1、清涧县XXX枣业有限责任公司质量手册Q/XXX-QMS-A/0编制： 日期： 审核： 日期： 批准： 日期： 受控状态： 发放号： XX年三月二十日发布 XX年四月一日实施清涧县XXX枣业有限责任公司简介 清涧县XXX枣业有限公司，占地25亩，总投资300万元，员工50多人。主要致力于红枣干制品加工。年红枣吞吐量1000多吨，销售收入500多万元。产品分三大系列，有：真空袋装滩枣、散装滩枣和红枣休闲制品。主要产品有：XXX滩枣、狗头枣、枣之恋、河口枣、黄河滩枣、散装滩枣等。公司立足于陕北红枣的自然、文化资源优势，将神奇瑰丽的陕北文化渗透到XXX企业文化、产品之中，矢志打造一种可持续发展的，独特2、的企业文化体系，逐步创立“老河坝”优质、品位，个性的品牌形象。XX年，公司已经通过ISO9001-2000质量管理体系认证和QS食品生产安全认证，同时公司正在申办“绿色食品”认证。公司恪守以客户需求为中心，重质量、守信誉的经营方针。无论在原料收购市场，还是产品销售市场均获得广大客户的好评。公司生产的“XXX”品牌产品远销全国十几个大中城市，均获得市场和消费者广泛认可。 颁 布 令 清涧县XXX枣业有限责任公司质量手册是依据GB/T19001-2000idtISO9001：2000质量管理体系 要求标准，结合本行业特点和本公司的实际情况而编制的。该手册阐述了本公司的质量方针和目标及其为满足顾客明3、确和隐含的需求而建立的质量管理体系，是本公司对内和对外质量管理的基本准则，是本公司对所有相关方的承诺，也是认证机构认证审核的依据。本手册现正式颁布，要求全体员工认真学习，贯彻执行。发布日期：XX年3月20日实施日期：XX年4月1日 总经理：XX年三月二十日任 命 书为了贯彻GB/T19001-2000版质量管理体系 要求，加强对质量管理体系运作的领导，特任命 同志为我公司的质量管理者代表。管理者代表的职责是：1、确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；2、向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；3、确保在整个公司内提高满足顾客要求的意识；4、就质量管理体系有关事宜对外联络。4、总经理：XX年三月二十日清涧县XXX枣业有限责任公司质量管理组织机构图董事长总经理综合管理部收购部生产技术部销售部车间手 册 说 明本手册是根据GB/T19001-2000质量管理体系要求，结合本公司实际编制而成，根据持续改进的原则，对体系文件进行了修改，现为A版文件。它规定了本公司的质量管理体系，内容包括：1、 适用范围（1）公司质量管理体系的范围：干制大枣系列产品的加工及服务。（2）本公司生产加工的干制大枣产品，属于定型成熟工艺，不涉及设计与开发，故7.3条款删减；本公司的生产过程均可通过后续的活动加以验证，故7.5.2条款删减；本公司产品加工活动不涉及顾客的财产，故7.5.4条款删减。（5、3）质量管理体系标准要求和对公司质量管理体系要求的所有程序文件。（4）对公司质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用的表述。2、引用标准及主要法律法规1）GB/T190002000质量管理体系 基础和术语2）GB/T190012000质量管理体系 要求3）GB/T190042000质量管理体系 业绩改进4）Q/QJXXX01-2004XXX干制枣企业标准。3、术语和定义1） 本手册采用GB/T190002000质量管理体系 基础和术语中的术语和定义。 本标准表述供应链所使用的以下术语经过了更改，以反映当前的使用情况： 供方组织顾客本标准中的术语“组织”用以取代GB/T19001-1994所使用的6、术语“供方”，术语“供方”用以取代术语“分承包方”。本手册为公司的受控文件，由总经理批准颁布执行。手册管理的所有相关事宜均由综合管理部统一负责，未经管理者代表批准，任何人不得将手册提供给公司以外人员。手册持有者调离工作岗位时，应将手册交还综合管理部，办理回收登记。手册持有者应使其受到妥善保管，不得损坏、丢失、随意涂抹。在手册使用期间,如有修改建议， 部门负责人应汇总意见，及时反馈到综合管理部，综合管理部应根据需要组织对手册的适用性、有效性进行评审，必要时应对手册予以修改，执行文件控制程序的有关规定。4质量管理体系4.1总要求按照GB/T19001-2000质量管理体系要求的标准要求，建立了质量7、管理体系，形成文件，加以保持和实施，并予以持续改进。为此应做到下述要求：a）对质量管理体系所需要的过程进行识别，并编制相应的程序文件，其中包括：标准中要求形成文件的程序，为确保过程的有效运行和控制所需要的程序。b）明确过程控制的方法及过程之间相互顺序和接口关系；通过识别、确定、监控、测量分析等方法对过程进行管理。c) 对过程进行管理的目的是实施质量管理体系，实现公司的质量方针和目标。d) 对过程进行测量、监控和分析及采取改进措施，是为了实现所策划的结果，并进行持续的改进。本手册所描述的质量管理体系过程，包括与管理活动、资源提供、产品实现和监视测量及改进的过程，充分体现了标准要求。本公司无外包过8、程。