1、 xx装饰材料有限公司 XR/QM 01-20x 质 量 手 册Quality Manual第二版 修改状态：第 0 次 受控状态： 持有部门： 持 有 人： 20x年10月17日发布 20x年10月25日实施第0.1章批准令 为了向顾客提供满意的产品和服务，以达到顾客满意，公司依据ISO9001：2008标准要求，建立并实施、保持和改进质量管理体系,特制定本版质量手册 本版质量手册是公司产品生产全过程中必须遵循的法规性文件。也是本公司质量保证和质量承诺的体现。 本版质量手册于20x年10月17日发布，并于20x年10月25日起实施。从实施之日起，公司所有部门及人员必须严格执行本版质量手册的规2、定。 总经理： 日期：20x年10月17日 第0.2章管理者代表任命书为贯彻执行ISO9001：2008质量管理体系要求，加强对质量管理体系运作的领导，任命x同志为本公司的管理者代表，并赋予如下职责：1、确保质量管理体系的过程得到建立和保持，并实施持续改进；2、向总经理报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求；3、在整个公司内提高满足顾客要求和法律法规的意识；4、就质量管理体系有关事宜对外联络。 总经理： 20x年10月17日 第0.3章目 录第0.1章 批准令第0.2章 管理者代表任命书第0.3章 目 录第0.4章 修改记录表第1 章 公司简介第2章 手册管理及相关说明 第3 章 质量方针和质3、量目标 第4 章 质量管理体系 文件控制程序 XR/QP01-20x记录控制程序 XR/QP02-20x第5 章 管理职责 公司组织机构图公司质量职能分配表管理评审程序 XR/QP03-20x第6 章 资源管理 人力资源管理程序 XR/QP04-20x设备管理程序 XR/QP05-20x第7章 产品实现 产品要求评审程序 XR/QP06-20x设计开发控制程序 XR/QP07-20x采购控制程序 XR/QP08-20x生产运作控制程序 XR/QPx-20x监视和测量装置程序 XR/QP10-20x第8章 测量、分析和改进内审控制程序 XR/QP11-20x产品监测控制程序 XR/QP12-204、x不合格品控制程序 XR/QP13-20x纠正和预防措施控制程序XR/QP14-20x附录：1程序文件目录 2数据分析目录 3生产工艺流程图 第1章：公 司 简 介xx装饰材料有限公司其前身为xx工艺品有限公司，公司创立于1999年初，2008年元月1日更名。公司是一家专业从事木框、相框、画框、发泡线条等工艺品和装饰材料系列产品开发、制造和销售的民营企业，公司位于享有中国小商品城的x省x市，地理位置优越，交通便利。到2008年末公司固定资产已达6000多万元，拥有员工100余名。 公司坚持“唯才是举”的人才方针，聚集了一批有识之士，拥有一支专业素质高的管理骨干团队，组建了技术精湛的专业研发队伍5、，培育了一批具有发展潜力的基层管理队伍，有效解决了企业发展中的人力资源问题。公司拥有自营进出口权，外贸业务发展迅速，产品90%以上远销美国、加拿大、南美、欧洲及中东市场。到2010年，x将走专业化、产业化之路，组建集科研、生产、营销、贸易、投资于一体的集团企业。公司确立了“以人为本”的管理理念、“诚信经营”的发展宗旨，秉承“务实、创新、高效”的企业精神，已经成为浙江省内工艺品行业中强势崛起的一支新锐。第2章：手册管理及相关说明 1：质量手册的管理质量手册分为受控版本和非受控版本，质量手册依据不同的受控状态采取不同的管理。受控版本的质量手册是公司内部从事质量管理活动和进行体系认证的依据。在首页加6、盖红色“受控”印章。非受控版本的质量手册作为公司提供的介绍性文件，仅保证发出去时有效，在其后不受更改等的控制。2：本公司产品按相关工艺品标准及新产品设计开发进行生产，ISO9001:2008标准条款均适合于本公司，不存在任何条款的删减。3术语和定义本手册采用ISO 9000:2005标准有关的术语和定义.4.适用范围本公司建立的质量管理体系对内适用于各部门及工艺品相框画框的设计、生产及各部门的质量管理活动；对外用以证明公司有能力持续提供满足顾客要求的产品。第3章质量方针和质量目标1：质量方针质量第一诚信至上持续改进顾客满意营造整洁、文明得工作环境、建立完善、有效的质量管理体系，用科学、严格的管7、理手段、高素质的员工队伍、一流的产品质量、良好的公司信誉、以满意的客户服务、持续提升的质量水平，满足顾客的需求。2：质量目标21 产品一次交验合格率98%以上；22 顾客满意度90以上；23 合同按期交付率100%。第4章 质量管理体系4.1总要求411目的规定建立、实施、保持质量管理体系的总体要求，确保公司有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品，最终达到顾客满意。412适用范围适用于本公司工艺品相框、画框的设计开发和生产及所有部门。413职责 1）总经理负责领导建立、实施和保持质量管理体系，批准质量手册,发布质量方针和目标，并提供体系所需的资源；2）管理者代表负责确保质量管理体系8、各过程的识别、建立、实施和保持，及时向总经理报告质量管理体系的运行业绩和改进需求，以持续改进体系运行的有效性，并在整个企业内促进满足顾客要求意识的形成；3）人事行政部负责组织编制质量管理体系文件；4）其它职能部门负责质量管理体系实施、保持和持续改进的日常工作；5）全体员工有维护质量管理体系的职责和改进质量管理体系运行的责任。414工作要求运用过程方法，系统地识别和管理与产品有关的一系列过程，并按下列要求执行：1）识别质量管理体系所需的过程（包括产品实现过程及其支持过程）及其在相关质量活动中的作用；2）确定这些过程的顺序和相互作用；3）确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法；4）确保9、可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些过程的监视；5）监视、测量和分析这些过程；6）实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。本公司无外包过程。4.2文件要求4.2.1总则1）为确保质量管理体系有效运行，本公司按ISO9001：2008标准要求，并结合公司的实际情况编制质量管理体系文件，包括：a质量方针：由公司总经理负责制定，是企业总的质量宗旨，也是编制质量目标的基本框架。b质量目标：由公司总经理主持制定，是公司进行质量管理活动所追求的目标。c质量手册：由人事行政部组织相关部门共同制定，是指导质量体系有效运行的法规性文件，是对质量管理体系及其相互作用的综10、合描述，它包括ISO9001：2008标准要求适用的内容和相应的程序文件。d技术文件：由开发部负责制定，包括产品要求（顾客要求）、作业指导书、检验规程等。e其它文件和记录：如管理制度等由各相关职能部门制定。4.2.2质量手册由人事行政部负责组织相关部门依据ISO9001：2008标准要求并结合企业实际编制质量手册，管理者代表审核，总经理批准后颁布实施。质量手册的内容包括：a本公司质量方针和质量目标；b质量管理体系的范围及ISO9001：2008标准适用的要求；c依据标准和本公司实际情况编制的相关程序文件，见程序文件附录；d质量管理体系各过程之间相互作用的表述。对质量手册的管理具体要求按文件控制11、程序的有关规定执行。4.2.3文件控制对质量管理体系所要求的文件（见本章4.2.1）建立文件控制程序，由人事行政部、开发部负责进行控制，以确保质量管理体系的有效运行。4.2.4记录控制建立并实施记录控制程序，对记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置等要求进行控制，并由人事行政部负责落实。5本章相关文件文件控制程序 XR/QP 01-20x记录控制程序 XR/QP 02-20x文件控制程序 XR/QP 01-20x1.目的对与质量管理体系有关的文件进行控制，以确保与质量管理体系运行有关的各场所所使用的文件均为有效版本。2.适用范围适用于本公司与质量管理体系有关的所有文件，包括适用的外来文件12、的控制。3.职责3.1总经理负责批准质量手册。3.2人事行政部、开发部组织体系文件的编制，并负责质量管理体系文件的管理。3.3各职能部门负责各自部门文件的管理。4.工作程序41 文件编号年份a)质量手册XR/QM 2010序号质量公司名称公司名称年份b)程序文件XR/QP 2010序号程序年份c)三层文件XR/SC 2010序号公司名称作业指导书年份d)质量记录XR/QR 2010序号记录公司名称4.2文件的分类4.2.1管理类文件：由人事行政部管理，包括质量手册、质量方针、质量目标，以及发布的其他管理性文件。 4.2.2技术类文件：由开发部编制及管理，包括产品要求、作业指导书、检验规程等。413、.2.3外来文件：由人事行政部收集，如国家标准、行业标准、法规性文件等。