1、 XX包装（国际）有限公司包材安全质量 管理手册文件编号： 版 本 号：A 02 版 受控状态：持有岗位：XX年03月01日发布 XX年03月01日实施编制：食品包材安全小组 审核： 批准：手册章节号手 册 内 容ISO22000：2005对应条款ISO9001：2008对应条款对应页数0.0目 录0.1颁布令0.2授权书0.3企业概况0.4产品安全方针、目标0.5组织架构图0.6职能分配表1适用范围112引用标准223术语和定义334产品安全质量管理体系444.1总要求4.14.14.2文件要求4.24.25管理职责555.1管理承诺5.15.15.2产品安全质量方针5.25.35.3产品安2、全质量管理体系策划5.35.45.4职责和权限5.45.55.5管理者代表兼包材安全小组组长5.55.5.25.6沟通5.65.5.35.7应急准备和响应5.7-5.8管理评审5.85.66资源管理666.1资源提供6.16.16.2人力资源6.26.26.3基础设施6.36.36.4工作环境6.46.47.0产品安全的策划和实现7.07.07.1产品实现的策划7.17.17.2与顾客有关的过程-7.27.2.1与产品有关要求的确定-7.2.17.2.2与产品有关要求的评审-7.2.27.2.3顾客沟通-7.2.37.2.4外部沟通要求5.6.1-7.3设计与开发(删减)-7.37.4采购-73、.47.4.1采购过程-7.4.17.4.2采购信息-7.4.27.4.3采购产品的验证-7.4.37.5生产和服务的提供-7.57.5.1生产过程控制-7.5.17.5.2特殊生产过程确认-7.5.27.5.3标识和可追溯性-7.5.37.5.4顾客财产-7.5.47.5.5产品防护-7.5.57.5.6包材产品实施危害分析的预备步骤7.3-7.5.7包材产品危害分析7.4-7.5.8包材产品操作性前提方案的建立7.5-7.5.9包材产品HACCP计划的建立7.6-7.5.10包材产品可追溯性系统的建立7.9-7.6监视和测量装置的控制8.37.68测量分析和改进8.08.08.1总则8.14、8.18.2监视和测量-8.28.2.1顾客满意-8.2.18.2.2内部审核-8.2.28.2.3过程的监视和测量-8.2.38.2.4产品的监视和测量-8.2.48.2.5包材产品安全管理体系的验证8.4-8.2.6包材产品控制措施组合的确认8.2-8.3不合格品控制-8.38.4食品包装产品不符合控制7.10-8.5数据分析-8.48.6持续改进8.5.18.5颁 布 令本手册是依据ISO9001:2008 质量管理体系、ISO22000:2005 食品包材安全管理体系、BRC包装包装全球标准-包装及包装材料、国家质量监督检验检疫总局XX年七月发布的食品用包装容器、工具等制品生产许可通则5、和食品用包装、容器、工具等制品生产许可细则，并结合本公司生产经营的实际情况编制，它阐述了公司的食品包材质量安全方针及目标，并对公司食品包材安全质量管理体系的过程顺序和相互作用进行了描述。本手册是公司食品包材安全质量管理体系运行的基本准则，也是公司对遵守国家法律法规、保证顾客等相关方权益的承诺。遵守本手册是公司每个员工应尽的责任和义务。现予发布，全体员工须认真遵照执行。生效日期XX年03月 01日。总经理：XX年03月 01日授 权 书兹授权 先生为公司安全质量管理体系管理者代表兼食品包材安全小组组长，负责建立、健全与ISO9001:2008 质量管理体系、ISO22000:2005 食品包材安6、全管理体系、BRC包装全球标准-包装及包装材料、国家质量监督检验检疫总局XX年七月发布的食品用包装容器、工具等制品生产许可通则和食品用包装、容器、工具等制品生产许可细则（以下简称QS体系要求）相应的管理体系，领导开展内部审核活动并组织、协调、检查、指导和督促食品包材安全质量管理体系的有效运行，负责有关食品包材安全质量管理体系事宜的对外联络和处理食品包材安全问题。其具体职责和权限如下：a) 确保食品包材安全质量管理体系的所需的过程得到建立、实施、保持和更新；b) 确保公司上下提高对顾客要求的意识；c) 管理包材安全质量小组，并组织其工作，确保小组成员的相关培训和教育；d) 对可能影响产品质量安全7、的潜在紧急情况及事故制定应急措施；e) 定期向总经理报告公司食品包材安全质量管理体系的有效性和适宜性及任何改进的需求；f) 及时处理与管理体系运行有关的事宜，代表公司就管理体系方面的工作与外部联系；g) 负责公司各部门规章管理制度考核的策划、实施。因工作出差不在工厂的时候，由品控部经理 代其履行其工作职责。总经理：XX年03月01日企 业 简 介XX包装（国际）有限公司位于，是一家大型的专业化软包装印刷企业，系国家印刷商标定点单位。公司拥有花园式标准厂房生产基地38亩。采用国内最先进的凹印无轴装版全电脑八、九、十色印刷机高速印刷机六台；采用高速干法复合机六台、无溶剂复合机一台、光电眼跟踪高速分8、切机8台、全电脑自动制袋设备23台。公司拥有包括硕士、本科、专科毕业有丰富经验的的专业技术人员60名，员工275名。建立了完善的质量管理体系，使公司的生产、销售和服务处在受控状态，满足和超过了用户的要求。公司的主要产品为食品用复合包装膜、袋。由于产品质量可靠，价格合理，服务周到。客户遍布全国各地，赢得广大客户一致认可和信赖。企业以“面对国内市场的挑战，迈向国际市场”的战略方针，恪守商业信誉。在民营企业文化建设中，奠造百年企业的宏基。从管理技术人才品牌的磅礴之势，迎接挑战，再创未来，竭诚服务，回馈社会！质量安全方针和目标为改进公司产品质量，确保产品安全，尽力满足顾客等相关方的要求，提升顾客等相关9、方的满意度，以提高产品的市场占有率，从而保证公司利益的实现，公司制订了食品包材安全方针及目标，现予以公布，望在公司内得到充分沟通和理解，并采取措施予以执行。1 . 质量安全方针：以人为本、绿色环保、诚信务实、拓展创新、精益求精2 . 质量安全目标：a、 一次检验合格率98%b、 每月客户投诉次数不多于8次c、 食品包材卫生检验（第三方检验）合格率达100%d、 食品包材安全质量事故为0 3管理承诺 遵纪守法，为食品生产企业提供卫生达标合格的包装材料。 质量安全小组组长：XX年03月01日手 册章节号过程要素总经理管理者代表食品包材安全小组技术部人力资源部生产部品控部PMC部工程部经营部仓库数据10、中心4.1总要求4.2 文件要求5.1管理承诺5.2产品安全方针5.3产品安全管理体系策划5.4职责和权限5.5产品安全小组组长5.6沟通5.7应急准备和响应5.8管理评审6.1资源提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境7.0产品安全的策划和实现7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.2.1与产品有关要求的确定7.2.2与产品有关要求的评审7.2.3顾客沟通7.2.4外部沟通要求7.3设计与开发(删减)7.4采购7.4.1采购过程7.4.2采购信息7.4.3采购产品的验证7.5生产和服务的提供7.5.1生产过程控制7.5.2特殊生产过程确认7.5.3标识和可追溯性7.5.4顾客财11、产手 册章节号过程要素总经理管理者代表食品包材安全小组技术部人力资源部生产部品控部PMC部工程部经营部仓库数据中心7.5.5产品防护7.5.6包材产品实施危害分析的预备步骤7.5.7包材产品危害分析7.5.8包材产品操作性前提方案的建立7.5.9包材产品HACCP计划的建立7.5.10包材产品可追溯性系统的建立7.6监视和测量装置的控制8测量分析和改进8.1总则8.2监视和测量8.2.1顾客满意8.2.2内部审核8.2.3过程的监视和测量8.2.4产品的监视和测量8.2.5包材产品安全管理体系的验证8.2.6包材产品控制措施组合的确认8.3不合格品控制8.4食品包装产品不符合控制8.5数据分析12、8.6持续改进注：表示分管领导（归口） 表示主要部门（负责） 表示相关部门（配合）1.1目的为确保公司提供给顾客的产品是安全的，以适应顾客对食品包装安全越来越高要求的趋势。