1、0.1目录章节内 容对应ISO9001：2008条款质量手册颁布令0.2质量手册说明0.3术语及缩写1.0企业概况2.0公司组织结构图与职责管理者代表任命书3.0质量管理体系要求职能分配表4.0质量管理体系4.04.1总体要求4.14.2文件要求4.25.0管理职责5.05.1管理承诺5.15.2以顾客为关注焦点5.25.3质量方针5.35.4策划5.45.5职责、权责与沟通5.55.6管理评审5.66.0资源管理6.06.1资源提供6.16.2人力资源6.26.3基础设施6.36.4工作环境6.47.0产品实现7.07.1产品实现的策划7.17.2与顾客有关的过程7.27.4采购7.47.52、生产和服务提供7.57.6检测设备的控制7.68.0测量、分析和改进8.08.1总则8.18.2监视和测量8.28.3不合格品控制8.38.4数据分析8.48.5改进8.59.0程序文件清单9.0质量手册发布令本手册是依据ISO9001:2008质量管理体系-要求并结合公司实际情况编制而完成,它阐述了公司的质量方针、质量目标，并对质量管理体系的过程顺序和相互作用进行了描述。本手册是公司质量管理体系法规性文件，是指导公司建立并实施质量管理体系纲领和行动准则，公司全体员工自本手册实施之日起，必须遵照执行。 签名： (总经理) 日期： 0.2手册说明、术语及缩写1、 手册说明：本手册依据GB/T193、001-2008 idt ISO9001:2008质量管理体系要求标准，结合本公司实际情况编制而成。手册包括：(1) 质量管理体系范围a) 包括 ISO9001:2008标准所有要求。b) 包括本公司的垃圾处理器的生产和服务.(2) 包括标准和公司质量管理体系要求的全部程序文件所引用。(3) 质量管理体系过程之间的相互表述。(4)本公司生产的产品是由顾客提供的图纸和技术资料而生产,不存在组织控制下的设计和开发过程,故ISO9001:2008标准7.3条款予以删减.2、手册管理(1)本质量手册基于外部质量保证和内部质量管理两方面而编制，能适用于内部（包括认证机构）评定组织满足顾客，法律法规和自身4、要求的能力。(2)本手册由公司综合管理部编写，管理者代表审核，总经理批准发布实施。(3)本手册分“受控”和“非受控”两种，“受控”的按“受控”文件发放、修订和更改，(4)制程序规定执行：“非受控”由管理者代表批准发放，对其不作修订、更换等控制。发放手册,在其扉页上加盖“受控”或“非受控“的印章。(5)手册持有者应爱护手册，妥善保管，不得损坏，丢失，随意涂改。持有者调离时，应将手册交给办公室，办理交接手续(6)为了保持手册的适应性，公司综合管理部根据各部门汇总的意见，经管理者代表审核，总经理批准，按文件控制程序有关规定修改。(7)本手册的解释权为管理者代表。3、术语(1)质量管理体系方面的术语依5、据ISO9000:2005质量管理体系-基础和术语定义。(2)本公司自定的术语在相关文件中做出意义。4、缩写(1)国际标准化组织ISO(2)质量管理体系QMS(3)XX机电有限公司DS(4)质量手册QM(5)程序文件COP(6)作业指导书WI(7)报告表格QR(8)总经理GM(9)管理者代表MR1.0企业概况企业概况 XX机电有限公司是一家集研发、生产、销售、服务为一体的高新技术企业。拥有强大的研发团队和专业的、讲求实用功能的、一丝不苟的名师设计，精湛的制造工艺。严谨、务实、科学、精益求精是XX对产品的态度。公司致力于创造人本、和谐、绿色的现代家居和公共环境，为全球用户提供具有设计领先、科技领6、先、品质领先的环保产品。 公司以专业制造、专业品质、专业服务为经营理念，以“专业品质、专注环保”为追求目标，公司对员工实行人性化管理，“让工作成为享受”是XX人不变的追求。XX以其人性化、高品质的产品，被市场所广泛接受和应用，得到了政府、媒体、企业、消费者的高度关注，XX牌食物垃圾处理器被客户誉为“厨房清洁小卫士”。XX一直立足于鉴定生活的高度，着眼于产品细节的把握，将城市人所向往的生活与享受、生活与环境的理念提升到人居享受的高度。通过不断的更新技术和提高服务水平去实现客户的最大价值！、 2.0组织结构与职责总经理管理者代表制造部财务部物流部销售部技术部品质部综合管理部 仓库 采购车间 3.07、 质量管理体系、职能分配表页码：1/2 职能部门质量管理体系要求总经理管理者代表品质部技术部制造部销售部物流部综合管理部4.1总要求4.2文件要求4.2.2质量手册4.2.3文件控制4.2.4记录控制5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.5职责权限和沟通5.5.1职责权限5.5.2管理者代表5.5.3内部沟通5.6管理评审6.1资源提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境7.1产品实现策划7.2与顾客有关过程7.4采购7.5生产和服务的提供7.6检测设备控制8.1策划8.2监视和测量8.2.1顾客满意8.2.2内部审核8.2.3过程监视和测量 8.2.4产品监视8、和测量8.3不合格品控制8.4数据分析8.5改进注： 为责任部门 为协作部2.2 管理层职责和权限2.2.1总经理 a)主持全面工作，制定经营计划。 b)制定质量方针和质量目标、落实组织结构，采取有效措施保证各级人员都能理解质量方针和质量目标并贯彻执行。 c)批准质量手册和程序文件，主持管理评审。 d)确保组织内的职责和权限得到确定和沟通，确保组织内树立以顾客为中心 e)确保质量管理体系进行策划 f)任命管理者代表，为质量管理体系有效运行提供充分资源。2.2.2管理者代表 a)确保质量管理体系的过程得到建立实施和保持，和质量方针,目标实施与维持 b)定期向最高管理者报告质量管理体系业绩改进要求9、 c)在整个组织内提升对客户要求的认识，以最大限度满足顾客需求 d)就质量管理体系有关事宜与外部各方面进行联络 e)研究推广质量管理方法及统计技术的应用f)对重大改进项目的执行进行监督2.2.3各部门主管 a)有责任要求本部门人员充分理解质量方针,质量目标,并使之贯彻执行。 b)规定所有人员的职责和权限并接受上级监督和指导。 