4.2文件要求4.2.1总则根据本公司的规模、经营类型、过程管理及相互作用的复杂程度和员工素质，本公司质量管理体系包括以下文件：a) 质量方针和质量目标；b) 本质量手册；c) GB/T19001-2000标准所要求及本公司为确保过程的有效策划、运行和控制要求的文件，包括程序文件、技术文件与外来文件：d) GB/T19001-2000标准所要求的记录，见附录质量记录清单。本公司依据ISO90012000标准要求，编制质量管理体系文件，其结构图如下：质量手册质量方针质量目标 程序文件作业文件、质量记录包括：a)质量手册：是公司必须遵守的质量管理体系纲领性文件；b)程序文件：是质量手册的支持性9、文件，是为进行某项活动或过程所确定的有效途径。c)作业文件：是程序文件的支持性文件，包括各岗位职责及任职条件、部门质量目标、考核办法及其它与质量有关的管理性文件，还有关键过程及特殊过程的操作规程及其它过程的作业指导书等。4.2.2 质量手册本质量手册包括的内容如下：a. 质量手册适用于公司质量体系所涉及大枣加工，服务和各职能部门、区域及相关岗位，既可以对外提供，又可用于内部管理。覆盖GB/T190012000标准的全部条款（除7.3、7.5.2、7.5.4条款）。b. 为质量管理体系编制的程序文件；c. 对公司质量体系管理中各个过程之间相互作用的阐述。 4.2.3 文件控制4.2.3.1 文件10、的编制与批准a) 质量手册由管理者代表组织编写和审核，总经理批准发布实施；b) 程序文件由综合管理部组织各部门编写，部门负责人审核，管理者代表批准发布实施；c) 管理文件和记录由各职能部门组织编写，各部门负责人审核，管理者代表批准发布后实施；d) 技术文件如工艺文件、作业指导书等由生产技术部组织编写，管理者代表审核,质量计划由生产组织编写，总经理审批后可实施。4.2.3.2 文件的管理对下列文件进行控制，以便在对产品质量有影响的场所使用文件的现行有效版本：a) 质量管理体系文件；b)使用的法律法规、正式采用的国家、行业、企业标准或顾客文件；c)技术文件。4.2.3.3 文件的控制应满足以下要求11、：a)按文件规定进行编号；b)在发布前，得到授权人的审批，以确保文件是充分与适宜的；c)文件发放时应进行表示和记录；d)文件更改应得到授权人审批，确保文件的更改和现行修订状态能够得到识别；e)必要时，对文件进行评审与更改，并再次审批，当文件修改较多影响文件正确执行时，应更换版本，并进行表示；f)确保有关使用部门或人员能够及时得到适用文件的有效版本，并确保文件保持清晰、易于识别；g)对外来文件评价其适宜性，并控制其分发；h)失效或作废文件在相应范围内回收并按规定程序处理。4.2.3.4文件控制的详细规定见文件控制程序文件。4.2.4 记录的控制4.2.4.1 对质量管理体系要求的记录进行控制，对12、记录的填写、收集、标识、归档、保存、销毁、借阅以及特殊媒体形式的记录控制等作以下明确的规定，以确保记录保存清晰、易于识别和检索，并在需要时能够作为客观证据及时提供。4.2.4.2质量记录控制的详细规定见质量记录控制程序文件。 管理职责本章节的各条款阐述的都是最高管理者所承担的管理职责，以确保顾客的要求都得到满足。5.1管理承诺总经理的管理承诺是：为了有效的建立、实施质量管理体系并不断地、持续改进其有效性，通过下列活动证实总经理的承诺：a.向全体职工传达满足顾客要求和法律法规要求的重要性；b.主持制定质量方针；c.确保质量目标的制定及在各相关职能部门实施展开，使全体职工明确所从事的活动的重要性及13、如何为实现本岗位的质量目标多做贡献；d.主持管理评审，以便使质量管理体系运行在持续适宜性方面得到评审，必要时予以修定，以适应不断变化的内外部条件和环境。e.确保质量管理体系资源提供设施完善，人员培训等资源的配备。5.2以顾客为关注焦点公司的生存和发展依赖于顾客，所以公司的目标就在于理解并不断满足顾客的要求和期望。5.2.1顾客对公司产品的需求和期望一般包括：符合性、可靠性、安全性、交付能力、价格和满足法律法规要求。5.2.2要满足顾客的需求和期望，公司已经做到；a.识别顾客包括潜在顾客；b.识别并依据顾客的需求和期望来确定各种产品的要求；c.建立必要的制度；d.配备并培训相关人员。5.2.3顾14、客是产品的最终使用者和监测者，在适应的法律法规条件下，顾客的需求就是产品的标准。5.3质量方针质量方针是体现公司满足顾客和法律法规要求和持续改进的承诺，制定公司的质量方针。5.3.1制定质量方针的原则：a.与公司的经营宗旨相适应。b.质量方针对满足顾客要求做出承诺；c.质量方针提供了制定和评审质量目标的框架；d.质量方针应在各个部门得到理解和沟通；e.对质量方针在持续适宜性方面进行评审。5.3.2质量方针已在公司得到理解与贯彻，使全体员工认识到所从事的活动的重要性，以及如何为实现质量目标做出贡献。5.3.3质量方针: 质量方针管理为根，质量为本，持续改进，顾客至上。 5.4质量目标和质量管理体15、系策划5.4.1质量目标： a. 过程控制到位率100b.一次交验合格率 95% c. 顾客满意度 90% 每年提高0.5%d. 原材料采购合格率 97%e顾客投诉处理率100总经理已组织职能部门建立质量目标，公司质量目标确定后已做到在相关职能部门展开，由管理者代表每半年定期组织进行测量，并与公司质量方针保持一致。