本公司选择使用适合自己的食品包装安全管理体系，编制本手册，依此通过生产满足顾客要求和法律法规规定的安全的产品，使企业经济效益增值。本手册阐述了公司的食品包材质量安全方针和目标，规定了本公司对食品包材安全有影响的管理、执行、监督和评审人员的职责、权限及相互关系，为这些人员按规定程序工作提供指南，以达到有效地控制食品包材安全的目的，并通过持续改进和预防不合格品，不断提高本公司的顾客、供方、员工及其它相关方的满意程度。1.2 范围13、 本手册适用范围为本公司生产的食品用复合包装膜、袋。 本手册依据BRC包装全球标准-包装及包装材料、国家质量监督检验检疫总局XX年七月发布的食品用包装容器、工具等制品生产许可通则和食品用包装、容器、工具等制品生产许可细则、ISO90012008质量管理体系要求、ISO220002005食品包材安全管理体系（食品链中各类组织的要求），在实行了本手册的规定后，公司能够具备持续稳定生产合格产品的能力。以便于：指导和约束本公司质量安全管理工作。向顾客等相关方做出质量安全承诺。证实本公司有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的安全产品。确保符合公司声明的质量安全方针。与供方、顾客及食品链中的其他相14、关方在食品包材安全方面进行有效沟通。增强顾客等相关方满意。提供给内部和外部（包括认证机构）审核。引 用 标 准本手册引用了BRC包装全球标准-包装及包装材料、国家质量监督检验检疫总局XX年七月发布的食品用包装容器、工具等制品生产许可通则和食品用包装、容器、工具等制品生产许可细则、ISO90012008质量管理体系要求、ISO220002005食品包材安全管理体系（食品链中各类组织的要求），适用的主要法律、法规和强制性国家和行业标准中华人民共和国质量法 2000.7中华人民共和国卫生法 1995.10中华人民共和国食品包材安全法 2009.6中华人民共和国计量法 1985.9中华人民共和国标准化15、法 1988.12中华人民共和国安全生产法 2002.6中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例 2005.9 中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法” 2005.9食品用包装、容器、工具等制品生产许可通则 2006.7食品包装材料安全认证实施细则 2006.7危险化学品管理条例 2002.3GB9691-1988 食品包装用聚乙烯树脂卫生标准GB9687-1991 食品包装用聚乙烯成型品卫生标准GB9683-1988 复合食品包装袋卫生标准GB16332-1996 复合包装材料用尼龙成型品卫生标准GB13113-1991 食品容器、包装材料用具对苯乙烯二甲酸乙二醇脂成型品卫生标准G16、B9685-2003 食品容器、包装材料用助剂使用卫生标准GB9688-1988 食品包装用聚丙烯成型品卫生标准4.1总要求 公司按BRC包装全球标准-包装及包装材料相关标准要求及公司生产的食品用复合包装膜、袋，和经营实际情况建立了文件化的质量安全管理体系，要求公司各部门认真学习，贯彻实施，必要时进行更新，以持续改进其有效性。公司在质量安全管理体系策划时应用了过程方法原理，并考虑了以下要求： a）识别、评价和控制在体系范围内合理预期发生的与产品相关的质量安全危害，以避免公司的产品直接或间接伤害消费者； b）在整个食品链内沟通与产品安全有关的适宜信息； c）在公司内就有关质量安全管理体系建立、实17、施和更新进行必要的信息沟通，以确保满足BRC包装全球标准-包装及包装材料、国家质量监督检验检疫总局XX年七月发布的食品用包装容器、工具等制品生产许可通则和食品用包装、容器、工具等制品生产许可细则、ISO90012008质量管理体系要求、ISO220002005食品包材安全管理体系（食品链中各类组织的要求）； d）定期评价质量安全管理体系，必要时进行更新，以确保体系反映组织的活动并包含需控制的包材安全危害的最新信息。 公司包材安全质量管理体系所需的过程包括与管理活动、资源提供、安全产品实现和确认、验证、改进有关的过程，但目前暂无外包过程。4.2文件要求4.2.1总则公司的包材安全质量管理体系文件18、包括： a) 公司的包材安全方针及目标（见本手册0.4章节）； b) 包材质量安全管理手册（即本手册）； c）本手册引用的程序文件； d) HACCP计划书；e）前提方案；f) 与公司包材质量安全管理相关的其他文件，包括作业指导书和规章制度；g) 与公司包材质量安全管理相关的记录。4.2.2文件控制公司编制了XX001文件资料控制程序，对公司的包材安全质量管理体系文件作以下要求控制：a) 文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的；b) 必要时对文件进行更新，更新后的文件应进行评审并再次批准；c) 对文件的更改和现行修订状态进行识别；d) 确保在使用处获得适用文件的有关版本；e) 文件必须保19、持清晰、易于识别；f) 对相关的外来文件进行识别，并控制其分发；g) 防止作废文件的非预期使用，因任何原因而保留作废文件时，必须对这些文件进行适当的标识；h) 记录作为特殊类型的文件应按4.2.3章节的要求进行控制。4.2.3记录控制记录是公司包材安全质量管理体系有效运行的证据，各部门、人员必须建立、保持清晰、易于识别和检索的记录。公司编制了XX002质量记录控制程序，规定了记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处理的要求。5.1管理承诺本公司总经理承诺按照BRC包装全球标准-包装及包装材料相关标准要求及有关法律法规的要求建立、实施质量安全管理体系，并通过持续改进，使公司的包材安全质量管理体20、系不断发展和完善，并通过以下行动，确保上述承诺得以实现：a) 通过培训、会议、宣传、文件等方式将顾客等相关方的要求、法律法规的要求传达到各阶层员工，使之充分理解满足这些要求的重要性。b) 制定食品包材质量安全方针（见0.4章节），并采取措施使员工正确理解和贯彻执行。c) 组织制订公司的食品包材安全目标（见0.4章节），并督促各部门积极实现。d) 定期进行管理评审，确保食品包材安全质量管理体系的适宜性、有效性和充分性。e) 为包材质量安全管理各项活动提供充分的资源支持。5.2质量安全方针公司总经理在听取员工等相关方的意见后，并根据公司的特点制订了包材安全方针，它是公司经营宗旨的体现，是公司保证产21、品安全的承诺，是公司包材安全管理的总纲，为公司包材质量安全目标的制定提供了框架。应通过标语、文件、会议、培训等形式宣传和公开公司的食品包材安全方针，使外部人员可以获得，使公司内部各部门、人员清楚并理解其含义。在进行管理评审时评审其适宜性，必要时进行修改。5.3包材质量安全管理体系策划公司在建立包材质量安全管理体系时按照4.1章节的要求进行策划，以确保通过体系的有效运行能够实现公司制订的包材质量安全目标（见0.4章节）。为更好的完成公司的包材质量安全目标，各部门必须将目标进行分解、量化，并由数据中心进行考核。公司的包材质量安全管理体系必须与公司的实际情况（如经营范围、组织结构、生产场所、生产工艺22、生产设备等）和法律法规的要求及顾客的要求相适应，当这些情况发生改变时，仍应按照4.1章节的要求对体系进行评审、更新，保持体系的完整性。