1、O1 发布令 本手册是依据ISO 22000：2005食品安全管理体系食品链中各类组织的要求编制的产品品安全管理体系大纲，它阐述了公司生产、销售的聚乙烯食品包装袋、一次性（PE、EMA、弹性体）手套、等产品的安全方针以及产品的安全目标，并为安全管理体系的过程顺序和相互作用进行了描述。 本手册是公司产品安全管理体系运行的基本准则，也是公司对遵守国家法律法规、顾客权益的承诺。遵守本手册是公司每个员工应尽的责任。现予以批准发布，并定于XX年07月10日开始实施。02 管理者代表（产品安全小组组长）任命书为了确保公司生产、销售的聚乙烯食品包装袋、一次性（PE、EMA、弹性体）手套、等产品的安全、卫生，2、能满足顾客对产品安全要求，保证HACCP体系工作顺利开展，特任命 XX 为产品安全小组组长。其职责是：（1） 确保产品安全管理体系的过程得到建立、实施和保持；（2） 向总经理报告产品安全管理体系的运作情况以及内部审核情况，包括改进的需求；（3） 在本公司范围内，采取措施确保全体员工充分理解产品安全方针和目标，并意识到满足顾客要求的重要性；（4）保证HACCP计划每个信息输入相对充分适宜，信息采集数据有相应覆盖面；（5）制定HACCP计划及修订HACCP计划；（6）监控产品安全体系，实施纠偏行动，验证产品安全体系运行；（7）保证产品安全体系文件化、记录化；（8）负责与产品安全控制有关事宜的对外联3、络。总经理： 日期：产品安全小组成员职责姓名职务组内职务 食品安全体系内部职责xx总经理管理者代表体系的组建、文件的批准发布、全面监督体系程序的执行情况、定期组织体系的验证工作。负责所有体系文件的具体解释，xx行政部主管副组长负责员工的招聘和培训。，人力资源管理教育培训工作，管理评审的组织工作。实施SSOP程序的日常监管实施。 xx品管部主管组长负责组织编制质量手册，组织对现有体系文件的定期评审，质量管理体系文件的发放，公司管理标准编制与发放，收集并提供管理评审所需的资料、负责制定内部质量体系年度审核计划及内审实施的组织；建立和充实体系的支持性文件，提出对CCP的设置、监控方案及纠偏程序的持续4、性改进方案，负责体系的日常验证工作，统筹公司相关信息的传递与处理及内部沟通活动按HACCP方案执行xx品管部主管组长负责与生产、原料相关工序步骤的GXXP、SSOP程序的日常监管实施，CCP具体监控、纠偏、验证的工作，在体系持续性改进方面提出与本职工作相关的意见和建议，满足生产设备的维护保养xx外贸部主管组员负责市场、运输相关工序步骤的GMP、SSOP程序的日常监管实施、负责原辅料、运输相关工序步骤的PRP程序的日常监管实施xx（等）质检员组员负责原料、包装检验、加工过程检验控制、产品出入库检验、控制。xx生产部厂长副组长负责与生产相关工序步骤的GXXP、SSOP程序的日常监管实施，CCP具体5、监控、纠偏、培训，对产品生产过程的安全防护，实施过程控制0.3 安全体系手册管理说明a本手册确定了本公司的产品安全方针、目标，并根据ISO22000：2005食品安全体系食品链中各类组织的要求标准的要求对产品安全管理体系的过程顺序和相关活动进行了纲领性说明。旨在为产品安全管理活动、管理行为的持续改进指明方向和途径。b本手册适用于公司的聚乙烯食品包装袋、一次性（PE、EMA、弹性体）手套、等产品的生产与销售，也适用于第二方对本公司产品安全保证能力和第三方产品安全体系审核。c本手册所确定的产品管理体系范围仅包括企业所处的： 聚乙烯食品包装袋、一次性（PE、EMA、弹性体）手套、等产品的生产、质检、6、包装、仓储、销售等场所。d 本手册在本公司内部使用的和发给认证公司均属受控文件。由于合同或要求外发的，不属受控文件，对其版本的有效性，本公司不做跟踪。g按文件控制程序的要求做好本管理手册的发放和管理。h. 本手册经公司总经理批准后生效，各部门都应确保遵守本手册的规定。产品安全体系管理手册文件编号XX/XX-XX版 号A/0实施时间： XX年12月01日05术语a、本手册引用ISO9000:2008食品安全管理体系基本原理和术语、ISO22000：2005食品安全管理体系食品链中各类组织的要求中的术语。b、其他企业自定术语在相关的文件中做出定义。06相关法律、法规及标准061相关法律、法规及规章7、 中华人民共和国食品卫生法 中华人民共和国产品食品安全法 中华人民共和国计量法 中华人民共和国标准化法 062相关标准 ISO 22000：2005 食品安全管理体系食品链中各类组织的要求 HACCP体系及其应用准则GB 148811994 食品企业通用卫生规范 GB 57491985 生活饮用水卫生标准 GB 96831998 复合食品包装袋卫生标准 GB 1493011994 食品工具、设备用洗涤剂卫生标准 GB 1493021994 食品工具、设备用消毒剂卫生标准GB 27601996 食品添加剂使用卫生标准 产品安全体系管理手册文件编号XX/XX-XX版 号A/0实施时间： XX年128、月01日公司简介xxx有限公司成立于xx年xx月，是一家外商独资企业，总投资约为xx元。现有员工约为xx人，年产量xx吨，产品100%销往欧洲、美国等国际市场。为健全公司的管理制度和为使产品的质量达到更高的要求，公司按GB/T1909002质量体系一 一生产、安装和服务的质量保证模式保证标准建立质量体系，并通过了BVQI公司的认证审核。为维持工厂的质量管理体系，确保产品质量，树立良好的企业形象和信誉，本着持续改进的原则，结合本工厂的实际情况，现按ISO22000-2005，编制HACCP管理手册阐述工厂食品安全方针以及食品安全目标。使公司生产的全过程均在质量保证模式的严格控制下正常运行。本公司9、一直以“品质稳定、 服务第三者一“来提升市场竞争力，并落实合作之团队精神，追求卓越的企业文化，为适应全球一体化的国际市场，参与市场竞争，我们依据本厂的实际情况及产品自身特点，把质量和环境纳入科学化、程序化、规范化的轨道。公司质量管理体系的建立对于促进企业管理水平，促进企业生产技术进步，提高主品质量，提高企业市场竞争力等方面都必将产生深远的影响。我们正以“全员参与、创新改善、顾客满意”的品质政策走向全球、挑战未来。