1、质 量 手 册版 本 Q/SW-QM01-05 受控状态 受控 发 放 号 QMx008 部 门 持 有 人 x-07-01发布x-07-15实施0.1 目 录0.1目录0.2 企业简介0.3 组织机构图0.4 发布令0.5 管理者代表任命书0.6 质量方针、质量目标0.7 质量手册修改控制记录1 适用范围2 引用标准3 术语和定义4 质量管理体系图41 质量管理体系过程相互关系及作用图图42 太阳能光伏电源系统及产品工艺流程图4.1 总要求4.2 文件要求4.2.1 总则4.2.2 质量手册4.2.3 文件控制4.2.4 记录控制5 管理职责5.1 管理承诺5.2 以顾客为关注焦点5.3 质2、量方针5.4 策划5.4.1 质量目标5.4.2 质量管理体系策划5.5 职责、权限与沟通5.5.1 职责和权限5.5.2 管理者代表5.5.3 内部沟通5.6 管理评审5.6.1 总则5.6.2 评审输入5.6.3 评审输出6 资源管理6.1 资源的提供6.2 人力资源6.2.1 总则6.2.2 能力、意识和培训6.3 基础设施6.4 工作环境7 产品的实现7.1 产品实现的策划7.2 与顾客有关的过程7.2.1 与产品有关的要求的确定7.2.2 与产品有关的要求的评审7.2.3 顾客沟通7.3 设计和开发7.3.1 设计和开发策划7.3.2 设计和开发输入7.3.3 设计和开发输出7.3.3、4 设计和开发评审7.3.5 设计和开发验证7.3.6 设计和开发确认7.3.7 设计和开发更改的控制7.4 采购7.4.1 采购过程7.4.2 采购信息7.4.3 采购产品的验证7.5 生产和服务提供7.5.1 生产和服务提供的控制7.5.2 生产和服务提供的确认7.5.3 标识和可追溯性7.5.4 顾客财产7.5.5 产品防护7.6 监视和测量装置的控制8 测量、分析和改进8.1 总则8.2 监视和测量8.2.1 顾客满意8.2.2 内部审核8.2.3 过程的监视和测量8.2.4 产品的监视和测量8.3 不合格品控制8.4 数据分析8.5 改进8.5.1 持续改进8.5.2 纠正措施8.54、.3 预防措施程序文件QP4.2-1-05文件控制程序QP4.2-2-05 技术图样与文件管理程序QP4.2-3-05记录控制程序QP8.2-1-05内部审核程序QP8.2-2-05产品的监视和测量控制程序QP8.3-1-05不合格品控制程序QP8.5-1-05纠正措施控制程序QP8.5-2-05预防措施控制程序0.2 企 业 简 介xx数码科技有限责任公司是2001年成立的高新技术企业，公司云集了一批优秀的计算机、光电技术、管理等方面专业技术人员，具有丰富的开发经验和创新能力。现已拥有多项专利技术，产品为集成一体化的全新设计。本公司长于根据用户需求进行设计开发、生产、安装和服务。我公司在太阳5、能光伏电源系统的研发方面尤其具有雄厚的技术实力，根据用户的需要设计开发太阳能光伏电源系统，目前产品已经远销至阿联酋、印尼、荷兰、蒙古、印度等国家，受到国外客户的广泛赞誉。本公司的太阳能多功能箱产品在世人瞩目的x高程复测中经受住了“高寒”的考验，显示了产品的卓越性能。本公司自主设计研发，自主生产的太阳能光伏电源系统产品有：太阳能多功能箱系列产品；太阳能光伏电源灯具系列（各类太阳能警示灯、草坪灯、庭院灯、路灯、广告等系列产品；太阳能离网型风光互补光伏电源系列本公司位于x市高新技术开发区，拥有14亩的园区和4500 m的办公用房及厂房。我们以正直诚信、技术领先、追求卓越、创新进取的理念，为广大客户提6、供清洁优质的新能源本公司将热忱地为广大用户服务，欢迎联系。 公司地址： x邮 编： x 电 话： x联 系 人： x 传 真： 公司网址： 0.3 组织机构图总经理技术部行政部生产部质检部市场部工程部管理者代表综合库0.4 发 布 令本公司根据GB/T19001-2000 idt ISO9001：2000质量管理体系要求和公司实际情况编制了质量手册，现予批准发布。质量手册是企业质量管理体系的纲领性和法规性文件，是指导企业建立、实施、保持和持续改进质量管理体系的行动准则，也是向顾客和认证组织作出的承诺和保证。全体员工对质量手册的内容必须认真理解并遵照执行。总经理：x年7月1日0.5 管理者代表任7、命书为了贯彻ISO9001：2000质量管理体系要求，建立、实施、保持和持续改进质量管理体系，特任命x为本公司管理者代表。管理者代表的职责如下：a) 确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；b) 向总经理报告质量管理体系的业绩和改进的需求；c) 提高公司员工满足顾客要求，增进顾客满意度的意识；d) 负责与质量管理体系有关事宜的外部联络；e) 实施质量管理体系文件所分配的质量职能。 总经理：x年7月1日0.6 质量方针、质量目标质量方针： 技术领先，追求卓越； 努力创新，持续改进； 完善服务，顾客满意。质量目标： 新产品每年研发1项； 产品出厂合格率100%； 顾客满意度不低于80%。 8、0.7 质量手册修改控制记录序号更改单号更改人/日期修改文件名称修改条款1 范围1.1总则本质量手册按照GB/T 19001-2000 idt ISO9001：2000质量管理体系要求标准的规定，结合“x”公司自身的实际情况以及顾客和法律法规要求，采用过程方法和管理系统方法编制。本质量手册是”x”公司建立、实施、保持和持续改进质量管理体系的依据。“x”公司建立本手册所描述的质量管理体系的目的是：a) 证实本公司有能力稳定地提供满足顾客与适用的法律法规要求的产品；b) 在产品保证符合顾客和法律法规要求的基础上，有效应用和持续改进质量管理体系，增强顾客满意。1.2应用本手册确立的质量管理体系适用于9、xx数码科技有限责任公司太阳能光伏电源系统及产品设计开发、生产、安装和服务过程。本手册阐述的质量管理体系对GB/T 19001-2000质量管理体系要求全部采用未做任何删减。2 引用标准GB/T 19000-2000 idt ISO9000：2000质量管理体系基础和术语GB/T 19001-2000 idt ISO9001：2000质量管理体系要求上述标准所包含的条文，通过本手册的引用而构成本手册的条文。本手册发布时，上述标准均为有效版本。所有标准都会修订，若上述标准今后出现修订情况，使用本手册时应探讨使用上述标准最新版本的可能性。3 术语和定义3.1 本手册采用GB/T 19000中的术语10、和定义。3.2 本手册采用“供方组织顾客”的供应链关系。3.3 本手册将GB/T19001-2000 idt ISO 9001：2000质量管理体系要求简写为GB/T 19001；将GB/T19000-2000 idt ISO9000：2000质量管理体系基础和术语简写为GB/T19000。3.4 几个基本术语、定义的介绍：a) 过程：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。注1：一个过程的输入通常是其它过程的输出。注2：组织为了增值通常对过程进行策划并使其在受控条件下运行。注3：对形成的产品是否合格，不易或不能经济地进行验证的过程，通常称之为“特殊过程”。b) 过程方法：系统地识别和11、管理组织所应用的过程，特别是这些过程之间相互作用的方法。c) 管理的系统方法：将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率的方法。d) 八项管理原则以顾客为关注焦点，领导作用，全员参与，过程方法，管理的系统方法，持续改进，基于事实的决策方法，与供方互利的关系。e) “PDCA”即： 4 质量管理体系4.1 总要求本公司按照GB/T19001的要求，贯彻八项质量管理原则，采用过程方法、管理的系统方法和PDCA循环方法建立质量管理体系，形成文件，加以保持和实施，并持续改进其有效性。质量管理体系的建立由总经理主管，管理者代表协助，行政部进行日常管理，各部门配合。12、本公司质量管理体系做到：a) 识别质量管理体系所需的过程及其在本公司的应用。按照GB/T19001提供的模式，本公司的质量管理体系包括的过程如图41所示。b) 确定这些过程的顺序和相互作用。本公司的质量管理体系各过程的顺序和相互作用如图41所示；产品实现过程顺序为：产品实现过程策划与顾客有关的过程设计和开发采购(及外包) 生产提供产品交付及售后服务。生产提供过程的各子过程见图 42“太阳能光伏电源系统及产品工艺流程图”。本厂质量管理体系的过程相关联，相互影响，上一过程的输出通常成为下一过程的输入，上一过程的结果好坏往往直接影响下一过程产品的质量。管理职责过程、资源管理过程、测量、分析和改进过程13、经常与产品实现过程相交错，影响着产品实现。c) 确定了确保这些过程的有效运行和控制所需的方法。本手册的第4、5、6、7、8章，程序文件及质量文件确定了质量管理体系过程有效运行和所需的准则和方法，本公司员工应严格执行这些文件和规定。d) 确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和这些过程的监视。本公司已经并将继续为体系有效运行配备必要的资源，包括人力资源、基础设施和工作环境。（见本手册第6章）。本公司注意收集、分析顾客要求的产品信息、过程运行监视信息、评审和审核信息、顾客满意方面的信息，以支持这些过程的运行及对其监视。e) 监视、测量和分析这些过程。本公司监视、测量和分析的方法有：图 14、41 质量管理体系过程相互关系及作用图文件管理记录管理方针和目标的管理职责和权限的管理人力资源管理与顾客有关过程(合同)质量管理体系策划过程考核过程管理评审信息沟通的管理基础设施控制产品实现过程策划工作环境控制设计和开发元器件和材料采购外包过程控制内部审核顾客满意程度的监视和测量交付、安装调试和服务产品防护生产和服务提供过程确认生产和服务提供的控制标识和可追溯性顾客财产控制不合格品的控制数据分析过程的监视和测量改进产品的监视和测量资源管理过程监视和测量装置控制测量分析和改进过程产品实现过程管理职责过程图42 太阳能光伏电源系统及产品工艺流程图外壳太阳能电池蓄电池电路板元器件检测检测检测检测检测15、烘干沥青处置处置处置处置不合格不合格不合格不合格不合格电路板安装过程检验调试入半成品库返工总装成品检验不合格入成品库出厂检验不合格处置安装出厂检验处置不合格外壳太阳能电池蓄电池电路板元器件检测检测检测检测检测烘干沥青处置处置处置处置不合格不合格不合格不合格不合格电路板安装过程检验调试入半成品库返工总装成品检验不合格入成品库出厂检验不合格处置安装出厂检验处置不合格外壳太阳能电池蓄电池电路板元器件检测检测检测检测检测烘干沥清处置处置处置处置不合格不合格不合格不合格不合格电路板安装过程检验调试入半成品库返工总装成品检验返工不合格入成品库出厂检验不合格处置安装安装验收处置不合格入半成品库入半成品库入半16、成品库入半成品库入半成品库检测检测检测检测处置处置处置入半成品库入半成品库入半成品库入半成品库合格合格合格合格合格合格合格合格合格合格合格合格合格合格合格合格合格合格合格合格合格合格合格合格合格日常工作结果的考核检查 产品及过程的监视和测量（见本手册的8.2.3,8.2.4）顾客满意度测量（见本手册8.2.1）内部审核（见本手册8.2.2）数据分析（见本手册8.4）纠正和预防措施（见本手册8.5.2,8.5.3）e) 实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。具体见手册5.6 ,8.3, 8.4, 8.5。f) 识别外包过程，并确保对其实施控制。本公司PCB板、外壳、支17、架是外包加工，对外包过程，公司将按本手册7.4采购条对供方的相关规定进行控制，外包产品将按类采购材料对待。4.2 文件要求4.2.1 总则本公司质量体系文件包括：a) 形成文件的质量方针和质量目标；b) 质量手册；c) GB/T19001-2000规定的6份程序文件和公司确定的其它程序文件；d) 为确保过程策划、运行和控制所需的其它质量文件；e) GB/T190012000所规定的记录和公司确定其他的体系、过程和产品记录。4.2.2 质量手册内容包括：a) 质量管理体系范围；b) 程序文件及其引用（见手册附录A及各章）；c) 用过程图、流程图和文字表述质量管理体系过程之间的关系和相互作用。