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高档服饰生产有限公司质量管理手册
高档服饰生产有限公司质量管理手册.doc
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管理手册
上传人:职z****i 编号:1114599 2024-09-07 27页 232.74KB
1、发 布 令贵州XX有限公司依据ISO9001-2008、ISO14001-2004和OHSAS18001:2001质量、环境和职业健康安全管理标准,制订了管理手册。手册阐述了本公司质量方针和目标以及环境方针、目标和指标,明确了各部门的职责,对本公司质量、环境和职业健康安全管理体系作了具体描述,是指导本公司实施质量、环境和职业健康安全管理的纲领性文件和行动准则,同时为第三方认证提供依据。手册第一版现正式发布实施,望全体员工遵照执行。总经理:XX年09月01日管理手册目录序号题 目IS09001要素(2008)IS014001要素(2004)OSHMS18001要素(2001)1本公司简介2术语和2、定义(环境)3质量环境管理体系4总要求4.14.14.15文件要求4.24.4.54.4.56总则4.2.17管理手册4.2.28文件控制4.2.34.4.54.4.59记录控制4.2.44.5.44.5.410管理职责511管理承诺5.112以顾客为关注焦点5.213质量环境方针5.34.24.214策划5.44.34.315目标指标5.4.14.3.34.3.316体系策划5.4.24.4.44.4.417职责、权限和沟通5.54.4.1/4.4.34.4.1/4.4.318职责和权限5.5.14.4.14.4.119管理者代表5.5.24.4.14.4.120内部沟通和信息交流5.5.33、4.4.34.4.321管理评审5.64.64.622资源管理623资源提供6.124人力资源6.2序号题 目IS09001要素(2008)IS014001要素(2004)OSHMS18001要素(2001)25总则6.2.126能力、培训和意识6.2.24.4.24.4.227基础设施6.328工作环境6.429产品实现(运行控制)74.4.64.4.630策划7.131与客户有关的过程7.232设计和开发7.333采购7.434生产和服务提供7.535生产和服务提供的控制7.5.136生产和服务提供过程的确认7.5.237标识和可追溯性7.5.338顾客财产7.5.439产品防护7.5.54、40监视和测量装置的控制7.641运行控制4.4.64.4.74.4.64.4.742测量、分析、改进43总则8.144监视和测量8.24.5.1/4.5.24.5.1/4.5.245顾客满意的测量8.2.146内部审核8.2.24.5.54.5.547过程的监视和测量8.2.348产品的测量和监控8.2.449不符合控制8.34.5.34.5.350数据分析8.4序号题 目IS09001要素(2000)IS014001要素(2004)OSHMS18001要素(2001)51改进8.552持续改进8.5.14.5.34.5.353纠正措施8.5.24.5.34.5.354预防措施8.5.34.5、5.34.5.355发布令附件1QES管理体系组织架构图附件2QES管理体系权责分工图附件3QES管理体系产品实现过程/架构表附件4QES方针附件5QES目标、指标附件6QES管理方案附件7管理者代表任命书附件8环保法律法规及其他要求清单附件9程序文件清单附件10与产品有关的法律法规清单附件11公司区平面图附件12地下排污管网图公司简介贵州XX有限公司创建于1994年,2003年初XX工业城落成,位于。XX企业是贵州省第一家拥有进口现代化西服生产流水线、拥有一流办公设施和信息化网络的西服生产专业企业,是目前西南五省规模最大,档次最高的服装品牌企业之一。公司现有员工100多人,拥有四条完整的服装6、生产线,具有较强的设计开发能力,是贵州省的名牌企业。目前生产的产品主要有西服、职业服和各种休闲服装,产品销往全国各地。通过建立和运行质量、环境和职业安全管理体系,管理水平得到明显提升。正在积极开拓海外市场。1. 范围 与西服、休闲服和职业服相关的活动及覆盖场所1.1 总则为了证实本公司有能力稳定提供满足顾客和适用的法律、法规要求的产品,根据法律要求要求和重大环境影响及危险源的信息,制定质量、环境和职业健康安全方针与目标。适用于本公司能够控制的产品、可控制或能够施加影响的环境因素和危险源,并通过质量、环境和职业健康安全管理体系要求的有效应用,包括对持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法规要求,7、确保质量、环境和职业健康目标的实现,依据ISO9001:2008与ISO14001:2004以及OHSAS18001:2001标准,结合本公司的实际情况及产品特点,遵循国家有关的法律、法规和有关专业标准,编制本手册。体系文件中以Q标识ISO9001,以E标识ISO14001,以S标识OHSAS18001。1.2应用本手册适用于本公司西服、休闲服和职业服的设计、生产和服务控制。 本手册也适用于本公司提供给顾客质量、环境和职业安全健康保证能力的证据及第三方认证的依据。2.引用标准。ISO9000:2008 质量管理体系 基础和术语 ISO9001:2008 质量管理体系 要求ISO14001:208、04 质量环境管理体系规范及使用指南OHSAS18001:2001职业健康安全管理体系 要求3.术语和定义本手册采用下列标准的术语和定义ISO9000:2008质量管理体系 基础和术语ISO14001:2004 质量环境管理体系规范及使用指南OHSAS18001:2001 职业健康安全管理体系 要求4.0质量环境管理体系4.1质量环境管理体系总要求4.1.1本公司依照ISO9001:2000、ISO14001:2004和OHSAS18001:2001标准建立质量、环境和职业健康安全一体化管理体系(以下可简称QES),形成文件,并加以实施保持,持续改进。4.1.2 为了实现质量方针和目标应该识别9、质量管理体系所需要的过程、环境因素和危险源;确定这些过程的顺序和相互作用;确定所要求的准则和方法,以确保有效运作和对过程的控制;确保取得必须的资源以支持运作并监控过程;测量、监控和分析这些过程,并实施必须的措施以获得计划的结果并持续改进。4.1.3本公司的无外包过程 。4.2文件要求4.2.1总则4.2.1.1目的根据ISO9001:2000、ISO14001:2004 和OHSAS18001:2001标准要求结合本公司特点建立一套文件化的QES管理体系,加以贯彻实施,保持有效运行并不断改进以确保本公司的活动和产品符合相关要求,使相关方满意。4.2.1.2范围:适用于本公司QES管理体系覆盖的10、产品/活动/服务。