智能交通高新软件科技有限公司质量手册.doc
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编号:1108785
2024-09-07
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1、xXX科技有限公司质量管理体系 质 量 手 册 依据GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008 编 号:LX/T-x 版号/修改状态: B/0 编制人: 发放号: 审核人: 持有人: 批准人: 受控状态: x年2月20日发布 x年3月1日实施地址:x 邮编: x电话: 传真:目 录章节号章节内容对应标准条款0.1章颁布令、任命书0.2章质量手册说明1.1 1.2 2 30.3章质量手册修订记录0.4章企业概况1.0章企业组织结构图2.0章企业质量组织结构图3.0章职能分配表4.0章质量管理体系4.1 4.2 4.1章文件控制程序4.2.34.2章记录控制程序4.2.45.02、章管理职责 5.1 5.25.1章质量方针5.35.2章质量策划控制程序5.4.1 5.4.25.3章职责权限与沟通5.5.1 5.5.2 5.5.3 5.5.45.4章管理评审控制程序5.66.0章资源管理6.16.1章人力资源控制程序6.26.2章基础设施和工作环境控制程序6.3 6.47.0章产品实现77.1章产品实现的策划程序7.17.2章与顾客有关过程的控制程序7.27.3章设计和开发控制程序7.37.4章采购控制程序7.47.5章生产和服务提供控制程序7.57.6章监视和测量设备控制程序7.68.0章测量分析和改进 8.18.1.1章顾客满意程度测量程序8.2.18.1.2章内部审3、核控制程序8.2.28.1.3章过程和产品监视和测量控制程序8.2.3 8.2.48.2章不合格品控制程序8.38.3章数据分析控制程序8.48.4章改进控制程序8.5颁 布 令本企业依据ISO9001:2008质量管理体系要求和公司实际,对原A版质量手册进行修订,完成了B版质量手册(含 项程序文件),现予以批准颁布。本手册是企业质量管理体系的法规性文件,是指导企业建立并实施质量管理体系的纲领和行为准则,企业全体员工必须遵守执行。 总经理: x年2月20日任 命 书为了贯彻ISO9001:2008标准,加强对质量管理体系运作的领导,由本人x 为我公司的管理者代表。管理者代表的职责是:1确保质量4、管理体系所需的过程得到建立、实施和保持;2负责向最高管理者报告质量管理体系的绩效和任何改进的需求;3确保全公司员工不断提高满足顾客要求的意识;4 负责就质量管理体系的有关事宜与外部方进行联络。 总经理: x年2月20日任 命 书为了贯彻ISO9001:2008标准,加强对质量管理体系运作,为检查公司各部门执行ISO9001-2008标准的情况。特任命x 为内审组长,x为内审员。 总经理: x年2月20日0 .2质量手册说明1手册内容本手册依据ISO9001:2008质量管理体系要求和本企业的实际相结合编制而成的,包括:1.1企业质量管理体系的范围,它包括了ISO9001:2008标准的全部要求5、;1.2质量管理标准和企业质量管理体系要求的所有程序文件;1.3对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用的表达。2适用范围本质量手册用于需要证实本企业有能力稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求,通过质量管理体系的有效运用,包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求,并提高顾客满意度。对内质量手册是本企业生产项目所涉及的各职能部门及至每个员工都必须遵守的基本准则,也是评价质量管理体系的基本依据;对外,本质量手册宣布了本企业对质量的承诺。可提供合同情况,第二方认定/注册和第三方认证/注册等三种情况下,证明本企业质量管理体系满足GB/T19001-2008 idt ISO9001:26、008标准要求。企业质量管理体系覆盖范围:机动车测速仪的设计、生产和服务、智能交通系统(闯红灯自动记录系统、智能交通监测记录系统)集成的施工和服务。本质量手册用于需要证实本企业有能力稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求,通过质量管理体系的有效运用,包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求,并提高顾客满意度。对内质量手册是本企业生产项目所涉及的各职能部门及至每个员工都必须遵守的基本准则,也是评价质量管理体系的基本依据;对外,本质量手册宣布了本企业对质量的承诺。本标准覆盖ISO9001:2008标准所有条款。3引用标准GB/T19000:2008质量管理体系基础术语 4术语和定义7、本手册采取GB/T19000:2008质量管理体系基本原理和术语中的术语和定义。5 本手册为企业受控文件,由总经理批准颁布执行。手册管理的所有相关事宜由公司品质部统一负责,未经管理者代表批准,任何人不得将手册提供给企业以外人员。手册持有者调离工作岗位时,应将手册交还给综合办公室,办理核收登记。6手册持有者应妥善保管,不得损坏、丢失、随意涂抹。7在手册使用期间,如有修改建议,各部门负责人应汇总意见,及时反馈到品质部,品质部应每年对手册的适用性、有效性进行评审,必要时对手册予以修改,执行文件控制程序的有关规定。0.3质量手册修订记录序号章 号修订次数修改页批准生效日期0.4企业概况 xx科技有限公8、司成立于2003年5月,注册资金1389万元,是从事开发智能交通领域高新软、硬件产品为主的高科技企业。 公司凭借雄厚的综合技术与经济实力,以“一流的管理、一流的技术、一流的服务”为理念,不断拓展市场,吸纳人才。公司拥有多名博士、硕士,组建成200多人的优秀团队,并联合各大专院校、科研所的雄厚科研力量,及时跟踪引进国内外先进技术,结合国情,以自动化、规范化、系统化为标准,不断开拓新的智能领域。我公司一直向行业领先,技术一流,可持续发展方向前进。在行业领先方面以市场需求为导向,建成一支管理理念新、技术装备强、员工素质高的现代化队伍。在技术方面,以技术创新为动力,提升公司科技水平。在可持续发展方面,9、创新中求生存、求发展,实现公司做大、做强、做富的目标。 公司强化过程管理,致力持续改进,追求高新品质,制造优质产品,满足顾客需求。坚持与时俱进,不畏艰难,争创产品、技术、管理、人才、效益一流, 公司提倡求真务实、提高工效、团结互助、勤俭节约的和谐环境。我们时刻关注客户需求的变化,不断推陈出新,以客户的信赖为宗旨,提高技术、管理、经营水平。 地址:x 电话:x 传真:x 邮编:x企业质量管理体系结构图总 经 理 行政副总 技术副总 工程副总仓库采购部综合办公室人力资源部财务部生产部品质部维修部研发部 市场部维护部项目部建设部质量管理体系过程职能分配表附录3:质量职能分配表 (“” 主要职能,“”10、配合职能。) 职能部门ISO9001:2008标 准 条 款 总 经 理管理者代表综合办公室 采 购 部 品 质 部 研 发 部人力资源部 生产部 (仓库) 市 场 部 4.1总要求 4.2.1文件要求 4.2.2 质量手册 4.2.3 文件控制 4.2.4 记录控制 5 管理职责 5.1 管理承诺 5.2 以顾客为关注焦点 5.3 质量方针 5.4 策划 5.5 职责、权限与沟通 5.6 管理评审 6.1资源提供 6.2 人力资源 6.3 基础设施 6.4 工作环境 7.1 产品实现的策划 7.2 与顾客有关的过程 7.3 设计和开发 7.4 采购 7.5.1 生产和服务提供的控制 7.5.11、2生产和服务提供过程确认 7.5.3 标识和可追溯性 7.5.4 顾客财产 7.5.5 产品防护 7.6 监视和测量设备的控制 8.1 总则 8.2.1 顾客满意 8.2.2 内部审核 8.2.3 过程的监视和测量 8.2.4 产品的监视和测量 8.3 不合格品控制 8.4 数据分析 8.5 改进40质量管理体系1目的说明对企业建立、实施和保持质量管理体系的总体性要求及对质量管理体系文件编制的总要求。2范围适用于对企业质量管理体系及体系文件的控制。3职责3.1总经理a) 负责领导企业建立、实施和保持质量管理体系;b) 批准质量手册、发布质量方针和质量目标。3.2管理者代表a) 确保质量管理体系12、的过程得到建立和保持;b) 向最高管理者报告质量管理体系的绩效,包括改进需求;c) 在整个组织内促进顾客要求意识的形成和提高。3.3综合办公室a) 协助管理者代表,确保企业质量管理体正常运行。b) 负责组织编制与质量方针和目标相一致的质量管理体系文件。4. 总要求4.1本企业按GB/T9001-2008 idt ISO9001:2008标准建立文件化的质量管理体系,并加以实施、保持,和持续改进其有效性。为此,应:a. 按照质量管理体系的要求和基本原则过程方法,将体系分为四大过程,即:管理职责、资源管理、产品实现过程,和测量、分析和改进过程;这些过程的顺序和相互作用通过本手册表述。b.确定所需的13、准则和方法,以确保上述过程的运行和控制的有效性。c.确保可以获得必要的资源和信息,以支持上述过程的运行和监视。d.监视、测量(适用时)和分析上述过程。e.实施必要的措施,以实现所策划的结果和对上述过程的持续改进.f.本企业的外包过程,有机箱、护罩等钣金件及PCB板等的制作,产品的现场安装、部分产品的委托运输等,对外包过程的控制方法,除按采购控制程序规定,选择、评价供方外,并视其对最终产品的影响和潜在的影响,采取相应的方法,必要时,到外包方现场予以工艺、设备和人员能力的确认。4.2公司的质量管理体系文件和结构,如下图: 第一层次 质量手册 (包括质量目标、方针及程序文件)第二层次 管理标准、工作14、标准、技术标准、 表格及其它质量文件、图样 4.2.1第一层次文件为质量手册、第二层次文件可分为两类:a) 包括管理标准(各种管理制度等);工作标准(岗位责任制等);技术标准(国家标准、行业标准,作业指导书、检验规范等);部门记录;产品图样等。b) 其它质量文件:可以是针对特定产品、项目或合同编制的质量计划、设计输出文件或其它标准、规范等,文件组成应适合于其特有的活动方式。4.2.2文件规定应与实际运作保持一致,随着质量管理体系的变化及质量方针、目标的变化,应及时修订质量管理体系文件,定期评审,确保有效性、充分性和适宜性,执行文件控制程序有关规定。4.2.3文件的详略程度应取决于企业规模、产品15、类型、过程复杂程度、员工能力素质等,应切合实际,便于理解应用。4.2.4文件可呈现任何媒体形式,如纸张、磁盘、光盘或照片、样件等,都应按照文件控制程序进行管理。4.2.5为实施上述要求,本章编制了下列程序文件: 标 题 ISO9001:2008对照条款41文件控制程序 4、2、3 42记录控制程序 4、2、4 423 文件控制程序1目的对与产品质量、质量管理体系有关的文件和资料进行控制,以确保各有关场合使用文件的有效版本。2 适用范围适用于本公司质量管理体系运行中的全部文件的控制。3 职责3.1 管理者代表负责审核质量手册,总经理负责批准发布质量手册。3.2 综合办公室负责本部门与质量管理有关16、的文件的编制、发放、使用、收集、整理、保管、归档等。3.3 综合办公室为此程序的归口管理部门。4. 工作程序4.1文件和资料的分类、保管。4.1.1质量手册(包含了所有过程控制的程序文件)。4.1.2企业第二层质量管理体系文件分为两类。