c)指导、协调、监督和检查下属对质量要求是否按规定职责和程序工作 d)确保本部门的设施、工作环境能满足工作需求 e)保证所属人员得到培训 f)负责本部门质量文件和质量记录的管理2.2.4综合管理部 a) 综合管理部工作人员需充分理解公司质量方针并贯彻执行 b)公司行政、人10、事总务、后勤等方面有关管理制度的拟订并付诸实施 c)负责人员培训考核、薪酬制度制订，协助对各部门进行成绩效果考核 d)负责对外部事务处理 e)办公用品的发放、相关文件的收发、外来文件的管理 f)管理公司的档案资料，归类存放，以便查询 g)保安消防制度的建立与管理，按要求检查工作环境 h)负责各部门的协调，及时反映基层情况，以便领导决策。传达领导精神并贯彻执行。2.2.5品质部a) 制订公司质量目标的考核办法、统计技术应用b) 负责对原材料外购件检验，制定不合格处理方案 c) 依据相关程序文件，对原材料、半成品、成品加以标识及状态标识 d) 负责检测设备有效的控制和管理以及委外校准e) 编制各类11、产品检验作业指导及质量计划f) 参与对采购商质量考核评审，提出质量改进要求，并对改进效果进行跟踪确认g) 针对产品缺陷及时反馈质量信息，做好部门横向联系与沟通，及时与顾客就质量问题进行交流和沟通 h)及时做好月季年度质量报表及工作计划总结，保管好各种质量记录，及时归档2.2.6销售部a)负责有关的合同法规及本公司有关规定的拟订，同顾客拟定合同订单评审b)在合同履行的过程中,同顾客进行沟通与联络c)就产品的售后信息反馈，及时传达有关部门，保证售后的跟踪服务d)就合同变更修订事项，保持同顾客磋商e)进行市场调研、顾客满意度调查、总结和分析，上报总经理f)收集产品信息,顾客要求，建立顾客档案，保存相12、关记录，以便领导查询和决策g)根据上一年度的销售情况和本年度和季度的销售计划，及时汇总月销售报表h)负责组织对采购商的调查和评价，选择并建立合格采购商档案2.2.7物流部a)组织编制采购文件，制定采购计划实施方案b)组织采购物资及产品运输，确保及时性，负责采购信息的收集与分析。c)仓库负物资和配件、产品的入库、出库，保证过程的数据的准确性和安全性。2.2.7制造部a)负责编制生产计划和编制物料需求计划b)对产品质量负责c)组织车间安全文明作业，确保设备设施、工作环境满足工作的需要d)就产品生产过程作业，协调各职能部门的工作进度和衔接.e)负责生产过程及工作作业过程中的材料、零部件入库搬运f)负13、责供水、供电、公司设施及设备的维修和维护g)指定并确认产品有关技术标准及规范。h)配合处理产品售后服务中出现的技术问题。2.2.7技术部 a)组织对生产中特殊过程的确认。b)负责生产过程信息数据的收集并处理生产过程中的技术问题，参与合同评审，不合格品评审分析。2.1.8财务部a)负责成本计算和核算，制订成本控制计划并监督其实施。b)建立公司的会计财务制度并实施，负责公司的财务运作。d)注：财务部不包括ISO9001认证范围管理者代表任命书 XX 女士：现任命你为本公司贯彻实施质量管理体系的管理代表，并从即日起生效，你的责任和权限如下： 1、负责组织和协调与ISO9001：2008质量管理体系-14、要求标准一致的质量管理体系所需的过程，在本公司范围内的建立实施和保持。2、组织质量管理体系认证及通过认证后体系的维护和改进工作。3、确保本公司的质量管理体系按要求运行、对运行情况进行检查、监督、布置。工作有权制止公司内发生的违反质量管理体系的一切行为和做法。4、负责向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求，完成总经理布置的工作任务。5、在公司内确保提高对满足顾客要求意识的形成。6、计划和组织内部质量审核工作。7、对质量管理体系和人事安排提出建议报总经理决定。8、负责就质量管理体系有关事宜与外部联络工作。 签名： (总经理) 日期： 4.0质量管理体系4.1总要求增值活动- 信息流注：括号15、中的陈述不适用于GB/T19001：2008图1 以过程为基础的质量管理体系模式4.1.1本公司按照 ISO9001:2008标准要求建立和保持文件化的质量管理体系，并坚持持续改进，以确保质量管理体系的有效性、适宜性和充分性。4.1.2公司确定质量管理体系所需的过程并运用了过程方法质量管理体系进行管理4.1.2.1大过程（从顾客要求到顾客满意的评价）见图1输出输入质量管理体系的持续改进顾客（和其他相关方）要求管理职责产品实现产品资源管理测量、分析和改进顾客（和其他相关方）满意4.1.2.2本公司具体质量活动的子过程有：a) 市场调研 b) 生产准备 c) 采购d) 生产 e) 测量和监视 f)16、 销售 g) 服务 4.1.2.3在质量管理体系中，对这些过程进行了进一步分解和细化，并就下列事项做出了详细规定：a)过程的顺序和相互关系b)控制过程的有效运行方法c)提供信息和资源，以支持并监视过程的有效运作d)过程的测量、监视和分析e)实施必要的措施，以实现本手册的要求和持续改进4.1.2.4本公司暂无特殊过程;经识别本公司零部件的外协加工为外包过程。对外包过程的控制主要分为： a)对供应商进行评定，选择合格供应商 b)外协加工零部件提供图纸及相应技术要求、 c)对外包产品进行验收，验收的方法有验证、测量。4.2文件要求4.2.1总则1、为确保QMS的有效运行,本公司按ISO900120017、8标准要求建立文件化的QMS。包括：a)形成文件的质量方针、质量目标b)质量手册质量手册程序文件作业指导书表格、记录c)程序文件、作业指导书、规范指南、表格d)记录等2、本公司QMS文件包括四个层次 a)第一层：质量手册b)第二层：程序文件c)第三层：作业指导书d)第四层：报告、表格（报告、表格用来记录活动的状态和达到的结果。）4.2.2质量手册4.2.2.1公司按照ISO9001:2008质量管理体系要求编制质量手册。本手册包括以下内容：a)质量手册对质量管理体系的范围进行描述，包括刪減的细节及其理由； b)ISO9001:2008要求的程序文件，采用引用的形式。标准未要求的工作程序，根据具18、体情况，或直接描述，或引用。直接描述的工作程序，需明确规定每项质量活动的职责； c）质量手册对质量管理体系所包括过程的顺序和相互作用进行描述； d）质量手册作为公司全部质量管理体系文件的一部分，采取与其它质量管理体系文件相同的方法对其进行控制。