工厂本着持续改进、追求顾客满意宗旨，热诚欢迎国内外客户前来参观指导，洽谈订货，竭诚为客户提供优质的产品及服务。地 址：xx邮 码： xxTEL：FAX：产品安全体系管理手册文件编号XX10、/XX-XX版 号A/0实施时间： XX年12月01日2、企业组织结构和职责21组织结构图（见附件）22各部门职责2.2.1. 总经理2.2.1.1 组织传达满足顾客要求及法律法规要求的重要性，坚持农业可持续发展的原则。2.2.1.2 制定产品安全方针、目标、员工健康安全方针，并确保其得以贯彻实施。2.2.1.3 建立与产品安全管理体系相适应的组织机构，并明确其职责、权限。2.2.1.4 批准管理手册和程序文件。2.2.1.5 授权管理者代表来负责建立健全产品安全管理体系。2.2.2、产品安全小组长2.2.2.1任命公司一名主要领导为产品安全小组长。2.2.2.2 组织建立、实施、保持、更新产11、品安全管理体系，并负责作业指导书的审核和批准。2.2.2.3 根据产品安全目标定期组织安排各部门负责人员对体系进行评审，当体系需要更改时适时更改，更改时应确保体系在受控状态下。2.2.2.4 通过推进产品安全管理体系的改进，确保客户的要求得到确定并予以满足。2.2.2.5 组织有关部门督查体系的实施情况。2.2.3行政部2.2.3.3、负责公司管理标准编制与发放； 2.2.3.1、负责统筹公司相关信息的传递与处理及内部沟通活动； 2.2.3.2、负责公司后勤工作等综合性管理工作； 2.2.3.3、负责人力资源管理教育培训工作； 2.2.3.4、负责公司治安保卫工作； 2.2.3.5、负责管理评12、审的组织工作，收集并提供管理评审所需的资料； 2.2.3.7、负责统筹统计技术的选用，统计技术使用的培训，并对其实施效果进行监督检查。 2.2.4 品管部2.2.4.1、负责组织编制产品安全手册，组织对现有体系文件的定期评审； 2.2.4.2、负责产品安全管理体系文件的发放；2.2.4.3、负责对监视测量设施的管理与检定；2.2.4.4、负责制定内部产品安全体系年度审核计划及内审实施的组织；2.2.4.5、负责进货物资，生产过程，公司销售产品的检验工作； 2.2.4.6、负责组织不合格品的分析改进。 2.2.4.7、制定检验的标准和指标。2.2.4.8、对于安全认证的产品在生产过程中进行抽样检13、测和试验。2.2.4.9、负责对产品技术文件的管理与发放； 2.2.4.10、负责采购物资、生产过程、最终产品的验证； 2.2.4.11、负责不合格品的判定，组织相关部门对不合格品进行处理，并跟踪记录处理结果； 2.2.4.12、负责针对产品安全问题，组织制定相应的纠正预防和改进措施，并分别进行跟踪验证。2.2.5 生产部2.2.5.1、负责公司基础设施及维护、工作环境活动的控制； 2.2.5.2、严格按照产品安全控制点和符合性规范的要求进行加工。2.2.5.3、组织编制生产作业计划，保持均衡生产，保证按期、按质、按量完成生产计划；2.2.5.4、负责公司产品生产过程的工艺技术管理；2.2.514、.5、负责公司产品实现的策划；2.2.5.6、执行工艺纪律，控制产品安全；2.2.5.7、在生产管理中，当生产进度与产品安全矛盾时，进度应服从于产品安全，对不按规定程序组织生产而产生的产品安全后果负责； 2.2.5.8、保证安全生产，对因不安全因素而影响产品安全负责； 2.2.5.9、指导生产车间文明生产和现场管理。 2.2.6 外贸部 2.2.6.1、负责顾客要求的识别，组织合同的评审，与顾客的沟通和联络； 2.2.6.2、负责公司业务宣传、市场调研、预测，了解顾客的意见和要求，及时解决产品销售及产品服务中存在的问题，认真处理顾客投诉，技术咨询，产品安全信息等。2.2.6.3、跟踪客户的反馈15、信息，每月发出客户满意度调查，统计客户的满意度。2.2.7物料部 2.2.7.1、负责供方评定及管理，审核合格供方名单，负责公司物资材料和采购供应，编制采购计划； 2.2.7.2、负责仓库管理，做好物资、成品的贮存管理工作，执行先进先出的原则。 2.2.7.3、负责制定盘点计划和实施盘点工作。2.2.7.4、负责物料进度跟催，和物料使用的控制。 2.2.8 内审员 2.2.8.1、严格按照有关标准及产品安全体系文件进行审核工作； 2.2.8.2、遵守相应的审核要求，保证审核工作客观公正； 2.2.8.3、按照审核计划及检查表，认真进行现场审核，详细记录体系运行效果及不符合项的客观证据； 2.216、.8.4、编写不合格报告，提出正确的审核结论及纠正措施； 2.2.8.5、对不符合项纠正完成情况进行跟踪、验证； 2.2.8.6、收存和保护与审核有关的文件。 2.2.9 检验员 2.2.9.1、严格按照检验指导书要求实施检验，并认真填写原始凭证和检验记录，做好检验状态标识； 2.2.9.2、及时制止不合格品转序、入库； 2.2.9.3、协助有关人员调查处理产品安全事故。 2.2.10 销售员 2.2.10.1、负责公司业务的宣传，掌握公司业务范围及相关的知识； 2.2.10.2、负责正确解答顾客提出的问题，服务主动、热情； 2.2.10.3、负责定期或不定期走访顾客，收集顾客意见及与产品安全17、有关信息，及时反馈给公司领导及有关部门； 2.2.10.4、负责在授权范围内的合同签订。 2.2.11 采购员 2.2.11.1、负责公司采购工作，严格按照采购控制程序有关规定执行； 2.2.11.2、负责了解掌握物资用途及产品安全标准，采购的原材料满足产品要求； 2.2.11.3、负责按计划采购，防止物资由于超储积压造成变质、失效。 2.2.12 仓库保管员 2.2.12.1、负责按照仓库管理标准规定管理好物资； 2.2.12.2、负责物资的入库、贮存工作，做到帐、物、卡一致； 2.2.12.3、负责按“先进先出”的原则，贮存、发放入库物资； 2.2.12.4、负责对库存物资贮存状况定期检查18、，对超期贮存物资及时提出复验或处理报告。 产品安全体系管理手册文件编号XX/XX-XX版 号A/0实施时间： XX年12月01日3 手册章节与ISO22000标准章节对照表 31 本公司产品安全管理手册的内容覆盖了ISO22000标准的所有要求，并对这些要求作了适合本公司需要的规定。 