1、 高新科技设备有限公司标准 -质 量 手 册 Quality manual 20xx0118发布 20xx0118 实施-设备有限公司0.1质量手册目录章节号标 题GJB9001A2001标准条款对照0.1质量手册目录0.2质量手册颁布令0.3公司概况1.0质量手册说明2.0组织机构3.0质量职能分配4质量管理体系4.1 4.24.1文件控制程序4.2.34.2记录控制程序4.2.45管理职责55.1管理承诺5.15.2以顾客为关注焦点5.25.3质量方针5.35.4策划5.4 5.4.1 5.4.25.5职责、权限与沟通5.5 5.5.1 5.5.2 5.5.35.6管理评审程序5.66资源2、管理6 6.16.2人力资源管理程序6.26.3基础设施控制程序6.36.4工作环境控制程序6.46.5信息6.57产品实现77.1产品实现的策划7.17.2与顾客有关过程控制程序7.27.3设计和开发控制程序7.3 7.77.3.8新产品试制控制程序7.3.87.4采购控制程序7.47.5生产和服务提供控制程序7.57.6测量和监视装置控制程序7.68测量、分析和改进8 8.18.2.1顾客满意度测量程序8.2 8.2.18.2.2内部审核控制程序8.2.28.2.3过程监视和测量程序8.2.38.2.4产品监视和测量程序8.2.48.3不合格品控制程序8.38.4数据分析8.48.5.1持3、续改进8.5 8.5.18.5.2纠正措施程序8.5.28.5.3预防措施程序8.5.39程序文件目录和签署一览表10 质量手册修改记录11附加说明0.3 公司概况有限公司成立于2001年，是一家由XX博士发起和创立的高新技术公司，是四川省认定的高新技术企业。随着公司的发展，2003年11月公司经改制为设备有限公司，专业从事5GHz40GHz波导型：滤波器、双工器、多工器、功分器、分频器；0.2GHz10GHz交指型、梳状线型、同轴腔型：滤波器、双工器、多工器、功分器；半刚电缆、半柔电缆及接头、SMA接头等微波器件和组件的设计、开发、生产和服务。公司技术力量雄厚，拥有多名微波领域的技术专家、博4、士等专业人士。公司拥有HP8757、HP8350等大型精密测试仪器。公司产品广泛用于民用移动通讯系统、卫星通讯系统、宽带无线接入系统、以及军用雷达、军用通讯等系统中的高性能微波、亳米波产品。公司自始至终以诚信服务、优质取胜、不断创新，履行对顾客的承诺。公司贯彻GB/T19001-2000质量管理体系 要求、GJB9001A-2001质量管理体系要求，建立了质量管理体系，编制、发布和实施QM9001-20xx质量手册。QM9001-20xx质量手册用两种字体印刷，反映军品特点要求以楷体字表述，对军品本质量手册内容必须全部执行，对民品必须贯彻宋体字表述的内容，楷体字的内容可以参照执行。法人代表： 5、电 话： 传 真： 邮政编码： 地 址： 邮 箱： 0.2质量手册颁布令设备有限公司依据GB/T19001-2000质量管理体系 要求和GJB9001A-2001质量管理体系 要求，结合公司质量管理体系运行和产品质量情况，编制了QM9001-20xx质量手册，现予以批准颁布，并于20xx年1月18日起实施。质量手册阐明了公司的质量方针，适用于公司产品实现全过程的质量管理工作，是公司质量管理体系的法规性文件，是对顾客质量需求的具体承诺和对质量不懈追求和决心的集中体现，同时也是公司开展质量活动，实现质量方针和质量目标的纲领性文件，是公司总的质量宗旨和质量方向，公司全体员工必须认真贯彻，并严格遵照执6、行。 总经理： 20xx年1月18日1.0质量手册说明1 质量手册编制目的a）本质量手册依据GB/T19001-2000质量管理体系 要求、GJB9001A-2001质量管理体系 要求标准的要求，围绕公司的质量方针和质量目标，实施有效的质量管理体系，并通过实施质量管理体系文件规范各项质量活动，使公司质量管理体系持续改进，增强顾客满意；b）本质量手册规定了质量管理体系要求，用于证实公司有能力稳定地提供满足顾客需要和适用的法律法规要求的产品。2 术语和定义本质量手册采用GB/T19000-2000质量管理体系 基础和术语和GJB9001A-2001质量管理体系要求中的术语和定义。3 适用范围适用于7、公司产品的设计、开发、生产和服务全过程的质量管理活动。4 使用指南本质量手册用于第三方认证注册、第二方认定、公司内部质量管理体系审核和质量管理。5 产品覆盖范围本质量手册产品覆盖范围为：微波、毫米波波导型：滤波器、双工器、功分器交指型、同轴腔型：滤波器、双工器6 删减说明6.1 仅删减第7章的有关内容。6.2 删减后不影响公司提供满足顾客和法律法规要求的产品的能力或责任。6.3删减内容及原因a）删减7.3.1设计和开发策划中“l）按规定的要求确定并提出产品交付时需要配置的保障资源。”和7.3.3设计和开发输出中“f）规定产品使用所必需的保障方案和保障资源要求。”条款。因为该条款中装备综合保障是8、指在装备的寿命周期内，为满足系统战备完好性要求，降低寿命周期费用，综合考虑装备的保障问题，确定保障性要求，进行保障性设计、规划并研制保障资源，及时提供装备所需保障资源的一系列管理和技术活动。公司产品提供交付时不需配置保障资源，所以进行删减。b）删减7.3.1设计和开发策划中“j）按软件工程方法，设计和开发计算机软件；”和7.5.1 生产和服务提供的控制中“g）生产和服务提供使用的计算机软件，应经确认和审批”；条款。 因为软件工程是软件开发、运行、维护和引退的系统方法；而公司产品设计开发和生产中不涉及计算机软件工程和软件应用，所以进行删减。公司质量管理体系组织机构图 2.0组织机构董 事 长副总9、经理总 经 理生 产 部销售部技术部财务部总经办质量部采购车间工艺公司行政组织机构图董 事 长管理者代表副总经理总 经 理销售部生 产 部技术部财务部总经办质量部采购工艺车间3.0 质量职能分配表部 门要 求董事长总经理副总经理管理者代表技术部生产部质量部销售部总经办财务部工艺车间采采购总要求4.1文件控制4.2.3记录控制4.2.4管理承诺5.1以顾客为关注焦点5.2质量方针5.3策划5.4职责、权限与沟通5.5管理评审5.6资源提供6.1人力资源6.2基础设施6.3工作环境6.4信息6.5产品实现的策划7.1与顾客有关的过程7.2设计和开发7.3设计和开发策划7.3.1设计和开发输入7.310、.2设计和开发输出7.3.3设计和开发评审7.3.4设计和开发验证7.3.5设计和开发确认7.3.6设计和开发更改的控制7.3.7新产品试制7.3.8 试验控制7.3.9采购7.4注： 领导职责 主要职责 配合职责续上表部 门要 求董事长总经理副总经理管理者代表技术部生产部质量部销售部总经办财务部工艺车间性采购采购过程7.4.1采购信息7.4.2采购产品的验证7.4.3采购新设计和开发的产品7.4.4生产和服务提供7.5生产和服务提供的控制7.5.1生产和服务提供过程的确认7.5.2标识和可追溯性7.5.3顾客财产7.5.4产品防护7.5.5关键过程7.5.6交付7.5.7交付后的活动7.5.11、8监视和测量装置的控制 7.6技术状态管理7.7总则8.1顾客满意8.2.1内部审核8.2.2过程的监视和测量8.2.3产品的监视和测量8.2.4不合格品控制8.3数据分析8.4改进8.5持续改进8.5.1纠正措施8.5.2预防措施8.5.3注： 领导职责 主要职责 配合职责4 质量管理体系1目的 规定公司建立、实施、保持和持续改进质量管理体系有效性的总体性要求及对质量管理体系文件编制的总要求。2适用范围适用于对公司质量管理体系及体系文件的控制。3职责3.1董事长是公司最高管理者，也是公司最高行政领导，负责领导公司建立、实施和保持并持续改进质量管理体系，批准发布公司的质量手册、质量方针和质量目12、标。3.2管理者代表负责公司建立、实施和保持质量管理体系，并向董事长报告质量管理体系运行业绩，包括改进的需求。3.3质量部负责公司质量管理体系运行的归口管理，在管理者代表的领导下，负责日常的质量管理工作，确保质量管理体系有效运行。4要求4.1总要求 按照GB/T19001-2000和GJB9001A-2001标准要求建立公司的质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性，为此应做到如下要求： a）识别公司质量管理体系所需要的过程及其在公司中的应用，包括管理职责、资源管理、产品实现及测量、分析和改进有关的过程。根据这些过程对产品质量的影响大小及复杂程度进行相应的控制； b）确定过程13、之间的内在联系、相互顺序和接口关系； c）为使过程在受控状态下运行以达到预期目标，公司确定控制所需的准则和方法，明确规定过程的输入、输出及开展的活动和投入的资源； d）确保过程运行可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些过程的监视； e）规定监视、测量和分析过程的方法，以了解过程运行的趋势及实现策划结果的程度，并根据分析对过程实施必要的措施，以实现持续的改进；f）公司产品生产过程中电镀（酸洗、镀银）过程为特殊过程，由外包完成，根据对产品符合性的影响程度，应按标准中7.4.1和7.5.2的要求，对外包供方实施控制，并对其过程能力进行确认；g）公司应接受顾客对过程的监督，保持产品的可14、追溯性。4.2文件要求4.2.1总则质量管理体系应形成文件，并贯彻实施和持续改进。4.2.1.1公司质量管理体系文件包括：a）形成文件的质量方针和质量目标；b）质量手册；c）标准所要求形成文件的程序；d）为确保质量管理体系过程的有效策划、运行和控制所需的文件；e）标准所要求的记录。4.2.1.2公司质量管理体系文件分为二个层次：第一层次：质量手册 按公司的质量方针和质量目标及GB/T19001-2000和GJB9001A-2001描述质量管理体系和质量管理体系要求的所有程序文件。 质量手册 第一级文件 （包括程序文件） 管理标准、工作标准、技术 第二级文件 标准、记录、表格及其他质量文件 第二15、层次：质量文件 为确保质量管理体系过程的有效策划、运行和控制所需的文件，文件中的“管理标准”主要指各种管理制度；“工作标准”主要指部门职责和岗位人员任职要求等；“技术标准”主要指国家、行业标准、公司标准及工艺规程、作业指导书、检验规程和证实质量管理体系有效运行及产品符合性所需的记录等。4.2.2 质量手册 a）确定了公司的质量方针和质量目标，描述了质量管理体系，是公司质量管理的纲领性和法规性文件；b）对公司组织机构和部门质量职责作了描述；c）公司质量管理体系覆盖的产品及其所涉及的过程，包括删减的细节和理由的表述；d）对公司质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用作了表述。4.2.3文件控制公司编16、制了文件控制程序（XX4.2.3-20xx），质量管理体系文件按文件控制程序进行控制。a) 编制的所有文件在发布前必须得到有关负责人的批准，以确保文件的充分性和适宜性；b）文件的规定与公司实际运作保持一致，随着质量管理体系及质量方针、质量目标的变化，应及时评审质量管理体系文件的适宜性，必要时予以更新，并再次批准；c）确保文件的更改和现行修订状态得到识别；d）确保在使用处可获得适用文件的有效版本；e）确保文件保持清晰，易于识别和检索；f）确保外来文件得到识别，并控制其分发；g）防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，对这些文件进行适当的标识；h）确保图样和技术文件按规定进行审签、17、工艺和质量会签、标准化检查；i）确保图样、技术文件协调一致、现行有效；g）确保识别产品质量形式过程中需要保存的文件，并及时归档；k）质量管理体系文件载体可以用书面形式，也可以用硬拷贝或电子媒体等形式记录和保存，但应保证其查看或打印有相应的硬件和软件工具。4.2.4记录控制公司编制了记录控制程序（XX4.2.4-20xx），质量管理体系运行过程中产生的记录应按记录控制程序进行控制。所有用于提供产品符合要求和质量管理体系有效运行证据的记录均应保持清晰，易于识别和检索。并应按记录控制程序规定对记录进行标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置进行控制。记录应能提供产品实现过程的完整质量证据，并能清楚地证18、明产品满足规定的程度。记录的保存时间应满足顾客和法律法规的要求，与产品寿命周期相适应。 4.1文件控制程序 XX4.2.3-20xx1 目的 为对公司质量管理体系文件从生成、使用和管理直至作废的全过程进行控制，确保与质量活动有关场所使用文件的正确性和有效性，特制定本程序。2 适用范围 适用于公司质量管理体系文件的控制和管理。3职责3.1总经办负责文件控制的归口管理；3.2技术部负责技术文件的控制和管理；3.3质量部负责质量管理文件的控制和管理；3.4各职能部门负责管理本部门文件的收集、整理和归档工作。4程序4.1文件的分类和编号4.1.1质量管理文件 包括质量手册、程序文件和质量文件等。4.119、.2技术文件 包括产品技术标准、产品图样、工艺文件、作业指导书、各种规范和规程等。4.1.3外来文件 包括有关的法律法规、产品的国家或行业标准及供方提供的文件等。4.1.4记录 证实公司产品、过程和质量管理体系有效运行符合要求提供的证据。4.2文件编号方法a） 质量手册：QM9001-20xxb） 程序文件：XX *-20xx 其中：“*”代表程序文件在标准中所属的章节号。c） 记录： XX *-* 其中：“*”代表该记录所属文件编号；“*”代表记录的流水号，从01开始顺延下去。d）其它质量文件：*- # -*其中：“*”代表拟制文件部门的代号，各部门代号分别是：技术部：JSB 生产部：SCB20、 质量部：ZLB销售部：XSB 总经办：ZJB 财务部：CWB“#”代表流水号，从001顺延下去；“*”代表该质量文件发布的年份。4.3 文件状态标识版本号/修改状态： A/ 0 其中：“A”为版本号，以英文字母顺序顺延；“0”为修改状态，从0-9顺序顺延。4.4文件的审核、批准和发布4.4.1 质量手册、程序文件由管理者代表审核，董事长批准发布。4.4.2技术部负责审核和标准化检查，生产部（工艺）负责工艺会签，质量部负责质量会签，确保图样和技术文件协调一致，现行有效。4.4.3 其他质量文件由归口职能部门负责人审核，董事长批准。4.4.4 必要时，对文件进行评审与更新，并再次批准。4.4.521、 确保外来文件得到识别，并控制其分发。4.4.6 为防止作废文件的非预期使用，因任何原因而需保留作废文件时，在文件封面上加盖“保留”印章。4.5 文件发放和管理4.5.1总经办负责填写“文件发放登记表”（XX4.2.3-01），经批准后，按发放范围发放。