1、XXXX科技有限责任公司 质 量 手 册 地址：XX市 邮政编码：电话： 传真：机构代码： 目 录序号文件标题文件编号1前言XX001-XX2董事长令XX002-XX3质量手册修改记录XX003-XX4第一篇 管理要求5第一章 组织XX 01-XX6第二章 质量管理体系XX 02-XX7第三章 文件控制XX 03-XX8第四章 要求、标书和合同的评审XX 04-XX9第五章 服务和供应品的采购XX 05-XX10第六章 服务客户XX 06-XX5第七章 抱怨XX 07-XX12第八章 检定质量控制管理XX 08-XX13第九章 纠正措施XX 09-XX14第十章 预防措施XX 10-XX15第2、十一章 记录的控制XX-11-XX16第十二章 内部审核XX 12-XX17第十三章 管理评审XX 13-XX18第二篇 技术要求19第一章 技术要求总则XX 14-XX20第二章 人员XX 15-XX21第三章 设施和环境条件XX 16-XX22第四章 检定方法的确认XX 17-XX23第五章 设备XX 18-XX24第六章 量值溯源性XX 19-XX25第八章 检验物品的处理XX 20-XX26第九章 检定质量的保证XX 21-XX27第十章 结果报告XX 22-XXXXXX科技有限责任公司质 量 手 册第 篇 第 章共1页 第1页文 件 编 号XX001-XX第A版 第0次修改主题前言实3、施日期： XX年5月1日前 言我公司是为社会提供公正数据的第三方计量检定机构，是按省质量技术监督局黔质技监量函XX394号成立的，负责属地光干涉甲烷测定器、催化燃烧甲烷测定器等部分强检计量器具工作的检定。本公司建立了光干涉甲烷测定器检定装置、催化燃烧式甲烷测定器检定装置、一氧化碳检定装置三项社会公用计量标准。公司现有职工86人，其中助理工程师2人、技术员30人，管理人员22人，房屋面积160m2，实验室面积60m2，拥有仪器设备固定资产50万元。为加强计量工作的规范化管理，保证量值传递的统一可靠及检定数据的准确性、可靠性、公正性和有效性，本公司依据JJF1069-2003法定计量检定机构考核规4、范、产品质量检验机构计量认证/审查认可（验收）评审准则、GB/T19023-1996质量手册编制指南等规定要求，该手册是本公司质量管理体系的全面阐述和长期遵循的文件，本公司将以此为准则，使本公司的质量管理体系持续有效地运行并不断改进，以保证检定工作的科学公正及其结果的准确可靠。XXXX科技有限责任公司质 量 手 册第 篇 第 章共1页 第1页文 件 编 号XX003-XX第A版 第0次修改主题董事长令实施日期： XX年5月1日董事长令 本公司是依法设立的法定计量检定、质量检验机构，为了保证检定、检验工作的规范化管理以及量值传递统一可靠和检验数据的准确性、可靠性、公正性、有效性，根据中华人民共和5、国计量法、中华人民共和国计量法实施细则、JJF1069-2003法定计量检定机构考核规范、GB/T19023-1996质量手册编制指南和产品质量检验机构计量认证/审查认可（验收）评审准则等法律法规及规范的要求，编制了质量手册，经全公司职工会讨论通过，董事长批准，现予发布，本手册自XX年十一月一日起实施。本手册是本公司质量管理体系的法规性文件，是指导我公司建立并实施质量管理体系的纲领和行为准则，全公司职工必须遵照执行。 董事长XX年五月一五XXXX科技有限责任公司质 量 手 册第 篇 第 章共1页 第1页文 件 编 号XX 04-XX第A版 第0次修改主题质量修改记录实施日期： XX年5月1日质6、量修改记录章节号修改条款修改日期修改人批准第 一 篇管 理 要 求 XXXX科技有限责任公司质 量 手 册第一篇 第一章共12页 第1页文 件 编 号XX01-XX第A版 第0次修改主题组织实施日期： XX年5月1日第 一 章组 织1、目的规定所的组织机构，明确各部门的职责和相互关系，保证检定工作的科学公正。2、范围 适用于所的机构设置、职能分配和关键岗位人员的任命及授权。3、职责3.1、董事长负责组织机构的设置、职能的分配和资源的配置，任命关键岗位的人员，指定关键管理岗位的代理人，并组织实施；3.2、各室在各自职责范围内具体办理。4、要求4.1、组织机构图（见附图一）4.2、质量管理体系结构7、图（见附图二）4.3、技术管理结构图（见附图三）4.4、任命书（见附件一、二）4.5、授权书（见附件三）4.6、授权签字人识别（见附件四）4.7、公正性声明a、为站有的客户提供科学、公正、准确、满意的服务；b、本公司运行符合JJF1069-2003法定计量检定机构考核规范和产品质量检验机构计量认证/审查认可（验收）评审准则及相关法律、法规的要求，严格执行检定规程和检验标准。c、检定工作不受来自商业、财政等方面的干扰和行政人员的干预；d、对客户的技术、资料、数据以及其他商业机密严格保密，绝不利用客户的技术和资料从事技术开发和技术服务；e、决不参与任何损坏本公司判断独立性和检定诚信度的活动；f、若8、有违反以上声明并给客户造成损失的，愿承担经济和法律责任。4.8员工行为规范a、遵守计量法、产品质量法标准化法等国家有关法律、法规，依法办事，严格执行质量手册的规定；b、检定工作必须严格遵守工作程序，执行有关规程、规范和标准，不得违规操作或伪造数据；c、抵制干扰，秉公办事，保证检定数据的真实性和判断的独立性；d、履行职责，遵纪守法，不以权谋私，检定工作无关的人员不得介入，干预检定工作的进行；e、样品送达或现场检定时间确定后，必须在规定时间检出，未经客户同意，不得超出规定的期限；f、坚决保护客户的所有权和机密，任何人不得用客户的技术和商业机密谋利；4.9.1董事长a、全面负责本公司各项工作，组织贯9、彻执行国家有关法律、法规、方针、政策；b、负责质量管理体制策划，制定本公司质量方针和质量目标，批准质量手册和程序文件；c、审批内部审核计划，主持管理评审；d、负责制订本公司的发展规划和年度工作计划，组织配置所需资源；e、任命技术负责人和质量负责人、任命各室负责人、检定室技术负责人、本公司内审员、质量监督员、指定关键管理岗位的代理人；f、负责审批新建项目、技术改造项目和设备的购置计划；g、负责组织对全体人员的考核奖惩。4.9.2技术负责人a、负责本公司的技术工作，主持技术组的日常工作；b、负责组织处理检定和技术改造中的重大技术问题；c、负责组织新建项目、技术改造项目和设计购置计划的论证立项工作；10、d、参与管理评审，负责对质量负责人履行职责情况进行审核；e、负责审批检定、规程、技术规范标准等技术文件；f、负责组织计量标准装置建标考核，产品检验室的计量认证/审查认可；g、负责实验室间比对，对其结果的有效性组织评价；f、检定证书的签发。4.9.3质量负责人a、负责本公司质量工作，组织编制，修订质量手册和程序文件；b、组织本公司质量管理体系的建立和运行，负责编制内部审核计划、委派内审员、签发审核报告；c、负责组织对不合格项的控制，并对纠正措施执行情况组织跟踪验证；d、组织处理检定工作中的抱怨以及质量事故；e、参与管理评审，负责编制管理评审计划和评审报告并组织实施；f、负责管理性质量记录格式的批11、准；4.10检定室主任a、全面负责本室各项工作；b、负责提出本室人员的技术培训和考核计划；c、负责拟定本室新建项目、技术改造项目设备的购置计划，以及在用仪器设备的管理和周检计划实施的组织落实；d、安排、检查、督促检定人员按规定要求完成检定任务；e、对本室出现的不合格项进行调查分析，提出纠正措施并组织实施。