32 本公司产品安全管理手册的章节与ISO22000标准的章节对照见表1。 表1 本公司产品安全管理手册章节与ISO22000标准章节的对照食品安全管理体系要素手册章节号ISO22000：2005条款食品安全管理体系总要求文件要求管理职责管理承诺食品安全方针食品安全管理体系策划44142，20035515253419、41425515253职责和权限54，2054食品安全小组组长5555沟通5656应急准备和响应5757管理评审5858资源管理66资源提供6161人力资源6262基础设施6363工作环境6464安全产品的策划和实现77总则7171前提方案7272实施危害分析的预备步骤7373危害分析7474操作性前提方案的建立7575HACCP计划的建立7676预备信息的更新、规定前提方案和HACCP计划的文件的更新7777验证的策划7878可追溯性系统7979不符合控制710710食品安全管理体系的确认、验证和改进88总则8181控制措施组合的确认8282监视和测量的控制8383食品安全管理体系的验证8420、84改进8585产品安全体系管理手册文件编号：XX/XX-XX版 号：A/0实施时间： XX年12月01日 4 产品安全管理体系41 总要求 本公司按ISO22000：2005标准的要求建立有效的产品安全管理体系，形成文件，加以实施和保持，并在必要时进行更新。 为了确保产品安全管理体系要求的实现，本公司保证做到： （1） 识别和评估合理预期发生的产品安全危害，对这些危害进行控制，并且在控制过程中不能以任何方式伤害消费者。 （2） 在产品链范围内沟通与产品安全有关的适宜信息。 （3） 在公司内就有关产品安全管理体系的建立、实施和更新进行必要的信息沟通，以确保满足产品安全。 （4） 对产品安全管理21、体系定期评价，必要时进行更新，确保体系反映公司的活动，并纳入有关需控制的产品安全危害的最新信息。 本公司识别影响产品符合的源于外部的过程，对这些过程进行控制，并将控制措施形成文件。42 文件要求 421 总则 本公司产品安全方针、目标； a. 文件化的产品安全方针、目标； b. 程序文件； c标准要求的所有记录； d确保产品安全管理体系有效建立、实施和更新所需的文件及记录。 422 文件控制 本公司编制文件控制程序，内容包括： a.文件发布前得到批准，以确保文件是充分适宜的； b.必要时对文件进行评审与更新，并再次批准； c.确保文件的更改和现行修订状态得到识别； d.确保在使用处获得适用文件22、的有关版本； e.确保文件保持清晰、易于识别； f.确保相关的外来文件得到识别，其分发得到控制； g.防止作废文件的非预期使用。对于为特殊目的而保留的作废文件，都要做好标识，以防误用。423 本公司编制符合法律法规、顾客、保质期要求的记录控制程序，对记录的标识、储存、保护、检索、保留和处理做出规定。 本公司按记录控制程序的要求保证产品安全记录真实、准确、清晰、容易辩认。5 管理职责51 管理承诺 本公司总经理承诺按ISO22000：2005标准的要求建立和实施产品安全管理体系，并通过持续的改进，使产品安全管理体系不断发展和完善。 产品安全体系管理手册文件编号：XX/XX-XX版 号：A/0实施23、时间： XX年12月01日 本公司总经理通过以下行动，确保上述承诺得以实现：a.以书面方式确定支持食品安全的经营目标；b.采取所有的必要措施（包括培训、会议、墙报宣传、文件等方式），确保将有关满足客户、法律、法规、ISO22000标准要求的重要性传达到组织各级人员，并使各级人员在工作中严格遵守； c.以书面方式确定产品安全方针； d.定期进行管理评审，确保产品安全管理体系的适宜性、有效性和充分性； e.针对每一项产品安全活动确定资源要求并提供充分的资源，以使产品安全管理体系有效进行，达到满足产品安全的需要。52 产品安全方针、目标5.2.1 产品安全方针 质量至命，科技至兴，顾客至上，服务至情24、。5.2.2 公司产品安全目标：1、产品一次交检合格率达到 99%。2、产品市场抽检100%符合认证产品要求；5.2.3 各部门产品安全目标：外贸部： 合同履行率98%生产原料质量合格率100%；生产部： 生产任务按时完成率98%产品合格率100%品管部： 检验计划完成率：100%行政部： 应持证上岗人员率：100%培训计划完成率95% 5.2. 4 产品安全方针、目标的管理 a.方针、目标的制定、修订、评审，均需听取员工的意见。 b.通过文件分发、会议、宣传栏宣传等方式，确保产品安全方针、目标在组织的各层次得到沟通，并使员工认识到方针、目标与其活动的关联性，以便有效的实施并保持方针、目标。 25、c.行政部负责对全体员工进行产品安全方针、目标的培训，以确保对产品安全方针、目标的充分理解。 d.以适当的方式（如建立宣传牌）向公众公开产品安全方针、目标，并保证相关方获得产品安全方针、目标。 e.定期对产品安全目标进行测量，确保产品安全目标与产品安全方针保持一致。针对影响产品安全目标达成的原因，及时采取改进措施。 f.在进行管理评审时，将对产品安全方针、目标的适宜性进行评审。必要时，对方进行更新、修订。53产品安全管理体系策划 （1）为满足产品安全管理体系的总要求（见4.1章），为实现公司的产品安全目标，本公司对现产品安全体系管理手册文件编号：XX/XX-XX版 号：A/0实施时间： XX年26、12月01日有产品安全管理体系进行了策划，包括： a. 建立了符合ISO22000：2005标准的文件化的产品安全管理体系，这个体系包括一本食品安全管理手册、程序文件及其他文件，这些文件对本公司管理体系所需的过程进行了适宜的规定。 b.确认并配备了适宜的资源。 （2）当需要改进和更新现有的产品安全管理体系时，本公司将重新对食品安全管理体系进行策划，策划时要考虑更改内容对相关过程的影响并使之协调一致，以保持管理体系的完整过渡。更改的策划结果应通过产品安全管理体系文件的修改予以表述。54 职责和权限 本公司为了使产品安全管理体系充分、有效地实施，建立了完善的组织结构，编制了公司组织结构图。 本公司27、在相关文件中，规定了产品安全有关的所有人员的职责、权限及相互关系（沟通）。 