1、质 量 / HSF 手 册分发号：状 态：制 订：日 期：审 核：日 期：批 准：日 期：发布日期：XX-5-23 生效日期：XX-5-23目 录1、 公司简介 52、 术语和定义 63、 范围和使用领域 64、 质量/HSF管理体系 74.1 总要求 74.2 档要求 85、 管理职责 95.1 管理承诺 95.2 以顾客为关注焦点 95.3 质量/HSF方针 95.4 策划(质量/HSF目标、体系策划) 105.5 职责、权限和沟通 115.6 管理评审 146、 资源管理 166.1 资源提供 166.2 人力资源 166.3 基础设施.176.4 工作环境.177、 产品实现 177.2、1 HSF流程与产品实现的策划 177.2 与顾客有关的过程 187.3 设计和开发 197.4 HSF产品之采购 197.5 生产和服务提供 207.5.1 HSF生产和服务提供的控制 207.5.2 HSF生产和服务提供过程的确认 217.5.3 HSF标识和可追溯性 217.5.4 顾客财产 227.5.5 产品防护227.6 与HSF流程监视和测量设备的控制. 228、 测量、分析与改进238.1 总则238.2 监视和测量248.2.1 顾客满意248.2.2 内部审核248.2.3 过程的监视和测量248.2.4 产品的监视和测量258.3 不符合HSF产品之控制258.4 HSF3、资料分析268.5 改进268.5.1 持续改进268.5.2 对已识别HSF不符合事项所采取之纠正措施268.5.3 预防措施279、 质量手册管理规定27 档修订记录档版本制/修/变日期制/修/变页次制/修/变摘要A02003/12/51-29新版本档初次发行A12005/6/301-29变更公司名称、简介和附件内容A22007/4/31-30变更组织机构及范围A32007/11/121-31修订委任书A42008/2/121-33增加危害物质的管理A52009/9/2133附件三增加5.5.3-E条第(7)项)、修改5.5.3-G条第(6)项、修改6.3.4(1)条、修改7.5.1b条、4、变更管理者代表B02010/3/1全部ISO9001:2000换版为2008版，整体变更B12011/4/22131修改委任书之管理者代表B22012/10/251-31修改5.6.3，增加协力厂商审核结果作为管评输入项；修改委任书之管代；修改程序档版本号。B32012/12/2211-33修改5.5职责.B42013/3/27P29修改组织架构图,对工程部予以明示.B52013/6/261-33修改委任书之管代,修改范围和适用领域之3.1条款,增加精装盒生产过程的控制,修改程序档编号，更新组织架构图。.B6XX/05/23全部QC08000换版为2012版，整体变更1、公司简介 XX纸业（苏5、州）有限公司成立于2003年，为XXXX集团海外子公司之一。总投资额为2998万美金，包括了营销、品管、管理、制造、彩印等部门，现位于新区鹿山路广东街66号，营建35619平方米厂房营运生产。XX纸业公司主要经营：瓦楞纸箱、瓦楞纸板、彩盒、纸制品、说明书、彩色印刷等。为配合市场之需要，本厂不断引进先进之技术与设备，如复双面抄纸机、四色印刷回轧机、四色印刷烘烤硬砧回轧机、“海德堡”五加一连在线光印刷机等生产设备。并致力于生产自动化、成品多元化、产品特色化，以应市场需求趋势及善尽企业责任作努力。质量、交期、与综合性包材管理为本厂服务顾客之主轴，与顾客共存共荣为本厂之销售理念，未来创造更美好之前途，6、除凭借传统精神，并以旺盛的企图心迎接未来的任何挑战，创造本厂之最大前途。2、术语和定义2.1本手册采用ISO9001：2008/QC 080000标准中的术语和定义。2.2本手册使用的供应链为：供应商（供方）本公司 顾客。3、范围和使用领域3.1本质量手册适用于本公司瓦楞纸箱、彩盒、纸制品、说明书、彩色印刷、精装盒等的生产过程的控制。3.2删减：3.2.1本公司是根据顾客提供的设计输出（如：图纸、样品、菲林等）进行生产加工产品的，不存在设计和开发工作，也无权对顾客的设计结果进行更改，故对产品的设计和开发不负担设计责任。因此删减“7.3设计和开发”。3.2.2以上删减既不影响本公司提供满足客户和7、适用法律法规要求的产品的能力，也不免除本公司应承担的相应责任，属于适当的删减范畴。4、质量/HSF管理体系4.1总要求：为了确保产品或服务满足顾客要求和期望以及有关法律/法规要求,本公司建立了符合ISO9001:2008/QC 080000标准要求的质量管制体系/危害物质管理体系,形成文件加以实施。为此:(1)、确定本公司质量管制体系/危害物质管理体系包括与HSF产品有关的HSF产品实现过程和支援过程，它们分别对应ISO9001：2008/QC 080000标准的第4、5、6、7、8章；(2)、编制了相应的质量管制体系/危害物质管理体系程序，明确了这些过程的顺序和界面(3)、提供充分的资源和信8、息，支援过程有效运作；(4)、通过识别、确定、监视、测量和分析，对过程进行管理，确保过程有效运作和控制，实现公司质量方针和目标；(5)、根据对过程的测量、监控和分析，采取相应措施，实现策划的结果并持续改进；(6)、确定与记录公司使用的所有有害物质；(7)、确定与HSF目标相关且待管理的特定流程；(8)、决定这些流程的相互依懒关系与交互作用,并发展适当之HSF流程管理计划；(9)、建立能客观决定组织HSF流程管理功效的条件；(10)、确保支援有效HSF流程管理所需之资源与信息容易取得；(11)、监督、量测与分析这些流程；(12)、采取行动以确保流程之持续改善以达成HSF；(13)、建立流程,以限9、制及(或)中止对产品与在流程中使用有害物质(14)、本公司目前只有运输需外包，本公司将依照采购过程管制程序进行管理。