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焊接设备高新科技有限公司质量手册
焊接设备高新科技有限公司质量手册.doc
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管理手册
上传人:职z****i 编号:1110844 2024-09-07 45页 435.33KB
1、质量手册目录序号文件名称与ISO9001-2008 标准条款对照章节文件编码备注1颁布令HYKJ/SC.1XX2公司简介HYKJ/SC.2XX3质量手册说明HYKJ/SC.3XX4质量管理体系4HYKJ/SC.4XX5管理职责5HYKJ/SC.5XX6资源管理6HYKJ/SC.6XX7产品实现7HYKJ/SC.7XX8监视、测量、分析和改进8HYKJ/SC.8XX附录一组织机构图附录二管理体系职责分配表附录三手册更改记录表成都XX科技有限责任公司颁布令文件编号:HYKJ/SC.1XX版本/修改:A/0页码:1/1颁布令本公司依据GB/T19001-2008标准和强制性产品认证工厂质量保证能力要2、求,结合公司的产品开发、管理实际以及质量活动的具体需要,编写了本质量手册(简称手册),现予以批准,颁布实施。本质量手册阐述了本公司的质量方针和质量目标,并对公司的质量管理体系提出了具体要求。本手册是公司质量管理的法规性文件,是指导公司建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则,也是公司对所有顾客的承诺。向社会和顾客证实公司有能力持续提供满足顾客和相关法律法规要求的产品,并不断改进以增强其满意。 根据工作需要,经公司经理办公会研究决定,任命帅业总工程师为我公司质量负责人(管理者代表),并规定其职责是为:1.确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持;2.向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改3、进的需求; 3.确保在整个公司内提高满足顾客要求的意识;4.确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求;5.建立文件化的程序,确保认证标志的妥善保管和使用;6.建立文件化的程序,确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认,不加贴强制性认证标志;7.就质量管理体系有关事宜对外联络。望公司各部门和全体员工自本手册公布实施之日起认真学习,充分理解,必须遵照执行。总经理:XX年7月5日更改方式更改时间成都XX科技有限责任公司公司简介文件编号:HYKJ/SC.2XX版本/修改:A/0页码:1/1公司简介成都XX科技有限责任公司是专业从事焊接设备开发、设计、制造和服务的高新技术企业。公司凝聚了焊接设4、备领域长期从事设计开发、技术服务、项目管理等各类专业人才近100人。拥有各型精密加工、检测设备近90台/套,生产厂房15000,一套量身订制、适应公司专机研制的ERP生产管理信息系统,具有年产1000台/套以上的专用焊接设备研制能力,拥有近90项自主知识产权。先后完成了用于“神六”、“神八”卫星进轨仓的专用焊接工装成套设备、高速铁路、地铁等轨道无缝铺设的钢轨闪光焊接专用成套设备、基于总线控制技术的汽车后桥总成自动焊接生产线等40多项具有国内领先水平的自动专用成套焊接设备。公司具有强大的技术创新能力和技术转化能力,不断将具有国际、国内领先水平的研究成果转化为生产力,为汽车、摩托车、家电、航空航天5、军工、铁道、石油、造船、机械等行业研制了数千台(套)自动成套焊接设备;及时为客户解决了大量焊接技术难题;与国内近千家、国外数十家企业(集团)建立了长期供货和技术服务关系。公司良好的技术支撑实力及高效的服务质量赢得了用户广泛赞誉。公司成立以来一直致力于焊接设备及技术的创新和提高,为我国焊接技术进步做出了积极贡献。XX科技公司远景目标是成为世界知名的焊接设备供应商和国内综合技术实力第一的领袖企业!公司地址:成都市东三环二段龙潭工业集中发展区航天路18号邮编:610052电话:028-84216701-218 传真:028-84216710Http:/弧焊通用事业部生产地址:成都市二环路东一段296、号传真:028-83282322更改方式更改时间成都XX科技有限责任公司质量手册说明文件编号:HYKJ/SC.3XX版本/修改:A/0页码:1/11 本手册系依据GB/T 190012008质量管理体系 要求和本公司的实际相结合编制而成,它包括了:a) 公司质量管理体系的范围,包括GB/T 190012008标准的全部要求;b) 质量管理标准和公司质量管理体系要求的所有程序文件;c) 对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用的表述。2 引用标准和术语 本手册系采用GB/T 190002008质量管理体系 基础和术语以及强制性产品认证工厂质量保证能力要求中的术语和定义。3 本手册的管理3.1质量7、手册为公司的受控文件,由总经理批准颁布执行。3.2质量手册由管理者代表组织编制、审核,由质量管理部负责统一管理,并按文件控制程序发放、更改、建帐、登记、回收及销毁。未经总经理批准,任何人不得将手册提供给公司以外的人员。3.3各部门使用的质量手册和由它扩展的质量程序文件应是统一的最新版本,现行有效。3.4质量手册分“受控”和“非受控”两种版本。公司内部使用及提供给认证机构的质量手册为 “受控”版本,“受控版本”以发放编号为受控标识。用于招标、发给上级主管部门或顾客的质量手册为非受控版本。顾客和其他使用人及组织需要本质量手册时,经总经理同意,由质量管理部负责发放“非受控”版本并登记(没有发放编号)8、,当手册发生更改时,不通知手册“非受控” 版持有者更换。3.5当国家法律、法规或市场经营环境发生重大变化,或经审核发现手册内容有不适宜的地方,将及时进行修改。如修改较大,将换发新版本。对手册的修改和旧版本的处理,按管理性文件控制程序办理。3.6质量手册由管理者代表负责解释,经总经理批准后,自发布之日起执行。3.7质量手册持有者调离工作岗位时,应将手册交还质量管理部,办理核收登记。更改方式更改时间成都XX科技有限责任公司质量管理体系文件编号:HYKJ/SC.4XX版本/修改:A/0页码:1/31 目的和范围公司按照GB/T19001-2008标准和强制性产品认证工厂质量保证能力的要求,结合公司实9、际情况,建立、实施和保持质量管理体系,并持续改进其有效性,以满足顾客和相应的法律法规的要求,增强顾客满意。 适用于对公司质量管理体系、强制性产品认证(CCC)工厂质量保证能力要求及体系文件的控制。2 术语 采用GB/T 190002008质量管理体系 基础和术语以及强制性产品认证工厂质量保证能力要求中的术语和定义。3 职责3.1总经理负责领导公司建立、实施和保持质量管理体系。3.2 管理者代表具体负责质量管理体系过程的建立实施和保持。3.3 质量管理部负责质量管理体系文件和质量记录的控制和管理。3.4 技术中心负责技术性文件资料的控制和管理。3.5 综合管理部负责公司内、外管理性文件资料的控制10、和管理。3.6 其他部门负责职能范围内文件和资料的实施和管理,质量记录的设置、实施、保管和控制工作。4 控制要求4.1 质量管理体系总体要求4.1.1 公司按照GB/T 190012008标准和强制性产品认证工厂质量保证能力要求,结合公司实际情况,建立、实施和保持质量管理体系,并持续改进其有效性。