1、 x市x影像科技有限公司 质量手册QUALITY MANUAL质量手册编号： QM-01手册版本号： B0手册发布日期：x年2月20日文件受控印章 x市x影像科技有限公司 一级文件文件名: 质量手册 版 本: B0 文件编号: QM-01 页 数: 38 编制部门: 品质部 编制人: 王步泽 编制日期: x-02-01 生效日期: x-02-20 修改履历版本修改日期修改内容编制人A02009-05-20 新修订李涛B0x-02-01修改了公司经营环境、质量目标、体系架构、职责权限与沟通王步泽会审责任部门（人）签字/日期责任部门（人）签字/日期品质部生产部采购部计划部物流部技术部研发部文控中心2、市场部人事行政部管理者代表审核总经理批准文件分发部门序号部门签收者序号部门签收者1 研发部6 生产部 2 市场部7 计划部3 技术部8 物流部4 品质部9 文控中心5 采购部10 人事行政部0.2 发 布 令本手册是依据ISO9001:2008质量管理体系要求标准编制的质量管理体系大纲，它阐述了公司的质量方针、质量目标，并对质量管理体系的过程、顺序和相互作用进行了描述，是指导公司实施质量管理体系有效运行和持续改进的纲领性文件。本手册是公司质量管理体系运行的基本准则，也是公司对所有顾客的承诺，遵循本手册是公司每个员工应尽的职责，从即日起，公司全体员工要遵照执行，以实现持续的质量改进。 总经理： 3、日 期：x-02-20 0.3 目录0.1 手册封面标准 10.2 发布令 30.3 目录 41前言1.1公司简介 51.2前言 61.3范围 71.4质量方针和质量目标 81.5管理者代表任命书 91.6文件更改记录 101.7 ISO9001条文与手册对应表 111.8组织结构图 132 引用标准（部分） 143 术语和定义 144 质量管理体系 155 管理职责 196 资源管理 267 产品实现 288 测量分析改进 35附录一：质量管理体系控制过程附录二：质量管理体系职能分配表1.1 公司简介x市x影像科技有限公司是一家大型专业视频图像设备及安防设备供应商。公司成立于2008年，注册4、资本金为1000万元人民币，是x市高新技术企业和软件企业。 公司总部设于x，在北京、上海、南京、成都等主要大中城市设有分公司或办事处。主要业务涵盖专业视频图像设备及安防设备的研发生产、代理销售和大型弱电系统工程的设计和承建，在安防与监控行业领域中具有雄厚的实力和良好信誉。公司自主品牌x，是优质专业产品的象征，产品包括专业视频图像设备及安防设备，如通讯型会议摄像机和闭路电视监控摄像机等。x系列产品技术参数及功能完全和世界一流产品同步，且在国内第一个推出HD高清格式一体化摄像机，新研发的产品具有多项技术专利，产品通过多种检测认证，并广泛应用于通讯领域和安防领域，欧美等国际市场的业务也稳步上升。公司5、以诚信立业，专业专注，目标是成为国际一流的图像设备及安防设备制造商，通过不断的技术创新与服务创新来经营品牌，追求100%的用户满意度！1.2 前言本公司质量手册是依据GB/T190012008 idt ISO9001：2008标准的要求结合公司的实际情况而制定的。质量手册阐述了公司的质量方针和目标，概括描述了公司的质量管理体系，以及改进其有效性时采用“PDCA”的方法。覆盖了公司所应控制的质量管理体系要求，并就涉及到的与质量管理有关的职责、权限、相关活动做了明确规定。质量手册中的质量方针及目标同公司的宗旨相适应，是公司对满足顾客和相关方要求的承诺，是对遵守适用的法律、法规和其他要求的承诺。质量6、手册是公司实施质量管理体系的法规性、纲领性文件，是全体员工的行动准则。此外，作为质量手册的支持性文件，编制了程序文件和相关的作业文件（包括设定的记录）。质量手册由品质部负责组织编写，管理者代表审核，总经理批准发布实施。公司全体员工必须做到认识到位、责任到位、措施到位、落实到位，确保公司质量管理体系有效运行并持续改进。质量手册由管理者代表负责组织实施，品质部负责解释。质量手册的发放：质量手册分为“受控”和“非受控”两种版本状态。受控版本在其封面上加盖“受控”章，因需要提供给外部的为非受控版本，均按文件控制程序的规定执行。质量手册发放对象为：公司最高管理层成员、有关职能部门负责人和其他获准人员。具7、体发放数量由公司品质部确定，总经理批准。质量手册发放和回收工作，由公司文控中心负责统一办理。对内发放时加盖受控状态印章，发放、回收时按规定办理签字、登记手续。质量手册限定在公司范围内使用，未经总经理批准，任何部门和个人不得将手册提供给公司以外人员。质量手册持有者应对其妥善保管，不得损坏、丢失、随意涂改。当手册持有者调离公司或不再担任相应职务时，要及时将质量手册交回公司文控中心。质量手册使用期间如有修改建议，应及时反馈到品质部，品质部应定期对质量手册的适应性、有效性进行评审，必要时对质量手册予以修改，执行文件和资料控制程序的有关规定。1.3 范围1.3.1总则 （1）本手册是公司质量管理的纲领性8、文件，它体现了对公司质量管理体系有效运行和持续改进的控制，并能证实公司具有稳定地提供满足顾客和适用法律、法规要求的视频图像设备、安防产品研发与生产的控制能力，适用于公司全范围。（2）在用作对外质量承诺时，按照GBT19001-2008 idt ISO9001：2008标准向顾客和第三方提供证实。（3）在用作内部质量管理时，是公司所有从事质量工作的部门和人员必须遵循的基本法规。通过质量管理体系的运用，包括体系持续改进过程的有效应用，以及保证符合顾客要求和使用法律法规要求，目的在于增强顾客的满意。1.3.2 应用本公司为视频图像设备、安防产品研发与生产企业，依据客户要求进行研发、生产，完全按照GB9、/T190012008 idt ISO9001：2008标准条款执行，故不对标准进行删减。