线束生产电子有限公司质量环境管理手册.doc
下载文档
上传人:职z****i
编号:1113630
2024-09-07
45页
401.51KB
1、XX电子有限公司XX MINGAN 。,LTD 质量、环境管理手册文件编号:QEMS/MAXX05编 制: 日 期: XX-05-16审 核: 日 期: 批 准: 日 期: 手册变更履历NO文件编号版次发行/变更内容日期修改人Q/EMS 手册目录章节号 标 题 页 码手册颁布令 1管理者代表任命书 2手册说明 3公司简介 4 组织结构图 5 管理体系过程职责分配表 6第一章 范围 7 第二章 规范性引用文件 8 第三章 术语和定义 9 第四章 管理体系 10 4.1 总要求 10 4.2 文件控制 11 第五章 管理职责 12 5.1 管理者承诺 12 5.2 相关方要求 12 5.3 质量;2、环境方针 13 5.4 策划 13 5.5 职责权限和沟通 14 5.6 管理评审 15 第六章 资源管理 16 6.1 资源提供 16 6.2 人力资源 16 6.3 基础设施 17 6.4 工作环境 17 第七章 产品实现和环境运行控制 28 7.1 产品实现策划 28 7.2 与顾客有关的过程 28 7.4 采购 30 7.5 生产和服务提供 31 7.6 监视和测量装置控制 33 7.7 环境运行控制 33 7.8 应急准备与响应 34 第八章 测量分析和沟通 35 8.1 总则 35 8.2 监视和测量 35 8.3 不符合控制 37 8.4 数据分析 38 8.5 改进 38QEM3、S手册颁布令为贯彻质量和环境方针,实现质量目标、环境目标(指标),强化质量和环境管理,稳定地提供并持续改进满足顾客和法律法规要求的产品,遵守国家,地方有关的环境法律法规,努力实现污染物排放全部达标,减轻企业活动对环境的不良影响。预防并控制、减少对环境的污染。本公司按照GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008质量管理体系-要求,和GB/T24001-2004 idt ISO14001:2004环境管理体系-要求及使用指南接合实际制定了QEMS手册。QEMS手册是本公司QEMS的文字描述,是质量、环境管理工作的纲领性文件和基本法规,全体职工必须遵照执行。本QEMS手册现予发布4、,从XX年05月16日起实施。总经理:XX.05.16管理者代表任命书为贯彻GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008质量管理体系-要求和GB/T24001-2004 idt ISO14001:2004环境管理体系-要求及使用指南,兹任命 XX 为 XX电子有限公司QEMS管理者代表,职责如下:a.确保QEMS所需的过程得到建立,实施和保持,环境因素得到识别,确定重要环境因素并进行有效控制。b.向最高管理者报告QEMS的业绩和任何改进的需求。c.确保在整个组织内提高满足顾客和环境相关方面的要求和意识。d.负责QEMS有关事宜的外部联络。总经理: XX.05.16手 册 说 5、明本手册依据GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008质量管理体系-要求和GB/T24001-2004 idt ISO14001:2004环境管理体系-要求及使用指建立,用于证实本公司有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品及通过体系的有效运行,包括持续改进和预防不合格的过程而达到顾客满意。 本手册描述的体系要求适用于本公司的线束生产制造。本手册删除7.3条款,本公司产品是按顾客提供的图纸或者是按标准图纸进行生产,如果图纸需更改时,由顾客进行更改或由顾客授权更改并经顾客确认;故对标准条款7.3进行删减。为本公司管理体系编制的所有程序文件。 本手册为本公司的受控文件6、,由总经理批准颁布执行。手册管理的所有相关事宜均由品质部统一负责,未经管理者代表批准,任何人不得将手册提供给本公司以外人员。手册持有者调离工作岗位时,应将手册交还品质部,办理核收登记。 手册持有者应使其妥善保管,不得损坏、丢失、随意涂抹。在手册使用期间,如有修改建议,相关责任人应汇总意见,及时反馈到品质部;品质部应定期对手册的适用性、有效性进行评审;必要时应对手册予以修改,修改过程执行文件控制程序的有关规定。公司简介XX电子有限公司(以下简称公司),是一家专业生产各种线束的企业,产品广泛用于各类电子、家电、通讯配线等多个行业。公司一直推行“品质第一、客户至上”的经营方针,以“诚信务实、团结拼搏7、,求实向上、开拓创新,永续发展、造福社会。”的经营理念,来营造“敬业报国,追求卓越”的企业文化。全心全意满足客户要求。以达客户满意。公司紧跟时代的步伐,积极推行环保产品,坚持清洁生产。努力和国内外先进企业接轨,不断提升自身的综合实力以适应市场环境的不断变化。公司概况:l 公司名称:XX电子有限公司l 企业经济性质:私营企业l 现有职工总人数:115人l 公司地址: l 电话号码: l 传真号码: l 公司邮箱:l 成立日期:l 企业法人:l 企业负责人:l 经营范围:各种电子连接线的生产和销售及其它国内商业、物资供销业(不含国家限制项目及专营、专控、专卖商品);经营进出口业务(取得进出口经营许8、可证后方可营业)。l 经营理念:诚信务实、团结拼搏,求实向上、开拓创新,永续发展、造福社会。因此,为了适应市场及客户的需求,为在公司输入质量管理理念,以达到不断地改进与提升的目的,以满足客户当前需求及未来环境期望。公司组织图章 节 号章节页码共 1 页 第 1 页标 题总经理副总经理管理者代表I Q CISO体系合理改善基准管理P Q C文 员C SQ C入 库O Q C包 装量 尺导 通M/KM Q A品 质 部文 员脱 皮压 接前加工组 装生产部文 员仓 管外注管理采购资材部文 员纳 品业 务营业部安全部后勤部财务部总务部管理部管理体系过程职责分配表NO要 素管理层管理部生产部资材部营业部9、品质部14.2.2质量手册24.2.3文件控制4.4.5文件控制34.2.4记录控制4.5.4记录控制45.1管理承诺55.2以顾客为关注焦点65.3质量方针4.2环境方针75.4.1质量目标4.3.3目标、指标和方案85.4.2质量管理体系策划4.3.1环境因素94.3.2法律法规和其他要求104.4.6环境运行控制 114.4.7应急准备和响应 124.5.2合规性评价135.5.1职责权限4.4.1资源;作用;职责和权限 145.5.2管理者代表155.5.3内部沟通4.4.3信息交流 165.6管理评审4.6 管理评审176.1资源提供186.2人力资源196.2.2能力、意识和培训410、.4.2 能力、培训和意识206.3基础设施216.4工作环境227.1产品实现的策划237.2与顾客有关的过程247.4.1采购过程257.4.2采购信息267.4.3采购产品的验证277.5生产和服务提供287.6监视和测量装置的控制298.2.1顾客满意308.2.2内部审核4.5.5 内部审核318.2.3过程 的监视和测量4.5.1 监测和测量328.2.4 产品的测量与监测338.3不合格品控制348.4数据分析4.5.3 不符合、纠正措施和预防措施 358.5纠正和预防措施Q/EMS 手册章 节 号第一章章节页码共 1 页 第 1 页标 题范围1.范围1.1总则本公司建立QEMS11、以满足:a.证实本公司具有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品。b.证实本公司具有能力控制重要环境因素,满足环境相关方和国家、地方的环境法律法规和其他要求的规定,符合本公司环境方针及为ISO14001:2004标准要求。c.通过QEMS的有效应用,持续改进体系的有效性,保证符合顾客,环境相关方和适用的法律法规和其他要求,增强顾客满意。本手册描述的QEMS要求适用于本公司生产、服务的连接线产品的实现过程及支持过程和涉及的职能部门。