1、山东xx电子有限责任公司ISO/TS16949:2002质量管理体系文件质量管理手册质量管理体系的持续改进顾客管理职责资源管理测量、分析和改进产品实现产品输出顾客信息流增值活动以过程为基础的质量管理体系模式文件编号：xx-Q册-01版 本 号：A/1（第二版）编制日期：年05月18日实施日期：年05月26日编 制： 审 核： 批 准：目 录【注1】 为更加及时、方便地对照学习ISO/TS16949:2002技术规范，并更加准确、全面地理解各项要求、从而得到贯彻和证实，本手册编入了该技术规范的中文译本4-8章各条款原文。 【注2】 本手册内容采用COP过程方法，对每一个过程都进行跨部门、跨职能、2、跨条款地描述，其章节号尽量保持与ISO/TS16949:2002技术规范的一致，可能只是该过程所覆盖的主条款，以及该归口部门所承担的体系职能。手册各章号 标 题（包括程序文件） 编 号 页. 归口部门或 过程所有者第 1 章企业简介 5 管理者代表第 2 章手册的控制与管理 6第 3 章关于质量管理体系QMS的说明 7第 4 章质量管理体系QMS要求第 4.1 章 QMS总要求 8 总经理COP过程与MP、SP过程关系矩阵表 9组织机构图与任命书 10第 4.2 章 QMS文件要求S1文件控制过程 11 质量部文件控制程序 xx-S1A-4.2.3-08S2记录控制过程 11 质量部记录控制程3、序 xx-S2A-4.2.4-09第 5 章管理职责第 5.1 章 管理承诺 12第 5.2 章 以顾客为关注焦点和COP方法 12M1经营计划管理过程 销售部经营计划管理程序 xx-M1A-5.4.1-25第 5.3 章 质量方针 12 总经理第 5.4 章 质量目标 13 总经理 中长期质量目标 13第 5.5 章 职责、权限与沟通 13M2内部沟通过程 行政部职责权限与内部沟通程序 xx-M2A-5.5-26第 5.6 章 管理评审 13M3管理评审过程 质量部管理评审控制程序 xx-M3A-5.6-27质量成本控制程序 xx-M4A-5.6.1-28 第 6 章资源管理第 6.1 章 4、资源提供 15第 6.2 章 人力资源 15S3人力资源及培训控制过程 行政部人力资源及培训控制程序 xx-S3A-6.2-10M5员工激励和考核过程 行政部员工激励和考核控制程序 xx-M5A-6.2.2-29第 6.3 章 基础设施 16S4基础设施 技术部 基础设施管理程序 xx-S4A-6.3-11S5应急计划与响应 17 生产部应急计划与响应程序 xx-S5A-6.3.2-12第 6.4 章 工作环境 17S6员工安全与工作环境 生产部员工安全与工作环境程序 xx-S6A-6.4-13 第 7 章产品实现7.1总则：产品实现过程的策划7.2 C1市场开拓 18 销售部营销管理和服务控5、制程序 xx-C1A-5.2/7.5.1-017.3 C2工艺开发 18 技术部项目策划和过程设计和开发程序 xx-C2A-7.1/7.3-02C3合同评审 19 销售部与顾客有关的过程控制程序 xx-C3A-7.2.2-03C4产品批准 20 技术部生产件批准程序 xx-C4A-7.3.6-04C5产品生产 20 技术/生产部生产过程控制程序 xx-C5A-7.5.1-05C6产品交付 20 物流部交付控制程序 xx-C5A-7.5.1-067.4 S7采购控制 21 采购部采购控制程序 xx-S7A-7.4-14供方管理程序 xx-S8A-7.4-15 7.5 S9生产计划控制 21 生产6、部生产计划控制程序 xx-S9A-7.5.1.6-16S10模具和工装控制 22 技术部模具和工装控制程序 xx-S10A-7.5.1.5-17S11标识和可追溯性控制 22 质量部产品标识和可追溯性控制程序 xx-S11A-7.5.3-18 S12产品防护 22 物流部产品防护程序 xx-S12A-7.5.5-197.6 S13监视和测量装置的控制 23 质量部监视和测量装置控制程序 xx-S13-7.6-20第 8 章测量、分析和改进第 8.1 章 总则第 8.2 章 监视和测量C7客户满意 24 销售部外部顾客满意度策划监控程序 xx-C7A-8.2.1-07M6内部审核 25 质量部内7、部审核程序（含产品审核和过程审核） xx-M6A-8.2.2-30S14过程的监视和测量 26 质量部过程的监视和测量程序 xx-S14A-8.2.3-21S15产品的监视和测量 26 质量部产品的监视和测量程序 xx-S15A-8.2.4-22第 8.3 章 S16不合格品控制 27 质量部不合格品控制程序 xx-S16A-8.3-23第 8.4 章 S17数据分析控制 27 质量部 数据分析与统计技术控制程序 xx-S19A-8.4-24第 8.5 章 改进M7持续改进 28 质量部持续改进控制程序 xx-M7A-8.5.1-31M8纠正/预防措施 28 质量部纠正和预防措施程序 xx-M8、8A-8.5.2-32附 录：1 以过程为基础的ISO/TS16949质量管理体系 2 用过程的方法建立组织质量管理的章鱼图模式 3质量体系文件总控清单第一章 企业简介山东xx电子依托科技创新，不断加筑企业的竞争力。