4.1.2 公司应a) 确定质量管理体系所需要的所有过程(包括与管理活动、资源提供、产品实现以及监视、测量、分析和改进有关的过程),确定这些过程控制所需的准则、方法、相互顺序及相互作用;b) 确保可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运行和监视;c) 监视、测量(适宜时)和分析这些过程;d)围绕质11、量方针和目标采取必要的系统措施,通过持续改进,达到增强顾客满意的最终要求。更改方式更改时间成都XX科技有限责任公司质量管理体系文件编号:HYKJ/SC.4XX版本/修改:A/0页码:2/34.1.3 公司对外协加工制造、零部件表面处理与热处理、产成品物流运输、计量设备委外检测、工件焊接质量检测等外包过程实施严格控制。4.2 质量管理体系文件要求:4.2.1公司按照GB/T 190012008标准和强制性产品认证工厂质量保证能力要求,及公司的实际情况,编制适用的质量管理体系文件,使质量管理体系能有效运行。公司质量管理体系文件结构图:手册手册记录(报告、表格、计划、通知等)程序文件支撑性文件(规范12、标准等)a) 质量手册是公司质量管理体系的纲领性文件,规定了本公司质量管理体系的范围过程和程序,是编制程序文件和指导性文件的依据。b) 程序文件描述了公司各项活动的目的和适用范围;做什么和谁来做,何时、何地和如何做;如何对活动进行控制和记录,是质量管理体系的支持性文件。c) 支撑性文件包括各种操作规程、作业指导书、管理制度等,是对程序文件的有效的补充,是质量管理体系具体操作的指导性文件。d) 质量记录是证明质量体系有效运行的证据,表明各类质量活动正常开展并满足文件要求和顾客要求的相关证明文件,是质量管理体系的见证性文件。4.2.2 质量手册质量手册涵盖GB/T19001-2008标准和强制性13、产品认证工厂质量保证能力的质量管理体系要求,包括了质量方针、质量目标、组织机构、职责及权限和管理体系所需过程的描述,可提供顾客或第三方对我公司进行管理体系认证的根据。4.2.3 文件控制a) 质量管理部负责公司质量管理体系文件的总体控制,技术中心负责技术性文件资料的控制,综合管理部负责公司内、外管理性文件资料的控制。更改方式更改时间成都XX科技有限责任公司质量管理体系文件编号:HYKJ/SC.4XX版本/修改:A/0页码:3/3 b) 所有文件在发放之前均应得到批准,确保文件的充分性和适宜性。c) 必要时,对文件进行重新评审与更新,应再次通过批准后执行,并标识文件更改及现行修订状态。d) 文件14、使用场所应获得文件的最新有效运行版本,并保持文件的完好、清晰。e) 收集、管理来自公司外部的与质量管理体系有关的文件,并控制其发放。f) 及时将作废或失效的文件从使用场所收回或销毁,若因特殊原因需保存的,则应有明显的标识,以防止误用。g) 文件的管理和控制具体按管理性文件控制程序、技术性文件控制程序执行。4.2.4 记录控制a) 质量记录表格由主管职能部门按质量管理体系文件、程序文件的实施要求设计,有特定要求时,由管理者代表审核、批准。b) 建立相关过程和产品的记录,并加以控制,为质量管理体系有效运行提供证据。c) 对记录的控制要求加以规定,包括标识、贮存、保护、检索、保留和处置等活动。d) 15、记录的内容应清晰,保证信息的客观准确;应易于识别和检索,方便查阅、追溯。e) 记录的管理和控制具体按记录控制程序执行。5 为实施上述要求,本章编制了下述程序文件:5.1 管理性文件控制程序5.2 技术性文件控制程序 5.3 记录控制程序 更改方式更改时间成都XX科技有限责任公司管理职责文件编号:HYKJ/SC.5XX版本/修改:A/0页码:1/131 目的为了实施总经理批准的质量方针、质量目标,建立相应的组织机构并明确各部门的质量目标和职责权限,保证职能部门的沟通顺畅,通过管理评审,保持质量体系的有效性。2 范围适用于质量管理体系涉及的所有部门和人员。3 职责3.1 总经理3.1.1 负责批准16、质量方针、质量目标、批准组织机构设置和质量职能3.1.2 负责主持管理评审。3.2 管理者代表3.2.1负责质量方针的实施和质量目标的管理;3.2.2 负责质量策划,并向总经理汇报质量体系运行的情况。4 控制要求4.1 管理承诺4.1.1总经理承诺建立、实施质量管理体系,并持续改进其有效性,满足顾客及法律法规要求,最终达到增强顾客满意。4.1.2实现管理承诺的活动:a) 总经理通过文件、宣传、培训等方式向各部门领导并通过他们向全体员工传达持续满足顾客要求和法律法规要求的重要性,使全体员工牢固树立顾客至上的意识;b) 总经理制定和发布质量方针,确保制定质量目标,并将其分解到各部门和层次,确保其得17、到有效贯彻;c) 总经理主持每年的定期管理评审及必要情况下的临时管理评审,确保质量管理体系的持续改进;d) 总经理确保可获得质量管理体系策划、产品实现策划及管理评审中所确定的必要的资源; e) 总经理负责确定组织结构并使内部信息传递和交流渠道畅通。4.1.3 总经理通过以上活动,为实现管理承诺提供证据。4.2 以顾客为中心4.2.1本条是公司质量管理的首要目标,总经理应确保顾客的要求得到满足,在质量方针、更改方式更改时间成都XX科技有限责任公司管理职责文件编号:HYKJ/SC.5XX版本/修改:A/0页码:2/13质量目标中体现对顾客的关注,并规定相应的管理制度和评价制度,并在项目研发、产品制18、造、交付和服务的全过程中有效地、全面地贯彻落实。4.2.2 确保顾客的要求得到确定,执行公司制定的与顾客有关的过程控制程序。4.2.3 对顾客的要求得到满足的感受的监视,执行公司制定的顾客满意程度测量程序。4.2.4 在内部审核和管理评审中对以顾客为关注焦点的要求的实施情况进行评价。4.3 质量方针4.3.1 公司以ISO9000族标准中八大质量管理原则的基础,以顾客为关注焦点作为核心,以确保遵守法律法规为前提,并结合本公司的实际,特制定如下质量方针:第一次就做对、做完,追求零缺陷。4.3.2 本质量方针是本公司关于质量方面的总的宗旨和方向,其制定已充分考虑了公司的经营宗旨,并与之相适应。它包19、括了对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺,并为制定和评审质量目标提供了框架。4.3.3 本质量方针已经总经理批准并正式发布,各层次管理者应通过发布文件、宣传培训、检查考核等方式确保质量方针在公司内得到沟通和理解,并坚决贯彻执行。4.3.4 每年管理评审时,需对质量方针的持续适宜性进行评审,必要时可进行修订,以适应公司内外环境的变化,参见管理评审控制程序。4.3.5 质量方针的制定、批准、发布、评审、修订等皆按管理性文件控制程序执行。4.4 策划4.4.1 公司质量目标:a) 通用产品一次交检合格率95%。(通用产品范围:弧焊通用电源、标准焊接中心,通用电阻焊机、标准专机和标准部套件)b20、) 重复制造的项目产品和除焊接夹具外以标套构成的项目产品一次交检合格率95%。c) 在项目产品制造、交货和服务过程中发生的整改,其封闭完成率达到95%以上,或相同问题二次出现率5%。d)计划进度达标率80%。e) 销售任务完成率100%。f) 项目产品维修内容一次完成率93%。g) 顾客满意率80%。更改方式更改时间成都XX科技有限责任公司管理职责文件编号:HYKJ/SC.5XX版本/修改:A/0页码:3/134.4.2 质量目标的控制要求:a) 公司总经理在质量方针的基础上和其给定的框架内负责建立公司总质量目标,确保质量目标分解到公司各部门和适当层次。b) 各相关部门在针对具体产品、项目或合21、同进行产品实现策划时必须明确制定该产品各相关职能部门的质量目标(具体详见质量目标分解),并经管理者代表审核,总经理批准后执行。质量目标应可测量或评价,与质量方针保持一致,满足产品要求;质量目标应做到持续改进,各相关职能部门应严格实施制定的质量目标,将分解到本部门质量目标转化为具体工作内容(或计划)完成。c) 对质量目标实施情况的监视,按产品和过程的监视和测量控制程序的要求执行。d) 质量目标应在管理评审中得到评审,必要时,应得到修正。