毛织服装服饰有限公司质量管理手册.doc
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2024-09-07
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1、毛织服装服饰有限公司质量管理手册 文件编号:版 本: 0生效日期:XX年3月5日 批 准: 审 核 制作: 版 权:东莞市XX服饰有限公司本文件之版权属东莞市XX服饰有限公司所有,未经书面批准不得随意复制外传。质 量 手 册名 称目录版 次0编 号HR-A-001页 码1/1章节名称页 数0.1目 录10.2质量手册颁布令10.3质量手册管理10.4工厂简介10.5部门及岗位职责20.6管理者代表任命书10.7质量方针、质量目标10.8程序与手册章节及ISO9001标准条文对照表20.9质量职能分配表11.目的和范围12.引用标准13.术语和定义14.质量管理体系15.管理职责36.资源管理22、7.产品实现7.1产品实现的策划17.2与顾客有关的过程17.4采购17.5生产和服务提供27.6监视和测量装置的控制18.测量、分析和改进4附录1 组织架构图1附录2程序文件目录1附录3文件更改记录1质 量 手 册名 称颁布令版 次0编 号HR-A-001页 码1/1颁 布 令本质量手册是依据ISO 9001:2008 国际质量管理体系-要求国际标准,结合本工厂的实际情况组织编写的。本手册阐述了本工厂质量方针、质量目标,并对质量管理体系过程顺序和相互作用进行了描述,是本工厂质量管理的纲领性文件。本手册是工厂质量管理体系运行的基本准则,也是对所有客户的承诺,遵循本手册执行是每个员工应尽的责任。3、本质量手册自XX 年03月05日起正式实施。 董事长: XX年03月05日质 量 手 册名 称质量手册管理版 次1编 号HR-A-001页 码1/1一、总则本手册描述了工厂所采用和实施的质量管理体系,此体系符合ISO9001:2000国际标准。二、手册的控制2.1 本手册有“正本”与“受控文件”两种。“正本”由管理代表保存。2.2 手册的受控副本,由文控中心按文件控制程序中规定进行发放。2.3 手册受控副本的持有人有责任确保其所代表部门的全体人员均了解手册中所阐述的质量方针并加以实施。2.4 文控中心保存有手册的最新版本号与修订状态。2.5 手册的非受控副本可能会发放给工厂的客户、潜在客户、第4、三方认证机构或其他向管理者代表提出要求的人员,工厂不会保存手册的非受控副本或更新它们,但这些非受控本在发行时是最新版的。三、手册的批准手册由总经理批准发布。四、手册的分发文控中心负责手册的分发和签收,保存发放记录。五、手册的更改控制5.1 手册的更改由总经理批准。5.2 手册每页设有版本号,首次版次号为0当某页发生第一次修订时,其相应的版次增加为1以后每修改一次版次依次类推,并在最新修订的文字内容下加下划线以示区别。5.3当手册的修订累计达到20次或者是ISO9001的标准变化,或者是公司组织结构、职责发生重大调整,可直接将整本手册换版本,如修订累计没有20次或重大更改就所修订的页换版本,从05、变为1,以此类推.质 量 手 册名 称工厂简介版 次0编 号HR-A-001页 码1/1工厂简介:“东莞市XX服饰有限公司”于1990年成立,是一家独资私营企业,主要加工生产毛织服装。工厂一直坚持“以人为本、精心服务、持续创新、客户满意”,紧紧围着提高产品质量和经济效益为中心,我工厂产品因做工精细、质量优良,从而赢得了客户信赖和支持。工厂地址:广东省东莞市XXXXX管理区 邮政编码: 电 话:(0769)XXXXXXXX传 真:(0769)XXXXXXXX质 量 手 册名 称部门及岗位职责版 次0编 号HR-A-001页 码1/2总经理职责a) 决定工厂的经营和发展方向。b) 决定和批准工厂的6、重大策略并组织实施。c) 建立工厂的组织架构,确定各部门的职责。d) 固定资产出厂审批。e) 主持管理评审。副总经理职责a) 协助总经理领导工厂车间生产管理工作。b) 协调相关部门关系。c) 直接负责保安部工作。d) 总经理授权的其他工作。人事行政部职责a) 负责人员招聘和员工的培训和考核。b) 负责工厂的清洁、饭堂后勤管理工作。c) 负责生产用水、用电的正常供应和设施、设备的维护管理工作。d) 负责生产设备电器部分维修工作。IE部职责a) 协助工场生产,进行现场设计及改善,使企业获得最佳效益。b) 根据前整部提供的吓数资料, 分析生产数据,测量、计算各工序所需工时。c) 工厂测量设备的校正管7、理。采购部职责a) 负责对辅助材料供应商的评价与选择及相关联络工作。b) 负责材料询价、比价、议价的执行与选择。c) 反馈来料质量异常情况并跟进处理。