和投诉的处理。弄清事实真相,判断申诉和投诉是否成立,责成有关部门采取 纠正措施,做好记录存档以及总结教训以防重犯等工作。4. 2质量管理科应及吋解决客户的中诉和投诉问题,即使中诉和投诉不成立,也要很 好地向客户耐心细致地解释清楚道理,如果中诉和投诉成立,则要求责任部门采取纠正 措施,并由质量负责人组织质量管理科对纠止措施的有效性跟踪确认。4.3申诉和投诉的处理情况由质量58、管理科及时反馈给客户,若客户不接受改善结果, 可提出第三方仲裁。4.4当申诉和投诉影响到管理体系的正常运行或对检测结果的准确性有怀疑时,由质 量负责人提出附加审核。5支持性文件5.1中诉和投诉处理程序HNYJ/BJC-06文件编号:HNYJ/AJG2015质量手册第1页共2页第A版第0次修订第4.9章不符合工作的控制颁布日期:1目的为保证管理体系的有效运行,必须对检测工作中岀现的不符合项进行识别和控制, 防止不合格检测报告发放或使用。2范围适用于对不符合管理体系管理要求和技术要求的检测活动,以及不合格检测报告的 控制。3职责3.1各监测/检测室主任和监督员、质量负责人、技术负责人负责对管理体系59、和技术 运作的各环节中所出现的不符合工作进行识别,并跟踪不符合工作的处理结果;3.2技术负责人对不符合工作的严重性进行评价,做岀处理决定;3.3各室负责人对不符合工作采取纠正措施;3. 4监督员负责组织对纠正措施的实施结果进行验证。4要求4.1为了严格控制检测工作的质量满足客户的要求,公司制定不符合检测工作控制 程序对不符合检测工作的控制作出明确的规定。4.2不符合项和产品的识别监测/检测室在开展检测工作过程中,负责人、监督员应及时地识别不符合项 的产生;4. 2.2质量负责人、技术负责人应加强组织管理体系审核和监督,及时识别体系运行 和技术工作中的不符合检测工作;4. 2. 3授权签字人应对60、检测报告的结果和质量进行严格把关。4.3不符合项和产品的评价和处置4. 3. 1各环节发现的不符合项应立即纠正并对不符合工作的可接受性作岀决定;4. 3.2责任部门负责对不符合项采取措施,如立即停止工作、扣发检测报告等;4. 3.3对已发出的不符合检测报告,由质量管理科负责收回;技术负责人负责对不符合工作的严重性进行评价a评价表明不符合工作的影响因素已消除,技术负责人批准恢复工作;文件编号:HNYJ/AJG2015质量手册第2页共2页第A版第0次修订第4.9章不符合工作的控制颁布日期:b评价表明不符合工作可能再度发生,或对检测工作是否符合其程序有怀疑时应要求责任部门立即执行纠正措施程序。4.461、纠正措施验证监督员负责组织对纠正措施的实施结果进行验证,若采用纠正措施仍消除不了不符 合工作的因素,则通知客户并取消工作。5支持性文件HNYJ/BJC-07HNYJ/BJC-085.1不符合检测工作控制程序5.2纠正措施程序文件编号:HNYJ/AJC-2015质量手册第1页共1页第A版第0次修订第4.10章改进颁布日期:1目的通过贯彻质量方针、实现质量目标、应用审核结果、数据分析、纠正措施、预防措 施、内审以及管理评审来持续改进管理体系的有效性。2范围适用于满足用户要求、遵循CNAS/CL01:2006检测和校准实验室能力认可准则(idt ISO/IEC 17025: 2005)和实验室资质认62、定评审准则标准、提高检测工作质量、改 进管理体系的一切工作。3职责3. 1各部门通过质量监督、用户中诉和投诉、内审、管理评审等各种渠道识别改进机 会;3. 2责任部门负责制定相应的纠正措施或预防措施,并由技术负责人或质量负责人跟 踪验证。4要求4.1质量管理科主要通过服务用户、处理申诉和投诉方面识别改进机会。4. 2各监测/检测室的工作主要由各监测/检测室主任识别改进机会。4.3质量负责人组织和策划对管理体系定期进行全面审核,识别改进机会。4. 4技术负责人组织检测室对质量控制、能力验证等技术活动进行数据分析,识别改 进机会。45质量方针的实施情况、质量目标的达成情况是管理评审的重要输入内容之63、一,要 在管理评审会议上分析、评议、识别改进机会。外部审核结果也是管理评审的输入 要跟踪验证审核问题的处理结果,改进体系的有效性。5支持性文件5. 1纠正措施程序11NYJ/BJC-085.2预防措施程序HNYJ/BJC-095. 3管理评审程序HNYJ/BJC-125.4管理体系内部审核程序HNYJ/BJC-115.5确保检测结果质量程序HNYJ/BJC-235.6改进措施程序11NYJ/BJC-39质量手册第4.11章纠正措施1目的在确认了不符合工作、偏离管理体系或技术运作中的方针和程序时,实施纠正措施, 防止不符合再次发生。2范围适用于消除已发现的不符合的原因所采取的措施。3职责3. 164、纠正措施的制定和实施:有关责任部门。3.2纠正措施要求的提岀及有效性的跟踪确认:质量负责人、技术负责人、监督员、 内审员等。4要求4.1在检测工作中,无论在管理体系或技术运作中,当识别了不符合项后,责任部门 应按公司制定的纠正措施程序实施纠正措施,使与质量有关的问题得到及时地解决, 实现公司管理体系不断改进与提高。4.2在实施纠正措施前,责任部门应对问题的根本原因进行调查、分析。4. 3在制定纠正措施时,对潜在的各项纠正措施进行识别,选择最有效地消除问题和 防止问题再次发生的措施,并与问题的严重程度和风险大小相适应。4. 4在对问题纠正调查活动中,确认的有效方法和措施,而引起有关文件的变更要制65、 订成文件,加以实施。4. 5提岀纠正措施要求的部门对纠正措施进行跟踪验证,以保证纠正措施得到有效控 制。4. 6对问题纠正调查活动所形成的记录、纠正措施的内容和结果的验证均应归档保存。4.7当对不符合的鉴别导致对所符合管理体系或标准、规范要求产生怀疑时,有必要 时由质量负责人提岀实施附加审核。5支持性文件HNYJ/BJC-01HNYJ/BJC-085. 1文件和资料控制程序5.2纠正措施程序XXX冶金研究 所有限责任公司质量手册文件编号:HNYJ/AJC-2015第1页共1页第A版第0次修订第4.12章预防措施颁布日期:1总则预防措施是事先的主动识别改进机会的过程,而不是对己发现问题或客户申66、诉和投诉 的事后反应。预防措施的信息除了包括对原先运作程序进行评审之外,还可以涉及包括趋 势分析、风险分析、能力验证结果等资讯分析,通过分析并消除潜在的不合格原因,防止 不合格发生,保证管理体系的有效运行,并借机改进。2职责2.1预防措施的需求的提出:质量负责人。2.2预防措施的制定和实施:各监测/检测室、质量管理科。2.3预防措施的有效性验证:质量负责人。3范围适用于涉及公司技术工作或管理体系方面的所有质量活动,包括预防措施的制定、执 行和监控。4内容4.1质量负责人组织相关人员分析确定可能存在的不合格的潜在原因,并决定预防措施 的需求。