4.18、2.3 文件控制4.2.3.1 文件控制范围a) 质量手册（包括形成文件的质量方针和目标）；b) 程序文件；c) 其它质量文件，包括技术性和管理性文件；d) 记录e) 适当范围的外来文件。4.2.3.2 控制内容a) 文件发布前需得到批准，以确保文件是充分与适宜的；b) 确保在使用处得到适用文件的有效版本；c) 公司根据需要对文件进行评审与更新，并再次批准；d) 确保文件更改和现行修订状态得到识别；e) 防止作废文件的非预期使用，对作废文件应及时收回予以销毁，若因任何原因而保留作废文件时，加盖“作废”印章。f) 保持文件清晰，易于识别；g) 确保国家相关法律法规、产品技术标准以及供方、顾客提供19、的外来文件得到识别并控制其分发。 文件控制由行政部归口负责，行政部控制管理类文件、技术类文件，各部门配合，按文件控制程序实施。4.2.4 记录控制4.2.4.1 控制范围l 与质量管理体系运行有关的记录；l 与产品符合性有关的记录；l 与过程符合性有关的记录。4.2.4.2 控制内容a) 标识；b) 贮存；c) 保护；d) 检索；e) 保存期限；f) 处置。4.2.4.3 控制要求保持记录清晰，易于识别和检索，并符合记录控制程序的要求。4.2.4.4 控制目的a) 证明产品、过程和质量管理体系与要求的符合性及质量管理体系有效运行；b) 为纠正措施和预防措施以及质量管理体系改进提供信息。4.2.20、4.5 记录的控制 记录控制由质检部归口，各部门配合，按记录控制程序实施。质量手册采用的记录名称、编号、保存部门和保存期限在记录清单中规定。4.2.5 本章的支持性程序文件文件控制程序记录控制程序5 管理职责5.1 管理承诺总经理承诺公司建立并实施质量管理体系，并持续改进其有效性，产品满足顾客和法律法规要求。对此承诺在以下活动中提供证据：a) 向员工传达满足顾客和法律法规要求的重要性；传达方式有：会议、培训、发放相关文件、进行合同评审等；b) 制定质量方针和质量目标，使员工充分了解，并为其实现而努力。（见本手册5.3，5.4）；c) 进行管理评审，总经理按策划的时间间隔亲自主持管理评审；d) 21、确保资源的获得，使质量管理体系能有效运行。5.2 以顾客为关注焦点总经理以增强顾客满意为目标，确保顾客的要求得到确定并予以满足。总经理将通过不同渠道了解顾客目前和未来的需求，并将顾客的要求转化为公司内部的要求，使员工都能了解，做到满足顾客要求并争取超越顾客期望。(详见本手册7.2条、7.5.4条、8.2.1条)5.3 质量方针总经理主持制订公司质量方针。公司质量方针确保做到：a) 与公司的经营宗旨相适应，成为经营方针的重要组成部分；b) 体现满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺；c) 提供制定和评审质量目标的框架；d) 在公司内得到沟通和理解；e) 在管理评审时对其持续适宜性评审。行政部22、负责质量方针的日常管理，各部门共同实施。5.4 策划5.4.1 质量目标总经理确保建立公司和部门两个层次的质量目标。质量目标应体现公司质量方针的要求，同时包括满足产品要求所需的内容，又是可测量的。质量目标内容应切合公司实际情况，具有挑战性，经过努力是可以实现的。必要时，质量目标可以修订与调整。行政部门归口负责质量目标的检查考核。5.4.2 质量管理体系策划总经理确保对质量管理体系进行策划，策划的结果形成质量手册、程序文件及过程有效运行和控制所需的文件，通过质量管理体系的建立、实施和保持并持续改进以实现质量目标及满足GB/T 19001 标准4.1 条的总要求。每年管理评审时，将对体系持续改进策23、划。公司质量管理体系由于各种原因（顾客、市场、机构变动、依据标准变化等）需要进行变更策划和实施时，应保持质量管理体系的完整性。5.5 职责、权限与沟通5.5.1 职责和权限总经理按照GB/T 19001 标准主持制订了质量职责分配表，规定了领导及部门在质量活动中的质量职责，见表5-1。行政部对职责、权限进行日常管理。职责、权限传达到相关岗位人员以便认真履行各自职责。各级领导、职能部门及影响产品质量的岗位人员除质量职责分配表的职责外，还应履行如下职责、权限。5.5.1.1 总经理a) 负责贯彻执行国家的法律法规和有关政策，向员工传达满足顾客和法律法规要求的重要性，对公司产品质量满足顾客和法律法规24、要求和安全生产负全责；b) 作出管理承诺，贯彻以顾客为关注焦点的原则，以增强顾客满意为目的，确保顾客要求得到确定和满足；c) 负责组织建立、实施并保持符合要求的质量管理体系，充分发挥领导作用，搞好质量管理体系策划，组织制定质量方针、质量目标，并采取有效方式保证员工能够理解并坚决贯彻落实，努力做到全员参与；d) 明确公司组织机构，确保组织内部职责、权限得到规定和沟通；e) 任命管理者代表，为其工作开展提供有利条件；f) 按策划的时间间隔主持质量管理体系评审，对质量管理体系再策划，做到对其持续 改进，确保其适宜性、充分性和有效性；g) 在公司内以八项管理原则作为思想基础，推行过程方法，管理的系统方25、法，PDCA循 环的方法，激励员工，提供必要的资源，营造良好的内部环境；h) 对公司的生产经营，资源分配，人事任免，奖惩措施有董事会所赋予的一切权限。质量职责分配表 表5-1职能部门质量职责标准条款总经理管理者代表行政部技术部生产部质检部市场部工程部4.1总要求4.2.1(文件要求)总则 4.2.2质量手册4.2.3文件控制4.2.4记录控制5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.5.1职责和权限5.5.2 管理者代表5.5.3内部沟通5.6管理评审6.1资源的提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.3设计和开发7.426、采购7.5.1生产和服务提供的控制7.5.2生产和服务提供过程的确认7.5.3标识和可追溯性7.5.4顾客财产7.5.5产品防护7.6监视和测量装置的控制8.1(测量、分析和改进)总则8.2.1顾客满意8.2.2内部审核8.2.3过程的监视和测量8.2.4产品的监视和测量8.3不合格品控制8.4数据分析8.5.1持续改进8.5.2纠正措施8.5.3预防措施注：表示归口负责；表示为主管领导；表示主要配合；表示配合部门。5.5.1.2 市场部a) 负责产品销售，准确掌握市场信息，不断开发市场，扩大市场占有率；b) 以顾客为关注焦点，负责组织识别、确定与产品有关的要求，包括明示、隐含、法律法规规定及27、本公司附加的要求；c) 归口负责与顾客有关的过程，组织与产品有关要求的评审(合同评审)，负责与顾客签订合同，落实合同，满足顾客要求；d) 负责与顾客沟通，保持并管理好顾客财产，建立顾客档案，及时处理顾客问询、反馈和顾客投诉，对交付顾客的产品做好标识、搬运、包装、贮存和保护工作，提供销售服务，满足顾客需求；e) 负责收集顾客对产品的意见，调查和测量顾客满意度，为改进提供信息，增强顾客满意。f) 有权对本部门的工作进行改进；有权行使公司规定范围内定价权，业务处置权；有权对部门人员的业绩进行考核，提出奖惩建议；有权对配合部门的工作提出考核建议。5.5.1.4 技术部a) 负责公司的设计和开发工作。前28、瞻市场需求，组织开发新产品，改进老产品，为公司不断扩展新的经济增长点；认真搞好设计和开发过程中的策划、输入、输出、评审、验证、确认、更改工作，按规定保存设计和开发过程的相关记录；b) 归口负责产品实现的策划，确定生产和服务过程，提供所需的各类技术文件，制定产品质量目标和要求，保存产品策划记录；c) 归口负责公司在必要时对生产中特殊过程的确认，规定过程评审和批准的准则；d) 负责进行顾客财产控制，注意搜集产品标准、市场信息、技术情报；e) 搞好内部沟通，及时处理设计和开发过程中的接口，及时解决生产经营中的相关技术问题，协助质检部进行不合格品控制；f) 协助公司领导进行内部审核，进行数据分析，制定29、纠正措施和预防措施，实现持续 改进； g) 有权具体安排本部门人员的工作并对其进行业绩考核，提出奖惩建议，根据授权处 置公司范围内的技术质量问题，有权对配合部门的工作提出考核建议。5.5.1.5 质检部a) 归口负责产品的监视和测量过程，对采购产品验证，对中间产品和最终产品按规定实施检验，公正、独立地做出合格与否的判断；b) 归口负责监视和测量装置的控制，按规定对计量检测器具建帐管理、检定校准，保证在用计量器具合格有效；c) 归口负责不合格品控制过程，识别、标识和隔离不合格品，参与对不合格品的评审和处置，对返工返修后的不合格品进行复检；d) 归口管理本公司的记录控制过程，按规定填报和保存检验记30、录，做到记录清晰、格式规范、判断准确、保存妥善、易于检索；e) 归口管理本公司的数据分析，运用统计技术认真整理归纳产品质量数据，及时报送各类质量信息作为领导决策依据；f) 负责检验状态标识，积极参与纠正措施、预防措施制订；g) 有权对本部门的工作进行安排和改进，对部门人员进行业绩考核并提出奖惩建议，有权监督操作人员的工艺执行情况，有权报告各类质量问题，有权对配合部门的工作提出考核建议。5.5.1.6 生产部a) 归口负责生产和服务提供过程控制，教育和监督工人按图纸、按标准、按工艺操作，按时按质按量完成任务，保证产品质量符合规定要求和满足顾客和法律法规要求。b) 归口管理采购和外包过程。及时采购31、和外包，降低采购成本，对采购和外包品实行分类控制，定点采购A、B类材料，做好供方的选择，评价和重新评价工作，及时送检采购品外包品，确保符合质量要求。c) 归口管理基础设施，认真组织设备的保养维护。教育员工遵守设备操作规程，提高安全意识，防止发生设备事故，人身事故，确保设备运转正常，工艺装备完好。d) 归口管理产品防护工作。搞好生产过程的在成品、半成品的管理，组织好库房的物资管理，搞好产品防护，避免损失。e) 归口管理标识和可追溯性工作，教育员工做好各类标识，及时填写各种记录，保持产品的可追溯性 。f) 协助技术部搞好对特殊过程的确认和产品实现的策划。协助公司领导解决生产过程所需的资源；搞好生产32、现场的管理，保持良好的工作环境。g) 有权根据工作需要，灵活进行生产计划安排人员调度，物资调配，有权对部门人员进行业绩考核提出奖惩建议；有权拒绝违章指挥，终止违章作业；有权对配合部门的工作提出考核建议。5.5.1.7 工程部a) 认真为顾客提供安装服务，注意服务质量，做到顾客满意；b) 以顾客为关注焦点，处理好与顾客有关的过程，认真听取并及时反馈顾客的意见，协助调查顾客满意度；c) 协助进行产品的监视和测量，认真作好现场安装验收的质量记录，带回各类质量信息，协助公司领导制定纠正措施、预防措施，对产品质量持续改进；d) 有权对部门工作进行具体安排和改进，对现场安装的具体问题在授权范围内应急处置，33、有权对部门人员进行业绩考核，提出奖惩建议，有权对配合部门的工作提出考核建议。5.5.1.8 行政部a) 协助公司领导管理质量管理体系的策划、质量方针和质量目标，对质量目标的考核进行日常管理；b) 协助公司领导管理“职责、权限与沟通”过程，归口管理对过程的监视和测量，对部门完成任务的情况和部门业绩进行常规检查考核，并报告检查结果，负责管理标准及规章制度的管理，监督部门执行；c) 归口管理文件控制，认真作好文件的收发、保管、传阅、催办及识别，收集国家法律法规，负责质量手册、程序文件的管理及更改；d) 归口管理人力资源，制定从事影响产品质量人员的能力规定，根据公司需求及时合理配备人员，负责制定培训计34、划，对岗位人员进行专业技能、质量意识、质量知识及上岗前的培训，对培训效果进行评价，建立员工档案，保存教育、培训、技能和经验的适当记录；e) 协助公司领导进行内部沟通、管理评审，作好相应记录并按规定保存，履行质量职责分配表的本部门职责；f) 有权检查各部门的工作任务完成情况，并向公司领导汇报，有权安排部门工作，对部门人员进行业绩考核，提出奖惩建议，有权对配合部门的工作提出考核建议。5.5.1.9 库房a) 进货、成品经检验合格后方予办理入库手续；出库按规定办理手续；b) 库内物品应摆放整齐，定置管理，标识清楚，同类物品集中码放；c) 成品出库发货时，应记录产品批号，以保证产品的可追溯性；d) 库35、存物品应经常盘点，做到数量翔实，帐、物、卡相符；e) 做好产品防护、防潮、防混、防火、防锈蚀，下班后关好门窗，切断水源、电源，库房保持清洁；f) 有权拒绝无关人员进入库房，有权禁止入库人员抽烟，有权拒绝给手续不合规定者领料或产品入库。