1、 质量、环境、职业健康安全 管理手册版次： A版受控状态：文件编号：XX/SC-XX修订记录版次修订日期修订原因编制审核批准发布日期:XX.04.01实施日期:XX.04.01分发号：XX-4-1发布 XX-4-8实施XX智能科技有限公司目 录手册颁布令 . 4公司简介 . 50.1 手册说明 . 60.2 管理体系组织机构图. 60.3 产品实现流程图 . 70.4 任命书 . 81 管理体系范围 . 92 规范性引用文件. 93 术语和定义. 94 组织环境 . 9 4.1 公司环境概述 . . 94.2 相关方的需求和期望. 104.3 质量/环境/职业健康安全管理体系范围 . 104.2、4 质量/环境/职业健康安全管理体系及其过程. 115 领导作用 . 115.1 领导作用和承诺 . .115.2 质量/环境/职业健康安全方针 . 135.3 岗位、职责和权限 . 146 策划 . 176.1 应对风险和机遇的策划 . 176.2 质量/环境/职业健康安全目标及其实现的策划 . 236.3 变更的策划 . 257 支持 . 257.1 资源. 257.2 人员的任职能力 . 287.3 意识和培训 . 287.4 信息交流. 297.5 文件化信息 . 308 运行 . 328.1 产品实现所需过程的运行策划和控制 . 328.2 产品和服务的要求 . 328.3 设计和开3、发 . 358.4 外部提供过程、产品和服务的控制. 388.5 生产和服务提供 . 408.6 产品和服务的放行 .458.7 不合格输出的控制 .468.8 环境和职业健康安全管理运行控制. 499 测量、分析和改进 . 539.1 总则. 539.2 内部审核. 549.3 环境和职业健康安全绩效的监规和测量 . 559.4 管理评审. 5510 改进 . 5610.1 总则 . 5610.2 不合格和纠正措施 . 5610.3 持续改进 . 57附表一 质量、环境和职业健康安全体系过程职责分配表. 58 附表二 管理体系制度文件信息清单. 59 手册颁布令为推进企业管理并与国际标准接轨4、，实现企业质量、环境和职业健康安全绩效最佳化，以不断满足市场需求及顾客或其他相关方的要求和期望，本公司依据ISO 9001：2015质量安全体系 要求、ISO 14001：2015环境管理体系 要求及实用指南和GB/T 28001-2011职业健康安全管理体系 要求的要求，依据相关的国家、地方、行业法律法规的要求，制定了质量、环境、职业健康安全一体化的管理手册。本管理手册体现了公司对员工承担的责任和义务，也体现了对顾客及其他相关方的承诺。本管理手册是公司建立、完善质量、环境、职业健康安全管理体系并使之有效运行的法规性、纲领性文件，是质量、环境、职业健康安全管理活动的依据，也是全体员工在工作岗位5、的行为规范。本管理手册经最高管理层审定，符合国家有关政策、法律法规、标准和本公司实际情况，现正式批准发布，全体员工必须遵照执行。总经理 ： 日 期 ： 公司简介XX智能科技有限公司（XX），于XX年2月创立于XX。致力于水下无人机产品，尤其是深水重载机器人的研发、销售、租赁及技术服务，拥有多系列、跨领域的XX完全自主品牌水下无人机产品：作业型ROV、便携式ROV、AUV、水下滑翔机、水下采矿机、水下作业工具、水下采样设备、水下作业底盘等，具备专业可靠、经验丰富的研发服务及多行业解决方案能力，自主研发的系列产品凭籍国际一流产品的性能、国产化的价格、本土化的服务，能够为客户提供超性价比、高附加值的6、产品和咫尺能及的技术支持与安心服务。产品及服务广泛应用于水下工程、管道检查、能源产业、渔业应用、水下安全检查、水下搜救、水下科考、水下娱乐等多个领域。秉承“用可靠产品、信赖服务为客户创价值，力争世界一流水下无人机供应商”的理念，胸怀振兴民族工业、致力中国智造的远大抱负，矢志成为中国深水无人机的领军者，与行业同仁并肩，携国产化水下无人机跻身世界行业一流，为“中国制造”变身“中国智造”做出积极贡献。愿景：中国智造，最诚信的水下机器人供应商宗旨：研发最可靠的产品，提供最诚信的服务目标：做行业领先，起步中国面向世界精神：团结、诚信、创新、拼搏理念：- 对客户：我们不是简单地出售产品，我们一定帮客户选购7、最合适的产品，给客户创造价值。- 对员工：我们不是简单地雇佣员工，我们尽力给员工最好的发展平台，让员工与共同成长。公司名称：XX智能科技有限公司公司地址： 邮政编码： 联 系 人： 电 话： 传 真： 0.1 手册说明本手册依据ISO 9001:2015、ISO 14001:2015、GB/T 28001-2011 idt OHSAS 18001：2007标准，结合本公司的实际情况编制而成，系统地阐述了公司企业宗旨、企业的经营理念、公司方针和目标，并对管理体系的各项要求作出了具体规定。本手册适用于与公司产品及服务相关的全部过程。对内：是公司进行体系管理的法规性文件。对外：是公司对满足顾客和相关8、方要求的承诺，对预防污染的承诺，对防止人身伤害与健康损害的承诺，对持续改进业务过程的承诺，以及对遵守适用的法律、法规和其他要求的承诺。公司的体系文件分为四级：手册、程序文件、工艺文件及记录表格。其中手册是公司的权威性文件，是程序文件、工艺文件编制的重要依据。其它有关程序文件，工艺文件的内容不得与本手册内容相抵触，企管部负责组织各部门编写人员，保证手册草案的准确性和完整性，并对文件的连续性和内容的实效性负责；全体人员都应执行；每个部门的部长，对手册中涉及本部门的工作过程负责。手册是公司工作的纲领性文件，在本公司内使用，未经总经理同意，禁止对外传出。 0.2 组织机构图管代总经理董事长企管部市场营9、销部研发生产部销售总监企管总监研发总监0.3 产品实现流程图产品：水下机器人、检测勘探机器人等专业服务机器人0.4 任命书管理者代表任命书为建立并保持公司的质量、环境、职业健康管理体系，更好地满足顾客要求及符合法律法规要求，确保管理体系的有效运行，本公司决定：任命 XX 同志为质量、环境、职业健康管理体系的管理者代表，全面负责管理体系的建立、实施和保持。管理者代表的职责：a) 根据公司最高管理者总经理的授权，协助总经理工作。负责策划、建立和完善公司质量、环境、职业健康安全管理体系；b) 策划公司质量、环境、职业健康安全管理体系各过程和要求在各职能部门的分配，确保管理体系所需的过程得到建立、实施10、保持和改进；c) 向总经理报告质量、环境、职业健康安全管理体系的绩效和改进需求；d) 确保在公司内培养和提高员工的质量意识、满足顾客要求的意识、环保和安全意识；e) 负责质量、环境、职业健康安全管理体系有关事宜的外部联络；f) 行使和履行总经理授予的其他质量、环境和职业健康安全管理的职责和权限。g) 公司全体员工必须积极配合管理者代表的工作，共同履行质量、环境和职业健康安全职责，确保公司质量、环境、职业健康安全管理体系的有效运行和持续改进。总经理 ： 日 期 ： 1 管理体系范围1.1 总则XX智能科技有限公司采用 ISO 9001-2015 质量管理体系 要求 、ISO 14001-20111、5环境管理体系 要求及使用指南 、GB/T 28001-2011职业健康安全管理体系 要求以便：a) 证实公司具有稳定地提供满足用户要求的和适用的法律法规要求的产品的能力；具有持续提 升环境和职业健康安全绩效、履行合规义务、实现环境和职业健康安全目标的能力；b) 通过管理体系的有效运用，包括产品改进的过程，达到产品满足法律法规要求，增强顾客满 意和信任，实现环境和职业健康安全管理的预期结果。c) 公司管理体系覆盖的产品、场所及相应的活动为：水下机器人、检测勘探机器人的研发、销售及相关管理活动 。1.2 应用根据公司产品类型及产品实现过程的具体情况，无标准删减。2 规范性引用文件下列文件中的条款12、通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注明日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准；凡是不注明日期的引用文件，其最新版本使用于本标准。ISO 9001:2015 质量安全体系 要求；ISO 14001:2015 环境管理体系要求及使用指南；GB/T 28001-2011 职业健康安全管理体系 要求；质量、环境、职业健康安全相关的法律法规和其它要求。3 术语和定义本手册采用ISO 9001:2015质量安全体系 要求、ISO 14001:2015环境管理体系 要求及使用指南和GB/T 28001-2011职业健康安全管理体系 要求中的术语。4 组织环境4.13、1 公司环境概述 地理位置：公司地处XX，交通非常便利。公司位于XX市浦东区，附近有其它企业和小型餐饮业场所。 法律法规：公司产品是服务机器人类，在国内销售的产品应符合国家相关要求，在国外销售的产品应符合所在国家的法律法规要求。公司地处XX市，在环境和职业健康安全方面符合国家和本市的环境和安全法律法规要求。 技术水平与市场：公司拥有多年设计经验，能够满足用户的个性化需求，在服务机器人领域处于国内一流水平，市场竞争力具有优势。文化和价值观：公司成立多年，形成了积极向上的企业文化氛围。公司重规产品质量，增强用户满意是所有员工的共识。公司是股份制结构，大部分骨干员工又是公司股东，企业价值观与股东是一14、致的。关注环境变化：公司管理层及相关部门将持续关注公司所处的环境发化，必要时通过评估风险和机遇，调整管理体系目标和指标或变更管理过程以适应这些变化或实现改进。关注的内容包括：外部环境：国际、国内、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济因素；内部条件：公司的价值观、产品和服务、战略方向、文化与能力；周边环境：气候、空气和水质量、土地使用、现存污染、资源的可获得性等相关因素。4.2 相关方的需求和期望公司相关方包括：顾客、政府机构、社区、股东、供应商、内部员工等。 公司通过以下行为满 足相关方需求和期望：关注顾客需求，通过持续改进增强用户满意；遵守国家和地方各项法待法觃，履行15、合规义务；持续改进管理体系过程，提升质量、环境和职业健康安全绩效。 公司管理层及相关部门将持续关注相关方需求的发化，必要时通过评估风险和机遇，调整管理体系目标和指标或变更管理过程以适应这些变化或实现改进。4.3 质量、环境和职业健康安全管理体系范围根据公司主要产品和业务，结合对公司所处的环境和相关方需求和期望的考虑，确定公司管理体系覆盖的产品、场所及相应的活动为：水下机器人、检测勘探机器人等专业机器人等的研发、销售及相关管理活动 。4.4 质量、环境和职业健康安全管理体系及其过程公司按 ISO 9001：2015、ISO 14001：2015、GB/T 28001-2011的要求建立管理体系，16、将其形成管理手册，加以实施和保持，并持续改进体系的有效性。通过运行管理体系达到以下目的：a) 确定质量、环境和职业健康安全管理体系所需的过程及其在整个企业中的应用；b) 确定这些过程的顺序和相互作用及其所需的准则和方法；c) 将上述过程融入企业其它各项日常业务过程中，以确保这些过程的运行和控制有效；d) 确保为管理体系提供必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和监视；e) 规定这些过程相关的职责和权限；f) 评价和应对过程中可能遇到的风险和机遇；g) 通过适当方式对过程实施监视、测量和分析，对结果进行评价以确保过程的预期效果；h) 实施必要的措施，以实现所策划的结果和对这些过程的持续改进。公司17、按ISO 19001：2015、ISO 14001：2015、GB/T 28001-2011标准及管理手册的要求管理这些过程，编制必要的程序文件以支持过程的正常运行，同时保留相关的记录等信息。公司外包过程是外协机加工过程，外包过程形成的产品或零件是公司产品的一部分。 