4.2.1.3 本公司制定的管理手册为能确保体系运作的完整性和周密性,其内容应包含ISO9001:2000、ISO14001:2004和OHSAS18001:2001标准所有条文的要求。4.2.1.3.1管理手册描述了QES管理体系文件的结构,是QES管理体系的最高指导原则,任何规定和做法均不得违反此精神及规定。4.2.1.3.2质量、环境和职业健康安全管理体系(QES)文件结构如下:一阶文件:管理手册二阶文件:质量、环境和职业健康安全管理体系程序三阶文件:作业指导书、检查作业标准书、工艺文件、合同等。四阶文件:记录。4.2.1.4质量、环境和职业健康安全管理体系程序4.2.11、1.4.1本公司编制与ISO9001:2008、ISO14001:2004和OHSAS18001:2001标准要求及本公司质量、环境和职业健康安全方针相一致的文件化程序并有效性地贯彻实施。4.2.1.4.2质量、环境和职业健康安全管理体系程序是管理手册引用的支持性文件,是对各项QES活动所取方法的具体描述,其范围和详略程度依据本公司规模和活动特点及开展QES活动涉及的人员所需的技能和培训等而定。4.2.2管理手册4.2.2.1 目的 为确保按ISO9001:20008、ISO14001:2004和OHSAS18001:2001标准要求,以客户为中心,确保客户的需求和期望(包括法律和法规),实现12、客户满意,保障客户和使用者之权益,同时实现管理绩效而制定本手册。4.2.2.2 适用范围 适用于本公司管理手册覆盖下的所有部门。4.2.2.3内容4.2.2.3.1本手册主要是规定质量、环境和职业健康安全管理体系之各项作业要求和相关的部门职责。4.2.2.3.2本手册规定了与客户及其他相关方信息交流的渠道。4.2.2.4手册之制定和修订管理4.2.2.4.1本手册由管理者代表组织编写,经管理者代表审核,呈总经理批准。4.2.2.4.2手册修订:本手册所列各项条文如不符合用户要求,或已不适用现阶段管理时应由文控修订,经管理者代表审核,呈总经理批准。4.2.2.4.2.3本手册经修订后之各项条文,13、全体员工均应遵循执行。4.2.2.5手册发放4.2.2.5.1手册经制定或修订后之条文,必须呈总经理批准方为有效,批准后由总经办文控发放,并做记录;4.2.2.5.2手册(含四阶文件)原件不盖发行章,发行在本公司内部各部门之体系文件必须加盖发行章方为有效;各部门在用的表单表格不需要盖发行章.因各种需要发行在外的受控文件变更时不再另行通知.4.2.2.6手册之保管4.2.2.6.1除总经理核准外,任何人不得私自复制、照相或泄漏给非本公司人员;4.2.2.6.2手册由文控予以编号保管,发放时要给指定持有人签字;4.2.2.6.3本手册之持有者如职务变动或离职时,应主动将本手册交回文控;4.2.2.14、6.4本手册之持有者均需妥善保管手册,以避免遗失、脏污、缺页和损坏。4.2.2.7质量管理手册之审查4.2.2.7.1手册之审查于每年第四季度或下一年度1月份,由管理者代表负责召集审查;4.2.2.7.2手册经审查后,如内容有所变更时,则依4.2.2.4.2条修订和4.2.2.5条发放之规定进行修订与发放。4.2.3文件控制4.2.3.1 目的 对本公司质量、环境和职业健康安全体系中的文件和外来文件规定控制方法,旨在确保使用有效的版本,防止使用失效和作废的文件。4.2.3.2 适用范围 适用于所有质量、环境和职业健康安全管理体系文件与之有关的资料的控制。4.2.3.3文件的审核、批准和发布4.15、2.3.3.1手册由管理者代表组织编写,管理者代表审核,总经理批准发布,体系程序由相关部门主管编写,管理者代表审核,总经理批准发布,其它三阶文件由相关职能部门组织编写,部门负责人审核,管理者代表批准。与QES管理体系有关的外来文件,由接收部门负责人审核其有效性。4.2.3.3.2管理手册、QES管理体系程序、其他QES文件由总经办文控根据文件与资料管制程序的规定进行发放,文控建立文件档案目录表,以表明文件的现行版本。4.2.3.3.3本项控制应确保: A.文件发放前得到批准;B.必要时对文件进行评审与更新,且得到再次批准;C.文件的更改和现行修订状态得到识别;D.对QES管理体系的有运行起着重16、要作用的所有场所,都应当有相关文件的有效版本; E.文件必须清晰,易于识别;F.外来文件要识别,并控制其分发; G.已决定作废但仍保留的文件,应盖上“作废”印章-。,可以作为再生纸用。4.2.3.4与公司管理体系运行有关的外来文件,由总经办统一负责管理,并控制其分发。其内容至少包括:4.2.3.4.1政府相关部门下发的与体系运行有关的通告、指令和要求等;4.2.3.4.2国家、行业和地方政府颁发的、与管理体系运行有关的法律法规和其它要求;4.2.3.4.3其它相关方提供的与管理体系运行有关的信息、资料和文件等。4.2.3.5相关文件 文件与资料管制程序4.2.4记录4.2.4.1 目的 建立并17、保持文件的程序,明确记录的标签、收集、编目、查阅、归档储存、保管和处理的方法及要求,旨在证明满足规定要求和QES体系的有效运行。4.2.4.2 范围 适用于本公司QES体系的所有相关记录的控制。4.2.4.3管理要点4.2.4.3.1管理者代表负责审批记录的格式及保存期限,并对其进行控制;4.2.4.3.2填写时要求字迹清晰,内容详尽真实,易于阅读;4.2.4.3.3各项记录须有专人收集、标签、编目、归档保管;4.2.4.3.4 除文件规定的记录由文件控制中心保管外, 其它记录由各部门自行保管;4.2.4.3.5保存环境要适宜、 防潮、防霉、防火、防蛀虫鼠, 保管方法要便于存取和检索;4.2.18、4.4 对超过保管期限的记录,由保管部门负责销毁,因特殊需要要求保留的记录,须盖“作废”章或者打“保留”、“X”保存。4.2.4.5相关文件记录控制程序5. 管理职责5.1管理承诺管理层通过以下活动,对建立、实施QES管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据:a)向组织传达满足顾客、环保和法律法规要求的重要性;b)制定QES方针;c)确保目标指标的制定;d)进行管理评审;e)确保资源的获得。5.2以顾客为关注焦点 本公司以客户为关注焦点,确保客户的需求和期望得到满足,并增强顾客的满意.5.3质量、环境和职业健康安全方针本公司已建立作为质量、环境和职业健康安全管理指导原则的质量环境方针。(见附件19、)1) 质量方针与本公司的经营理念及总的经营方针是一致的;环境和职业健康安全方针亦是适合于本公司活动、产品或服务的性质、规模与环境影响。2) 在内容上:方针包括了满足要求与持续改善的承诺,目标(指标)设定及评审的框架。(环境方针两个承诺:对污染预防和持续改进的承诺,遵守法律、法规及其他要求的承诺。职业健康安全方针两个承诺:对伤害和健康欠佳预防以及持续改进职业健康安全管理和职业健康安全绩效的承诺,对至少遵守与其职业健康安全危害有关的适用法律法规要求和组织应遵守的其他要求的承诺;)。