1.4 质量方针和质量目标公司质量方针：科学管理 优质服务持续改进 追求卓越方针涵义：1、公司按照ISO9001标准要求，建立规范、科学的质量管理体系，坚决贯彻执行各种国家法律、法规和行业、地方标准、规范，严格履行订单约定，以优质的服务取信于顾客；2、在经营过程中应始终把顾客利益和产品质量放在第一位，并不断改进和完善公司质量管理体系，提高产品质量和服务质量，从而建立良好的市场信誉，创造更好的经济效益和社会效益。公司x年年度质量目标： 产品合格率为98%以上； 准时交货率95%以上； 培训计划完成率为98.10、5%以上； 48小时回复客户投诉的问题达成率为100%； 客户满意度为95%以上。 批准：总经理（签字）： 日期：x年 2月 20 日1.5 管理者代表任命书管理者代表任命书为了贯彻执行GB/T190012008 idt ISO9001：2008标准，加强对质量管理体系运行的领导，推动公司质量管理体系的正常有效运行和持续改进，及时处理影响质量管理有关问题，确保公司体系有效实施和保持，特任命 c为公司的管理者代表。管理者代表职责：1.确保按照GB/T190012008 idt ISO9001：2008标准的要求建立、实施与保持质量管理体系。2.向最高管理者汇报质量管理体系的运行情况以供评审，并为11、质量管理体系的改进提供依据。3.确保在整个公司内提高满足顾客要求的意识。4.负责体系运行有关事宜的外部联络。5.行使公司总经理规定的其他质量管理职责和权限。公司各级人员必须服从管理者代表的领导，积极配合，共同执行质量管理职责，以确保公司质量管理体系有效运行和持续改进。 总经理： x 年2月20 日1.6文件更改记录序号修改日期修改章节条款及内容修改页码备注1.7 ISO9001条文与手册对应表2008版ISO9001条文手册章节号责任部门程序文件名1 范围11 总则12 应用2 规范性文件引用3 术语和定义4 质量管理体系要求41 总要求4.1管理层42 文件要求4.2人事行政部4.2.1 总12、要求4.2.1人事行政部4.2.2 质量手册4.2.2人事行政部4.2.3 文件控制4.2.3文控中心文件控制程序4.2.4 记录控制4.2.4人事行政部记录控制程序5 管理职责551 管理承诺5.1管理层52 以顾客为关注焦点5.2管理层53 质量方针5.3管理层54 策划5.4管理层5.4.1 质量目标5.4.1管理层5.4.2 质量管理体系策划5.4.2管理层55 职责权限与沟通5.5管理层5.5.1 职责和权限5.5.1管理层5.5.2 管理者代表5.5.2管理层5.5.3 内部沟通5.5.3各部门56 管理评审5.6管理层管理评审程序5.6.1 总则5.6.15.6.2 评审输入5.13、6.25.6.3 评审输出5.6.36 资源管理661 资源提供6.1管理层62 人力资源6.2人事行政部人力资源管理程序6.2.1 总则6.2.16.2.2 培训、意识和能力6.2.263 基础设施6.3技术部生产设备管理程序2008版ISO9001条文手册章节号程序文件号程序文件名64 工作环境6.4各部门7. 产品实现77.1 产品实现的策划7.1技术部新产品导入程序7.2 与顾客有关的过程7.2市场部顾客要求评审程序7.2.1 与产品有关的要求的确定7.2.17.2.2 与产品有关要求的评审7.2.27.2.3 顾客的沟通7.2.37.3 设计和开发7.3研发部新产品设计开发评审程序714、4 采购7.4采购部采购管理程序7.4.1 采购过程7.4.17.4.2 采购信息7.4.27.4.3 采购产品的验证7.4.375 生产和服务提供7.57.5.1 生产和服务提供的控制7.5.1生产部生产过程控制程序7.5.2 生产和服务提供过程确认7.5.27.5.3 标识和可追溯性7.5.3生产部标识与追溯管理程序7.5.4 顾客财产7.5.4生产部7.5.5 产品的防护7.5.5生产部仓库管理程序7.6 测量和监控设备的控制7.6品质部计量仪器管理程序8 测量、分析和改进881 总则8.1管理层82 监视和测量8.28.2.1 顾客满意8.2.1市场部顾客满意度管理程序8.2.2 内部15、审核8.2.2人事行政部内部审核程序8.2.3 过程监视和测量8.2.3品质部相关检验控制程序8.2.4 产品的监视和测量8.2.483 不合格品的控制8.3各相关部门不合格品控制程序84 数据分析8.4各部门质量数据分析控制程序85 改进8.5管理层8.5.1 持续改进8.5.1管理层8.5.2 纠正措施8.5.2各部门纠正和预防措施控制程序8.5.3 预防措施8.5.31.8 组织结构图总 经 理管理者代表人事行政部生产中心研发部物流部采购部文控中心市场部财务部品质部技术部计划部生产部财务部不纳入ISO9001体系认证范围。 2 引用标准（部分）GB/T190002008 idt ISO916、000：2005质量管理体系 基础和术语GB/T190012008 idt ISO9001：2008质量管理体系 要求3 术语和定义3.1 本手册采用GB/T190002008 idt ISO9000：2005质量管理体系基础和术语中给出的术语和定义。4 质量管理体系4.1 总要求本公司按照GBT190012008 idt ISO9001：2008标准要求，对本公司质量管理体系所需的过程及其在产品形成过程中的应用进行了识别，确定了这些过程的顺序和相互作用关系。为确保这些过程的有效运行和控制，编制了质量手册、程序文件、作业指导书等质量管理体系文件，以确保可以获得产品形成和质量管理体系运行必要的资17、源和信息。规定了所需的控制准则和方法，以支持对质量管理体系过程的监视、测量和分析。实施纠正和预防措施，使公司质量管理体系有效运行、保持持续改进。 公司质量管理体系的持续改进顾客顾客管理职责满意测量、分析和改进资源管理要求产品产品实现 输入 输出以过程为基础的质量管理体系模式a)为了达到过程的有效运行，确定了质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用。