4.2档要求：品質手冊表 單 、記 錄一層次文件二層次文件四層次文件程式檔作業文件三層次文件4.2.1为确保过程有效策划、运作和有效控制，公司制订了质量管制体系/危害物质管理体系档，其结构层次如图所示：第一层、质量手册：用以说明本公司质量方针、目标、组织权责及质量管制体系范围及运作程序或引用及过程间的作用的档。形成档的质量方针和质量目标； 第二层、程序档：各部门或部门间为达成质量目标，依据质量手册延伸制订之工作程序及流程等档。包括标准要求形成的程序档第三层、作业指导书：将质量手册10、或作业程序上所规定之质量作业技术等做细部描述之指导档。例如：管理标准、业务标准、作业标准书、设备保养规程等。第四层、记录：显示各项质量活动实际运作状况之记录档。例如：检验报告、检测报告、培训记录。4.2.2 质量手册：管理者代表负责组织编制，总经理批准发布的质量手册。质量手册描述了：a) 包括任何删减的细节和正当的理由（见3.2）；b) 为质量管制体系编制的形成档的程序或对其引用（见附件档清单）；c) 质量管制体系过程之间的相互作用的表述。4.2.3文件控制本公司制定文件管制程序管理质量管制体系/危害物质管理体系文件。(1)、文件应统一分类、编号，发行前应由有关权责主管审批；(2)、档发行应依11、文件管制程序的规定执行，并获得管理者代表批准，发行时应有相关记录，注明档类别、编号、分发单位、分发份数等；(3)、如发现档不符或不适时，需对档进行变更或废止，应由相关部门或原编制部门提出申请，有关权责主管审批后进行；(4)、特殊需求时，作业场所应保持最新版本的受控档，作为作业依据且随时可取得；(5)、质量管制体系/危害物质管理体系文件正本由文管中心统一负责管理与保存，表单记录各相关部门负责管理与保存；(6)、确定质量管制体系所需的外来档得到识别，并控制其分发，外来档的管理依文件管制程序进行识别和管理；(7)、适当时，档依需要检讨、修订、更新；(8)、过时旧版作废档如具有保留价值者，应按照文件管12、制程序规定进行标识后妥为存，以防止非预期使用。4.2.4记录控制本公司制定记录管制程序管理质量记录。(1)、各相关部门涉及质量管制体系/危害物质管理体系的活动、运作时，均应依相关作业指导档的要求建立相应的记录且要求记录及时、准确、完整、清晰；(2)、重要的质量记录如检验报告、测试记录、审核报告等均需适当管理控制；(3)、质量记录储存与保管时，应有适当的环境，避免损坏，同时便于调阅；(4)、规定各类记录的保留方式，依质量记录的重要性、时效性制订适当保存期限，超过保存期限，各相关部门自行销毁。 4.3相关档(1)、文件管制程序(2)、记录管制程序5、管 理 职 责5.1管理承诺5.1.1 本公司最13、高管理者-总经理承诺对建立和实施以及持续改进质量管制体系/危害物质管理体系有效性。5.1.2 本公司最高管理者-总经理负责通过沟通、制定方针、确保目标制定、执行管理评审以及提供证据，证明已经建立和实施质量管制体系/危害物质管理体系并且持续改进质量管制体系/危害物质管理体系有效性;确保全公司人员均了解有害物质清单。5.2以顾客为关注焦点公司的成功取决于理解并满足顾客当前和未来的需求和期望，并争取超越这些需求和期望。公司总经理以实现顾客满意为目标，为此做到：5.2.1 确定顾客的需求和期望，通过预测或与顾客的直接接触获得并识别顾客的需求和期望。5.2.2 将顾客的需求和期望转化为对产品的要求、过程14、要求和质量管制体系要求，并满足法律、法规方面的要求及国家规定和行业标准的规定。5.2.3 确保这些要求得到确定并予以满足，最终达到增强顾客满意，从而实现公司的质量管制方针和目标。5.3质量/HSF方针创造优势、拓展商机、永续经营! 遵守法律、预防污染、持续改进!质量/HSF方针的含义是：l 创造优势:发挥领导管理,深耕技术,以挑战自我,超越同业的心，规划质量管制系 统,落实全员参与运作与持续改善、确保质量、交期,服务,满足客户要求.l 拓展商机:以优势的质量、交期、服务与综合包装管理为后盾,满足市场之需求,以 创新技术、创新产品为核心竞争力，着力营销,建立商誉,竖立营运基石.l 永续经营:本公15、司承诺以坚强的管理团队、深厚的技术、遵守相关的法律法规，努力不懈改进全部缺矢服务相关行业，并创造就业机会反馈社会同胞。l 遵守法律:与产品相关的国家/行业的相关法律法规.l 预防污染:确保生产过程中，产品不含有有害物质.l 持续改进:为了满足顾客日益增长的需求和希望并确保质量管制体系的不断进步,通过 不断的提高企业管理的效率和有效性,实现其质量方针和目标的方法。5.4 策划5.4.1质量/HSF目标本公司建立目标管制程序管理各职能和层次质量/HSF目标的建立、考评、分析和改进。公司总体目标建立时须包含以下项目：1) 顾客满意度2) 质量合格率3) 交货HSF合格率100%4) 有害物质退回率为16、0为达到本公司总体目标，管理者代表应组织各部门将总质量/HSF目标进行层层展开建立，并对其达成情况进行跟踪，改进体系寻找机会。详见目标管制程序。5.4.2质量管制体系策划 总经理应确保：(1)、对质量管制体系/危害物质管理体系进行策划，以满足质量目标和ISO9001：2008及QC080000标准4.1要求。公司质量管制体系/危害物质管理体系的策划依顾客需求及管理循环（PDCA）的原则组合而成。公司的质量活动由识别和评审产品要求、采购、生产、检验与测试、包装与储存、交货、顾客服务等构成。相关质量体系运作原则以质量手册为基本依据。各部门为达成质量目标及体系运作，须制订相关程序为运作依据。另为执行17、质量手册、“程序档”所规定的作业，应依据作业性质制订相应的作业指导书、规范、规程或标准等作为作业依据；(2)、对质量体系的变更进行策划和实施时，保持其完整性；(3)、在例行最高管理者审查时,管理者代表应纳入并回报HSF计划相关活动。5.5职责、权限和沟通5.5.1公司组织机构图见附件1。有害物质管理系统人才架构图如附件4。