1、现代高新科技型农业公司质量环境管理体系文件发文编号 文件编号：XX- 01-XX受控状态 版 本 号： 3/1管 理 手 册XX-04-1发布 XX-04-1实施 *公司 目 录0 目录（1）01 颁布令（3）02 管理者代表任命书（4）03 本企业概况（5）1 质量和环境管理体系的目的和范围（6）2 引用标准（6）3 术语定义和缩写（7）4 本企业质量与环境管理体系（8）4.1 总要求（4.1/4.1）（8）4.2 文件要求（4.2.14.2.4/4.4.4，4.4.5，5.5.4）（8）5 管理职责5.1 管理承诺（5.1/4.2，4.4.1，4.6）（13）5.2 以顾客和相关方为关注焦2、点（5.2/4.3.1，4.3.2）（13）5.3 质量环境方针（5.3/4.2）（14）5.4 策划（5.4.1，5.4.2/4.3，4.3.14.3.3）（15）5.5 职责权限与沟通（5.5.15.5.3，4.4.1，4.4.3）（16）5.6 管理评审（5.6.15.6.3/4.6）（26）6 资源管理6.1 资源的提供（6.1/4.4.1）（28）6.2 人力资源（6.2.1，6.2.2/4.4.2）（28）6.3 基础设施（6.3/4.4.1）（29）6.4 工作环境（6.4/4.4.1）（30）7 产品实现与运行控制7.1 产品实现和环境的运行控制策划（7.1/4.4.6,4.33、.3）（31）7.2 与顾客有关的过程（7.2.17.2.3/4.4.6）（32）7.3 设计和开发（7.3.17.3.7/4.4.6）（32）7.4 采购（7.4.17.4.3/4.4.6）（35）7.5 生产服务提供和环境的运行控制（7.5.17.5.5/4.4.6，4.4.7）（36）7.6 监视和测量装置的控制（7.6/4.5.1）（41）7.7 合规性评价（4.5.2） （41）8 测量、分析和改进（42）8.1 总则（8.1/4.5.1）（42）8.2 监视和测量（8.2.18.2.4/4.5.1，4.5.2，4.5.4）（43）8.3 不合格品和不符合项的控制（8.3/4.4.74、4.5.3）（45）8.4 数据分析（8.4/4.5.1，4.5.3）（46）8.5 改进（8.5.18.5.3/4.2，4.3.3，4.6）（46）9 附录附录1 程序文件清单（49）附录2 支持性文件（作业文件）清单（49） 01 颁 布 令本公司依据GB/T190012000 IDT ISO9001：2000质量管理体系 要求和 GB/T240012004环境管理体系 要求及使用指南的要求，完成了管理手册第一版的编制，于XX年01月08日发布实施。XX年04月16日，由于公司对各个职能部门进行了调整，公司组织行政人力资源部和科研生产中心对管理手册第一版进行换版修改。XX年因GB/T1905、01XX IDT ISO9001：XX质量管理体系 要求已经颁布实施，加之公司组织架构进行了调整，公司组织行政人力资源部和科研生产中心对管理手册进行换版。经过一年多的使用验证，对一些要素的管理和目标指标要求需进行完善，公司决定对该手册进行修订，现予发布实施。新版管理手册公司的质量环境方针和目标，对质量环境管理体系作了具体的描述，是公司质量环境管理的法规性文件，是指导公司实施质量环境管理的纲领和行为准则，全体员工必须认真贯彻执行。本管理手册自实施之日起生效。总经理：XX年4月1日02 管理者代表任命书 兹任命*为质量环境管理体系管理者代表，职责如下：l 确保质量环境管理体系得到建立、实施和保持；6、l 向最高管理者报告质量环境管理体系的运行情况、取得的业绩和任何改进的需求；l 确保在整个组织内提高满足顾客需求的意识和环境保护意识；l 代表企业就管理体系有关事宜进行内、外部沟通联络。望全体员工服从协调，共同履行管理职能，确保管理体系的有效实施。总经理：XX年04月20日03 本企业概况*公司是集研发、生产、推广叶面肥的专业高新科技企业，从1985年首先在全国大面积推广叶面肥以来，经过20多年的发展壮大，已经成为现在集叶面肥、饲料预混料、水产净化产品、野生性有机米四大类五十多个产品的现代高新科技型农业公司。*公司现有正式员工98人，其中外聘高级专家顾问38人，中、高级管理人员20多人。*公司7、从1985年创立，经过20多年的发展，成为拥有注册资本7000万元的有限责任公司。品牌等无形资产价值超过10亿元。逐渐发展成为中国最大的叶面肥生产推广企业。*公司主要产品“*”叶面肥是一种高新科技专利产品，已经在全国30多个省、市、自治区累计推广约25亿公顷次，创造社会经济效益超过3000亿元，为我国“高产、优质、高效、环保”农业的发展作出了突出贡献。“*”产品被广大用户誉为“*”，在美国、日本、印度、马来西亚、泰国等国家被喻为“*”。到目前为止*品牌和产品已获得国际奖项10多项，国家级奖项100多项。 “*”被国家工商总局认定为中国驰名商标，在全世界60多个国家注册保护。公司明确以质量为企业8、生命的原则，勇于承担社会责任，关注保护环境。提出“高科技企业，质量先行；高质量产品，服务农业”和“秉承绿色环保理念，实行全过程节能低碳生产，承担社会责任，争创行业先锋”的质量环境方针。历年来，曾获五项国家级项目支持以及“消费者信得过企业、AAA级企业”等多项荣誉，由于质量上乘，服务周到，产品一直受到顾客青睐。为持续稳定和不断提高产品质量，维护公司良好的社会形象，公司1998年在同行业率先引进了国际先进质量管理，并先后通过质量和环境体系国际认证。全体员工正在积极努力力争把公司质量、环境管理工作提高到崭新的水平。公司法人代表：*地址：* 邮编：* 电话：*传真：* 网址：*1 质量和环境管理体系的9、目的和范围1.1 目的本企业依据GB/T 19001-XX、GB/T 24001-2004标准建立一体化管理体系的目的是： 证实企业具有稳定地提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的产品的能力，通过管理体系的有效运行和过程持续改进，不断满足顾客要求，增强顾客满意； 加强企业环境管理和污染控制，不断提高企业环境运行绩效。1.2 适用范围本手册描述的管理体系，适用于本企业按Q/ * 01-XX *肥料、Q/* 15-XX*肥料、Q/* 14-2009 *、 Q/* 12-2009*营养液、标准生产的肥料。手册覆盖与产品质量、环境管理有关的生产、经营和服务活动，涉及企业质量环境管理体系结构（P17）所10、涉及的全部场所和部门。2 引用标准2.1 GB/T 19000-XXidtISO 9000：2005质量管理体系 基础和术语2.2 GB/T 19001-XXidtISO 9001：XX质量管理体系 要求2.3 GB/T 24050-2000idtISO 14050：2000环境管理 术语2.4 GB/T 24001-2004idtISO 14001：2004环境管理体系 要求及使用指南2.5 Q/* 12-2009 *营养液2.6 Q/* 14-2009 *液2.7 Q/* 15-XX *肥料2.8 Q/* 01-XX *肥料2.9 GB 12348-90 工业企业厂界噪声标准2.10 GB11、8928-96 污水综合排放标准2.11 GB 3096-93 城市区域环境噪声标准3 术语定义和缩写3.1 本手册采用GB/T 19000-XX、GB/T 24001-2004标准中的术语和定义。3.2 管理体系简缩写为 MS质量、环境 QE质量管理体系 QMS环境管理体系 EMS质量环境管理体系 QEMS4 本企业质量与环境管理体系4.1 总要求（4.1/4.1）4.1.1 总要求的目的本企业QMES的总要求是为了满足顾客要求并超越顾客期望，防止污染，改善环境绩效，以及明确企业必须依据GB/T 19001-XX、GB/T 24001-2004标准和法律、法规要求，建立管理体系，形成文件，加12、以实施和改进。4.1.2 按总要求建立质量环境管理体系建立管理体系时做到：a) 识别管理体系所需过程及其在组织中的应用； b) 确定这些过程的顺序和相互作用，对过程合理安排，确定关键过程、明确重要环境因素及其有关的活动和控制方法；c) 确定为确保这些过程有效运行控制所需的准则和方法；d) 确保可获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对它们进行监视；e) 监控、测量（适用时）、分析这些过程，以便掌握其现状和提出改进的措施；f) 采取必要措施，以实现这些过程的策划结果，使这些过程获得持续改进；g) 明确对外包过程的识别、控制及外包可能受到的潜在影响。