e) 质量目标的制定、批准、发布、修订等,皆应按管理性文件控制程序的要求执行。4.4.3 质量管理体系策划 a) 为确保质量目标的实现及质量管理体系满足本手册中422、.1的总要求,总经理必须组织相关职能部门对质量管理体系的建立、运行和改进进行策划,包括确定每一质量管理体系过程的输入、输出及活动以及资源配置要求,并做出相应规定。b) 每当发生下列情形时,总经理对质量管理体系变更的必要性进行分析,必要时可召开临时管理评审会议,以最终确认质量管理体系变更的必要性: 公司的质量方针与目标发生重大变化;公司组织结构、产品结构、工艺技术、资源状况发生重大变化时;公司的外部经营环境发生重大变化时,如市场行情等;总经理认为有必要的其他情形。c) 当确认需对质量管理体系进行变更时,总经理应组织相关职能部门按照前述同样的要求并结合变化的情况对质量管理体系进行重新策划,以确保质23、量管理体系的完整性,并确保按照完整的变更的质量管理体系的要求实施。4.5 职责、权限和沟通4.5.1 总经理应确保公司组织机构、各部门岗位及人员安排得到确定,规定相应的质量职更改方式更改时间成都XX科技有限责任公司管理职责文件编号:HYKJ/SC.5XX版本/修改:A/0页码:4/13责和权限。具体详见质量管理机构图和职能分配表。4.5.2 职责、权限4.5.2.1 总经理a) 负责公司全面经营、生产、安全的管理和控制,对企业的经营效果负责;b) 负责公司董事会决议的落实;c) 负责组织公司经理办公会,制定公司质量方针、年度经营目标和投资方案;d) 负责公司总工程师及副总经理的任用和调整,赋予24、相应的职责和权限;e) 确保建立、实施和保持有效的质量管理体系以实现质量目标;f) 负责组织并主持管理评审实施,确定质量管理体系改进的需求;g) 负责对公司各类资源配置(人力、物力、财务资源)统筹管理,并确定公司部门职责、权限;h) 负责公司经营风险控制,主持对重大项目及合同或标书的评审;i) 负责财务管理审批,对资金的收支平衡、税务负责;j) 负责组织新产品的调研、立项、开发试制、鉴定取证及新结构、新材料、新工艺的开发、鉴定和推广工作;k) 负责组织、指导技术方案论证、技术鉴定和产品定性工作;审批设计、工艺及技术文件和影响技术性能的重大设计、工艺文件的更改;l) 负责直接管理焊接中心、电阻焊25、事业部、通机事业部。4.5.2.2 总工程师(兼管理者代表)a) 负责管理公司项目产品后期的调试、验收及用户售前售后服务工作;b) 负责公司按GB/T19001-2000标准和强制性产品认证工厂质量保证能力要求建立、实施和保持质量管理体系,确保提高整个公司满足顾客要求的意识;c) 负责公司的全面质量管理工作,保证公司的质量方针和目标的实现;d) 负责向总经理汇报质量管理体系的运行情况和任何体系改进的需求;e) 负责组织公司质量分析会,严格控制不合格项;对生产中严重失控环节和重大质量问题,组织制定纠正和预防措施,并验证其效果;f) 确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求;确保认证标志的妥26、善保管与使用;确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认,不加贴强制性认证标志;g) 就有关质量管理体系的事宜与外部联络。更改方式更改时间成都XX科技有限责任公司管理职责文件编号:HYKJ/SC.5XX版本/修改:A/0页码:5/134.5.2.3 行政副总经理a) 负责制定和完善公司管理制度体系,负责公司业务流程的建立、再造和管理; b) 负责公司人力资源、行政管理、物资后勤等工作指导,协助总经理完成年度各项经营指标;c) 负责公司科技攻关、技术改造、技术创新等项目组织及申报、验收工作;d) 负责公司企业文化建设、党务、工会、群团的具体事务;e) 负责公司固定资产的管理;f) 负责公共关系27、维护和管理,负责接待管理。4.5.2.4 生产副总经理a) 负责公司采购、生产管理等工作,完成生产过程进度监控;b) 负责协调生产各部门,通过资源调配及合理规划组织实施;c) 负责组织公司每周的项目计划协调会并落实解决措施。4.5.2.5 销售副总经理a) 负责公司销售策划,提出公司年度经营计划或策划方案;b) 负责公司重点客户及经销商的培养和维护工作;c) 负责组织公司所有工程项目投资策划及项目可行性研究工作;d) 负责公司产品销售后的各项服务管理。4.5.2.6 财务总监 a) 负责公司各环节的财务核算及管理工作,按时出具有关财务报表,防范财务风险;b) 根据公司经营各项财务数据,提供给公28、司管理层相关的财务分析报告,做出财务评价;c) 负责对各项合同及付款审核,保证公司财务数据准确;d) 通过各项目运行过程中成本数据的准确收集,提供项目产品的实际利润指标备主管经理及销售参考;e) 负责公司对口税务、银行及融资平台的关系维护,保证相关工作正常开展。4.5.2.7 综合管理部a) 负责为实现公司质量方针、目标所需的法律、法规定识别工作;b) 负责以公司名义上报、下发的有关管理方面文件、资料的起草及相关工作;做好下行文书处理、文书档案管理工作;更改方式更改时间成都XX科技有限责任公司管理职责文件编号:HYKJ/SC.5XX版本/修改:A/0页码:6/13c) 组织质量、技术、业务技能29、的培训工作,编制年度培训计划,采取措施保证各项培训计划的实施;负责公司职工教育培训以及特殊工种的培训组织工作;d) 建立健全公司员工人事合同档案并管理;根据公司规模,制订相应的人力资源计划;对公司各岗位人员进行绩效考核和评价; e) 负责公司固定资产的归口管理,监督、检查各使用部门对设备的维护保养情况;f) 负责公司库房物品的统一编号、立账建卡、定期检查等管理;g) 负责建立健全安全文明生产管理制度,完善安全监督管理工作。4.5.2.8 技术中心a) 负责有关标准的收集、编目并组织贯彻执行和监督实施;b) 负责技术档案的管理工作;c) 负责公司产品生产工艺编制、工装设计;d) 负责公司横向合同30、项目的方案的设计;负责合同项目的具体设计工作;e) 负责新产品项目的立项、开发和设计工作并完成涉及到的所有技术文件;f) 负责公司原定型产品的升级换代的定型设计;g) 协助公司领导对重大技术、质量举措进行决策。4.5.2.9 计划部a) 负责编制公司生产计划,并监督实施;b) 负责组织召开生产协调会,分析未完成计划的原因,落实整改措施,形成新的计划并监控与跟踪新计划完成情况;c) 负责在过程中审查工艺方案,提出合理的工艺方法、改进工艺质量,使工艺内容中具有明确设计工艺数据和检测要素,确保生产制造路线的流畅;d) 负责依据劳动定额方法大全及具体工件确定加工工时,核准期量标准、复核零件工时、复核分31、析;e) 负责外协加工交货期限的管控。4.5.2.10 质量管理部 a) 负责制订公司年度质量工作计划并组织其实施,定期汇总质量运行报告供公司决策层参考; b) 负责公司质量体系文件的编制、修改和完善,组织公司内审实施,确保外审活动顺利进行;更改方式更改时间成都XX科技有限责任公司管理职责文件编号:HYKJ/SC.5XX版本/修改:A/0页码:7/13c) 负责公司产品和过程的监视和测量控制,监督不合格品的再处置;d) 负责对产品合格证申请进行符合性审查,对符合条件的产品发放合格证; e) 负责强制性认证标志的管理工作,确保不合格品或获证产品变更后未经认证机构确认,不加贴强制性认证标志;f) 32、负责公司计量器具校检和检验印章的管理。4.5.2.11 生产制造部 a) 负责根据生产计划部下达的工作令,执行部套生产和总装计划和铆焊/机加作业进度计划;b) 负责组织生产现场安全和文明生产;c) 负责各工序间半成品的自检、互检并对其质量负责;d) 负责办理半成品出、入手续,并建立台帐,按规定存放和保养;e) 负责本部门使用生产设备的具体维护保养管理工作;f) 负责协助技术中心的新产品试制及工程服务部的调试工作。