5.4职责和权限为保证公司包材安全质量管理体系的有效运行，各部门必须划分明确的职责和权限，各部门必须清楚本部门职责和权限，也应了解其他部门的职责和权限，以便分工协作。各部门的职责权限详见岗位职务说明书。当出现包材质量安全问题时相关人员必须向包材质量安全小组长汇报，以便及时处理。5.5食品包材安全小组组长总经理任命了公司的包材质量安全小组长，并规定了其职责和权限，见0.2章节。5.6沟通5.6.1外部沟通公司的发展离不开外部相关方面的支持，公司包材质量安全管理体23、系的有效运行必须获得充分的食品包材安全方面的外部信息，特别是顾客和立法与监管部门的食品包材安全要求，以及时更新公司的管理体系，为获得此类信息公司编制了XX011内部沟通控制程序，规定了沟通的方式方法和要求，以便与下列各方进行有效沟通： a）供方； b）顾客，特别是在产品信息（包括预期用途、特定贮存要求以及保质期等信息的说明书）、问询、合同或订单处理及其修改，以及顾客反馈信息（包括抱怨）等方面进行沟通； c）立法和监管部门； d）对食品包材安全质量管理体系的有效性或更新产生影响，或将受其影响的其他组织。 食品包材安全小组长负责对外沟通的整体协调工作，所有沟通信息必须进行记录。5.7.2内部沟通为24、及时更新公司食品包材安全管理体系，以保持公司食品包材安全管理体系的有效性，公司编制了XX011内部沟通控制程序，规定了沟通的方式方法和要求，以便于包材质量安全小组及时获得包括但不限于以下方面的变更信息： a）产品或新产品； b）原料、辅料和服务； c）生产系统和设备； d）生产场所，设备位置，周边环境； c）清洁和消毒方案； d）包装、贮存和分销系统； e）人员资格水平和（或）职责及权限分配； f）法律法规及有关标准要求； g）与包材质量安全危害和控制措施有关的知识； h）组织遵守的顾客、行业和其他要求； i）来自外部相关方的有关问询； j）表明与产品有关的包材质量安全危害的抱怨； k）影响包25、材质量安全的其他条件。5.7应急准备和响应公司编制了应急准备和响应控制方案，食品包材质量安全小组组长负责对可能影响产品质量安全的潜在紧急情况及事故制定应急措施，应对可能出现的影响产品质量安全紧急情况及事故，措施应评议各种可能的紧急情况，并针对每一种情况提出明确的和切实可行的措施，以使损失降低到最小，保证人员，设备和产品的安全。5.8管理评审5.8.1总则公司总经理每年至少进行一次管理评审，以评审公司包材质量安全管理体系持续的适宜性、充分性、有效性以及包材质量安全管理体系改进的机会和变更的需求，包括包材质量安全方针。管理评审的方式、内容、参加人员、记录等具体要求见XX003管理评审控制程序。5.26、8.2评审输入在进行管理评审时，至少应将以下信息作为管理评审的输入：a) 内部，第二方和第三方审核/检验;b) 以往管理评审的跟踪措施； c) 验证活动结果的分析；d) 可能影响食品包材质量安全的环境变化；e) 紧急情况、纠正行动、超出规格的结果及不符合材料,事故和召回/撤回;f) 体系更新活动的评审结果；g) 顾客反馈的沟通活动的评审；h) 危害及风险管理的评审;i) 相同产品生产公司科学信息的发展;j) 资源的要求.5.9.3评审输出管理评审的输出应包括与以下方面有关的任何决定和措施： a）食品包材质量安全保证（见4.1）； b）食品包材质量安全管理体系有效性的改进（见8.5）； c）资源27、需求（见6.1）； d）公司食品包材质量安全方针和相关目标的修订（见5.2）。6.1资源提供为保证建立、实施、保持公司包材质量安全管理体系并持续改进其有效性，确保提供给消费者的产品是安全的，进而不断满足顾客等相关方的需求，增强顾客等相关方满意，公司必须提供充足而有效的资源，包括人力资源、基础设施、工作环境、技术信息、资金等。6.2人力资源6.2.1总则为使包材质量安全管理体系有效运行，公司通过培养、选择、招聘、培训、绩效与薪酬等方法优化人力资源配置，提高员工质量安全意识，使包材质量安全小组和其他从事影响包材质量安全活动的人员具备必要的能力，以满足岗位相应的教育、培训、技能和经验要求。当需要外部28、专家帮助建立、实施、运行或评价包材质量安全管理体系时，应与之签订协议或合同，并明确规定这些专家的职责和权限。 6.2.2能力、意识和培训为了对包材质量安全小组和其他从事影响包材安全活动的人员实施有效管理，公司按以下要求编制了XX020人力资源管理程序：a）识别从事影响食品包材安全活动的人员所必需的能力； b）提供必要的培训或采取其他措施以确保人员具有这些必要的能力； c）确保对包材安全质量管理体系负责监视、纠正、纠正措施的人员受到培训； d） 评价上述a）b）和c）的实施及其有效性； e）确保这些人员认识到其活动对实现食品包材安全的相关性和重要性； f）确保所有影响包质量安全的人员能够理解有效29、沟通(见5.6) 的要求； g）保持培训和b)、 c) 中所述措施的适当记录。6.3基础设施为有效运行公司包材质量安全管理体系，确保公司的产品是安全的，公司根据BRC包装全球标准-包装及包装材料, GB/T220002006 idt ISO22000-2005标准的要求配置、管理基础设施。对厂房、水电等基础设施的管理见前提方案，对生产设备的管理见XX012生产设备管理控制程序，对监视和测量装置的管理见XX013监视和测量控制程序。6.4工作环境公司的工作环境从区域上说不仅包括厂区或建筑物内，还包括厂区周边外部区域的情况；从性质上说不仅包括物理、环境因素，如热、振动、温度、湿度、光、污染、卫生、30、清洁度、空气流动等，还包括社会、心理因素，如承认制度、协作意识、企业文化建设等。为了生产出安全的产品，公司必须对工作环境进行有效的管理，部分内容见前提方案。7. 产品/食品包装产品安全的策划和实现对工作环境要求的规定应至少包括：噪声、温度、湿度、照明或气候等物理因素、环境因素和其它因素，并通过文件的形式予以规定。7.1 产品实现的策划1产品形成的策划：l 对产品、项目和订单的质量目标进行策划。l 针对相应产品所需建立的过程文件，以及所需提供的资源和设施进行策划。l 对验证和确认活动，以及验收标准进行策划。l 对过程及其产品的符合性提供所必要的记录。l 本公司通过建立“作业标准书”对产品实现的过31、程进行策划。2 对食品包材安全管理体系的策划包括(对应ISO22000:2005标准条款7.1之要求):l 前提方案;l 操作性前提方案;l HACCP计划.7.2与顾客有关的过程7.2.1 与产品有关要求的确定业务部在通过市场调查或在接受订单时，应确定客户的要求:l 顾客规定的产品要求，包括有关可用性、交付和支持方面的要求。l 顾客未做规定，但预期或规定用途必要的产品要求。l 与产品有关的义务，包括法律和法规要求、附加要求等。l 产品交付后的要求。7.2.2与产品有关的要求的评审l 公司通过WWW/-QP-005 合同评审管理控制程序对每一份订单按程序规定和要求进行评审，评审的要点是清楚订单32、的要求和满足订单要求的能力。l 对订单中各项要求之理解应与客户取得一致，业务部保持与客户的联系，以便解决对订单的理解不一致或协商订单内容的调整。l 订单更改都应经双方协商同意，客户提出的更改在不违背本公司经济利益的条件下尽可能满足。本公司提出的更改应征得客户同意。l 任何更改都应按订单的原审批程序进行，相应文件应予以修改。l 订单更改后由生管部通知各相关职能部门。7.2.3 顾客沟通本公司应对客户产品的信息、沟通、订单的处理及反馈保持良好沟通。对客户投诉的处理依WWW/-QP-019客户沟通与投诉控制程序程序文件执行;7.2.4 食品包装产品外部沟通要求对与食品包装产品安全管理的有关要求,由公33、司食品包材安全管理小组组长负责进行沟通,沟通的范围及内容包括:l 供应商和外包商;l 公司客户;l 行业主管部门;l 其它必要的组织或单位,如认证机构等.l 对由供应商控制的食品包装产品的其它危害,由PMC部门保持相关的沟通记录.7.3 设计与开发(删减)7.4采购7.4.1 采购过程l 公司建立WWW/-QP-009 供应商采购管理控制程序制定供货商选择、评价和重新评价的准则。