1、管理者代表任命书为了贯彻执行GB/T190012008质量管理体系要求，加强对质量管理体系运作的领导，特任命 为我公司的质量管理者代表。质量管理者代表的职责和权限是：1、确保质量管理体系中涉及质量的过程得到建立和保持；2、向最高管理者报告质量管理体系中质量方面的业绩，包括改进的需求；3、在整个组织内促进顾客要求意识的形成；4、就质量管理体系中质量方面的有关事宜对外联络。5、有权处理组织不符合质量管理体系中规定要求的活动。 总经理： 年 月 日发布令本手册是根据GB/T19001-2008ISO9001：2008标准，经审查符合国家有关质量政策、法律法规、条例和本公司的实际情况，是公司建立与实施2、质量管理体系活动必须遵循的纲领性文件和行为准则，也是本公司实现顾客满意作出的承诺，现批准发布。2005年由于公司名称由原来“福州XX科技有限公司”变更为“福建XX科技有限公司”，及产品类别中增加钣金件，故重新制定手册并更新为B版。因原B版将质量目标明确订定于手册中，不利于每年质量目标的持续改进实施，故于2010年1月，将B版手册更新为C版，原B版手册自C版生效之日起作废。遵循本手册的规定是全公司每个员工应尽的义务和责任。全公司员工必需严格遵照执行。总经理： 年 月 日质量管理手册说明1 手册内容：本手册系依据GB/T 190012008质量管理体系要求以及本公司的实际相结合编制而成，它包括：(3、1) 公司质量管理体系的范围，它包括了GB/T 190012008标准的基本要求；其中因本公司系生产加工销售企业，不涉及7.3要素（设计或开发）的要求本公司产品是按顾客提供的样板或技术图样来进行加工生产,在加工生产过程中没有设计开发过程,故对标准中7.3进行删除。各工序完工后，本公司都能进行有效检测，故对标准中7.5.2进行删除。（2）为公司质量管理体系运行编制的形成文件的程序；（3）质量管理体系所包括的过程之间相互作用的表述；2 术语和定义：本手册采用GB/T 190012008质量管理体系基础和术语的术语和定义。3 本手册为公司的法规性文件，是受控文件，由总经理批准颁布执行。手册由文控中心4、统一管理，由文控中心负责发放，未经质量管理者代表批准，任何人不得将手册提供给公司以外人员。手册持有者调离工作岗位时，应将手册交还文控中心，办理核收登记。4 手册持有者应妥善保管，不得损坏、丢失、随意涂抹。5 在手册使用期间，如有修改建议，各部门负责人应汇总意见，及时反馈到文控中心，上述部门应根据需要及时组织对手册的适用性、有效性评审；必要时应对手册予以修改，具体执行文件和资料控制程序的有关规定。控制页1.0手册发放名单发放编号 发放部门01 总经理02 管理者代表03 管理部04 资材部05 制造部06 品保部07技术部2.0手册管理办法1 本手册由文控中心负责编制，管理者代表审核，总经理批准5、发布，并自批准签发之日起开始生效实施。2 同一版本的手册副本分为受控本和非受控本两种：a) 受控本供本公司内部和认证机构使用，在手册的封面盖有“受控文件”印章，编有发放编号，并须进行更改跟踪；b) 非受控本供客户和其它外部组织使用，在手册的封面不盖印章，不编发放编号，不须进行更改跟踪。3 手册的原本保管和副本发放a) 文控中心负责手册原本的保管和受控副本的编号、发放登记，以及更改、换版的回收处置，保证受控版本的持有者能持有最新有效的版本；b) 客户或其它外部组织需要本手册时，经管理者代表批准后，由管理部发给非受控副本并记录。4 手册的更改和换版a) 文控中心负责手册的更改，更改审批表应经管理者6、代表批准；b) 每次更改，须对更改页换版，并填写“文件更改记录表”保存，以便需要时了解所有版本的历史状况；c) 手册经多次更改后，或一次性更改内容达到1/3以上时，应进行换版，并经总经理批准发布，同时在发布令中宣布原版手册作废。5 手册持有人的责任a) 学习、掌握并贯彻手册的内容；b) 对手册必须妥善保管，不得随意涂改和遗失。如有遗失，应及时说明理由，申请补发，经管理者代表批准后发给。6 手册经长时间使用，破损严重的，可以以旧换新，并履行登记手续。