4.2.3文件控制4.2.3.1总则：为质量管理体系所要求的文件得到有效控制，公司制定并执行文件控制程序4.2.3.2职责a、管理者代表：负责文件控制程序的制定，并有监督、审查文件控制程序执行的责任和权利，需要时对文件更改或修订负责协调；负责组织对使用中的文件进行评审b、综合管理部负责受控文件的发放和管理c、各相关职能部门人员负责文件的编写、审核、批准，19、并交综合管理部发放4.2.3.3控制要求(1)公司的文件和资料的分类a)公司制定的管理性文件和资料，包括：质量手册，程序文件，各种制度，管理方法等 b)公司编制的技术性文件和资料，包括：企业标准、图纸、工艺文件、检验和试验规范等c)外来文件包括：法律，法规，标准（2）公司制定的所有文件在发布前，须经授权人审核和批准，审核和批准的权限在文件控制程序中予以明确规定。a)质量手册、程序文件由管理者代表组织编写，由管理者代表审核，报总经理批准。b)各部门负责人负责本部门作业指导书的编写、审核、批准（3）在每年的管理评审前或根据需要时，对使用文件进行评审。（4）文件的更改由原审批部门审批。文件更改时，其20、版本号、修订号相应更改。（5）综合管理部记录文件修订后的版本变更情况，保存和保持版本记录。（6）受控文件应进行编号，并按类别做好文件归档和编目清单。（7）为使文件清晰易懂，便于识别和检索，应按文件控制程序中规定的要求和格式编写文件，并做好文件的归档、编目、发放和回收。（8）确保使用场所得到有效版本文件，应及时从使用场所撤销无效文件和作废文件。（9）作废文件、有保留价值的文件,要加盖作废文件印章保留，并进行有效的隔离。（10）公司的文件以书面形式为准，存在电子媒体的文件，不用于执行依据。（11）外来文件的控制：确保策划和运作质量管理体系所必須的外来文件得到识别，并由各部门负责审查后交综合管理部编21、号、登记、发放。各部门对经其发放到企业外部的受控文件，（如发放到外协厂的加工图纸,技术规范等）进行发放登记、更改、作废的控制4.2.3.4支持性文件a.文件控制程序4.2.4记录的控制4.2.4.1总则:组织为提供符合要求及QMS有效运行的证据需建立的记录，并编制质量记录控制程序。4.2.4.2职责a.各部门负责相关质量记录的编制、填写、收集、保存、归档、移交处理.b.管理者代表负责监督、审查质量记录的控制和实施情况.4.2.4.3控制要求a.质量记录的标识,贮存,检索,保护,保存期限和处理，按质量记录控制程序b.管理者代表对质量记录的编号作出规定，同时编制质量记录清单c.质量记录应详细、准确22、内容完整、字迹清晰，且可识别是什么产品或项目。d.质量记录应注明日期并签字或盖章，需要时还应会签审批手续，该记录方为有效e.各种质量记录由归口部门管理4.2.4.4支持性的文件a.质量记录控制程序5.0管理职责5.1管理承诺公司各位主要领导及各部门管理负责人在此郑重承诺：带领全体员工贯彻执行本质量管理手册，实现公司质量方针和质量目标，确保产品符合顾客要求，并不断提升顾客满意度。5.2以顾客为关注焦点本公司的质量活动围绕以顾客为中心。顾客满意是本公司孜孜以求的目标，为此本公司最高管理者总经理保证做到：a)通过市场调查、预测以及顾客的直接沟通等方式，确保掌握顾客需求。b)通过建立顾客评价体系，把23、顾客要求体现到诸如资源提供、与顾客有关QMS的过程、顾客满意度评价、持续改进等各项工作中，从而达到顾客满意。5.3质量方针5.3.1本公司质量方针：放眼世界、追求卓越、持续改善、超越期望5.3.2质量方针的管理：a)本公司的最高管理者，通过会议告示、宣传等形式确保质量方针在组织内得到沟通和理解。b)在通过管理评审时，将对质量方针的适宜性进行评审，必要时质量方针进行更新修订。5.4 策 划页码：1/1质量方针: 放眼世界、追求卓越、持续改善、超越期望。质量目标： a)提供给顾客的产品合格率100%。b)产品一次交验合格率大于98%。c）顾客满意度90%。2011年质量目标分解值责任部门质量目标职24、能目标值目标评价计算公式目标实现值总经理提供必需资源满足率100%实际资源满足数/应满足需要数100%满足率:制造部保证产品一次交检合格率合格率98%成品一次交验合格数/交验总数100%合格率：保 证 生 产 设 备质 量完好率100%设备完好数/设备总数X100%完好率：保 证 生 产 计 划完 成完成率100%生产计划数/生产完成数X100%完成率：品质部保 证 检 测 设备送检及时率送检及时率100%及时送检数/应送检数X100%送检及时率：及 时 处 理 不 合 格处置率100%实际处置数/应处置数X100%处置率：确 保 产品错检率错检率1%以下错检产品数/检验总数X100%错检率：25、物流部保证原材料合格合格率100%采购合格批数/采购总批数X100%合格率：保证外协、外购合格合格率95%以上外协、外购件合格批数/外协、外购件总批数X100%合格率：销售部做好为顾客服务工作满意率90%以上顾客满意分/顾客评价总分X100%满意率：及 时 处 理 顾 客 意 见及时处理率100%顾客意见及时处理数/应处理意见数X100%处理率：严格履行合同履约率99%以上实际履行合同数/应履行合同数X100%履约率：综合管理部做好文件控制控制率100%实际控制数/应控制数X100%控制率：人力资源培训培训合格率100%培训合格数/应培训合格数X100%合格率：人员流失率流失率5%离职人数/公26、司总人数流失率技术部工艺文件完成率完成率100%工艺完成数/应完成数X100%完成率质量控制计划完成率完成率100%计划完成数/应完成数X100%完成率管理者代表督促目标值完成目标达成率100%达到目标率/应达到目标率X100%达成率 要 求 各 部 门 严 格 执 行 纠 正 预 防 措 施执行率100%实际执行纠正预防措施数/应执行数100%执行率：持 续 改 进 项 目目标达成率10%已改进项目/应改进项目达成率分析部门： 统计分析者： 管理者代表审核：5.4.2质量管理体系策划 总经理委托管理者代表负责组织召集相关人员对质量管理体系进行策划，以确保：a 对质量管理体系进行策划，建立、实27、施并不断改进本公司质量管理体系，以满足质量目标以及本手册第四章 4.1的要求。b 当本公司内外部环境发生较大变化，需要对质量管理体系进行更改策划时，由管理者代表协调各职能部门进行策划和实施，并在策划和实施时，保持其完整性。5.5职责、权限与沟通5.5.1职责 ,权限与沟通5.5.1.1本公司根据运作的需要，建立完整的QMS组织结构，编制QMS组织结构图。