1.2标准的应用本公司生产、销售的连接线,执行客户要求,属于成熟工艺、设备,不需要调整。没有研制、开发、设计、改造产品和工艺的责任。因此ISO9001:2012、08标准中7.3“设计和开发”不适用于本公司,予以删减。该删减不影响公司提供满足顾客要求和法律、法规和其他要求中所要求的产品的能力,也不影响本公司的责任,符合ISO9001:2008标准的要求。Q/EMS 手册章 节 号第二章章节页码共 1 页 第 1 页标 题规范性引用文件规范性引用文件本手册引用了:GB/T19000-2008 idt ISO9000:2008 质量管理体系-基本原理和术语GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008 质量管理体系-要求GB/T 240012004/ISO 14001:2004环境管理体系-要求及使用指南GB/T24004-2004 idt13、 ISO14004:2004环境管理体系-原则体系和支持技术通用指南Q/EMS 手册章 节 号第三章章节页码共 1 页 第 1 页标 题术语和定义术语和定义3.1 本手册采用下列标准中的术语和定义:GB/T19000-2008 idt ISO9001:2008质量管理体系-要求和GB/T24001-2004 idt ISO14001:2004环境管理体系-要求及使用指南中规定的术语和定义。3.2 术语a.持续改进:不断对环境管理体系进行强化的过程,目的是根据组织的环境方针,实现对整体环境绩效的改进。b.环 境:组织运行活动的外部存在,包括空气、水、土地、自然资源、植物、动物、人,以及它们之间的14、相互关系。c.环境因素:一个组织的活动、产品和服务中能与环境发生相互作用的要素。d.环境影响:全部或部分地由组织的环境因素给环境造成的任何有害或有益的变化e.环境目标:组织依据其环境方针规定的自己所要实现的总体环境目的。f.环境方针:由最高管理者就组织的环境绩效所正式表述的总体意图和方向。g.环境指标:由环境目标产生,为实现环境目标所须规定并满足的具体的绩效要求,它们可适用于整个组织或其局部。h.组 织:具有自身职能和行政管理的公司、集团公司、商行、企事业单位、政府机构、社团或其结合体,或上述单位中具有自身职能和行政管理的一部分,无论其是否有法人资格、公营或私营。i.环境绩效:组织对其环境因素15、进行管理所取得的可测量结果。j.相 关 方:关注组织的环境绩效或受其环境绩效影响的个人或团体。k.污染预防:为了降低有害的环境影响而采用(或综合采用)过程、惯例、技术、材料、产品、服务或能源以避免、减少或控制任何类型的污染物或废物的产生、排放或废弃。l.不 符 合:未满足要求。m.预防措施:为消除潜在不符合原因所采取的措施。n.纠正措施:为消除已发现的不符合的原因所采取的措施。o.内部审核: 客观地获取审核证据并予以评价,以判定组织对其设定的环境管理体系审核准则满足程度的系统的、独立的、形成文件的过程。p.管理体系:用来制定和实施其质量、环境方针,并管理其因素。Q/EMS 手册章 节 号第四章16、章节页码共 4 页 第 1 页标 题QEMS 管理体系要求QEMS 管理体系要求QEMS是XX电子有限公司管理体系的重要组成部分,公司把质量、环境管理作为企业重大发展战略,并列为优先事项之一,承诺保护自然环境,建立文件化的QEMS,努力消除或减少电池生产、生活过程中对环境的影响。公司的QEMS根据ISO9001:2008和ISO14001:2004标准要求,进行由“计划、实施、检查、评审”的动态循环,不断追求质量、环境管理体系的持续改进。本厂根据质量、环境管理体系持续改进、污染预防的原则,将质量、环境管理体系作为一个框架,进行不断的监测和定期评审,以适应变化着的内、外部因素,有效开展质量、环境17、活动.工厂每一成员都应为质量、环境改善做出自己的努力。其运行模式如下图所示:持续改进检查与纠正措施 管理评审实施与运行规划(策划)质量、环境方针公司产品范围:电子配件的生产和服务。公司区域范围:位于XX开发区。Q/EMS 手册章 节 号第四章章节页码共 4 页 第 2 页标 题QEMS 管理体系要求4. QEMS 管理体系4.1总要求本公司按ISO9001:2008质量管理体系-要求和ISO14001:2004环境管理体系-要求及使用指南建立文件化的QEMS,并加以实施,保持和持续改进其有效性。为达到上述要求,公司对QEMS进行了策划。a.确定了QEMS所需的过程,除7.3设计和开发以外,包括18、管理职责,资源管理,产品实现,测量分析和改进。b.确定过程的顺序和相互作用,特别是过程之间的接口关系。c.确定过程控制的准则和方法。d.确定了必需的资源和信息,对过程实施监视测量和评价的准则。e.监视测量并分析这些过程,以实现管理目标和持续改进。按照ISO14001:2004标准的要求,以PDCA管理模式为原则,结合ISO9001:2008标准过程管理方法,将各个要素溶入QEMS四大过程要求,确定环境方针,识别评价环境因素及重要环境因素,建立环境管理目标、指标和方案、运行控制程序,应急准备与响应,对重要环境因素实施控制,分配了职责权限,对体系运行及守法情况进行监测,审核和评审,持续改进体系的有19、效性,确保QEMS的适宜性、充分性和有效性。本公司按ISO9001:2008标准及ISO14001:2004规范要求管理这些过程。本公司将按ISO 9001:2008中“7.4”采购条款的要求,识别外包过程并实施控制,并针对外包过程所涉及的重要环境因素对供方施加影响,使其行为符合本公司QEMS的要求。本公司对分包方进行评价并定期进行检查实施控制,检查产品质量等。将检查情况及时向供方反馈,对达不到要求的提出改进要求。策划的结果形成QEMS手册。4.2文件要求4.2.1总则本公司按照ISO 9001:2008和ISO 14001:2004标准建立形成文件的QEMS,对QEMS过程、核心要素及其相互20、作用进行描述,并提供查询相关文件的途径。本公司QEMS文件包括:Q/EMS 手册章 节 号第四章章节页码共 4 页 第 3 页标 题QEMS 管理体系要求a.质量方针、环境方针和质量目标、环境目标、指标。b. QEMS手册。c. ISO9001:2008标准及ISO14001:2004标准要求建立的程序文件和根据本公司特点编制的程序文件。d. 公司为确保过程有效策划、运行和控制所需的文件。如:作业指导书,检验基准,设备维护保养文件等。e. ISO9001:2008标准、ISO14001:2004标准所要求的记录和本公司QEMS所需要的记录。4.2.2 QEMS手册4.2.2.1 QEMS手册是21、规定本公司QEMS的文件。4.2.2.2 QEMS手册由品质部组织编制,管理者代表审核、总经理批准。4.2.2.3 QEMS手册主要内容包括:a. QEMS的范围,删减的细节及合理性描述。b. 引用QEMS程序文件。c. 表述QEMS过程顺序及过程之间的相互作用。d. QEMS手册的管理。4.2.3文件控制4.2.3.1公司编制文件控制程序对文件的编制,审核、批准、评审使用、更改等控制方式作出规定。4.2.3.2通过控制使所有QEMS的文件达到:a.文件发布前得到授权人员的批准,确保文件的充分性和适宜性。b.实施中评审文件的适用性,确定需要变更或更新,文件变更或更新由授权人员批准。c.文件以版22、本和修改次数标明现行修订状态,在受控文件清单中标明修订状态。d.确保所有使用场所均能及时得到适用文件的有关版本。e.规定公司文件编号规则。确保文件清晰,易于识别。f.各部门建立受控文件清单便于检索和控制。g.识别QEMS适用的外来文件,明确收集渠道,及时跟踪其更新,并控制其分发。Q/EMS 手册章 节 号第四章章节页码共 4 页 第 4 页标 题QEMS 管理体系要求h.及时将失效文件从所有发放和使用场所收回,或采取其它措施防止误用。4.2.4记录4.2.4.1公司编制记录控制程序对记录的审批、标识、贮存、保存期和处置作出规定。4.2.4.2对记录实施控制开展下列活动:a.编制公司记录清单由管23、理者代表审批后使用。b.对记录进行编号,赋名、予以标识。c.