公司经营理念: 沟通、协作、发展；诚信经营 铸造诚信品牌公司远景：科技创新，诚信双赢，创国际品牌，领行业潮流本公司严格按照ISO/TS16949：2002国际标准，认真履行自己的职责，为客户提供最满意的产品，以证明公司的质量体系符合标准要求。本公司生产的产品 ，得到广大客户的认可，成功地成为 公司将根据不断变化的市场环境而采取不断革新的行动。人力资源是企业最大最根本的财富，优秀的人9、才是实现公司质量方针目标的首要条件，只有相互信任、共同努力、团队合作，才能实现每个人的价值和公司目标。现代化的市场要求我们以顾客为中心，“满足顾客需求，为顾客创造价值“是我们经营的一贯宗旨。愿与尊敬的客户一起进行新产品开发和生产，为客户提供优良的服务，共同创造我国汽车工业美好的未来。地址：山东省 邮编： 联系人: 咨询：电话： 传真： E-mail：第二章 手册的控制与管理2.1 质量手册的管理与ISO/TS16949：2002标准中删减说明。2.1.1 本质量手册是山东xx电子有限责任公司实施质量管理体系的法规性文件，一经总经理批准，即成为公司范围内质量管理工作必经遵循的法规；本质量手册编写10、符合ISO/TS16949：2002版标准及文件化要求，覆盖ISO/TS16949：2002版标准所有要求，自2007年10月20日起实施2.1.2 山东xx电子有限公司的质量体系是根据ISO/TS16949：2002版标准质量体系要求编制的。我公司的产品全部由顾客提供图纸,在执行标准中没有产品设计责任，故删除7.3条款中产品设计与开发.2.2 质量手册的编制、审核与批准：编制：质量部审核：管理者代表批准：总经理2.2 手册的编号xx- Q册 XXX 流水号(从01开始)xx：“xx”汉语拼音字头，Q：质量体系英文字母开头 册：代表手册2.3 手册的控制按二级程序文件xx-S1A-4.2.3-11、08文件控制程序控制。2.4手册的更改 更改采用更改页的控制方式，由质量部文件控制员负责将更改页换至相应部门，换掉作废页，更改前填写文件更改申清单。2.5 换版出现下列情形之一时，应予换版l 同一条款更改超过4次时l 体系发生重大变化时l 标准重新换版时手册装订成活页，以便查阅和更改，换版后作废的手册应由质量部文件控制员统一销毁。第三章 关于质量管理体系QMS的说明3.0本质量手册的目的是确定公司的质量方针，质量目标，规定质量体系程序和要求。通过职责及各条款在质量手册中的描述，展示山东xx电子有限责任公司质量体系的全貌，为更好地实施质量体系提供依据。3.1质量手册适用于，山东xx电子有限责任公12、司的汽车用，高、低压电子生产。3.2 质量手册的副本分受控和非受控两种形式发放，受控手册在文件内容更改时追踪更换，而非受控手册不在此例。3.3山东xx电子有限责任公司的质量体系文件包括4个层次：质量手册、程序文件、作业指导书、其它文件。如图所示： 1. 第一层次：按照公司质量方针和目标及ISO/TS16949标准描述公司质量体系概况，体现顾客要求和期望。1质量手册2 第二层次：规定实现质量要素的工作2 程序文件步骤、责任部门、人员、相互关系、3 作业指导书业务范围。3. 第三层次;为实施程序文件而规定的基本方法。4 其它文件4. 第四层次：在质量体系运作过程中，记录运作状态的表格，图表、文字（13、也包括各种数据）等。3.3.1 在质量体系的金字塔中，下一级的文件可以补充和细化上级文件，但不得与上级文件相抵触。3.4 本质量手册在总经理批准后有效，全体员工必须严格遵守手册规定。 第四章 质量管理体系 QMS 总要求4.1 QMS总要求xx按ISO/TS16949：2002标准的要求，建立文件化的质量管理体系，编制质量管理体系手册、程序、作业文件，并对所有过程（包括管理活动、资源提供、产品实现和测量有关过程）进行识别和规定。xx现无外包过程，若发生时，xx将按供方管理过程对其实施管理和控制。特别是xx对承制产品的生产过程，可接受顾客对过程的监督和评价，保持产品的可追溯性。且对于任何过程均采14、用下述的过程方法：a)识别质量管理体系所需的过程，及其在xx中的应用；b)规定过程的先后顺序和相互间的关系；c)确定过程的有效运作和控制过程所需的准则、方法；d)提供必要的资源和信息，确保其过程的运作和监视；e)监视、测量和分析这些过程；f)采取确切的措施，以实现过程策划的结果且持续改进。