4.5.2.12 工程服务部a) 负责根据计划部制订的各项目计划进度要求,负责编制工作令产品调试大纲,完成从电装、电器调试、工艺调试、预验收及用户现场终验收等各工序的组织和实施;b) 33、负责组织生产现场(含顾客财产区、用户调试现场)的安全和文明生产,按照质量要求对顾客财产进行登记、保管、标识、领用及交付管理;c) 负责用户到达公司现场的预验收和到达用户现场的终验收及后续维修服务工作,进行质量信息反馈及追踪;d) 管理项目档案,项目终验收后建立用户资料并将所有该项目相关资料(预验收报告)进行归档,并下达项目发货确认信息单。4.5.2.13 销售部a) 负责组织实施全公司对外的形象设计、市场策划、市场分析;b) 负责售前服务工作并组织售后服务工作,建立用户档案,做好用户调查、访问工作;组织对顾客满意度进行测量,确定顾客的需求和潜在需求妥善处理顾客意见;c) 负责销售合同的评审以及34、合同管理工作;4.5.2.14 采购部a) 负责公司专用成套设备以及科研项目所需物资的采购供应;更改方式更改时间成都XX科技有限责任公司管理职责文件编号:HYKJ/SC.5XX版本/修改:A/0页码:8/13b) 负责制定采购计划,执行采购作业,确保采购合格的物资;c) 负责产品零件、部件及整机外协供方的认定,以及外协加工的管理工作;d) 负责对产品需求的评审以及对供方进行评价;e) 负责对采购关键原材料和元器件的定期确认检验工作,加强各个环节的控制,做好认证产品的一致性控制。4.5.2.15 财务部a) 负责拟定相应的资金收支、销售收入、成本费用支出、税收等各项财务预算计划,并监控财务预算执35、行;b) 负责财务报表、财务管理报表的编制并经营情况分析报告,分析报告应包含经营存在的问题以及合理化建议;c) 负责销售收入、成本结帐、产成品结转帐的帐务处理;d) 负责供应商、客户等往来单位的核算,分摊材料、固定资产折旧等费用,完成收入、成本结转等帐务处理;e) 负责监控资金运行状态,保证资金运转、合理税收。4.5.2.16 焊接中心a) 负责组织“CCC”强制性认证产品的采购、制造、检测、调试及售后服务工作;b) 负责对采购关键元器件、原材料的定期确认检验;c) 负责对“CCC”认证产品进行例行检验和确认检验;d) 负责产品销售合同以及台帐的管理工作;e) 负责产品的升级换代以及完善改进工36、作;f) 公司产品技术档案及有关资料的管理工作。4.5.2.17 电阻焊事业部a) 负责组织“CCC”强制性认证产品的采购、制造、检测、调试及售后服务工作;b) 负责对采购关键元器件、原材料的定期确认检验;c) 负责对“CCC”认证产品进行例行检验和确认检验;d) 负责弧焊通用产品销售合同以及台帐的管理工作;e) 负责阻焊产品的升级换代以及完善改进工作;f) 公司阻焊产品技术档案及有关资料的管理工作。更改方式更改时间成都XX科技有限责任公司管理职责文件编号:HYKJ/SC.5XX版本/修改:A/0页码:9/134.5.2.18 通机事业部a) 负责组织生产弧焊通用产品的采购、制造、检测、销售及37、售后服务工作;b) 负责对采购关键元器件、原材料的定期确认检验;c) 负责对“CCC”认证产品进行例行检验和确认检验;d) 负责公司弧焊通用产品技术档案及有关资料的管理;e) 负责弧焊通用产品销售合同以及台帐的管理;f) 负责弧焊通用产品的升级换代以及完善改进工作。4.5.2.19 综合管理部部长 a) 负责公司各项管理制度的拟定、制发;b) 负责公司的行政综合管理,为公司各项工作的正常运转提供制度及资源保障;c) 负责公司外部沟通和联络,组织公司项目申报和验收工作;d) 根据公司经营目标制订人力资源规划,完善人力资源管理各要素,从基础培训入手,明确各岗位职责,协助各部门推进人力资源管理工作;38、e) 负责公司固定资产的建档、监督、检查;f) 负责公司库房物资管理管理工作,按照工作流程执行管理制度;g) 负责组织公司安全生产宣传、教育和培训工作,并监督整改;h) 负责制订本部门工作流程及编制各岗位职责,并对执行情况实施检查和考核。4.5.2.20 技术中心部长a) 负责根据项目设计阶段计划要求,按照工作流程完成从项目方案审核到生产工艺图纸的输出,对项目产品的设计质量承担管理负责;b) 负责收集焊接、机械、电气等国家标准文件,组织学习、宣贯并监督设计人员实施,负责公司设计人员的业务素质和能力的培养和提升;c) 根据项目特征,安排项目负责人及设计人员,组织方案评审,归档评审记录及用户审图记39、录,监控设计过程的进度执行情况;d) 负责审核检查项目设计文件输出的完整性,重点检查图样、工艺技术要求检验规程及调试测试要求操作说明,以及通过金意系统输出结果的物资请购单;e) 负责第一时间完成项目产品整改及终验收阶段的设计、工艺内容,项目产品终验收完成后进行项目完善归档;f) 负责根据项目设计人员的设计质量、完成进度、执行能力等进行月度绩效考核。更改方式更改时间成都XX科技有限责任公司管理职责文件编号:HYKJ/SC.5XX版本/修改:A/0页码:10/134.5.2.21 计划部部长a) 负责根据销售合同及项目预验收、终验收整改要求,负责编制实施计划并进行过程监控;b) 负责公司生产制造工40、艺的工时定额,根据公司自制生产能力提前调配自制加工和外协加工计划; c) 负责外协加工进度监控;d) 负责制订本部门工作流程及编制各岗位职责,并对执行情况实施检查和考核。4.5.2.22 质量管理部部长a) 组织质量体系文件的编制、修订与管理,按照质量体系文件要求,制定并组织实施公司质量标准,完善各生产环节的质量管控体系;b) 负责对不合格品的控制及其报废处理,负责质量事故的调查、处理;c) 负责协助销售部做好用户质量投诉的调查、处理工作;d) 负责对外协加工单位的质量保证能力进行评估,结合公司产品质量要求,对外协加工单位组织质量培训和技术指导,使其符合公司要求;e) 负责强制性认证标志、计量41、器具及检验印章管理的检查与监督;f) 负责制订本部门工作流程及编制各岗位职责,并对执行情况实施检查和考核。4.5.2.23 生产制造部部长a) 负责根据各项目计划进度要求,负责完成从备料、铆焊、加工、装配各工序的生产过程组织和实施;b) 负责公司产品制造设备的具体管理工作,负责监督、检查对设备的保养和使用; c) 负责根据部门资源配置情况,确定部门生产能力并提请计划部调配自制加工和外协计划;d) 负责制订本部门工作流程及编制各岗位职责,并对执行情况实施检查和考核。4.5.2.24 工程服务部部长a) 负责根据各项目计划进度要求,负责完成从电装、电器调试、工艺调试、预验收及用户现场终验收等各工序42、的生产过程组织和实施;b) 负责编制“产品调试大纲”,指导电器、工艺人员按照要求完成项目调试工作;c) 负责组织生产现场(含顾客财产区、电器实验室以及用户调试现场)的安全生产和文明生产,按照要求对顾客财产进行登记、保管、标识、领用及交付管理;更改方式更改时间成都XX科技有限责任公司管理职责文件编号:HYKJ/SC.5XX版本/修改:A/0页码:11/13d) 负责组织项目预验收,完成预验收报告和预验收整改报告,并追踪落实;e) 负责完成用户现场项目的终验收工作及后续维修服务工作,进行质量信息反馈及追踪,特别是准确反映在用户现场了解的质量信息及用户建议;f) 负责制订本部门工作流程及编制各岗位职43、责,并对执行情况实施检查和考核。4.5.2.25 采购部部长a) 负责通过市场调研、供应商比选等各种手段进行物资市场价格摸底及审核;b) 负责根据各项目计划进度要求,实施物资采购活动;c) 负责制定合格供方选择、评价和重新评价的原则,组织相关部门进行供方评审,建立合格供方名录并归档管理;d) 负责根据质量、价格、交货期、付款方式、供应商资信等条款签订合同,对采购物资进行处置;e) 负责公司产成品物流运输供方的选择与评价,并监控其服务质量;f) 负责制订本部门工作流程及编制各岗位职责,并对执行情况实施检查和考核。