明确分包的分担程度。分包在本企业外包过程有13、：委托试验、包装材料的委托生产、宣传资料的委托印刷、检测设备校准、交付产品时的运输。外包过程的控制方法在采购7.4过程中描述。h) 确定QEMS所覆盖的范围，形成文件；i) 进行环境管理因素识别、评价并有效控制，以减小环境污染。4.1.3 总要求的实施a) 总经理负责确立企业质量环境方针、目标、指标，进行管理体系策划，保证资源配置，以支持各过程有效运行；b) 管理者代表率领各部门带动全体员工深入实施管理体系的各项工作，通过方针目标、指标、运行控制、审核结果、管理评审、纠正预防措施等活动，实现过程持续改进，使管理体系具有符合性和有效性。4.2 文件要求（4.2.14.2.4/4.4.4,4.4.14、5,4.5.4）4.2.1 本企业文件满足标准要求。a) 文件的范围方面本企业QEMS文件范围包括：企业方针和目标，管理手册，程序文件，支持性文件（包括记录）四层。管理体系文件起到描述管理体系的作用，它是管理运作和内、外部审核的依据，是QMES及其建立的表征。QEMS四层文件之间的关系如下：b)QE管理手册的内容方面本企业编制的质量环境一体化管理手册，充分阐述质量、环境方针、目标，系统描述企业管理体系的要求，主要内容包括：质量环境管理体系覆盖的范围，删减的细节，过程要素间的相互作用描述、对涉及重要环境因素的过程进行有效策划，以及引用的程序文件。 本企业管理体系覆盖的范围是与本企业质量、环境有关15、的生产、经营及服务的全部活动。管理体系所覆盖的产品是*肥料、*营养液、*营养液；管理体系适用区域为以上产品生产及销售服务有关的活动以及涉及的所有场所和部门；其余内容与GB/T 19001-XX、GB/T 24001-2004标准要求范围完全一致。 程序文件的引用见附录1，过程相互关系表达在有关章节中描述。c) QE管理手册的管理方面 手册的编制、批准与发布 手册由行政人力资源部组织编制，管理者代表审核，总经理批准发布。 手册的发放 手册由行政人力资源部登记发放，其他部门不能翻印。手册的发放对象是企业领导、各部门经理。发放给内部使用的手册为受控文件，封面有文件编号和“受控”标识，并标有发文编号。16、发放给认证机构的手册亦为受控版本，发给咨询机构、顾客和有关上级管理部门的手册为非受控版本，所发出的手册均由行政人力资源部进行登记。 手册的存档 手册原始版本由行政人力资源部存档。 手册的更改、修订与换版 为方便更改、修订，手册采用活页装订。当组织机构/管理职能有较大变动，工艺过程发生重大变化，管理评审/体系审核对管理体系提出重大修改建议，发现手册与实际工作不相适应或者有关标准、法律、法规有修改时，应考虑手册的修改和换版。手册修改由行政人力资源部组织实施，并填写质量环境手册修改登记表。手册换版由管理者代表批准进行，当新版手册生效时，原旧版手册即行废除，由行政人力资源部收回。 手册的使用 企业内部17、使用受控版本而不允许使用非受控版本的手册，非经批准手册不许复制或外借给本企业以外的人员。手册持有者应认真学习、执行、妥善保管手册，不得损坏、丢失和随意涂改，调离企业或不再担任有关职务时须将手册进行移交。4.2.2 文件控制a) 文件控制的内容控制文件的编制、标识、审批、发放、使用、更改、作废和评审。b) 文件控制方法与要求 文件编制、修改要求文字准确、格式规范，印刷文本清晰、版面清洁、装订整齐牢固； 文件发放前经授权人批准，更改后的文件经再次批准，以保证文件的充分性和适应性； 受控文件按规定发放范围发放，文件管理部门确保相关各场合获得适用文件的有效版本； 各部门建立收文、发文登记，确保文件更改18、和修订状态得到识别； 文件按规定的形式进行分类、标识、储存，达到方便识别和检索； 外来文件在使用前得到识别、确认、评审审批，进行登记，按规定的发放范围发放； 及时从使用场所收回作废文件，进行标识、处理，防止作废文件的误用。作废文件需要销毁时，由行政人力资源部提出申请，管理者代表批准后进行销毁，销毁的文件必须进行登记；销毁的文件需要做历史记录的，应标记“销毁文件留档”，存入资料室。 每年组织一次文件评审。c) 文件控制的实施本企业制定文件控制程序，由行政人力资源部组织实施。4.2.3 记录控制a) 记录的范围记录的范围包括质量管理体系的记录（QMS规定要求的记录，组织内部管理要求的记录和法律法规19、规范要求的记录）和环境管理体系的记录（EMS所涉及的各种记录）两部份；b) 记录控制的内容包括记录的收集、填写、标识、贮存、保护和记录的可追溯性。c) 记录控制的方法与要求 记录媒介 企业设置足够的记录凭证、图表、报告，以证明QEMS运行有效和产品符合要求，本企业的记录媒介是纸张（文字）、磁盘、硬盘、光盘、MP3、MP4等移动存储器； 分级管理 各部门负责编制本部门所需要的QEMS记录表格，行政人力资源部负责审定全企业的记录格式并编号，将有关记录表式下发各有关部门，各职能部门管理保存与本部门有关的运行中形成的各种QEMS记录； 收集、填写 各职能部门负责收集本部门有关记录，由活动的具体执行人20、按要求填写质量、环境记录，做到填写及时，情况真实，内容完整，字迹清晰工整，日期准确，签名齐全； 标识、检索 采用企业规定的标识方法对记录进行标识；各部门对本部门形成的记录进行分类、汇总、立卷，以便方便检索。 提供查阅 根据合同规定的要求或顾客要求及时提供相关记录。合同要求时，在双方商定期限内，记录可提供顾客、相关方或其代表查阅，企业按规定的要求向有关人员传递记录； 保存与处理 记录保存期根据实际情况确定，所有记录在适宜的储存条件下（防潮、防虫、防鼠、防火、防盗），设专人或兼职人员进行保管，保存期满的记录，需销毁时应造册登记，加以鉴定，经管理者代表审批后实施。d) 记录控制的组织实施本企业制定记21、录控制程序由行政人力资源部组织实施。管理手册修改登记表章节号修改条款修改形式修改日期修改人审核批准划改换页换版5 管理职责5.1 管理承诺（5.1/4.2,4.4.1,4.6）5.1.1 本企业最高管理者的承诺最高管理者承诺：建立、实施质量环境管理体系并持续改进，保持其有效性。5.1.2 承诺履行的证据最高管理者通过职责的履行和相关活动开展，可为所做承诺的履行提供以下证据：a) 制定、发布、实施质量环境方针，并向员工传达；根据质量环境方针和企业实际，制定质量环境目标指标；b) 确保质量环境方针满足顾客、相关方和法律、法规要求，并通过培训、文件、会议、标语、板报等沟通形式将其内容传达到员工和为组22、织工作的所有人员和相关方，使其明瞭对企业的重要性并增强全员的质量、环境意识；c) 确定组织机构，规定职责、权限；任命管理者代表； d) 确保资源获得，包括人力资源、生产服务设施、资金和信息；e) 按计划主持管理评审，确认并改进管理体系的有效性和适应性；f) 创造良好企业环境，促进全员参与，营造企业浓厚的质量环境意识氛围。5.2 以顾客和相关方为关注焦点（5.2/4.3.1，4.3.2）5.2.1 树立以顾客和相关方为关注焦点的理念本企业所有质量环境活动，均遵循以顾客/相关方为关注焦点原则，通过教育培训和管理体系实际运作培养、建立满足顾客、相关方需求就是企业的追求的理念。5.2.2 采取相应措施23、，使顾客、相关方的要求得到满足a) 了解顾客和相关方的需求和期望企业做到通过加强市场调研、预测，与顾客、相关方直接沟通，了解顾客、相关方的需求，具体执行与顾客有关过程控制程序；b) 将顾客、相关方的需求和期望转化为对企业的要求这些要求包括质量环境管理体系的要求、过程要求和产品要求。企业通过管理手册7.2等条款的运作使这些要求得到实现，并按照8.2条款要求衡量产品质量和环境业绩；c）满足适用法律、法规以及国家、行业、企业标准等强制性规定在满足运用法律法规、标准等强制性规定的同时并考虑到随着市场的变化、顾客/相关方要求的提高和标准、法律、法规的更改，企业要在已确定顾客要求的基础上实施不断改进，以争24、取满足并超越顾客期望。本企业建立并执行法律法规收集管理和合规性评价管理程序。d) 识别环境因素，确定重大环境因素。本企业制定了环境因素识别评价程序并实施。