b)确定了这些过程的顺序和相互作用，过程顺序以及过程的接口，见公司质量管理体系控制过程图（图2）。各部门根据工作过程，在部门工作文件中制定了工作流程图。c)为确保这些过程的运行和有效控制，确定了所需的准则和方法。d)确保可以获取必要的资源和信息，18、对这些过程的运行和监视加以支持。e)对这些过程进行监视、必要的测量和分析。f)公司采取必要的措施，以利于实现所策划的结果和对这些过程的持续改进。公司按照ISO9001标准管理这些过程。具体见附录一：质量管理体系控制过程。公司对涉及本公司产品实现过程中可能影响产品符合要求的的外包过程进行识别，公司可能产生的分包过程可能包括：a) 法律法规规定的专业机构完成的工作，如材料、新设备试验，设计研发验证试验等；b) PCBA制作；c) 轴承组件的制作；d) 其他需要外包的产品或服务。公司采取措施和方法，确保对外包过程进行控制，并充分考虑了以下影响因素：a) 外包过程对公司提供满足要求的产品的能力的潜在影19、响；b) 对外包过程控制的分担程度；c) 通过本手册7.4实现所需控制的能力。 4.2 文件要求4.2.1总则4.2.1总则公司质量管理体系文件包括：（1）公司制定了质量方针和可测量的质量目标（见本手册第1.4章）。 （2）公司以产品形成过程为基础编制了质量手册。 （3）公司按GBT190012008标准规定除对“文件控制”、“质量记录控制”、“内部审核”、“不合格品控制”、“纠正措施”、“预防措施”制定了文件化的程序外，还根据公司产品形成过程的实际，针对“管理评审”、“资源管理”、“产品实现过程”、“顾客满意”、“数据分析”等制定了相应的文件化的程序，包括描述详细过程的作业指导书。 （4）为20、确保对过程的有效策划、运行和控制，公司还对特定的项目、订单编制质量计划。 （5）为保证提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据，公司对质量记录进行了控制。文件的详略程度取决于执行文件部门的规模、活动类型、过程及其相互作用的复杂程度以及员工的能力。文件可采用任何媒体形式。如纸张、计算机磁盘、光盘、照片、标准样件、其他电子媒体或它们的组合。4.2.2质量手册 公司根据GB/T190012008标准，结合本公司业务特点建立本质量手册。a)本公司的研发、生产过程依据法律、法规、标准、规范和顾客的要求，无删减内容。b)公司按质量管理体系要求形成了书面文件，并且制定了包括文件控制程序、质量记录控制程序、内21、部审核控制程序、不合格品控制程序、纠正措施控制程序、预防措施控制程序等程序，对形成的文件化程序进行了引用。c)质量手册结合公司实际情况和质量管理需要，并经总经理批准后实施。公司主要质量管理体系过程及相互之间的作用在手册中得到了规定和表述。d)质量手册由管理者代表按文件控制程序实施动态管理，每年组织有关人员对其适宜性、充分性进行评价，评价结果提交管理评审，对不适宜处应进行改进。e)当公司组织机构、经营环境、产品结构发生重大变化或内容更改过半时，质量手册应进行全面修订，修订后的质量手册按审批程序发布实施。4.2.3文件控制本公司为确保质量管理体系所要求的文件得到有效控制，建立并保持文件控制程序，公22、司对质量管理体系所要求的文件予以控制。记录是一种特殊类型的文件，依据4.2.4进行控制。a) 文件发布前得到批准，以确保文件是适宜的和充分的；b) 必要时对文件进行评审和更新，并再次得到批准；c) 确保文件的更改和现行修订状态得到识别；d) 确保在使用处可获得有关版本的适用文件； e) 文件应保持清晰、易于识别和查阅；f) 质量管理体系策划和运行所需的外来文件（法律法规及其他要求）得到识别，并控制其分发，以确保其有效性；g) 防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，对这些文件加以适当的标识；4.2.4记录的控制为提供符合要求及质量管理体系有效运行的证据建立的记录，应得到控制。a23、)公司制定了质量记录控制程序对记录的标识、贮存、保护、检索、查阅、归档、保留和处置进行规定和控制。记录应保持清晰、易于识别和检索。b)各部门分别负责本部门相关质量记录的登录、收集、归档、贮存、保管（包括分包商的有关记录）。 c)质量记录填写应完整、清晰，标识明确，更改处应确认，并可追溯到相关的活动、产品和服务。d)质量记录贮存场所应保证干燥、通风，保管方式应便于存取、查阅，并采取适当防蛀、防火、防丢失等措施。e)质量记录根据需要进行保密管理，借阅需履行必要的手续。当合同要求时，在合同期内质量记录可提供给顾客或相关方评价时查阅。4.3相关文件文件控制程序 QP/DC-01质量记录控制程序 QP/24、QC-125 管理职责5.1管理承诺公司总经理通过以下活动，对其建立和实施质量管理体系并持续改进其有效性、遵守有关法律法规和其他要求的承诺提供证据。a)采取培训、印发宣传资料或会议等方式向员工传达满足顾客、相关法律、法规要求的重要性，树立和增强全员的质量意识；b)制定并发布质量方针；c)确保质量目标的实现；d)定期进行管理评审；e）为质量管理体系的建立、实施和持续改进提供人力、财力、物力、设备、设施、原材料、技术等资源支持并确保资源的获得。5.2 以顾客为关注焦点公司应以顾客为关注焦点，实施预防控制方案，确保顾客的要求和法律法规要求予以满足，增强顾客满意。全面理解顾客的需求和期望，在法律、法规25、国家或行业标准规定的范围内，将顾客的需求和期望转化为组织的要求，予以满足。a)公司总经理通过各种渠道了解和确定顾客当前的以及未来的需求和期望。b)以顾客的需求和期望为主要依据制定和调整质量目标。 c)使全体员工充分理解顾客的需求和期望，公司通过执行本手册7.2和8.2.1的要求及相关程序，采取有效措施确保实现满足顾客需求的质量目标。