l 对于提供服务的分供方（如计量、维修）由相关部门对其资质确认合格后方可由其提供服务。7.4.2 采购信息l 提供产品、程序、进程、设施设备批准的要求,人员资格要求和质量管理体系的要求; 持续采购情况下,在采购单上明确34、订货日期、订货编号、产品编号、数量、交货期及交付地点；l 必要时附采购样品。7.4.3 采购产品的验证:l 本公司品控部按照XX014进料检验控制程序对相关物料进行检验并记录，质量异常由品控部、PMC部反馈给供货商。l 顾客或其代理人要求到供货商处进行验证时,PMC部门与供货商进行联络,并在采购文件规定,其验证结果通知供货商。7.5生产和服务的提供7.5.1生产过程控制l 本公司对过程控制进行策划，并由技术部、品控部及生产部对各工序编制作业指导书，以受控文件的方式发放至使用场所，各工序须按相关之作业指导书进行工作。l 本公司对制造过程的环境进行适当的保障措施，确保有适合工作、生产的环境。l 检35、验工作人员必须经相应培训并评定合格后才可从事检验工作。l 本公司之产品都经过样品试作，及样品得到顾客的承认后方可开始生产。l 本公司规定过程监控手段，产品的质量以首件检查、巡回检查等方式加以控制。l 确保生产设备及各种治具得到良好的维护与保养，保持正常的工作状态和制造能力。l 本公司对过程质量对行改进，对过程中发现的问题采取纠正和预防措施。l 经验证不合格的产品未经相关人员的批准或顾客许可的情况上不得转入下一工序或出货。l 本公司之生产工艺变更必要时须经过顾客承认。l 过程活动中形成的记录必须加以保存。l 本公司产品无特殊过程管控，故7.5.2生产和服务提供过程的确认条款予以删除。7.5.2特36、殊生产过程确认本公司目前没有特殊过程也没有外包过程.。7.5.3标识和可追溯性l 本公司建立WWW/-QP-008产品标识与可追溯性控制程序并在生产及服务的全过程中使用适宜的方法标识产品。l 针对测量和监控要求，对产品的检验状态进行标识。l 用于标识的标识牌或标签，应字迹清晰，并符合规范要求，应保持标识和记录清楚、完整有效，对于标识不清或无标识的物料或产品应重新判定及标识。l 本公司按规定保存标识记录，以使在必要时通过记录和标识追溯到产品的生产过程、检验过程的有关历史状况。7.5.4 顾客财产公司由客户提供的财产主要是加工用技术资料，如图纸、样品等，客户加工资料由营业部和技术部负责进行管理。对37、客户的知识产权和个人资料按客户财产的要求进行管理。7.5.5 产品防护l 本公司制定并实施WWW/-QP-017产品防护控制程序及WWW/-QP-022仓库管理控制程序对其进行控制。l 本公司对于产品的搬运方法及搬运工具进行规定，避免因不当的搬运造成产品的质量问题。l 本公司规定了材料、成品的储存管理、出入库管理等过程的作业指导书，以确保产品在相关阶段不会受损。l 在仓储管理中实行先进先出原则。7.5.6食品包装产品实施危害分析的预备步骤 7.5.6.1 总则食品包材安全小组按照其对食品包材安全的严重性以及发生的可能性对其进行识别和评估，并收集、保持、更新和文件化实施危害分析所需的所有相关信息38、，保持其记录。对于食品包材安全管理体系范围内所有可能发生的潜在危害，食品包材安全小组按照其对食品包材安全的严重性以及发生的可能性对其进行识别和评估，并确定需要采取控制措施将其控制到必要等级的危害。 7.5.6.2 食品包材安全小组公司组建食品包材安全小组，以建立、开发、保持和评审HACCP管理体系。对于组织在HACCP管理体系的范围和应用领域内的产品、过程和危害，食品包材安全小组必须具备与之有关的知识和经验。当HACCP管理体系的运行需要外部专家的知识时，由食品包材安全小组组长对外部专家的职责和权限做出规定，形成文件，并经过批准。具体要求详见食品包材安全小组任命书总经理负责任命食品包材安全小组39、成员，指定食品包材安全小组组长，明确其职责。食品包材安全小组成员应具备相应的食品包材安全知识/经验，以满足其工作要求。 7.5.6.3 食品包装产品特性的确定 7.5.6.3.1原料、辅料和与产品接触的材料 制定HACCP计划时,应描述包括与危害评估有关的下列信息：a. 化学、生物和物理特性；b. 产地；c. 交付方式，包装和贮存情况；d. 使用前的处理;e. 配制辅料的组成，包括添加剂和加工助剂；f. 生产方法；g. 贮存条件和保存期限；h. 使用或加工前的制备和/或处理；i. 与采购物品和辅料预期用途相适宜的有关食品包材安全的接收准则或规范。j. 与以上方面有关的食品包材安全法律法规。上述40、描述保持更新，包括按照标准条款所要求的更新。 7.5.6.3.2食品包装产品终产品特性确定 产品描述的详细程度足以使食品包材安全小组能够识别和评估显着危害，包括识别与以上方面有关的食品包材安全法律法规等，并保持更新。 HACCP计划应描述包括与危害评估有关的下列信息：a 产品名称或类似标识；b 成份；c 使用的原料；d 包装e 与食品包材安全有关的化学、生物和物理特性；f 预期的保存期限和贮存条件g 与食品包材安全有关的标识和/或处理、制备及使用的说明书；h 分拨方式。 7.5.6.3.3 食品包装产品预期用途确定 业务部接单时应了解食品包装产品的预期用途,并应考虑对特定食品包材安全危害易感染41、的消费群体,识别的结果在相关的合同/生产计划中注明. 在识别产品预期用途时,应识别到每种产品的使用群体,可能时应识别到消费群体, 并应考虑对特定食品包材安全危害的易感消费群体。对产品预期用途的识别结果由公司食品包材安全小组进行定期更新.7.5.6.4 食品包装产品流程图、过程步骤和控制措施确定7.5.6.4.1产品加工流程图的制定 食品包材安全小组制定所有产品和（或）产品种类以及食品包材安全管理体系范围内的工艺流程图，工艺流程图必须经过现场确认。流程图应包括以下内容： a 生产过程中所有步骤的次序和相互关系；b 原料和中间产品投入点；c 源于组织之外的过程，任何外部的过程和分包工作；d 返工和42、循环点；e 中间产物、副产品、废弃物的去除点和污水的排放点。 食品包材安全小组提供可供使用的表明原料、中间产品、成品以及人员在组织内的流动情况的布置图。流程图和布置图应足够清楚和详细，以便识别和评估潜在危害。食品包材安全小组通过现场核对来验证流程图的准确性以及是否符合现状。经过验证的流程图作为记录予以保持。 7.5.6.4.2过程步骤和控制措施的描述 食品包材安全小组制定所有产品和（或）产品种类以及食品包材安全管理体系范围内的工艺流程图，工艺流程图必须有描述各工序相关参数及现有的控制措施的工艺文件，以达到能够协助实施危害分析所需要的程度，并确定可能影响控制措施的选择和严格程度的外部要求（如来自43、主管部门或顾客的要求）。这些描述必须时时进行更新。7.5.7食品包装产品危害分析7.5.7.1 总则食品包材安全小组负责实施危害分析，以确定需要控制的危害，确保食品包材安全所需的控制程度，以及所要求的控制措施组合。7.5.7.2 危害识别和可接受水平的确定根据下列方面对危害进行识别：l 公司的食品包材安全方针；l 已接受的顾客要求；l 组织的现状；l 对原料和产品的描述；l 对产品用途的确定；l 流程图和布置图。l 外部信息，尽可能包括与上述产品类型有关的流行病学和其它历史数据；l 来自食品链中，与终端产品、中间产品和消费阶段食品的安全可能相关的食品包材安全危害信息。 在识别时，必须指明在原料44、加工和分销中的哪个环节每种食品包材安全危害可能被引入、产生或增加的程度。 在识别危害时，应考虑特定操作的前后步骤、加工设备、效用/服务和周围环境，以及食品链的前后联系。 可能时，应针对每个已确认的食品包材安全危害确定终端产品中食品包材安全危害的可接受水平。