公司对外包过程进行控制，建立外包供方清单并对外包供方进行有效管理；针对不同的过程，特别是所分担的责任程度和风险程度的不同与外包供方在技术上、工艺环境、职业健康安全方面取得一致，由相关部门对外包供方提出要求，并以协议的方式确定过程监控的具体要求。5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.1.1 总则为了履行最高管理者对顾客和相关方的承诺18、，实现管理方针和目标，公司管理层及各部门做出 下列承诺： 公司管理层：在体系管理方面遵照“以顾客及相关方为导向”的经营思路，在本公司管理工作的各个环节中得到运用，通过以下活动，对其建立、实施和改进质量、环境和职业健康安全管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据：在企业内部传达满足顾客和法律法规要求的重要性；制定质量方针、环境方针和职业健康安全方针；确保质量目标、环境目标和职业健康安全目标的制定；进行管理评审；确保质量、安全和职业健康管理体系所需资源的配置和获得。 在生产经营活动中，严格遵守当地政府的法律法规和其他要求，始织坚持“以人为本、科学发展”的经营理念。在任何情况下，公司均不会以牺牲人的19、生命、社会公众的利益和损害环境为代价换取经济利益。公司将健康、安全和环境作为整个生产经营活动的一部分，在决策、部署生产经营活动中的事项时：首先考虑环境和职业健康安全的要求，优先安排这方面的事宜；持续保障环境和职业健康安全的投入，提供必需的资源；持续治理事故隐患，为生产经营活动提供合格的安全生产条件；全面开展风险管理，及时识别作业场所和活动中的环境因素和危险源，将风险控制在可接受的程度；创造良好的文化氛围，鼓励所有员工参与环境和职业健康安全活动，奖励表现突出的员工， 并将其作为员工晋升的重要依据之一。全面推行环境和职业健康安全管理体系，持续提高管理绩效。各部门领导：确保管理手册的内容在本部门得以20、坚决贯彻执行。确保分管理职能工作正常运转，以保证本公司质量、安全和职业健康管理管理体系有效运行， 并得到不断改进。每年的上半年至少一次组织本部门环境和安全培训；定期组织召开部门内部环境安全会议，留存会议记录；定期组织、参加环境和职业健康安全检查，留存检查、审核记录；确保员工的行为得到规范，防止和杜绝三违现象，监督和要求本部门员工严格遵守：l 严禁特种作业无有效操作证人员上岗操作；l 严禁违反操作规程操作；l 严禁无票证从事危险作业；l 严禁脱岗、睡岗和酒后上岗；l 严禁违章指挥、强令他人违章作业。公司所有员工： 按管理体系要求执行，在有下列情况时有权拒绝作业：布置的工作任务与国家法律法规及公司21、管理体系要求相抵触时；实际的操作方法与规定的操作程序相抵触时；对确认的风险未采取有效控制措施；发生违章指挥、强令危险作业时。5.1.2 以顾客为关焦点公司贯彻以顾客和相关方为关注焦点的经营理念，以过程方法建立、实施、管理本公司各项工作，通过公司内部的体系管理，落实每个岗位对自己的顾客的责任；通过按照本公司质量、环境和职业健康安全体系文件运行，开展以顾客和相关方为聚集点的持续改进活动，同时使供方认同我们的价值取向，以顾客和相关方为关注焦点，共同开展持续的改进，使本公司的产品质量达到和超过顾客要求、环境和职业健康安全达到相关方满意；通过以顾客满意为核心的售后服务，增强顾客满意， 培养企业的忠诚用户22、，使企业和顾客都能得到最大的效益。5.2 质量/环境/职业健康安全方针5.2.1 制定质量、环境和职业健康安全方针质量一流，守法诚信，节能环保，健康安全，用户满意，持续改进公司质量、环境和职业健康安全方针体现以下几个方面：a) 与公司的宗旨相适应：以人为本，与顾客同发展，为社会创造价值；b) 包括了对保证产品质量、控制污染预防、保护员工健康和持续改进管理体系有效性的承诺；c) 提供了制定和评审质量/环境/职业健康安全目标的框架。公司质量、环境、职业健康安全的内涵是：质量一流，诚实守信，创造公司一流品牌；节能降耗，达标排放，杜绝环境污染事故；以人为本，保障员工的健康和安全，不发生一般以上安全事故23、；精心服务、优质高效，提供顾客满意产品。5.2.2 方针的管理与沟通公司质量、环境和职业健康安全方针经管理者代表组织讨论后，总经理批准，通过管理手册发布； 通过制定和评审质量、环境和职业健康安全目标完成方针的评定，并在管理评审过程中对方针的持续 适宜性方面进行评审。通过管理手册及相关程序文件的实施，确保方针在公司内得到沟通、理解和应用。 公司的质量、环境和职业健康安全方针通过网站、公告、产品宣传页等媒介进行公开或发布，以便相关方能够获取和了解方针的内容。5.3 岗位、职责和权限5.3.1 职责和权限公司规定了各级各岗位人员的职责、权限和相互关系，并在公司的相关层次所管辖的范围内予以传达。质量、24、环境和职业健康安全管理体系的各过程职责分配见附表一。5.3.1.1 总经理：a)确保按ISO 190012015 、ISO 140012015和GB/T 28001-2011的要求建立、实施和保持并持续改进质量、环境和职业健康安全管理体系，在对管理体系的变更进行策划和实施时，保持管理体系的完整性和有效性；b)向全体员工传达满足顾客及法律法规要求的重要性，提高员工的质量、环境和职业健康安全意识，促使员工积极参与，为管理体系有效性作出贡献；c)制定质量、环境和职业健康安全方针和目标，并确保目标与组织环境相适应，并在相关职能和层次上进行分解；d)规定各部门的职责、权限和相互关系，支持其他相关管理者在25、其职责范围内发挥领导作用；确保品控部能独立行使职权；e)负责提供充分的资源，对最终产品质量和质量管理全面负责，主持重大的质量工作会议，授权不合格品审理人员和检验人员；f) 主持管理评审并对质量、环境和职业健康安全方针的持续适宜性进行评审，推动企业改进过程，确保管理体系实现预期结果；g)确保顾客的要求得到确定、理解并持续予以满足，确定和应对企业的风险和机遇，并始终致力于增强顾客满意；h) 在公司内建立适当的沟通渠道，确保对质量、环境和职业健康安全管理体系的有效性进行沟通；i)负责设计/开发活动中的立项、计划、成果等的批准；负责公司生产等过程中出现重大技术问题的协调解决；j)任命管理者代表，批准发26、布管理手册。5.3.1.2 研发总监：a)参与产品实现过程和设计开发过程策划，保证满足产品质量要求及设计开发要求；b)抓好均衡生产、文明生产、安全生产，及时掌握生产过程中的质量问题；c)协助资源的调整、配置和环境控制；d)确保质量、环境和职业健康安全管理体系正确有效运行并持续改进。5.3.1.3 销售总监：a)多方了解顾客需求，组织实施监视和测量顾客满意程度；确保与顾客进行有效沟通；b)确保采购、销售等业务合同的有效管理；d)确保为顾客提供满意的服务；确保与顾客建立有效的沟通渠道；e)确保质量、环境和职业健康安全管理体系有效运行并持续改进。5.3.1.4 企管总监：a)主管产品的检验工作，负责27、产品的设计开发及工艺改进；b)负责质量计划、服务计划的批准；负责新产品实现过程的策划；协调生产过程；c)负责基础设施等配置计划的批准；负责采购计划的批准； d)负责公司的人力资源的管理；e)确保顾客的要求得到确定并予以满足，签署产品标准和规范；f)贯彻实施质量方针、落实质量目标、负责纠正措施计划的批准以及资源的合理；g)确保质量、环境和职业健康安全管理体系在公司内有效运行并持续改进。5.3.1.5 研发设计部：a) 在研发总监的指导下，对产品实现过程和设计开发过程策划，满足产品质量及设计开发的要求；b)做好均衡生产、文明生产、安全生产，及时向研发总监汇报生产过程中的质量问题；c)严格按作业文件28、进行生产，实施过程监视和测量，并按规定进行记录；d)协助资源的调整、配置和环境控制；e)负责关键过程现场控制、特殊过程控制；f)严格控制多余物，确保满足所需的环境要求；g)负责产品搬运、包装、防护工作；h)确定基础设施需求，协助综合管理部对设备进行维护、保养、改造及更新；i)负责收集数据和信息，正确运用统计技术，不断提高产品质量；j)确保质量、环境和职业健康安全管理体系在本部门正确有效运行并持续改进。5.3.1.6 市场销售部：a)广泛收集信息，多方了解顾客需求，组织实施监视和测量顾客满意程度；负责与顾客进行有效沟通；b)负责采购、销售等业务合同的管理；c)收集供方信息并定期分析；d)负责与顾29、客办理产品交付，为顾客提供满意的服务；参与与顾客建立有效的沟通渠道，并就产品要求和质量信息与顾客进行沟通；e)确保质量、环境和职业健康安全管理体系在本部门有效运行并持续改进。5.3.1.7 企管部：a)负责各类文件的受控管理，对文件的控制情况进行监督检查；a)组织确定各类人员岗位职责，确定各岗位人员任职要求；拟定公司人力资源规划和年度培训计划；提供培训或采取其他措施，确保任职人员满足要求；负责对员工进行绩效考核；d)负责物资的采购、采购计划的审核；合格供方材料收集及检查工作；组织评价和选择供方；g)负责合同评审；d)负责基础设施的管理，建立设备台账；组织新设备的购置，定期对在用设备进行检定，实30、施状态标识，确保设备处于完好状态；l)负责产品贮存，原材料、产成品等物资（仓储）管理工作；负责顾客财产控制的监督和检查；负责进货验证；p)组织外包过程评审，负责对外包过程执行情况进行监督。b)组织ISO 190012015 、ISO 140012015和GB/T 28001-2011标准的宣贯，按计划组织内审；负责管理评审实施中的具体工作；组织管理手册和程序文件的起草、更改工作；c)编写产品质量分析报告，定期向管理者代表报告质量管理体系运行情况；e)组织产品的监视和测量，收集产品质量信息；负责计量器具管理工作，按规定周期校准；g)组织不合格品的审理，检查落实整改情况、验证效果；j)负责对管理过31、程进行监视和测量；对过程控制进行监督；k)确保质量、环境和职业健康安全管理体系在本部门正确有效运行，并持续改进。5.3.2 管理者代表和质量负责人为保证公司质量/环境/职业健康安全管理体系正常运行和改进，任命XX同志为质量、环境和职业健康安全管理体系的管理者代表，负责做好以下工作：a) 根据公司最高管理者总经理的授权，协助总经理工作。负责策划、建立和完善公司质量、环境、职业健康安全管理体系；b) 策划公司质量、环境、职业健康安全管理体系各过程和要求在各职能部门的分配，确保管理体系所需的过程得到建立、实施、保持和改进；c) 向总经理报告质量、环境、职业健康安全管理体系的绩效和改进需求；d) 确保32、在公司内培养和提高员工的质量意识、满足顾客要求的意识、环保和安全意识；e) 负责质量、环境、职业健康安全管理体系有关事宜的外部联络；f) 行使和履行总经理授予的其他质量、环境和职业健康安全管理的职责和权限。g) 公司全体员工必须积极配合管理者代表的工作，共同履行质量、环境和职业健康安全职责，确保公司质量、环境、职业健康安全管理体系的有效运行和持续改进。6 策划6.1 应对风险和机遇的策划6.1.1 总则公司管理层及相关部门随时关注 4.1 所述的因素和 4.2 中提及的要求，确定和评估所要面对的 风险和机遇，调整管理体系目标和指标或变更管理过程以适应这些发化或实现改进。 措施的策划6.1.2.33、1 风险和机遇的识别通过以下人员和部门的工作和过程，关注 4.1 和 4.2 的发化，识别风险和机遇：公司管理层关注企业运营方面的风险和机遇，包括：l 全球市场环境和发展趋势；l 财务风险；l 产品研发的方向；l 产品质量水平；l 法律法规风险。市场营销部关注与顾客有关的风险和机遇，包括：l 国内和国际市场环境及发化；l 顾客的需求和潜在需求；l 用户对公司产品的满意程度；l 合同执行过程中可能出现的风险。研发生产部关注设计过程和行业技术进步情况，包括：l 服务机器人领域新技术的应用及可能对公司产品的影响；l 与产品有关的配件领域的技术进步及可能对产品的影响；l 与产品有关的法律法规要求的变化34、及可能对产品的影响；l 对出口产品关注所在国家的法律法规要求；l 设计的合理性对产品的影响。