d) 负责辅助材料、办公用品采购和设备配件采购文控中心职责a) 文件与资料的登记、编码、发行、保管、分发与维护。b) 过期无效文件的回收、作废、销毁及暂留文件的保管。c) 文件与资料原件的保管及维护。d) 建立记录保存记录,监督各部门记录文件的归档与实施。e) 样办制作、送样确认; 质检部职责a) 对前整、后整生产过程实施产品检验,并执行产品最终检验。b) 组织评审及处理不合格品。c) 组织处理客户投诉及退货。质 量 手 册名 称部门及岗位职责版8、 次0编 号HR-A-001页 码2/2d) 对外发承制人进行技术指导及检验标准提供。e) 对外发产品实施检验并做好检验记录。f) 质量数据统计分析。g) 组织策划纠正和预防措施的实施并跟踪实施。生产计划部职责a) 制定生产计划及物料需求计划并监督生产进度。b) 协助做好顾客沟通工作,安排出货。c) 分析产能负荷,掌握物料信息。前整部职责a) 按工厂生产计划制定本部门生产计划并组织落实,按时、按质完成生产任务。b) 组织对其管理的设备进行日常维护,并负责进行机械部份的维修。发织部职责a) 负责发织外发作业及承制人评审,跟进协调外发进度。b) 根据市场、同行及客户的反馈信息,及时地与相关部门进行9、沟通;c) 负责客户投诉的受理、反馈、总结;d) 接受客户订单信息并进行评审;e) 样办制作、送样确认;f) 负责客户满意度调查表的发放与总结。后整部职责a) 按工厂生产计划制定本部门生产计划并组织落实,按时、按质完成生产任务。b) 负责后整外发作业及承制人评审,跟进协调外发进度。c) 组织对其管理的设备进行日常维护,并负责进行机械部份的维修。保安部职责a) 负责厂区内外的安全保卫工作,保障厂区和宿舍员工财物的安全。b) 负责协助处理异常情况(如员工急病送医院等)。c) 负责突发事件的处理(火灾、偷盗、打架等)及与消防、治安单位的联系。运输部职责a) 车辆作业。b)车辆保养。财务部职责a) 负10、责工厂的财务管理工作。b) 负责制定财务管理制度,做好工厂资金调配工作。c) 负责重要经济合同的审查工作。d) 负责固定资产的管理。详见:部门与岗位职责说明书质 量 手 册名 称管理者代表任命书版 次0编 号HR-A-001页 码1/1管理代表任命书为了建立及实施ISO9001:2008质量管理体系,现任命 王赞龙 同志为我工厂质量管理体系管理者代表,其职责是:一、 确保工厂质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持 ;二、 向董事长报告质量管理体系的业绩和改进的需求;三、 确保在全工厂范围内提高满足顾客要求的意识;四、 就工厂质量管理体系有关事宜与外部进行联络。 董事长: 日期: XX-0311、-05质 量 手 册名 称质量方针和质量目标版 次0编 号HR-A-001页 码1/1质量方针以人为本、精心服务、持续创新、客户满意质量目标:一、工厂质量目标及其考核方法项目及指标计算公式考核周期考核部门统计资料来源成品批合格率90%最终检验合格批次最终检验批次每月质检部客户查货报告客户投诉率2次投诉次数每月发织部客户投诉处理单客户满意度3分客户满意调查总分数调查的客户数量半年发织部客户满意度分析报表交货及时率98%交货及时次数出货总次数三个月跟单货期安排表二、部门质量目标及其考核方法担当部门项目及指标计算公式考核周期考核部门统计资料来源发织部客户满意度3分客户满意调查总分数调查的客户数量半年12、发织部客户满意度分析报告生产部门首次检验合格率80%首次检验合格次数首次检验次数每月办房首扎办报告办房打办合格率80%客户认可样办数送样办数每月办房打办统计表采购部物品合格率95%合格批次检验批次每月采购部检验记录前整部品质合格率80%工序检验合格数量工序检验数量每月质检部生产品质效率月报表生产计划按时完成率80%按时完成批次计划完成批次三个月生产计划部生产排期、生产记录后整部品质合格率90%工序检验合格数量工序检验数量每月质检部生产品质效率月报表生产计划按时完成率98%按时完成批次 计划完成批次三个月生产计划部生产排期、生产记录人 事行政部培训计划完成率90%计划完成次数培训计划次数半年人事13、行政部培训记录 质 量 手 册名 称程序与手册章节及ISO 9001标准条文对照表版 次0编 号HR-A-001页 码1/2ISO 9001:2000 要求质量手册章节程序文件4 质量管理体系第4章-4.1总要求-4.2文件要求-4.2.1总则-4.2.2质量手册-4.2.3文件控制-文件控制程序4.2.4记录控制-记录控制程序5 管理职责第5章 -5.1管理承诺-5.2 以客户为关注焦点-5.3 质量方针-5.4 策划-5.4.1 质量目标-5.4.2 质量管理体系策划-5.5 