7 每年由总经理主持的管理评审会议应对本手册的适用性和有效性进行全面审查。8 本手册的解释权属管理者代表。3.0 术语和定义与缩写及说明3.1 术语7、和定义本手册采用GB/T19901-2008标准的有关术语，定义，其中供应链术语如下：供方组织顾客在相关文件中提及的“本公司”即为以上供应链中的组织。3.2 缩写3.2.1 质量管理手册缩写为：手册3.2.2 福建XX科技有限公司缩写为：本公司 文 件 修 改 记 录 表版本/次修订理由与內容摘要修订页次修订日期修订人B/0公司名称变更 /2005.8.1刘千文B/1依公司架构变动,对责任部门略作修改/2007.10.8米生花B/2公司管理者代表变更/2009.10.15陈闽祁C/0公司管理者代表变更/2010.01.06陈闽祁C/1公司管理者代表变更/2010.06.06林玲 1.0公 司 8、简 介福建XX科技有限公司（原名福州XX印刷科技有限公司），是一家民营企业,始建于1983年，开始以标牌标签为主打产品。随着国家经济的蓬勃发展，企业规模的不断扩大，产品种类日益增加、管理水平逐渐提高。公司生产标牌、标签、绝缘、屏蔽、导电、防火和橡胶垫等各类产品。近两年来，公司增设了模具加工机床和中大型冲压设备，生产与LCD、PDP等配套的各类钣金制品。公司坚信，质量是企业的生命。经过20年的不懈努力，现已通过美国UL、加拿大CSA安全规范认证，以及ISO9001：2008国际质量体系认证和ISO14001：2004环境体系认证。由于产品质量稳定、供货及时、服务周到，公司深受广大客户的信赖和厚爱9、。公司已成为日立映像、冠捷、松下、理光、华映、JVC、三星、三宝、实达、爱普生和万利达等国内外著名厂商长期稳定的合作伙伴。 “客户的需求，是企业发展的动力；为客户服务，是企业首要的职责。”这是XX人的信念，也是XX人的承诺！福建XX科技有限公司组织结构图2.0集团总经理管理者代表总经办集团事业部资材中心研发中心集团事业部营销中心集团事业部集团事业部综合管理中心集团事业部财务中心事业一部厂长助理兼人事品保课生管课业务课助理兼人事事业二部厂长制造部技术部资材部品保部助理兼人事事业三部厂长业务课品保课生管课集团总裁制定： 审核： 核准： 3.0 质 量 职 能 分 配 表 部 门要 素(ISO90010、1:2008)总经理管理者代表管理中心事业部管理部财务部文 控 中 心品保部资材部技术部制造部4质量管理体系4.1质量管理体系总要求4.2文件要求4.2.1文件要求的总则4.2.2质量手册4.2.3文件控制4.2.4质量记录控制5管理职责5.1管理承诺5.2以顾客为中心5.3质量方针5.4策划5.5职责、权限与沟通5.6管理评审6资源管理6.1资源的提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作7产品实现7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.3设计和开发不适用7.4采购7.5生产和服务的提供7.5.1 生产和服务提供的控制7.5.2 生产和服务提供过程的确认不适用7.5.3标识和追溯性7.11、5.4顾客财产7.5.5产品防护7.6监视和测量装置控制8测量分析和改进8.1总则8.2监视和测量8.2.1顾客满意8.2.2内部审核8.2.3过程的监视和测量8.2.4产品的监视和测量8.3不合格品控制8.4数据分析8.5改进注：表示责任部门；表示配合部门。4.0 质量管理体系4.1 总要求公司按照GB/T190012008标准的要求建立了质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。为此应做到下述要求：a.为确保质量管理体系的充分性，公司应对质量管理体系所需要的过程及其在组织中的应用进行识别，这应包括管理活动、资源提供、产品实现及和测量有关的过程。应根据这些过程对产品质量的影12、响大小及复杂程度进行相应的控制。b.应确定过程之间的内在联系、排列顺序和相互作用，并明确影响产品质量的关键工序和特殊过程；c.