4.5.2.26 销售部部长a) 负责根据公司制订的年度销售目标,制订部门分解目标、44、计划,拟定措施组织实施,过程中监控偏差并及时调整;b) 负责组织本部门建立完整的客户档案,严格合同管理流程,按照合同回收款项;c) 根据财务提供的有关项目成本分析,对后续项目的合同价格进行理性分析,保证项目合同的合理利润空间;d) 负责对各渠道汇总的销售信息进行分析,分清主次,落实责任并跟踪结果;e) 定期按计划走访客户,及时掌握客户需求、质量反馈等信息并有效组织实施和落实解决;f) 负责制订本部门工作流程及编制各岗位职责,并对执行情况实施检查和考核。4.5.3 内部沟通a) 为了增进公司各职能部门和层次间的相互理解,建立适当的内部沟通过程,详见信息沟通管理程序,并对质量管理体系的有效性进行沟45、通,促进质量管理体系有效性运行。b) 总经理负责建立适当的内部沟通过程并负责各部门领导之间的沟通,以实现公司不同职能部门和层次间的全方位信息交流和沟通。更改方式更改时间成都XX科技有限责任公司管理职责文件编号:HYKJ/SC.5XX版本/修改:A/0页码:12/13c) 沟通的内容包括正常体系运行信息,非正常体系运行信息,各种意外、紧急或矛盾情况下的信息等。d) 沟通的方式包括面谈、会议、通讯设施、电子媒介、内部通报、文件、其它书面资料等。e) 内部沟通的控制要求总经理对确保质量管理体系的有效性进行沟通;总经理通过召开办公会,向各部门传达公司质量方针、质量目标,并了解质量方针、质量目标的执行情46、况;总经理主持管理评审,掌握质量管理体系的运行情况;管理者代表负责向总经理汇报质量管理体系的符合性、有效性以及持续改进的需求;内、外部信息;不同层次的职工之间相互交流、学习,不断提高工作的协调性和效率;各职能部门领导之间应横向交流,推进工作的同步快速开展;公司内应建立适当的内部沟通管理制度,使相关信息在公司范围内准确地得到沟通。4.6 管理评审4.6.1 为了确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性,公司应由总经理主持并按计划的时间间隔开展管理评审,每年至少一次,有必要时应增加频次。具体详见管理评审控制程序。4.6.2 管理评审前应制定工作计划,有关部门应准备、提供足够的资料,包括:a) 47、内部质量审核和外部审核的结果;b) 顾客对本公司产品和服务的信息反馈;c) 质量管理体系运行现状及产品质量情况;d) 采取的纠正措施和预防措施的情况;e) 以往管理评审跟踪措施的实施情况;f) 可能影响质量管理体系的因素及改进的建议。4.6.3 管理评审结束后,质量管理部负责编制“管理评审报告”报总经理批准后分发各部门。“管理评审报告”应包括以下内容:更改方式更改时间成都XX科技有限责任公司管理职责文件编号:HYKJ/SC.5XX版本/修改:A/0页码:13/13a) 质量体系的现状;b) 体系适宜性、充分性、有效性的评价;c) 体系或体系各相关的过程需要改进的方面;d) 产品的质量或产品满足48、顾客的要求需要改进的方面;e) 配备新的资源或对原有资源重新组合的情况。4.6.4 对“管理评审报告”中提及的需要改进的方面,应按照纠正和预防措施控制程序的要求进行整改,并实施跟踪验证,直至问题解决。5 为实施上述要求,本章编制了下述程序文件:5.1 管理评审控制程序 5.2 信息沟通管理程序 更改方式更改时间成都XX科技有限责任公司资源管理文件编号:HYKJ/SC.6XX版本/修改:A/0页码:1/21 目的为了实施和保持质量管理体系,应提供所需的资源、达到满足顾客要求的目的。2 范围适合于本公司人力资源、基础设施和工作环境的控制。3 职责3.1 总经理负责根据需要提供适宜的人力、设备、设施49、工作环境等资源。3.2 综合管理部负责公司人力资源、基础设备设施、工作环境和安全管理。4 控制要求4.1 资源的提供总经理应根据质量管理体系策划的结果及质量方针和目标的要求确定并提供所需的各类资源,包括人、机、料、法、环、测及资金等,以保证能有效实施和保持并持续改进所建立的质量管理体系,最终满足顾客的要求,增强顾客满意。4.2 人力资源4.2.1 根据质量管理体系运行的需要,公司应配备一定数量的能胜任本职工作的管理人员和操作人员,有计划地招聘引进具备一定素质的管理、科技人员,在人员使用上引入竞争机制,提高员工的整体综合素质。具体详见人力资源管理程序。4.2.2 能力、培训和意识a) 综合管理50、部根据公司的实际情况和发展的需要及员工的工作能力编制年度员工培训计划,经总经理批准后执行。b) 对从事影响产品要求符合性工作的人员要按受教育程度或经验进行资格鉴定,持证上岗。c) 培训应分层次、分类别有针对性地进行,必要时外聘师资,对于采取的各类培训要注重培训的效果。d) 员工培训过程中应强调质量意识和质量管理的重要性,使每个员工充分理解公司的质量方针和质量目标,并能环绕本部门的质量目标努力做好本职工作。e) 综合管理部在实施培训计划过程中应做好记录,并对培训结果进行评价。f) 各部门负责职能范围内的有关的培训工作。4.3 基础设施4.3.1 公司根据体系运行和产品实现的需要应识别、提供并维护51、必需的设施,包括工作场更改方式更改时间成都XX科技有限责任公司资源管理文件编号:HYKJ/SC.6XX版本/修改:A/0页码:2/2所、硬件和软件、设备、工具及通讯、运输设施和信息系统等,具体详见基础设施和工作环境控制程序。4.3.2 公司应有一套完整的设备采购、验收、使用、维修保养管理制度,并建立设备档案,定期检查、维护保养,以保证持续的生产能力。4.3.3 根据工艺需要设计必要工艺装备,工艺装备需经检验合格后方投入使用,并建立台帐,开展正常的维护保养工作。4.3.4 正确操作设备和使用工装,以确保设备正常运行,安全可靠。4.4 工作环境4.4.1 在发展生产的同时,公司应有计划的改善工作环52、境,如扩建新厂房、扩大仓库库容等。4.4.2 配置必要的通风、消防器材,建立全公司卫生保洁制度。4.4.3 保持生产现场布局合理、标识齐全、通道畅通、环境整洁。4.4.4 关心职工生活,发扬团队协作精神,建造一个轻松和谐、团结协作的工作环境。5 为实施上述要求,本章编制了下述程序文件:5.1 人力资源管理程序 5.2 基础设施和工作环境控制程序 更改方式更改时间成都XX科技有限责任公司产品实现文件编号:HYKJ/SC.7XX版本/修改:A/0页码:1/81 目的按照顾客要求,通过对产品实现各个过程的有效控制,确保产品质量,达到预期的增值和顾客满意的目的。2 范围适用于产品实现全过程。3 职责353、.1 总经理负责产品实现过程的策划、合同评审的总体控制,生产任务的下达和设计开发项目的审批。3.2 技术中心负责项目方案、产品开发和设计,提供产品开发过程中的技术支持。3.3 计划部负责生产计划制定及进度沟通与协调。3.4 质量管理部负责监视测量设备的控制、产品实现过程中所有产品的检验和测量状态,按规定程序处置不合格品,参与产品实现策划、合同评审、设计开发评审、验证和确认等工作。3.5 综合管理部负责配置适宜的办公及生产设备,并进行监督、检查,确保其持续的生产能力。3.6 生产制造部、工程服务部、焊接中心、电阻焊事业部、通机事业部负责生产过程的现场控制。3.7采购部负责生产所需物资的采购管理及54、对供方选择、评价和再评价的控制。3.8 销售部负责销售合同评审的归口管理及产品销售过程和产品交付后活动的控制。4 控制要求4.1 产品实现的策划4.1.1 公司应根据顾客的需求,产品的类别、结构、组织的实际条件和所处地区的配套体系进行策划,确定产品实现所需的各个过程,但须与质量管理体系其他过程要求相一致。