4.5.2发放的文件上应注明发放号，并加盖“受控”印章，每份文件都有不同的发放号。4.5.3公司内不得使用加盖“受控”印章文件的复印件。4.5.4作废文件由总经办负责销毁，并在“文件发放登记表”上标识。4.5.5需追加领用文件时，经总经办负责人批准后，方可领用，并在“文件发放登记表”上签字。4.5.6当文件破损影响使用，需重新领用文件时，需交回22、破损的文件，才能办理更换手续，其发放号不变。破损文件由总经办负责销毁。4.5.7需向公司以外人员提供文件时，应经管理者代表批准后，才能提供。4.5.8当需借阅文件时，由借阅人填写“文件借阅登记表”（XX4.2.3-02），经总经办负责人批准后，方可借阅，并在指定日期归还文件。4.6文件的归档4.6.1 文件经批准、发布后，原版文件由总经办进行归档。4.6.2以电子媒体保存的有效文件，应进行适当标识、编目，由总经办保存，文件更改或换版时，应及时修正。4.6.3产品质量形成过程中需要保存的文件和记录要及时归档。4.7文件的更改4.7.1文件需要更改时，应由更改人填写“文件更改单”（XX4.2.3-23、03），经批准后进行更改。4.7.2对重要的更改，如设计参数的更改，需经评审，应附有充分的证据。4.7.3文件更改方式一般采用换页、局部修改、划改等。当采用划改时，将需要更改的尺寸、文字、符号、图形等用细实线划掉，被划掉的部分应能清楚地看出更改前的情况，然后填写新的尺寸、文字、符号、图形等。当划改不能表示清楚时，在保证更改有据可查的条件下，允许采用刮改。4.7.4划改时，在靠近图纸或文件更改部分，用加圆圈的小写汉语拼音字母标注更改标记，更改标注一般按每张图纸或文件编排。4.7.5当文件经多次修改或需要修改的篇幅大时，应进行换版，并履行原审批程序。4.8外来文件的控制4.8.1各部门在日常工作中24、，应收集有关国际、国家和行业标准的最新版本，并识别其适用性，交总经办统一管理，总经办编制“外来文件清单”（XX4.2.3-04）。4.8.2总经办负责到标准管理部门核查，并索取有关质量最新法律法规和标准。4.9“受控”、“作废”和“保留”印章由总经办负责管理和使用。5支持性文件记录控制程序 XX4.2.4-20xx6质量记录 文件发放登记表 XX4.2.3-01文件借阅登记表 XX4.2.3-02文件更改单 XX4.2.3-03外来文件清单 XX4.2.3-044.2 记录控制程序 XX4.2.4-20xx1 目的 对质量管理体系所要求的记录予以控制，以提供对产品、过程和体系符合要求及体系有效25、运行的证据，特制定本程序。2 适用范围 适用于公司产品、过程及质量管理体系运行全过程的记录的控制和管理。3 职责3.1质量部负责记录的归口管理，并对各部门的记录进行监督检查。3.2总经办负责记录样表的存档和印刷。3.3各部门负责本部门记录的控制和管理。4 工作程序4.1记录的标识、收集、贮存、保护、检索、保存期限和处置。4.1.1记录的范围 a）质量管理体系运行的记录：内部审核记录、管理评审记录、文件控制记录、培训记录、监督和测量装置周期检定记录、设备管理记录、过程监视和测量记录、纠正和预防措施相关记录等； b）与质量活动有关的记录：产品设计和开发记录、质量计划相关记录、生产和服务提供过程的记26、录、产品监视和测量记录、不合格品处置记录、产品标识及追溯性记录、统计技术应用记录等。4.1.2记录的标识质量部负责对各种记录进行标识、编号，以便于识别和检索。记录的标识编号按文件控制程序的规定进行标识：XX * -*，其中“*”代表该记录所属文件编号，“*”为该记录的流水顺序号，从01开始顺延下去。4.1.3记录的收集 按“记录清单”(XX4.2.4-01)的要求，各部门负责收集需归档的记录，交质量部。4.1.4 记录的贮存在通风、干燥、室温的环境下贮存，用硬拷贝或电子媒体等形式保存的记录，应注意防压、防磁和防晒等，并作好备份，以防内容丢失。4.1.5记录的保护a）质量部不定期对各部门记录的管27、理、控制情况进行监督检查，对不符合要求的记录要采取纠正措施，保证记录符合要求；b）归档前的记录，其查阅需经其保管人同意，方可查阅；c）归档后的记录，其查阅需经质量部负责人同意，方可查阅；d）合同有规定时，在商定期内质量记录文件可提供给顾客或其代表评价时查阅。4.1.6记录的检索a）按记录的时间顺序分类编目，装订成册；b）记录表应编号，编号从01开始，顺延下去；c）每一种记录具有唯一的编号。4.1.7记录的保存期限a）满足顾客和法律法规的要求，并与产品的寿命周期相适应；b）记录的保存期限见“记录清单”。4.1.8记录的处置记录到了保存期限，保管人员拟出清单，由董事长批准后销毁。4.2记录填写要求28、 a）记录填写应字迹清晰，数据准确，并能提供产品实现过程的完整质量证据； b）记录在内容上应完整，所规定的记录项目不能有缺漏，由记录人签字，并填写记录日期；c）记录在数量上要齐全，满足规定的要求；d）记录能清楚地证明产品满足规定要求的程度，尽可能进行数据记录或明确的等级差别的评价结论。不允许仅用“合格”或用打“”方式进行记录；e）记录不得随意涂改，必须保持当时记录的原样；若因笔误或计算错误需要修改原数据，只能划改，即在错的地方划一杠，使原内容能看清楚，在其上方写上新的内容后，加盖更改人的印章或签署更改人姓名及日期，以示对此更改负责。4.3质量部及时对记录中所提供的数据进行汇总、统计和分析，为质29、量改进提供依据。5 支持性文件文件控制程序 XX4.2.3-20xx6 质量记录记录清单 XX4.2.4-015 管理职责规定董事长应承诺和实施的活动，为董事长建立和改进公司质量管理体系的承诺提供证据。5.1管理承诺 董事长通过以下活动，对公司建立、实施质量管理体系，并持续改进其有效性的承诺提供证据：5.1.1向公司全体员工传达满足顾客和法律、法规的重要性 a）通过学习、培训、会议、宣传等方式，使公司全体员工树立质量意识，认识到满足顾客的要求和执行有关法律、法规的重要性，清楚的了解让顾客满意关系到公司的生存和发展； b）使公司全体员工认识到产品质量与每一位员工对质量的认识紧密相关，应积极参与提30、高质量有关的活动。5.1.2董事长负责制定与公司经营宗旨相适应的质量方针，确定公司的组织结构。5.1.3确保在相关职能和层次上制定质量目标，明确对质量的追求。5.1.4董事长应按策划的时间间隔主持管理评审，对公司质量管理体系的适宜性、充分性、有效性进行评审，识别持续改进质量管理体系的机会，使管理承诺得到落实。5.1.5董事长应确保公司质量管理体系有效运行获得必要的资源。5.2 以顾客为关注焦点 董事长应以增强顾客满意为目的，确保顾客的要求得到确定并予以满足，为此应做到：5.2.1确定顾客的需求和期望。5.2.2将顾客的需求和期望转化为对公司产品要求、过程要求和质量管理体系的各项要求，如对产品特31、性的要求、生产和检验规范等。5.2.3使转化的要求得到满足a) 必须满足法律法规及国家和行业标准的规定；b) 顾客的期望和需求、法律法规及国家和行业标准的要求也会随时间而修订，因此公司转化的要求及已建立的质量管理体系也应随之更新。5.2.4顾客要求的信息应确保在公司内部沟通和传递，不但应理解顾客当前的需求和期望，也要了解顾客未来的需求和期望；满足这些需求和期望，并争取有所超越。5.3质量方针5.3.1董事长负责制定公司质量方针，并批准发布。5.3.2质量方针是公司的质量宗旨和方向，是制定和评审质量目标的框架，与公司经营宗旨相一致。5.3.3质量方针是建立、健全和运行质量管理体系的指导方针。是对32、满足顾客期望和持续改进质量管理体系有效性的承诺。5.3.4围绕以顾客为关注焦点，充分体现满足顾客要求和法律法规要求的承诺。5.3.5根据公司在质量方面的策划，董事长负责评审质量方针的适宜性、有效性，按公司发展需要进行修订，并再次批准、发布，确保质量方针持续适宜性。5.3.6通过质量方针的宣传贯彻，使全公司员工相互沟通，充分理解质量方针的内涵，认真贯彻执行。5.3.7公司的质量方针为：“诚信服务 优质取胜 不断创新” 其内涵：诚信服务实现对顾客的承诺，为顾客提供符合要求和满意的产品。为顾客提供满意的产品和服务，及时与顾客沟通，认真收集、分析顾客对产品质量的反馈信息，采取有效的措施，做好产品服务工33、作，周到、及时地解决顾客的实际问题。优质取胜质量是公司的立足之根，发展之本。公司在产品研制开发、生产、服务的全过程中，遵守法律、法规，全员参与，实施严格质量控制，按质量管理体系科学、规范运作，为顾客提供优质产品和服务，以优质取胜，赢得顾客满意。不断创新本公司科研开发技术力量雄厚，创新意识强，紧密跟踪科学技术的发展，不断推出满足顾客需求和使用满意的新产品。公司承诺满足要求和持续改进质量管理体系的有效性，公司不仅要满足顾客对产品的明示要求，而且还必须满足产品隐含的或必须履行的（如法律法规）要求。公司产品依存于顾客，失去了顾客就失去生存和发展的基础，公司时刻关注顾客的需求和期望，充分满足顾客的要求，34、拓展产品市场。创新无止境，不断创新、持续改进是公司永恒的目标之一，公司认真开展内部审核、管理评审和自我评价等质量活动，对发现的问题及时采取纠正和预防措施，提高公司质量管理水平和产品的实物质量，增强市场竞争的能力。5.4策划5.4.1质量目标5.4.1.1公司制定质量目标的原则：持续改进质量管理体系、提高产品质量、增强顾客满意，并与质量方针保持一致。5.4.1.2为实现公司的质量方针，确定公司的质量目标（4年）为：a）产品一次交验合格率90%；b）产品一次交付合格率92%；c）顾客满意程度90%，逐年递增1%；d）每年开3项新产品。5.4.1.3质量目标应建立在质量方针的基础上，并具有可测量性，35、与质量相关的各部门要根据公司的质量目标进行分解，转化为本部门具体的工作目标，为确保质量目标的实现，需进行相应的质量策划。5.4.1.4在全体员工中传达质量方针和质量目标，使全体员工正确理解并坚决贯彻执行。5.4.1.5公司不断的对质量方针、质量目标的适宜性进行评审，必要时可对其进行修改以适应公司内外环境的变化。5.4.2质量管理体系策划5.4.2.1董事长负责按GB/T19001-2000质量管理体系 要求和GJB9001A-2001质量管理体系要求对公司质量管理体系进行策划，以实现公司质量目标以及标准中4.1条款对质量管理体系的总要求。5.4.2.2对公司质量管理体系的变更进行策划和实施时，36、保持质量管理体系的有效性和完整性。5.4.2.3公司在下列情况下需进行质量管理体系策划： a）按照质量管理标准建立、改进质量管理体系； b）公司的质量方针、质量目标、组织机构发生重大变化； c）公司的资源配置、市场情况发生重大变化； d）现有质量管理体系未能涵盖的特殊事项。5.4.2.4质量管理体系策划的输入包括： a）公司的质量方针和质量目标； b）明确的顾客需求和期望； c）产品依据的标准和法律法规要求； d）对产品、过程的评价； e）以往的经验教训，曾发生过的异常；f）可能改进的机会；g）对新产品生产开发过程中风险评估的结果。5.4.2.5质量管理体系策划的输出包括：a） 公司运用质量管37、理八项基本原则和以过程为基础的质量管理体系模式（见图示）；b）已识别的产品实现、支持和管理过程以及过程的关系，包括外包进行的过程及其控制；c）过程的管理、实施、验证职责的规定； d）过程运作所需资源； e）对质量管理体系文件（包括记录）的需求； f）满足顾客和适用的法律法规要求的产品。5.4.2.6董事长通过管理评审，系统的评审质量管理体系策划的输出，以确保实施的有效性。5.4.2.7制定质量管理体系文件，包括质量手册、程序文件及其它质量文件。5.4.2.8利用内部审核、管理评审和自我评价，评价公司质量管理体系，寻求改进的机会，持续改进公司的质量管理体系。支持过程：人力资源测量、分析和改进总经38、办质量部管理过程：顾 客管理职责资源提供基础设施工作环境董事长董事长董事长总经办合同、市场调研设计、开发采购购加工、生产调试外包销售部技术部销售部顾 客产品实现过程： 服务交付销售部生产部生产部生产部运用质量管理八项基本原则和以过程为基础的质量管理体系模式5.5职责、权限和沟通5.5.1职责和权限董事长职责 a）执行国家质量政策和法规，制定公司的质量方针和质量目标，并组织实施； b）建立与质量管理体系相适宜的组织机构，设立质量部门，由专人实施管理，质量部门对质量的决策，应不受其它部门或人员的干扰，独立行使职权；c）明确从事管理、执行、验证人员的职责和权限，并得到沟通；d）任命管理者代表，并为其39、有效开展工作提供必要的条件；e）每年至少进行一次管理评审，两次间隔时间不超过12个月，确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性；f）负责确定并配备与质量管理体系有效运行及产品实现必要的资源，保证质量投入力度；g）对公司最终产品的质量和质量管理负责；h）确认并授权不合格品审理组织人员，签署改变不合格品审理结论的书面决定；i）以顾客为中心，识别和确定顾客的需求和期望，及时与顾客沟通，确保顾客能及时获得产品质量问题的信息；j）组织好均衡生产和文明生产，搞好生产现场管理，为提高产品质量创造条件。总经理职责a）协助董事长制定公司技术发展方向，贯彻国家标准、国家军用标准，积极采用先进技术，及时了解、掌40、握国内外同类产品的技术发展动态和对产品的需求情况，为产品开发提供可靠决策依据；b）负责产品实现过程的策划，确保产品先进性，在技术上把好关，对公司产品负技术责任；c）主持设计评审，组织新技术攻关工作；d）协助董事长负责公司质量管理体系过程的建立、保持和持续改进。副总经理职责a）主管公司的产品销售和顾客信息的收集工作；b）检查督促销售合同履行情况，确保产品按时、保质、保量交付给顾客； c）组织实施市场调查，掌握顾客对产品的需求信息，了解顾客对产品的期望及对使用公司产品的质量信息反馈,并对公司产品进行宣传； d）负责产品的服务工作；e）负责产品外包过程的管理和信息沟通。技术部职责a）负责产品设计和开41、发过程的归口管理；b）负责产品技术状态和技术文件的控制和管理；c）负责实施产品实现的策划，设计和开发的策划、输入、输出、评审、验证、确认及更改等活动；d）负责提供所有产品检验和试验的技术标准或相应的技术规范；e）参与对重大或批量不合格品的审理；f）负责组织实施产品技术方面的纠正和预防措施并协调有关工作；g) 负责对统计技术应用的推广和管理。生产部（工艺）职责a）认真贯彻执行产品的技术文件和有关的质量文件；b） 负责生产计划的制定并组织生产，确保产品生产的质量满足规定的要求；c）严肃工艺纪律，搞好工序管理，重点抓好特殊过程和关键过程的管理，不断减少不合格品；d）负责执行对产品的标识和管理，组织对42、不合格品进行处置及实施纠正和预防措施；e）负责生产设备的日常管理和维护保养；f）配合技术部做好新产品的试制工作；g）负责产品的生产过程的控制，运用适宜的统计技术有效地控制产品的符合性质量；h）配合总经办对员工进行质量意识、岗位技能的培训和评价工作。