3) 为了确保全员了解,本公司以集会、标语、海报等各种形式对QES管理方针进行宣导,使QES管理方针在公司的各个层次20、上得到沟通和理解。参见信息交流程序。4) 公司应在适当的醒目位置放置QES方针,以方便相关方方便的获取。5) 按管理评审程序规定定期对其进行适当性的评审。5.4策划5.4.1质量目标、环境和职业健康安全目标指标和管理方案为贯彻质量、环境和职业健康安全方针,本公司在相关职能和层次上设定了可测量的,分解的、分阶段的目标指标;规定了控制的过程及控制方法,制定了实现环境目标和指标的管理方案;对人力、设施设备等资源进行了合理有效的配置。本公司在建立和评审环境和职业健康安全目标时,应考虑法律与其他要求及自身的重要环境因素及危险源、可选技术方案、财务、运行和经营要求,以及各相关方的观点。目标指标和质量环境管21、理方案见附件五和六。5.4.2质量、环境和职业健康安全管理体系策划5.4.2.1目的对公司的质量、环境和职业健康安全管理体系策划,从而实现目标指标。5.4.2.2范围适用于对确保实现质量、环境和职业健康安全管理体系的资源加以识别和策划。5.4.2.3职责5.4.2.3.1管理者代表负责审核各部门为管理体系策划编制的有关文件。5.4.2.3.2管理者代表负责组织各部门进行管理策划,编写相应的策划文件,并对实施情况进行监督检查。5.4.2.3.3部门主要负责人负责组织本部门的策划。5.4.2.4控制要点5.4.2.4.2进行策划的时机组织在下列情况下需进行质量策划:A.按照标准建立、改进质量、环境22、和职业健康安全管理体系;B.公司的QES方针、目标指标和组织机构发生重大变化;C.公司的资源配置、市场情况发生重大变化;D.现有体系文件未能涵盖的特殊事项;针对具体的产品、项目或合同的质量策划执行相应的管制程序;E.环境因素、危险源和法律法规发生重大变化。5.4.2.4.3策划的内容总经理与管理者代表应确保对实现目标指标所需的资源加以识别和策划。策划的内容应包括:需达到的目标指标及相应的管理过程,确定过程的输入、输出及活动,并作出相应规定;识别为实现目标指标所需建立的过程的资源配置;对实现总体目标和阶段或局部的目标进行定期评审的规定,重点应评审过程和活动的改进;根据评审结果寻找目标的差距,确保23、持续改进,提高质量环境管理体系的有效性和效率;质量、环境和职业健康安全管理方案。策划的结果(包括变更)应形成文件。5.4.2.4.4策划的更改a.策划的更改应在受控状态下进行,应由更改部门填写文件分发回收记录表,相关部门会签,经管理者代表批准后进行更改,按文件与资料管制程序执行;b.在更改期间应保持质量、环境和职业健康安全管理体系的完整运行,例如组织机构的调整应对职责作出相应的变更,以确保体系正常动作。5.4.2.4.5法律法规及其它要求由总经办按法律及其他要求获取、确定和评审程序的有关要求,获取适用的QES方面法律法规及其他要求并予以执行,并跟踪其变化,及时更新相应的法律及法规要求。本公司在24、管理评审时评价对有关环境法律、法规和其它要求的遵循情况.各单位应严格遵守已确认的、与质量、环境和职业健康相关的法律、法规、标准、规范和其他要求。5.4.2.4.6本公司制定环境因素(危险源)识别、评价与更新程序,对活动、产品和服务涉及的环境因素(危险源)加以识别和控制,或可望对其施加影响的环境因素(危险源),从中判定那些对环境(健康)具有重大影响,或可能具有重大影响的因素。本公司确保在建立环境和职业健康安全目标时,对与这些重大影响有关的因素加以考虑。环境因素和危险源形成文件化并覆盖跟单活动、服务和产品。本公司及时更新这方面的信息。5.4.2.4.7环境和职业健康安全管理方案为保证环境和职业健康25、安全目标(指标)的实现,公司环境和职业健康安全目标指标,管理内容包含管理方案实施的职责和权限、方法及起始完成时间;在管理方案完成后,应由管理者代表组织进行验收与评价;当本公司的管理活动、产品或服务以及相关的运行条件发生变化时,应对管理方案予以修订。以确保管理方案与该项目相适应。5.4.2.4.8策划形成的相关文件,由文控负责存档保存。5.5职责、权限与沟通5.5.1职责、权限5.5.1.1质量、环境和职业健康安全管理组织架构图(见附件)5.5.1.2质量、环境和职业健康安全管理体系权责分工图(附件)5.5.1.3职责和权限 规定5.5.1.1组织机构图中与质量、环境和职业健康有关的管理、执行和26、验证工作的部门及主要人员的职责权限和相互关系,旨在有利开展下列工作: 采取措施,防止出现与产品过程和质量环境体系有关的不符合; 确认和记录与产品过程和QES体系有关的问题; 通过规定的渠道,采取、推广或提出解决办法; 验证解决办法的实施效果; 控制不符合的进一步加工、交付等,直至缺陷或不满足要求的情况得到纠正。各部门职责和权限:总经理: (1)制定质量、环境和职业健康安全方针。(2)任命管理者代表。(3)保证质量、环境和职业健康安全管理体系持续有效运行所需的资源和人员。(4)主持质量、环境和职业健康安全管理评审。(5)审批质量、环境和职业健康安全管理目标、环境指标、和环境和职业健康安全管理方案27、管理手册。管理者代表:(1)确保按照标准要求建立,实施并保持质量、环境和职业健康安全管理体系。 (2)审核质量、环境和职业健康安全管理体系。(3)审核程序文件。(4)组织质量、环境和职业健康安全管理体系内部审核工作,审批内审报告。(5)审核质量环境目标、环境指标和质量环境管理方案。(6)向总经理汇报质量、环境和职业健康安全管理体系运行情况。(7)审核危险源和重大环境因素。营销中心:(1)负责注意顾客对质量环境管理的要求并及时通知相关方满足顾客的要求.(2)负责与顾客、政府部门就质量环境管理达成一致共识并采取措施满足其要求。(3)树立本公司产品的环保形象。(4)负责本部门环境因素的识别、更新、28、控制。(5)负责顾客的满意度调查并就顾客所抱怨的问题进行原因分析并采取相关对策,可要求其他部门配合完成。(6)负责市场开拓。生产厂长:(1)负责生产部的人员计划及日常工作安排。(2)根据生产需求作出生产计划及排期。(3)协调与各上下部门的工作。(4)生产计划及品质跟进。(5)负责制定公司的用人计划,录用及管理事项。(6)配合公司的生产及发展,推动公司的各项制度与实施。 (7)组织各生产车间制定和实施应急准备和响应方案。 (8)负责检查各生产车间落实环境和职业安全健康管理方面的相关工作情况,并抓好相关改进措施的落实。 (9)负责抓好安全生产管理和重大危险源管理措施的落实,确保安全无事故。总经办:29、(1)在管理者代表领导下,负责QES管理体系建立、运行过程中的组织、协调、检查和考核工作.每年负责制定QES管理体系审核工作计划。(2)负责组织有关部门起草修订QES管理体系文件,负责文件管理。(3)负责QES管理体系记录的管理。(4)负责公司内外部信息交流。(5)负责纠正与预防措施的跟踪验证。(6)协助管理者代表组织环境因素的识别与评价。(7)负责QES目标、指标和管理方案的管理、检查。