确定的水平应考虑现行的法律法规要求、顾客对食品包材安全的要求、经验以及顾客对产品的预期用途。确定可接受水平的依据和结果。以上的活动由食品包材安全危害小组保留记录。 7.5.7.3 危害评估 食品包材安全小组要对显着危害进行评估，显着危害必须在评估的基础上得到识别。以确定消除危害 或将危害降至可接受水平是否是生产安全食品所必需的，以及是否需要45、控制危害以达到规定的可接受水平。食品包材安全小组根据工序按如下方面来评估显着危害：l 危害造成不良健康后果的严重性l 发生概率l 交叉污染的风险l 侵入或污染l 残存和（或）繁殖 7.5.7.4 控制措施的选择和评价 食品包材安全小组在危害评估的基础上，可通过适宜地选择和实施控制措施组合来控制，这些组合将预防、消除或降低食品包材安全危害的产生以达到规定的可接受水平。 在选择的控制措施组合中，由食品包材安全小组成员对每个确定的控制措施的有效性进行评审。食品包材安全小组对选择的控制措施进行分类，分类时须考虑：l 相对于应用强度，控制措施控制食品包材安全危害的效果；l 对该控制措施进行监视的可行性（46、如及时监视以便能立即纠正的能力）；l 相对其它控制措施该控制措施在系统中的位置；l 该控制措施作用失效或重大加工的不稳定性的可能性；l 一旦该控制措施的作用失效，结果的严重程度；l 控制措施是否有针对性地制订，并用于消除或将危害水平大幅度降低；l 协同效应（即，两个或更多措施作用的组合效果优于每个措施单独效果的总和。 7.5.8 食品包装产品操作性前提方案的建立 7.5.8.1 食品包材安全小组依据控制措施的识别与评价的结果 编写WWW/HACCP-XXHACCP计划书及其控制措施文件，其内容包括下列信息：l 确定的食品包材安全危害l 控制措施；l 监视程序包括证实操作性必备程序；l 适宜性所47、需的记录；l 监视记录显示必备程序未受控所采取的纠正和纠正措施；l 与每个操作性必备程序相关的职责和权限识别。 7.5.8.2 WWW/ PRPSS -XX前提方案经由食品包材安全小组组长批准后生效. 7.5.9食品包装产品HACCP计划的建立 7.5.9.1 HACCP计划 公司制定WWW/HACCP-XXHACCP计划书，针对每种产品规定，由食品包材安全小组对于所有的显着危害，通过系统的方法确定关键控制点并形成HACCP计划文件，HACCP计划必须至少包括以下内容：l 所要控制的食品包材安全危害；l 控制措施；l 关键限值； l 监视程序；l 关键限值超出时应采取的措施；l 监视职责；l 48、监视记录。 7.5.9.2 关键控制点（CCP）的识别 由HACCP计划控制的每种危害应根据确定的控制措施识别关键控制点。当对控制措施的识别和评价不能识别关键控制点时，潜在的危害须由操作性前提方案控制。对同一危害可能由不止一个关键控制点来实施控制；而在某些产品生产中也可能识别不出关键控制点。 7.5.9.3关键控制点的关键限值的确定 食品包材安全小组对于为每个关键控制点选择的监视参数，确定其关键限值。选定的关键限值对危害的防止、消除或降低应能得到证实。基于主观信息，如对产品、过程、处理以及等效活动的感官检验确定的关键限值必须由指导书、规范和（或）人员的能力支持。关键限值由食品包材安全小组组长批49、准。7.5.9.4 关键控制点的监视系统食品包材安全小组对每个关键控制点建立监视系统,以证实关键控制点处于受控状态。系统包括所有策划的有关关键限值的测量或观察。监视系统由以下内容的相关程序、指导书和表格构成：l 在适当的时间范围内提供结果的测量或观察；l 所用的监视装置；l 适用的校准方法；l 监视频次；l 与监视和评价监视结果有关的职责和权限；l 记录监视要求和方法。超出关键限值时，监视的方法和频次应能够及时确定，以便在产品使用或消费前对产品进行隔离。 7.5.9.5 监视结果超出关键限值时的措施 公司在HACCP计划中规定关键控制点超出关键限值时所采取的措施，以使关键控制点恢复受控；同时，50、分析并查明超出的原困，以防止再次发生超出。对偏离时所生产的产品，按照潜在不安全产品程序进行处置；处置后的产品经评价合格后才能放行。对于有耐受限值（操作限值）的关键控制点，当关键控制点偏高耐受限值（操作限值），而没有偏离关键限值时，可采取调整使关键控制点重新回到耐受限值（操作限值）；当关键控制点偏离耐受限值（操作限值），而同时偏离关键限值时，按照HACCP计划中的规定采取纠正和纠正措施。7.5.10 食品包装产品可追溯性系统的建立公司制定WWW/-QP-008产品标识与可追溯性控制程序，确保在生产运作全过程中，对原材料、半成品进行适当的产品标识和状态标识，以防止混淆、错用，以实施包括满足产品召回51、在内的对不合格品的处置措施。追溯记录包括产品品名、规格、生产日期、包装者等内容.当有客户投诉或返工时,可以有充分的时间进行体系评价、确保对潜在不安全产品进行处理和可能发生的召回。7.6 监视和测量装置的控制7.6.1使用部门应识别所需之检验、测量和试验设备，如需申请则按相关规定要求进行申请和批准。7.6.2新购之检验、测量和试验设备需经品控部进行点检和登录，以保证其适用，如未经点检则不可投入使用。7.6.3本公司所有的检验、测量和试验设备由品控部建立一览表进行登记。7.6.4使用部门应对本部门使用的检验、测量和试验设备进行登记及日常保养点检。7.6.5品控部负责制订年度校验计划，本公司所有使用52、之检验、测量和试验设备都要按相应的周期进行校验。7.6.6 校验作业分为“内校”“外校”“免校”三种途径进行，并对校验状况保存记录。7.6.7 所有检验、测量设备之校验状态要做以相应的标识。7.6.8检验、测量和试验设备进行适当防护，按正确的方法搬移、保存和储存，确保其准确度和适用性。7.6.9发现检验、测量和试验设备偏离校验状态时，应立即停止使用，并对其以往的测量结果的有效性进行适当评价，必要时受影响的产品采取适当的措施。8 测量分析和改进8.1总则本公司对质量/食品安全活动时行必要的测量和监控以确保系统的符合性及持续改进。8.1.1总经理或管理者代表通过WWW/-QP-003管理评审控制程53、序对质量体系实施评价、纠正、改进，以确保其符合性及有效性。8.1.2 管理代表组织内审及日常跟踪以确保质量/食品安全之持续改进。8.1.3 各管理层对自己所负责的过程的符合性进行监视、测量、分析及改进。8.1.4 品控部按本公司制定的相关检验程序来验证产品的符合性。8.1.5本公司通过统计技术对在监视、测量中得到的相关资料进行分析及改进工作。通过对上述过程的实施,以持续保持产品的符合性,确保包材安全质量管理体系的符合性与有效性.8.2 监视和测量8.2.1 顾客满意 本公司对客户满意度实施调查，每一年对营业额平均前10名的客户(公司主要客户)；或公司有潜力的客户进行满意度调查。 调查方式采取电54、话、传真、实地拜访等方式，调查内容参见“客户满意度调查表” 顾客满意的调查可以包括多种来源的输入，例如顾客满意调查，对已交付产品质量的消费者数据，使用者意见调查，流失业务的分析，赞扬和经销商报告等 调查结束后，业务部根据调查结果进行归类并向管理者代表报告，必要时召集相关部门针对调查结果进行原因分析，并责成相关部门进行对策。 业务部部对实施对策的有效性进行效果追踪。8.2.2 内部审核 本公司制订并实施WWW/-QP-004内部审核控制程序以验证质量/食品安全活动是否符合质量/食品安全体系要求，并确保质量/食品安全体系的有效性。 本公司每年进行一次内部审核，当有必要时经总经理批准，可以增加局部或55、全部质量/食品安全活动的审核次数。 内部审核应由具备资格且不得审核自身的工作人员进行。 内部审核按照计划的安排，并参考包材安全质量管理手册相关程序文件及其它文件作为指引审核。 “审核报告”应由审核组长编写，管理者代表/食品安全小组组长审核，总经理批准后发至相关部门。 