4.5、业务办公室主任a、全面负责业务办公室的各项工作；b、负责制订人员培训计划并组织实施；c、负责档案的整理归档工作；d、负责检定样品控制和证书管理的组织落实；e、负责组织客户的接待、合同的评审以及反馈意见的收集；f、负责质量体系文件和记录的收集、发放、保管工作；j、负责设备的管理和检定工作12、的组织落实。4.12、检定室技术负责人a、在室主任领导下，负责质量管理体系运行中技术性管理文件；b、审核本室已确认的检定证书；c、组织编写本室的检定作业指导书；d、室主任交办的其他工作。4.13、质量监督员a、负责对检定人员是否执行相应的计量检定规程或技术规范和检验标准进行检定实施监督；b、负责对检定工作的程序的执行情况进行监督；c、负责对检定结果进行检查，保证其准确无误；d、有权对可能存在质量问题的检定结果进行复检，或要求有关人员重新检定。4.14、内审员a、接受质量负责人的委派，实施内部审核；b、负责编制内部审核检查表；c、负责编制审核报告。4.15、样品管理员a、负责样品的接收、校识、建13、帐；b、负责样品的流转、贮存、发放；c、负责证书的发放和副本的保管；d、负责样品库的防火、防潮、防盗等安全工作。4.16、仪器设备管理员a、负责仪器设备的验收、建档工作；b、负责建立计量标准项目台帐，编制周期检定计划，并组织实施；c、负责监督计量标准仪器及配套设备在周期内使用和三色标志的管理；d、负责办理仪器设备的停用、报废手续。4.17、文件管理员a、负责质量管理体系文件的管理；b、负责文件资料的编号、发放、登记、归档工作；c、做好防火、防盗、防蛀、保密等安全工作。4.18、检定人员a、负责站从事专业的检定，并对其工作质量负责；b、做好检定的原始观察记录和数据处理，出具证书；c、负责仪器设备14、的维护保养和实验室的清洁卫生工作，并做好仪器使用记录和仪器档案的记录；d、负责本专业的检定方法及相关技术文件的收集编制；e、负责本专业检定工作用计量器具的运行检查、比对验证等技术工作的具体实施f、有权拒绝不符合规定要求的外界干扰，对客户的技术资料、商业机密负有保密责任。4.19、部门职责4.19.1、业务办公室a、负责测量仪器设备固定资产和检定样品的管理工作；b、负责组织制订站内工作制度，并对执行情况进行检查；c、负责存档的质量手册和程序文件的永久性保存；d、负责制订人员培训计划并组织实施；e、负责档案的整理、归档；f、负责受理强制检定工作、编制年度计划，并组织实施；g、负责客户的接待，落实对15、客户的承诺；h、负责检定证书的发放、以及副本的管理；I、负责客户的要求、标书、合同的评审；J、负责后勤保障工作；k、负责外部协助和供给的工作；l、负责外购物资的验收、保管和发放；m、负责实验室环境条件监控；o、负责对纠正措施进行审核和跟踪验证。4.19.2、检定室a、贯彻执行技术监督法律、法规和质量管理体系文件，确保质量管理体系的有效运行；b、按时完成各项检定任务，认真做好原始记录、出具证书；c、负责维护和保养计量标准和检定用计量仪器及配套仪器设备，保证其在受控状态和有效期内使用；d、负责检定原始记录、仪器设备使用记录的保管；e、负责检定过程的样品管理。4.20、监督a、根据检定工作的要求设立16、质量监督员；b、质量监督员由熟悉检定方法、程序、目的和结果评价的人员担任；c、监督贯穿于日常检定全过程，重点监督检定人员的检定方法、程序和结果是否符合要求，特别是在培训见习人员；d、监督过程中如发现不规范行为应及时纠正，对可能造成不良后果的检定行为有权中止，扣发相关证书，并按不符合检定工作的控制程序处置。5支持性文件5.1检定质量控制管理程序附件一：任命书经站办公会议研究决定任命XX同志质量负责人担任XXXX科技有限责任公司质量负责人。XXXX科技有限责任公司董事长XX年五月一日附件二：任命书因所工作需要，经所办公会议研究决定任命：一、任命XX为本公司计量检定室主任；二、任命XX、公司内部质量17、审核员；三、任命杜玄武为为本公司计量检定室质量监督员。 董事长XX年五月一日附件三：授权书1.技术负责人因故外出时由XX代行其职责；2.质量负责人因故外出时由XX代行其职责；3.授权签字人在其授权签字领域内行使签字权、授权签字人及授权签字领域详见附件四授权签字人识别。董事长XX年五月一日XXXX科技有限责任公司质 量 手 册第一篇 第一章共12页 第9页文 件 编 号第A版 第0次修改主题组织实施日期： XX年5月1日附件四：授权签字人识别序号姓 名职务/职称授权签字领域备注正 体签 名1XX质量负责人体系文件、证书、报告2XX技术负责人体系文件、证书、报告XXXX科技有限责任公司质 量 手 18、册第一篇 第一章共12页 第10页文 件 编 号第A版 第0次修改主题组织实施日期： XX年5月1日附图一：组织机构图站 长办公室负责人 计量检定室负责人 检定人员分工：光干涉： 催化： 样品管理员： 仪器设备管理员： 文件管理员： XXXX科技有限责任公司质 量 手 册第一篇 第一章共12页 第5页文 件 编 号第A版 第0次修改主题组织实施日期： XX年5月1日附图二：质量管理体系结构图站 长计量检定室质量监督员质量负责人办公室内审员XXXX科技有限责任公司质 量 手 册第一篇 第一章共12页 第12页文 件 编 号第A版 第0次修改主题组织实施日期： XX年5月1日附图三：技术管理结构图19、站 长计量检定室业务办公室技术负责人室技术负责人附图四：仪器设备一览表：标准名称型号测量范围不确定度或准确度检定单位空气中甲烷测定器检定装置JZG1（0.004.00）%CH48Pa国家矿山安全计量站干湿温度计/1%RHXX省计量测试院机械秒表504上海星钻秒表有限公司催化燃烧甲烷测定器检定配套装置JZC-1（0.004.00）%CH4025Pa国家矿山安全计量站声级计AR8141DBXX省计量测试院空盒气压表DYM3200paXX省气象专业计量站XXXX科技有限责任公司质 量 手 册第一篇 第二章共4页 第1页文 件 编 号XX 02-XX第A版 第0次修改主题质量管理体系实施日期： XX年20、5月1日第二章质量管理体系1、目的对质量管理体系的建立、实施和保持提出总体要求及质量管理体系文件的总要求。2、范围适用于对所质量管理体系及质量手册的控制。3、职责3.1、董事长负责质量管理体系的策划，批准质量手册和程序文件，发布质量方针和质量目标；3.2、质量负责人负责组织建立、实施和保持质量管理体系，促进体系的持续改进；4、要求4.1、质量管理体系文件结构图 质量手册 第一层文件程序文件 第二层文件 规程、标准、校准方法等 第三层文件作业指导书、记录表式4.2、依据文件a、JJF1069-2003法定计量检定机构考核规范；b、产品质量检验机构计量认证/审查认可（验收）评审准则。4.3、术语X21、XXX科技有限责任公司质 量 手 册第一篇 第二章共4页 第2页文 件 编 号第A版 第0次修改主题质量管理体系实施日期： XX年5月1日a、检定工作：指检定工作；b、证书：证书指检定证书或检定结果通知书；c、客户：监督单位、企业、个人。4.4、质量方针科学、公正、准确、满意检定工作必须做到方法科学、行为公正、结果准确、客户满意。4.5、质量目标a、依据JJF1069-2003法定计量检定机构考核规范、产品质量检验机构计量认证/审查认可（验收）评审准则，建立并不断完善质量管理体系，确保持续有效运行。b、维护检定工作的科学性、公正性，确保量值的统一和数据的准确。