1、 xx科技有限责任公司质量管理体系手册文件编号: -QMS-xx文件版本: A0制定日期: xx年12月31日生效日期: xx年01月01日制定： 审核： 批准：修 订 记 录版本修订日期修订内容修订者修订部门审 核核 准A0xx-12-31首次制定罗 平工程品质部本文件盖有红色“受控”印章时方为受控文件xx科技有限责任公司文 件 名 称文件编号QMS-01质量手册版 本 号A0实施日期xx年01月01日目 录0.1企业简介40.2质量管理手册发布令50.3质量方针与质量目标批准令60.4管理者代表任命书71.范围82.引用标准83.术语和定义84.组织环境94.1 理解组织及其环境94.2 2、理解相关方的需求和期望94.3 确定质量管理体系的范围94.4 质量管理体系及其过程105.领导作用105.1 领导作用和承诺115.1.1 总则115.1.2 以顾客为关注焦点115.2 方针125.2.1 制定质量方针125.2.2 沟通质量方针125.3 组织的岗位、职责和权限13-186.策划186.1 应对风险和机遇的措施186.2 质量目标及其实现的策划196.3 变更的策划207.支持.207.1 资源20-227.2 能力227.3 意识237.4 沟通237.5 成文信息23-258.运行.258.1 运行的策划和控制258.2 产品和服务的要求258.2.1 顾客沟通2583、.2.2 产品和服务要求的确定268.2.3 产品和服务要求的评审278.2.4 产品和服务要求的更改278.3产品和服务的设计和开发278.3.1总则278.3.2设计和开发策划278.3.3设计和开发输入278.3.4设计和开发控制27-288.3.5设计和开发输出288.3.6设计和开发更改288.4 外部提供的过程、产品和服务的控制288.4.1 总则.288.4.2 控制类型和程度.288.4.3 提供给外部供方的信息.298.5生产和服务提供29-318.6 产品和服务的放行318.7 不合格输出的控制31-329.绩效评价329.1 监视、测量、分析和评价32-339.2内部审核4、339.3管理评审33-3410.改进3410.1 总则34-3510.2 不合格和纠正措施3510.3 持续改进35附件一：组织架构图36附件二：要素、标准条款与部门关系表37-38附件三：过程策划一览表39附件四：过程目标清单40附件五：质量管理体系过程关系图41附件六：产品生产工艺流程图42附件七：产品品质管控流程图43附录1：程序文件目录附录2：适用的法律法规及其他要求清单附录3：作业文件清单附录4：主要记录清单附录5：质量手册管理0.1企业简介xx科技有限责任公司（以下简称“公司”）于2004年成立于中国科技城-xx绵阳，注册资本为2000万元，是国家认定的高新技术企业。表2-1 公5、司股东构成表序号股东名称出资额股权比例（%）1xx有限公司838.8441.9422香港有限公司600303天津市有限公司418.5620.9284自然人142.67.13合计2000100公司主要从事高频器件及数字产品整机的研发、生产、销售及维修，电子仪器及软件的研发、生产、销售。公司致力于打造数字高频器件领域先进企业，培育了一支经验丰富、专业能力强的研发队伍。历经多年的行业积累和沉淀，公司成为国内数字高频器件的知名制造商。总经理： 公司地址：xx电话：邮 编：xxxxx0.2 质量手册颁布令发 布 令本公司依据ISO9001：2015质量管理体系-要求标准，结合本公司的实际情况建立质量管理6、体系并编制手册。本质量手册描述了本公司的质量方针、质量目标并对本公司质量管理体系提出了具体要求，从而确保本公司的产品及服务能满足顾客和相关各方的需求，并通过持续改进，使本公司的产品和服务能适应并满足顾客当前的和未来的需求的变化。本质量手册是我公司质量管理的法规，也是我公司向顾客做出质量保证和满足顾客以及相关各方合理期望的承诺。是我公司开展内部质量审核和管理评审等质量活动的依据，是我公司质量管理总的纲领性文件。现批准下发执行,本公司全体员工必须认真学习、理解质量方针，并将质量手册所规定的各项程序要求贯彻落实到日常工作中，以实现我公司质量目标及经济效益。本质量手册含封面共44页自xx年01月01起7、生效 xx科技有限责任公司 总经理： 日 期： 0.3质量方针和目标批准令公司质量方针：质量为本 诚信百年科技创新 争创一流方针涵义：1、时刻铭记质量是企业的生命，诚实守信地为客户提供产品和服务是我们存在的价值，为客户提供至臻品质，并不断为客户创造出更好的经济效益和社会价值。2、积极倾听客户的声音，以科技手段不断创新并提供合乎客户需求的产品，以此完善质量管理体系，努力做到同行业中管理水平一流的企业。公司质量目标公司xx年度质量目标：1、顾客满意率95%。2、顾客投诉处理闭环率95%。3、成品交验合格率99%。以上质量目标在各职能部门进行了分解，并规定了测量频率和方法，具体见附件四质量目标分解及8、实施效果检查表总经理： 年 月 日0.4 管理者代表任命书管理者代表任命书为了贯彻执行GB/T190012016idt ISO9001：2015标准，加强对质量管理体系运行的领导，推动公司质量管理体系的正常有效运行和持续改进，及时处理影响质量管理有关问题，确保公司体系有效实施和保持，特任命 （先生/女士）为我公司的管理者代表。管理者代表职责：1.确保按照GB/T190012016idt ISO9001：2015标准的要求建立、实施与保持质量管理体系。2.向最高管理者汇报质量管理体系的运行情况以供评审，并为质量管理体系的改进提供依据。3.确保在整个公司内提高满足顾客要求的意识。4.负责体系运行有9、关事宜的外部联络。5.行使公司总经理规定的其他质量管理职责和权限。公司各级人员必须服从管理者代表的领导，积极配合，共同执行质量管理职责，以确保公司质量管理体系有效运行和持续改进。 总经理： 日 期：1 范围本公司依据ISO9001:2015管理体系标准及相关法律法规的要求，结合公司产品的设计开发、生产和服务控制的实际情况，编制本手册。本手册在质量方针的基础上建立，为产品在活动和服务中谋求管理控制，持续改进管理体系业绩，规定了质量管理体系的要求。本手册阐明公司在管理体系中的方针、目标，系统描述了管理体系的要求，是公司所有从事质量工作有影响的部门和人员，必须共同遵守执行的基本准则。本手册适用于：a10、）确定本公司有能力稳定地向顾客提供满足其需求和期望的产品；b）确保本公司生产和服务过程中遵守适用的法律法规和其它要求并增强顾客 满意和环保意识；c）本公司质量管理体系内部审核；d）第二方的质量管理体系审核；e）第三方的质量管理体系审核。本手册由工程品质部草拟，经管理者代表审核后，由总经理批准。行政部负责按文件控制程序做好本手册的发行和管理。1. 1 应用本公司质量管理体系的范围，包括了GB/T 19001-2016质量管理体系 要求的所有标准条款规定，无删减。本手册适用于数字电子调谐器、射频调制器、智能测试系统的设计开发、生产、销售和服务，适用于内部质量管理、顾客或第三方质量管理体系认证。2 11、引用标准2.1 ISO9001:2015& GB/T 19001-2016 质量管理体系 要求2.2产品执行标准：见附录2 适用的法律法规及其他要求清单2.3适用的法律法规及其他要求：见附录2 适用的法律法规及其他要求清单3 术语和定义本手册采用ISO9000：2015质量管理体系基础和术语标准中的有关术语和定义。单位常用术语和所略语IQC-来料质量控制QA-质量保证QC-质量控制OQA-最终出厂产品质量保证AQL-可以接受的质量水平合同-本公司文件中所指的合同，包括正式的合同和订单。A类合同-指没有生产过或工艺更改的产品。 B类合同-指无技术更改要求的常规产品。4 组织环境4.1理解组织及其12、环境 公司依据GB/T19001-2016质量管理体系 要求，建立了公司质量管理体系，形成文件，并加以保持和实施、持续改进其有效性。其体系符合下列要求：4.1.1依据公司的生产经营和产品生产特点，对质量管理体系所需的过程进行识别和控制。4.1.2明确质量管理各过程的作用、关系、顺序和相互关系。4.1.3确定为确保质量管理体系有效运行和控制所需的准则和方法。