4.1.2 产品实现的策划,应包括以下内容:a) 产品的质量目标和要求,并能够进行测量或度量;b) 根据产品的类别、特点、质量目标和要求,确定工作流程和产品的设计、工艺、检验、工装设备、外协、外购等文件以及加工的部门、人员等;c) 伴随产品实现过程和交付过程所需的验证、确认、监视、检验、试验活55、动和验收标准;更改方式更改时间成都XX科技有限责任公司产品实现文件编号:HYKJ/SC.7XX版本/修改:A/0页码:2/8d) 对产品实现的过程及实现的产品能否满足要求的证实记录。4.1.3 策划的输出方式应符合公司文件的规定。4.1.4 对于特定产品、项目或合同,在质量管理体系文件的规定不能全部满足要求时,应制定质量计划。质量计划是本公司质量管理体系文件的补充性文件,必须符合本公司的质量方针,与本公司质量管理体系文件协调一致,并能满足外部质量保证要求。4.2 与顾客有关的过程4.2.1 公司应通过合同明确顾客的要求,顾客的要求包括以下方面:a) 顾客明确的要求,包括交付和交付后活动(如维护56、回收或最终处置等)的要求;b) 顾客隐含需要,即顾客没有明确,但习惯规定或已知预期用途所必须的要求;c) 同时要了解并遵守与产品有关的各种法律和法规要求;d) 本公司承诺的一些附加要求。4.2.2 在公司向顾客作出承诺或签订合同之前,应对合同进行必要的评审,以保证:a) 产品的要求得到了规定;b) 解决本公司和顾客之间的各种不一致,双方对合同中不一致的条款已经达成共识;c) 公司有能力满足规定的要求。4.2.3 根据合同性质的不同,可采用不同的合同评审方式。合同评审应规定评审的权限及评审的参加人员或部门;经评审后的顾客要求应以文件形式明确。4.2.4 当产品要求变更时,应对变更的内容进行重新57、评审,使变更内容与顾客达成一致,并提供相关依据(如联系单、函件、传真、电话记录、电子邮件等),确保能准确、及时地把变更的要求传递到相关部门和人员,以便采取相应的措施。4.2.5 对合同评审过程管理详见与顾客有关的过程控制程序,其控制中所产生的记录应予以保存。4.2.6 公司应通过售前发布产品信息,售中答复询问、业务联系,售后征集顾客意见反馈,处理顾客投诉等方法,维持与顾客的正常沟通,提供良好的服务。4.2.7 与顾客沟通时,应诚恳、实在、尊重顾客,因人而异,当发生顾客投诉后,销售部应将信息及时传递公司各部门达到协调沟通、处理、解决顾客的不满意。4.3 设计和开发在产品实现过程中,所有产品都必须58、进行设计和开发,具体详见设计和开发控制程序。更改方式更改时间成都XX科技有限责任公司产品实现文件编号:HYKJ/SC.7XX版本/修改:A/0页码:3/84.3.1 设计和开发策划a) 每种产品根据其特点和复杂程度采取不同的设计开发策划(包括工艺、检验、工装设备等);b) 每种产品都应有反映产品要求的特性或规范,其设计开发过程都包括输入、输出、评审、验证、确认阶段,每个阶段内容都应符合每种产品特点和复杂程度;c) 各个阶段应规定责任人员和职责;d) 策划结果应符合文件规定。4.3.2 设计和开发输入a) 应从顾客、终端使用者和使用环境(包括合同评审内容)了解产品功能和性能要求;b) 从各种途径59、了解国内、国外,特别是产品使用国和使用地有关的法律法规要求;c) 从各种途径了解产品使用地的风俗习惯、人文背景以及市场定位;d) 搜集本公司、本地区、同行业、以及国内外同类和类似产品的有关设计需要的信息; 以上信息应进行综合的权衡取舍,必要时应与用户商榷,不能形成自相矛盾的文件。4.3.3 设计的开发输出a) 确定新产品反映输入要求的全部特性和规范;b) 能提供采购、制造、检验、验收,直到交付使用(必要时)所需的全部技术资料(各个部门负责的除外);c) 技术资料应充分反映设计和开发输入的要求,并能够进行验证;d) 技术资料均应经过评审、验证、确认和批准才能发放,投入生产。4.3.4 设计和开发60、评审根据设计和开发策划的安排应及时对设计开发的各阶段进行评审。a) 评价图纸和全部技术资料满足设计和开发输入要求的程度,不符合或没有充分满足要求的输出应进行修改,重大修改应重新进行评审;b) 参加评审的人员应包括有关部门负责人或代表,重要特定产品的评审必须经总经理审批;c) 评审应有记录。4.3.5 设计和开发验证更改方式更改时间成都XX科技有限责任公司产品实现文件编号:HYKJ/SC.7XX版本/修改:A/0页码:4/8为保证产品的技术资料满足所有要求,应对产品的每一个零件、部件、系统、工艺和检验规程的每一步骤都进行验证。验证方法有:a) 与工作条件相同或相近的类似产品或工艺和检验方法进行比61、较;b) 在零件图、装配图阶段采用计算方法;c) 在样机阶段采用试验证实的方式;d) 对产品装配图、产品零件图、材料定额表的评审。 特定产品验证应有质量管理部或生产等有关部门参加,并进行记录。4.3.6 设计和开发确认a) 在设计和开发验证的基础上,应按设计和开发策划的安排,对最终形成的产品进行试验、验证,检查能否达到评审后的设计和开发输出规定的产品特性或规范;b) 达到输出规定的最终产品,方能综合输入、输出、评审、验证的结果,确认形成的产品能否满足规定用途或预期使用要求,进而确认设计和开发全过程;c) 只有经过最终形成的产品的试验验证才能进行设计开发确认。单件或小批产品在交付前应按规定条件进62、行试验验证,批量生产的产品应在批量投产前进行试验验证。有引进样品的产品还须对样品进行比较试验。 d) 设计和开发形成的最终产品不能满足规定用途或预期使用要求,或设计和开发全过程不能得到确认,则应该找出原因,采取措施,重新进行确认 e) 确认应有质量管理部、销售部和生产部门参加,并进行记录。4.3.6 设计和开发更改的控制对任何设计和开发的更改都应重新评审、验证、确认、批准,并须考虑到对已交付产品的使用、维修,对原有配套件的生产和库存,对已生产的零件以及原有工艺工装设备和检验等方面的影响。所有更改的评审结果和由此产生的任何必要措施都应有记录并予以保存。4.4 采购4.4.1 采购过程为了确保采购63、产品符合质量、数量和时间要求,公司应按采购产品对产品实现过程和交付产品的影响,对采购产品进行分类并对采购产品及其供方采取不同的控制方法和选择评定方法。具体详见采购控制程序。a) 采购部负责生产所需产品的采购及供方评定工作,建立合格供方档案和合格供方更改方式更改时间成都XX科技有限责任公司产品实现文件编号:HYKJ/SC.7XX版本/修改:A/0页码:5/8一览表。b) 所有采购产品需按规定程序,在合格的供方中进行采购。c) 所有供方都必须按规定程序进行选择评定、跟踪评定和控制。d) 供方评定内容包括质量体系、生产技术能力和设备、产品质量水平、产品价格、服务水平、供货能力等。e) 保存整个采购过64、程的记录。4.4.2 采购信息a) 采购部在实施采购之前应编制采购文件(包括采购计划、采购合同、有关产品的技术资料),明确以下要求:产品、程序、过程和设备的批准要求;人员资格要求;质量管理体系的要求;提供必要的采购计划和采购承诺。 b) 根据产品的类别和要求,如果合格供方在产品、程序、过程和设备、人员资格、质量管理体系方面不能全部满足要求,须在采购文件中明确提出不能满足的部分。c) 采购文件在发放之前应经过审批,以保证各项要求是明确的。d) 采购文件在实施中需要更改时必须按规定程序进行。4.4.3 采购产品的验证a) 所有采购产品必须按规定要求及时进行验证,以确保采购的产品满足规定的采购要求,65、未经检验合格的采购产品不准入库或投入使用。b) 验证方法按产品要求决定,当本公司需到供方处验证时,需在采购文件中对验证的安排和产品放行方式作明确的规定,但不能以此降低本公司的验证要求。c) 对强制性认证产品的元器件及辅机具类材料应进行定期确认检验。d) 要保存采购验证或确认检验的记录。4.5 生产和服务提供4.5.1 生产和服务提供的控制4.5.1.1 生产和服务提供的控制是指产品质量形成的全过程控制。