(8)负责日常QES体系的相关工作具体组织实施。(9)负责环保法律、法规的获取确认。(10)依照法律法规及其它标准要求进行环境监测,并做好监测结果的记录。(11)负责全公司职工的培训管理工作。(12)负责对公30、司用水、用电、用气的管理,负责垃圾综合利用和处置。(13)负责后勤服务及厂区内的环境综合整治。(14)负责公司消防安全管理工作。质检部:(1)负责检验测量仪器设备的维护和校准,对没有校准能力的仪表,按期送权威部门校准。(2)协助QES管理体系建立、运行过程中的组织、协调、检查和考核工作。(3)负责生产过程中质量控制。生产车间:(1)负责应急准备和响应方案的制定和实施。(2)负责本部门环境因素和危险源的识别、更新、控制。(3)负责与生产有关的能源管理。(4)负责与生产有关的设备、工治具的制作及维护。(5)负责生产过程中的运行控制及标识。(6)负责生产过程中的应急准备与响应的实施。(7)负责所管辖31、范围的QES管理。(8)对内审、管理评审及体系运行检查发现的不符合制定纠正措施,落实整改。(9)负责生产计划及排期的实施。(10)负责本部门能源消耗和新产品对环境影响。(11)负责产品的设计开发和技术转化工作。物流中心(1)负责生产物料采购。(2)负责对供货商的质量环境管理施加影响并加以考评。(3)负责材料的日常管理和维护工作。(4)负责公司易燃易爆品库房等重要地点的安全防范工作。(5)保证仓储物品账目清晰,收发严谨有据。财务部:(1) 负责本部门能源消耗和对环境影响的监督。(2) 负责财务对内对外工作。 5.5.2管理者代表由总经理在公司的管理层中指定一名成员担任管理者代表。管理者代表具有以32、下方面的职责和权限。 A.确保质量、环境和职业健康安全管理体系所需的过程得到建立、实施和保持; B.向最高管理者报告质量、环境和职业健康安全管理体系的业绩和任何改进的需求; C.确保整个组织内提高对顾客要求的意识和环保意识。 D.是质量、环境和职业健康安全管理体系相关事务对内对外联络人。5.5.3内部沟通和信息交流A.部门(人员)各负其职; 明确工作方法, 各部门(人员)并遵守之;B.针对管理过程运作部门间及上下级沟通采取例会、 改善小组、培训、建议书、联络书等形式进行沟通;C.为了沟通的有效性,各部门负责人必须以身作则收集各方面建议和传递信息;D.信息交流有内外之分。E.本公司决定需要就其重33、要环境因素和危险源与外部进行沟通,并将其决定文件化,针对外部沟通,本公司将建立相应渠道(例如:三废检测、对相关方施加影响、法律法规的收集等)。相关的文件与沟通渠道体现在质量、环境和职业健康安全管理体系的相关过程.F.为保护员工的合法利益和安全健康,公司在职业安全健康事务上明确适当数量的员工代表参与职业安全健康管理。员工代表的名单张榜公布,使全体员工知道。员工代表行使以下权利:a.适当参与危险源识别、风险评价和控制措施确定;b适当参与事件调查;c.参与职业健康安全方针和目标的制定和评审;d.协商影响到他们职业健康安全的任何变化;员工代表在职业健康安全事务上享有代表性。5.6管理评审5.6.1 总34、则由管理者代表组织、总经理主持,每年至少召开一次管理评审会议来评审QES体系,以确保体系持续的适宜性、有效性和满足QES标准及方针目标指标要求。5.6.2 评审输入主要包括下列几方面: 内部审核和合规性评价的结果; 顾客及相关方反馈或要求(来自外部相关方的交流信息),包括抱怨; 过程业绩和产品的符合性; 预防和纠正措施的状况; 以往管理评审的跟踪措施; 可能影响质量、环境和职业健康按管理体系的变更,包括与本公司环境因素有关的法律法规和其他要求的发展变化。 改进的建议; 相关方重大投诉和重大环境、安全事故; 对法律法规和其它要求符合性的评价; 目标指标的达成情况。 参与协商结果,与外部的沟通; 35、环境和职业健康安全绩效;5.6.3 评审输出5.6.3.1应包括与以下有关的措施:质量、环境和职业健康安全管理体系及其过程有效性的改进;质量、环境和职业健康安全管理体系要素修正的需求;质量环境和职业健康安全方针、目标及环境指标修正的需求;与顾客要求有关的产品的改进;资源需求。5.6.3.2管理评审形成的书面报告经总经理批准后发布,由总经办负责保存。引用文件管理评审程序6.资源管理6.1 资源的提供 各部门提出资源需求,总经理对资源需求进行确定并负责提供设备、设施及委派训练有素的人员等,以利于: 实施和改进(QES)体系过程; 实现客户的满意和环境绩效的提高。6.2人力资源6.2.1总则基于适当36、的教育、培训、技能和经验,从事影响产品质量、环境和职业健康安全工作的人员应是能够胜任的。6.2.2能力、意识和培训a)总经办通过采取措施确保从事影响产品质量、环境和职业健康安全工作的人员能适应本职工作;b)总经办根据本公司的发展方向和各部门各岗位培训需求,制定年度培训计划,报管理者代表审核,总经理批准后下发各部门,并督促各部门按培训计划执行。各部门每次培训应根据实际培训内容,填写员工教育训练记录表,并将员工教育训练记录表送交总经办存档,总经办作好各类人员的培训档案。c)总经办和相关部门评价培训后的有效性;d)确保与QES体系有关的所有人员都经过相应的的教育和培训,具备所从事工作必需的能力(资格37、),同时意识到每一个岗位工作对于实现质量、环境和职业健康安全目标的重要性和相关性,意识到应积极寻求质量、环境和职业安全改进工作,为本公司持续发展作出贡献。e)应保持各类人员教育、培训、技能和经验的适当记录。6.3基础设施总经理应为产品实现过程和支持过程配备必要的基础设施。包括:建筑物、工作场所和相关的设施;为保持同外界进行正常的跟单往来,公司设立了固定的办公场所及相应的接待场所。过程设备(硬件和软件);对生产过程和环境、职业安全健康所需要的机器设备,由生产负责形成设备一览表。由生产部和总经办按职责分工监督管理具体操作人员对设备进行日常保养,形成设备日常保养表,设备日常保养过程中产生的故障问题及38、采取的措施记录在日常保养表中的备注栏内。其它设备视其运作复杂性决定是否保养。如国家的相关法律法规对设备的年度检修有进行规定,则按照国家的相关规定进行。如果国家法律法规、行业标准没有规定的检修周期,则由本公司自行编制设备定期检修计划,经过检修合格后方可投入企业的正常生产运作。支持性服务(如运输、通讯和信息系统)等基础设施。为确保企业内相关命令顺畅,保障运作正常进行,企业内配置了相应的电话、交通工具和内部网络管理系统。6.4工作环境总经办和生产部按职责分工识别并管理为实现产品符合性所需的工作环境中人和物的因素,根据生产作业需要,负责确定并提供作业场所必须的基础设施,创造良好的工作环境,包括:生产产39、品所需要的特殊温度等参数。配置适用的公司厂房并根据生产需适当装修,防止暴晒、风雨侵蚀和潮湿;配置必要的通风、消防器材,保持适宜的温、湿度、噪音和其它方面的职业卫生、安全要求;设施实行定置管理,要考虑人体环保的要求。7.