5.5.1.2在本公司相关文件中，规定质量有关所有人员的职责、权限及相互沟通关系5.5.1.3本公司的QMS组织结构图，各部门职责和权限，主要管理层职责和权限，见第2.0章5.5.1.4本公司各岗位的职责和权限见各部门的岗位责任制5.5.1.528、本公司结合标准要求编制部门职责分配表，见第3.0章5.5.1.6本公司通过培训，让每个员工明白自己的职责、权限以及与其他部门岗位的关系,保证全体员工各司其职，相互配合，有效地开展各项活动，为质量的提高作出贡献。5.5.2管理者代表总经理在本公司管理层中任命一名管理者代表其职责权限，见任命书5.5.3内部沟通5.5.3.1沟通的手段有多种，如报告、会议、布告、黑板报、信息联络单和口头交流等。5.5.3.2通过沟通，使各部门对QMS有效性明确的了解，使QMS的问题得到迅速有效的解决。5.6管理评审5.6.1总则：对质量管理体系进行定期评审，以确保其适宜性、充分性和有效性,5.6.2职责5.6.2.29、1公司总经理负责主持管理评审会议，负责批准管理评审计划和管理评审报告5.6.2.2管理者代表负责编制管理评审计划，负责对管理评审报告中提出的各项改进措施进行跟踪和验证5.6.2.3公司各部门负责人参加管理评审会议，制定并实施直接与本部门有关的各项改进措施5.6.3控制要求5.6.3.1管理评审由总经理主持，每年至少进行一次，时间间隔是12个月5.6.3.2管理评审计划由管理者代表编写，总经理批准后下发至参加管理评审的有关人员5.6.3.3参加管理评审的人员在收到管理评审计划后，按要求准备好须提交的有关评审输入的资料,这些资料的内容包括：a)内外部质量审核的结果b)顾客的反馈c)过程的绩效及产品30、符合性d)纠正和预防措施的实施状况e)以往管理评审的跟踪措施的落实情况和效果评价f)可能引起质量管理体系变化的企业内部和外部环境的变更g)改进的建议5.6.3.4管理评审的输出 管理评审的输出必须包括与以下方面有关的措施： a） 质量管理体系及其过程有效性的改进； b） 与顾客要求有关的产品的改进； c） 资源需求。按期召开管理评审会议，与会人员根据输入的资料，就质量方针、质量目标、质量管理体系进行评价，评价其是否有变更的需求。5.6.3.5管理者代表负责做好会议记录，负责编制管理评审报告，评审输出的表现形式。管理评审报告中应写明评审的结论， 包括对质量管理体系及其过程、产品、资源需求进行改进31、的措施和行动5.6.3.6管理评审报告经总经理批准后分发给有关部门和人员5.6.3.7管理者代表负责对管理评审中提出的改进措施的执行情况进行跟踪验证，验证的结果应记录并上报总经理.5.6.4相关文件a.管理评审控制程序6.0资源管理6.1资源提供6.1.1公司必须及时确定和提供所需的资源以保证： a)实施保持公司质量管理体系，并持续改进其有效性。b)满足顾客的要求,提高顾客的满意度。6.1.2资源包括人员、资金、设施设备、技术方法、工作环境、信息等6.1.3当出现资源不适应情况时、公司将及时按照设施、设备、人力资源等管理程序的要求,确定并提供所需的资源6.2人力资源6.2.1总则：基于适当的教32、育、培训、技能和经验，从事影响产品要求符合性工作的人员应是能够胜任的。6.2.2职责6.2.2.1综合管理部负责编制各部门负责人入职条件规定和招聘，负责编制培训计划并监督实施，负责基础培训、负责组织对培训效果进行评估6.2.2.2各部门负责人负责编制各部门的岗位入职条件规定，负责本部门的岗位基础培训6.2.2.3各位员工应积极参加各种培训及学习6.2.3控制要求6.2.3.1人员安排a) 综合管理部配合各部门负责人按员工培训控制程序的要求，确定从事影响产品要求符合性工作的人员，为各岗位配备与之相适应的人员。b)各部门负责人随时对本部门员工进行现场考核。对不能胜任本职工作的人员，需及时安排培训，33、或转换工作岗位，使其具备的能力与承担的工作相适应。6.2.3.2培训控制a.培训内容：公司全体成员都要接受入厂培训和岗位基础培训，并根据需要参加在职培训。a)入厂培训入厂培训包括公司概况、厂纪厂规、公司方针目标、质量意识、ISO9000基础知识、安全作业等内容。通过培训、使员工：意识到自己工作的作用和意义，自己的工作对组织发展的重要性。意识到满足顾客要求的重要性。意识到自己工作的相关性，自己从事的工作对其它工作及产品质量的影响。知道应用什么方法，应做出何种努力为实现质量目标做出贡献等。b)岗位基础培训：包括学习相关作业规范、运作程序以及相关的岗位技能等内容。c)在职提高培训：指在提高岗位技能、34、管理水平、质量意识。b.培训方式a)外出进修、学习、考察、参加学习班及学术会议等。b)公司内组织学习、安全讨论，技术操作示教，在岗培训等。c.培训计划及培训的实施a)每年12月，综合管理部根据公司发展的需要及各部门培训的要求，在征询各部门负责人意见的基础上，制定下一年度的培训计划。对于临时培训需求，制定临时培训计划。b) 综合管理部监督年度培训计划、临时培训计划的实施，并及时解决实施中的问题。c)入厂培训由综合管理部考核。岗位基础培训由部门负责人考核。其他内部实施的培训由实施部门组织必要的考核。d) 综合管理部记录每个员工参加培训的情况，并将员工的培训记录连同员工的证明、资格证书、工作简历等相35、关资料放入员工的档案内。d.培训效果评价：办公室每年适时组织各部门负责人就培训的整体效果进行评价，征求意见和建议，以便采取相应措施。6.2.4相关文件a.员工培训控制程序6.3基础设施6.3.1在进行质量策划，管理评审和拟订改进措施等工作时，识别需补充的新设施。为实现产品的符合性所需的设施包括：a) 建筑工作场所及相应配套设施（如厂房、车间、仓库、办公室等）b) 设备（如设计工具、生产设备、检测设备、生产工具、硬件软件等）c) 支持性服务（如通讯设备和信息系统等）6.3.2按照设施设备管理程序的要求，做好设施的提供和维护保养工作。6.3.3支持性的文件a.设施设备管理程序6.4工作环境6.4.36、1工作环境的控制6.4.1.1在进行质量策划、管理评审和拟订改进措施等工作时，识别需控制和改进的工作环境因素。这些因素包括：a) 物理因素：热、卫生、振动、噪声、温度、污染、光、清洁度、空气流动等。b) 人的因素：工作方法、空气规则和指南，企业文化建设等。6.4.1.2按“6S”的规定，对这些工作环境因素进行控制，以确保产品的符合性。