4.1.4确保获得产品及质量管理体系符合性所需的资源和信息，保持各过程的正常运行和受控。4.1.5监视、测量和分析质量管理各过程，通过分析结果，采取必要的措施，实现持续不断改进。4.1.6识别公司产品涉及的外包过程，并按8.4采购及外协控制程13、序和8.5.1生产和服务提供控制程序中有关条款进行控制。4.1.7确保监视和测量设备的校准、检定，并委托国家或当地质检部门授权的单位实施。4.2理解相关方的要求和期望公司为了提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品和服务的能力的影响或潜在影响，公司应确定：4.2.1 与公司质量管理体系的有关的相关方；4.2.2 与公司质量管理体系有关的相关方的要求。 对于识别出的有关的相关方和相关方的要求，建立清单，公司应监视和评审这些有关的相关方和要求。具体参照相关方管理及沟通控制程序。4.3 确定质量管理体系的范围本公司管理体系范围包括a）公司产品为数字电子调谐器、射频调制器、自动测试系统的设计开发、生产、14、销售和服务控制全过程，适用于公司管理体系的内部管理和培训员工，也适用于第二方审核和第三方认证审核。b) 各种内部和外部因素，具体见SWOT分析表；c) 各相关方（包括客户、供应商、员工和政府等部门）对企业没有特别要求，属于正常的要求，都满足这些要求，已经转化为内部文件执行；4.4 质量管理体系及其过程4.4.1.识别顾客及法律、法规要求，依据本公司产品确定为达到质量目标所需的过程。4.4.2.分析、确定各输入及输出过程顺序及相互关系。4.4.3.明确所使用的资源、职责并确定过程的程序。4.4.4.确定体系进行的目标及运行方法与测量监视方法。4.4.5.建立和保持所需的指导书、规范标准、和记录。15、4.4.6.实施和保持作业程序，使体系正常运行。4.4.7.通过对各流程的监视量测和分析的结果，对资料进行分析与利用、评价体系的有效性，并进行体系改进。4.4.8.策划和实施并评价改进效果。4.4.9.在过程当中建立6.1所识别的要求确定公司存在的风险和机会的措施。4.4.10.通过对管理体系的策划， 确定本公司所要控制的过程和过程间的相互关系及其在管理体系中的作用 (详见过程模式关系图) 。我司将过程分为:顾客导向过程(COP),支持过程(SP),管理过程(MP)，并进行识别，以确保顾客导向过程(COP)对客户的满意程度的有效性.( 详见过程策划一览表和质量管理体系过程关系图)。4.4.1116、本公司QMS的基本框架如下图所示： 相关文件： （1）相关方管理及沟通程序 -CX-035 领导作用5.1 领导作用和承诺明确公司总经理的各项职责要求，包括：管理与承诺、以客户为关注焦点的落实、质量方针和质量目标的制定、质量管理体系策划、管理评审、职责和权限及内部沟通等，确保客户的要求得到满足，增强客户的满意。5.1.1总则公司总经理通过以下活动，对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性、遵守有关法律法规和其他要求的承诺提供证据。a) 采取培训、宣传资料或会议等方式向组织成员传达满足客户要求和法律法规要求的重要性，树立和增强全员的质量意识；b) 制定质量方针和确保质量目标的实现；c) 为质17、量管理体系的建立和实施提供指导和框架；d) 确保将质量管理体系要求融入组织的业务过程；e) 为质量管理体系的建立、实施和改进提供人、物、设备、设施、原材料、技术等资源支持并确保资源的获得；f）向公司各层次传递有效的质量管理以及满足质量管理体系要求的重要性；g）确保质量管理体系实现其预期的结果；h）鼓励、指导和支持员工为质量管理体系的有效做出贡献；i）增强改进；j）支持其他管理者负责的区域证实其领导力；k) 确定组织结构；l) 定期主持管理评审。5.1.2以客户为关注焦点公司的成功取决于理解并满足客户及其他相关方当前和未来的需求和期望，并争取超越这些需求和期望。公司应以客户为关注焦点，确保客户的18、要求和法律法规要求予以满足，增强客户满意。全面理解客户的需求和期望，在法律法规、国家、行业、企业标准规定的范围内，将客户的需求和期望转化为要求并予以满足。5.1.2.1职责a)销售部负责制定客户满意度调查表，并负责建立与客户的沟通渠道，确定客户要求，收集保存客户来信、来电、传真、文件等相关资料；b)销售部负责收集和筛选客户反馈信息、文件，保管合同评审的相关资料，予以确定客户要求，并负责解答、跟踪、评审结果措施、记录、存档等工作；c)销售部会同技术部、生产部、工程工程品质部等负责对客户文件形成前变更内容进行评审，报总经理或授权人批准；d)销售部会同相关部门负责销售合同变更、评审，并报总经理或授权19、人批准。5.1.2.2使客户的要求得到满足a) 公司必须满足法律法规及国家行业和企业标准的规定；b) 随着客户要求、法律法规及国家、行业、企业标准的变化和提高，公司应不断改进，持续满足客户要求，并争取超越客户期望。公司应将已确定的客户要求所涉及已建立的质量管理体系要求进行更新并执行文件控制程序和管理评审的有关规定；c) 客户要求和期望通过本手册实施结果予以证实。5.1.2.3对客户满意度进行测量销售部保持与客户的日常沟通，每年度进行一次客户满意度调查，了解客户满意度，认真分析和处理客户信息反馈和抱怨，以采取相应的纠正、预防或改进措施达到客户满意。5.1.2.4公司总经理通过管理评审等活动掌握公20、司客户要求实施预防控制的状态，提出持续改进的措施，确保客户的要求得到确定并予以满足。5.2质量方针5.2.1制定质量方针质量方针是本公司体系管理的宗旨、方向和行动准则，体现了总经理对体系控制的指导思想和改进体系业绩的承诺，应被全体员工理解并执行。总经理负责组织制定、修订和贯彻落实管理方针。方针的内容要满足以下要求：a）适合于组织活动、产品、服务的性质、规模；b）承诺持续改进；c）承诺遵守与其质量环境有关的适应法律法规和其他要求；d）提供建立和评审质量目标和指标的框架；e）与其他方针协调一致，同时考虑相关方的合理要求；f）与公司的经营宗旨、所处的地区特点条件、主客观条件和竞争需要相适应。5.2.21、2沟通质量方针：行政副总负责管理方针的公布、告示宣传，各职能部门负责在本部门内贯彻落实并向相关方宣传，方针的管理应满足以下要求：a）方针应以文件形式颁布并付诸实施，满足文件控制程序的要求；b）方针应通过有效的形式进行传达，使其在组织内得到充分沟通和理解。传达的方式主要通过培训、会议、告示宣传、贴标语等。3）评审、修订每年通过内部审核、管理评审对方针进行评审，必要时修订；当出现以下情况时，应及时对方针进行评审、修订：a）当组织结构、生产服务流程、运行的内外部条件、环境因素等发生重大变化时；b）当客观环境发生变化，包括与体系有关的法律法规和其他要求的发展变化。c）适当时，可为相关方所获取。方针的修22、订依文件控制程序执行。公司的质量方针见0.3质量方针和质量目标发布令。 5.3组织的岗位、职责和权限5.3.1职责和权限公司总经理根据公司实际情况，确定各部门职责和权限，形成书面文件，由行政部门下发到各部门。各部门负责人根据本部门的职责和权限，确定本部门的岗位设置及各岗位的职责和权限，经公司主管领导审核，总经理批准后，由行政部门以文件形式下发。公司总经理确保上述职责和权限的规定在全公司得到沟通，充分利用组织的资源（人力资源、人才配置、资金投入、基础设施和设备、材料购入、技术方案的策划等），确保公司质量管理体系的有效运行。5.3.1.1总经理a)制定并批准本公司的质量方针、质量目标；审定批准质量23、手册和程序文件；增强员工质量意识，在公司内促进质量方针、质量目标的实现；b)任命管理者代表，决定组织机构设置，对与质量管理体系运行的有关人员，用文件形式规定其职责、权限以及相互关系；c)对公司的质量管理体系进行整体策划，确保体系在“策划、实施、检查、总结”中构成良性循环；d)按策划和规定的时间间隔主持管理评审会议，评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性、有效性，并对其进行持续改进，决定改进的措施；e)确定并提供质量管理体系的有效运行所需的资源。