无论是技术方面的,还是相关管理体系方面,如需采取预防措67、施,则应制定、执 行和监控这些措施计划,以减少类似不合格情况发生的可能性并充分利用改进的机会。4.2由预防措施的制定部门按计划制定具体的预防措施,经质量负责人确认后实施。4. 3质量负责人需按预防措施计划跟踪预防措施的执行状况及验证预防措施的有效性。4.4由预防和改进措施所引起的对管理体系文件的任何修改,应按文件和资料控制程 序的要求进行并记录。4. 5预防措施的执行情况及有效性作为管理评审输入内容之一。5支持性文件HNYJ/BJC-01HNYJ/BJC-095. 1文件和资料控制程序5.2预防措施程序文件编号:HNYJ/AJC-2015质量手册第1页共2页第A版第0次修订第4.13章记录的控68、制颁布日期:1总则公司制订记录、档案管理程序,用于编制、填写、更改、识别、收集、索引、 存取、存档、维护和清理质量记录和技术记录的控制,确保记录的真实、完整、有效, 为管理体系的有效运作和检测工作符合规定要求提供证据。2职责2. 1记录的编制、填写:管理体系的相关部门。2.2技术记录的监控:技术负责人。2. 3质量记录的监控:质量负责人。2.4记录的保存、归档:质量管理科。3范围适用于公司所有质量记录和技术记录的管理。4内容4. 1质量记录质量记录包括内审记录、管理评审记录、纠正预防措施记录等。4. 1. 1各部门填写记录时应清晰明了。4. 1.2以便于存取方便的方式保存文件。4. 1.3应将69、记录保存在能防止损坏、变质和丢失的环境。4. 1.4各部门需按质量管理科规定的保存期限对文件归档和保存,当相关标准有要求 时,按要求执行;若无特殊要求时,记录的保存期一般为3年。4. 1.5应予以安全保护和保密。电子形式存储的记录保护具体按记录、档案管理程序执行。4. 2技术记录4. 2.1技术记录包括原始记录、导出数据、监测/检测报告、仪器鉴定/校准证书等。4. 2.2技术记录应包含足够的信息,以便识别不确定度的影响因素,并保证该检测在 尽可能接近原条件的情况下能够复现。原始记录屮必须包含足够的信息点:人(包括样品 的抽样人员、检测人员和结果校核人员的姓名等),机(检测设备名称和唯一性编号)70、,料 (样品名称及唯一性编号),法(检验方法及编号),环(环境条件如温度、湿度等)等。文件编号:HNYJ/AJC-2015质量手册第2页共2页第A版第0次修订第4.13章记录的控制颁布日期:4. 2.3技术记录应在工作时及时记录,并按任务的工作号分类标识,以便识别。4.2. 4当技术记录出现差错时,应遵循记录的更改原则,不能涂改,不能描改,只能划改。被更改的原记录必须仍清楚可见,不允许消失或不清楚,更改后的值应在被更改值附近,并有更改人签名或盖章。对电子存储的记录也应该采取同等措施,以避免原始数据的丢失或改动。5支持性文件5.1记录、档案管理程序HNYJ/BJC-10文件编号:HNYJ/AJC71、-2015质量手册第1页共2页第A版第0次修订第4.14章内部审核颁布日期:1总则通过定期地内部质量审核,验证管理体系的运行及检测活动与认可/认证标准和管 理体系文件的符合性和有效性,以适时发现己发牛和潜在的问题,并釆取纠正措施和预 防措施,改进管理体系的有效性。2职责2. 1内部审核计划制定:质量负责人;年度内部审核计划的批准:总经理。2.2内审的组织和策划:质量负责人;内部审核的实施:内审组长,内审员。2. 3内审后的跟踪验证:内审员,质量负责人。3范围适用于公司管理体系运行过程中的各职能部门和有关人员。4内容4.1公司制订管理体系内部审核程序,质量负责人根据日程表的要求和管理层的 需求周72、期地(通常为一周年)策划和组织对公司管理体系进行全面的内部审核,以验证 管理体系运行的符合性和有效性。编制的内审计划要求涉及管理体系中全部要素和全部 活动,以及所有场所与部门。4.2内审员任职条件及职责:任职条件:内审员由经过培训并考核合格取得内审员证书,熟悉 “ (CNAS/CL01:2006, idt 1SO/1EC17025:2005)检测和校准实验室能力认可准则” 和实验室资质认定评审准则及相关体系文件的人担任,内审员独立于被审核活动, 具体任职条件执行管理体系内部审核程序。主要职责:完成内审的各项审核工作,同吋确认和跟踪验证有关不符合项的整 改纠正措施及完成情况。4.3由公司质量负责73、人编制内审年度计划,经本公司总经理审核批准后实行。4. 4公司质量负责人指定内审组长,由其按年度内审计划编制详细的审核计划,并提 前两周发放到相关部门。4.5内审员按管理体系内部审核程序的要求实施内审。4.6内审中发现的问题导致对运作的有效性或检测结果的正确性发牛怀疑时,由内审文件编号:HNYJ/AJC-2015质量手册第2页共2页第A版第0次修订第4.14章内部审核颁布日期:员发岀纠止措施要求,由责任部门分析原因,提出纠止措施。如果调查表明检测的结果 可能已受影响,应书面通知相关客户。4.7内审员负责跟踪验证并记录纠正措施的实施情况及有效性,要确保纠正措施在规 定时间内完成并防止不符合情况的74、再发生。4. 8质量管理科负责保存内审活动的过程,审核发现的情况和因此釆取的纠正措施的记录。5支持性文件5. 1管理体系内部审核程序HNYJ/BJC-11文件编号:HNYJ/AJC-2015质量手册第1页共2页第A版第0次修订第4.15章管理评审颁布日期:1总则通过定期地对公司的管理体系和检测活动进行评审,确保其适宜性、充分性、有效 性并进行必要的改进。2职责2.1总经理:负责主持管理评审工作。2.2质量负责人:负责做好管理评审前的组织工作和对改善事项的跟踪确认。2.3各相关部门:管理评审输入内容的准备。3范围适用于与管理评审有关的所有部门和人员。4内容4.1公司管理者应根据预定的日程和管理评75、审程序,定期地(-般为12个月)对 公司的管理体系和检测活动进行评审。4.2管理评审的输入内容应包括以下儿方面:4. 2.1质量方针、质量目标和程序的适用性;4. 2.2管理、监督人员的报告;4. 2.3近期内部审核的结果;改进、纠正与预防措施;4. 2.5外部评审结果;4. 2.6外部比对或能力验证结果;4. 2.7市场需求、环境、工作量和工作类型变化;4. 2.8客户反馈意见;4. 2. 9中诉和投诉;4. 2.10其他相关因素,如质量控制活动、资源及员工培训;4. 2. 11日常管理议题。4. 3管理评审计划由质量负责人在召开两周前发出,清楚说明会议的时间及要求各部 门准备的资料。4. 76、4质量管理科指定人员记录管理评审中发现的问题和由此采取的措施,质量负责人文件编号:HNYJ/AJC-2015质量手册第2页共2页第A版第0次修订第4.15章管理评审颁布日期:跟踪相关措施是否在规定的Fl程内得到实施。5支持性文件HNYJ/BJC-125. 1管理评审程序文件编号:HNYJ/AJC-2015质量手册第1页共2页第A版第0次修订第51章技术要求总则颁布日期:1总则技术要求总则是一个非常重要的要素,它是公司长期积累并总结岀来的一条经验, 是指导监测/检测工作及其相关工作的一项原则。