7.0产品实现7.1产品实现的策划7.1.1本手册及其相关的程序文件规定了公司产品实现过程，因此要对一些特定产品、项目和合同（这些特定的合同、产品或项目的特定要求与现有的产品不同）进行策划，策划的结果应形成质量计划。7.1.2计划内容包括：a) 产品项目或合同要求37、的质量目标b) 所需的过程及其控制方法；所需的文件和记录；所需的资源c) 产品接收准则，验证、确认、监视、测量、检验和试验活动。7.2与顾客有关的过程7.2.1产品要求的确定7.2.1.1销售部负责按合同/订单评审控制程序的要求，组织确定产品要求。7.2.1.2本公司通过市场调查、查阅法律法规文件、合同评审、与客户交流以及对自身能力的评估等方式，确定产品要求，并将这些要求形成相关文件，如产品标准，销售文件等。7.2.1.3产品要求包括：a) 顾客明确规定的需求：既有产品本身的质量要求，也包括交付、交付后活动的要求，如交货期、运输、售后服务等。b) 顾客没有明确规定，但预期或规定用途所必要的要求38、。c) 适用于产品的法律法规的要求。d) 本公司承诺和规定的任何附加要求。7.2.1.4相关文件a.合同/订单评审控制要求7.2.2产品要求的评审7.2.2.1总则：公司在做出提供产品的承诺前，必须对识别的顾客要求连同公司规定的附加要求实施评审。7.2.2.2职责a销售部负责组织对产品要求的评审。b)制造部、物流部、品质部、技术部等协助销售部进行产品要求的评审。7.2.2.3控制要求(1)在正式接收合同/订单前，销售部组织有关部门按合同/订单评审控制程序的规定，对产品要求进行评审，保证：a)产品的各项要求（包括规格、数量、交货期、交货地点、价格结算方式等）得到规定并形成文件。 对于口头订货，由39、销售部负责记录订货要求并形成文件，此文件应得到顾客的确认。b)与以前表述不一致的合同或订单要求得到解决。c)本公司有能力满足规定的要求。(2)评审工作由有一定资格的人员进行，这种资格应是有相当的技术业务知识和工作经验。(3)对合同中不清楚的方面，以及评审中认为需要调整的方面，由销售部出面与客户协商。(4)产品要求发生变更时，应按原评审程序的规定，由销售部对变更内容组织评审，并确保文件得到更改，相关人员已变更的要求。(5)评审后，要记录评审的结果及评审中提出的跟踪措施。7.2.2.4相关文件a.合同/订单评审控制程序7.2.3与顾客的沟通7.2.3.1在顾客满意度控制程序中，就沟通的内容和沟通的40、办法做出规定。(1)沟通的内容有：a)产品信息；问询、合同或订单的处理，包括其修改；b)顾客反馈的信息，包括投诉或抱怨。(2)沟通的办法有：a)利用订货会、展览会、派发各种宣传资料、拜访顾客等形式，及时地向客户提供本公司的产品信息。b)认真答复客户的有关咨询与投诉。c)就合同/订单的处理（包括修订），与客户建立有效的联络，等等。7.2.3.2相关文件a.顾客满意度控制程序7.4采购7.4.1总则：公司制定 采购控制程序，对采购过程进行控制，保证采购的产品符合规定的要求。7.4.2职责7.4.2.1制作部负责编制生产产品所需物资的技术要求。7.4.2.2物流部负责组织和协调采购商（即合同中的供方41、，下同）的评审工作，负责物资采购的计划安排与实施，对采购的质量负责，并保持与采购商沟通和处理质量争端。7.4.2.3品质部负责对采购物资进行验证。7.4.2.4管理者代表批准确认合格采购商7.4.3控制要求7.4.3.1采购控制(1)公司对采购实施的方式和程度，取决于所采购的产品对随后的实现和最终产品的影响。(2)公司按照采购商提供产品的能力组织评价，选择采购商。一般的评价方式有：a)书面能力调查。b)样品评价，现场评价。c)业绩评价（内容包括产品质量、供货/服务的及时性、配合性、处理问题的情况等因素）。(3)评价的结果及跟踪措施予以保持。公司把评价合格的采购商列为供货来源，经评价合格的采购商42、列入合格采购商名册，并建立其档案，记录其供货情况。合格采购商名册应根据采购商的动态适时进行调整和修订。(4)每年至少一次对合格采购商进行复审，内容包括质量、供货/服务的及时性、配合性、价格等因素。、7.4.3.2采购信息(1)公司使用的采购文件中应清楚地说明采购要求，内容包括：a)采购产品产品的名称、类别、型号、规格、数量、价格、供货时间等。重要产品或较特殊产品的质量要求，验收要求。b)适当时，包括：对供方（采购商）的产品、程序、过程和设备提出的认可批准要求。对供方的人员提出的资格鉴定要求，对供方的质量体系提出的要求。(2)采购文件发出前应对其准确性、完整性及适宜性进行审查。7.4.3.3采购43、产品的验证 (1)采购产品的验证分为：a)本公司对采购物资进行入库前的验证。b)本公司顾客在本公司实施验证。c)本公司或顾客在供方（采购商）处实施验证。(2)顾客在本公司实施验证时，本公司将做好安排工作。(3)当本公司顾客提出的货源处对采购商的产品进行验证时，供应部应在采购文件中规定验证活动安排，并规定产品放行的办法。(4)顾客的验证不能代替本公司的验证，也不能免除本公司提供给合格产品的责任。7.4.4支持性的文件a.采购控制程序7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供的控制7.5.1.1总则：为保证最大程度上满足顾客的需要，对生产过程，产品的放行、交付及售后有服务活动，必须实施严格的控制44、。7.5.1.2职责a)制造部负责生产计划的制定并监督实施，各车间做好生产过程中的组织协调工作，负责实施工艺文件，遵守工艺纪律，生产合格产品。b)品质部负责工艺监督，工艺质量控制，实施产品检验。c) 物流部负责产品的交付并组织向顾客提供售后服务。7.5.1.3控制要求(1)生产过程的控制a.按生产过程控制程序的规定做好生产计划的监控。b.工艺准备工作a)做出满足规范要求的工艺准备工作。b)设计合理的工艺流程，编制包含产品特性的各类作业指导书。c.生产条件的控制按生产过程控制程序设施设备管理程序的要求，做好生产条件控制，保证：现场使用的图纸、作业指导书要文文相符，完整清晰，现行有效，现场使用的文45、件不得涂改。a)现场配备适宜的监测设备，并规定周期校准。b)外购件必须检验合格方可使用。c)安排适宜的工作环境d)对生产过程进行监视和测量，e)操作人员须培训考核后上岗f)关键工序（即对产品质量起关键作用的工序）：对关键工序在工艺文件上作明显标识d.关键工序的质量控制要求必须纳入工艺规程或编制作业指导书。从事关键工序的人员要进行培训，培训合格后方可上岗。