4.2文件编号 a) 质量手册 LX T 2008 企业代号 体系文件 版次 b) 第二层次文件 LX G(J) - XX 企业代号 二层文件代号 文件顺序号G管理类(管理制度、岗位职责、员工手册);J技术类(企业标准、检验规程、操作规程、质量计划);4.3文件控制4.3.1文件发布前应得到总经理批准,以确保文件是充分与适宜的。4.3.2每年管理评审前,由管代对17、公司所有文件进行适宜性、有效性的评审,并将其作为管理评审的输入。4.3.3文件版本、修订状态的规定: 体系文件的初始版本/修订状态为A/0,第一次换版为B版,以后换版依次类推为C版、D版、,文件第一次换页修改修订状态为1,以后修改依次为2、3、4,修改4次后应换版。4.3.4企业内部使用的现行有效文件应形成受控文件清单,由综合办公室负责编制。4.3.5 外来文件(企业收集的上级下发的文件或国家标准、行业标准等)由综合办公室负责编制受控文件清单,其编号按原编号实施,文件的发放和归档参照4.4执行。4.3.6 品质部负责每年年初核查企业所执行的有关国家及地方等法律性文件的有效性。4.4 文件的发放18、4.4.1文件在发放前,由编制部门确定发放范围并编制文件发放记录,应包括发放文件名称、发放部门、签收人等。 4.4.2 企业文件分受控文件和非受控文件两种,文件是否受控,取决于发放时对其控制要求不同而不同。非受控文件只进行登记,不再进行后续修改的跟踪。受控文件的受控方式有:a)发放号管理:指在发放文件文本时,对每一文本进行独立的发放编号,以确保需要回收时能收回发放区域的文本。文件发放时,应对发放范围内的文件在文件发放记录及文件文本上,进行编号,当文件需要回收时,按发放号回收文件。如:质量手册、程序文件等。b)版本清单控制:指已纳入本企业质量的法律、法规及标准等,应及时跟踪其有效版本,以确保使用19、有效的外部文件。应定期发布有效版本清单,控制其使用状态。如:产品标准,体系记录表式等。4.4.3手册和程序文件的发放应有受控标识,并在文件发放记录上注明。4.4.4受控文件清单由综合办公室编制,注明文件的现行版本状态。4.4.5文件发放时,文件领用人在文件发放记录上签名领取,并注明相应分发号、以便于追溯。4.4.6当文件使用人将文件丢失后,应按4.4.5条办理领用手续。并必须在领用申请中做出说明,文件补发时应给予新的分发号,并注明丢失文件的分发号作废。4.5文件的更改4.5.1文件需要更改时,由文件更改提出人或文件更改提出部门的负责人填写文件/记录更改申请单,说明更改原因,对重要性的更改如技术20、参数等,应附有充分的依据,必要时还应对更改内容进行评审。4.5.2文件更改应有审核、批准应由原审批人进行。当原审批人已不在职时,可由接替其岗位的人员审批,但应获得原审批所依据的有关背景资料。4.5.3文件更改采取杠改或换页方式进行。更改时,由更改人将错误处用斜线划掉,在空白处填写正确语句,并加盖“更改受控”章,当一页杠改超过五处或一次更改内容较多时,采取换页方式更改。换页更改时,文件的修订状态作相应的变化。4.6文件的换版与作废4.6.1文件经多次更改或文件需大幅度修改时,应进行换版。原版本文件作废,换发新版本。综合办公室负责相应受控文件清单内容的更改。4.6.2作废的文件由指定文件发放人员按21、文件发放记录上的名单收回并记录。需销毁和需作资料保留的作废文件,由管理者代表批准后,由综合办公室统一销毁或加盖“失效保留”印章后保留。5相关文件 记录控制程序6体系记录LXR-4.2.3-001文件发放记录 LXR-4.2.3-002受控文件清单LXR-4.2.3-003文件/记录更改申请单42 .4 记录控制程序1 目的 对质量管理体系所要求的记录予以控制,以提供符合要求和质量管理有效运行的证据。2 范围 适用于本企业与质量管理有关的记录的管理。3 职责3.1 品质部负责对记录表格的统一管理。3.2 各部门负责对本部门参与质量管理体系运行的记录的收集、编目、组卷、归档、保管和处理。4 程序422、.1记录的分类:证明产品质量、体系过程符合规定要求的质量记录,每年年底由各部门进行整理归档至品质部;其它质量运行产生的记录按该记录的相关程序要求由各部门自行进行保存。4.2 记录表式的分级管理原则4.2.1 品质部是质量记录的归口管理部门,负责记录表式的登记、编码等管理工作。4.2.2 各使用记录的部门,负责相关记录的编制、填写、编目、收集、保存、归档。4.3 记录标准格式的编制、修改和备案。4.3.1 第一版质量记录表式的产生:管理者代表在组织编制质量管理文件时,应将证实程序文件运行的记录表式一并设计编制。原表格经编目后可继续使用。记录表式应形成体系记录清单,经管理者代表审核,总经理批准,由23、综合办公室登记编码并备案。4.3.2 各部门根据工作需要,如需增加或修改记录表式时,可编制记录表式,并填写文件/记录更改申请单,经管理者代表审核,总经理批准后,由综合办公室登记编码并备案。4.3.3 品质部对企业的记录进行管理,综合办公室负责编制体系记录清单,内容包括体系记录名称、编码、归口部门、保存期限等内容。综合办公室应随时将新增和修改的体系记录清单定期向使用部门发布。4.4 体系记录的标识4.4.1 为保证体系记录具有唯一的标识,每一体系记录表式均应有唯一的版本号表明其有效版本状态。4.4.2 编码方式:a)企业自制体系记录的编码方式:采用LX R XXX - * 企业代号 R记录 标准24、条款 记录顺序号b)记录版本号按文件控制程序中文件的版本及修订状态执行;c)非企业自制的质量记录沿用原编码。4.5 体系记录的使用4.5.1 体系记录填写要及时、真实、内容完整、字迹清晰,不得随意途改;如某种原因不能填写的栏目,应能说明理由,并将该项用单杠划去;各相关栏目负责人签名不允许空白。4.5.2 如因笔误或计算错误要修改原数据,应采用单杠划去原数据,在其上方写上修改后的数据,加盖或签上修改人的印章或姓名及日期。4.6 体系记录的收集要求各部门的体系记录均应由专人负责收集整理,做到及时、齐全,便于查找。4.7 体系记录的归档、贮存和保管4.7.1 企业各部门参与质量管理体系运行的体系记录25、,各部门负责整理保存归档。企业各部门自行保存的体系记录一般保存期为3年,可根据体系记录的重要程度适当延长保存期限,并在体系记录清单上明确。4.7.2 各部门在生产和体系运行过程中形成的体系记录,在使用过程中,应由专人保管,并登记目录,以便于跟踪检索。4.7.3 归档的体系记录应摆放有序,贮存于整洁、适宜的环境中,并注意做好防潮、防火等防护工作。4.8 体系记录的销毁4.8.1 超过保存期限的体系记录经部门负责人同意后应予以销毁。4.8.2 销毁体系记录应不少于两人进行。5 相关文件文件控制程序6 体系记录LXR-4.2.4-001体系记录清单LXR-4.2.3-003文件/记录更改申请单5.026、管理职责1目的规定企业总经理应承诺和实施的活动。2范围适用于企业总经理为建立和改进质量管理体系的承诺提供证据。3程序概要3.1管理承诺 企业总经理通过以下活动对其建立和改进质量管理体系的承诺提供证据。3.1.1向组织传达满足顾客和法律、法规要求的重要性a)总经理应树立高度质量意识,清楚了解让顾客满意是最基本的要求;b)总经理应清楚了解产品质量与企业每一个成员对质量认识紧密相关;c)总经理应采取培训、内部刊物或会议等各种方式使全体员工都能树立质量意识,都能认识到满足顾客的要求和法律法规的要求对企业的重要性,并能经常持续地加强员工对质量的意识,使他们积极参加与提高质量有关的活动。3.1.2总经理负27、责制定和批准企业的质量方针和目标。3.1.3总经理按计划的时间间隔主持管理评审,执行管理评审控制程序。3.1.4总经理应确保企业质量管理体系运行能获得必要的资源,执行资源管理的规定。3.2以顾客为关注焦点3.2.1确定顾客的需求和期望通过市场调研、预测或与顾客直接接触来实现,执行与顾客有关的过程控制程序。3.2.2将顾客的需求和期望转化为要求 这些要求包括对产品的要求、过程要求和质量管理体系等,只有完全满足顾客的需求和期望时,顾客才会满意。3.2.3使转化成的要求得到满足a)企业必须满足法律法规及强制性国家和行业标准规定;b)顾客的期望和需求、法律法规及强制性国家和行业标准的要求也会随时间而修28、订,因此组织转化的要求及已建立的质量管理体系也应随之更新,执行管理评审控制程序的规定。3.3为实现上述要求,本章编制了下列文件。 标 题 ISO9001:2008对照条款 5.1质量方针 5.3 5.2管理策划控制程序 5.4.1 5.4.2 5.3职责和权限 5.5.1 5.5.2 5.5.3 5.4管理评审控制程序 5.65.1质量方针1 为实现以顾客满意为目标,确保顾客的需求和期望得到确定,并转化为企业的产品和服务要求,特确定本企业的质量方针为: 以精品工程, 树企业品牌; 以科技先导,争行业第一。本企业要以更好的质量和信誉来保持企业的生命力,以顾客为关注焦点实现我们对顾客的承诺。2 本29、方针与企业总体经营方针相适用、协调,它是企业经营方针重要的组成部分,体现了满足要求和持续改进的承诺。3 本方针为制定和评审质量目标提供了框架,企业与质量有关的各部门应在此基础上制定相应的质量目标,执行管理策划控制程序。4 各级领导要将质量方针传达到管理、执行、验证和作业等层次,使全体员工正确理解并坚决执行。5 企业应不断的对质量方针进行适宜性评审,必要时可对其进行修订以适应企业内外环境的变化。执行管理评审控制程序。6 对质量方针的批准、发布、评审、修改都应实行控制,执行文件控制程序。5.2管理策划控制程序1 目的对实现组织的质量目标进行策划。2 范围适用于对实现质量目标的资源加以识别和策划。330、 职责3.1总经理根据组织的质量目标,配置必要的资源,负责批准有关部门编制的质量策划输出文件。3.2管理者代表负责审核各部门为管理策划编制的有关文件。3.3品质部负责组织各部门进行管理策划,编写相应的策划文件,并对实施情况进行监督检查。4 程序4.1质量目标4.1.1为实现组织的质量方针,组织总的质量目标为:1. 产品一次合格率在98%以上;2. 顾客满意率达90%以上; 顾客满意率规定:很满意95-100分;满意90-94分;较满意80-89分;一般60-79分;不满意40-59分,若客户未给出具体分值则取中间值。用加权平均数计算顾客满意率。4.1.2与质量相关的各部门应根据组织总目标进行分31、解,(见质量目标分解)转化为本部门具体的工作目标,目标应是可测量的,与方针相一致的,且应包括满足产品要求所需的内容,为保证目标顺利完成,需进行相应的质量策划。4.2进行质量策划的时机组织在下列情况下需进行质量策划:a) 按照质量管理标准建立、改进质量管理体系;b) 组织的质量方针、质量目标、组织机构发生重大变化;c)组织的资源配置、市场情况发生重大变化;d)现有体系文件未能涵盖的特殊事项。4.3质量策划的内容总经理应确保对实现质量目标所需资源加以识别和策划。质量策划的具体内容应包括:a)需达到的质量目标及相应的质量管理过程,确定过程的输入 、输出及活动,并作出相应的规定;b)识别为实现质量目标32、所需建立的过程的资源配置;c)对实现总体质量目标和阶段或局部的质量目标进行定期评审的规定,重点应评审过程和活动的改进;d)根据评审结果寻找与质量目标的差距,确保持续改进,提高质量管理体系的有效性和效率 ;e)策划的结果(包括变更)应形成文件,如质量管理方案、质量计划等。4.4质量策划输出文件的编制原则a)应参照质量手册的有关内容,应符合质量方针、目标、并与产品实现过程的策划及其它质量管理体系文件的内容协调一致;b)已有的质量文件中的内容可被引用,并根据特殊的要求增加新的内容。4.5质量策划的实施、监督检查和更改4.5.1各部门在执行中应按照质量策划规定的内容、进度、要求进行控制,并将执行情况、33、存在的问题及时反馈到综合办公室。4.5.2综合办公室对质量策划实施情况进行检查和验证,协调相应的资源,并填写质量策划实施情况检查表报告总经理。