5.4.2质量管理体系策划5.4.2.1总经理组织最高管理层对实现质量方针、质量目标所需的资源和过程进行策划。a.质量管理体系策划输入的信息是：顾客和其他相关方的需求和期望；质量管理体系的状况；从过去的经验所获得的教训及进一步改进。b.质量管理体系策划的输出结果是：公司质量管理体系文16、件（质量手册、程序文件和作业指导书等）；确定了各部门及各类人员的职责和权限；质量管理体系的职能分配；所需的资源；质量管理体系持续改进的方法。5.4.2.2根据公司产品及顾客要求，公司的质量管理体系已满足GB/T190012000标准要求。5.4.2.3在对质量管理体系的变更进行策划时，必须经总经理批准，并由质量改进计划中规定的责任部门在规定时间内实施变更，作好接口的衔接，使更改期间内保持质量管理体系的完整性。5.5职责、权限和沟通为促进有效管理，明确规定各部门的职责、权限及相互关系，同时对内部沟通的方式方法做出了规定。5.5.1职责和权限依据管理运作的需要，结合公司的实际情况，建立了完善的组织17、结构。公司对与质量活动相关的所有人员，规定了其质量职责，并明确了相互间的配合关系，特制定以下人员的质量职责：5.5.1.1总经理a. 对本组织所建立和实施的质量管理体系及其持续改进的活动的各种承诺负责；b.确保向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性；c.制定、发布和适时改进质量方针，确保质量目标的制定和实现。d.确保建立、实施、保持及持续改进质量管理体系。e.批准本组织组织机构设置，职责和权限及重要的资源配置。f.任命并授权管理者代表。g.负责培训计划的审批。h.批准和颁布质量手册。i.确定并主持管理评审会议，批准管理评审报告。j. 确保顾客规定的要求得到确立并予以满足。5.5.1.2管理者18、代表a.确保公司质量管理体系的建立保持和实施；b.定期向总经理报告质量管理体系的运行情况，以及质量改进的需求，不断提高公司质量管理水平；c.确保在公司内部提高全体员工满足顾客要求的意识；d.负责就质量管理体系有关事宜与外部的联络；5.5.1.3生产技术部a. 负责检查监督和指导各生产过程中涉及的基础设施，管理工作环境的控制，产品实现的策划，生产程控，特殊过程的确认，产品标识和可追溯性，生产设备控制，生产物资进场检验和试验控制，搬运、储存控制、产品防护和交付控制程序的归口管理。b组织编制技术文件和工艺文件。c. 负责对过程和产品的监视和测量。d.负责不合格品及其纠正与预防措施的控制。e. 负责对19、产品实现过程中关键过程的控制管理，并编写相应的作业指导书；f. 负责公司的基础设备和检验仪器的控制和管理； 。 g、负责公司质量管理体系记录的控制和管理.5.5.1.4综合管理部a.组织质量管体系文件的发放控制和管理；b.负责对质量管理体系运行过程进行日常检查和考核；c.协助管理者代表和总经理实施内部质量管理体系审核和管理评审；d.负责公司人力资源的管理，制订年度培训计划并实施，负责对培训效果进行评价；e.确定、收集和分析质量管理体系运行的有关数据，分析、评价并采取相应的措施。5.5.1.5销售部a.负责合同评审；b.对顾客满意度进行调查；5.5.1.6收购部a.负责对供货商的评价，并建立合格20、供货商台帐或名录，参与评价分承包商。b.参与合同评审，负责原料的采购。5.5.1.7检验员a.对产品质量是否符合标准要求作出判断，并对其正确性负责。b.认真做好现场产品的检验和试验状态标识，必要时加以记录。c.认真填写检验和试验记录，做到字迹清楚、数据准确。d.按质量管理体系文件要求，协助做好不合格品控制工作。e.严把质量关，当班产品及时检验，不得拖延。f.参加质量问题的分析，在质量分析会上，汇报产品质量状况，参与分析和制订纠正措施。g.经常及时校验生产现场所使用的检测及计量器具，保证其合格且有效。h.坚决做到不合格的产品不交付。5.5.1.8内部审核员a.遵守审核规则，向受审核部门阐明审核要21、求；b.有效地策划、客观公正的实施审核计划；c.跟踪验证所采取的纠正措施的有效性。5.5.2公司各部门及各类人员的岗位职责、权限及任职要求详见公司岗位任职要求文件的规定。5.5.3内部沟通5.5.3.1每月由总经理主持召开一次经营例会，到会的各个部门应分析该月内生产质量和质量管理体系中存在的问题，找出产生问题的原因，提出纠正措施，并跟踪检查实施效果； 5.5.3.2对上述会议必须保持记录，使信息畅通，人人皆知；5.5.3.3内部沟通除质量分析会议形式以外，公司还确定了其他的沟通方式，如培训、内部发文、报表传递、通知、板报等加强沟通。5.5.3.4通过沟通在各职能部门之间建立一个相互理解、相互信22、任、协调动作的机制。5.6管理评审5.6.1 管理评审由总经理负责组织，间隔时间不超过12个月进行一次。必要时，经总经理决定可随时进行。5.6.2 评审输入各部门、各单位应为管理评审提供必要的信息，包括：a) 审核结果，包括质量管理体系内、外部审核；b) 顾客反馈，包括顾客满意程度的测量结果；c) 质量管理体系的实施和运行效果，适宜性、生产质量状况及资源提供状况；d) 预防和纠正措施的状况；e) 以往管理评审改进措施的落实情况及结果；g) 可能影响质量管理体系的变化，如法律法规的变化，新技术、新工艺、新材料，顾客需求和期望的发展、变化，竞争对手的状况，环境条件变化等，内、外部环境的重大变化而可23、能引起体系的变更。