4.1.1 按过程定义的质量管理体系_ 过程是为顾客(内部的或外部的)提供产品或服务的一系列活动。过程开始于输入，以输出为结束。我们把过程分为三种类型：顾客导向过程/支持过程/管理过程。COP过程与SP、MP过程关系矩阵表COP顾客导向过程C1市场开拓C2工艺开发C3合同评审C4产品批准C5产品生产C6产品交15、付C7客户满意SP支持过程S1文件控制S2记录控制S3人力资源及培训S4基础设施控制S5应急计划与响应S6工作环境S7采购控制S8供方管理控制S9生产计划控制S10模具和工装控制S11标识和可追溯性S12产品防护S13监视和测量装置S14过程监视和测量S15产品监视和测量S16不合格品控制S17数据分析控制MP管理过程M1经营计划M2内部沟通M3管理评审M4质量成本M5员工激励与考核M6内审M7持续改进控制M8纠正措施控制注：符号表示强烈的相关性；但空格并不表示没有任何关系。组织机构：总经理技术部经理管理者代表行政部经理生产部经理财务部经理质量部经理物流部经理裁断工段经理压接工段经理分装工段经16、理组装工段经理质检班经理采购部经理销售部经理副总经理管理者代表任命书兹任命 为xx公司管理者代表, 其职责:1、保证按照ISO/TS16949标准建立实施和保持质量管理体系。2、向企业管理者报告质量体系运行情况，以便其进行评审并作为质量体系改进的基础。3、推动企业各部门贯彻企业的质量方针和目标，监控业务计划的状态。4、对企业全体员工进行以顾客为中心意识的宣传及提升，推动持续改进过程。5、有关企业质量体系事宜的对外联络。总经理/日期：顾客代表任命书兹任命 为xx公司顾客代表,其职责:1、依照质量管理体系的要求，履行相应职责，以确保顾客要求得到满足。2、针对顾客要求和对顾客的潜在需求的预测，指定相17、关工序或过程参数的特殊特性。以满足顾客为宗旨，按照企业业务计划建立企业质量目标，并将顾客的要求作好相应传达和培训。3、参与并评审质量管理体系，对不符合项或者顾客抱怨评审其纠正和预防措施。4、参与并审核企业的产品设计与开发策划（仅限过程设计），以确保产品设计与开发满足顾客要求。 总经理/日期：4.2 QMS文件要求4.2.3文件管理 (S1文件控制过程)过程描述：本文件控制过程定义了文件和数据的创建、批准、检查、分发、更新、归档和销毁。 文件化体系分（手册、程序、作业指导书）。 外来文件的控制（顾客、法规和标准） 技术文件的控制（FMEA、项目计划、初始样品、控制计划、过程设计和开发）输入信息：18、 ISO/TS16949的标准要求 顾客需求 内部需求 文件更改 计划新项目和系列更改需求 文件分发回收 管理体系的应用输出信息： 新文件：产品图纸、产品规范 更 改：新版本文件产生、工程更改通知 发放回收：旧版本回收、新版本发放 手册程序文件的批准、分发和应用 外来文件的评审分发和应用相关文件：xx-S1A-4.2.3-08文件控制程序4.2.4质量记录管理 (S2记录控制过程)过程描述： 本过程规定了质量记录的创建、审核、保存、分发以及保存期限。 记录的控制（从各过程来的数据，结果、所有记录都是书面证据）。输入信息： 标准ISO/TS16949：2002的要求； 顾客要求； 现行的法律、法19、规； 产品实现的要求； 人员素质的要求； 证实及可追溯性的要求； 管理体系的要求 改进要求输出信息： 质量体系文件总控清单 质量记录总控清单过程绩效 质量管理体系文件有效率 相关文件： xx-S2A-4.2.4-09 记录控制程序第五章 管理职责5.1 管理承诺规定xx管理层如何在以顾客为中心及法律法规要求的前提下,确定xx的方针与目标、如何进行管理评审并提供必要的资源，为建立和实施质量管理体系提出承诺并持续改进其有效性。5.2 以顾客为关注焦点 (M1经营计划管理过程)过程描述： 本过程定义用于我公司根据自身的期望，以及我公司在业务的表现（过程测量值），加上对我公司市场位置的分析，然后由最高20、管理层书面定义方针，确定相关的战略目标，以及外部约束有关方面的展开，所设立的目标允许建立各相应的计划，并衡量其有效性。输入信息： 信息综合分析报告 竞争对手分析报告 顾客满意度调查分析报告 市场需求调研报告 员工满意度调查分析报告 顾客期望 外部约束输出信息： 业务计划 人力资源计划 销售计划 生产计划 采购计划 培训计划 质量目标计划 质量成本计划相关文件：xx-M1A-5.4.1-25 经营计划管理程序5.3 质量方针5.3.1 山东xx电子有限责任公司的质量方针是：追求卓越 持续创新卓越，是指超出一般；与众不同；特别优秀。我公司的目标就是要在下列方面追求卓越：l 客户满意l 产品质量l 21、内部管理l 人员素质持续创新是实现卓越的手段之一。一定要不断吸收新的思维，新的观念，用来创造新的产品、新的服务，提高客户满意度。