企管部关注与产品质量、环境和职业健康安全有关的风险，包括：l 法律法规的发化及地方政府的要求；l 外部环境（包括空气、水质等）的发化；l 公司内重大环境因素和危险源；l 国家标准和法规的发化；l 关键零部件的合规性及对产品的影响；l 测量系统的可溯源性和稳定性对管理体系的影响；l 自制件、外购件质量问题对产品的影响。企管部关注人员和法律法规方面的风险，包括：l 与企业有关的所有法律法规要求的发化；l 人员的意识和能力对管理体系的影响；l 供应商资质对管理体系的影响；l 合同的合规性。l 设备和基础设施的35、完好情况对管理体系的影响；l 外购件的质量状况对产品的影响；l 供应商和外来人员在环境和职业健康安全方面的责任和义务。所有部门关注不本部门有关的过程和部门归属地内可能的风险。6.1.2.2 风险和机遇的评估企管部通过评审的方式对公司风险和机遇进行评估。根据重要程度，评审的形式可以是口头的、会议的或现场评价。评审的结论可包括：采取直接的措施规避风险；采取间接措施改发风险的可能性和后果；为寻求机遇承担风险；消除风险源以便杜绝风险。 关于风险和机遇的会议和现场评价由组织评价的部门保留记录。法律法规方面的风险不需要评估，由相关部门按法规要求执行，必要时由管理层推动执行。6.1.2.3 风险和机遇的管理36、按部门职责划分，相关部门根据评价的结果采取必要的措施，定期检查和验证措施的有效性。 环境因素6.1.3.1 总则公司制定并实施环境因素识别与评价控制程序，以确保：a) 持续识别、确定环境因素，进行环境因素评价，确定重要环境因素，进行控制策划，并为制定目标和指标、运行控制提供依据；b) 及时更新上述环境因素的信息。6.1.3.2 环境因素识别a) 企管部按环境因素识别与评价控制程序的要求，组织各部门人员进行环境因素的识别和评价，利用过程分析、现场观察、查阅文件、交流等方式进行环境识别；识别出本公司的生产、研发、管理活动中能够控制以及可以期望对它施加影响的环境因素，并判定对环境具有或可能 具有重大37、影响的因素；b) 环境因素识别应覆盖公司的产品实现过程及相关活动以及公司办公场所、生产过程和活动； 并考虑正常、异帯和紧急三种状态，过去、现在和将来三种时态，以及向大气排放、向水体排放、向土地的排放、原物料和自然资源使用、能源的使用、能量释放（如热、振动等）、废物管理等方面。6.1.3.3 环境因素评价根据环境因素影响范围与程度、法律法规要求、相关方关注程度或合理要求、引起污染事故或紧急情况的可能性、资源和能源的消耗量与可节约程度等，采用是非判断法和打分法进行环境因素评价，确定重要环境因素。对评价出的重大环境因素要制定目标、指标和方案，进行控制或制定运行控制程序，以及应急和响应程序，加强控制管38、理与防范。 控制策划从目标、指标和管理方案、运行控制等方面，对重要环境因素进行控制策划；对可能的事故或 紧急情况，同时从应急准备与响应方面策划所需的控制。6.1.3.5 环境因素更新a) 根据监测结果，通过管理评审或每年年初对环境因素进一步评价，确定是否需要更新；b) 当出现方针变更、产品、过程及相关活动变化、法律法规变化、审核与评审要求、相关方要求等情况时，应评价并更新环境因素，需要时予以更新；c) 实施更新后，应及时更改相关文件、资料，并传递到使用的场所。6.1.4 危险源辨识、风险评价和风险控制措施的确定6.1.4.1 总则公司制定并实施危险源识别与风险评价控制程序，在公司活动、产品和服39、务过程中辨识和确定危险源的存在、性质，评价危险源的风险程度，确定重大危险源，制定相应的管理方案， 以预防、降低或消除职业健康安全风险。6.1.4.2 危险源辨识的方法公司用于危险源辨识和风险评价的方法应：a) 在范围、性质和时机方面进行界定，以确保其是主动的而非被动的；b) 提供风险的确认、风险优先次序的区分和风险文件的形成以及适当时控制措施的运用。 危 险源辨识和风险评价的程序应考虑：a) 常规和非常规活动；b) 所有进入公司管辖范围的工作场所的人员的活动；c) 公司管辖范围的人的行为、能力和其他人为因素；d) 已识别的源于公司管辖范围的工作场所外，能够对公司管辖范围的工作场所内组织控制下的40、 人员的健康安全产生不利影响的危险源；e) 在公司管辖范围的工作场所附近，由公司控制下的工作相关活动所产生的危险源；f) 由本公司或外界所提供的工作场所的基础设施、设备和材料；g) 公司及其活动的变更、材料的变更，或计划的变更；h) 职业健康安全管理体系的更改包括临时性变更等，及其对运行、过程和活动的影响；i) 所有与风险评价和实施必要控制措施相关的适用法律义务；j) 对工作区域、过程、装置、机器和（或）设备、操作程序和工作组织的设计，包括其对人的 能力的适应性。公司应确保在确定控制措施时考虑这些评价的结果。.3 制定控制措施 在确定控制措施或考虑变更现有控制措施时，应按如下顺序考虑降低风险：41、a) 消除；b) 替代；c) 工程控制措施；d) 标志、警告和（或）管理控制措施；e) 个体防护装备。6.1.4.4 危险源的变更管理 对于变更管理，公司应在变更前，识别在公司内、职业健康安全管理体系中或公司活动中与该变更相关的职业健康安全危险源和职业健康安全风险。6.1.4.5 记录的要求公司应将危险源辨识、风险评价和控制措施的确定的结果形成文件并及时更新。6.1.5 合规义务为使公司管理体系运行合法有效、符合法律规定及相关方要求：a) 研发生产部负责适用的产品和质量方面的法律法规的识别、获取和更新，并评价其适用性； 企管部负责组织，对环境与职业健康安全方面适用法律法规的识别、获取、 更新及42、适用性评价。b) 法律法规的收集和识别的范围包括：国际公约，以及所在国家的法律、法规、规章及标准；国家、地方的法律、法规、标准及规范；行业主管部门的通知、制度、管理办法；其它要求：如合同规定、相关方的要求。c) 法律、法规的收集途径及方法包括：获取渠道：政府主管部门；上级主管部门；书刊、新闻、网络媒体等；各部门都应主动收集与其业务有关的法律、法规，并传递相关信息； d) 法律法规适用性确认和管理： 由研发生产部/企管部汇总适用的法律法规及其他要求清单并依据以下原则确认：与公司活动、产品和服务相关的；与公司的环境因素和危险源有关的；必须是法律、法规或其他要求的有效版本；符合公司实际情况。 确认的43、内容包括：确定适用于公司产品的法律法规；确定适用于公司环境因素和危险源的法律法规条款；企管部将确认后的法律法规内容填写法律法规和其他要求清单并分发。企管部跟踪法律法规的变化，每年组织一次再确认。当出现以下情况时，应对组织目标与指标的临时评价，需要时调整目标和指标：法律法规和其他要求发生较大变化；组织机构发生变更；作业方法或生产工艺发生较大变化；危害因素及主要风险发生重大变化。 法律法规及其他要求的获取应予记录并保持。6.2 质量、环境和职业健康安全目标及其实现的策划6.2.1 质量、环境和职业健康安全目标总经理组织制定公司年度质量、环境和职业健康安全目标，管理者代表组织确定各部门在其相关职能和44、层次上的部门质量、环境和职业健康安全目标，并由总经理审批。企管部负责质量目标、环境和职业健康安全指标的管理。每年管理评审前，企管部应统计上一轮目标、指标执行情况，根据质量、环境和职业健康安全方针的要求、重要环境因素（环境目标和指标）、重大危险源（职业健康安全目标和指标）、法律法规及其他要求、运行和经营要求、相关方意见等提出下一轮的目标和指标并策划统计方案，在管理评审过程中进行审核批准。企管部应对批准后的公司目标、指标分解到各部门，并组织分目标、指标方案的评审、再评审。评审通过后由总经理批准，发布公司年度质量、环境和职业健康安全总目标和部门分目标方案，包括时间进度、所需的资源和负责实施方案的人员45、。当出现以下变化时，应由管理者代表临时相关部门召集调整目标和指标：l 法律法规和其他要求发生变化；l 公司的活动、产品和服务发生变化；l 公司的重要环境因素、重大危险源发生变化；l 公司的生产经营结构调整；l 购进新设备、工艺路线或工艺方法发生重大变化；l 相关方有意见和抱怨；l 监测与测量结果不符合标准要求等。管理者代表负责监督施公司和各部门目标实施情况，通过质量、环境和职业健康安全管理体系内部审核、管理评审等过程进行评审。各部门、车间按目标和指标要求的统计周期将完成情况进行汇总，目标报给企管部，作为管理评审的输入。 对于临时或特殊项目，由企管部按公司管理原则组织质量、环境和职业健康项目策划46、，确定目标和指标，并编制质量、环境和职业健康安全项目计划以确保目标和指标的落实。 经过总经理组织认论，管理评审通过，公司近期的目标和指标是： 质量目标：产品图纸的更改率10%；外购、外协件采购合格率98%；顾客满意率92%；环境目标：电能较上年度节约2%；水资源使用较上年度节约2%；垃圾分类处理达100%。职业健康安全目标：员工岗前职业健康安全培训达到100%；杜绝重大火灾、交通事故；杜绝职业病的发生。 质量、环境和职业健康安全管理体系策划总经理组织对管理体系进行策划，确保目标的要求和管理体系总要求得到满足，同时确保管理体系在受控状态下运行。策划包括以下内容：质量、环境和职业健康安全管理所需的47、过程；确定不同阶段的产品、重要环境因素和重大危险源、管理过程的特性及实现这些特性所需过程和资源，以确保达到目标；确定所需要的检查和验证活动、验收准则以及记录。对于4.1 和 4.2 的变化及 6.1 所述的风险，若超出质量、环境和职业健康安全管理体系文件所控制的范围，由总经理组织开展质量、环境和职业健康安全管理体系策划，并形成文件。管理手册及其它管理文件是质量、环境和职业健康安全管理体系策划的结果。6.3 变更的策划质量、环境和职业健康安全管理体系的目标和过程需要变更时，流程如下：根据 6.1 所述的过程识别风险和机遇，确定变更内容；依据变更内容，企管部提交质量安全体系、环境和职业健康安全变更48、方案；管理者代表组织变更的评审，形成正式方案后提交总经理审核；审核通过后，按部门职责正式实施变更。7 支持7.1 资源7.1.1 总则由总经理组织研究并确定提供以下方面所需的资源：a) 实施、保持质量、环境和职业健康安全管理体系并持续改进其有效性； b) 通过满足顾客和相关方要求，增强顾客和相关方满意。 在研究提供上述资源时应考虑：a) 现有内部资源的能力和约束条件；b) 需要从外部或供方获得的资源及可能性。7.1.2 人员公司制定人力资源政策，建立各岗位评价机制，按照 7.2 的要求对质量、环境和职业健康安全体系有关的岗位人员进行评价，按 7.3 的要求进行能力的培训和意识的培养，根据人员能49、力实行竞争上岗、优胜劣汰，以确保与管理体系相关的人员是能够胜任的。当出现人员配置不当的情况，在重新调配合格的骨干员工到岗之前，企管部协调相关部门采取临时性应急措施。为了保证各岗位人员能够胜任并持续提高工作质量，公司有计划的安排各种培训，引进竞争机制，开通人员流动渠道。 基础设施7.1.3.1 设备和设施的确定设备设施包括：a) 建筑物、工作场所和相关的设施；b) 过程设备（硬件和软件）；c) 支持性服务（物料转运工具、通讨及物流管理信息系统）。 公司根据生产经营需要和产品质量要求，对建造的生产设施和采贩的生产设施进行策划、调研和论证，并对上述设施的安装、使用、检查和维护实施控制，开展关键设备设50、施工艺安全管理，保 证设施运行状态良好有效，以控制因设施完整性的缺陷可能带来的风险。7.1.3.2 设施的维护由企管部负责设施、设备购置、提供、维护、保养和其它管理。企管部制定和执行设备管理办法，对生产设备实施管理。所有设备设施由使用部门负责维护和管理，确保设施完整性和 持续满足要求。7.1.3.3 设施的更新改造设施在运行过程中，根据产品的改进、更新换代及质量改进的需要，适时进行更新改造。7.1.4 过程运行环境公司为确保公司经营过程满足质量、环境和职业健康安全要求，由企管部负责确定和管理产品生产所需的厂区工作环境；推行 6S 现场管理与控制，各相关部门按规定实施。