4.5.3质量策划的更改a)质量策划的更改应在受控状态下进行,应由更改部门填写文件/记录更改申请,经总经理批准后进行更改,按文件控制程序执行;b)在更改期间应保持质量管理体系的完整运行,例如组织机构的调整应对职责作出相应的变更,以确保体系的正常运行。4.5.4质量策划所形成的相关文件,由品质部负责存档保存。5 相关文件文件控制程序管理评审控制程序6 记录LXR-4.2.3-003文件/记录更改申请5.3职责和权限1目的对组织内的职能及其相互关系予以规定和34、沟通,以促进有效的质量管理。2 范围适用于组织内对质量管理体系有关的管理层及各职能部门和有关人员的职责、权限的规定。3 职责和权限3.1总经理全面领导企业的日常工作,向企业职工传达满足顾客和法律、法规要求的重要性;制定质量方针和质量目标;确保质量管理体系的运行所必须的资源配置;企业重大事务作出决策。全面领导质量管理体系的建立运行保持与持续改进.负责对质量手册进行审批.确保组织内的职责权限得到规定和沟通.负责任命管理者代表.负责主持领导管理评审.3.2管理者代表确保质量管理体系的过程得到建立和保持;向最高管理者报告质量管理体系的绩效,包括改进的需求;在整个组织内促进顾客要求意识的形成;就质量管理35、体系有关事宜对外联络。负责领导内部审核.负责对体系各过程的监视和测量负责领导质量管理体系中的持续改进.3.3综合办公室在公司总经理的直接领导下,负责宣导企业文化,创新发展理念。协助公司总经理处理日常工作,负责编排主要活动日程表,负责调研、了解、收集内部情况和问题,为公司决策提供参考。负责组织起草公司经营战略发展规划和月、年度工作计划。负责起草公司年度工作总结、有关文件和上报材料、文稿审核把关工作。协助总经理召集经营办公会议,健全公司会议制度,做好记录,做好周会考评,负责督促检查会议决议执行情况。推广应用先进的管理技术和管理方法,协助人事部门对各项目标绩效管理,经济责任制等考核标准和方案共同完善36、,并监督评估人事部门执行和考核情况。负责组织编制和修订、完善公司的规章制度和工作流程,并组织培训学习解读宣导;监督检查各项管理制度的招待情况,按各项管理制度的规定做好奖惩工作,并及时解决招待过程中出现的各类问题。时常组织相关人员培训学习行业国标、行标及各区域相关政策文件;充分了解国家政策和市场信息,指导外联部门合理运用国家政策文件,规避市场风险,降低项目运行成本。做好公司文件的收发、登记、传阅,认真负责地处理各种指示、通知、请示和函件和拟办催办工作,对需呈送上级批示的公文,提出参考性建议。及时有效传达上级下达的各项指示和任务。严格依照保密管理制度,正确管理和使用公司印章,按规定签发对外证明和介37、绍信。负责管理公司的档案室,建立健全的档案管理制度,做好公司各类档案的收集、整理、立卷、归档保管工作;并对著作、专利技术、商标管理保密性的防范。建立良好的政府机关关系、社会关系,把握政策导向,危机公关媒介,规避企业活动风险。并进行常规性的维护和沟通。协助相关部门申请国家项目;负责专项资质和国家专利、著作权的申报、审核程序等事项。把握行业市场动态和信息,享受国家给予待业的优惠政策;考察各项会展内容并积极参与,及力与同行业探讨交流沟通。严格按公司的有关规定做好固定资产、低值易耗品的实物管理,行政办公用品购置、保管和发放,负责员工福利、企业文化活动及后勤各项管理工作。负责企业房产管理和员工宿舍的日常38、管理,按期对公司的电话、水、电等费用审核管理。检查、指导部门员工的制度和规章学习、业务技能学习;加强内务工作管理,督促检查部门人员履行岗位职责。合理调配公司的公务用车,确保公务用车合理、高效地服务于公司的经营和行政公务。做好车辆管理的维护保养、年检及各类费用的审核。认真执行6S管理;组织全公司的安全生产活动和劳动保护工作。企业安全,危机管理。安全保卫,防范事故(防水、防电、防火、防盗、防泄密),防范任何自然的和人为的对企业、职工造成的人身伤害及企业财产损失。并做好环境卫生工作和职工疾病防控。公司一切涉及法律、国家政策的相关事务。负责协调各部门之间的关系,岗位职责界限不明确的其他事务性工作。严格39、遵守公司各项规章制度,认真完成上级交办的各项工作任务。3.4 采购部依公司采购管理制度规定实施操作;负责公司所有产品原材料的采购,合理库存储备。按销售合同订单要求的期限提前做好原材料准备工作。在实施过程中积极主动与相关部门的沟通协调,提高工作效率,增效减耗、降低运行成本。负责产品原材料的价格核算与评估申报。需借样经相关部门评估确认,必须经上级主管或授权代理人签核后实施采购。采购原材料及时办理入库手续,并经(生产部或品质部)检验合格后办理入库流程。对不合格原材料的立即与供应商协调,并做好退货或调换的具体工作。负责组织合格供应商的评价工作,建立合格供应商档案。每月与财务部进行入库产品原材料等应付款40、的核帐。认真执行6S管理,负责部门的安全卫生的监督检查。负责对部门人员专业技能的培训和考核。完成上级交办的各项工作任务。3.5 市场部负责掌握行业市场信息,对新项目的发展趋势评估,为公司决策层提供行业发展提案。负责对同业、客户、市场环境进行调研,对产品市场的销售潜力进行调查和分析。经上级主管或授权代理人核准,负责公司产品的销售及合同、协议的签订。组织各相关部门对项目合同内容进行评估,主动协调各部门履行合同内容,并下达订单计划到相关部门,并依工作程序管理规定操作。加强对下单计划过程监督管理评估,做好日常工作的执行力,主动与各部门和需求方(业主)之间的沟通协调。 负责建立销售合同的动态(产品出库)41、管理台帐,协助财务部与客户未收回的货款核帐,并依合同内容收回货款;负责售后服务移交工作,建立用户详细的信息台帐,并进行常规性的维护和沟通,定期上门拜访客户,做到热情周到,改善公共关系的利益;负责对新产品生产的市场定价和销售政策制定;协助财务部负责对特殊销售合同的评审,必要时通过法律顾问咨询特殊合同内容;负责对部门人员的专业技能培训,并对部门人员进行专业技能考核;认真执行6S管理,完成上级下达的各项工作任务。3.6生产部依市场部订单计划编制生产计划经上级(授权)代理人签核实施。负责生产部门的运作管理及现场调度,均衡生产。负责生产部门资源的合理调配及上下班时间的合理安排,准时完成生产计划。提高工作42、效率,增效减耗、降低生产成本;对各项工作实施做好记录应对责任人。依计划完成任务,一检合格率达到100%,做好产品统计汇总及报表编制。定期组织对生产设备和工装的维护、保养检验,并做好记录核查;保证生产持续稳定,做好部门安全、环境监督管理,确保物品存放有序、标识明确清晰。负责监督检查所有操作流程按产品图样和工艺规定要求实施。负责对原材料、设备品质评估及记录,对不合格原材料、设备及物品及时与相关部门沟通协调,不断完善生产操作流程。负责本部门人员专业技能的培训和考核。认真执行6S管理,完成上级交办的各项工作任务。3.7品质部负责建立完善本部门的各项制度和管理流程,促使管理工作规范化。负责公司所有原材料43、及半成品、成品、维修品的质量把关(除元器件之外),协助相关部门做好质检记录。依据国标、行标及标书、合同需求对出库产品的质量管理和产品防护工作,作好相关的规定。负责部门资源合理使用与调配;拟定培训计划组织相关人员进行考核。根据实际需求,有计划、有步骤的推进6S现场管理。负责现场内部验收工作及完善现场内部验收程序。负责部门年、月工作计划的制定,按时完成计划目标,并进行检查总结;为重大质量管理决策提供建议和信息支持。负责协助建立和完善公司质量管理体系、计量检测体系、企业标 准化体系及审核工作,确保ISO9000认证。负责建立产品质检标准和质检程序。负责引进质量管理技术,提高质量管理水平,降低公司质量44、成本。负责内、外部的质量信息收集、案例分析、改进及跟踪解决。按时完成上级领导交办的其它任务。3.8 研发部负责公司确定新产品开发及开发过程,拟定工作计划,并记录各流程管理。负责公司质量管理体系中设计开发质量管理程序。对相关部门提报的技术支持等服务,对应各工程项目做好记录归档;为了增强各项工作的时效性、完善性、规范性,达成有效的执行力,做好各操作流程。负责参与顾客订货合同特殊要求的评审,参与采购特殊设备、部件的评审。做好技术开发产品所有技术文件的存档管理工作。负责公司所有产品的标准、图纸、工艺文件、检验规程、使用说明书设计、编制以及文件的校对、审核和会签。负责新项目设备的生产前的检测工作,新设备45、工艺改进技术交底归档工作,依相关的管理规定要求实施,经部门主管签核,达到生产需求,做好规范操作。负责解决实施工程中的技术问题,做好相关记录,负责技术攻关操作流程的管理。负责对本部门及相关部门人员的专业技能培训和考核。主动与各部门之间的沟通协调,确保工程项目保质保量的安时完成。严格遵守公司相关管理制度,认真完成上级下达的各项工作任务。3.9其他与质量安全有关的人员清楚所在部门的质量、安全职能,履行本岗位职责。熟悉工作所依据的文件、规范、 图纸等规定,并遵照执行。熟练掌握工作技能及所使用的设备和工具。了解与本人有关的工作接口,按规定处理好。4.0内审员服从审核组长的安排,配合支持审核组长的工作,46、按时完成内审;遵守相应的审核要求,传达和阐明审核要求;有效的策划和履行被赋予的职责,将观察结果形成文件,报告审核结果;验证所采取的纠正措施的有效性,保存与审核有关的文件。4.1 人力资源部在国家劳动法的总原则下,根据企业的经营特点,对不同岗位、不同级别、不同劳动技能制定相应的工资福利待遇,并建立完善的薪资体系。指导配合各级主管为各岗位设定岗位职责、任职条件与技能级别标准、薪酬激励政策和制定量化考核标准。薪酬市场调查及岗位薪酬评估,员工绩效审核及薪酬核算。核算员工总收入和人均收入掌握不能超过企业经营收入增长幅度的原则。员工关系管理,协调员工与企业的关系、上下级关系、部门间关系。稳定员工队伍,保障47、公司运营所需的人才。通过对工作的监督、检查和培训考核,发现可培养的人才,向公司决策层提交企业管理及核心人才培养提案。通过对工作的监督、检查和培训考核。对达不到岗位任职条件的人员及时向各级主管通报并提出人事建议。对有关部门领导确定的可培养人才进行有计划的定向培训。员工职业规划。建立公司干部及技术骨干人才储备库。协助各级主管制定与修改岗位作业标准与工作流程,测评和核定人员编制。制定并执行人事作业流程。用工招聘、解聘程序;对员工转正,晋级、调动、任免程序的办理。劳动合同、社会保险按国家法律法规及公司相应的制度与程序进行依保密制度的规定,对从业人员签订保密协议,监督人员流动的实际状况。依公司相关制度严48、格执行对员工奖励与处罚的人事程序。根据规章制度、企业文化和各岗位任职条件、岗位职责,建立培训流程,有计划的对员工进行系统的职业培训。依各部门培训计划人事汇总;拟定培训内容、讲课人员、培训人员、时间、地点及资料和物资准备,并督导、协助内聘讲师人员编制业务教材和制定业务技能考核标准,需要外训专业人员,提报外训计划,配合联系或组织外聘讲师,并对培训结果进行测评。负责书籍、光盘等培训资料借用管理。建立良好的政府关系、社会关系,并进行常规性的维护。严格遵守公司各项规章制度,认真执行6S管理,完成上级交办的各项工作任务。4.2 维修部负责工程项目故障设备维修,并指导培训工程人员维修专业知识,并编制工程项目49、正常服务(维护、维修)操作流程。按设备保养手册和设备说明书制订设备常见问题维护、维修方法。协助技术部门解决疑难故障、提出建议,预防设备损失(坏)出现的安全隐患。根据工程项目设备损耗情况提交建议提案,增效减耗、降低运行成本。做好工程项目设备故障维修登记管理,建立工程项目设备维修台账。负责对本部门及相关部门专业技能人员培训,并对本部门及相关部门专业人员上岗考核。认真执行6S管理,完成上级交办各工作任务。4.3 仓库做好对各类物品的进、出库的流程实施操作及登录管理。依公司管理制度规定分类对原材料、设备、零配件材料的保管,对超价值物品依仓库管理制度规范保管。配合各部门做好各类物品料的出库、入库验收管理50、工作。对库存物品储备提报。