公司应进行必要的策划,建立并保持生产过程控制程序,对过程因素(人、机、料、法、环、测)进行有效控制,具体详见生产和服务提供控制程序。控制要求包括下列适用内容:更改方式更改时间成都XX科技有限责任66、公司产品实现文件编号:HYKJ/SC.7XX版本/修改:A/0页码:6/8a) 提供产品规定特性的信息、如产品标准、质量要求;b) 必要时,提供产品或服务作业指导文件或操作规范;c) 合理配置设备,确保设备持续的生产能力,并进行维护、保养,确保其完好性;d) 配备相关监视和测量装置,并实施监视和测量,满足产品和过程测量能力的要求;e) 生产过程的转序控制,以及产品放行(包括内部各工序的放行)、交付(指交付给顾客)、交付后活动(包括售后服务等)。f) 保存过程及最终交付的记录。4.5.1.2 公司通过对批量生产产品与型式试验合格的产品的一致性进行控制,使认证产品持续符合规定的要求;同时对产品关键67、元器件和材料、结构等影响产品符合规定要求因素的变更进行控制,认证产品的变更(可能导致影响与相关标准的符合性或型式试验样机的一致性)在实施前应向认证机构申报并获得批准后方可执行。认证产品一致性控制和变更控制具体执行认证产品一致性及变更控制程序的规定。4.5.2 生产和服务提供过程的确认a) 公司在生产和服务提供过程前需对关键、特殊过程进行确认, 对特殊过程应对其过程能力进行必要的鉴定。关键过程:公司规定生产中对产品的特性起重要作用的过程为关键过程,如产品设计、装配等。特殊过程:公司规定对那些过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时,或产品投入使用后或服务以交付后才能显现时问题的过程为特殊过程。68、如人工时效后的微量变形、发黑处理、焊机变压器浸漆烘干等。b) 公司为确保有能力实现这些过程,使用时包括:确定特殊工序参数进行连续监控并作记录,以保证其符合要求。规定并实施特定的控制方法和控制程序;为了实现对特殊过程的追溯,进行符合要求的记录;当特殊过程条件变化时,需要重新进行过程的确认。4.5.3 标识和可追溯性a) 在产品实现的全过程中,使用适宜的方法识别产品,如标签、记录、标牌、涂色、印章等。b) 在产品实现的全过程中,针对监视和测量要求识别状态标识,如待检验、在检验、更改方式更改时间成都XX科技有限责任公司产品实现文件编号:HYKJ/SC.7XX版本/修改:A/0页码:7/8检验合格、检69、验不合格等,方法可以采用:标签、标牌、涂色、记录和分区存放等。c) 在有可追溯性要求的场合,产品标识应是唯一性的,其记录应保持。d) 对不合格品应进行标识并记录,严禁流入下道工序,应分类别隔离堆放。e) 对已获“CCC”认证产品的标识管理按强制性认证产品标志管理程序的规定执行。4.5.4 顾客财产a) 顾客财产是指顾客所拥有的,由本公司控制和使用的产品、设施、财物和信息资源等。b) 顾客提供的任何原材料、零部件、包装材料、用于检验测量产品的检验设备及顾客提供给供方的产品应按规定的程序进行验证、贮存、保养维护。c) 顾客提供的知识产权和个人信息,在必要时委托相关部门验证,本公司负有保密的责任,同70、时要确定保存的期限。d) 顾客提供的产品一旦丢失、损坏或不适用时,应予以记录并向顾客报告。4.5.5 产品防护公司应对在内部加工以及产品交付到指定目的地期间的产品的符合性进行防护,防护也应适用于产品的组成部分。适用时,这种防护应包括标识、搬运、包装、贮存和保护。a) 建立并保持适宜的防护标识,如包装标识、运输过程中的防护标识;b) 选用适宜的搬运设备或工具,采取妥善的搬运办法,防止产品的损坏;c) 选取适宜的包装材料和控制程序;d) 对贮存产品进行必要的标识、出入库管理、保管、放置、维护管理,保证在适当的设施和环境条件下贮存安排,防止产品在贮存过程中变质和损坏。e) 在实现的过程(包括交付过程71、),采取合适的措施以防止产品受到伤害或损坏。4.6 监视和测量设备的控制4.6.1公司应确定需实施的监视和测量以及所需的监视和测量设备,具有与测量要求相一致的测量能力,为产品符合确定的要求提供证据。具体参见监视和测量设备控制程序。4.6.2 为确保结果有效,必要时,测量设备应:a) 对照能溯源到国际或国家标准的测量标准,按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定。当不存在上述标准时,应记录校准或检定(验证)的依据;b) 进行调整或必要时再调整;更改方式更改时间成都XX科技有限责任公司产品实现文件编号:HYKJ/SC.7XX版本/修改:A/0页码:8/8c) 具有标识,识别校准状态;d) 合理规72、定监视测量的校准周期,并保证在有效期内使用;采取适当的措施,防止发生可能使校准失效的调整,防止在搬运、维护和贮存期间的损坏。4.6.3 正确使用及维护监视和测量设备,防止因调试不当而使其校准定位失效。4.6.4 当发现在用的监视和测量设备失准时,应立即评定已监视和测量结果的有效性。4.6.5 当计算机软件用于测量和监视时,在使用前应对软件的应用能力进行确认。4.6.6 建立并保存监视和测量设备控制管理中形成的各种记录。5 为实施上述要求,本章编制了下述程序文件:5.1 与顾客有关的过程控制程序 5.2 设计和开发控制程序 5.3 采购控制程序 5.4 生产和服务提供控制程序 5.5 监视和测量73、设备控制程序 5.6 认证产品一致性及变更控制程序5.7 强制性认证产品标志管理程序 更改方式更改时间成都XX科技有限责任公司监视、测量、分析和改进文件编号:HYKJ/SC.8XX版本/修改:A/0页码:1/51 目的通过监视、测量、分析和改进的过程,证实产品的符合性、保证质量管理体系的符合性和持续改进的有效性。2 范围适用于产品实现到交付的全部质量形成的过程和质量管理体系运行的全部过程、场所和活动。3 职责3.1 总经理负责监视、测量、分析和改进的策划。3.2 管理者代表负责组织公司内审实施。3.2 销售部负责顾客满意度的调查、分析和汇总。3.3 质量管理部负责产品和过程的监视和测量,不合格74、品控制、数据分析及纠正和预防措施管理。4 控制要求4.1策划4.1.1总经理应策划、规定和实施监视和测量活动,以确保过程的符合性和有效性,并及时进行改进。4.1.2监视和测量的对象包括:产品、过程能力、顾客满意度、质量管理体系的符合性及持续改进的有效性。4.1.3监视和测量是为了改进公司的业绩,使顾客满意,对需要的相关数据应进行记录、收集、分析、归纳和沟通。4.1.4应识别适当的统计技术方法,确定应用场合,以监视生产过程的异常现象。4.2 监视和测量4.2.1顾客满意为了使顾客满意或不满意信息得到监控,公司规定监视顾客感受信息的定期收集方法,并利用这方面的信息分析顾客的满意程度和必要的改进需求75、,以持续改进公司的质量管理体系的业绩。具体详见顾客满意程度测量程序。a) 获取顾客满意信息的渠道,包括:有关产品的符合性、交付和售后服务等的反馈信息、合同信息、顾客需求、变化的市场需求、与竞争有关的信息、用户意见调查、流失业务分析、顾客赞扬、担保索赔和经销商报告等;更改方式更改时间成都XX科技有限责任公司监视、测量、分析和改进文件编号:HYKJ/SC.8XX版本/修改:A/0页码:2/5b) 收集方法包括:问卷调查、访问顾客、随提交的产品附带调查表、参与顾客组织的活动、顾客的投诉等。c) 对获得的顾客满意或不满意信息进行分析,为改进提供依据。4.2.2 内部审核 公司应建立和保持内部审核控制程76、序,通过内部审核验证本公司所开展的各项活动是否符合本公司质量管理体系及强制性认证产品质量保证体系的要求,以确定体系的有效性与符合性。a) 审核计划应覆盖质量体系涉及的所有活动、要素和场所,规定审核的准则、范围和方法。审核活动必须按计划实施。b) 审核组长由管理者代表任命。审核组长负责编制内部审核计划,提名有内审员资格证书的人员组成审核组,经管理者代表批准。