企管部负责检查和监督工作环51、境状况，检查内容包括：a) 各项工作是否满足国家有关安全、环境法规、标准和规定要求；b) 安全防火通道保持畅通，定期检查消防器材；c) 生产现场做好安全防护工作，配备必要的劳动保护及安全设施；d) 严格执行各项安全管理规定，杜绝违章操作，确保人身安全；e) 合理安排作息时间，遵守国家劳动法规的要求。7.1.5 监视和测量资源公司制定并执行计量管理办法，对监规和测量设备的检定、校准、维修进行管理，确保监规和测量装置的测量精度和准确性满足使用要求。监规和测量装置使用时，保证其测量不确定度已知，并与要求的测量能力一致。制定监规和测量装置检定、校准周期，开展周期校验和检定。为确保结果有效，测量设备的管52、理应：a) 对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或检 定。当不存在上述标准时，应记录校准或检定的依据；b) 必要时进行调整或再调整；c) 具有标识，以确定其校准状态；d) 防止可能使测量结果失效的调整；e) 在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效。 当发现设备不符合要求时，应对以往测量结果的有效性进行评价和记录，并对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施。 校准和检定（验证）结果的记录应予以保持；7.1.6 知识管理公司通过对人员、制度、技术文件和产品档案的管理，实现知识的获取和保持。人员管理：公司建立积极向上的企业文化和升迁机制，为所有员工提供平等的教育和53、升迁机会；建立透明公平的分配机制，个人薪酬仅取决于能力和对公司的贡献；采取骨干人员倾斜政策，对公司各领域的骨干人员给予更多机会和专业发展的可能性。制度管理：按 7.5.2 的要求，各部门根据获取的管理知识对程序文件进行编制或更新；这些文件由企管部每三年组织一次集中修订。技术文件：在遵守保密原则的前提下建立技术资料共享和交流渠道，确保设计过程中随时可获取；建立产品技术档案，长期保存产品设计方面的知识。产品档案：为每个产品建立档案，长期保存研发、生产过程记录；产品的召回、维修和售后服务信息也保存在档案中。7.2 人员的任职能力企管部制定并执行人力资源管理控制程序，确保各岗位人员所需的能力。企管部负54、责组织对各岗位人员的任职能力进行考核，确保各岗位人员认识到所从事工作的相关性和重要性，以及如何为实现质量/环境/职业健康安全目标做出贡献。初次上岗员工应在上岗前进行能力评价。因工作环境、方法工艺、设备设施等变更导致岗位风 险发生变化时，应对相关岗位人员进行再评价。中层管理人员能力评价按照绩效管理与考核制度执行；一般管理人员及员工能力评价按员工能力评价表内容评价。 特种作业人员必须持有市级主管部门统一 发给的资格证书；检验人员由企管部考核合格后须经企管部授权。 经评价员工不能胜任本岗位工作、不 具备相应能力不意识时，公司采取以下措施：通过培训使员工具备岗位所需能力，重新聘用；不能通过培训使员工具55、备岗位所需能力的，调整至适任岗位或离岗。 企管部保存所有评价的记录。7.3 意识和培训7.3.1 意识的培养公司建立积极向上的企业文化，通过日常的工作要求和组织各类培训，使所有员工：了解和掌握质量、环境和职业健康安全方针；了解他们的工作与管理体系的关系和对体系的影响；了解他们如何对提高管理体系绩效做出贡献；了解不符合管理体系的要求、未履行合规义务的后果。7.3.2 培训企管部根据生产经营和质量/环境/职业健康安全体系运行的需要，结合各部门的培训要求， 制定公司年度培训计划，经总经理批准后发部实施。岗位培训和技术培训可采取业余和脱产相结合，长期和短期相结合的方法，培训形式可采用办 培训班、师傅带56、徒弟、委外培训、自学等形式进行。需要办班培训的各部门填写培训审批表，经有关部门批准后，由企管部负责落实培训人员、选购教材、聘请教师并组织培训、考核，同时保留培训记录以备查阅。 企管部组织特种作业人员参加由当地质量技术监督部门指 定的特种作业培训考核。 新入厂职工上岗前、职工调换岗位前、新设备运转前、新技术新工艺应用前，都要进行质量意识和要求的培训及公司、部门和班组三级安全教育培训。岗前培训由企管部负责组织并考核， 填写职工上岗培训考核表。需要委外培训的人员，由培训需求部门提出申请并填写委外培训审批表，经企管部批准后才能送外培训，学习期满后培训人员将考核材料交企管部存档。各单位应对初次进入作业场57、所的相关方作业人员、来访人员、实习人员等，采取属地主管安全提示、发放安全提示卡、目视化提示牌等方式进行教育培训及告知。企管部保存教育、培训、技能和经验的适当记录。7.4 信息交流 总则企管部负责质量、环境和职业健康安全管理体系内部和外部沟通的策划。策划的内容包括交流的内容、时机、对象和方式，还应考虑合规义务和信息的真实性、一致性。在交流过程中获得的信息应按 6.1 的要求进行评估，以确定需要采取的措施。对外部沟通的策划需经过管理者代表批准，并保留相关记录。 内部沟通公司对内部沟通作了如下安排： 通过每周的生产调度会、每月的生产经营会议及其它会议， 组织有关部门参加例会，了解本公司各部、车间运行58、情况，认论决定质量、环境和职业健康安全方面的重大事项； 市场营销部利用质量信息反馈单进行与顾客和产品有关的异常质量信息的沟通；对普遍性问题由企管部组织召开与题会议，研究讨论专门的质量工作及有关问题。 环境和职业健康安全管理的内部沟通依据协商与沟通控制程序执行。7.4.3 外部沟通公司建立以下外部沟通渠道，就质量、环境和职业健康安全的相关信息进行外部信息交流：通过网站对外发布相关信息、收集反馈意见，网站公布的内容需经过管理者代表审批；通过公文或函件或电子文档等方式与政府机构、认证机构等外部机构进行沟通；通过发布公告、张贴宣传标语等方式实现与社会公众的沟通；通过召开新闻发布会、产品订货会或其它对外59、会议实现与相关方的临时性沟通。7.5 文件化信息7.5.1 总则公司质量、环境和职业健康安全管理体系文件包括四个层次： 第一层次是公司质量、环境和职业健康安全方针和目标；第二层次是管理手册；第三层次是程序文件、三级文件和相应的记录；第四层次是为了保证体系有效策划、运行和控制而制定的操作规程、作业指导书、图样和质量记录等文件。7.5.2 文件控制7.5.2.1 文件的批准权限文件在发布前应由授权人员审批其适用性。其中管理手册由总经理审批，程序文件由管理者代表审批，企管部负责质量、环境和职业健康安全体系文件的管理工作；其它文件及资料的发布、批准、修改由相应过程的管理部门负责。 文件的评审与更新：文60、件在发布前必须进行评审和审批，此项工作由文件的发布部门召集。公司质量、环境与职业健康安全目标和方针的评审由总经理召集，公司所有部门参加，总经理审批；管理手册的评审由质量管理部召集，公司所有部门和领导参加，总经理审批；程序文件和三级文件的评审由文件发布部门召集，不与该文件有关的部门和领导参加，部门主管副总经理审批；操作规程、作业指导文件等文件的评审由文件的编写、设计人员或项目组长召集，必要的部门和人员参加，部门领导审批。文件需要更新时，更新后的评审与审批过程与上述相同。7.5.2.3 文件的状态标识产品图样及设计文件、工艺文件、作业指导书、工装图样、工位器具设计图样等技术性文件的 编号方法，按有61、关技术文件管理规定执行；生产过程文件按 ERP 系统的文件编号规则执行；文字形式的记录流水编号可由保存部门自行编号；外来文件按原编号执行。管理手册、程序文件、三级文件按法律法规及文件控制程序进行编号，文件修订后要更换版本号。7.5.2.4 文件的发放和回收文件的发布由文件编写部门负责，应确保与所发布文件相关的部门和人员都收到文件的有效版本。发布文件时要编制文件发放登记表，领用人员在文件发放登记表上签字确认领取。如果文件换版或更改， 要回收旧版文件并在文件发放登记表上注明。发布电子版的文件必须用不可修改的格式，可以通过邮件或公司内部网络系统发布，收件人在收到电子版文件后要在文件发放登记表上签字确62、认。与质量、环境、职业健康安全管理体系有关的程序文件或三级文件应在文件发布后向企管部提 交电子版用于文件备案；回收的旧版文件按作废文件销毁，为法律或积累知识的目的而需要保留的失效或作废文件，应加盖“作废留用”印章，并隔离保存。电子版的文件在作废时要删除旧版本并在文件销毁清单中作记录。7.5.2.5 文件的保管各部门应指定专人负责文件的管理，文件在使用和保管过程中发生损坏或丢失，由责任人申请补领文件，经部门负责人批准，按发文手续补发文件。损坏的文件以旧换新，旧文件由归口部门销 毁并记录。文件管理人员应确保文件保持清晰，易于识别和检查。7.5.2.6 外来文件的控制收到外来文件后，首先要明确该原件63、是否需要受控，对需要受控的原件上加盖“外来受控”印章，并由外来文件管理部门建立外来文件目录清单。外来文件如需发放，该文件的管理部门按 7.5.2.4 的要求发放与回收，由该文件的管理部门跟踪文件的更改或换版。7.5.3 记录控制各部门负责与之有关的记录的制备、收集、整理、编目、归档。企管部负责对公司范围内质量体系使用的质量记录编目，负责对公司范围内环境与职业健康安全管理体系使用的记录编目，建立管理体系记录总目录，内容包括各种记录的名称、收集单位、保存单位、保存年限、编号等内容。记录是管理体系文件的一部分，在编制使用方面由企管部控制。除 ERP 系统使用的记录外，其它记录由使用部门编制，企管部规64、定记录的编号并收集保存记录的标准表样。生产制造过程的记录按 ERP 系统的编号规则执行，其它记录的编号按编号规则执行。记录编号规则见记录控制程序。使用记录的部门和人员应确保记录按要求及时、准确、完整地填写，字迹清晰，不得随意涂改； 记录由过程的归口部门统一收集和管理，按保存期限予以妥善保存，应防止损坏并以于检索。8 运行8.1 产品实现所需过程的运行策划和控制公司对开发产品实现所需的过程进行策划。策划的内容要与质量、环境和职业健康安全管理体系的总要求相一致，并能够确保达到目标的要求。产品实现的策划包括以下几方面：l 产品实现过程中应实现的质量目标、要求；l 顾客和法律法规对产品符合环境、职业健65、康安全条件的要求；l 针对上述产品识别并确定过程、所需关键、重点环节控制所需的作业、控制文件以及所需设备、设施、人员资格的需求；l 产品所要求的验证、确认、监规、检验活动，以及这些产品的接收准则；l 为此产品实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录。 对于以上内容的策划，形成产品的质量策划以及其它产品实现所需的文件、记录。 对于特殊的产品、项目或合同要求，由市场营销部通知研发生产部进行质量策划，策划的结果形成文件，其文件主要表述质量管理体系的过程如何应用于具体的产品、项目或合同，且文件与本质量管理体系文件规定的所有其它要求保持协调一致。公司产品实现流程图见 0.3。公司产品的生产过程中关键工66、序。8.2 产品和服务的要求公司制定和执行与顾客有关的过程，对顾客要求的识别、合同评审、顾客沟通、售后服务实施 控制，以达到顾客的持续满意。8.2.1 顾客沟通由市场营销部建立产品销售、配件供应、维修服务和信息反馈四位一体功能的销售服务体系， 树立用户第一的思想，确保顾客要求得到识别和满足。市场营销部负责对以下内容的顾客沟通建立确定的沟通渠道，并进行有效安排：a) 市场营销部以书面形式向顾客提供产品信息，包括产品性能参数、使用状况及适用的法律法规等；b) 市场营销部受理各种顾客的咨询，包括产品信息的咨询、合同或订单执行情况，合同的修改。 对顾客咨询的答复要准确及时，如不能准确答复时应留下顾客的67、联系方式，并与研发生产部、企管部等部门沟通，获得确切回复后再答复顾客。对顾客提出的合同修订应通过书面或传真的方式要求用户签字或盖章确认合同更改的内容。8.2.1.1 顾客质量问题的处理职责市场营销部的职责：l 详查用户质量问题的出厂编号、数量等基本信息。