职责、权限和沟通-5.5.1 职责和权限-5.5.2 管理者代表-5.5.3 内部沟通-沟通管理程序5.6 管理评14、审-管理评审程序6 资源管理第6章-6.1 资源的提供-6.2 人力资源-培训控制程序6.3 基础设施-设备设施控制程序6.4 工作环境-工厂环境控制程序7 产品实现第7章-7.1 产品实现的策划-7.2 与客户的有关过程-与顾客有关过程控制程序7.3 设计和开发-7.4 采购-采购控制程序检验控制程序质 量 手 册名 称程序与手册章节及ISO 9001标准条文对照表版 次0编 号HR-A-001页 码2/2ISO 9001:2000 要求质量手册章节程序文件7.5 生产和服务提供-7.5.1 生产和服务提供控制-生产计划和过程控制程序7.5.2生产和服务提供过程的确认-7.5.3 标识和可追15、溯性-标识和可追溯性控制程序7.5.4 客户财产-顾客财产管理程序7.5.5 产品防护-搬运、贮存、包装、防护和交付控制程序7.6 监视和测量装置的控制-测量设备控制程序8 测量、分析和改进第8章-8.1 总则-8.2 监视和测量-8.2.1 客户满意-与顾客有关过程控制程序8.2.2 内部审核-内部审核程序8.2.3 过程的监视和测量-数据统计分析程序内部审核程序检验控制程序8.2.4 产品的监视和测量-检验控制程序8.3 不合格品控制-不合格品控制程序8.4 数据分析-数据统计分析程序8.5 改进-8.5.1 持续改进-8.5.2 纠正措施-纠正和预防措施控制程序与顾客有关过程控制程序8.16、5.3 预防措施-纠正和预防措施控制程序质 量 手 册名 称质量职能分配表版 次0编 号HR-A-001页 码1/1 职能部门 体系要求管理层人 事行政部IE部质检部文控中心生 产计划部前整部后整部采购部/发织部4.0 质量管理体系4.2.3 文件控制4.2.4 记录控制5.1 管理承诺5.2 以顾客为关注焦点5.3 质量方针5.4 策划5.5 管理职责5.6 管理评审6.1 资源提供6.2 人力资源6.3 基础设施6.4 工作环境7.1 产品实现的策划7.2 与顾客有关的过程7.4 采购7.5 生产和服务提供7.6 监视和测量装置的控制8.1 总则8.2 监视和测量8.3 不合格品控制8.417、 数据分析8.5 改进质 量 手 册名 称目的和适用范围版 次0编 号HR-A-001章 节1页 码1/11. 目的1.1 按照ISO9001:2000标准的要求,建立、实施、保持一个适合于本工厂的质量管理体系,以确保本工厂具有稳定地提供满足顾客和适用的法规要求的产品的能力。 1.2 通过体系的有效应用以及持续改进其有效性,以增强顾客满意。2. 适用范围2.1 本手册规定的质量管理体系覆盖了本工厂各种毛织服装加工生产的全过程,可作为内部开展质量活动和实施质量管理体系各项过程的依据。2.2 本手册适用于内部和外部需要证实本工厂有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规以及本工厂自身要求的产品,评价18、本工厂质量管理体系的有效性和持续的适宜性,故除内部发行外,对外可提供给认证机构,在需要时,可提供给顾客,以作为本工厂已按ISO9001:2000标准的要求建立了完善的质量管理体系的客观证据。2.3 本手册亦可作为内部员工进行培训的教材,讲解本工厂所规定的质量管理体系要求。2.4 根据本工厂及产品的特点,对于GB/T190012000标准作出了以下条款的删减: 删减“7.3设计和开发” 条款。删减理由:主要是由顾客提供所有生产技术资料,本工厂负责按照资料组织生产。所以删减“7.3设计和开发”条款不影响本工厂提供满足顾客及适用的法律法规要求产品的能力或责任。 质 量 手 册名 称引用标准版 次0编19、 号HR-A-001章 节2页 码1/1本手册引用下列标准:1. ISO9000:2000质量管理体系基础和术语2. ISO9001:2000质量管理体系要求3. ISO9004:2000质量管理体系业绩改进指南质 量 手 册名 称术语和定义版 次0编 号HR-A-001章 节3页 码1/1一、 手册有关质量管理方面的术语采用ISO9000:2000 质量管理体系基础和术语简称及术语1、承制人:负责按本工厂提供的技术资料要求、使用本工厂提供的生产物料,为本工厂提供加工生产服务的外部生产方。2、顾客财产:由客户提供用于毛衫生产或直接提供的物料(包括:毛料、配料等,也包括样办、图文技术资料)。 质20、 量 手 册名 称质量管理体系版 次1编 号HR-A-001章 节4页 码1/14.1总要求按照ISO 9001:2000标准的要求,已建立了质量管理体系文件,并加以实施和保持已予以持续改进.为了实施质量管理本厂已经1、识别了质量管理体系所需要的过程及在本厂中的应用。