5.5.2本公司各职能部门的质量职能与ISO9001：2008/QC 080000标准条款对应关系见附件2。领导层及各部门质量职责：A、总经理：(1)、负责确定公司的质量/HSF方针、质量/HSF目标,并确保其符合客户的产品环境质量要求及法律限制,且配备必要的资源；(2)、批18、准质量/HSF手册，指挥督导各部门、员工全面贯彻执行质量管制体系/危害物质管理体系的要求；(3)、向组织内贯彻宣传“产品环境质量保证”及质量体系的重要性，营造和保持满足顾客和法律法规要求的重要意识,并确保满足顾客的要求；(4)、任命管理者代表，并根据本手册5.5B的规定明确其责任、权限。负责主持管理评审。（5）、根据以下事项，纠正质量/HSF体系的妥当性、有效性和必要性，指示改进和变更： a、法律法规变更。b、客户要求变更。c、内审报告。d、定期纠正报告。e、体系变更。 B、管理者代表：(1)、确保质量管制体系/HSF按ISO9001：2008/QC 080000标准建立、实施和维持；(2)、19、向最高管理层报告质量管制体系/HSF计划与需求、所执行成效、待改进事项及意见；(3)、设定具有质量/HSF相关知识的人才构成组织，并分别界定其相关工作的责任、权利和义务。(4)、负责公司质量管制体系/危害物质管理体系有关事宜的对外联络和对内协调控制；(5)、审核质量手册；(6)、负责管理评审会议计划、召集并督导会议决议事项的执行；(7)、确保供应商了解HSF相关要求与责任。（8）、向公司内外部及集团公司传达产品客户和法律限制的环境有关信息，提高公司内对顾客、法律法规及HSF相关要求的意识，确保全体员工都能了解并满足顾客需求；（9）、当发生质量/HSF异常时，应在24小时内向客户回报，并在48小20、时内提出正式的书面报告。C、文管中心：(1)、协助管理者代表贯彻ISO9001：2008质量管制体系及QC080000危害物质管理体系；(2)、组织开展内部审核，促使质量管制体系/危害物质管理体系有效运行；(3)、负责组织体系文件的编写、报批、发放、更改和管理；(4)、负责记录控制的实施。D、管理部:(1)、负责人力资源管理并编制和组织实施员工培训计划；(2)、人员之招募、调任、考绩、福利等业务管理；(3)、负责原辅料、器材等到位之采购管理业务；(4)、负责对供方的评价和选择；(5)、合格供方的评价、选择和管理；(6)、原材料的采购实施；E、纸器制造部/彩印厂：(1)、负责对生产全过程进行控制21、；(2)、负责公司基础设施及设备管理；(3)、参与对供方的评价和选择；(4)、负责将生产过程中发现的异常情况向相关部门反馈并协同处理；(5)、负责生产环境的管理；(6)、负责生产中不合格品控制。(7)、原材料搬运、储存、防护。F、品保部：(1)、负责各项检验工作的执行；(2)、归口负责不合格品控制，协同处理顾客反馈信息；(3)、归口负责纠正和预防措施；(4)、受理客户抱怨或建议；(5)、负责监视和测量设备之管理与校正。G、营销部： (1)、业务拓展，接受订单，合同评审；(2)、负责样品打样、确认的安排；(3)、负责样品、样件的统一管理；(4)、负责工艺策划及工艺档的编制；(5)、归口负责顾客反22、馈信息的处理；(6)、成品防护、储存、出货安排、交付。H、各级管理者的共同职责、权限：(1)、负责在所管辖范围内质量/HSF方针、目标的贯彻实施、展开、落实；(2)、保证达到合同规定的产品质量，使之满足顾客要求是所有管理者的责任；(3)、履行“职责对应关系图”所列质量职能分配范围内条款和活动的有效控制；(4)、对从事对质量有影响的管理、操作和验证工作的人，按要求规定其责任、权限和相互关系，以明确所在的岗位职责；(5)、指导、监督和检查所管辖的人员按规定的职责和程序实施质量管制体系职责的情况。并对部门内的目标进行考核统计；(6)、调配所管范围的资源。I、各部门执行干事（HSF系统）（1）、确保本23、部门HSF相关工作按照档要求，有条不紊进行。（2）、负责本部门HSF工作的日常监察，并向本部门人员宣贯HSF有关的法律法规、客户要求，提高全员意识。（3）、发现本部门HSF异常，直接向管理者代表汇报。（4）、采购执行干事：对原材料入厂符合性进行HSF验证，包括不使用有害物质调查表、REACH调查表、三级有害物质调查表、MSDS、有害物质报告等信息。仓库执行干事：确保合格原材料在仓库不受污染，对HSF不合格的原料进行隔离放置。质量执行干事：指导IQC对原材料有害物质报告有效性进行确认。对生产过程进行监督，防止在制品受到污染。制程执行干事：确保生产过程中，有害物质不被混入、泄露、污染，以及夹具不受24、污染。工务执行干事：对新导入的原材料进行HSF确认。业务执行干事：确保客户HSF要求及时获取，并向公司内部传达。（5）、各部门干事需要对本部门工作熟悉，且经过专门的HSF培训，取得QC080000内审员证书者或从事HSF工作三年以上者担任。5.5.3内部沟通管理者代表协助总经理确保在本公司建立适当的沟通过程，并确保对质量管制体系/危害物质管理体系的有效性进行沟通。1) 沟通的内容：质量/HSF方针和目标的执行情况；质量管制体系/危害物质管理体系的运行情况；顾客满意度信息；不符合项信息；质量管制体系/危害物质管理体系档编制和更改情况；资料分析情况和各项工作要求等。2) 沟通的方式：(1)、平时部25、门与部门之间、上下级之间的沟通采用内部电话、当面交谈的方法，就某个主题进行沟通，达不成共识时则报公司领导或管理者代表组织讨论裁决；(2)、各部门可随时通过局域网、传呼、电话、手机等方式实现沟通，达到信息交流的目的；(3)、公司领导不定期召开工作会议，对质量管制体系/危害物质管理体系运行和有效性情况进行沟通；(4)、管理者代表应确保已向员工沟通与HSF政策及执行相关之绩效与议题；(5)、当需要时,应在组织内沟通有害物质之信息。5.6管理评审本公司制定管理评审管制程序，规定有关管理评审事宜。