e) 对顾客满意度进行测量和对相关方满意度作评估本企业建立执行信息交流和沟通管理程序，保持与顾客、相关方的日常沟通，了解顾客、相关方的满意度，认真分析、处理所有信息反馈和抱怨，根据这些反馈按顾客满意度测量程序评价顾客满意度。f) 进行内审和管理评审通过内审、管理评审分析管理体系运行的有效性，取得的业绩和存在的问题，并针对问题进行改进，具体按内部审核程序和管理评审程序实施。5.3 质量环境方针（5.3/4.2）5.3.1 方针的制定QE方针由总25、经理制定并修订。5.3.2 方针制定满足的要求本企业QE方针满足以下要求：a) QE方针与企业宗旨、经营总方针一致，适合于企业产品/服务的性质、规模、活动和环境影响；b) 方针包括遵守与质量、环境因素有关的适用法律、法规和其它要求的承诺以及质量、污染预防和持续改进的承诺；c) 方针提供建立和评价质量目标、环境目标指标的框架；d) 方针形成文件，传达到全体员工和所有为组织或代表企业工作的人员，付诸实施并保持；e) 环境方针为相关方/公众所获取。5.3.3 方针的传达和贯彻 通过手册、标语、板报、讲解等形式宣传QE方针，使为企业或代表企业工作的员工接受、理解、认同，同时通过宣传材料(广告)、网站、26、Email、QQ、传真等方式为公众所获取，在表达公司管理承诺的同时接受公众监督。5.3.4 方针的评审和修订在每年一次的管理评审中评审QE方针对市场变化的适宜性，需要时进行修订并重新颁布实施。5.3.5 本企业QE方针 本企业QE方针由行政人力资源部组织实施和传达。本企业QE方针见*公司质量、环境方针和目标指标。5.3.6 本企业目标指标本企业QE方针见*公司质量、环境方针和目标指标。部门按目标分解及考核评定细则进行目标展开。5.4 策划（5.4.1，5.4.2/4.3,4.3.1,4.3.2,4.3.3）5.4.1 质量环境目标的策划a) 企业QE目标、指标由总经理制定，部门目标、指标由管理27、者代表组织各有关部门制定，目标指标形成文件，经总经理批准后实施；b) QE目标和QE方针保持一致；c) QE目标的内容涉及产品的特性、过程的活动、产品要求所需的资源以及持续改进的承诺等；制定时充分考虑企业质量环境方针、企业实际工艺、技术、方案可行性、顾客、相关方期望、市场状况及其它要求，做到企业目标和在相关职能、层次上进行分解的目标具有可检查、可测量和可判定性；d) 由管理者代表组织有关部门对企业QE目标及分解完成情况进行至少每半年一次的定期检查，并通过内审、管理评审对目标指标实施情况进行评审监督，当生产活动发生变化或适用法律、法规有改变，应通过评审作出决定是否对目标、指标进行修改；e) 本企28、业制定并执行目标、指标、管理方案的制定和管理程序；5.4.2 质量环境管理体系策划为保证QE目标的实现，企业按标准要求对QE管理体系进行策划。a) 策划的内容 识别、确定管理体系所需的过程，每一过程的输入、输出和过程之间的关系； 管理体系所涉及的适用的法律、法规及其他要求，并建立获取这些要求的渠道，确定这些要求如何应用于组织的环境因素； 选择管理体系采用的标准，决定删减的内容并进行删减理由说明； 手册的框架结构，程序文件和支持性文件的目录； 环境因素识别评价；确定重要环境因素； 规定各有关职能和层次实现环境目标、指标的职责，建立并实施环境管理方案，在方案中列出实现目标、指标的方法和期限。 管理29、体系运作所需资源； 确定组织机构、部门职能分配和人员岗位职责、权限； 持续改进方案及其他。b) 策划的实施 由总经理根据顾客、相关方要求建立QEMS进行QE管理体系的策划，管理者代表协助，相关部门对策划涉及的具体工作进行安排； 按本手册4.1款的框架进行策划，并达到4.1提出的要求； 遇下列情况时进行QEMS变更的策划；原QEMS有重大修改；资源配置、产品结构有重大变化，市场情况发生重大变化，相关法律法规有重大变化；经审核、评审，证明QEMS达不到预期效果或规定要求，需对QEMS进行修改；QEMS经长期动作，需要对其重组，以重新焕发生机。变更时，做到保持QEMS的完整性。c) 策划的输出管理体30、系策划的输出是一系列的管理体系文件，这些文件是本企业管理体制策划的成果和证实，这些文件包括： 管理手册； 程序文件（如法律法规及其他要求管理程序、环境因素识别和评价程序等）； 各种作业指导书/规程； 岗位职责； 初始环境评审有关记录和环境管理方案等。5.5 职责、权限和沟通（5.5.1,5.5.2,5.5.3/4.4.1，4.4.3）5.5.1 本企业组织机构a) 组织机构图总 经 理 总经办行 政人力资源部宣 传策 划部财务部科 研生 产中 心营销中 心项目部研发生产质控 采购仓库质检化验动力运输车间 b) 质量环境管理体系结构图总 经 理管理者代表总经办 行 政人力资源部宣 传策 划部财务31、部科 研生 产中 心营销中 心项目部研发生产质控 采购仓库质检化验动力运输车间 5.5.2 主要管理人员职责与权限a) 总经理（总经办） 职责根据公司提出的战略目标，制定公司战略，提出公司业务规划、经营方针和经营形式，经批准后组织实施；组织企业文化建设，创造良好的企业工作环境；负责质量环境管理的全面领导工作，对QE管理体系进行整体策划，向员工传达、贯输满足顾客、相关方要求和遵守法律法规、预防污染、安全生产的意识，审批、发布质量环境方针、目标、指标；决定组织机构设置，确定管理人员职责和权限以及相互关系；主持管理评审活动；确保质量环境管理体系运行所必须的资源配备；进行人员选拔、使用，调动员工积极性32、，增强企业凝聚力；促进方针、目标达成。 权限批准发布质量环境方针、目标、管理手册和程序文件；审批财务开支，配置基础设施和建立工作环境；授权各部门的工作；任免副总经理和部门经理和其他相关管理人员，审批各种奖惩文件，决定奖惩事宜；任命管理者代表。对企业重大事项作决策。b) 管理者代表 职责确保按标准的要求建立QE一体化管理体系，实施保持和改进；确保企业适用的法律、法规的获取，并组织企业严格执行各项有关法律、法规和标准；组织内部审核和管理评审，向总经理报告管理体系的业绩和任何改进的需求，系统的评价管理体系的适应性、充分性、有效性，努力提高企业的工作效率；促进员工满足顾客要求意识和环保意识的形成；进行33、与管理体系有关事宜的外部联络。 权限审核管理手册、QE方针、目标、指标和各种管理体系文件；批准发布相关管理体系文件； 行使和履行总经理授予的职责和权限；有权对QE管理体系的各项工作过程进行监督检查，测评考核，责令按时改正；有权制止不合格品的接收、交付和超标排放。c) 营销中心 职责做好市场调研、预测，识别确定、挖掘顾客需求与期望，进行客户分析，掌握市场动态，做好市场定位；开发多种销售手段，制定并完成销售计划；进行订货洽谈，搞好合同评审和合同签定；有效管理各地销售商（经销商）；制定并执行公司产品市场推广计划和方案；制定并执行公司产品市场促销和会议推广计划和方案；实施公司产品广告投放、宣传促销品发34、放方案；负责公司产品市场推广及技术服务相关培训；制定市场产品的试验示范计划和方案并跟踪指导和落实；负责试验示范品的发放和控制以及试验结果资料的收集汇总；负责组织开展市场调查工作并完成相应的市场调查报告。制定产品市场开发计划；开展产品交付及售后服务工作，深入进行客户满意度调查，通过各种渠道了解客户信息，建立顾客关系，及时提供市场反馈并妥善处理，对重大投诉进行跟踪并设法解决，最后达到顾客满意；加强顾客沟通，向顾客/相关方宣传本企业的产品和QE方针、绩效；组织顾客满意度测量；提出本部门的质量、环境培训需求并配合作好培训工作，建立发展营销队伍；完成本部门范围的环境因素、识别评价，作好本部门有关环境运行35、的预防控制工作；对不符合项采取纠正及预防措施； 权限执行总经理的授权，进行销售合同签订；有权拒绝签订和执行无效合同；产品广告投放的计划和实施权；产品宣传、促销、会议推广的计划和实施权；产品试验示范的计划和实施权。