在追求卓越，持续创新的方针指导下，山东xx电子有限责任公司将永不满足，不断改进,把每一次成功当做新的起点，把市场的变化当做新的机遇，勇攀高峰，始终站在行业最前列。 5.4 质量目标5.4.1 山东xx电子有限责任公司中长期年质量目标是：外部质量： 顾客返回产品数： 0 PPM 正式顾客抱怨数： 0 PPM内部质量(首次质量（FTQ）) 下料/压接工序： 500 PPM组装工序： 3000 PPM 质量成本/销售： 0.55% 产品审核得分： QKZ=100% 每年度由22、总经理下达年度质量目标。5.5 职责权限与沟通 (M2 内部沟通过程)过程描述 本过程描述了公司从管理到生产的各个层面和各质量职能部门和各级人员的职责、权限和能力要求，公司配置为达到目标所需要的措施和资源，在管理评审中，公司的管理者对照战略目标以检查内部分析结果的充分性。输入信息： 企业规划 公司组织结构图 各部门组织结构图输出信息： 各部门的职责、权限和能力规定 各部门人员的职责、权限和能力规定相关文件：xx-M2A-5.5-26 职责权限与内部沟通控制程序5.6 管理评审 (M3管理评审过程)过程描述： 本过程为了规定管理评审的内容与方法，确保本公司质量体系持续的适宜性、充分性和有效性输入23、信息： 审核结果 顾客反馈 过程的业绩和产品的符合性 预防和纠正措施的状况 以往管理评审的跟踪措施 可能影响质量体系的变更 改进和建议 实际的和潜在的市场失效分析及其对质量、安全或环境的影响 产品开发特定阶段的测量汇总结果输出信息： 管理评审计划 管理评审报告 管理评审纠正和预防措施实施表 管理评审提交报告清单相关文件：xx-M3A-5.6-27 管理评审程序M4质量成本分析管理 过程描述： 本过程为了明确质量成本的基本定义组成，计算以及预测、评估的方法输入信息： 培训计划 审核计划 质量检验人员配置 公司产品报废数量 客诉及处理 客户退货品输出信息： 质量成本中比例 质量成本占销售额比例相关24、文件：xx-M4A5.6.1-28 质量成本控制程序第六章 资源管理6.1资源提供为保持xx质量管理体系的持续有效发展，以满足顾客的要求和期望, xx管理层须为质量管理体系提供充足的资源。6.2 人力资源 (S3 人力资源及培训过程)过程描述： 本过程包含了公司人员的规划、培训、能力和技能的评估，确保公司生产有足够的人员配制； 本过程包含确定组织正式化的工作说明，以及进行面谈； 本过程使公司保护和优化专业经验通过培训提高能力，培训计划包含全员； 本过程使公司人员能力明确表达； 本过程识别风险工种，并建立内部的规则；输入信息： 顾客的需求和期望 中长期和年度经营计划 销售市场状况 人员的表现意识25、 法律法规的约束输出信息： 符合岗位素质要求的人员 组织结构图 培训计划相关文件：xx-S3A-6.2-10 人力资源管理程序6.2.2 员工激励与考核 (M5 员工激励与考核)过程描述 本过程定义了为最大限度的开发员工潜能，在获得公司员工满意度的同时，激励员工创造性的工作，通过策划和实施，提高员工岗位技能，促进员工努力实现质量目标。 本过程规定了员工激励的原则、条件、方法、审核及员工满意度，内部顾客满意度评价和测量。输入信息 与绩效有关的报酬体系 沟通 培训 技术能力培训 个人考评面谈 合理化建议输出信息 员工满意度汇总 员工满意度报告相关文件xx-M5A-6.2.2-29 员工激励与考核程26、序6.3 基础设施 (S4 基础设施控制)过程描述： 本过程定义了用于生产设备的安装、调试和维护管理 从开发阶段就应策划设备需求，并进行采购、安装、调试以及制定设备的维护保养计划 应对关键设备建立综合衡量指标，并予以监控测量输入信息： 设备配置需求计划 设备保养计划 设备监测目标/指标输出信息： 设备验收报告 设备保养报表 设备运行履历表 设备清单相关文件：xx-S4A-6.3-11 基础设施控制程序6.3.1 应急计划管理 (S5应急计划与与响应)过程描述：规定了对突发事件的应急办法及职责、公司必须准备 原料供应中断； 关键设备故障； 劳动力短缺； 公用事业中断。等突发事情，影响生产的应急计27、划，以便确保生产的正常进行。输入信息： 公用事业中断讯息 设备/设施故障讯息 物料供应中断讯息 劳动力短缺讯息输出信息： 应急计划 应急计划实施报告相关文件：xx-S5A-6.3.2-12 应急计划与响应6.4 员工安全与工作环境 (S6工作环境)过程描述本过程为了防止弄脏、损坏和混淆，车间、部门须确定保持环境条件和工作内容与产品相适宜，保持生产设施处于清洁、有序的状态，随时清理生产产品的现场，贯彻5S要求。输入信息 对生产现场整齐和清洁的责任作出规定； 运输和工位器具须清洁、完整； 工作现场和检验场地须清洁、明亮； 物流须清晰、整齐、尽可能同步； 有清晰的标识（如产品存放区域等）； 采用适合28、的废物箱。 