l 了解用户质量问题的内容并确认。l 协助客户解决疑难或提供必要的参考资料。：l 迅速传达处理结果。 企管部的职责：l 确认用户质量问题；l 组织分析用户质量问题发生的原因及处理方案、必要时督促相关部门制定纠正预防措施并 负责检查督促处理方案和纠正措施实施过程；l 对用户质量问题定期分析汇总。 企管部、技术研发部的职责：根据企管部要求参加用户质68、量问题分析，共同制定改进方案并实施。8.2.1.2 顾客质量问题的处理流程A. 市场营销部人员接到用户反应的质量问题时，应立即查明该问题涉及的产品的型号、编号、 出厂日期等基本信息，明确用户要求并填写质量信息反馈单。B. 用户提出的质量问题如不能判定是否本公司责任的，市场营销部管理人员或现场服务人员应立即收集相关资料如照片、实物等，并通知企管部和研发生产部，会同技术人员共同前往处理。C. 为及时了解用户提出的质量问题及处理情况，销售人员要随时督促质量管理部加快处理进度，及时提出处理建讧的报告，由总工程师批示。D. 市场营销部人员收到质量问题处理决定后，如须索赔配件的要填写索赔单，由企管部、总工69、程师签字，企管部存档。索赔单中要写明货品编码，明确供应商索赔的项目， 明确是否需要旧件返厂等要求。E. 由企管部按索赔单内容准备物料，市场营销部派服务人员进行维修。维修后要填写派工记录及领料清单。F. 市场营销部应留存质量信息反馈单备查，企管部对用户质量信息定期汇总分析。 顾客质量问题的处理期限质量信息反馈单的处理期限自质量管理部收到起的 24 小时内应提出初步结论，内容包括质量问 题责任是用户还是我公司，是否索赔，初步解决方案等等；对比较严重的质量问题，企管部应在一周内提出纠正措施，包括质量问题的最终处理意见和避免类似问题发生的改进措施。应在收到索赔单的当日编制配件生产计划，如无特殊要求应按70、正常生产周期确定索赔配件的提供日期。8.2.2 与产品和服务有关的要求的确定公司从以下几方面进行市场分析，在签订合同前识别和确定顾客需求：a) 顾客对产品的所有要求，包括交付及交付后活动的要求；b) 顾客虽然没有明示，但规定用途或已知的预期用途所必需的要求；c) 与产品有关的责任，包括法律法规要求；d) 对产品的可用性、交付和其它支持如培训、服务等其它要求。 e) 识别本公司所具有的机会、本公司的竞争优势和弱势。 根据以上分析，市场营销部将上述要求传递给各部门，制定措施以满足用户要求。 与产品和服务有关的要求的评审在与用户签订合同前，市场营销部负责组织对于产品有关的要求的评审，评审应解决以下几71、方面的问题：a) 产品要求已得到规定；b) 与以前表述不一致的合同或订单的要求已得到解决； c) 公司有能力满足用户要求。 产品有关的要求的评审分为一般合同评审、特殊合同评审、投标书评审等。8.2.3.1 合同的分类：l 一般合同：产品为定型产品并无特殊要求的销售合同；l 特殊合同：新产品或老产品有重大改进或订货量大、周期短的销售合同。标书评审包括以下内容：l 标书涉及的质量保证要求和技术条款；l 明确的要求和内涵；l 报价、进度；l 其它要求。 以上内容均应考虑到顾客明示的和公司自身识别出的所有要求。8.2.3.2 合同评审的方式A. 特殊合同的评审特殊合同由市场营销部组织企管部、企管部、研72、发生产部进行评审，必要时召开评审会议，对合同草案逐项评审，对合同要求的理解和我方满足能力达成一致意见。因评审结果无法满足顾客要求的由市场营销部负责与顾客联络，作适当的解释。评审后填写合同评审记录单，参与评审的人员签署意见，必要时主管领导批准。B. 一般合同的评审可按上述 A 方式进行，也可以接到顾客的书面合同要求后由业务人员评审。 评审结果能满足顾客要求时与顾客签订正式合同，并根据合同及附件编制计划通知单传递给企管部、研发生产部。 合同评审所引起的相关措施的跟踪由市场营销部负责，合同评审及评审所引起任何措施的记录由市场营销部保存于相关合同中。8.2.4 产品和服务要求的更改在合同执行过程中，当73、顾客提出合同某项条款变更时，市场营销部按以上程序重新评审，并将顾客提供的书面通知附在原合同后作为补充。合同修订后，市场营销部必须将变更后的合同要求通知相关部门和顾客。由公司原因导致合同不能按规定的交付日期或质量要求履约时，由企管部向市场营销部提交申请，说明不能履约的原因；市场营销部根据申请的内容与用户沟通，根据用户意见采取相应的措施，必要时重新组织评审。合同变更及评审所引起的相关措施由市场营销部负责跟踪和落实，相关记录由市场营销部保存于相关合同中。8.3 设计和开发8.3.1 总则研发生产部负责产品设计和开发的控制，以便确保后续的产品和服务的提供。 设计和开发策划研发生产部对产品设计和开发进行74、策划，在设计和开发策划过程中应确定：a) 设计和开发的项目来源、持续时间和复杂程度；b) 设计和开发阶段及适合于每个阶段的评审方式和时机；c) 各阶段和总体的验证和确认活动；d) 设计开发过程的职责和权限。e) 设计和开发所需的内部和外部资源；f) 设计和开发过程的参与人员/小组及他们的分工和接口的控制；g) 顾客和使用者参与设计和开发过程的必要性和需求；h) 批量生产的要求；i) 必要时明确顾客和其他相关方期望的设计和开发过程的控制水平；j) 证实已经满足设计和开发要求所需的形成文件的信息。 当设计和开发的对象需要外包时，研发生产部要采取有效措施确保： a) 供方的责任是明确并可以追溯的；b75、) 提供的图纸文件是有效版本；c) 对供方提供的产品，应按照规定的评审、验证、批准的程序进行控制，但不能免除在以后的 过程中供方应承担的责任；d) 建立保持与供方沟通的渠道，及时获得必要的信息。8.3.3 设计和开发的输入根据对顾客需求的分析(8.2.2)，形成产品性能、产品特性等技术参数作为设计开发的输入。设计和开发的输入文件包括以下内容：l 产品的功能要求和性能要求；l 适用的法律法规、产品标准和行业规范的要求；l 以前的或类似的设计经验；l 同类产品出现过或新产品可能出现的质量或安全问题及潜在后果。 研发生产部对以上内容组织进行适宜性、完整性评审，含糊或矛盾的地方应予以解决，并形成产品设76、计任务书。8.3.4 设计和开发的控制研发生产部通过评审、验证、确认活动对设计和开发过程进行控制，以确保设计开发过程获得 预期的结果。研发生产部根据设计和研发对象的复杂程度采取何种控制方式，可以是评审、验证、确认活动及其组合，也可以（但至少）是其中的一种或两种。研发生产部应保留这些活动的形成文件的信息。8.3.4.1 设计和开发的评审根据策划的安排，在适宜的阶段，研发生产部组织对设计和开发进行评审。评审的时机、内容、方式、准备、评审意见及采取必要的措施由研发生产部根据所设计开发的不同产品、不同类型（新设计、改进设计、设计修改）进行策划，并组织实施。设计评审的内容和目的是：a) 评价设计和开发的77、结果满足要求的能力； b) 识别任何问题并提出必要的措施。 评审的方式可以是：会议、传阅、签批。参加评审的人员应包括与评审的设计开发阶段有关职能部门的代表。8.3.4.2 设计和开发的验证研发生产部应根据设计策划的安排，在适当阶段组织开展验证活动，设计阶段的验证方式可包括：变换方式进行计算；与已证实类似设计的比较；试验和演示；文件发布前的评审；聘请专家咨询等；产品试制造阶段的验证方式包括：工装验证、产品试验等。当验证的结果表明设计和开发的 输出不能够或部分不能满足输入的要求时，应采取有效的措施更改设计，以满足要求。8.3.4.3 设计和开发的确认为了保证产品满足规定的要求和已知的预期使用要求，78、研发生产部应根据设计策划的安排，在样机制造完毕后或产品小批量生产后组织进行设计确认。设计确认应尽量在产品交付用户之前进行。8.3.5 设计和开发的输出设计开发的输出的方式应适合于对照输入进行验证, 并设计文件发布前得到批准。设计和开发 的输出文件应满足以下几方面要求：l 不输入要求相符或高于输入要求；l 给出采购、生产和服务提供的适当信息；l 包含或引用产品接收准则；l 规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性。 研发生产部应保留有关设计和开发输出的形成文件的信息。8.3.6 设计和开发的更改控制研发生产部负责对设计开发变更改的识别和控制。设计和开发的更改分为一般更改、重大更改。 涉及关键工79、艺流程、产品性能及关键参数、主要总成件的更改为重要更改，对辅助零件或工艺过程的局部更改为一般更改。一般更改的实施由项目负责人审批。 重要设计更改，研发生产部应组织开展评审、验证、确认， 在实施前要进行评审并由总工程师审批，评审的内容必须包括评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响。 研发生产部应保留有关设计和开变更改的形成文件的信息。8.4 外部提供过程、产品和服务的控制8.4.1 总则8.4.1.1 供应商评价的职责由企管部组织进行供应商评价，以确保供应商提供符合规定要求的产品，并供应商满足环境和职业健康安全的法律法规要求。供应商评价过程中各部门的职责如下：l 研发生产部编制有关采购的技术文80、件（如产品、图纸、技术通知或协议等），根据采购物资对产品的重要程度确定采购品的 A、B、C 分类；l 企管部根据分类对供应商进行管理，提出供应商评价标准，每年定期对供应商评价；l 企管部对废物收购方的环境和职业健康安全行为施加影响；l 企管部负责对相关方的环境和职业健康安全行为提出要求并进行监督；l 企管部负责原材料、外贩件、外协件的采贩工作，并对基建工程承包方的环境、职业健康安全管理施加影响；l 企管部负责外购、外协件的检验工作。8.4.1.2 供应商评价的内容和评价方式对供应商的评价至少包括但不限于下列控制措施之一：l 供应商的质量、环境和职业安全健康绩效，包括体系认证情况和重大事件/投诉81、；l 供应商的研发和生产能力、财务能力、设备能力和质量保证能力；l 对产品样品质量水平的评价； 供应商评价采取以下几种方式：a) 对长期、固定的供应商每年采取集中评审的方式，企管部编制合格供方目录，研发生产部、企管部、管理者代表在目录上签字确认即可完成评审。如果有需要撤销的供应商，企管部应在供方目录中列出，并简单说明理由。企管部应每年检查长期供应商的资质文件是否过期，可能过期的资质文件包括认证证书、生产许可证、授权证书、资信评价等。b) C 类采购件的新增供应商应由企管部填写供应商评价表并收集供应商资质，包括营业执 照、认证证书、生产许可证、授权证书、安全资质等，组织各部门进行评审。c) A、82、B 类外购和外协件的新增供应商由研发生产部初步选择，企管部组织研发生产部、 企管部等相关部门对供应商进行评价，必要时由企管部进行第二方审核。通过审核后企管部组织研发生产部、企管部联合与供应商签订安全和职业健康协议、产品技术协议、质控协议和供货合同；用户有要求时，部分 A 类关键外协件供应商每年进行第二方审核。 其他要求如外购件出现普遍性质量异常的情况，由企管部提供质量检测报告，企管部组织重新进行供应商评价，以决定对供应商采取的下一步措施，例如帮助供应商，或更换供应商。对供应商评价及采取的任何必要措施的记录由企管部予以保持。 控制类型和程度根据采购产品的类别及其对最终产品质量影响程度、供方的能力83、和业绩、供方环境和职业健康安全管理水平等因素，确定对供方的控制方式和程度。为此可与供方签订质量、环境和职业健康安全协议或在合同条款中写明各项要求，可包括一项或多项下列内容：a) 随发运的货物提交规定的检验或试验数据以及工序控制记录；b) 由供方进行 100%的检验或试验；c) 由供方进行批次接收抽样检验或试验；d) 由供方实施本厂认可的正式质量/环境/职业健康安全体系；e) 由公司对供方的质量、环境和职业健康安全运行状况进行定期评定；f) 由公司进行内部接收检验或筛选。 企管部负责对外购件的数量验收，检验员按进货检验和试验要求及技术协议对外购件的质量进行检验或验证。