f)确保公司内建立适当的沟通渠道，对公司的质量管理体系进行信息传达和沟通。g)识别公司的内外环境，根据环境进行风险分析和评价，并制定经营计划。524、.3.1.2副总经理职责：a）协助总经理工作，分管公司财务部和行政工作；b) 负责经营情况执行效果检查、年度、月度经营数据统计；负责组织国家政策支持项目的申报、论证、可行性报告撰写、答辩及关系协调,组织实施及项目的鉴定验收工作。 c) 负责公司行政管理制度的制定；督促各部门工作职责的贯彻执行和绩效考核； d) 制定与完善公司财务制度，会务制度，负责公司级会议、接待安排和审批会议记录。 e) 督导外来文件及技术档案管理及公司技术资料的齐套、归档、发放、借阅、更改、报废、销毁等；f）督导开展人事招聘，培训工作组织、员工技能考评和上岗能力考核，帮助员工职业生涯发展； g) 负责公共关系的联络、协调、25、接待、大型活动组织工作h) 组织宣传信息的发布；负责公文、公函、报告的拟制；负责对外宣传事务联络，公司宣传资料的制作。i)制定人力资源规划方案；健全人力资源管理体系和优化人员结构；督导人事信息资料收集、整理、管理工作；指导各部门岗位设置和编制岗位说明书。j) 负责建立与完善公司薪酬体系和绩效管理体系；组织岗位评价、薪酬管理； k) 督导制定公司作息时间，员工工资核算，制定公司劳动纪律、员工行为规范和出入证件管理。h) 负责审批办公设施选型、采购、价格谈判、签定合同。5.3.1.3总工程师职责： a）协助总经理工作，分管公司新产品开发和市场导入；b）负责公司技术支持、技术培训和创新工作；组织产品26、开发，技术管理与改造；负责产品设计、工艺验证及改进工作； c) 负责公司工艺科研、主持对外协作合同的技术评审；d) 产品开发：编制公司技术、产品发展规划；负责科研立项论证、提出新品技术方案；负责新产品开发、试制、产品技术文件设计。e) 技术管理：制定公司技术管理流程和制度；负责产品工程化阶段的技术支持；组织新产品技术评审、技术鉴定和设计定型；负责产品所用原材料、元器件、配套件、结构件的选型和技术认证，参与技术谈判和设备、仪器购置选型技术论证。f) 技术支持：负责组织生产现场技术支持及服务、处理生产过程中的技术问题；配合销售部做好新产品的市场推广、完成客户特殊需求样品的供货。g) 技术培训：编写27、产品技术培训资料，按照行政安排参与员工产品知识培训；参与公司销售、工艺、质检及相关人员的技术培训；对技术人才引进提出合理化建议。h) 技术创新：根据市场需求，制定产品优化和改进方案；5.3.1.4计划调度长职责：a）负责计划管理及生产部、采购部、工程工程品质部和仓库工作督导及业务协调；b）贯彻质量第一、顾客至上的理念，统抓产品生产安排和市场服务工作；制定生产计划，并对生产运行情况进行监督和检查；c）主持实施客户审核、与产品有关要求的评审、交付、服务等质量活动；d) 组织收集产品质量和服务质量信息，对有关顾客信息进行收集、统计分析，并负责组织开展顾客满意度调查等工作。e) 主持对基础设施、设备、28、仪器、工作环境的配置和管理，对公司安全文明生产工作负责。f）负责组织客户订单风险评估；负责督导订单所需产品及样品的及时生产供货；负责应收货款、客户欠款的对帐和管理，负责信保工作；g)督促销售部做好市场信息搜集、负责市场信息分析和分类管理；负责协调、督导内部各环节对产品售后服务问题的及时处理。h) 根据产品定单、成品库存及再制品数量，统筹平衡后编制和下达产品生产计划、以及物料准备计划；跟踪和监督计划的执行情况、组织协调、解决计划执行中的问题。i) 产品投入、产出（含外协厂）数据统计、汇总；日出货量统计；积压物资报表、月物资盘存报表；库存报表、OA系统信息填写和更新，ERP推行及管理。j)仓库管理29、：建立仓库管理制度、规范物料收发纪律；对仓库物资管理工作有效性负管理责任；k)负责审批物资出门条或凭证，并对物资安全管理负管理责任；5.3.1.5采购部职责：a）负责公司与产品直接相关所有物资采购工作；b）负责制订公司原材料物资采购计划，编制采购资金预算计划，控制采购价格、采购资金占用额度。对采购计划实施进度进行检查和落实跟进，为生产提供适宜的原材料供应保障； c）组织物资采购招标、技术谈判、商务谈判及业务处理；加强采购部管理，组织开展供方业绩评价，制定合格供方名单并报总经理批准；d）制定采购风险管控制度、成本控制制度，最大限度降低采购风险与成本；e)负责物资采购货源、价格的市场调研；负责采购30、合同、采购价格、供应商档案管理和供应渠道管理；5.3.1.6行政助理职责：a)负责实施外来文件、技术档案管理。负责资料齐套、归档、发放、借阅、更改、报废、销毁、记录；b)负责实施人员招聘、登记管理；负责人事信息资料收集、整理、管理工作；组织各部门制定员工培训计划及培训考核等工作；c)负责行政办公资产的建帐管理，负责办公用品、计算机辅材的计划、采购、发放、建帐、费用指标管理；d)负责执行行政文档、印章和证照管理；负责行政档案、公司技术文件发放、记录、归档管理，负责公司印鉴、商标、证照、报刊、邮件、信函的管理。e)负责公司会议、接待安排和会议记录。f)负责实施公共关系的联络、协调、接待、大型活动组31、织工作g) 负责编制公司公共信息与发布；负责员工工牌、出入证件管理。h) 负责参与办公设施选型、采购、价格谈判、签定合同。5.3.1.7工程品质部职责：a）工艺职责1、工艺管理：制定公司工艺发展规划、工艺管理制度；编制并完善工艺纪律检查管理制度；编织工艺标准并落实实施、执行效果检查工作；负责产品首件的确认工作；负责外协产品的工艺技术保证和协调工作；负责仪器仪表、夹具管理；负责仪器仪表、工装夹具的账、物、卡管理；负责办理仪器仪表及配件、工装夹具的借用和归还业务；2、工艺设计：负责编制新产品试制和批量生产工艺方案；负责产品工艺文件设计、工艺条件准备；负责制定材料消耗定额、工时定额、辅助材料定额；负32、责产品工艺资料更改、归档、回收和销毁管理；负责新技术、新材料、新工艺推广应用；参与供应商原材料、元器件、配套件和外协件工艺认定；负责生产员工工艺技术、操作技能培训；监督指导工艺文件、工艺流程和工艺纪律的执行和考核。3、技术改造：提出工艺技术改造建议和方案；参与技改项目设计、工艺布局设计、设备技术经济可行性论证及报批、完工验收。4、指导监督生产员工正确使用和维护设备、仪器、工装夹具，负责对设备简单故障进行排查和修复。5、负责内、外产品质量投诉问题的分析、改善，提出纠正和预防措施；负责工艺优化、提高生产效率、降低生产损耗和负责设备资产管理。 b)品质职责1、质量管理体系：建立和完善公司质量管理体系33、质量手册、程序文件；组织公司质量体系的内审与外审；组织贯彻质量体系以及政策法规的管理要求；分解、落实各部门质量指标；定期分析、总结、改进质量体系管理；指导各部门履行质量管理职责；2、产品质量监控：制定质量管理制度、产品检验规范及质量考核办法；组织产品质量监控、质量考核、质量巡检、参与工艺纪律检查；负责生产过程质量的监视、测量、验证、数据分析与改进要求提出；负责质量数据统计、监督质量问题纠正；负责外协产品、外购物资的质量检验、问题反馈、跟踪和质量索赔；负责内、外产品质量投诉问题的接收、登记、分析判定和信息传递，监督质量问题的闭环效果，对质量责任进行考核；参与供方评定、新品开发、科研试制和工程转化34、的相关评审工作。3、产品认证：负责实施产品安全、电磁兼容、有害物质含量达标的各种符合性认证；对各种认证中出现的不合格项，组织整改及整改效果检查。4、产品检验：负责物资出、入厂检验、生产过程质量抽查和成品质量验收；负责报废物资、半成品、成品的质量确认；组织产品质量责任的分析和判定（含客户投诉）；负责检验、试验状态的管理5、质量培训：组织员工质量体系管理知识、质量控制方法的培训；组织开展QC质量活动。6、第三方验证工作：负责科研新品的第三方验证和试验工作；负责外来物料、供应商的验证与评定工作；负责组织处理采购物资的重大不合格项目；5.3.1.8生产部职责：a） 生产管理：建立公司生产体系和管理制度35、；负责生产指标、质量指标及生产成本控制指标的实施；负责生产部工具、辅料、低耗费用统计；组织按时完成各类产品的生产任务；负责生产准备，生产现场“6S”管理；负责生产资源的调配、使用和管理；b） 负责公司及对外协作业务的计划执行、生产安排及统一协调管理；负责外协生产管理工作和生产组织形式调整；负责生产员工的劳动纪律培训、教育和管理；组织生产线体、设备、仪器仪表、工装、夹具、等日常清洁维护。