对仓库管理提出合理化建议。每月对库存产品盘点,协助财务、采购部门核帐和抽盘。合理保管原材料(产品)和设备、附件的说明书,保修卡等事项。对退回、更换、维修原材料(产品)、设备及附件,及时与采购部门沟通,联系供应商。认真执行6S管理;做好仓库消防安全及环境卫生管理工作。负责对部门人员专业知识的培训,并对部门人员专业知识进行考核。完成上级交办的各项工作任务。4.4工程部依合同订单要求的期限提前做好项目施工安装准备工作;拟定项目施工进度计划,工程项目区域考察(基础设施)反馈,提报项目需求,编制各工程项目需求材料、设备、零配件及其它物品,配合相关部门的试运行验收管理。协同其它部51、门对交付项目的验收管理及评估、依工程项目交付流程操作。提高工作效率,增效减耗、降低运行成本。依施工进度计划合理安排工程人员。严格审核外出人员的总结,协助各工程项目案例分析,提出书面建议修正工程项目中的缺陷,结合会议作好记录归档。工程项目实施中出现损害公司利益,公司产品受到损失,危急人身安全应立即停止施工,及时汇报上级,做好相关的记录,并及时采取补救措施,保障人身安全,公司财物得到安全保障。负责工程项目安装人员的安全教育、安装技术、实际操作培训,并对工程项目上岗人员进行考核。专业岗位必须持专业技能证书上岗(驾驶证、高空作业、强弱电工证)。主动协调工程项目管理部门、业主、施工、监理、设计等单位管理52、事项。严格执行工程项目操作程序。做好各工程项目的联络单、日记台帐,变更记录等书面资料管理,并做好各工程项目任何资料归档流程。依公司管理制度规定、认真执行6S管理,严格执行各工程项目程序,不得随意改变操作流程。完成上级交办的各项工作任务4.5投标部负责掌握行业市场信息,对新项目的发展趋势评估,为公司决策层提供行业发展提案。负责了解立项投标标的基本情况,扩展各类社会资源,合理利用信息平台。了解招标书的重要环节,紧密联系招标单位,主动沟通交流,达成有效成果,并记录沟通内容;依投标期限规定做好执行力,完成投标工作各项任务及计划(按期完成投标报名,交保证金,购投标标书,投书制作,开投期限,收回投标保证金53、等)。根据项目工程的投标期限经上级主管签核,履行投标程序,申请保证金流程;根据招标书的重点、要点、关键点内容积极与公司各部门交流,了解相关参考数据,依国标、行标的实际要求切实突出重点、抓住要点、做好关键点的投标文书。负责对投标项目成功与失败的总结检讨记录;保存投标项目文案资料的存档记录。协助各工程项目实施过程与需求方(业主)的沟通。负责部门人员专业事项的培训和考核。优化工作流程,量化工作指标,提高工作效率,增效减耗、降低运行成本,确保人尽其力、人尽其才。认真执行6S管理,及时完成上级交办的各项工作任务4.6财务部充分了解国家财税政策,合理规避财务风险,降低行业运行成本。加强财务工作管理监督,督54、促财务人员严格遵守各项财务制度和财经纪律,明确各岗位职责;设计制定规范的帐务处理方法和程序,保证会计信息的真实、完整、有效,认真审核原始凭证、帐册一致性,妥善保管各类会计凭证、帐簿、报表和其它会计资料,确保财务工作的保密性;规范财务各类报表、合理筹划税金缴纳。建立良好的政府机关关系,把握政策导向,并进行常规性的维护和沟通;定期拜访,改善公共关系的利益。提高流动资金周转率及风险控制管理,确保公司资金正常运转;会同市场部对项目经济合同的审查、监督,协助各部门对项目成本费用进行分折预测,制定成本费用控制预算,监督检查项目费用支出控制,督办相关部门对项目回款的实施,控制坏帐、呆帐的发生,提高工作效率,55、增效减耗、降低运行成本。每月与采购部核对入库材料(原材料、设备、配件)等应付款及供方发票确认的核帐。定期对仓库进行物品抽盘核对。每日对进、出、余额帐目结清。准确记载各类帐簿,依规定每月出纳与会计核对帐目。并做好每月资金流量表;并预算下期公司各部门的收入、支出。协助做好发放工资工作。做好现金保管,对各类票证的使用、购买、管理登录依财务管理制度、保密管理制度实施。完成年、季、月各类统计申报表。负责银行、国(地)税相关证照办理及核检、变更等事项,保证各类证照的有效。依财政机关规定对专业会计人员的培训。认真执行6S管理;严格遵守公司各项规章制度,完成上级交办的各项工作任务。5内部沟通5.1组织应确保在56、不同层次和职能之间就质量管理体系的过程,包括质量要求,质量目标的完成情况,以及实施的有效性进行沟通,相互信任,实现全员参与的效果。5.2质量管理体系有关各种信息沟通,可采取小组简报,各种会议及各种媒体等。5.4管理评审控制程序1 目的 按计划的时间间隔评审质量管理体系,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。2 范围 适用于对企业质量的管理评审。3 职责3.1 总经理负责确定管理评审的时机,主持管理评审活动。3.2 品质部经理负责向总经理报告质量运行情况,提出改进需求的建议,编写相应的管理评审报告。3.3 品质部负责评审计划的制订,收集并组织提供管理评审所需的资料,负责对评审后的纠正、预防措施进57、行跟踪和验证。3.4 各相关部门负责准备、提供与本部门工作有关的评审所需的资料,并负责实施管理评审中提出的各种相关的纠正、预防措施。4 程序4.1 管理评审计划4.1.1 每隔一年至少进行一次管理评审,时间间隔不超过12月,可结合内审后的结果进行,也可根据需要安排。4.1.2 通常品质部于每次管理评审一周前编制管理评审计划,报总经理批准,下发各相关部门。计划主要内容包括:a)评审时间; b)评审目的;c)评审范围及评审主题; d)评审依据;e)评审议程。 f)参加评审部门(人员);4.1.2当出现下列情况之一时,可增加管理评审的频次,管理评审计划可临时发放。a)企业组织机构、产品活动服务范围、58、资源配置发生重大变化时;b)发生重大质量事故时;c)发生用户关于产品质量有重大投诉或投诉连续发生;d)当法律、法规、标准及其他要求有重大调整时;e)市场需求发生重大变化时;f)即将进行第二、第三方审核或法律、法规规定的审核时;g)内部审核中发现严重不符合时。4.2 管理评审输入a)审核结果,包括第一、第二方、第三方质量管理体系审核、产品质量审核等的结果;b)顾客的反馈,包括满意程度的测量结果及与顾客沟通的结果等;c)过程的绩效和产品的符合性,包括过程、生产过程测量和监控的结果;d)纠正和预防措施的状况,包括对内部审核和日常发现的不合格项采取的纠正和预防措施的实施及其有效性的监控结果;e)以往管59、理评审跟踪措施的实施及有效性;f)改进的建议;g)可能影响质量管理体系的各种变化,包括内外环境的变化,如法律法规的变化,市场、竞争对手、新技术、新工艺、新设备的开发等。h)质量管理体系运行状况,包括质量方针和质量目标的适宜性和有效性。 4.3 评审准备4.3.1 品质部向参加评审的人员发放管理评审计划。4.3.2各部门根据管理评审计划组织评审相关资料的准备,如:a)品质部负责根据评审输入的要求,组织内外部体系审核结果、评审资料的收集,准备必要的文件,评审资料由管理者代表确认。b)管理者代表组织纠正措施验证资料的准备,负责质量方针、目标实施情况的准备。c)品质部负责产品质量、安全状况资料的准备;60、 d)市场部负责与顾客(顾客反馈、投诉及处理结果资料)有关资料的准备。e)采购部供方情况的准备。f)生产部负责生产过程状态资料。4.4 管理评审会议a)总经理主持评审会议,各部门负责人和有关人员对评审输入作出评价,对于存在或潜在的不合格项和不符合项提出纠正和预防措施,确定责任人和整改时间;b)总经理对所涉及的评审内容作出结论(包括进一步调查、验证等)。4.5 管理评审输出4.5.1管理评审的输出可包括以下方面有关措施:a)质量管理体系的适宜性、充分性和有效性的评价及其过程的改进,包括质量方针、质量目标、组织结构、过程控制等方面的评价;b)与顾客有关的产品的改进,对现有产品符合要求的评价,包括是61、否需要进行产品、过程审核内容相关的要求;c)资源需求等。4.5.3会议结束后,由品质部根据管理评审输出的要求进行总结,编写管理评审报告,经总经理审批后,并发至相应部门监控执行。本次管理评审输出可以作为下次管理评审的输入。4.6 改进、纠正、预防措施的实施和验证 相关部门对管理评审输出中需要改进的采取纠正、预防措施并加以实施,综合办公室对纠正和预防措施的实施效果进行跟踪验证。对措施跟踪的验证情况应汇报最高管理者。4.7 如果评审结果引起文件更改,应执行文件控制程序。4.8 管理评审产生的相关体系记录由品质部按记录控制程序保管,包括管理评审计划,评审前各部门准备的评审资料、评审会议记录及管理评审报62、告等。5.相关文件 内部审核控制程序 文件控制程序 记录控制程序6 体系记录LXR-5.6-001管理评审计划 LXR-5.6-002管理评审报告LXR-5.6-003会议记录 LXR-6.2-004签到表6.0资源管理1 总经理确定并提供所需的资源,以a)实施和改进质量管理体系的过程及其有效性;b)达到并增强顾客满意。2 资源可包括人员、信息、供方、基础设施、工作环境等。3 本企业从顾客满意的角度出发,对人员、设施和工作环境规定了相应的要求,特编制以下的程序文件:标 题 ISO9001:2008对照条款 6.1人力资源控制程序 6.2 6.2设施和工作环境控制程序 6.3 6.4 6.1人力63、资源管理控制程序1目的 通过建立良好的人力资源管理结构,对从事影响产品要求符合性工作的人员规定相应的岗位职责和能力要求,并进行培训以满足规定要求。以确保人力资源能够适应本企业质量要求。2范围适用于从事影响产品要求符合性工作的人员的管理,包括临时雇佣的人员。3 职责3.1人力资源部负责组织对企业人力资源的管理,负责制定和组织实施岗位工作人员任职要求及年度培训计划,并组织对培训效果进行评估。3.2各部门配合作好本部门有关人员的培训和管理。4程序4.1人员安排4.1.1企业应确保从事影响产品要求符合性工作的人员应具备的能力,对能力的评价应从教育、培训、技能和经验等方面考虑。4.1.2人力资源部组织各64、部门编制本部门岗位工作人员任职要求,经管理者代表审核,总经理批准后实施。4.1.3岗位工作人员任职要求作为企业各岗位人员工作的上岗条件。4.2能力、意识和培训4.2.1应识别从事影响质量管理活动和要求符合性的人员的能力要求,分别对新员工、在岗员工、转岗员工,根据他们的岗位职责实施培训。4.2.2入职培训a)企业的基本情况简介b)ISO9001:2008质量管理体系的基础知识 c)新入职员工的培训由企业人力资源部负责组织考核,考核合格者方可上岗;记录保存在人力资源部。4.2.3上岗培训4.2.3.1员工入职培训合格或转岗员工需经上岗培训。4.2.3.2上岗培训主要内容a)熟悉岗位的基本情况(如岗65、位职责、人员配备及设备、设施的分布等)b)熟悉本岗位的作业指导书、相关程序文件、生产范围所用工、机具的性能和操作要领、安全事项及紧急情况的应变措施、作业环境、危险源的控制措施及个人防护要求、文明生产要求。由所在部门或主管部门负责组织,培训记录交综合办公室保存。4.2.4在岗人员培训4.2.3.1特殊工种人员的培训a)电工等接需要取得有关主管部门相应的培训合格证书和上岗证。b)质量管理体系内审员应由国家认可机构培训、考核、持证上岗。4.2.3.2技术人员培训各类技术人员是产品质量改进的主力军,应创造条件使他们的知识不断更新,由综合办公室负责组织依据企业发展方向、市场定位和环境因素,安排老师组织培66、训或外送培训。4.2.5通过教育和培训,使员工意识到: a)满足顾客和法律法规要求的重要性;b)违反这些要求所造成的后果;c)自己从事的活动与企业发展的相关性;d)企业鼓励员工参与质量管理,为实现质量目标做出贡献。4.2.6评价所提供培训的有效性a)通过理论考核、操作考核、绩效评价和观察等方法,评价培训的有效性,评价被培训的人员是否具备了所需的能力;b)人力资源部加强对员工日常工作绩效的评价,可随时对各部门员工进行现场抽查,对不能胜任本职工作的员工,应及时暂停工作,安排培训、考核或转岗。