生产部（车间）职责a）负责组织产品生产，确保生产产品的符合性质量；b）认真贯彻生产过程的工艺和作业文件；c）负责实施对生产设备的日常管理和维护保养；d）负责对公司特殊过程能力的确认工作；e）做好生产过程的各种记录，确保记录的完整性、准确性和可追溯性；f）负责生产现场工作环境的管理；g）配合总经办对员工进行质量意识、岗位技能的培训和评价工作。生产部（采43、购）职责a）负责产品采购的归口管理，组织对供方进行考核评价，产品质量的跟踪和验收工作；b）按照采购计划及时采购，并提供合格的采购产品；c）负责产品外包过程的管理；d）负责与供方的信息沟通。质量部职责a）负责质量管理文件的控制和管理、内部审核、过程和产品监视和测量、质量记录的归口管理；b）负责制订产品质量检验规程、实施对采购产品、过程和最终产品的检验；c）负责监视、测量装置控制的归口管理；d）负责对检验和试验状态标识的归口管理；e）负责对外包过程的质量控制；f）负责组织对不合格品的评审和处置，并验证处置结果。销售部职责a）负责与顾客有关的过程、产品交付和交付后的活动、顾客满意度测量的归口管理；b44、）负责检查督促销售合同履行情况，确保产品按时、保质、保量交付给顾客； c）负责市场调研，了解顾客对产品的期望，对公司产品进行宣传；d）负责顾客信息的收集工作；e) 负责产品的服务工作。总经办职责 a）负责公司文件控制的归口管理； b）负责人力资源及工作环境的归口管理； c）协助管理者代表作好管理评审的组织和准备工作；d）负责公司管理层和员工培训的组织和管理。财务部职责a）负责组织贯彻执行国家财经政策、法令和规章制度，并根据国家相关政策，制定公司的财务制度和会计制度；b）负责组织开展质量成本管理，发现管理上的薄弱环节，识别无效活动，为制定质量改进措施提供证据。5.5.2管理者代表董事长在公司管理45、人员中任命管理者代表，其质量职责：a）代表董事长负责公司质量管理体系过程的建立、实施和保持；b）对董事长负责，内部审核和不定期监督检查后，在管理评审前，以书面形式向董事长报告公司质量管理体系的运行业绩和改进的需求；c）主持公司质量管理体系内部审核；d）对全体员工进行质量意识教育，不断提高员工为顾客服务和满足顾客要求的意识；e）负责公司质量管理体系有关事宜与外部的联系。5.5.3内部沟通5.5.3.1董事长应确保在不同层次和职能之间，就质量管理体系的过程，包括质量要求、质量目标的完成情况，以及实施的有效性，进行内部沟通，达到相互了解、相互信任，实现全员参与的效果。5.5.3.2内部沟通的方式a）46、召开例会，讨论生产、质量、顾客信息及市场等方面情况，及时采取相应的措施，以确保质量管理体系的正常运行；b）各部门建立报告制度，及时向公司领导报告部门运作情况，作为公司管理层进行决策的依据；c）各部门召开质量例会，讨论部门质量目标的实施情况及存在的问题，以便及时采取相应的纠正和预防措施，加强对产品实现过程及产品质量的监视和测量；d）公司领导对各部门之间的事宜及时进行沟通，例如设计开发、生产、计划、质量等问题，加强对各部门之间的接口管理；e）质量管理体系有关的各种信息沟通，也可以采用各种会议、布告、内部刊物及各种媒体等。5.6 管理评审程序 XX5.6-20xx1 目的为对公司质量管理体系的持续适47、宜性、充分性和有效性进行评审，确保质量管理体系及其运行效果保持、完善，并持续改进，特制定本程序。2 适用范围适用于对公司质量管理体系的评审。3 职责3.1公司董事长主持管理评审工作。3.2管理者代表负责管理评审的组织工作，并负责评审后纠正、预防和改进措施以及后续的跟踪和验证活动。3.3质量部负责管理评审的记录及管理评审报告的发放管理工作。3.4各部门负责准备并提供与本部门工作有关的管理评审材料，并负责评审中提出的有关本部门的改进工作。4工作程序4.1管理评审计划4.1.1管理评审每年至少进行一次，两次间隔时间不超过12个月。4.1.2质量部在管理者代表的领导下，制订年度评审计划或某一次的“管理48、评审计划”（XX5.6-01），内容可包括：a）评审时间；b）评审目的；c）评审范围及评审重点；d）参加评审部门（人员）；e）评审依据；f）评审内容。4.1.3若公司机构进行重大调整，市场环境发生重大变化或产品出现重大质量问题时，由董事长决定是否增加管理评审次数。4.1.4董事长认为需要时，也可随时进行管理评审，还可把管理评审与生产、质量例会、重大产品要求的评审等活动结合起来进行。4.1.5“管理评审计划”由质量部负责拟制，管理者代表审定，董事长批准后分发给参加评审的有关部门及人员。4.1.6每次评审可确定适当的重要内容。4.2管理评审输入 管理评审输入应包括与以下有关的当前的业绩和改进的机会49、：a）审核结果，包括内、外部质量管理体系审核、产品质量审核等的结果；b）顾客对产品、服务的反馈，包括对顾客满意的测量结果及与顾客沟通的结果；c）过程的业绩和产品的符合性，包括过程、产品的监视和测量的结果；d）改进、预防和纠正措施的状况，包括改进建议、对内部审核和日常发现的不符合项采取的纠正和预防措施的实施及其有效性的监控结果；e）以往管理评审跟踪措施的实施及有效性；f）可能影响质量管理体系的变更，包括内、外环境的变化，如法律法规的变化，新技术、新工艺、新设备的开发等；g）质量管理体系运行状况，包括质量方针和质量目标的适宜性和有效性；h）改进的建议；i）与质量有关的财务报告。4.3管理评审准备450、.3.1质量部负责编制“管理评审计划”，提前发至参加评审的有关部门和人员。4.3.2各部门准备专题文件和资料，评审输入的信息应完整、真实和准确。4.3.3提交管理评审的文件应为书面材料，参加评审的人员应在会前作好准备。4.4管理评审会议4.4.1管理评审会议由董事长主持召开。4.4.2管理者代表就本次评审的重点内容汇报情况，并就上次管理评审报告中提出的改进意见的执行情况作汇报。4.4.3评审人员就评审内容展开讨论，提出改进建议，并就评审内容形成相应的结论意见。4.4.4董事长作会议总结。4.5管理评审输出内容根据评审输入，管理评审会议对质量管理体系进行全面而系统的评审，评审后董事长应决策：4.51、5.1质量管理体系及其过程的改进；4.5.2为提高产品质量采取的措施；4.5.3与顾客要求有关的产品的改进；4.5.4资源的需求。4.6评审报告4.6.1质量部负责会议记录，根据评审会议讨论的情况，形成“管理评审报告”（XX 5.6-02），报董事长批准后下发。4.6.2质量部负责对经批准的“管理评审报告”进行编号、登记，发放至每一个评审人员和相关部门。4.6.3“管理评审报告”中提出的改进意见，由责任部门负责具体落实改进措施计划。4.6.4质量部对责任部门实施改进措施的情况进行跟踪检查，并报告验证其效果。4.7评审后的管理4.7.1管理者代表负责组织有关部门对管理评审提出的改进实施情况进行监52、督管理，并将跟踪验证结果填写入“管理评审报告”。4.7.2质量部保存管理评审记录。5 支持性文件文件控制程序 XX4.2.3-20xx记录控制程序 XX4.2.4-20xx纠正和预防措施程序 XX8.5.2-20xx6质量记录管理评审计划 XX 5.6-01 管理评审报告 XX 5.6-026资源管理为公司提供建立和实施质量管理体系所需要的资源，实施保持现有的质量管理体系，为持续改进其有效性提供资源保证。对资源提供、人力资源、基础设施、工作环境、财务资源和信息资源进行控制和管理。6.1资源提供董事长应及时确定并提供以下方面所需的资源： a）实施、保持质量管理体系，并持续改进其有效性； b）通过53、满足顾客要求，增强顾客满意。4.2为了实施并改进公司质量管理体系的各个过程，满足顾客的需求和期望，公司各级管理人员应确定并提供所需的资源，包括：人力资源、基础设施、工作环境、财务资源和信息资源等。6.2人力资源控制程序 XX 6.2-20xx1 目的 为明确公司从事影响产品质量工作的人员所需的教育、培训、技能和经验的要求，确保都能胜任本职工作，达到规定的能力要求，特制定本程序。2 适用范围 适用于公司的人力资源管理，包括对所有从事影响产品质量工作的人员的经历、教育、技能和经验的核查及培训管理。3 职责3.1总经办 a）负责编制公司各部门负责人和各类人员的岗位人员任职要求；b）负责公司年度培训计54、划的制订及监督实施；c）负责对培训效果进行综合评价。3.2各部门负责本部门员工的岗位技能培训。4 程序 对公司全体员工进行质量意识和岗位技能培训，确保其能胜任所从事的质量活动。4.1人员能力要求的规定a）承担质量管理体系规定职责的人员应具备一定的能力，明确各类人员所需的教育、培训、技能和经验的要求；b）总经办编制岗位人员任职要求，报管理者代表审核，董事长批准；c）批准后的岗位人员任职要求是公司选择、招聘和安排员工的主要依据；d）总经办编制“年度培训计划”（XX6.2-01），报管理者代表批准后实施；e）营造良好的工作环境，使员工有提高能力的机会；f）对员工培训进行策划，制定培训计划，进行质量管55、理知识和岗位技能的培训，并随公司质量管理体系、产品和过程要求的变化，再培训。4.2培训要求a) 对各级管理层的培训各级管理层包括：董事长、总经理、副总经理和部门负责人； 主要进行国家有关质量的法律法规知识、质量管理知识、质量职责和岗位技能的培训；b) 对产品有直接影响人员的培训对技术人员进行专业知识、质量管理知识、岗位技能的培训，考核后持证上岗；c) 对操作人员的培训主要进行质量意识教育、上岗前和提高岗位技能的培训，考核后持证上岗；d) 对特殊岗位人员的培训对内审人员、检验人员等按国家法律法规、行业的有关规定进行资格评价和鉴定，取得资格证书后才能上岗，颁发上岗证，持证上岗；对库房管理员进行培训56、，考核合格后持证上岗；e) 对全员的质量意识教育 主要进行质量管理体系标准、质量方针和质量目标、质量管理体系文件、质量意识和有关质量法规等的培训。4.3培训方式和管理a) 通过理论考核、操作考核、业绩评定和观察等方法，评价培训的有效性，评价被培训的人员是否具备了所需的能力； b) 总经办加强对员工工作业绩的评价，使员工的能力与其从事的工作相适应； c) 总经办保存员工学历、职称、及相应资格的证据，并保存员工培训、教育、技能和经验的适当记录。4.4培训计划及实施 a) 每年底由总经办根据各部门培训需求制定第二年“年度培训计划”，报董事长批准后实施；b) 质量管理体系文件和有关质量管理知识的培训，57、每年考核一次，作为评定工作业绩的内容之一；c) 管理层培训每年进行一次；d) 员工进行岗位技能的培训，每半年进行一次，需要时及时进行； e) 送外培训应填写“外培申请表”（XX6.2-02）报管理者代表批准，由相关部门组织实施； f) 每次培训，各相关部门应填写“培训记录表”（XX6.2-03），记录培训人员、时间、地点、教师、内容及考试成绩等；培训后，培训有关记录交总经办归档。 g) 上岗证内容包括：姓名、性别、岗位、考核记录、照片等。5 支持性文件记录控制程序 XX4.2.4-20xx6 质量记录年度培训计划 XX6.2-01外培申请表 XX6.2-02培训记录表 XX6.2-036.3基58、础设施控制程序 XX6.3-20xx1 目的 为确定、提供并维护为达到产品符合要求所需的基础设施，特制定本程序。2 适用范围 适用于对为实现产品符合性所需的基础设施的控制和管理。3 职责生产部负责对实现产品符合性所需的基础设施的控制和管理。4 程序 4.1基础设施的确定、提供和维护4.1.1公司为实现产品符合性所需的基础设施包括： a）建筑物、工作场所（如办公和生产场所）和相关设施（如水、电、气）等； b）过程设备（如加工设备、各类控制和测试设备、局域网、计算机及各种工具、辅具，如工、卡、量具等）； c）支持性服务（如交付后服务的设施、通信服务、运输设施）。 4.1.2设施的提供 a）根据现有59、设施的情况和公司发展的需要，需要设施的部门提出设施配置要求，并填写“设备购置申请表”（XX6.3-01）董事长批准后实施配置； b）建立“基础设施台帐”（XX6.3-02），对设施名称、型号规格、技术参数、单价、数量、随机附件及资料等内容进行记录，并对设施进行编号。 4.1.3依据需要（法律法规要求和产品的规定要求）评价基础设施的能力，并对基础设施更新或更换。4.1.4设施的使用、维护和保养 a）提供设施的同时，制定使用、维护和保养的措施，保持设施的能力； b）生产部配合总经办对生产设施的相关操作人员进行培训，考核合格后，持证上岗；c）现场使用的设施应有统一编号，以便于维护保养； d）生产部对60、生产设施规定保养项目、频次，并监督检查执行情况。4.1.5设施的报废无法保养或无使用价值的设施，由董事长批准后报废，并作好相应记录。5 支持性文件记录控制程序 XX4.2.4-20xx6质量记录设备购置申请表 XX 6.3-01基础设施台帐 XX 6.3-026.4工作环境控制程序 XX6.4-20xx1 目的 为确定并管理为达到产品符合要求所需的工作环境，特制定本程序。2 适用范围 适用于对为实现产品符合性所需的工作环境的控制和管理。3 职责总经办负责对实现产品符合性所需的工作环境进行控制和管理；4 程序4.1生产部协助总经办确定并管理为实现产品符合性所需的工作环境，建立良好的工作氛围，更好61、的发挥员工的潜能，为此应做到： a） 配置适用的工作和办公场所； b） 对现有工作场所进行合理安排，对生产现场的设备、工装、工具进行管理，使得生产现场管理有序、规范，组织和建立文明生产的工作环境；c）根据产品对工作环境的要求，建立工作环境的管理制度，保持工作环境的清洁、干燥、无污染、适宜的照明，配置必要的消防器材，满足产品质量对工作环境的要求；d）确定产品特殊过程所需的工作环境，对有防静电要求的采购产品，应配备相应的设施，确保产品生产质量；e）对环境中影响产品质量的因素严加控制；必要时，满足工作环境对温度、湿度的要求，确保产品生产质量；f）确保员工生产符合劳动法规的要求。4.2总经办制定“工作62、环境管理制度”，各部门应严格遵照执行。4.3总经办每月对工作环境进行检查，填写“工作环境检查记录表”（XX6.4-01），其检查情况是考核部门负责人和员工工作业绩的依据之一。5 支持性文件 记录控制程序 XX4.2.4-20xx6质量记录工作环境检查记录表 XX6.4-016.5信 息1 目的 及时、准确地收集、贮存、传递和处理信息，作好信息的管理。2 适用范围适用于公司信息的管理，以及与外部各方面的信息交流。3 职责3.1 董事长负责在公司建立信息的沟通渠道。3.2 质量部负责信息的归口管理。3.3 销售部负责外部信息的管理。3.4 其它部门和公司全体员工配合。