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电子有限公司品质环境管理手册
电子有限公司品质环境管理手册.doc
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管理手册
上传人:职z****i 编号:1112717 2024-09-07 44页 727.64KB
1、深 圳 市 xx 电 子 有 限 公 司质量、环境管理手册符合ISO 9001:2000符合ISO 14001:2004文件编号:xx-001页 码:共44页版 本 号:A拟 制:审 核:批 准:发布日期:xx年01月01日实施日期:xx年01月01日受控状态:_分发编号:_分发栏:总经办 SS01 管理者代表 SS02 管理部 SS03 业务部 SS04 资材部 SS05 工程部 SS06生产部 SS07 品保部 SS08 财务部 SS09批 准会 审总经理管理者代表管理部业务部资材部工程部生产部品保部财务部深 圳 市 xx 电 子 有 限 公 司一 阶 文 件质量、环境管理手册编 号xx-2、001发布日期xx/12/31版 本A实施日期xx/01/010.1 目 录版 次0章节号标题页码封面10.1目录2-30.2发布令40.3管理者代表任命书50.4方针、目标批准令61.1手册的适用范围71.2质量管理职能分配/环境管理职能分配表8-91.3手册的管理办法102.0定义与术语113.0公司简介124.0质量/环境管理体系134.1总要求13-144.2文件要求14-165.0管理职责175.1管理承诺175.2以顾客为中心17-185.3质量/环境方针18-205.4策划20-235.5管理职责23-255.6管理评审25-276.0资源管理286.1资源提供286.2人力资源3、286.3设施28-296.4工作环境297.0产品实现307.1实现过程的策划30拟 制审 核批 准深 圳 市 xx 电 子 有 限 公 司一 阶 文 件质量、环境管理手册编 号xx-001发布日期xx/12/31版 本A实施日期xx/01/010.0 目 录版 次0章节号标题页码7.2与客户有关的过程30-317.3设计和开发317.4采购31-327.5生产运作和环境运行控制32-337.6测量和监控装置的控制347.7环境管理运行控制34-357.8应急准备和响应35-368.0测量、分析和改进378.1总则378.2测量和监控37-398.3不合格控制39-408.4资料分析408.4、5改进40-41附件一程序文件清单42附件二以过程为基础的质量管理体系模式图43附件三修订记录44拟 制审 核批 准深 圳 市 xx 电 子 有 限 公 司一 阶 文 件质量、环境管理手册编 号xx-001发布日期xx/12/31版 本A实施日期xx/01/010.2 发 布 令版 次0发 布 令-为实现本公司质量、环境方针和目标,提高自身质量、环境保证和管理能力,竭诚满足顾客需求和期望,为顾客提供优质可靠的产品,并减少不良物质因素对环境造成的影响,现依据 ISO 9001:2000、ISO 14001:2004标准要求,结合本公司的产品、活动、过程、场所和规模,特制定本手册。本手册阐述了公司5、的质量、环境方针和目标,并对公司的质量管理体系、环境管理体系提出了具体要求。本手册是公司推行并保持ISO 9001质量管理体系、ISO 14001环境管理体系的纲领性文件,通过培训向全体员工宣讲和贯彻,全体员工在一切活动中必须遵照执行,任何部门和个人不得偏离和违背,确保本手册在公司运作中得到持续有效运行。经审定,现予批准发布,自xx年1月1日起执行。总 经 理:xx年12月31日拟 制审 核批 准深 圳 市 xx 电 子 有 限 公 司一 阶 文 件质量、环境管理手册编 号xx-001发布日期xx/12/31版 本A实施日期xx/01/010.3 管理者代表任命书版 次0任 命 书-为了确保本6、公司按照ISO 9001:2000标准及ISO 14001:2004标准要求建立、实施和保持并持续改进质量管理体系及环境管理体系,特任命厂长为质量管理者代表及环境管理者代表。