本公司指定有关人员处理与产品安全管理体系有关的问题，并在有关文件中明确其职责和权限。 所有员工有责任向指定人员汇报与产品安全管理体系有关的问题。指定人员接到汇报后，应适时采取措施并记录所采取的措施。 本公司组织结构图，各部门的职责和权限、主要管理层的职责和权限见第2.0章。 本公司各岗位的职责和权限见各部门的岗位责任制。 本公司结合ISO22000：2005标准的要求，编制了“职责分配矩阵表”见表2。 本公司通过培训、阅读文件等方式，让每位员工明白自己的职责、权限以及与其他部门（岗位）的关系，以保证全体员工各司其职，相28、互配合，有效地开展各项活动，为产品安全管理水平的提高做出贡献。 表2 产品安全职责分配矩阵表标准条款ISO22000标准要求总经理产品安全小组长品管部生产部外贸部行政部物料部41总要求421总则422文件控制423记录控制51管理承诺52产品安全方针53产品安全管理体系策划54职责和权限55产品安全小组组长56沟通57应急准备和响应58管理评审61资源提供62人力资源63基础设施64工作环境71安全产品的策划和实现总则72前提方案73实施危害分析的预备步骤731总则732产品安全小组733产品特性734预期用途735流程图、过程步骤和控制措施74危害分析75操作性前提方案的建立76HACCP计29、划的建立761HACCP计划762关键控制点（CCP）的确定763关键控制点中关键限值的确定764关键控制点的监控系统765监视结果超出关键限值时采取的措施77预备信息的更新、规定前提方案和HACCP计划的文件的更新78验证的策划79可追溯性系统710不符合控制7101纠正7102纠正措施7103潜在不安全产品的处置7104撤回8产品安全管理体系的确认、验证和改进81总则82控制措施组合的确认83监视和测量的控制84产品安全管理体系的验证841内部审核842单项验证结果的评价843验证活动结果的分析85改进注： 负责部门； 协作或执行部门产品安全体系管理手册文件编号：XX/XX-XX版 号：A30、/0实施时间： XX年12月01日55 产品安全小组组长 总经理任命管理者代表，其职责和权限见0.2章。5.6 沟通561 外部沟通 本公司建立和实施沟通控制程序，明确与外沟通的职责和权限，并就外部沟通中信息的接收、成文、处理、答复以及记录做出规定。 公司保证通过外部沟通获得充分的产品安全方面的信息，获得顾客和主管部门对产品安全的要求。 公司将把外部沟通获得的信息作为体系更新和管理评审的输入。 当产品安全危害是由产品链中的其他组织控制时，本公司将要求这些组织给本公司提供充分的信息。 本公司与下列机构充分沟通，并做好沟通记录： a.与供方和分包商进行沟通； b.与顾客或消费者进行沟通，沟通的内容31、包括产品信息（包括有关预期用途、特定储存要求以及适宜时含保持期的说明书）、问询、合同或订单处理及其修改，以及包括抱怨的顾客反馈； c.与产品主管部门进行沟通； d.与对组织产品安全有影响的相关方以及受组织产品安全影响的相关方进行沟通（科研机构、社会团体）。562 内部沟通 本公司建立和实施沟通控制程序，明确内部沟通的职责和权限，并就内部沟通中信息的接收、成文、处理、答复以及记录做出规定。 本公司保证在内部有关人员问询充分沟通影响产品安全的事项。本公司将把获得的信息体现在食品安全管理体系的更新上，并把这些信息作为管理评审的输入。 本公司保证将下列变更信息及时传递给产品安全小组的相关成员，以便利用32、这些信息进行产品安全管理体系的更新，以保持产品安全管理体系的有效性。这些变更的信息包括但不限于以下方面： a.产品或新产品； b.原料、辅料和服务； c.生产系统和设备； d.生产场所，设备位置，周边环境； e.清洁和卫生方案； f.包装、储存和分销系统； g.人员资格水平和（或）职责及权限分配； h.法律法规要求； i与产品安全危害和控制措施有关的知识； j.组织遵守的顾客、行业和其他要求； k.来自外部相关方的有关问询； l.表明与产品有关的食品安全危害的抱怨； m. 影响产品安全的其他条件；产品安全体系管理手册文件编号：XX/XX-XX版 号：A/0实施时间： XX年12月01日57 应33、急准备和响应 本公司建立和实施与本公司在产品链中的作用相适宜的应急准备和响应控制程序，以管理可能影响产品安全的潜在紧急情况和事故。58 管理评审 本公司建立和实施管理评审控制程序，定期对产品安全管理体系（包括产品安全方针）进行评审，以确保其适宜性，充分性和有效性，并识别改进的机会和修改的要求。 管理评审由总经理主持，每年至少进行一次。 管理评审计划由产品安全小组组长编写，总经理批准后下发至参加管理评审的有关人员。 参加管理评审的人员在收到管理评审计划后，要按要求准备好管理评审输入报告，这些报告的内容包括： a.以往管理评审跟踪措施的实施情况； b.验证活动结果的分析情况； c.可能影响产品安全34、的环境变化情况，包括与组织产品安全和法律法规有关的发展变化； d.紧急情况、事故和撤回的情况； e.体系更新活动的评审结果； f.对沟通活动（包括顾客反馈）的评价情况； g.外部审核或检验的情况； h.改进建议； 提交的报告应与产品安全管理体系的目标相联系，以便于总经理使用考核目标是否已实现。 按期召开管理评审会议，与会人员根据输入的资料就方针、目标、管理体系进行评价，评价其是否需要变更。 产品安全小组组长负责做好会议记录，负责编制管理评审报告（评审输出的表现形式）。管理评审报告中应写明包括以下决定和措施的管理评审结论： a.产品安全保证； b.产品安全管理体系有效性的改进； c.资源需求； 35、d.组织产品安全方针和相关目标的修订。 管理评审报告经总经理批准后发给有关部门和人员。 产品安全小组组长负责对管理评审中提出的改进措施的执行情况进行跟踪验证，验证的结果应记录并上报总经理。6 资源管理61 资源提供 本公司充足提供建立、实施、保持和更新产品安全管理体系所需的资源。产品安全体系管理手册文件编号：XX/XX-XX版 号：A/0实施时间： XX年12月01日62 人力资源621 总则 公司根据人员的教育、培训、技能和经验，来安排其工作，以使其能够胜任。 