2、已经确定这些过程的顺序和相互作用:3、已确定为确保这些过程有效运作和控制所需要的准则和方法:4、已确保可以获得必要的信息,以支持这些过程的有效运作和监控;5、已有测量、监控和分析这些过程,并有实施必要的措施,以实现所策划的结果和持续改进。本厂将按本标准的要求管理这些过程。本工厂已识别外发加工的过程并对其进行控制,外发活动有:前21、整外发和后整外发,在采购控制程序中规定外发加工的管理,外发加工品由责任部门按检验控制程序进行检验或验证。4.2 文件要求 4.2.1 总则4.2.1.1为确保建立一个符合ISO 9001:2000的质量管理体系,工厂已建立和实施了文件控制程序记录控制程序不合格品控制程序纠正和预防措施控制程序内部审核程序等程序文件。质量手册程序文件质量记录工作指引4.2.1.2工厂的文件化质量管理体系可用下图的三角形关系表示,它包括以下四个层次的系统文件: 质量方针:工厂已制定并颁布描述工厂总的质量宗旨和方向的质量方针,并制定、实施可度量的质量目标。质量手册:是质量管理体系中最高层次的文件,它规定了工厂的质量方22、针,简要描述了工厂依据ISO 9001:2000而建立的质量管理体系。程序文件:是质量管理体系的第二层文件,它详细地说明了确保符合规定要求所必须的活动。工作指引:是质量管理体系的第三层文件,它是产品或过程的更详细的操作说明,如作业指导书、检验规范等。质量记录:是支持运作程序与工作指引的有效实施及确保产品满足规定要求的客观证明。质 量 手 册名 称管理职责版 次0编 号HR-A-001章 节5页 码1/35.1 管理承诺5.1.1工厂通过建立、维护、改进质量管理体系,让工厂所有人员清楚了解满足客户和法律法规要求的重要性,并在产品实现的各个阶段,满足上述要求。5.1.2总经理组织制订并颁布了工厂的23、质量方针及质量目标,指明工厂总的质量宗旨和方向。5.1.3工厂为确保所建立的质量管理体系具有持续的适宜性、充分性和有效性,制订了管理评审程序,定期对质量管理体系进行检讨并持续改进。5.1.4工厂将确保获得与建立和改进质量管理体系有关的必要资源。5.2 以客户为关注焦点工厂以实现客户满意为最终目标,通过对客户满意度的调查及分析、客户要求的识别及评审等确保客户的要求(包括明确的或隐含的要求,法律、法规的要求)和期望得到确定,并通过质量管理体系的有效运行实现客户的需求和期望,确保客户满意。5.3 质量方针5.3.1制订质量方针,描述工厂总的质量宗旨和方向,并对满足要求及持续改进质量管理体系做出承诺,24、管理者代表有责任在工厂的各阶层推行和维护此方针。5.3.2质量方针的发布、更改均需由总经理批准,工厂通过在质量手册中发布、在各工作场所张贴及对未能理解的员工(特别是新员工)进行培训等方式,确保工厂各阶层人员都能理解、实施和维护此方针。5.3.3工厂每年在管理评审会议上对质量方针的充分性、有效性、适合性进行评审,如需修订质量方针,由文控员按文件控制程序进行更改控制。 5.4 策划5.4.1质量目标根据工厂质量方针的要求,制订了工厂总的、可测量的质量目标,并将质量目标分解到相关部门(参见质量目标考核指引)。管理者代表负责宣传质量目标,质量目标将在每年的管理评审中进行检讨。5.4.2质量管理体系策划25、管理者代表负责建立、实施和保持ISO 9001:2000质量管理体系。当质量管理体系需要变更时,由管理者代表组织策划变更及实施,并确保质量管理体系的完整性及与其它管理体系的兼容性。质 量 手 册名 称管理职责版 次0编 号HR-A-001章 节5页 码2/35.5 职责、权限和沟通5.5.1职责和权限工厂建立组织机构,规定了各部门及人员的职责,在部门与岗位职责说明书及有关文件中,规定了有关部门及人员的接口关系。当组织结构图中某一职位出现空缺时,其责任和权限首先由其上级主管或指定代理人代替。通过体系文件的运用及内部各种研讨,以充分对职责和权限进行沟通。5.5.2管理者代表总经理指定管理者代表,其26、职责与权限如下:a. 确保工厂质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持 ;b. 总经理报告质量管理体系的业绩和改进的需求;c. 确保在全工厂范围内提高满足顾客要求的意识;d. 就工厂质量管理体系有关事宜与外部进行联络。5.5.3内部沟通5.5.3.1 总经理将确保在本工厂内部建立适当的沟通过程,使与质量管理体系有关的过程和活动的信息在本工厂不同层次和职能之间得到及时的沟通,达到相互了解、相互信任,实现全员参与的效果。5.5.3.2 沟通的内容:与满足顾客要求、实现质量目标以及质量管理体系有效性有关的的内容。5.5.3.3 沟通的对象:指不同的层次和职能之间,不同的职能部门之间,建立纵向和横向27、联系。