证书不得有数据或结论性差错，其他差22、错率低于2%；c、坚定不移地执行“以客户为中心”的服务宗旨，不折不扣地贯彻执行“科学公正、准确可靠、优质高效、方便客户”的服务方针，使客户的满意率达98%以上；d、加强全员培训，提高全员素质，使全体员工牢固树立统一的目标和价值观，并以规范的行为、过硬的技术、优质的服务赢得全社会赞誉。4.6、服务承诺a、方法科学：遵守国家有关法律、法规，依据检定规程、规范，确保检定方法的科学性；b、行为公正：不受来自商业、财政等方面的干预和其他内部和外部的行政压力，确保检定行为的公正性；c、结果准确：证书应准确无误，不得有数据或结论性差错，其他方面的差错要降到最低限度，确保检定结果的准确性；XXXX科技有限责任23、公司质 量 手 册第一篇 第二章共4页 第3页文 件 编 号第A版 第0次修改主题质量管理体系实施日期： XX年5月1日d、工作高效；送检样品15个工作日内检出，现场检定10个工作日内发出证书，如有特殊情况，双方协商确定；e、收费合理：认真执行收费标准，做到收费规范合理，对于有附加要求的检定项目，与客户商定协议收费；f、客户满意：热忱提供优质服务，对客户的投诉要及时受理、认真调查、客观分析、明确责任，要在5日内作出令客户满意的答复。4.7、质量手册的控制4.7.1、手册的编制质量负责人组织有关人员起草，经本公司职工讨论通过，报董事长批准发布。4.7.2、手册的形式手册采用活页装订的方式，以便于24、更改换页。4.7.3、手册的发放和保管a、手册经编号、登记后由持有者签收，其发放范围：站领导、技术负责人、质量负责人、部门负责人、内审员、质量监督员、室技术负责人；b、持有者应妥善保管手册，不得在手册上涂改，不得外借，如发现遗失追究其责任，并按违记处理；c、手册分受控与非受控两种文本。本公司内部使用和提供给认可机构的为受控文本，提供给上级有关部门、有关用户的为非受控文本，手册发放时要注明受控状态；d、当持有者工作变动时，应将手册退还业务办公室并办理手续；e、各版手册均应在业务办公室永久保存一份，并标志存档。4.7.4、手册的复审质量负责人应组织有关人员，根据管理评审、内部质量审核以及质量管理体25、系实际运行中发现的问题，进行手册的复审，提出修改建议。XXXX科技有限责任公司质 量 手 册第一篇 第二章共4页 第4页文 件 编 号第A版 第0次修改主题质量管理体系实施日期： XX年5月1日4.7.5、手册的修改a、在执行过程中，有下列情况之一时对手册进行修改；（1）本公司组织机构或管理职责有重大变化；（2）编制手册所依据的有关标准、法规有较大变动；（3）在实施中发现手册内容不适用于本公司实际情况；（4）其他导致必须修改的情况。b、手册的修改由质量负责人组织有关人员进行，经其审核后，报董事长批准。c、手册需进行重大修改或改版，必须经董事长批准后方可进行。d、手册的修改一般采用换页、插页的方26、式，由业务办公室统一向手册持有者发放更改通知和相应的更改来实现，收回原员件，作相应记录，进行作废处理，也可采用对照表和/或统一划改的方式。任何部门和个人均无权擅自对手册进行修改。4.7.6、手册的宣贯a、手册的解释权属质量负责人，并组织宣贯；b、手册的宣贯应做到经常性、持久性、形式多样，并有记录；c、各部门要严格遵照手册的规定，开展质量活动；d、质量负责人负责组织对各部门执行手册的情况实施监督。5、支持性文件2.5.1、文件控制程序2.5.2、记录的控制程序2.5.3、人员培训程序XXXX科技有限责任公司质 量 手 册第一篇 第三章共2页 第1页文 件 编 号XX 03-XX第A版 第0次修改27、主题文件控制实施日期： XX年5月1日第三章文 件 控 制1、目的对与质量管理体系有关的文件进行控制，确保各相关场所均能得到和使用文件的有效版本。2、范围适用于本公司质量管理体系文件的编制、审批、发放、修改和管理等各个环节，包括外来文件的控制。3、职责3.1、董事长负责质量手册和程序文件批准.3.2、技术负责人负责组织技术性文件及质量记录的编制和批准。3.3、质量负责人负责组织质量手册、程序文件的编制及审核，批准管理性质量记录格式。3.4、检定室技术负责人负责本部门技术性文件的审核。3.5、业务办公室负责质量管理体系文件的控制。4、要求4.1、文件编制a、质量手册、程序文件的编制应符合JJF128、069-2003法定计量检定机构考核规范、产品质量检验机构计量认证/审查认可（验收）评审准则和相关法律法规的要求；b、其他文件的编制应与质量手册相协调，不得与质量手册的要求相抵触；c、文件的文字表达应简明、准确、易懂，所有的符号、代号应符合有关规范，编制格式应统一。4.2、文件编号d、质量管理体系以文件编号作为唯一性标识，文件编号按文件XXXX科技有限责任公司质 量 手 册第一篇 第三章共2页 第2页文 件 编 号第A版 第0次修改主题文件控制实施日期： XX年5月1日代号、文件顺序号、年代号顺序进行。4.3、文件审批a、质量手册和程序文件由质量负责人审核，董事长批准；b、作业指导书技术记录格29、式由各检定室技术负责人审核，技术负责人批准；c、质量记录格式由业务办公室负责人审核，质量负责人批准。4.4、文件发放a、对质量体系有效运行起重要作用的各个场所，均应做到及时发放到位，保证有关人员使用现行有效文件；b、文件发放应建立发放记录，并注明受控状态；c、作废文件要及时从所有使用场所收回，因特殊需要所保留的任何已作废文件，都要进行醒目标记，防止误用。4.5、文件修改4.5.1、遇下列情况之一时，文件应予以修改；a、文件不适应质量体系运行；b、文件与国家有关法规不相适应；c、本公司的组织机构及其职能发生变化时；d、其他需要修改的情况。4.5.2、文件修改的申请、编制、审核和批准与该文件原编制30、审核、批准程序和部门相同；4.5.3、文件修改后，应将修改后的文件或文件修改通知书，按规定发放范围及时发放到位。对于非受控文本，不作修改；4.6、文件评审质量体系文件应定期对其有效性进行评审，必要时予以修改。5支持性文件5.1文件控制程序5.2记录控制程序XXXX科技有限责任公司质 量 手 册第一篇 第四章共2页 第1页文 件 编 号XX 04-XX第A版 第0次修改主题要求、标书和合同的评审实施日期： XX年5月1日第四章要求、标书和合同的评审1、目的对客户的要求、检定的合同（协议）进行评审，评价满足该合同要求的能力，在客户的期望与需求得到充分理解后作出规定，予以实施和保持。2、适用范围适31、用于本公司对所有客户检定工作的合同（协议）的评审及与客户的沟通。3、职责3.1、业务办公室负责识别和接收检定客户的需求与期望，组织协调有关检定室对检定客户的需求进行评审，并负责与客户沟通。4、要求4.1、对客户的要求、合同（协议）的评审应包括检定方法、能力、资源及客户特殊要求，并形成文件。4.2、对于检定能力表范围内日常检定项目，由样品接收人员进行评审，并签字确认。4.3、对客户有书面形式要求的检定由业务办公室或检定室组织评审。XXXX科技有限责任公司质 量 手 册第一篇 第四章共2页 第2页文 件 编 号第A版 第0次修改主题要求、标书和合同的评审实施日期： XX年5月1日4.4、对日常现场32、检定的评审由检定室负责。4.5、客户要求与合同（协议）之间有差异时，要与客户及时沟通，在检定工作实施前得到解决。对合同出现偏离时，要立即通知客户。4.6、在执行合同期间，如需对合同进行修改应按原程序进行重新评审，并将修改内容通知所有受到影响的人员。