为使过程在受控状态下运行以达到预期目标，公司根据必要性确定了所需的控制准则和方法，明确规定了过程的输入、输出及开展的活动和投入的资源；d.确保可以获得必要的资源和信息，以支持对这些过程的运作和监视；e.规定对过程进行监视、测量和分析的方法，以了解过程运行的趋势及实现策划结果的程度，并根据分析的对过程采取必要的措施，以实现持续的改进；4.2 文件要求质量管理体系应形成文件，并贯彻实施和持续改进。4.2.1 按照GB/T190012008标准的要求及公司的实际情况，编制了适13、宜的文件以确保质量管理体系有效运行。4.2.2 公司按照标准要求制定了质量管理手册，手册中包括质量方针和目标，参阅质量方针、目标和质量策划控制程序。4.2.3第一级文件为质量管理手册4.2.4第二级是所有的程序文件。4.2.5第三级文件可分为两类：a. 部门工作手册，作为各部门运行质量管理体系的常用实施细则：包括管理标准（各种管理制度等）；工作标准（岗位责任和任职要求等）；技术标准（国际、行标、企标及作业指导书、检验规范等）；部门记录文件等。b其他文件：可以是针对特定产品、项目或合同编制的质量计划、设计开发输出文件管理方案或其他标准、规范等，文件的组成适合于其特有的活动方式。4.2.6 随着组14、织内外的变化，质量管理体系的方针、目标也应随之变化，应及时评审质量管理体系文件的适宜性，必要时予以修订，以确保文件的有效性、充分性和适宜性，具体执行文件和资料控制程序的有关规定。4.2.7 文件的详略程度应取决于公司规模、产品类型、过程复杂程度、员工能力素质等，应切合实际，便于理解应用。4.2.8 文件可呈现任何媒体形式，如纸张、磁盘、光盘或照片、样件等，都应按照文件和资料控制程序进行管理。4.2.9 为实施上述要求，对文件控制规定了以下内容： a) 文件发布前得到批准，以确保文件是充分性和适宜的； b) 必要时对文件进行评审与更改，并再次批准； c) 确保文件的更改和现行修订状态得到标识； 15、d) 确保文件使用部门获得有效版本的适用文件； e) 确保文件保持清晰，易于标识； f) 确保外来文件得到标识和控制，建立分发登记； g) 对需保留的作废文件进行标识并控制使用。 h) 记录填写完整、清晰并标识； i) 记录编目、分类、归档、存取，便于检索； j) 建立记录查阅制度并使其受到控制； k) 记录应妥善管理，明确保存期、建立记录处置制度。4.3 支持性文件4.3.1 文件和资料控制程序4.3.2 质量策划控制程序4.3.3 质量记录控制程序4.3.4 合约评审控制程序4.3.5 供应商管理程序5 管理职责5.1 管理承诺本公司承诺：、本公司遵守与产品有关的法律法规及满足顾客要求。、16、加强产品质量管理，确保产品质量满足法律法规及顾客的要求。、在公司内部确保产品质量有关的法律法规及顾客和其它相关方的要求在各级员工中得到沟通和执行。、制定并管理产品质量目标，确保持续改进。5.2 质量活动实施总经理组织开展以下活动，以提供建立和实施质量管理体系及持续改进质量管理体系有效性的证据；a）通过培训和宣传的形式，使本公司各级人员都有能树立质量意识,都能认识到满足顾客和法律法规要求的重要性；b）制定质量方针和质量目标，传达本公司各级人员贯彻执行，并文件化；参见质量方针和质量目标。c）定期组织管理评审活动，对质量管理体系的适宜性、充分性、有效性进行评审，以评估持续改进质量管理体系的机会，使管17、理承诺得到落实。具体实施管理评审控制程序d）通过对产品生产控制所需设施的配置、人员培训，确保各质量管理活动得到适宜的资源。e）总经理明确以实现顾客满意为本公司的质量目标的内容，并在本公司的质量方针，质量目标中体现。并在本公司各层文件，检验准则中具体体现和实施。在确定顾客的需求和期望时，本公司同时承诺履行与本公司产品服务有关的义务，及符合相关法律法规的要求，实施了合约评审控制程序，将顾客的需求和期望明确在与产品有关的生产、服务过程中。5.3 质量方针、质量目标总经理制定本公司的质量方针并形成文件颁布，本公司的质量方针：a）是本公司总的质量宗旨和质量方向；b）是本公司对满足与产品质量要求和持续改进18、质量管理体系有效性所作的承诺；c）是制定和评价本公司质量目标的框架和基础；d）管理者代表应促进本公司各级人员就质量方针达成一致的沟通和理解，以指导实施质量职能；e）在年度管理评审会议上，对质量方针的适宜性进行评审，以保持持续的适宜性和有效性。