c）生产统计：做好生产日报、质量记录或报表的填报工作；组织月度生产物资盘点和生产运行情况分析。d）参与内、外投诉分析与改善工作落实；e) 负责公司考勤管理；5.3.1.9销售部职责：a） 负责市场开发、产品销售，36、订单及销售订单的评审及修改后的评审与签定；完成公司下达的销售任务，降低销售成本，制定和执行销售计划b） 负责销售货款回收、欠款清收，建立应收货款及欠款的详细台帐并进行管理；c） 负责销售费用的预算及管理；负责销售人员的技能培训和团队建设。d） 负责新客户开发、客户关系协调和维护；负责新品送样、跟踪、测试信息及确认书反馈工作；e） 落实和跟踪所售产品的使用情况、及时反馈客户信息；收集客户综合信息资料，建立客户信息档案管理系统。f） 负责客户档案管理（含顾客个人信息）; 负责参与顾客满意度的调查；g） 根据需要，做好市场销售、产品需求、客户变化等情况的预测分析工作5.3.1.10财务部职责:a) 37、财务管理：制定公司财务管理体系和财务管理制度；组织实施公司财务管理制度；监督、指导各部门制定和完善相关费用报销管理制度。b)预算管理：制定公司财务预算管理制度和内部控制制度；负责开展公司预算工作及预算执行分析与考核；监督、指导各部门制度与完善相关预算及内部控制制度。c)财务监控：制定公司财务监控机制及财务监控管理制度；负责公司财务分析和经济运行情况分析报告；负责库存物资稽核和组织定期盘存及开展财务检查、规避财务风险；负责财务档案管理；监督、指导各部门制定与完善相关财务监控制度。d)成本控制：制定与完善公司成本管理制度；负责各类产品成本核算、成本控制和成本考核；监督、指导各部门制定与完善成本管理38、制度和成本控制。e)价格管理：制定与完善公司协外产品报价体系和价格管理制度；负责生产和销售部门经营绩效的分析、考核及价格管理。f)会计核算：制定完善公司会计核算管理制度；负责关联交易管理、各项税费（含社保）核算、申报和缴纳；负责进出口业务和日常采购结算、回款和票据的账务处理。g)资金管理:制定完善公司资金管理制度和资金风险控制体系；负责各项费用报销管理、现金收支、外汇管理、资金筹措及使用。h)资产管理：制定完善公司各类资产核算和管理制度；负责公司资产核算和管理、财产物资清 查管理、相关财产保险手续办理和债权、债务管理。i)财务和会计信息管理：制定与完善公司财务和会计信息管理制度；负责财务报表编39、制、报送和对内外财务信息归口管理；监督、指导各部门执行财务管理制度。5.3.1.11质量管理体系内部审核员职责应是经过内审员培训并由管理者代表任命的人员, 其主要职责为：a) 遵守、传达和阐明内部质量管理体系审核的各项要求；b) 服从审核组长的领导，有效地策划和履行担负的内审职责；c）遵守独立、客观、公正的原则，收集和分析审核证据，编制不符合报告；d) 验证受审核方所采取的纠正措施的有效性；e) 收存和保护与审核有关的文件，协助审核组长编写审核报告。5.3.1.12质量管理体系审核组长职责a) 全权负责内部审核各阶段的工作；b) 制订内审计划，分配审核任务，指导内审员编制审核检查表；c）代表内40、审组同受审方管理者(或管理者代表)沟通；d) 提交内部质量管理体系审核报告。5.3.1.13管理者代表职责a)协助总经理制定并贯彻本公司的质量方针、质量目标，组织行政部门对公司质量管理体系文件从批准到失效的全过程实施控制；b)负责质量管理体系建立、实施和保持，并使其持续改进，负责组织编制质量管理手册、程序文件以及审核；c)负责对管理评审的输入文件进行批准，为改进质量管理体系提供依据，并组织管理评审工作；d)负责审批纠正、预防措施的实施效果的验证，主持内部质量管理体系审核并确定审核组长；e)组织行政部门（及相关部门）对质量管理体系所要求的记录、数据分析进行评审；f)负责向公司总经理报告质量管理体41、系的绩效和任何改进的需求； g）确保在整个公司内提高满足客户要求的意识。h)负责与质量管理体系有关事宜的外部联络。 6.策划6.1 应对风险和机会的措施6.1.1 策划质量管理体系时，公司应考虑4.1和4.2的要求，按照风险管理程序进行，并确定需要应对的风险和机会以：a)确保质量管理体系能够实现其预期的结果；b）增强期望的影响；c)预防或减少非预期的影响；d)实现持续改进。6.1.2 本公司应策划：a)应对风险和机会的措施；b）如何： 1）在质量管理体系过程中融入和实现这些措施（见4.4）； 2）评价这些措施的有效性。所采取的应对风险和机会的措施应与产品和服务的符合性相适应。6.2 质量目标和42、实现的策划6.2.1公司根据质量政策、经营目标等制订质量目标，由总经理组织每年年初制订公布公司当年经营计划。各部门根据公司经营计划进行分级展开，将目标具体落实到各过程及其个人，由总经理批准后部门内公布执行。管理层在各相关部门及各层次内的各过程建立了可量化的，满足产品要求的质量目标.，质量目标应：a）与质量方针保持一致：b)目标必须是可测量的，规定目标的统计方法和计算公式；c)考虑适用的要求；d)与产品和服务的符合性以及增强顾客满意有关；e）必须规定统计频率，定期的考核；f） 总经理每年组织评审会议，将最近的目标确定，由行政部门负责颁发； g) 当条件变化使目标出现不适宜时，由责任部门提议进行目43、标调整，由总经理批准后变更。6.2.2 为了达到预期的效果，达成质量目标要求，公司需确定： a)每个目标建立的意义； b）为完成目标总经理需提供充足的资源需求； c)每个目标规定负责人和统计部门，考核对象； d）规定实现完成的时间和统计频率； e）总经理主持年度的目标评审，个人目标完成情况作为年度评优依据，对各部门业绩优异予以奖励。过程目标完成情况则作为主管人员业绩考评的依据，由总经理考评。6.3变更的策划 公司确定了质量管理体系变更的需求时（见4.4），需按策划的、系统化的方式进行变更，。在变更时需考虑：a) 变更的目标及其潜在后果；b) 质量管理系统的完整性；c) 资源的获得；d) 职责和44、权限的分配与再分配。具体操作流程按照归档变更流程进行。相关文件： （1）风险和机遇确定及控制程序 -CX-04 （2）归档变更流程7.支持7.1资源7.1.1总则资源包括人力资源、基础设施、过程运行环境、监视和测量资源和组织知识。本章提出了资源提供的确定、提供维护的要求，同时也明确了资源应涉及持续改进质量管理体系有效性和满足客户要求、增进客户满意所需的资源。本过程的主管领导是总经理，归口管理部门是行政部门。7.1.1.1公司应确定并提供所需的资源，以确保质量管理体系的运行。a)现有内部资源的能力和局限；b)需要从外部供方获取的资源。本公司为上述两方面的要求提供必需的资源，包括：人力资源、基础设45、施、过程运行环境、监视和测量资源和组织知识，财力资源以及供方、信息、技术、专项技能等。7.1.2人员公司制定并执行人力资源控制程序,对本公司在质量管理体系中承担任何任务的人员确定相应岗位的能力要求，如有必要则进行培训以达致满足规定的要求和形成良好质量意识。副总经理是人力资源的主管领导，行政助理是人力资源的管理实施人员，其他部门配合管理和控制。7.1.3基础设施公司建立并实施基础设施和工作环境控制程序对基础设施实施控制。基础设施是实现产品符合性的物质保证，本条明确了公司基础设施的范围，所需设施确定与提供和管理维护的责任部门。7.1.3.1 基础设施的范围a) 建筑物、工作场所和相关的设施(如水、46、电、气供应设施)；b) 过程设备(如各类过程运行、控制和测试设备等)。c) 支持性服务(含运输或通讯服务、信息系统等)。7.1.32 基础设施的确定与提供总经理为确保所提供产品能满足产品要求，应组织相关职能部门进行策划，确定为实现产品的符合性所需的基础设施，经总经理批准予以提供。7.1.3.3 基础设施的管理和维护为确保产品生产过程的有效运行，应保证基础设施完好。工程工程品质部负责组织对基础设施进行管理和维护。