适合的仓储条件。输出信息 符合岗位素质要求的人员 满足要求的生产设备 满足过程要求的工装 适宜的生产环境 产品安全特性 员工安全生产制度相关文件xx-S6A-6.4-13 员工安全与工作环境程序第七章产品实现7.1 产品实现过程策划通过对产品实现的各个过程进行有效地控制,确保其产品的质量能达到规定的要求,从而使顾客满意。7.2 市场开拓 (C1 市场开拓)过程描述 本过程包含了从市场调研至服务的有关的活动。 本过程规定了公司在受理顾客抱怨，投诉等信息时的解决的方法，目的是采取纠正预防措施，根除不合格原因，防止不合格的再发生及售前、售中、售后服务的管理。 输入信息 市场预测，顾客信息29、 预计产量、材料、包装方式 技术要求、产品报价、交付、服务 顾客反馈、顾客或外部机构的抱怨、投诉及退货。输出信息: 市场调研报告 年度服务报告 8D报告 持续改进计划相关文件: xx-C1A-5.2/7.5.1-01 营销管理和服务控制程序 7.3 制造过程设计与开发 (C2 工艺开发)过程描述: 本过程定义任何顾客咨询，属于新产品/过程的范围之前的活动。 子过程：产品先期策划 本过程定义以项目管理的方式确保新产品/过程能满足顾客的质量、成本、期限要求； 子过程：产品安全性管理 本过程为了识别产品风险，让相关人员了解产品责任，并限制不合格品的影响； 子过程：设计和开发管理 本过程定义用于对产品30、/过程设计和开发过程的管理； 子过程：生产件批准 本过程定义用于对PPAP提交过程的管理。 子过程：产品/过程更改 本过程用于产品/过程的更改进行控制，确保更改满足顾客要求。 应对产品/过程更改进行记录 更改的目的在于改进质量、物流、安全、环境和生产力 应使用PFMEA 更改必须得到顾客确认输入信息 项目管理： APQP顾客项目要求、技术指标 安全性：法律法规要求 开发管理：设计目标、设计开发计划 生产件批准：提交等级 产品/过程更改：顾客（外部）更改要求、内部需求输出信息: 特殊特性清单 图纸及技术规范FMEA PFMEA 顾客要求的文件，典型的如：样件生产计划控制计划工艺流程图 按顾客提交31、等级要求提交的文件 更改确认单 更改验证 顾客确认相关文件：xx-C2A-7.1/7.3-02 项目策划和过程设计和开发程序7.2.2 合同评审 (C3 合同评审)过程描述 本过程规定了在接到顾客定单或合同时，对其有关规定进行评审。 规定各种合同的分类和对每一类合同具体内容的评审 对合同更改的评审输入信息 市场需求 顾客要求 生产能力、生产现状、库存 销售计划 生产计划 产品资料相关信息 交付能力 供需双方联络输出信息 合同评审表 合同分类 合同修改通知单 合同统计相关文件xx-C3A-7.2.2-03 与顾客有关过程的控制程序7.3.6.3 产品确认 (C4产品批准)过程描述 本过程定义了对32、PPAP提交过程的管理输入信息 生产件提交等级输出信息 按照顾客提交等级要求提交文件相关文件xx-C4A-7.3.6-04 生产件批准程序7.5.1 生产过程的控制 (C5产品生产)过程描述 本过程定义了对产品实现的各个过程进行有效地控制,确保最终产品的质量达到顾客的要求,从而使顾客满意。 本过程规定了从原材料投入到成品包装的生产过程的运作管理，确保生产过程动作符合规范或顾客要求。输入信息 过程流程图 生产控制计划 过程和监视作业指导书 产品和过程特殊特性 顾客的特殊要求输出信息 在规定时间内，将顾客满意的产品交付给顾客相关文件xx-C5A-7.5.1-05 生产过程控制程序7.5.1产品交付33、 (C6 产品交付)过程描述： 本过程为了确保100%按时交付输入信息： 顾客订单 出货计划输出信息： 提货单 出货通知 出货检验报告相关文件：xx-C6A-7.5.1-06 交付控制程序7.4 采购/供方 (S7采购控制)过程描述： 规定了采购过程的控制 采购包含原料、辅料、外包外协件、设备的采购。输入信息： 新产品开发计划 采购计划 采购资料输出信息： 采购产品 供货记录 进料检测报告 材料的采购 外购产品保证相关文件：xx-S7A-7.4-14 采购控制程序 S8供方管理过程描述： 规定了对供应商的选择、评价、确保合格的供应商。输入信息： 供应商开发计划 供应商评价办法输出信息： 合格供34、应商清单 供应商评审报告 供应商再评价表 供应商的管理相关文件：xx-S8A-7.4-15 供方管理程序7.5.1.6生产计划 (S9 生产计划控制) 过程描述 本过程规定了生产部门根据订单来安排生产计划的方法，确保产品及时交付到客户手中。