4.3文件的编制、审核、批准4.3.1质量方针、质量目标：由总经理组织各部门负责人参加制订、评审，总经理批准后发布。4.3.2质量手册：由人事行政部组织相关部门共同编制，管理者代表审核，总经理批准。4.3.3技术类文件：由开发部负责编制，部门负责人或总经理批准。4.3.4其它管理文件：由各相关职能部门编制，相关部门领导审核、批准。4.4文件的发放和领用 文件发放和领用时，由人事行政部、开发部负责编制文件发放/回收登记表以确定文件的发放范围，经管理者代表批准后方可进行发放，各部门收到相关文件后应在文件发放/回收登记表上签字。14、4.5文件的使用、保管4.5.1人事行政部、开发部应编制体系文件一览表，记录体系文件名称、文件编号、版本或批准日期等，对有保密要求的文件在备注栏中予以说明。4.5.2各部门使用的文件，由该部门负责人或使用人负责保管，并编制体系文件一览表，注明“某某部门”字样。文件使用部门要保持文件的整洁。4.5.3若文件遗失，应由原文件领用人提出书面补领申请，并说明遗失原因，经所属部门负责人批准后方可领用。4.6文件的评审、更改4.6.1文件的评审每年底人事行政部应组织对现有体系文件进行审查，评审后发现不适用的文件应进行修订/更改，必要时换版。若在使用过程中发现文件规定内容与实际情况有不适用之处，使用部门应及15、时报告人事行政部，以便及时进行评审或修改。4.6.2 文件的更改文件需修订/更改时，应填写文件更改审批单，经原审批人批准后进行更改。更改时按原发放范围实施，并做好相应更改状态的标识（如abc等）和更改记录。文件的更改方式一般有：换版、换页、划改。4.7文件的作废、回收作废文件由人事行政部负责按原发放范围收回，对需要保留的作废文件应及时在相关文件封面加盖“作废留用”印章；作废文件不需留用时，人事行政部编制文件/记录销毁单，经管理者代表批准后实施销毁。 4.8文件的借阅质量管理体系文件原则上不外借，特殊情况下需外借时，应经管理者代表批准，并在文件借阅登记表中作好记录，借阅的文件不得擅自复制、外传，16、应在规定期限归还。4.9外来文件的控制4.9.1外来文件，包括技术标准和法律法规文件等，由人事行政部负责管理，其它部门收到相关外来文件时应及时交人事行政部进行统一管理。人事行政部应编制体系文件一览表注明“外来”字样，并定期核查外来文件的有效性。4.9.2对外来文件一般不发放，当工作需要时办理查、借阅手续，借阅时应在规定期限内归还。确实需要发放时，由管理者代表批准后复制发放，并做好发放记录。4.9.3对外来技术文件如国家标准，人事行政部应对文件的有效性及时评审，发现过期应及时收集最新版本。5. 质量记录体系文件一览表 XR/QR 01-20x文件发放/回收登记表 XR/QR 02-20x文件借阅17、登记表 XR/QR 03-20x文件更改审批单 XR/QR 04-20x文件/记录销毁单 XR/QR 05-20x记录控制程序 XR/QP 02-20x1.目的对记录进行控制和管理以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。2.范围适用于本公司与质量体系运行有关的所有记录的控制。3职责3.1人事行政部负责记录的管理。3.2各部门负责设计本部门使用的记录表式，并按规定记录、收集、管理相应的质量记录。4.工作程序4.1记录表式4.1.1记录表式由记录使用部门编制，部门负责人核准，表式一份交人事行政部归档。4.1.2记录的表式不得随意更改，确需更改时，应报人事行政部备案。4.1.3人事行政部编制记录18、一览表，规定记录的名称、保存部门、归档周期、记录保存期限等。4.2记录的形式4.2.1记录可以是表格、图表、报告、电子媒介等形式。4.2.2记录表格需油印或复印的，各部门自行按有关规定印制；需铅印的，由人事行政部统一印刷。4.3记录的标识 各种记录的标识按不同记录编号进行标识，各部门在记录设计时应考虑其唯一性。4.4记录的填写4.4.1应做到真实、及时、准确、内容完整、字迹清晰，并有记录人签字或盖章，记录保持完整、清晰、整齐。4.4.2记录的填写内容确需进行更正的，应由原记录人划改，并在旁边注明更改人姓名。4.5记录的收集、保存。4.5.1记录由保存部门负责人负责收集，每年收集一次，并按时间顺19、序装订成册。4.5.2人事行政部每年初对相关部门的记录保存情况进行检查，对未满足要求的，由责任部门予以改进。4.5.3记录要存放在适宜的环境中，做好防护措施，确保记录完整。记录保存年限见记录一览表规定。4.6记录的查阅4.6.1合同有要求时，在商定期限内要能提供给顾客或其代表所需的记录。4.7到期记录的处置当记录到保存期限时，由记录的保存部门负责对记录进行处置，填写文件/记录销毁单，经人事行政部签字同意后实施销毁。5.相关记录记录一览表 XR/QR 06-20x第5章 管理职责5.1管理承诺 总经理应通过以下活动，对建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据：1）向全体员工以会议等20、方式宣传“以顾客为关注焦点”的意识和理念及满足顾客和法律法规要求的重要性。2）主持制定质量方针和质量目标，并定期评审其适宜性。3）主持管理评审，评审质量管理体系的适宜性，充分性和有效性，识别改进机会。4）确保提供建立和改进质量管理体系的必要资源。5.2以顾客为关注焦点1）总经理应始终把满足顾客需求，并争取超越顾客期望作为企业经营管理的方向。2）通过产品要求评审，市场调查，销售服务，顾客满意情况调查等方法收集有关顾客要求及是否满意的信息。5.3质量方针（见第一章）1）质量方针由总经理根据顾客要求及企业发展方向制定，任何修改均需总经理重新批准。2）质量方针作为经营总方针的重要组成部分，体现了对满足21、顾客要求和相关法律法规及持续改进的承诺，是制定质量目标的框架。3）总经理进行管理评审时，应对质量方针和质量目标的持续适宜性和有效性进行评审，必要时进行修订。5.4策划5.4.1质量目标1）总经理应依据质量方针和企业实际情况，在相应部门中建立质量目标，并以文件方式发布。2）质量目标应与质量方针保持一致，并应可以测量或评价。3）相关职能部门应对质量目标实现情况进行监视，并在管理评审时对质量目标完成情况进行评价。4）对各部门质量目标的完成情况，由人事行政部负责每半年进行考核，发现质量目标偏离要求时应及时组织相应部门进行分析，必要时采取改进措施。5.4.2质量管理体系策划总经理应组织对质量管理体系的建22、立和更改进行策划，以明确文件化的质量管理体系要求。策划应确保满足质量目标及以下要求：1）识别质量管理体系所需的过程，确定过程的输入、输出和活动；2）识别为实现质量目标所需的资源，并加以提供；3）持续保持质量管理体系运行的有效性和效率；当质量管理体系需要进行变更时，应保持对质量管理体系运行的持续性和完整性。5.5职责、权限与沟通5. 5. 1职责和权限总经理应确定适宜的组织结构，任命各部门负责人，明确相应的职责和权限。本企业组织机构及质量职能分配见公司组织机构图和公司质量职能分配表，职责与权限如下：5.5.1.1总经理1）制定企业质量方针和质量目标；2）建立质量体系，批准质量手册；4）定期进行管23、理评审，实现持续改进；5）任命管理者代表和各部门负责人，明确相应的岗位职责；6）确保并提供质量管理体系运行所需的资源。5.5.1.2管理者代表1）确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；2）向总经理报告质量管理体系的情况，包括改进的需求；3）确保提高满足顾客要求的意识；4）就质量体系有关事宜对外联络；5）负责内部审核工作的组织协调及落实；6）负责对质量管理体系过程的监督和测量；7）负责实施对质量管理体系的持续改进。5.5.1.3人事行政部1）负责质量管理体系文件的控制；2）负责质量管理体系记录的控制；3）负责人力资源的管理；4）协助总经理和管理者代表做好质量目标的建立工作；5）负责监督24、各部门及时进行有关数据的分析工作。5.5.1.4生产部1）组织对关键、特殊工序能力进行确定，解决工序质量问题；2）负责设备工装及工作环境的管理，确保设备及工作环境保持良好状态，满足需要；3）负责生产过程的策划，制定生产任务并对车间实施检查，确保生产过程安全、文明、协调，及时完成生产计划；4）负责生产过程产品的防护、搬运、包装，半成品的贮存，生产设备的维护保养，产品的标识和定置管理；5）负责生产过程控制，及时将质量问题反馈到有关部门和领导，及时落实质量问题的改进措施。6）负责对原辅料仓库的管理；7）负责对半成品仓库的管理；8）负责对成品仓库的管理。5.5.1.5采购部负责组织对供方的选择和评价，25、及时采购生产所需的原材料；5.5.1.6开发部1）负责产品实现策划；2）负责新产品的设计开发。5.5.1.7品管部1）负责对所用监视和测量装置的控制；2）负责对原材料/生产过程产品及成品的检测工作；3）负责对生产过程产生的不合格品的控制。5.5.1.8 外贸部1）负责与顾客有关过程的控制，及时与顾客进行沟通；2）负责顾客财产的管理；3）负责顾客满意程度的监测工作。