5.6.1总经理就质量管制体系/危害物质管理体系每年至少进行两次管理评审且两次管理评审时间间隔不超过12个月26、，以确保质量管制体系/危害物质管理体系的适宜性、充分性和有效性。5.6.2当出现下列情况之一时，总经理可随时组织管理评审。(1)、公司组织机构、产品范围、资源配置发生重大变化时；(2)、发生重大质量事故、顾客严重的产品质量投诉或投诉连续发生时；(3)、有关法律、法规、标准及其它要求有变化时；(4)、市场需求发生重大变化时；(5)、质量/HSF审核中发现严重不合格时。5.6.3评审输入管理者代表根据总经理的要求，将管理评审内容和要求提前通知有关部门和人员，有关部门和人员准备并提供与自己相关的评审所需的资料，包括：(1)、质量/HSF方针和目标的适宜性和实现情况；(2)、内部和外部（第一方审核、第27、二方审核、协力厂商审核）质量/HSF审核结果；(3)、顾客反馈信息（包括客户满意度调查、客户投诉、退货、有害物质及其他方面反馈）；(4)、过程绩效和产品的符合性（包括质量目标和有害物质目标）；(5)、预防和纠正措施的状况；(6)、对前次管理评审采取的追踪措施的情况；(7)、可能影响质量管制体系/危害物质管理体系/HS管理改变的法规和客户要求的变化；(8)、就HSF的识别、使用、不符合/纠正措施的报告。(9)、改进的建议； 5.6.4评审(1)、管理评审由总经理主持；(2)、到会人员就评审有关问题进行讨论；(3)、总经理就有关事宜作出裁决。 5.6.5评审输出(1)、质量管制体系/危害物质管理体28、系有效性及其过程有效性的改进，对质量/HSF方针、目标、组织结构、程序控制等是否需要更改提出要求；(2)、与顾客要求有关的产品改进，对现有产品符合要求的评价；(3)、资源需求。 5.6.6管理评审报告与追踪事项(1)、管理者代表依据评审结果起草管理评审报告，呈总经理审批后分发到相关部门；(2)、各相关部门对管理评审报告中提出的改进要求，实施相应的纠正和预防措施；(3)、管理代表对有关部门实施的纠正和预防措施或改进效果进行追踪验证；(4)、管理评审的相关记录应由文管中心妥善保管至少3年。5.7相关档(1)、目标管制程序 (2)、管理评审管制程序6、资 源 管 理6.1资源提供6.1.1公司确定及29、时提供以满足：(1)、实现保持质量管制体系/危害物质管理体系并持续改进有效性；(2)、达到顾客要求，增强顾客满意。6.1.2公司从顾客满意出发，对人力资源、基础设施和工作环境规定了相应要求。6.1.3公司内应决定并提供实施与维护HSF流程与产品所需之资源。6.2人力资源本公司制定各部门的岗位说明书和人力资源管制程序，确保质量/HSF体系运行对人力资源的需求。6.2.1本公司应根据必要的教育、培训、技能和经验来安排人员，以确保人员素质满足岗位要求，胜任其工作；规定岗位工作人员职责，以：(1)、确定从事影响产品要求符合性/HSF工作人员所必要的能力；(2)、对不能胜任本职工作的人员，及时暂停工作，30、提供培训或采取其他措施以满足要求；(3)、管理部负责培训策划、确定培训需求、制订培训计划并组织实施。6.2.2新进员工和职务变动（转岗）员工能力、意识和培训(1)、对新进人员公司应进行适当的职前教育训练；(2)、专业训练；(3)、新员工和职务变动（转岗）员工需经考核合格后方可上岗。6.2.3在职员工能力、意识和培训(1)、在职训练依年度计划执行，由管理部统一规划；(2)、在职训练需经考核合格后方可继续上岗；(3)、参加外训视需要于结束后提交心得报告或相关结业证书，作为训练评估参考； (4)、专为HSF计划规划,以识别.使用与消除有害物质,提供训练及评估已采取之行动的有效性； (5)、确保员工知31、道其活动之关联与重要性,以及如何协助达成HSF目标； (6)、维持教育、训练、技术与经验的适当记录。6.2.4适当时，应重点针对下列项目实施教育训练，以强化相关人员的质量/HSF意识。(1)、满足顾客和法律法规要求，遵守质量方针，认识到质量管制体系/危害物质管理体系的重要性；(2)、所负的职责对公司整体质量/HSF具有哪些实际与潜在的影响；(3)、个人在质量管制体系/危害物质管理体系中扮演的角色，承担什么责任。 6.2.5训练记录应妥当保存。6.2.6详见人力资源管制程序。6.3 基础设施公司识别、提供和维护为实现HSF流程与产品的符合性所需的设备设施，必备的设备设施是公司实现产品符合性的物质32、保证，涵盖以下方面内容：.(1) 工作场所：建筑物、办公、生产场所和相关的设施，如：水、电供应设施；(2) 过程设备：如机器、工具、设备等硬件、软件或其他设备；(3) 支援性服务：如通讯、运输、信息系统等；(4) 制造部对过程设备按设备管制程序编制台帐、维修及保养计划，并组织执行。(5) 管理部负责工作场所和支援性服务进行检修管理，发现问题及时修复，以维持正常使用。6.4工作环境制造部对工作环境中各种物理条件、人因应考虑及解决以使产品符合要求：(1)、环境卫生与工作安全应满足生产和国家有关部门规定；制造部门订立相关的操作规范并明确安全操作要求； (2)、应有敬业精神、职业道德、处事伦理等相关事33、项宣传教育；(3)、相关作业条件，如照明、噪音、温度、湿度等应予以考虑、改善。制造部对工作环境中必要的因素的影响随时进行检查，发现不足及时进行改善。6.5相关档(1)、岗位说明书(2)、人力资源管制程序(3)、设备管制程序7、产品实现7.1 HSF流程与产品实现的策划 7.1.1营销部组织其他部门策划HSF产品实现所需的过程，并考虑HSF产品质量计划的安排，识别每一个过程对满足要求的能力的影响，并与公司质量管制体系中的其他要求相一致。本公司常规产品的实现过程见本质量手册和本公司其他质量体系文件的规定。