输入信息： 销售计划 销售预测 库存情况 半成品情况输出信息： 生产计划 生产转序卡 生产日报相关文件：xx-S9A-7.5.1.6-16 生产计划控制程序7.5.1.5 模具和工装管理 (S10 模具和工装控制)过程描述： 本过程定义用于冲压成型模具和工装的设计，外包/外购、验收和维护管理 从开发阶段，就应设计冲压成型模具、工装图纸，并进行外包/外购、验收35、试生产以及制定维护保养计划输入信息： 图纸、技术资料 外包协议、合同 保养计划输出信息： 工装验收报告 工装清单 工装保养表 模具清单 模具履历表 模具保养表相关文件： xx-S10A-7.5.1.5-17 模具和工装控制程序7.5.3 产品标识和可追溯性 (S11 产品标识和可追溯性)过程描述： 本过程定义了有关的标识，可追溯性和产品受控状态的规则 在过程的每一个阶段都必须有标识，识别产品的不同状态，包括特定的批次 可追溯性直接在产品或其包装上标明，以显示上下工序的连接文件，这样才能识别产品的生产情况 在过程的每一个阶段，必须标明产品的受控状态，以检查已进行的控制和其状态输入信息： 生产计36、划 方法和标识 外部供应品的接收输出信息： 已标识的产品 标明受控状态 可追溯的系统相关文件：xx-S11A-7.5.3-18 产品标识和可追溯性控制程序7.5.5 产品防护 (S12 产品防护)过程描述： 本过程规定产品在搬运、流转与入库时如何来保证产品的质量，确保产品在搬运过程质量不会降低输入信息： 质量管理体系要求 顾客要求 包装要求输出信息： 库房产品盘存表 库房管理检查表 纠正/预防措施表 质量信息反馈单相关文件：xx-S12A-7.5.5-19 产品防护程序7.6 监测、测量设备控制 (S13监视和测量装置控制)过程描述： 本过程定义用于监测、测量和试验设备/装置、量具的使用和管理37、，从开发阶段就应确定产品生产过程所需的监测设备/器具，并进行采购/验收、确认并制定维护保养计划，应对监测设备/器具建立校验周期计划，并予以执行以确保监测设备/器具的有效使用输入信息： 监测设备/器具需求计划 监测设备/器具保养计划 监测设备/器具检修计划输出信息： 监测设备/器具验收报告 监测设备/器具保养表 监测设备/器具履历表 监测设备/器具清单相关文件：xx-S13A-7.6-20 监视和测量装置控制程序第八章 测量、分析和改进8.1 总则本公司对监视、测量、分析和改进的过程进行策划并实施，以确保：（1）产品的符合性。（2）质量管理体系的符合性。（3）持续改进质量管理体系的有效性。（4）38、对包括统计技术在内的适用方法和相关的运用程度做出确认。8.2 监视和测量8.2.1顾客满意 (C7客户满意)过程描述： 本过程规定内、外部顾客满意度调查的职责、流程、频次、内容、方法、趋势说明、分发范围等。 本过程规定对外部顾客满意度调查，形成报告； 本过程规定对员工满意度调查，形成报告； 以上报给最高管理层，此报告且作为管理评审的输入之一输入信息： 标准ISO/TS16949：2002的要求； 顾客要求； 现行的政府法规、安全和环保法规； 经营计划目标、产品目标； 市场要求； 顾客反馈信息（包括二方审核结果、顾客投诉等）输出信息： 顾客满意度报告； 审核计划； 审核清单； 审核记录； 审核报39、告； 纠正措施报告； 过程绩效指标； 产品检验记录相关文件：xx-C7A-8.2.1-07 外部顾客满意度策划监控程序8.2.2 内部审核 (M6内部审核)过程描述： 本过程定义用于公司内部质量体系审核的管理，确定体系是否符合ISO/TS16949：2002技术规范要求，是否得到有效实施与保持，并不断予以改进、完善输入信息： 年度内审审核计划 内部审核实施计划 出现重大事故 内外发生重大投诉或抱怨输出信息： 内审审核记录 内审审核报告 内审审核不合格报告 会议记录表相关文件：xx-M6A-8.2.2-30 内部审核程序8.2.2.2过程审核 (M6内部审核)过程描述： 本过程定义用于公司过程审40、核的范围、方法及其实施管理，确定生产过程是否符合体系及顾客要求，过程方法是否行到有效实施和保持，并不断的予以改进输入信息： 过程审核计划 技术资料、工艺指导书、图纸 生产现场各过程的作业规定 过程中出现系统性问题输出信息： 过程审核记录 过程审核报告 过程审核不合格报告 过程审核改进措施/整改报告 会议记录表相关文件：xx-M6A-8.2.2-30 内部审核程序xx-M6B-8.2.2-02 过程审核指导书8.2.2.3产品审核 (M6内部审核)过程描述： 本过程定义用于公司产品审核的范围、方法及其实施管理，确定产品质量是否符合体系及顾客要求，以确定是否对产品/过程进行改进输入信息： 年度产品41、审核计划 产品质量审核实施计划 产品质量审核评级指导书 出现重大质量事故 内外发生重大投诉或抱怨输出信息： 产品质量审核记录 产品质量审核报告 产品质量审核不合格报告 产品质量审核整改通知单 会议记录表相关文件：xx-M6A-8.2.2-30 内部审核程序xx-M6B-8.2.2-01 产品审核指导书8.2.3 过程的监视和测量 (S14过程监视和测量)过程描述 对质量管理体系全过程的监视和测量，反映质量管理体系运行情况；进而利用持续改进的方法，以确保过程持续满足预定目标的能力、过程满足顾客要求。