e.特殊工序a) 确定特殊工序并在工艺文件作明显标识。b) 对人员、工序和设备必须认可、鉴定并记录。c) 对特殊工序制定专门的技术文件，对其所需的设备、仪表和工作环境等进行控制。操作者必须严格遵守工艺规程，对工艺参数连续监控，并做好记录。注：特46、殊工艺的定义及确认见第二节。 f.工序质量控制点对生产过程中质量不稳定的工序和影响产品质量特性的工序，需建立工序质量控制点，严格按文件运行并记录。g.定量管理与文明生产a) 生产现场按物流去向分区，做到工序整洁，物品堆放有序，设备清洁完好。b) 生产区域标准件、零部件、工具，做到取放有序，进出数量清楚。(2)产品执行条件只有经检验合格或能满足要求的产品才能放行或交付，当有授权人批准（合同有规定时，必要时经顾客批准）产品放行可以特例。(3)产品交付a)向外出货时，仓库凭物流部“发货通知单”发货。b)按产品防护控制程序的要求，做好产品交付的质量保护措施，在搬运、装车过程中应确保货物完好无损。c)委47、外运输时，应在签订运输合同时，明确保护产品质量的责任。(4)售后服务：按顾客满意度控制程序的规定做好售后服务工作。a.售后服务内容a) 处理有关产品质量的来函，来电采访。b) 负责产品质量问题的维修。c) 做好对产品质量的处理和反馈。b.销售部做好顾客意见投诉及其他信息的收集，整理和分析工作为质量改进提供信息。c.销售部定期对服务实施情况进行验证，负责建立“顾客档案”保存与服务的相关记录。7.5.1.4支持性文件a.生产过程控制程序b.设施设备管理程序c.顾客满意度控制程序d.产品防护控制程序7.5.2生产和服务提供过程确认7.5.2.1总则：对特殊过程的能力进行确认，以满足规定的要求。7.548、.2.2职责：制作部对特殊过程进行确认,必要时再确认.7.5.2.3控制要求(1)特殊过程的定义:过程的结果不能通过其后的测量或监视加以验证，或过程的结果的缺陷只在后续的过程乃至在产品使用时或服务交付后才显露出来，或需实施破坏性测试才能证实的过程，称之为“特殊过程”。制造部确定过程并在工艺文件上作明显的标识。、(2)特殊过程的确认：生产过程控制程序对特殊过程确认进行规定。要求有：a)制定对特殊过程评审和批准的准则b)对设备的认可，人员资格鉴定。c)对特殊过程参数连续监视并记录e)当过程发生变化时，或影响过程的因素发生变化时，应进行再确认7.5.2.4支持性的文件a.生产过程控制程序7.5.3标49、识和可追溯性7.5.3.1总则：为了防止不同类别的标识或状态标识的误用，防止交付不合格品，并适当时实现必要的可追溯性。7.5.3.2职责a)仓管员负责进货物资的标识，负责库存物品标识的有效性。b)制造部负责在制品，半成品，成品的标识，负责保护标识在生产过程中的有效性。c)品质部负责检验和试验状态标识，负责标识和可追溯性的监督管理。7.5.2.3控制要求(1)产品标识a.进厂物资的标识a)经检验合格的物资按要求分门别类摆放在规定的位置上，同时做好标识。物料标识、进料标识牌或标牌的内容应包括：品名规格、型号，进厂日期或批号，采购商等b)发放物资坚持“先进先出”的原则b.在制品，半成品，成品的标识a50、)用标识或带有包装箱进行标识，标识的内容有产品名称/型号，必要时写明作业日期，作业者/班组等。b)检验合格的产品方可入库，入库的产品应与入库单上所列的品种型号/规格数量一致。(2)可追溯性 本公司在有可追溯要求的场合，确保产品唯一性标识，并保持记录。(3)在产品实现的全过程中，针对监视和测量要求识别产品状态。 a.产品检验和试验状态标识划为：a) 经验验后合格（合格）b) 经检验后不合格（不合格）c) 经检验和试验后待定（待定）d) 未经检验和试验（待检） b.品质部对外购/外协及产品的生产、交付的全过程的检验和试验状态进行标识。c.通过印章，放置地点，标签，标牌，检验记录等对产品的检验和试验51、状态进行标识。d.在产品的整个生产过程中，应按规定保护检验和试验的标识，以保证只放行合格的（或授权人让步放行的）产品。 e. 品质部对检验和试验状态标识进行管理，其他部门发现标识不清或有异议，应反馈给品质部，由品质部处理。 f.对不合格的产品做出明显的标识，以防止合格品混淆。7.5.2.4支持性文件：无7.5.4顾客财产本公司顾客财产有顾客提供图纸和技术文件。按照顾客财产控制程序规定，应在每份客供文件上醒目地标识出顾客名称，顾客的个人资料属于顾客财产，公司予以保护。未经顾客同意，不向第三方透露。7.5.5产品防护7.5.5.1总则:为做好产品防护工作，保证产品完好无损 ，公司制定产品防护控制程52、序7.5.5.2职责a)制造部负责零件装配到成品包装过程的管理，负责生产过程中物资流转的搬运。b)仓库负责入库物资、产品的储存和保护，负责组织产品入库出库的搬运c)各部门人员负责所属区域内物品的保护。7.5.5.3控制要求(1)防护包括标识、搬运、包装、储存和保护(2)标识做好产品防护标识，包括：发货标识，运输标识，防雨防潮、请勿倒置等标识。(3)搬运: 在搬运过程中要采取保护措施，防止产品的损坏，应做到：a) 在搬运中，采用避免磕碰的措施。b) 使用与产品特点相适应的运输工具，并对其进行维护。c) 搬运时，防止超高碰伤，散失和撒落。d) 搬运过程中防止标志的去掉或被擦除e) 正确无误地将产品53、运到现场或仓库(4)贮存与保护在产品使用或交付前，要安排场地或仓库贮存保管，并对产品采取适当的隔离措施,以保证产品在使用或支付前不受到损坏。措施包括：a)产品经检验合格后方可办理入库手续，入库时对产品的类别、数量进行验收。b)标识要符合规范，防止错用。c)贮存区域整洁，有适宜的环境条件。d)使用适当的贮存方法，做好隔离，分类存放等工作，以便于产品存取和保护。e)定期对贮存的产品进行检查。f)管理上做到贮存记录准确完整，账、物、卡一致。g)发放时，遵守先进先出的原则。7.5.5.4支持性的文件a.顾客财产控制程序b.产品防护控制程序7.6监视和测量设备控制程序7.6.1总则：制定监视和测量设备控54、制程序，对监视和测量设备（以下简称检测设备）确保测量能力与测量要求的一致性。7.6.2职责7.6.2.1品质部根据测试对象，任务及要求选择合适的监视和测量设备；负责检测设备的控制、校准和维护；负责因检测设备不合格对产品质量造成影响的评估。7.6.2.各使用部门必须严格按照使用要求操作并负责日常的维护工作。