h) 各部门员工对生产过程和体系的改进建议。i)质量方针和质量目标的持续适宜性进行评价。5.6.3 评审输出评审应对现行质量管理体系有限性、充分性和适宜性做出评价结论，并决定下一阶段改进方案，包括：a)质量管理体系与GB/T19001-2000及有关法律法规要求的符合性；b)质量管理体系达到质量方针和目标的总体有效性；c)组织机构、资源（包括人员）的适宜性；d)质量管理体系及其过程改进决定和措施；e)产品质量的改进及服务的改进措施f)相应的资源需求5.6.4 评审应形成书面报告，并通知各有关部门。5.6.5 管理评审作出的改进决策，由管理者代表组织实施，各相关部门应采取措施落24、实到位。综合管理部对改进的实施及结果进行监督、检查和评价，管理者代表向总经理报告。5.6.6 管理评审报告由综合管理部归档保存。5.6.7管理评审控制的详细规定见管理评审控制程序文件。6 资源管理6.1资源提供公司已确定并提供增强顾客满意所需的资源，以及保持质量管理体系并持续改进其有效性所需的资源，并对资源进行有效的管理。资源包括：人力资源、基础设施、工作环境以及技术、信息、财务等。6.2人力资源6.2.1总则对所有从事与质量有关的人员，通过综合管理部组织的培训及对各岗位任职要求文件的编制，组织对各部门人员的鉴定和评价活动，提高其不断追求令顾客满意的意识，并能够胜任所在岗位对其能力的要求。6.25、2.2能力、意识和培训6.2.2.1综合管理部为人力资源培训的归口管理部门，负责组织相关部门分别对新员工、在岗职工、技术业务人员等，根据他们的岗位性质制定培训措施和相应的人员资格能力的鉴定、考核、评价，对不能胜任岗位要求的人员将予以调整和安排。6.2.2.2对新员工进行以下方面的培训：a.企业文化培训：包括公司简介、劳动纪律、质量方针和质量目标，安全生产等相关法律法规以及质量管理体系标准基础知识等培训；b.岗位职责培训：学习作业指导书，所用设备（工具）的性能、操作步骤、安全事项等，由生产部经理组织进行，并进行理论和操作考核，合格后方可上岗。6.2.2.3通过教育培训达到：a.满足顾客的需求，认26、识到法律法规要求的重要性；b.违反这些要求所造成的后果；c.自己从事的活动与公司发展的相关性。公司鼓励职工参与质量管理，围绕不断提高顾客满意度，积极参加技术革新和提合理化建议活动，为实现公司和部门质量目标做贡献。6.2.2.4评价提供培训的有效性a. 综合管理部通过理论考试、操作考核、业绩评定、观察等方法，评价培训的效性，评价被培训人员是否具备了所需的能力；b. 综合管理部加强对职工日常工作业绩的评价，可随时对各部门职工进行现场抽查，对不能胜任本职工作的职工，应及时暂停工作，安排培训、考核或转岗，使职工的能力与其从事的工作相适应。6.2.2.5综合管理部建立、保存员工培训档案及相关记录。6.227、.3人力资源控制的详细规定，见人力资源控制程序文件。6.3基础设施6.3.1基础设施的识别：基础设施包括为保证产品实现、保证产品质量所需的工作场所、机械设备及支持性服务的水电、通讯设施、运输设备等。本组织配备了较为齐全的基础设施，可以满足一般生产要求。本组织将进一步更新设备，配备先进的生产设备，加强基础设施的管理，制定作业文件对基础设施进行有效的控制，以保证本组织基础设施的管理能够充分满足顾客的要求。6.3.2设施的提供：各相关部门根据使用要求，按采购要求报生产技术部审核，总经理批准，由收购部按具体要求实施采购。6.3.3设施的验收，各使用部门对采购的设施，确认满足要求后，在设施验收单上签字验28、收，并记录设施名称、型号、规格、技术参数，数量、附件及资料等内容，设施验收单由生产技术部保管。6.3.4设施的使用、维护、保养及报废a.设施在使用前，生产技术部应指导使用（操作）者按作业指导书和有关操作规程使用，必要时由质检员对使用者进行培训、考核合格后，方可操作。b. 生产技术部负责生产设施的管理，制定设施（设备）年度维护检修计划，并组织实施。c.设备发生故障、应填写设备检修单，维修工进行修理。检修中的设施，应有明确的检修标识牌。d.对无法修复或无使用价值的设施，由生产技术部负责隔离、标识后填写设备报废单报总经理批准后报废，并在设备档案中注明。6.35基础设施控制的详细规定，见基础设施控制程29、序文件。6.4工作环境为生产过程提供适宜的工作环境，生产技术部负责管理、检查为实现产品符合性所需的工作环境、人和物的因素，根据生产需要，负责确定并提供作业场所必须的基础设施，创造良好的工作环境，包括：a产品质量策划时应及时识别和确定必须进行管理和控制的工作环境的条件，确定保证产品质量和文明生产的具体要求。特别是对特殊环境所要求的工作环境要求，如：返季节性生产、夜间作业等要求。b.对确定应进行控制的环境要求应编制作业指导书，明确规定：环境要求以及达到要求的措施，包括：生产技术、设备物资、人员要求、安全技术以及法律法规的规定。c.当规定的工作环境控制要求实施和实施后，应进行必要的检查，并保持实施和30、检查的记录。d.安全生产是工作环境管理的重要内容，应对生产过程、生产人员的安全、生产设备的安全等进行有效的管理，保证工作环境满足产品实现过程的各种要求。e.工作环境的控制可和文明生产、创建文明车间的活动结合进行。