5.5.1.10 操作人员a) 正确理解和贯彻公司的质量方针和质量目标，努力实现岗位工作目标；b) 遵守工艺纪律，按图纸、按标准、按工艺制作产品；c) 正确使用设备、计量器具、工艺装备和工作器具，搞好设备的日常维护保养，确保生产制造过程的加工质量，注意劳动安全；d) 认真做好产品质量自检，出现不合格品时及时报告检验人员及主管领导；e) 加强学习不断提高质量意识、专36、业知识、业务技能，提高自身素质，持续改进岗位工作；f) 有权拒绝违反公司规定的工作安排并报告领导协调处理。5.5.1.11 质检员a) 严格按检验文件规定进行检验，防止不合格品的非预期使用，作好检验状态标识；b) 对不合格品进行标识、隔离、记录，按不合格品控制程序的规定处置；c) 按规定作好检验记录，及时报告产品质量动态，进行数据分析；d) 负责对计量器具的安全、合格使用；e) 监督生产过程按图样、按标准、按工艺操作；f) 对交验产品如无检验文件（或标准）有权拒收，有权决定检验结论，有权制止忽视产品质量现象及违章操作，有权对不合格品如实统计，有权追查质量事故或质量问题的原因，有权向上级报告。537、.5.5.12 内部质量审核员a) 在管理者代表的领导下，在审核组长的具体指导下，进行审核前准备，开展内部质量体系审核工作；b) 做好审核记录，填好不合格项报告单，对责任部门制定的纠正措施进行确认和跟踪验证；c) 根据审核结果形成文件，向上级汇报；d) 不断学习和跟踪标准信息，熟悉公司质量管理体系，提高审核水平；e) 有权如实记录审核证据，有权汇报审核结论。5.5.2 管理者代表a) 确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；b) 向总经理报告质量管理体系取得的业绩及改进的需求；c) 提高全公司员工满足顾客要求、增进顾客满意度的意识；d) 负责与质量管理体系有关事宜的外部联络；e) 组织38、编制并审核质量手册、程序文件，确保其符合要求、可操作并有效，主管“文件控制”方面的工作；f) 协助总经理组织起草质量方针、质量目标及考核质量目标的实施情况；g) 归口负责内部审核和过程的监视和测量，组织考核各部门体系运行情况；h) 协助总经理组织管理评审的准备工作，负责组织起草管理评审报告，检查考核管理评审决定的措施实施情况；i) 协助总经理进行质量体系策划和改进，组织制订纠正措施、预防措施。5.5.3 内部沟通总经理确保建立公司内部沟通过程：a) 沟通内容：涉及体系各过程，包括：质量要求、过程目标及完成情况、过程有效性等；b) 沟通类别：上下级之间沟通、部门之间沟通和部门内部沟通；c) 沟通39、方式：各种会议、文件、会谈、电话、传真、合同会签等；d) 沟通目的：下情上传，上令下达，促进质量管理体系有效运行。5.6 管理评审5.6.1 总则管理评审是由总经理主持，按计划的时间间隔对质量管理体系的现状及其适应性、充分性和有效性进行正式评价，评审应包括评价公司的质量管理体系改进的机会和变更的需要，包括质量方针和质量目标。管理评审由总经理主持，管理者代表和行政部协助，各部门负责人参加。管理评审一般每12个月进行一次，发生重大情况可随时进行。5.6.2 评审输入管理评审的输入应包括以下方面的内容：a) 内外部审核的结果；b) 顾客反馈，包括对顾客满意度测量的结果以及顾客投诉；c) 质量管理体系40、各过程的业绩和产品的符合性；d) 预防和纠正措施的状况；e) 以往管理评审所规定的跟踪措施的相关情况；f) 可能影响质量体系变更的内外部变化情况；g) 改进的建议。5.6.3 评审的输出管理评审的输出应对体系（含质量方针、质量目标）的适宜性、充分性和有效性作出评价包含于以下方面有关措施：a) 质量管理体系及其过程有效性的改进措施（包括产品制造、检验、防护、交付及交付后活动的改进等）；b) 与顾客要求有关的产品的改进措施；c) 资源需求。管理评审决定的改进措施由管理者代表和行政部组织相关部门实施。评审所形成的记录和资料由行政部整理、发放、保存。6 资源管理6.1 资源提供公司应确定并提供适宜的资41、源，包括人力资源、基础设施和工作环境等，以满足以下方面的需要：a) 实施、保持质量管理体系，并持续改进其有效性。b) 通过满足顾客要求，增强顾客满意。6.2 人力资源6.2.1 总则a) 对从事影响产品质量工作人员，应确保其能力与岗位职责要求相适应；b) 对人员能力的判断，应从其接受教育的程度、培训经历、技能和经验等方面综合考虑。6.2.2 能力、意识和培训a) 行政部负责组织制订从事影响产品质量工作的岗位人员能力规定；b) 根据现有人员能力与岗位需求的差距进行有针对性的培训使其具备规定的能力，也可以采取其他措施（如参观、招聘等）实现；c) 评价所采取措施的有效性，评价方式包括：理论考试、技能42、考核、综合考核、对员工的任职能力进行评定等；d) 对员工进行质量意识的培训，使员工认识到所从事工作的相关性和重要性，为实现公司质量目标而努力；e) 行政部应保留员工的教育、培训、技能、经验的记录，如学历证明、上岗证等。人力资源由总经理主管，行政部归口负责，各部门配合。6.3 基础设施公司确定提供并维护为实现产品符合性所需的基础设施：a) 建筑物、工作场所和相关的设施，包括水、电供应；b) 生产过程运行所需的设备；c) 支持性服务（车辆和通讯设施）。对基础设施的维护，由生产部归口负责。生产部具体负责生产设施的维护管理，行政部负责办公设施及建筑物、车辆、通讯设施的维护管理。6.4 工作环境公司提供43、适宜的工作环境以满足实现产品符合性的需要，应保持环境清洁，生产场所道路畅通，采光良好，工作堆放整齐。6.5 相关记录培训计划培训实施记录表员工培训效果评价记录设备设施一览表设备维护保养记录7 产品实现7.1 产品实现的策划本公司产品实现的策划由总经理主管，技术部归口负责，各部门协助。7.1.1 产品实现策划的内容a) 确定产品的质量目标和要求，即质量特性指标、顾客要求、法律法规等要求；b) 确定产品实现所需的过程及子程序（如全部工艺加工过程、检验点等），确定过程的顺序相互关系和职能活动；c) 确定过程所需的文件，主要是技术文件，如产品标准、技术要求、工艺文件、图纸、作业指导书、操作规程、检验规44、范、验收准则；d) 确定所需的资源和信息；e) 确定验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接受准则；f) 确定适当的、必要的记录。7.1.2 产品实现策划的要求a) 与公司质量管理体系的其它要求相一致；b) 以适应公司运作的方式形成文件，如流程图、质量计划等。7.2 与顾客有关的过程与顾客有关的过程由市场部归口负责，其它部门配合。7.2.1 与产品有关要求的确定市场部负责识别顾客对产品的需求与期望，确定的内容应在合同评审表内填写，市场部应确定：a) 顾客明确规定的要求，如产品型号、质量要求、交付时间及方式、交付后的活动等；b) 顾客未明示的隐含要求，但规定的用途或已知的预期用途所必需的不言45、而喻的要求；c) 与产品有关的法律法规要求，如产品的环保、安全、健康等方面的要求；d) 本公司规定的其它附加要求。7.2.2 与产品有关要求的评审市场部负责产品有关要求的评审（又称“合同评审”），评审应在向顾客作出提供产品承诺（即提交标书，接受合同、订单或接受合同、订单更改）之前进行，评审应确保：a) 产品要求得到规定；b) 与以前表述不一致的合同或订单的要求已予以解决；c) 本公司有能力满足规定的要求（产品质量、数量、交货期等）；d) 顾客提供的要求没有形成文件时（口头或电话），应对顾客的要求先予确认。7.2.2.1 评审方式对每一份合同、订单、标书都应在签订前评审，不同类型的合同可采用不同46、的评审方式。本公司根据合同的性质，将合同分为两类，即一般合同和特殊合同。一般合同具有以下特点：a) 合同要求产品为公司以设计生产过得成熟产品b) 技术参数表无变动c) 订货量不大于 100 台d) 价格不低于以前产品的最低售价e) 交货日日期不低于 30 天特殊合同：除一般合同之外的其他合同，订单或协议。一般合同可由市场部业务人员在合同签订前单独对合同内容进行评审，评审通过后直接在合同，订单上签字特殊合同的评审可采用会议或会签的方式进行，技术部，生产部，质检部，市场部（必要时可含工程部）在产品要求评审记录上就于本部门相关的合同内容能否承，诺签署意见，最后由总经理进行意见综合。目前公司所有合同均47、按特殊合同对待，以会议或会签的方式进行。7.2.2.2 合同的修订合同订单、标书中的产品要求如发生变动，为确保相关部门和人员知道变更的内容并修改与变更内容相关的文件或图纸，市场部应填写合同产品要求变更记录表，由相关部门或人员签字。7.2.2.3 合同评审记录的保存合同评审记录及所引起的措施记录均由市场部按规定保存。7.2.3 顾客沟通市场部归口负责与顾客沟通，工程部为主要配合部门，其它部门均予配合，主管本过程的公司领导是总经理。公司对以下方面确定并实施与顾客沟通的要求安排：a) 产品信息l 售前：通过访问潜在顾客、市场调研，了解顾客的产品要求，并通过宣传品、展示等方式介绍本公司产品；l 售中：48、合同评审过程中识别与确认顾客的产品要求；l 售后：通过服务收集顾客对产品质量的反映；b) 问询、合同或订单的处理包括对其修改，在沟通中达成共识，尽可能形成文件；c) 认真迅速处理顾客反馈，包括顾客抱怨，增强顾客满意。对与顾客沟通过程中收集到的信息、数据、各部门均应记录，必要时，需在公司内部传阅、分析、处理并报告公司领导作为持续改进的依据。7.3 设计和开发设计和开发是产品实现的关键过程，本公司由技术部归口负责该过程，总经理是该过程的公司主管领导。7.3.1 设计和开发策划设计和开发策划时应确定：a) 设计和开发的阶段可根据产品特点、公司能力和以往的经验划分设计和开发过程的阶段,规定每一阶段的工49、作内容和要求。本公司可参考的阶段划分是：l 设计和开发策划阶段l 方案设计阶段l 样品试制阶段l 产品定型阶段以上阶段可进一步细分或简化。b) 适合于每个阶段的评审、验证、确认活动包括活动时机、参与人员和活动要求。c) 设计和开发的职责和权限职责权限应明确到部门和人员。d) 不同小组间的接口管理设计和开发策划的输出可以采用文件形式(如设计开发计划)，也可用其它方式。随着设计和开发的进度，策划输出应予更新。7.3.2 设计和开发输入设计和开发输入的形式是设计开发任务书，其内容包含：a) 产品功能和性能要求；b) 适用的法律法规要求(应引入产品标准、安全、环保等方面的必需要求)；c) 以前类似设计50、中证明是有效的和必要的要求，往往是合同中顾客未明示的必要的要求；d) 其它必需的要求。设计任务书应予以评审，以确保设计输入是充分与适宜的。所有要求应完整、清楚，不能自相矛盾。设计任务书下达前应经技术部长审核，总经理批准，并作为设计和开发的输入记录由技术部保存。7.3.3 设计和开发输出设计和开发输出应以能对设计和开发输入进行验证的方式进行，设计和开发输出的文件应经过技术部长审核、总经理批准。设计和开发输出应：a) 满足设计和开发输入的要求设计和开发输出的正式样品应满足设计开发任务书的各项指标要求。设计和开发输出的各种文件应整体或分别明示全部设计开发输入要求，且指标水平不应低于输入要求。b) 给51、出采购、生产和服务提供的适当信息主要是对采购产品的质量要求和产品、服务的特性信息，如：进货验收规范、产品标准、电气原理图、接线图、外形结构图、元器件清单、工艺文件、包装图、使用说明书等c) 包含或引用产品接受准则如采购、生产和服务过程中的检验和试验要求，用以判断产品的输出是否符合设计开发要求；d) 规定对产品的安全和正常使用所需的产品特性确定对产品正常使用至关重要的特性和安全特性，可以保证在产品实现过程、验收、交付乃至使用中对这些特性重点控制。7.3.4 设计和开发评审在适当阶段，应按照设计开发策划的安排对设计和开发进行系统的评审，以便：a) 评价设计和开发的结果满足要求的能力；b) 识别任何52、问题并提出必要的措施。评审主要采用会议方式，由技术部负责，与评审的设计开发阶段有关的职能部门均应参加。评审中应明确评审的范围、评审内容、评审要求；评审中若提出问题，需采取改进措施，应考虑必要时再次评审。评审结果及任何必要措施均应记录，记录由技术部负责保存。