7.6.3控制要求7.6.3.1品质部根据检测对象和所需测试项目要求，选择合适的检测设备，报总经理批准后购置、入账、编号、建档。7.6.3.2按照国家发布的有关校准或检定规程，做好检测设备使用前的首次校准和周期校准，并做好校准记录。没有国家发布的有关校准规程的，本公司将校准的依据写成文件。7.55、6.3.3检测设备应有表明其校准或检定状态的标识，标识上注明编号、检定有效期及检定人。对受影响的产品采取的适当措施，可包括：a)追回测量过的产品，并重新测量; b)对设备进行修理并重新校准7.6.3.4采取措施保证检测设备在搬运、维护保养和贮存期间，其准确度和适用性保持完好。7.6.3.5保证检测设备的校准和使用场所，均有适宜的环境条件。7.6.3.6防止检测设备因调整不当而使其校准定位失效。所有检测设备，未经品质部批准，不得擅自修理。7.6.3.7本公司无法校准的检测设备，应定期送厂外法定检定机构校准。7.6.3.8当软件作为合适的检测手段时，使用前应加以确认，以证明其能检验所生产和安装过程56、中产品的合格性，并在必要时再确认。7.6.3.9当顾客有要求时，在按要求可以提供的场合，由本公司提供相关的检测设备资料，以证实检测设备的功能是适宜的。7.6.4相关文件a.监视和测量设备控制程序8.0测量、分析和改进8.1总则8.1.1公司最高管理层将规定、策划和实施为确保符合性和实现改进所需的测量和监控活动，这必须包括对适用方法的需求和用途予以确定，包括统计技术的应用。以确保：证实产品要求的符合性；确保QMS的符合性；持续改进QMS的有效性。8.1.2公司在顾客满意度控制程序、生产过程控制程序和检验控制程序等过程，及有关的质量计划等文件中对监视测量分析的改进方法应用做出详细的规定。8.1.357、统计技术8.1.3.1公司在监视测量、分析和改进过程活动中使用适当的统计技术，对统计技术、方法、要求进行规定。8.1.2.2统计技术使用的基础要求： a)统计技术应本着科学、适用、经济的原则。 b)依据准确，真实的数据得出统计结果。 c)对统计结果进行分析，以找出主要问题，为改进质量提供信息。8.2监视和测量8.2.1顾客满意 8.2.1.1总则：公司制定顾客满意度控制程序，对顾客满意活动进行规范，确保评价的客观性和有效性，以提高顾客的满意度。8.2.1.2职责a)销售部负责顾客满意度的评价工作。b)管理者代表监督顾客满意度的评价工作。8.2.1.3控制要求(1)信息的收集：按顾客满意度控制程58、序规定，收集顾客满意与否的信息。信息来源有：a)顾客投诉 b)与顾客的直接沟通 c)问卷与调查，等等。(2)信息的分析和利用：对收集到的信息进行分析评价，如发现顾客满意度明显下降，由管理者代表负责相关的责任部门采取改进措施。8.2.1.4支持性的文件a.顾客满意度控制程序8.2.2内部审核8.2.2.1总则定期进行内部审核，以检查质量管理体系的实施效果以及质量管理体系是符合策划的安排， ISO9001:2008标准的要求及本公司确定的质量管理体系要求。8.2.2.2职责a)管理者代表制定年度审核方案并组织实施，负责任命审核组长、审核员。b)审核组长负责编写每次管理体系实施计划，负责实施审核。c59、)各部门对内部质量管理体系审核工作进行合作，并对审核中发现的不合格项进行纠正。8.2.2.3控制要求a)公司制定并实施内部质量管理体系审核程序，以确定质量管理体系是否：符合策划的安排、ISO9001标准的要求及本公司确定的质量管理体系的要求，得到有效的实施和保持。b)管理者代表进行审核方案的策划，并据此制定内审方案，内容包括：审核的准则、范围、频次、方法等。策划对应考虑拟审核的过程和区城的状况、重要性以及以往审核的结果，c)内审每年至少一次，并考虑到组织的变化，市场反馈不合格报告和调查等因素。d)内部质量审核员应经过培训，考核合格后并取得第三方发放的内审员资格证书e)每次进行审核前的审核准备，60、包括任命审核组长、审核员、制定审核用文件（包括：审核检查表、审核实施计划、不合格项报表）以及准备审核时依据的文件。f)确保审核员不审核自己的工作，确保审核工作客观进行。g)按规定程序实施审核，审核的具体内容依据审核检查表进行。h)审核员通过交谈，查阅文件，记录、检查现场、收集资料。现场发现问题时，应及时让该项审核负责人确认，并填写“不合格项报告表”。i)每次审核结果均要编制审核报告、做出审核结果，审核报告送总经理及有关部门负责人。j)受审部门接到“不合格项报告”，尽快按要求采取纠正措施。审核组对纠正措施进行监督，跟踪、验证，并将验证的结果报告给管理者代表及相关部门。k)内部审核的记录以及报告交61、管理者代表，记录予以保持。8.2.2.4支持性的文件a.内部质量管理体系审核程序8.2.3过程的监视和测量8.2.3.1总则：对过程进行监视和测量，以保证过程的能力。8.2.3.2职责a)制造部负责对特殊过程参数进行监视和测量。b)品质部负责质量控制点的监视和测量工作，负责对重要过程进行监视。c)各部门对相关的过程进行监视和测量。8.2.3.3控制要求a)公司在生产过程控制程序、检验控制程序、工艺规程等文件中，对生产过程的监视和测量方法做出规定，这些方法能够证实过程的能力满足策划的结果。监视和测量方法包括：对特殊过程的参数进行连续的监视和测量；在过程（一般指质量不稳定或影响产品关键质量特性的过62、程）的适当位置设立质量控制点；对重要过程建立检查制度，一般过程严格按文件进行运作；对生产计划的达成率、设备完好率等进行统计分析，据统计结果采取适当的措施。b)过程的监视和测量中应使用适当的统计技术（见8.1章）。c)对过程监视和测量的结果进行分析，将分析的结论与设定的标准进行比较，如有差距，则适时采取纠正和预防措施。8.2.3.4支持性文件a.生产过程控制程序b.检验控制程序8.2.4产品的监视和测量8.2.4.1总则：对采购物资，半成品、成品进行监视和测量，确保这些产品满足规定的要求。8.2.4.2职责a)品质部负责采购物资，半成品、成品的监视和测量。b)制造部、仓库配合做好产品的监视和测量63、工作。8.2.4.3控制要求(1)本公司在三个阶段进行产品的监视和测量。a)进货检验和试验 b)过程检验和试验 c)最终检验和试验(2)进货检验和试验a)保证未经检验或试验不合格的原材料，外购外协件不投入使用。b)根据采购商质量控制的程度和提供的合格证明，结合公司的实际需要编制检验准则。c)因仪器及能力无法检验的物料，采购时应要求采购商随货附上相关的品质保证资料。