d) 行政人力资源部 职责认真贯彻国家有关劳动人事方针、政策，组织制定人力资源计划，经公司领导批准后实施；组织编制QE管理体系文件，并对文件、记录管理；监督、检查企业体系管理文件和记录的使用、保管情况； 负责质量环境有关法律法规及其他要求的收集、汇总和登记；负责QE方针、目标、指标和环境管理方案的日常管理检查；负责管理评审计划的制定，布置各部门准备管理评审有关资料，对评审后的纠正、预防36、措施进行跟踪和验证；负责编写年度内审计划并组织实施，协调内审活动的展开，组织编写内审报告；进行不符合报告纠正措施的追踪和验证；负责企业持续改进的有效实施；负责组织QE管理体系的信息交流与沟通；组织制定人力资源管理的各项规章制度并实施；根据用工计划，办理人员招聘、调入、招收、辞退、辞职，调出和员工内部调配；拟订在职人员培训计划，组织员工各项培训及培训有效性的考核；建立员工人事档案（包括员工的教育、培训、技能、工作经历等记录）；建立公司工资、奖金、劳保福利标准，负责工资、劳保、福利、加班、夜班费及各种津贴报表的审核；组织制定基础设施建设、施工、管理计划，监督实施；制定奖惩方案，核准各部门的奖、惩实37、施；负责安排、协调、落实公司日常事务，督促检查各项决定的执行情况并汇报；组织企业内部文件的草拟，打印、复印、传送和督办；组织企业外部文件的收领、传送、催办、编号和归档；搞好公司的对外接待及公关，做好车辆年检、驾驶员年审和车辆维修，确保行车安全；进行公司会议通知及有关记录；办好企业宣传橱窗，经常组织有关环境、质量的撰稿活动，提高全员质量环境意识和相互沟通；提出本部门的质量、环境培训需求并配合作好培训工作；完成本部门范围的环境因素、识别评价，作好本部门有关环境运行的预防控制工作；对不符合项采取纠正及预防措施；及时收集、处理企业内打印机、复印机的废旧墨盒、硒鼓、废纸和废旧电池，搞好办公室节能降耗。 38、权限对部门的奖惩有实施权；对工资、奖金、劳保、福利加班费和各种津贴报表有审核权；对人事考核、调动，使用有建议权。e) 科研生产中心 职责调查、分析、评估市场，以确定采购时机；组织对采购的供方进行评价，选择合格供方，呈交主管领导批准；制定采购计划，按计划向合格供方进行采购；正确向供方提供采购信息、确保进货产品得到验证，做到保质、保量完成采购任务；建立供方档案，定期对供方进行业绩跟踪考核，发展与供应商互利关系；改进采购工作流程，通过尽可能少的流通环节，减少库存的单位保存时间。掌握企业物流状态，及时协调产、供、销平衡，做好配套、齐全物质供应工作；编制货物入库相关单据，指导库房完善采购产品入库，督促库39、房进行货物盘点，对库房管理进行定期/不定期检查，确保仓库产品的帐、卡、物相符。规划并完成企业生产目标；主持编制有关生产作业文件； 制定生产计划，进行生产调度，组织生产作业，进行生产作业中的技术指导、技术服务和技术监督，处理各种技术问题，保质保量完成生产任务；负责编制本部门质量计划并实施；负责组织环境因素识别；确定企业重大环境因素，制定管理方案并组织实施；加强生产过程运行控制，识别控制生产中的关键、特殊工序/过程，组织过程确认，按文件要求进行质量环境管理控制，确保生产处于受控状态；组织环境污染的监测；负责对不合格品采取纠正措施；负责对生产设备、设施进行保养/保护，保证生产设施满足生产要求；提出本40、部门的质量、环境培训需求并配合作好培训工作；完成本部门范围的环境因素、识别评价，作好本部门有关环境运行的预防控制工作；对不符合项采取纠正及预防措施；组织数据分析、处理，选用统计技术，对统计技术和实施效果进行检查评价；预防控制生产过程中的各种不合格隐患，组织进行日常工艺纪律检查，及时发现问题并组织整改。负责检验设备的送检、校准，负责组织过程和产品质量检验；负责公司产品研发，制定研发计划并组织实施；组织制定企业产品标准、技术标准、文件、质量标准，负责专利申报；负责对外技术联络和技术项目申报；负责公司商标申报和维护工作。 权限根据授权，进行采购合同签定；有权停用不良好状态的生产和检测设备；有权制止一41、切不符合工艺技术要求的操作和超标排放。有权对不合格品做出判定；有权进行不合格品的处理； 有权选择、批准统计技术的应用；在授权下有权独立自主开展研发工作；有权对生产、管理过程明显违背常识的操作提出修改。f) 项目部 职责负责项目策划，组织做好项目的申请、立项、预算、申报等工作；负责编制项目计划以及实施计划；参与项目产品的评审；提出本部门的质量、环境培训需求并配合作好培训工作；完成本部门范围的环境因素、识别评价，作好本部门有关环境运行的预防控制工作；对不符合项采取纠正及预防措施；及时收集、处理企业内打印机、复印机的废旧墨盒、硒鼓、废纸和废旧电池，搞好办公室节能降耗。 权限根据授权，对项目有审批权。42、g) 财务部 职责负责建立公司会计核算体系及财务管理制度；负责编制公司财务计划，负责公司财务资源的提供；提出本部门的质量、环境培训需求并配合作好培训工作；完成本部门范围的环境因素、识别评价，作好本部门有关环境运行的预防控制工作；对不符合项采取纠正及预防措施；及时收集、处理企业内打印机、复印机的废旧墨盒、硒鼓、废纸和废旧电池，搞好办公室节能降耗。 权限根据授权，做好员工工资的审核、发放工作；根据授权，公司各种财务资源的提供。h) 宣传策划部 职责负责企业对内对外的宣传工作；提出本部门的质量、环境培训需求并配合作好培训工作；完成本部门范围的环境因素、识别评价，作好本部门有关环境运行的预防控制工作；43、对不符合项采取纠正及预防措施； 5.5.3 其余人员职责与权限。 其余人员职责权限在岗位职责中规定。5.5.4 质量环境体系职责分配为使企业各部门明确在QE管理体系中担负的主要职责一目了然，编制本企业质量管理体系职责分配表和环境管理体系职责分配表。质量管理体系职责分配表 涉及管理层/部门职能分配体系要求总经理管理者代表营销中心科研生产中心行政人力资源部项目部宣传策划部财务部4.1 总要求4.2 文件要求5.1 管理承诺5.2 以顾客为关注焦点5.3 质量方针5.4 策划5.5 职责、权限与沟通5.6 管理评审6.1 资源提供6.2 人力资源6.3 基础设施6.4 工作环境7 产品实现7.1 产44、品实现的策划7.2 与顾客有关的过程 7.3 设计和开发7.4 采购7.5 生产和服务提供7.6 监视和测量设备的控制8.1 总则8.2.1 顾客满意8.2.2 内部审核8.2.3 过程的监测和测量8.2.4 产品的监视和测量8.3 不合格品控制8.4 数据分析8.5 改进 注：领导主要职责，部门主要职责，领导协助职责，部门相关职责环境管理体系职责分配表 涉及管理层/部门职能分配体系要求总经理管理者代表营销中心科研生产中心行政人力资源部项目部宣传策划部财务部4.1 总要求4.2 环境方针4.3 策划4.3.1 环境因素4.3.2 法律法规和其他要求4.3.3 目标、指标和方案4.4 实施与运行45、4.4.1 资源、作用、职责和权限4.4.2 能力、培训和意识4.4.3 信息交流4.4.4 文件4.4.5 文件控制4.4.6 运行控制4.4.7 应急准备和响应4.5 检查4.5.1 监测和测量4.5.2 合规性评价4.5.3 不符合、纠正措施和预防措施4.5.4 记录控制4.5.5 内部审核4.6 管理评审注：领导主要职责，部门主要职责，领导协助职责，部门相关职责5.5.5 沟通沟通包括内部沟通和外部沟通a) 内部沟通 目的适当的内部沟通，有控制员工行为、充分表达员工情绪、激励员工并起到团结、凝聚的作用，企业不同职能部门和层次间的全方位信息交流，有助于提高过程的效率。 沟通方式文件、报告46、布告、会议、培训、口头交流、电子网络、沟通栏等方式向企业员工公布质量环境管理方面的信息，使员工了解QEMS运转情况和业绩。 沟通的内容向各职能部门、层次通报回复以下内容：QE管理体系的运作情况；法律、法规和其他要求的遵守情况；方针、目标、指标管理方案的完成情况；内审、管理评审以及整改情况；不合格、投诉以及异常/突发事件的产生/发生及处理；回复来自内部员工对质量环境的关注、询问、意见和建议。 有效沟通的实施有关文件应符合规定要求，及时发放到相关部门和岗位，具体按文件控制程序实施；有关报告（检验报告，内审报告、管理评审报告，环境监测报告等）及时撰写并下发；有关记录齐全、完整、正确并及时传递，具体47、按记录控制程序实施；各种会议经充分准备，会议内容简明扼要，主题明确。所提供的各种数据经过分析、处理，确保信息准确，与会者的发言做到言简意赅。提倡沟通者皆畅所欲言。b) 外部沟通 目的加强与外部信息交流。及时把顾客、相关方要求及意见（包括抱怨和投诉）、法律、法规变更的信息、来自上级业务部门的信息等进行收集，分析、处理并及时反馈。通过沟通，增强双方的了解和协调。 沟通的方式通过意见征询、调查表、公告、电话、口头收集、节日座谈、访问顾客，从而取得外部信息。 