在下列情况下，需按产品策划管制程序再次进行产品实现的策划：(1)、引进、试制新产品，采用新工艺34、或新材料、技术革新或技术改造；(2)、销售合同中顾客对HSF产品有特定的要求；(3)、现有质量管制体系/危害物质管理体系未涵盖的特殊事项。7.1.2 HSF产品实现策划的内容：(1)、针对HSF产品、项目或合同确定的质量目标和要求；(2)、针对HSF产品、项目或合同所需建立的过程或涉及的活动规定顺序；(3)、识别并提供上述过程所需的资源配置，阶段的划分、人员的职责、权限和相互关系；(4)、确定过程涉及的验证和确认活动及验收准则，对过程和HSF产品的重要或关键特性安排监视测量活动，若适当的，应包含信息服务供应商。对其中某些特殊过程的输出进行验证并确认；(5)、确定为过程和HSF产品符合性提供证据35、的质量记录；(6)、对影响HSF产品实现的变更，有进行控制和反应，并确保与顾客的要求向一致，且更改在执行前必须被确认，任何禁用物质的使用必须在档中识别，必须制定该产品的替代或消除计划7.1.3本公司HSF产品实现策划的输出形式有“QC工程表”等。7.2与顾客有关的过程本公司制定需求评审管制程序管理与顾客有关的所有过程。7.2.1与HSF产品有关的要求的确定7.2.1.1营销部根据顾客的订货要求（如合同草案、技术协定草案、传真或口头订单等），识别顾客对HSF产品的要求：(1)、顾客明示的HSF产品需求，包括HSF产品质量、价格要求及涉及交付及交付后活动等方面的要求；(2)、顾客没有明确要求，但已36、知规定的或后期使用所必要的HSF产品要求；(3)、适用于HSF产品有关的法律、法规要求；(4)、组织确定的认为必要的任何附加要求。7.2.1.2 管理者代表协助总经理决定收集，传送机汇总这些要求的责任及管道，工务部负责并决定这些要求将如何应用月产品。7.2.2与HSF产品有关的要求的评审(1)、在向顾客作出提供HSF产品和服务的承诺（如在投标接受合同或订单及其更改等）之前，公司对顾客所作的承诺进行评审，以确保：a）HSF产品要求明确（包括公司所作的承诺）；b）在顾客未提供书面档时，接受顾客要求前，应以传真、电话等方式予以有效确认；c）公司有能力履行在合同或订单中所作出的承诺，确保合同履行；d)37、 任何包含限制性物质的流程或产品之使用.污染可能性或混合.均应向客户说明；e) HSF评估结果记录及评估后产生之行动记录均应保存与维护；(2)、营销部负责建立和保持顾客要求的评审结果和随后的跟踪措施的记录。(3)、产品要求的变更:a）公司由于某种原因需变更时，营销部负责就变更内容与顾客协商，并得到顾客的同意；b）顾客要求变更，必要时，营销部负责对更改的内容按规定程序再评审；c）营销部负责将合同要求的变更，修改相应的档（合同、订单等），并将有关变更情况通知相关部门和人员。7.2.3顾客沟通(1)、为满足顾客要求，营销部负责在产品实现之前、实现过程中及产品实现后的各阶段，就以下有关方面与顾客进行充38、分沟通：a）产品信息（质量及HSF方面）；b）合同或订单的处理，包括对其的修改；c）顾客反馈，包括顾客抱怨；d）任何影响产品的HSF性质的任何改变；(2)、沟通方式：a）通过提供样本、展示等方式，使顾客了解产品的性能、特点、使用方法；b）接待顾客的问询、合同或订单的处理，包括让顾客清楚知道合同或订单修订内容，并得到书面确认；c）依据客户服务管制程序规定有效处理顾客反馈（包括顾客抱怨），妥善处理顾客对使用产品或服务的反映、满意程度和需要的支援等。7.3 设计和开发：按3.2的要求删减。7.4 HSF产品之采购7.4.1采购过程本公司制定采购过程管制程序对原材料、辅助材料等采购、HSF产品和外协加39、工等采购过程实施控制，以确保采购的HSF产品符合要求。(1)、供方的选择：选择的供方必须具有提供符合本公司要求的HSF产品的能力，需具备规定的基本条件；(2)、供方的评定和再考核：营销部、管理部提出供方建议名单，制造部组织制造、品保等有关人员按规定的准则进行评定，评定可采用会议或会签形式进行。适当时对供方的绩效进行再次评定，以决定能否继续成为合格供方。营销部和管理部负责建立和保存供方的供货绩效记录，作为定期评定的依据； (3)、公司内应确保任何HSF零件/材料不可能受到限制性物质的污染，限制性物质的采购应在采购文件上与接收材料时清楚确认； (4)、组织内应建立与实施必要之检验或其他活动,以确保40、采购产品符合详细载明的HSF采购要求； (5)、应全面了解采购商品之采购流程,并验明任何可能造成限制性有害物质污染的流程,档化程序应描述与HSF流程相关之采购活动；(6)、公司充分识别和控制任何可能被有害物质污染或混杂的过程，管理部采购负责确保所有采购的HSF产品免于有害物质污染；(7)、公司由管理部采购主导，实施绿色供应链管理战略，确保对供应链及供应链变更的有效管控。在供应商生产、仓储、出货、运输、收货、进仓的过程中，按照规定进行控制，确保采购产品符合要求而不受污染； (8)、针对采购物品中有害物质之检验与识别建立档化程序,有害物质应在检验资料中按类型识别,并应纳入异常/不符合情况之处理流程41、； (9)、详见采购过程管制程序和有害物质管制程序。7.4.2采购信息采购档（包括采购产品的技术质量要求、质量管制体系要求、HSF要求、采购明细表、采购单、采购合同等），须包含能充分说明所采购产品的信息。一般包含：(1)、产品的名称、规格、型号、材质、数量及其技术规范、检验规程等标准要求；(2)、必要时，对关键产品、程序、过程、设备、人员的资格或质量管制体系的认可要求，为确保采购档的适宜性，在其发布前，应由营销部负责人或总经理批准。7.4.3采购产品的验证(1)、采购的产品需进行相应的检验，以确保其满足规定的要求；(2)、供方货源处的验证：当供货数量大、金额高、路途远、运输困难、生产周期长及本42、公司不具备相应的检测手段时，由品保部派出检验人员在供方货源处进行验证，在采购档中规定，经本公司验证合格的，才能向本公司发货；(3)、顾客在供方货源处验证：当顾客要求在供方货源处进行验证时，营销部在采购信息中规定顾客验证的安排和产品放行办法。