公司保证产品安全小组和其他从事影响产品安全活动的人员具有适应其承担职责的能力。 当公司需要外部专家帮助建立、实施、运行或评价产品安全36、管理体系时，公司将与这些专家签订合同。在合同中对其职责和权限予以规定。622 能力、培训和意识 公司建立和实施人力资源管理程序，以便做好下列工作的管理： a.识别从事影响产品安全活动的人员所必需的能力； b.提供必要的培训或采取其他措施以确保人员具有这些必要的能力； c.确保对产品安全管理体系负责监视、纠正、纠正措施的人员受到培训； d.评价上述a.b.和c的实施及其有效性； e.确保这些人员认识到其活动对实现产品安全的相关性和重要性； f.确保所有影响产品安全的人员能够理解有效沟通的要求； . g.保持培训和b、c中所述措施的适当记录。63 基础设施 本公司保证提供为建立和保持产品安全管理体37、系所需要的基础设施。64 工作环境 本公司保证提供资源，以建立、管理和保持实现食品安全管理体系所需要的工作环境。7 安全产品的策划和实现71 总则 本公司策划和开发实现安全产品所需的过程，并在必要时，对策划的过程进行更改。 本公司实施、运行策划的活动及其更改,包括前方案（PRP）、操作性前提方案（OPRP）、HACCP计划及其它们的更改，并通过确认、监视和验证确保其有效实施。72 前提方案 本公司建立、实施和保持前提方案（PRP），以助于控制： a.产品安全危害通过工作环境进入产品的可能性； b.产品的生物、化学和物理污染，包括产品之间的交叉污染； C、.产品和产品加工环境的食品安全危害水平。38、 本公司制定前提方案时，保证做到： a.与本公司在产品安全方面的需求相适宜； b.与本公司运行的规模和类型、制造和（或）处置的产品性质相适宜； c.前提方案能在整个生产系统中实施； d.制定的前提方案应获得产品安全小组的批准。 本公司在制定前提方案时，充分识别有关的法律法规和其他要求（如顾客要求、公认的指南、国际食品法典委员会的法典原则和操作规范等），并在制定前提方案时，对这些法律法规和其他要求予以考虑和利用。 本公司制定前提方案时，充分考虑了以下的内容： a.建筑物和相关设施的布局和建设产品安全体系管理手册文件编号：XX/XX-XX版 号：A/0实施时间： XX年12月01日 b.包括工作空39、间和员工设施在内的厂房布局； c.空气、水、能源和其他基础条件的提供； d.包括废弃物和污水处理的支持性服务； e.设备的适宜性，及其清洁、保养和预防性维护的可实现性； f.对采购材料（如原料、辅料、化学品和包装材料）、供给（如水、空气、蒸汽、冰等）、清理（如废弃物和污水处理）和产品处置（如储存和运输）的管理； g.交叉污染的预防措施 h.清洁和消毒； i.虫害控制； j.人员卫生； k.其他适用的方面。 本公司在前提方案及其相关文件中规定如何管理前提方案中包括的活动； 本公司确认、验认、验证结果的评价与分析控制程序的要求对前提方案实施的效果进行验证，并且在必要时，根据前提方案需求的变化，对前40、提方案进行更改。验证和更改的记录应按记录控制程序的规定进行保管。73 实施危害分析的预备步骤731 预备工作的总原则 本公司按危害分析与HACCP计划建立控制程序的要求做好危害分析的预备工作。预备工作的总原则是： a.应收集、保持和更新实施危害分析的所有相关信息，并将这些信息形成文件； b.应保存收集、保持和更新信息的记录。732 成立食品安全小组 总经理牵头成立产品安全小组，产品安全小组成员来自质量部、生产部、行政部、供销部等。这些人员应接受过相关培训，具备建立，实施产品安全体系的能力。733 编写产品描述（含终产品的预期用途） 产品安全小组编写所有原料、辅料、与产品接触的材料的特性描述。在41、编写特性描述时，应识别与描述的内容相关的法律法规。 a.化学、生物和物理特性； b.配制辅料的组成，包括添加剂和加工助剂； c.产地； d. 生产方法； e.包装和交付方法； f.储存条件和保持期； g.使用或生产前的预处理； h.原料和辅料的接收准则或规范。接收准则和规范中，应关注与原料和辅料预期用途相适宜的产品安全要求。 产品安全小组编写最终产品的特性描述（含终产品的预期用途）。在编写特性描述时，应识别与描述的内容相关的法律法规。 终产品特性描述的内容一般包括以下方面： a.产品名称或类似标误解；产品安全体系管理手册文件编号：XX/XX-XX版 号：A/0实施时间： XX年12月01日b.42、成分； c.与产品安全有关的化学、生物和物理特性； d.预期的保质期和储存条件； e.包装； f.与食品安全有关的标识及使用的说明书； g.适宜的消费者； h.销售方式。734 绘制产品流程图，并编制工艺描述。 产品安全小组绘制清晰、准确和详尽的产品（或过程）流程图。流程图绘制完成后，产品安全小组应通过现场核对来验证所绘制流程图的准确性。流程图的内容包括： a.操作中所有步骤的顺序和相互关系； b.源于外部的过程和分包工作； c.原料、辅料和中间产品投入点； d.返工点和循环点； e.最终产品、中间产品和副产品放行点及废弃物的排放点； 产品安全小组编制工艺描述，对过程流程图中的每一步骤的控制措43、施进行描述。工艺描述的内容包括过程参数及其实施的严格度、工艺控制方法及要求、工作程序，还包括可能影响控制措施的选择及其严格程度的外部要求（如来自顾客或主管部门）。 74 危害分析741本公司按危害分析与HACCP计划建立控制程序的要求实施危害分析，以确定： a.需要控制的危害； b.危害的可接受水平； c.危害所需的控制措施的组合；742 危害识别和可接受水平的确定 产品安全小组识别流程图中每个步骤的所有潜在危害。危害识别时应全面考虑产品本身、生产过程和实际生产设施涉及的生物性、化学性和物理性三个方面的潜在危害。 危害识别时应充分利用下列信息： a.73中收集的信息和数据； b.本公司的历史经44、验，如本公司曾发生的食品安全危害； c.外部信息，尽可能包括流行病学和其他历史数据； d.来自食品链中，可能与最终产品、中间产品和消费食品的安全相关的食品安全危害信息。 产品安全小组在识别危害的同时，确定危害的可接受水平。在确定危害的可接受水平时，应考虑下列信息： a.