沟通的内容本企业决定就质量环境方针和重要环境因素与外部进行沟通，此外，还有下列七方面对外部作信息交流，加强沟通：向市场、客户、行业、供应方、合同48、方进行信息收集并向他们进行相关的信息反馈；对顾客、相关方的质量、环境投诉及时处理和回复；对可施加影响的合同方、相关方通过各种方式实施环境影响；向合同方、相关方，宣传本企业质量、环境方针；遇紧急情况（台风、火灾、爆炸）时，及时和有关部门（医疗、环保局、消防队）进行联络沟通；法律、法规和其他要求有变更时向合同方、供应方及时沟通；QE管理体系业绩向外部进行公告。有效沟通的方法按信息交流和沟通管理程序处理外部信息，销售部门获得的顾客信息载入顾客信息反馈单，其他部门获得相关方信息可用相似的方法处理；顾客、相关方的投诉，当日受理。5.6 管理评审（5.6.1,5.6.2,5.6.3/4.6）5.6.1 评49、审的目的 评审包括评价质量环境方针、目标、管理体系变更的需要和寻找改进机会，以保证管理体系的适宜性、充分性和有效性。5.6.2 评审的频次按策划的时间，总经理每年主持召开管理评审会议一次，对QE管理体系进行评审，特殊情况可增加评审次数。5.6.3 评审时机a) 在内部管理体系审核结束后或外部审核前或其他重要相关方要求审核前；b) 在外部环境发生重大变化或管理体系明显不适应时。5.6.4 评审输入管理评审要求以书面形式输入下列主要信息：a) 各种报告：环境因素识别评价报告；内外部审核和企业自我评定结果报告，监测报告，法律、法规和其它要求符合性报告，来自管理者代表和各部门经理的报告；b) 顾客和相50、关方的意见、投诉和建议以及顾客满意度的评价；c) 管理体系各过程运行情况，目标、指标完成情况，过程业绩和产品符合性情况；d) 不合格以及纠正和预防措施实施情况；e) 以往管理评审跟踪验证和整改措施完成情况；f) 各种可能影响管理体系的变更（如机构、重大人事、法律、法规资源和其他要求的变更）情况；g) 改进的建议等等。以上输入也是管理评审的主要内容。5.6.5 评审输出管理评审以管理评审报告的形式输出，管理评审报告涉及以下主要内容：a) 对管理体系持续适应性、充分性有效性，对方针、目标符合性，对资源需求的适宜性作出评估；b) 对QE管理体系要求是否需要修改作出判断；c) 对有关过程、产品和环境运51、行控制提出改进意见；d) 对需要改进事项提出整改措施等。5.6.6 评审实施本企业制定管理评审程序，由行政人力资源部组织实施。6 资 源 管 理 6.1 资源提供（6.1/4.4.1）本企业建立的QE管理体系提供的资源有实施、保持和持续改进管理体系所需的资源和满足顾客相关方要求、增强顾客满意所需的资源。包括人力资源、基础设施、工作环境、信息、财务保证以及供方资源。 人力资源包括具有适当的教育水平、技能、经验和培训，符合任职条件，胜任岗位工作能力的员工； 生产设施包括满足生产需要的建筑物，生产、试验、储存的工作场地，生产设备以及水电、运输、通讯等支持性服务设施。工作环境指实现生产符合性所需的环境52、，包括安全的生产场所，适宜的工作条件；有关信息；财务保证等。6.2 人力资源（6.2.1、6.2.2/4.4.2）6.2.1 人力资源的识别识别对从事影响质量环境的人员适当的教育水平，所需技能和经验，确定其从事工作所必需的能力，确保这些人员其能胜任工作，满足需求。本企业制定职位说明书，其中规定了任职条件、工作职责、权限。职位说明书是人事选聘、使用、培训和奖惩的依据。6.2.2 人力资源的充分利用a) 适当安排员工的工作，大胆使用并授权，使其发挥潜能，有成绩、作出贡献的进行奖励和升迁。b) 对从事影响质量环境的人员提供培训或采取其它措施，使其满足工作需要，评价培训和所采取措施的效果，确保这些人员53、通过培训活动、意识到所从事工作的重要性；c) 保存这些人员的人事档案和培训记录，以便针对具体情况进行再教育。6.2.3 培训a) 明确培训需求 以下人员需要进行培训：新员工和转岗人员；与QE管理有关的管理人员（如管理员、业务员）；验证岗位人员，包括产品验证人员、内审员、试验人员等；重要作业岗位人员，包括关键岗位、重大环境影响岗位、特种作业岗位人员；技术、管理人员（如各部门经理）；合同方和供方等有关的培训。对为组织和代表组织工作人员进行培训。所需的培训内容因人员不同而异，包括：ISO 9001/ISO14001标准，手册使用、内审知识；企业有关法律、法规、标准、各种管理制度；有关安全、质量、环境54、意识基本常识和管理知识；危险品管理要求和MSDS；有关专门技术和管理专题；其他。b) 培训实施培训的实施在人力资源管理程序中描述。c) 培训效果验证本企业通过考试、平时考核、年度总结考评等方式评价培训的有效性。具体按人力资源管理程序实施。6.3 基础设施（6.3/4.4.1）6.3.1 设施需求的识别为保证产品质量，取得环境管理的业绩，经识别确认，目前企业需要以下满足生产需要的设施： a) 生产场地 车间；b) 工作场地 材料库、成品库、化验室、样品室和办公室等；c) 生产设备 灌装防伪生产线、配液设备等；d) 测量工具 磅秤、台秤、电子秤、分析天平、分光光度计、PH计等；e) 支持性服务设施55、 供水、供电设施，电话、电脑、传真机、复印机、打印机等；f) 软件系统 办公软件、根据需要选择的ERP系统等。6.3.2 设施的提供a) 根据满足需求原则，企业配备了满足生产要求的设施。如生产进一步发展，需要提供新设施时，由科研生产中心填写签呈表，主管领导审批后，指定专人组织采购，需自行设计制造的设备由科研生产中心负责组织实施；b) 新设备验收 按采购控制程序进行。6.3.3 设施使用、维护和保管a) 确保设施（包括环保设施）的完好和正常运转。设施使用、维护和保管由科研生产中心按基础设施管理程序组织实施；b) 企业水、电供应由行政人力资源部进行管理，各部门按节约用水用电用纸管理办法的规定，开展56、节约资源活动。6.4 工作环境（6.4/4.4.1）6.4.1 工作环境的识别工作环境（包括生产环境、检验环境、仓库环境、办公区环境等）应达到以下要求：a) 生产环境 包括卫生、安全的生产场所清洁、明亮、畅通的工作地点、明确的工作程序，有序的作业，安全隐患的防范和消除；适宜的工作条件符合规定的温湿度、照明度、噪声、粉尘度、有害气体浓度、振动度和放射性幅射度；良好的作业方法，职业道德（爱岗、敬业、保护环境的风尚和习惯）以及人的行为控制；b) 仓库环境 适宜的温度、防雨、防潮，良好的标识。c) 试验（室）环境 适宜的温湿度、振动、清洁度，良好的工作秩序和安全；d) 办公区环境 办公室工作地井然有序57、，无杂物堆放，空气清晰，桌面、地面、厕所清洁，废异物收集箱得到管理、场所得到标识等。6.4.2 工作环境的管理 为了加强仓库和办公工作场地管理，编制了仓库管理规定和现场管理规定由相应生产和行政部门实施。7 产品实现和运行控制7.1 产品实现和环境运行控制的策划（7.1/4.3.3，4.4.6）7.1.1 策划的要求本企业产品实现和运行控制策划达到以下要求：a) 将流程导向方法贯穿运用于产品实现和运行控制之中；b) 策划与企业管理体系的其他要求相一致；c) 策划结果适合于企业的实际运作方式；d) 对通用产品，用手册所描述的策划方法运作，对特定产品（项目或合同），若现有QE管理手册不能覆盖，则需另58、行编制质量计划，质量计划的编制方法见质量计划编制程序。7.1.2 策划应确定的内容a) 质量方面 确定产品应达到的质量目标和要求（包括产品质量特性、目标值、质量要求、约束条件、应满足的法律、法规等） 确定实现产品所需的过程（包括子过程和关键过程）； 确定采用工艺方法、程序、作业指导书以及需采取的措施； 针对本企业的产品特点的资源能源节约和利用等方面的控制措施。 确定验证、确认、监视测量和验收准则（如有顾客要求，在不违反法律、法规前提下，应以顾客要求作为接收准则）； 制定需填写的记录、报表表格； 确定人员职责、权限及相互关系； 所需资源； 机器维修和检测设备校准的策划； 工艺纪律检查方法等。b)59、 环境方面 进行环境因素识别，确定重大环境因素和适用法律、法规； 针对重大环境因素提出管理目标、指标并确定管理活动，制定管理方案； 对合同、相关方带来的重大环境影响建立控制程序并通报合同方和相关方，对其提出环境控制方面的要求；7.1.3 策划的实施本企业编制了目标、指标、管理方案的制定和管理程序、环境因素识别和评价程序由行人力资源部和各相关部门分别组织实施。