(4)、详见采购过程管制程序。7.5生产和服务提供本公司制定生产进度管制程序生产过程管制程序规定生产和服务提供的过程。7.5.1 HSF生产和服务提供的控制(1)、纸器制造部/彩印厂负责HSF生产和服务提供运作控制的策划，并对实施效果进行检查和确认；(2)、对可能影响HSF生产和服务提供过程质量的诸因素，公司在下述方面考虑并实施：a）提供产品规定特性的信息，43、将其转化为控制过程的质量特性，传递给有关的生产、服务管理和操作人员；b）对涉及关键、重要特性过程、特殊过程以及实施某种新工艺时，提供足够的能指导操作的、确保质量的作业档；档中要明确关键过程以及控制要求；见生产过程管制程序c）使用适合的HSF生产和服务提供的设备，设备需满足工艺要求，具有适当的工序能力的生产和服务运行的设备并定期检查；d）配备必要的HSF测量和监控设备，以控制重要的过程参数和质量特性；e）根据工艺档要求对HSF监控重要的过程参数并建立相应的记录；f）HSF对放行、交付和交付后活动的控制，执行相关程序档的规定,并定义预防措施以避免可能的污染；g) 识别并记录有污染可能性之流程。7.44、5.2 生产和服务提供过程的确认（包括HSF）当过程的结果不能通过其后产品的核对总和试验得到完全验证时，如加工缺陷仅在使用后才能暴露出来，这些过程称为特殊过程。应由具备资格的操作者来完成，或对过程参数进行连续的监视和控制，以确保满足规定要求。本公司特殊过程为印刷处理过程。公司应对过程确认做出安排，必要时包括：(1)、制定过程作业指导书和过程评审、批准准则；(2)、生产作业人员经培训后资格的鉴定；(3)、规定适宜的设备，并定期维护和鉴定；(4)、充分的标识和记录；(5)、需要时再确认。7.5.3 HSF标识和可追溯性(1)、根据需要，公司制度适宜的方法，按适用的法规和顾客要求带有HSF标志和其他45、要素，在HSF产品实现的全过程对产品标识，产品状态标识和可追溯性标识进行有效控制。(2)、各相关部门负责所属区域产品状态的标识。根据测量与监控要求，将不同状态的产品进行标识（如合格、不合格或待检）。(3)、可追溯性：当有追溯性要求时，对HSF产品予以唯一性标识并记录， 以便于追溯，对库存品和质量记录也要有相应的标识。(4)、详见生产过程管制程序。7.5.4顾客财产(1)、对顾客提供的财产包含：顾客的技术、规范、图样等。(2)、顾客财产的验证：按合同或相应档规定，接收顾客财产的部门负责对顾客提供的财产进行验证，建立并保持相应验证记录。(3)、验证合格的顾客财产，根据产品特点，或按照顾客的要求进行46、控制，检查产品状态，防止由于贮存、维护不当造成变质、损坏或丢失。(4)、顾客财产按顾客指定的用途使用，实行专管专用，未经顾客同意不得挪作它用或处理。(5)、在验证、使用、贮存、搬运期间发现不合格、不适用、损坏等，责任部门予以记录，并及时通知顾客财产接收部门，及时反馈给顾客，协商处理。(6)、当客户财产在本公司的管制下或正由本公司使用时，该财产的实际使用部门或管理部门应予以妥善管理或确保其HSF属性。公司各职能部门若鉴别出顾客财产不具有HSF属性者，应予顾客进行沟通。(7)、对顾客提供的有关产品技术档，控制发放范围，按文件管制程序进行控制。7.5.5 产品防护(1)、本公司从产品接收、内部加工、47、放行、交付直至到达目的地所有阶段对产品提供防护，按仓库管制程序执行，包括标识、搬运、包装、贮存和保护。(2)、产品搬运控制：根据产品的特点，各部门和人员应使用适宜的搬运工具和搬运方法，防止因搬运过程不当损坏包装、跌落、磕碰等导致损坏产品或影响产品质量。(3)、包装控制：根据需要，营销部负责确定包装材料及要求，根据需要编制相应的包装作业指导档。(4)、贮存控制：本公司规定仓库管理要求对产品和物资的贮存进行管理。(5)、交付控制：营销部和仓库管理人员一起对交付给顾客的产品进行核对，防止错发或漏发，并采取保护措施，这种保护措施延续到直至交付的目的地。7.6 与HSF流程监视和测量设备的控制本公司制定48、监测设备管制程序对监视和测量设备进行管理。7.6.1公司确保产品符合规定要求提供实施监视和测量的设备并予以控制，为HSF产品符合确定要求提供证据。7.6.2品保部负责规定监视和测量设备的检定的校准过程，其内容包括设备的型号、唯一性标识（编号）、使用地点、校准或检定（验证）周期、校检方法。7.6.3对提供证实产品符合规定要求的监视和测量设备，包括用于检测作用的样品、样板等，临近检定周期或在使用前，对照可追溯至国际或国家标准的设备进行校准或检定（验证），如不存在上述基准时，制定校准依据。7.6.4对监视和测量设备的校准状态具有标识，合格的带有合格标识，标明有效期；部分功能或量程校准合格的，带有限用49、标识，标明限用的范围；校准不合格的，带有不合格标。7.6.5用于监视测量的软件，在使用前进行自校准，建立相应的校准记录。7.6.6严格按照设备使用说明书或操作规程操作，防止发生可能使校准失效的调整。7.6.7在搬运、维护和贮存期间，按使用要求进行搬运、维护和贮存，防止设备损坏和失准。7.6.8发现监视和测量设备偏离校准时，立即停止其监视和检测，制造部负责对其以往检测的结果的有效性进行评定和记录，确定需要重新检测时，对已放行的产品需追回重新检测，品保部对该设备故障进行分析，采取相应的纠正措施。7.6.9品保部建立和保持监视和测量设备的校准和验证结果的记录。7.6.10公司内建立流程以确保监视与量50、测能被执行,并以和HSF监视与量测要求一致之状况下执行。7.6.11详见监测设备管制程序。