5.3 质量方针总经理结合ISO9001：2008标准要求和公司的质量管理追求，批准发布质量方针，具体内容见本手册1.4。质量方针应：a) 与公司的宗旨相适应；b) 包括对满足要求（顾客要求和法律法规要求）和持续改进质量管理体系有效性的承诺；c) 提供制定和评审质26、量目标的框架；d) 在组织内部得到沟通和理解，为达到质量方针的实现，各级管理者采取措施使全体员工都能充分理解质量方针内涵并自觉贯彻执行。 e) 总经理应组织对公司质量方针进行定期评审，这种评审一般在管理评审时进行。必要时对质量方针做出修订，以确保公司质量方针充分体现公司经营宗旨，持续适宜社会、顾客等各方需求。5.4 策划5.4.1 质量目标5.4.1.1 公司总经理负责制定公司质量目标并确保在公司的相关职能和层次上进行分解，尽可能量化，并形成文件。5.4.1.2 质量目标的内容可涉及产品的具体特性及满足产品要求所需的资源、过程和活动，并反映其对持续改进的承诺。5.4.1.3 质量目标应与质量方27、针保持一致，经分解后，质量目标应是可检查、可测量或能判定的。5.4.1.4 公司的质量目标（见质量手册1.4条款）。各部门职能层次的质量目标另行规定。5.4.2 质量管理体系策划5.4.2.1 公司总经理必须对质量管理体系进行策划，以满足公司的质量目标及体系的总要求。a）确定公司质量管理体系所需的过程，明确对质量管理体系要求所进行的删减并保持其合理性；b)确定为实现质量目标要求需要投入的资源；c)不断提高质量管理体系运行的有效性及效率，定期评审，寻找改进的机会，以使体系得到持续改进；d)对公司相关的组织架构、体系文件、过程和资源等变化作出判断，必要时按策划进行适当的调整或更改，并采取相应措施，28、保持质量管理体系的完整性。5.5 职责、权限与沟通5.5.1 职责和权限公司总经理根据公司实际情况，确定各部门职责和权限，形成文件，由文控中心下发到各部门。各部门负责人根据本部门的职责和权限，确定本部门的岗位设置及各岗位的职责和权限，总经理批准后，由文控中心以文件形式下发。公司总经理确保上述职责和权限的规定在全公司得到沟通，充分利用组织的资源（人力资源、人才配置、资金投入、基础设施和设备、材料购入等），确保公司质量管理体系的有效运行。5.5.1.1 总经理a.制定并批准本公司的质量方针、目标，要求公司各职能部门对质量目标进行分解并监督实施；审定批准质量手册、程序文件，并对质量管理体系运行作整体29、策划。b.任命管理者代表，决定组织机构设置，对与体系运行的有关人员，用文件形式规定其职责、权限以及相互关系。c.调动公司员工积极性，增强公司的凝聚力和提高产品质量，促进各项方针、目标的实现。d.按策划和规定的时间主持管理评审会议，评审质量管理体系的适宜性、充分性、有效性，并持续改进。e.确定并提供体系有效运行所需的的人力资源、基础设施和工作环境。5.5.1.2 管理者代表a.受总经理委托确保按照ISO9001：2008标准要求，建立、实施和保持质量管理体系。 b. 协助总经理做好管理评审及相应纠正措施的实施工作。 c. 向公司最高管理层报告质量管理体系的绩效和任何改进的需求，以供管理评审和作为30、持续改进的基础。d. 采取措施确保在公司内提高满足顾客要求的意识。e. 负责就质量管理体系事宜与外部机构（认证机构、咨询机构等）的联络。f. 负责组织公司内部质量管理体系审核工作。 g. 负责主持质量管理体系文件的编制、修改和实施效果的评审工作，按权限审核、批准质量管理体系文件。h协助总经理制定质量方针、目标，并组织贯彻执行。i. 参加管理评审，并就主管业务范围体系运行现状提出改进意见。5.5.1.3 生产部a. 负责各生产工序的管理和控制，适时评审生产能力。b. 落实生产计划，合理安排生产人员，完成生产任务。d. 负责解决在生产过程中遇到的各种问题。e. 确保生产设备的正常运转能力。f. 负31、责编制本部门所辖范围内必要的工作指引。g. 负责产品生产所需来料及半成品的品质监察。h. 负责本部门范围内不合格品的控制和整改。i. 负责制程中必要的产品标识的建立和维护。k. 负责及时做好本部门的生产报表。5.5.1.4 物流部 a. 负责物料（原材料、半成品、成品、辅料）的接收、贮存、出货管理工作。b. 严格做到帐、物、卡三相符。c. 严格执行物料的领用程序，坚持先进先出的原则。d. 负责做好仓库的产品防护、安全管理和标识工作。5.5.1.5 人事行政部a. 负责建立公司的各种行政管理规章制度。b. 负责公司的行政事务的处理。c. 编制公司年度培训计划，统筹培训工作，及时做好员工培训记录。32、d. 负责公司人力资源管理工作。a. 负责公司行政文件资料的管理。f. 负责公司办公设备的管理及办公环境的维护。5.5.1.6 市场部a.积极开拓市场，负责产品销售工作，做好市场前端信息采集。b.负责公司经营范围内产品销售全程商务活动及技术跟进。c.负责产品销售活动中商务跟进所需相关对外文件资料的整理编辑。d.负责产品销售合同过程中的商务谈判、草拟合同和合同签订。e.负责产品销售合同的跟进。f.组织相关部门进行合同评审。g.根据国内市场实际状况定期做出参考性相关市场定位反馈信息。h.负责客户满意度调查、统计和分析工作。i.采取合理方法，维护现有客户合作关系。j.及时反馈客户合理建议及相关信息，33、必要时传递相关部门处理。k.负责顾客投诉的组织处理。5.5.1.7 研发部a.负责产品的设计和开发。b.协助市场部进行新产品市场分析。c.负责关注市场发展趋势及需求。d.负责为生产部门提供必要的技术指导和技术支持。5.5.1.8 品质部a. 负责采购物料的质量检验工作，针对来料异常情况及时通报供应商，采取改善措施。b. 负责制程质量检验，监察工序产品的质量情况。a. 负责成品、半成品质量检验工作，确保产品质量满足规定要求。b. 负责计量仪器的统筹管理。