对纠正和预防措施的实施情况，应进行跟踪和验证。 内部审核结果作为管理评审内容的一部分，以评价和改进质量/食品安全体系。8.2.3过程的监视和测量 总经理或管理者代表利用管理评审的方式，对质量/食品安全体系的所有过程进行监视、测量，以确保其适应性、有效性。 总经理或管理者代表/食品安全小组组长利用内部审核的方式，对各过程进行审核，以56、持续改进体系的符合性、有效性。 各部门主管对相关的过程进行监视、测量，并在品质会议上报告过程的绩效，以便持续改进过程。 监视和测量的方法应符合法律法规/产品标准/客户要求和确保质量管理体系有效性。8.2.4 产品的监视和测量 本公司制定并实施WWW/-QP-014进料检验控制程序对来料进行检验。 本公司制定并实施WWW/-QP-015成品检验控制程序以验证产品是否满足规定的要求。 本公司规定除非得到有关授权人的批准，最终检验需确认完成，所有项目都满足规定的要求，且有关资料和文件得到认可后产品才能放行。 对产品检验中发现不合格品，依据不合格品管理程序执行。 本公司所保存的检验记录应清楚地表明产品57、是否按规定验收标准通过了检验。 当客户需要在本公司对成品进行验证时，由业务部负责对外沟通、安排和准备工作。8.2.5 食品包装产品安全管理体系的验证8.2.5.1食品安全管理体系验证的策划8.2.5.1.1 食品安全小组负责验证策划，规定验证活动方法、频次和职责。验证活动对以下内容进行确认：a 必备程序是否得到实施；b 危害分析的输入有无持续更新；c 操作性必备程序和HACCP计划中的要素得以实施且有效；d 危害水平低于确定的可接受水平；e 组织要求的其它程序得到实施且有效。 8.2.5.1.2 验证的方式有：a 总体验证b 验证HACCP计划能有效控制可能发生的食品安全危害，验证计划是否被有58、效执行。验证必须至少包括以下内容：c HACCP计划重新评价d 当发生可能影响危害分析时，或通过任何方法改变HACCP计划或至少每年一次改变时，要重新评价计划的适用性。这些变化可以包括：原料或原料来源，产品配方，加工方法或质量体系，成品销售体系或预期用途或成品的消费者。重新评价必须由食品安全小组培训人员来执行。当重新评价表明计划已不再完全符合要求时，必须立即修改HACCP计划。e 不间断的验证活动，包括：l 生产部门收到的顾客投诉，以确定它们是否与关键控制点的执行有关，或发现存在未确定的关键控制点。l 加工及监控监测设备、仪器、仪表的校正。l 对产品进行定期检测。l 记录：复查包括签字和日期，59、须由食品安全小组中成员复查，并作以下记录：l 制点的监控。复查是为了至少确保记录完善，且证明记录内容是否在关键限值之内。复查在作记录后的一周内进行为最好。l 纠偏行动：复查是为了保证记录完善且验证是否按计划采取了适当纠偏行动。复查应在作记录后的一周内进行为最好。l 关键控制点上使用加工控制仪器的校正，且定期对产品进行检验，也是我们验证活动的一部分，复查的目的是保证记录的完整性，且了解整个活动过程是否按书面的规程进行。复查在记录后一合理的时间内进行为最好。8.2.5.2 食品安全管理体系的内部审核食品安全管理小组组长负责领导并策划内部审核工作，制定和审核内审计划，并组织内审组实施内审。内审每年至60、少进行一次，内审必须覆盖食品安全管理体系所涉及的所有部门和人员，内审按WWW/-QP-004内部审核控制程序的要求进行，内审报告提交管理者评审，内审组对内审中发现的不合格所制定的纠正措施的实施效果进行跟踪验证。审核员不应审核他们自己的工作。因为食品安全管理体系是管理食品安全过程，所以内部审核能确保管理评审的议程考虑到食品安全管理体系和它相关的输出是重要的，通过验证体系有效性的运行，实现内部审核对输出的审核。公司制定并实施了WWW/-QP-004内部审核控制程序，以确定食品安全管理体系是否：l 符合策划的安排、ISO22000的要求以及建立的食品安全管理体系的要求；l 得到有效实施和保持，以便及61、时发现体系运作中存在的问题，采取纠正措施和预防措施，保持食品安全管理体系持续有效运行。内部审核要求还包括（但不限于）：l 生产流程的现场确认。l 分析已确定的CCP点，以及对发生的偏差、纠正措施进行分析验证。l 分析已确定的CCP点,及其对产品安全的影响程度。l 对HACCP系统的有效性进行验证分析。l 对收到的有关产品安全方面的客户投诉进行分析。l 每年至少安排一次审核。l 评估审核的结果，郑重解决所发现的问题点。8.2.5.3单项验证结果的评价食品安全小组对策划的每项验证结果进行系统地评价。当验证证实不符合策划的安排时，应采取措施达到规定的要求。措施包括但不限于以下方面的评审：l 现有的更62、新程序和沟通渠道；l 危害分析结论、已建立的操作性必备程序和HACCP计划；l 必备程序；l 人力资源管理和培训活动的有效性。验证结果应予记录，并提供验证结果以便分析验证活动的结果。当体系验证基于对终端产品样品的测试，且该样品测试结果表明不足以达到食品安全危害的可接受水平时，受影响批次的产品按潜在不安全产品处理。8.2.5.4验证活动结果的分析食品安全小组分析验证活动的结果，包括内部审核和外部审核的结果。进行分析以达到下述目的：l 确认体系的整体绩效满足策划的安排，以及满足本标准的要求和组织建立的食品安 l 全管理体系的要求；l 识别食品安全管理体系改进或更新的需求；l 识别表明潜在不安全产品63、高发生风险的趋势；l 收集信息，以策划与受审核区域的状况和重要性有关的内部审核方案；l 提供证据证明已采取的纠正和纠正措施是有效的。分析结果及产生的活动形成记录纪录，并向最高管理者报告，作为管理评审的输入，也作为食品安全管理体系更新的输入8.2.6 食品包装产品控制措施组合的确认食品安全危害通过控制措施的组合来控制。控制措施是通过操作性前提方案(HACCP计划)和前提方案来管理。为确保控制措施组合的有效性，食品安全小组对产品危害控制内容进行确认。确认的目的是： 确定各控制措施或控制措施的有限组合对危害的影响（如增高或降低危害水平的数量级，或者预防危害发生的程度）； 确定控制措施的整体结合使最终64、产品满足已确定的可接受危害水平的能力。注1：对于所关注的确认，基本的一个或多个控制措施的有限结合可以用来确认整个组合。确认方法包括但不限于以下几项： 参考他人已完成的确认或历史知识；注2：若参考他人完成的确认，应注意确保预期应用的条件与所参考的确认中识别的条件相一致。 用试验模拟过程条件；注3：可要求在试验工厂中按比例调整实验室内的试验，以确保该试验能正确反映加工参数和条件。 收集正常操作条件下生物、化学和物理危害的数据；注4：可通过中间品和（或）成品抽样和检验进行，该抽样和检验基于统计抽样计划和确认的试验方法。 统计学设计的调查；注5：无法测量的有用控制措施，如消费者储存易腐食品的习惯。 数65、学模型。确认可以是初始确认、有计划的周期性确认或由特殊事件引发的确认，例如： 附加控制措施、新技术或设备的实施； 增加所选控制措施的强度（或严格程度）（如时间、温度、浓度）； 需组织控制的其它危害的识别（如出现以前未识别的危害或关注点，或以前已确定但评价为不需组织加以控制的危害）； 危害的发生或其水平的变化（如在配料或食品链其它部分中）； 危害对于控制站施发生的变化（如微生物适应性）； 食品安全管理体系不明原因的失效，包括如大批量不合格品的产生。确认证实控制措施组合的设计不适与，且考虑重新设计表明修改控制措施是不可行的时，应当考虑通过适当的信息或标签将信息充分地提供给顾客或消费者。8.3 不合66、格品控制 本公司制订并实施WWW/-QP-007不合格品控制程序对不合格品的标识、记录、评审、隔离与处置。 当发现或出现不合格品时，由各部门立即对不合格品进行标识、隔离并记录，对不合格品进行评审，重大质量/食品安全事件应逐级上报。如不合格品在公司内无法判定，则由业务部交客户判定。 