质量方针： 精益求精生产，提供优质产品； 及时周到服务，实现顾客满意。质量目标：a公司最高管理层根据质量政策，组织相关部门制定质量目标，量化后形成文件（见附件）；b各部门对公司的质量目标进行分解，并落实到各部门年度目标。c公司组织定期会议，对质量目标实施情况进行检查考核。5.4 质量体系策划管理方案本公司为实现已制定的质量目标，对本公司过程特性加以识别和策19、划并考虑允许的删减，形成了文件化的质量管理体系，在质量管理体系的策划更改期间，按4.2.3对体系文件的更改进行控制，以确保本体系在更改期间的完整性。 5.5 职责、权限与沟通A）组织结构见本公司质量管理体系组织结构图B）职责、权限总经理：1、负责制定组织的质量方针，是组织的最高管理者。2、为实施质量管理体系的运行提供必要的资源。3、批准发布质量管理手册。4、确保在组织内部传达顾客和相关法律法规的重要性。5、主持管理评审和规定各部门负责人的职责与权限，确保质量管理体系的持续改进。6、组织重大质量事故的分析处理，决定重大处罚和奖励。管理者代表：1、负责按GB/T19001：2008标准建立组织的质20、量管理体系。2、负责质量方针的诠释和在组织内部宣传贯彻执行。3、负责质量目标的批准，并实施检查评价。4、负责质量管理手册的制定及批准程序文件。5、负责质量管理体系有关事宜的对外联络。6、负责向最高管理报告质量管理体系的运行情况。有权处理与质量管理体系不一致的活动的部门及人员。7、实施质量管理体系的内部审核，协助最高管理者主持管理评审。制造部：1、负责产品生产运作整个过程，及对产品质量的控制管理。2、对生产运作过程中的产品防护和标识的有效性负责。3、对生产设备的保养维护和设备的安全使用性负责。4、对相关职能部门的工作衔接协调和信息沟通。5、负责生产过程中的作业指导和质量问题的处理解决。资材部： 21、1、负责产品制造所需的原材料的提供。2、负责采购过程的管理和对供方的选择，以及对供方的评价。3、负责原材料和半成品、成品的仓储管理。4、负责产品委外加工的管理。5、收集顾客和相关方反馈的信息，处理顾客和相关方的投诉（抱怨）。6、负责合同（订单）评审的组织实施和提供服务，兑现组织的承诺。品保部：1、负责产品质量的监视测量，对监视和测量结果的准确性负责。2、协助制造实施生产运作过程中的产品质量的监视测量工作。3、组织评审影响产品质量因素所产生的不合格。4、负责监视测量装置的控制管理，对监视测量装置使用的有效性负责。5、负责对供方质量保证能力的评价，负责对顾客和相关方反馈的产品质量事故的分析处理。622、负责制定和检查质量目标、管理方案的完成情况和纠正预防措施的实施情况。技术部： 1、根据客户提供的资料，负责制作新产品的模具及试制样品，并送样确认。 2、负责建立产品技术基本资料（SIP/SOP、产品规格书、BOM表及相关量产转移资料）。3、整理客户提供的技术文件进行审查、确认，量产后转文控受控发放。4、负责顾客财产的管理。5、负责产品的变更信息的传达，模具的修改、维修。管理部:1、负责员工培训计划的制定和组织实施及建立员工培训档案。2、负责组织内部的人事安排和提供适宜的人力资源。3、负责做好公司员工纪律管理工作。定期或不定期抽查公司劳动纪律执行情况，及时考核，负责办理考勤、奖惩、差假、调动等23、管理工作。4、负责公司环境卫生整理、治安维持和后勤工作的开展。财务部:1、负责对公司会计核算管理、财务核算管理、公司经营过程实施财务监督、稽核、审计、检查、协调和指导的专职管理部门，对所承担的工作负责。2、负责按规定进行成本核算。定期编制年、季、月度种类财务会计报表，搞好年度会计决算工作；3、负责进销物资货款把关。对进销物资预付款要严格审核，采购货款支付除按计划执行外，还需经分管副总经理或总经理、董事长审核签字同意，方可支付。4、负责每月员工工资的核算和发放。文控中心: 1、负责公司文件的受控、归档、发放及回收换版、作废的控制管理。 