4 要求 4.1信息分类4.163、.1内部信息a）质量方针和质量目标实施情况；b）质量管理体系运行情况，包括内部审核和管理评审后，纠正和预防措施执行情况；c）人力资源控制情况；d）采购产品复验质量和使用情况；e）生产过程产品质量检验情况及不合格品审理情况；f）最终产品调试和检验质量情况；g）产品鉴定（定型）后的更改情况；h）监视和测量装置周期检定情况等。4.2外部信息a）产品适用的标准变化的信息； b）顾客对合同修订要求；c）供方提供采购产品的信息；d）外包供方的信息；e）认证机构对公司质量管理体系审核后反馈的信息；f）顾客对产品质量和服务质量反馈的信息等。4.3信息的收集和传递a） 按文件控制程序的规定要求，质量部向各部门传64、递质量管理体系文件，如质量方针、质量目标、内部审核和管理评审结果等；b） 按记录控制程序的要求，各部门收集记录，传递给质量部，由质量部统一管理；c）各部门收集日常质量活动中的信息，需要时，应随时向有关部门传递；d）对有关产品的重大质量信息，由发现部门直接传递给董事长处理等。 4.3.2外部信息的收集和传递a） 跟踪各项法律法规、产品依据的标准的变化，及时更新，以保证其有效性；b） 对供方提供产品的质量信息，及时进行沟通；c） 收集顾客对公司产品和服务质量方面的反馈意见，及时进行沟通；4.4信息的评价a） 通过检查记录，评价沟通信息的准确性和可靠性；b） 通过内部审核，评价质量管理体系运行的符合65、性和有效性；c） 通过管理评审，评价质量管理体系运行的适宜性、充分性和有效性；d） 评价顾客满意度，促进公司质量管理体系持续改进；e） 评价全体员工的满意度，提高员工工作的责任感，调动员工的积极性。4.5信息的贮存、利用和处理a） 质量部及时将收集到的信息分类汇总、整理，统一保存，确保信息的可用性和完整性；b）各部门采取妥善措施，对有保密要求的信息，应确保信息的安全和保密；c）各部门应有效利用收集的信息，提取必要的信息数据，加以分析和利用；d）产品交付后，销售部应及时收集顾客对产品和服务的满意程度，及时进行内部沟通，并做好回复工作；e）对重大的顾客信息应及时进行分析，报告董事长，由董事长进行决66、策。7 产 品 实 现1 概述产品是通过过程来实现的，产品的形成是一系列过程和活动的集合，一个过程的输出将直接形成下一个过程的输入。实现产品的一组有序的过程与子过程，它们使公司获得产品，产生增值，公司对这些过程实施有效的控制和管理。2 公司产品实现流程图：外 包检验 服务交付装配调试加工设计开发合同市场调研检验检验检验检验外包 采 购 购产品电镀（酸洗、镀银）、油漆、焊接过程为特殊过程，其中产品电镀（酸洗、镀银）过程由外包完成，油漆、焊接过程由公司自行完成。7.1 产品实现的策划1 目的 对产品实现过程规定质量控制措施、资源和活动程序，以确保满足规定要求。2 适用范围 适用于公司对产品实现过程67、的策划及相应的质量计划的编制、实施和控制。3 职责3.1总经理负责产品实现过程的策划。3.2技术部负责组织编写相应的质量计划。3.3质量部负责对质量策划的实施情况进行监督检查。3.4各部门负责实施相应的质量计划。4 要求4.1公司的产品实现所需的过程都应进行策划。4.2策划的时机 a）公司根据市场调研情况，生产新产品； b）对有特定要求的产品、项目或合同； c）现有质量管理体系文件未能涵盖的特殊事项。4.3策划的内容 a）产品的质量目标和要求； b）确定所需建立的过程、文件和资源需求；确认主要过程和支持性过程，即识别关键的过程和活动；对过程或涉及的活动规定途径，并对这些途径进行评审和形成文件；68、确认所需资源，包括人力、物力、财力和信息等； c）产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品验收准则； d) 确定为实现过程和产品的符合性提供证据的记录；e) 运作阶段的划分、人员的职责权限和相互关系；f) 确保产品实现过程和质量管理体系过程的要求相一致；对复杂产品实现的各阶段进行风险分析和评估，形成各阶段风险分析文件，并提供给顾客。 满足产品质量要求，编制质量计划（质量保证大纲），质量计划应征得顾客同意。4.4质量策划的输出a） 常规产品公司现有技术、生产能力、检测手段及其它资源能满足要求的产品。按质量手册（QM9001-20xx）描述。 b）特定产品顾客有特殊要求的产品，公司必69、须采取专门的措施才能满足要求的产品。4.5质量计划4.5.1编制质量计划目的针对特定的产品、项目或合同的质量管理体系过程（包括产品实现过程），采取并配备必要的控制手段、资源和文件等专门质量措施，以确保特定的产品、项目或合同满足规定的质量要求。4.5.2质量计划的编制原则 a）参照质量手册的有关内容，应符合质量方针、质量目标，并与质量管理体系文件内容协调一致； b）可引用已有的质量文件中的相关内容，并根据特殊要求编制新的内容，其中某些要求可严于已有的质量管理体系文件； c）质量计划可以作为独立的文件，也可以根据需要作为其它文件的一部分。4.5.3质量计划的内容 a）应达到的质量目标或技术要求； 70、b）应采用的特定程序、方法和作业指导书； c）各阶段及有关人员的职责、权限和所需配备的资源； d）产品的特点和特殊质量要求； e）每个阶段的实施步骤、进度安排、效果验证时间等； f）为达到质量目标而采取的其它措施。4.5.4质量计划的审批和发放 a）质量计划由总经理审核，董事长批准后实施； b）质量计划按文件控制程序要求，加盖“受控”印章，并作好发放登记。 4.5.5质量计划的管理a）质量计划由总经办负责发放、登记和管理，以便及时更改和控制；b）各部门根据质量计划展开并实施，完成本部门的工作并按记录控制程序保存质量计划的有关记录；c）当质量计划需要修改时，由修改部门填写“文件更改单”，经董事长71、批准后方可实施更改；d）质量计划完成后，与质量计划有关的文件由技术部负责归档保存。7.2与顾客有关过程控制程序 XX7.2-20xx1 目的 充分了解顾客的要求，并转化为对公司产品的要求，确保满足顾客的要求和期望，实现顾客满意，特制定本程序。2 适用范围 适用于对顾客采购公司产品的有关要求的确定、评审及与顾客的沟通。3 职责3.1销售部负责与顾客有关的过程的归口管理和有关信息的传递工作。3.2技术部负责对顾客要求中有关技术质量指标进行评审。3.3生产部负责对交货期和过程能力进行评审。3.4财务部负责对产品的价格和付款方式进行评审。4 程序4.1与产品有关的要求的确定 a.）顾客通过合同、订单提72、出明确的产品规定的要求，公司在接受前应对每一项要求进行确认，包括产品交付及交付后活动的要求，并形成文件； b）顾客没有提出明确要求，但规定的用途或已知的预期用途所必须的要求，也必需识别其要求； c）与产品有关的法律法规要求，并将其转化成产品要求，用于设计开发及生产服务的输入； d）公司附加要求，如为提高产品竞争力作出的质量承诺等。4.2对产品要求的评审4.2.1公司在向顾客作出提供产品的承诺之前（如提交投标书、接受合同或订单及接受合同或订单的更改），应对顾客提出的产品的每一项要求进行评审。4.2.2评审要求 a）有关产品的要求得到了规定，并形成文件； b）顾客的口头订单，应进行书面确认，顾客要73、求在接受前得到确认； c）与以前表述不一致的合同或订单要求（如投标书或报价单）已予以解决； d）公司有能力满足规定的要求。4.2.3合同的分类产品合同分为常规产品合同和特殊产品合同两类：a）常规产品合同：指公司现有技术、生产能力、检测手段及其它资源能满足要求的产品合同。b）特殊产品合同：指顾客有特殊要求的产品合同，公司必须采取专门的措施才能满足要求的产品合同。4.2.4评审方法a）对于公司常规产品，接受订单后或需投标时，由销售部负责人对产品要求进行评审，并填写“产品要求评审表”（XX7.2-01）。b）对于有特殊要求的产品，接到订单后，经办人员必须清楚地了解顾客对技术、质量指标的要求。由销售部74、组织技术、生产、采购和财务等部门对顾客的要求、供货期和价格等进行评审，并分别在“产品要求评审表”上签署意见，最后由副总经理审定，并在“产品要求评审表”的“最终评审”栏中签署意见，由销售部负责签订正式合同。4.2.5特殊情况的处理a） 口头要求如果顾客提出的产品要求是口头的、未形成文件时，在接受顾客口头要求前，销售部负责对顾客要求进行确认。b） 产品要求的变更 顾客提出产品要求变更时，公司应在接受更改前对变更内容进行评审，并对产品相关文件进行相应更改，销售部及时将更改内容准确无误地传递到有关部门。 c）当产品要求发生变更影响到顾客的要求时，其相应文件的修改应征得顾客同意。4.2.6对产品要求评审75、后，销售部与顾客签订合同，合同签订后，对常规产品销售部负责拟制“生产任务单”（XX7.2-02）将相关的文件，发放到有关部门，作为生产、采购、检验和交付的依据；对有特殊要求的产品，销售部将“产品要求评审表”传递给总经理，作为设计和开发的依据。4.2.7销售部负责保存产品要求评审结果以及评审后采取措施的记录。4.3顾客沟通4.3.1与顾客沟通的内容 a）产品信息在向顾客作出提供产品的承诺之前，对有关产品要求的信息与顾客进行沟通，以便正确理解顾客的要求。以与顾客签订合同或技术协议书的形式，由技术部对产品要求或产品技术质量指标进行评审后，由销售部与顾客进行电话或书面形式沟通。以产品样本、广告、电子媒76、体等形式，向顾客介绍公司产品和实现产品的能力。 b）问询、合同或订单的处理 向顾客作出提供产品承诺之后，对合同或订单的处理或修改，由销售部与顾客以书面形式进行沟通，使顾客了解公司所确定的产品要求及其实施情况。 如确有需要，顾客和公司均可对合同进行修订，合同修订后，必须进行评审。评审后，销售部应及时将修订内容准确无误地传递到顾客和公司有关部门，以确保各部门均按修订的内容执行。c） 顾客反馈信息的沟通在向顾客提供产品之后，对顾客的反馈信息，包括顾客的抱怨，以“质量信息反馈单”（XX7.2-03）形式进行沟通。d）对顾客要求的理解与实现。在产品实现的过程中，公司应不断地征求顾客的意见和要求，在理解顾77、客的要求上取得进一步的认识和共识。同时，经常向顾客通报产品要求实现的情况，以便得到顾客的理解、支持和帮助。4.3.2与顾客沟通的安排 a）销售部负责与顾客的沟通，在产品交付前及产品交付后，销售部应通过多种渠道向顾客介绍公司产品，回答顾客的咨询，并予以记录； b）根据需要将合同的执行情况随合同的进展反馈给顾客，包括产品要求方面的更改，要与公司内部相关部门及顾客协调一致； c）产品交付后，要及时收集顾客的反馈信息，做好服务工作，以取得顾客的持续满意。5支持性文件记录控制程序 XX4.2.4-20xx6质量记录产品要求评审表 XX7.2-01生产任务单 XX7.2-02顾客信息反馈单 XX7.2-078、37.3设计和开发控制程序 XX7.3-20xx1 目的 为对设计和开发的全过程进行控制，确保产品能满足顾客的需求和期望及有关法律法规要求，特制定本程序。2 适用范围适用于公司新产品的设计和开发全过程的控制和管理。3 职责3.1技术部负责设计和开发的归口管理。3.2销售部负责提供新产品需求信息。3.3质量部对新产品的检验和试验结果的正确性负责。3.4其他部门配合。4 程序4.1设计和开发策划 产品设计和开发过程是产品形成的关键环节，对最终产品质量起决定性作用，公司新产品设计和开发研制分为方案阶段、研制阶段和鉴定（定型）阶段三个阶段，工作程序见图示。a）方案阶段 进行技术可行性研究，方案论证、验79、证，对研制经费、周期进行予测，提出初步技术方案，进行专题研究，形成方案论证报告，并进行方案设计评审。b）研制阶段 根据评审后批准的方案论证报告，进行初样产品的技术设计，设计评审后进行初样产品试制，经试验考核后，进行正样产品的详细设计，并提交产品设计图纸、技术文件等设计结果。c）鉴定（定型）阶段 对正样产品的性能、功能和必要的环境适应性要求进行全面考核，确认其达到研制合同规定的技术指标要求，并经顾客试用，对设计质量进行评审后，图纸和技术文件齐套并归档，实施技术状态冻结。召开产品鉴定（定型）会，应邀请顾客参加设计和开发的确认。4.1设计和开发的策划 a）按照公司新产品设计和开发研制程序要求，总经理80、编制“设计开发任务书”（XX7.3-01）应包括：设计阶段的划分、产品的质量目标和要求、开展的各项质量活动、各阶段的评审点以及产品的验收准则等； b）为确保设计和开发质量，技术部按“设计开发任务书”对每项产品的设计开发编制“设计开发计划”（XX7.3-02）包括：产品的名称、技术指标要求、适用的法律、法规和标准及顾客的特殊要求、环境条件、设计和开发周期、参与人员的分工、职责和进度要求，实施对计划的监控，随设计和开发的进展，及时对计划进行调整；c）确定职责和权限，确保有充分资源；d） 对设计和开发之间的接口实施管理，明确职责分工，确保有效沟通。在策划设计和开发活动时，还应确保：a）编制产品设计和81、开发计划，需要时，应编制预先规划产品改进的计划；b）设计、制造和服务等专业人员共同参与设计和开发活动；c）识别制约产品设计和开发的关键因素和薄弱环节并确定相应的措施；d） 提出并实施产品标准化要求，确定设计和开发中使用的标准和规范； 阶 段 工作任务及质量活动 技术可行性研究、预测经费、周期、提出初步技术方案专题研究、方案试验确定 方案阶段方案设计评审技 术 设 计设计评审试 制 初 样 产 品研制阶段初样试验、考核试 制 正 样 产 品正样全面考核顾客试用产 品 质 量 评 审 鉴定阶段图样技术文件齐套归档技术鉴定（设计定型）e）运用优化设计和可靠性、维修性、综合保障等专业工程技术进行产品设82、计和开发；f）对复杂产品进行特性分类；g）设计和开发中采用的新技术、新器材，应经过论证、试验和鉴定。4.2设计和开发输入4.2.1设计和开发输入是对产品设计的要求，包括以下内容：a）产品功能、性能、接口要求和可靠性要求等；b）适用的法律、法规要求以及设计中必须满足的强制性标准要求；c）适用时，可借鉴以前类似设计的成功技术和信息；d）其他要求：可生产性，环境适应性、可靠性、维修性、安全性要求和产品标准化要求等；尽量用定量或定性的指标将其具体化，并转化为可测量的特性。4.2.2设计和开发的输入应形成文件，填写“设计开发输入清单”（XX7.3-03），并记录各项输入要求的来源或出处，以便进行追溯。483、.2.3技术部对设计和开发输入内容进行评审，对评审中发现的不完整、不清楚或矛盾的要求应进行协调解决，使输入内容具有充分性和适宜性。4.2.4经过评审后的设计和开发输入内容，经总经理批准后，作为设计输入依据性文件。4.3设计和开发输出4.3.1设计和开发输出是将设计和开发输入转化为可实现的产品要求。4.3.2设计和开发的输出应与设计和开发输入中确定的与产品有关的要求相对应。4.3.3设计和开发输出应达到下列要求： a）满足设计和开发输入的各项要求；b）给采购、生产和服务提供的适当信息，确保生产中有良好的工艺性、可测量性；c）包含或引用产品验收准则；d）规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性；84、e）编制关键件（特性）、重要件（特性）项目明细表，并在产品设计文件和图样上作相应标识。