5.5.1.9车间1) 负责车间生产过程的控制和管理，保质、保量、按期完成生产任务；2）负责组织对各工序的质量控制工作；3) 负责本车间的设备、工装的维护与保养，以满足生产要求；4) 负责组织本车间的现场管理、物流控制、工作环境控制、26、产品标识、产品搬运、贮存和防护、安全文明生产等工作。5.5.1.10内审员1) 独立地进行质量体系审核，以验证质量体系的符合性、有效性；2) 对审核中发现的不符合项进行跟踪，验证纠正措施的有效性；3) 需要时对供方的进行体系审核，参与供方评价工作。5.5.2管理者代表管理者代表由总经理以文件方式任命，管理者代表的权责和权限见本章5.5.1.2的有关规定。5.5.3内部沟通总经理应建立内部沟通机制，建立上下纵向及部门之间横向沟通渠道，要鼓励员工对质量管理体系运行情况进行反馈和沟通，以确保对质量方针、质量目标、顾客要求、质量管理体系等情况进行有效及时的沟通。沟通方式可以是：1）各种会议；2）下发文27、件，包括各种规章制度、通知、决定等；3）黑板报等。5.6管理评审为确保质量管理体系保持持续的适宜性、充分性和有效性，由总经理主持策划并实施管理评审，具体按管理评审程序要求执行。6相关文件公司组织机构图 公司质量职能分配表 管理评审程序 XR/QP 03-20x xx装饰材料有限公司组织机构图 总 经 理管理者代表外贸部采购部品管部生产部原材料仓库一车间成品仓库二车间三车间三车间半成品仓库库开发部人事行政部职能分配表 为主要职能部门; 为配合职能部门部门分配标准条款总经理管理者代表人事行政部生产部采购部品管部外贸部开发部车间仓库4.1总要求4.2.1文件要求总则4.2.2质量手册4.2.3文件控28、制4.2.4记录控制5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4.1质量目标5.4.2质量体系策划5.5.1职责和权限5.5.2管理者代表5.5.3内部沟通5.6管理评审6.1资源提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境7.1产品实现策划7.2与顾客有关过程7.3设计和开发7.4.1采购过程7.4.2采购信息7.4.3采购产品验证7.5.1生产和服务提供控制7.5.2过程确认7.5.3标识和可追逆性7.5.4顾客财产7.5.5产品防护7.6监视和测量装置控制8.1测量分析和改进总则8.2.1顾客满意监测8.2.2内部审核8.2.3过程监测8.2.4产品监测8.3不合格品控制829、.4数据分析 8.5持续改进 管理评审程序 XR/QP 03-20x1.目的确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性，识别改进的机会包括对质量方针和质量目标的修订。2.适用范围适用于总经理对质量管理体系，包括对质量方针和质量目标进行的管理评审活动。3.职责3.1总经理主持管理评审。3.2管理者代表负责编制评审计划、收集并提供评审所需的资料，负责向总经理报告质量管理体系运行情况，提出改进建议，编写管理评审报告，并对评审中提出的纠正或预防措施进行跟踪和验证。3.3各相关部门负责人负责准备、提供评审所需的书面资料，并负责实施管理评审中提出的纠正或预防措施。4.工作程序4.1管理评审计划4.1.130、管理评审一般每年至少进行一次，时间一般在每年12月进行，二次管理评审之间时间不超过12个月。4.1.2当企业出现下列情况之一时，总经理可决定是否需要另行增加评审次数。1）组织机构、产品范围、资源配置发生重大变化时；2）发生重大质量事故或顾客有重大质量投诉时；3）当法律法规、标准及其他要求有较大变化时；4）市场需求发生变化需调整产品或销售策略时；5）其它较严重情况，如审核中发现严重不符合项时。4.1.3管理评审前由管理者代表编制管理评审计划，并经总经理批准后，于评审前一周下发相关部门。管理评审计划主要内容包括：1）评审时间：2）评审目的；3）评审内容；4）参加部门或人员；5）各部门应提供的相关信31、息及书面资料和其它要求。4.2管理评审的输入年度管理评审内容应包括与以下方面有关的业绩和改进的机会：1）体系运行情况，质量方针及质量目标贯彻实施情况；2）内/外部审核结果，包括顾客进行的工厂审查及产品审核；3）过程的业绩，如质量目标完成情况和产品的质量状况；4）顾客的反馈，包括满意度的测量结果及与顾客沟通的结果等；5）各部门实施的改进、纠正和预防措施的状况；6）可能影响质量管理体系的各种变化，包括内外环境的变化，如法律法规的变化等；7）以往管理评审提出的改进措施的跟踪和验证结果及其有效性；8）有关部门或员工对质量管理体系改进的合理化建议。4.3评审准备各部门接到管理评审计划后，应按评审计划的要32、求准备评审所需的相关资料，应及时形成书面资料。4.4管理评审实施4.4.1管理评审以会议形式进行，会议由总经理主持，管理者代表、各部门负责人及其他相关人员参加。4.5.2参加会议的人员对相关的内容逐项进行汇报和评审，对存在的问题提出纠正和预防措施，确定责任部门/责任人及整改时间，必要时由总经理明确资源的需求并及时提供。4.5管理评审输出4.5.1管理评审一般以管理评审报告的方式加以输出，其内容应包括以下方面的有关决定和措施：1）质量管理体系及其过程有效性的改进；2）与顾客要求有关的产品的改进3）所需资源的要求。4.5.2管理评审报告由管理者代表负责编写，经总经理批准后，发放至相关部门。4.6纠33、正或预防措施的实施和验证4.6.1管理评审中提出改进要求的，由所涉及的部门提出并落实纠正或预防措施，具体按纠正或预防措施控制程序执行。4.6.2管理者代表在规定的时间内应对纠正或预防措施的实施效果进行跟踪验证，若措施落实不力或达不到预期效果的，由管理者代表向总经理汇报，必要时重新制订并落实纠正或预防措施和验证工作。4.6.3如果评审结果引起文件更改时按文件控制程序更改有关要求执行。4.6.4管理评审产生的所有相关记录包括管理评审计划，评审前各部门准备的评审资料、管理评审报告及纠正或预防措施的实施和验证资料等按记录控制程序执行。5.相关文件文件控制程序 XR/QP 01-20x记录控制程序 XR34、/QP 02-20x纠正和预防措施控制程序 XR/QP 13-20x6.质量记录管理评审计划 XR/QR 07-20x管理评审报告 XR/QR 08-20x第6章 资源管理6.1资源提供通过顾客要求的评审，内部质量审核，管理评审，产品实现过程，质量管理体系持续改进等途径，明确资源需求并及时加以提供，以便实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性，增强顾客满意。6.2人力资源由人事行政部负责人力资源的控制，编制人力资源管理程序规定对人力资源的管理要求，确保从事影响产品质量工作的人员具备胜任相应岗位所需的能力。6.3基础设施 由生产部负责建立设备管理程序对生产所用设备进行控制。6.4工作环境根据产品35、生产的特点创造适宜的工作环境并有效管理，以确保产品符合要求。对工作环境应满足以下要求：1）配置适用的厂房，并根据生产需要适当装修，防止风雨侵蚀和潮湿。2）配置必要的通风、消防器材、保持适宜的温、湿度和职业卫生、安全；3）生产部对生产车间设施实行定置管理，并考虑人体工效学的要求，努力提高工作效率。4）确保员工养成良好的职业道德（养成爱护和保护环境的良好习惯）。7相关文件人力资源管理程序 XR/QP 04-20x设备管理程序 XR/QP 05-20x人力资源管理程序 XR/QP 04-20x1 目的对从事影响产品质量的人员规定相应的能力要求，并适时提供培训或采取其它措施，使其能具备相应的能力。2 36、适用范围适用于从事对产品质量有影响的所有人员的控制。3 职责人事行政部负责制订各部门从事对产品质量有影响的工作人员的岗位任职要求，负责年度培训计划的制定及组织实施，并对培训效果进行评估。3.2其它各部门协助人事行政部做好对本部门人员的培训实施工作。4 工作程序4.1 岗位工作能力的确认4.1.1 人事行政部负责编制各部门从事对产品质量有影响的工作人员的岗位任职要求，岗位任职要求应明确从事对质量有影响的人员的应知应会要求及其教育，培训，技能和经历等方面的要求，经总经理审批后作为招聘和安排人员的依据。4.1.2 每年12月份，人事行政部应根据实际情况及时调整岗位任职要求的相关要求，以适应内外部环境37、变化的需要。4.2 制订培训计划4.2.1 每年底由人事行政部下发培训申请单，由各部门填写后上报培训需求情况，并根据岗位任职要求及员工的实际能力情况及培训申请，制订下年度的年度培训计划，报总经理批准后，最迟于下一年的一月底下发各相关部门实施。4.2.2制订培训计划时应注意如下问题4.2.2.1 培训计划应具有针对性和适用性，培训后应使受培训者得到相应的提高并取得胜任岗位工作的能力。4.2.2.2 培训计划要体现出全员性，经常性和反复性，能适应公司整体发展的需要。4.2.2.3 培训计划要体现培训形式灵活性和多样性。