5、支持性文件5.1、要求、合同（协议）的评审程序XXXX科技有限责任公司质 量 手 册第一篇 第五章共2页 第1页文 件 编 号XX 05-XX第A版 第0次修改主题服务和供应品的采购实施日期： XX年5月1日第五章服务和供应品的采购1、目的为了确保检定的数据准确可靠，应对检定质量有影响的服务和供应品进行有效的控制。2、范围适用于对检定有影响的供应33、品和服务的选择、购买、验收、存储、使用等过程的控制。3、职责3.1、检定室负责本室服务和供应品需求的申请及对其使用的评价和反馈；3.2、业务办公室负责编制采购计划、服务和供应品采购中对供应商的评价、购买、验收、存储、发放。4、要求4.1、服务和供应品的识别a、仪器设备的搬运、安装、维修、保养，检定过程中所需的化学药品、零配件等其他消耗品。b、本手册有关章节中未涉及的与检定有关的其他服务和供应品。4.2、制定服务和供应品采购程序，对与检定有关的服务和供应品、试剂、消耗材料的选择、购买、验收、存储、使用进行严格的控制。XXXX科技有限责任公司质 量 手 册第一篇 第五章共2页 第2页文 件 编 号34、XX 05-XX第A版 第0次修改主题服务和供应品的采购实施日期： XX年5月1日4.3、严格按程序运作，确保所购买的服务和供应品经过核验或证实符合规定的检定和要求之后投入使用，并保存符合性检查活动的记录。4.4、对影响输出质量的物品采购编制采购计划，采购计划的内容包括：采购形式、物品类别、等级、精确的标识、规格、图纸、查验证明以及其他技术要求、质量要求、并经业务办公室主任批准后发出。4.5、对影响检定质量的重要消耗品、供应品和服务的供应商进行评价，并保存评价的记录及合格供应商名单。5、支持性文件5.1、服务和供应品采购程序XXXX科技有限责任公司质 量 手 册第一篇 第六章共2页 第1页文 35、件 编 号XX 06-XX第A版 第0次修改主题服务客户实施日期： XX年5月1日第六章服 务 客 户1、目的为提供更加优质的服务，最大程度地满足客户的要求，收集客户反馈的信息，为质量管理体系持续改进提供依据。2、范围适用于客户对有合同要求的服务和常规服务活动的控制以及与客户的沟通。3、职责业务办公室负责检定客户服务的归口管理，了解客户的需求，满足客户的愿望，并将反馈信息及时报送相关部门用于改进质量体系。4、要求4.1、业务办公室及检定室应与客户或其代表合作，明确客户的诸如检定、现场服务、进入实验室观察等与其工作有关的要求，并在确保其他客户机密的前提下，尽可能满足这些要求。4.2、检定室在对客36、户检定过程中如出现数据偏离较大或其他异常情况，应及时通知客户；4.3、业务办公室、检定室对于重要客户应有专人与客户保持联系，跟踪服务；4.4、对于客户以各种方式对我所服务的任何意见无论是正面还是负面，都必须收集记录，填写意见表，并及时反馈相关职能部门，提XXXX科技有限责任公司质 量 手 册第一篇 第六章共2页 第2页文 件 编 号第A版 第0次修改主题服务客户实施日期： XX年5月1日交管理评审用于改进质量管理体系。4.5、业务办公室应建立所有业务往来的客户档案，经常保持联系，及时提供我所有关业务的最新信息。5、支持性文件5.1、服务客户程序5.2、改进控制程序5.3、管理评审程序XXXX科37、技有限责任公司质 量 手 册第一篇 第七章共2页 第1页文 件 编 号XX 7-XX第A版 第0次修改主题抱怨实施日期： XX年5月1日第七章抱 怨1、目的建立监控体系，收集、分析顾客或其他方面满意和不满意的信息，并将此作为评价质量管理体系业绩的方法之一，正确处理顾客或其他方面的抱怨，找出差距，作为质量改进的依据。2、范围适用于来自客户和内部抱怨的受理、处理过程。3、职责3.1、业务办公室为抱怨的受理、处理部门。3.2、相关责任部门制定并组织实施纠正、预防措施。4、要求4.1、当收到就实验室工作提出的申诉、投诉和其他不满意的信息时，业务办公室应按照抱怨处理程序认真进行受理、处理。4.2、相关责38、任部门在确认申诉、投诉事实后，应主动配合业务办公室组织制定并实施纠正和预防措施。4.3、业务办公室应就因本公司工作质量原因造成的客户方损失与其商谈，给予必要的赔偿。4.4、当申请、投诉涉及本公司质量管理体系的适应性、有效性时，业务办公室应报告质量负责人，必要时组织附加审核或建议管理评审。XXXX科技有限责任公司质 量 手 册第一篇 第七章共2页 第2页文 件 编 号第A版 第0次修改主题抱怨实施日期： XX年5月1日4.5、业务办公室应将所有抱怨的受理、处理资料、记录整理归档，妥善保管。4.6、业务办公室对收集的信息进行统计分析，确定顾客的需求和期望及需改进的方面，得出定性或定量的结果提交管理39、评审。5、支持性文件5.1、抱怨处理程序5.2、内部审核程序5.3、管理评审程序5.4、改进控制程序XXXX科技有限责任公司质 量 手 册第一篇 第八章共3页 第1页文 件 编 号XX 8-XX第A版 第0次修改主题检定质量控制管理实施日期： XX年5月1日第八章检定质量控制管理1、目的为保证质量管理体系的有效运行，必须对检定工作中出现的不符合项进行识别和控制，防止不合格证书和报告发放或使用。2、范围适用于对不符合质量管理体系管理要求和技术要求的检定活动，以及不合格通知书的控制。3、职责3.1、业务办公室负责对质量管理体系和技术运作的各环节中所出现的不符合工作进行识别，并跟踪不符合工作的处理结40、果；3.2、证书签发人负责证书的质量控制。3.3、站质量负责人负责对不符合工作做出处理决定。3.4、各检定室负责对不符合工作采取纠正措施。4、要求4.1、不符合工作分类a、严重不符合项：经检查评定为体系运行中存在的系统性缺陷，或直接影响到证书和报告的质量不合格活动；b、一般不符合项：个别或少量偏离文件规定程序，对证书和报告的质量未产生影响的不合格活动；c、不符合产品：不符合规定或客户要求的证书和报告。4.2、不符合项和产品的识别XXXX科技有限责任公司质 量 手 册第一篇 第八章共3页 第2页文 件 编 号第A版 第0次修改主题检定质量控制管理实施日期： XX年5月1日a、检定室在开展检定工作41、过程中，应严格按质量管理体系文件要求实施，发现偏离应及时向业务办公室汇报；b、业务办公室应加强组织质量管理体系审核和监督，及时识别体系运行和技术运作中的不符合项；c、证书的签发人应对证书的格式及其规范性进行把关。4.3、不符合项和产品的评价和处置a、业务办公室负责组织对发现的不符合项的严重性进行评价，鉴别为严重不符合项和一般不符合项；b、业务办公室负责对严重不符合项和不符合产品采取应急措施，如立即停止工作、扣发证书等措施；提出纠正措施，报所质量负责人批准实施；c、对已发出的不符合证书和报告，由业务部办公室负责收回，并重新发放符合要求的证书；d、业务办公室负责组织对产生不符合工作的原因进行统计分42、析，负责对一般不符合项的可接受程度进行论证，有些不符合项可以组织相关部门现场关闭；有些不符合项可能重复发生或者涉及到程序文件不适应性，则由相关部门按改进程序中规定实施纠正措施。4.4、不符合工作的控制业务办公室负责对纠正措施的实施结果进行验证，证实不符合工作的影响因素已消除，报请所质量负责人批准后恢复工作。若采用纠正措施消除不了不符合工作的因素，则通知客户并取消工作。