填写记录应准确、完整、清晰、及时、误记时按规定修正。d.按记录的类别和追溯作用的重要程度确定记录的保存期限。e.保存的记录予以编目便于检索,查阅、借阅应登记。f.超过保存期的记录经授权人批准予以销毁。MAQ/EMS 手册章 节 号第五章章节页码共 11 页 第 1 页标 题管理职责5.管理职责5.1管理承诺5.1管理承诺总经理通过开展以下活动来证实建立和实施质量体系并对其有效性持续改进的承诺。a.向公司全体员工传达满足顾客要求和法律法规和其他要求的重要性。b.制定质量方针、环境方针,确保在相关职能和层次上建立与质量方针,环境方针相适应24、的质量目标、环境目标、指标和方案。c.按策划安排主持管理评审,保持QEMS的持续适宜性、充分性和有效性。d.为实施QEMS配备充分的人力、资金、基础设施、技术及环境资源,并在运行中作必要的调整。e.采取培训、文件/记录传达或会议等各种方式提高全体员工的质量意识,使他们认识到做好本职工作对公司发展的重要性。5.2 相关方要求5.2.1以顾客为关注焦点企业的成功取决于理解并满足顾客及相关方的需求和期望,并争取超越这些需求和期望。总经理以实现顾客满意为目的,做到:5.2.1.1公司以增强顾客满意为目标,力争超越顾客当前的要求,执行本手册“7.2与顾客有关的过程”。5.2.2.2为满足顾客的要求,本公25、司开展以下活动:a.识别并确定顾客的需求和期望,包括法律法规和其他要求之规定。b.将顾客要求进行分析,落实到责任部门,采取措施使顾客和法律法规和其他要求得到满足。c.对满足顾客要求的程度进行监视和测量,对不能满足的环节进行分析,采取改进措施,以持续满足顾客要求。5.2.2 其他相关方要求除顾客外,关注本公司质量、环境绩效或与本公司质量、环境绩效有利益关系的相关方MAQ/EMS 手册章 节 号第五章章节页码共 11 页 第 2 页标 题管理职责有:员工、所有者、供方、周边企业和居民、政府部门等。品质部应关注除顾客以外的其他相关方的要求,确保本公司符合法律法规的要求,并能维护相关方的利益。品质部负26、责质量、环境相关方的信息交流的控制,确保信息的接收、成文和答复,并传递给相关职能部门进行处理,处理部门负责记录。5.3质量方针和环境方针本公司的质量方针和环境方针见本手册质量方针、环境方针控制页。5.3.1总经理负责组织制定质量方针、环境方针,质量方针与公司总的经营方针一致,包括满足要求和持续改进QEMS有效性的承诺。环境方针应适合企业规模,体现企业特点与环境影响,并明确对遵守环境法律法规的承诺和对污染预防及持续改进的承诺。将质量方针、环境方针传达到全体员工,使之理解并采取有效措施落实实施,在组织内部沟通。5.3.2 方针管理总经理负责QEMS方针的制定和实施,确保在组织内得到沟通和理解,并可27、通过相关部门向相关方进行宣传,可为相关方所获取。品质部应将QEMS方针传达到全体员工,使每位员工都意识到其个人在质量、环境方面的职责和义务。总经理通过管理评审定期对QEMS方针进行评审,确保QEMS方针持续适宜于本公司的变化和条件。需要时,总经理负责对QEMS方针进行修订,按照文件控制程序执行。每年管理评审时对质量方针、环境方针的适宜性和实施有效性进行评审.发生以下情况时需要对QEMS进行修改:a.当本公司活动,产品或服务发生变化时.b.法律法规及其他要求发生变化时.c.相关方提出新要求时应对环境方针适宜性进行评审.需要修订时由总经理修订、批准并颁布。5.4策划5.4.1 质量目标;环境目标、28、指标总经理已制定了公司质量目标;环境目标并在各职能部门和层次上建立了质量目标,质量目标包括满足产品要求所需的内容,并与公司的质量方针、环境方针保持一致。5.4.1.1各职能部门依据公司的质量目标、环境目标制定各自的分目标,目标要尽量量化。5.4.1.2质量目标与质量方针保持一致。公司各职能和层次建立的环境目标、指标应符合环境管理方针,并包括对事故预防和污染预防的承诺。制定环境目标、指标时,不符合法规的MAQ/EMS 手册章 节 号第五章章节页码共 11 页 第 3 页标 题管理职责可选技术方案、财务、运行和经营要求及相关方的观点。5.4.1.3品质部负责汇总各职能部门分目标。进行审核,使各层次29、目标协调配合,保持一致,确保公司总目标的实现。5.4.1.4管理者代表每年组织对质量目标及环境目标、指标评价一次,确定是否需要修订,当法律法规和其他要求发生较大变化,活动,产品和服务发生较大变化时及时修订质量目标及环境目标、指标。5.4.2环境管理方案5.4.2.1为实现环境目标、指标,应制定实施的管理方案,并明确实施的方法、时间与实施的责任者,确保环境管理方案得到有效实施。5.4.2.2环境管理方案包含的内容:a.明确责任部门和责任人;b.明确要实现的目标与指标;c.制定可行的具体技术措施;d.明确完成时间和进度要求,并落实资金;e.应有制度对其加以修订控制。5.4.2.3环境管理方案的制定30、和审批各部门根据公司的目标与指标制定本部门的环境目标与指标,经管理者代表进行审核后,总经理批准,总务部负责备案。5.4.2.4环境管理方案的实施a.总经理批准后的方案,予以受控发行,各部门按环境管理方案组织实施;b.总经理负责提供实施方案所需的资源;c.总务部负责对公司环境目标与指标的落实完成情况进行定期检查。并将检查结果报总经理。5.4.2.5环境管理方案的修订 当公司的活动、产品、服务发生明显变化,新项目的开发及目标、指标发生变化时,应对变化了的环境方案进行从新修订和审批。5.4.3 QEMS策划品质部负责QEMS的策划,按照ISO 9001:2008和ISO 14001:2004标准建立31、和实施QEMS,并对由于各种原因而导致QEMS的变化进行策划,以保持QEMS 的完整性。通过对管理体系的策划,实现QEMS方针、目标、指标。管理者代表负责组织对品质部所策划的QEMS工作的实施,品质部按照策划结果编制“计MAQ/EMS 手册章 节 号第五章章节页码共 11 页 第 4 页标 题管理职责划书”,开展QEMS工作,确保满足标准的要求,使QEMS与本公司的宗旨相适应, 达到策划所期望达到的结果。5.4.3.1 QEMS策划的时机:a.QEMS建立、运行和改进过程中;b.QEMS方针、目标、组织机构发生重大变化时;c.资源配置、市场情况发生重大变化;d.现有QEMS文件未涵盖的特殊事项32、。5.4.3.2 QEMS策划的内容: 公司为实现环境目标、指标,特制定具体方案以确保环境目标、指标得以实施。环境目标、指标的执行须指定专人负责,且各阶段的工作进展应明确执行者、执行时间及工作内容,以利评估与追踪。品质部应对环境管理方案的实施情况进行监督、检查、评估。在环境目标、指标执行过程中由于目标等的修改、新的开发、新的活动、产品及服务、实施效果不佳等引起不适宜时,应进行修订,以保证其适宜性。5.4.3.3 QEMS策划的实施、监督和检查:a.各部门应按照QEMS策划的“计划书”要求的内容、进度实施,并将实施中存在的问题及时报品质部;b.品质部按照“计划书”的要求进行协调、监督和检查,确保33、“计划书”的要求得到有效的执行。5.4.3.4 QEMS策划形成的“计划书”由品质部按照文件控制程序控制。5.4.4环境因素建立、实施并保持一个程序,用来识别其环境管理体系覆盖范围内的活动、产品和服务中它能够控制或能够施加影响的环境因素,确定对环境具有、或可能具有重大影响的因素(即重要环境因素)。这些信息形成文件并及时更新。5.4.4.1环境因素的识别a.品质部组织各职能部门对环境因素进行识别,各职能部门根据环境因素识别和评价管理程序对其活动,产品和服务中能够控制的和可能对其施加影响的环境因素进行识别以及环境因素重大程度与行动优先等级的评估。b.环境因素的识别要以预防污染为指导思想,多种方法相34、结合,考虑过去、现在、将来本单位的活动产品与服务中,可能产生的环境影响(三种时态),还应考虑正常,异常、紧急状态下产生的环境的影响(三种状态),环境因素的识别还应从大气排放,水体排放,MAQ/EMS 手册章 节 号第五章章节页码共 11 页 第 5 页标 题管理职责土地污染,废弃物管理,噪声、社区影响,原辅材料和资源利用、能源节省,其他地方性环境问题等方面综合考虑。