2、协助管代组织对公司ISO体系推动过程之内部稽查。C）内部24、沟通本公司内部依据质量管理体系组织结构图，通过单向、双向、多向的形式实现职能沟通，通过内审及管理评审，内部会议简报宣传、文件等方式对体系的实施及其有效性进行沟通。外部信息应汇总至品保部，经品保部对外部信息进行适当的处理并处理的结果传递到相关部门或人员。5.6 管理评审公司制定并执行管理评审程序，对质量管理体系进行定期的评审，以确保质量管理体系的持续性、适宜性、充分性和有效性。A) 评审输入管理评审输入包括以下内容：a）内/外部质量管理体系审核的结果；b）顾客或相关方投诉及反馈的信息，供方质量信息；c）过程、产品或服务质量及的监视测量的信息；d）纠正和预防措施的实施结果；e）以往管理评审回顾，及25、跟踪措施；f）可能影响质量管理体系的变化各种变更，质量方针的适应性和质量目标指标的达成情况及适宜性；g）对质量管理体系改进的建议。B) 评审输出 管理评审的输出包括以下方面结论及相关措施：a）质量管理体系及其过程有效性的结论和有改进措施；b）对顾客要求的产品或服务的改进措施；方针、目标指标的适宜性、充分性和有效性的评价结论。c）有关资源的配置改进，计划等； 管理评审的记录（报告）按4.2.4的要求进行控制，管理评审发出的纠正或预防措施按8.5要求执行。5.7 支持性文件5.7.1 管理评审控制程序5.7.2 内部审核控制程序5.7.3 纠正和预防措施控制程序5.7.4 与顾客沟通管理程序5.726、.5 质量目标控制程序6、资源管理6.1 资源的提供本公司按完成质量管理体系过程所需的要求配置了合适的资源，其中包括建立质量管理体系组织架构，设置相应的岗位，配备合适的人员，提供过程所需的基础设施及合适的工作，以便：a）实施和改进质量管理体系的过程；b）实现公司制定的质量目标指标，达到顾客满意。本公司对以下几个方面配备适当的资源：a）调整和补充管理，技术、检测和岗位操作人员，加强员工质量与意识和专业技能的培训；b）配置与产品相关的制造设备设施，监视测量设备、仪器、仪表、计算机软件，并根据需要予以更新或补充。6.2 人力资源6.2.1 本公司按质量职能分配表及“职责与权限”所需的要求配置具有适合27、教育、培训、技能和经历的人员，承担质量管理体系规定的职责。6.2.2 能力、意识和培训本公司制定并实施人力资源控制程序，并对以下内容进行控制 a）识别从事影响质量管理活动人员的能力需求，进行岗位技能培训； b）按培训的不同内容、技能采取多种培训方式来实现培训以满足需求； c）对培训后的结果进行评定、考核、验证来评价培训的有效性； d）采取相关管理制度以确保员工认识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标指标所需做出的贡献； 6.3 基础设施、工作环境本公司提供了为实现产品，服务符合性所需用的设施，并加以维护保养。本公司为实现生产和服务过程提供合适的工作，推行“6S”现场管理，以识别28、并管理实现产品服务符合性所需的工作环境。a） 工作场所和相应的设施b）生产设备、检验和试验设备及其硬件和软件；c）相关支持性服务设施（通信、运输等）。d）卫生和安全条件。e）工作方法（控制人在过程中的行为）。f）职业道德（养成爱护和保护的良好习惯）。6.4 支持性文件6.4.1 人力资源控制程序6.4.2 6S实施控制程序7 产品实现7.1 产品实现的策划本公司对现有产品类型的实现过程进行了策划，并将策划结果在相关的程序文件，工作文件中进行描述，本公司制订并实施质量策划控制程序，对特殊产品，项目和合同的实现过程中的质量控制要求进行策划。质量策划包括以下的内容：a）产品、项目或活动的质量目标指标29、要求；b）相应产品项目的实现过程和文件，以及所需提供的资源和设施。c）产品所需的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及验收准则，相关文件的提供。d）事业部对过程及产品的符合性提供信任所需的记录；本公司根据特殊产品、项目、合同进行策划后的结果，需要时编制质量计划。