不合格的产品要作标识并由采购84、人员退货，不办理入库手续。 根据采购协议或合同，当公司或顾客需要在供应商现场实施验证时，由企管部组织企管部等相关人员依据接受准则到供应商现场检验。 外部供方的信息企管部负责供方信息的管理，通过与供方沟通和执行采购计划的方式实现。 采购计划由企管部根据库存情况制定，应明确需采购产品的名称、数量、型号、规格。 对供应商的特殊要求由研发生产部、企管部确定，由企管部组织相关部门与供应商签订技术协议，并作为采购合同的一部分在企管部存档。这些特殊要求包括：供应商的工艺过程和设备能力；供应商的人员能力和资质；对供应商质量/环境/职业健康安全绩效的要求和监规措施；产品检验和验收的时机、频次、方式、接受准则。 85、在与供应商确定采购物资之前，采购文件须经过企管部经理审批。8.5 生产和服务提供8.5.1 生产和服务提供的控制生产过程由技术研发部进行控制。为了保证各项作业处于受控状态，应建立并保持必要的作业文件，以评价过程能力，发现潜在问题并制定措施。控制过程应满足以下要求：a) 形成文件的信息：图纸和工艺文件：由研发生产部提供，在产品转序时图纸随工件一起转序，要保证在生产现场必须有图纸或工艺文件的有效版本；产品检验要求：零部件应符合图纸工艺要求；组装过程符合过程检验卡的要求；产品外观符合检验人员现场提出的要求。b) 量具和检测设备：企管部根据产品质量要求配备量具和检测设备，按 7.1.5 的要求进行检定86、或校准；车间不能使用超过检定周期的量具和已经报废的量具。c) 实施监视和测量活动：检验人员在每道工序完成后进行工序检验并在零部件结算单和 ERP 系统中记录检验结论；研发生产部随时对产品工艺进行现场验证和审核，不断完善工艺，改正工艺错误。d) 设备设施和工作环境企管部按 7.1.3 的要求对生产设备进行维护保养和维修，以确保生产能力和保证产品质量的能力；必要时企管部按 7.1.3 的要求购置新设备；企管部按 7.1.4 要求为生产过程提供适宜的工作环境。f) 特殊过程的确认和再确认特殊过程的确定本公司特殊过程为软件测试过程，研发生产部应对软件测试过程做出安排：1) 为软件测试过程的评审和批准制87、定准则；2) 对软件测试工程师资格、能力进行鉴定；3) 购买使用正版测试软件，初次使用测试软件时要经总工程师确认；4) 软件测试工程师应获得必要的软件测试作业文件； 研发生产部根据产品要求和工艺过程识别和确定关键性工序；研发生产部根据产品和国家标准要求为关键工序制定工艺文件；研发生产部安排对特殊过程进行工艺试验，确定过程质量因素，据此编制作业指导书，规定特殊工序的工艺方法、监控的参数和时机、检验和验证准则及作业人员的要求；检验人员在特殊过程实施过程中进行监督，按特殊过程的要求的检验和验证准则进行检验。研发生产部每年组织特殊过程验证，验证的全过程形成特殊工序验证报告，验证记录由研发生产部保存。验88、证内容包括生产和检测设备、人员能力、生产环境等；如特殊过程的生产条件发生变化，研发生产部应重新安排工艺试验进行确认。g) 防止人为错误的措施车间应做到没有检验的零件不转序，上道工序没有检验的零件不接受；产品出厂前必须按要求完成规定的检验和试验，不合格产品不能出厂；h) 放行、交付及交付后活动企管部负责原材料和外购件的领用、零部件入库及产品发运的管理；零件完工后由企管部和技术研发部进行验证；最终产品组装后填写入库单，经检验签字确认后转入成品库房；企管部审核最终产品的产品入库单，在产品入库台帐中登记；企管部负责最终产品的保管、出库及发运等交付活动。8.5.2 标识和可追溯性公司采用以下方式在产品实89、现的全过程中进行产品标识：l 最终产品的标识按国家标准或企业标准要求制作铭牌，内容包括产品名称、生产序号、企 业名称、生产日期、合格证明等。l 零部件的标识主要包括：钢印；供应商产品标签；产品加工过程标识（零部件生产流转单）；毛坯涂漆等方式。l 检验和试验状态有以下几种：待检、合格、报废、不合格。 企管部负责标识的使用和控制，零部件生产流转单要随图纸、零件一起转移工序，零件转出或转入车间时应交接双方应在生产转序记录上签字。零件入库后由库房保管员制作零件标签摆放到货架上，图纸和零部件生产流转单由库房管理员收集整理保存，保存期为一年。对有追溯要求的零部件，企管部应安排外协件生产单位按制作随工件流转90、的标牌挂在每个零件上，并采取措施确保工序流转时标牌不丢失或混淆。在生产、制造、交付等各阶段，相关人员必须认真保护产品标识正确无误；当有可追溯性要求时，可根据产品标识追溯到产品的来源、责任者及产品的去向。8.5.3 顾客或外部供方的财产企管部负责在与客户洽谈合同时确认顾客提供的产品，在合同上明确注明双方的质量责任，并负责与顾客协调交涉有关的一切事宜。顾客提供的用于产品的配件由企管部办理入库手续，企管部负责顾客提供产品的验证或检验，企管部负责在生产过程中对顾客提供产品的标识、 保护和维护。若顾客财产发生丟失、损坏或发现不适用的情况时，发现问题的部门或车间以不合格品通知单的形式书面通知企管部，在通知91、单中要写明不适用情况的现状和原因，由企管部报告顾客， 并保持记录。公司在产品实现过程中无外部供方财产。8.5.4 产品防护由企管部和车间负责对产品及零部件在内部转运和交付到预定地点期间对其符合性提供防护，以保持产品符合要求。这种防护包括标识、搬运、包装、贮存和保护。在生产的搬运、贮存、包装、防护和交付的各个环节，应防止产品划伤、磕碰、生锈等质量水平衰减现象，确保其质量水平。企管部应定期检查库存物资，如发现有锈蚀、发质、过期等质量水平严重下降的情况时应通知外购检验人员进行存货检验。对于转运和贮存过程中容易发形的或吊装时容易发生危险的零部件，由研发生产部设计专用的转运贮存和吊装工具，企管部负责外协92、制作。企管部应严格控制零部件及产品的转运和贮存过程，禁止野蛮装卸和违规操作，有工装时必须使用工装，保证产品转运过程的质量水平。当出现产品或零部件由于转运贮存或吊装导致的质量问题时，由发现问题的车间检验员按 8.7 条款执行不合格处理程序，变形严重的要进行不合格评审或报废；由于转序造成的质量问题由企管部调查原因并对相关责任人进行处罚。8.5.5 交付后的活动(用户投诉信息管理)8.5.5.1 各部门的职责管理者代表针对顾客投诉及顾客反馈的重大质量问题，或产品有普遍性的质量问题确定需要对 产品采取纠正措施的项目，组织有关部门制定、实施预防措施，监督、检查实施效果。市场营销部为顾客投诉信息的管理部门93、，负责汇总和组织其它部门分析顾客反馈的产品不合格信息，负责顾客投诉信息系统的资料汇总、上传，并按国家质检总局的整改要求及时组织相关部门整改；负责产品召回方案实施过程的监督和验证，并适时向管理者代表报告。 技术研发部负责提供新产品的召回资料，包括备件手册、说明书、维修手册等；对国家质检总局的整改要求涉及到产品的部分进行整改；对顾客投诉及顾客反馈的重大质量问题，或产品有普遍性的质量问题进行分析并提出改进方案。企管部负责收集顾客反馈的产品不合格信息并按质量信息处理要求传递到相关部门，需要进行产品召回时负责按实施方案要求组织实施产品整改工作；每个月初负责向质量管理部提供产品 的客户信息，以便在产品缺陷94、召回信息备案管理系统中按时上传相关内容。8.5.5.2 工作程序A、日常工作： 技术研发部每个月初向企管部提交新产品的召回资料，包括备件手册、说明书、维修手册等，市场营销部每个月初向企管部提供产品的用户资料，包括用户姓名（公司名称）及证件号码等内容；企管部在每月 10 日前将以上信息汇总并上传到国家质检总局产品缺陷召回信息备案管理系统，如果审核不通过，由企管部对驳回内容进行分析，将驳回要求通知相关部门提供补充资料再次上传，直至本月通过审核。B、产品召回工作： 出现以下问题时，由企管部向管理者代表提出产品召回申请：企管部、技术研发部通过分析用户反馈的产品不合格信息，发现具有普遍性的产品问题时；市95、场营销部在收到用户的正式投诉时；市场营销部、企管部在接到用户对产品的法律诉讼时；任何部门发现产品存在重大缺陷或安全隐患时。 由管理者代表组织对以上问题进行分析， 确定是否实施产品召回，需要实施召回时确定具体的改进方案。该方案由企管部负责在国家缺陷召回管理备案系统中上传具体内容，市场营销部组织实施，企管部对实施过程进行监督和验证，市场营销部在实施过程的适当阶段向管理者代表报告。在产品召回实施结束后，质量管理部应监督相关部门对实施方案文件化和制度化。企管部 负责保存产品召回的相关记录，并每年进行统计分析。8.5.6 更改的控制技术研发部负责生产和服务提供过程更改的控制，与产品生产过程有关的更改需求96、应向技术研发部提出建议，任何部门和个人不能擅自更改。技术研发部组织对更改需求进行评审，需要更改时填写技术更改通知单发到相关部门。生产安全部按通知要求组织车间实施更改，企管部根据更改后的要求进行检验和验证。8.6 产品和服务的放行8.6.1 总则根据产品策划的安排，检验和试验过程分为进货检验、过程检验和最终检验。各阶段的检验均由企管部实施，检验记录要有检验人员签字，除非得到有关授权人员的批准，适用时得到顾客的批准，否则在所有检验项目完成之前，不向顾客交付产品。产品及零部件的例行检验过程按照产品和生产过程的监视和测量程序进行，以策划的要求进行产品各阶段的检验和试验，完成对于产品质量的监规和测量，确97、保经检验或试验合格 的产品才能转入下道工序或出厂。8.6.2 进货检验和试验公司按照采购控制程序及与供应商签订的质量协议书进行进货检验，并落实质量责任和对不合格品的管理，以确保未经检验和未经检验合格的产品不投入加工和装配。加工类的外协件要进行全数检验，合格后办理入库手续。因生产急需来不及检验和试验的物资，要经过外观验证和审批，主管领导批准后，做好标识才能放行投入使 用。如在生产过程中发现不合格，须成批追回或采取其它纠正措施。 工序检验和试验由操作工人自检，专职检验员再次检验，严格按产品和生产过程的监视和测量程序规定的频次要求进行。工序检验必需保证经检验和试验合格的产品才能转序。8.6.4 最终98、检验和试验企管部负责按照产品和生产过程的监视和测量程序以质量检验报告中规定的项目和内容为依据进行最终检 验和试验，凡未经检验和试验的产品或检验不合格产品不能出厂。8.6.5 检验和试验记录公司检验和试验记录的具体规定按照产品和生产过程的监视和测量程序要求执行。最终产品检验，有负责产品放行的授权检验者的标让，包括印章、印让，签字等。当产品没有通过检验或试验时，应作好记录，按 8.7 规定的要求执行。所有检验记录要予以保持。产品最终检验记录保存期 10 年，一般零件进货检验和过程检验记录保存期 3 年，重要零部件（包括采购和外协的重要零部件）的检验记录保存 6年。8.7 不合格输出的控制采购或生产99、过程中任何环节发现不合格，或产品交付后发现不合格时，公司保证未经评审处置的不合格的原材料、外协件、外购件不准入库或投产，不合格的零部件不准转序或入库，不合格成 品不准交付。顾客提供财产中的不合格品在处置时应与顾客协商，合同许可时，可以使用或返修后使用不合格品，但要事先经过设计人员同意后方可使用，并记录不合格品的返修情况，以说明不合格品的实 际状况。8.7.1 不合格品控制的职责企管部是不合格品控制的主要管理部门，具体负责组织对不合格品的评审及处置和判定； 负责不合格品的标识和记录，定期对不合格品进行统计、分析和通报。技术研发部参与对不合格品的评审和处置，市场营销部实施对供应商的索赔并建立台帐。100、企管部和技术研发部是不合格品处置的实施部门，负责不合格品的隔离、按不合格处置结论的要求进行返修、返工；对外购外协不合格品按要求进行返修、退换和索赔。市场营销部负责对顾客提供产品中出现的不合格进行顾客沟通。 总工程师对有争议的不合格品 的评审处置作最终裁决。8.7.2 各种不合格情况及处理方法如下：采购或生产过程中出现的一般不合格由检验员处置，填写不合格品通知单。生产过程中发现的重要不合格由检验员填写不合格品评审单，由企管部按 8.3.3 的要求组终不合格评审。