7 产品实现7.1产品实现的策划7.1.1质量策划的内容包括：a. 针对产品、合同确定恰当的质量目标并能满足顾客和法律、法规的要求；b. 针对产品、合同所需建立的过程和子过程、应识别特殊和关键过程；确定需建立的过程性文件对过程或涉及的活动规定途径，确保过程活动能予以有效的控制（包括人力资源和设备设施等）；c. 识别并提供上述过程所需的资源配置（包括人力资源和设备设施等），运作阶段划分，31、人员的职责权限和相互关系；d. 确定过程涉及的检验活动及准则；对特殊和关键过程，综合管理部已安排测量和监控活动；对特殊过程的输出应按输入的要求进行验证和确认；e. 生产技术部负责为过程活动确定适当的记录并提供符合性证据的所有质量记录。7.1.2在遇到下列情况时进行的质量策划应编制质量计划：a. 采用新工艺或新材料，技术革新或技术改造；b. 特定的合同、顾客对产品或服务有特殊的要求时；c. 现有体系文件不能满足外部要求的条件时。7.1.3质量计划的编制原则为：a. 质量计划的内容应根据质量策划的内容和结果确定；b. 应符合质量方针、目标、并与质量管理体系文件内容协调一致；c. 可引用质量管理体系32、中的相关内容，并根据特殊要求编制新内容；d. 质量计划可作为独立文件，也可根据需要作为项目计划的一部分等；e. 与现有的质量管理体系文件不能构成矛盾，只能作为补充。7.2与顾客有关的过程7.2.1 与产品有关的要求的确定7.2.1.1 根据与顾客签订的合同要求，确定与产品有关的要求，并采取适当的沟通方式，充分明确和深入理解顾客的要求。7.2.1.2 与产品有关的要求主要包括：a)顾客规定的产品要求，包括质量（等级）、工期及保修要求等；b)与产品有关的法律、法规及国家、行业强制性标准；c)顾客没有明确，为保证达到预期的或规定的用途所必须的要求；d)为超越顾客的期望所自行确定的附加要求。7.2.233、 与产品有关的要求的评审7.2.2.1 评审准测a)与产品有关的要求都已得到确定并形成文件；b)没有形成书面文件的要求在其被接受之前得到顾客同意；c)任何与投标不一致的合同的要求已经得到解决；d)应组织人员在投标之前或签订之前进行评审。7.2.2.2 评审内容a)正确理解和确定顾客的要求，与顾客和有关部门及人员取得沟通，确定是否具有满足要求的能力；b)确认技术和经济条款是否合理、准确、严密，并符合有关法律法规的要求；c)特殊的要求和违约责任是否明确；d)执行口头方式要求以前进行必要的确认。7.2.2.3 与产品有关的要求的修订当产品有关的要求需要修订时，必须做到以下几个方面：a)根据产品有关的34、要求，按程序文件的规定重心组织评审；b)根据评审结果，就文件的相关条款与顾客沟通，取得一致意见后，对条款进行修订，并记录评审结果；c)修订后的要求应及时、准确地传递到相关部门。7.2.2.4 任何与产品有关要求的评审和修订结果及评审所修订的措施均应进行记录并保存。7.2.3 顾客沟通7.2.3.1 销售部在各阶段应就以下方面与顾客进行广泛沟通，以充分了解顾客需求，并与顾客取得共识：a)宣传资料、报价单和合同中的有关问题；b)问询、合同或订单的处理，包括对其修改；c)按顾客要求提供作业文件；d)生产及销售期间顾客的要求；e) 售后的要求等。 7.2.3.2 供货后应与顾客就产品质量的评价和服务要35、求进行沟通。7.3设计和开发此条款删减。详见本手册第1章“质量手册适用范围和术语”的说明7.4采购7.4.1采购过程为确保所采购的各种产品生产所需的原辅材料的质量，已对所采购的产品进行程度等级分类，以保证其符合最终产品的要求。7.4.1.1采购产品分类采购产品分为三类： a)重要产品：构成产品重要关键特性的原材料，如大枣；b)一般产品：构成产品非关键部分的原材料，如包装箱；c)辅助产品：产品中使用的辅助材料。7.4.1.2对供方的评定收购部负责对提供产品、材料的供方的能力进行调查、并组织相关部门对供方进行评价，并每年年底对合格供方进行重新评价，采取以下方法：a)样品试用、评价；b)供方能力、质36、量管理体系的评价；c)对比其同行业的使用情况及业绩。7.4.1.3合格供方的选择与审批收购部依据评价结果结合生产试用情况、质检员的检测情况来选择合格的供方，组织相关部门进行评价、报总经理批准，即可供货，收购部保存供方评定记录。7.4.2采购实施收购部负责编制采购计划，报总经理审批后，负责实施采购。7.4.2.1采购信息收购部对拟采购产品的信息确定采购要求，确保欲采购的产品和供方与规定的要求是充分与适宜的，采购要求主要包括：a) 有关原辅材料的质量要求；b) 对原辅材料的验收要求；c) 有关供方质量管理体系的要求等。7.4.3采购产品的验证a) 质检员按规定对采购产品进行验证，需要在供方货源处验37、证的采购产品, 收购部应在采购合同中明确产品放行的要求。b) 检验合格的材料，办理入库手续；不合格材料，收购部负责退换，并将信息及时反馈于供方利于其整改，如仍未达到质量要求，应停止进货直至产品达到质量要求。744采购控制的详细规定，见采购控制程序文件。7.5生产和服务提供7.5.1 生产和服务提供的控制7.5.1.1 生产和服务提供前应确保：a)获得生产技术规范；b)生产技术文件齐全；c)配备必要的设备及监视测量装置按规定进行维护、保养；d)实施监视和测量；e)按批准的作业文件组织对生产和服务提供过程进行控制。