7.2 与顾客有关过程（7.2.1,7.2.2,7.2.3/4.3.2,4.4.6）7.2.1 过程的内容与顾客有关过程内容包括：顾客所需的产品/服务的要求，产品服务所需的评审，有关产品要求与顾客的沟通。7.2.2 与顾客有关要求的确定 a60、) 顾客/相关方有关的要求包括以下内容： 顾客明示的要求即合同中所明示的要求，如产品品种、数量、质量、价格、交付方式等，这一要求体现在产品标准和销售合同上； 顾客没明确要求，但为预期用途所必需，是属于习惯上的隐含的潜在的要求； 顾客在合同中没明文规定，但国家强制性标准要求或法律法规规定执行的要求； 企业确定的任何附加要求，如包装形式、技术支持、回收和最终处理等。b) 有关要求的确定方法 通过营销中心的市场调研与客户交流、沟通，合同评审，查阅有关法律、法规，自身能力评估等来确定顾客对产品的要求； 通过环境初始评审确定环境因素和重大环境因素。7.2.3 与产品有关要求的评审（合同评审）本企业合同评61、审符合以下要求：a) 在接收合同（订单）之前进行评审；b) 每个合同都经过评审；c) 合同评审时做到： 产品要求已明确得到规定，各项要求规定合理； 双方意见不一致的地方得到解决； 企业有能力满足规定要求，所做的承诺可行且无疏漏； 对于口头订单，保证做到记录在案，通过向顾客复读，得到确认，或将记录的传真给顾客得到最后确认； 对合同更改项目，作出明确规定，并明确合同更改、内部正确传递的方法。7.2.4 本企业制定了与顾客有关过程控制程序，由营销中心组织实施。7.2.5 顾客沟通a) 沟通的主要内容本企业做到在售前、售中、售后与顾客进行以下沟通： 传递产品信息 企业采用新闻、广告、坐谈会、服务上门等62、向顾客/相关方介绍企业的产品、业务范围和业绩，收集顾客关于产品要求的信息，回答顾客的咨询； 接受询问 接受顾客合同执行中对合同情况的问询，主动询问、沟通顾客关于对合同订单的处理、修改和补充的意见； 回答意见 回答各种意见，妥善处理质量、环境因素外部投诉、以及政府、银行、保险等等的抱怨与投诉；其他b) 沟通的主要形式通过口头、交谈、电话、信函、传真、座谈、调查表、产品说明书和广告。c) 沟通的开展营销中心负责与顾客进行质量工作的沟通，科研生产中心负责环境方面的沟通，并做好各项有关记录。7.3 设计和开发（7.3.17.3.7/4.4.6） 7.3.1 设计与开发的策划本企业的设计与开发指新产品（63、品种）的开发、审定及其有关过程。企业通过编制“设计/开发计划”进行设计/开发的策划。a) 设计/开发策划的内容 质量目标 包括用户要求确定的功能特性等技术指标，还有研制过程的质量管理目标各种保证条件和要求，如人员技能保证、设备、试验条件保证、试验手段、协作单位； 建立质量责任制 任命人员、实行分工、明确责任； 设计开发阶段划分 按阶段的划分、严格实行阶段管理； 建立有关研发制度 如文件管理制度、设计/开发评审制度，信息管理制度等； 其它内容。b) 设计/开发策划的输入应以市场调研结果和当前产品发展信息作为设计/开发策划的输入。市场调研包括经营政策调研、技术水平调研、市场需求调研、竞争对象调研，64、通过调研，最后形成调研报告。c) 设计/开发策划的输出；设计开发的输出包括： 产品设计开发建议书 根据市场调研的结果，最后形成新产品的整体设想产品建议书，产品建议书为领导进行产品开发决策提供分析意见； 产品设计/开发任务书 对开发建议书分析确认后，通过方案分析论证，定出设计/开发方案，对提出的若干个方案权衡后，选择确认最佳方案，最后编制产品设计/开发任务书； 其它内容。7.3.2 设计/开发的输入a) 输入内容通过“设计/开发任务书”来明确设计输入，设计/开发输入包括以下内容： 国家农业发展方针政策，农业结构调整方向目标； 适用的国家有关质量、环境法律、法规要求和其他必须的要求； 广大消费者和65、农业生产者的潜在要求（如产品名称、主要技术参数、理化指标、环保要求等）； 产品功能、性能要求；整个设计输入可分许多小阶段。 b) 输入评审设计/开发输入经过评审，以确保输入的诸多信息是适宜的、充分的、清楚的、完整的（不模棱两可、不含糊、不自相矛盾，对其不完善、含糊、有矛盾的要求作出澄清和解决。输入评审时由相关人员填写设计/开发输入清单）。7.3.3 设计/开发的输出企业根据“设计/开发计划书及设计/开发任务书” 进行设计活动，通过初步设计和详细设计，产生设计图样/产品配方和应输出的设计/开发文件，这些文件经批准后予以发放，确保与产品生产、贮存、运输、验收、安全相关的重要设计特性已经明确或作出标66、识。设计/开发输出满足以下要求：a) 满足设计/开发输入的要求；b) 给出采购、生产服务提供的适当信息，包括或引用的产品的接收准则；c) 规定出对产品的安全和正常使用所必需的产品特性。7.3.4 设计开发的评审本企业采用以下方法评审 设计输入、设计输出时进行评审。在样机、样品设计和开发阶段、零部件设计阶段、产品的样品设计阶段等应进行评审。通过设计/开发输出评审，评价设计开发的结果是否具有满足设计/开发输入质量要求（任务书）的能力； 评审时，采用会议或会签的形式，由管理者代表主持，科研生产中心及各有关部门参加； 评审时，遵循各阶段评审应该依据的准则，并符合计划的总体要求和法律、法规要求。 评审时67、在“评审报告”中作出结论，根据存在的问题采取纠正措施，评审记录予以保持。7.3.5 设计开发验证本企业对评审已通过的设计/开发输出，可采取进行试生产、重复试验的方式进行验证，并广泛征求客户意见，以便改进输出的结论，证实输出真正满足了输入的要求。验证时填写“设计/开发验证报告”或“试生产报告”。7.3.6 设计/开发的确认本企业采用品种委员会对品种试验示范的结论进行企业内部确认，必要时，提请行业和市、自治区、国家及以上科技部门组织质量鉴定。7.3.7 设计/开发的更改设计/开发的更改做到：a) 更改形式文件，并证实更改是合理的；b) 更改时评价更改所产生的结果，对于更改应重新评审、验证和确认。更68、改时，填写“设计/开发更改申请单”。c) 更改得到审批（总经理审批）；d) 保存更改的所有记录。7.4 采购（7.4.17.4.3/4.4.6）7.4.1 采购内容a) 原辅料 钾肥、磷肥、氮肥、微肥、包装物等，详见原材料采购标准汇编；b) 劳力 如委托开发、试验、检验，运输及临时劳力雇用，检验设备的校准等外包，并以适当方式进行控制；c) 设备 如检验设备、配件等。7.4.2 供方评定a) 需评定的供方 有钾肥、磷肥、氮肥、微肥、包装物等的供方。b) 评定的方法 有业绩考核法，产品试用法，现场考核评定法，直接录用等方法；c) 评定的内容 评定内容涉及质量和环境两方面；d) 评定准则 采购控制程69、序中规定了供方评定的准则；e) 合格供方 合格供方经审批，评定合格者进入合格供方名录，由科研生产中心对其进行质量跟踪；每年进行一次复评。7.4.3 采购实施a) 制定采购计划（内部掌握的采购信息）科研生产中心编制采购计划，主管领导批准后实施； 大宗采购按采购计划进行，紧急采购由相关部门填写紧急请购单，主管领导批准后执行，零星采购（如五金件）可不纳入计划范围。b) 向供方提供采购信息向供方提供的采购信息的内容包括： 产品名称、规格型号、数量、价格、交货期、交付方式、质量要求（可直接引用各类标准或技术文件和验收准则）以及将对相关方环境行为的要求（如运输要求）； 必要时，对供方的程序、过程、产品、设70、备、人员提出有关批准或资格鉴定的要求、委托检测的服务要求和所需要的管理体系等项提出要求。c) 由科研生产中心根据采购计划和供方以采购合同形式签订采购合同进行采购。7.4.4 采购产品的验证 主要验证方式 本企业验证对购进物质，由科研生产中心门核对送货单和合格证明，验证物料品名、规格型号、数量等无误、包装无损,即可填写入库单,仓库根据合格记录办理入库手续，验证不合格的产品在物料上贴“不合格”标签,按不合格控制程序进行处理； 外委检验本企业目前不具备原辅料进货检验手段，因此对原辅料的进货多数采取验证的办法，当外购原辅料在接收和使用中对质量有怀疑时才进行委托检验； 验证还包括对相关方环境行为影响效果71、的验证。7.5 生产和服务提供（7.5.17.5.5 /4.4.6）7.5.1 生产和服务提供的流程本企业生产流程如下：a) *叶面肥系列产品的流程配料溶解化 工原 料原料仓 库成品库*系列产品的流程同上。