2职责技术负责人:根据技术要求总则精神组织相关部门制定相关文件或程序。3范围适用于公司所有监测/检测工作77、及其相关工作。4内容4.1决定公司检测的正确性和可靠性的因素有很多,包括:4. 1. 1人员;设施和环境条件;检测和校准方法及方法的确认;4. 1. 4设备;测量的溯源性;4. 1.6抽样;检测物品的处置;4. 2上述因素对总的测量不确定度的影响,在各类检测之间明显不同。公司在制定检 测的方法和程序、培训和考核人员、选择所用设备时,应考虑到这些因素。5支持性文件5. 1技术监督管理程序HNYJ/BJC-135.2人员资格与培训控制程序HNYJ/BJC-145.3设施和环境条件控制程序HNYJ/BJC-155.4检测室检测工作管理程序11NYJ/BJC-165.5现场监测/检测工作管理程序HNY78、J/BJC-175.6检测方法确认程序HNYJ/BJC-185. 7检测数据控制程序HNYJ/BJC-19文件编号:HNYJ/AJC-2015质量手册第2页共2页第A版第0次修订第51章技术要求总则颁布日期:5.8设备管理程序HNYJ/BJC-205.9量值溯源管理程序HNYJ/BJC-215. 10采(抽)样程序11NYJ/BJC-225. 11确保检测结果质量程序HNYJ/BJC-235. 12检测报告管理程序HNYJ/BJC-245. 13测量不确定度管理程序HNYJ/BJC-255. 14允许偏离的管理控制程序HNYJ/BJC-265. 15新检测项目评审程序11NYJ/BJC-28文79、件编号:HNYJ/AJC-2015质量手册第1页共4页第A版第0次修订第52章人员颁布日期:1目的为保证公司开展监测工作的方法科学、行为公正、数据准确和客户满意,对人员的 能力、技术水平和实践经验等素质要求做出规定,并进行培训以满足规定的要求。2范围适用于管理体系涉及到的所有人员的配备、培训和考核。3职责3. 1总经理负责人力资源的配置;3.2质量管理科负责编制人员的培训计划,并组织实施以及对培训进行有效性评价;3.3监督员负责对在培人员、签约人员、关键支持人员实施监督。4要求4. 1人员配备公司应使用长期雇用人员或签约人员;4. 1. 2总经理根据工作范围和工作量配备相适应的足够人员;总经理80、应授权专门人员进行特定类型的抽样、检测、签发检测报告、提出意见 和解释以及操作特定类型的设备。4.2人员能力的保证4. 2. 1总经理应确保所有操作专门设备、从事检测、评价结果、签署监测/检测报告的 人员的能力;4. 2.2对从事特定工作的人员,应按要求根据相应的教育、培训、经验和/或可证明 的技能进行资格确认。4.3人员培训、考核和监督4. 3. 1公司应制定人员的教育、培训和技能目标,并制定人员资格与培训控制程序, 以确定培训需求和提供人员培训的政策。4. 3. 2培训计划应与公司当前和预期的任务相适应。4. 3. 3应评价这些培训活动的有效性。公司监督员负责组织对在培训期内的员工、签约人81、员和额外技术人员及关键的支持人员进行监督,确保他们是胜任的并按管理体系要求进行工作。文件编号:HNYJ/AJC-2015质量手册第2页共4页第A版第0次修订第52章人员颁布日期:4.4人员工作描述对与公司有关的管理人员、技术人员和关键支持人员,公司应保留其当前工作的描述。其职责与权限见本手册4.1章3. 5条。人员能力和资格要求如2a总经理/副总经理(副总经理人从事技术、管理工作2年以上,工作经验丰富;有处理和裁决重大技术、质量问题的能力;有较强的领导、组织、协调各室人员密切配合的能力,保持管理体系有效运行 的能力。b公司质量负责人从事质量管理工作3年以上;熟悉CNAS/CL01: 2006的82、认可标准和实验室资质认定评审准则及管理体系 文件要求了解相关检测工作程序,了解检测项目受限范围;有收集质量信息、处理质量问题的能力;有组织、协调各室人员密切配合,保持管理体系有效运行的能力。c公司技术负责人从事检测工作5年以上,工作经验丰富,具有工程师或以上技术职称-熟悉检测工作管理程序和检测项目受限范围;-有处理和裁决较大技术问题的能力;有领导、组织、协调各室人员密切配合,保证检测业务活动正常进行的能力;熟悉CNAS/CL01: 2006的认可标准和实验室资质认定评审准则及相关技术 文件要求。d监督员从事检测工作1年以上,经验丰富,具有中专以上学历;熟悉公司管理体系及本实验室的工作;能全面了83、解本检测室开展的检测方法的程序、目的;具备正确地检查本检测室所有的检测结果的准确性和可靠性,及具备对检测结果评价的能力。文件编号:HNYJ/AJC-2015质量手册第3页共4页第A版第0次修订第52章人员颁布日期:e检测员具有中专以上文化程度,经主管部门考试合格,取得上岗证书;根据具体要求应用合适标准的能力;掌握检测设备仪器的操作技能和相关技术标准的要求;具有保持工作记录和准备常规报告的能力。f管理体系内审员从事检测工作1年以上,经验丰富,具有中专以上学历;熟悉CNAS/CL01: 2006认可标准和实验室资质认定评审准则及相关的技术 监督法律、法规;熟悉公司管理体系的运作过程;经主管部门考试84、合格,取得内审员资格证书。g授权签字人/报告的解释和评价人员;授权签字人(除化学领域的授权签字人)/报告的解释和评价人员应从事检测 工作2年以上,工作经验丰富,具有中专以上文化程度;熟悉检测工作程序,了解检测项目受限范围;具有根据具体要求应用合适标准的能力熟悉CNAS/CL01: 2006的认可标准和实验室资质认定评审准则及相关技术文件要求。h报告审核人:从事检测工作2年以上,工作经验丰富,具有中专以上文化程度;熟悉检测工作程序,了解检测项目受限范围;具有根据具体要求应用合适标准的能力熟悉CNAS/CL01: 2006的认可标准和实验室资质认定评审准则及相关技术文件要求。4.5人员技术档案4.85、 5.1公司质量管理科负责技术人员档案的管理工作;4. 5.2公司应保留所有技术人员(包括签约人员)的相关授权、能力、教育和专业资格、培训、技能和经验的记录;文件编号:HNYJ/AJC-2015质量手册第4页共4页第A版第0次修订第52章人员颁布日期:4. 5.3这些记录,包含授权和/或能力确认的日期应易于获取。5支持性文件5.1人员资格与培训控制程序HNYJ/BJC-14XXX冶金研究 所有限责任公司质量手册文件编号:HNYJ/AJC-2015 第1页共2页 第A版第0次修订第53章 设施和环境条件颁布日 1总则具备必要的设施和环境条件并进行有效监控是保证检测工作正常开展的先决条件。 公司根86、据不同的检测要求,设置相应的检测环境并加以控制,以保证检测结果的准确性 和有效性。2职责2. 1技术负责人负责检测设施和环境的配置工作。