产品实现(运行控制)7.1产品实现的策划对产品生产所要求的过程或子过程进行策划时,应明确这些过程的相互作用及顺序,明确其输入、输出及需要开展的活动,重点考虑生产和服务提供过程或加工工序。策划对这些过程的控制要求(包括输入、输出、活动及监视)时,应与质量管理体系其他过程的要求相一致。对产品实现的某一过程、工序进行策划时,生产和质检部门应考虑参照以下顺序及内容进行:确定各阶段产品的质40、量目标和质量要求,包括成品或服务、半成品(可行或必要时)及采购产品的信息。 针对产品特点、质量目标和质量要求,识别、确定产品生产所需的必要的生产过程(包括加工工序及控制过程)及其顺序形成工艺流程图.确定这些过程应配备的资源包括管理机构、人员及其职责、必要的设施及环境,加工工艺方法、作业文件等,以确保过程的有效策划、运行和受控形成作业指导书.确定对各生产过程及子过程(包括过程输入、输出及活动)的验证、确认、监视及必要的检验和试验活动,并根据需要编制监视和测量文件如产品检验标准/ 规范、产品接收准则等。编制、建立必要的验证、确认、监视、测量、检验或试验记录,以证明生产过程及其产品(包括最终产品、半41、成品等)符合规定的要求。7.1.1针对特定的产品、项目或合同,如某一产品,顾客要求高于公司管理体系文件中产品质量标准的规定时,应编制质量计划,其内容包括:确定该产品或项目的质量目标和要求;规定完成该产品或项目的机构、人员及相应的职责和权限;确定资源包括设备、检测工具等;制定生产加工工艺、检测方法、规范及质量保证措施;编制质量计划;确定原质量管理体系中适用于该产品或项目的部分过程、规定并加以引用。对新产品按设计和开发控制程序执行。7.2与顾客有关的过程7.2.1与产品有关的要求的确定市场部获取了相关的合同信息后,在签订合同前,应从以下方面考虑,确定与产品有关的要求,为充分满足顾客要求做好准备:在42、合同、订单、明确规定的顾客的要求,包括产品固有特性、交付要求、服务要求等;顾客虽未明确规定,但属习惯上隐含的、规定的用途或已知用途所必然包含的要求应予以识别、确定;与产品有关的法律法规已经识别、确定;本公司确定的有关附加要求如产品价格等应予以确定。应记录、收集和保存与产品有关的要求的确认记录、文件。7.2.2与产品有关的要求的评审7.2.2.1每份合同在本公司向顾客作出承诺前前均应进行合同评审予以确保:各项要求都有明确的规定且符合有关法律要求; 顾客要求未形成文件(通常指口头订单)时,应将其转化成公司文件并由授权领导确认签字或者交顾客确认签字。与以前表述不一致的合同或订单的要求已予解决;在签订43、合同或者订单前总经理或者其授权委托的人员确认货物的规格等已经解决且能满足顾客的要求。组织有能力满足规定的要求。经过审查合同或者订单本公司能满足顾客的要求,则按照合同或者订单的要求准备货物。如果资材有存货则按照顾客的要求发货,如果无存货则与顾客联系确定交货日期。保存评审记录及由评审引起的有关措施的记录;7.2.2.2合同的签订合同或者订单评审通过的方式为总经理或者其授权委托的人直接在顾客的订单上签名。合同签订后,跟单及时将合同内容通知有关部门,按合同要求组织生产。生产根据跟单 生产单 进行生产策划。7.2.2.3合同的修订若顾客对产品要求发生变更或生产原因造成合同变更时,市场部应同顾客协商并取得44、一致意见,必要时再组织相关人员进行评审,跟单将修订的内容和要求在合同或者订单中注明并及时将信息传递给相关部门。7.2.2.4合同或者订单、合同评审及修订记录由予以保存。7.2.2.5本公司不存在网上跟单的情况。7.2.3顾客沟通本公司对以下有关方面确定并实施与顾客沟通的有效安排:必要时进行走访或随时电话联系顾客,适时向顾客介绍本公司生产能力、产品和服务质量、信誉等客观、真实的信息,准确了解顾客要求和期望,不断取得更多顾客的了解和信任。生产过程中及时回复、解决顾客有关合同或订单方面的问询电话、来函、面谈、合同修改等事宜,一切为顾客着想,尽全力满足顾客的要求。收集顾客对本公司产品和服务方面的反馈信45、息,包括抱怨、投诉、不满意、意见、建议等,及时采取各种纠正措施,并由质检部跟踪验证纠正/预防措施的执行情况,确保顾客满意。以上与顾客沟通的各阶段当中,对涉及本公司质量管理体系的问题特别是顾客要求和顾客满意方面的问题,跟单应进行汇总、分析,确定原因,采取必要措施,积极寻求机会改进质量管理体系的有效性。7.3设计和开发7.3.1总则公司制定设计和开发控制程序对产品的设计和开发进行控制。7.3.2主要职责和权限1)市场部负责新产品立项前的市场调研,提出设计立项或接受顾客要求的开发项目;2)主管生产技术的副总经理批准立项和审批全部设计文件;3)生产厂技术部门负责新产品的设计开发及协调工作;4)各相关部46、门参与设计开发各个阶段的设计评审、验证和确认活动。7.3.3设计策划主管生产技术的副总经理任命项目负责人对设计进行策划形成设计计划书。其中应说明:a) 设计过程的阶段;b) 适合每个设计阶段的评审、验证和确认活动;c) 设计活动的职责和权限。对参与设计的不同组别之间的接口必须加以管理,以确保有效的沟通,并明确职责。策划的输出必须随设计和开发的进展在适当进予以更新。7.3.4设计输入与产品要求有关输入包括:a) 功能和性能要求;b) 适用的安全法律法规要求,并应遵循支持环保、污染预防,采用新工艺新材料;c) 以前类似设计提供的适用信息;d) 设计所必需的其他要求等等。 对这些输入进行评审,以确保47、输入是充分的适宜的。完整、清楚并不自相矛盾,评审结果记录予以保持。7.3.5设计输出设计开发的输出方式应适合于对照设计开发的输入进行验证,并在放行前得到批准。设计过程的输出为设计原始图,包括设计原始图、样板、物料清单及质量标准等。设计输出应:a) 满足设计输入的要求;b) 为生产和服务的运作提供适当的信息,生产工艺流程及工序作出指导;c) 包含或引用产品验收准则(工序产品质量标准和最终产品质量标准);d) 规定对安全和正常使用至关重要的产品特性。7.3.6设计评审在适当的阶段,对设计和开发必须进行系统的评审,以便:a) 评价满足要求的能力;b) 识别难以解决的问题并提出解决和跟进措施。评审的评48、审由主管的副总经理组织进行;应有质检部、物流中心、生产厂工艺技术人员参加。生产厂技术部记录相关评审结果。7.3.7设计验证为确保输出资料满足设计输入要求。应对设计进行验证,验证输出资料之间就保持一致的结果,不应出现偏差、矛盾或遗漏、多出。验证是针对样品的检测结果进行的。7.3.8设计确认设计的确认应按照计划的安排予以实施,以确保产品能够满足规定或已知预期用途或应用的要求。只要适用,确认必须在产品交付或实施之前完成。若在交付之前实施全部确认不现实,必须在可能的适用范围内实施局部确认。确认的结果及后续的跟进措施必须形成记录。7.3.9设计更改的控制设计的更改必须予以识别,这包括评价更改对交付产品及49、其组成部份的影响,并保持更改记录。在适当时,对更改进行评审、验证和确认,并经批准后实施。更改评审的结果及后续的任何必要的措施予以记录并保持。