f）产品生产过程各工序的转序，入库、出库和交付用户活动的实施。7.5.2 生产和服务38、提供生产的确认此条款删减。详见本手册第1.2章“质量手册适用范围和术语”的说明7.5.3 标识和可追溯性7.5.3.1 在生产和服务提供的全过程中对产品及产品的检验和试验状态进行并保存适当的标识。7.5.3.2 产品标识要求对以下诸项进行标识：a)过程标识；b)状态标识；c)记录标识；d)材料及半成品产品的标识；e)顾客财产标识f)设备的标识。产品的标识应具有唯一性，必要时进行移植以确保其可追溯性。7.5.3.3 标识可采用以下方法之一或组合使用：标记、批准的印章、标签、标牌、检验记录、放置地点或其他方法。7.5.3.4 在伴随的记录文件上有标识记录7.5.3.5 可追溯性根据产品和质量管理需39、要，确定具有可追溯性产品标识的范围和方法，并保存标识过程的所有记录。7.5.4 顾客财产此条款删减。详见本手册第1章“质量手册适用范围和术语”的说明7.5.5 产品防护7.5.5.1 搬运适用于设备、材料及半成品的搬运，搬运过程中，严格按有关规程要求进行装卸和运输，以防止或减少产品运输损失。轻拿轻放，防湿防潮，堆放整齐，正面向上。7.5.5.2 贮存选定符合要求的场地或库房及时将设备、材料、半成品或成品按有关规程要求进行贮存并进行适当的维护，同时按规定程序实施产品的接收和发放，并及时检查库存状况，以防止产品在使用或交付前受到损坏或变质。7.5.5.3 包装 精选后的产品,定量后经过内包抽真空后40、,然后进行外包装.根据生产计划进行装箱.7.5.5.4 防护按有关规定对材料、设备及半成品或成品采取适当的防护和隔离措施，防止产品的损坏。7.5.5.5 交付销售部负责组织按合同要求保证向顾客交付合格的产品。7.5.5.6 具体内容详见生产过程控制程序。7.6监视和测量装置的控制7.6.1质检员根据所需的测量要求提出计划，报管理者代表审核，总经理批准后实施采购。7.6.2质检员对购置的量具进行验收，并组织对其进行校准或检定。不合格装置，由其负责退换。7.6.3检验和测量装置的周期校准或检定。7.6.3.1 生产技术部每年1月制定本年度监视和测量设备检定计划，由部门负责人批准后实施。7.6.3.41、2所有检验和测量装置必须按规定周期送至国家认定的专门机构进行校准或检定。未经检定或校准的测量装置不准使用7.6.3.3生产技术部根据检定结果，将相应的合格证标签贴在检验和测量装置的适当部位。作好校准状态的标识。对检定不合格的监视和测量装置要作报废处理。7.6.3.4当发现检测设备不符合要求时，由生产技术部对以前的检测结果重新进行评价和记录，并对检测设备隔离和重新组织送出鉴定。5.6.3. 5本公司没有用于监视和测量装置配套的计算机应用软件。7.6.3.6 生产技术部负责登记检定结果、并保存有关证书。7.6.4检验和测量装置的使用、维护、保养和管理7.6.4.1使用者应严格按使用说明书或操作规程42、进行操作。在使用过程中若发现偏差或损坏时，应即时通知生产技术部，并重新校准或检定。7.6.4.2监视和测量装置的保护、存放应按说明书上的指导而行，生产技术部进行定期检查。8 测量、分析和改进8.1总则按照规定的时间间隔对产品实现过程的能力，顾客满意信息以及其他要求的活动进行测量和评价，对相关的数据进行记录、收集、汇总和沟通，证实产品和过程的符合性，确保质量管理体系的符合性和适宜性并持续改进质量管理体系的有效性，对此已确定了在有关过程中使用统计技术来不断提高和改进产品质量。8.2监视和测量8.2.1顾客满意8.2.1.1顾客信息的分类和来源与顾客有关的信息可包括：产品交付后顾客的调查；顾客要求和43、合同信息；服务提供数据；竞争方面的信息。有关顾客满意度方面的信息来源主要包括：顾客投诉、顾客问卷调查及与顾客的直接沟通。8.2.1.2顾客信息的收集、分析与处理a. 销售部汇总顾客的信函、来访、来电等形式反馈的信息；利用座谈会、去函、走访等形式收集顾客意见。b. 销售部将收集到的顾客信息进行整理后组织相关人员进行原因分析，进行改进或提供相应的服务，直至顾客满意为止。销售部作好服务的记录。8.2.1.3顾客满意度测量销售部不定期组织对顾客进行满意度调查，收集顾客满意度调查表并进行统计分析，找出差距作为改进的依据，销售部每12个月对顾客满意度进行汇总统计分析，采用百分比的方法进行测算。对顾客不满意44、的问题，销售部组织相关部门或人员进行原因分析，责成有关部门采取纠正或预防的措施，并跟踪实施效果，并将处置结果反馈给顾客。8.2.1.4销售部已建立固定客户的档案，并保存顾客的服务记录。8.2.2内部审核8.2.2.1审核策划一般情况下，每12个月进行一次内部审核，由综合管理部制定内部审核年度计划和审核实施计划，由管理者代表审批后实施。8.2.2.2审核准备审核组由内审员组成，审核组长由管理者代表担任，审核人员不能审核自己工作，审核组编制的内部审核计划由管理者代表审核，总经理批准后实施。在审核开始的一星期前，由综合管理部将审核实施计划分发受审部门。审核组应准备内审工作文件和相关的记录表格。8.245、.2.3审核实施由管理者代表主持召开首次会议，审核组成员，各部门负责人及相关人员参加。