2.2各检测室负责本部门设施和环境的管理工作。2. 3各检测室负责人和监督员负责对设施和坏境进行监督检查,保证各项检测工作在 规定的环境条件下进行。3范围适用于公司为满足检测工作正常和安全开展的需要而配置的环境设施、安全应急设 施、办公通讯设施、服务性设施等各种设施。4内容4. 1环境与设施要求的识别检测项目相关标准的要求;仪器设备的要求;样品对环境条件的要求;检测人员的人机工程需求。4. 2环境与设施要求4. 2.1检测项目对温度有要求时,检测室应配有温度调87、节措施,如安装空调设备。 检测项目对湿度有要求时,检测室应配备排湿或加湿装置以满足要求。检测项目对环境噪声有要求时,检测室应配有消声措施,并应在相应的环境条 件进行。4.2. 4检测项目对所用电源电压、频率有要求时,检测室应配有电源调节设备,以满 足要求。在固定设施以外的场所进行抽样检测吋,应特别注意针对不同情况,采取相应措施,确保环境条件符合要求。XXX冶金研究 所有限责任公司质量手册文件编号:HNYJ/AJC-2015 第2页共2页 第A版第0次修订第53章 设施和环境条件颁布日 4. 2.6公司应配置停电、停水、防火等应急安全设施,以免影响检测工作质量。4. 2. 7对于影响检测结果的设88、施和坏境条件的技术要求应制定设施和坏境条件控制程序。4. 3监控与维持检测人员应维持满足要求的温湿度、噪声等环境条件,并做好监控记录。4. 3. 2检测人员应严格在标准或规程所规定的环境条件下进行检验,检验过程中环境 条件应在原始记录中记载。4. 3. 3检测室有关人员应做好环境条件的常监督检查工作,一经发现环境条件不符 合要求,立即终止试验并通告检测人员,对此间岀具的检测数据是否受影响做相应处理。4.4公司安全和管理4. 4.1应将不相容活动的相邻区域进行有效隔离,应采取措施以防止交叉污染。4. 4.2公司建立检测室管理制度,以符合有关人身健康、安全和环保的要求。4. 4.3公司检测室只允许89、试验人员进入,如果外來人员需进入试验受控区域,必须事 先联系,经批准后,由公司人员陪同方可进入。4. 4. 4检测过程中应确保人身和仪器设备的安全,具体按实验室安全管理程序执 行。4. 5应采取措施确保检测室的良好内务,具体规定按设施和环境条件控制程序执 行。5支持性文件5. 1设施和环境条件控制程序HNYJ/BJC-155.2实验室安全管理程序11NYJ/BJC-375.3量值溯源控制程序HNYJ/BJC-215.4内务管理控制程序HNYJ/BJC-355.5实验室废弃物处理管理程序HNYJ/BJC-36XXX冶金研究 所有限责任公司质量手册文件编号:HNYJ/AJC-2015 第1页共3页90、 第A版第0次修订第5.4章 检测方法及方法确认颁布日期:1总则科学的检测方法是保证检测质量的关键。公司应使用适合的方法和程序进行检测, 包括被检测物品的抽样、处理、运输、存储和准备,适当时还应包括测量不确定度的评 定和分析检测数据的统计技术。公司应具有所有相关设备的使用和操作指导书以及处置、准备检测的指导书。检测 人员必须按照规定的标准规范或作业指导书进行试验检测,作业指导书、标准、手册和 程序文件应保持现行有效,并易于员工取阅;对检测方法的偏离,仅应在该偏离已被文 件规定,经技术判断、授权批准和客户同意时才允许发生。2职责2.1技术负责人负责检测方法使用的批准;2.2检测室负责检测方法的选91、用及不确定度分析评定;2. 3技术负责人负责对检测方法的有效性进行控制和确认。3范围适用于公司检测工作的整个过程。4内容4.1方法的选择4. 1. 1公司要求检测室应采用满足客户需要并适用于所进行检测的方法,包括抽样的 方法。应优先使用以国际、国家、行业标准发布的方法,且要确保使用标准的最新有效 版本。为了确保应用的一致性,必要时,应采用附加细则对标准加以补充。客户未指定所用方法吋,检测室应从国际、区域或国家标准中发布的,或由知 名技术组织或有关科学书籍和期刊公布的,或由设备制造商指定的方法中选择的方法。公司制定的或采用的非标准方法如能满足预期用途并经过确认,也可使用。4. 1. 5所选用的方92、法应通知客户。在引入检测Z前,由检测室确认是否能够正确地运用标准方法,参照新检测 项目评审程序进行评审。如果方法发生变化,应重新评审确认。当认为客户建议的方法不适合或已过期时,公司应通知客户。XXX冶金研究 所有限责任公司质量手册文件编号:HNYJ/AJC-2015 第2页共3页第A版第0次修订第5.4章 检测方法及方法确认颁布日期:4.2非标准方法当必须使用标准方法未包含的方法时,应征得客户书而同意,并应清楚地说明客户 的要求及检测目的,所制定的方法在使用前应经适当的确认。4.3公司制定的方法公司为其应用而制定检测方法的过程应是有计划的活动,并指定具有足够资源的有 资格人员进行。此计划将随方93、法制定的进度加以更新,并让其在参与方法制定的人员间 得到有效沟通。4.4非标准方法的确认确认是通过核查并提供客观证据以证实某一特定预期用途的要求得到满足。对非标准方法、公司制定的方法、超出预期范围使用的标准方法、扩充和修改 过的标准方法在使用前由检测室组织确认。确认应尽可能全面,以满足预定用途或应用 领域的需要。4. 4. 3检测室应记录所获得的结果、使用的确认程序以及该方法是否适合预期用途的 声明。4. 4. 4采用按预期用途进行评价并确认的方法所得到的值的范围和准确度,应适应客 户的需求。4. 4.5确认内容包括详细说明有关要求、确定检测方法的特性、核查所使用的方法能 否满足有关要求、核查94、有效性声明。4.5标准方法的证实和最新有效的确认4. 5. 1对标准方法的现行有效的确认,技术负责人每6个月对使用的标准方法进行现 行有效的确认,并保持记录;4. 5. 2对于新使用的标准方法或更新的标准方法,公司在使用前应进行证实,以证实公 司是否有能力使用该方法.4.6测量不确定度的评定4. 6. 1进行自校准的检测实验室,对所有的校准和各种校准类型都应具有并应用评定 测量不确定度的程序4. 6.2公司应制定测量不确定度管理程序。在检测方法有要求,客户有要求,据 以作出满足某规范决定的窄限时,需对测量不确定度进行评定。XXX冶金研究 所有限责任公司质量手册文件编号:HNYJ/AJC-20195、5 第3页共3页 第A版第0次修订第5.4章 检测方法及方法确认颁布日期:在某些情况下,检测方法的性质会妨碍对测量不确定度进行严密的有效计算, 在这种情况下,公司应至少努力找出不确定度的所有分量且做出合理评定,并确保结果 的表达方式不会对不确定度造成错觉。4. 6. 4合理的评定应依据对方法特性的理解和测量范围,并利用诸如过去的经验和确 认的数据。4. 6.5在评定测量不确定度时,对给定情况下的所有重要不确定度分量,均应采用适 当的分析方法加以考虑。4. 7数据控制在检测过程中应对计算和数据转换进行系统的和适当的检查。