7.1.4 过程运行环境7.1.4.1 卫生环境由行政部、工程部和生产部分别负责办公区和生产作业现场卫生监督、检查，产生的固体废弃物分类存放，并回收可再利用的废弃物。不可再利用的生活垃圾47、，由城市垃圾处理单位回收、处理。7.1.4.2工作环境严格执行国家有关产品生产法律、法规或标准，控制温、湿度、静电、噪声、扬尘等物理因素。为实现上述要求，本章编制了下列程序文件：标 题 文件编号 （1）人力资源控制程序 -CX-06 （2）基础设施和工作环境控制程序 -CX-07 7.1.5 监视和测量资源7.1.51 总则监视和测量设备直接影响产品或过程测量监视结果的正确性，应予以控制以保持其测量能力与测量要求的一致性。主管职能部门是工程工程品质部。公司测量任务的要求选择适用的具有所需准确度、精密度的测量和监视设备（包括工艺参数监视用的仪器仪表）。7.1.5.2测量的追溯性a)工程品质部负责48、建立监视和测量设备台帐，对其中的监测设备送相关单位或自行进行校准，对校准状态做明确的标识，并保存好校准的记录。当需自行校准时，工程品质部需规定校准的过程、周期、方法、验收准则以及发现问题时需采取的措施等内容。b)所有测量设备经校准合格后才能使用，在使用时应确保其在校准有效期内。c)使用监视和测量设备时，应防止因调整不当而使其校准失效。d)确保监视和测量设备在适宜的环境下使用或校准，以保证监测或校准结果的有效性。e)做好监视和测量设备的日常维护，确保在搬运、防护和贮存期间，其准确度和适用性保持完好。f)发现监视和测量设备偏离校准状态时，应由工程品质部评定已检验和试验结果的有效性，确定需要重新监测49、的范围并重新进行监测，或采取其它适宜的措施并跟踪记录其执行结果。7.1.6 组织知识 公司需确定过程的运行和达到产品和服务的符合性所需的知识：a) 技术资料由技术部、工程品质部进行管理；b) 业务资料由计划部、销售部门管理；c) 管理体系和法规等资料由行政部门负责管理；d) 其它资料由各相关部门负责管理；所有资料的原稿由行政部门进行统一管理，受控后再统一发行，各相关部门定期对这些资料进行评审和更新。相关文件：（1）监视和测量设备控制程序 -CX-12（2）合规性评价控制程序 -CX-167.2 能力a) 每年底行政部门根据岗位工作任职要求及公司发展，制定下年度的培训计划，经总经理批准后下发各部50、门并组织实施。确保与产品质量有关的人员都经过相应的教育和培训，意识到本岗位工作与其它岗位的相关性及积极寻求工作质量的改进，为公司的持续发展作出贡献。b) 每次培训有授课人建立培训记录表，记录培训主题、方式、时间、内容、摘要、签到、考核成绩等内容，交行政部门存档，行政部门将培训的相关内容在职工履历表上记录，连同员工学历、资格证、工作简历等相关资料，放入员工档案内保存。c) 计划外培训由相关部门以培训申请表提出，总经理批准后由相关部门实施。d) 为确保工作人员能力胜任所采取的培训或其他措施，其有效性由行政部门每年底组织进行一次评价（必要时随时进行评价），以便更好培训，增强培训效果。相关文件：（1）51、人力资源控制程序 -CX-067.3 意识公司需确保员工能意识到： a)公司的质量方针；b)相关的质量目标；c) 行政部门通过各种活动调动员工积极性和提高员工质量意识，确保员工认识到所从事的质量活动与过程、产品质量的直接或间接的关系和重要性，了解本部门和本人的质量目标和质量活动要求，以及如何为实现质量目标作出贡献。d)行政部门应衡量和评价员工是否认识到所从事活动的相关性和重要性，对相关质量目标的理解程度，及如何能为实现质量目标作出贡献。e) 不定期的进行教育和宣传，让员工意识到不符合质量管理体系可能引发的后果。7.4 沟通通过培训、会议、板报和文件等多种形式在相关职能部门和相关层次之间，就质量52、管理体系的运行情况进行有效的沟通，确保质量管理体系的有效运行。相关文件：（1）相关方管理及沟通控制程序 -CX-0375成文信息7.5.1总则本公司质量管理体系文件包括：a）形成文件的质量方针、质量目标；b) 管理手册；c) 程序文件及记录（本公司按质量管理体系标准要求，并结合公司实际情况编制的程序文件及记录）；d)作业文件（确保其过程有效策划、运作和控制所需的作业指导书、操作规程等）；e)与质量管理体系有关的外来文件。7.5.2创建和更新7.5.1总则公司根据ISO9001：2015标准的要求，结合本公司的特点，建立和维持形成文件信息的质量管理体系，并建立文件控制程序、记录控制程序明确公司文53、件和记录的管理要求，以保证公司通过规范化的管理，实现公司的质量目标，向顾客提供满意的产品。形成文件信息的质量管理体系覆盖公司所有影响产品质量的业务过程、公司制订书面程序，明确规定公司各类文件和资料的发放范围和控制方法，确保质量管理体系的各个场所都能得到相应文件的有效版本，防止误用。质量环境管理体系形成文件的信息的多少与详略程度应考虑：a) 本组织的规模，以及活动、过程、产品和服务的类型；b) 过程的复杂程度及其相互作用；c) 人员的能力。7.5.2 创建和更新在创建和更新形成文件的信息时，组织应确保适当的：a)对文件应按类别、级别、适用范围、来源、使用和保管、版本和修订状态等特征进行标识和编号54、。每个文件的流水编号应是唯一的；b)应执行文件收发登记制度；c)按文件类别、级别、适用范围等，规定制定、评审、更改和批准的权限，使文件在发布前得到批准，原则是层层授权，层层控制，确保文件是充分与适宜的。7.5.3 形成文件的信息的控制7.5.3.1 应控制质量环境管理体系和本标准所要求的成文信息，以确保：a) 确保在各使用部门可获得适用的文件；b) 予以妥善保护（如防止失密、不当使用或不完整）。有效的管制，以提供符合品质管理系统要求和有效运作的证据。c) 文件必须有版本规定，以识别文件版本状态；并在修订时须重新经过核准,经修订的文件必须保留修订或更改的证据；7.5.3.2 为控制形成文件的信息55、，适用时，组织应进行下列活动：a) 按公司的实际情况，将公司文件加以分类管制，并作相应的文件一览表；b) 确保对公司所有执行记录的储存、保护、检索、保管期限和处理方式的文件，得到有c) 文件必须有版本规定，以识别文件版本状态；并在修订时须重新经过核准,经修订的文件必须保留修订或更改的证据；d) 保留和处置。对策划和运行质量环境管理体系所必需的来自外部的原始的形成文件的信息，订定外来文件的识别及管制准则。具体见文控控制程序。相关文件：标 题 文件编号 （1）文件控制程序 -CX-01 （2）记录控制程序 -CX-02 8 运行8.1运行的策划和控制产品实现过程是公司质量管理体系中产品形成并提供给56、客户的全部过程，是直接影响产品质量的过程。产品实现过程包括策划、设计、生产或提供直到交付及售后的一系列过程。产品实现过程的策划是确保产品达到质量要求的重要的控制手段。针对本公司所选择的任何影响产品符合要求的外包过程,本公司必须确保对外包过程 的控制不能免除本公司符合所有顾客要求的职责. 8.1.1 产品实现过程策划的内容 a)确定恰当的产品质量目标(即公司质量目标中有关产品目标的具体化)。包括识别产品质量特性、建立目标值、质量要求和约束条件，并应满足客户和法律法规的全部要求； b)确定实现过程，即识别并确定产品实现所需的过程和子过程；确定需建立的过程文件，以确保过程有效运行并得到控制；确定实现57、过程所需资源( 人力资源和设施等)以确保产品能够实现； c)确定所需要的检查活动和接收准则。如产品生产和服务提供活动中的监视和测量活动，产品交付前的检验和试验活动等； d)确定适当的记录。各项记录应能证明过程运行和过程的结果(即中间产品和最终产品)符合各项要求，应核查这些记录提供证实的充分性。8.1.2 产品实现过程策划的要求a)与公司的质量管理体系的其他要求相一致。产品实现过程策划不能脱离质量管理体系来进行，而必须按已确定的质量方针、质量目标、职责以及资源管理要求等来运行；b)应适应公司运作的方式并形成文件，即通过产品实现过程的策划，要形成文件，如质量计划、流程图等。8.1.3 产品实现过程58、策划的实施生产部负责人对产品实现过程策划负领导责任。计划调度长组织对产品实现过程进行策划，策划应符合8.1.1和8.1.2的要求。