5.5.3.4 主要的沟通方式:a、会议b、公告栏c、联络单d、内部邮件、内线电话、广播等5.5.3.5人事行政部负责监督、协调内部沟通的过程。 参考文件:沟通管理程序质 量 手 册名 称管理职责版 次0编 号HR-A-001章 节5页 码3/35.6 管理评审5.6.1工厂管理层每年至少对质量管理体系评审一次,以确保工厂的质量管理体系的持续适宜性、充分性和有效性,评审内容包括评价工厂的质量管理体系改进的机会和变更的需要,包括质量方针和质量目标;管理评审由总经理主持。5.6.2管理评审覆盖了工厂的整个质量管理体系,规定了以下管理评审输入:a.内部和/或外部审核结果;b.客户的反馈处理;c28、.过程的绩效和产品的符合性;d.纠正和预防措施状况;e.以往管理评审的跟踪措施;f.经策划的可能影响质量管理体系的变化;g.质量方针和质量目标达成情况及检讨;h.改进的建议。5.6.3工厂的管理评审输出包括以下方面的决定和措施:a.质量管理体系及其过程有效性的改进;b.与客户要求有关的产品的改进;c.资源需求。5.6.4管理评审详细议程在管理评审程序中规定,评审结果将形成记录并保存。 参考文件: 管理评审程序 质 量 手 册名 称资源管理版 次0编 号HR-A-001章 节6页 码1/26.资源管理6.1 资源的提供总经理负责、各部门协助识别与提供以下方面的资源:a.实施、保持质量管理体系并持29、续改进其有效性所需的资源;b.由于内外部环境的变化而引起的资源需求;c.增强客户满意所需的资源。参考文件: 管理评审程序6.2 人力资源6.2.1 人员安排对从事质量活动并承担规定职责的人员提出了能力要求(见部门与岗位职责说明书),在能力的判断方面会从其教育、培训、技能和经历方面进行考虑。6.2.2 能力、培训和意识6.2.2.1概述工厂建立并维护培训控制程序,通过对工厂各类人员能力的确定,提供必要的培训或采取其它措施以满足需求,实施部门负责评价采取措施的有效性。6.2.2.2培训需要的确定工厂对所有从事对质量有影响工作的人员,及对从事需要特殊技能工作的人员,根据其受教育及经验确定对其的培训需30、要。6.2.2.3培训计划人事行政部通过对各部门的培训需求调查、已开展培训的有效性、管理的需要等,确定新的培训领域和范围。培训计划包括工厂内的培训课程、送外部机构进行培训及现场操作培训等适当的培训形式。6.2.2.4培训记录人事行政部保存员工的培训记录或有关证书,以证明培训的实施及此员工能胜任所指派的工作。6.2.2.5培训或其它措施有效性评估开展的培训由培训部门进行考核,对所采取的其它措施进行评估,以确定培训或采取的其它措施的有效性。参考文件:培训控制程序质 量 手 册名 称资源管理版 次0编 号HR-A-001章 节6页 码2/26.3 基础设施工厂识别、提供和维护为实现产品符合性所需的设31、施,并在有关程序中进行适当的规定,这些设施包括:a.建筑物、工作场所和相关的设施;b.过程设备,包括硬件(如生产设备)和软件;c.安装和支持性服务(如运输车辆)。参考文件: 设备设施控制程序 6.4 工作环境工厂维持安全防火、安全生产、清洁卫生工作环境,并制订了工厂环境控制程序,以对工作环境进行规定及控制。参考文件: 工厂环境控制程序质 量 手 册名 称产品实现产品实现过程的策划版 次0编 号HR-A-001章 节7.1页 码1/17.产品实现7.1 产品实现的策划7.1.1工厂策划和开发产品所需的过程,产品实现的策划应与质量管理体系及其它过程的要求相一致。7.1.2确定产品的质量目标和要求。32、7.1.3针对产品确定过程、文件和资源的需求。7.1.4产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动,以及产品接收准则。7.1.5为实现过程及其满足要求提供证据所需的记录。质 量 手 册名 称产品实现与顾客有关的过程版 次0编 号HR-A-001章 节7.2页 码1/17.2 与客户有关的过程7.2.1通过对客户的调查、客户信息的反馈、合同评审、样办制作等识别并确定客户的要求,包括客户规定的要求、客户没有规定但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求,与产品有关的法律、法规要求,及附加要求。 7.2.2制订与顾客有关过程控制程序,保证工厂在接受合同订单之前,会对每一个合同或订单进行产品要求的评审33、,以确保:a.各项要求已被适当规定及形成文件;b.订单的各项要求在其被接收之前已得到同意;c.与以前表述不一致的合同或订单要求已得到解决;d.工厂有能力满足合同或订单的要求。7.2.3适当时,工厂会联络客户、供应商或工厂内相关部门,以确保所规定的要求被适当理解和满足。