7.3.5 设计和开发验证为确保设计和开发输出满足输入要求，应依据设计开发策划的安排对设计开发进行验证。验证的方式：a) 改变计算方式进行计算；b) 与已证实的类似设计进行比较；c) 进行性能测试和试验。技术部负责对验证中发现的问题进行分析，制定方案，经总经理审批后实施，并再次验证。验证结果及任何必要措施的记录由技术部负责保存。7.3.6 设53、计开发确认为确保产品足够满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求，应依据设计开发策划的安排，对设计开发进行确认.。确认通常在预定的使用条件下进行，使用条件可以是实际的，也可以是模拟的。确认一般应在设计开发完成后，正式生产前进行。对单件产品应在交付前进行。如果在生产或交付前不可能做到对输入指标的全部确认，则必须最大限度进行部分确认。确认方式可以为：a) 产品送到技术权威部门检测，检测报告可作为确认依据；b) 将产品送至用户处实际使用，使用结果可作为确认依据；c) 通过鉴定会的形式将鉴定意见作为确认依据之一；技术部负责对确认中发现的问题进行分析，制定改进方案，经总经理审批后实施，并再次确认。确认结54、果及任何必要措施的记录由技术部负责保存。7.3.7 设计开发更改的控制设计和开发的更改对产品满足顾客要求有直接的影响，故予控制。设计和开发的更改指对已评审、验证、或确认的设计开发的结果或阶段成果的更改，对涉及产品结构、功能及性能变化的更改应做评审、验证和确认。评审考虑更改对产品其它部分和已交付产品的影响，评价更改的适宜性。更改实施前应经总经理批准，并应更改设计开发计划、设计开发任务书。设计和开发更改的评审记录及任何必要措施的记录由技术部负责保存。7.3.8 相关记录设计开发计划设计开发任务书设计开发评审报告设计开发验证报告设计开发确认报告7.4 采购采购产品（含外包产品，下同）直接影响公司产品55、质量，故对采购过程予以控制。采购过程由生产部归口负责，公司主管领导是总经理，采购产品的验证由质检部负责。7.4.1采购过程a) 本公司对采购品实行分类控制，生产部应确保采购的产品符合采购、外包验收规范。本公司的采购产品分为A、B、C三类。A类是直接影响最终产品性能或安全性能，可能导致顾客投诉的物资，对A类产品进货应严格控制，应在定点合格供方采购，必要时应与供方签订供货技术协议。B类是不影响最终产品性能或即使稍微影响但可采取措施弥补的物资，应在定点合格供方采购，进货后需进行验证，实施一般控制。C类是对公司产品质量无影响，起辅助作用的物资，可不定点采购，进货后简单验证即可。本公司的A类采购品（含外56、包品）为： 太阳能电池组件、蓄电池、逆变器，风力发电机组、风力发电机组控制器。本公司的B类采购品（含外包品）为： 元器件、外壳、电路板、支架、导线。本公司的C类采购品为A、B类之外的采购品。b) 供方的选择、评价和重新评价的准则b.1 供方的选择、评价b.1.1 符合下列两个条件之一可直接定为A、B类产品合格供方：a) 产品经本公司应用两年以上，未出现问题的具有生产资质的供方；b) 通过质量管理体系认证或采购产品通过产品质量认证的具有生产资质的供方，产品经本公司试用合格。b.1.2 同时符合下列两条可定为A、B类产品合格供方：生产部、技术部、质检部联合对供方厂进行调查，了解该厂的生产资质、供方57、能力，填写供方综合调查评价表，结论合格。供方产品经小批量、中批量、批量使用合格。b.1.3 评定合格的供方由生产部编制合格供方名录，作为定点采购的供方。b.2 合格供方的重新评价b.2.1 公司建立供方档案，登记合格供方的供货、服务、产品质量及价格情况，每间隔12个月综合统计一次填写供方重新评价记录，复印发放生产部、技术部、质检部、主管公司领导，按优、良、可、差四级分别给予评价，最后由生产部收回汇总，按对应的90、80、70、60给出评分，70分以上可保持合格供方地位，对70分以下供方应考虑更换。供方的选择评价（含重新评价）所引起的措施记录由生产部负责保存。7.4.2 采购信息采购信息应表述拟58、采购产品的信息，如a) 拟采购产品的质量要求（规格、型号、技术参数等）；b) 对外包方的人员资格、过程、设备要求；c) 对供方的质量管理体系要求。本公司应当了解拟采购产品的标准及市场信息，确保所规定的采购要求是充分与适宜的。公司技术部负责以文件提出拟采购产品和外包产品的质量要求及其它相关要求，经总经理批准交生产部实施。公司应与A类供方签订技术协议或质量保证协议，采购前生产部与A、B类材料的供方签订采购合同，在供方档案内应记录和保存各种采购信息。7.4.3 采购产品的验证质检部负责对采购产品及外包产品的进货检验或验证，具体按采购、外包验收规范进行，以确保采购产品、外包产品满足规定要求。若进货不合59、格，按不合格品控制程序处置。本公司若需利用供方现场的检验装置对进货进行检验时，应在采购合同中注明拟验证的安排和产品放行的办法。7.4.4 相关记录供方综合调查评价表合格供方名录供方进货记录供方重新评价记录7.5 生产和服务提供本公司生产和服务提供，指的是产品加工、制造直至产品交付后安装和服务的过程。本过程由总经理主管，生产部归口负责，各部门配合。7.5.1 生产和服务提供的控制a) 技术部提供表述产品特性的信息，如电气原理、接线图、装配图、技术规范（含技术标准）。生产部按图纸、标准、工艺和公司下达的生产计划（或评审后的合同）组织生产。b) 技术部提供必要的作业指导书。如特殊过程、必须严加控制的60、过程等，应编制作业指导书；c) 使用适宜的设备，正确使用和维护设备；d) 获得使用监视和测量装置，如试验、测量仪器、测量器具（量具）等；e) 质检部对生产和服务过程实施监视和测量活动；f) 对放行、交付和交付后活动（如：安装调试、售后服务等）按本公司制定的成品放行和售后服务规定实施。7.5.2 生产和服务提供过程的确认加强对特殊过程的质量控制，通过对过程能力的确认，保证其输出的符合性。元器件焊接工序加工后的产品特性不能由过程结束时测量、检验来验证是否达到了输出要求，其问题可能在后续的生产服务过程甚至在产品使用交付后才暴露出来，属于特殊过程，因此对元器件焊接工序的工艺能力应予以确认。技术部负责组61、织生产部、质检部共同按下述方法对该工序进行确认：a) 制定过程的评审和批准的准则；b) 对该工序进行设备认可和人员资格鉴定；c) 配备焊接工序作业指导书，指导工序操作。d) 工艺流程卡记录操作人、检验员姓名。e) 每年对焊接品进行一次拉力试验，鉴定其工艺质量水平，填写并保存确认记录。7.5.3 标识和可追溯性本过程由生产部归口负责，质检部和库房为主要配合部门。标识的原则是谁接受谁标识，谁保管谁标识，谁使用谁标识。由于某种原因，需要对产品形成过程进行追溯时，由质检部组织实施。标识的范围包括采购产品、中间产品和成品及其监视和测量状态；产品的唯一性标识为产品批号；产品的标识使用标牌、存放地点、标记、62、工号和生产记录等形式实施。对此生产部应控制并记录，通过产品批号及其他生产、检验记录可追溯到制作人员和检验员。成品标志用铭牌，其内容是：名称、型号、出厂编号、厂名、制造日期等。监视和测量状态（又称检验状态）标识分为：合格品、不合格品、待检品、待定品四种，检验区域或时段内的产品由质检部负责标识，库管员及生产人员应予以配合。7.5.4 顾客财产公司控制和管理顾客提供的财产，包括产品和文件、图纸等知识产权，对其进行登记、标识（必要时）、验证、保护和维护。顾客财产若有丢失、损坏或其他不适用的情况，应由发现或使用人详细记录，报市场部与顾客协商处理，并保存记录。顾客财产由市场部归口负责，技术部为主要配合部门63、，各有关部门配合。7.5.5 产品防护产品防护是为了保证产品的合格状态得到持续的保证。无论产品处于公司内生产处理（包括加工）阶段，还是产品完成送至与顾客约定的地点由顾客接收，公司对产品均负有防护的责任。产品防护由生产部门归口负责，市场部、工程部为主要配合部门，其它各部门均对部门管辖范围内的产品实施防护。产品防护的范围包括：采购产品、中间产品、成品。产品防护措施包括：加注防护标识，提供适当的搬运方式和设备，进行产品包装，提供必要的环境和条件进行贮存，采取措施防止产品损坏变形。7.5.6 相关记录生产任务单工艺流程卡顾客财产记录顾客财产异常情况报告单过程确认记录7.6 监视和测量装置的控制监视和测64、量装置（以下简称计量器具）直接影响产品或过程测量监视结果的正确性，故应控制计量器具，保持其测量能力与测量要求的一致性。 本公司计量器具的归口负责部门为质检部，生产部为主要配合部门，所有计量器具使用者均应按规定正确使用并维护计量器具。7.6.1 计量器具的配置本公司对产品的监视和测量均在流程图内以检验点表示，检验文件已规定了符合工艺精度要求的计量器具。若需增加新的计量器具，由使用部门向质检部申请，质检部根据使用处的精度要求选择适宜的计量器具，报总经理批准后外购并鉴定合格后作必要的记录予以下发。7.6.2 计量器具的校准检定公司所有计量器具需编号（原来有编号尽量采用原编号）由质检部登录于测试装置台65、帐。计量器具的校准检定范围：有一定的精度要求，需确保测量有效以证实产品符合规定的计量器具。（出于成本考虑，对用于定性测量或精度要求不严格处的计量器具可不进行专门的校准、检定）。需检定、校准的计量器具均应登录于测试装置台帐，注明检定、校准的时间周期，质检部按规定的周期时间将计量器具送公司外部有检定资质的机构进行检定，并保存相关检定记录。新购计量器具在使用前需先进行检定合格后方可发放使用。（有在有效期内的合格检定标志除外）。对于检定合格的计量器具应在适宜处张贴合格有效标志，以标明其检定校准状态。7.6.3 计量器具的其他管理a) 使用者在使用计量器具前应先检查其准确性。需要调零、调平衡和满刻度量程66、时应 先予调整。若在使用中发现计量器具失准影响检测结果的，应报质检部处理，质检部会同生产部、技术部评价对已检产品的有效性影响，若需返工则另用合格计量器具重检，对已交付顾客的产品发出通知处理。b) 在搬运、维护和储存期间防止损坏或失效。所有计量器具搬运时均应轻拿轻放，防止震动，非维修人员不得自行拆修计量器具，暂时不使用的计量器具由质检部在台帐上注明“封存”并收回存放，恢复使用时若超过检定有效期需再行送检。c) 用于监视和测量的计算机软件，应在初次使用前确认，必要时重新确认，目的在于认定其满足预期用途的能力。确认通常以参照功能测试的方式进行。d) 某些仪器如需防止误调整失准，可对调整旋钮或螺丝采取67、封缄措施。e) 质检部应做好计量器具的档案管理，保存出厂合格证、编号、使用说明书、检定记录等资料。7.6.4 相关记录测试装置台帐检定记录8 测量，分析和改进8.1 总则本公司应策划并实施监视、测量、分析和改进的过程。8.1.1 开展监视、测量、分析和改进活动的目的a) 证实产品的符合性；b) 确保质量管理体系的符合性；c) 持续改进质量管理体系的有效性。8.1.2 监视、测量、分析和改进过程的策划要求为有效实施这一过程，由管理者代表负责组织进行，应做到：a) 过程的策划要以8.1.1所述的目的为出发点；b) 策划需考虑并明确监视、测量分析和改进活动的项目、内容、方法、频次和必要的记录，策划的68、结果应形成策划输出，必要时形成文件；c) 考虑采用包括统计技术（如排列图、直方图）在内的应用方法及应用程度，并在策划输出中确定。8.2 监视和测量通过监视和测量可以掌握过程的变异和偏差，以便采取措施，使其达到预期的结果。监视和测量的结果有助于增强内部和外部的质量保证能力。监视和测量为持续改进提供机会。8.2.1 顾客满意追求顾客满意是以顾客为关注焦点原则的体现，是公司建立和实施质量管理体系的目的。对顾客满意信息的监视是测量质量管理体系业绩的方法之一，并以此来评价质量管理体系的有效性，明确可改进的机会。本过程的主管领导是总经理，市场部归口负责，工程部为主要配合部门。8.2.1.1 顾客满意信息的69、内容a) 顾客对产品质量的评价；b) 顾客对售后服务的评价；c) 顾客对交货期的评价；d) 顾客对产品售价的评价。8.2.1.2 顾客信息收集的方式a) 接受顾客投诉，对顾客满意或不满意的信息予以记录。b) 向顾客发放调查表；c) 与顾客直接沟通，公司人员上门征求顾客意见，召开座谈会邀请顾客代表参加收集意见。8.2.1.3 顾客满意信息的整理与利用 收集到的信息用分层法进行统计分析，得出顾客满意度指数。顾客满意度分为：很满意，满意，一般，不满意，很不满意5档，计算时其分数对应为：100、80、60、30、0。