XXXX科技有限责任公司质 量 手 册第一篇 第八章共3页 第3页文 件 编 号第A版 第0次修改主题检定质量控制管理实施日期： XX年5月1日5、支持性文件5.1、检定质量控制管理程序5.2、内部审核程序5.3、质量改进程序XX43、XX科技有限责任公司质 量 手 册第一篇 第九章共2页 第1页文 件 编 号XX 9-2XX第A版 第0次修改主题纠正措施实施日期： XX年5月1日第九章纠 正 措 施1、目的组织在确认了不符合工作、偏离质量管理体系或技术运作中的方针和程序时，实施纠正措施，防止不合格再次发生。2、范围适用于消除已发现的不合格或其他不期望情况发生的原因所采取的措施。3、职责3.1、业务办公室负责纠正措施的要求、监督实施、跟踪验证。3.2、责任部门负责纠正措施的制定、组织实施。3.3、质量负责人负责纠正措施的审批。4、要求4.1、出现了不合格后业务办公室应按照改进控制程序采取纠正措施。4.2、纠正措施的程序应以确44、定问题的原因开始。4.3、纠正措施应切实有效，又经济合理，由纠正措施而导致的任何变更，应制定成文件并加以实施。4.4、对纠正措施进行监控，以保证纠正措施对克服已发现的问题是有效的。4.5、记录结果，包括不合格产生的原因，纠正措施的内容以及采XXXX科技有限责任公司质 量 手 册第一篇 第九章共2页 第2页文 件 编 号第A版 第0次修改主题纠正措施实施日期： XX年5月1日取的措施的完成情况。4.6、出现对组织是否符合自身的质量管理体系要求或符合标准、规范要求产生怀疑情况时，有必要实施附加审核或管理评审。5、支持性文件5.1、改进控制程序5.2、管理评审程序5.3、内部审核程序XXXX科技有限45、责任公司质 量 手 册第一篇 第十章共1页 第1页文 件 编 号XX 10-XX第A版 第0次修改主题预防措施实施日期： XX年5月1日第十章预 防 措 施1、目的组织为了防止不合格的发生而采取预防措施，确定不符合的潜在原因和所需的改进。2、范围 适用于消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。3、职责3.1、业务办公室负责策划预防措施、监督实施、评审有效性；3.2、相关部门参与策划并负责组织实施；3.3、质量负责人负责预防措施的审批。4、要求4.1、业务办公室就技术和质量管理两个方面收集、识别潜在的不合格信息，包括运作趋势和风险分析以及能力验证结果在内的资料分析，必要时按改进控制46、程序采取预防措施。4.2、策划预防措施应从潜在的不合格工作中找出产生的原因和改进的机会。4.3、对预防措施实施的情况进行监督，以确保预防措施实施结果的有效性。4.4、记录结果，包括产生的原因、措施计划的内容以及结果。4.5、评价预防措施的完成情况及其结果达到预期要求的程度。5、支持性文件5.1、质量改进程序5.2、管理评审程序XXXX科技有限责任公司质 量 手 册第一篇 第十一章共2页 第1页文 件 编 号XX 11-XX第A版 第0次修改主题记录的控制实施日期： XX年5月1日第十一章记录的控制1、目的证明满足质量要求的程度或为质量管理体系运行的有效性提供客观证据，达到复现检定过程。2、范围47、适用于质量和技术记录的标识、收集、编目、存档、借阅、维护、清理等环节的控制。3、职责3.1、质量负责人负责批准质量记录格式；3.2、技术负责人负责技术记录格式的批准；3.3、业务办公室负责质量记录的控制，技术记录格式的备案，检定记录及证书的管理及记录资料的归档保存；3.4、业务办公室负责人员培训记录和人员技术档案的管理；3.5、检定室负责本部门记录的管理；3.6、业务办公室负责检定的证书的管理。4、要求4.1、质量管理体系和技术运作中形成的各类记录均应及时收集、标识、编目、存档。4.2、质量记录应包括：a、内部审核和管理评审记录；XXXX科技有限责任公司质 量 手 册第一篇 第十一章共2页 第48、2页文 件 编 号第A版 第0次修改主题记录的控制实施日期： XX年5月1日B、纠正、预防和改进措施的记录；c、人员培训和考核记录；d、抱怨处理记录等。4.3技术记录应包括：a、检定原始记录；b、实验室间比对记录；c、计量标准建标考核记录；d、运行检查记录；e、证书及副本等。4.4、所有记录应清晰明了，并以便于存取的方式保存在具有防止损坏、变质、丢失的环境中，保存期限视记录的性质确定。4.5、所有记录应予安全保护和保密。4.6、检定的观察结果、数据应在工作时予以记录，记录应包含足够的信息，以便复现检定过程。4.7、记录中出现错误时，应按规定的方式进行划改。5、支持性文件5.1、记录的控制程序549、.2、文件控制程序XXXX科技有限责任公司质 量 手 册第一篇 第十二章共2页 第1页文 件 编 号XX 12-XX第A版 第0次修改主题内部审核实施日期： XX年5月1日第十二章内 部 审 核1、目的 验证质量管理体系是否符合标准要求，是否得到有效地保持、实施和改进。2、范围 适用于质量管理体系涉及的所有部门和所有要素的内部审核。3、职责3.1、董事长负责批准年度审核计划。3.2、质量负责人全面负责内部审核工作，制定年度内部审核计划和内部审核的组织工作，委派审核员，批准纠正措施和审核报告。3.3、受委派的内审员负责编制内部审核检查表，实施内部审核，编写审核报告，并对纠正措施进行跟踪和验证；350、.4、责任部门负责人负责纠正措施的制定和组织实施；3.5、技术负责人负责对质量负责人履行职责情况进行审核。4、要求4.1、质量负责人每年应制定年度内部审核计划，定期对质量活动进行内部审核，审核计划应涉及质量体系的全部要素和所有部门，对质量负责人履行职责情况也应进行审核；4.2、委派的内审员与受审核部门应无直接责任关系；4.3、内审员根据审核要求和受审核部门的具体情况编制检查表。4.4、内审员将内审时间通知受审部门，受审部门对内审时间如有XXXX科技有限责任公司质 量 手 册第一篇 第十二章共2页 第2页文 件 编 号第A版 第0次修改主题内部审核实施日期： XX年5月1日异议应及时与内审员协商51、。4.5、内审员根据内部审核检查表对受审部门质量体系运行情况进行现场审核，审核应客观公正，对发现的不符合项要详细记录。4.6、内审中发现的不符合项应按照改进控制程序采取相应的纠正措施。4.7、内审员应对纠正措施的实施情况和有效性进行跟踪验证。4.8、内审员根据审核结果对受审部门质量体系运行现状作出客观评价，编制内部审核报告。4.9、内部审核结果应作为管理评审的输入，提交管理评审。5、支持性文件5.1、内部审核程序5.2、质量改进程序5.3、管理评审程序XXXX科技有限责任公司质 量 手 册第一篇 第十三章共2页 第1页文 件 编 号XX 13-XX第A版 第0次修改主题管理评审实施日期： XX52、年5月1日第十三章管 理 评 审1、目的 根据预定的日程，定期对质量管理体系和检定活动进行评审，以确保其持续适用和有效，并进行必要的改进。2、范围 适用于质量管理体系的管理评审。3、职责3.1、董事长主持管理评审活动；3.2、质量负责人负责制定评审计划，报告质量管理体系的运行状况，编制评审报告，并组织评审结论的实施；3.3、各相关部门负责准备、提供与本部门工作有关的评审资料，负责实施管理评审中提出的相关改进的纠正、预防措施；3.4、业务办公室负责对评审后的改进纠正、预防措施进行跟踪和验证。4、要求4.1、管理评审于每年年初进行，特殊情况下董事长可决定增加评审频次。4.2、管理评审的范围包括：a53、质量方针、质量目标；b、质量管理体系文件；c、资源的配置；d、与质量管理体系相关的各项活动。