各部门根据WWW/-QP-007不合格品管理程序对不合格品进行评审。 选别或加工后的不合格品一定要经过重新检验，检验合格时方可放行。 当不合格品需特采出货时，要由相关部门提交特采申请予品控部，由品控部或业务部与客户联络，客户同意后方可出货。 当本厂欲使用不合格的零件或原料时，需由供货商提出特采申请，品控部、业务部判定67、OK后才可接受。 客户投诉的不合格品，品控部应按WWW/-QP-019客户沟通与投诉控制程序及WWW/-QP-006纠正与预防措施控制程序之规定要求相关责任部门分析原因及提出纠正及预防措施，并对不合格品按WWW/-QP-007不合格品管理程序进行处置。 对于不合格的相关记录应妥善保管。8.4食品包装产品不符合控制8.4.1纠正公司为防止不合格品和潜在不安全产品的使用、交付和确保受不符合关键控制点或不符合操作性前提方案影响的终产品得以识别和控制，制定并实施了WWW/-QP-007不合格品控制程序、WWW/-QP-023持续改进控制程序，对不合格品进行识别和评价受影响的终产品，以确定对它们进行适当68、的处理，评审所实施的纠正。不合格品按分类进行处置，一般分为严重不合格（I类）和一般不合格（II类）。明确规定了不同类型的不合格品的处置权限和责任；让步使用或返工产品需经规定的授权人批准，必要时经顾客批准；不合格品的控制或处置可以包括用作其它目的、返工、销毁或经后续验证而获接受等，取决于不符合的性质和程度。返工产品均经重新检验，符合规定要求的才能入库或出厂。当未遵循HACCP计划时，应对产品受到的与食品包材安全有关的影响进行评估。当不符合情况危害到食品安全时，应将受影响的产品作为不合格品进行处理和处置。所有的纠正都由负责人批准，并记录不合格性质及其原因和后果的信息，包括不合格批次的可追溯性信息。69、8.4.2纠正措施当监视结果，包括关键控制点超出和操作性前提方案不符合的结果时，以及顾客投诉、验证结果中的不符合等都需采取纠正和（或）纠正措施。由食品安全小组评价监视的结果，以便启动纠正措施。公司建立并实施了纠正与预防措施控制程序，规定有关键限值发生超出和不符合操作性前提方案时，需采取纠正措施。通过对监视和验证中发现的不符合进行评审，以及对可能表明向失控发展的监视结果的趋势进行评审，确定不符合原因，以便采取相应的措施消除不符合的原因。通常，导致不符合发生的原因是多方面的，因此，需要评价所采取的措施对不符合的影响效果，以确定和实施所需要的措施；记录所采取措施的结果，并评审纠正措施是否达到预期效果70、，以确保其有效性。如生产车间内发现苍蝇，应查找苍蝇可能进入的渠道，包括车间人流和物流进出口，滋生地，如垃圾和废水排放口；评价虫害控制图，对苍蝇的分布趋势进行分析，确定可能的引入渠道，并采取相应的防蝇措施；同时，对苍蝇的滋生地进行管理，最后评审车间是否还有苍蝇。当发生不符合时，食品安全小组应规定适宜的措施以识别和消除已发现的不合格的原因，防止其再次发生；并在不符合发生后，使相应的过程或体系恢复受控状态，措施包括：l 评审不合格（包括顾客抱怨）；l 评审可能表明向失控发展的监控结果的趋势；l 确定不合格的原因；l 评价确保不合格不再发生的措施的需求；l 确定和实施所需的措施；l 记录所采取纠正措施71、的结果；l 评审采取的纠正措施，以确保其有效。8.4.3 潜在不安全产品的处置8.4.3.1总则公司采取措施处理所有不合格产品，防止不合格产品进入食品链，除非确保：l 相关的食品安全危害已降至规定的可接受水平；l 相关的食品安全危害在产品进入食品链前降至确定的可接受水平；l 尽管不合格，但产品仍能满足相关食品安全危害规定的可接受水平。受到不合格状况影响的所有批次的产品必须保留在公司的控制之下，直到经过评审。如果脱离公司控制的产品被随后确定为不安全，公司必须通知有关的相关方并开始撤回。公司在WWW/-QP-007不合格品控制程序中规定处理潜在不安全产品的控制、相关响应和权限。8.4.3.2放行的72、评价公司在WWW/-QP-007不合格品控制程序中规定，符合下列任一条件时，受不符合影响的每批产品才能被视为安全产品予以放行：l 除监视系统外的其它证据证实控制措施有效；l 证据显示，针对特定产品的控制措施的整体作用达到预期效果（即达到确定的可接受水平）；l 抽样、分析和/或其它验证结果证实，受影响的批次产品符合食品安全危害相关的可接受水平。8.4.3.3不合格品处置 公司制定WWW/-QP-007不合格品控制程序，对评价之后和批次的产品不可放行时，采取如下行动之一进行处理：l 在公司内重新加工或进一步加工，以保证食品安全危害消除或降至可接受水平；l 销毁和（或）按废物处理。8.4.3.4 产73、品召回如果产品被确定为不合格品并且有可能不安全的风险，应采取措施确保使产品完全受控。应注意对不合格品的处理应受到法律的制约，对可能发生的这类事件计划的制定，应使公司对这类事件对正常贸易的影响降到最小。8.5 数据分析8.5.1本公司通过制订和实施统计技术确定收集和分析适当的资料，以证实质量体系的适用性和有效性，并评价在何时何处进行质量体系的持续改进。8.5.2资料分析，应提供以下方面的资料信息。8.5.2.1质量目标的达成状况8.5.2.2客户满意度8.5.2.3供方8.5.2.4产品要求的符合性8.5.2.5过程和产品的特性及趋势。8.6 持续改进8.6.1 总则l 本公司制订并实施WWW/74、-QP-023持续改进控制程序，以实现对包材安全质量管理体系持续改进。l 总经理制订品质政策、食品安全方针、目标并定期开展质量/食品安全活动与质量目标进行检讨，以求质量/食品安全活动与品质政策、食品安全方针、目标一致，实现改进完善的目的。l 通过对质量/食品安全体系的审核、管理评审、客户投诉、过程控制和出货检验中发现的问题进行分析，采取纠正预防措施，实施改进之目的。l 合理运用统计技术对客户投诉、各种检验和质量记录等资料进行分析，采取预防措施， 防止潜在问题的再发生。l 通过对食品安全管理体系中确定的内/外部沟通、单项验证结果的评价、验证活动结果的分析、控制措施组合的确认、食品安全管理体系更新75、等, 以持续改进食品安全管理体系的有效性.8.6.2 纠正措施l 本公司制订并实施WWW/-QP-006纠正与预防措施控制程序，使在工作中发现的质量/食品安全有关的问题得到及时地解决，以实现本公司质量/食品安全体系的不断改进和提高。l 对内外部审核、管理评审、客户投诉、过程监测中发现的不合格进行分析，应指定有关部门或责任部门进行纠正措施。l 对统计技术应用、客户投诉、各种检查和质量/食品安全记录进行分析，需要时应采取纠正措施，以消除潜在的不合格原因。l 采取纠正措施应首先查明所采取的纠正措施应能防止类似的问题发生，对于采取的纠正措施过程中应确认的有效方法，可纳入有关的文件，对于引起的文件更改按76、WWW/-QP-001文件资料控制程序执行之。l 采取纠正措施应对其有效性进行验证，并落实职责，保证纠正措施得到有效性控制。l 本公司的所有纠正措施进行汇总并提交管理评审。8.6.3 预防措施l 本公司制订并实施WWW/-QP-001纠正与预防措施控制程序，使在工作中发现的质量/食品安全有关的问题得到及时地解决，以实现本公司质量/食品安全体系的不断改进和提高。l 对内外部审核、管理评审、客户投诉、过程监测中发现的不合格进行分析，应指定有关部门或责任部门进行预防措施。l 对统计技术应用、客户投诉、各种检查和质量记录进行分析，需要时应采取措施，以消除潜在的不合格原因。l 采取预防措施应首先查明所采77、取的预防措施应能防止类似的问题发生，对于采取的预防措施过程中应确认的有效方法，可纳入有关的文件，对于引起的文件更改按WWW/-QP-001文件资料控制程序执行之。l 采取预防措施应对其有效性进行验证，并落实职责，保证预防措施得到有效性控制。