对各环境因素对环境影响的严重程度进行评估,为制定环境管理方针、目标和指标提供依据。5.4.4.2环境因素的评价a.品质部组织各职能部门对环境因素进行评价,各职能部门根据环境因素识别和评价管理程序对其活动,产品和服务中能够控制的和可能35、对其施加影响的环境因素进行.以确定重要环境因素。b.环境因素评价要结合本单位实际,从环境影响的范围,程度控制情况等方面综合考虑,考虑法律、法规要求和相关方面的要求,并进而依据环境因素重大程度评价方法评估出重大环境因素,作为环境管理方针、目标及指标的制定的依据。c.列出环境因素清单;重要环境因素清单,重要环境因素作为建立环境目标、指标和方案的运行程序的依据。重要环境因素应有相应程序或目标、指标和方案对其进行控制、改善。5.4.4.3环境因素的修改每年年底,由品质部组织重新对环境因素及其重大程度进行识别与评价,当发生下列变化时及时进行识别与评价,更新重要环境因素,以确保其有效性与适用性。发生以下情36、况时需要对目标、指标进行修改:a.发生紧急事件后.b.活动、产品或服务发生较大变化时.c.有关的法律、法规和其他要求发生变化时.5.4.5 法律、法规及其他要求品质部负责QEMS有关的法律、法规、标准及其他要求的获取及适用性确认,并按需要分发。各职能部门应严格遵守已确认的法律、法规、标准及其他要求。品质部应建立相应渠道了解、收集并保存国家及地方的相关环境法律法规及其它要求,以确保最新版及有效性,并组织人员鉴定相关法律法规及其它要求的适用性,并将鉴定结果传达给相关人员。根据环境管理法律法规及其它要求符合性的审查结果,如有违反事项,应列入环境目标、指标进行改善。品质部每年组织各部门对相关质量、环境37、法律、法规和其他要求的适用性和新需求进行一次评审,更新所需的内容。品质部应在环境因素发生变化时或每年定期对公司的各项活动、产品及服务是否符合环境管理法律法规及其它要求进行鉴定,出现不符合按不符合控制程序执行。 MAQ/EMS 手册章 节 号第五章章节页码共 11 页 第 6 页标 题管理职责5.5职责、权限和沟通5.5.1 职责和权限公司的组织图、职责分配表规定了公司各部门的职责,权限和相互关系,确定了公司的QEMS机构并明确规定了高级管理人员和各部门的职责和权限。其中公司领导和各部门职责权限简述如下:总经理:a.总经理是本公司最高管理者,负责贯彻执行国家、地方有关质量、环境保护的政策和法律法38、规、标准和行业规定。b.制定本公司质量方针和环境方针,批准质量目标、环境目标和指标及管理方案,确保质量目标、环境目标在相关职能和层次上展开并得以实现。c.主持QEMS策划,批准QEMS手册,任命管理者代表,决策重大资源配备,分配各部门的职责,明确管理权限和相互关系,并促使其沟通。确保建立、实施并保持有效的QEMS。d.采取有效措施,使员工理解满足顾客和法律法规要求的重要性,执行环境方针目标指标和程序的重要性,认识工作中的重大环境影响,在环境管理中应急准备响应的职责,增强员工的质量意识和环境意识,提高员工的积极性,动员全员参与质量环境管理,确保整个QEMS满足顾客和相关方的需求和期望。品质部:a39、.在总经理领导下,负责全公司质量环境的日常管理工作。b.负责与环境有关的法律、法规、标准及其他要求的获取和收集,并组织落实执行。 c.负责组织对环境因素的识别评价、确定重要环境因素,负责本公司环境目标,指标及管理方案的制定、修改。负责环境信息的综合管理,对各类环境信息进行处理。d.协助管理者代表组织QEMS的内部审核,对环境管理的日常运行,目标与指标执行情况进行评价,对不符合组织制定纠正预防措施并跟踪检查和进行有效验证。e.负责文件及记录控制的归口管理、组织编制QEMS手册和程序文件,负责记录的归口管理,建立全公司记录清单。f.负责管理评审的归口管理,编写管理评审计划,管理评审报告,跟踪验证管40、理评审的纠正措施的有效性。g.负责过程监视测量的归口管理。监督各部门对过程的监视和测量。MAQ/EMS 手册章 节 号第五章章节页码共 11 页 第 7 页标 题管理职责h.负责数据分析的归口管理,负责统计技术的推广应用和效果评价。i.负责纠正和预防措施的归口管理,监督各部门纠正和预防措施的实施情况,对内审,管理评审发现的不合格负责组织制定、实施纠正措施并跟踪验证措施的有效性。j.负责建立自我改进机制,对现有的或潜在不合格,组织分析原因,制定并实施纠正或预防措施。k.做好从原辅材料到过程生产中及成品的质量检验工作,做好检验记录和检验状态标识工作。及时填送不合格报告。保存各种质量记录l.组织不合41、格评审,做出处置结论,保存记录。m.负责计量器具管理,定期检定工作。营业部:a.在总经理领导下,做好用户服务、销售工作。b.负责归口管理与顾客有关的过程及顾客满意控制。了解顾客要求,组织合同评审,监视测量顾客满意度,受理顾客投诉。c.负责产品环保信息的收集和交流。d.对用户宣传我公司的环境方针并组织对用户相关方施加影响。e.组织本部门员工正确理解,贯彻质量方针和环境方针,质量目标及环境目标,指标,保证环境管理体系各项要求在公司的贯彻实施。f.负责本部门环境因素识别与评价,申报重大环境因素,实施相关的环境目标,指标和管理方案。g.负责业务范围内的外部信息和本部门的环境信息的交流按程序要求做好环境42、信息交流,传递和处理工作。h.负责体系运行资金保障。生产部:a.制定生产计划,保证计划实施,合理调度,实现均衡生产以避免生产前松后紧,影响产品质量。对生产全过程的控制负责。b.做好生产必备条件的资源准备,保证生产顺利进行。负责生产过程中各种问题的协调;联络处理.c.对搬运、储存、包装、防护和交付各阶段的质量防护进行归口管理。d.解决日常生产中的技术、工艺、质量问题,及时配合生产任务的完成。MAQ/EMS 手册章 节 号第五章章节页码共 11 页 第 8 页标 题管理职责e.组织本部门员工正确理解,贯彻质量方针和环境方针,质量目标及环境目标,指标,保证质量环境管理体系各项要求在公司的贯彻实施。f43、.负责本部门环境因素识别与评价,申报重大环境因素,实施相关的环境目标,指标和管理方案。g.负责业务范围内的外部信息和本部门的环境信息的交流按程序要求做好环境信息交流,传递和处理工作。h.负责确定本部门潜境事故和紧急情况,并进行有效的控制,组织实施本部门的应急准备和响应,以及事故状态下的处理方案。i.负责环境运行控制的归口管理。j.负责本部门工作环境的日常管理,作到文明生产。k.负责生产加工设备的管理,保证在用设备完好,抓好设备的日常维护保养,定期检修。总务部:a.负责岗位人员配置,并确定岗位对人员能力要求,组织对员工考核。b.负责归口管理培训,编制全公司年度职工培训计划并监督实施。c.负责培训44、文件,培训记录的管理。d.组织本部门员工正确理解,贯彻质量方针和环境方针,质量目标及环境目标,指标,保证质量环境管理体系各项要求在公司的贯彻实施。e.负责公司消防以及火灾应急预案的管理工作。f.负责本部门环境因素识别与评价,申报重大环境因素,实施相关的环境目标,指标和管理方案。g.负责业务范围内的外部信息和本单位的环境信息的交流按程序要求做好环境信息交流,传递和处理工作。资材部:a.评价选择合格供方,并对其实施控制,确保采购产品质量。b.负责公司原材料的管理。c.负责组织对原材料相关方施加影响。d.组织本部门员工正确理解,贯彻质量方针和环境方针,质量目标及环境目标,指标,保证环境管理体系各项要45、求在公司的贯彻实施。MAQ/EMS 手册章 节 号第五章章节页码共 11 页 第 9 页标 题管理职责 e.负责本部门环境因素识别与评价,申报重大环境因素,实施相关的环境目标,指标和管理方案。f.负责业务范围内的外部信息和本部门的环境信息的交流按程序要求做好环境信息交流,传递和处理工作。5.5.2管理者代表。总经理任命管理者代表,负责QEMS的建立和实施。该代表无论在其他方面的职责如何,其作为管理者代表还应具有以下方面的职责和权限:a.确保QEMS所需的过程得到建立、实施和保持,环境因素得到识别,确定重要环境因素并进行有效控制。b.向最高管理者报告QEMS的业绩和任何改进需求。c.