当利用计算机或自动设备对检测数据进行采集、处理、记录、报告、存储或检 索时,96、公司应确保:a由使用者开发的计算机软件应被制成足够详细的文件,并对其适用性进行适当 的确认;b建立检测数据控制程序,程序应包括(但不限于):数据输入或采集、数据 存储、数据转移和数据处理的完整性和保密性;c维护计算机和自动设备以确保其功能止常,并提供保护检测数据完整性所必需的环境和运行条件。5支持性文件5. 1检测室检测工作管理程序5. 2现场监测/检测工作管理程序5. 3检测方法确认程序HNYJ/BJC-16HNYJ/BJC-1711NYJ/BJC-185.4检测数据控制程序HNYJ/BJC-195. 5测量不确定度管理程序HNYJ/BJC-255.6允许偏离的管理控制程序HNYJ/BJC-97、265.7新检测项目评审程序HNYJ/BJC-285.8改进措施程序11NYJ/BJC-39XXX冶金研究 所有限责任公司质量手册文件编号:HNYJ/AJC-2015 第1页共2页 第A版第0次修订第5.5章设备和标准物质颁布日期:1总则公司制订安全处置、运输、存放、使用和有计划维护测量和检测设备和标准物质的 控制稈序,通过对检测设备和标准物质的控制,确保检测设备和标准物质满足规定要求, 保证检测工作的正常有效开展。2职责2. 1设备的管理:质量管理科负责检测设备管理。2.2设备的使用维护:检测室、设备操作责任人。2.3标准物质的管理:检测室。2.4设备和标准物质的配置:技术负责人。3范围适用98、于公司所有与检测质量有关的测量和检测设备/标准物质的管理、维护。4内容4. 1设备和标准物质的配备公司应正确配备进行检测所要求的所有抽样、测量和检测的设备和标准物质。用于 检测的各种设备和标准物质均应定期进行校准、维护、管理、以达到要求准确度。4.2设备和标准物质的管理4. 2. 1设备和标准物质的购置、验收、流转应受控。4. 2. 2设备在投入工作前应进行校准或核查,以证实其能够满足检测室的规范要求和 相应的标准规范。4. 2. 3用于检测并对结果有影响的每台设备及其软件和标准物质,应加以唯一性标识, 注明制造商、型号、系列号、校准检定日期和结果以及下次校准检定日期。应建立和保存每一台设备及99、其软件的档案记录,档案记录要齐全。该记录至少 应包括:a设备及其软件的识别;b制造商名称、型式标识、系列号或其他唯一性标识;c对设备是否符合规范的核查;d当前的位置(如果适用);XXX冶金研究 所有限责任公司质量手册文件编号:HNYJ/AJC-2015 第2页共2页 第A版第0次修订第5.5章设备和标准物质颁布日期:e制造商的说明书(如果有),或指明其地点;f所有校准报告和证书的日期、结果及其复印件,设备调整、验收准则和下次校准的预订口期;g设备维护计划,以及已进行的维护(适当时);h设备的任何损坏、故障、改装或修理。4.3设备的使用和维护4. 3.1设备应由经过授权的人员操作,并使用最新版说100、明书。4. 3. 2为确保测量设备功能正常并防止污染或性能退化,由质量管理科按管理范围制 定安全处置、运输、存放使用和有计划维护测量设备的程序。4. 3.3曾经过载或处置不当,给出可疑结果,或已显示出缺陷,超出规定限度的设备, 均应停止使用并加贴标签,并由技术负责人核查其对先前检测的影响,并执行不符合 检测工作控制程序。当设备脫离了检测室的直接控制,在返回检测室后,由使用部门在使用前对其 功能和校准状态进行核查。4. 3.5当使用固定控制之外的设备(限使用频次低、价格昂贵)时,由质量管理科与对 方办理租借合同并确保外借设备满足检测工作的要求。4. 3.6设备在使用过程中应按计划进行期间核查,以101、保持其校准状态的置信度。当校准产生了一组修正因子时,检测室应有程序确保其所有备份(例如计算机 软件中的备份)得到正确更新。4. 3.8检测设备包括硬件和软件应得到保护,以避免发牛致使检测结果失效的调整。 4.4检测室负责标准物质的管理。5支持性文件5. 1设备管理程序HNYJ/BJC-205.2设备期间核查控制程序HNYJ/BJC-315.3标准物质管理程序HNYJ/BJC-305.4不符合检测工作控制程序11NYJ/BJC-075.5标准溶液管理程序HNYJ/BJC-38XXX冶金研究 所有限责任公司质量手册文件编号:HNYJ/AJC-2015第1页共2页第A版第0次修订第5.6章测量溯源性102、颁布日期:1总则公司用于检测的所有仪器设备,包括辅助测量设备在内,只要对检测或抽样结果的 准确性或有效性有显著影响,在投入使用前必须进行检定/校准,以保证检测设备、计 量器具的示值准确,确保检测结果的准确性。公司应制定设备校准的计划和程序。2职责2. 1检测设备的检定/校准:质量管理科;2. 2检测设备的期间核查:检测室。3范围适用于公司所有与检测质量有关的计量仪器设备检定、校准。4内容4.1计量仪器设备检定、校准4. 1. 1公司应制定设备周期检定和校准计划并组织实施。新购进的设备必须经过检定 或校准合格后方可投入使用,使用中的设备按周期检定、校准计划送检。4. 1. 2对于无法溯源的设备,103、由技术负责人组织进行内部校核或参加实验室之间比对 和能力验证來提供测量结果满意的证据。4.2检定证书、校准结果的确认与管理4.2. 1技术负责人应对检定证书、校准报告或比对试验结果进行确认,判定设备的测 量准确度等技术性能是否符合检测工作的要求。4. 2.2当检定、校准出现超差或不合格,或比对及验证结果不满意时,设备使用人应 对以前使用该设备所做的测量进行检查,确认是否对以前测量结果造成了影响。如已造 成影响则应对结果进行追踪,予以纠正。4. 2. 3对于具有测量功能的检测设备,除非已证实校准带来的贡献对检测结果总的不 确定度儿乎没有影响。这种情况下,检测室应确保所用的设备能够提供所需的测量不104、确 定度。4.3参考标准和标准物质的管理公司应制定校准参考标准的计划和程序,参考标准由能够提供溯源的机构进行 校准。检测室持有的测量参考标准应仅用于校准而不用于其他目的,除非能证明作为参XXX冶金研究 所有限责任公司质量手册文件编号:HNYJ/AJC-2015 第2页共2页第A版第0次修订第5.6章测量溯源性颁布日期:考标准的性能不会失效。参考标准在任何调整之前和之后均应校准。4. 3.2可能时,对于标准物质应溯源到SI测量单位或有证标准物质。只要技术和经济条件允许,应对内部标准物质(参考物质)进行核查。应根据规定的程序和日程对参考标准、基准、传递标准或工作标准以及标准物 质(参考物质)进行核105、查,以保持其校准状态的置信度。4. 3. 4公司应有程序来安全处置、运输、存储和使用参考标准和标准物质(参考物质), 以防止污染或损坏,确保其完整性。4.4仪器设备的期间核查对于影响检测结果的仪器设备,检测室应定期进行期间核查,期间核查要有方案并 形成记录。5支持性文件5. 