7.4采购7.4.1采购过程物流中心负责采购公司生产所需的各类产品(原材料、辅材等)。为确保采购的产品符合本公司规定的要求,物流中心应根据采购的产品对公司产品生产过程及成品质量的影响程度,确定对采购的产品及供方进行控制的类型和程度。具体应:根据供方提供符合公司要求的产品的能力,对供方进行评价、选择和重新评价,并实行动态控制。同时考虑对环境和安全的影响。物流中心应保留评价结果及由评价可能产生的任何针对所采购的产品和供方的必要措施的记录,包括与供方沟通和供方供50、货业绩的记录、责令供方改进其供货质量的有关要求及验证记录等。对发外加工产品的供方按供方控制的要求进行。7.4.2采购信息为保证采购产品的质量,物流中心应根据公司要求按材料清单 及产品验收标准实施原材料采购。 物流中心按采购管制程序的要求,编制采购合同、采购计划或订货单,经批准后实施采购。采购计划或合同应注明材料名称、数量、规格型号、质量标准、供货时间、单价、金额、运输、验证方式等,适当或必要时,还应规定对供方特定生产过程、生产设备、操作人员及管理体系方面的要求。在与供方沟通前,物流中心应确保采购文件规定的要求是充分的、必要的、适宜的。7.4.3采购产品的验证对采购产品,由质检部按本公司采购产品51、验收规范的规定进行验证,以确保采购产品满足规定的采购要求。必要时,质检部可在供方现场对采购产品进行验证。这样的验证,物流中心应事先在采购计划或合同中规定验证的方式及采购产品放行的方法。7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供的控制生产部门依据本公司所提供的工作条件和基础设施等对生产和服务提供过程进行管理,各相关部门配合,确保人员、设备、材料、工艺、监视和测量、环境所有因素始终处于受控状态。根据公司产品特点和生产实际,生产及相关部门应做好以下方面的控制:获得表述产品特性的信息:生产部门依据客户订单,领出合格原材料组织人员进行生产。在适当的岗位,根据质量标准及人员素质情况,制定必要的工艺规程、52、设备操作规程等。 使用适宜的设备进行生产,设备的保养按照6.3条款执行。 针对产品的特性,在生产的必要阶段使用适宜的监视和测量装置.生产人员按照顾客对产品的要求对本工序的半成品进行基本项目自检,适用时采用相应的测量设备进行测量等。本公司安排适宜的人员对生产过程的品质实施监视和测量. 质检部对半成品、成品进行抽检,编制半成品检验记录、成品检验记录对检验结果进行记录。产品放行、交付和交付后,顾客对产品提出的相关要求由销售中心人员实施,责任部门配合.各生产部门环境,应明亮通气、整齐清洁、走道畅通,尽量减少粉尘,做到安全文明生产。部门主管对每月的生产情况进行统计,报生产厂长。部门主管每天依据成品检验记53、录数量和合格状况办理入库手续。7.5.2生产和服务提供过程的确认本公司产品生产过程需要确认的过程为粘合,按特殊工序控制程序对其实施监视或测量。 7.5.3标识和可追溯性生产部门负责确定产品标识和状态标识方法,督促、检查、指导产品实现的所有过程中的标识。各部门按要求实施标识。具体应: 对涉及产品质量的物资进行适当标识,确保在需要时对产品质量的形成过程实现追溯,以防止不合格品的误用。 对涉及安全的位置进行警示标识。 为有效贯彻环保意识对节约用水、用电、用纸进行标识等。 涉及紧急状态下的相关应急标识等。例如:110;120;119等。 资材管理员在收料验证入库时,核对标识,如标识不清晰、不完整时应补54、充标识;合格的原材料放置良品区,不合格的原材料放置不合格品区; 半成品在转序和停放过程中,生产负责进行标识。 成品外包装上进行标识,应标明产品型号、生产日期、批号等。合格成品盖日期和贴标签,不合格成品应放置在不合格品区域。 成品的追溯适当时以外包装箱标识批号、生产日期以及生产型号等为线索,可追溯到该批货品的成品检验报告,继而追溯到部门,再追溯到原材料查出物料的进仓日期。在合同或订单要求下,如有其它追溯要求,将制定专门文件单独处理。7.5.4顾客财产公司顾客财产主要为顾客提供的:合同、传真等;销售中心负责组织对顾客财产确定、验证、保护和维护.如果顾客提供的财产发生损坏、丢失或不适用时,应立即报告55、跟单,跟单与顾客联系解决。跟单应做好记录。7.5.5产品防护在内部处理和交付到预定的地点期间,公司确保产品形成的各阶段,对产品进行搬运、贮存,有效的实施包装和防护,防止产品损坏、变质,交付给顾客的为合格产品。生产部门负责按产品防护控制规定实施管理,组织各部门做好防护工作。各部门负责本部门产品的搬运和防护,资材负责贮存物资的保管和防护。具体包括以下方面的工件:搬运生产部门、物流中心应根据产品特点,选用适宜的搬运设备和工具。防止产品划破、遗漏或弄脏。在搬运中,搬运人员应保护好产品标识和有关检验、试验状态标志,防止丢掉而造成误运。贮存各种原材料、半成品、成品应贮存在适宜的场地。贮存场所与产品要求相适56、应,并有良好的通风、防潮、防火等条件以及造成不必要的经济损失。物流中心人员应按照先进先出法对资材内的原材料进行发放管理,对库存产品定期检查。包装包装人员应根据顾客的要求对成品进行包装、做到包装完一种产品再进行包装下一种产品,不能混用。产品包装要牢固,不易散包、破损。保护生产部门和物流中心应根据产品特点,制定相应的保护措施。交付应根据顾客要求,按时、按量把产品送到指定的地点。搬运人员在产品运输过程中应做好防雨等保护措施,完好地把产品交付到顾客指定场所。原材料进仓对供应商的送货单由物流中心人员进行保管,并按照重新编号的实物数量进行登记。生产凭领料单到资材领料,资材管理人员及时入帐,生产部门凭质检部57、人员的最终或出货检验结果办理入库手续。成品出仓时,物流中心根据批准的包装清单将货物装好车并及时登帐。7.6监视和测量装置的控制质检部对监视和测量装置及测量设备的配置、使用、控制进行统一管理,各使用部门,应负责维护保养监视和测量装置。质检部应按监视和测量装置、测量设备的要求,确定所需监视和测量的场所、项目、对象、内容、方法并配置装置和设备,使这些装置或设备的精度与测量对象的内容和测量要求相匹配,确保监视和测量活动可行、准确。为保证对生产过程关键参数、工艺参数、产品特性测量结果、数据的有效性,应做到:监视和测量装置在使用前必须经检定合格并进行周期检定。监视和测量装置、测量设备的检定和校准应由具有资58、格的计量机构进行。不存在国家基准的或一些进口设备所带仪表不能送检的,公司可制定校准规程,按规程自行校准,形成校准记录。也可由生产本计量仪器的公司来人校准。监视和测量装置的调整由专人负责。未经专人批准,使用部门不得随意进行调整,以防止因调整不当而使其校准失效。经检定或校准合格的监视和测量装置、测量设备应贴有表明其核准状态的标识,内容包括设备编号、检定日期、有效期。监视和测量装置、测量设备使用部门应确保监视和测量装置的使用环境满足其规定的要求,防止监视和测量装置受潮、变形、生锈、损坏而失准。在搬运和贮存时要予以保护,防止磕碰和损坏。监视和测量装置、测量设备的使用人员应按设备使用说明书进行操作,个别59、的监视和测量装置无使用说明书的,可按照公认的准则进行操作.