根据计算，可确定顾客满意度趋势，找出与设定目标及竞争对手的差距，归纳当前存在的主要问题70、等，作为评价质量管理体系业绩和改进的依据。8.2.2 内部审核通过内部审核可以查明质量管理体系实施的效果是否达到了规定要求，及时发现存在问题并采取措施，使质量管理体系持续有效运行。本过程的主管领导是管理者代表，行政部归口负责，技术部为主要配合部门，按内部审核程序实施。8.2.2.1 内部审核的目的a) 通过内部审核确定质量管理体系是否符合产品实现策划的安排，是否符合GB/T190012000的要求，是否符合公司确定的质量管理体系的要求。b) 通过内部审核确定质量管理体系是否得到有效实施与保持。8.2.2.2 内部审核的策划和实施g) 考虑到审核过程和区域的状况及重要性以及以往审核的结果，编制年71、度内审方案和审核实施计划，对审核进行策划，以确认准则、范围、频次和方法；h) 内部审核一般每十二个月一次，保证所有过程、部门和场所都得到审核；i) 审核员应经培训并取得证书，不应审核自己工作，确保审核客观性和公证性；j) 受审核部门的负责人对不合格的问题应按8.5.2的要求采取纠正措施，消除不合格及其原因。审核员对措施实施的结果进行验证，并报告验证结果；k) 内审策划、实施、验证及报告结果由审核人员记录，行政部保存；l) 用矩阵图对不合格项的分布过程和部门进行分析，以识别不合格项较多的部门和过程，便于改进；m) 内审报告作为管理评审输入。8.2.3 过程的监视的测量通过对过程的监视和测量来发现72、问题并予以解决，以保持预期过程能力，最终确保产品的符合性。本过程的主管领导是管理者代表，行政部归口负责，技术部为主要配合部门，各相关部门配合。8.2.3.1 过程监视和测量的作用过程监视和测量的直接作用是证实过程是否具备保持其实现预期结果的能力，是坚持PDCA循环中的“C”，即检查环节。8.2.3.2 过程监视和测量的范围过程监视和测量的范围是质量管理体系的各个过程，包括管理职责的过程、资源管理过程、产品实现、测量分析和改进过程及其子过程。8.2.3.3 过程监视和测量的方法过程监视和测量应针对产品和各过程的特点选择适当的方法，各过程共用的监视和测量方法有内审、部门质量目标考核、工作检查等。各73、过程可选择和评价的方法还有：a) 文件控制用文件评审；b) 管理过程用质量目标的实施情况检测、考核；c) 资源管理用培训效果的评估和能力评审；e) 产品实现过程中与顾客有关的过程用与顾客沟通、顾客反馈等形式，设计和开发用评审、验证、确认；采购过程用采购产品的验证及供方的重新评审；生产和服务的提供过程用工序的检验和试验，以及特殊工序人员、设备、工艺的能力评定；监视和测量装置用测量设备的校准检定；e) 测量、分析和改进过程用过程输出的评审等。8.2.3.4 过程监视和测量结果的分析和处理a) 对过程监视测量结果进行判断分析，如过程是否达到了预期结果，同时判断采用的监视测量方法是否适宜；b) 监视测74、量结果没有达到预期结果应分析原因，进行纠正，必要时制定纠正措施，纠正措施的制定与实施应符合纠正措施控制程序的要求；c) 监视测量的结果分析应采用排列图、鱼刺图、分层法、对策表等适宜的统计技术。8.2.4 产品的监视和测量对产品特性进行测量的目的，是为验证所提供的产品是否已满足要求。本过程的主管领导是总经理，质检部归口负责，按产品监视和测量控制程序实施。8.2.4.1 产品的监视和测量的范围产品的监视和测量的范围包括：采购产品（含外包产品）、过程产品和最终产品。8.2.4.2 产品的监视和测量，主要依据产品的特性和产品实现的策划中已确定的产品的监视和测量的要求。8.2.4.3 产品监视和测量结果75、不符合产品特性的处置：a) 采购产品经监视测量不符合产品特性的要求不得入库，不得投入使用；b) 过程产品经监视测量不符合产品特性的要求不得转到下一工序；c) 最终产品经监视测量不符合最终产品接收准则的要求一律不得放行交付；d) 产品经监视测量不符合要求按不合格品控制程序做最终处理。8.2.4.4 产品监视和测量的记录产品通过监视测量应予以记录，记录应有监视测量执行的责任人签字或盖章，记录应符合记录控制（4.2.4）要求。8.2.4.5策划的安排圆满完成之前，需特殊放行成品应经总经理或技术负责人批准，并取得顾客同意。8.3 不合格品控制为确保不合格品的非预期使用或交付，必须对不合格品进行控制。本76、过程的主管领导是管理者代表，技术部归口负责，按不合格品控制程序实施。8.3.1 不合格品存在的范围不合格品是不满足要求产品，存在采购产品（含外包产品）、过程产品和最终产品之中。8.3.2 不合格品的标识的处置经判定为不合格品应予以标识，标识可以挂牌、记录或放置在不合格品区。对不合格品评审后才能处置，处置方式：c) 采取返工措施，消除不合格；d) 让步使、，放行或接收不合格品。仅指不经返工，不影响最终产品的质量的产品。让步使用、放行不合格品必须经总经理或管理者代表批准；e) 改变使用方式和用途（如降级使用或报废）。8.3.3 不合格品纠正后的验证经纠正后的不合格品（如经返工的不合格品）应再次验证77、符合性8.3.4 不合格品的控制记录不合格品控制记录应包括不合格品性质（包括不合格的情况、类别属性）、处置情况和让步批准等。不合格控制的上述相关记录由质检部保存。8.3.5 交付后不合格品的处理当在交付或开始使用后发现产品不合格时，公司仍有责任采取适当措施解决问题，这些措施应与不合格产品给顾客造成的影响（包括损失或潜在的影响）相适应，如按造成的损失和影响程度负责修理、更换、退货等。8.4 数据分析公司应确定、收集并分析有关的数据,评价质量管理体系的适应性和有效性及识别改进机会。本过程的主管领导是管理者代表，技术部归口负责，质检部为主要配合部门，各相关部门配合。8.4.1 收集数据的内容，种类及78、来源a) 与本公司产品或服务有关的数据，如检验记录、产品不合格率和服务信息等；b) 与本公司运行能力有关的数据，如过程运行的监视和测量信息、过程能力、内部审核记录和报告、管理评审输出和交货期等；c) 数据来源于内部的监视和测量活动、产品实现过程、与顾客和供方有关的过程及外部市场竞争对手和相关方等方面。根据需要明确收集渠道、方法和频次。8.4.2 数据的分析及方法收集的数据应按实际需要及承担职责进行分析，分别由质检部，相关的各部门和有关人员进行分析，分析应选择适当方法，包括统计技术。8.4.3 数据分析的结果应提供的信息a) 顾客满意方面的信息。由销售部负责收集、汇总、分析每年一次。b) 产品符79、合性信息，由销质检部负责收集、汇总、分析每年一次c) 过程的特性和趋势的分析，由行政部负责收集、汇总、分析每年一次d) 供方产品信息由生产部负责收集、汇总、分析每年一次。8.4.4 数据分析结果的利用应利用数据分析的结果对质量管理体系进行评价（如提交管理评审），并为改进寻找机会。8.5 改进8.5.1 持续改进采用适当的方式实现持续改进，以增强顾客满意。本过程的主管领导是总经理和管理者代表，技术部归口负责，各部门配合实施。8.5.1.1 持续改进的重点是改进产品的特性，提高质量管理体系过程的有效性。8.5.1.2 实现质量管理体系的持续改进，应通过以下途径：a) 通过质量方针的建立与实施，营造80、一个改进氛围与环境；b) 确立质量目标以明确改进的方向；c) 通过数据分析、内部审核不断寻求改进的机会，并做出适当的改进活动的安排；d) 实施纠正和预防措施以及其他使用的措施实现改进；e) 在管理评审中评价改进效果，确定新的改进目标和改进决定。8.5.1.3 必须对持续改进活动进行组织和策划，加强领导和管理，采用多种方法，包括测量和评审，不断推进、不断提高，充分发挥持续改进的作用。8.5.2 纠正措施及时采取纠正措施是质量管理体系不断完善和持续改进的重要活动。本过程的主管领导是总经理、管理者代表，技术部归口负责，其余各部门配合，按纠正措施控制程序实施。8.5.2.1 建立并实施纠正措施程序文件81、，针对发生不合格的原因，采取适当措施，以防止不合格再次发生。8.5.2.2 纠正措施的实施应采取的步骤：a) 识别和评审不合格，包括质量管理体系运行方面的不合格、产品质量方面的不合格、顾客抱怨（包括投诉）所引发的不合格的评审；b) 通过调查、分析，确定不合格的原因；c) 研究为防止不合格再发生应采取的措施；d) 确定并实施这些措施；e) 跟踪并记录纠正措施的结果；f) 评价纠正措施的有效性。对于富有成效的改进作出永久更改。对于效果不明显的有必要采取进一步的分析与改进。8.5.2.3 实施纠正措施，应考虑风险、利益和成本，以确定适宜的纠正措施。8.5.3 预防措施有效开展预防措施是质量管理体系不82、断完善和改进的重要措施。本过程主管领导是总经理、管理者代表。技术部为归口负责部门，技术部组织制订技术性的纠正措施和预防措施，各部门配合，按预防措施控制程序实施。8.5.3.1 建立并实施预防措施程序文件，针对潜在不合格的原因采取适当措施，以防止不合格发生。8.5.3.2 预防措施的实施应采取的步骤：a) 识别并确定潜在不合格并分析原因；b) 评价采取措施的必要性和可行性；c) 研究确定需采取的预防措施，并落实实施；d) 跟踪并记录所采取措施的结果；e) 评价预防措施的有效性，并作出永久更改或进一步采取措施的决定。8.5.3.3 实施预防措施应考虑风险、利益和成本，确定采用适当的预防措施。8.683、 本章程序文件内部审核程序产品的监视和测量控制程序不合格品控制程序纠正措施控制程序预防措施控制程序QP4.2-1-04文件控制程序1 目的本程序文件的编制目的是对与质量管理体系有关的文件进行控制，确保相关部门及时得到并使用有效的版本，防止误用失效或作废的文件的控制。2 范围本程序文件适用于质量管理体系有关文件的控制。3 职责3.1 总经理负责批准发布质量手册和程序文件。3.2 行政部负责文件的归口管理，组织编写质量手册和程序文件，负责管理类文件的控制。3.3 技术部负责技术类文件的控制。4 工作程序4.1 文件的分类4.1.1 按文件性质分类a) 质量手册(包括形成文件的质量方针和质量目标)；84、b) 形成文件的程序(包含在质量手册里)；c) 为确保公司各个过程有效策划、运作和控制所需的文件，如作业指导书、工艺文件、操作规程、规范、图样、技术文件等；d) 标准要求的记录；e) 外来文件(包括法律法规、标准和顾客提供的企标、图样等)。4.1.2 按文件载体分类a) 纸张性文件；b) 非纸张性文件。4.2 文件的编号4.2.1 质量手册的编号Q/SW QM 01 04 发布年代 版本号 质量手册代号 企业标准代号4.2.2 程序文件的编号QP 4.2 - 1 - 04 年份 序号(以手册该章条内的程序文件排序) 隶属质量手册的章、条号(前两位) 程序文件代号4.2.3 技术文件的编号JS/85、 质 04 01 当年序号 年份 类别(1或2个汉字) 技术文件代号4.2.4 其它质量文件的编号GL/ 销 04 01 当年序号 年份 类别(1或2个汉字) 管理文件代号4.2.5 外来文件的编号按原文件编号，若原文件无编号可参照4.2.3或4.2.4条编制号码。4.3 文件的编写和评审4.3.1 质量手册和程序文件由行政部组织编写，经管理者代表审核，由总经理批准。4.3.2 管理、技术文件分别由相关部门编制，部门经理审核，总经理批准。4.3.3 文件编写部门应确保文件的正确、清晰、易于识别和检索。4.4 文件的发放4.4.1 文件编写部门根据对体系有效运行起作用的部门、岗位，都必须使用相应86、文件的有效版本的原则，进行文件发放，建立并填写文件发放/回收登记表。4.4.2 文件发放时必须履行登记手续，接收人签字领用。4.4.3 公司范围内发放的文件若为“受控”文件，应在封面加盖“受控”印章，注明分发号。向顾客提供的文件为“非受控”文件，不盖印章。4.4.4 当使用的文件严重破损影响使用时，应到发放部门办理更换手续，补发新文件，仍沿用原文件分发号，破损文件由发放部门收回。4.4.5 若文件丢失，应向发放部门说明丢失原因，申请补发。补发的文件应给予新的分发号，并注明原文件分发号作废。4.4.6 提供给认证机构和供方的文件，按内部受控文件处理。4.5 文件的评审a) 每年内部质量体系审核时87、，由内审组征求文件使用部门的意见，对现有体系文件的适宜性、协调性、一致性、符合性、可操作性进行评审，需要时通报给文件编制部门及时进行修订；b) 必要时，由公司领导或文件编制部门召集相关人员对文件的适宜性、充分性、可操作性评审。