确保在整个组46、织内提高满足顾客和环境相关方的要求的意识。d.负责QEMS有关事宜的对外联络。5.5.3沟通5.5.3.1总经理为确保质量,环境目标的实现,在公司内部建立沟通,沟通的方式:a.最高领导层会议。b.文件、会议、通知、报表、培训等形式。5.5.3.2内部沟通的内容:质量、环境方针、目标和指标的实现程度、产品生产过程、环境的检测结果,过程监视测量的结果,不符合(不合格)信息,紧急信息(发生紧急情况的信息),其他内部信息等。5.5.3.3内部信息通过部门之间进行横向交流或按层次传递的纵向交流。5.5.3.4外部信息的收集与处理a.品质部负责收集上级政府监督部门(技术监督局,环保局)和认证机构的监测或检47、查结果及政策,法律法规及标准类信息,将不符合信息及时传递给责任部门,按不符合、纠正措施和预防措施控制程序执行。将政策,法律法规,标准更新或修订的信息传递到相关部门,执行、使用最新有效版本的文件。b.营业部与顾客及供方沟通,品质部与环境相关方沟通,将顾客与相关方的反馈意见及投诉传递到相关部门,对涉及重要因素的外部信息应及时处理并记录结果。c.各部门直接获得的外部信息:质量、环境技术,质量、环境管理信息及时传递到品质部整理,发送到相关部门。MAQ/EMS 手册 章 节 号第五章章节页码共 11 页 第 10 页标 题管理职责5.6信息交流5.6.1 为使公司质量环境管理体系有效运行,最高管理者必须48、保持各职能部门和层次进行信息交流,其中公司需要交流信息:A.外部信息:a.当地环保局或具有资质的检测机构和认证机构检查;监督的结果和反馈的信息;b.相关方的投诉和信息反馈(包括顾客;供应商);c.环境保护的政策;法规;条例。标准等;d.其他的各部门从外面获取的信息。B.内部信息:a.公司内日常信息,如:产量、质量、人员、设备、资源和能源消耗等; b.公司内异常信息,如:产量和质量不符合,水电消耗过大;c.紧急情况信息,如火灾、危险品泄漏、断水、断电、机械事故等;C.其他内部信息:员工建议等。5.6.2对于公司内部信息,通过管理者会议、品质会议、环境分析会、文件、报告、口头、内部信息等形式进行交49、流和沟通。外部信息通常汇总到总务部,有总务部专递到相关部门进行交流。5.6.3对于公司确定的重要环境因素,公司应与相关方进行交流,交流以书面方式进行。具体按信息交流控制程序执行。5.7管理评审5.7.1总经理主持管理评审,管理者代表协助总经理组织管理评审,报告QEMS运行情况。各部门负责人参加,进行评审,提出评审意见,总经理归纳评审意见。对质量方针、目标及环境方针、目标、指标的适宜性与实施的有效性进行评价,对QEMS的充分性,适宜性和有效性作出评价结论,并提出对存在问题改进的要求。(包括QEMS及其过程有效性的改进,与顾客有关要求的产品改进,针对QEMS变化情况,考虑资源适宜性和充分性。)5.50、7.2品质部负责编制管理评审计划,汇总管理评审资料,归纳管理评审提纲,做好管理评审记录,编制管理评审报告,负责对管理评审后的改进项目进行跟踪验证并向总经理汇报。5.7.3各职能部门根据管理评审计划要求提供职责范围内有关的评审资料,参加管理评审会议,提出评审意见,对管理评审中决定的改进项目组织分析问题原因,制定并实施改进措施。5.7.4管理评审通常每年进行一次,出现下列情况可增加管理评审频次:a.企业组织机构发生重大变化,最高领导层变化时。MAQ/EMS 手册章 节 号第五章章节页码共 11 页 第 11 页标 题管理职责b.企业外部环境;市场需求;外部条件;政策、法律法规发生重大变化。c.发生51、重大质量事故或重大环境事故;顾客或相关方有重大投诉。d.产品品种结构有重大变化。e.总经理认为有必要。5.7.5评审输入管理评审包括以下方面:a.内部质量、环境体系审核结果分析;b.质量、环境方针、目标(指标)和质量、环境绩效分析;c.法律、法规及其他要求的变化、绩效分析;d.生产工艺质量、环境绩效分析;e.质量、环境纠正预防措施实施绩效分析;5.7.6评审输出管理评审的输出应包括与以下方面有关的措施:a.质量环境管理体系的改进;b.与顾客要求有关的产品的改进;c.相关资源需求。管理评审结束后应形成报告。5.7.7品质部编制管理评审报告经总经理批准后下发到公司领导及各部门负责人。改进项由品质部52、落实到责任部门,按不符合、纠正措施和预防措施控制程序进行改进,品质部跟踪验证改进措施的有效性。MAQ/EMS 手册章 节 号第六章章节页码共 2 页 第 1 页标 题资源管理6.资源管理6.1资源的提供公司及时确定并提供QEMS所需的资源,以实施保持QEMS并持续改进其有效性,增强顾客及环境相关方满意度。QEMS在实施、保持和持续改进方面需资源的提供,以满足顾客要求;增强顾客及环境相关方满意度。资源包括:人力资源和专项技能、技术、基础设施、工作环境及财力资源。6.2人力资源6.2.1人员配置6.2.1.1公司根据质量目标,环境目标和产品需要选择和配置能够胜任的人员从事与质量、环境有关的工作。653、.2.1.2总务部负责组织编制从事影响产品质量和环境的工作的各类人员(包括:各部门负责人,检验验证作业人员、特殊过程操作员、特殊工种人员)的质量职责,形成任职条件。6.2.2能力、培训和意识6.2.2.1根据质量方针、目标及环境方针、目标及岗位职责,由各职能部门对从事与产品质量及环境影响有关的工作人员能力进行评价。对不能满足能力要求的人员实施转岗、换岗或进行培训,提出培训需求。6.2.2.2总务部汇总各部门的培训需求表,对培训进行策划制定年度职工培训计划报总经理批准后,总务部组织实施。6.2.2.3分层次培训 a.总经理、管理者代表了解QEMS手册和程序文件内容,了解法律法规知识,明确各职能部54、门在QEMS中的职责及重要环境因素的控制情况。b.管理人员:了解相关的法律法规要求,熟悉相关和程序文件及作业指导书内容,明确各自职责和相关的重要环境因素的控制情况。c.员工:熟悉本岗位重要环境因素及其环境影响,掌握应急准备及响应控制方法和运行控制要求,了解相关法律要求,提高质量及环境意识,了解质量环境方针、目标。6.2.2.4采用实际操作、理论考试、考核等方式评价培训的有效性。 a.通过面试、笔试、操作考试等方式检查培训效果是否达到培训计划制定的目标,人员MAQ/EMS 手册章 节 号第六章章节页码共 2 页 第 2 页标 题资源管理是否具备了所需的能力。b.各部门每年对岗位员工进行考核,发现55、能力不能满足要求者,需安排培训考核或转岗、下岗。6.2.2.5对全体员工进行质量和环境意识培训,使员工理解公司的质量方针,目标及环境方针,目标指标的内涵,并坚决执行。认识到满足顾客要求和法律法规要求的重要性,明确自身在QEMS中的职责和作用,熟悉重要环境因素及控制方法,学会应急准备和响应要求,自觉地做好本职工作为QEMS做出积极努力。6.2.2.6负责培训的部门做好培训记录并报总务部。6.2.2.7总务部保存各类人员培训、技能、教育和经历、资格的记录。6.3基础设施6.3.1本公司根据生产规模、满足生产经营活动需要和达到产品符合要求所需,提供适宜的基础设施;包括:a.工作场所和相应的配套设施(56、厂房、办公室、仓库等)b.生产设备(装置、设备等)c.支持性服务(水、电、汽、风、通讯、运输等)。6.3.2对设施进行必要的维护以保持设施能力。6.3.3公司制定设备管理规定,对生产设备的采购、使用、维护、点检及设备的基础管理,定期检测等作出规定,以保持设备能力,满足QEMS有效运行的需求。6.4工作环境为确保产品质量和QEMS过程有效运行,公司要创造适宜的工作环境。生产部应根据生产作业的需要,提供车间生产工作场所的基础设施,协助各部门创造良好的工作环境,包括:a.配置适用的库房或场地,并根据生产的需要适当装修,做好防潮、防风雨侵蚀和曝晒等措施。厂房环境、生产作业环境保持明亮整洁,道路畅通,物57、品码放整齐,人流物流有序。b.配备必要的通风设备,保持适宜的温度、湿度,保证职业卫生,配备消防、防盗器材、做好防火、防盗等安全工作;c.生产部应根据工作条件发放劳保用品; d.生产部对工作现场生产设备实行有效管理,尽量考虑到人体工效学的要求,努力改善工作条件,提高工作效率;e.