7.2.4当合同/订单有修订时,被修订的内容会得到再次评审,并会被正确地传递给相关部门。7.2.5工厂保持相关合同/订单评审及其后续活动的记录。7.2.6当客户没有提供书面的要求时,发织部/跟单会在接收客户、合同要求前确认客户的要求并记录下来。7.2.7制订与顾客有关过程控制程序,以调查和分析客户对产品和服务的满意度和对客户的投诉34、能做到有效处理,发织部负责向客户宣传工厂产品并收集外部的产品信息,以便工厂能不断地满足客户要求并对产品或质量体系进行改进。参考文件:与顾客有关过程控制程序质 量 手 册名 称产品实现采购版 次0编 号HR-A-001章 节7.4页 码1/17.4 采购 7.4.1 概述建立承制人评审工作指引和采购控制程序,通过对供应商(含外发承制人)的评审及对采购产品的控制,确保采购的产品满足规定要求。 7.4.2 供应商/承制人选择、评审a.依据供应商/承制人提供的产品或服务对本工厂最终产质量量的影响程度,规定选择、评审及重新评审供应商/承制人的标准。b.供应商/承制人在被采用之前,均已得到评审及认可。c.35、工厂对潜在的供应商/承制人,以其是否能满足工厂规定的要求,包括质量系统要求及其它质量保证要求为基础来挑选。d.外发是向那些被选中的承制人进行的。被选中的承制人将被列在承制人一览表中,其质量、服务受到经常的监控,当其质量或服务变坏时,它可能会从承制人一览表中被删除。 7.4.3 采购资料a.采购订单清楚描述所订购产品的资料,包括相关的技术资料与工厂要求。b.采购订单在发送给供应商之前,采购人员按采购控制程序中的规定进行有关审批手续,以确保其必需的要求已在采购订单中得到适当规定,并确保在采购订单被更改时,供应商能得到所有相关的资料。 7.4.4 采购产品的验证a.对工厂产品或服务有影响的采购产品均36、依检验控制程序受到检验或验证。b.当工厂需在供应商/承制人处验货时,由本工厂与供应商/承制人进行协商明确。c.合同要求时,客户或其代表有权在本工厂或供应商/承制人处验证供应商/承制人的产品是否符合规定要求,工厂不会用这类验证作为对供应商/承制人质量进行了有效控制的依据。d.客户的验证既不能减轻工厂提供合格产品的责任,也不能排除其后客户的拒收。参考资料 承制人评审工作指引采购控制程序检验控制程序质 量 手 册名 称产品实现生产和服务提供版 次0编 号HR-A-001章 节7.5页 码1/27.5 生产和服务提供7.5.1 生产和服务提供的控制a.工厂策划生产和服务提供过程,确保各过程在受控状态下37、进行。b.客户订单信息经评审后传达到生产计划部、生产部等相关部门。c.生产部门、质检部对产品生产过程及检验工序进行规划, 发织部准备必要的技术资料。d.生产部制订产品生产作业指导书,规定对工序操作要求,并派合格员工担任操作及相关的维护保养,以保证产品能满足要求。e.在生产过程中,检验人员对生产质量进行检查,生产人员进行自检或全检。f.生产车间做到安全生产,清洁卫生。g.IE部负责提供必要的、合格的测量和监控装置。h.生产产品只有经过检验合格或验证合格后才能入库、出货,并按规定或客户要求安排交货。i.生产、质量、设备管理人员保存有关人员、设备监控记录。 参考文件:生产计划和过程控制程序7.5.238、 生产和服务提供过程的确认当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时,工厂对任何这样的过程实施确认,这包括仅在产品使用或服务已交付之后问题才显现的过程,本工厂洗水过程作为特殊过程,制订洗水工作指引,实施首件检验,由培训合格的人员操作,洗水设施进行维护,严格按客户提供的洗水记录要求进行作业,必要时实施再确认。7.5.3 标识和可追溯性 7.5.3.1 产品标识a.制订标识和可追溯性控制程序,规定对产品在接收、生产及交付的所有阶段均进行标识。b.当客户或工厂要求有追溯性时,对每批产品或单独标识,这些标识会被记录下来。c.工厂员工均理解这些标识,在生产的全过程中维护这些标识。7.5.39、3.2 检验状态标识a.工厂已规定了产品检验和试验状态的标识及标识方法。b.标识方法能确保只有通过了规定的检验和试验的产品(或在授权人批准下放行的产品)才能放行或交付。工厂会维持产品的检验和试验状态,并且生产此产品的员工都能理解这些状态。 质 量 手 册名 称产品实现生产和服务提供版 次0编 号HR-A-001章 节7.5页 码2/2参考文件:标识和可追溯性控制程序7.5.4 客户财产7.5.4.1工厂应爱护在工厂控制下或工厂使用的客户财产,应识别、验证、保护、维护供其使用或构成产品一部份的客户财产,当客户财产发生丢失、损失或发现不适用的情况时,应报告客户,并保持记录。7.5.4.2 客户确保40、提供的原辅材料符合法律法规的要求。