4.6 文件的更改4.6.1 体系文件的更改，由行政部组织实施。填写文件更改单，经管理者代表审核，总经理批准后实施。4.6.2 其他文件的更改，由相应主管部门填写文件更改单，经原审核人员审批，若指定其他人员审批时，应获得审批所需依据的有关背景资料。4.6.3 文件更改时，要做好记录，保存更改单，并收回相应作废文件。4.6.4 文件更改的方式，如换版、换页、局部划改等，需要88、在文件更改单注明。4.6.5 文件更改后，被改页的修订状态应相应更改，如“本页修改状态: 0 1”；若换页更改，新换页的修订状态相应变动，如“本页修改状态：1”。文件换版，版本号则应相应更改。4.7 文件的保存及销毁4.7.1 文件应分类存放在干燥通风、安全的地方。4.7.2 文件原稿由行政部或技术部统一保存。各部门设专人负责保存相关的文件，以方便存取和查阅。4.7.3 作废文件由发放部门收集后，填写文件、资料处理审批单，经管理者代表批准后统一销毁。作废文件原稿加盖注明日期的“作废”印章，与有效受控文件隔离保存。4.7.4 作废留用的文件，应加盖“作废”印章标识并单独存放。4.8 外来文件控制89、4.8.1 外来文件由行政部统一管理。收到外来文件时，应识别其适用性，控制分发以确保其有效。4.8.2 技术部负责收集国际、国家和行业标准的最新版本，适时宣贯，并编写或更新标准目录。4.9 文件管理4.9.1 任何人不得在受控文件上乱涂画，确保文件整洁和清晰。4.9.2 各种记录的管理按记录控制程序执行。5 记录受控文件清单文件发放/回收登记表文件更改单文件、资料处理审批单附加说明：本程序文件由xx数码科技有限责任公司提出。本程序由行政部归口管理。本程序起草人：高剑锋本程序审核人：杨海本程序批准人：张国会本程序发布日期：x年7月6日本程序实施日期：x年7月15日 QP4.2-2-04 技术图样90、与文件管理程序 前言 本程序文件是参照一般外单位技术图样与文件管理办法制定的。 本程序中的个别工作安排目前在本公司可能一时不能展开到位，但相关内容仍予保留，以便今后参考和逐步完善。1 目的 明确技术图样与文件的签署，更改及标准化审查等相关内容，对技术图样与文件进行有效的控制。 2 适用范围 适用于产品图纸，工艺图样，设计文件、检验文件和其他技术图样技术文件的管理3 职责 综合办公室负责技术图样与文件的统筹管理。4 工作程序 4.1 技术图样与文件的签署4.1.1 签署栏目分为设计（制图），校对，审核，批准，工艺，标准化，会签，更改等，必要时可增设其他栏目。以上栏目，“设计（制图）”栏和“审核”91、或“校对”栏，“批准”栏必须有签署人，其他栏目可根据需要由专人签署。上述栏目中，“校对”和“审核”栏可由同一个人签署，其余各栏目必须由不同的人签署。当设计方案的蓝本是由顾客提供或仿制设计时，图样上的设计栏不签名，签署制图栏目。4.1.1.2 各栏目签署人的资格和责任：凡技术图样的各栏目必须由具有相应的资格的人签署方为有效;签署人对自己的签名负有相应的责任。技术图样各栏目签署人的资格和责任详见表1。栏目签署人资格责任对象设计或制图项目总设计人或其授权的设计人员、制图人员制定的符合资格的技术人员1、 满足设计输出的要求；2、 对设计性能指标、图样的结构、尺寸等正确行负责；3、 对工艺、安装、调试负92、有协调、配合的责任。所有图纸校对图样的具体校对者指定具备资格的技术人员。专业要与设计（制图）人员的专业相类同，且具有与后者相等或更高等级的技术职称对图样的尺寸、配合、工艺要求的准确性和合理性负责。所有图纸审核设计部门负责人或项目负责人或制定具备资格的技术人员应具备与审核对象相适应的专业技术职务对设计师否按设计要求进行负责，对结构、关键工艺、总体方案的合理性负责技术把关责任。所有图纸批准项目负责人、总工程师、技术负责人或指定的其他直接领导者1 对总体方案和技术、安全指标负直接领导责任；2 对设计、制图、校对和审核栏目的签署人的资格负认可责任；3 检查技术文件的完整性，成套性。所有图纸工艺具体工艺93、设计或工艺审核人制定具备资格人员对工艺（含施工、安装调试工艺）进行安排并负责，负责工艺设备的设计标准化具体进行标准化工作人员制定具备资格人员检查图样是否正确执行有关标准会签会签人根据会签事项制定对会签事项负责更改原设计、制图人员4.1.2技术文件的签署4.1.2.1 签署栏目分为“编制”、“审核”、“批准”和“更改”等，必要时可增加“会签”等其他栏目；以上各栏目的签署，必须由不同的人进行。表2 技术文件的签署人、资格和责任栏目签署人资格责任编制技术文件具体编写人由该项工作的责任人或主要完成人编制（编写）1 对文件内容的准确性、真是性负责；2 按有关要求编制，清晰明确审核技术负责人或项目负责人或94、指定具体资格技术人员对文件内容的真实性负责，对文件编制（编写）人的资格负认可责任批准总工程师或技术负责人负直接领导和最后把关责任会签有关会签部门（单位）具体资格人员对会签文件的共同条款或双（多）边关系条款负认可责任更改原编制（编写）人员4.1.3 各栏目的签署次序为：编制审核（会签）批准。“更改”可于审定后各阶段进行。凡无前一级签署人的签名、后一级责任人不予受理，并责成前一极责任人完成签署手续。因此而产生的后果，由前一极责任人承担。4.2 技术图样与文件的更改4.2.1 更改的原则4.2.1.1 图样与文件的更改，不得降低产品质量，也不得违背设计任务书和有关标准的规定；4.2.1.2 更改后得95、图样与文件应正确、完整、统一、清晰；4.2.1.3 更改必须履行签字手续，并保证更改得原图样与原文件有据（档）可查。4.2.2 更改得实施4.2.2.1 相关单位得设计更改申请被批准后，（原）设计人员确定需要更改的内容及处数，填写文件更改通知书，报原审批人进行批准。4.2.2.2 文件控制中心按审批后的“更改控制单”及所附的更改图样，进行原有（底图）的更改或重描，对发放的文件进行更换或更改，并做好相应的发放签收（更改确认）记录。4.2.3更改的方法4.2.3.1 图样与文件的更改一般应采用划改：将需要更改尺寸、文字、符号、图形等，用细实线划掉（被划掉部分应能清楚的看出更改前情况），然后填注新尺96、寸、文字、符号、图形等。4.2.3.2 当划改会引起误解或有损文件的清晰、或内容较多填写不下时，可采用涂改或刮改的方式，在保证有据可查的原则下（如先将原文件复制盖“作废”印章后存档），将被更改得内容刮涂掉，填写新内容。4.2.3.3 若图样与文件的底图经多次使用与更改而污损不能使用时，或被更改的内容不能在原底图上进行更改时，需重描底图（根据最后更改的文字、图样等重描），但不的改变其代号。新底图更改栏按下列规定填写后，交由规定人员签名。A 标记栏上填写最后一次得更改标记；B 处数栏写上“重描”字样；C 签名及日期栏由重描后负责复核的人员签上姓名、日期。旧底图或其复印件应存档备查，盖“参考”或“作97、废”印章，并由经办人签上姓名、日期。4.2.3.4 为避免误解，印刷图样与文件（如：包装箱印刷图、产品说明书等）的更改采用划改，不做标记，只在更改栏上填写更改通知单号、更改人签名和日期。4.2.4 更改标记4.2.4.1 划改时在靠近图样或对文件的更改部位，写上更改标记：用加圆圈或带小括号的小写英文字母表示。4.2.4.2 更改的内容，如地方紧凑，允许划掉更改部分，在附近空白处写上新内容，自更改标记处引出一条带箭头的细实线指向更改处。4.2.4.3 部分图形更改，用点划线将更改部分围上，然后用细实线打“X”。另在图纸空白处给出新图4.2.4.4 整个视图的更改，用细实线划去，在附近给出新图以一98、个更改处数计算。4.2.4.5 更改标记一般按每张图样或文件编排，但对多张表示同一代号的图样或文件，更改标记应按全份图样或文件编排，并填写在需要更改的各张图样或文件上。4.2.4.6凡经更改的图纸或文件，均应在更改栏中填写:a) 更改标记；b) 同一标记下的更改处数；c) 更改日期d) 更改人签名4.2.5 更改的补充说明4.2.5.1 技术图样与文件更改通知单应注明编号，其原件应存档备查。4.2.5.2 通、借用件的图样更改应慎重，不得破坏通、借用件的性质。否则，应绘制新图样，另编代号，并相应更改与其有关的图样与文件，而原通用文件和借用件的图样仍于保留。4.2.5.3 更改后的图样与文件，如99、破坏了互换性，应改变图样及文件的代号，也可制作新的图样与文件，并相应更改与其有关的图样与文件。4.3 技术图样文件标准化审查4.3.1.1 图样与文件的幅面、格式、标题栏、名称、编号应符合有关标准规定，审批的次序和签名应正确、完整、齐全并符合有关规定。4.3.1.2 图样与文件中名词术语、符号、代号、计量单位等应符合有关规定，引用的标准代号、名称应正确、有效、前后要统一、序号书写及排序应符合有关标准规定。4.3.1.3 图样与文件中主要参数应符合有关标准或优先数系，所用参数应前后一致。技术要求及必要的文字说明应简明扼要、通顺、易懂，符合有关标准规定。文字书写应工整、清晰，标点符号的使用应正确，100、内容应该完全整齐。4.3.1.4 图样上标准的外形尺寸、连接尺寸、安装尺寸，标注的形位公差、尺寸公差与配合、表面粗糙应符合有关规定：有配合要求的零件表面粗糙度与形位公差、尺寸公差应相互适应。4.3.2 标准化审查的程序4.3.2.1 技术图样与文件编绘制完成，并经设计、审核或校对签字后，送交标准化人员审查。原则上应将全套技术图样或文件送审，必要时图样可按组、部分分类送审。4.3.2.2 标准化审查在原稿上进行，一般在需要修改的部位打上标注或记号，将审查意见书面记录后，连同原件返回设计人员。4.3.2.3 设计人员根据标准化审查意见进行修改，按规定顺序签字后，送标准化审查员签字。4.3.2.4 101、在标准化审查过程中，如审查员与编制者双方意见有分歧时，由批准人员或直接领导仲裁。技术文件和图纸的编号技术文件和图纸的编号依据QP4.2-1-04文件控制程序执行附加说明本程序由技术部归口管理本程序起草人：管瑞龙本程序审核人：杨海本程序批准人：马世民本程序发布日期：x年8月10日本程序实施日期：x年8月13日QP4.2-3-04 记录控制程序1目的本程序文件的编制目的是对标识、贮存、检索、保护、保存期限和处置作出控制规定，以便提供产品、过程符合要求以及质量管理有效运行的证据，也为产品的可追溯性及制订纠正措施、预防措施、改进质量管理体系提供信息。2 范围本程序文件适用于质量管理体系中的所有相关记录102、。3 职责3.1 质检部负责记录的归口管理，并负责产品实现过程的监视和测量、计量等记录的管理。3.2 行政部负责公司质量管理体系记录的管理。3.3 各部门负责本部门记录的管理。3.4 记录的填写人员对记录的真实、准确、清晰和完整性负责。4 工作程序4.1 记录的范围凡是质量管理体系运行（包括过程运行）中的记录、报告及与产品质量有关的数据等均属“记录”范围。包括：4.1.1 与质量管理体系（包括过程运行）有关的记录：管理评审记录，内部审核记录，文件控制记录，人力资源教育、培训、技能和经验的记录，基础设施和工作环境管理记录，生产和服务过程的确认记录，产品及过程监视和测量记录，纠正措施、预防措施的结103、果记录等；4.1.2 与质量活动有关的记录：与产品有关的要求的评审记录，设计开发输入、评审、验证、确认、更改及任何必要措施的记录，供方评价记录，有可追溯性要求的产品唯一性标识记录，监视和测量装置检定记录，监视和测量不符合要求时的对受影响产品的评价处置记录，有权放行产品的人员记录，不合格品控制记录，顾客财产记录，统计技术应用记录，服务及顾客投诉记录等。4.2 记录的编号和标识4.2.1 记录的编号质量记录标识隶属质量手册章条号 QR 4.2- 1 质量手册章条内的质量记录序号4.2.2 记录以其编号作为标识。4.3 记录表格的管理4.3.1 编制：使用部门负责编制本部门的记录表格。4.3.2 归104、档：各部门的记录表式由行政部统一归档，列入公司质量记录明细表汇总成册管理，内容包括：记录名称、记录编号、保存部门、保存期限。4.3.3 增减：根据质量策划的结果商定。4.3.4 格式更改：提出人对记录表格修改后，将打印出的记录表式经部门领导审核后再经管理者代表批准后交质检部归档。4.4 记录的填写要求4.4.1 记录内容必须及时、真实、准确、全面，字迹工整、清晰，重要记录需经校对、审核、批准。