4.3 培训的实施4.3.1 内部培训的实施4.3.1.1 生产部协助人事行政部38、对技术人员，管理人员，关键工种人员等进行应知培训；对新进厂员工进行质量管理基础知识的培训和质量意识的教育。4.3.1.2 生产部协助人事行政部对生产工人，关键工种人员等进行应会培训。4.3.1.3 人事行政部负责对全体员工公司概况及安全知识教育培训。4.3.1.4 其它部门的相关人员应配合人事行政部实施培训计划。4.3.2 外部培训的实施4.3.2.1 外部培训方式可以是邀请外单位专业技术或管理人员到企业上课，也可以根据需要选派人员送归口部门参加学习和培训。4.3.2.2 外部培训在年度培训计划中有安排的按计划执行，当临时需要参加外部培训时，由总经理选派合适人员参加，同时人事行政部将培训内容补39、充纳入培训计划中。4.4 培训有效性的评价每次培训结束后，人事行政部应根据培训计划的要求及时对培训的有效性进行评价并在培训记录中记录按受培训情况。4.4.1 通过理论考试，操作考核，业绩评定等方法评价培训的有效性，确定受培训人员是否通过培训具备了所需的能力。4.4.2 每年12月份，人事行政部应组织相关人员评价年度培训计划实施的有效性，同时征求意见和建议，以便更好地制订下一年度的培训计划；4.4.3 人事行政部应加强对员工的日常工作业绩的评价，可随时对各部门的员工进行现场抽查，发现不能胜任本职工作的员工应及时采取措施，并重新安排培训，经重新考核合格具备相应的工作能力后再安排上岗。若重新培训仍不40、能胜任岗位工作能力要求时，则采取换岗或辞退处理。4.4.4 通过培训，应使员工了解其从事的工作与实现质量方针和目标，以及与其它部门或岗位之间的关系，树立为实现质量目标而努力工作的思想意识。4.5 对通过培训仍不能满足岗位需求时，人事行政部应及时向总经理汇报，按任职资格的规定，作出其它方面的资源配置措施，如换岗，对外招聘，委托代培等措施。4.6 记录的管理 人事行政部负责培训有关记录的管理，确定适当的范围以保存其教育，培训，技能和经验等方面的记录，包括学历证明，工作经历，培训计划，培训记录，教材，试卷，考核登记表等。5相关文件 岗位任职要求 XR/SC 02-20x6 相关记录培训申请单 XR/41、QR x-20x 培训评估表 XR/QR 49-20x年度培训计划 XR/QR 10-20x培训记录表 XR/QR 11-20x设备管理程序 XR/QP 05-20x1 目的 通过对设备的科学管理，使其处于良好状态。2 适用范围 适用于本公司所有生产设备的管理。3职责3.1生产部负责对设备的全面管理；3.2采购部负责有关的配合工作；3.3各车间负责对设备的使用及各项维护工作。4 工作程序4.1 新购设备的管理4.1.1新购设备进厂后，生产部应协同有关人员进行开箱查验，根据设备装箱单进行核对，并检查设备状态，对查验过程中发现的问题，应及时报告公司领导，以便处理。4.1.2经开箱验收合格的设备，根42、据合同情况在规定的期限内由设备制造单位来人进行安装调试。4.1.3经安装调试后的设备，生产部协同有关人员进行安装验收，经验收合格后移交给使用部门。4.1.4经验收合格的设备，生产部将有关技术资料，技术图纸归档保存。4.2 在用设备的管理4.2.1设备验收合格后，由生产部编制设备/模具台帐。4.2.2 设备的维护保养对使用中的设备，由生产部根据设备状态情况，于年底确定下一年度的设备/模具维护保养计划，保养后在相应设备/模具维护保养记录中加以记录。4.2.3设备的报废 设备主要结构严重损坏，无法修复或经济上不值得修复或改装，由设备所属车间提出报废申请，经总经理审批后生效。4.2.4 设备的封存对闲43、置半年以上的设备，由生产部进行封存，同时做好保养工作。4.2.5对设备的保养，报废和封存情况，由各设备使用车间及时报采购部，生产部根据各种情况及时在设备/模具台帐的备注栏中加以记录。4.2.6 设备因非正常损坏，致使停产或性能降低者均为设备故障。当事故发生后，应及时上报生产部，保持现场，操作者要如实写出事故报告，采购部根据现场及事故报告进行分析，并按规定处理。4.2.7操作工人要严格按设备操作规程进行操作，合理使用设备。4.4 对设备维护保养过程中所进行的各项记录由生产部统一归档保存。5.相关文件设备管理制度 XR/SC 03-20x6.相关记录设备/模具台帐 XR/QR 12-20x设备/模44、具维护保养计划 XR/QR 13-20x设备/模具维护保养记录 XR/QR 14-20x 第7章 产品实现7.1产品实现的策划由开发部负责对公司产品的生产实现过程进行策划,以确保产品实现所需的过程得到有效控制。进行策划时应考虑和确定如下事项：1）产品的质量目标和执行标准；2）为产品生产所需的过程，工艺文件及提供的其它资源的需求，公司生产的产品依据工艺品相关要求生产。3）生产过程中产品所应进行的验证、确认、监视、检验和试验要求及接收的文件；4）为提供产品符合要求所需的记录的要求。7.2与顾客有关的过程由外贸部负责建立、实施并保持产品要求评审程序，以确保与产品有关的要求得到确定、实施并及时与顾客进45、行沟通。7.3设计和开发由开发部负责建立、实施并保持设计开发控制程序，以确保公司产品满足顾客要求。7.4采购为确保供方提供的产品符合规定的采购要求，采购部负责建立、实施并保持采购控制程序，以确保采购过程及采购产品符合规定要求。7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供的控制由生产部负责建立、实施并保持生产运作控制程序，对生产和服务提供的各个过程进行有效控制，确保生产和服务提供在受控的条件下进行。7.5.2生产和服务提供过程的确认当生产和服务提供过程的输出不能由后续的检验和试验加以验证时，生产部要对这样的过程实施过程确认。公司经确认目前挤出工序、喷漆工序为需确认的过程，并按如下规定进行控制。146、）生产部负责编制对过程的评审和批准所规定的准则； 2）生产部负责组织车间等相关部门对设备进行认可和人员资格进行鉴定；3）开发部负责编制使用特定的方法和程序并下发相关部门执行；4）由生产部负责对设备和人员进行确认并记录；5）当出现设备维修或人员调整等情况时进行再确认。7.5.3标识和可追溯性 对产品实现过程中采购的外购件、在制品、成品的标识进行规定，以防止生产过程中被误用，必要时实现追溯性,追溯按生产日期实施追溯。不同工序检验由固定检验员检验，标识方法如下：1）采用标识卡方法对产品进行标识，如产品名称、规格型号、数量；2）以标识牌对有关的检验状态进行标识，如待检、合格、不合格、待处理进行标识，以47、防止使用不合格品。当出现顾客质量投诉或退货及大批量质量问题时，由生产部按合同号追查原因实施追溯要求。7.5.4顾客财产顾客财产由外贸部负责控制，由其对顾客财产进行识别并编制顾客财产一览表。并对其贮存，使用等过程进行控制，确保顾客财产的不受损，不丢失，当发现顾客财产发生丢失，损坏或不适用时，要及时通知顾客，并保持相应的记录。外贸部负责对顾客财产进行验证，在验证或顾客使用时发现顾客财产有质量问题时，要及时通知外贸部，相关部门进行商讨，并由业务部负责及时与顾客联系，对顾客财产造成损失一事进行沟通妥善解决。7.5.5产品防护在内部产品的流转和产品交付到预定的地点期间，提供适当的防护，以确保产品的符合性48、。防护包括标识、搬运、包装、贮存和保护，适用于对外购件、在制品、成品进行防护的控制。内部流转产品的标识、搬运、包装期间的防护工作由生产部负责；贮存期间防护工作由仓库负责并做好登记及出入库手续；产品出厂到交付到预定地点期间的搬运防护工作由外贸部负责；责任部门应针对产品的符合性提供防护，这种防护包括：1）按有关规定进行标识，确保清楚识别与可追溯性；2）采用适当的搬运方法，以保证产品的质量；3）按顾客要求和交付方法的要求进行适当包装。7.6监视和测量装置的控制应确定所需的监视和测量装置，以确保产品符合规定要求。品管部负责监视和测量装置的控制，应达到以下要求：1）品管部负责建立监视和测量装置台帐/周检49、计划表，对这些装置应依据规定的周期或在使用前，对照可溯源至国际或国家基准进行校准或验证。当不存在上述基准时，应编制用于校准或验证的依据；2）所有监视和测量装置经校准合格后才能使用，在使用时应确保在校准有效期内，并保证测量不确定度已知，且与要求的测量能力相一致。3）对相关监视和测量装置进行标识，使其校准状态得到识别。4）使用监测装置时，应防止因调整不当而使其校准失效。5） 做好监视和测量装置的日常维护，确保在搬运、维护和贮存期间，其准确度和适用性保持完好。6）记录校准结果，并予以保存。7） 当测量装置偏离了校准状态时，应重新评价先前测量结果的有效性并予以记录，必要时对相关产品采取重新检验等措施；50、8）用于监视和测量规定要求的计算机软件，在初次使用前应对其是否满足预期的使用能力予以确认并在必要时予以重新确认。