7.6.12 相关档(1)、 产品策划管制程序(2)、 需求评审管制程序(3)、 客户服务管制程序(4)、 采购过程管制程序(5)、 生产进度管制程序（纸器）(6)、 生产过程管制程序（彩印）(7)、 仓库管制程序(8)、 有害物质管制程序(9)、 监测设备管制程序8、测量、分析与改进8.1总则为证实产品的符合性，确保质量管制体系/危害物质管理体系的符合性和持续改进质量管制体系/危害物质管理体系有效性，对所需的监视、测量、分析和改进的过程进行策划并实施如下：(1)、进料、半成品、成品皆以适当的统计抽样检验51、方法控制其质量；(2)、品保部应将各种检验结果整理、统计、分析、质量/HSF绩效、趋势定期或不定期发放给相关单位，作为改善依据；(3)、公司内应规划与实施证明符合HSF要求所需之监督.量测.分析与改进流程。8.2监视和测量8.2.1顾客满意本公司制定客户服务管制程序，客观、真实地评价顾客满意程度，以利于改进管理，不断提高顾客的满意，并将其作为公司质量管制体系/危害物质管理体系有效性的一种度量。(1)、营销部每年应对所有直接顾客进行顾客满意度调查；(2)、依调查结果对满意、不满意的指标进行统计分析，并经管理层审核；(3)、顾客不满意项目应拟订改善方案、计划实施，并追踪进度、效果；(4)、顾客满意52、度的信息来自：a）顾客抱怨或投拆或关于交付产品质量方面资料等；b）与顾客的面对面沟通、顾客赞扬、索赔、流失业务分析等；c）顾客满意度调查问卷等。8.2.2内部审核本公司制定内部审核管制程序，定期进行内部审核，以确定质量管制体系/危害物质管理体系是否符合ISO9001：2008/QC 080000标准的要求和是否有效的实施并维持，促进质量管制体系/危害物质管理体系的持续改进。(1)、审核作业依“年度内部审核计划”实施，除计划性定期审核外，必要时（如组织机构发生重大变化、重大质量事故发生时）可由各部门提出内部审核要求，经管理者代表同意后执行临时内部审核；(2)、内审小组成员由管理者代表核准后担任；53、(3)、执行审核的人员应独立于所审核的特定活动或范围；(4)、审核后举行检讨会，不符合事项提出不合格项报告，有关纠正行动检讨及纠正措施的确认应予追踪；(5)、内部审核针对质量管制体系/危害物质管理体系的各项运作情况而进行；(6)、内审报告及纠正措施实施情况，应呈报管理评审会议检讨；(7)、公司须定期进行内部稽核,以决定组织之有害物质排除流程是否符合此国家标准与客户规格之要求,并有效实施与维护。8.2.3过程的监视和测量本公司通过内部审核、管理评审、质量/HSF目标完成情况监控以及利用外部的质量/HSF审核等方式，对各过程管理进行测量与监控，以(1)、确保产品符合规定要求，本公司采用过程巡查、目54、标监控及对满足顾客要求所须的实现过程进行参数测量的方法来控制过程符合要求，证实每个过程满足其预期结果的能力；(2)、各部门对与质量管制体系/危害物质管理体系有关的过程进行监视，必要时进行测量，以确保公司总目标的完成。当未达到预期结果时，应采取适当的纠正和预防措施，以确保产品的符合性；(3)、公司应采取适当方法,以监督并在适当情况下量测限制性物质流程;包括经确认有可能使用限制性物质之供应商/承包商.及信息服务供应商的流程.这些流程之管制.监督与量测均应以档记录。8.2.4产品的监视和测量本公司制定进料检验作业标准、QC工程表、制程检验作业标准出货检验作业标准等，对各阶段HSF产品进行测量与监控。55、(1)、HSF产品形成的各阶段，应测量和监视HSF产品特性，以证实满足了对HSF产品的要求，如进料检验与试验、过程检验与试验、最终检验与试验；(2)、对各类核对总和试验都应制订保证评价结果确定性的检验档，同时应符合验收准则的证据，形成正式控制报告（质量记录），并标明负责HSF产品放行以交付给顾客的授权者；(3)、除非得到顾客的批准（交付），否则在所有规定的活动圆满完成之前，不得放行和交付HSF产品及服务；(4)、各阶段所产生的质量记录应予以保存。8.3不符合HSF产品之控制本公司制定不合格品管制程序，对不合格品进行管理，避免其非预期使用或交付。8.3.1不论检测或作业时或其他情形下发现的不合格56、品，应依有关规定加以标识和控制，可能时移至不合格品区，防止非预期的使用和交付。8.3.2不合格品的检讨与改善须由指定的权责单位和人员执行。8.3.3对返工、返修、报废及让步接收执行状况，责任部门应予追踪控制。8.3.4返工或返修后的产品，须依照相关规定进行重新检验，达到要求后方可放行。8.3.5让步接收产品使用时应予标识或记录，若合同有要求，则让步接收须征得顾客同意。8.3.6当不合格品在交货或顾客使用后才发现时，应依后果影响采取适当的处置措施，如调换、修理等，以满足顾客的正当要求。8.3.7应建立明确的程序,以便在侦测出含有有限制性物质之不符合产品时加以处理,并且避免将有限制性物质的产品付运57、,除非经过特别允许。8.3.8不符合情况之性质与后续动作之记录应妥善保存,并清楚说明侦测到的限制性物质。8.3.9在交付后或开始使用后才侦测到不符合HSF产品时,组织应根据与客户合约协定或组织流程管理政策通知客户。8.4 HSF资料分析本公司通过资料分析的基础培训、实际运用确保质量管制体系的适宜性和有效性。8.4.1为确保质量管制体系/危害物质管理体系的适宜性和有效性，识别可改进的机会，各部门和基层单位都应收集并分析有关资料，特别是在测量和监视活动中产生的相关资料。通过资料分析，提供以下更有价值的信息：(1)、顾客满意度的现状和趋势；(2)、产品和服务与顾客或法律法规要求的符合度；(3)、HS58、F过程、产品特性的变化和趋势，包括采取预防措施的机会以及与供应商的绩效；(4)、供方HSF产品、过程和体系的相关信息。8.4.2资料信息来源，由质量管制体系相关作业过程，对产品的知识、经验、供方或顾客的资料、外部相关机构等主动或被动收集。8.4.3相关资料信息应妥为应用、保存，且易于取阅，防止损毁、受潮、丢失等。8.4.4过时或失效的资料信息可参照文件管制程序或记录管制程序处理。