4.2.7在策划和组织培训时,应充分考虑到接受培训人员本身的职责、能力、教育程度、接受程度。4.2.8人力资67、源部负责建立保存员工培训档案。4.3培训的实施4.3.1 年度培训计划的制定与实施:4.3.1.1 每年年初,企业各部门根据本部门需要,向人力资源部提出培训需求,填写培训申请表;或由人力资源部根据企业每年的发展方向及上年度产品质量情况等因素,确定本年度的培训计划要求。编制企业年度培训计划,并经总经理批准。4.3.1.2每次培训各相关部门应填写签到表及培训实施评价表,记录培训人员、时间、地点、教师、内容和考核成绩等,培训后将有关记录、试卷或操作考核记录等交人力资源部保存。4.3.1.3各部门人员外培时,应填写培训申请表,人力资源部备案,总经理批准。5 相关文件岗位工作人员任职要求6 体系记录LX68、R-6.2-001培训申请单 LXR-6.2-002年度培训计划LXR-6.2-003培训实施评价表 LXR-6.2-004签到表LXR-6.2-005员工培训档案6.2 基础设施和工作环境管理控制程序1目的 识别并提供和维护为实现产品的符合性所需要的基础设施,识别并管理为实现产品符合性所需的工作环境中人和物的因素。2适用范围适用于为实现产品符合性所需的基础设施,如建筑物、工作场所、及相关设施、软件、工具和设备、支持性服务,如通讯、运输等基础设施和信息系统的控制;对工作环境中人和物的因素进行控制。3职责3.1 生产部负责对实现产品符合性所需的基础设施和工作环境进行控制。3.2综合办公室负责其它69、基础设施的配置申请和维护;3.3采购部负责对基础设施的采购。4程序4.1生产基础设施的识别、提供和维护4.1.1基础设施的识别企业为实现产品符合性活动所需的基础设施包括:a) 建筑物、工作场地、通讯设备、办公设备、仓库等;b) 过程设备和工具:机械设施、检测设备及相关软件、信息系统等:c) 运输方式、通讯方式及水、电、气的供应等支持性服务。4.1.2基础设施的提供 各相关部门根据实际使用需求及企业发展的需要,提出设施配置的申请,写明基础设施名称、用途、型号规格、技术参数等,报总经理批准后,由采购部负责组织采购。4.1.3基础设施的验收a) 采购设备类基础设施,由相关使用部门组织进行验收,确认满70、足要求后由各验收人在基础设施验收单上签字验收,并记录基础设施名称、型号规格、技术参数、随机附件及资料等内容。基础设施验收单由相关使用部门保管。b) 验收不合格的基础设施,采购部采购与供方协商解决,并在基础设施验收单上记录处理结果;c) 相关使用部门对验收合格的基础设施进行编号,建立基础设施台帐并保存记录。4.1.4基础设施的使用、维护和保养a) 根据生产的需要生产部组织编写重要设备的操作规程,提供给各班组作为岗位操作规程的重要组成部分,发放给使用部门。b) 设备操作员按操作规程进行操作,维护人员对生产设施进行维护和保养,并将维护保养记录到基础设施检修记录。c) 日常生产中设备的维护保养由设备维71、护人员负责实施,对无法排除的故障上报生产部,设备生产厂家检修,检修情况由设备维护人员作好记录,填写基础设施检修记录,设备检修后须经使用部门负责人签字验收方可使用。4.1.5基础设施的报废a) 对无法修复或无使用价值的基础设施,由生产部提出基础设施报废申请,经总经理批准后报废,生产部在基础设施台帐中注明情况。b)报废的基础设施应挂报废牌,及时处理。4.2工作环境4.2.1生产部根据生产过程的需要,负责确定并管理为达到产品符合要求所需的工作环境,可包括:a)生产场地:生产部应根据生产需要,确定仓库、安全措施等生产现场环境。b) 对工作场地实行定置管理,努力提高工作效率。c) 确保员工的工作环境符合72、卫生、安全生产等劳动法规的要求。d) 创造性的工作方法和更多的参与机会。4.2.2必要时,工作环境的设置应符合相关劳动法规及产品标准要求。5 相关文件采购控制程序6 体系记录LXR-6.4-001基础设施验收单 LXR-6.4-002基础设施台帐LXR-6.4-003基础设施检修计划 LXR-6.4-004基础设施检修记录7.0产品实现组织应将过程管理的原则用于所有的活动,产品的实现是实现产品的一组有序的过程与子过程,它们使组织获得产品、产品增值。这些过程中,一个过程的输出将直接形成下一个过程的输入,而且这些过程和子过程的互相影响可能是复杂的,下述文件提供了这些过程的框架:标 题 ISO90073、1:2008对照条款 7.1产品实现的策划控制程序 7.1 7.2与顾客有关的过程控制程序 7.27.3设计和开发控制程序 7.3 7.4采购控制程序 7.47.5生产和服务提供控制程序 7.57.6监视和测量设备的控制程序 7.6 7.1 产品实现策划控制程序1目的对适用于本公司产品以及特定的项目或合同规定专门的质量措施、资源和活动顺序,以确保满足规定要求。2使用范围适用于与特定产品、项目及合同有关的质量策划的控制及相应的质量计划的编制、实施和控制。3职责3.1品质部负责人组织编制生产质量计划及对质量计划的实施情况进行监督检查。3.2各部门负责人负责本部门相关的质量计划及编制、实施相应的质量74、计划。3.2总经理批准有关部门编制的质量计划。4程序4.1在对产品实现进行策划时,应确定以下方面的适当内容:a)产品的质量目标和要求;b)针对产品确定过程和文件资源需求;c)产品所要求的验证、监视、确认、检验和试验活动,以及产品的接收准则;d)为实现过程及其产品满足要求提供证据所需要的记录。42对特定项目和合同应进行质量策划。策划的结果应以适于组织运作的方式形成文件。4.3进行策划的时机企业下列情况应进行质量策划a)采用新工艺或新材料,技术革新或技术改造;b)对有特定要求的生产项目;c)现有体系文件未能涵盖的特殊事项。4.4质量策划的内容a)针对特定项目或合同确定的质量目标;b)针对特定项目或75、合同所建立的过程和子过程,应识别关键的过程和活动;对过程或涉及的活动规定途径,并对这些途径进行评审和形成文件;c)产品所需的要求的验证、确认、监视和试验活动,及产品验收准则;d)识别并提供上述过程所需的资源配置、运作阶段的划分、人员的职责权限和相互关系;e)确定为过程和产品的符合性提供证据的所需的记录。4.5质量计划4.5.1对应用于特定产品、项目和合同的质量管理体系的过程(包括产品实现过程)和资源作出规定的文件称为质量计划。4.5.2质量计划的编制原则:a)质量计划的内容要根据质量策划的内容和结果来确定;b)应参照质量手册的有关内容,应符合质量方针、目标,并与质量管理体系文件中的内容协调一致76、;c)可引用已有的质量文件的相关内容,并根据特殊的要求编制新的内容;d) 根据实际情况,可编写总体质量计划,也可只编写单项的计划,如采购质量计划等;也可针对某一特定的活动,如用户服务周方案等;e)质量计划可以作为独立的文件,也可以根据需要作为其他文件(如项目计划等)的一部分。4.6质量计划的编制、审核和发放4.6.1 质量计划由品质部组织相关人员进行编制,总经理批准,由综合办公室以受控文件发放到相关部门(顾客有要求时,可发放给顾客)。4.6.2质量计划中应注明,计划的时间进度、完成时间、执行部门/执行人、计划分配内容、执行方式、交付的方式、验证方法、验收人等事宜。4.6.3质量计划的封面写明项77、目名称及质量计划编号、编制人、审核人、批准人、发布日期、受控状态。4.7质量计划的实施、监督和修改4.7.1各部门在执行中,各部门和人员应按照质量计划的规定要求进行控制,并将计划的执行情况及时反馈到品质部。4.7.2品质部负责监督各部门质量计划的实施,根据要求协调相应部门之间接口和资源配置,填写质量策划实施情况检查表以进行总体控制,并及时报告总经理。4.7.3质量计划的修改当质量计划需要修改时,由修改部门填写文件/记录更改申请单,经品质部批准后进行修改,按文件控制程序执行。4.8质量计划完成后,技术有关文件由品质部负责组织存档保存。5 相关文件文件控制程序6 体系记录LXR-7.1-001 质78、量计划LXR-7.1-002 质量策划实施情况检查表LXR-4.2.3-003文件/记录更改申请单 7.2与顾客有关过程控制程序1.目的明确顾客的要求并形成文件,确保企业向顾客作出承诺前得到评审和沟通,满足顾客要求并争取超越顾客期望。2. 适用范围适用于产品要求的识别、确定、评审及与顾客的沟通。3. 职责3.1市场部负责组织产品要求的识别、确定、评审及与顾客的沟通,并组织有关部门对顾客承诺进行评审,评审其合法性、完整性、明确性。3.2采购部负责评审物料采购能力。 3.3生产部负责评审产品生产能力。3.4 研发部、市场部、品质部对产品设计进行评审。3.5 建设部负责系统集成的组建。3.6总经理审79、批特殊合同的产品要求评审表。4.工作程序4.1 顾客要求的识别市场部负责识别顾客对产品的需求和期望,根据顾客规定的要求,签订合同。特殊合同填写产品要求评审表。a)顾客明示的产品要求,包括产品质量要求及涉及可用性、交付等方面的要求;b)顾客没有明示要求,但预期或规定的用途所必要的产品要求,这是一类习惯上隐含的潜在要求,企业为满足顾客要求应作出的承诺;c)顾客没有规定,但国家强制性标准及法律法规规定的要求及组织应确定的任何附加要求。 d)组织认为必要的任何附加要求,如: :交付后活动包括诸如担保条件下的措施、合同规定的维护服务、附加服务(回收或最终处置)等。4.2 对产品要求的评审4.2.1合同评80、审时机:在签订合同之前,应对每个合同进行评审。a)常规合同中,由市场部经理或授权人在合同上签名确认。b)特殊合同由总经理或授权人,研发部、品质部、生产部负责评审,填写产品要求评审表;c)合同经双方法人代表或法人代表委托授权人员,签订盖章后生效,市场部将最后确立的合同文本发给有关部门,并保存评审记录。4.2.2评审内容a)合同条款是否准确,产品成本、交货期、结算方法、付款方式是否合理明确;b)合同条款有关质量要求是否合理、明确,是否满足顾客要求;c)对顾客提出的质量、技术要求,本企业能否满足;d)本企业与顾客的意见是否达成一致;e)与以前表述不一致的合同或订单的要求已予以解决;f)组织有能力满足81、规定的要求;4.3 合同的修订a)对顾客提出的变更要求,应以顾客正式书面通知为准,市场部经理及时办理接受签订手续;b)涉及交货期、物资供应方式和产品等级变更进行时,应由市场部与顾客草拟补充协议。c)补充协议应由市场部组织有关部门对修改内容进行评审,报总经理批准后执行,并作好记录通知有关部门并更改相关文件。4.4合同执行情况检查 合同执行情况检查由品质部会同生产部具体负责,并填写合同执行情况检查表。4.5 与顾客沟通4.5.1企业不定期采用各种形式,主动向顾客介绍本企业信息,提供宣传资料,及时掌握市场动态和顾客需求动向。4.5.2 在产品实现后,交付前及交付过程中,市场部应通过多种渠道(如广告、82、宣传产品等)向顾客介绍产品完成情况,回答顾客的咨询并予以记录。4.5.3 维护部对顾客来信、电话、传真等方式的问询和咨询(包括合同的执行和修改情况)设专人解答并记录,妥善处理顾客投诉,以取得顾客的持续满意。5 相关文件 顾客满意度测量程序6 体系记录LXR-7.2-001产品要求评审表 LXR-7.2-002合同台帐LXR-7.2-003合同执行情况检查表7.3设计和开发控制程序1目的 对本公司的产品的设计和开发各过程进行控制,确保设计和开发满足使用要求、产品满足顾客的需求及有关的法律、法规的要求。2范围 适用于本公司新产品的设计与开发。3职责3.1 研发部负责新产品设计的策划,组织、协调设计83、开发的组织和技术接口、输入、输出、验证、评审和确认活动,设计和开发的更改的控制及新产品的工艺设计(制作)。3.2 总经理负责批准设计开发项目。