销售所在地的产品接收准则； b 与顾客达成一致的可接受水平； c.通过科学、文献、媒介和专业经验获得的食品安全信息。743 危害评估 产品安全小组根据危害发生的可能性和危害后果的严重性对识别出来的危害进行产品安全体系管理手册文件编号：XX/XX-XX版 号：A/0实施时间： XX年12月01日评估，以确定危害是不是显著危害，以及45、危害是否需要得到控制。744 危害控制措施的选择和评估 对需控制的危害，产品安全小组应选择适宜的控制措施对其进行控制。控制措施应通过OPRP或HACCP计划来管理CCP的控制措施由HACCP计划来管理，其余危害控制措施依据OPRP来管理。OPRPA或HACCP计划在实施前，要按确认、验证结果的评价与分析控制程序的要求对其有效性进行确认。确认的记录按记录控制程序的要求进行管理。75 操作性前提方案的建立 产品安全小组根据危害分析的结果，编制操作性前提方案。操作性前提方案应至少包括下列内容： a.由操作性控制的产品安全危害； b.产品安全危害的控制措施； c.能够证实操作性前提方案实施的相关监视程46、序； d.当监视显示操作性前提方案失控时，采取的纠正和纠正措施； e.职责和权限； f.监视的记录； 操作性前提方案在实施前，要按确认、验证、验证结果的评价与分析控制程序的要求对其有效性进行确认。76 HACCP计划的建立761 本公司按危害分析与HACCP计划建立控制程序的要求编制包括程序或作业指导书的HACCP计划，对关键控制点进行管理。 HACCP计划包括下列内容： a.关键控制点所控制的食品安全危害； b.控制措施； c. 关键限值； d.监视程序； e.关键限值超出时，应采取的纠正和纠正措施； f.职责和权限； g.监视的记录；762 关键控制点的确定。 产品安全小组通过CCP判断树47、（见本程序附录2），并结合专业知识，判断某一步骤是不是CCP。763 确定CCP的关键限值 产品安全小组为每个关键控制点建立关键限值，以确保最终产品食品安全危害不超过其可接受水平。 关键限值确定的依据 确定关键限值要有科学依据，要参考下列资料： a.食品销售地国家法律法规； b.食品销售地国家标准、行业标准； c.实验室的检验结果； d.相关专业的科技文献； e.公认的惯例；产品安全体系管理手册文件编号：XX/XX-XX版 号：A/0实施时间： XX年12月01日 f.客户、专家、消费者协会的建议等； 应将上述资料、证据形成HACCP计划的支持性文件。 确定关键限值的注意事项 a.关键限值要合48、理、适宜、实用，要具有直观性、可操作性，要易于监测。关键限值可以是一个控制点，也可以是一个控制区间，也即关键限值是一个或一组最大值或最小值。 b.关键限值要适宜。不要过严，否则即使没有发生影响到食品安全危害的情况，也要采取纠偏行动，导致生产效率下降和产品的损伤；不要过松，否则就会使产生不安全产品的可能性增加。 c.应仅基于食品安全的角度来考虑建立关键限值。当然企业还要综合考虑能源、工艺、产品风味等问题。 d.要保证关键限值的监测能在合理的时间内完成。 e.偏离关键限值时，最好只需销毁或处理较少产品就可采取纠偏措施。 f.最好不打破常规方式。 g.不违背法规和标准。 h.不需混合同于前提方案或操49、作性前提方案。 i.基于感官检验确定的关键限值，应形成作业指导书/规范，由经过培训，考核合格的人员进行监视。 j.每个CCP必须有一个或多个关键限值。764 建立关键控制点的监视系统 产品安全小组为每个关键控制点建立监视系统。监视系统包括所有针对关键限值的、有计划的测量或观察。 监视系统由“HACCP计划表”及相应的程序文件、作业指导书和表格构成。 监视系统的要素及其要求如下所述： a.监视系统的对象 监视的对象是关键限值的一个或几个参数。 b.监视的方法 监视的方法应能保证快速（实时）提供结果以便快速判定关键限值的偏离，保证产品在使用或消费前得到隔离 c.监视的设备 应根据监视对象和监视方法50、选择监视设备。 d.监视的地点（位置）在所有的CCP处进行监视。 e.监视的频次 监视可以是连续的，也可以是非连续的，如果条件许可，最好采用连续监控。监控的频率，应能保证及时发现关键限值的偏离，以便在产品使用或消费前对产品进行隔离。 f.监视的实施者以及监视结果的评价人员 监视的实施者一般是生产线上的操作者，设备操作者，食品安全控制人员等。应明确监视人员的职责和权限。监视结果的评价人员一般是有权启动纠正措施的人员。应用文件明确评价人员的职责。 g.监视的记录 每个CCP的监视记录都要有监视人员和评价人员的签名。 h.监视结果的评价 对监视结果进行评价，以确定成功的领域，以及需要采取绵纠偏措施 51、。 765 建立纠正措施 产品安全体系管理手册文件编号：XX/XX-XX版 号：A/0实施时间： XX年12月01日食品安全小组在“HACCP计划表”及相应的程序文件（纠正和预防措施控制程序）、作业指导书中规定偏离关键限值时所采取的纠正和纠正措施。 纠正和纠偏措施由两个方面组成： a.纠正、消除产生偏离的原因，使CCP重新恢复受控，并防止再发生； b.按不合格品控制程序的要求偏离、评估和处理在偏离期间生产的产品。77 预备信息的更新、规定前提方案和HACCP计划的文件的更新 在下列情况下，根据需要，应对危害分析的输入（产品特性、预期用途、流程图、过程步骤、控制措施）进行更新，重新进行危害分析，52、并对OPRP、HACCP计划进行更新： 原料的改变； 产品或加工的改变； 复查时发现数据不符或相反； 重复出现同样的偏差； 有关危害或控制手段的新信息； 生产中观察到异常情况； 出现新的销售或消费方式。78 验证的策划781 本公司策划验证活动，以保证： a.前提方案得以实施； b.危害分析的输入持续更新； c.HACCP计划中的要素和操作性前提方案得以实施且有效； d.危害水平在确定的可接受水平之内； e.组织要求有其他程序得以实施，且有效；782 本公司确认、验证、验证结果的评价与分析控制程序中对验证活动的目的、方法、频次和职责进行了规定，对记录验证结果进行了规定，并要求将验证结果传达到食53、品安全小组以进行验证结果的分析。