XXXX科技有限责任公司质 量 手 册第一篇 第十三章共2页 第2页文 件 编 号第A版 第0次修改主题管理评审实施日期： XX年5月1日4.3、管理评审考虑到下列因素：a、政策和程序的适用性；b、管理和监督人员的报告；c、近期内部审核的结果；d、改进、纠正、预防措施的有效性；e、外部机构的评审结果；f、计量检定室间比对的结果；g、工作量和工作类型的变化；h、客户的反馈；l、抱怨；j、其他相关因素，如质量控制活动、资源以及员工培训。4.4、应记录管理评审中提出的问题和由此采取的措施。管理评审形成的记录54、实施。4.5、质量负责人要确保管理评审中确定的各项改进措施在规定的期限内得以实施。 5、支持性文件5.1、管理评审程序5.2、内部审核程序5.3、质量改进程序5.4、文件控制程序5.5、记录的控制程序第 二 篇技 术 要 求XXXX科技有限责任公司质 量 手 册第二篇 第一章共1页 第1页文 件 编 号XX 14-XX第A版 第0次修改主题技术要求总则实施日期： XX年5月1日第一章技术要求总则前面各章节从管理要求的角度出发，对本公司质量体系所覆盖的检定服务领域做出了具体的规定和控制要求，充分体现了“以顾客为中心”的质量管理原则，以组织管理为出发和落脚点，采用系统的管理方法，达到追求检定服务质55、量持续改进的目的，其运作将是行之有效的。但是，对于一个检定实验室，以上要求并不能证明实验室有出具技术上有效数据和结果的能力，这是因为决定实验室所开展检定和检验的正确性和可靠性的因素还很多，所以必须从技术能力方面作进一步规定。本公司将以计量标准装置和产品对象为单元，在制定和采用检定方法及程序、人员培训和考核、选用检定仪器设备、量值溯源程序等过程中，对影响检定结果准确性和可靠性的诸多因素予以控制。a.对人员资格、职责、能力等作出了具体规定；b.对实验室设施和环境条件制定了监控程序；c.对检定方法及方法的确认进行程序化管理；d.仪器设备的动态管理；e.保证量值的溯源性；f.保护检定物品的完整性。XX56、XX科技有限责任公司质 量 手 册第二篇 第二章共4页 第1页文 件 编 号XX 15-XX第A版 第0次修改主题人员 实施日期： XX年5月1日第二章人 员1、目的为保证站开展检定工作的方法科学、行为公正、数据准确和客户满意，以人员知识面、能力、技术水平和实践经验等素质要求做出规定，并进行培训以满足规定要求。2、范围适用于质量管理体系涉及到的所有人员的配备、培训和考核。3、职责3.1董事长负责人力资源的配置；3.2业务办公室负责编制全公司工作人员的培训计划，并组织实施，建立和保存人员技术档案；4、要求4.1、人员配备4.1.1、人员的分类a、检定人员是指从事计量检定工作，进行数据处理，出具证57、书的人员；b、管理人员主要是指在质量管理体系运行过程中，负责某项管理职能的人员，如负责设备管理、人员管理、技术管理、档案管理等工作人员；c、技术负责人是指负责授权范围内的技术管理、评审的人员；d、审核人员是指从事对本公司质量管理体系进行定期审核的人员；e、监督人员是指负责对检定过程进行监控、对证书的规范性和准确性实施监督的人员；XXXX科技有限责任公司质 量 手 册第二篇 第二章共4页 第2页文 件 编 号第A版 第0次修改主题人员 实施日期： XX年5月1日f、服务人员是指在质量管理体系运行过程中从事后勤保障的人员。4.1.2、资格a、技术负责人必须具备大专以上文化水平、具有较丰富的管理和本58、专业检定经验，熟悉计量事业和产品检定发展动态；b、质量负责人必须具备大专以上文化水平，为所领导层成员，熟悉实验室考核规范，具有组织本公司质量管理体系有效运行和持续改进的管理能力；c、证书签发人必须具备大专以上文化水平，掌握所授权范围的专业知识，熟悉检定方法，能正确地评判证书的规范性和准确性，有一定的组织管理能力；d、管理人员必须具备大专以上文化水平，从事检定或管理工作五年以上，熟悉有关的法律法规和计量和产品检定基本知识，有一定协调能力；e、检定人员须具备中专以上文化水平、掌握本专业基础理论知识和专业知识，熟悉相关法律、法规，具有一定的实际操作技能，能正确处理和判断检定结果，并经考核持有计量检定59、员证；f、审核人员须具备大专以上文化水平，并有五年以上检定工作经验，且知识面广经验丰富，熟悉实验室考核规范及相关的技术监督法律、法规，掌握本公司质量管理体系的运行过程，经考核取得内审员资格证书；g、监督人员必须具备大专以上文化水平，对本公司质量管理体系及本部门检定比较熟悉，能全面了解本部门各室开展的检定方法，具备正确地检查本部门所有的检定结果的准确性和可靠性的能力。XXXX科技有限责任公司质 量 手 册第二篇 第二章共4页 第3页文 件 编 号第A版 第0次修改主题人员 实施日期： XX年5月1日4.2、培训4.2.1、 目标a、对参与质量管理体系运作的人员，应100%地了解和熟悉文件体系中相60、关要求，增强质量意识；b、全公司人员的文化水平逐年提高，大专以上文化程度人数应保护在70%以上，提高人员整体素质；c、技能培训参加人数每年不少于20%，降低工作中的失误率。4.2.2、培训需求a、新进所人员或岗位轮换人员，应进行上岗培训；b、经考核为不合格人员，应待岗培训；c、检定技术规范，检验标准变更时，涉及人员应适时培训；d、为跟踪科学技术发展需要，应组织业务骨干进行检定技术发展动态培训。4.2.3、培训要求a、每年初，各部门根据自身发展需要和人员变动情况，提出培训要求报业务办公室；b、内审员在内部审核过程中，通过对不符合工作的统计分析，涉及到人员的技术水平或实际操作技能时，及时汇总报质量61、负责人；c、业务办公室负责对全公司人员的培训需求情况进行统计汇总，制定全公司的人员培训计划；d、培训计划应兼顾不同层次人员的需要，应包括计量基本知识、标准知识、质量管理体系文件、检定新技术新方法、数据处理、计算机操作等各岗位所需的应知应会的培训；XXXX科技有限责任公司质 量 手 册第二篇 第二章共4页 第4页文 件 编 号第A版 第0次修改主题人员 实施日期： XX年5月1日e、培训计划经董事长批准后由办公室组织或监督实施，并做好记录；f、培训的方法方式，可以是集中授课、委外培训、参观考察和参加国家和省、市有关部门组织的宣贯会、经验交流会，以及个别辅导。4.3、 考核、存档a、业务办公室负责62、组织检定人员参加国家、主管部门组织的人员取证考核和实验室间比对验证、标准器核查等熟练性考核；b、内审员内审过程中负责对检定人员进行工作质量考核；c、业务办公室组织对内审员资格考核；d、凡经考核不合格者不得上岗；e、所有人员的资格证书、培训结业证书、技能考级证书、授权任命书等由办公室收集、整理、复印存入个人技术档案。5、支持性文件5.1、人员培训程序XXXX科技有限责任公司质 量 手 册第二篇第三章共2页 第1页文 件 编 号XX 16-XX第A版 第0次修改主题设施和环境条件实施日期： XX年5月1日第三章设施和环境条件1、目的为保证检定活动能正常进行，确保测量结果准确有效，用于检定的实验室设63、施和环境条件必须满足规定要求。2、范围适用于检定设计及环境条件的配置及其控制。3、职责3.1、各检定负责组织制定实验室设施及环境条件要求；3.2、业务办公室负责设施和实验室环境的配置及环境条件的监测、控制和记录；3.3、检定室负责检定时环境条件的记录及内部整理。4、要求4.1、为确保检定结果的可靠性、有效性和准确性，对用于检定的设施及环境应制定控制程序，对其进行控制，以保证结果有效和对所要求的测量质量没有不良影响。4.2、检定室的设施应满足检定的需要，其内、外环境不应影响检定质量。对非固定场所环境的影响及控制应制定专门的规定。