1量值溯源管理程序HNYJ/BJC-215.2标准物质管理程序HNYJ/BJC-305.3比对和骑证控制程序HNYJ/BJC-325.4检测用计算机、软件及网络控制程序HNYJ/BJC-345.5标准溶液管理程序11NYJ/BJC-38XXX冶金研究 所有限责任公司质量手册文件编号:HNYJ/AJC-2015 第1页共1页106、 第A版第0次修订第57章抽样颁布日期:1总则抽样是检测工作的前道工序。公司制定采(抽)样程序,通过对抽样过程的控 制,确保后续检测结果的有效性。2职责2. 1由质量管理科根据上级和/或委托检测方的计划制定抽样计划;2.2抽样的实施由检测室负责。2. 3样品的标识和验收由质量管理科/检测室主任负责。3范围适用于公司在现场抽(取)样工作。4内容4. 1抽样计划和程序的制定公司应制定抽样程序,并根据标准规定的方法或客户要求制定抽样计划,抽样 计划应经各监测/检测室负责人批准。抽样计划和程序在抽样的地点应能够得到。只要 合理,抽样计划应根据适当的统计方法制定。抽样过程应注意需要控制的因素,以确保 检107、测结果的有效性。客户对文件化规定的抽样程序有偏离、添加或删改的要求时,应详细记录这些 要求和相关的抽样资料,并记入包含检测结果的所有文件中,同时将这些偏离通知有关 人员。抽样计划和程序的实施当抽样作为检测工作的一部分时,检测室应有程序记录与抽样有关的资料和操作。 这些记录应包括所用的抽样程序、抽样人的识别、环境条件(如果相关)、必要时有抽 样位置的图示或其他等效的方法,如果合适,还应包括抽样程序所依据的统计方法。4. 2公司如果不直接负责抽样,或不能保证从批量产品屮抽取的样品具有足够充分的 代表性,应考虑在报告上做出如下声明:“本检测结果仅对來样负责”。5支持性文件HNYJ/BJC-225.1108、采(抽)样程序XXX冶金研究 所有限责任公司质量手册文件编号:HNYJ/AJC-2015第1页共1页第A版第0次修订第5.8章 检测样品的处置颁布日期:1总则检测样品的代表性、有效性和完整性将直接影响检测结果的准确度。因此必须制定 对样品的运输、接收、处置、保护、存储、保留和/或清理的程序,包括为保护检测物 品的完整性以及公司与客户利益所需的全部条款。2职责2.1质量管理科:负责对外检测的样品的接收、标识。2.2检测室:负责对检测样品的保存和流转。2.3质量管理科:负责检测后样品的流转、贮存和处置。3范围适用于公司检测样品的接收、流转、贮存、标识、识别、处置等过程管理。4内容4. 1样品的标识109、公司应制定样品的标识系统,样品在公司的整个期间应保留该标识。标识系统的设 计和运作应确保样品在实物上或涉及样品的记录和其他文件上提及样品时不发生混淆, 并确保样品在公司内部甚至外部的流转过程中,不发生任何混淆。如果合适,标识系统 应包含物品群组的细分和物品在公司内外部的传递。4.2样品的接收在接收样品时,应记录界常情况或偏离。当对检测样品存有疑问时,或当样品与所 提供的说明不符合,或对所要求的检测规定不够详细时,有关人员应在检测工作开始之 前询问客户以得到进一步的说明并记录讨论的内容。4.3样品的储存和处置公司按样品管理程序的要求存储、处置和准备样品,以确保其不发牛退化、丢 失或损坏。应遵守随110、物品提供的处理说明。当物品需要被存放在规定的环境条件下养护 时,应维持、监控和记录这些条件。当一个检测物品或其一部分需要安全保护时,公司 应对存放和安全做出安排,以保护该物品或其有关部分的状态和完整性。5支持性文件HNYJ/BJC-295.1样品管理程序XXX冶金研究 所有限责任公司质量手册文件编号:HNYJ/AJC-2015 第1页共1页 第A版第0次修订第5.9章检测结果的质量保证颁布日期:1总则公司应制订确保检测结果质量程序,以监控检测过程的有效性,确保检测结果 的有效性和可信度。所得数据的记录方式应便于可发现其发展趋势,如可行,应采用统 计技术对结果进行审查。2职责2. 1监控计划和程111、序制定:技术负责人。2.2监控计划和程序的实施:检测室。3范围适用于公司为确保检测结果质量所进行的质量控制活动。4内容4.1可以选用的监控技术方法:4. 1. 1定期使用有证标准物质或次级标准物质进行内部质量控制;4. 2. 2参加实验室间比对或能力验证计划;4. 2.3利用相同的或不同的方法进行重复检测;4. 2.4同一人员和不同人员对保留样品再次检测;4. 2.5分析一个样品不同特性结果的相关性;4. 2. 6其他认为有效的技术核查办法4. 3监控计划及其实施具体监控计划应在年度计划或项目计划中体现,由技术负责人制定和组织实施,实 施情况应记录并写分析报告。4.4监控计划的评审监控计划及其112、使用的监控方法应定期评审,对结果进行分析,当发现结果超出预定 的判据时,应采取纠正措施,防止报告错误的结果。并向每年的管理评审报告,以利不断 改进提高。5支持性文件5.1确保检测结果质量程序HNYJ/BJC-23文件编号:HNYJ/AJC-2015质量手册第1页共3页第A版第0次修订第5.10章结果报告颁布日期:XXX冶金研究 所有限责任公司1总则监测/检测报告是公司检测工作的最终“产品”,向客户提供高质量的监测/检测报 告是公司的工作目标之一。公司制订了检测报告管理程序,检测室应按照有关标准 规范和程序要求,在监测/检测报告中准确、清晰、明确和客观地表述检测结果。报告 应包括客户要求的、说明113、检测结果所必需的和所用方法要求的全部信息。这些信息通常 是本章屮4. 1和4. 2中要求的内容。在为内部客户进行检测或与客户有书面协议的情况下,可用简化的方式报告结果。 对于木章4. 1和4. 2中所列却未向客户报告的信息,应能方便地从进行检测的实验室中 获得。2职责2.1检测报告的编写:相关检测人员。2.2检测报告的审核:检测室主任/监督员/技术负责人。2.3检测报告的批准:授权签字人。2.4检测报告的发放:质量管理科。2.5检测报告的归档保存:质量管理科。3范围适用于公司所有检测报告的编制、审核、批准、发放、归档等的全过程。4内容4检测报告应包括的信息:a标题:检测报告;b公司名称与地址;114、c唯一性标识:在报告上编制唯一性编号、每页数及总页数,以确保能够识别报 告的唯一性和完整性,并打印“以下空白”作为报告的结束语;d客户的名称和地址;e所用方法标识:给出检测所采用的标准、规范或客户要求的方法编号;f样品的标识:填写样品名称及规格、型号等;g检测物品的委托日期和进行检测的日期;文件编号:HNYJ/AJC-2015质量手册第2页共3页第A版第0次修订第5.10章结果报告颁布日期:XXX冶金研究 所有限责任公司h如与结果的有效性或应用相关时,应给岀抽样的相关信息;i给岀检测结果(应带有法定计量单位)或检测结论;j测量标准名称、证书号、测量不确定度;k检测报告应有检测人员、审核人、批准115、人的签字或盖章;1有关声明:如检测结果仅对样品有效及报告、证书复印无效等声明。