防止因操作不当使设备失准,必要时对操作人员进行培训。发现监视和测量装置失准、损坏,发现部门应立即停用、标识、报告,本公司对以往测量结果的有效性进行评价和记录,对设备和任何受影响的产品采取适当的措施。监控专人应建立监视和测量装置、测量设备台账,保留检定或校准记录及有关技术资料以证实公司监视和测量装置的适宜性。如使用计算机软件或比较标准作为检验手段时,应在使用前对其测量能力进行确认、校验,必要时再确认。本公司不使用计算机软件作为监测方式.7.7环境和职业健康安全运行控制本公司建立并保持运行管制程序和一系列管理规定,在程序中规定运行准则,使与60、重要环境因素和危险源有关的活动得到有效控制,从而确保环境和职业健康安全目标指标的实现,并逐步加大对相关方环境行为的影响力度。本公司确定潜在的事故或紧急情况,做出响应,并预防或减少可能伴随的环境影响。必要时,特别是在事故或紧急情况发生后,本公司对应急准备和响应的程序予以评审和修订。可行时,组织还应定期检验上述程序。(应急准备和响应是运行的特例,具体见应急准备和响应程序。8测量、分析和改进8.1总则公司策划和实施必要的测量和监视活动,对其结果进行分析并采取相应的措施,以确保产品、过程、活动和体系的符合性,持续改进其有效性。质检部职责:组织对与产品质量有关的测量、分析和改进各过程进行总体策划,监督检61、查测量、分析和改进各过程的实施;组织实施产品的监视和测量及不合格品的控制;收集各种质量信息进行分析,根据结果组织、检查各部门改进措施包括纠正措施和预防措施的实施、验证,确保产品、过程和QES管理体系的有效性得到持续改进。销售中心职责:负责按规定对顾客满意情况进行监视、测量、分析并提出改进措施,不断提高顾客满意度。总经办职责:负责对公司针对重要环境因素和重大危险源制定的管理方案的运行情况、目标指标的实现情况进行监视、测量,改进存在的问题。生产部门职责:负责按规定对产品实现有关过程进行监视、测量、分析并是出改进措施;针对质检部、销售中心和总经办监视、测量、分析及改进方面提出的要求,对生产系统中存在62、产品、过程、体系方面的问题采取纠正及预防措施。负责对管理范围内重要环境因素和重大危险源的管理和控制情况进行监视、测量,改进存在的问题。其他各部门职责:负责按有关规定及质检部、总经办确定的改进要求,实施改进或改进措施包括纠正、纠正措施、预防措施及其他持续改进措施并确保其有效性。管理者代表职责:管理者代表应组织有关部门,对公司产品、过程、QES管理体系的符合性和持续改进体系的有效性方面的监视、测量、分析和改进活动进行策划,明确各种监视、测量、分析和改进活动的项目、对象、内容、方法包括统计技术、频次及必要的记录。根据公司实际情况,公司对监视、测量、分析和改进活动的策划结果,均形成了程序文件及各项规定63、,以便于各部门的学习并能够明确、规范地执行。8.2监视和测量8.2.1顾客满意销售中心为了有效监控顾客对本公司QES的满意状况,按期对顾客满意情况进行监视:对订货量较大的顾客进行顾客满意度调查,了解其意见、报怨、期望、建议及满意情况;随时收集记录顾客有关报怨、投诉方面的来电、来访、来函等信息;向顾客发放主要产品或重点产品的意见调查表;收集客户、消费者、政府管理部门、行业协会等相关方对有关公司的报告、评价等信息。对收集到的各类信息,营销中心应按月进行汇总、分类,采用适用的统计技术分析,得出顾客满意的定性或定量的结果,进行对比,找出差距并作为改进的依据。第一次认证审核前为证明体系的有效性充分性适宜64、性必须对顾客满意度进行测量。以上方式,在适当时机可选择性的采用,但必须对顾客的满意度进行调查。8.2.1.1环境检测 本公司对可能具有重大环境影响的运行与活动的关键特性进行例行监测(例:噪声等)。公司员工食宿、生产及办公区域所产生的洗手间污水的排放,生产过程中机器所产生的废气和噪音可能对周围环境造成影响,故应对废水、废气和噪音进行管理和控制,并进行检测。同时,对环境绩效、有关的运行控制、对环境目标和指标实现情况进行跟踪信息记录。 本公司每年评价对有关环境法律法规和其他要求的遵循情况,并保持评价的记录。 本公司安排专人负责按照固体废弃物管制程序对固体废弃物实施监视和测量。8.2.1.2健康绩效检65、测本公司的健康安全绩效监测、测量、检查与评价分为两部分即委外监测和内部监测。按测量和监视控制程序进行。8.2.2内部审核管理者代表负责组织公司内部QES审核。内审小组协助管理者代表组织内部审核并跟踪验证纠正/预防措施实施过程及其有效性。内审组长及内审员具体负责进行内部审核。各部门积极配合审核组开展工作。内部审核应按内部审核管制程序的规定进行,以确定QES管理体系是否符合策划的安排、标准的要求及公司体系文件规定的要求,是否得到有效实施与保持。具体应考虑以下方面:策划、编制年度审核计划每年底内审小组根据QES管理体系运行情况和质量活动的重要性,策划、编制下一年度审核计划报管理者代表批准执行,每年至66、少进行一次覆盖所有产品及要求的内审。策划、编制审核方案(日程计划)每次审核前管理者代表任命审核组长、内审员。审核组长应考虑往审核包括(内外部审核)结果、审核的部门状况及其重要性,策划审核方案即审核日程计划,其内容应包括审核的依据、范围、频次和方法。审核组长、内审员须经过培训、考核合格,并与受审核部门无直接责任关系。审核组长应经过系统培训,并具有经验的内审员担任。审核员不应审核自己的工作。策划编制审核文件审核员依据审核计划收集有关资料编制检查表,检查表应经审核组长审查认可。审核实施内审组长应主持召开首次会议。现场审核按检查表进行抽样检查。审核过程中如发现不合格项,内审员应开具不合格报告。审核结束67、后应召开末次会议。审核组长应对不符合项目进行分析,对QES体系运行情况做出总体评价并编写审核报告,经管理者代表批准后分发有关领导及各职能部门。审核后报告要如实反映审核经过和结果,并提交到管理评审。纠正/预防措施及其跟踪不合格报告应发至责任部门,由责任部门制定切实可行的纠正/预防措施,经验证、批准后实施。责任部门应认真实施整改,按时完成。内审小组应对实施过程进行跟踪记录,对实施结果的有效性进行验证并形成报告。8.2.3过程的监视和测量管理者代表根据公司QES体系各过程包括管理职责、资源管理、产品实现及测量等有关过程和重要性,逐步策划、确定适当的方法进行测量和监控,确保满足顾客要求。各部门根据管理68、者代表的策划、确定的方法,对归口管理的过程进行监控和测量。体现在以下方面:生产厂对生产部门或工序的能力分析包括控制参数是否控制在预定的范围内、生产计划完成率、停产时间等进行进行监视和测量;生产过程是否节约原材料、节约能源等进行监视和测量。物流中心应对采购的重要产品一次合格率进行测量;对供应商是否使用禁止有害物资进行监视和测量。质检部对产品合格品率等进行测量;对供方是否遵守环保协议供货进行监视和测量。总经办对每项培训工作考核合格率和环境和职业健康安全管理等方面的工作情况进行测量;此外,各部门还应按程序文件的规定及内部审核、管理评审、QES目标实现结果等进行测量,以评定QES控制过程的效率和能力。