b) *产品的流程过滤器混合器稳定剂电解质液体产品包装自动灌装线仓库c) *产品的流程制剂溶解池溶解池溶解池溶解池螯 合过滤器混合器剂电解质液体产品包装自动灌装线仓库 注：“”表示关键过程。7.5.2 生产和服务提供的策划策划内容如下：a) 从相关技术标准和合同/订单中获得顾客要求的产品特性的信息；b) 明确生产服务全过程的关键过程；c) 制定生产工艺规程，规定过程质量标准（过程质量指标、产72、品质量指标和产品质量要求）； d) 配置满足生产要求的设备（包括环保设备），规定维修保养方法；e) 在需要加强控制的生产环节，配置监视测量装置（包括环保测量装置）；f) 在工序中确定质量控制点和环保监测点，并实施监视和测量；g) 识别各类作业人员哪些人需要进行人员能力的认可；h) 放行和交付的控制（检验合格准予放行，检验不合格按规定的要进行处置）。i) 环境初始评审，确定重要环境因素；j) 编制应急预案；k) 编制环境管理方案。7.5.3 生产和服务提供的控制生产和服务提供的控制包括：a) 按策划的要求对生产过程中的人、机、料、法、环进行全面控制；b) 加强对关键工序的控制（包括过程确认的实施73、）；c) 对现场管理定期作安全、工艺纪律、环境条件的检查和良好工作环境的控制；d) 重要环境因素（包括污水、噪声、化学品、油类运输、储存和废弃物）的控制；e) 供方和合同方的环境因素影响。 本企业制定了人力资源管理程序、基础设施管理程序、过程、产品和环境监视测量控制程序、环境运行控制程序、化学品、油类管理规定、易燃、易爆品管理规定等文件，由各部分别组织实施。7.5.4 生产和服务提供的过程确认a) 质量管理方面： 确认对象过程确认的对象是关键和特殊工序。本企业暂无特殊过程，关键工序是配液生产工序。 确认的内容 生产前对过程（工序）进行鉴定，证实所使用的过程方法是否适宜的。 对设施进行鉴定（设施74、能力、精度、可用性、安全性和维护保养要求）； 对岗位人员的认可（有特殊岗位人员上岗证并且证书在有效期内）； 记录和监控方法的确认。b) 环境管理方面：预测可能有的特殊/紧急情况，确定哪些需要应急响应并做出应急响应预案，并进行应急演练。c) 确认的实施科研生产中心是生产和服务提供过程确认的归口部门。科研生产中心按确认准则实施确认，组织编制应急预案，确认的记录由科研生产中心保存。d) 再确认当生产原料、设施、人员、过程方法有重大改变时，发生设备事故或质量事故时需再确认。7.5.5 顾客财产对顾客信息、顾客具有知识产权物品等顾客财产应进行识别和管理。a) 识别 采用对顾客财产的原标识登记、信息记录等75、对顾客财产进行标识；b) 保护 建立台账，由专人管理，防止损坏顾客财产以及泄露顾客信息。具体在生产的提供和质量计划编制程序中规定管理方式。7.5.6 标识和可追溯性a) 本企业生产活动中需要的标识 对采购的原辅料、仓库的贮存品、留样和测量、监视设备要作适当的标识； 生产中的标识（包括警示标识），生产中的标识根据需要而定； 对产品检验状态（合格、不合格、待检、待定）进行标识； 交付产品的标识可追溯性标识。b) 标识实施的控制 采用标签、标牌、入库单、成品合格证等对产品进行标识； 充分利用采购产品的原标识，当原标识不清时，可挂上物料标识卡或标识牌； 标识由科研生产中心统一组织规划，仓库人员、工序生76、产人员分别实施； 包装袋上的可溯性标识统一设计和印制，确认符合要求后实施。7.5.7 产品防护a) 搬运 对原料搬运时，采用牢固结实的搬运用具，防止包装损坏、遗撤和污染他物；用干净、清洁、专门的工具搬运成品（不准与其他物品混装），装卸按规定要求实施，以防搬运用具损坏和成品袋损坏。成品搬运按产品标准规定的方法实施。b) 贮存原料、半成品和成品库地面平整、清洁、光亮、通风、干燥；按规定码放，成品库不放其他任何易混淆杂物，也不能与有毒有害物质混放；物料有标识，按先入先出原则发放，提供入库产品合适的保存环境，建立库存台帐，定期进行盘点，贮存的物品做到帐、卡、物相符。c) 包装成品用专门的符合规定要求的77、包装物包装，确保包装物上的字迹清晰完整，可追溯性标识不受损伤，包装袋结实牢固、印刷美观大方。d) 交付运输工具清洁并技术状态良好，驾驶员驾驶证在有效期内，装车按规定要求操作，有防护装置，有紧固装置，防止成品箱丢失和破损；交付的产品有合格证明，交付者保质、保量将成品交付客户并办理好交接手续。科研生产中心是产品防护的归口管理部门，负责该过程的组织实施。7.5.8 环境运行控制（4.4.6，4.4.7） 环境运行控制 控制对象污水；作业噪声；资源、能源使用管理；化学品、油类使用、储存；相关方环境行为影响等。控制方法与要求进行初始环境评审，找出重要环境因素，针对重要环境因素寻找控制方法，制定管理方案，78、开展控制活动。编制相应程序和作业指导书，下发到有关作业点并监督实施；对于涉及使用产品和服务中可标识（可测量和认定）的重要环境因素，建立、保持管理程序的同时通报相关方；执行相关程序本企业制定了污水管理规定、废弃物管理规定、节约用水用电用纸管理规定、化学品、油类管理规定和噪声管理规定并实施。 运行控制的实施科研生产中心负责环境运行控制的组织与实施。7.6 监视和测量设备的控制（7.6/4.5.1）7.6.1 控制要点a) 根据实际需要,配置适用的监视测量设备；b) 将这些设备的型号、编号、使用地点、校准周期等进行记录，存入计量设备台帐；c) 按计划或使用前将监视测量设备送国家计量部门校准、检定或自79、检后发放使用；d) 对监视测量设备标明其检定或校准状态；e) 监视测量设备的使用环境符合规定要求；f) 防止监视测量设备因调整不当而使其校准定位失效，并使在搬运、维护和贮存期间，其准确性和适用性保持完好；g) 当发现监视测量设备未处于校准状态时，使用部门应立即评定已测试结果的有效性，对已确定的测量有疑问时，应对其可能的结果进行评定，并根据结果采取必要措施。h) 对无国家规程、计量检定/校准机构不接受校准的仪器、企业自行编制规程校正。7.6.2 控制实施监视测量装置的控制由科研生产中心负责组织实施。7.7 合规性评价（4.5.2）本企业制定了法律法规收集管理和合规性评价管理程序并实施。8 测量、80、分析和改进8.1 总则（8.1/4.5.1）8.1.1 测量、分析和改进策划a) 目的策划的目的在于确保： 产品具有符合性； 管理体系具符合性； 管理体系改进具备有效性。b) 流程c) 相互关系测量、分析和改进的相互关系如下图示：产品质量过程能力环境运行环境绩效QE目标、指标完成情况法律法规遵守情况顾客满意度监测装置准确度* 过程、产品、环境、监视测量程序* 内部审核程序* 管理评审程序* 顾客满意度测量程序等*不合格控制程序* 环境绩效监视测量程序持续改进程序 (主要内容)测量 (操作按)内部与外部数据* 产品质量符合性数据* 过程监视和测量数据* 环境运行数据* 环境安全绩效数据* 顾客相81、关方满意度* 目标、指标完成情况数据* 供方业绩评价数据等* 监视测量装置的校准数据管理体系的有效性产品符合性和(主要内容)分析 (要求) * 产品的改进* 过程的改进* QE管理体系的改进改进(主要内容) (主要内容) (操作按) 8.2 监视和测量（8.2.18.2.4/4.5.1，4.5.2,4.5.4,4.5.5）8.2.1 顾客满意的测量a) 本企业的顾客本企业的主要顾客是各地经销商，还有个体消费者。b) 顾客满意度的界定顾客满意度指顾客对其要求已被满足的程度的感受，是顾客实际感受和顾客期望的相对值。1c) 顾客满意度测量的流程测量顾客满意度其流程如下：d) 顾客满意度测量的实施本企82、业编制了顾客满意度测量程序由营销中心组织实施。 8.2.2 内部审核a) 目的内部审核是QE管理体系监视的一种手段，用以验证管理体系的符合、适宜和有效性，是改进的方法之一。通过内审发现问题，采取纠正措施，使管理体系获得改进；b) 要求内审必须达到如下要求： 每年至少一次，当存在组织变化、重大市场反馈和不合格等因素时，随时增加审核； 审核前进行策划，制定审核实施计划和日程表；每次审核做好充分准备，包括任命审核组长、指派审核员，编制内审检查表和审核实施计划，准备所需文件； 内审员经培训，考试合格并经企业任命，方可具备内审资格； 确保审核员不审核自己的工作，使审核工作具有客观公正性； 按规定程序进行83、审核，审核员通过交谈，查阅文件、记录和现场情况收集证据，发现问题及时让有关部门确认，开出不合格项报告，责成限期整改，并届时进行验证； 内审报告，内审结束后一周内下发； 保持内审记录，将内审信息作为管理评审的输入。