4.2检测报告的解释和评价当需要对检测报告作出解释时,除上述所列信息外,检测报告还应包括以下附加信 息:a对检测方法偏离,增删以及特殊检测条件信息(如环境条件);b需要时,符合(或不符合)要求或规范的声明;c适用时,评定测量不确定度的声明;d特定方法、客户或客户群要求的附加信息;e含有抽样时,应包括抽样期、样品标识、抽样地点、抽样环境条件、抽样标准与规范的说明。4. 3意见和解释当含有意见和解释时,公司应把做出意见和解释的依据制定成文件。意见和解释应 在检验报告中被清晰标注。4.4从分包方获得的检测结果当检测报告包含116、了由分包方所岀具的检测结果时,这些结果应清晰标明分包项目名 称、分包检测结果和分包单位名称。分包方应以书面或电子方式报告结果。4.5检测报告的电子传送当客户要求用电话、电传、传真或其他电子或电磁方式传送检测结果时,必须采取 保密措施,并严格按照检测数据控制程序和检测用计算机、软件及网络控制程序 的要求执行。4.6监测/检测报告的格式监测/检测报告的格式应设计为使用于所进行的各种检测类型,并尽量减小产生误 解或谋用的可能性。4. 7监测/检测报告的编制、审核和批准文件编号:HNYJ/AJC-2015质量手册第3页共3页第A版第0次修订第5.10章结果报告颁布日期:XXX冶金研究 所有限责任公司监117、测/检测报告由检测人员编写,检测室被授权的审核员进行审核,由授权签字人 批准后加盖“检测专用章”,具体按检测工作管理程序执行。4. 8监测/检测报告的修改4.&1对已发出的检测报告的实质性修改,应仅以追加文件或资料更换的形式,并包括如下声明:a “对检测报告的补充,系列号(或其他标识)”,或其他等效的文字形式。b这种修改应满足CNAS-CLO 1:2006的所有要求。4&2当有必要发布全新的检测报告时,应注以唯一性标识,并注明所替代的原件。5支持性文件HNYJ/BJC-2411NYJ/BJC-19HNYJ/BJC-345.1检测报告管理程序5.2检测数据控制程序5.3检测用计算机、软件及网络控118、制程序组织机构框图XXX科学研尤院IXXX冶金研究所有限责任公司 最高管理者:总经理技术负责人:总工、 监测站技术负责 人等质量负责人:质量 主管、监测站质量 负责人财务资产部综合管理部 质量管理科职业危害室化学分析室IV能源监测站安全评价室rv坏境评价室XXX冶金研究所有限责任公司外部组织机构图XXX科学院XXX质量技术监督局中国合格评定国家认可委员会认可资质认定1 (计量认证)i XXX冶金研究所有限责任公司设施和环境幽股备加管理体系运作图外部服务和 供应检测环境.标 准物质、档案 等存放地水.电.温度.湿 度条件按检测标准要求 选择设备材料按检测领域和 范围对所需的 外部服务和供 应方进119、行调研需新购过的編制 采购计划并选定 外部服务和供应人员管理1分包管理投诉11进行人员配备, 岗位人员任命 并满足资历条 件要求选择介 检测单 征得客丿洛分包 位.并 户同意1收集来白客户 的投诉信息反 馈到质虽负资 人检测环境.标 准物质.档案 等存放地水.电.温度.湿 度条件监控, 并进行记录满足条件进行 检测或使用,并 进行设施和环 境的维护不满足条件停 止检测或使用完裤环境条件检 测 过 程 和 质 量监督进行内部管新购置的检测设 备.材料及标准 物质进行验收对所需的外部 服务的供应方 的质量保证能 力进行考査计呈检定合格 的设备进行标 识交付使用并 按期校齡质虽验收合格材料 及标准物120、质交付使 I用检测设备进行计量检定考査介格的外部 服务和供应方登 记并建立质量档 案和名录计量检定不合格 的设备停止使用 进行退赔或维修质吐验收不合格 的材料及标准物 质进行退赔或销 毁接受客户的检 测委托样品莊 记并标识根据客户的检 测委托进行资 源配置理休系审核利用内部质量校 核和实验室间比 対进行验证对新进人员及 技术岗位人员 进行培训.考核和继续教育考核合格人员 获取资格证书 建立人员技术 业绩档案并进 行业绩考核对分包检测单 位的检测和质 虽保证能力进 行调査满足要求签处 分包检测合同为待选外部服务和供应方按监测内容要 求准备设备和 材料利用监测过程对 其质呆实施监督 检查保存对分包121、检 测单位质量保 证能力调査的 记录并建档考核不合格人员 离岗或不能独立 上岗工作,并继 续参加培训、考核上岗工作按监测工艺或 试齡丈施细则 进行检测责任部门实施 对投诉所涉及 到问题的处理客户的投诉涉 及的问题严亟 时,质虽负责 人要亲口组织 处理针对客户的投 诉涉及的严重 问题制定纠正 捲施,防止投诉 再次发生捉出纠正殆施防止问 题再次发牛并对可能 造成的影响进行整改每年进行一次 管理体系管理 评审修改管理体系 文件完善管理 体系质量职责分配表章节号、要总经理副总经理质量负责人技术负责人综合管理部财务资产部质量管理科环境评价室节能监测室职业危害检测室安全评价室理化分析室1*4OOOOOOO122、O24.O34O44OO54OO6OO7O8O9OO114O114O2 H4O34OOOOOO4114O5114O1A5.OOOOO25.O35.OOOOO45.OOOOO55.OOOOOO65.O5.7OOOOO85.OOOOOO9&OOOOOO115.OOOOO授权签字人一览表序 号授权签字人 姓名职务/职称授权签字 领域签字标识1卢中强技术负责人/工程师全部项目2陈西质量负责人/高工燃料检验、能源检 测、节能监测、公共 节能、室内空气质量 检测、材料检测3高岩高级工程师职业危害检测4郑春贤高级工程师常德政工程师环境检测5李鹏举工程师安全检测附录6量值溯源示意图公司 计量 器具外校XXX计123、量检测科学研究院国家测量基准郑州市计量检定测试所玻璃 郑州市计量检 国家测量器定测试所量基准仪器设备量值溯源链示意图国家测量基准或标准参考物质标准物质.定值单位.AA-国际测量基准或标准参考物质A标准物质量值溯源链示意图程序文件目录01.文件和资料控制程序02.合同评审程序03.分包控制程序04.服务和供应品采购控制程序05.服务客户程序06.申诉和投诉处理程序07.不符合检测工作控制程序08.纠正措施程序09.预防措施程序10. 记录、档案管理程序11. 管理体系内部审核程序12. 管理评审程序13. 技术监督管理程序14. 人员资格与培训控制程序15. 设施和环境条件控制程序16. 检测室124、检测工作管理程序17. 现场监测/检测工作管理程序1&检测方法确认程序19. 检测数据控制程序20. 设备管理程序21. 量值溯源管理程序22. 采(抽)样程序23. 确保检测结果质量程序24. 检测报告管理程序25 .测量不确定度管理程序26. 允许偏离的管理控制程序27. 保密管理程序28. 新检测项目评审程序29. 样品管理程序30. 标准物质管理程序31. 设备期间核查控制程序32. 