内审员进行现场检查，审核通过面谈，现场观察，查阅文件和记录，收集证据，记录观察结果，评价与质量管理体系要求的符合程度，确定不符合项。在现场检查结束后，由管理者代表召集审核人员总结，汇总审核结果，确定所有不合格项及分布状况。内审员编制不符合报告，请各部门负责人确认。总结时还要对质量管理体系运行情况作出总体评价。管理者代表负责主持召开末次会议，审核组成员、各部门负责人及相关人员参加。8.2.2.4编制审核报告管理者代表拟制内部质量管理体系审核报告。审核报告的内容有：审核计划的实施情况，不符合项分布情况、审核结论综46、述、对不符合项采取的纠正措施的要求等。8.2.2.5审核结果的处理综合管理部将内部质量管理体系审核报告下发给各部门及有关人员。管理者代表向总经理报告审核结果，并将内审结果提交管理评审。综合管理部负责将内审的全部记录汇总整理后按质量记录控制程序的有关规定进行保存。8.2.2.6纠正措施的实施和跟踪验证责任部门分析不合格原因，制定纠正措施，由内审员确认，报管理者代表批准后实施。综合管理部组织内审员对实施情况进行跟踪验证。8.2.2.7内部审核的详细规定，按内部审核控制程序文件执行。8.2.3过程的监视和测量8.2.3.1生产技术部负责识别并组织实施对质量管理体系的各个过程进行监视和测量，特别是生产47、和服务提供的全过程的监视和测量。对组织质量体系过程的监视和测量，采用管理评审、内部审核、工作检查及总结等方式质量体系的运行情况进行监视。8.2.3.2与质量活动相关的部门应根据质量目标进行分解，转化为本部门具体的质量目标，并进行相应的监视和测量。以部门为主对相关质量职责和质量目标为依据，对主管部门的管理能力进行监测。科技质量处负责收集测量的结果和记录。对质量管理体系的监视和测量：一般采用与对组织质量体系过程监视和测量的方式，对质量目标和实现质量策划能力进行重点检查。特别是应通过生产的质量检查来验证过程能力。8.2.3.3当发现在体系运行的某个过程中已出现不合格或将要出现不合格时，综合管理部及时48、向责任部门发出纠正、预防措施处理单，由责任部门分析原因并采取相应的措施；当需要制定改进方案时，生产技术部制定相应的改进计划，经管理者代表审核，总经理批准后，交责任部门实施，综合管理部负责跟踪验证实施效果。8.2.4产品的监视和测量8.2.4.1生产技术部负责编制各类监视和测量规程，明确监测点、监测频率、抽样方案、监测项目、监测方法、判定依据、使用的监测设备等。8.2.4.2采购产品的监视和测量质检员按检验规程进行全数或抽样检验，库管员根据检验单办理入库手续，并按区域放置；验证不合格时，按不合格品控制程序文件的要求执行。外购材料的监视和测量方式包括：监测、测量、化验、工艺验证、提供合格证明文件等49、方式，顾客有要求或必要时，由具备检测资格的质检部门检测。8.2.4.3过程产品的监视和测量对设置监测点的工序，由质检员依据检验规程进行监测，出具检验记录，合格后方可进入下道工序。下道工序人员对上道工序进行验证，合格后方能继续操作。生产过程中，质检员对操作人员的自检和互检进行监督，根据检验规程进行检验，并将结果及时反馈给技术负责人。发现不合格品时按不合格品控制程序的相关规定处置。8.2.4.4最终产品的监视和测量在交付顾客前，过程产品监视和测量均已完成，并合格后，进行最终产品的监视和测量活动。质检员依据产品的检验规程或顾客要求对最终产品进行监视和测量。合格后，才能办理入库手续或交付顾客，否则在所50、有规定的监视和测量活动完成前，不得交付顾客。8.2.4.5监视和测量记录在监视和测量记录中应清楚地表明是否已按标准通过了监视和测量，并保存相关的质量记录。8.3不合格品控制为了确保不合格品得到有效地收集、标识、隔离和处置，防止非预期使用或交付，制定了不合格品控制程序。各部门对各自的不合格品进行相应的处置。a. 不合格品是指不满足要求的产品，可能发生在采购产品、过程中间产品和最终产品中。对不同的不合格品应分别采取不同的处置方法。b. 对于采购的不合格品可采取退货等方式进行处置；对中间的不合格品的处置可以采取返工的方法处置；对最终产品不做让步交付或降级交付，必须进行返工、返修处置。c. 对于在交付51、甚至使用开始后发现的不合格品，应按照保修的内容采取相应的纠正措施；超出保修范围，仍有责任采取适当的措施解决问题；产品有严重缺陷可能造成安全隐患的，必须上报总经理和上级主管部门。对不合格品的处置后必须进行验证并保持记录。8.4数据分析8.4.1数据的收集8.4.1.1数据的收集可以采用已有的记录，也可采用走访，调查等方式。8.4.1.2综合管理部收集市场外部的有关数据，生产技术部负责提供生产过程中的信息和数据，生产技术部负责收集产品监视和测量的数据，其他部门收集与本部门工作相关的数据，及时将收集的数据传递给综合管理部，由综合管理部定期对收收集的数据进行汇总分析。8.4.2数据的分析与处理8.4.52、2.1综合管理部负责确定分析数据所使用的统计技术，主要采取统计技术。8.4.2.2综合管理部根据数据分析结果评价相关过程的运行情况，通过分析可以提供以下方面信息：a) 顾客满意或不满意的信息；b) 产品是否满足标准或顾客要求的符合性；c) 过程和产品的特性及质量波动；d) 是否有采取纠正和预防措施的机会；e) 对供方的数据分析等。