l 本公司的所有预防措施进行汇总并提交管理评审版次修改号章节条款修改内容或记录号修改人（起草人）审核人批准人修改日期实施日期AO2XX包装（国际）名称曹春花胡富山幸文辉XX.3.1XX.3.1注：以上修改履历表从XX年03月01日起使用。使用者务必及时登记修订状态。序号文件编号文件名称归口部门1WWW/-QP-001文件资料控制程序品控部2WWW/-QP-078、02质量记录控制程序品控部3WWW/-QP-003管理评审控制程序总经办4WWW/-QP-004内部审核控制程序总经办5WWW/-QP-005合同评审管理控制程序经营部6WWW/-QP-006纠正和预防措施控制程序品控部7WWW/-QP-007不合格品控制程序品控部8WWW/-QP-008产品标识和可追溯性控制程序品控部9WWW/-QP-009供应商采购管理控制程序PMC部10WWW/-QP-010生产过程控制程序生产部11WWW/-QP-011内部沟通控制程序人力资源部12WWW/-QP-012生产设备运作管理控制程序工程部13WWW/-QP-013监视和测量装置控制程序品控部14WWW/-79、QP-014进料检验控制程序品控部15WWW/-QP-015成品检验控制程序品控部16WWW/-QP-016产品工艺技术评审控制程序技术部17WWW/-QP-017产品防护控制程序仓储物流部18WWW/-QP-018产品召回控制程序品控部19WWW/-QP-019客户沟通与投诉控制程序品控部20WWW/-QP-020人力资源管理控制程序人力资源部21WWW/-QP-021制版控制程序技术部22WWW/-QP-022仓库管理控制程序仓储物流部23WWW/-QP-023应急准备和响应控制方案人力资源部24WWW/-QP-024技术资料管理控制程序技术部25WWW/-QP-025玻璃易碎品的控制生产80、部26WWW/-QP-026法律法规及标准的更新品控部27WWW/-QP-027利器的控制程序生产部28WWW/-QP-028非正常工艺评审程序技术部29WWW/-QP-029技术样品制作控制程序技术部31WWW/-QP-031持续改善控制程序品控部32WWW/-QP-032客户满意度测量程序经营部23WWW/ PRPSS -XX前提方案总经办24WWW/HACCP-XXHACCP计划书品控部附录A 4.0质量管理体系职能分配表目的：使各部门人员知道本部门与BRC/ISO9001：2008/ISO22000：2005质量/食品安全管理体系要项中的相关职责，以利于编制修订和取读程序文件，并主导或81、协助主执行文件规定事项。图例说明：“”表示文件制（修）订部门和执行主导部门；“”表示配合协助部门。ISO9001：2008要素点程序文件文件编号总经办管理代表ISO推进小组品控部经营部PMC部PMC部人力资源部生产部工程部仓 库物流部技术部4.质量管理体系包材安全质量管理手册WWW-QM/-XX4.2.3文件控制文件资料控制程序WWW/-QP-0014.2.4记录质量记录控制程序WWW/-QP-0025.管理责任管理评审程序WWW/-QP-0035.3质量方针包材安全质量管理手册WWW-QM/-XX5.4策划5.5职责,权限与沟通包材安全质量管理手册WWW-QM/-XX6.资源管理(提供)6.82、2人力资源人力资源管理控制程序WWW/-QP-0206.3基础设施基础设施管理WWW/PRPS-XX生产设备运作管理控制程序WWW/-QP-0127.产品实现生产过程控制程序WWW/-QP-0107.2与顾客有关的过程产品要求评审管理程序WWW/-QP-016客户满意度测量程序WWW/-QP-032客户沟通与投诉控制程序WWW/-QP-0197.4采购供货商采购管理控制程序WWW/-QP-0097.4.3采购产品的验证进料检验控制程序WWW/-QP-014不合格品控制程序WWW/-QP-0077.5生产和服务的提供生产过程控制程序WWW/-QP-0107.5.3标识和可追溯性产品的标识与追溯性83、控制程序WWW/-QP-0087.5.4顾客财产客户财产管理程序WWW/-QP-0337.5.5产品防护仓库管理控制程序WWW/-QP-022产品防护控制程序WWW/-QP-0177.6监视和测量装置监视和测量装置控制程序WWW/-QP-0138.1测量、分析和改进管理评审控制程序WWW/-QP-0038.2.1顾客满意客户满意度测量程序WWW/-QP-0328.2.2内部审核内部质量体系审核控制程序WWW/-QP-0048.2.3过程的监视和测量管理评审控制程序WWW/-QP-003内部质量体系审核控制程序WWW/-QP-0048.2.4产品监视和测量成品检验控制程序WWW/-QP-015不84、合格品控制程序WWW/-QP-0078.3不合格品控制不合格品控制程序WWW/-QP-007不合格品控制程序WWW/-QP-007客户沟通与投诉控制程序WWW/-QP-0198.5改进持续改善控制程序WWW/-QP-0318.5.2纠正措施纠正与预防措施控制程序WWW/-QP-0068.5.3预防措施纠正与预防措施控制程序WWW/-QP-0064.0食品安全管理体系职能分配表ISO22000：2005条款要求对应文件文件编号总经办食品安全组长ISO推进小组品控部经营部PMC部PMC部人力资源部生产部工程部仓库物流部技术部4.0 食品安全管理体系包材安全质量管理手册WWW-QM/-XX4.1 总85、要求包材安全质量管理手册WWW-QM/-XX4.2 文件要求文件资料控制程序质量记录控制程序WWW/-QP-001WWW/-QP-0025.0 管理职责包材安全质量管理手册WWW-QM/-XX5.1 管理承诺包材安全质量管理手册WWW-QM/-XX5.2 食品安全方针包材安全质量管理手册WWW-QM/-XX5.3 食品安全管理体系策划包材安全质量管理手册WWW-QM/-XX5.4 职责和权限包材安全质量管理手册WWW-QM/-XX5.5 食品安全小组组长包材安全质量管理手册WWW-QM/-XX5.6 沟通包材安全质量管理手册WWW-QM/-XX5.7 应急准备和响应应急预案WWW/-QP-0286、35.8 管理评审管理评审控制程序WWW/-QP-0036.0 资源管理包材安全质量管理手册WWW-QM/-XX6.1 资源提供包材安全质量管理手册WWW-QM/-XX6.2 人力资源人力资源管理控制程序WWW/-QP-0206.3 基础设施前提方案WWW/PRPS-XX6.4 工作环境前提方案WWW/PRPS-XX7.0 安全产品的策划和实现包材安全质量管理手册WWW-QM/-XX7.1 总则包材安全质量管理手册WWW-QM/-XX7.2 前提方案(PRPSs)食品包装产品前提方案WWW/PRPS-XX7.3 实施危害分析的预备步骤食品包装产品HACCP计划WWW/HACCP-XX7.4 危87、害分析食品包装产品HACCP计划WWW/HACCP-XX7.5 操作性前提方案的建立食品包装产品HACCP计划WWW/HACCP-XX7.6 HACCP计划的建立食品包装产品HACCP计划WWW/HACCP-XX7.7 预备信息的更新、描述 前提方案和HACCP计划的文件更新食品包装产品HACCP计划WWW/HACCP-XX7.8 验证的策划包材安全质量管理手册WWW-QM/-XX7.9 可追溯性系统产品标识与追溯性管理程序WWW/-QP-0087.10 不符合控制不合格品控制程序WWW/-QP-007产品召回控制程序WWW/-QP-0181.0 食品安全管理体系的确认、验证和改进包材安全质量管理手册WWW-QM/-XX8.1 总则包材安全质量管理手册WWW-QM/-XX8.2 控制措施组合的确认包材安全质量管理手册WWW-QM/-XX8.3 监视和测量的控制包材安全质量管理手册WWW-QM/-XX8.4 食品安全管理体系的验证包材安全质量管理手册WWW-QM/-XX8.5 改进纠正及预防措施管理程序WWW/-QP-006