8.2产品和服务的要求8.2.1顾客沟通a） 传递产品信息公司不定期采用展销会或广告等形式，主动向客户介绍本公司（新）产品，提供宣传资料及相关的（新）产品信息。b） 问询和咨询销售部对客户来信、电话、传真等方式的问询和咨询（包括合同的执行和修改情况），设专人解答并记录。c） 客户信息反馈和投诉d） 处置或控制顾客财产e） 关系重大影响顾客交期等时，制定有关应急措施。 工程品质部接获客户反馈的有关信息或投诉，按照客户投诉处理流程进行处理。有关客户要求的识别、产品要求的59、评审及与客户沟通的详细内容见产品和服务要求控制程序。8.2.2与产品和服务有关的要求的确定销售部负责确定客户明示的和识别客户潜在的要求，包括习惯上隐含的、无需明示的要求，必须履行的与产品有关的义务，相关质量法律法规、产品国家和行业标准的要求，产品本身的适用性要求，以及客户对产品的可靠性、运输、支持性服务，对自身的健康、安全、环境等方面的要求，并予以适当的记录。8.2.3产品和服务要求的评审b) 销售部使用与产品有关的评审表组织公司相关部门对已识别的客户要求和公司自行确定的附加要求进行评审，对于旧订单由计划调度长进行直接评审。c) 合同的评审应在合同签订之前进行，确保客户的各项要求合理、明确、书60、面化，双方协调一致，公司有能力满足；在协调过程中，变动事项及解决情况需予以说明并记录，具体见产品和服务要求控制程序。d) 合同评审后，由销售部负责人代表公司与客户签订合同，计划调度将相应的信息以生产作业计划单下达至生产部，计划助理负责跟进并记录合同的执行情况，根据需要及时反馈给客户。e) 对于合同条款的任何修改，都需征求原评审部门和客户的书面意见，由销售部将修改的信息及时传递到相关部门或人员。f) 当合同的修改涉及产品要求的变更时，技术部、工程品质部等部门须确保相关的文件得到修改。8.2.4产品和服务要求的更改 若产品和服务要求发生变更，公司要确保相关的文件化信息得到修改，并确保相关人员制定已61、变更的要求。相关文件： (1)产品和服务要求控制程序 -CX-08（2）顾客满意度测量控制程序 -CX-138.3产品和服务的设计和开发8.3.1 总则公司建立并实施设计和开发控制程序。按照项目管理流程，由销售部负责新产品的市场调研，公司下达设计任务书；技术部负责新产品设计和开发的策划与组织实施评审、验证和确认，以及设计更改的控制。8.3.2设计和开发的策划公司设计开发新产品时，针对具体产品和项目进行策划。策划内容包括：a) 确定产品设计开发所要达到的性能、指标、参数；b) 明确设计开发所需的阶段；c) 明确相关部门、人员的工作职责及要求；d) 规定设计开发阶段的所需的评审、验证工作；应以设计62、和开发计划方式作为策划的输出文件。8.3.3设计和开发的输入设计和开发输入内容包括：a） 产品的功能和性能要求；b）适用的法律法规要求，如环保、安全、行业规范等；c）产品设计开发阶段的划分及各阶段的主要工作内容；d）资源配置需求，如信息、设备、资金保证等其它相关内容。设计和开发输入应形成设计和开发任务书，对输入的充分性和适宜性应进行评审。8.3.4 设计和开发控制8.3.4.1设计和开发的评审a)在设计开发的适当阶段由项目负责人提出评审申请，总工助理组织相关人员和部门进行。b)项目负责人将评审结果形成文件。8.3.4.2设计和开发的验证a)根据评审通过的设计开发初稿制作样品，技术部出具样品检测63、验证报告。b)在设计开发的适当阶段也可以进行验证。c)项目负责人将验证结果形成文件。8.3.4.3设计和开发的确认在设计开发完成后，批量产品正式投入之前，对设计和开发结果进行确认，以确保设计开发的产品能够满足规定的使用要求和预期用途要求。一般采用下列方式：a）组织召开新产品鉴定会，邀请有关专家、用户、部门参加，提交新产品鉴定报告；b）将产品样机交顾客试用一段时间后，提交客户试用报告；c）如果不能做到全部确认，必须最大限度地完成部分确认。8.3.5设计和开发的输出应形成下列文件：a）设计图纸：零、部件图、总装图、电气原理图、电气装配图、产品包装图等；b）技术规范：产品技术要求、技术标准、产品程序64、（软件）清单、元器件清单、产品验收技术要求、产品使用说明书等。8.3.6 设计和开发更改8.3.6.1设计和开发的更改发生在设计开发、生产和保障的整个寿命周期中。更改提出部门填写申请报告，经批准后方可进行更改。必要时应对更改进行评审、验证和确认。设计和开发更改的评审应包括评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响。设计和开发所涉及的质量记录由行政部保存。8.3.6.2设计和开发更改的控制（包括工程变更） 当发生生产工艺、材料、材料供应商等的变更时，需先进行变更的确认后才能进行变更。变更的确认包括产品功能、产品外形、生产工艺、可靠性等。8.3.6.3 设计和开发的评审、确认和验证可单独或任意组合的65、方式进行并记录，有关设计开发的要求和流程详见归档变更流程。相关文件：（1）设计和开发控制程序 -CX-09(2)归档变更流程8.4外部提供过程、产品和服务的控制8.4.1总则 采购部应依据合格供方选择和评价准则，组织对供方提供产品的能力进行评价。8.4.2控制类型和程度8.4.2.1公司对构成外供产品一部分或直接影响其质量的采购产品供应商（包括外协厂），进行评价和选择，把合格的供应商作为供货来源，确保采购的产品符合要求，合格供应商的评定依据采购物料的分类（主要物料、辅助物料）采取不同的方式进行，经评定合格的供应商列入合格供方名录。8.4.2.2公司对所有合格的供应商进行定期评价，工程品质部负责66、记录每批供货质量状况，每月汇总结果报送采购部，采购部组织每年一次对供应商进行业绩评价（综合考虑质量、交期、服务等方面因素），根据评价结果对供应商采取相应的措施，并对供应商措施的执行进行跟踪记录。8.4.3提供给外部供方的信息8.4.3.1采购部依据物料需求计划，按照原材料技术标准进行采购。向合格供应商采购产品时，必须明确质量要求、技术标准、验收条件等相关内容，以及对供应商的质量管理体系、组织结构、程序、过程、资源、环保等方面的要求，必要时提供相应的技术标准或图纸，作为合同的附件。8.4.3.2具体的采购作业由采购员以订货计划单执行，订货计划单要包括采购产品的名称、型号（或规格等级）、数量、交期67、等事项，经总经理批准后，方可发放进行采购。相关文件：（1） 采购及外协控制程序 -CX-10(2) 合格供方选择和评价准则8.5生产和服务提供8.5.1生产和服务提供的控制8.5.1.1公司建立并实施生产和服务控制程序，以确保对生产和服务过程进行控制，通过以下方面控制生产和服务提供的实施：a） 通过客户要求评审的结果，明确公司相关产品的特性；b） 为了确保生产和服务提供的质量，编制并实施必要的作业指导书；c） 为生产和服务提供的正常开展配置适当的设备并进行必要的维护保养；d） 根据测量任务的要求，配备并使用适宜的测量和监控设备；e） 对生产过程和产品特性进行适当的监控和测量；f） 规定产品放行68、的方法，交付的条件、方式和相关的手续，规定交付后如何开展相应的服务工作。g） 有关生产运作控制的详细内容详见有关生产运作过程指导书。8.5.1.2特殊过程按下述原则设置：当生产和服务过程的输出不能由后续的监视和测量加以验证，使问题在产品使用后或服务交付后才能显现时，此过程为特殊过程。本公司特殊过程为：回流焊接工程品质部部根据以上设置原则，以工艺流程图或清单的形式明确公司的特殊过程，制定相应的工艺和设备操作规程，对这些过程及所使用的设备进行事先评估、鉴定，保存合格的评估、鉴定记录或证据，每年或在出现异常情况时重新确认，以证实该过程持续实现预期结果的能力。8.5.1.3生产部对特殊过程予以明确标识69、，并进行严格的连续质量监控，按要求填写各类监控记录。8.5.2标识和可追溯性8.5.2.1公司对采购产品、半成品、成品，使用“产品状态标识卡”、“产品标签”等标识其名称、型号（规格），避免不同类型的产品混淆，并使用标签、标识牌、区域划分等明确相应产品“待检”、“合格”、“不合格”的检验状态。8.5.2.3我司以标签序列号作为产品唯一追溯性标识，工程品质部根据客户、相关法律法规的要求及产品的安全性能等因素并考虑公司自身的追溯性需求，明确追溯的具体内容、追溯的途径（如涉及的部门、记录、唯一性标识等）等相关内容。