8.4.2.3利用上述信息或从中发现问题，进而确定问题产生的原因，并采取相应的纠正和预防措施。同时，利用这些信息分析质量管理体系的适宜性和有效性，并确定改进方向。8.5改进8.5.1 持续改进应通过以下途径持续改进质量管理体系的有效性：a)通过质量方针的建立与实施，对53、持续改进做出正式承诺；b)通过质量目标明确改进方向；c)通过内审发现问题；d)通过实施纠正和预防措施实现改进；e)通过管理评审输出有关改进措施实现改进；f)通过数据分析寻求改进机会。8.5.2 纠正措施采取纠正措施主要是为了消除产品及过程方面已发现的不合格或其他不期望情况的原因而采取的措施。纠正措施应包括以下方面：a)评审不合格，包括产品、过程、质量管理体系运行方面及顾客抱怨；b)通过调查分析确定不合格产生的原因；c)评价是否需要制定纠正措施，以确保不合格不再发生；d)跟踪并记录纠正措施的结果；e)对纠正措施的有效性进行评审。8.5.3 预防措施8.5.3.1 预防措施为消除潜在不合格或其他潜54、在不期望的情况的原因，应制定预防措施防止不合格的发生。预防措施应包括以下方面要求：a)识别潜在不合格，充分利用信息来源，如审核结果、质量记录、顾客满意度调查报告和顾客意见等方面来识别潜在不合格，并分析不合格原因；b)评价是否需要制定预防措施，以防止潜在不合格的发生；c)制定并实施所需的预防措施；d)记录预防措施的结果；e)预防措施的有效性进行评审。8.5.4纠正和预防措施的实施细则，按纠正和预防措施控制程序文件的要求执行。 职责分配表 质量管理体系过程职责分配表章节号551版本1 职能部门标准条款管理层综合管理部收购部销售部生产技术部4.1质量管理体系 总要求 42 文件要求421 422 455、.2. 3文件控制4.2.4 记录控制5.1 管理承诺 5.2 以顾客为关注焦点 5.3 质量方针 5.4 策划 5.5 职责、权限和沟通 5.6 管理评审 6.1 资源提供 6.2 人力资源6.3 基础设施6.4 工作环境7.1 产品实现的策划7.2 与顾客有关的过程7.3 设计和开发/7.4 采购7.5 生产和服务提供7.5.1 7.5.2 7.5.3 7.5.4 7.5.5 7.6 监视和测量装置的控制 8.1 总则8.2 监视和测量8218228238248.3 不合格品控制8.4 数据分析8.5 改进注： 表示主要职能； 表示相关职能附录1 生产过程流程图原料初选清洗烘烤回软分选包装56、附录3 程序文件清单序号文件编号文件名称1Q/XXX-CX-A/0-01文件控制程序2Q/XXX-CX-A/0-02质量记录控制程序3Q/XXX-CX-A/0-03管理评审控制程序4Q/XXX-CX-A/0-04人力资源控制程序5Q/XXX-CX-A/0-05基础设施控制程序6Q/XXX-CX-A/0-06采购控制程序7Q/XXX-CX-A/0-07生产控制程序8Q/XXX-CX-A/0-08内部审核程序9Q/XXX-CX-A/0-09顾客满意控制程序10Q/XXX-CX-A/0-10不合格品控制程序11Q/XXX-CX-A/0-11纠正和预防措施控制程序作业指导性文件清单序号文件编号文件名称57、1Q/XXX-ZY-01质量目标及分解2Q/XXX-ZY-02岗位任职要求3Q/XXX-ZY-03安全管理制度4Q/XXX-ZY-04生产管理制度5Q/XXX-ZY-05设备操作规程6Q/XXX-ZY-06库房管理制度7Q/XXX-ZY-07采购管理制度8Q/XXX-ZY-08卫生管理制度附录4 质量记录清单 序号名 称记录编号保存期（年）1文件发放清单Q/XXX-QR-0132文件发放、回收登记表Q/XXX-QR-0233部门受控文件清单Q/XXX-QR-0334文件更改申请单Q/XXX-QR-0435文件领用登记表Q/XXX-QR-0536作废文件申请单Q/XXX-QR-0637质量记录清58、单Q/XXX-QR-0738管理评审计划Q/XXX-QR-0839管理评审报告Q/XXX-QR-09310培训记录表Q/XXX-QR-11311培训申请表Q/XXX-QR-10312年度培训计划Q/XXX-QR-12313岗位能力确认表Q/XXX-QR-13314设施台帐Q/XXX-QR-14315设施日常保养表Q/XXX-QR-15316设施验收单Q/XXX-QR-16317设施保养计划Q/XXX-QR-17318设施检修单Q/XXX-QR-18319设施报废单Q/XXX-QR-19320合同评审表Q/XXX-QR-20321合同更改单Q/XXX-QR-21322销售合同台帐Q/XXX-QR59、-22323供方评定表Q/XXX-QR-23324合格供方名录Q/XXX-QR-24325材料计划表Q/XXX-QR-25326生产流程卡Q/XXX-QR-26327监视和测量设备台帐Q/XXX-QR-27328顾客满意度调查表Q/XXX-QR-283序号名 称记录编号保存期（年）29年度内审计划Q/XXX-QR-29330内部审核检查表Q/XXX-QR-31331首/末次会议签到表Q/XXX-QR-32332不合格项报告Q/XXX-QR-33333内部审核报告Q/XXX-QR-34334不合格项分布表Q/XXX-QR-35335不合格品处理单Q/XXX-QR-36336纠正和预防措施处理单Q/XXX-QR-373