4.3.4设计和开发输出的放行a）设计和开发输出通常是以设计图纸、工艺文件、技术规范和采购产品清单的形式；b）在这些输出文件放行之前，按文件控制的规定进行审签、工艺和质量会签、标准化检查，经过技术部负责人批准后实施；c）确保设计和开发文件符合有关标准和法律法规要求。 4.4 设计和开发评审4.4.1为确保设计和开发的结果具备满足要求的能力，根据设计和开发策划的安排，由技术部组织对设计和开发进行系统的评审。4.4.2评审内容：a）设计输出的结果是否与内外部资源相适应；b）满足设计输入要求的适宜性、充分性；c）识85、别设计和开发中存在的问题，提出必要的纠正等措施，并进行闭环管理。4.4.3评审方法一般采用会议方式，由总经理主持，参加评审的人员包括有关的设计人员、与设计有关的职能部门代表。4.4.4需要时，应邀请顾客参加评审。4.4.5保存设计和开发评审结果的记录，对评审中提出的问题及时采取必要的措施，并保持记录。对评审的结果和跟踪验证的结果要向顾客通报。4.4.6技术部负责填写“设计评审报告”（XX 7.3-04），并对评审结论中提出的问题及时采取措施，技术部负责跟踪验证。4.5设计和开发验证4.5.1为确保设计和开发输出满足输入的要求，按策划的安排，对设计和开发进行验证。4.5.2设计和开发验证，除实施86、设计评审外，还包括以下活动：a）变换方法进行计算，验证原来的计算结果和分析结果的准确性；b）将新设计规范与已证实的类似设计结果进行比较，验证其设计的正确性；c）进行试验和演示；d）设计和开发文件发放前的评审，公司采用审核、批准的签字方法进行评审。4.5.3对顾客要求控制的（验证）项目，应通知顾客参加。4.5.4技术部负责设计和开发验证，并将验证结果填写“设计验证记录”（XX 7.3-05）。4.6设计和开发确认4.6.1按策划安排，对设计和开发进行确认，确保产品符合规定的要求。4.6.2设计确认通常是对最终产品在规定的操作条件下进行的活动。4.6.3由技术部负责在产品交付或实施之前，对设计和开87、发进行确认，并保持设计和开发确认结果及纠正措施的记录。4.6.4公司组织对产品进行技术鉴定，并拟制“新产品鉴定报告”（XX 7.3-06），确保新产品设计开发满足规定的要求。4.6.5应邀请顾客参加设计和开发的确认。4.6.6对需要鉴定（定型）的产品，应按有关规定完成鉴定（定型）准备工作。4.7设计和开发更改的控制4.7.1设计和开发的更改应填写“文件更改单”（XX4.2.3-03），明确更改内容，表明更改前和更改后的情况，以及更改理由和实施更改的人员，以便追溯。4.7.2设计和开发更改分为设计确认前和设计确认后的更改：a)设计确认前的更改由设计人员提出，经产品负责人批准，设计人员实施更改。若88、在现场实施更改，必须在图纸或技术文件上签字和记录，并及时更改底图和技术文件；b)设计确认后的更改，在更改实施前按原评审、验证和确认要求进行，并进行系统分析和验证，评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响，经技术部负责人批准后，方可实施更改；c)已定型(鉴定)产品的更改按定型(鉴定)工作有关规定办理更改手续。4.7.3当产品图纸和技术文件作重要更改，设计人员应进行系统分析，并进行更改验证，经总经理批准后方可实施更改。4.7.4保持更改过程和结果的记录。4.8新产品试制a) 技术部负责对新产品试制过程进行控制，确保新产品的试制质量符合设计和开发的要求；b) 实施工艺评审，首件鉴定和产品质量评审。对89、新产品实施试制前准备状态检查；c) 新产品试制过程中的技术状态更改，按设计和开发控制的要求进行控制；d) 对新产品试制过程中的质量问题跟踪管理，由技术部保存试制过程和结果的记录。4.9试验控制技术部负责试验控制的归口管理，公司产品环境适应性试验为重要试验，按以下步骤进行：a) 编制试验大纲，明确要求，做好试验前的准备，并实施试验前准备状态检查；b) 按照试验大纲规定的程序进行试验，严格执行试验设备的操作程序，确保试验条件和试验设备受控，并填写相应的产品检验记录。对试验中暴露的问题进行原因分析并采取相应的纠正措施，对任何超越试验程序的活动，必须履行审批手续；c）试验大纲需经顾客同意，按试验大纲规90、定的要求收集、整理和处理试验数据并对试验结果进行评价，并将试验结果报顾客审查、批准。4.10技术状态管理4.10.1 为保证产品以优良的性能、规定的成本、适宜的周期满足预期的使用要求，并提供产品成套技术资料，在合同要求时，对产品实施技术状态管理；4.10.2技术状态管理必须从产品设计阶段初期开始,对产品实施技术状态标识、控制、纪实和审核，并贯穿于整个产品寿命周期内各过程的技术状态得到控制。4.10.3公司在整个研制过程中确定以下三条基线：a) 功能基线方案阶段确定的功能基线，即对产品的功能要求、性能指标进行详细描述和规定，形成方案论证报告等技术文件。b) 分配基线研制阶段确定分配基线，即将产品91、的功能要求、性能指标分配到该产品的各个组成部分，确定各组成部分的技术要求，并形成文件。c) 产品基线定型（鉴定）阶段确定产品基线，即对产品设计、试制、试验全面定义和总结，形成产品图样和设计文件等成套技术资料，定型（鉴定）后的成套技术资料应完整清晰、签署齐全并归档，实施技术状态冻结。4.10.4技术状态管理项目 a)技术状态标识 正确确定技术状态项目，建立技术文件并标识，依据研制程序划分的阶段及时固化技术状态，准确形成三条基线（功能基线、分配基线、产品基线）。 b)技术状态控制重点控制技术状态更改，更改时需经审批和报告。 c)技术状态纪实对所建立的技术状态文件和更改执行情况所做的正式记录和报告。92、d)技术状态审核对确认的技术状态基线所表达的要求，审核是否已满足要求及技术状态更改的一致性与有效性。5支持性文件记录控制程序 XX4.2.4-20xx6质量记录文件更改单 XX 4.2.3-03产品研发任务书 XX 7.3-01设计开发计划 XX 7.3-02设计开发输入清单 XX7.3-03设计评审报告 XX7.3-04设计验证记录 XX 7.3-05新产品鉴定报告 XX 7.3-067.3.8 新产品试制控制程序 XX7.3.8-20xx1目的通过明确新产品试制的准备状态检查，试制过程的首件鉴定，分阶段的工艺评审的方法，确保新产品试制在受控状态下进行，使新产品试制质量达到规定要求，特制定本93、程序。2适用范围适用于军品新产品试制过程的控制，民品新产品试制可参照执行。3职责3.1技术部负责新产品试制控制的归口管理。3.2 其他部门配合。4 程序4.1 工艺评审4.4.1分级、分阶段工艺评审在新产品试制开始前，由技术部负责人主持并组织生产部、质量部等有关部门人员进行工艺评审，技术部负责做好会议记录，技术部负责填写“工艺评审报告”（XX7.3.8-01），对审查中提出的问题，落实到责任部门，并对纠正措施进行跟踪验证。4.4.2 新产品试制过程的工艺文件进行评审，方可转入下阶段指导生产。4.4.3工艺参数如有重大变化，应以评审会的形式进行评审，对通过了评审的工艺文件仍需履行审批会签手续。494、.2试制前准备状态检查a）设计技术状态是否明确，技术文件是否完整；b）工艺文件是否可行、合理；c）各部门所必须的设备、环境、人力资源是否能满足生产的要求；d）采用新技术、新材料是否经过论证、试验和鉴定；e）对生产部（工艺）、质量部等部门提出问题的落实情况；f）检测手段（包括设备、仪表）人员技术培训的落实情况；g）工艺装备设计、生产，采购产品、外包过程的落实情况。4.3试制过程中的一般过程控制、特殊过程控制、关键过程控制按生产和服务提供过程控制程序执行。4.4试制过程首件鉴定4.4.1 技术部根据研制过程特点编制“首件鉴定目录”（XX7.3.8-02）。4.4.2 生产部（工艺）根据“首件鉴定目95、录”安排投产首件，经鉴定合格后，方可批量投产。生产部（车间）负责在“工艺流程卡”（XX7.5-01）和产品上对首件进行标识。4.4.3质量部检验员在“工艺流程卡”上记录首件检验情况，确保产品质量可追溯性。4.4.4首件鉴定未被通过，在确保“工艺流程卡”完整正确的前提下，允许用后续产品递补重新进行首件鉴定。4.4.5 新产品试制完成后，由技术部负责人主持、生产部、质量部参加，进行产品质量评审，技术部负责填写“产品质量评审报告”（XX7.3.8-03）。5支持性文件记录控制程序 XX4.2.4-20xx6质量记录工艺流程卡 XX7.5-01工艺评审报告 XX7.3.8-01首件鉴定目录 XX7.396、.8-02产品质量评审报告 XX7.3.8-037.4采购控制程序 XX7.4-20xx1目的对采购过程及供方进行控制，确保采购的产品符合规定的要求，特制定本程序。2 适用范围适用于公司生产产品所需采购产品的采购过程和外包过程的控制。3 职责3.1生产部（采购）负责采购过程的归口管理，负责组织评价供方和外包供方，建立供方档案。3.2 生产部（采购）负责外包过程的具体实施。3.3技术部负责编制采购文件。3.4质量部负责组织对供方的质量保证能力作出评价。4程序4.1采购过程4.1.1采购产品的分类和控制根据对产品实现和对最终产品的影响程度，公司的采购产品分为3类：A类：直接影响产品性能的采购产品；97、B类：对产品质量有重要影响的采购产品；C类：对产品无直接影响或影响很小的采购产品。4.1.2对供方的评价 a）供方提供样品及报价，提供样品和技术参数，质量部进行验证；b）对选择第一次供货的候选供方，除提供证明材料外，还需经样品的检验或小批量试用，样品检验或试用合格的供方为候选供方，样品验证不合格则取消其供方资格；c）生产部（采购）对候选供方进行调查，要求其填写“供方调查表”（XX7.4-01）并加盖单位公章（若被调查的供方已通过质量管理体系认证，可附证书复印件作为公司对其评价的依据）；d）生产部（车间）进行采购产品试用，得出合格与否结论； e）生产部（采购）根据候选供方产品的质量、价格、试用和98、调查情况，会同技术部、质量部、销售部分析讨论后，填写“供方评价表”（XX7.4-02），生产部（采购）根据评价的结果编制“合格供方名录”（XX7.4-03）经董事长批准后，作为选择供方和采购的依据；f）对顾客要求控制的采购产品，公司应邀请顾客参加对供方的评价和选择。4.1.3合格供方的管理a）生产部（采购）编制“合格供方名录”内容包括：采购产品名称、型号规格、生产单位、采购产品的技术标准、检验形式、采购产品重要度等。生产部（采购）建立合格供方档案，定期对合格供方供货质量进行评价； b）合格供方发生原材料、制造过程等变更时，生产部（采购）对其质量重新确认； c) 对供货质量下降的合格供方，由生产99、部（采购）通知要求其限期整改，到期无明显整改，报董事长批准，取消其合格供方资格； d) 生产部（采购）与合格外包供方签订合同和技术协议书，包括验收细则和对其监督的要求；e）生产部（采购）与合格外包供方建立产品质量信息反馈渠道；f）质量部对合格外包供方的生产过程进行不定期的监督。4.2 采购信息4.2.1采购信息（如采购资料、采购计划）应包括的内容：a）技术部负责提供产品外购件清单；b）生产部（采购）根据产品外购件清单编制“采购计划表”（XX7.4-04），内容包括：采购产品名称、型号规格、技术说明或档次、质量要求、参考供方、交货期、验收标准和方法；c）采购资料应符合国家规定的有关标准、技术要求100、和验收规则；d）采购合同应对有特殊要求的采购产品提出包装、运输、防护措施等要求； e）对外包供方应签订技术协议书，技术协议书中应规定质量责任、检验方法和交货状态，并要求在提供产品或样品的同时，提供产品的检验、试验记录，并有合格证和质量证明文件。4.2.2采购计划的审批采购计划经董事长批准后实施。4.2.3采购合同的签订a） 生产部（采购）从合格供方名录中选择供方；b） 采购人员与合格供方洽谈和签订合同；c）如果在“合格供方名录”以外的供方进行采购，必须履行审批手续，由董事长批准后方可采购。4.2.4采购合同的内容a）采购产品的名称、规格、交货期、价格等；b）采购产品质量标准及验收方法；c）质量101、问题的责任和权限及不合格品的处理； d）采购的包装、储存、运输和交付等要求； e）提供必要的技术资料和质量证明文件。4.3 采购产品的验证4.3.1需要在供方处对所采购的采购产品进行验证的，应在采购合同中对验证的安排和放行方式作出明确规定。由供方通知公司生产部（采购），生产部（采购）通知质量部派员到供方处验证。4.3.2对A类采购产品，质量部可根据需要向供方派出质量监督和验收人员。4.3.3采购产品由采购人员送质量部检验。质量部应及时对采购产品进行验证，并作出结论。4.3.4凡经检验人员验证合格的采购产品由采购人员办理入库手续。凡验证不合格的采购产品不得入库，由原采购人员负责退、换货。4.3.102、5当公司确定或顾客要求在供方现场对供方提供的产品进行验证时，公司应在采购合同中规定验证的安排和产品放行的方法。顾客有权在供方或公司对供方提供的采购产品进行验证，届时由销售部负责与顾客联系。4.3.6采购产品可以由公司在供方或公司实施验证，也可以由顾客在供方或公司实施验证，公司应确定验证活动的安排。4.3.7当公司确定或顾客要求在供方现场对供方提供的产品进行验证时，公司应在采购合同中规定验证的安排和产品放行的方法。 4.3.8质量部保持采购产品的验证记录。4.4 采购新设计和开发的产品a）采购新设计和开发的产品，应充分论证，确保使用能够提高产品的技术含量和性能，经董事长批准，生产部（采购）才能实103、施采购；b）在技术协议书或合同中，明确对供方的控制要求；c）产品经验证，确认满足规定要求后方可使用。5支持性文件记录控制程序 XX4.2.4-20xx6质量记录供方调查表 XX7.4-01供方评价表 XX7.4-02合格供方名录 XX7.4-03采购计划表 XX7.4-047.5生产和服务提供控制程序 XX7.5-20xx1 目的按产品实现的策划要求，对生产和服务过程进行有效控制，确保向顾客提供的产品和服务的符合性质量，特制定本程序。2 适用范围适用于对生产和服务提供的控制、生产和服务提供过程的确认、标识和可追溯性、顾客财产、产品防护、产品交付及交付后等活动的控制。3 职责3.1董事长负责生产104、计划的审批。3.2生产部a）负责生产和服务提供过程的归口管理；b）负责生产设施的日常维护、保养；c）负责组织编制必要的作业指导书；d）负责产品的防护；e) 负责对实现产品符合性所需的工作环境进行控制。3.3技术部负责编制相应的工艺规程、产品标识和可追溯性。3.4质量部负责产品检验和产品检验状态的标识。3.5销售部负责顾客财产、产品交付及交付后的活动。