4.3、凡规程有要求或环境对结果有影响的实验室应监测、控制和记录环境64、条件。当环境条件危及到检定的结果时，应停止检定。4.3、对在检定过程中发生较大噪声及振动的实验室，使其与其他室有效隔离，对在测量过程中产生有害气体的实验室，安装通风。换气系统XXXX科技有限责任公司质 量 手 册第二篇第三章共2页 第2页文 件 编 号第A版 第0次修改主题设施和环境条件实施日期： XX年5月1日4.5、将检定区域与非检定区域严格分离，并对检定区域有效控制，防止无关人员进入和使用检定区域。4.6、配置必要的消防设备，确保检定区域整洁、安全、舒适。5、支持性文件5.1、设施和环境控制程序5.2、检定质量控制管理程序XXXX科技有限责任公司质 量 手 册第二篇 第四章共2页 第1页65、文 件 编 号XX 17-XX第A版 第0次修改主题检定方法的确认实施日期： XX年5月1日第四章检定方法的确认1、目的为确保检定数据准确可靠，有必要对本公司开展检定活动中所采用的方法进行控制。2、范围适用于检定活动的各直接环节的方法选用和确认的全过程。3、职责a、检定室负责检定方法的选用。B、技术负责人负责检定方法的批准。4、要求4.1、总则a、本公司对检定工作的各直接过程，包括检定、检定过程、管理过程、环境控制过程、设备管理等分别制定了程序文件；b、检定人员所需的程序文件、检定规程、操作规程、技术规范及其他的应用技术文件均由业务办公室负责检查受控状况，并保存在实验室检定现场，以便相关人员取66、阅；c、对检定方法的偏离，除在有关文件中规定外，按不符合的检定工作进行控制。4.2、方法的选择a.检定工作应严格执行国家计量检定规程；b.检定应严格执计量技术规范c.业务办公室应确保使用的标准、规程、技术规范是最新有效版本。首次采用或检定规程发生变化时，应对使用方法的能力进行确认，XXXX科技有限责任公司质 量 手 册第二篇 第四章共2页 第2页文 件 编 号第A版 第0次修改主题检定方法的确认实施日期： XX年5月1日确保正确运用检定规程。若客户提出的方法不合适或已过期时，检定人员应通知客户。4.3、标准方法的确认证书签发人在签发证书时，对检定人员所选用的标准方法进行确认。4.4、数据控制检67、定人员在对检定记录进行核验时，要对数据的计算过程和结果进行核查。5、支持性文件5.1、检定方法确认程序5.2、检定程序5.3、文件控制程序XXXX科技有限责任公司质 量 手 册第二篇 第五章共4页 第1页文 件 编 号XX 18-XX第A版 第0次修改主题设备实施日期： XX年5月1日第五章设 备1、目的 为保证检定结果的准确、可靠，配备正确的进行检定所要求的仪器设备，有必要对所使用的仪器设备实施有效控制。2、范围适用于检定用仪器设备（包括标准物质）的配备、使用、维护、标识、档案管理等过程。3、职责3.1、检定室负责仪器设备的购置申请、检定、使用、标识和维护。3.2、业务办公室负责对拟购仪器设68、备的论证、订购、验收、建档，和在用仪器设备的监督管理。3.3、财务室负责安排购置设备的资金和设备验收后建立固定资产台帐。4、要求4.1、仪器设备的配备4.1.1、新开展的检定项目所需仪器设备，由检定室依据检定方法中规定要求提出购置申请，由业务办公室组织对拟定购仪器设备的先进性、可靠性、符合性进行论证，就仪器设备的名称、型号、测量范围、测量不确定度准确度等级进行确定。详见新项目评审程序。4.1.2、对于技术革新、仪器设备更新改造项目需要配备的仪器设备，由业务办公室会同检定室依据最新版本技术规范中规定要求，对拟购的仪器设备性能和测量不确定度进行论证，提出购置申请，报董事长批XXXX科技有限责任公司69、质 量 手 册第二篇 第五章共4页 第2页文 件 编 号第A版 第0次修改主题设备实施日期： XX年5月1日准后组织订购。4.1.3、仪器设备到货后，由业务办公室组织检定室相关人员进行验收、安装、调试、检定，确认满足规定技术要求后，填写验收报告，交业务办公室存档。4.2、仪器设备的使用4.2.1、仪器设备在交付使用前，由业务办公室负责列入检定计划并组织实施，确认符合规定要求后，与检定室办理启用手续；4.2.2、作为计量标准，应按JJF1033-2001计量标准考核规范规定要求，由检定室准备考核材料，业务办公室负责报市质量技术监督部门考核，批准后使用。4.2.3、使用人员应持有相应的检定员证，若70、是没有相应证件的人员操作时，应在有证人员的指导下按现行有效版本的作业指导书中规定的程序实施，这些程序文件应便于现场使用；4.2.4、使用人员在操作仪器设备前后均应检查其状态和环境条件并记录。4.3、仪器设备的管理4.3.1、所有在用仪器设备由业务办公室负责统一按室编制设备号并张贴在仪器设备的醒目处，作为唯一性标识。4.3.2、所有在用仪器设备应用“三色标识”表明其受控及检定状态，标识上注明仪器设备编号、检定日期、有效期、检定单位。其作用为：a、合格证（绿色）表明该仪器设备经计量检定合格，或经检查其功能正常，处于正常使用状态；b、准用证（黄色）表明该仪器设备有部分缺陷，但经检查其检XXXX科技有71、限责任公司质 量 手 册第二篇 第五章共4页 第3页文 件 编 号第A版 第0次修改主题设备实施日期： XX年5月1日定工作所需的某项功能或所用量程合格，准予使用或不影响测量结果的降级使用；c、停用证（红色）表明该仪器设备已损坏或已超过检定周期或经检定不合格等，不准使用。4.3.3、所有在用仪器设备均规定专人保管保养，负责安全处置、运输包装及维护等，认真填写设备使用记录，确保仪器设备功能正常，详见设备管理程序。借用仪器设备时必须双方签订协议，交接时进行其功能进行检查，必要时须配带相关资料，在确认能满足检定要求时方可使用。4.3.4、业务办公室负责按计量标准建立便于仪器设备统一管理的设备档案，内72、容包括计量标准考核合格证书、社会公用计量标准证书、检定证书计量标准台帐及仪器设备一览表等；检定室建立便于检定人员正确使用和维护所用仪器设备的设备档案，其内容包括仪器设备的名称、器号、自编号、生产厂家、使用说明书及操作规程、检定证书、计量标准履历表、仪器设备使用记录等。4.4、仪器设备的故障鉴别及其处置4.4.1、仪器设备的故障鉴别可采用如下方法：a、检定人员使用前对仪器设备的功能和状态检查，以及监督人员在质量监督过程中，以鉴别有无过载、误用、损坏情况；b、业务办公室在周检管理过程中，不定期组织抽查是否超出检定周期。4.4.2、仪器设备的故障处理措施：a、一旦发现仪器设备过载、误用、损坏等故障应73、立即停止使用，贴上停用证，并尽可能给予隔离以防误用。XXXX科技有限责任公司质 量 手 册第二篇 第五章共4页 第4页文 件 编 号第A版 第0次修改主题设备实施日期： XX年5月1日b、质量负责人应及时组织有关人员进行故障分析，同时检查这些缺陷或偏离规定极限对先前的检定或检验是否有影响，措施详见不符合的检定工作控制程序。c、能调整或修理的由检定室提出方案，报质量负责人批准后实施，修复后安排重新检定。若不能修复，则由业务办公室组织核实，报质量负责人批准后报废。d、超周期仪器设备由业务办公室组织送检，并将证书副本及时发送到检定室。对于需修正的应当场监督将所有的备份全部更新。5、支持性文件5.1、74、设备管理程序5.2、新项目评审程序5.3、计量标准考核规范5.4、检定质量控制管理程序XXXX科技有限责任公司质 量 手 册第二篇 第六章共1页 第1页文 件 编 号XX 19-XX第A版 第0次修改主题量值溯源性实施日期： XX年5月1日第六章量值溯源性1、目的为保证检定的所有设备，包括对检定的准确性或有效性有显著影响的辅助设备，在投入使用前都经过检定，并保证量值溯源性。