(3)过程检验和试验按检验控制程序的规定做好半成品/在制品的检测，在规定的检验和试验完成前或检验不合格时，产品不得转到下道工序或入库。本公司不存在例外放行。(4)最终检验和试验a)严格按检验规定的要求进行最终检验和试验，以提供产品符合64、规定要求的证据。b)最终检验和试验不能代替进货检验和试验，只有这三种检验和试验均按要求完成并且结果得到认可后，产品才能放行（授权人员特别批准除外）。(5)经检验和试验判定为不合格的产品，按不合格品控制程序处理。(6)经检验和试验记录a)产品的检验和试验记录必须按规定填写并妥善保存，并作为产品验证合格的证明、记录中附有负责产品放行的检验人员签名。b)检验、试验记录的管理按质量记录控制程序办理。8.2.4.4支持性的文件a.检验控制程序b.不合格品控制程序c.质量记录控制程序8.3不合格品控制8.3.1总则：编制并实施不合格品的控制程序，确保对不合格品严格按规定的控制程序进行处置，以防止由于疏忽而65、使用、交付不合格品。8.3.2职责8.3.2.1品质部负责对不合格品进行控制的日常工作。8.3.2.2制造部等部门参与不合格品的评审处置。8.3.3控制要求8.3.3.1在发现不合格时，作业员(或检验员)应立即做好标识并将其隔离（可行时）。8.3.3.2按不合格品的控制程序对不合格进行评审，以确定是否需返工返修、让步接收、报废或其他处理。8.3.3.3返修不合格品或使用不经返修的不合格品，责任部门提出让步申请，按规定程序批准后方可进行。8.3.3.4返工或返修后须重新检验，以确保符合原来规定或预期的使用要求。8.3.3.5交付产品或使用后发现不合格时，本公司按顾客满意度控制程序的规定给予调换、66、修理或赔偿。8.3.3.6不合格品的记录按质量记录控制程序的规定予以保存和保管。8.3.4支持性的文件a.不合格品控制程序b.质量记录控制程序8.4数据分析8.4.1总则：公司确定、收集和分析适当的数据，以证实质量管理体系的适宜性和有效性，并评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性。8.4.2职责8.4.2.1品质部负责产品信息的收集与分析。8.4.2.2销售部负责市场信息、顾客需求信息的收集与分析。8.4.2.3管理者代表负责质量管理体系运行信息的收集与分析。8.4.2.4物流部负责采购信息的收集与分析。8.4.2.5制造部、技术部负责生产过程的信息收集与分析。8.4.3控制要求8.4.367、.1收集数据：公司的有关部门通过下列信息收集有关数据a) 顾客满意度信息则 b)产品质量信息c)过程监视和测量信息 d)采购信息e)合同及交货信息 f)市场信息g)质量体系运行信息8.4.3.2分析数据a) 顾客满意度 b)与产品要求的符合性c)过程、产品的特性及趋势，以及采取预防措施的机会 c)采购商（供方）8.4.3.3将数据分析的结果与本公司的目标或规范进行对照，以评价公司质量管理体系的业绩、有效性和效率，并确定改进的领域。8.5改进8.5.1总则：为了追求更高的有效性和效率，公司制定并实施持续改进控制程序、纠正和预防措施控制程序，对纠正和预防措施的提出、制定和实施，进行有效的控制。8.68、5.2职责8.5.2.1管理者代表负责改进措施的控制8.5.2.2品质部负责纠正和预防措施的提出，督促并协助相关部门执行纠正和预防措施，并对纠正和预防措施的有效性进行验证。8.5.2.3责任部门负责制定并实施相应的改进、纠正和预防措施。8.5.3控制要求8.5.3.1持续改进的管理(1)公司为持续改进创造良好的环境，通过使用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审，持续改进质量管理体系的有效性。(2)改进可以是日常的改进，也可以是重大项目的改进。a) 日常的改进活动的策划和管理，执行纠正和预防措施控制程序b) 重大项目的改进活动的策划与管理，执行持续改进控制程序注：重69、大的改进一般指突破现有水平的改进。8.5.3.2重大项目改进的管理 (1)重大项目改进包括：a) 质量目标的调整和优化b) 顾客提高要求的期望c) 生产工艺的优化，产品技术的革新。d) 提高材料的利用率，过程的改进和生产效率的提高等。（2）重大改进项目的管理包括： a)改进机会的识别，改进目标的确定。b)改进组的建立，改进计划的制定。 c)原因调查，改进措施的制定和实施，改进效果的验证。(3)改进的成果应保持并纳入相应的文件中。改进引起的文件更改，执行文件控制程序。8.5.3.3纠正和预防措施的管理(1)纠正和预防措施实施的步骤有：a) 收集、分析各种质量信息，确定不合格或潜在的不合格b) 确70、定不合格或尚未在不合格范围的原因c) 评价纠正和预防措施的需求，确保纠正和预防措施与所遇到问题的程序相适应d) 确定合适的纠正和预防措施并实施e) 对纠正和预防措施的有效性进行跟踪评审(2)对于在纠正和预防措施过程中确认的有效方法，应纳入有关文件。对由此引起的文件更改，执行文件控制程序(3)如果纠正和预防措施经评审是无效的或者效果不明显，则应重新进行原因分析，采取新的纠正和预防措施8.5.3.4将改进、纠正和预防措施的情况提交管理评审8.5.4相关文件a.持续改进控制程序b.纠正和措施控制程序 程序文件目录页码：1/1文件编号文件名称 ISO9001:2008标准条款对照表DS/COP-01文71、件控制程序4.2.3DS/COP-02质量记录控制程序4.2.4DS/COP-03管理评审控制程序5.6DS/COP-04设施设备管理程序6.1+6.3+7.5.1DS/COP-05人力资源管理控制程序6.2DS/COP-06合同/订单评审控制程序7.2DS/COP-07采购控制程序7.4DS/COP-08生产过程控制程序7.5.1+7.5.2+8.2.3DS/COP-09产品控制程序7.5.1+7.5.5+7.5.3DS/COP-10顾客财产控制程序7.5.4DS/COP-11检测设备控制程序7.6DS/COP-12顾客满意度控制程序8.2.1+7.2.3+7.5.1+8.3DS/COP-13内部质量管理体系审核控制程序8.2.2DS/COP-14检验控制程序8.2.3 8.2.4DS/COP-15不合格品控制程序8.3DS/COP-16持续改进控制程序8.5.1DS/COP-17纠正和预防措施控制程序8.5.2 8.5.3