c. 负责产品质量检验规程的制定。d. 负责不合格品的控制、跟踪和再检验。e. 负责质量统计分析工作，做好统计技术的应用推广。f. 负责品质问题34、改善研究工作。h. 根据品质管理需要，制订必要的纠正措施和预防措施，并跟踪和验证。5.5.1.9 采购部a.负责组织对供应商、外协厂商的选择、评审工作，确定合格供应商和外包方，落实定点采购。b.负责定期对供应商和外协厂进行评审，建立合格供应商档案，对供应商实施有效管理，确保供货质量满足要求。c. 负责采购计划的制订。d. 负责物料的采购工作，依据生产需求，保证必需的物料供应。e. 负责进货不合格批发生后的处置协调工作。 及时发出不合格信息，组织落实退货和调换事宜。5.5.1.10 技术部a. 负责产品的生产工艺的管理。b. 负责解决生产过程中的技术问题。c. 负责新产品技术的培训与指导。d. 35、负责生产设备的管理。5.5.1.11 计划部a. 负责制定生产计划，落实生产任务。b. 负责及时做好PMC相关报表。5.5.1.12 文控中心a. 负责公司的文件（包括技术资料、图纸等）及外来文件的管理工作。b. 具体负责相关文件打印、报审、报批、发放、回收、记录、销毁、保存等等，并予以记录。c. 负责在各种类型文件上正确加盖不同印章，并保证使用者持有最新有效版本文 件。5.5.2 管理者代表总经理在公司的管理人员中任命一名管理者代表，并授权其代表总经理按照GB/T19001：2008标准主持公司质量管理体系的建立、实施、保持和持续改进工作，具体职责见本手册5.5.1.2。5.5.3 内部沟通36、公司规定多种信息交流方式，保持在相关职能部门和相关层次之间进行有效的沟通，确保质量管理体系的有效运行。控制要求如下：a.人事行政部负责公司内部沟通过程的策划和管理；b.信息来源分为内部信息和外部信息两类；c.人事行政部负责体系运行信息的收集和整理，并记录存档。各职能部门负责所管辖范围内有关内部信息和外部信息的收集管理。d.信息可采取书面资料、内部交流、召开会议等方式传递。e.应保持信息沟通过程的记录；f.管理者代表定期检查内部沟通情况，确保体系运行的有效性。5.5.4 员工对公司的管理体系有任何建议和要求可向本部门经理用书面或口头提出。各部门责任人负责将本部门的信息向管理者代表通报，由管理者代37、表负责处理后，将有关处理信息传达到相关部门。5.6 管理评审5.6.1总则（1） 管理评审由公司总经理按管理评审控制程序主持实施。（2） 管理评审每年至少进行一次，两次管理评审的时间间隔不得超过12个月。但当质量审核过程中发现了重大或带全面性的质量问题及质量管理体系的内/外部环境发生变化时，或公司总经理认为必要时，可增加管理评审频次，以保持质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。5.6.2评审输入（1） 管理者代表负责组织相关部门为管理评审提供管理评审信息。（2）管理评审信息：a. 管理者代表负责质量方针、目标的充分性、有效性、适宜性的评估；负责内、外审结果和上一次管理评审的跟踪措施、顾客意38、见反馈和满意度信息；负责重大质量事故的评估。b. 各部门负责提供本部门体系运行状况和改进意见：即本部门工作职责及其完成状况、产品的符合性、纠正/预防措施制定和实施状况、可能影响质量管理体系的变更及应改进的建议。5.6.3评审输出 （1）管理者代表负责对评审会议资料进行分析，编制管理评审报告，经公司总经理批准后发放相关部门实施。 （2）管理评审报告内容应包括：a. 质量管理体系及其过程有效性的改进措施；b. 与顾客要求有关的产品的改进措施；c. 资源需求的措施。 （3）公司人事行政部负责管理评审的记录，保存评审输入、输出资料，跟踪验证管理评审发出的改进措施的落实和实施效果。5.7 支持文件管理评39、审控制程序 QP/TO-016 资源管理资源管理就是人力、物力、财力的管理。公司应确定并提供所需的资源包括：人力资源、专项技能、技术、基础设施和工作环境。6.1 资源提供a.公司应确定并提供所需的资源，以确保公司质量管理体系并持续改进其有效性；b.通过满足顾客要求和相关方要求，增进顾客和相关方的满意度；本公司为上述两方面的要求提供必需的资源，包括：人力资源、基础设施与工作环境、财力资源以及供方、信息、技术、专项技能等。6.2 人力资源6.2.1 总则建立并保持人力资源管理程序，对公司与质量管理体系有关的所有人员进行培训，使其能够胜任本职工作。以满足相应岗位的能力要求，并从教育、培训、技能和经验40、等方面综合考核和评估其能力。人事行政部负责对人员能力进行评估和总结，各职能部门配合实施。6.2.2 能力、意识和培训a.总经理负责教育、培训的控制管理工作；b.人事行政部应依据体系运行过程各岗位对人员能力的需求，进行识别并确定各岗位人员所必要的能力，组织制定职位说明书，明确规定相应人员学历、培训、技能及工作经验的具体要求，作为招聘、上岗、换岗和调岗的依据；特殊工种、特殊过程操作人员必须经过专门培训，合格上岗；c.人事行政部在汇总各部门培训计划的基础上，统筹规划，制定公司年度培训计划，报人事行政部领导审核批准；d.对从事特殊工作的人员（如质量管理体系的内审员、质检员、特殊过程操作人员如电工等）应41、获得上级或有关部门考核证书/资格证书（或部门授权）；e.人事行政部负责对员工教育、培训、技能和经验的适当记录予以保存和归档，各部门在规定时间内上报归档。6.3 基础设施6.3.1公司应确定提供并维护为达到产品符合要求所需的设施和设备，包括生产设备、办公设施、软件、工作场所、交通运输和通讯硬件等。6.3.2公司基础设施的控制由人事行政部负责，各使用部门负责对所使用的设施进行日常使用和维护。6.3.3生产设备由技术部负责维护、操作、维修及管理工作，具体依生产设备管理程序执行。