783 本公司的验证项目一般包括：前提方案与操作性前提方案的验证、HACCP计划的验证、CCP的验证、食品安全管理体系内部审核、最终产品的微生物检测。当验证是基于终产品的测试，且测试的样品不符合食品安全危害的可接受水平时，受影响批次的产品应按照潜在不安全产品进行处置。79 可追溯性系统 本公司建立和实施产品标识和可追溯性控制程序，对生产过程中的产品进行唯一性标识和记录，并通过“出厂成品成品生产批号成品检验记录生产流程单进出库记录进货检验单生产批次号原辅料、包装材料”这一追溯链条实现可追溯。 本公司可追溯性标识、记录建立在法律法规、顾客要求的基础之上。本公司按记录54、控制程序的要求保存可追溯性记录，以满足体系评价、潜在不安全产品的处置和撤回的需要。710不符合控制 7101 纠正 本公司建立和实施纠正和预防措施控制程序，对纠正进行管理。 产品安全体系管理手册文件编号：XX/XX-XX版 号：A/0实施时间： XX年12月01日本公司的纠正要做到 a.确保关键控制点超出或操作性前提方案失控时，受影响的产品得到识别和控制； b.评审所采取的纠正的有效性； c.纠正应得到相关负责人的批准，要做好纠正记录，记录包括不符合的性质及其产生原因和后果，以及不合格批次的可追溯信息。 本公司在关键限值失控时，采取如下纠正： a.使CCP重新恢复受控； b.按不合格品控制程序55、的要求隔离、评估和处理在偏离期间生产的产品。 本公司在操作性前提方案失按时，采取如下纠正： a.使操作性前提方案重新恢复受控； b.对于在操作性前提方案失控条件下生产的产品，应根据不符合原因及其对食品安全造成的后果对其进行评价记录并记录评价结果；必要时，按不合格品控制程序的要求对其进行处置。7102 纠正措施 公司授权有能力 的人员评价操作性前提方案和关键控制点监视的结果，以便启动纠正措施。 在关键限值、操作性前提方案失控时，公司将采取纠正和纠正措施。 公司建立和实施纠正和预防措施控制程序对纠正措施进行管理。这些管理措施包括： a.评审不合格和（或）潜在不合格（包括顾客抱怨以及可能表明向失控发56、展的监视结果的趋势）； b.确定不合格的原因； c评价采取纠正措施需求； d.确定纠正措施并实施； e.对纠正措施的有效性进行跟踪评审； f.记录纠正措施的结果；7103 潜在不安全产品的处理 本公司建立和实施不合格品控制程序，对不合格品/潜在不安全产品的识别、记录、评审、处置进行管理。 根据对不合格品/潜在不安全产品的评估结论，对不合格品/潜在不安全产品实施以下处置： a.评估时，如满足如下要求，产品均可放行。 相关的产品安全危害已降至规定的可接受水平。 相关的产品安全危害在产品进入食品链前将降至确定的可接受水平。 尽管不符合，如果符合下列任一条件，潜在不安全产品可以放行。 b.评估时，如果57、符合下列任一条件，潜在安全产品可以放行。 除监视系统外的其他证据证实控制措施有效。证据表明，针对特定产品的控制措施的组合作用达到预期效果。 抽样、分析和（或）其他验证活动证实受影响批次的产品符合相关产品安全危害确定的可接受水平。 产品安全体系管理手册文件编号：XX/XX-XX版 号：A/0实施时间： XX年12月01日c.评估时，如认为产品不能放行，则需： 在组织内或组织外重新加工或进一步加工，以确保食品安全危害消除或降至可接受水平。 销毁和（或）按废物处理。 对已交付的产品，应按产品召回控制程序的要求交将产品召回，以防止危害扩散。7104 撤回 本公司成立产品召回应急小组并明确产品召回应急小58、组成员的职责。当出现产品召回情况时，产品召回应急小组按职责的要求迅速开展工作。 本公司建立产品召回控制程序，程序中应规定如何通知相关方、如何处置受影响的产品以及召回工作各项措施的顺序。 食品安全小组组长每年进行一次产品召回演习以验证产品召回控制程序的有效性。应根据演习中发现的问题对相关文件进行必要的修改。 本公司按产品召回控制程序的要求做好召回产品的隔离、封存和标识，并按不合格品控制程序的要求对召回产品进行评价和处理。 产品召回完成后，食品安全小组组长应组织产品召回应急小组和有关部门对产品召回的情况进行总结。在总结中，应查明召回事故发生的原因，应明确产品召回涉及的销售区域及产品种类、召回产品的59、处理结果、召回对公司信誉的影响、召回给公司造成的经济损失等情况。总结的结论应上报总经理，作为管理评审的输入。8 产品安全管理体系的确认、验证和改进81 总则 产品安全小组应按确认、验认、验证结果的评估与分析控制程序的要求对控制措施和控制措施的组合进行确认，对食品安全管理管理体系进行验证。 产品安全小组按更新控制程序、纠正和预防措施控制程序的要求对产品安全管理体系进行改进。82控制措施组合的确认 在OPRP和HACCP计划实施之前以及变更后，产品安全小组按确认、验证、验证结果的评价与分析控制措施的要求对它们进行确认，确保它们（或它们的组合）能将产品安全危害控制在预期的水平。 当确认结果表明OPR60、P和HACCP计划不能对产品安全危害进行预期的控制时，应对它们进行修改、重新评价和确认。 修改还可能包括控制措施即过程参数、严格度和（或）其组合的变更，和（或）原料、生产技术、终产品特性、分销方式、终产品预期用途的变更。83 监视和测量的控制 公司建立和实施监视、测量设备和方法控制程序，以确保所采用的监视、测量设备和方法是适宜的。 根据监测对象和所需测试项目要求选择合适的监测设备。 按照国家发布的有关校准规程，做好监测设备使用前的首次校准和周期校准，并做好校准记录。没有国家发布的有关校准规程的，本公司应将校准的依据写成文件。 监测设备应有表明其校准或检定状态的标识，标识上注明编号、检定的效期及61、检定人。标识由专人保管、发放、防止滥用。 产品安全体系管理手册文件编号：XX/XX-XX版 号：A/0实施时间： XX年12月01日 发现监测设备偏离校准状态时，品管部应重新评定已监测结果的有效性以及对产品安全可能影响。根据评定结论的要求，采取必要的改进措施，以防止影响扩大。如评定以为应该对被检产品进行重检，则应按评定要求的范围追回被检产品进行重新监测。同时，品管部应对监测设备进行故障分析、维修并重新校准。 采取措施保证监测设备在搬运、维护保养和储存期间，其准确度和适用性保持完好。 