顾客提供的产品在验证时或生产过程中发现不合格，检验员填写不合格品通知单，由市 场营销部与顾客沟通解决。最终检验时发现的不合格项由检验员填101、写整改通知单一式两份，交责任单位整改，整改后的项目检验员按最终检验标准重新检验。对不合格处理的一般要求是：有普遍性或严重的不合格要进行评审并采取纠正措施；不合格记录中对不合格品的描述要尽量使用检验数据或照片，对于不能准确描述的不合格 品在评审时应见到实物；检验人员对不合格品作好标识，企管部每月收集不合格信息并定期汇总分析；不合格品在整改、返工、返修后由检验员复检以确认其合格与否的状态。8.7.3 上道工序不合格处理程序上道工序不合格是指检验或验收时未发现，交付、装配或转入下道工序时发现的零部件不合格。8.7.3.1 外购外协件质量处理流程生产过程中发生外购外协件质量问题，由车间检验员填写不合格102、品通知单一式 2 份，一份交车间生产管理人员，一份留存。车间将通知单交企管部，相应采购员负责处理质量问题。需要厂家维修的，负责联系、接待，记录维修过程和结果；需要部件索赔的，采购员从库房借出新件 交车间，同时实施索赔程序，索赔完成后，索赔返回件入库，撤除借料手续。产品出厂后出现质量问题，市场营销部填写质量信息反馈单，企管部确定处置方案，企管部依据方案进行处理，处理流程同上。库存物资发现质量问题时由外购（协）检验填写不合格品通知单，处理流程同上。企管部建立供方索赔台帐，内容至少包括不合格品名称、品号、规格、入库时间、不合格现象描述、处理结果、索赔数额、预防措施等内容。 如果生产过程中发生损坏现象103、，则由车间检验填写不合格品通知单，注明责任部门。此单一式 2 份，一份留存，一份由车间交企管部，实施超定额领料手续。车间在成本报表中须单独注明超定额领料项目、数额、产生原因。8.7.4 不合格品的评审.1 评审的原则和依据不合格评审的目的是确定不合格品的处置方式，当检验不能判断不合格品的处置方式时申请评审。不合格品评审是在保证产品质量特性不受影响的前提下，依据产品图样、工艺文件及有关采购资料而进行的。出现以下两种情况时不组织评审： 1）检验已判定为返修，但返修比较复杂，需要技术提供返修方案；2）原材料、外协外购件的不合格品按拒收处理，由企管部通过 ERP 系统或不合格通知 单通知企管部办理退货104、手续。外购件如遇到生产急需或货源短缺等特殊情况需让步接收时，由企管部组终技术研发部、市场营销部等相关部门评审，得到总经理批准后才可实施。8.7.4.2 评审程序企管部组织技术研发部进行评审，评审有争议时，由总工程师裁定。评审后由企管部按评审结论对不合格品进行处置，评审结论为返修、返工的不合格品在返修、返工完毕后由检验员重新检验并在处置单上记录检验结论，处置单随生产流转工单转入下道工序。必 要时，责任部门应对出现的不合格原因进行分析，提出改进措施。8.7.5 不合格品的处置生产过程中不合格的处置有：返修、返工、让步接收和报废处置；采购、外协产品的不合格处置有：让步接收、拒收、厂内返修。 A、返修105、处置a) 责任单位按要求进行返修。不能返修的由责任单位提出申请，由企管部处理。b) 返修后检验员按要求进行检验，符合返修要求的在返修件上作回用品标让。不符合返修要求的按报废处理。B、回用处置a) 检验员根据不合格品评审结论，在零部件流转工单上填写回用品数量并签字。b) 检验员在回用品表面上作回用标识，回用品可置二合格状态区。C、报废处置a) 检验员根据不合格品评审结论，在零件流转工单上填写报废数量，并填写报废通知单。 对明显不能使用的不合格品，检验人员可不经过评审，判定并办理报废手续。生产过程中出现的由于外协毛坯或原材料造成的报废也应填写报废通知单。b) 检验员必须在报废产品表面作报废标识，并106、监督报废产品的隔离存放。c) 报废通知单一式三份，责任部门一份、企管部一份、检验员自存一份， 企管部在接到报废通知单后应立即安排报废品的重新生产。8.7.6 向顾客提出让步申请合同要求时，若使用或返修后使用不合格品，由企管部出具让步接收申请报告，总工程师组织技术研发部 、企管部、市场营销部研究确定。市场营销部依据此报告向顾客或其代表提出让步申请，经顾客或其代表同意并得到确认的让步接收申请报告返回企业送交企管部后才能实施，其评审处置程序同上。8.8 环境和职业健康安全管理运行控制8.8.1 运行控制企管部负责环境和职业健康安全活动(包括维护工作)的日常工作，按环境、职业健康安全运行控制程序的要求107、执行，以确保满足以下要求：a) 已识别的重要环境因素和重大危险源制定措施进行管理和控制，并定期检查；b) 对普遍存在的环境因素和危险源编制程序文件或作业文件并监督实施；c) 关注运行过程中周边条件的变更，这些变更可能包括 4.1、4.2 描述的环境和需求变更及 6.1 描述的风险，还包括产品生产过程中可能出现的人、机、料、法、环的变化。识别和评价这些变化可能引起的环境和职业健康安全隐患，必要时提前采取措施。d) 对临时性项目按环境和职业健康方针要求进行策划，明确规定重要环境因素和重大危险源及作业 标准，编制运行计划并监督实施；e) 通过合同或附加要求，就重要环境因素和危险源不供应商或外协方达成108、共识，明确各自的责任和义务并监督实施；f) 保留所有相关记录，按要求的期限保管这些记录。8.8.2 生命周期管理公司产品均为订单生产，不存在市场性生命周期或产品滞销积压的问题。 在产品生产和销售过 程中，各部门应遵循以下环境管理原则：市场营销部在顾客沟通过程中应确保产品符合强制性认证要求和环保要求；技术研发部在设计过程中应尽量提高材料利用率、尽量使用定尺寸的原材料；技术研发部在设计过程中应尽量减少不可降解物质的使用，杜绝禁用物的使用；企管部在安排生产时应尽量做到工序集中，减少或杜绝窝工现象，降低准备时间；企管部应按先入先出原则管理物料，尽量避免配件因锈蚀、过期等原因的报废；市场营销部应对顾客在109、产品报废过程中可能出现的环境影响提出有益的建议。8.8.3 安全操作公司全体员工必须严格遵守公司各项安全生产管理制度和相关安全技术操作规程。发现有不符合安全生产条件的情况，如各种生产设备、设施、生产线存在事故隐患等，应及时向公司报告。一旦遇有严重危及员工生命安全的紧急情况，现场人员在采取必要的措施后，有权立即停止操作，撤 离危险现场，并及时向领导报告处理。所有人员进入生产现场，必须按规定穿戴好防护用品。操作人员在操作前应检查所使用的设备、 设施、工具和工作场地，排除所有敀障和隐患；操作中要集中精力，坚守岗位，上岗前严禁饮酒。坚持现场“6S”管理，搞好生产作业环境的安全卫生，各种警示标志不得随意110、挪动和遮挡，消防设施不准随意动用，安全通道不得占用。企管部按安全操作规程的要求，对各部门的执行情况进行监督抽查，各部门应按定期检查制度要求对安全操作和现场情况进行检查和汇报。8.8.4 作业许可8.8.4.1 职责及范围 企管部负责管理作业许可过程；公司各部门按管理要求和实施。 需要作业许可的过程包括：无高危作业非常规作业：是指非计划性危险作业、新的作业、交叉作业等没有可遵循作业程序和方案 的作业。其它不能确定是否需要办理作业许可证的其他作业，应选择办理作业许可。8.8.4.2 实施程序需要申请许可的作业，申请人应识别所有可能的环境和安全风险，逐项策划应对措施，填写作 业许可申请，企管部现场验111、证风险和措施可行性。在作业实施前，申请人用班前会等形式对作业人员进行风险提示；作业区域负责人安排的监管 人员要实时进行现场监督并保留记录。有效时限：一般情况下，许可证的有效期限不超过 1 个班次(4 小时)。需要延长作业时间的，在条件不变的情况下可申请延期，单次延期不得超过 1 个班次。自作业许可生效起超过 24 小时的必 须重新办理作业许可。作业许可关闭：作业完成后，申请人与批准人在现场验收合格，双方签字后方可关闭作业许可。8.8.5 社区和公共关系企管部与公司所在地的相关方建立交流和沟通渠道，传递相关信息，通报生产经营活动对相关方可能造成的影响及采取的控制措施，收集各相关方的意见并及时进行112、处理和反馈，取得理解和支持。企业文化部通过多种媒体、公益活动等方式向相关方展示环境和职业健康安全管理绩效。企管部组织公司相关部门按照地方政府或相关方的要求参加其组织的应急准备和响应，实现紧急状态下应急响应的联动和协作。8.8.6 职业健康企管部应选择符合职业病防治和保护劳动者健康要求的劳动保护用品。企管部按职业病预防管理制度要求对职业健康的策划、职业危害作业场所、员工职业健康、职业健康档案等进行管理并保留工作记录。企管部按照职业病危害项目申报规定，向当地安全生产监督管理部门申报产生职业病危害的项目。8.8.7 清洁生产公司依据以下原则，推行清洁生产：生产过程中考虑节约原材料和能源，淘汰有毒有害113、原材料，减降废弃物数量和危害；考虑产品生命周期的各阶段减少原材料、产品、包装对人类和环境的不利影响，公司在选用设备、材料、技术、工艺时，应依据国家“产业结构调整指导目录”，优先选用无毒无害或低毒低害的原材料以及污染物产生量少的工艺、技术和设备。企管部负责做好环境影响评价、资源能源保护和利用、生态保护、污染物治理和排放等环境管理工作，企管部定期统计分析污染排放、能耗数据，当使用有毒有害原材料进行生产或生产中排放污染物超标排放或单产值能耗异常时，应开展清洁生产审核，对生产和服务过程的投入产 出进行分析，找出物料流失、资源浪费环节和污染物产生的原因，采取控制措施。 隐患管理 总则隐患是指生产区域、工114、作场所中存在的可能导致环境事件、人身伤亡、财产损失福、设备损坏 或造成一定社会影响的设备、设施、生产环节、程序等方面的缺陷和问题。隐患分为爆炸、交通、机械伤害火灾、触电、物体打击、起重伤害、淹溺、灼烫、 高处坠落、坍塌、 中毒和窒息、环境破坏、环境污染、职业伤害、其他等种类。隐患的识别采用环境因素、危险源识别与评价控制程序中规定的方法。 隐患管理过程隐患的发现与报告遵循“全员参与”的原则，各岗位员工作业时发现隐患要及时报告。部门安全员负责收集并上报隐患；部门负责人组织隐患整改，没有能力独立整改时立即通知企管部。 如果隐患已经得到整改，也要在每月集中报告企管部。企管部在接到隐患报告后，应组织对隐115、患进行评估，形成书面评估报告，内容应包括隐患类别、等级、影响范围及严重程度、整改方案及效果要求、整改资产估算等内容。对威胁人员生命安全，随时可能发生事故的重大隐患应立即停产组织整改，对一般隐患提出整改方案和实施期限， 经管理者代表批准后实施，企管部监督实施过程。隐患整改完成后企管部组织审查验收。验收不合格时应继续整改。8.8.9 应急准备与响应、事故管理8.8.9.1 应急准备与响应企管部组织建立公司应急管理体系，负责应急救援队伍建设、应急救援工作，负责应急预案管理、培训和演练；负责信息收集、传递和发布；各单位按管理要求和实施程序落实。企管部对潜在的紧急情况和突发事件进行识别，按照应急准备与响116、应控制程序编写应急预案， 制定相应的应急预案，建立应急系统。企管部根据应急预案或应急处置程序的需要，确定所需应急物资的种类和数量并进行配置。应急物资储存、保管、更新按照属地管理的原则由使用单位进行管理。 企管部负责与当地政府或相关方建立应急联动机制，实现紧急状态下应急响应和协作。 公司应急预案至少每年演练 1 次，消防应急预案每半年演练 1 次。8.8.9.2 事故管理 企管部负责事故、事件的上报、调查、处理和统计。所有事故、事件必须及时报告、调查和处理。a）所有的事故、 事件（包括突发情况）均应上报至企管部。 b）所有的事故、事件均应按程序组织调查、处理。生产安全事故和轻微伤害事件和未遂事件117、的管理执行职业健康安全事故处理控制程序。c）所有的事故、事件通过信息通报方式在公司范围内共享。9 测量、分析和改进9.1 监视、测量、分析和评价9.1.1 总则公司策划并实施以下方面所需的监规、测量、分析和改进过程：a) 证实产品要求的符合性，由技术研发部在设计过程中进行策划；b) 证实环境和职业健康安全指标的符合性，由企管部进行策划；c) 确保管理体系的符合性，由管理者代表组织进行策划和实施；d) 企管部组织合规性评价，e) 通过管理评审和内审，持续改进管理体系的有效性。 