8.5改进8.5.1持续改进(1)、管理者代表根据总经理意图组织好持续改进过程的策划工作，如：针对顾客期望、企业质量方针、目标和贯彻过程、审核结果、资料分析、纠正和预防措施的实施、管理评审的结果，积极寻找持续改进的机会59、，持续改进质量管制体系/危害物质管理体系的有效性。(2)、各部门应统计质量管制体系/危害物质管理体系运作绩效与目标作比较、分析，通过内部审核、纠正与预防及管理评审发现问题、改善问题、追踪效果。8.5.2对已识别HSF不符合事项所采取之纠正措施为消除存在的不合格，对其原因采取纠正措施，防止不合格再发生。措施需与不合格的程度相适应，纠正措施活动包括： (1)、公司应采取行动消除造成HSF不符合事项的原因,以避免再度发生；(2)、识别HSF不合格（包括顾客抱怨）；(3)、确定不合格原因；(4)、评价是否需要采取措施，以确保不合格不再发生；(5)、确定和实施所需的措施；(6)、记录所采取措施的结果；(60、7)、评审所采取的纠正措施的有效性；(8)、提报所有HSF校正措施的状态,供管理者代表审查。8.5.3预防措施根据各种信息分析，消除潜在不合格原因，采取预防措施，防止其发生。预防措施需与潜在不合格的程度相适应，预防措施活动包括：(1)、确定潜在不合格及其原因；(2)、评价防止不合格发生的措施需求；(3)、确定和实施所需的措施；(4)、记录所采取措施的结果；(5)、评审所采取的预防措施的有效性。8.5.4详见纠正预防措施管制程序。8.6相关档(1)、客户服务管制程序(2)、内部审核管制程序(3)、不合格品管制程序(4)、纠正预防措施管制程序9、质量手册管理规定9.1质量手册编制、修订、颁发及废止61、9.1.1由管理者代表组织依据ISO9001：2008&QC080000标准要求及公司方针，编制实用、精简、可行的质量手册。质量手册的编写目的是：(1)、介绍本公司的质量管制体系，证明其符合所选质量管制标准要求；(2)、对内作为控制各种质量活动的依据，以取得顾客的信任并向顾客提供达到预期的质量水平的产品和服务，使顾客满意。9.1.2编制后交管理者代表审核；9.1.3经审核后交呈总经理批准颁布发放。9.1.4质量手册修订、颁发、废止依文件管制程序规定办理。9.2质量手册的档编号，档版本修改依文件管制程序规定办理。9.3质量手册分为受控本与非受控本，受控本依文件管制程序办理，非受控本不需加盖“受控62、文件”印章，仅供持有人参考，不列入管控，当有内容修订时，不主动通知修正。9.4未经许可，质量手册持有人不得随意修改、转借甚至损毁或遗失，离职时必须交回。附件1： 公司组织机构图行銷課業務部業務課海外業務課跟單課採購課管理部倉儲課人資課總務課彩印廠董事長總經理紙器廠製造部精裝盒手工總經室（集團）品保課品質部品檢課體系/文管會計稽核部資訊課財務課工程課研發部電拼課總經辦估價中心幕僚組交管部附件2：职责与条款对应关系矩阵图 职能部门标准条款总经理管理者代表文管中心品保部制造部业务部管理部4.1总要求4.2档要求5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量/HSF方针5.4策划5.5职责、权限和沟通63、5.6管理评审6.1资源提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.4采购7.5生产和服务提供7.6监视和测量设备的控制8.1测量分析和改进8.2.1顾客满意8.2.2内部审核8.2.3过程的监视和测量8.2.4产品的监视和测量8.3不合格品控制8.4资料分析8.5改进说明：主要职能 ：相关职能附件3：质量管制体系程序档一览表标准章节序号与标准条款对应的档文件编号责任部门第4章1文件管制程序SQ/QP01文管中心2记录管制程序SQ/QP02文管中心第5章3目标管制程序SQ/QP03文管中心4管理评审管制程序SQ/QP04文管中心第6章5人力资源管64、制程序SQ/QP05管理部6设备管制程序SQ/QP06制造部第7章7产品策划管制程序SQ/QP07营销部8需求评审管制程序SQ/QP08营销部9客户服务管制程序SQ/QP09营销部10采购过程管制程序SQ/QP10管理部11生产进度管制程序SQ/QP11制造部12纸器生产过程管制程序SQ/QP12-1制造部13彩印生产过程管制程序SQ/QP12-2制造部14仓库管制程序SQ/QP13制造部15监测设备管制程序SQ/QP15品保部第8章16内部审核管制程序SQ/QP16文管中心17不合格品管制程序SQ/QP17品保部18纠正预防措施管制程序SQ/QP18品保部19有害物质管制程序SQ/QP19文65、管中心附件四有害物质管理系统人才架构總經理管理者代表業務執行幹事品質執行幹事製造執行幹事工務執行幹事倉庫執行幹事採購執行幹事 委 任 书为确保质量方针的确实实施和达成管理目标，特任命 张庆顺 为全公司质量/HSF管理者代表，并授权其负责推动与维护质量管制手册内所规定事项和达成质量管制目标，其职责如下：(1)、确保质量管制体系按ISO9001：2008/QC 080000标准建立、实施和维持；(2)、向最高管理层报告质量管制体系/HSF计划与需求、所执行成效、待改进事项及意见；(3)、设定具有质量/HSF相关知识的人才构成组织，并分别界定其相关工作的责任、权利和义务。(4)、负责公司质量管制体系/危害物质管理体系有关事宜的对外联络和对内协调控制；(5)、审核质量手册；(6)、负责管理评审会议计划、召集并督导会议决议事项的执行；(7)、确保供应商了解HSF相关要求与责任。（8）、向公司内外部及集团公司传达产品客户和法律限制的环境有关信息，提高公司内对顾客、法律法规及HSF相关要求的意识，确保全体员工都能了解并满足顾客需求；（9）、当发生质量/HSF异常时，应在24小时内向客户回报，并在48小时内提出正式的书面报告。望公司所有人员服从协调，共同履行质量职能，以确保质量/HSF管理体系的有效运行！ 总经理：XX年5月23日