本公司现有的质量管理体系文件能够满足实现现有产品，项目或特殊产品，项目的质量目标时，不必编制专门的质量计划。7.2 与顾客有关的过程7.2.1与产品有关的要求的确定 为确保顾客的需求和期望得到理解和实现，公司对与顾客有关的过程做出规定，并加以实施和保持，由归口单位业务负责识别顾客的需求和期望，并组织评审，应做到： a) 顾客明示的产品要30、求，包括产品质量要求及涉及可用性交付后支持服务、价格等方面的要求； b) 顾客没有明确要求，但规定和预期的用途所必要的产品要求，这是一类习惯 上隐含的潜在要求，我公司为满足顾客要求应作承诺； c) 顾客没有规定，但国家有强制性规范、标准及法律法规的要求； d) 确定的任何附加要求，如公司的管理规定和办法。 7.2.2与产品有关的要求的评审 在投标、接受合同或定单之前，业务按合约评审控制程序规定对已识别的顾客要求及我公司确定的附加要求，组织相关部门对产品要求进行评审，并确保： a) 产品要求（包括顾客的要求和我公司的附加要求）得到确定； b) 顾客没有以文件提供要求时（如口头订单），顾客要求在接31、受前得到确认； c) 与以前表达不一致的合同或订单的要求予以解决； d) 我公司有能力满足规定的要求； e) 评审结果及评审中提出的跟踪措施的记录应予保持，产品要求发生变更时，业务将变更的信息传达到有关部门和人员，以确保相关文件得到更改，相关人员得到变更后要求。 合同评审内容、合同修订的谈判记录，一切与合同有关的往来信函、电话记录、传真、电报资料等文件，由业务妥善保管，并定期归档。7.2.3 顾客沟通 业务对以下方面确定并实施与顾客沟通的安排，掌握顾客对公司产品满意程度的信息，作为测量和监控顾客满意以及实施持续改进的输入。 a) 顾客关于产品要求的信息；顾客反馈信息，包括顾客的投诉、抱怨。 b32、) 问询、合同或订单的处理及修改；7.3 本公司不涉及此活动7.4采购 采购过程 公司制定并实施供应商管理程序，公司品保部负责对采购产品、外协加工及供方提供服务的控制以确保采购的产品符合规定的采购要求，并根据对最终产品质量的影响程度对其供方的选择、评价、控制方法。采购信息 采购信息应表述要采购的产品信息，依据采购控制程序进行，外协及服务提供合同（协议）等文件，文件内容应包括： a) 对产品的质量要求（可直接引用各类标准和提供规范、图样等技术文件）； b) 对产品的验收要求； c) 其他要求，如名称、规格、版号、价格、数量、交付情况等； d) 适时对供方产品程序、过程、设备和人员资格、质量管理体33、系提出有关要求； 与供应商沟通前，要确保采购要求的充分性与适宜性，采购文件应总经理或总经理委托人批准签字后由采购负责实施。采购产品的验证验证活动包括：验收、测量、提供合格文件，具体实施了进料检验控制程序。a) 对采购的产品进行验证，确保采购的产品满足规定的采购要求；b) 当我公司或其顾客拟在供方现场实施验证时，应在采购文件中规定验证的安排和产品放行的办法；c) 验证结果形成记录并保持。7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供的控制 公司制定并实施生产过程控制程序、新产品试制控制程序，技术部负责产品实现的策划，确保在受控条件下进行生产和服务提供。控制内容应包括：a) 业务依据合同下达的生产任34、务书，组织编制获得表述产品的信息；b) 对关键过程应编制产品过程作业指导书；c）使用的监视、测量设备与生产设备均由品保部负责提供合适的经检定合格的仪器设备，并负责组织上述设备的管理、维护和保养。具体按量测设备管理程序进行。e) 产品放行、交付和交付后活动的实施由业务负责，并与顾客沟通，确保产品达到顾客满意。7.5.3 标识的可追溯性 根据公司的需要，制造规定产品实现全过程中的标识方法，并对其有效性进行监控，以当生产的产品出现重大问题时，可对其进行追溯。各相关部门设专人负责本部门产品的标识及将产品经检查校准后不同状况的产品分区摆放，并对其标识进行维护。各相关部门具体按产品标识和可追溯性程序执行。