4 要求和方法4.1 设计和开发策划总经理负责对新产品包括定型产品及生产过程的工艺改进所进行的设计和开发全过程进行控制,确保产品能满足顾客的需求和期望及有关法律、法规要求。4.1.1 总经理根据所开发的项目(新产品、新工艺、设计更改)确定项目负责人(项目任务书)。4.1.2项目负责人将设计开发策划的输出转化为设计开发计划书,交总经理批准。设计开发计划书内容包括:a)设计开发的输入、输出、评审、验证、确认等各阶段的划分和主要工作内容;b)各阶段人员职责和权84、限、进度要求和配合部门;c)资源配置需求,如人员、信息、设备、资金保证等及其他相关内容。4.1.3 设计开发策划的输出文件将随着设计开发的进展,在适当时予以修改,应执行文件控制程序的有关规定。 4.2 设计和开发输入4.2.1 设计开发输入应包括以下内容:a) 产品主要性能、技术要求,产品标准要求;b)适用的法律、法规要求;国家强制性标准要求;c)以前类似设计提供的适用信息;d)对确定产品的特性要求,包括包装、运输、贮存、维护及环境等。4.2.2 设计开发的输入应形成设计开发输入清单,附有各类相关的资料。4.2.2 项目负责人组织有关设计开发人员和相关部门对设计开发输入进行评审,对其中不完善、85、含糊的要求作出澄清和解决,确保设计开发的输入满足计划书的要求。项目负责人在设计开发输入清单上签字确认即完成评审。4.3 设计和开发的输出4.3.1 设计开发人员根据设计开发计划书开展设计开发工作,并编制相应的设计开发输出文件。4.3.2 设计开发输出文件应以能针对设计开发输入进行验证的形式来表达,以便于证明满足输入要求,为生产运作提供适当的信息。设计开发输出文件应包括指导生产、包装等活动的图样和文件:如产品图纸、生产工艺、设计更改及包装设计等;包含或引用验收准则;原材料采购清单,原材料采购分类表等;产品检验规范、技术规范或企业标准。4.3.3 根据产品特点规定安装、使用、运输、维护及处置的要求86、。4.3.4 由项目负责人填写设计开发输出清单,并对输出文件进行审核,报总经理批准后下发到相关部门。4.4 设计和开发的评审4.4.1 在设计开发的适当阶段应进行系统的评审,一般由设计项目负责人组织相关人员进行。a)应在设计开发计划中明确评审的阶段、达到的目标、参加人员及职责等,并按照计划进行评审;b)设计和开发评审应依据所策划的安排(7.3.1),在适宜的阶段对设计和开发进行系统的评审,以便评价设计和开发的结果满足要求的能力和识别任何问题并提出必要的措施。C) 评审的参加者应包括与所评审的设计和开发阶段有关的职能的代表。4.4.2 项目负责人根据评审结果,填写设计开发评审报告,对评审作出结论87、,报部门负责人审批,根据需要采取相应的改进或纠正措施,并验证纠正措施结果。4.4.3 评审的方式可以是会议形式,也可以是文件会签形式。项目负责人、总经理签字确认即完成评审。4.5 设计和开发的验证4.5.1 根据评审通过的设计开发输出文件制作样品。品质部负责对样品进行检验或送权威检测机构检测,并出具检测报告。对于样品的部分设计或性能、技术指标,可用已证实的类似设计的有关证据,作为本次设计的验证依据。4.5.2 在设计开发的适当阶段也可以进行验证,可采用与已证实的类似设计进行比较和模拟试验等。4.5.3 项目负责人根据验证结果,编制设计开发验证报告,记录验证的结果及跟踪的措施,报总经理审批,确保88、设计开发输入中每一项性能、功能指标都有相应的验证记录。4.5.4 样品验证通过后,生产部组织小批量生产,制定出满足产品生产过程的作业指导书、检验文件,填写试产报告,报总经理审批后,作为小批量生产的依据。4.5.5 品质部对小批量生产的产品进行检验,出具相应的检测报告,报总经理审批后,作为批量生产的依据。4.6 设计和开发确认 确认的目的是证明产品能够满足预期的使用要求。根据产品的特点,可以选择下述几种确认方式之一: 品质部负责将新产品可送往国家授权的检测机构进行检测并出具产品合格报告,即对设计开发予以确 认。上述报告及相关资料为确认的结果,项目负责人对此结果进行分析,根据需要采取相应的跟踪和改89、进措施。设计确认是产品能够满足预期的使用要求,一般应由顾客确认。以确保设计开发的产品满足顾客预期的使用要求。4.7 设计和开发更改的控制4.7.1 设计开发的更改发生在设计开发、生产和使用的整个产品生命周期中,设计开发人员应正确识别设计更改对产品的原材料使用、生产过程、使用性能、技术指标等方面带来的影响。4.7.2 设计开发的更改由提出部门填写文件更改申请单,并附上相关资料,报总经理批准后方可进行更改。a) 在设计开发过程中,可根据顾客意见,修改相关设计文件,设计开发人员可在设计开发输出文件上直接划改(应签名)或重新编制,执行文件控制程序。b) 产品定型后如需要更改设计,更改建议人可将更改的建90、议提交到相关车间,由相关设计人根据可行性和必要性填写文件更改申请单,并附上相关资料,报总经理批准后方可进行更改,执行文件控制程序。 c) 当更改涉及到主要技术参数、性能、技术指标的改变、或相关法律法规要求、企业标准时,应对更改进行适当的评审、验证和确认,经总经理批准后才能实施。4.8 质量记录LXR-7.3-001设计开发任务书 LXR-7.3-007试产报告LXR-7.3-002设计开发计划书 LXR-7.3-008 设计文件更改申请/通知单LXR-7.3-003设计开发输入清单LXR-7.3-004 设计开发输出清单 LXR-7.3-005设计开发验证报告LXR-7.3-006设计开发评审91、报告 74 采购控制程序1 目的确保采购产品处于控制状态,并符合规定的要求和责任。2 范围本程序适用于本企业产品实现所需的各种原材料等采购物资的控制。3 职责3.1采购部负责采购产品供方评定过程中的组织、协调工作,按采购文件要求及时组织采购,对外包供方的验证,编制合格供方名录,建立供方档案。3.2 品质部负责对采购物资验证和试验。3.3 其他相关部门做好配合工作。4 工作程序4.1 供方评价4.1.1 本企业采购物资分类(包括外包件):A类(重要)物资:对企业产品质量起关键作用,直接影响最终产品使用和安全性能,易导致顾客严重投诉的物资。B类(一般)物资:构成最终产品的非关键部位的批量物资,它一92、般不影响最终产品的质量或即使有影响,但可采取措施予以纠正的物资。4.1.2 对供方评价标准,可包括:a)企业生产获得行业主管部门许可(生产资质证明); b)管理能力:体系管理情况、质量情况;c)生产能力:生产基础设施、工作环境、人员能力、检测方法/手段等;d)价格能力:价格、付款方式是否适宜;4.1.4 供方评价方式4.1.3.1首批合格供方的评定1) 在本程序建立之前,己长期(一年以上)向本企业供货的供方,采购部发放供方调查表并收回。2)由采购部确定通过下列方法之一进行评价:a)通过上一年度产品使用绩效情况进行评价,填写供方绩效评价表;b)己通过ISO9000体系认证的供方,索取认证证书复印93、件。c)通过(2)评价合格的供方,由采购部报管理者代表批准。d)经批准的合格供方由采购部供应组编入合格供方名单。4.1.3.2新增供方的选择评定a)当需增加合格供方时,由采购部初选供方,发放供方调查表并收回。b)由采购部根据可行性,安排组织有关部门到现场调查供方现有的质量管理状况。c)采购部发放临时采购文件,并请初选供方提供少量样品。d)由品质部负责样品的检验、试验和验证并形成检验与试验记录。e)经试用二次合格的供方由采购部据此对供方的基本情况进行评价。f)经评定合格的供方,由采购部报管理者代表审批,经审批的合格供方由供销部在年度评价时编入合格供方名单。4.2合格供方的控制4.2.1采购部每年94、年底对供方当年供货质量管理等情况进行汇总评价,填写供方绩效评价表以确定下年度的合格供方名单。评价按百分制,质量评分占60%,交货期评分占20%,其它(如质量、售后服务等)占20%。评定总分低于60(或质量分低于48分),应取消其合格供方资格,如因特殊情况留用,应报管理者代表批准,但应加强对其供应物资的进行验证。4.2.2经年度评价合格的供方编入下一年度的合格供方名单,于每年12月发布下一年的合格供方名单。4.2.3对于供货第一次不合格的,应给予其纠正机会,二次不合格,供方应采取书面的纠正措施,二次以上则取消合格供方资格的供方,需重新供货时,应按4.1.3.2条的规定进行评定。4.2.4对服务供95、方的控制:为企业提供服务的供方,如运输企业、检测、培训机构,也应经评价合格后方可向本企业提供服务。对国家授权的计量检定或检测的机构可不作质量服务评价。4.3 采购4.3.1采购计划采购部根据生产计划及库存情况编制采购计划,经总经理批准后实施采购。4.3.2采购实施a)采购部根据批准的采购计划,按照采购物资技术标准在合格供方名单中选择供方来采购;b)如遇特殊情况需在合格供方名单之外采购,采购部须报管理者代表审批或认可,总经理批准后方可采购。所购货物仍应按要求进行验证或试用。c)对于零星采购的现货,可直接购买,但需验证其质量合格证明资料,并保留发票等。4.4 采购信息 4.4.1应包括拟采购产品的96、信息:a)对产品的质量要求(可直接引用各类标准或提供规范、图样等技术文件);b)对产品的验收要求;c)其它要求:如价格、数量、交付等。4.4.2适当时还包括:a)对供方的产品、程序、过程、设备、人员提出有关批准或资格鉴定的要求,如对过程的要求、委托检测的服务要求等;b)适用的质量管理体系要求。4.5采购产品的验证4.5.1对采购的产品可能如下几种验证方式:a)由品质部进行进货验证;b)由顾客在本企业现场实施验证;c)由顾客在供方现场实施验证。对后二种情况,生产部应在采购文件中规定验证的安排和产品的放行方法。4.5.2验证活动可包括检验、测量、观察、提供合格证明文件等方式。4.5.3顾客的验证不97、能免除本企业提供可接收产品的责任,也不能排除其后顾客的拒收的可能。4.6采购部应建立并保存合格供方档案,以跟踪合格供方的资料,对有关体系记录按记录控制程序进行保管。5 相关文件 过程和产品监视和测量控制程序 改进控制程序6 体系记录LXR-7.4-001供方调查表 LXR-7.4-002供方绩效评价表LXR-7.4-003合格供方名单 LXR-7.4-004采购计划7.5生产和服务提供控制程序 1 目的对生产和服务过程进行有效控制,以确保满足顾客的需求和期望。2适用范围适用于对产品的生产过程、服务的控制。3职责3.1生产部为此过程的归口部门。3.2生产部负责生产设备的维护保养。3.3品质部负责98、产品检验和试验,标识和可追溯性的管理3.4项目部负责产品的交付、维护部负责售后服务实施工作。4程序4.1生产过程控制策划4.1.1生产部编制必要的设备操作规程,生产车间对工作环境的控制。4.1.2生产文件:生产部根据产品各阶段质量要求、生产进度、生产设施配置、物资供应情况、交货期编制生产作业计划并组织生产协调,使生产车间获得产品生产信息。4.1.3生产部编作业指导书,作为指导生产的依据,负责管理生产设备,对生产过程进行监视、测量。4.1.4品质部编制检验和试验规程,并按要求执行。质检人员应经总经理授权。4.1.5人力资源部负责组织对员工的培训。 42生产过程工序控制 4.2.1生产流程图 见附99、页A 其中,当生产和服务提供的过程输出不能由后续的监视或测量加以验证,致使问题在产品投入使用后或服务已交付后才显现时,组织应对任何这样的过程实施确认。经确认,本企业焊接为特殊过程。4.3生产过程控制4.3.1各员工按操作规程进行生产,确保上道工序完成后方可流入下道工序。4.3.2设备应进行维护保养,按基础设施和工作环境控制程序执行。4.3.3对生产服务运作实施监控并配置适用的监视和测量设备,执行监视和测量设备控制程序。4.3.4工艺管理4.3.4.1生产部应对工艺、工艺线进行不断的改进,以提高生产能力,提高产品质量。4.3.4.2各生产工段应做好自检工作。4.3.5生产部应规定生产现场运输通道100、,保证生产运输畅通。 