8相关文件产品要求评审程序 XR/QP 06-20x采购控制程序 XR/QP 08-20x生产运作控制程序 XR/QP x-20x 仓库管理制度 XR/SC 01-20x9相关记录 顾客财产登记表 XR/QR 15-20x 监视和测量装置台帐/周检计划表 XR/QR 16-20x产品要求评审程序 XR/QP 06-20x1 目的为确保顾客的要求和期望得到充分理解，通过对与产品有关要求的评审并付诸实施，以达到顾客满意。2 适用范围适用于对顾客要求的识别，产品要求的评审及与顾客的沟通。351、 职责3.1外贸部负责识别顾客的需求和期望，组织有关部门对产品要求进行评审并负责与顾客的沟通；3.2总经理负责与顾客接洽过程中有关要求的评审及签署特殊产品合同评审的最终评审意见。4 工作程序4.1与顾客有关要求的确定 外贸部根据顾客规定的订货要求（如合同草案，口头订单等）识别顾客对产品的需求与期望以明确： a顾客明示的产品要求，如产品质量要求及涉及交付，运输，价格等方面的要求； b顾客没有明确要求，但预期或规定的用途所必要的产品要求，对这类习惯上隐含的要求应作出承诺； c顾客没有规定，但国家标准或法律/法规规定的要求； d为开拓市场企业确定的其它要求。4.2 对产品要求的评审4.2.1 接受产52、品合同或订单前，外贸部应对已识别的顾客要求及本合同的有关要求组织评审，通过评审应确保： a产品要求得到规定； b顾客没有文件形式提供要求时（如口头订单），顾客要求在接受之前得到确认； c与以前表述不一致的合同或订单要求（如报价）已加以解决； d企业有能力满足规定的要求。4.2.2 评审的实施4.2.2.1 合同的分类1）常规合同对交货能力在公司生产能力范围之内，公司定型产品所签订的合同。2）特殊合同除常规合同以外的所有合同。4.2.2.2 对常规合同，可由外贸部业务主管负责对合同有关内容进行评审，评审后在合同文本中填写评审意见，并签署评审日期及名字后评审工作完成。4.2.2.3 对有特殊要求的53、合同评审，应经生产部、品管部、采购部等部门共同进行评审并在特殊合同评审表中签署评审意见，由总经理签署最终评审意见后即完成合同评审。4.2.2.4 当总经理与顾客直接签署合同时，由其负责在合同文本中签字即完成合同评审。对于以口头或电话方式的订货要求，由业务员负责将相关内容填写在订单确认表中，根据所需产品的要求是常规合同内容时按本程序4.2.2.2条要求进行评审；若是特殊合同内容时，请顾客对特殊要求以书面方式加以确认，并按本程序4.2.2.3条要求进行评审。4.3 合同的签订 经过合同评审，对顾客提出的要求已经理解，若达成一致则由总经理或业务员负责与顾客签订合同，若达不成一致意见时，应根据情况及时54、与顾客进行沟通，协调解决办法或采取终止业务等措施。4.4 合同的传递 合同签订后，外贸部应把合同要求的产品数量和交货期限，技术质量要求等内容以生产通知单通知生产部，、生产部负责生产前的准备。4.5 合同的执行4.5.1 对常规合同按本程序4.4条要求执行合同。4.5.2 对有特殊要求的合同，首先由生产部负责试制出样品，提交外贸部交顾客确认。外贸部得到顾客确认的书面意见后，再按本程序4.4条执行合同。4.6 合同的更改4.6.1 当顾客提出更改合同内容时，接收人员应及时将信息转达业务主管，如属常规合同由业务主管确定。如属特殊合同，更改内容应按下述要求送达相关部门进行会签：1）顾客对产品结构提出更55、改要求时，由生产部及开发部会签意见；2）顾客对数量，交货期提出更改要求时，由生产部及外贸部会签意见； 当会签达成一致意见后，由外贸部经理填写特殊合同评审表对更改内容进行评审。4.6.2 当本公司提出更改合同时，必须以书面方式向顾客提出，并得到顾客的认可后方可更改合同。4.6.3所有的更改应传递到相关部门。4.7 合同执行情况检查 对于付诸实施的合同，由外贸部负责对合同执行情况进行检查，若发现不能按合同要求执行时，应及时通知各相关部门，由各部门出具书面说明以便于统一协调或向顾客说明。4.8 对合同及合同评审的有关记录由外贸部负责归档保存。4.9 与顾客的沟通4.9.1 外贸部负责与顾客进行沟通。56、4.9.2 在产品售出前及销售过程中，业务员应通过多种渠道（如展销会，广告宣传等）向顾客宣传介绍本公司情况。 当顾客来电，来函询问有关的技术要求，产品质量状况等情况时应热情给以回答并进行记录，分类归档。4.9.3 根据需要将合同的执行情况（包括对合同的变更要求）随时与顾客进行沟通。4.9.4 产品售出后，要及时与顾客取得联系，妥善处理顾客投诉，以取得顾客的持续满意。5 相关记录特殊合同评审表 XR/QR 17-20x订单确认表 XR/QR 18-20x生产通知单 XR/QR 19-20x 设计开发控制程序 XR/QP 07-20x1目的为了对产品设计和开发的全过程进行控制，确保设计和开发的结果57、能满足顾客和相关法律法规的要求。2适用范围适用于公司新产品设计和开发的全过程。3职责3.1开发部负责设计开发全过程的组织、协调、实施工作，制订设计开发计划书、设计开发评审、设计开发验证报告；3.2品管部负责对新产品的验证；3.3总经理负责批准项目建议；3.4生产部负责试制件的试制生产；3.5采购部负责外购外协件的采购；3.6外贸部负责根据市场调研或分析，提供市场信息及新产品动向，负责提交顾客使用新产品的确认。4程序4.1设计开发的策划4.1.1设计开发项目的来源4.1.1.1开发部综合各方面信息，编制设计开发计划书。计划书内容包括：4.1.1.2设计开发的输入、输出、评审、验证、确认等各阶段的58、划分和主要工作内容。4.1.1.3各阶段人员职责的权限、进度要求和配合单位。4.1.1.4资源配置需求，如人员、信息、设备、资金保证等及其它相关内容。4.1.2设计开发策划的输出文件将随着设计开发的进展，在适当时予以修改，应执行文件控制程序的有关规定。4.1.3设计开发不同组织之间的接口管理设计开发不同阶段可能涉及到公司不同职能或不同层次，也可能涉及到公司外部。4.1.3.1对于部门之间重要的设计开发信息沟通，设计开发人员填写设计开发信息联络单，由设计负责人审批后发给相关部门。4.1.3.2外贸部负责与顾客的联系及信息传递。4.2设计开发的输入4.2.1设计开发输入应包括以下内容4.2.1.159、产品主要功能、性能要求。这些要求主要来自顾客或市场的需求与期望，一般包含在合同、定单或项目建议书中。4.2.1.2适用的法律法规要求，对国家强制性标准一定要满足。4.2.1.3以往类似产品提供的适用信息4.2.1.4对确定产品的安全性和适用性致关重要的特性要求，包括安全包装、运输、贮存、维护及环境等。4.2.2设计开发的输入应形成文件，并填写设计开发输入清单4.2.3开发部负责人对设计开发人员的设计开发输入进行评审，对其中不完善、含糊或矛盾的要求作出澄清和解决，确保设计开发的输入满足任务书的要求。4.3设计开发的输出4.3.1设计开发人员根据设计开发计划书等开展设计开发工作，并编制相应的设计开60、发输出文件。4.3.2设计开发输出文件应以能针对设计开发输入进行验证的形式来表达，以便于证明满足输入要求，为生产活动提供适当的信息。设计开发输出文件因产品不同而不同，可包括作业指导书、验收准则，外购件清单，产品技术规范或工艺品相关标准。4.3.3根据产品特点规定对安全和正常使用致关重要的产品特性，包括发装、使用、搬运、维护及处置的要求。4.3.4由项目负责人对输出文件进行审核，并填写设计开发输出清单。4.4设计开发评审4.4.1在设计开发的适当阶段应进行系统的、综合的评审，一般由设计项目负责人提出申请，总经理批准并组织相关人员和部门进行。4.4.1.1设计计划中明确评审的阶段、达到的目标、参加61、人员及职责等，并按照计划进行评审。4.4.1.2评审的目的是评价满足阶段设计开发要求及对应于内外部资源的适宜性、满足总体设计输入要求的充分性及达到设定目标的程序，识别和预测问题的不足，提出纠正措施，以确保最终设计满足顾客要求。4.4.1.3根据需要也可安排计划外的适当阶段评审，但应提出明确时间、评审方法、参加人员及职责等。4.4.2项目负责人根据评审结果，填写设计开发评审报告对评审作出结论报开发部经理审核，总经理批准后发到相关单位，根据需要采取相应的改进或纠正措施，开发部负责跟踪记录措施的执行情况，填写设计开发评审报告的相应栏目内。4.5设计开发的验证4.5.1根据评审通过的设计开发输出要求制62、作样品。品管部负责对样品进行检验。并出具检验报告。4.5.2在设计开发的适当阶段也可以进行验证，可采用与已证实的类似设计进行比较、计算验证、模拟试验等。4.5.3项目负责人综合所有验证结果，编制设计开发验证报告（附成品检验记录）记录验证的结果及跟踪的措施，报总经理批准，确保设计开发输入中的每一项性能、功能指标都有相应的验证记录。4.6设计开发确认 确认的目的是证明产品能够满足预期的使用要求，通常应在产品交付前或产品实施之前完成。一般通过邮寄样品、传真或网上订单方式与顾客达到确认。4.7设计开发的更改4.7.1在设计开发、生产的整个周期中，设计开发人员应正确识别和评估设计更改对产品的原材料使用、63、生产过程、使用性能、安全性、可靠性等方面带来的影响。