4 程序4.1生产和服务提供的控制 应策划在受控条件下进行生产和服务提供，适用时，受控条件应包括：a） 获得表述产品特点的信息根据产品实现过程策划的输出，顾客对产品要求评审的输出等获得必要的生产服务信息，现场使用的所有技术文件、工艺文件和质量管理体105、系文件，应完整清晰，现行有效。 现场使用的文件不得随意涂改，各类文件的更改必须按相关规定办理。 b)编制对影响产品质量的关键过程和特殊过程的作业指导书，其他情况下如必要时也应编制作业指导书指导生产；c）生产部根据获得产品的特性信息，编制“工艺流程卡”（XX7.5-01）；根据销售部提供的“生产任务单”（XX7.2-02）结合生产能力，制定“生产计划”（XX7.5-02），经董事长批准后，发放至相关单位作为采购、生产的依据；d) 使用适宜的设备，并定期进行维护和保养，满足实现产品特性及过程能力的要求。现场使用的各类设备和工艺装备均应符合工艺规程的要求，并按相应的管理制度，进行管理和维护保养，以保106、持过程能力；e）提供和使用适宜的监视和测量装置，确保测量精度满足产品要求；f）在产品和服务提供中进行产品特性的监视和测量，使这些特性控制在规定或允许的范围内；g）实施最终产品的放行、交付、交付后的活动；h）使用代用采购产品，应填写“代用单”（XX7.5-03），A、B类采购产品的代用，需经技术部负责人审批。影响关键或重要特性的采购产品的代用，应征得顾客同意。C类采购产品的代用，需经生产部负责人审批；i）对静电敏感的电子产品（成品、半成品、采购产品）在其装配、贮存、搬运等过程中，均应采取防静电措施，并进行标识，操作人员、检验人员均应进行培训，合格后方能上岗。生产部（车间）应定期检查防静电设备，确107、保满足要求；j）按规定控制温度、湿度、清洁度、多余物等环境条件；k）对首件产品进行自检和专检，并对首件产品作出标记。4.2生产和服务提供过程的确认4.2.1 对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程，即为需对过程进行确认的过程。生产部（工艺）组织进行过程的确认，并填写“过程能力确认表”（XX7.5-04）。4.2.2公司产品生产过程中油漆、焊接过程为特殊过程。4.2.2.1对油漆、焊接过程的控制内容a）为过程的评审和批准所规定的准则，以证实所使用的过程方法是否符合要求并有效实施，公司油漆、焊接过程的工艺由生产部（工艺）编制、生产部（车间）试运行，并评定后才能够正式实施；b）对所使用的108、设备的认可，包括对设施能力及维护保养的要求，并保存维护保养记录，执行基础设施控制程序（XX 6.3-20xx）；c）对操作和检验人员应进行岗位培训，资格鉴定，考核合格后持证上岗；d）生产部（工艺）应确保实施针对油漆、焊接过程的特定方法和程序； e）过程的再确认：当生产条件发生变化时（如材料、设施、人员的变化等），应对上述过程再确认，确保对影响过程能力的变化及时作出反应；根据需要对相应的生产工艺和作业指导书按文件控制程序（XX4.2.3-20xx）的要求进行更改。4.3标识和可追溯性为了防止产品混淆，明确产品监测后的状态，生产部负责在产品实现的全过程使用适宜的方法识别产品；质量部负责识别产品的检109、验和试验状态。4.3.1产品检验和试验状态标识为合格、不合格、待检、待判，在生产现场进行标识，并将有关检验结果填写在检验记录上，作为产品检验和试验状态的标识。4.3.2滤波器的分类标识4.3.2.1按类型分类：BP-带通滤波器 RJ-带阻滤波器 LP-低通滤波器HP-高通滤波器 DL双工器（多工器）4.3.2.2按结构分类：S1-波导型 S2-带状线型 S3-螺旋型 S4-微带型 S5-介质谐振器型 S6-同轴型 S7-其他4.3.3产品的标识4.3.3.1采购产品标识a）采购产品的标识要求，采购人员在采购合同中应予明确规定，凡未按要求做好标识的外购器材一律退货，由采购人员负责处理；b）经验证110、合格的采购产品入库后，由仓库管理人员以标牌、台帐等形式进行标识，标明其类别、规格、型号、等级和数量等。4.3.3.2过程产品标识 a）生产部负责对在制品进行编号，并建立相应的“工艺流程卡”；b）每道工序操作者操作完毕后应在“工艺流程卡”上填写相应内容，表明该产品在本工序加工状态，经检验人员检验合格后在“工艺流程卡”上填写该产品的检验状态，并盖检验员印章；c）“工艺流程卡” 在整个加工过程中随同零、部件一起流转，下道工序操作者在接受上道工序转来的产品时，应对产品及其标识进行复验，确认无误后，才能在“工艺流程卡”签字接收；d）“工艺流程卡”随完工产品入库，由库房保管人员保管以便备查。4.3.3.3111、成品标识质量部用合格证对成品进行标识，销售部在产品包装上对产品进行标识，注明公司名称、产品型号、名称、规格、数量，产品编号或批号以及出公司日期。4.3.4产品唯一性标识以产品名称（代号）、频点、序列号和生产日期对产品进行标识。例： DL-13GHZ-001 04-01-02 其中：DL为双工器代号、13GHZ为频点、001为双工器生产的序列号、按生产的年份从001开始编号、 04-01-02为该支双工器20xx年1月2日生产。4.3.5批次管理对于批量生产的产品实施批次管理，保持同批产品质量的可追溯。a）按批次建立“工艺流程卡”，用于详细记录工序加工、装配、调试、检验的数量、质量状况、操作者和112、检验者等，“工艺流程卡”是过程实施的记录，应按记录控制程序（XX4.2.4-20xx）执行；b）记录的批次标记与实际相一致；产品的质量检验记录中记载的批次标记，应与产品的批次标记相一致；c）能进行产品的追溯按建立的“工艺流程卡”，应能追溯产品交付前的情况和交付后的分布、场所。4.4顾客财产4.4.1销售部负责顾客财产的归口管理，凡需顾客提供的产品必须在合同中明确规定所提供产品的规格、型号、数量、技术质量指标等要求。应该随产品提供相关的质量证明文件，必要时，还应随产品提供相应的技术资料。4.4.2销售部检查所提供产品的数量、相应质量证明文件、技术资料是否准确、齐全，并通知质量部进行入公司检验。4113、.4.3质量部应按顾客提供的证明文件进行验证，并检查顾客提供的质量证明文件与规定要求的符合性。4.4.4质量部验收合格的产品由销售部办理入库手续，库房保管人员负责登记入帐，合理放置，做好标识。验收不合格的产品由销售部负责退货。4.4.5库房应有相应的贮存措施，以满足产品保管的需要。库房保管人员应经常检查，加强保养，防止损坏，发现问题及时反馈给销售部。4.4.6顾客提供产品的发放应严格按规定进行。4.4.7在生产过程中，操作人员应正确使用顾客提供的产品，防止因人为因素造成质量事故。4.4.8对顾客提供产品存在的问题，丢失、损坏或不符合使用要求时，生产部填写“顾客财产记录表”（XX7.5-05）及114、时作好记录，销售部负责与顾客联系解决。4.5产品防护4.5.1产品在公司内部周转和交付到与顾客预定的地点，都应采取防护措施，确保产品的符合性质量，产品范围包括最终产品及其组成部分。4.5.2产品防护的要求4.5.2.1标识a） 产品明显部位有产品名称、型号、产品编号、生产日期和公司名称的标识；b） 产品外包装箱上有公司名称、地址、邮政编码、产品名称、型号、执行标准号和符合GB191-1990包装储运图示标志规定的标识。4.5.2.2搬运a）搬运过程中应轻拿轻放，防止磕碰和划伤；b）包装后的产品，可用任何交通工具运输，途中不应受雨淋、霜、雪直接影响；c）按包装箱所示标记放置产品，避免受强烈碰撞、115、摔拌等装卸。4.5.2.3 包装产品用塑料泡带进行内包装，外包装箱内应有与产品相应的减震填充物及吸潮剂等。4.5.2.4 贮存为防止产品在使用或交付前受到损坏，将检验合格的产品贮存到库房，按库房管理规定对贮存产品进行规范化管理。4.5.2.5 保护a）产品入库后，保管人员应将产品贮存在货柜或物品架上，不堆码存放；b）产品交付前，交付人员应采取措施对产品进行防护，防止产品损坏，直到顾客指定的交付地点。4.6关键过程4.6.1对形成产品质量起决定作用的过程，一般包括：a） 形成关键、重要特性的过程；b） 加工难度大、质量不稳定、易造成重大经济损失的过程等。4.6.2关键过程由技术部负责确定，公司生116、产过程中线切割过程为关键过程。4.6.3识别关键过程，编制关键过程明细表，明确与关键过程有关的产品、过程（工序）及特性，提出明确的质量控制要求，关键过程控制内容除符合本程序中“4.1 生产和服务提供的控制”要求外，还应包括： a）对关键过程进行标识；b）设置控制点，对过程参数和产品关键或重要特性进行监视和控制；c）对首件产品实行自检和专检，在首件上作出标记，并在“线切割过程检验记录表”（XX8.2.4-04）上记录实测的数据；d）关键或重要特性实施百分之百检验； e）适用时，运用统计技术； f）详细填写质量记录，保证可追溯性。4.6.4关键工序的主要操作人员要保持相对稳定，不能随意变动。4.7117、交付4.7.1 销售部负责按合同规定的交付时间、方式和地点向顾客交付产品。4.7.2向顾客交付的产品应满足如下要求： a）应经最终检验和试验合格，确认满足合同规定的要求后，方可向顾客交付验收； b）应提供有关产品质量状况的文件，包括产品合格证和有关检验、试验结果的记录，以及最终检验和试验中发现的质量问题或排除故障情况的文件。必要时，还应包括有关技术状态更改的情况； c）随产品提供“交货清单”（XX7.5-06）、产品的测试报告等技术文件、产品配备的附件等。4.7.3交付的产品需经顾客验收合格a）对不能或不宜重复进行检验和试验的产品，经顾客同意，产品最终检验和试验时可邀请顾客参加并与顾客的验收合118、并进行，但公司不能减轻自己应负的责任；b）确保不合格的产品不交付给顾客。4.8交付后的活动销售部负责为顾客服务的归口管理，负责做好产品交付后的服务工作。4.8.1交付后活动的控制要求a）对产品交付后的实施、验证和报告等环节进行控制，使服务满足规定的要求；b）服务后，服务人员应填写“服务记录表”（XX7.5-07），详细记载服务过程，由销售部存档。4.8.2交付后活动的内容和要求a）产品交付后，销售部应建立“产品销售台帐”（XX7.5-08），建立信息交流渠道，及时将顾客意见和要求进行反馈、处理；b）销售部应建立“产品服务台帐”（XX7.5-09）、逐一记载对顾客服务情况；c）产品交付后的活动，119、包括技术培训、服务、备件和配件的提供等；d）需要时，派技术服务人员到使用现场跟踪服务；e）定期或不定期开展对顾客的访问工作，主动了解产品使用情况。4.8.3质量部汇总分析销售部反馈的顾客的质量信息，并责成有关职能部门制订措施，切实改进。5支持性文件记录控制程序 XX4.2.4-20xx6质量记录生产任务单 XX7.2-02工艺流程卡 XX7.5-01生产计划 XX7.5-02代用单 XX7.5-03过程能力确认表 XX7.5-04顾客财产记录表 XX7.5-05产品交货清单 XX7.5-06服务记录表 XX7.5-07产品销售台帐 XX7.5-08产品服务台帐 XX7.5-09线切割过程检验记120、录表 XX8.2.4-047.6监视和测量装置的控制程序 XX7.6-20xx1目的对用于确保产品符合规定要求，证明产品符合规定要求的监视和测量装置进行控制，确保监视和测量结果的有效性，特制定本程序。2适用范围适用于对确保产品符合要求及证明产品符合要求的监视和测量装置、软件等的控制。3职责3.1质量部负责对监视和测量装置进行校准和管理，对偏离校准状态的监视和测量设备进行追踪处理。3.2总经办负责对监视和测量设备操作人员进行培训和考核。4控制要求4.1明确监视和测量活动的项目、内容和要求，确保监视和测量设备的测量能力与测量要求的一致性，以保证具有适宜的准确度和精密度。4.2建立“计量、仪器和设备121、台帐”，（XX7.6-01）记录设备的固定资产编号、名称、规格型号、精度等级、购进日期、校准周期、设备领用人等项目。4.3对测量设备按“计量、仪器周期检定明细表” （XX7.6-02）、进行校准和调整，使其准确度和精密度处于受控状态。对测试设备检定要确保量值统一，精确可靠并能溯源到国际或国家的测量标准，保存校准和验证结果的记录并进行标识。4.4对监视和测量设备应按规定进行维护和检修。通过维护，保证设备处完好状态；通过检修，保证设备的检测能力。4.5监视和测量设备一旦不符合要求，应评价以往的监视和测量结果的有效性，并在“测量结果确认记录”（XX7.6-03）记录。4.6为防止测量结果失效，必须规122、定由经过培训和有资格的计量人员按认可的规程对监视和测量设备进行调整，并采取必要措施防止非预期的调整。4.7在搬运、维护和贮存期间，应防止损坏或失效。4.8对生产和检验共用的设备用作检验前，应加以校准并作好记录，以证明能用于产品的接收。4.9当计算机软件用于规定要求的监视和测量时，应对其满足预期用途的能力予以确认，这种确认应在初次使用前进行，必要时予以重新确定。4.10质量部负责监视和测量装置的校准和验证结果记录。5支持性文件记录控制程序 XX4.2.4-20xx6质量记录计量、仪器和设备台帐 XX7.6-01 计量、仪器周期检定明细表 XX7.6-02测量结果确认记录 XX7.6-038 测量123、分析和改进81 总则8.1.1为保证产品的符合性及过程的持续改进，应策划、规定和实施所需的测量、监视、分析和改进活动，确定统计技术的需求和应用。8.1.2 测量、分析和改进的目的：a) 证实产品的符合性；b) 确保质量管理体系的适宜性、充分性、有效性； c) 持续改进质量管理体系。8.1.3为确保产品体系和过程的符合性，以实现其不断改进，对监视和测量活动作出规定，并实施以下几方面： a） 在确定监视项目、测量点时，应考虑使公司建立自我监督和自我完善机制； b） 监视应明确定性的结果，测量应明确定量的结果； c） 采取适宜的监视密度，而不是单纯用于积累信息； d） 确定测量、监视适用的方法及应124、用程度，使用适用的统计技术（如直方图、控制图、因果图、排列图、抽样技术等），从波动的数据中找出规律，确定需解决的问题，采取纠正和预防措施。8.1.4监视和测量的结果证实产品符合性、确保质量管理体系的有效性，持续改进质量管理体系，使顾客满意。8.2监视和测量8.2.1 顾客满意程度测量程序 XX8.2.1-20xx1 目的 对顾客满意程度进行测量，以评定公司质量管理体系的业绩，评价所建立质量管理体系的有效性，识别改进的机会，特制定本程序。2 适用范围 适用于公司对顾客满意程度的测量。3 职责3.1销售部a）负责与顾客沟通，组织处理顾客的反馈意见，负责保存相关服务记录；b）负责组织对顾客满意程度的125、测量，确定顾客的需求和潜在需求。3.2质量部负责分析顾客反馈信息，落实责任部门并监督实施。4 程序4.1顾客信息的收集、分析和处理4.1.1销售部负责监视顾客满意或不满意的信息，作为对质量管理体系业绩的一种测量。