4.4 标识和可追溯性4.4.1生产部负责对本企业不同规格产品规定产品标识的方法。4.4.2标识范围:进货标识、生产过程标识、成品标识。4.4.3进货标识4.4.3.1标识的内容有产品名称、型号(标准号)、规格、进货日期等,形式采用卡片、档牌或其他恰当的方法。4.4.3.2原材料、辅助材料及外协件入库后由仓库管理员进行标识;4.4.4 生产过程标识4.4.4.1标识内容:产品名称、标准号、数量、生产者、日期等。4.4.4.2合同条件下,当产品标识有追溯性要求时,应进行唯一性标识。4.4.4.3生产过程标识由操作工进行,品质部验证。4.4.5成品标识4.4.5.1标识内容:101、产品名称、型号(标准号)、规格、数量等。4.4.5.2成品标识由仓库管理员负责。4.4.6本企业的检验状态标识分为“合格”,“不合格”,“待检”。4.4.7对有可追溯性要求的产品的标识应具有唯一性,采用记录的方式以进行唯一的标识。4.4.8产品状态标识丢失后,由品质部检验后重新标识并作好记录。4.5 顾客财产4.5.1本企业顾客财产主要包括:顾客提供的图纸等。4.5.2对顾客提供的财产应做到:a) 市场部负责识别顾客提供的财产,仓库保管并进行标识;b)品质部对顾客提供的产品进行验证。c)任何部门发现顾客提供的财产不适用,丢失或损坏时,及时向市场部报告,由市场部与顾客协商处理。4.6 产品防护4102、.6.1 搬运a) 企业提供适当的运输工具以满足搬运产品要求;b) 不同类型的产品在运输过程中需严格分离;c) 装运成品和其他产品的运输工具必须性能良好,才能投入使用;d) 担负机动车驾驶的人员必须持证上岗;e) 各部门根据实际情况制作、购置产品运输的工位器具;f) 各部门应定期或不定期对各类运输工具进行检查,维护保证其性能的优良性和稳定性;g) 原辅材料、外购件、成品由专人搬运到各仓库,同时应保护好产品的标识不致丢失,若有丢失应由检验人员重新对产品检验,并补上产品标识。4.6.2 贮存a) 各职能部门根据贮存物品的不同特性设置不同的贮存环境,以防止产品的变质等;b) 所有贮存物品应建立台帐,103、仓库每月定期盘点,保证帐、卡、物一致;c) 产品入库后,仓库保管员应凭品质部开具的质量检验单入库。 4.6.3 包装: 品质部按顾客要求进行包装。4.3.6生产和服务提供过程的确认当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时,组织应对任何这样的过程实时确认。这包括仅在产品使用或服务已交付之后问题才现实的过程。特殊过程为焊接过程.确认应证实这些过程实现所策划的结果的能力。组织应对这些过程作出安排,适用时包括:、a)证实所使用的工艺方法、作业指导书等是否符合产品质量要求并有效实施;b)对所使用设备、设施能力及维护保养有严格要求,并保存设备认可和维护保养记录;C)操作人员应进行专项培训104、,获得上岗资格;d)对这些过程的生产监控应进行记录,填写相关的过程检验记录。 e)保持有可追溯记录;4.6.4 防护a)对于产品从接收、内部加工、放行、交付直到预期目的地的所有阶段,应防止产品损坏、错用。b)应针对顾客的要求及产品的符合性对其提供防护,应包括标识(运输标记)、搬运、包装(包装箱)、贮存和保护(包括隔离)。4.6.5 交付a) 交付前,仓管员应认真核对提货单与交付产品的一致性,确保交付产品的准确性;b) 采购部负责对提供运输服务的供方进行控制,自提除外;c)交付过程引起质量问题,按售后服务相关规定处理。4.7 服务的提供4.7.1服务类型a)售后服务。b)顾客承诺的服务合同中所承105、诺的服务。c) 按顾客反馈所提供的服务投诉/抱怨/意见/建议等,由市场部负责。D) 退回故障机直接到维修部进行维修并记录,提供不良原因给品质部,作为后续质量提高的依据。4.7.2 服务的实施a)市场部负责组织、协调产品的服务工作。b)负责与顾客的联络,妥善处理顾客投诉,负责保存相关服务记录;c) 建立顾客档案,详细记录顾客名称、地址、电话、联系人;整理了解顾客要求动向。5 相关文件记录控制程序基础设施和工作环境管理控制程序 采购控制程序6 体系记录LXR-7.5-001产品质量信息反馈单 LXR-8.2.4-001成品检验单 LXR-7.5-002顾客财产登记表LXR-7.5-003生产任务通106、知单7.6 监视和测量设备控制程序1目的 为产品符合确定的要求提供证据,对监视和测量设备进行控制。2 适用范围适用于本企业的监视和测量设备的控制。3职责31品质部是本企业的监视和测量设备归口管理。32采购部负责监视和测量设备的采购。33监视和测量设备的使用部门负责按规定进行控制,配合按规定周期校准。4工作程序41监视和测量设备的配置、采购。411品质部根据本企业的产品质量要求确定监视和测量任务及监视和测量设备。412对需要的监视和测量设备,由各使用部门提出配置申请,报经总经理批准后,由采购部采购。413采购原则上应选择:力求器具符合生产作业的用途、质量要求和安全性能。42监视和测量设备的保管和107、领用421监视和测量设备应经检定合格后,方可办理入库手续,由仓库管理员负责入库验收和领发。需周期检定的监视和测量设备器具一般不保留库存,采取即入即出的办法。422对于重要的或列入固定资产的监视和测量设备,其质量证明及技术资料、说明书等应予归档。423监视和测量设备领用需经品质部签字同意后方可发放,领用的监视和测量设备需经计量编号,并在监视和测量设备一鉴表上登记,纳入周期检定管理。43测量设备的检定431根据国家计量检定规程和日常使用检修情况以及量值溯源方式,由品质部按规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定。432企业内所有监视和测量设备周期检定,由品质部统一制定监视和测量设备周检计划表。对监视108、和测量设备的日常使用情况,由品质部负责日常计量器具的监督管理。4. 33对外送的监视和测量设备按周期检定计划送法定计量单位或授权法定计量部门校准,并保存检定证书。434当不存在上述标准时由品质部负责编制校准规程,经总经理审批后执行。435当计算机软件用于规定要求的监视和测量时,应确认其满足预期用途的能力,确认应在初次使用前进行,必要时再确认。44经检定不合格的监视和测量设备的管理441对检定不合格的监视和测量设备,应经修理校准后,方可使用。442对检定不合格并已无法修复的监视和测量设备属企业固定资产的,由使用部门提出报告,经品质部审核,总经理批准后,方可停用、禁用、报废等。低值的计量器具由使用109、部门报品质部审定,并作出报废或遗失赔偿决定,将该器具从原台账中注销。443当使用人员发现监视和测量设备不正常或误差超过规定要求时,应立即停止使用,并通知品质部,待修复校准合格后重新启用,对已检测产品按要求须重新评定其有效性。45监视和测量设备的状态控制451在本企业内所使用的监视和测量设备必须有受检状态标志。452标志分:合格证:内容包括编号、有效期、检定人或检定单位等。禁用、封存标志。46监视和测量设备封存后的启用461对停用的监视和测量设备由品质部作封存标志。462停用装置重新启用前应进行检定,合格后才能投入使用。47监视和测量设备的工作环境、应保持清洁、整齐,万用表内校按照万用表内部校准110、规程要求和条款操作。48监视和测量设备在搬运时,应选择合适的搬运工具并有防护措施,确保其准确度和适用性。4. 9校准和验证结果的记录应予保持。5 相关文件基础设施和工作环境管理控制程序采购控制程序6 相关记录LXR7.6-001监视和测量设备一览表LXR7.6-002监视和测量设备周检计划表8.0 测量分析和改进为确保产品、质量管理体系和过程的符合性,以及实现其不断改进,在对测量和监视活动作出规定、策划和实施时,应考虑以下几点:1在确定测量和监视的产品、测量点时要考虑使组织获益;2 要考虑采取适宜的措施,而不是单纯用积累信息;3 确定测量和监视的方法,应考虑包括使用统计技术在内;4 应按规定和111、策划的结果实施测量和监视活动。8.1 总则应策划并实施以下方面所需的监视、测量、分析和改进过程:1) 证实产品要求的符合性;2) 确保质量管理体系的符合性;3) 持续改进质量管理体系的有效性;这应包括对统计技术在内的适用方法及其应用程度的确定。8.1.1顾客满意程度测量程序1 目的测量质量管理体系的符合性。2 适用范围适用于对顾客满意程度的测量,是客户对公司体系绩效的一种评价。3 职责3.1市场部负责与顾客联络,组织处理顾客的信息反馈和投诉,负责组织对顾客满意程度进行测量,确定顾客的需求和潜在需求,负责保存相关服务记录。3.2 市场部负责分析顾客反馈信息,确定责任部门并监督实施。4 程序4.1112、顾客信息的收集、分析与利用方法。4.1.1市场部负责监控顾客满意或不满意的信息,作为对质量管理体系的一种测量。4.1.2市场部对顾客面谈、信函、电话、传真等方式的咨询,予以耐心解答并记录,暂时未能解答的,应详细记录并会同相关部门研究后予以答复。并及时填写顾客咨询、投诉与处理记录。4.1.3市场部负责有效处理顾客抱怨,填写顾客咨询、投诉与处理记录,分析原因,提出处理意见,并及时把处理情况反馈给顾客,得到顾客认可。4.2顾客满意程度测量4.2.1每年第四季度,市场部向顾客发送顾客满意度调查表,调查顾客对本公司产品、服务及对代理商的满意程度,收集相关意见和建议;调查表回收率应争取达到60%以上,以便113、于统计分析。4.2.2市场部对上述调查表进行统计分析,确定顾客的需求和期望,及企业需改进的方面,得出定性(形成资料)或定量(如产品故障率、顾客抱怨率、返修率等)的结果。分析结果报综合办公室备案。当定量数据接近或低于控制下限时,分析原因,品质部发出纠正和预防措施处理单给责任部门,采取相应的纠正、预防措施,并监督其实施效果。4.2.3对顾客反应非常满意的地方,市场部应对公司相关部门或人员及时通报表扬。4.3顾客档案的建立 市场部对购买本公司产品的所有顾客建立顾客档案,详细记录其名称、地址、电话、联系人、订购每批产品的型号规格和数量、使用本公司产品反馈的信息等;以便了解顾客的定货倾向,及时作好新的服114、务准备。5 相关文件改进控制程序与顾客有关的过程控制程序6 记录 LXR-8.5-001纠正和预防措施处理单8.1.2内部审核控制程序1. 目的按策划的时间间隔进行内部质量审核,以确定质量管理体系的有效性,并使体系不断改进。2适用范围适用于本企业质量的内部审核。3职责31管理者代表负责组织品质部制订年度内部审核计划.32品质部负责协调内审工作。33总经理授权的审核员具体实施内部审核,并跟踪与验证纠正措施。34被审核部门应支持、配合内部审核的进行,出现不合格项的部门负责提出纠正措施并实施。4工作程序41审核策划4.1.1品质部制订年度内部审核计划报管理者代表批准后,组织审核小组执行,计划应覆盖质115、量手册的全部要求。4.1.2年度审核计划内容a)被审核部门;b)审核时间安排;42内部审核频次内部审核一年至少一次,间隔不超过12个月。其审核范围覆盖质量手册的全部条款。根据质量变化情况及近期结果等情况可适当增加某些要素或区域的审核频次。如:a)企业的活动产品服务发生重大变化;b) 重大质量事故或关于质量有重大投诉或投诉连续发生后;c)企业的组织机构发生重大调整后;43审核准备4.3.1审核组长由管理者代表任命,并负责每次审核的具体组织工作。内审组长根据内审的要求编制每次内审的审核计划,包括审核准则、范围、方法,对审核日程及内审员等进行安排。4.3.2审核员要求 4.3.2.1选择要求:a)审116、核员的选择和实施应确保审核过程的客观性和公正性;b)经专门的内部审核员培训合格;c)经总经理授权;d)不审核自己的工作。4.3.2.2工作要求:a)审核员负责编制所审核部门的内审检查表,并负责具体实施;b)进行内部现场审核,控制内审过程,确保内部审核质量;c)向审核组长如实报告审核情况;d)负责所审核部门内审不合格报告的跟踪验证。 