69、当这些测量结果未达到预定的目标时,应采取适当的纠正措施或预防措施,以确保产品特性能满足客户的要求。8.2.4产品的监视和测量质检部负责对采购的产品进行验证。质检部和生产部门操作人员按职责分工负责生产过程产品及最终产品监视和测量。 质检部应按公司进货验收标准对采购产品进行检验或验证,确保未经检验或验证合格的原材料不发放。采购的产品原则上不得紧急放行到生产部门生产。生产部门操作班组班长、组长对自己管辖的工序完工产品进行自检,巡检员按规定进行巡查并记录。成品检查员负责有关成品检验规范或标准对完工的成品进行检验,做好检验记录。质检部应按月收集、保存各类规定的检验记录。各级检验人员应得到相应级别的授权,70、实施检验或验证时应在检验记录签字或盖章。未经顾客批准,在成品未圆满完成产品检验及不合格品管制程序规定的监视和测量过程前不得交付。对于半成品,未经本公司规定的授权主管人员批准,在未圆满完成规定的监视和测量过程前不得转序。8.3不符合的控制8.3.1不合格品的控制对不合格品应进行有效的控制和管理,以防止不合格品的非预期使用或安装,为顾客提供符合要求的产品,做到不合格原材料不投入,不合格半成品不转序,不合格成品不放行。质检部负责对不合格品的控制进行统一管理,包括对进货、成品不合格品控制。各部门负责对过程不合格品进行控制。各部门应按不合格品管制程序的要求,加强对不合格品的管理,包括以下方面的内容:对不71、合格品进行分类,处置方式分为返工或返修、报废或拒收、让步接收。进货检验发现不合格品后,质检部应立即做好标识并通知物流中心、记录并隔离。根据不合格类别采取相应处置措施。生产部门在使用过程中,发现原辅材料有质量问题时,应立即停止使用,对不合格品进行标识、隔离并通知物流中心和质检部。生产或服务提供过程中发现不合格品,发现人员做好标识、记录、可暂时隔离存放,并根据不合格类型及处置权限的规定,及时采取相应措施如直接处置或报告。 如使用或返修不合格品,应向顾客或其部门提出书面让步申请。同意后应记录不合格的返修情况,说明不合格品的实际状况。对于交付给顾客后或使用后才发现的不合格品,发现人员应及时报告质检部,72、采取相应措施如调换、修理等进行处理。8.3.2职业安全健康方面的事故调查总经办负责事故调查工作,用来记录、调查和分析事件以:a)确定潜在的职业健康安全不良和其他可能导致或促成事件发生的因素;b)识别纠正措施的需求;c)识别预防措施的机会;d)识别持续改进的机会;e)将这些调查的结果予以传达。事件调查最迟应在事故发生的次日进行。任何所识别的纠正措施的需求或预防措施的机会应依照纠正和预防措施程序的要求处理。事件调查的结果应形成文件,并予以保持。8.3.3环境和职业健康安全管理不符合本公司建立不合格(不符合)控制程序规定以下方面的要求: 识别和纠正不符合,并采取措施减少所造成的环境影响和职业健康安全73、影响。 对不符合进行调查,确定其产生的原因,并采取措施以避免再度发生。 记录采取纠正措施和预防措施的结果。 评审所采取的纠正和预防措施的有效性。所采取的措施应与环境和职业健康安全影响的严重程度相符。必要时对QES体系文件进行修改。通过日常监控、内审和管理评审及第三方审核确定不符合内容,并分析、纠正和预防。 8.4数据分析管理者代表负责总体策划、组织本公司有关质量方面的信息和数据的确定、收集、汇总,采用必要的统计技术对这些数据、信息进行整理、分析,以证实QES体系的适宜性和有效性,更重要的是能够发现QES体系的薄弱环节和有待于改进的方面。应从以下方面进行数据的收集和分析:跟单收集有关顾客满意方面74、的数据并加以分析;质检部应收集产品要求的符合性有关的数据;生产部过程参数及产品特性及其变化趋势方面的数据;采购与供方有关信息如采购产品的质量方面的数据等。QES相关数据及目标实现情况管理者代表应针对这些数据特点,确定其表现形式、记录和收集职责和方法、汇总、传递渠道、采用的统计技术、最终结果的形式和内容等,形成数据分析予以执行。以上,通过图表向导命令,录入数据就可得到所需要的数据分析图,从中发现不足8.5改进8.5.1持续改进公司始终以顾客为关注焦点。为始终满足顾客不断变化的要求和期望,不断提高顾客满意程度,公司应开展持续改进活动,不断寻求改进机会,以持续改进QES管理体系的有效性,确保实现QE75、S方针和目标。为此,应通过以下方面实现持续改进: 总经理对QES方针和目标实施和完成情况评审,各部门定期对目标完成情况进行分析评审,寻求改进机会;内审小组成员通过内、外部审核的结果,不断发现QES管理体系的薄弱环节并组织各部门予以改进;销售中心通过顾客满意程度的监视和测量,不断发现公司QES管理方面的不足并分析、改进;管理者代表及相关部门通过对所掌握的QES方面的信息和数据进行分析,不断发现存在的问题和差距,予以改进和提高; 各部门可以利用纠正和预防措施,不断提高QES管理体系符合性、充分性和有效性,能够避免不合格的发生或再发生;总经理通过定期组织管理评审,对QES管理体系的适宜性、充分性和有76、效性的全面评价,能够发现改进公司QES管理体系有效性的机会。通过认真、规范地运行上述QES管理手段,公司QES管理体系的有效性会不断得到改善,顾客满意程度也能持续提高。8.5.2纠正措施管理者代表负责组织有关部门分析不合格包括不合格品及不合格项的原因,采取纠正措施,并对其实施及有效性进行跟踪、验证。各责任部门负责制定纠正措施,按规定予以实施,确保措施的有效性。公司应编制纠正措施管制程序,规定了以下方面的要求:确定采取纠正措施的情况提包括顾客投诉、严重质量问题或重复发生的QES问题、内、外部审核发现的不合格项及管理评审报告有要求时等。由管理者代表组织召开有关部门参加的专题会议,对不合格进行评审,77、分析其类型、性质,并对产生不合格的原因进行调查、分析、整理、确认,落实责任部门。针对不合格原因或QES问题制定具体纠正措施计划,明确其必要性和可行性,确保不合格不再发生的措施的需求.相关部门实施纠正措施。发出部门按纠正措施的安排对责任部门制定的纠正措施进行跟踪检查,做好跟踪记录。评审所采取的纠正措施效果.8.5.3预防措施管理者代表负责按预防措施管制程序的规定,组织、实施预防措施,包括:使用、分析恰当的信息,如影响产品质量环境的有关过程和作业记录、过程和产品有关参数变化情况、审核记录、产品质量记录、客户投诉和意见、QES目标完成情况等,以发现QES管理体系中的不良变化趋势,分析潜在不合格及其原因。组织有关部门对潜在不合格及其原因进行评审、调查、确认。针对潜在不合格及其原因制定必要的预防措施并加以评价、确定。相关部门实施经评定的预防措施。发出部门组织跟踪、记录责任部门所采取的预防措施实施过程及结果。对预防措施实施的效果予以评审,必要时以文件形式予以规定或修改QES管理体系有关文件加以保持。
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