4.7.2设计开发的更改提出部门应填写文件更改申请，并附上相关资料，报总经理批准后进行更改。4.7.3在设计开发过程中，设计开发人员可以设计开发初稿上直接划改（应签名）或重新编制相应的初稿。4.7.4产品定型后如需要更改设计，更改建议人可将更改的建议填写在设计开发信息联络单中，并由各部门按规定要求重新进行评审、验证、确认，由相关设计人员填写文件更改申请并附上相关资料，报总经理批准后方可进行更改。 5相关记录设计开发计划书 XR/QR 20-20x设计开发输入清单 XR/QR 21-20x设计开发输出清单 XR/QR 22-20x设计开发信息联64、络单 XR/QR 23-20x设计开发评审报告 XR/QR 24-20x设计开发验证报告 XR/QR 25-20x文件更改申请单 XR/QR 26-20x采购控制程序 XR/QP 08-20x1目的 确保选定的供方具有满足企业要求的能力，保证所采购的产品符合规定的质量要求。2范围 适用于本公司一切对质量有影响的采购产品的控制及相应供方选择和评价。3.职责3.1 采购部负责本程序的全面贯彻和正确执行。3.2其它部门做好相应的配合工作。 4.程序4.1 供方的评价和控制4.1.1供方的评价4.1.1.1采购产品对公司生产的产品质量的影响程度可分为A、B二类，A类：透苯、改苯、木型材、玻璃等;B类：65、画芯、粘纸、PP塑料袋、纸箱、油墨等。4.1.1.2 A类产品供方的评价由采购部组织生产部参加,采用现场考察形式；B类产品供方的评价可直接由采购部进行评价，即可采用现场考察形式，也可采用信函调查形式，具体按供方评价细则要求执行。4.1.1.3评价完成后应填写供方评价表，确定合格供方。4.1.2采购部负责填写合格供方名单，建立供方档案，与供方评价表一道归档。同一种采购产品可选择两个或多个合格供方。4.2采购控制：4.2.1开发部编制采购所需原材料的技术质量要求等技术文件，提供给采购部。4.2.2采购部根据合同要求、原材料库存量和采购技术文件，编制采购计划，计划中应清楚地说明采购产品的各项要求。466、.2.3采购员按采购计划，从“合格供方名单”中选择供货单位实施采购。4.3采购计划采购计划依据合同及库存情况进行编制，采购计划应包括下列内容： a) 采购产品名称、规格、技术要求及数量； b) 供方； c) 交货时间、方式等。4.4采购产品验证4.4.1采购产品到公司时，由仓管员根据采购计划，核对实物、数量后通知检验员进行检验。 4.4.2检验员按检验规程进行验证，具体按产品监测程序执行。4.4.3当本公司需要在供方现场对所采购的产品进行验证时，应在采购计划上加以说明。验证工作由采购部组织采购、品管部进行。4.4.4当顾客要求在供方现场对采购的产品进行验证时，采购部应与供方联系并协助顾客实施验67、证。4.5各相关部门应作好相应记录并予以保持。5.相关文件 供方评价细则 XR/SC 04-20x6.质量记录 合格供方名单 XR/QR 27-20x 供方评价表 XR/QR 28-20x 采购计划 XR/QR 29-20x 生产运作控制程序 XR/QP x-20x1目的 对生产过程中直接影响产品质量的各种因素实施有效控制，确保生产的产品符合技术文件规定，满足顾客需求。2范围 适用本公司所有产品生产过程中“人、机、料、法、环” (4M1E)的控制。3职责3.1生产部负责本程序的全面贯彻和正确执行，负责工艺设备、模具制作、工装器具管理。负责生产和生产环境的总体控制和管理。3.2开发部负责技术文件68、的编制和更改以及技术问题的处理。 3.3采购部负责原材料的供应。3.4外贸部负责成品的交付及交付后活动的实施。3.5品管部负责生产过程的监视和测量。 3.6人事行政部负责生产工人的质量意识教育以及岗位知识和技能的培训。3.7各车间负责本车间生产过程的具体控制和管理。4.程序4.1 生产工艺流程见附件。 4.2生产部依据外贸部的生产通知单或开发部的样品进行生产，车间应进行打样，样品需由品管部检验，并由外贸部送客户确认，确认结果记录在打样确认单上。确认完成后，首件产品由品管部检验，检验结果记录在首件产品检验记录中。生产部依据外贸部下达的生产通知单结合生产能力安排车间的生产，生产车间依据生产通知单和69、生产工艺文件实施生产。生产车间在生产过程中应及时对生产进度进行控制，确保生产任务的按时完成，生产部每天对生产进度进行检查，若生产过程碰到困难，应及时向车间领导提出，以便及时解决。4.3对从事生产的工人均应是经过教育培训，考核合格，具备从事本岗位工作应有的基本知识和技能，车间做好现场的监控工作，人事行政部严格按人力资源管理程序的规定对各员工进行能力的控制。4.4 对生产和检测所使用的各类设备和工艺装备，由生产部进行合理选配、精心维护，确实按设备管理程序等要求进行控制，并做好设备的日常维护保养工作。4.5 对原材料及工序产品的控制4.5.1车间生产工人应对原材料及上道工序流转到本道工序的产品进行验70、证。4.5.2对所用原材料验证至少应包括下列内容：原材料名称、规格、数量是否正确、齐全；原材料是否经过检验和试验并合格；对工序产品应进行互检，发现质量问题时应及时退回上道工序或报告车间领导，以便及时解决。4.6对生产现场所用的各类技术文件(如作业指导书、检验规程等)的控制应做到：技术文件是否经过审批，是否现行有效，是否清晰；对技术文件必须认真学习、深刻理解、坚持执行；若发现技术文件有错误，应向车间领导或有关部门报告，不得随意更改。4.7环境控制对产品生产所需工作环境按标准6.4条款进行控制。4.8特殊工序的控制4.8.1本公司挤出工序为特殊过程。4.8.2控制要求如下a）生产部负责编制对过程的71、评审和批准所规定的准则； b）生产部负责组织车间等相关部门对设备进行认可和人员资格进行鉴定；c）开发部负责编制使用特定的方法和程序并下发相关部门执行；d）由生产部负责对设备和人员进行确认并记录；e）当出现设备维修或人员调整等情况时进行再确认。4.9生产过程应安排和实施监视和测量，以证实产品是否符合标准和顾客要求。具体按产品监测控制程序的规定进行控制。4.10对生产过程中发生和发现的不合格品，应按不合格品控制程序的规定进行控制。4.11只有经过检验和试验合格的产品才准放行、交付。在产品放行、交付的质量证明文件上应有授权检验人员的签名或盖章认可。4.12产品交付后的活动应按合同的规定执行并遵守相应72、的文件规定。4.13生产过程中的各类记录应认真填写并妥善保存。5.相关文件 人力资源管理程序 XR/QP 04-20x 设备管理程序 XR/QP 05-20x 产品监测控制程序 XR/QP 12-20x 不合格品控制程序 XR/QP 13-20x6.质量记录 生产通知单 XR/QR19-20x 打样确认单 XR/QR 30-20x 首件产品检验记录 XR/QR 31-20x 挤出工序工艺参数监控记录表 XR/QR 32-20x 挤出过程能力确认表 XR/QR 33-20x 监视和测量装置控制程序XR/QP 10-20x1目的 对用于确保产品符合规定要求的监视测量装置（即检验、测量、试验的器具、73、仪器和设备）进行控制，保证测量和监控结果的准确有效。2 范围 适用于对产品和过程进行监视测量用装置的控制。3 职责3.1品管部负责对监视测量装置的选型、申购、送检和状态标识等管理。3.2 各部门负责对监视测量装置的正确使用和维护工作。4 控制要求4.1 监视测量装置的申购、验收 新购测量装置由品管部验收后送相关计量检测机构检定或自行校准，合格方可投入使用。4.2 监视测量装置的标识和建帐 4.2.1品管部负责计量器具的编号、标识工作。新购监视测量装置，检定验收合格后，进行编号，贴上“合格证”标签，标明有效期，并妥善保管检定证书。 4.2.2品管部负责登记建帐，建立监视和测量装置台帐/周检计划表74、。4.3 监视测量装置的周期检定4.3.1品管部负责在监视和测量装置台帐/周检计划表上记录计量器具本次检定日期，并注明下次计划检定的日期（周期为一年）。按计划的时间进行校准或送国家法定计量部门检定，确保在有效期内使用。4.3.2对公司自己进行校准的计量器具，应编制相应的校准规范，并保持校准记录。4.4监视测量装置的使用、维护和贮存控制4.4.1使用者应严格按使用说明书或操作规程使用装置，确保装置的监视、测量能力与要求相一致，防止发生可能使校准失效的调整，并进行必要的维护保养。4.4.2使用监视测量装置前，应检查装置是否准确，是否在检定校准有效期内。并在到期前送品管部鉴定。 4.4.3使用者在监75、视测量装置的搬运、维护和贮存过程中，要遵守使用说明书和操作规程的要求，防止其损坏或失效。4.5监视测量装置报废，品管部应在监视和测量装置台帐/周检计划表上注明。4.6 监视测量装置偏离校准状态的控制 发现测量装置偏离校准状态时，应立即停止使用，及时报告品管部。品管部应追查该装置已检测产品的流向，重新评价已经检测结果的有效性，确定已测产品是否需要重新检测。对失准装置进行维修并重新校准或检定。4.7监视测量装置的环境要求 监视测量装置的使用环境应符合相关技术文件的规定，由品管部负责监管、检查。