4.1.2 销售部对顾客面谈、信函、电话、传真等方式进行的咨询、提供的建议，销售部应负责记录、传递并及时答复。暂时不能解答的，应详细记录并与有关部门沟通后予以答复。4.1.3销售部根据“顾客满意度调查表”，计算出年度顾客满意度a）顾客满意程度分3个等级：满意、基本满意、不满意满意基本满意不满意10080806060分以下b）顾客满意程度的分值和加权产品属性进货检验交货周期产品包装产品价126、格使用过程中的质量售后服务加权值0.100.150.150.100.300.20C）顾客满意程度的计算公式：Sjj100%kj=1S= 式中：S：顾客满意程度值(%)； j ：产品属性（1，2，3）； Sj ：第j项顾客满意值； j：第j项产品属性的权值。4.1.4销售部销售人员利用外出的各项活动，及时掌握市场动态和顾客对产品需求和期望的动向，收集市场竞争对手的信息，同类产品价比的信息，及时反馈给公司。4.1.5通过产品宣传活动，积极与顾客沟通，收集有关信息和产品的销售态势，及时反馈给公司有关部门。4.1.6根据产品销售情况，及时向顾客发出“顾客满意度调查表”（XX8.2.1-01），调查顾客127、对公司产品和服务的满意程度，并及时提供给有关部门，对重要的信息应及时向董事长报告，以便采取相应的纠正、预防或改进措施，并进行跟踪验证。4.2顾客信息收集渠道 a) 顾客意见；b) 回访顾客，与顾客直接沟通；c) 问卷调查；d) 供方的信息；e) 召开顾客座谈会；f) 来电来访接待；g) 网上查询等。4.3顾客满意度测量4.3.1销售部适时向顾客发送“顾客满意度调查表”，调查顾客对公司产品、服务的满意程度，收集相关意见和建议。4.3.2质量部对“顾客满意度调查表”进行统计分析，确定顾客需求和期望及公司需改进的方面，得出定性（形成文件）或定量（如顾客反馈信息、返修率等）的结果。4.3.3责任部门采128、用因果或排列图等统计技术寻找主要原因，填写“纠正和预防措施表”（XX8.5.2-01），并采取相应的纠正和预防措施，质量部监督实施效果，由销售部向顾客及时答复处理意见。4.4顾客档案的建立销售部建立“产品销售台帐”（XX7.5-08），对购买公司产品的所有顾客应详细记录顾客名称、地址、电话号码、联系人、购买每批产品的型号规格和数量、使用公司产品反馈的信息等，以便了解顾客的订货倾向，及时做好新的服务准备。 5支持性文件记录控制程序 XX4.2.4-20xx纠正和预防措程序 XX8.5.2-20xx6 质量记录产品销售台帐 XX7.5-08顾客满意度调查表 XX8.2.1-01 纠正和预防措施表 129、XX8.5.2-01 8.2.2内部审核控制程序 XX8.2.2-20xx1 目的 为对过程实施监视和测量，确定质量活动及其有关结果是否符合质量管理体系文件要求和策划安排，以及这些安排是否得到有效实施并达到预期目标，是否需要采取纠正措施，特制定本程序。2 适用范围适用于公司质量管理体系所覆盖的全部产品和部门的内部审核。3 职责3.1董事长负责聘任取得内审员资格的公司内部审核员。3.2管理者代表a） 负责内部审核过程的策划工作，并主持内部审核工作；b） 负责组建审核组，审批内审计划和内部审核报告；c） 负责主持不符合项纠正措施的跟踪验证工作。3.3质量部a） 质量部负责内部审核的归口管理；b） 130、负责组织协调内部审核工作；b）负责对不符合项纠正措施的跟踪验证工作。3.4内部审核组负责具体实施内部审核工作。3.5受审核部门配合审核组完成对本部门的内部审核工作。程序4.1审核策划4.1.1内部审核每年至少进行2次，覆盖质量管理体系所有要求和体系覆盖的全部产品和部门。4.1.2对容易发生质量问题以及重要的过程和部门应加大审核力度。4.1.3采用集中审核的方法。4.1.4管理者代表组织审核组，确定审核组长。4.2成立审核组a）审核组组长 审核组长拟制“审核计划” （XX 8.2.2-01），审核计划包括：审核目的和范围、审核依据、受审核部门、审核日程、首、末次会议时间等内容。报管理者代表审核，131、总经理批准后实施。 审核组明确分工，组织实施审核，协调解决审核过程中出现的问题，负责对不符合项纠正措施的跟踪和验证，拟制审核报告。b）审核员在审核组组长领导下，按分工承担的任务，作好审核准备工作，认真进行现场审核，确保审核公证性和客观性，审核员不审核自己的工作。4.3 审核准备a）审核组组长按审核计划布置审核工作；b）审核员根据被确定的任务，熟悉相应的标准、质量手册、程序文件等；c）审核组成员负责拟制“审核检查单”(XX8.2.2-02)。4.4 审核实施4.4.1 首次会议由审核组组长组织召开首次会议，首次会议有审核组成员和被审核部门负责人参加，其主要内容如下：a）审核组组长介绍审核组情况、132、审核目的和范围；b）简单介绍审核程序和方法；c）需要时确定必备的资源；d）确定末次会议时间，必要时澄清审核计划中不明确的内容。4.4.2现场审核a）审核员按审核检查单到预定的部门和地点进行审核，收集有关资料，做好记录；b）分析整理记录，确定不符合项，必要时，进一步取证，以确保判断的准确、公正；c）填写“不符合项报告”(XX8.2.2-03)。4.4.3 内部会议a） 审核组组长根据情况安排审核组内部会议，汇总各审核员的记录及意见；b）审核中发现的不符合项进行分析，确认其有效性；c）对严重不符合项，在组内应进行详细讨论，慎重地做出决定；d）作好末次会议的准备工作。4.4.4末次会议 审核组组长召133、开末次会议，由审核组成员和被审核单位负责人参加。a） 简要介绍现场检查情况；b） 公布不符合项，并要求有关单位限期改进，达到要求；c） 阐述审核结论性意见；d） 征求受审核方对审核的意见；e） 通过审核，对质量管理体系文件的适用性做出评价意见。4.4.5审核报告 内部审核结束后，由审核组组长拟制“审核报告”（XX8.2.2-04），并负责不符合项的跟踪和验证，管理者代表负责向总经理报告审核情况，并将审核报告提交管理评审。4.5审核后的管理4.5.1受审核部门负责人应确保及时采取措施，以消除所发现的不符合及其原因。4.5.2审核产生的原始记录及审核报告、审核检查单、不符合项报告等原件由质量部归档134、。4.5.3质量部负责对纠正措施执行情况及效果进行跟踪检查，未能达到要求的，责成再整改，直至达到要求。5支持性文件记录控制程序 XX4.2.4-20xx6质量记录审核计划 XX8.2.2-01审核检查单 XX8.2.2-02不符合项报告 XX8.2.2-03审核报告 XX8.2.2-048.2.3 过程监视和测量程序 XX8.2.3-20xx1 目的对公司质量管理体系过程进行监视和测量，以证实过程实现所策划的结果的能力，特制定本程序。2 适用范围 适用于公司对质量管理体系的所有过程的控制。3 职责a) 质量部负责过程监视和测量的归口管理；b) 各部门负责本部门负责的过程的监视和测量。4 程序4135、.1为了确保质量管理体系具备实现策划时预期结果的能力，保证质量管理体系不偏离公司质量管理体系文件的规定，最终满足顾客要求，各部门采用适宜的方法，对本部门负责的质量管理体系的过程进行监视，并在适时进行测量，证实过程实现所策划的能力，当未能达到所策划的结果时，应采取适当的纠正和预防措施，以确保产品的符合性。4.2需进行监视和测量的质量管理体系过程包括：管理过程、产品实现过程和相关的支持过程，在对过程进行监视和测量时，应根据过程的特点，采用内部审核、日常监督、检查、定期评审、考核评价等方法进行监视，对于可以用测量方法进行测量的过程参数或过程结果进行测量，以确定量值。4.3主要过程的监视和测量4.3.136、1与顾客有关的过程 正确理解，并确定顾客的需求，密切与顾客进行沟通，及时提供满足顾客要求的产品和服务，使顾客满意。 a）销售部对合同履行或完成情况的检查和统计； b）质量部对产品一次交验合格率、产品返工/返修率、产品交付合格率统计，与顾客沟通的质量信息的收集、整理、分析和利用情况的检查和评价；c）销售部对顾客满意程度的测量和统计分析等。4.3.2设计和开发过程设计和开发出技术高水平、低费效比、有竞争力的产品，满足顾客需求，并为采购和生产服务提供正确的信息。 a）技术部组识对设计和开发进行设计评审； b）对采购、生产、服务及顾客使用中发现的由于设计造成的质量问题的分析和评价； c）销售部对同类产137、品的水平、市场占有率的比较和评价。4.3.3采购过程确保采购产品质量满足要求、价格合理、供货及时。a) 质量部对采购产品进公司复验合格率，在装配、调试、试验、交付使用过程中发现的采购产品的质量问题的统计分析； b）生产部对采购产品的供应及时性的评价； c）生产部（采购）对采购产品的价格、库存量、周转情况的统计和分析等。4.3.4生产过程确保产品的符合性质量，确保能持续、稳定地生产满足要求的产品。 a）对产品一次交验合格率的统计；b）对基础设施的维护保养情况的统计和设备完好率和统计；c）对过程能力的确认和评价； d）对关键过程和特殊过程执行作业指导书的检查和评价；e）对外包供方的监视和测量等。4138、.3.5管理和支持过程公司各管理部门管理有效性。 a）各部门对主要负责的管理过程的实施及效果进行检查和考核；b）总经办对人力资源的培训效果的评定，对各类人员年度业绩的考核；c）质量部对监视、测量装置周期检定送检率和合格率的统计； d）质量部对公司各部门质量目标完成情况的检查和考核等。4.4根据每个过程的特点选择采用适当的统计技术，如抽样检验、控制图、排列图、因果图和对策表等，证实过程的结果能否达到预期的目标。4.5质量部负责组织使用质量例会、控制图等方式，明确过程质量和过程实际能力之间的关系，以确定需要采取纠正和预防措施的时机，拟制“纠正和预防措施表”（XX8.5.2-01）并跟踪验证纠正和预139、防措施的实施效果。5支持性文件纠正和预防措施程序 XX8.5.2-20xx6质量记录纠正和预防措施表 XX8.5.2-018.2.4 产品监视和测量程序 XX8.2.4-20xx1目的在产品实现过程的适当阶段，实施采购、过程和最终产品的检验和试验，对产品的特性进行检验和试验，以验证产品满足规定的质量要求，特制定本程序。2适用范围适用于采购、过程和最终产品检验和试验的控制和管理。3职责3.1质量部负责产品监视和测量过程的归口管理。3.2技术部负责提供产品检验和试验规范和技术文件。3.3生产部（采购）负责对采购产品的品种、数量、包装、日期进行验证。3.4质量部负责采购、过程和最终产品的检验和试验，140、对检验和试验的结果负责。3.5其它部门配合质量部检验和试验工作。4工作程序4.1采购产品检验和试验4.1.1生产部（采购）采购人员对采购产品的品种、数量、包装、日期目测验证合格后，填写“公司内部转接单”（XX8.2.4-01），交质量部检验。4.1.2检验员对送检的采购产品进行型号、数量、供方等的核对检查和复验，在“产品采购台帐”（XX8.2.4-02）上记录复验结果。对外包产品在“外协零组件批次管理质量报表” （XX8.2.4-03）上记录复验结果。4.1.3 复验内容a）采购产品与技术要求是否相符；b）质量证明文件、标识等是否与采购要求相符；c）包装、有效期是否符合要求；d）供方是否是公司141、的合格供方；e）有无损坏现象；f）型号、牌号、规格、等级、批号等应与质量证明文件相符；g）有特殊要求的产品应有相应的保护措施，如：需防静电的采购产品有相应的防静电保护措施等。4.1.4复验合格的产品，检验员在“产品采购台帐”上作合格记录，生产部（采购）办理入库手续；复验不合格的产品，检验员在“产品采购台帐”上作不合格记录后，由生产部（采购）进行退、换货。4.1.5凡需进行电性能指标检测的，必须进行电性能指标检测，并与规定要求比较，判断其符合性。4.2过程检验和试验 公司过程产品检验方式分为自检和专检，由操作者进行自检，质量部检验员进行专检。4.2.1操作者应按图纸及工艺文件的要求，对自已加工的142、产品进行自检，并在“工艺流程卡”（XX7.5-01）相应栏目上进行记录。4.2.2检验员依据图纸、工艺文件及检验规程进行检验。图纸、技术文件、“工艺流程卡”等应符合规定要求，无涂改且现行有效，检验员有权拒绝检验不符合送检要求的产品。4.2.3检验员使用经检定合格且在有效期内的检测设备和计量器具检验产品。4.2.4对线切割过程，检验员在“线切割过程检验记录表”（XX8.2.4-04）上记录检验结果，并盖检验员印章。其他过程检验员在“工艺流程卡”上记录检验结果，并盖检验员印章。4.2.5将检验结果与图纸、标准及技术文件进行比较，正确判断其符合性，并对判定结果负责。4.2.6合格品放行，隔离不合格品143、。对轻度不合格品，应在“工艺流程卡”上进行标识，填写“返工/返修单”(XX8.3-01)，交责任部门，责成操作人员进行处置。对严重不合格品，在“工艺流程卡”上标识后，填写“不合格品审理单”（XX8.3-02），报不合格品审理办公室进行审理。4.2.7检验员按不合格品审理组织评审结论办理相应手续。返工/返修品处置完后必须重新检验，记录检验结果。4.2.8检验员不得将未完成检验的产品转序。4.3最终产品检验和试验4.3.1最终产品检验和试验必须在所有要求的检验和试验（包括进货检验和试验、过程检验和试验）均已完成，且结果都满足规定要求，并提交“工艺流程卡”和产品测试和试验数据后，才能进行。4.3.2144、质量部对提交的产品和文件进行检查，对不符合提交要求的产品拒绝接收。4.3.3最终产品检验包括功能、性能指标、外观、标识和产品试验。4.3.4检验内容 检验员应认真熟悉验收依据及有关标准，积极做好检验用仪器、仪表等各项准备工作。4.3.4.1外观检查a）电镀层、表面涂覆层等不得有锈蚀、脱落和划伤，表面涂覆颜色应一致，外形尺寸符合要求；b）紧固件应紧固。4.3.4.2常温指标测试 应严格按产品技术条件对产品的各项功能和指标进行检测，并填写“产品检验报告”（XX8.2.4-05）。4.3.5按规定要求或与顾客协商完成各项试验，若考虑到经济性或其他原因不宜重复进行的试验，应事先与顾客协商，同意后，可合145、并进行。4.3.6最终产品检验全部结束后，检验员依据检测数据和原始记录，根据检验和试验的性质、次数、发现不合格的项目和数量。填写“产品检验报告”。4.3.7通过最终产品检验的合格产品应附上“产品合格证”标识。尚有质量问题的产品应进行隔离，并报不合格品审理办公室进行处置。5支持性文件不合格品控制程序 XX8.4-20xx6质量记录工艺流程卡 XX7.5-01公司内部转接单 XX8.2.4-01产品采购台帐 XX8.2.4-02外协零组件批次管理质量报表 XX8.2.4-03线切割过程检验记录表 XX8.2.4-04产品检验报告 XX8.2.4-05返工/返修单 XX8.3-01不合格品审理单 X146、X8.3-028.3 不合格品控制程序 XX8.3-20xx1 目的对不合格的产品进行识别和控制，防止不合格品的非预期使用或交付，特制定本程序。