6.4 工作环境6.4.1 公司在进行质量管理体系策划时，应确定和管理为达到产品或运行控制符合要求所需的工作环境，通常包括：42、照明、通风、卫生、噪声等要求以及适宜的温度要求。同时也包括充分调动员工积极性，创造良好工作氛围。6.5 支持性文件人力资源管理程序 QP/HR-01生产设备管理程序 QP/TD-017 产品实现与运行控制公司将“过程”管理的原则用于所有的运行和活动，并对其进行控制。7.1产品实现的过程的策划技术部负责组织相关部门对产品实现实施策划，确保质量方针、目标的实现。策划应确定下列内容：a.产品应达到的质量目标和要求。b.针对具体的产品确定所需的文件、过程，产品完成设计进行生产前应由PE提交生产作业指导书和产品验收规范，并配备实施所需的人力、物力等资源配置。c.确定产品所要求的检验、试验、验证、确认、过43、程监控活动以及产品的接收准则；d.证明产品实现过程及其产品符合要求所需的记录。具体依新产品导入程序执行。7.2 与顾客有关的过程7.2.1 与产品有关的要求的确定公司建立并保持顾客要求评审程序，市场部建立与顾客的联络渠道，在合同签订前后充分了解、识别顾客的要求和期望。a.公司应充分了解、掌握顾客明示的规定和隐含的要求，包括对交付和交付后活动的要求； b. 产品的义务，包括法律、法规的要求和其他社会要求；c. 公司认为必要的任何附加要求。交付后活动包括诸如保证条款规定的措施、合同义务、保修服务、附加服务等。7.2.2 与产品有关要求的评审7.2.2.1 在公司向顾客作出提供产品的承诺之前评审与产44、品有关的要求。7.2.2.2 市场部负责组织订单的评审，并负责收集、保管评审的相关资料，生产部等相关职能部门参与评审。7.2.2.3 公司签定的每一份订单都必须经过评审，评审可采用会议评审、传递会签、授权人签字等方式，订单评审应确保：a.产品的要求以文件形式得到规定，以确保订单双方理解一致；b.订单草案中任何与以前表述不一致的要求已经得到解决；c.公司有能力满足规定的要求。顾客没有以文件形式提供要求时（如口头定单或协议），应在接受前得到确认；7.2.2.4 订单履行中，如顾客提出较大订单更改要求及其他变更情况，由市场部组织相关部门对顾客没有形成文件的变更内容进行确认，确认后进行评审、并确保相关45、文件得到修改，修改后的订单文件，由市场部及时发放至有关职能部门及顾客。7.2.2.5 市场部负责评审结果及评审所引起的措施的记录保存并定期归档。7.2.3 顾客沟通公司从以下几个方面对与顾客或外部相关方的沟通作出有效安排，以实施持续改进。a.传递产品的信息，公司应采用新闻、广告宣传、服务上门等方式向顾客介绍本公司的产品、资质、业务范围、业绩等信息，并收集顾客关于产品要求的信息。b. 问询、合同的处理，包括对其修改。c. 顾客反馈，包括顾客抱怨。责任部门接获顾客或外部相关方投诉或抱怨，应及时报告市场部，作出回应，对与质量有关的重要信息逐级传递，认真分析和处理，采取有效措施，使顾客或相关方满意。顾46、客抱怨按照客户投诉控制程序执行。7.3 设计和开发本公司对新产品进行设计，具体由研发部依新产品开发设计评审程序执行。设计和开发应包括以下内容：7.3.1 策划：公司的每一项设计均要由研发部进行策划，确保设计的资源，满足设计要求，并对设计的组织技术接口和进度进行规定。a.应确定设计阶段;b.适合于每个设计阶段的评审、验证和确认活动（设计评审、验证和确认可以单独或任意组合的方式进行并记录）；c.设计的职责和权限。随着设计和开发的进展，适当时，对设计策划结果进行更新。7.3.2 设计开发的输入要包括适当的：a.客户要求；b.适用的法律法规要求；c.此前类似项目的设计资料；d.其他要求。设计输入要经过47、评审，以确保资料的完整性，和防止相互冲突。7.3.3 设计开发输出：a.符合输入要求；b.为后续过程提供足够的信息（如：生产图纸、采购信息，技术资料等）；c.包含或引用检验时机、检验内容及检验标准；d.产品的操作手册。7.3.4设计开发评审研发部应根据策划的安排，在相应的阶段性工作完成后，要组织相关职能部门或人员进行相应评审：a.评价设计开发和看法的结果满足顾客要求和法律法规要求的能力；b.识别出任何问题，并确定必要的措施。评审的参加者应包括与评审的设计开发阶段有关的职能代表，设计开发评审的结果及意见应形成书面文字记录并保存。7.3.5设计开发验证为确保设计开发输出满足输入的要求，所有图纸完成48、后，必须按策划和规定的程序进行验证，将验证结果形成文字记录存档，并根据验证结果对原文件进行必要的修改，形成正式的设计开发文件。7.3.6设计开发确认为确保产品设计开发能够满足规定的要求，由设计负责人组织顾客及相关方代表对设计文件是否符合行业规范、规程、能否满足产品需要及顾客要求进行确认。同时应做好记录并存档。7.3.7设计更改的控制当设计开发需要更改时，应对设计开发更改进行必要的评审、验证和确认，由相应授权人员批准方可进行。设计开发评审应包括评价更改对产品组成部分和以交付产品的影响。生产过程中的更改应得到顾客的确认并保存更改记录。7.4 采购7.4.1 采购过程7.4.1.1 建立并保持供应商49、管理控制程序、采购控制程序，评价和选择合格的供方，对采购的产品及资源和生产外包方等进行控制，确保采购产品和外包方等供方符合规定的要求。7.4.1.2 公司采购部是生产材料采购管理的主管部门，负责供方的评价、选择和管理。7.4.1.3 供方的评价与选择依采购控制程序执行。采购部根据采购材料与服务内容对产品质量影响的重要程度和对后续工作过程的影响程度而采取不同的评价和选择方式。 7.4.1.3 采购部负责保存分包方和供应商评价结果记录和跟踪措施记录，建立档案。采购部应规定对供方重复评价的准则，实施有效控制。7.4.2采购信息7.4.2.1采购信息（如采购订单）依据拟采购产品的具体情况，对采购要求作50、出适当的规定包括：a.型号、规格、性能、外观等产品要求的确定；b.对产品、程序、过程、设备和供方人员资格的要求。