c) 内审实施 本企业制定了内部质量环境审核程序由行政人力资源部组织实施。8.2.3 过程监视和测量a) 目的过程监测的目的是证实过程实际所策划的结果的能力，通过过程监视测量，发现达不到预期目的时，采取纠正措施。b) 监测的对象过程监视测量的对象是过程， 范围涉及QE管理体系的管理过程、产品实现过程和支持过程的能力。c) 监测的内容本企业需监测的主要过程有： 目标、指标环境管理方案完成84、情况考核过程； 产品监视测量过程； 监视测量装置控制过程； 顾客满意度监测过程； 内审及管理评审过程； 纠正、预防措施过程等。d) 监视的方法和评审准则监视方法和评审准则见有关管理程序。8.2.4 产品监视和测量a) 对象产品监视和测量的对象是产品。b) 内容产品监视测量包括：原材料进货检验验证，过程（工序）检验、试验，最终检验、试验。c) 方法本企业制定过程、产品和环境监视测量程序。8.2.5 环境监视测量a) 监测对象环境监视测量对象是可能具有重大环境影响的运行关键特性。b) 监测内容监测内容主要有以下各项： 目标、指标、管理方案完成情况； 应急预案实施情况； 污染源和作业环境的数据（包括85、污水、厂界噪声等监测数据，节能降耗数据，垃圾、废弃物分类，消防设施、配置、检查情况等）； 环境绩效（包括重要环境因素特性的管理控制、清洁生产、环境法律、法规遵守情况等）c) 监测方法本企业编制了过程、产品和环境监视测量程序由科研生产中心和相关部门组织实施。8.3 不合格品和不合格项的控制（8.3/4.4.7/4.5.3）8.3.1 控制范围a) 产品的不合格，包括采购产品、在制品、成品的不合格品以及质量管理中的不合格项；b) 质量环境管理体系中的不合格项。8.3.2 控制的方法a) 产品方面： 发现不合格的存在； 准确判定不合格品存在的事实，做好记录； 加以适当标识，及时采取隔离措施； 评价不86、合格品的性质，确定不合格品的处置方法； 通知不合格品相关部门，不合格品相关部门按不合格品评审结论处置产品； 进行处置后的检验。b) 环境方面 当发现不合格或潜在不合格时填写不合格报告并经责任部门负责人确认；评价不合格的性质，下达纠正措施，责成责任部门采取纠正/预防措施；责任部门分析不合格原因，制定纠正措施。 对于紧急情况（如台风、洪水、火灾、爆炸），采取下列措施：应急预案及响应 应急预案科研生产中心制定相应的应急预案，预案内容包括：可能发生紧急情况的部位、设备、材料预计的环境影响、配置的应急设施、报警方法、联络、应急措施、负责部门、人员分工等。 应急准备和演练科研生产中心按程序要求对应急设施、87、材料定期检查维护，对应急预案和应急程序进行定期评审，必要时组织人员进行演练；c) 事故/紧急情况发生处理完毕，应对应急准备和响应程序、计划的有效性进行评审。d) 本企业制定应急准备和响应控制程序，由科研生产中心组织实施。8.4 数据分析（8.4/4.5.1,4.5.3）8.4.1 输入数据 数据分析时需要进行下列数据的输入：a) 顾客满意度，相关方的意见；b) 内部审核和管理评审数据；c) 过程监视测量数据；d) 环境监测数据；e) 产品监视和测量（与产品要求的符合性）数据；f) 供方业绩评价的数据；g) 政府有关部门提供的数据、市场动态、竞争对手的信息等。8.4.2 分析数据分析方法如下：a88、) 描述 整理所得到的数据，包括列表，作图或通过计算得到数值；b) 分析 通过对样本的分析归纳出规律；c) 预测 根据所得规律对总体进行推断和预测。8.4.3 输出数据 本企业的数据分析需输出以下数据：a) 顾客、相关方满意度；b) 过程和产品的符合性、稳定性趋势及预防、改进的机会；c) 供方能力的评估；d) QE管理体系有效性结论；8.4.4 实施a) 科研生产中心和行政人力资源部负责组织实施全企业有关数据的分析；b) 各部门提供有关数据。8.5 改进（8.5.1,8.5.2,8.5.3/4.2,4.3.3,4.6）8.5.1 持续改进a) 持续改进的目标 自觉的、有计划的、系统的持续改进，89、在已达到基本质量要求的基础上，提高有效性和效率，减少质量变差，使管理体系得以改善，降低成本为本企业持续改进的主要目标； 持续改进强调挖掘长处，最终达到提高质量效益。b) 持续改进的分类 日常改进 在日常管理中发现不符合事项，有关部门给责任部门下达纠正、预防措施，要求限期改进；在生产活动中员工自觉产生改进行为，如污水排放减量化，通过技术改革减小噪声等。 重大、长远改进c) 持续改进的内容本企业持续改进涉及以下内容： 人的因素的改进：提高人的素质、技能、学历（引进），提高员工协作精神和激发员工的潜能（培训）； 生产设备因素的改进 设备过程能力的提高，设备安全性、环保性的改善； 生产技术改进 如操作90、方法、检验方法改进；新品种；材料因素、材料投入量、材料品质、材料安全性和环保性的改善； 方法因素的改进 如自动化代替人工操作，质量技术改进；安全控制的改进；环保控制技术的改进； 管理方法改进 如过程设备、组织机构设置等改进，培训方法改进；管理水平的提高； 环境因素的改进 如员工工作环境、人体工效改进，环境保护绩效改进； 资金因素的改进 用同样资金投入取得更大的效益；资金周转的改善； 信息因素的改进 有效地收集到更多的信息，准确分析，快速处理，沟通效果提高； 时间因素的改进 减少局部过程的时间投入，过程调度的改善，使整体投入时间减少。d) 改进的方法 以方针、目标作为持续改进的准则，通过目标分解91、的实施、内外部审核结果、管理评审、数据分析等来寻找日常改进的机会； 利用数据分析结果为持续改进提供信息，明确需要改进的区域，确定改进项目（如更新设备、引进人力资源、规范的修订、淘汰不合格供方等等）； 对重大、长远改进项目，通过管理评审，评价改进的效果，进一步改进采用的措施。e) 改进措施的实施和评价 各部门实施相应的改进措施，通过改进措施测量、验证和分析实施的结果和效果；改进效果由各部予以记录； 由管理者代表组织有关部门实施改进措施，对改进措施的数据进行数据分析，作为管理评审的输入。8.5.2 纠正措施a) 目的为防止不合格再次发生，促进管理体系有效进行，通过各种措施，消除不合格发生的原因（尤92、其对重大不合格、顾客投诉和质量事故或反复出现的同类问题）。b) 要求实施纠正措施时做到： 对不合格品进行评审； 分析不合格产生的原因； 评价不合格不再发生的措施要求； 研究并制定采取的纠正措施； 严格实施纠正措施方案； 对纠正措施实施验证。c) 实施 本企业制定纠正和预防措施控制程序，由行政人力资源部组织实施。8.5.3 预防措施a) 目的 为促进管理体系的有效性的持续性，必须针对潜在不合格的原因，采取预防措施，以防止不合格的发生。b) 要求预防措施实施的时机主要根据有关过程和产品的趋势分析的结果，当发现效果有下降趋势并经分析证实存在不合格因素时，则根据问题及影响程度，评价采取措施的必要性，在93、必要时，则应制订预防措施并实施，对预防措施进行记录并跟踪、评价有效性。c) 实施本企业制定了纠正、预防措施控制程序由行政人力资源部组织实施。附加说明：本手册起草部门：科研生产中心、行政人力资源部 起 草 人：* 审 核 人：* 批 准 人：*9 附 录 附录1 程序文件清单（有*号的是标准要求必须建立并实施的程序）* 1 文件控制程序* 2 记录控制程序* 3 法律法规和其他要求管理程序4 环境因素识别和评价程序5 目标、指标、管理方案的制定和管理程序* 6 内部审核程序7 管理评审程序* 8 人力资源管理程序9 基础设施管理程序10 质量计划编制程序11 与顾客有关过程控制程序12 采购控制程序* 13 环境运行控制程序* 14 应急准备和响应程序15 对相关方环境施加影响管理程序16 过程、产品和环境监视测量控制程序17 顾客满意度测量程序* 18 不合格控制程序* 19 纠正和预防措施控制程序* 20 信息交流和沟通管理程序 21 环境法律法规合规性评价程序附录2 主要支持性文件1 岗位职责2 目标分解及考核评定细则3 生产作业指导书4 检验规程5 化验室管理规定6 应急预案与响应7 原材料采购标准汇编8 污水管理规定9噪声管理规定10 废弃物管理规定11 仓库管理规定12 节约用水用电用纸规定13 化学品、油类管理规定14 现场管理规定15 易燃易爆品管理规定