8.5.3顾客或外部供方的财产8.5.3.1公司对客户的财产，包括原材料、零部件、包装材70、料、生产检测用的设备、维修工具、运输工具等应进行验证或验收，接收后应将其放置于专门指定的区域，或在其本身或产品标签、随行资料上注明客户的名称，使其有明确的标识，并进行适当的保管和维护。8.5.3.2在贮存、维护和使用过程中发现客户财产有异常现象，未经客户同意，不得直接进行处理，应统一收集暂存，做相应标识，同客户商定解决办法后，方可做进一步处理并记录。8.5.3.3对于客户的知识产权，如核心技术资料、专利技术或商业机密等，需进行保密控制，未经客户允许，不得向外界泄露。8.5.4防护采购原材料、半成品、外供产品（成品）在内部处理，及外供产品（成品）在交付到预定的地点期间，公司要针对产品的符合性提供71、防护，包括对标识、搬运、包装、贮存、保护的方法进行控制，同时在包装外箱上明确相应的警示标识。相关文件：（1）生产和服务的提供控制程序 -CX-118.5.5 交付后活动销售部及内部各部门需要按照客户合同规定要求控制，满足与产品和服务相关的交付后活动的要求。在确定交付后活动的覆盖范围和程度时，公司应考虑：a) 法律法规要求（如产品的安全性、环境法规的要求等）；b) 与产品和服务有关的潜在不期望的后果；c) 产品和服务的性质、用途和预期寿命；d) 顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求，如既有产品本身的质量要求，也包括交货期、包装、运输、价格、售后服务等要求。并在此过程中，考虑需要提供潜在的72、重大环境影响的信息。；e) 顾客反馈。f）公司所确定的任何附加要求（如公司在说明书、书面承诺等文件中明确的责任义务）8.5.6 更改控制公司应对生产和服务提供的更改按照归档变更流程进行评审和控制，以确保稳定的符合要求。保并更记录，包括有关更改评审结果、授权进行更改的人员以及根据评审所采取的必要措施。8.6产品和服务的放行8.6.1工程品质部负责编制各类检验指导书，明确检验点、检验频率、抽样方案、允收水准、检验项目、检验方法、判别依据，使用的监视和测量设备等内容，作为产品监视和测量的依据。8.6.2检验员根据相应检验指导书的要求，进行进料、过程和最终检验，分别验证原材料和零部件、半成品、成品是否73、满足规定的要求，填写相应检验记录。8.6.3检验记录应与规定的检验项目一一对应，给出检验结果和判定，并有经授权的检验人员的签字或盖章。8.6.4对于成品（外供品），只有检验指导书中规定的检验项目已全部得到确认，且结果合格，经授权的检验员认可，才能交付，除非获得客户的书面授权。8.7不合格输出的控制8.7.1为确保不符合产品要求的产品得到识别和控制，以防止不合格品非预期的使用或交付，由工程品质部组织建立和保持不合格品控制程序。不合格品的控制（如标识、隔离、评审）以及不合格品处置的有关职责和权限在文件中作出了明确的规定。8.7.2公司可通过下列一种或几种途径处置不合格品：8.7.2.1采取措施，消74、除已发现的不合格（如重工筛选）；8.7.2.2经有关授权人员批准，适用时经顾客批准，让步使用、放行或接收不合格品（如特采，有关处置权责和程序于不合格品控制程序中进行了说明）；8.7.2.3采取措施，防止不合格品原预期的使用或应用（如报废、退货等）。8.7.3公司保持不合格的记录以及随后采取的任何措施的记录，包括所批准的让步的记录。8.7.4在不合格品得到纠正之后（如重工、筛选），公司将对其再次进行验证，以证实符合要求。8.7.5当在交付或开始使用后发现产品不合格时，公司将采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的紧急处理措施，执行制程投诉流程。相关文件：（1）不合格品控制程序 -CX-179.75、 绩效评价9.1监视、测量、分析和评价9.1.1总则公司为确保产品、质量管理体系和过程的符合性及改进，对客户满意、内部审核、过程和产品的监视和测量做出规定，并且通过统计技术（如调查表、柏拉图、特性要因图等）的运用，对监视和测量的信息进行分析和处理。9.1.2顾客满意 公司建立并实施的顾客满意测量控制程序，对顾客满意程度进行监视，作为对质量管理体系业绩的一种测量，销售部负责监视和测量顾客满意的归口管理。9.1.2.1通过监视和测量发现公司在质量管理体系运行中的问题，并通过控制质量目标的实现使产品达到客户满意及法律法规要求，并为产品符合法律、法规要求提供依据，确保质量管理体系的符合性。9.1.2.76、2销售部负责采用适当的方法和措施，通过适当的渠道，征询和监视客户满意度的信息，作为对质量管理体系业绩的一种测量。9.1.2.3每年度由销售部向客户发出客户满意度调查表，调查客户对本公司的产品质量、交付和服务、价格和结算方式、技术、沟通与投诉处理等的满意程度，并收集相关的意见和建议。9.1.2.4销售部对回收的调查表及相关各方反馈的信息进行综合整理，了解公司的产品或服务满足客户需求和期望的程度，分析客户需求和期望的变化趋势，以及需要改进的方面，反馈给相关部门组织采取相应的纠正、预防或改进措施。9.1.3分析和评价9.1.3.1管理层或责任部门要及时重点分析如下数据：供应商供货质量情况，产品质量统77、计情况，客户满意度情况，以及以往的内审 、管理评审情况；纠正、预防、改进措施执行情况等，以证实质量管理体系的适宜性和有效性，并且在日常对体系运行的检查和监督过程中，工程品质部统计员也要及时收集和分析从各方面反馈会的信息。9.1.3.2责任部门使用适当的统计技术对上述记录或信息进行分析，以了解公司的策划是否得到实施、风险和机遇所采取措施是否有效、客户的满意程度、未来的需求和期望，了解供应商的物料及本公司的半成品、成品及过程的质量现状和趋势。在以上资料分析的基础上，积极的寻找体系持续改进的机会，确定需要预防或改进的方面（如生产工艺的优化、产品的技术革新等）。相关文件：（1）顾客满意测量控制程序 -78、CX-139.2内部审核 公司建立并实施内部审核控制程序，工程品质部是内部审核的归口管理部门。9.2.1审核计划a） 每年年初，工程品质部负责制定年度内部审核计划，定期进行内部审核，以确定公司的质量管理体系是否符合ISO9001：2015标准和体系文件的要求，确定是否得到有效的实施和保持。b） 计划的制定应考虑：所涉及对象的现状、重要性及其影响，以往审核的结果。对各个部门所开展的质量活动每年至少进行一次内部体系审核，两次内部审核时间间隔不超过12个月，同时涵盖部门负责的主要活动（过程），并规定审核所采用的方法。9.2.2审核准备a） 管理者代表负责组织审核组，审核组成员不能审核自己的工作并具备79、内审员资格，审核组长应具备较强独立工作能力。b） 审核前，审核组长主持召开审核小组会议，明确内部审核实施计划，组织审核编制相应的检查表。9.2.3审核的实施a） 首次会议后，审核员根据实施计划和检查表，采用交谈、调阅文件、现场查验等方法收集客观证据并记录。b） 在末次会议中，审核组根据讨论的结果，发出内部审核不合格报告给相关部门，由相关部门进行原因分析，提出纠正措施，并经审核员确认后，实施纠正，审核员负责对实施结果进行检查验证。9.2.3管理者代表综合审核的结果及纠正措施的验证情况，以书面报告的形式提交总经理，作为管理评审的依据。9.3 管理评审9.3.1总则最高管理者为确定质量管理体系达到规80、定目标的适宜性、充分性、有效性，应按策划的时间间隔对公司的质量管理体系进行管理评审，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性，保证体系有效运行和持续改进。9.3.2管理评审输入9.3.2.1管理评审的频次、时间和方法a)管理评审每年进行一次（时间间隔不超过12个月），时间定于内审完成后的12个月，或与外审周期相同并提前于外审一个月；b)特殊情况需要时（组织机构、体系、方针目标、市场形势或法律、法规有重大变异时）可适时增加评审次数；c)评审一般采用会议形式进行，应进行签到并做会议记录，会议由总经理主持，评审最终要形成文件；d)评审的过程应形成记录，行政部门负责保存管理评审的记录及评审后纠正、预防措施81、以及跟踪验证等资料的保存。