5 相关文件5.1生产运作控制程序 XR/QP x-20x 6 质量记录6.1监视和测量装置台帐/周检计划76、表 XR/QR 16-20x 第8章 测量、分析和改进8.1总则 为确保提供的产品符合要求，同时不断寻求持续改进，以持续满足顾客及适用法律法规的要求，拟策划并实施以下方面所需的监视、测量、分析和改进过程。1）通过产品的监视和测量证实产品的符合性;2）通过内部质量审核、质量目标考核等方法，及时检查和发现问题，确保质量管理体系运行的符合性;3）建立合理和有效的改进机制，持续改进质量管理体系的有效性。 对相关信息根据实际需要选用适用的统计技术进行分析。公司统计技术选用百分率及图表法8.2监视和测量8.2.1顾客满意 作为对质量管理体系业绩的一种测量，外贸部负责对是否已满足顾客要求及其程度的感受进行监77、视和测量。 与顾客满意度有关的信息有： 1）有关产品质量、合同交付和服务等各方面的意见； 2）顾客及市场需求的变化。 负责按以下方法进行顾客满意调查： 1）不定期进行顾客走访，询问产品质量及交付服务等方面情况； 2）对顾客反馈等及时加以记录并妥善处理； 3）每年不定期分发顾客满意调查表，收集后加以分析得出顾客是否满意的有关信息。 当发现顾客有不满意之处时应及时采取纠正措施。8.2.2内部审核 由管理者代表负责建立、实施并保持内审控制程序，对质量管理体系内部质量审核工作进行控制和管理，以证实体系运行与标准和体系文件的符合程度及有效性，对不符合之处及时采取相应的纠正或预防措施。 8.2.3过程的监78、视和测量 对质量管理体系过程进行监视和测量，以确保体系所策划结果的顺利实现，本公司采用以下几种监视和测量方法： 1）内部审核：由管理者代表负责协调，并按8.2.2内部审核有关要求组织实施； 2）质量目标检查考核：由管理者代表负责，定期对质量目标完成情况进行评价； 3）现场“5S”管理检查考核：由人事行政部组织对各部门按“5S”要求进行检查； 4）工艺纪律检查:由人事行政部组织各部门负责人对部门工艺纪律执行情况进行检查。 当检查考核结果未能达到所策划的结果时，应采取适当的纠正和预防措施，以确保质量管理体系的符合性。8.2.4产品的监视和测量 由品检部负责建立、实施并保持产品监测程序，以实现对产品79、的监视和测量。 当对产品进行监测中发现不合格品时按不合格品控制程序进行控制。8.3不合格品控制由品管部负责建立、实施并保持不合格品控制程序，规定不对合格品的控制要求，防止不合格品的非预期使用。对不合格品根据情况采取适当措施来处置不合格品：1）采取措施，现场直接消除发现的不合格品；对不合格品进行标示、隔离；2）在不良品得到纠正之后，相关人员必须对其再次进行验证，以确认是否达到要求；3）对批量性的不良品，适当时由相关人员、必要时由顾客批准，是否作出让步使用、放行或接受不良品；4）对批量性的不合格品应作出异常分析。8.4 数据分析 按数据分析附录相关要求，由相关数据分析负责部门对本部门相关的有关数据80、进行收集，并按规定的分析频次和方法对有关数据进行分析，分析后提交相应的部门，以寻求质量管理体系改进和机会，同时提供以下方面有关的信息： 1）顾客满意； 2）与产品要求的符合性； 3）质量管理体系过程和特性及趋势，包括可以采取预防措施的机会； 4）有关供方的信息； 当数据分析结果末能达到预期目的时，由人事行政部负责监督相关部门采取纠正或预防措施。8.5改进 为实现质量方针和质量目标，各部门在日常工作中应不断寻求过程的改进，并按照下述途径持续改进质量管理体系的有效性： 1）质量方针和质量目标的确定和使用； 2）审核结果，包括内部、外部审核； 3）产品监测或其它检查/抽查的结果； 4）数据分析结果；81、 5）纠正或预防措施实施结果和有效性； 6）以往管理评审措施落实情况。 通过建立、实施并保持纠正和预防措施控制程序，以达到持续改进的目的 。9 相关文件 内审控制程序 XR/QP 11-20x 产品监测程序 XR/QP 12-20x 不合格品控制程序 XR/QP 13-20x 纠正和预防措施控制程序 XR/QP 14-20x10 质量记录 顾客满意度调查表 XR/QR 35-20x 内审控制程序 XR/QP 11-20x1.目的 通过策划和实施内部审核，验证质量管理体系是否符合要求，以便及时发现问题采取改进措施，使质量管理体系能有效地运行。2.范围 适用于对本公司质量管理体系的内部质量审核有关82、工作。3.职责3.1管理者代表负责主持和协调内部审核工作；3.2内审组长负责内部审核的具体组织实施工作； 3.3内审员按内审实施计划有关要求实施内部质量审核；3.4各部门配合完成内审，并对相关的不符合项采取纠正措施。4.工作程序4.1内审计划4.1.1在每年年底，由管理者代表对下一年的内审活动作出安排，制定年度内审计划并经总经理批准，年度计划中应考虑被审核部门的重要性及问题的多少来安排审核频次，但每年至少覆盖所有部门一次。4.1.2，必要时由管理者代表决定，可适当增加内审频次，当只进行一次时，间隔时间不得超过12个月。4.1.3年度内审计划经总经理批准后，由内审组具体实施。4.2内审前的准备483、.2.1内审组长及内审员需经专项培训具备相应内部质量审核所需的能力，内审员不得审核自己的工作。4.2.2内审组长策划编制具体的内审实施计划交管理者代表审批。其内容主要包括：本次内审目的、范围、依据、方法。本次内审工作的时间安排。本次内审组成员及分工。4.2.3内审组长组织内审员编写内审检查/记录表。内容包括：被审核部门；内审项目/要素；审核方法。4.2.4内审组长于内审前一周将内审实施计划发放至受审核部门，受审核部门对内审实施计划如有异议，应在内审前三天通知内审组长。4.3内审的实施4.3.1首次会议 1）参加人员：内审员及各部门负责人以上及其它相关人员，内审组长主持会议。 2）会议内容：由内84、审组长介绍本次内审的目的、范围、依据、审核程序、方法、组员及分工和内审日程安排及其它有关事项。4.3.2现场审核 1）内审员根据内审检查/记录表采取“询问”、“查阅”、“观察”、“验证”等方法进行现场审核，并将结果记录在内审检查/记录表上。 2）内审时，内审员要公正、客观。4.3.3内审组内部会议现场审核结束后，内审组长组织召开内审组内部会议，内容包括： 1）检查各内审员的内审任务是否已完成。 2）各内审员的审核结果进行内部沟通，以确定不符合项及其严重程度。 3）各审核员编写不符合项报告。 4）对不符合项的分布情况进行分类、记录、分析，编入内审报告中。4.3.4末次会议 1）参加的人员与首次会85、议相同； 2）内审组长主持会议。 3）内审组长重申内审的目的和范围，强调内审的局限性。 4）宣读不符合项及其分布情况。 5）内审组长提出纠正措施的要求及日期。 6）内审组长宣布审核结论。4.4内审报告4.4.1现场内审一周后，内审组长编制内审报告。经管理者代表审批后，发放到相关职能部门。4.4.2内审报告内容 1）审核目的、范围、方法和依据； 2）审核组成员，受审核方代表名单； 3）审核计划实施情况总结； 4）不符合项分布情况分析，不符合项数量及严重程度； 5）存在的主要问题分析； 6）对本公司质量管理体系有效性、符合性结论； 7）今后应改进的方面； 8）内审报告的发放要求。4.4.3内审组长86、将批准后的内审报告移交人事行政部，由其发放和保存。（发放到每个部门）4.5不符合项纠正措施及其验证4.5.1责任部门应针对不符合项事实开展原因分析，适当时运用统计技术进行分析，寻找不符合原因，并制定具体纠正措施及完成日期，经管理者代表确认后实施。纠正措施完成后应予以记录。4.5.2管理者代表负责验证，必要时应到现场确认，记录验证的证据（包括现场确认结果），并注明对纠正措施的评价意见。4.5.3当验证未达到预期效果时，应重新评价改进需要。需重新制定新的纠正措施时，按纠正和预防措施控制程序执行。5.相关文件纠正和预防措施控制程序 XR/QP14-20x6.质量记录 年度内审计划 XR/QR 36-87、20x 内审实施计划 XR/QR 37-20x 内审检查/记录表 XR/QR 38-20x 不符合项报告 XR/QR 39-20x 内审报告 XR/QR 40-20x 会议签到表 XR/QR 41-20x产品监测程序 XR/QP 12-20x1 目的 对产品特性进行测量和监控，以验证产品要求得到满足。2 适用范围 适用于对生产所用原材料、生产的半成品和成品进行测量和监控。3 职责3.1 品管部负责对产品的测量和监控。3.2 相关部门按职责范围做好配合工作。4 工作程序4.1 检验和试验策划 1）为保证按检验计划（任务）实施验证，品管部应从保证质量的要求考虑和进行周密的策划，组织质量活动，落实检88、验人员执行计划并展开管理。 2）用于检验和试验的技术文件有：检验规范以及工艺品相关要求、法律法规要求、客户合同等。 3）检验和试验由经过培训的检验人员担任。4.2 进货检验和试验 1）采购原材料进厂应由检验员实施进货物资验证。 