35、 对产品标识和可追溯性的控制主要有：a) 规定标识的内容：包括产品的名称、规格、版号、形成日期、部位等；b) 规定标识的方法方式：通过图标、记录、印章、标签、标牌等方式进行标识；c) 在规定有可追溯性的场合，我公司应对产品作唯一性标识，这种标识应加以记录。7.5.4 顾客财产 技术部负责标识、验证、保护和维护顾客供给我司使用或构成产品一部分的顾客财产，并作好记录。发现顾客财产有丢失、损坏或者不适用的情况时，应把相关信息反馈给业务，再由业务知悉给相关顾客，并保持记录（4.2.4）。7.5.5产品防护 公司对于产品的接收、运作、放行、交付直到预期目的地的所有阶段采取防止产品损坏和错用。针对顾客的要36、求及产品的符合性对其提供防护，包括标识、包装、贮存和保护等。 a) 产品的搬运防护； b) 产品的包装防护； c) 产品的贮存防护； d) 产品的交付防护。7.6 监视和测量装置的控制 本公司制定并实施量测设备管理程序为确保符合规定要求所需的测量不确定度的已知，并与要求的测量与监视能力一致，应对以下内容进行控制。a）新购置的测量和监视装置，品保部负责验收，按国际、国家基准确认；b）品保部建立测量和监视装置的档案，在使用前及定期进行校准和调整，包括校准周期、方法、防止发生可能使校准失效的调整；c）对自制的测量和监视装置而又无国家基准时，必要时交送国家法定的检定机构校准；e）在搬运、维护和贮存期防37、止损坏或失效；f）具有校准结果的记录；g）在随后发现偏离校准状态时应对其以往检测监控结果的有效性再评定并采取纠正措施；h）对测量、监视装置的校准状态进行标识；i）保证使校准的适合性。7.7 支持性文件7.7.1 质量策划控制程序7.7.2 合约评审控制程序7.7.3 供应商管理程序7.7.4 生产过程控制程序7.7.5 采购控制程序7.7.6 进料检验控制程序7.7.7 产品标识和可追溯性程序7.7.8 量测设备管理程序8.测量、分析和改进8.1 总则 1.为实现质量方针及质量目标，确保质量管理体系的有效性、符合性，实施所需的监视、测量、分析和改进，增强顾客满意。 a) 为证实产品质量要求的符38、合性，对所需的过程，利用检验、测量、评审的方法和统计技术方法进行控制和分析； b) 为确定质量管理体系的符合性、有效性和持续改进，制定内部审核控制程序、生产过程控制程序、不合格品控制程序、纠正和预防措施控制程序和管理评审工作，通过检查、审核、纠正措施和预防措施实施，从而推动持续改进。8.2 监视和测量8.2.1 顾客满意 作为对质量管理体系业绩的一种测量，业务以顾客满意度调查表书面向顾客了解、收集、并处理顾客的要求，达到监督评价职能部门生产的服务过程的效果，制定相应措施确定、测量、分析顾客关于我公司是否满意其要求的相关信息，并确定获取和利用这种信息的方法。具体实施了顾客抱怨和退货控制程序。8.39、2.2 内部审核 为促进质量管理体系不断完善和改进，品保部编制了内部审核控制程序，规范了审核的准则、范围、频次和方法。对质量管理体系中各部门出现的不合格项应采取措施，清除所发现的不合格项及其原因，确保质量管理体系能有效地运行，并不断地改进、完善。由管理者代表主抓内部审核工作，审核工作中： a) 应对审核方案进行策划，策划时考虑审核的过程、区域的状况和重要性以及以往审核的结果； b) 审核员的选择和审核的实施应确保审核过程中的客观性和公正性； c) 审核员不能审自己的工作； d）审核结果和随后采取的改进措施应纳入管理评审中。8.2.3 过程的监视和测量 管理者代表和品保部负责体系和生产过程的监视40、测量和分析，具体操作如下： a) 每年定期按内部审核控制程序，对质量管理体系运行过程进监视和测量； b) 根据质量目标及目标指标和各过程对产品质量的影响程度，识别需要进行监视和测量的各个过程和子过程，并对其进行相应的监视和测量： 、质量目标及目标指标的达成情况；、运行控制实施情况； 、法律法规的遵守情况； c) 采用分析论证的方法分析所策划的结果的实现能力，当未能达到所策划的结果时，应采取适当的纠正措施，以确保产品及目标的符合性。8.2.4 产品的监视和测量 根据产品的特性和顾客的要求，技术规范为基础，依据合同和策划的安排，在产品实现过程中进行监视和测量。