在策划的过程中应使用包括统计技术在 内的适当的方法，并对具体的方法应用程度作明确规定。9.1.2 顾客满意市场营销部负责118、收集用户对产品质量的满意或不满意的意见。每年对顾客满意和不满意的情况进行统计分析。企管部、技术研发部对顾客信息进行研究，评估以下顾客要求：a) 市场情况；b) 售后信息；c) 生产过程信息。市场营销部选择与顾客适当的联络渠道，按 8.4.3 规定的流程处理顾客投诉、赔偿、顾客满意度、合同纠 纷，对顾客提出的产品质量问题制定相应的措施，以满足顾客的需求。 分析与评价企管部负责组织和收集各类质量信息，定期对质量信息的数据的收集、统计、分析，以便发现改进的机会。数据分析的信息来源分为以下几个方面：a) 市场营销部每年至少一次收集和分析顾客信息，包括顾客对产品的评价、使用过程中的问题等，据此计算顾客满119、意度；b) 企管部对产品监规和测量发现的不合格每季度进行统计分析；c) 企管部负责收集、分析过程和产品特性的趋势，过程中的质量改进、方针目标完成情况， 采取预防措施的机会等。d) 企管部按生产一致性控制计划规定的频次和内容对关键零部件和最终产品检查；e) 企管部负责对供方的供货质量情况定期统计分析。 通常质量分析应该提供以下信息：l 证实质量管理体系的适宜性、有效性，并实施了评价；l 表明已经进行了必需的各类纠正措施和质量改进活动；l 包括了易于理解的图表的支持数据；l 检查目标值的具体完成情况和发展的明显趋势；l 顾客满意或不满意，不顾客要求的符合性。9.1.4 合规性评价企管部部负责组织合120、规性评价，收集各职能部门合规性评价结果，形成公司合规性评价报告； 各部门负责对本业务范围内执行法律法规、相关标准、合同要求等情况进行评价。合规性评价的时机：公司的合规性评价在管理评审前进行；各部门年度总结前评价。当适用法律法规和其他要求发生变化或生产经营活动发生变更时，由企管部组织进行临时评价。合规性评价人员：部门主要领导、各业务主管人员。 合规性评价记录：各部门填写合规性评价记录表，汇总到企管部形成公司合规性评价报告，在公司管理评审时予以评审。 合规性评价发现不合 规处置：按 10.2 执行。9.2 内部审核公司每年至少组织一次内部审核以保证质量管理体系的适宜性和有效性，确保产品以及这些产品121、的生产过程符合生产一致性要求。9.2.1 内部审核的依据和内容内部审核依据下列标准要求进行： ISO 9001：2015质量管理体系 要求；ISO 14001：2015环境管理体系 要求及使用指南；GB/T 28001-2011 职业健康安全管理体系 要求；公司管理手册及程序文件、三层次文件等。 内部审核的职责由管理者代表指派审核组长； 由审核组长组建审核组并对整个内审的有效性负责； 公司其它部门配合审核组的工作，包括在审核时提供资料，整改不合格项等。 内部审核计划由审核组长制定审核计划，审核计划的内容包括： 内部审核依据的标准清单、审核目的和审核范围； 审核组成员及审核时间安排；对各部门审核122、时的主要条款。 审核计划应符合下列要求：覆盖 ISO 9001-2015、ISO 14001-2015、GB/T 28001-2011标准所涉及的所有部门和条款；确保各部门的审核员不审核本部门；确保审核组成员经过培训，确保各部门的审核时间充分合理；确保审核计划经管理者代表批准。9.2.4 内部审核的实施审核组成员和受审核部门必须严格按审核计划实施内审。 审核结果由审核员填写审核记录和不符合项记录，审核组长组织内部审核会议确定这些不符合项的有效性和严重程度，在内审末次会议上将审核过程中发现的不符合项以书面形式通知责任单位 的负责人。责任单位对提出的不符合项要查明原因，并在规定的时间内采取纠正措施123、。审核员或审核组长对纠正措施进行跟踪，并验证所采取的纠正措施的实施和有效性。 内部审核报告作为管理评审的依据之一，内审的所有记录要予以保持。9.3 环境和职业健康安全绩效的监视和测量 总则企管部负责对环境污染预防控制绩效进行常规性监规和测量，掌握体系运行状态，为分析、 制定纠正和预防措施，提供充分的依据。环境和职业健康绩效监规测量的内容包括：环境和职业健康方针、目标、指标的实施及完成情况；日常运行控制的检查情况；合规性评价； 监视和测量内容及要求监测包括管理监测和技术监测。a) 管理监测频次及内容包括：企管部每年组织开展不低于两次的环境和职业健康安全检查或专项检查。各部门每月组织一次环境和职业124、健康安全检查或与项检查。检查主要内容包括：制度、标准和操作程序的执行情况，风险管理运行情况，存在问题的整改及基础资料的管理等。b) 技术检测类型包括：职业健康监测，包括职业病危害作业场所监测、职业健康体检等。设备、设施检测，包括特种设备检测、安全装置检测(各种报警装置、防护装置、 控制装置等)、安全附件检测(各种仪表、阀件等)、安全用具检测(防坠落安全带、安全绳、绝缘靴、 绝缘手套等)。环境监测，包括污染源监测等。检测仪器仪表的校验。 监测要求： 企管部针对确定的监测项目与类型编制检查表，内容包括：监测的具体项目；监测的方法、频次；监测结果的记录和结论。 各部门的检查均应根据部门实际情况编制检125、查表，检查后的结果交企管部。 技术检测应留存检测数据或检测报告，并告知相关部门和岗位员工。技术检测需委托外检时，应选择有资质的检测机构进行检测。委托单位应留存检测机构的资质证明。 检测仪器仪表校准按执行。监测发现的不符合项由所在单位按 10.2执行。9.4 管理评审管理评审由总经理主持，公司领导、各部门主要领导以及管理者代表参加。管理评审每年至少进行一次，以管理评审会议的方式进行。管理评审由管理者代表召集，并记录管理评审内容，编制管理评审报告。管理评审所需资料由公司管理者代表组织各有关单位提供， 汇总后提交管理层。管理评审的输入资料包括：资料提供单位管理体系审核报告企管部方针目标完成情况报告企126、管部顾客反馈，市场调查及售后服务报告市场营销部合规性评价的结果企管部环境绩效报告企管部过程业绩报告企管部产品改进开发及工序能力分析报告技术研发部产品质量统计分析及纠正措施报告企管部供方评价报告企管部前一次管理评审的跟踪措施实施情况企管部管理体系资源需求及条件变化企管部管理评审过程后，由管理者代表编制管理评审报告，管理评审报告至少包括以下内容：a) 管理体系有效性及其过程有效性的改进；b) 与顾客要求有关的产品的改进； c) 资源需求及变更意见。 管理评审报告由最高管理者审批，由企管部发至各单位。对报告中要求实施纠正措施的项目，企管部负责跟踪落实与质量、环境和职业健康安全管理体系相关的内容。10127、 改进10.1 总则公司通过方针、目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审，促进质量、环境和职业健康安全管理体系的改进。10.2 不合格与纠正措施10.2.1 各部门的职责管理者代表针对质量、环境和职业健康安全体系运行中出现的重大问题、生产过程中出现的重大质量问题，顾客投诉及顾客反馈的重大质量问题，在管理体系审核、绩效测量和监规、合规性评价中出现不合格的部门，确定采取纠正措施的项目，组织、协调有关部门制定、实施有关的纠正措施， 监督、检查有关实施效果的验证工作。企管部负责与产品有关的、与环境、职业健康安全有关的纠正措施控制。根据接收到的公司内部和外部的不合格信息确定需要采取纠正措施128、的项目，负责对与管理体系有关的各部门纠正措施的实施进行监督和审核；负责纠正措施实施有效性的验证，并适时向管理者代表报告。技术研发部负责提出与产品实现过程有关的纠正措施的实施方案，提出纠正措施建议并指导责任部门进行原因分析、制定措施计划并实施；企管部负责与产品有关、环境和职业健康安全有关的纠正措施实施有效性的验证和总结，定 期形成总结报告向管理者代表报告。市场营销部负责收集与顾客有关的质量信息，分析整理后报企管部。与管理体系有关的其它部门负责本部门体系运行过程中信息的收集和传递及与本部门有关的纠正措施计划的制定与实施。10.2.2 与产品有关的纠正措施工作程序市场营销部收到与顾客提出的质量问题后129、，应及时进行分析、整理，收集足够的信息后填写质量信息反馈处理单报企管部；与质量体系有关的其它部门、车间收集产品过程中质量信息报企管部。企管部在接到信息反馈后，组织对问题原因进行调查、分析，提出执行纠正措施的意见， 经管理者代表审批，由相关部门实施；对顾客反馈的普遍性或产品重大质量问题（如召回、国家级和省级监督抽查不合格等），由管理者代表主持召开与题质量分析会，分析原因，明确纠正措施方案和实施部门，企管部负责将质量问题、纠正措施方案及实施结果通知认证机构；企管部负责汇总产品过程中日常质量信息及不合格品通知单，当出现数量较大的不合格和重大质量问题时，由企管部组织不合格分析并提出解决方案，相关部门按130、照要求实施；企管部对纠正措施的实施情况进行跟踪，对纠正措施有效性进行评价。如实施效果不理想， 企管部组织下一轮的分析和制定实施方案。对顾客提出的质量反馈意见采取的纠正措施，质量管理部可直接与顾客联系进行验证。如果纠正措施的实施有成效，企管部应监督相关部门对实施方案文件化和制度化，避免类似问题再发生。企管部负责对纠正措施及实施情况保留所有记录，并每年进行统计分析。10.2.3 与环境、职业健康安全有关的不符合纠正措施工作程序不符合所在单位的负责人组织纠正不符合：整改不符合的现象；从制度、程序、管理、体系等方面分析查找不符合现象出现的原因；针对确定的原因制定纠正措施和预防措施；评价措施可能带来新增131、风险和有效性，选取可行有效的纠正措施和预防措施并落实；不符合纠正措施和预防措施的实施情况应形成记录。 提出不符合整改要求的人员负责或委托相关人员对不符合的整改情况进行跟踪验证，并保留整改验证的相关记录。不符合、纠正措施和预防措施及跟踪验证的相关记录。 不符合所在的单位应按整改要求向企管部报告整改信息。10.3 持续改进公司通过以下措施，持续改进质量、环境和职业健康安全管理体系的适宜性、充分性和有效性提升管理体系绩效：企管部负责与质量、环境和职业健康安全管理体系有关的改进措施及验证；通过分析内部审核、管理评审、对不符合的纠正等资料，确定是否需要进一步改进；通过管理评审，对改进后的结果进行验证和评132、价，确定下一轮的改进方向。附表一 质量、环境、职业健康安全管理体系过程职责分配表 主管领导和部门体系过程名称管理层技术研发部市场销售部企管部4、组织环境4.14.24.34.45、领导作用5.15.25.36、策划6.16.26.37、支持7.17.27.37.47.58、运行8.18.28.38.48.58.68.78.89、绩效评价9.19.29.39.410、改进10.110.210.3领导责任 主管部门 相关部门附表二 管理体系制度文件信息清单序号程序代号程序名称备注1XX/CX01-XX法律法规及文件控制程序2XX/CX02-XX记录控制程序3XX/CX03-XX危险源识别和风险评价133、控制程序4XX/CX04-XX协商与沟通控制程序5XX/CX05-XX人力资源管理程序6XX/CX06-XX设计和开发控制程序7XX/CX07-XX采购控制程序8XX/CX08-XX制造过程、产品标识、可追溯性和顾客产品控制程序9XX/CX09-XX产品防护控制程序10XX/CX10-XX职业健康安全运行控制程序11XX/CX11-XX应急准备与响应控制程序12XX/CX12-XX内部审核控制程序13XX/CX13-XX产品和生产过程的监视和测量控制程序14XX/CX14-XX职业健康安全绩效监测和测量控制程序15XX/CX15-XX不合格品控制程序16XX/CX16-XX职业健康安全事故处理控制程序17XX/CX17-XX纠正措施和预防措施控制程序18XX/CX18-XX合规性评价控制程序19XX/CX19-XX环境因素识别与评价控制程序