比对和验证控制程序33. 确保公正性程序34. 检测用计算机、软件及网络控制程序35. 内务管理控制程序36. 实验室废弃物处理管理程序37. 实验室安全管理程序38. 标准溶液管理程序39. 改进措施程125、序I1NYJ/BJC-01HNYJ/BJC-02HNYJ/BJC-03HNYJ/BJC-04HNYJ/BJC-05I1NYJ/BJC-06HNYJ/BJC-07HNYJ/BJC-08HNYJ/BJC-09HNYJ/BJC-10I1NYJ/BJC-11HNYJ/BJC-12HNYJ/BJC-13HNYJ/BJC-14HNYJ/BJC-15I1NYJ/BJC-16HNYJ/BJC-17HNYJ/BJC-18HNYJ/BJC-19HNYJ/BJC-20I1NYJ/BJC-21HNYJ/BJC-22HNYJ/BJC-23HNYJ/BJC-24HNYJ/BJC-25I1NYJ/BJC-26HNYJ/BJ126、C-27HNYJ/BJC-28HNYJ/BJC-29HNYJ/BJC-30I1NYJ/BJC-31HNYJ/BJC-32HNYJ/BJC-33HNYJ/BJC-34HNYJ/BJC-35I1NYJ/BJC-36HNYJ/BJC-37HNYJ/BJC-38HNYJ/BJC-39附件9理化分析室平面图厂511厂1楼梯1卫生510509508507电梯间r厂L7LLL7VL501502503503-1504505506丿备注:501理化办公室;502光谱室1; 503色谱室;503-1光谱室2; 504天平室;505高温室;506小型仪器室;507大型仪器室;508 能源监测室;509化学分析室厶5127、10化学分析室1; 511质量管理室。附件10本手册章节与实验室资质认定19条特殊条款对照表本管理手册章节序号19个特殊条款第4. 1章组织4.1管理要求实验室应依法设立或注册能够承担相应的法律责任保证客观、公正和独立地从事检测或校准活动。实验室一般为独立法人;非独立法人的实验室需经法人授权,能独立承担第三方公正检验,独立对外行文和开展业务活动,有独立帐目和独立核算。实验室应具备固定的工作场所,应具备正确进行检测和/或校准所需要的并且能够独立调 配使用的固定、临时和可移动检测和/或校准设备设施实验室及其人员不得与其从事的检测和/或校准活动以及 出具的数据和结果存在利益关系;不得参与任何有损于检128、测和/或校准判断的独立性和诚信 度的活动;不得参与和检测和/或校准项目或者类似的竞争性项目有 关系的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维 护活动。实验室应有措施确保其人员不受任何来自内外部的不正 当的商业、财务和其他方面的压力和影响,并防止商业贿 赂。实验室及其人员对其在检测和/或校准活动中所知悉的国 家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务,并有相应措 施。实验室最高管理者、技术管理者、质量主管及各部门主管 应有任命文件,独立法人实验室最高管理者应由其上级单位任命;最高管理者和技术管理者的变更需报发证机关或其授权 的部门确认。对政府下达的指令性检验任务,应编制计划并保质保量按 时完成(129、适用于授权/验收的实验室)。第4. 5章检测的分包4.4检测和/或校准分包本管理手册章节序号19个特殊条款分包比例必须予以控制邙艮仪器设备使用频次低、价格昂 贵及特种项目)。第4. 13章记录的控制4.9记录实验室应有适合自身具体情况并符合现行质量体系的记 录制度。实验室质量记录的编制、填写、更改、识别、收集、索引、 存档、维护和清理等应当按照适当程序规范进行。第5. 2章人员5.1人员实验室技术主管、授权签字人应具有工程师以上(含工程 师)技术职称,熟悉业务,经考核合格。依法设置和依法授权的质量监督检验机构,其授权签字人 应具有工程师以上(含工程师)技术职称,熟悉业务,在本专业领域从业3年以130、上。第5. 3章 设施和坏境条件5.2设施和环境条件实验室应建立并保持安全作业管理程序,确保化学危险品、毒品、有害生物、电离辐射、高温、高 电压、撞击、以及水、气、火、电等危及安全的因素和环 境得以有效控制,并有相应的应急处理措施。实验室应建立并保持环境保护程序,具备相应的设施设备,确保检测/校准产生的废气、废液、 粉尘、噪声、固废物等的处理符合环境和健康的要求,并有相应的应急处理措施。第5. 4章 检测方法及方法 的确认5.3检测和校准方法需要时,实验室可以采用国际标准,但仅限特定委托方的 委托检测。实验室自行制订的非标方法,经确认后,可以作为资质认 定项目,但仅限特定委托方的检测。检测和校131、准方法的偏离须有相关技术单位验证其可靠性 或经有关主管部门核准,第5. 5章 设备和标准物质设备如果要使用实验室永久控制范围以外的仪器设备(租用、 借用、使用客户的设备),限于某些使用频次低、价格昂 贵或特定的检测设施设备,且应保证符合本准则的相关要求。本管理手册章节序号19个特殊条款第5. 5章设备和标准物质未经定型的专用检测仪器设备需提供相关技术单位的验 证证明。第5. 6章 测量溯源性5.5量值溯源实验室应制定和实施仪器设备的校准和/或检定(验证)、 确认的总体要求。对于设备校准,应绘制能溯源到国家计量基准的量值传递 方框图(适用时),以确保在用的测量仪器设备量值符合 计量法制规定。第5132、. 10章结果报告5.8结杲报告报告应使用法定计量单位。附件11本手册章节与CNAS-CL01: 2006要素对照表本管理手册CNAS-CL01: 2006章节要素名称4管理要求第4. 1章组织4. 1组织第4. 2章质量体系4. 2质量体系第4. 3章文件控制4. 3文件控制第4.4章要求、标书和合同评审4.4要求、标书和合同的评审第4. 5章检测的分包4.5检测和校准的分包第4. 6章服务和供应胡采购4. 6服务和供应品的采购第4. 7章服务客户4. 7服务客户第4. 8章申诉和投诉4.8投诉第4.9章不符合工作的控制4.9不符合检测和/或校准工作的控制第4. 10章改进4. 10改进第4133、. 11章纠正措施4. 11纠正措施第4. 12章预防措施4. 12预防措施第4. 13章记录的控制4. 13记录的控制第4.14章内部审核4. 14内部审核第4. 15章管理评审4. 15管理评审5技术要求第5.1章技术要求总则5.1总则第5. 2章人员5.2人员第5. 3章设施和环境条件5. 3设施和环境条件第5. 4章检测法及方法的确认5.4检测及校准方法及方法的确认第5. 5章设备和标准物质5. 5设备第5. 6章测量溯源性5. 6测量溯源性第5. 7章抽样5. 7抽样第5.8章检测样品的处置5.8检测和校准物品的处置第5.9章检测结果质量的保证5.9检测和校准结果质量的保证第5. 10章结果报告5. 10结果报告