4.4.2 记录内容不得随意更改。确需要更改时，采取划改，更改人在更改处签名。4.4.3 记录以书面和表格形式为主，也可采用电子媒体做载体。4.5 记录的保管和贮存要求4.5.1 各部门应设有专人负责本部105、门各类记录的汇总、编目，应保持记录的顺序号或日期便于查询。在封面和侧面注明部门、记录名称和日期，便于存取和检索。4.5.2 记录要放在专用的档案柜里，储存环境要通风、防潮、防火、防虫蛀、鼠害等。计算机软件里的记录贮存要防潮、防变形、防划伤，应有备份。4.6 记录的保存期限按产品实际使用的有效期确定保存期限，并记于质量记录明细表中。4.7 记录的借阅4.7.1 需借阅记录时，应做记录登记手续并规定归还日期。必要时（借阅重要记录时）需经部门主管批准后方可借阅。对于过期未还的，资料员应及时收回。4.7.2 借阅的质量记录不得更改、遗失、损坏和拆页。4.7.3 合同要求时，在商定期内，质量记录可供给顾106、客（或其代表）、供方查阅。4.8 记录的处理4.8.1 过期的、已经没有必要保存的记录，由资料员填写文件、资料处理审批单，由部门负责人批准后，两人共同销毁，并做好记录。4.8.2 文件、资料处理审批单各部门应长期保存。4.8.3 需做永久保存的记录，应由部门负责批准并在记录上加盖永久保存的印章。5 记录质量记录明细表文件、资料处理审批单附加说明:本程序文件由xx数码科技有限责任公司提出。本程序由质检部归口管理。本程序起草人：高剑锋本程序审核人：杨海本程序批准人：张国会本程序发布日期：x年7月6日本程序实施日期：x年7月15日QP8.2-1-04 内部审核程序1 目的通过策划和实施内部审核，查明107、质量管理体系的实施是否符合策划安排、标准的要求以及公司确定的质量管理体系要求，质量管理体系是否得到有效实施和保持，以便及时发现问题，采取措施持续改进。2 适用范围本程序适用于质量管理体系内部审核。3 职责3.1 总经理聘任内部质量管理体系审核员，并规定其职责。3.2 行政部负责制订年度内部审核方案，并经总经理(或管理者代表)批准。3.3 在管理者代表主持下，内审组长组织实施审核、验证，编制并管理有关审核的文件、报告和资料。3.4 各相关部门配合完成审核，并对不合格项及时采取纠正措施。4 工作程序4.1 管理者代表推荐，总经理聘任内部质量审核员，被聘任人员应具有一定资格、有管理工作经验、熟悉审核108、工作，并经过培训考试合格，持证上岗。审核员的选择和审核的实施，应确保审核过程的客观性和公正性。4.2 编制年度内审方案4.2.1 行政部负责根据质量管理体系的过程和区域的状况、重要性以及以往审核的结果制订年度内部审核方案，报总经理或管理者代表批准后下发实施。一般情况下，12个月对质量管理体系及其所涉及的部门审核1次，如有特殊情况，根据总经理的指令可临时增加审核次数。4.2.2 当出现下列情况时，由管理者代表及时组织进行内部审核。a) 公司机构、管理体系发生重大变化时；b) 法律法规及外部要求变更时；c) 第二、三方审核之前；d) 在质量认证证书到期换证之前；e) 出现重大质量事故或发生顾客连续109、投诉时。4.2.3 年度内部审核方案的内容包括：审核的目的和范围、审核的依据、审核的主要项目、资源及时间安排、基本要求。4.3 审核准备4.3.1 在管理者代表主持下，成立审核组，指定组长，成员分工。d) 内审组长职责编制内部审核实施计划，负责本次内部审核组织工作；主持审核会议，控制审核进度；确认内审员的审核发现和不符合项报告；组织编制审核报告。e) 内审员职责编制内审检查表；按计划完成审核任务；做好审核记录，形成审核发现，编制不符合项报告；支持组长工作，完成跟踪验证。4.3.2 准备审核专用文件：内部审核实施计划、内部审核检查记录表、不符合项报告表格。4.3.3 收集审核的依据文件：GB/T110、19001-2000标准、质量体系文件、法律法规、合同、技术标准和有关制度、技术规范、质量计划和管理文件等。4.3.4 内审组长提前一周向受审核部门发出本次内部审核实施计划。4.3.5 受审核部门收到内部审核实施计划后要做好必要的准备工作。若对审核日期和审核的主要项目有异议，应提前三天通知审核组长，经协商后可以另行安排。4.4 审核实施4.4.1 在审核组长的主持下，召开首次会议，宣布审核目的、方法、程序、日期安排及有关事项，作好记录，到会人员签到。4.4.2 审核员根据内部审核检查记录表进行现场检查，必要时还要增加相关内容的检查，确保审核的独立性。4.4.3 现场审核原则a) 以客观事实为依111、据的原则。客观事实以证据为基础，可陈述、验证，不含有任何个人猜想、推理成分；b) 标准与实际核对的原则。凡标准与实际未核对过的项目，都不能判为合格或不合格；c) 依次递进审核的原则。审核包括：实际有没有、做没做、做的怎样，三个方面依次递进；d) 独立公正原则。坚决排除干扰因素，包括来自受审核方的、审核员感情上的影响判断的因素，不因情面或畏惧而私自消化不合格项；e) 坚持“三要三不要”原则，即要客观证据，不要凭感情、印象用事；要追溯到实际做得怎样，不要停留在文件、嘴巴(回答)上；要按审核计划如期进行，不要“不查出问题誓不罢休”。4.4.4 收集客观证据内审员应根据审核计划、检查表，通过交谈、现场112、观察、文件评审、查阅工作记录来收集客观证据。下列情况可作为客观证据：a) 存在客观事实；b) 与被审核的质量活动负有责任的人的谈话；c) 现行有效的文件和记录。内审员应将收集的客观事实及时分析，形成审核证据(与审核有关的客观事实)并记录，避免事后追忆。4.4.5 内审员对所记录的审核证据进行整理、分析后形成审核发现，填入内部审核检查记录表。4.4.6 编制不符合项报告内审员对审核发现进行评审后编制不符合项报告，不符合项按性质分为严重、一般二类。a) 严重不符合项质量活动和结果与质量管理体系文件严重不符；造成系统性失效；造成区域性失效；会造成严重后果的失效；严重违反法律法规。b) 一般不符合项凡113、明显不符合规定要求且独立的、偶发的对质量特性有一定影响的不合格。4.4.7 内审员应当天把所有不符合项向审核组长通报，审核组长当天对不符合项进行审查。审核结束前，所有的不符合项都应得到审核部门负责人的确认并签字，对证据确凿的不符合项，受审核部门负责人必须确认并签字，不得强调客观理由拒绝确认签字。4.4.8 由审核组长召集受审核部门负责人、审核组成员及有关人员参加的末次会议，宣布审核结果，提出制订纠正措施的建议。参加末次会议的人员应与首次会议相同。4.5 审核报告4.5.1 审核报告由审核组长或授权的审核员编写，经审核组长签署后，报管理者代表批准。4.5.2 审核报告的内容包括：审核目的、范围和114、日期、受审核部门、审核依据的文件、审核员名单、受审核部门联系人员和主要参加人员名单、审核综述有结论性意见、不符合项汇总表及纠正要求。4.5.3 审核报告发放范围：总经理、管理者代表、受审核部门、不符合项涉及的有关部门。4.6 审核后的跟踪4.6.1 受审核部门管理者在收到不符合项报告后，应分析原因，确保采取纠正措施，以消除已发现的不合格及其产生的原因，交审核员确认后，组织实施。4.6.2 审核员跟踪实施结果(包括对采取措施的验证结果的报告)，并填写纠正措施报告表中的相应栏目。必要时，审核组长及时向管理者代表报告，以便协调处理相关问题。4.6.3 对短期内不能纠正的不符合项，责任部门应制订纠正措115、施计划，交行政部确认后，按纠正措施控制程序实施纠正。审核员对其进行跟踪监督，写出跟踪审核报告。4.6.4 去验证的审核员证实责任部门实施了纠正措施并验证其有效后，才能签字结束。若验证纠正措施无效，验证人员应签发新的不符合项报告，要求其重新采取纠正措施。原因分析方面：针对不符合原因采取的纠正措施，应可行、合理、有效，做到：a) 与不符合的严重程度相适应；b) 可以防患于未然；c) 能举一反三，防止同类问题发生。措施实施方面：a) 措施按规定日期完成；b) 全部措施均完成；c) 实施的结果能确保类似的不合格不再发生；d) 实施情况有记录或证据；e) 若引起文件的修改，应按程序修改、发放、实施。4.116、7 审核报告、记录、文件由质检部按记录控制程序的规定保存。4.8 内部审核结果是管理评审和质量改进的输入。5 相关文件记录控制程序纠正措施控制程序预防措施控制程序6 记录内部审核实施计划内部审核检查记录表不符合项报告内部审核报告不符合项分布表附加说明：本程序由xx数码科技有限责任公司提出。本程序由质检部归口管理。本程序的主要起草人：高剑锋本程序审核人：杨海本程序批准人：张国会本程序发布日期：x年7月5日本程序实施日期：x年7月16日QP8.2-2-04 产品的监视和测量控制程序1 目的对采购(含外包)、过程产品(半成品)和最终产品进行规定的验证、检验和试验，确保未经验证、检验和试验不合格的产品117、不投入使用、生产、转序和交付顾客。2 适用范围适用于采购(含外包)、生产过程的半成品及成品的验证、检验和试验。3 职责3.1 质检部是A、B类进货、生产过程的半成品及成品的验证、检验和试验的归口管理和监视部门。3.2 技术部编制采购物资A、B、C分类表及检验和试验标准。3.3 库管员负责C类采购物资的验证。3.4 操作人员负责生产过程半成品的自检、互检。4 术语4.1 检验：通过观察和判断，适当时结合测量、试验所进行的符合性评价。4.2 试验：按照程序确定一个或多个特性。4.3 验证：通过提供客观证据，对规定要求已得到满足的认定。5 工作程序5.1 采购物资的检验和验证5.1.1 采购物资的分118、类：A类：直接影响最终产品使用或安全性能，可能导致顾客投诉的物资；B类：不影响最终产品使用性能或即使稍有影响但可采取措施弥补的物资；C类：起辅助作用、对产品性能无影响的物资。5.1.2 技术部编制采购物资A、B、C分类表与进货检验规范，发到质检部、生产部、库房以对采购物资采用不同的验证和检验方法，确保其符合采购要求。5.1.3 公司对采购物资采取验证、检验和试验方法或其两种以上方法组合，优先采用检验和试验，只有在下列条件下才允许只采用验证方法：a) 本公司没有相应的检验和试验手段或方法；b) 本公司没有相应的检验和试验设备或采用检验和试验的方法不经济；c) 没有检验和试验的必要(如零星采购的辅119、助资料)。5.1.4 验证的方法5.1.4.1 本公司允许采用的方法有：a) 验证供方出厂检验记录；b) 验证供方的合格证、质保书或质保协议；c) 验证产品的外观、包装；d) 验证产品的商标或品牌。5.1.4.2 采购物资类别与验证方法的对应：a) 对于A类物资只允许采用：检验和/或试验，或验证供方出厂检验记录、质保书、合格证；b) 对于B类物资允许采用：验证产品的商标或品牌；c) 对于C类物资允许采用：任意一种验证方法。5.1.5 验证的执行和记录要求5.1.5.1 A类物资的检验和验证由质检部进行，填写采购物资检验记录，采用验证合格供方出厂检验记录的方法时，需要对事先规定的技术参数或性能指120、标进行验证，记录在采购物资检验记录中。5.1.5.2 B类物资的验证由质检部负责执行，并填写采购物资检验记录。5.1.5.3 C类物资的验证由库管员进行，直接在入库单据中签名以示验证合格。5.1.6 A、B类物资一律在经总经理批准的合格供方名录中采购，对非合格供方名单中的A、B类采购品除非经总经理批准，否则负责检验、试验和验证的人员应拒绝对其进行检验和验证。5.1.7 对采购产品验证、检验和试验时，发现不合格应记录，按不合格品控制程序规定采取调换、拒收或报废的方法处置。5.1.8 本公司或顾客需到供方进行验证时，质检部应提供充分的条件并做出安排，顾客的验证不能作为供方对质量有效控制的依据，不能121、免除向顾客提供有效产品的责任，也不能排除其后顾客的拒收。公司或顾客到供方现场验证的时机通常有：a) 确定将供方列入合格供方名录时；b) 供方产品质量不稳定时；c) 公司对供方产品质量发生疑问时； d) 为防止供方产品因素影响公司交付期时。5.2 生产过程半成品的检验和试验5.2.1 操作工依据工艺文件规定的质量要求对自己加工的半成品进行自检。当发现不合格时应采取措施纠正后可生产，防止质量问题的发生。5.2.2 生产负责人到各个工序进行巡检，从正在生产的产品中随机抽检，当检验不合格时，要及时通知操作者调整或停产。5.2.3 当加工完成需要转序时，由操作人员按规定报质检员进行专职检测，合格后在工艺122、流程卡上记录检查结果并签名，半成品才允许转入下道工序生产。