保证监测设备的校准和使用场所，均有适宜的环境条件。 对监测设备进行调整和再调整时，应遵守有关要求。防止监测设备因62、调整不当而使其校准定位失效。所有监测设备，未经质量部批准，不得擅自修理。 本公司无法校准的监测设备，应定期送厂外法定检定机构校准。 当软件作为合适的监测手段时，使用前应加以确认，以证明其能用于验证生产和安装过程中产品的合格性，并在必要时进行再确认。 （11）当顾客要求时，在按要求可以提供的场合，本公司提供相关的监测设备资料，以证实监测设备的功能是适宜的。 （12）按记录控制程序的要求保存监测设备的校准、检定记录。84 产品安全管理体系的验证841 内部审核 公司制定并实施内部审核控制程序，以确定产品管理体系是否： a.符合策划的安排，ISO22000标准的要求及本公司确定的产品安全管理体系的要63、求； b.得到有效的实施和保持； 产品安全小组组长进行审核方案的策划，并据此制定内部审核方案，内容包括审核的准则、范围、频次、方法等，策划时应考虑拟审核的过程和区域的状况、重要性、以及以往审核的结果。 内部审核每年不少于两次，同时也应考虑到组织变化、相关方投诉、市场反馈，产品安全事故等因素，适时地进行内部审核。 内部管理体系审核员应经过培训、考核合格并经公司总经理任命方可具备内审员资格。 每次进行内部审核前应做好审核准备，包括任命审核组长、审核员，制定审核专用文件（包括审核检查表、审核实施计划、不合格项报告表）以及准备审核所依据的文件。审核组长负责编制每次管理体系审核的实施计划。 确保审核员不64、审核自己的工作，确保审核工作我客观与公正。 按规定程序实施审核，审核的具体内容依据审核检查表进行。 审校员通过交谈、查阅文件、记录、检查现场，收集证据。现场发现问题时应让该项工作负责人（或操作员）确认。 每次审核结束均要编制审核报告，做出审核结论。审核报告应报送总经理及有关部门负责人。 受审核部门要按要求对不合格项采取纠正措施。审核组对纠正措施的实施进行监督、跟踪、验证，并将验证结果报告给食品安全小组组长及相关部门。产品安全体系管理手册文件编号：XX/XX-XX版 号：A/0实施时间： XX年12月01日（11）内部审核的记录及报告移交给产品安全小组组长保存。842 单项验证结果评价 产品安全65、小组按确认、验认、验证结果的评价与分析控制程序的要求对各项验证结果进行评价，以确定验证结果的正确与完整。评价的责任如下： a.产品安全小组组长对前提方案（PRP）、操作性前提方案（OPRP）、HACCP计划的验证结果进行评价； b品管部主管（产品安全小组组长）对CCP的验证结果进行评价；. c.产品安全小组组长对产品安全管理体系内、外部审核的结果进行评价； d.品管部主管（食品安全小组组长）对最终产品的检测结果进行评价。当验证表明不符合时，相关验证人员应要求有关部门采取纠正措施和预防措施。采取纠正和预防措施时，应至少考虑对下列方面进行评审，看看是否这些方面出现问题： a.现有的程序和沟通渠道；66、 b.危害分析的结论、已建立的操作性前提方案和HACCP计划； c.PRP； d.人力资源管理和培训活动有效性；843 验证活动结果的分析 在每次管理评审前以及必要时，产品安全小组组长组织小组成员对验证的结果（包括内部审校和外部审核的结果）进行分析： a.证实体系的整体运行满足策划的安排和本组织建立的产品安全管理体系的要求； b.识别产品安全管理体系改进或更新的需求； c.识别表明潜在不安全产品高事故风险和趋势； d.建立信息，便于策划与受审区域状况和重要性有关的内部审核方案； e.证明已采取的纠正和纠正措施的有效性； 将验证分析的结果和由此产生的活动记录在相应的报告中。应将报告提交给公司总经67、理作为管理评审的输入，同时应根据验证分析的结果适时对食品安全管理体系进行更新。85 改进851 持续改进 本公司按更新控制程序的要求持续改进产品安全管理体系，以提高产品安全管理体系的有效性。 本公司在实施产品安全管理体系的持续改进时，将充分利用下列活动与方法： a.通过内外部沟通、内部审核、单项验证结果的评价、验证活动结果的分析、控制措施组合的确认，不断寻求改进的机会，并做出适当的改进活动安排； b.在管理评审中评价改进效果，确定新的改进目标和改进措施； c.实施纠正措施和产品安全管理体系更新以实现改进。852 产品安全管理体系的更新 产品安全小组按更新控制程序的要求，定期对下列信息进行分析：68、 a.内部和外部沟通的信息；产品安全体系管理手册文件编号：XX/XX-XX版 号：A/0实施时间： XX年12月01日 b.验证结果分析报告； c.管理评审报告； d.其他有关产品安全管理体系适宜性、充分性和有效性的信息。 在信息分析的基础上，对产品安全管理体系做出评价（必要时还需对危害分析、OPRP、HACCP计划进行评价），以决定是否对其进行更新。 要做好产品安全管理体系更新的记录。更新引起的文件更改执行文件控制程序。应将产品安全管理体系的更新情况形成报告，作为管理评审的输入。产品安全体系管理手册文件编号：XX/XX-XX版 号：A/0实施时间： XX年12月01日附录1：程序文件清单 序69、号 程 序 文 件 名 称责 任 部 门 COP-01 文件控制程序 ISO办 COP-02 记录控制程序ISO办 COP-03 沟通控制程序ISO办 COP-04 顾客服务控制程序 外贸部 COP-05 应急准备和响应控制程序 行政部 COP-06 管理评审控制程序行政部COP-07 人力资源管理程序行政部 COP-08 设施、设备管理程序生产部 COP-09 工作环境管理控制程序生产部 COP-10 生产和服务提供过程控制程序生产部 COP-11 危害分析与HACCP计划建立控制程序品管部 COP-12 确认、验证、验证结果的评价与分析控制程序 品管部 COP-13 产品标识和可追溯性控制程序品管部 COP-14 纠正和纠正措施控制程序品管部 COP-15 不合格品控制程序品管部 COP-16 产品召回控制程序品管部 COP-17 监视、测量设备控制程序品管部 COP-18 内部审核控制程序 ISO办 COP-19 更新控制程序品管部COP-20认证标志使用控制程序行政部