按国家、地方和行业的劳动法规的要求,不断改善生产工作环境。MAQ/EMS 手册章 节 号第七章章节页码共 7 页 第 1 页标 题产品实现和环境运行控制7.产品实现和环境运行控制7.1产品实现的策划7.1.1为了向顾客提供满意的产品,公司对产品实现过程和子过程进行策划,识别和确定所需的过程。7.1.2 产品实现过程策划的58、主要内容:a.产品质量目标和要求,形成文件作业标准书。b.识别和确定产品实现的过程和子过程,规定过程控制的方法并形成程序文件。c.确认验证,监视、检验和试验活动以及产品验收准则。d.对过程和产品的符合性提供信任所需要的记录。e.必须的资源和设施。7.1.3 质量计划7.1.3.1对特定的产品、项目和合同应进行产品实现的策划,策划的结果形成质量计划,在下列情况下进行质量策划:a.引进、试制新产品,采用新工艺或新材料、技术革新或技术改造。b.销售合同中顾客对产品有特定的要求。c.现有QEMS文件未能涵盖的特殊事项。7.1.3.2质量计划的内容:a.针对特定的产品、项目或合同确定质量目标。b.针对特59、定产品、项目或合同所需建立的过程和子过程,应识别关键的过程和活动,对过程或涉及的活动规定途径,并对这些途径进行评审和形成文件。c.识别并提供上述过程所需的资源配置,运作阶段划分,人员的职责、权限和相互关系。d.确定过程涉及的验证和确认活动及验收准则,对过程和产品的重要或关键特性,应安排监视和测量活动。e.确定为过程和产品的符合性提供证据的记录。7.2与顾客有关的过程7.2.1与产品有关的要求的确定7.2.1.1营业部负责识别与产品有关的要求,针对顾客的订货要求进行评审。a.顾客明示的产品要求。b.习惯上隐含的要求,顾客虽然没有明示,但必须满足的规定用途或预期用途的要求。c.与产品有关的法律法规60、要求及国家强制性标准要求。d.公司确定的任何附加要求,如:公司内控产品质量标准等。MAQ/EMS 手册章 节 号第七章章节页码共 7 页 第 2 页标 题产品实现和环境运行控制7.2.1.2确定顾客要求的方法:营业部通过电话询问;登陆客户网站等方式了解客户要求。7.2.2 与产品有关的要求的评审(合同评审)7.2.2.1营业部是合同评审的归口总务部门,负责组织合同评审,通过评审,使本公司准确了解顾客对产品的要求及本公司确定的附加要求,将含糊不清的条款得以解决从而确保公司有能力顾客要求。7.2.2.2评审的时机应在向顾客提供产品的承诺之前进行。7.2.2.3评审的内容包括:a.顾客要求是否得到准61、确理解。b.产品要求是否在文件中作出明确规定。c.顾客在没有以文件形式提出产品要求时,顾客要求在接受前应得到公司的确认。d.确保对合同理解或表述不一致的要求得到解决。e.通过评审,公司有能力满足顾客的要求。7.2.2.4合同评审的方式:营业部通过电话询问;登陆客户网站等方式了解对于本公司的生产计划的要求,核对公司现有的库存情况,填写生产计划书;合同评审记录经营业部署长及总经理签字生效后,下达各部门;生产关联部门配合生产部组织生产。7.2.2.5当产品要求发生变更时,营业部填写生产计划变更通知书;合同变更通知,并及时将变更内容传达到相关部门和人员,防止发生不一致的现象。7.2.2.6评审的结果及62、后续措施予以记录,按记录控制程序保存记录。7.2.3顾客沟通7.2.3.1营业部随时了解客户新开发产品的情况,及时取得产品详细信息,转交公司品质部,品质部按产品详细信息(图纸等)的要求制作样品,样品及时转交客户部确认,管理相关文件记录。7.2.3.2营业部通过电话、传真、电子邮件及时答复顾客询问,做到有问必答。7.2.3.3接到顾客意见和投诉时,与顾客联络协调,属于本公司责任的本着让顾客满意的原则处理顾客意见、投诉。7.3设计和开发本公司QEMS不涉及设计和开发,故删减此条款,删减理由详见1.2应用。7.4采购MAQ/EMS 手册章 节 号第七章章节页码共 7 页 第 3 页标 题产品实现和环63、境运行控制7.4.1采购控制7.4.1.1公司对采购产品控制范围包括:a.构成最终产品的一部分。b.对最终产品质量有影响的采购产品。c.产品实现及服务过程的分包项目。7.4.1.2根据供方按公司要求提供产品的能力,评价和选择供方;a.由资材部按供方调查表进行调查。b. 资材部负责填写供方评价表,并提出书面证明材料(如:QMS认证证书复印件产品合格证或产品检验报告等)。c. 资材部组织品质部对供方评价,经评价合格者有资格进入合格供方一览表。营业部根据评价结果列出合格供方一览表,经总经理批准,从合格供方进行采购。7.4.1.3对评定合格的供方根据供方的实际情况,至少每年进行一次动态评价,调整合格供64、方名单,报总经理批准,形成新的年度合格供方名单。7.4.1.4当合格供方提供的产品不能满足公司要求时,资材部和品质部应及时采取跟踪措施:a.要求供方纠正,采取措施改进产品质量,以满足本公司要求。b.对采购产品加强检验与验证。c.限制或停止进货,取消该进货单位的合格供方资格。7.4.1.5对合格供方的评价跟踪措施由资材部做好记录并保存。7.4.2采购信息7.4.2.1采购信息中应规定如下内容:a.对供方的产品要求,包括采购产品的名称、规格、型号、等级等质量特性的要求。b.产品标准、包装要求或适用的验收准则。c.必要时到供方货源处验证,验收。d.对供方的QMS的要求。7.4.2.2在与供方对接之前65、,采购信息应经过资材部负责人审核,总经理批准,确保这些规定的要求是充分与适宜的。7.4.3采购产品的验证:7.4.3.1采购产品的验证方式如下:a.本公司实施进货检验或验证。b.必要时公司派出代表到供方进行验证。c.接收确认供方的相关报告进行验证。7.4.3.2公司提出在供方现场进行验证时,应在采购信息中体现,由资材部负责与供方联络。MAQ/EMS 手册章 节 号第七章章节页码共 7 页 第 4 页标 题产品实现和环境运行控制7.4.3.3对采购产品验证的手段有检验,测量、试验、验证产品外观、包装及合格证明文件(检验报告,合格证等)等。7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供的控制7.5.66、1.1本公司对生产和服务过程进行策划,确保在受控。状态下提供生产和服务,包括:a.获得产品质量特征的有关信息、产品标准、技术规范。b.编制并保持作业指导书或作业文件,确保生产处于受控状态。c.对质量产生重大影响的工序确定为“CTQ”工程,并制定管理基准,确保品质稳定性。d.生产部对生产设备进行管理,对设备的选型,购买、设备的基础管理,设备的维护保养制定设备管理规定,确保设备得到有效控制。e.品质部负责提供生产过程中使用的监视测量设备,品质部对生产过程实施监视测量。f.未经检验合格或得到有关受权人员的批准,产品不得放行或交付。对运输汽车清扫干净,必要时铺垫物品防止污染,装货后盖上蓬布防日晒雨淋。67、对产品的防护延续到交付目的地。营业部核对出库单内容及交付数量。g.交付后的活动:产品交付后营业部以电话或传真方式了解顾客对公司产品的质量、交付和服务的意见,并积极作出答复回应,及时采取改进措施满足顾客要求。产品交付后顾客反映产品质量问题,营业部进行调查核实属于本公司责任的,与顾客协商,本着让顾客满意的原则进行处理,记录处理结果。7.5.2产品和服务提供过程的确认在生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视和测量加以验证,公司针对这样的过程实施确认。包括产品在使用或交付之后可能出现问题的过程。公司对这些过程做出安排,适用时包括:a.为过程的验证和确认规定的基准;b.对使用设备状态的认可和操作人员资68、格的鉴定;c.使用特殊的操作方法和检验程序;d.填写质量记录表格;e.巡回确认。7.5.3 产品标识7.5.3.1使用标识的范围公司规定了产品的标识方法,确保产品在接收,生产,交付各阶段都有明确的标识。a.产品实现全过程中标识产品的各种状态,记录产品的过程信息.MAQ/EMS 手册章 节 号第七章章节页码共 7 页 第 5 页标 题产品实现和环境运行控制b.根据产品监视和测量结果标识产品检验状态;c.