5.2.4 对检验不合格的产品(半成品)由检验员按规定进行标识，按不合格品控制程序规定进行记录、评审、处置。5.3 成品检验和试验5.3.1 成品在完工后、交付前，由质检部按本公司制订的相关技术要求和检验、试验方法进行检验和试验。5.3.2 质检部负责将检验和试验结果填写在出厂检验报告内，汇总后归档保存。5.3.3 经检验和试验不合格的成品，按不合格品控制程序规定记录、评审和处置。5.3.4 只有在产品实现过程策划的安排，包括采购、生产过程的半成品、成品验证、检验和试验的各项要求全部完满完成，并经质检部确认后，才允许将产品交付顾客。5.123、3.5 检验(试验)人员对检验印章应妥善保管，不得丢失和转借他人使用，质检部应做不同时间段印章使用人记录。5.3.6 检验员应按记录控制程序要求做好各项检验记录，将所有检验记录和原始凭证整理归档，并按规定保存。6 相关文件不合格品控制程序记录控制程序7 记录采购物资检验记录出厂检验报告工艺流程卡合格证附加说明:本程序由xx数码科技有限责任公司提出。本程序由质检部归口管理。本程序的主要起草人：管瑞龙本程序审核人：杨海本程序批准人：张国会本程序发布日期：x年7月7日本程序实施日期：x年7月15日QP8.3-1-04不合格品控制程序1 目的确保不符合要求的产品得到识别和控制，防止不合格品的非预期使用124、或交付。2 适用范围适用于进货检验中出现的不合格品，生产加工过程中的半成品、成品以及顾客在使用过程中发现的不合格品。3 职责3.1 生产部3.1.1 负责生产过程中半成品、成品出现的不合格品的标识、隔离、记录、处置。3.1.2 参与对不合格品的评审。3.2 采购部门3.2.1 负责对进货检验中发现的不合格品进行处置，参与对不合格品评审。3.3 库房负责对进货检验中发现的不合格品和已入库成品中发现的不合格品进行标识、隔离、记录，并配合处置。3.4 质检部3.4.1 负责质量信息的传递和反馈，组织有关部门对不合格品进行评审。3.4.2 保存对不合格品的评审记录。3.5 组织对不合格品的评审，提出纠125、正和预防措施；批准不合格品的让步接收和报废；批准纠正和预防措施。3.6 市场部负责顾客处发现的不合格品的标识、隔离、信息反馈，实施对不合格品的处置结论。4 工作程序发现不合格标识、隔离信息反馈评审跟踪检查实施处置处置结论纠正措施5 控制要求5.1 不合格品的标识、隔离和记录5.1.1 不合格品一经发现应立即以“不合格品”字样进行标识，并放在指定的不合格品存放地点。5.1.2 采购物资(原材料、外购件、外协件)出现的不合格品由库房保管人员负责标识、隔离，检查人员做好记录。5.1.3 在制品、成品检验中发现的不合格品由生产部负责标识、隔离，检验人员做好检验记录。5.1.4 顾客处发现的不合格品由市126、场销售人员或顾客负责标识、隔离，并做好详细记录，记录的内容包括：发现的时间、地点；不合格品的名称、型号、不合格的现象；操作者或当班人员的签字。5.2 信息传递不合格品的信息由检验人员或市场业务人员负责传递到有关部门：采购物资的不合格：报告质检部和采购人员；在制品、成品的不合格：报告生产部、质检部；顾客处发现的不合格：报告质检部、市场部、总经理。5.3 评审5.3.1 不合格品评审范围：生产部发现的零星的、少量的不合格品，可返工的立即安排返工，其余的由检验人员收集，存放在指定的不合格品存放点，达到一定量时评审一次；批量的半成品、成品的不合格应在接到报告后立即评审。5.3.2 不合格品的评审由质检127、部报总经理根据不合格的情况召集下列人员(或部分)参加：管理者代表、技术人员、生产部管理人员和操作人员、采购人员、市场部销售人员、检验人员。5.3.3 不合格品的评审应：调查、确认不合格品事实；分析不合格品产生的原因；决定不合格品的处置方式，明确是否要采取纠正和预防措施；填写不合格品处理单，要采取纠正和预防措施的，填写纠正和预防措施记录表；组织实施验证纠正和预防措施的有效性。5.4 处置及措施5.4.1 不合格品的处置可采取以下方案中的一种：a) 退货：适用于采购物资，由采购部门负责办理；b) 让步接收：适用于采购物资，由采购人员填写不合格品处理单，对让步指标进行认可，质检部、技术部签字，总经理128、批准；c) 返工或返修：适用于生产线上的在制品和成品，由生产部安排人员进行返工或返修，返工或返修后的产品应重新检验；d) 换货或维修：适用于顾客处的不合格品，由市场部办理；e) 降级使用：适用于即将或已发货的成品，由市场部与顾客协商办理。降级使用影响到顾客的满意度，因此应慎重选择；f) 报废：适用于在制品和成品，由检验人员填写不合格品处理单，技术部、生产部、质检部会签，总经理批准。5.4.2 对已经确认的不合格品，不论是在成品中、运输中、顾客手中或已使用中，必要时都要追回或采取适当的措施。5.4.3 质检部收集所有不合格品的记录，对纠正措施的实施情况进行检查。6 相关文件纠正措施控制程序7 记129、录不合格品处理单附加说明:本程序由xx数码科技有限责任公司提出。本程序由质检部归口管理。本程序的主要起草人：管瑞龙本程序审核人：杨海本程序批准人：张国会本程序发布日期：x年7月5日本程序实施日期：x年7月15日QP8.5-1-04 纠正措施控制程序1 目的通过采取纠正措施，消除不合格原因，防止不合格再发生，保持体系的持续改进、不断完善，以达到改进产品质量、增强顾客满意的目的。2 适用范围本程序适用于公司在产品实现过程中及质量管理体系中对不合格的纠正措施的制订、实施与验证。3 职责3.1 质检部负责产品不合格的纠正措施实施的管理。3.2 行政部负责体系不合格的纠正措施管理。3.3 检验员参加产品130、不合格的原因分析。3.4 相关部门负责制订并实施相应的纠正措施。3.5 总经理或管理者代表负责纠正措施的审批、监督、协调以及资源配置。4 工作程序对存在的不合格，必要时应采取纠正措施，以消除不合格原因，防止不合格再发生。纠正措施应与所遇到不合格的影响程度相适应。4.1 识别不合格4.1.1 不合格包括产品、过程和体系的不合格，应对质量管理体系各过程输出的不合格信息进行识别。包括：过程、产品质量出现重大或超过公司(或标准)规定值时；顾客抱怨时；内审、管理评审出现不合格时；供方产品或服务出现严重不合格时；其他不符合质量方针、目标或体系文件的情况；各部门信息反馈(管理数据和信息)的分析结果。4.1.131、2 将上述信息填写于纠正措施记录表。4.2 实际质量问题分类4.2.1 A类质量问题。指严重故障、重大质量事故、严重影响性能的问题、引起顾客抱怨的问题、返工报废的问题以及多次重复出现的B类质量问题。4.2.2 B类质量问题。指对产品性能影响不大、不会引起顾客很大争议的问题、生产过程出现的局部、一般性问题、责任部门明确且能自行及时处理或经归口部门协调即可处理的问题。4.3 对不合格采取的临时措施4.3.1 由质检部对质量信息按不合格品控制程序的规定评审不合格。A类问题报总经理或管理者代表。4.3.2 对顾客反馈的问题，市场部应记录，并协同相关部门及时答复或迅速提供服务，提高顾客满意度。4.3.3132、 对其他问题(综合性质量问题)，由行政部提出措施，填写于纠正措施记录表，按程序处理。4.4 确定不合格原因质检部或行政部组织有关人员参加，以数据和事实为依据，采取统计技术或实验方法，确定不合格的原因。4.4.1 A类问题，根据总经理或管理者代表批准，由质检部或行政部组织相关部门对已发生的不合格原因进行调查，并判定责任部门。4.4.2 B类问题，由质检部或行政部负责查明不合格原因。4.5 纠正措施的制订4.5.1 纠正措施的制订必须以有利于体系的持续改进和确保顾客的要求(包括潜在需求)得到满足为前提。4.5.2 质检部或行政部组织责任部门制订A类不合格的纠正措施，填写纠正措施记录表，报管理者代表133、审批，并组织相关部门实施。4.5.3 对综合性质量问题，应召开专门会议讨论，划分责任部门，确定相关的纠正措施，责任部门制订纠正措施，报质检部或行政部。综合性质量问题包括：a) 产品质量监督抽查中的质量问题；b) 顾客在订货会或有关服务中对产品的意见和建议；c) 公司内部产品质量考核中的质量问题等。4.5.4 针对不合格原因，在权衡风险、利益和成本的基础上确定适当的纠正措施，如问题涉及多个部门，由质检部或行政部协调，由有关部门实施。4.6 纠正措施的实施和跟踪4.6.1 责任部门应严格按计划实施纠正措施。4.6.2 质检部行政部负责对纠正措施实施的进展情况进行跟踪、督促、检查、协调和指导。4.6134、.3 在实施过程中，若出现意外的情况或产生更有效的措施时，责任部门应向总经理或管理者代表提出改进计划，经批准后实施。4.7 记录纠正措施实施结果，作为管理评审的输入。4.8 纠正措施有效性评价4.8.1 纠正措施实施后，质检部或行政部组织相关部门对实施效果进行评价和确认。4.8.2 对实施有效的纠正措施结果，如涉及文件修改时，由质检部或行政部按规定作出永久性更改。5 相关文件文件控制程序不合格品控制程序6 记录纠正措施记录附加说明：本程序由xx数码科技有限责任公司提出。本程序由行政部归口管理。本程序的主要起草人：管瑞龙本程序审核人：杨海本程序批准人：张国会本程序发布日期：x年7月6日本程序实施135、日期：x年7月15日QP8.5-2-04预防措施控制程序1 目的识别潜在问题的影响程度，采取有效的预防措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生，实现质量管理体系的不断完善和促进持续改进活动。2 适用范围本程序适用于公司各部门对潜在不合格原因所采取的预防措施的制订、实施与验证。3 职责3.1 质检部负责产品预防措施的管理。3.2 行政部负责体系预防措施的管理。3.3 各部门负责制订和实施本部门有关的预防措施。3.4 总经理或管理者代表负责预防措施的审批、监督、协调以资源配置。4 工作程序公司应识别潜在的不合格，采取预防措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生，所采取的措施应与潜在问题136、的影响程度相适应。4.1 确定潜在不合格及原因4.1.1 行政部和质检部及时收集质量管理体系各过程输出的信息，如顾客的抱怨、不合格报告过程和产品的测量结果、顾客满意度、数据和信息、审核报告、管理评审的输出、顾客的需求和期望、市场分析、操作条件失控的早期警示，以及本公司的自我评价结果等。4.1.2 在总经理或管理者代表的主持下，行政部和质检部组织相关部门对质量趋势进行综合分析，利用本公司的经验、统计技术或其他适用的方法，确定体系、产品实现过程中潜在不合格项及其原因。4.1.3 根据潜在不合格对体系和产品实现过程影响的程度排序，以便优先解决顾客的问题以及产品实现过程中的关键问题。4.2 预防措施的137、制订4.2.1 总经理或管理者代表确定责任部门。4.2.2 行政部或质检部组织相关部门针对潜在不合格原因，在权衡风险、利益和成本的基础上，确定适当的预防措施，填写预防措施记录表，报总经理或管理者代表批准后，由相关责任部门纳入计划，组织实施。4.3 预防措施的实施4.3.1 责任部门按计划实施预防措施。4.3.2 行政部或质检部记录实施的效果。对预防措施实施的进展情况进行跟踪、督促、检查及协调。4.3.3 在实施过程中，若出现意外情况或产生更有效的措施时，责任部门应向行政部或质检部提出改进计划，经总经理或管理者代表批准后实施。4.3.4 在预防措施实施过程中，总经理或管理者代表负责确定责任部门、138、配备必要的资源、协调分析原因，并监督措施的实施过程。4.3.5 记录所采取措施的结果，作为管理评审的输入。4.4 预防措施有效性评价4.4.1 预防措施实施后，在管理者代表主持下，行政部或质检部组织有关部门对实施的效果进行评价，评价结果记录在预防措施记录表上。4.4.2 对实施有效的预防措施，凡涉及文件修改时，由行政部或质检部按规定作出永久性更改，以保持其后续有效性。4.4.3 实施结果未能达到计划要求的项目应重复以上工作程序，直到结果满意为止。5 相关文件文件控制程序不合格品控制程序6 记录预防措施记录附加说明：本程序由xx数码科技有限责任公司提出。本程序由行政部归口管理。本程序的主要起草人：管瑞龙本程序审核人：杨海本程序批准人：张国会本程序发布日期：x年7月5日本程序实施日期：x年7月16日