2、范围 适用于本公司在用检定设备的检定。3、职责由办公室组织实施4、要求4.1、所有对检定结果的准确性和有效性有影响的设备，在投入使用前必须进行检定，并按量值溯源程序组织实施。4.2、按照量值溯源关系，业务办公室每年四季度75、制订下年度周期检定计划，保证检定能够溯源到市级计量标准或省级计量标准。4.3、应具有安全处置、运输、储存和使用计量标准环境和条件。5、支持性文件5.1、量值溯源程序5.2、设施和环境控制程序5.3、检定方法确认程序5.4、检定、测量仪器设备周期检定程序5.5、比对及验证程序5.6、仪器设备自检、自校管理程序5.7、检定质量控制管理程序XXXX科技有限责任公司质 量 手 册第二篇 第七章共2页 第1页文 件 编 号XX 20-XX第A版 第0次修改主题物品处理实施日期： XX年5月1日第七章物品的处理1、目的检验的过程中，样品的代表性、有效性和完整性将直接影响检定结果的准确度，因此必须对检定物品76、实施控制。2、范围 适用于检验样品运输、接收、处置、保护、存储、保留和清理等各个环节的质量控制。3、职责3.1、业务办公室负责检定样品的收发、标识、流转、储存、移交的管理。3.2、检定室负责检定等过程中样品的管理。4、要求4.1、样品的接收与标识4.1.1、业务办公室在接收客户送检样品时，应根据客户的要求，认真填写检验委托书，详细记录样品的状态及资料和完整性，以及对应于检定要求的适宜性，并将所进行的服务经客户同意。4.1.2、业务办公室在接收委托的检定样品，也应认真填写有关委托书详细记录样品的状态及资料，并登记归档。4.1.3、样品管理人员，根据检验委托书信息，进行分类，并对样品进行分别编号，77、加贴唯一性识别标志，注明样品的检验状态。4.2、样品的流转XXXX科技有限责任公司质 量 手 册第二篇 第八章共2页 第1页文 件 编 号第A版 第0次修改主题物品的处理实施日期： XX年5月1日4.2.1、样品按流转顺序流转，交接签收时应检查样品状况。4.2.2、样品在制备、检定、传递过程中应加以防护，严格遵守有关样品的使用说明，避免受到非正常损坏。样品如遇意外损坏或丢失，应详细记录其情况，要追查责任，并及时与委托方联系采取补救措施。4.2.3、检定人员对检定完毕的样品，加贴状态标识以免发生混淆，使样品具有可追溯性。4.3样品的贮存4.3.1、检定人员检定的样品应及时通知样品管理人员取回样品78、入库保存，包括经检定不合格或无法检定的样品。4.3.2、为了避免检定的样品在存储、处置和检定过程中发生非正常退化、损坏，实验室及样品库应具备适当的设施和环境条件、安全措施、分类定位存放，以保证检验结果的准确可靠。5、支持性文件5.1、样品的处置程序XXXX科技有限责任公司质 量 手 册第二篇 第九章共2页 第1页文 件 编 号XX 21-XX第A版 第0次修改主题检定结果质量的保证实施日期： XX年5月1日第八章检定结果质量的保证1、目的对检定的有效性进行监控，确保检定结果的质量。2、范围 适用于保证检定结果质量的各项活动。3、职责3.1、技术负责人负责对监控方法的有效性进行评审，批准实验室间79、比对计划。3.2、业务办公室负责监控的组织，制定年度比对计划。3.3、质量监督员负责实施监控。3.4、检定室主任负责本室比对工作的组织落实。4、要求4.1、各检定室质量监督员负责本室检定有效性的监控，针对不同检定项目的技术特性，确定监控方法、制定监控计划。4.2、监控数据的记录方式要便于发现其变化趋势对结果进行审查。4.3、业务办公室每年年初制定本年度实验室间比计划。4.4、对检定的有效性实施监控可采用下列方法：a、参加实验室间比对；b、用相同或不同方法进行重复检定；c、分析相关量的相关性。XXXX科技有限责任公司质 量 手 册第二篇 第九章共2页 第2页文 件 编 号第A版 第0次修改主题检80、定结果质量的保证实施日期： XX年5月1日4.5、技术负责人每年度结束时，要对监控方法、监控计划、监控结果进行评审，以确定其有效性。5、支持性文件5.1、检定结果质量保证程序5.2、不符合的检定工作控制程序XXXX科技有限责任公司质 量 手 册第二篇 第十章共4页 第1页文 件 编 号XX 22-XX第A版 第0次修改主题结果报告实施日期： XX年5月1日第九章结 果 报 告1、目的为确保本公司严格依据检定方法中规定的技术要求，客观公正地出具每一份报告，保证证书的数据准确，其表述清晰明确，并能满足客户（或委方）的要求，必须对报告结果进行有效控制。2、范围 适用于证书的编制、核验、签发、修改等活81、动。3、职责3.1、检定人员负责证书的编制。3.2、室负责人负责检定证书、不合格通知的核验。3.3、技术负责人负责已确认的检定证书的签发。3.4、业务办公室负责检定证书的发放和副本的存档。4、要求4.1、对完成的每一次或每一系列检定项目要准确、清晰、明确和客观地出具证书。证书的格式、内容应满足客户或检定方法中规定的要求，提供足够的信息。4.2、每份证书至少应包括下列信息；a、标题：如检定证书、不合格通知书等；b、实验室的名称：XXXX科技有限责任公司；c、唯一性标识：在证书上编制编号和页码，以确保能够XXXX科技有限责任公司质 量 手 册第二篇 第十章共4页 第2页文 件 编 号第A版 第0次82、修改主题结果报告实施日期： XX年5月1日识别证书的唯一性和完整性，并打印“以下空白”作为证书的结束语；d、客户的名称或地址；标明委托方单位或受检单位名称；e、所用方法的标识：给出检定所依据的文件名和编号；f、样品的标识：填写样品名称及型号、器号等；g、日期：有检定日期，有效日期。h、检定结果：应按检定方法的要求给出结果；i、证书上至少有检定或核验人、签发人三级签字；j、需要时应注明检定结果仅对样品或批次有效及复印证书本公司不负责的声明。4.3、检定报告4.3.1、当需对检定结果做出解释时，检定报告中还应包括下列信息：a、根据国家检定规程的规定，检定证书给出合格结论，不合格通知书给出不合格结论83、，检定证书，根据检定方法中规定的技术要求给出符合或不符合结论；b、需要时提出意见和解释；c、检定地点；XXXX科技有限责任公司质 量 手 册第二篇 第十章共4页 第3页文 件 编 号第A版 第0次修改主题结果报告实施日期： XX年5月1日4.4、证书的编制a、检定人员应根据检定数据和结论客观公正地编写证书，使用规范语言，满足规定的格式和信息量，并采用计算机打印；b、当证书中包含意见和解释时，应将其依据文件一并在本次检定的技术依据中标明；c、证书编制完成后，检定人员应签名，交核验人员。4.5、证书的核验负责人员应对证书的规范性、信息量、数据的准确性和结果的正确性进行核验并签名。4.6、证书的签发a、检定证书、不合格通知书由技术负责人审核签发；4.7、证书的修改a、证书和报告发放后，如发现有误，应及时另行编制符合要求的证书和报告，按原渠道发放，并注明所替代的原件，将有误的证书收回；b、当追溯到报告的错误是检定方法或设备问题导致的，则应及时与客户联系重新检定。4.8、证书和报告的发放与存档业务办公室负责检定证书、不合格通知书的发放和副本的存档。XXXX科技有限责任公司质 量 手 册第二篇 第十章共4页 第4页文 件 编 号第A版 第0次修改主题结果报告实施日期： XX年5月1日5、支持性文件5.1、结果报告程序5.2、检定证书及印、证管理程序5.3、记录的控制程序