7.4.3 采购产品的验证a.采购产品进货验证由品质部负责；b.采购产品的验证按订单规定进行，公司或其顾客需要在供方货源处对采购产品进行验证时，应在采购订单中说明验证的安排，以及产品的放行方式；c.顾客对供方产品的验证不能免除本公司提供不合格产品的责任，也不排除其后顾客拒收的可能。7.5 生产和服务提供 7.5.1 生产和服务提供的控制7.5.1.1 总则本公司生产和服务提供的控制是指对生产和销售全过程的控制。为确保满足订单的要求，公司建立并保持生产计划控制程序等。7.5.1.2 计51、划部负责生产计划的控制，生产部负责生产过程的组织实施,技术部负责生产工艺的指导和生产设施设备的管理a.生产材料控制 生产材料的采购要确保其质量能符合要求，供货及时、齐备，采购的生产材料交往仓库，由仓库进行来料送检；b.生产过程控制 生产部是生产过程的实施部门；c.生产工艺控制 严格按照产品规格生产，并对生产全过程的工艺操作按照规范严格控制；d.生产部具备适当的设施设备，进行必要的维护保养，保证现场设备始终处于完好状态；e.实施监视和测量，对顾客提供的文件、资料进行检查核对；对产品质量进行检验和试验，按进料检验控制程序、制程控制程序、成品检验控制程序执行；f.品质部对生产过程实施控制，对于重大质52、量变化，由品质部组织评审、制定有效措施，由生产部实施；g.产品交付 规定产品交付放行的办法、交付的方式和相关的手段，并规定产品交付后，市场部进行售后服务；市场对顾客满意度信息的反馈。执行顾客满意度管理程序。7.5.2 生产和服务提供过程的确认7.5.2.1 总则a.计划部负责对生产和服务提供过程的确认，监督分包方实施；b.监视和测量采用仪器、仪表检测、安排检测点及应用统计技术等方法进行。7.5.2.2 特殊过程（工序）a.本公司特殊过程为焊锡作业和测试作业；b.特殊过程的主要操作人员要经过一定的培训，考核合格后方可上岗；c.对特殊过程所用的设备要进行管、用、保、修，以保持过程能力；d.对特殊过53、程应进行参数设置检查并记录；e.过程的再确认：当条件发生变化时，应对特殊过程进行再确认；7.5.3 标识和可追溯性建立并保持产品标识与追溯控制程序，在物资采购、生产、成品检验和交付的各阶段，做好产品标识，保持设计开发、生产全过程具有可追溯性，是保证质量的有效环节。7.5.3.1 标识及其可追溯性管理a. 生产部负责监督生产全过程的产品标识工作，有关部门协助实施；b. 生产文员负责生产物料的标识；c. 对于无法辨识或标识不清的生产材料经检验确认后方可使用；7. 5. 4 顾客财产7.5.4.1 总则顾客财产是指顾客所拥有，为满足合同要求而向公司提供的产品、设施、财物和工程资料、信息资料、知识产权54、个人信息等。保护好顾客财产，确保客户或相关方财产充分发挥其使用价值提供保证。7.5.4.2 财产的交接、验证顾客提供的实物财产(设备、工具、材料等)的交接工作，应由公司会同顾客组织各自相关部门共同进行。要求对交接的实物财产当面清点造册，检查质量状况(必要时可通过检测确认)，确保其与要求的符合性，做好交接记录，履行双方签章确认手续；顾客资金财产的交接，由公司财务部公同顾客财务管理部门或人员，按财务制度和规定履行财务手续。顾客知识产权（规范、图样等）的交接，由生产部确认，做好知识产权保护，必要时执行公司保密规定。7.5.4.3 顾客财产的托运、贮存、保护 顾客提供的材料的托运、贮存、保护按本手册55、7.5.5产品防护规定执行。7.5.4.4 顾客财产的使用顾客提供工具、材料等财产的使用限于用在本公司范围之内，不得转移；当出现顾客财产丢失、损坏或发现不适用的情况时，应报告顾客，并保持记录。7.5.5 产品防护7.5.5.1 总则为确保产品的符合性提供防护。产品防护由仓库主管，依仓库管理程序执行。7.5.5.2 搬运选择适当的搬运工具，运用适宜的搬运方法，保护其材料、设备、半成品等不受损坏。搬运物品要做到保护好标识，搬运中不损坏产品标识。7.5.5.3 贮存生产材料按其防护要求实施贮存，具备必要的贮存环境条件和设施条件，并采取有效的管理措施，防止损坏、失效或误用。7.5.5.4 保护由作业人56、员采取措施进行产品防护，直到产品交付验收。7.6 监视和测量设备控制7.6.1 确定所需实施的监视和测量，并根据监视和测量要求选择监视和测量设备，监视和测量设备的管理依计量仪器控制程序执行。7.6.2 品质部负责监视和测量设备的控制，建立监视和测量设备台帐，建立检定和校准计划，及时委外送检部门进行检定或自行校准，对检定、校准状态做出明确标识。7.6.3 当发现监视和测量装置不符合要求时，品质部组织对以往测量结果的有效性进行评价和记录。必要时，确定需要重新范围并重新进行检测。7.6.4当计算机软件用于规定要求的监视和测量时，应确认其满足预期用途的能力。确认应在初次使用前进行，必要时再确认。7.757、 支持性文件新产品开发设计评审程序 QP/RD-01顾客要求评审程序 QP/SA-01采购控制程序 QP/PU-01生产设备管理程序 QP/TD-01生产计划控制程序 QP/MA-01新产品导入程序 QP/TD-02产品标识与可追溯控制程序 QP/QC-13仓库管理程序 QP/WH-01供应商管理控制程序 QP/QC-04计量仪器控制程序 QP/QC-15客户投诉控制程序 QP/CS-01进料检验控制程序 QP/QC-05制程控制程序 QP/QC-06成品检验控制程序 QP/QC-078 测量、分析和改进8. 1 总则公司对产品、过程能力、顾客满意程度和体系运行的有效性的确认、审核、监控和评价58、活动进行了全面策划，明确了各种测量类型、地点、时间、频次以及对记录的要求。采用恰当的统计技术对测量结果进行分析，为持续改进提供依据，从而建立自我完善的机制。8. 2 监视和测量8.2.1顾客满意 （1）公司制定顾客满意度管理程序明确规定了收集和分析顾客意见的方法和要求，并将顾客是否满意作为质量管理体系业绩的重要评价标准。 （2）顾客需求和满意度调查、测量。a. 市场部通过市场调查、签订和执行订单过程中了解顾客需求和期望。b. 人事行政部通过接待顾客来访、投诉收集顾客意见。 （3）管理者代表对以上信息进行汇总分析，在管理评审会上进行汇报，并提出改进意见。（4）监视顾客感受可以包括顾客满意度调查、59、来自顾客关于交付产品质量方面的数据、用户意见调查、顾客赞扬、索赔之类的来源获得信息输入。 8.2.2内部审核（1）公司制定和执行内部审核控制程序以查明质量管理体系实施效果是否达到规定要求，以便及时发现存在的问题并采取纠正措施，使质量管理体系有效运行和得以保持。（2）管理者代表负责内审活动的策划并任命审核组长。内审组长根据策划结果编制审核实施计划，交管理者代表审批。 （3）内审组成员须经专门培训并取得内审员资格，且与所审核部门的活动无直接责任关系。（4）内审员应在现场审核前编写检查表，交审核组长审批后实施。审核组将对内审不符合的纠正情况和有效性进行跟踪验证。（5）内审组长负责编写内审报告，经管理60、者代表审批后发放到相关部门。（6）内审结果应提交管理评审作为公司质量管理体系运行效果和质量管理体系改进、完善的依据。（7）内审形成的记录由品质部保存。8.2.3过程的监视和测量公司通过执行内部审核程序、管理评审、产品监视和测量控制程序和相应国家、行业标准规范，对公司质量管理体系过程进行监视和测量，证实过程实现所策划结果的能力。对于过程未能达到所策划的结果采取适当的纠正和预防措施。 8.2.4产品的监视和测量（1）为确保公司产品质量符合规定要求，公司要求生产部在产品正式生产前进行设计和样品生产并在可行时交客户确认。（2）为确保生产原材料、中间产品和最终产品质量，公司规定了产品验收准则，编写了签样61、及样品控制程序、进料检验控制程序、制程控制程序、成品检验控制程序，要求各部门严格控制产品质量，按规定实施产品检验。（3）指导相关人员依据文件规定完成产品的监控和测量，并做好相关质量记录，保持符合接受准则的证据。记录中应经有权验收和放行产品的人员签字确认。（4）公司对产品的放行和交付做出规定，未经有关授权人员的批准，不得放行未经检验合格的产品。8.3 不合格品控制 （1）为防止使用、安装、交付不合格品，公司制定和执行不合格品控制程序，对不合格最终产品等进行有效控制，包括标识、隔离及处置。 （2）不合格品的评审和处置市场部负责成品及交付后顾客对产品质量的投诉处理，若发生重大顾客投诉应报公司总经理。62、 （3）对不合格品的处置常采用以下几种方式：a返工达到规定要求。b. 经返修或不经返修向顾客申请让步接收。c. 采取措施，防止其预期的使用。d. 当在交付或开始使用后发现产品不合格时，公司应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施。 （4）对返工、返修后的产品必须按既定标准进行重新检验。 （5）对不合格的性质及随后采取的任何措施必须保存相应记录，包括所批准让步的记录。8.4 数据分析 1公司在质量数据分析控制程序中规定了各部门在质量管理体系运行过程中从不同的方面收集来自公司内外不同的信息。各部门负责对收集的信息进行统计分析，为质量管理体系适宜性、充分性和有效性的评价提供以下信息并提出改进63、意见。a. 顾客满意程度的现状和趋势。b. 产品和服务与顾客要求的符合性。c. 过程、产品特性的变化和趋势。d. 供方产品、过程和体系的相关信息。 2公司确定了常用的数据分析和统计方法：a. 以数理统计为基础的抽样检验方法；b. 用于定量分析的排列图，直方图法；c. 用于定性分析的调查表法，因果图。8.5 改进8.5.1持续改进公司通过质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正措施和预防措施以及管理评审等确保持续改进质量管理体系有效性的目的得以实现。8.5.2纠正措施（1） 公司制定和执行纠正和预防措施控制程序，要求相关责任部门针对已发生的不合格原因，采取适当措施，以防止不合格再次发生。 （64、2）纠正措施的实施 a. 品质部负责对成品及交付不合格品按不合格品控制程序进行处置，对不合格的原因进行调查、分析，制定适当的纠正措施并实施。 b. 市场部注意收集并处理顾客意见，特别是顾客投诉。 c. 各责任部门对本部门职责范围内的产品、过程和质量管理体系有关的不合格按不合格品控制程序和内部审核控制程序对其原因进行调查、分析、制定纠正措施并实施。 （3）纠正措施的验证和评价a. 各责任部门按纠正措施要求对执行情况及其有效性进行验证，并保存纠正措施的相关证据。b. 发起人对纠正措施的有效性进行评价。对于富有成效的改进做出永久更改申请时，报请管理者代表审批，对于效果不明确的要求责任部门进一步分析和65、改进。8.5.3预防措施（1） 公司制定并执行纠正和预防措施控制程序，以消除潜在不合格的原因，防止不合格发生。（2） 预防措施的制定和实施a. 各部门应利用适当的信息来源如：对影响质量的过程、审核结果、质量记录以及以往产品出现过的典型性问题进行分析，根据发生质量问题的可能性及趋势分析出潜在的不合格原因及风险程度，制定相应的预防措施并实施。b. 各责任部门按预防措施要求对实施的有效性进行跟踪验证和评价。c. 预防措施执行记录由制定部门保存，并将有关信息提交管理评审。（3）由预防措施所引起的质量管理体系文件的修改应按文件控制程序执行。8.6 支持性文件内部审核控制程序 QP/QC-01不合格品控制程序 QP/QC-02质量数据分析控制程序 QP/QC-08纠正和预防措施控制程序 QP/QC-03进料检验控制程序 QP/QC-05制程控制程序 QP/QC-06成品检验控制程序 QP/QC-07顾客满意度管理程序 QP/SA-02文件控制程序 QP/DC-01签样及样品控制程序 QP/QC-09