参考文件:顾客财产管理程序7.5.5 产品防护7.5.5.1 概述建立并维持搬运、贮存、包装、防护和交付控制程序及生产计划和过程控制程序,对产品的搬运、贮存、包装、防护和交付管理过程做出了规定,防止产品的损坏或变质。 7.5.5.2 搬运成品、半成品或原材料,均以防止其损坏或变质的方式搬运。 7.5.5.3 贮存明确物品收入、贮存、发出过程物品标识、记录等控制要求并予以实施,保持仓库合适的储存环境,防止产品受潮、挤压而损坏产品,对易燃化工产品,单独存放,做到安全防火;规定贮存区及贮存方法并定期检查库存品的状况,防止产品在交付使用前损坏或变质。 7.5.5.4 41、包装、防护和交付生产部依要求进行包装并对产品进行防护,防止在生产、贮存或其后交付给客户过程中损坏。参考文件:搬运、贮存、包装、防护和交付控制程序生产计划和过程控制程序质 量 手 册名 称产品实现监视和测量装置的控制版 次0编 号HR-A-001章 节7.6页 码1/17.6 监视和测量装置的控制 7.6.1 概述建立并维持测量设备控制程序,对检验、测量和试验设备进行控制和校准并对监视装置进行确认,以证实产品符合规定要求。7.6.2 设备的控制工厂维持一个需做校准的检测器具一览表,规定需校准的设备、校准周期等,校准后的设备均贴有校准标签,以表明其校准状态。 7.6.3 校准检验、测量和试验设备及42、监视装置由IE部负责校准或确认,新购设备在使用前进行校准或确认,已校准或确认过的设备,按校准周期实施定期校准或确认,当设备校准在工厂内进行时,由具备校准资格的人员进行,内部校准通常采用比对的方法,其校准结果都能追溯国家标准,如无国家标准时,由IE部负责将校准的方法形成文件。外部校准需送国家认可的计量中心执行,外部校准的结果应能确保追溯国家标准。7.6.4 校准设备失效时的措施当校准设备失效时,IE部会同质检部组织对在此之前的检验和试验结果重新评估,并采取必要的纠正措施。 7.6.5 校准环境工厂对校准设备提供适当的工作与保管环境。校准设备会得到适当的搬运、贮存和维护。 7.6.6 校准记录工厂43、维持所有的校准记录,以显示相应检测器具的校准结果、追溯性及检查周期。7.6.7 对生产、检验中使用的检测器具由IE部负责维护保养,并确保检测器具使用人员学会正确的使用方法及防止检测器具的不正当调整,对不使用的检测器具进行封存,并妥善存放,以防止损坏或失效。 参考文件: 测量设备控制程序质 量 手 册名 称测量、分析和改进版 次0编 号HR-A-001章 节8页 码1/48.测量、分析和改进 8.1 总则工厂策划并实施了以下方面所需的监视、测量、分析和改进过程;(1)证实产品的符合性;(2)确保质量管理体系的符合性;(3)持续改进质量管理体系的有效性;(4)工厂选用合适的统计技术方法,并确定其应44、用。8.2 监视和测量 8.2.1客户满意工厂建立了与顾客有关过程控制程序,由发织部/质检部负责收集、分析来自客户的感知信息包括客户满意或不满意的信息及客户的其它要求,以便不断地达到客户满意和体系的持续改进。参考文件: 与顾客有关过程控制程序8.2.2 内部审核8.2.2.1 概述工厂建立并维持内部审核程序,以验证质量活动及相关结果是否符合计划安排,及确定质量系统的有效性。8.2.2.2 审核计划内部质量审核每年至少进行两次,审核范围覆盖质量系统的各要素,内部质量审核由经过培训的合格人员进行,审核人与被审核对象无直接责任关系。8.2.2.3 审核报告及纠正措施审核的结果用文件记载,不符合之处以45、不合格项报告的形式被提出,并通知被审核部门负责人。对审核中发现的不符合,被审核部门的负责人会在规定限期内,及时采取必要的纠正措施。8.2.2.4 跟进内部审核人员或其他指定人员有责任跟进审核活动,以验证并记录纠正措施的实施情况和有效性。内部质量审核活动的结果提交管理评审会议进行评审。 参考文件:管理评审程序内部审核程序质 量 手 册名 称测量、分析和改进版 次0编 号HR-A-001章 节8页 码2/48.2.3 过程的监视和测量8.2.3.1 工厂对以下主要活动/过程实施监视和测量 a.制定工厂质量目标及部门目标,并对目标达成定期统计;b.制定数据统计分析程序,对有关过程的实施状况进行统计;46、c.通过内部审核及管理评审对质量管理体系进行监视和测量;d.质检部、生产部门对生产过程中产质量进行检验,并监督生产过程。 参考文件:数据统计分析程序内部审核程序生产计划和过程控制程序检验控制程序8.2.4 产品的监视和测量工厂已建立并维持相关的程序文件,规定了验证产品满足规定要求所采取的相应的检验和试验活动。 8.2.4.1进料检验建立检验控制程序,规定了对所有影响产品质量的来料(包括外发加工品)进行检验或验证,只有经过检验或验证的来料才可投入生产或使用。