2 适用范围 适用于公司采购产品、过程产品及交付后的产品发生的不合格的控制。3 定义3.1轻度不合格既不影响产品的适用性、形状，也不影响其功能的不合格。3.2严重不合格影响产品的适用性、形状及其功能的不合格。4 不合格品审理委员会4.1轻度不合格品授权检验员审理。4.2严重不合格品由不合格品审理委员会审理。4.3质量部是不合格品审理委员会常设机构，负责不合格品审理的日常工作。4.4董事长应确保不合格品审理委员会独立行使职权，若要改变审理的结论时，需签署147、书面决定。4.5不合格品审理人员需经资格确认，并征得顾客同意，由董事长授权。5 不合格品的审理5.1采购产品的不合格品a）经复验判定为不合格的采购产品，由检验员进行标识、隔离和记录，由生产部负责退货或换货；b）经复验批量，不合格品率大于5%时，由检验员进行标识、隔离和记录，整批拒收，由生产部负责退货或换货。5.2过程中间产品的不合格品5.2.1 轻度不合格品由检验员进行标识，填写“返工/返修单”（XX 8.3-01），责成操作人员进行处置；5.2.2严重不合格品由检验员进行标识后，填写“不合格品审理单”（XX 8.3-02），报不合格品审理委员会进行审理。5.3 产品交付后发现的不合格品由销售148、部负责收集，并填写“产品服务台帐”（XX7.5-09），由销售部协调采取相应的措施。5.4不合格品的处置方式5.4.1纠正为消除已发现的不合格所采取的措施。a）返工：使其符合要求而对其采取的措施；b）返修：使其满足预期用途而对其采取的措施；c）降级：对其等级的改变，符合不同于原有的要求。5.4.2让步对使用或放行不符合规定要求的产品的许可。 对产品让步，生产部应填写“让步放行申请单”（XX8.3-03）,经质量部负责人批准，适用时需经顾客批准，才能让步使用、放行。5.4.3报废为避免不合格品原有的预期用途而对其所采取的措施，避免其原有的预期用途的使用或应用。 产品报废应分析原因，生产部填写“报149、废单”（XX 8.3-04），由质量部负责人确认。必要时，由董事长确认。5.5不合格品经处置后，应对其再次进行验证以证实符合要求，并保留不合格的性质及随后所采取措施的记录，包括所批准的让步记录。5.6不合格品的审理结论，仅对当时被审理的不合格品有效，不能作为以后审理不合格品的依据，也不影响顾客对产品的判定。5.8统计和分析 质量部应对产品不合格情况定期统计报管理者代表，为公司持续改进产品质量提供依据。6 支持性文件记录控制程序 XX4.2.4-20xx纠正和预防措施程序 XX8.5.1-20xx7 质量记录产品服务台帐 XX7.5-09返工/返修单 XX 8.3-01不合格品审理单 XX 8.150、3-02让步放行申请单 XX 8.3-03报废单 XX 8.3-048.4数据分析1 目的 确定、收集和分析适当的数据，以证实公司质量管理体系的适宜性和有效性，并识别改进的机会。2 适用范围 适用于对公司监视和测量活动及其它相关来源的数据分析。3 职责3.1 质量部负责数据分析的归口管理，负责监视和测量数据的传递和分析处理工作，包括选用适宜的统计技术。3.2 各部门负责各自相关的数据收集、传递和交流，负责本部门统计技术的选择和应用。4 要求4.1数据是指能够客观地反映事实的资料和数字等信息。它包括与产品、过程及质量管理体系有关的数据，包括监视和测量的结果等。4.2数据的来源4.2.1外部来源a151、）有关质量的政策、法律和法规；b）有关产品的国家、部级技术标准；c）市场、新产品、新技术发展方向；d）相关方（顾客、供方等）反馈；e）产品交付后有关活动的数据。4.2.2内部来源 a）日常工作，如质量目标完成情况、产品检验试验记录、内部审核与管理评审报告及体系运行的其它记录；b）存在、潜在的不合格，如质量问题统计分析结果、纠正预防措施处理结果等；c）过程的监视和测量记录，如采购产品验证记录、生产过程监视记录、仪器、设备周期检定记录等；d）有关质量管理体系的财务活动。4.2.3数据可采用已有的记录、书面资料、讨论交流、电子媒体、通讯等方式。4.3数据的收集、分析与处理4.3.1对数据的收集、分析152、与处理应提供以下信息：a）顾客满意或不满意程度；b）产品满足顾客需求的符合性；c）过程、产品的特性及发展趋势，包括采取预防措施的机会；d）供方的信息。4.3.2外部数据的收集、分析与处理a） 质量部负责质量体系认证中心对公司的审核结果及反馈数据的收集和分析，并负责传递到相关部门。对出现的不符合项，执行纠正和预防措施程序（XX8.5.2-20xx）；b）质量部负责技术标准类数据的收集和分析，到有关标准管理部门核查，并索取有关产品的最新法律法规和标准，并负责传递到相关部门； c）销售部及公司有关部门积极与顾客进行信息沟通，以满足顾客需求，执行纠正和预防措施程序；4.3.3内部数据的收集、分析与处理153、 a）质量部按照相应规定传递质量方针、质量目标、内审结果、更新的法律法规、标准等的信息； b）技术部负责产品设计开发的有关数据的收集； c）各部门依据相关文件规定直接收集并传递日常数据，对存在和潜在的不合格项，执行纠正和预防措施程序；d）对重要的信息，由发现部门迅速报告董事长进行处理。4.4数据分析方法4.4.1为了寻找数据变化的规律性，通常采用统计方法。连续批产品采用GB2828-87逐批检查计数抽样程序及抽样表进行抽样；独立批产品采用GJB179A-96计数抽样检验程序及表进行抽样；4.4.2过程控制 a） 记录和整理数据用调查表； b） 找影响质量的主要问题用排列图； c） 分析、寻找出154、现质量问题的原因用因果图； d） 观察和分析来判断工序是否处于稳定状态，预测不合格品率用直方图。4.4.3 内部审核 a） 确保使审核结果一目了然用以体系要求为行、部门为列的不合格项分布情况表； b） 检查纠正措施完成情况用统计表。4.4.4统计方法选用原则a) 优先采用国家公布的质量控制和检验抽样标准；b) 质量部对于检验和试验制定统计抽样规定，应证明其等效或优于国家标准的规定，报管理者代表批准后实施。4.4.5统计方法实施要求a) 质量部负责组织对有关人员进行统计方法的培训； b) 正确使用统计方法，确保统计分析数据的科学、准确和真实。4.4.6对统计方法适用性和有效性的判定a) 是否降低155、了不合格品率，降低了产品损失；b) 是否能为有关过程能力提供有效判定，找出了影响产品质量的主要问题；c) 是否提高了工作效率；d) 是否降低了产品成本，提高了产品质量水平和经济效率。8.5改进1目的 为公司持续改进质量管理体系有效性，提高质量管理水平和产品质量，增强顾客满意。2适用范围适用于公司产品形成的全过程。3职责3.1董事长决策质量管理体系的持续改进，并负责营造一个有利于持续改进的环境；3.2全体员工积极参与过程控制，明确承担的责任，不断加强质量意识和技能提高；3.3各部门系统地识别和管理产品形成各过程之间的相互作用，确保持续改进措施适当。4持续改进4.1质量方针和质量目标： a）对质量156、目标逐级分解； b）对分解后的质量目标进行考核评价，对未完成的项目，责成有关部门采取相应的纠正措施； c）管理评审时，对质量方针的持续适宜性和质量目标完成情况进行全面评价，制定对质量目标新的更高的要求。4.2加强培训、全员参与a）对公司决策层和管理层进行质量管理知识培训，进一步提高质量管理水平；b）对执行人员进行质量意识教育和技能培训，明确质量职责，提高技术水平；c）对验证人员进行质量管理体系文件和质量职责的培训，加强责任心，把好产品质量关。4.3不断完善质量管理体系文件a) 随公司产品和市场的变化，完善质量管理体系文件；b) 通过内部审核，评价质量管理体系文件的符合性，完善质量管理体系文件，157、使更具有操作性；c）通过管理评审，决策对质量管理体系文件的修订。4.4数据分析、评价改进现状a）加强记录真实性、准确性、及时性和完整性的控制，确保数据的正确性； b）利用统计技术对收集的数据进行分析，对不符合的项目及时采取纠正和预防措施，使过程得到有效控制；c）根据数据分析和内部审核结果，总结分析，找出差距，不断寻求改进机会，并对改进活动做出相应安排。4.5加强质量管理体系的自我完善a）通过内部审核，评价质量管理体系运行的状况，找出质量管理体系运行中的薄弱环节，实施纠正和预防措施，避免不合格的发生和再发生，使质量管理体系运行更加有效； b）通过管理评审，客观评价质量管理体系运行的适宜性、充分性158、和有效性，决策质量管理体系的持续改进。8.5.2 纠正措施程序 XX8.5.2-20xx1 目的为消除已经发现阶段的不合格，防止同类问题的重复发生，实现质量管理体系的不断完善和持续改进，增加顾客满意的程度。特制定本程序。2 适用范围适用于公司纠正措施的制定、实施和验证。3定义纠正措施为消除已经发现的不合格或其它不期望情况的原因所采取的措施。4职责4.1质量部负责纠正措施的归口管理。4.2生产部（采购）负责采购产品中不合格的纠正措施管理。4.3技术部负责设计开发过程和产品交付后不合格的纠正措施管理。4.4生产部负责过程产品不合格的纠正措施管理。4.5质量部负责质量管理体系运行中的不合格的纠正措施159、管理和纠正措施的跟踪、验证和评价工作。5 工作程序5.1纠正措施5.1.1识别和评审需采取纠正措施的不合格：a）内部审核和外部审核发现的不符合项；b）产品质量重复发生的不合格；c）顾客的抱怨、投诉；d）设计评审、验证和确认提出的问题；e）过程测量能力不满足要求；f）采购的失误； g）需采取纠正措施的其它问题。5.1.2评价确保不合格不再发生的措施的需求，确定和实施所需的纠正措施。5.1.3纠正措施的记录a）采购过程和生产过程中的不合格品按不合格品控制程序（XX8.3-20xx）进行审理；b）产品交付后的不合格，由销售部填写“产品服务台帐”（XX7.5-09）；c）质量管理体系运行中的不符合项由160、审核组填写“不符合项报告”（XX8.2.2-03），由不符合项责任单位进行处理。5.1.4产生原因分析 通过以下途径分析不合格产生的原因：a）各种有关的质量记录；b）各种有关的检验、试验报告；c）进一步征求顾客意见；d）审核报告。5.1.5查清责任部门和责任人通过不合格产生原因的分析，查清责任部门和责任人，明确应负的质量责任，防止同类问题的再发生。5.1.6建立并运行故障报告、分析和纠正措施系统，当与最终产品有关的问题发生时，由销售部及时向顾客通报所发生的问题和采取纠正措施情况。5.2纠正措施的实施a） 制定实施计划；b）对实施效果进行验证，无效或效果不明显的要进一步分析原因； c）实施单位根161、据纠正措施执行情况，填写“纠正和预防措施表”（XX8.5.2-01）报质量部。5.3纠正措施实施后的管理a）质量部对纠正措施的实施效果进行评价，对有效的纠正措施，纳入有关文件，保证后续有效；b）质量部保存采取纠正措施结果的记录。6 支持性文件记录控制程序 XX4.2.4-20xx不合格品控制程序 XX8.3-20xx7 质量记录产品服务台帐 XX7.5-09不符合项报告 XX8.2.2-03纠正和预防措施表 XX8.5.2-018.5.3预防措施程序 XX8.5.3-20xx1 目的为消除潜在的不合格，防止同类问题的重复发生，实现质量管理体系的不断完善和持续改进，增加顾客满意的程度。特制定本程162、序。2 适用范围适用于公司过程、产品、体系中预防措施的管理。3定义预防措施为消除潜在不合格或其它潜在不期望情况的原因所采取的措施。4职责4.1质量部负责预防措施的归口管理。4.2生产部（采购）负责采购产品的预防措施管理。4.3技术部负责设计开发过程和预防措施管理。4.4生产部负责过程产品不合格的预防措施管理。4.5质量部负责质量管理体系运行中的不合格的预防措施管理和预防措施的跟踪、验证和评价工作。5 工作程序5.1预防措施5.1.1识别并确定潜在的不合格并分析其原因：a）产品质量信息；b）质量管理体系文件的不完善；c）人力、设备、资源的不足；d）以往同类产品已经出现故障；e）市场分析，顾客满意163、程度调查；f）顾客反馈和过程测量中发现不满意；g）供方出现不利的变化，可能影响供货质量；h）外界环境变化；j）自我评价的结果。5.1.2查明不合格的潜在原因：利用提供的各种质量信息，影响产品质量的有关过程，不合格审理记录，服务报告及顾客意见，各种审核报告，质量记录等，分析可能发生的不合格的原因，查明不合格的潜在因素。根据风险程度，采取相应的预防措施，消除潜在因素，防止类似事情发生。5.1.3评价预防措施的需求，制定切实可行的预防措施，并落实到有关部门，实施所需的预防措施，进行不定期检查，并验证效果，以确保预防措施的有效性。5.1.4实施单位针对可能产生不合格的潜在原因，制定切实可行的预防措施，164、填写“纠正和预防措施表”（XX8.5.2-01），落实到有关部门。5.1.5质量部对采取预防措施的有效性进行评审，实施有效后对有关文件实施更改，无效的或效果不明显的需进一步采取措施。5.2纠正和预防措施的实施质量部对预防措施审查认可，有关部门组织实施。A） 制定实施计划；b） 对实施效果进行验证，无效或效果不明显的要进一步分析原因； c） 实施单位根据纠正和预防措施执行情况，填写“纠正和预防措施表”报质量部。5.3预防措施实施后的管理a） 质量部对预防措施的实施效果进行评价，对有效的预防措施，纳入有关文件，保证后续有效；b）质量部保存采取预防措施结果的记录。6 支持性文件记录控制程序 XX4.165、2.4-20xx7 质量记录纠正和预防措施表 XX8.5.2-019 程序文件签署一览表序号程序文件名称程序文件编号拟制 审核 批准1文件控制程序XX4.2.3-20xx2记录控制程序XX4.2.4-20xx3管理评审程序XX5.6-20xx4人力资源控制程序XX6.2-20xx5基础设施控制程序XX6.3-20xx6工作环境控制程序XX6.4-20xx7与顾客有关的过程控制程序XX7.2-20xx8设计和开发控制程序XX7.3-20xx9新产品试制控制程序XX7.3.8-20xx10采购控制程序XX7.4-20xx11生产和服务提供控制程序XX7.5-20xx12监视和测量装置控制程序XX7166、.6-20xx13顾客满意程度测量程序XX8.2.1-20xx14内部审核控制程序XX8.2.2-20xx15过程的监视和测量程序XX8.2.3-20xx16产品的监视和测量程序XX8.2.4-20xx17不合格品控制程序XX8.3-20xx18纠正措施程序XX8.5.2-20xx19预防措施程序XX8.5.3-20xx10 质量手册修改记录序号修改日期修改的条款及主要内容拟 制批 准11 附加说明附加说明：本质量手册由质量部负责解释拟制： 年 月 日审核： 年 月 日会签： 年 月 日年 月 日批准： 年 月 日 设备有限公司 质量手册 QM9001-20xx20xx年1月第1版 *电 话：传 真：邮 编：邮 箱：