1、医院肿瘤化疗药品临床使用管理办法编 制： 审 核： 批 准： 版 本 号: ESZAQDGF001 编 制： 审 核： 批 准： 版 本 号: 肿瘤化疗药品临床使用管理办法1.目的规范化疗药品的使用、管理程序，确保化疗药品的正确配制、使用和处理，避免化疗药品的泄漏造成不必要的危害，保护接触化疗药品人员的安全。2.适用范围药学部，使用化疗药品科室3.定义化疗药品：指治疗肿瘤或其他疾病时使用的细胞毒性药物。4.标准4.1化疗药品分级管理根据化疗药品特点、疗效和安全性、不良反应、药品价格等因素将化疗药品分为一般使用与限制使用两类进行分级管理。4.1.1限制使用：指药物本身安全性较低，价格相对较高；可2、能发生严重不良反应的化疗药品。4.1.2一般使用未列入限制使用的为一般使用。4.2化疗药品处方权限的获得及开具医嘱要求4.2.1应用一般化疗药品的临床医师须具有中级以上专业技术职务任职资格，并经过化疗药物相关知识培训且考核合格。患者病情需要应用限制使用化疗药品时,，应经具有高级专业职务任职资格医师签名，并应有相关医疗文书记录。4.2.2应用限制使用化疗药品的临床医师须具有高级专业职务任职资格，并经过相应化疗药品相关知识培训且考核合格。4.2.3医院通过信息化系统对临床医师使用不同级别化疗药品进行权限控制。各级别医师录入医嘱时仅可看到相应权限的化疗药品品种。4.2.4开具化疗药品时需依据患者的体3、表面积。4.3化疗药品临床应用基本原则4.3.1权衡利弊，最大获益力求患者从抗肿瘤治疗中获最大获益，是使用化疗药品的根本目的。用药前应充分掌握患者病情，进行严格的风险评估，权衡患者对化疗药品治疗的接受能力、对可能出现的毒副反应的耐受力和经济承受力，尽量规避风险，客观评估疗效。即使毒副作用不危及生命，并能被患者接受，也要避免所谓的“无效但安全”的不当用药行为。4.3.2目的明确，治疗有效化疗药品治疗是肿瘤整体治疗的一个重要环节，应针对患者肿瘤临床分期和身体耐受情况，进行有序治疗，并明确每个阶段的治疗目标。4.3.3医患沟通，知情同意用药前务必与患者及其家属充分沟通，说明治疗目的、疗效、给药方法以4、及可能引起的毒副作用等，医患双方尽量达成共识，并签署知情同意书。4.3.4治疗适度、规范管理化疗药品治疗应行之有据，规范合理，依据业内公认的临床诊疗指南、规范或专家共识实施治疗，确保药物适量、疗程足够，不易随意更改，避免治疗过度或治疗不足。药物疗效相近时，治疗应舍繁求简，讲求效益，切忌重复用药。4.3.5熟知病情，因人而异要根据患者年龄、性别、种族以及肿瘤的病理类型、分期、耐受性、分子生物学特征、既往治疗情况、个人治疗意愿、经济承受能力等因素综合制定个体化的化疗药品治疗方案，并随患者病情变化及时调整。特殊年龄（新生儿、儿童、老年）及其妊娠期、哺乳期妇女患者和有重要基础疾病的患者需使用化疗药品时5、，应充分考虑上述人群的特殊性，从严掌握适应症制定合理可行的治疗方案。4.3.6不良反应，谨慎处理必须参见说明书谨慎选择、合理应用化疗药品，充分认识并及时发现可能出现的毒副作用，施治前应有相应的救治预案，毒副反应一旦发生，应及时处理。4.4储存与配制4.4.1化疗药品储存位置需有高危标识，与其他药品分开放置。4.4.2按静脉配置集中配置操作规程进行配置。4.5化疗药品配送配制完成的化疗药品用专用袋包装好，再袋上标明“化疗药品丢弃时特殊处理”，由静脉配置中心工作人员送至用药科室。送化疗药品的车上备有化疗药品泄漏处理包。4.6配置和使用时的防护要求4.6.1化疗药品配置在静脉用药配置中心垂直气流生物6、安全柜内进行.4.6.2配药操作前穿隔离衣、裤，佩戴一次性口罩和帽子，防护眼镜和双层手套，操作中若手套破损、衣物污染要立即更换。4.6.3戴手套之前和脱去手套之后需洗手。4.6.4操作台面覆以一次性防护垫，防止化疗药品泄漏对设的污染。4.6.5配药间配置有生理盐水、化疗药品泄漏处理包等设备。4.6.6使用操作者要佩戴口罩、手套。4.6.7孕期和哺乳期妇女避免接触化疗药品，孕产妇不得参与化疗药品的静脉配置工作。 4.7化疗废物处理在配制及使用化疗药品过程中产生的针筒、针头、输液器、手套药品包装袋（瓶）等直接接触化疗药物的废弃物，丢弃入双黄色塑料袋内，在塑料袋上注明“化疗废弃物”，交专门部门处理。7、4.8药品泄漏处理要求4.8.1如果患者的床单被接触到少于5毫升化疗液体或48小时内接受化疗药品患者的血液、呕吐物和排泄物等污染，应将污染床单卷入干的床单儿里面，放入双层黄色垃圾袋，并标上“注意化疗药品”。4.8.2溢出量大于5毫升时：4.8.2.1使用化疗药品泄漏处理包。化疗药品泄漏处理包中物价包括：吸液垫、吸附条、吸液棉枕、防护镜、丁腈手套、处理包。4.8.2.2穿个人防护设备。4.8.2.3按要求清理溢出物。4.8.2.4记录以下信息：药品名称，大概的泄漏量、泄露何时发生、泄漏如何发生、处置泄露的过程、暴露于环境中的员工、患者和其他人员。4.8.3如果人体接触到化疗药品，应立即用肥皂和大量清水彻底冲洗受污部位：4.8.3.1如果发生手或手套严重污染，立即脱去手套，洗手。4.8.3.2若眼睛接触到化疗药品，应撑开眼睑用水冲洗受累的眼睛，至少5分钟。5.参考文件抗肿瘤药物临床应用指导原则6.附件化疗药品分级目录附件化疗药品分级目录类别一般使用限制使用烷化剂二氢叶酸还原酶抑制剂铂类抗生素类蒽环类胸腺核苷合成酶抑制剂嘌呤核苷合成酶抑制剂核苷酸还原酶抑制剂DNA多聚酶抑制剂作用于核酸转录的药物作用于DNA复制的拓扑异构酶抑制剂紫杉类长春碱高三尖杉酯碱激素类靶向药物其他类