对因生产急需来不及检验或验证而放行时,工厂会对此批物料做特殊标识,以便一旦发现不合格时,能立即追回和更换。 8.2.4.2过程检验制订检验控47、制程序及相应的作业指导书或检验规范,规定产品在生产的各个阶段所需的检验和试验。检验人员会记录每项检验或试验,以证明其工作的完成。在所要求的检验和试验已完成,或已收到和验证了必要的报告后,产品才转入下道工序。8.2.4.3最终检验制订检验控制程序,规定所有成品均需经最终成品检验合格方可出货。只有在规定的各项检验和试验已经圆满完成且有关数据和文件齐全并得到认可后,产品才能发货。检验人员会记录最终检验和试验结果以作为产品最终合格的证据。8.2.4.4检验和试验记录检验与试验记录的填写、保管等均按记录控制程序要求进行。质 量 手 册名 称测量、分析和改进版 次0编 号HR-A-001章 节8页 码3/48、4质量记录清楚地表明了工厂的产品已按规定的验收标准通过了最终检验与试验,并标明了负责合格产品放行的责任人。当产品没有通过某项检验或试验时,则执行不合格品控制程序。 参考文件:检验控制程序不合格品控制程序 记录控制程序8.3 不合格控制 8.3.1 概述工厂已建立并维持不合格品控制程序,对不符合规定要求的来料、半成品及成品进行标识、隔离,以防止不合格品的非预期使用或交付。8.3.2 不合格品的评审和处置不合格来料、半成品及成品由相应责任人标识,可行时,将其隔离,以防止因疏忽而误用。工厂规定了处置不合格品的授权人,不合格经授权人评审后,可以有以下处置方式:a. 返工或返修 b. 报废 c.退货不合49、格品经返修或返工后,产品在交付给客户之前,工厂会按文件规定重新检验或验证,并控制不合格产品的进一步加工或交付,直至不合格得到纠正。需让步放行不合格产品时,由工厂授权人批准,必要时征得客户同意后,才能让步放行,质量部负责保持有关记录。当产品交付或开始使用后发现产品不合格时,工厂会评估不合格品的影响程度并采取相应的措施。 参考文件: 不合格品控制程序8.4 数据分析制定数据统计分析程序,收集以下方面的信息并做分析:(1) 顾客满意(2) 与产品要求的符合性(3) 过程和产品的特性及趋势(4) 供应商供货表现通过以上分析,识别改进的机会。参考文件: 数据统计分析程序质 量 手 册名 称测量、分析和改50、进版 次0编 号HR-A-001章 节8页 码4/48.5 改进 8.5.1持续改进的策划工厂利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审,持续改进质量管理体系的有效性。8.5.2纠正措施8.5.2.1制订纠正和预防措施控制程序和与顾客有关过程控制程序,规定对已出现的不合格(含客户投诉)采取纠正措施,以消除产生不合格的原因,及防止其再发生。8.5.2.2纠正措施工厂采取的纠正措施主要包括如下内容:a.有效处理客户投诉及过程、产品不合格;b.调查与产品、过程和质量系统有关的不合格产生的原因,并记录调查结果;c.建立及采取纠正措施,消除产生不合格的原因;d.跟进、记录纠正51、措施结果,确保纠正措施的执行及其有效性。 参考文件: 纠正和预防措施控制程序 与顾客有关过程控制程序8.5.3 预防措施8.5.3.1制订纠正和预防措施控制程序,确定潜在不合格并消除其产生的原因,采取措施,防止其发生。8.5.3.2预防措施工厂采取的预防措施主要包括如下内容:a.调查并分析与产品、过程和质量系统有关的潜在不合格及原因;b.对需采取预防措施的问题,确定所需的处理步骤;c.提供适当资源用于检验、分析和消除潜在不合格;d.跟进、记录预防措施及结果,确保预防措施的有效性;e.将预防措施的相关资料提交管理层评审;参考文件:纠正和预防措施控制程序与顾客有关过程控制程序质 量 手 册名 称附52、录1 组织架构图版 次0编 号HR-A-001页 码1/1总 经 理管理者代表副总经理总经理助理前整部后整部发织部生产计划部人事行政部保安部总经理秘书文控中心质检部IE部采购部财务部运输部注:阴影部分不在质量体系范围内。质 量手 册名 称附录2程序文件目录版 次0编 号HR-A-001页 码1/1质 量手 册名 称附录3质量手册更改记录版 次0编 号HR-A-001页 码1/1修订次数累计修订日期修订页次修订内容摘要修订前版次修订后版次修订人批准人生效日期1、06/8/10质量手册管理页追加5.3,当手册的修订累计达到20次或者发生重大调整时整个手册换版本,否则仅所更改的那页换版本01喻勇灵韩考勋06/8/102、06/8/10质量管理体系页根据ISO9001:2000更改了总要求01喻勇灵韩考勋06/8/103、06/8/10追加质量手册更改记录追加本页无0喻勇灵韩考勋06/8/10