c) 审核组长编写审核报告,经管理者代表批准,连同不合格项报告,送总经理,并下发各受审核部门。d) 各受审核部门负责对不合格项进行分析,提出纠正与预防措施并执行,审核组负责对纠正和预防措施的跟踪验证。e) 保持审核过程及审核报告的记录。4.277、.3过程的监视和测量a) 应对质量管理体系的各个过程进行监视和测量,包括生产和服务提供过程、采购过程、管理评审过程、内部审核过程和人员培训过程等。具体详见产品和过程的监视和测量控制程序。b) 分析各个过程的质量情况,寻找症结所在,采取纠正预防措施,防止不合格的发生。c) 过程的监视和测量应用于确认和保持一个过程持续满足其预期目标的能力。c) 根据监视和测量结果制定并实施改进对策,同时记录监视和测量结果以及随后改进措施。d) 选择适宜的监视和测量方法,如采用适宜的统计技术用于评价过程持续满足其预期目标的能力,对结果进行分析、判断、验证和利用。4.2.4产品的监视和测量a) 公司产品在质量形成全过78、程直到交付都必须进行监视和测量,以保证交付产品的更改方式更改时间成都XX科技有限责任公司监视、测量、分析和改进文件编号:HYKJ/SC.8XX版本/修改:A/0页码:3/5质量,具体详见产品和过程的监视和测量控制程序。b) 规定产品实现各个阶段的监视和测量的接收准则,完成产品的各项检验和试验,确保合格的产品才能流入下道工序或入库或交付。c) 所有的产品监视和测量记录均必须做出结论并由授权的负责人签署,所有经过检验的产品均应按检验状态分类标识、隔离放置。d) 除非得到有关授权人员的批准,适用时得到顾客批准,否则在产品未圆满完成前不得放行。 e) 应对强制性认证产品按产品例行检验和确认检验控制程序79、进行100%的例行检验和确认检验,检验合格的产品,除包装和加贴标签外,不再加工。f) 应对关键元器件及原材料的3C证书有效性或向供应商索取外购元器件的确认检验报告。g) 所有的监视和测量活动的记录应按规定要求填写,经整理核对后及时归档,以备核查。4.3不合格品控制a) 应建立、实施和保持不合格品控制程序,规定不合格品控制的职权,以防止不合格品的误用或提供。b) 所有不合格品都应加以标识、记录、隔离,并进行评定处置,未经评定处置的不合格品不能使用或交付。c) 不合格品的处置方式分为返工、返修或让步接收、拒收或报废。返工或返修的产品要按规定重新检验。过程产品让步接收要经授权人批准、最终产品让步接收80、须经顾客同意。d) 对交付后发现的不合格品,公司应采取适当的措施,如退货、召回、停止销售等,防止不合格品使用范围的进一步扩大,同时应进行不合格品产生的原因分析,根据原因采取纠正或改进措施。e) 强制性认证产品的关键元器件不允许降级使用或让步接收。f) 保留不合格品的记录及随后采取措施的有关记录。4.4数据分析a) 应确定、收集和分析有关数据,用于证实质量管理体系的适宜性和有效性,以便于不断改进。具体详见数据分析应用程序。更改方式更改时间成都XX科技有限责任公司监视、测量、分析和改进文件编号:HYKJ/SC.8XX版本/修改:A/0页码:4/5b) 数据来源:各种监视和测量活动的结果和其他来源所81、产生的数据,如统计顾客、供方、行业、政府等方面的数据。c) 通过分析数据,提供以下信息:顾客满意程度;产品的符合程度;过程和产品特性与趋势,包括对产品或过程的改进;供方的有关信息,如供方业绩的改进,供方的撤销等。4.5 改进4.5.1持续改进a) 持续改进是公司永恒的追求目标,应不断提高质量管理体系的有效性和效率,不断提高公司的市场竞争能力和增进顾客的满意度。b) 通过实施质量方针和质量目标、内部审核和外部审核、产品和过程的数据分析、管理评审和各种途径获得的信息,及时采取纠正和预防措施,按照PDCA循环,实现质量管理体系不断的改进。c) 持续改进是全体员工共同的任务,每个部门、每位员工都应从自82、身工作涉及的要素和过程着手,直到质量管理体系全局,不断地进行分析,找出实现更高目标的方向,采取措施,不断改进。d) 管理者代表负责持续改进的监督实施,涉及部门之间和质量管理体系全局的重大改进应向总经理报告。4.5.2纠正措施公司应建立并保持纠正和预防措施控制程序,针对已出现的不合格,采取适当的措施,消除不合格原因,防止不合格的再发生。纠正措施的实施包括下述过程:a) 评审并处置不合格,包括体系运作方面和产品质量方面的不合格,特别应注意由于不合格所引发的顾客的投诉;b) 根据各部门的信息反馈,进行调查,分析不合格产生的原因;c) 发生问题的严重程度,针对不合格的原因采取适当的纠正措施; d) 确83、定并实施所需要的纠正措施;e) 对纠正措施的有效性组织验证,并保留验证结果的记录;f) 评价所采取的纠正措施的有效性,对确有效果的纠正措施予以关注,必要时提交更改方式更改时间成都XX科技有限责任公司监视、测量、分析和改进文件编号:HYKJ/SC.8XX版本/修改:A/0页码:5/5管理评审。4.5.3 预防措施公司应建立并保持纠正和预防措施控制程序,以消除潜在不合格的原因,防止不合格的发生。预防措施的实施包括下述过程 :a) 有效利用顾客需求和期望、市场分析、管理评审输出、数据分析输出、过程测量等各种数据信息,识别潜在的不合格并寻找其原因;b) 确定所需的预防措施,并予以实施;c) 对预防措施84、进行跟踪并记录实施的效果;d) 评价预防措施的有效性,必要时提交管理评审。5 为实施上述要求,本章编制了下述程序文件:5.1 顾客满意程度测量程序 5.2 内部审核控制程序 5.3 产品和过程的监视和测量控制程序 5.4 不合格品控制程序 5.5 数据分析应用程序 5.6 纠正和预防措施控制程序5.7 产品例行检验和确认检验控制程序更改方式更改时间XX科技有限责任公司质量管理机构图市场推广组客户组销售组销售部销售副总经理物流管理组采购管理组电装组内勤组调试组融资会计出纳管理室机械设计组电气设计组工艺组电阻焊事业部技术中心采购组采购计划组物料管理组项目推进组工时定额组外协分配组品保组监测组检验组85、装配工段机加工段铆焊工段合同管理组项目申报组行政总务组人类资源组项目组综合管理部行政副总经理财务总监财务部生产制造部质量管理部焊接中心通机事业部实验室工程服务事业部总工(兼管代)计划部采购部生产副总经理总 经 理XX科技有限责任公司职能分配表销售副总生产副总行政副总管代总经理ISO9001标准条款“3C”条款综合管理部计划部技术中心质量管理部销售部采 购部财 务部生产制造 部工程服务 部焊接中心通机事业部电阻焊事业部4.1总要求4.2文件要求25.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4.1质量目标5.4.2质量管理体系策划5.5.1职责权限1.15.5.2管理者代表5.5.3内部86、沟通5.6管理评审6.1资源提供1.26.2人力资源1.26.3基础设施1.2、4.46.4工作环境1.2、4.27.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.3设计和开发7.4采购3.17.5.1生产和服务提供的控制4、4.37.5.2生产和服务提供提供过程的确认4.17.5.3标识和可追溯性7.5.4顾客财产7.5.5产品防护107.6监视和测量设备控制68.1总则(监视、测量、分析和改进)8.2.1顾客满意8.2.2内部审核88.2.3过程的监视和测量4.38.2.4产品的监视和测量3.2、4.5、58.3不合格品控制78.4数据分析8.5.1持续改进8.5.2纠正措施8.5.3预防措施认证标志的保管使用控制程序认证产品的一致性及变更控制程序9产品例行检验和确认检验控制程序注:为主管 为主责 为配合或实施 文件更改记录编号: 序号文件名称文件编号更改单号更改方式更改页码或条款更改时间备注
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