具体实施了（半）成品检验控制程序；采41、购产品的检验： 对采购产品（包括顾客提供的产品）进行检验。检验活动中应遵守并执行相关规范、细则和检验的要求。具体实施进料检验控制程序。 A) 应确保未经检验或未标示的产品不投入使用； B) 对供方提供的产品检验时，应考虑在供方处所进行控制的程度和所提供的合格证据（确认合格后，产品才可投入使用。制程检验： A) 制程检验应贯穿于生产的全过程，与生产进度相适应，过程检查贯穿预防为主的精神； B) 对检验完成的产品，均应在规定部位签署姓名、日期，以做标识。检查中发现有不合格品时，按不合格品控制程序规定执行。 最终检查： a) 最终检查中应严格遵照相关标准执行； b) 最终检查采用抽查各项资料、抽样实42、地检查和检测的方法进行，检查中应做好记录或做出标识； c) 产品经最终检查合格后，编写产品出货检查报告； d) 当被检部门与最终检查人员在质量问题上认识有分歧时，由品保部裁定； e) 未经最终检查的产品不宜放行。由于顾客或生产需要放行时，须提出放行申请，并经公司审批后进行。 采购、制程、最终检验等记录予以保存并有检验人员的签名。8.3 不合格品控制品保部负责制定不合格品控制程序，并组织实施和监督管理，以确保不符合产品要求的产品得到识别和控制，防止其非预期的使用或交付。 不合格品控制程序对不合格品的控制以及不合格品处置的有关职责和权限已在程序中做出规定。 1. 采取措施消除发现的不合格，并采取下43、列一种或几种方法处置不合格品。 不合格品的处置：返工、返修、拒收和退货。 2. 凡经返工、返修的产品必须重新检验。 3. 对己交付或开始使用后，发现不合格，组织按不合格品进行评审，并采取相应的纠正措施。 8.4 数据分析 品保部负责收集和分析来自监视和测量活动或其它有关来源的数据，按统计技术应用控制程序分析原因，以便采取相应的纠正和预防措施以确定质量管理体系的适宜性和有效性，并识别可以实施的有效性。1、数据来源1) 外部来源a) 国家标准、政策及法规等；b) 行业检查的结果及反馈；c) 市场新技术、新产品发展方向；d) 相关方或顾客投诉或意见等。2) 内部来源a) 质量目标及目标指标的完成情况44、；b) 管理评审和内部审核报告；c) 监视和测量的结果，不合格情况；d) 纠正和预防措施效果。2、数据分析处理1) 数据分析应提供以下方面信息a) 有关顾客满意程度；b) 顾客要求产品的符合性；c) 过程和产品的特性及趋势，包括采取预防措施的机会；d) 相关方的信息2) 数据分析的评价 a) 数据是否得到充分利用； b) 通过数据分析是否能为有关过程能力提供有效判定，以利于质量与改进； c) 是否降低了成本，提高了质量与管理水平和经济效益。8.5改进8.5.1 持续改进 公司应通过使用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审等实现质量管理体系的持续改进。 (1) 公司45、组织质量管理体系、产品的持续改进策划工作。 (2)在策划和管理时应考虑： a) 改进基础上的目标和总体要求； b) 分析现有过程的状况确定改进方案； c) 实施改进方案并评价改进效果。 (3) 改进可以是日常的改进活动，也可以是较重大的改进项目。8.5.2 纠正、预防措施品保部负责制定纠正预防措施控制程序，纠正预防措施的实施效果需验证，以确保清除已发生不合格的原因和消除潜在的不合格原因，防止再发生。纠正预防措施的制定和职责在程序文件和工作文件中作了具体规定，纠正预防措施的制定应考虑与所遇到不合格的影响程度相适应。纠正措施的内容包括以下内容：a）确认包括顾客投诉在内的不合格；b）分析判断不合格产生的原因并记录；c）评价确保不合格不再发生的措施的需求；d）制订和实施所需的纠正措施；e）验证并记录所采取纠正措施的结果；f）将所采取重大纠正预防措施作为管理评审输入的一部分。8.6 支持性文件8.6.1 内部审核控制程序8.6.2 生产过程控制程序8.6.3 不合格品控制程序8.6.4 纠正和预防措施控制程序8.6.5 顾客抱怨和退货控制程序8.6.6 进料检验控制程序8.6.7 （半）成品检验控制程序8.6.8 统计技术应用控制程序