9.3.2.2管理评审的内容管理评审的内容包括评价改进的机会和质量管理体系变更的需要，包括质量方针、质量目标变更的需求。即：a) 以往管理评审的跟进措施b)可能影响质量管理体系内外部的变化；c) 客户满意和来自相关方的反馈；d）质量目标的实现程度；e）过程绩效及其产品和服务的符合性；g） 不合格和纠正措施；h) 监视和测量结果i) 审核结果；j）外部供方的绩效；k）资源的充分性；l) 所采取的应对风险和机会的措施的有效性；m) 改进的机会和建议9.3.3管理评审输出a）公司质量管理体系有效性及其过程有效性的改进措施或决定；b)与顾客要求有关的产品改进；c)为满足相关部82、门提出的资源需求的决议或措施。相关文件：（1）内部审核控制程序 -CX-14 (2)管理评审控制程序 -CX-05（3）绩效评价控制程序 -CX-1510改进10.1总则公司通过建立质量方针，确定质量目标、指标和管理方案，开展内部审核、管理评审，应用适宜的统计技术进行数据的收集和分析，实施纠正和预防措施，以及监视和测量活动的开展，选择改进机会，以持续改进管理体系的有效性。10.2不合格和纠正措施10.2.1公司在下列情况，需采取纠正措施，消除不合格的原因，防止其再次发生：同一供应商同一种产品，一年内连续发生两批（次）严重不合格；过程、产品质量出现重大异常，或超出公司规定值（质量目标）时；客户投83、诉时；内审、管理评审出现不合格时；其它不符合方针、目标、或体系文件要求的情况。10.2.2由工程品质部门等根据不合格事实的类别，发出相应的纠正措施处理单，并确定责任部门，由责任部门进行原因分析，填写纠正措施计划、实施记录和验证记录。发出部门对纠正措施的执行情况进行跟踪，保持评审实施有效性验证相关记录。10.3持续改进10.3.1公司应通过使用质量方针、目标、审核结果、资料分析、纠正措施以及管理评审，促进质量管理体系的持续改进。10.3.2所有需改进的项目，由公司以质量计划的形式予以明确，经管理者代表批准后，调配适当的资源予以执行，为相关方创造更多的价值。相关文件：（1）改进控制程序 -CX-184、8附件一：组织架构图四 川 xx数 码 科 技 有 限 责 任 公 司质量管理体系机构图总经理计划调度长总工程师副总经理系统设计组总工助理生产部采购部工程品质部产品设计组仓储组计划助理贴片车间行政助理财务部检验组销售部附件二：要素、标准条款与部门关系表要素、标准条款与部门关系表：说明： 代表直接责任； 代表间接责任；ISO9001:2015要素标准内容销售部采购部工程工程品质部行政助理财务部生产部技术部管理层组织环境4.4理解组织及其环境4.2理解相关方的要求和期望4.3确定质量管理体系的范围4.4质量管理体系及其过程领导作用5.1领导作用和承诺5.1.1总则5.1.2以顾客为关注焦点5.2方85、针5.2.1制定质量方针5.2.2沟通质量方针5.3组织的岗位、职责和权限策划6.1应对风险和机遇的措施6.2质量目标及其实现的策划6.3变更的策划支持7.1资源7.1.1总则7.1.2人员7.1.3基础设施7.1.4过程运行环境7.1.5监视和测量资源7.1.6组织知识7.2能力7.3意识7.4沟通7.5成文信息运行8.1运行的策划和控制8.2产品和服务的要求8.2.1顾客沟通8.2.2产品和服务要求的确定8.2.3产品和服务要求的评审8.2.4产品和服务要求的更改8.3产品和服务的设计和开发8.3.1总则8.3.2设计和开发策划8.3.3设计和开发输入8.3.4设计和开发控制8.3.5设计86、和开发输出8.3.6设计和开发更改8.4外部提供的过程、产品和服务的控制8.5生产和服务提供8.5.1生产和服务提供的控制8.5.2标识和可追溯性8.5.3顾客或外部供方的财产8.5.4防护8.5.5交付后的活动8.5.6更改控制8.6产品和服务的放行8.7不合格输出的控制绩效评价9.1监视、测量、分析和评价9.1.1总则9.1.2顾客满意9.1.3分析和评价9.2内部审核9.3管理评审9.3.1总则9.3.2管理评审输入9.3.3管理评审输入持续改进10.1总则10.2不合格和纠正措施10.3持续改进附件三：过程策划一览表过程策划一览表序号过程编号过程名称过程管理部门ISO9001：201587、标准要求备注1C1合同管理销售部8.2.1/8.2.2/8.2.3/8.2.42C2产品设计和研发技术部8.1/8.3/8.5.63C4生产过程生产部8.5.1/8.5.2/8.5.3/8.5.4/8.5.5/8.5.6/9.1.1/9.1.34C3生产计划管理生产部8.5.1/8.5.2/8.5.4/8.5.55C6顾客满意销售部5.1.2/9.1.2/9.1.36C5产品放行工程品质部8.6/8.77M1体系策划领导层4.1/4.2/4.3/4.4/5.1/5.2/5.3/6.1.1/6.1.2/6.2.1/6.2.2/6.3/7.1.18M2内部审核工程品质部9.2.1/9.2.29M388、管理评审领导层9.3.1/9.3.2/9.3.310M4持续改进领导层9.1.3/10.1/10.2.1/10.2.2/10.311S3基础设施领导层7.1.1/7.1.3/7.1.412S5测量仪器工程品质部7.1.1/7.1.5.1/7.1.5.213S2人员管理行政助理（部）7.1.1/7.1.2/7.1.6/7.2/7.3/7.414S1文件管理行政助理（部）7.1.1/7.5.1/7.5.2/7.5.315S4采购管理采购部7.4/8.4.1/8.4.2/8.4.3/9.1.316S8物流管理仓储组8.5.2/8.5.3/8.5.417S6产品检验工程品质部5.4.2/8.5.2/889、.5.3/8.6/8.7.1/8.7.2/9.1.1/9.1.318S7不合格品控制工程品质部8.7.1/8.7.2/19S9应急处理计划长（部）8.2.1 附件四：过程目标清单质量目标1、顾客满意率90%； 2、顾客投诉处理闭环率95%； 3、成品交验合格率99%；序号部门质量目标展开项目年度指标测量方法1行政部适用文件发放及时率100%检查文件发放记录作废文件回收及时率99%检查文件回收记录岗位人员培训合格率100%检查岗位人员能力确认记录按计划培训实施率100%检查培训计划和记录2生产部设备完好率100%检查设备完好状态产品测试直通率98%统计测试直通率情况生产计划按时完成率98%检查计90、划按时完成情况工艺纪律执行率100%现场检查执行情况成品交验合格率99%统计交验情况制造类工艺故障批量事故1次（10k）统计制造类工艺故障次数3技术部新产品开发量产率5种统计年新产品开发项设计质量缺陷批量事故1次查设计工作失误或设计缺陷批量事故设计文件归档完整、及时率1%检查技术文件归档情况4采购部采购产品交检合格率99%统计采购物资进料交验记录采购物资交货及时率99%统计采购物资按时交货情况来料异常投诉整改闭环率95%统计来料异常投诉供方整改情况5工程品质部客诉受理及闭环率100%统计客诉受理闭环情况产品上机失效率1000PPM统计上机失效情况检验失误批量返修/退货1次（10k）统计客户批量91、返修/退货（检验失误）来料误检等导致上线批量事故1次/年制程物料异常投诉（不可拆包检除外）工艺文件编制差错率1%检查文件编制情况计量仪器周检率100%检查按计划校验情况及检校合格证6销售部顾客意见处理不及时率1次/年任意客户反馈不满到销售以外部门受理顾客满意率90%统计分析顾客满意度调查表合同履约率100%检查合同履约情况7仓储组账、卡、物及状态标识相符率100%查检查帐、卡、物一致性及标识物料发放错误次数1次/年检查成品和物料配套物料发放未执行先进先出0项抽查任意物资生产批号先后顺序附件五：质量管理体系过程关系图附件六：文件清单附件六：产品生产工艺流程图生产作业计划仓储组发料编 程贴片丝 印贴 片回流焊贴片检验首检首检首检贴 片合格品不合格贴片修理锡膏涂布回流焊接压 盖插 件炉前检查装 配焊接检查不合格合格合格不合格生产班组返工产品维修交 验性能测试外观检查、装箱实用检查包装入 库修理合格品贴标签不合格不合格修正合格维修合格测 试附件六：质量管理体系品质流程图