每个或每批产品的标识应具有唯一性,这种标识应加以记录;7.5.3.2本公司测量状态分为“待检”、“合格”、“不合格”三种,标识的方式为标牌、标签、生产跟踪单、检验记录。a.采购产品由资材仓库采用标69、签、标牌、记录方式标识。b.过程产品以工程移动卡、检验记录方式标识。c.最终产品以外包装标签作为标识。7.5.3.3可追溯性要求当顾客有追溯要求时,由营业部通知生产部根据产品的唯一性标识和记录进行追溯,可追溯到实物质量,过程控制和工艺条件,操作和检验的责任人员。7.5.4顾客财产本公司顾客提供的各种样品及外包装式样、图纸等均属顾客财产。由关联部负责验证;登记;保存,做到不丢失;不损坏。如果发生丢失;损坏或不适用性情况及时向顾客报告,协商处理办法保存记录。7.5.5产品防护7.5.5.1防护范围:产品在内部处理和交付到预定的地点期间,公司应按产品防护管理程序要求对产品的符合性提供防护,这种防护包70、括标识;搬运;包装;贮存和保护。对产品组成部分也要进行防护。7.5.5.2产品防护目的是保护已形成的产品质量防止损坏。7.5.5.3产品防护的内容:a.保护产品标识;测量状态标识,使标识清晰;防止标识丢失;损坏。防止混用;错用不同标识的产品和不合格品。b.公司采用的搬运方式主要是机械运输和人工搬运。机械运输应对机械进行检查;维护保养;确保搬运机械完好,搬运时保护好产品的包装及标识,操作人员按包装运输标志c.包装:产品包装方式及包装箱外部标识,由顾客指定。d.贮存方式有仓贮。仓贮环境条件必须满足贮存产品的要示,制订仓库管理制度,对贮存产品的接收、验证、保管、检查、发放和标识、保护等作出规定。7.71、6监视测量装置的控制7.6.1 监视、测量装置的采购、验收品质部提出配备需求计划,品质部署长根据测量要求及装置的测量能力相一致的原则对计划MAQ/EMS 手册章 节 号第七章章节页码共 7 页 第 6 页标 题产品实现和环境运行控制进行审核批准。批准后由资材部负责采购。采购来的装置由品质部验收确认。7.6.2 监视测量装置的初校经验收合格的监视测量装置由品质部送技术监督局计量所进行校准合格贴上合格证,登记入监视测量装置台帐方可投入使用。7.6.3 监视测量装置的周期校准7.6.3.1品质部建立监视测量装置台帐内容包括:装置编号、名称、规格、精度、生产厂家校准周期、校准部门、使用场所、校准日期等72、。7.6.3.2 品质部按照监视测量装置台帐规定的校准周期、监视测量装置进行周期校准(检定)。有国家计量检定规程的送技术监督局计量所校准,做好校准记录并保存。7.6.3.3使用过程中发现监视测量装置偏离校准状态,停止使用监测装置,进行检修,检修后重新检定合格后方可投入使用。对以往的检测结果有效性进行评价。可行时应追查使用该监测装置检测的产品的流向,确定需重新检测的范围并重新检测,保存评价及重新检测的记录。7.6.4监视测量装置维护监视和测量装置在搬运,贮存时采取必要的防护措施,防尘、防震、防晒雨淋,按搬运标识搬运放置,不得碰撞、抛掷或倒置,重压等,防止不正确的操作导致的损坏或失灵.7.7环境运73、行控制a.品质部和总务部根据公司环境方针、目标和指标确定的与重要环境因素有关的运行和活动,制定相应的运行控制程序和运行控制管理办法。b.运行控制程序的制定遵循污染预防的原则,遵守法律法规和其他要求。c.与重要环境因素有关的部门、单位应遵守并执行运行控制程序及管理办法。d.对于供方和分包方为本公司提供产品和服务中,已确定的重要环境因素,责任单位将有关的管理程序要求通报对方。e.运行控制程序包括:污染物(水、气、声、渣)的治理,生产活动、设备维修、包装、贮存、动力运行、运输污染控制,资源控制(水、电、气、原材料),化学危险品控制,对相关方施加影响(供方、分包方、废物处置委托方等)。新工艺、新技术,74、新材料采用及改制扩建项目环境影响控制等。f.运行控制程序内容:确保全过程的控制、规定操作规范,必要时应有作业指导书作详细补充。明确职责,规定控制标准或参数,对具有潜在影响的应明确预防措施。规定日常检查及定期监测要求。7.8应急准备与响应MAQ/EMS 手册章 节 号第七章章节页码共 7 页 第 7 页标 题产品实现和环境运行控制a.品质部组织确定潜在的事故或紧急情况,制定火灾、泄漏及特殊天气(自然灾害)等的预防和应急控制方案。 b.总务部每年组织岗位人员培训应急处理方案,使员工明确自己在事故应急中应当做什么,如何配合,将事故对环境的影响减少到最小程度。可行时组织员工进行事故应急演习,演习结束后75、应总结经验,完善应急方案。 c.一旦发生事故和紧急情况,岗位应首先启动应急处理方案采取应急措施,防止事故扩大。品质部组织各部门进行原因分析,针对导致事故的原因由责任部门采取纠正措施。 d.事故发生后品质部组织对相关的事故应急方案进行评审与修订,使方案不断完善。e.对应急处理方案应每年评审一次,决定是否需要修改,如果修订执行文件控制程序。MAQ/EMS 手册章 节 号第八章章节页码共 6 页 第 1 页标 题测量、分析和改进8.测量、分析和改进8.1总则8.1.1品质部负责组织对测量、分析和改进过程策划,策划内容包括:a.产品的监视和测量b.过程的监视和测量c.顾客满意程度的测量d.QEMS有效76、性的测量8.1.2测量、分析和改进的目的:a.证实产品符合性b.保证QEMS的符合性c.实现QEMS有效性的改进8.1.3公司对产品符合性测量活动策划的结果形成检验计划,对QEMS的过程进行日常工作质量检查,对生产过程进行工艺纪律执行情况检查,对QEMS运行有效性监视测量策划的结果形成年度内审计划。通过管理评审;审核结果,纠正/预防措施,产品质量符合性,顾客满意程度等信息,利用矩阵表,控制图,排列图等统计技术找出规律,寻求不断改进的机会。8.2监视和测量8.2.1顾客满意营业部对顾客是否已满足其要求的信息进行识别、监视与评估。品质部负责就顾客对产品的内在质量的满意程度进行监视,营业部销售服务负77、责监视顾客对产品销售交付各环节的满意程度。通过例行走访、顾客反馈信息现场走访、技术交流会和顾客座谈会等形式收集顾客反馈,每年进行一次统计分析和评估,提出改进措施。营业部每年向顾客发放一次顾客满意度调查表,请顾客对产品质量和服务的满意度进行评价。根据收回的调查表进行分析、评价,统计计算顾客满意度,与公司的目标进行对照,评价目标的实现情况。 8.2.2内部审核公司每年进行QEMS内部审核,时间间隔不超过12个月。品质部编制年度内部审核计划,组织内审员进行QEMS内部审核,以确保QEMS的符合性和有效性。审核员由与审核的活动无直接责任的人员担任,由品质部提出,管理者代表批准。审核组长实施审核任务,根78、据所确定的审核重点和上次审核的结果编制内部审核计划,规定MAQ/EMS 手册章 节 号第八章章节页码共 6 页 第 2 页标 题测量、分析和改进审核目的、范围、依据和日程,安排审核员进行审核。并完成审核报告报品质部及相关部门,所有审核记录交品质部保管。各相关部门对审核中开出的不合格项按照要求进行整改,品质部组织内审员进行验证,并保留验证结果。相关文件:内部审核控制程序8.2.3过程的监视和测量8.2.3.1本公司采用适当的方法对管理职责;资源管理;产品实现及测量;分析和改进过程输出进行可行的监视测量,证实过程实现预期目标的能力。8.2.3.2品质部负责组织监视和测量生产和提供服务过程,对过程控79、制参数实施自动化仪表连续测量并做好记录。对主要的控制参数采用控制图进行监控。8.2.3.3品质部负责每季度检查一次职工培训计划实施情况,统计培训计划完成率,并对培训有效性进行评估。8.2.3.4品质部负责每半年检查生产部执行检验计划情况,是否有漏检、错检现象,并统计产品质量合格率。8.2.3.5生产技术部每月统计设备完好率、泄漏率,报品质部分析设备能力是否满足需要。8.2.3.6营业部统计顾客的,投诉次数,投诉事由、处理实况等。每年向顾客发放调查表,采用统计技术进行分析,确定顾客满意度趋势,找出与设定目标的差距。8.2.3.7公司对可能具有重大环境影响的运行与活动的关键特性进行例行监测。a.