2）进货检验和试验有以下几种方式： a对关键原材料如：改苯、透苯、木型材、包装材料、油漆、油墨等采购物资按照进货验收规则检验规范的要求进行检验；b对供方提供的原材料合格证，试验报告等质保证明实施验证；3）对进厂的采购物资，检验员首先核对进货件的规格名称、数量、标识、包装及合格证明。核查属实，检验员方可进行对原材料的检验与试验。如核查发现有误（如材料不符，数量不足等）或经89、检验后确认不符合规定要求，检验员应立即向采购部报告。4）经检验和试验合格的原材料，检验员应依据不同验收规则的应填写相应进货检验记录，并签署入库意见，仓管员依检验意见并核对实物数量办理入库手续。 4）凡未经检验和试验，或经检验判为不合格品的原材料，不得入库或流入生产，应标识隔离，报采购部作退货处理。4.3 工序检验和试验 车间操作工应按相应工序的生产工艺进行生产，并按有关工艺检验要求做好检验工作。在生产过程中，操作工要做到坚持自检，保证工序生产质量。对挤出贴箔、切钉角、喷漆、包装检验工序要求检验员按相关-工序质量检验标准检验，检验后应及时填写相关-工序产品检验记录。4.4 最终检验和试验 在规定90、的进货检验和试验、过程检验和试验均已完成，而且在合格的基础上，才能进行成品的检验和试验。 成品检验和试验按产品出厂检验标准，由检验员对成品实施检验和试验，填写相应的成品检验记录，检验合格后方可办理入库手续。4.5 检验和试验记录 1）从进货、工序直至成品检验和试验等相关记录，应填写完整、真实、结论正确。 2）在所有检验和试验活动中，检验员按规定对被检产品，做好检验状态标识。 3）检验员填写检验记录后，应用姓名、代号或印章代表本人签字，以对其检验结果和产品放行负责。 4）当产品不能通过某种检验或试验时，应按不合格品控制程序的有关规定执行。5 相关文件 进货验收规则 XR/SC 05-20x 挤出91、帖箔工序质量检验标准 XR/SC 06-20x 做框工序质量检验标准 XR/SC 07-20x 吸塑画工序质量检验标准 XR/SC 08-20x 制画工序质量检验标准XR/SC x-20x组装工序质量检验标准 XR/SC 10-20x包装工序质量检验标准 XR/SC 11-20x产品出厂检验标准 XR/SC 12-20x 不合格品控制程序 XR/QP 13-20x6 质量记录 原材料检验报告 XR/QR 42-20x 挤出帖箔工序产品检验记录 XR/QR 43-20x 检验记录 XR/QR 44-20x 产品出厂检验记录 XR/QR 45-20x 不合格品控制程序 XR/QP 13-20x1 92、目的 通过对不合格品进行标识、记录、评价、隔离和处置，防止非预期使用和交付不合格品，确保不合格品不流入下道工序或出厂。2 适用范围 适用于公司从采购物资进库到成品出库的全生产过程中对不合格品的控制。职责3.1品管部负责不合格品的控制。3.2 各车间负责半成品、成品的不合格品处理的实施。3.3 采购部负责采购物资的不合格品处理的实施。工作程序4.1 不合格品处置程序如下:标识记录评审隔离处置4.2 检验员能独立行使职权,严格按照工艺和技术标准进行检验判别，对不合格品作出报废回用处理。4.3 半成品、成品不合格的处理4.3.1 生产半成品和成品的不合格品,一般由检验员作出判定,会同车间分析原因并制93、订改进措施。4.3.2 对生产过程中出现大批量或严重不合格品，检验员及时填写不合格品评定表立即向品管部报告，并由品管部组织评审，分析其不合格原因，责任人及纠正措施。4.3.3 车间根据不合格品的处置决定，组织对造成不合格品人员的处罚。4.4成品检验中的不合格品，检验员对不合格品应进行标识、隔离并做好记录。 4.5交付后或使用前发现不合格品，应按质量事故处理，外贸部应立即同顾客协商解决办法，以满足顾客的正当要求。4.6用户在使用时发现不合格品，外贸部应按合同规定及时作出处理。4.7 对不合格原材料的处理4.7.1 对于检验后判为不合格的原材料，检验员应在进货检验记录上说明,采购部应及时与生产厂家94、联系处理，仓库应将不合格原材料堆放在不合格品区，不合格区应有明显标记。4.7.2 本公司所用的原材料采用降级和回用时应征得顾客或其授权人书面同意。4.8检验员每季度将不合格品统计汇总，以便制订纠正和预防措施。5.质量记录 不合格品评定表 XR/QR 46-20x纠正和预防措施控制程序 XR/QP 14-20x1 目的 为消除现有或潜在的不合格产生的原因，防止不合格的再发生或发生。2适用范围 适用于纠正措施或预防措施的制定、实施和验证工作。3 职责3.1人事行政部负责收集信息以及纠正、预防措施的管理；3.2责任部门负责分析不合格产生的原因，制定并实施纠正、预防措施；3.3相关部门配合做好不合格原95、因的分析和纠正、预防措施的组织实施；3.4管理者代表负责监督、协调纠正、预防措施的实施、及验证。4工作程序4.1信息的来源4.1.1客户投诉/抱怨及相关质量改进等信息。4.1.2供方原材料及生产过程中的不合格信息。4.1.3外部审核、内部审核和管理评审发现的信息。4.1.4.数据分析提供的相关信息。4.1.5行业或其他竞争对手的信息。4.2信息的分类4.2.1有下列情况之一者，必须采取纠正措施： 1）顾客对产品质量投诉较严重的，或一季度内相同投诉出现3次以上的，在处理投诉时发现需要采取其他措施的； 2）外部审核、内部审核、管理评审定为不符合项的； 3）生产过程中，出现不合格品经分析非偶然因素造96、成，或一个月内出现相同的不合格现象达2次以上； 4）供方产品或服务出现严重不合格； 5）其他不符合质量方针、目标或质量管理体系文件要求，需要采取纠正措施的。4.2.2有下列情况之一者，必须采取预防措施： 1）产品不合格品率有升高趋势； 2）管理评审或内审定为有潜在不合格的； 3）数据分析结果提供的信息表明，需要采取预防措施的； 4）顾客有关产品质量信息经分析存在潜在不合格的； 5）供方产品经分析存在潜在不合格的； 6）行业或其他竞争对手的信息表明，需要采取预防措施的。4.3纠正或预防措施的制定、实施 可应用统计技术分析、试验、质量改进工具的应用等方法确定主要原因，拟定纠正、预防措施。4.3.197、原因分析：原因分析由管理者代表主持，相关部门参加，决定采取纠正或预防措施后应填写纠正、预防措施表。4.3.2纠正或预防措施由相关责任部门负责拟定。4.3.3纠正或预防措施拟定后，管理者代表对其是否与不合格的影响或潜在问题的影响程度相适应进行评价，决定是否按拟定的纠正或预防措施实施。4.3.4纠正或预防措施计划由责任部门负责实施，相关部门配合，并记录实施的结果。4.4纠正或预防措的验证4.4.1管理者代表负责纠正或预防措施的验证，必要时需到现场确认，记录验证的证据（包括现场确认结果），注明对纠正措施的意见，并记录验证的结果。4.4.2当验证未达到预期效果时，应按本程序4.34.4重新制定、实施新98、的纠正或预防措施，并实施重新验证，必要时直至纠正或预防措施有效。4.4.3纠正或预防措施中涉及到的文件修改，由人事行政部负责记录，并按文件控制程序执行。4.5其他要求4.5.1人事行政部于每年底或管理评审前汇总本年度的纠正或预防措施的实施情况，编制纠正、预防措施汇总表，并将相关信息报告管理评审。4.5.2有关记录由人事行政部按记录控制程序执行。5.相关文件 文件控制程序 XR/QP 01-20x 记录控制程序 XR/QP 02-20x6记录 纠正、预防措施表 XR/QR 47-20x 纠正、预防措施汇总表 XR/QR 48-20x 附录1：程序文件目录序号文件名称版本/修改状态对应标准章节号备99、 注1文件控制程序A/04232记录控制程序A/04243管理评审程序A/0564人力资源管理程序A/0625设备控制程序A/0636产品要求评审程序A/0727设计开发控制程序A/07.38采购控制程序A/0749生产和服务运作控制程序A/07510监视和测量装置控制程序A/0 7611内部审核程序A/082212产品监测控制程序A/082413不合格品控制程序A/08314纠正或预防措施控制程序A/085附录2：数据分析目录序号信息或数据内 容提供部门分析部门分析方 法分析频 次分析结果输出方式备 注1顾客反馈外贸部外贸部文字1次/季报告2用户走访外贸部外贸部文字走访后报告3顾客满意调查表100、外贸部外贸部文字1次/年报告4合同交付外贸部外贸部文字1次/季报告5供方评价采购部采购部文字1次/年报告6供方供货业绩采购部采购部记录表1次/季报表7供方服务等情况采购部采购部文字1次/季报告8原材料检验质量情况品管部品管部文字1次/季报告9成品质量检验情况品管部品管部文字1次/季报告10不合格品统计品管部品管部百分率图表法1次/季11内部审核不符合项纠正措施落实情况管理者代表管理者代表文字内审后报告12质量目标完成情况管理者代表管理者代表文字图表法1次/半年报告报表13现场管理检查情况管理者代表管理者代表报告1次/季报告141516171819附录3： xx装饰材料有限公司生产工艺流程图切割备料拌料挤出锯框烫转印膜拉牛皮纸装订成品包装套袋封口过塑装挂钩钉纸角补角制画裱画裁卡涂胶钉框切割发泡相框：木相框：制画之吸塑画流程：上色吸片成型制模具