4.3.3审核组长提前一周把内审日程计划传递到受审核部门,受审核部门准备好审核所需资料。 44审核实施4.4.1审核内容按内审检查表进行。4.4.2由审核员通过交谈、查阅文件、检查现场,收集证据。4.4.3现场发现问题,应让该工作负责人或操作者确认,以保证被即时理解117、或现场纠正。4.4.4审核计划实施完毕,由审核组长召开审核组成员会议,汇总全部审核发现及相关资料,统一审核意见,明确不合格项,并组织内审员针对审核目的进行审核结论的评价。4.4.5审核组长召开末次会议,公布内审不合格报告及审核结论,并提请受审核部门负责人对不合格项进行确认,并提出对纠正措施的要求。4.4.5受审核部门收到内审不合格报告后立即拟订纠正、纠正措施,以消除所发现的不合格及其原因。审核员跟踪验证其实施情况。45审核报告及发放4.5.1内部审核报告由审核组长组织编写。内部审核报告经审核组长确认签字后,由管理者代表审定,报总经理及有关部门。4.5.2审核报告发放范围:总经理、管理者代表、受118、审核部门。46纠正措施跟踪4.6.1受审核部门收到审核报告后立即对不合格项分析并提出纠正措施,并付诸实施。4.6.2审核员对纠正措施应及时验证,验证要求:a)措施是否按要求执行;b)措施是否按期完成;c)措施是否达到预期的目的;d)必要时,可包括改进的需求等。4.6.3全部审核记录移交到品质部,按记录控制程序保管。47内部审核结果是管理评审输入的一部分。5相关文件 记录控制程序 改进控制程序6记录LXR-8.2.2-001年度内部审核计划表 LXR-8.2.2-002内审日程计划LXR-8.2.2-003内审检查表 LXR-8.2.2-004内审不合格报告LXR-8.2.2-005内部审核报告119、 LXR-8.5-001纠正和预防措施处理单LXR-6.2-004签到表8.1.3过程和产品监视和测量控制程序目的 品质部对产品实现的全过程和质量管理体系进行监视和测量,以确保满足顾客的要求;对产品特性进行监视和测量,以验证产品要求得到满足。范围 适用于对产品实现过程、质量管理过程持续满足其预定目的的能力进行确认;对生产所用的原材料、生产的半成品和成品进行监视和测量。3职责31品质部负责组织检查、监督检验和审核质量管理体系运行和产品试验结果。32品质部负责生产过程中对物资、半成品和成品的检验和送样试验。33生产部负责生产过程的质量、安全。3.4 建设部负责施工质量、维护部负责维护产品质量。4工120、作程序4.1进货(含顾客提供的产品)检验和试验4.1.1进场进货物资(含顾客提供的产品)要按质量检验要求进行检验,未检验或未经验收的物资禁止投入。4.1.2原材料进场时除向供方索取质保书外,还应要求供方提供相应的材料合格证等。4.1.3品质部对进场物资进行检验,并填写原材料验收记录。4.1.4对不合格品按不合格品控制程序进行处理。4.2过程检查和试验4.2.1工序检验和评定a)生产工段人员对每个工序完工后,按各生产要求进行自检;b)在生产工段成员自检的基础上,由后道工序对前道工序进行互检,并由品质部对工序的质量进行检验。4.2.2工序检验出现不合格时,按不合格品控制程序执行。4.2.4本企业在121、过程检验控制中不允许例外放行。4.3最终检验和试验4.3.1生产部自检 单位产品完工后,生产部经理组织有关人员按成品检验规范进行检查初评。4.3.2企业检验评定在单位产品所有检验和试验完工后,企业品质部组织检验评定,并填写成品检验单,由品质部经理审核签名,方可交付。4.4检验和试验记录4.4.1品质部将生产物资检验和试验记录、过程检验以及最终检验的各种资料和检验评定记录统一成卷装订成册。4.4.2当生产全部结束,由品质部将全部检验和试验记录存档,最后按文件控制程序入档。.5过程监视和测量4.4.1管代负责对过程进行监视和测量。4.4.2 建设部和维护部对各环节质量进行控制,必要时应有检测记录;122、4.4.3本公司经策划过程的监视和测量,由管代会同有关部门对质量管理体系已识别的过程进行监视,必要时进行测量,方法如下:a)内审b)质量目标考核c)顾客满意度测量d) 工艺纪律检查e)数据分析 对达不到所策划的结果时,应由管理者代表采取适当的纠正和纠正措施,以确保过程和产品的符合性。4.4.3过程监视和测量的方法应证实过程实现所策划的结果的能力。4.4.4当过程监视和测量分析结果被识别需采取纠正措施实施改进时应提出改进办法。5相关文件 采购控制程序 不合格品控制程序6 体系记录LXR-8.2.3-011 原材料验收记录 LXR-8.2.4-019 成品检验单8.2不合格品控制程序1 目的 为确123、保不符合产品要求的产品得到识别和控制,以防止其非预期的使用和交付。2 适用范围 适用于本企业生产、交付过程中确认为不合格品的控制。3 职责3.1 生产部、维修部负责不合格品的维修和处置,并分析注明故障原因。3.2 品质部负责不合格品的断定和再检验,负责不合格品的标识、评审、处置。4 工作程序4.1 不合格品的标识4.1.1 所有的不合格品均应有检验状态标识。标识分阶为:“返工品”、 “报废品”。4.1.2 采购的原材料经检验和验证确认的不合格品,由品质部开具检验验证报告送仓库,并由仓库管理员负责标识并隔离,以便通知采购人员办理退货手续。4.1.3 半成品和成品经检验和验证确认的不合格品,由检验124、试验人员确定标识。4.2 不合格品的隔离经确认的不合格品应在规定的区域内进行隔离,严禁与合格品混放。4.3 不合格品的评审、处置方式4.3.1 工序间的轻微偏离工艺要求,在不影响最终产品质量时,可由品质部、生产部经理处置,但应做好相应记录。4.3.2批量不合格产生时,品质部应填写不合格报告,并写明不合格情况,产生不合格的责任部门签上本部门意见,提交生产部,由生产部组织品质部有关人员对不合格品进行评审,并填写不合格品处置意见,确定处置方法。对报废、让步接收不合格品价值在2000元以上,应将“不合格品报告”报主管经理评审。4.3.3原材料、外购外协件的不合格品由品质部填写不合格报告,并写明不合格125、情况,由使用部门领导对不合格品进行评审,并填写不合格品处置意见,确定处置方法。4.3.4处置方式有:a)返工(维修) b)报废 c)退货(外购外协件、原辅材料) d)降级4.3.5 不合格品经返工或维修后(必须有标识),品质部应按验收规范重新进行验收。4.3.6 确认为报废的不合格品,采购产品由采购部负责联系退货,生产过程中的半成品、成品由生产部经理处置。4.4当不合格品需让步接收时,应经总经理或管理者代表批准,顾客同意后方可作用。4.4 当在交付或开始使用后发现不合格时,组织应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施。 此条款的要求需符合生产和服务提供的控制程序对服务的要求。5 相关文126、件 纠正措施控制程序 预防措施控制程序 生产和服务提供的控制程序 产品监视和测量控制程序6 体系记录 LXR-8.3-001不合格品处理单 LXR-8.3-002维修部维修记录8.3数据分析控制程序1 目的收集和分析适当的数据,以确定质量管理体系的适宜性和有效性,并识别可以实施的改进。2 范围适用于对来自监视和测量活动及其它相关来源的数据分析。3 职责3.1品质部统筹企业对内、外相关数据的传递和分析处理;负责统计技术选用及检查统计技术的实施效果3.2生产部负责生产过程数据的收集、分析、处理;3.3各部门负责各自相关数据收集、传递和交流,负责本部门统计技术具体选择和应用。4 程序4.1数据是指能127、够客观地反映事实的资料和数字等信息。4.2数据的来源4.2.1外部来源a)政策、法规、标准b)地方政府机构检查的结果及反馈c)市场、新产品、新技术发展方向d)相关方反馈及投诉4.2.2内部来源a)日常工作,如质量目标完成情况、检验试验记录、内部质量审核与管理评审报告及体系正常运行的其它记录;b)存在、潜在的不合格品,如质量问题统计分析结果、纠正预防措施处理结果等;c)市场、新产品、新技术发展方向;d)其它信息,如员工建议等。4.3数据分析方法对于市场、顾客满意程度、质量、审核分析一般采用调查表、质量分析月报表、过程质量分析月报表、供方供货合格率统计表;4.4通过数据分析为质量管理体系适宜性、充128、分性和有效性的评价提供如下信息:a)顾客满意或不满意;b)评价产品的符合性;c)过程特性及其趋势,包括采取预防措施的机会;d)供方评价的信息。5 相关文件过程和产品的监视和测量控制程序 记录控制程序文件控制程序 改进控制程序8.4 改进控制程序1目的采取有效的改进、纠正和预防措施,实现质量管理体系的持续改进。2适用范围适用于改进、纠正预防措施的制定、实施与验证。3职责31管代负责改进、纠正和预防措施的管理、协调、监督和效果验证,品质部负责具体实施。32市场部负责有关顾客意见处理。33各部门负责本责任范围内纠正和预防措施的制定和实施。4工作程序41企业应通过质量方针、目标、质量审核结果、数据分析129、纠正和预防措施及管理评审的实施,持续改进质量管理体系的有效性。42纠正措施4.2.1纠正措施提出的依据及责任部门a)外部质量中的不合格项及不符合项管理者代表;b)管理评审中提出的纠正措施要求管理者代表;c)内部审核报告中的不合格项及不符合项相关部门d)顾客反馈的产品质量方面严重不合格市场部e)生产过程发现的严重不合格品生产部。4.2.2不合格、事故及不符合的原因的调查与分析责任部门应对不合格、事故及不符合的原因进行调查和分析,以确认原因。调查分析可以采用现场调查和召开质量、安全会等形式。4.2.3纠正措施的制订与实施4.2.3.1纠正措施应与所遇到的不合格、事故及不符合的影响程度相适应。4.130、2.3.2针对调查、分析后确认的原因,责任部门制订纠正措施,纠正措施应包括存在的问题、主要原因、措施内容、完成时间、负责人应验证纠正措施的有效性,并报管理者代表批准后实施。 4.2.4纠正措施的效果验证4.2.4.1纠正措施实施完成后,对效果应进行验证:a)属生产、服务不合格的纠正措施的效果验证由管理者代表会同品质部等相关部门进行验证;b)内审中的不合格由内审员进行验证。4.2.5经验证,纠正措施无效或不能有效防止类似问题再发生时应由责任部门再分析原因,重新制订纠正措施并实施,再验证直至完成,验证应予记录。4.3预防措施4.3.1预防措施提出的依据及责任部门;a)外部质量中的改进要求管理者代表131、;b)管理评审中提出的改进要求管理者代表;c)内部审核报告中的预防措施相关部门d)顾客反馈的产品质量方面改进市场部4.3.2不合格及不符合潜在原因的调查与分析责任部门应对不合格及不符合潜在原因进行调查和分析,以确认原因。调查分析可以采用现场调查和召开质量、安全会等形式。4.3.3预防措施的制订与实施、验证4.3.3.1预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。4.3.3.2针对调查、分析后确认的原因,责任部门制订预防措施,预防措施应包括存在的问题、主要原因、措施内容、完成时间、负责人应验证预防措施的有效性,并报管理者代表批准后实施等。4.3.3.3管理者代表组织对预防措施的实施进行监督、验证。4.3.4预防措施实施后,对实施效果由管理者代表组织评审,评审结果应予记录。如效果不能达到预防目的时,应重新制订措施并实施,再次评审。4.4纠正和预防措施需对文件修改时,按文件控制程序进行修改。5相关文件 文件控制程序 生产和服务提供的控制程序 过程和产品监视和测量控制程序 不合格品控制程序 内部审核程序6体系记录LXR-8.5-001纠正和预防措施报告
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上传时间:2024-05-06
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