品80、质部按照适用的法律、法规结合本年度环境管理方案和控制点的要求,配置必须的环境监控设备;编制分析规程安排经培训并考核合格的人员,对公司排放的污染物进行例行监测。b.地方环境监测站等法定环境监测部门对公司排放的噪声;废水;废气等污染物每年进行一次定期监测,测量结果交至品质部;经评价后反馈给公司相关部门。c.当监测结果出现不符合时,执行不符合、纠正和预防措施控制程序d.所有的监测设备,能源计量设备,按监视测量装置控制程序要求进行定期校准,使用,维护保养。e.生产部负责对废弃物进行合理处置,每月分类统计排放量一次,做好记录,上报总务部。f.总务部对水、电等每月统计重点耗能设备及公司总耗电、耗资源。8.81、2.3.8品质部对环境目标,指标的符合情况,法律法规和遵循情况,运行控制程序的符合情况随时进行监督检查,每季度全面检查一次,当出现不符合情况时,按不符合、纠正措施和预防措施控制程序进行处理。8.2.3.9品质部每季度对各部门达到质量目标的程度进行检查,找出与质量目标的差距。MAQ/EMS 手册章 节 号第八章章节页码共 6 页 第 3 页标 题测量、分析和改进8.2.3.10各部门将收集的测量结果采用控制图、直方图等方法进行数据分析,找出规律。发现过程未能达到预期的结果时应及时予以纠正,并分析不合格原因,采取纠正措施,使过程输出得到有效处置。当发现过程有不合格趋势时,分析潜在不合格原因,采取预82、防措施。8.2.4 环境的测量与监测8.2.4.1公司对可能具有重大环境影响的运行与活动的关键特性进行例行监测。a.品质部按照适用的法律、法规结合本年度环境管理方案和控制点的要求,配置必须的环境监控设备、编制分析规程安排经培训并考核合格的人员,对公司排放的污染物进行例行监测。b.地方环境监测站等法定环境监测部门对公司排放的噪声、废水、废气等污染物每年进行一次定期监测,测量结果交至品质部;经评价后反馈给公司相关部门。c.当监测结果出现不符合时,执行不符合,纠正和预防措施控制程序。d.所有的监测设备,能源计量设备,按监视测量装置控制程序要求进行定期校准,使用,维护保养。e.生产部负责对废弃物进行合83、理处置,每月分类统计排放量一次,做好记录,上报总务、部。f.生产部对水、电等每月统计重点耗能设备及公司总耗电、耗资源。8.2.4. 品质部对环境目标,指标的符合情况,法律法规和遵循情况,运行控制程序的符合情况随时进行监督检查,每季度全面检查一次,当出现不符合情况时,按不符合、纠正措施和预防措施控制程序进行处理。8.2.4.3品质部每季度对各部门达到质量目标的程度进行检查,找出与质量目标的差距。8.2.4.4各部门将收集的测量结果采用控制图、直方图等方法进行数据分析,找出规律。发现过程未能达到预期的结果时应及时予以纠正,并分析不合格原因,采取纠正措施,使过程输出得到有效处置。当发现过程有不合格趋84、势时,分析潜在不合格原因,采取预防措施。8.2.5 产品的测量与监测A.产品的监视与测量:品质部负责对生产所使用的原辅材料、过程和最终产品的特性进行监视和测量, 以验证原辅材料、过程和最终产品在使用前满足要求。检验人员将检验和试验结果形成记录, 并在记录上签字。所有原辅材料、过程和最终产品均需按照检验和试验规范经过检验和验证合格后方可放行。经判定不合格的原辅材料,若生产急用,可按不符合控制程序提出让步放行。8.2.6 QEMS测量与监测:各部门负责本部门内部QEMS的测量与监测, 对相关的环境关键特性按照相关程序文件的要求进行例行监测, 对本部门QEMS管理目标和指标的达成情况进行检查, 对管85、理方案和操作MAQ/EMS 手册章 节 号第八章章节页码共 6 页 第 4 页标 题测量、分析和改进文件的执行进行检查与评估, 对本部门环境因素的控制效果进行监测, 并保存测量;监测;检查和评估的记录。品质部负责外部法定监测部门对QEMS的测量和监测, 监督检查QEMS目标、指标的执行情况, 对公司环境因素的控制进行检查和评估, 并保存测量、监测、检查和评估的记录。各部门负责使用和维护测量和监测设备, 保存使用和维护活动的记录; 品质部负责测量和监测设备的校准, 保存校准记录。品质部每年组织相关部门评价有关QEMS法律、法规的遵循情况, 对不符合法律、法规的情况进行整改。8.2.7合规性评价为86、了履行遵守法律法规的承诺,公司应在相关文件中进行规定,并定期评价对适用的法律法规的遵守情况;同时,还将定期评价对其他要求的遵守情况,合规性评价结果必须保存。具体按产品监视与测量控制程序、环境监视与测量控制程序执行。8.3 不符合控制品质部负责QEMS管理评审和内审的整改要求和不符合的控制。品质部负责QEMS方面的不符合的控制,对上级和政府部门、检查所发现的问题提出整改通知书,要求各相关部门进行整改。各部门对QEMS中本部门所出现的不符合进行及时纠正。生产部负责生产中的不合格原辅材料的控制,对不合格品进行标识、隔离和处置。因生产急需, 判定不合格的原辅材料可由营业部提出让步申请, 在生产调整可以87、满足要求的情况下经分管副总批准后使用。各部门保持不符合整改的记录,生产部保持不合格品及其所采取措施的记录,营业部保持让步放行原辅材料的记录。当不合格品进行返工后,质检人员要对返工后的产品进行再次验证,以证实符合要求。营业部负责对已交付或开始使用后的不合格品进行控制,与相关部门共同采取与不合格的影响或潜在的影响的程度相适应的措施。对发生的事故、事件,除按不符合控制程序报告外,紧急情况下,相关人员必须及时采取措施,以减少由事故、事件产生的影响。MAQ/EMS 手册章 节 号第八章章节页码共 6 页 第 5 页标 题测量、分析和改进8.4数据分析8.4.1公司收集和分析适当的数据,确定QEMS的适宜88、性和有效性,以便实施持续改进。8.4.2本公司收集下列数据(信息):a.品质部每隔半年收集产品不合格信息,采用排列图寻找产品主要不合格项,为改进产品符合性提供有用信息。b.营业部每年对顾客满意程度进行问卷调查,将问卷及日常收集的顾客意见采用矩阵表进行分析,提供改进产品服务的信息。c.品质部每季度对过程监视、测量信息进行收集统计,提供过程变化的趋势。d.品质部每年收集内审及管理评审结果,将不合格项进行统计分析,提供QEMS改进的信息。8.4.3对已收集的数据进行汇总分析,并采用适用统计技术找出规律,分析原因采取必要的纠正和预防措施,以利于控制和改进。8.4.4通过数据分析提供有用信息,作为领导决89、策的依据,这些信息包括:a.顾客满意程度b.产品与服务和顾客要求的符合性c.过程和产品的特性变化趋势8.5改进8.5.1持续改进公司通过下列活动实施对质量管理体系和环境管理体系的持续改进没来持续地满足顾客对产品及法律法规的要求:a.建立质量/环境方针,确定管理体系改进的方向和宗旨;b.确立质量目标、环境目标、指标,明确改进是要求和期望;c.定期进行内部审核,不断检讨管理体系实施和运行情况;d.发现不符合事项,及时处理;e.定期对管理体系运行的数据进行收集和分析,寻求改进机会;f.实施纠正和预防措施,消除不合格产品和潜在的不合格原因,保持管理体系的不断完善;h.在管理评审中评价改进的效果,确定新90、的改进目标。8.5.2纠正措施公司制定纠正和预防措施控制程序。针对已发生的不合格或不良环境影响,采取有效的纠正措施进行处理,防止其再发生。具体实施中应:a.识别不合格品原因和不良环境影响;MAQ/EMS 手册章 节 号第八章章节页码共 6 页 第 6页标 题测量、分析和改进b.确定不合格品原因和不良环境影响产生的原因;c.评审不合格产品和不良环境影响不再发生的有效措施;d)实施有效的纠正措施消除不合格品和不良环境影响;d.实施有效的纠正措施消除不合格品和不良环境影响;e.记录采取措施的结果;f.评审所采取的纠正措施的成效。8.5.3预防措施公司制定纠正和预防措施控制程序,用以消除潜在不合格原因,防止不合格发生。预防措施依潜在不良因素影响程度来制定。文件化的程序规定一下要求:a.识别潜在不合格、不良环境影响和其产生的原因;b.评估防止不合格品、不良环境影响发生的有效措施;c.实施有效的预防措施防止不合格产品、不良环境影响发生;d.记录并维持行动的结果;e.评审所采取的预防措施。具体按预防措施控制程序执行.