所策划的能力，确保产品的符合性， 规定了过程涉及到的主要活动、测量和监控的对象、方法的控制输入信息42、 经营目标 质量目标 策划过程监视和测量目标值 过程监视和测量目标值 过程绩效目标汇总输出信息 过程绩效目标 每月报表相关文件xx-S14A-8.2.3-21 过程的监视和测量控制程序8.2.4 产品监视和测量 (S15产品的监视和测量)过程描述： 本过程为了规定对产品的特性进行监视和测量，以验证产品的要求已满足规定的要求输入信息： 控制计划 作业标准书 检验标准输出信息： 产品的合格状态 检验报告本过程分三道检验控制过程： 进料检验规定了本子过程对采购产品按规范进行检验； 过程检验本子过程规定按控制计划要求对各控制工序进行控制； 出货检验本子过程规定按顾客要求/内部要求对出货产品进行抽检的方43、法和要求；相关文件：xx-S15A-8.2.4-22 产品的监视和测量控制程序8.3 不合格品控制 (S16不合格品控制)过程描述： 规定了不合格品含可疑的处理规则，在检测不合格品时，应对其进行标识隔离和原因分析，以产生必要的纠正/预防措施，在处理不合格品时，应做到举一反三，触类旁通.输入信息： 进料不合格品 制程不合格品 成品不合格品 客户退回不合格品 过期库存品及可疑品输出信息： 品质异常报告 纠正/预防措施单 事务联络单 退货通知单 不良记录单 报废单相关文件：xx-S16A-8.3-23 不合格品控制程序8.4 统计技术及公司一级数据分析 (S17数据分析)过程描述： 本过程定义用于公44、司内部、外部信息收集、分析的方法及职责的管理，从而有利于使公司能根据内、外环境和形势、制定相应的政策和措施输入信息： 各个过程的统计要求 顾客要求 各相关的数据资料输出信息： 过程统计之趋势图形分析报告 交给顾客确认的统计资料 不符合和纠正/预防状况相关文件：xx-S17A-8.4-24 数据分析与统计技术控制程序8.5 改进8.5.1改进 (M7持续改进) 过程描述： 本过程定义用于在产品性能、成本及服务等方面采取措施进行持续改进的管理，从而不断提高产品/过程质量水平和顾客满意度。输入信息： 过程监控报告 审核资料 顾客反馈 持续改进计划输出信息： 持续改进报告相关文件：xx-M7A-8.545、.1-31 持续改进控制程序 8.5.2纠正预防措施 (M8纠正措施控制)过程描述： 本过程定义用于对已出现的和潜在的不合格原因进行分析、采取必要的措施，防止不合格品发生或再发生，从而不断提高产品/过程质量水平和顾客满意度。输入信息： 过程监控报告 审核资料 顾客反馈输出信息： 纠正和预防措施单 8D报告相关文件：xx-M8A-8.5.2-32 纠正和预防措施控制程序附录1:以过程为基础的ISO/TS16949质量管理体系ISO/TS16949质量管理体系要求企业发展方针计划顾客特殊要求顾客支持性参考手 册(见文献目录)先期质量策划控制计划工具和技术公司质量方针公司质量目标部门质量分目标质量管46、理体系的持续改进管理评审管理职责顾 客 满 意 产品要求确认和评审供方管理评价批量生产计划管理和人力资源交 付 控 制产 品防错技术电子媒件应急计划M S AS P CFMEA 标识和可追溯性生产和服务提供零件和过程批准程序和顾 客 要 求产品质量先期策划测量、分析和改进顾客沟通和数据分析内部、过程和产品审核过程、产品监视和测量不合格品控制监视和测量装置控制产 品 防 护采购质量控制产品实现的策划试生产和开发评价顾客需求的理解过程设计开发附录2 用过程的方法建立组织质量管理的章鱼图模式xx电子附录3质量体系文件总控清单序号过程代号文件名称文件编号使用部门存档部门保存期限备注程序文件1COPC147、 营销管理和服务控制程序xxC1A5.2/7.5.101销售部质量部2COPC2 项目策划和过程设计和开发程序xxC2A7.1/7.302 技术部质量部3COPC3 与顾客有关的过程控制程序xxC3A7.203销售部质量部4COPC4 生产件批准程序xxC4A7.3.604技术部质量部5COPC5 生产过程控制程序xxC5A7.5.105技术部质量部6COPC6 交付控制程序xxC6A7.5.106物流部质量部7COPC7 外部顾客满意度策划监控程序xxC7A8.2.107销售部质量部8SOPS1文件控制程序xxS1A4.2.308质量部质量部9SOPS2记录控制程序xxS2A4.2.409质48、量部质量部10SOPS3人力资源及培训管理程序xxS3A6.210行政部质量部11SOPS4基础设施控制程序xxS4A6.311 技术部质量部12SOPS5应急计划与响应程序xxS5A6.3.212生产部质量部13SOPS6员工安全与工作环境程序xxS6A6.413生产部质量部14SOPS7采购控制程序xxS7A7.414 采购部质量部15SOPS8 供方管理程序xxS8A7.415采购部质量部16SOPS9生产计划控制程序xxS9A7.5.1.616生产部质量部17SOPS10模具和工装控制程序xxS10A7.5.1.517技术部质量部18SOPS11产品标识和可追溯性控制程序xxS11A749、.5.318质量部质量部19SOPS12产品防护程序xxS12A7.5.519物流部质量部20SOPS13监视和测量装置控制程序xxS13A7.620质量部质量部21SOPS14过程监视和测量控制程序xxS14A8.2.321质量部质量部22SOPS15产品监视和测量控制程序xxS15A8.2.422质量部质量部23SOPS16不合格品控制程序xxS16A8.323质量部质量部24SOPS17数据分析与统计技术控制程序xxS17A8.424质量部质量部25MOPM1经营计划管理程序xxM1A5.4.125销售部质量部26MOPM2职责权限与内部沟通控制程序xxM2A5.526行政部质量部27M50、OPM3管理评审程序xxM3A5.627质量部质量部28MOPM4质量成本控制程序xxM4A5.6.128财务部质量部29MOPM5员工激励和考核程序xxM5A6.2.229行政部质量部30MOPM6内部审核程序xxM6A8.2.230质量部质量部31MOPM7持续改进控制程序xxM7A8.5.131质量部质量部32MOPM8纠正/预防措施控制程序xxM8A8.5.232质量部质量部作业文件33CP特殊特性管理办法xxC2B7.1/7.301技术部技术部34CP潜在失效模式及后果分析指导书xxC2B7.1/7.302技术部技术部35CP控制计划编制和使用管理规定xxC5B7.5.101技术部技51、术部36CP生产控制计划xxC5B7.5.102技术部技术部37CP下料作业指导书 xxC5B7.5.103 技术部技术部38CP压接作业指导书 xxC5B7.5.104 技术部技术部39CP热缩作业指导书 xxC5B7.5.205 技术部技术部40CP分装作业指导书 xxC5B7.5.106 技术部技术部41CP穿管作业指导书 xxC5B7.5.107 技术部技术部42CP组装作业指导书 xxC5B7.5.108 技术部技术部43CP总装作业指导书 xxC5B7.5.109 技术部技术部44CP检测台操作指导书xxC5B7.5.110技术部技术部45CP包装作业指导书xxC5B7.5.11152、技术部技术部46CP高压线橡胶护套装配作业指导书xxC5B7.5.112技术部技术部47CP样线管理办法xxC5B7.5.113技术部技术部48SP质量体系文件编写导则xxS1B4.2.301质量部质量部49SP质量体系文件总控清单xxS1B4.2.302质量部质量部50SP质量体系记录总控清单xxS2B4.2.401质量部质量部51SP管理制度汇编xxS3B6.2.201行政部质量部52SP岗位说明书xxS3B6.2.202行政部质量部53SP建筑物及相关设施管理规定xxS4B6.301技术部质量部54SP设备安全/技术操作规程汇编xxS4B6.302 技术部质量部55SP设备维护保养规定x53、xS4B6.303技术部质量部56SP测试设备维护保养指导书xxS4B6.304技术部质量部57SP偶发性应急计划xx-S5B-6.3.2-01生产部质量部58SP产品标识规定xxS11B7.5.301质量部质量部59SP仓库管理规定（包括所有库房）xxS12B7.5.501物流部质量部60SP测量系统分析作业指导书xxS13B7.601质量部质量部61SP量具校准指导书xxS13B7.602质量部质量部62SP进货检验指导书 xxS15B8.2.401 质量部质量部63SP下料检验指导书 xxS15B8.2.402 质量部质量部64SP压接检验指导书 xxS15B8.2.403 质量部质量部54、65SP组装检验指导书 xxS15B8.2.404 质量部质量部66SP出厂检验指导书 xxS15B8.2.405 质量部质量部67SP不合格品处理细则 （废品） xxS16B8.301 质量部质量部68SP返工返修作业指导书 xxS16B8.302质量部质量部69SP统计技术指导书xxS17B8.1/8.401质量部质量部70SP质量数据统计指导书xxS17B8.1/8.402质量部质量部71MP中长期计划xxM1B5.4.101销售部质量部72MP年度经营计划xxM1B5.4.102销售部质量部73MP产品审核指导书xxM 6B8.2.201质量部质量部74MP过程审核指导书xxM 6B8.2.202质量部质量部