管理者代表的职责是:1确保本公司按照ISO 9001:2000标准及ISO 14001:2004标准要求建立、实施和保持并持续改进质量管理体系及环境管理体系。2向总经理汇报质量管理体系及环境管理体系的运行情况和绩效,以供评审,并为质量管理体系及环境管理体系的改进提供依据和需求。3在公司内促进环保意识和提高满足顾客要求的质量意识。4代表公司就质量管理体系及环境管理体系的有关事宜与外部进行联络。请公司各部门及全体人员积极配合,7、以确保质量管理体系及环境管理体系的有效运行。 总经理:xx年12月31日拟 制审 核批 准深 圳 市 xx 电 子 有 限 公 司一 阶 文 件质量、环境管理手册编 号xx-001发布日期xx/12/31版 本A实施日期xx/01/010.4 方针、目标批准令版 次0经营理念:质量建立信誉,管理产生利润。品质方针:以质量、诚信、技术、效率赢就辉煌明天。品质方针的规范性解释:以高质量的产品满足顾客当前和未来的需要和期望;以诚信赢得社会、顾客、员工和相关方的信赖,遵守有关法律、法规,树立公司良好形象;以技术的不断进步和创新实现公司的持续发展;以效率实现公司良好业绩;以质量、诚信、技术、效率创造公司8、和员工辉煌的未来。 质量目标:见年度XXXX年度质量目标。环境方针:清洁生产节能降耗;诚信守约共同进步;和谐健康持续发展。环境方针的规范性解释:公司推行清洁生产,合理有效地使用资源,控制和预防污染,节约能源降低消耗,走绿色生产和绿色产品之路;公司对社会、小区、供方、顾客诚信守约,遵守有关的法律、法规,履行有关的承诺,走共同发展之路;公司与自然保持和谐关系,建立健康经济,不断提高环境绩效,为全球经济实现可持续发展贡献力量。基本方针1 确实掌握本公司事业活动对环境的影响、制定环境目的、目标及环境管理体系、推进环境保护活动、尽力减少环境负荷。2 努力实施减少废弃物,推进循环利用,节省能源,节省资源工9、作、贯彻环境保护活动。3 遵守环境关联的法律、规章、条例等。4 为了使全体员工及利害关系者理解环境方针并在环境方针下开展活动、推进实施环境教育。环境目标、指针:环境目标和指针见目标、指针环境管理方案。总经理:xx年12月31日拟 制审 核批 准深 圳 市 xx 电 子 有 限 公 司一 阶 文 件质量、环境管理手册编 号xx-001发布日期xx/12/31版 本A实施日期xx/01/011.1 手册的适用范围版 次01.1 手册的适用范围1.1.1 适用范围a)本手册依据ISO 9001:2000国际标准、ISO 14001:2004国际标准,结合深圳市xx电子有限公司生产经营的实际情况编制而10、成。建立本公司质量/环境管理体系的总纲,描述管理体系的各核心要素及其相互作用,以确保实施有效的管理体系。b)本手册规定深圳市xx电子有限公司所提供产品和服务的质量、环境管理和控制要求,以证实深圳市xx电子有限公司提供合格产品的能力和产品对环境的符合性。c)本手册适用于:深圳市xx电子有限公司的连接器的生产制造和服务全过程。覆盖的范围:深圳市xx电子有限公司(以下简称“本公司”)与质量、环境有关的全部生产和服务活动。1.1.2 管理项目1.1.2.1 本手册是本公司质量管理体系和环境管理体系的总纲,本公司质量管理体系和环境管理体系相关的所有程序文件,都不得与本手册相违背。而且本手册所描述的质量体11、系和环境体系条款在必要时有相应程序文件予以支持,以确保本手册的充分贯彻实施。质量体系条款和环境体系条款与程序文件对应表见附件一。1.1.2.2 本公司在内部审核时及第三方审核时应以本手册作为验证依据。1.1.2.3 本公司员工培训时,可以用管理手册内容作为培训数据。1.1.2.4 本公司质量管理体系和环境管理体系的运行及改善均应以本手册为管理依据。拟 制审 核批 准深 圳 市 xx 电 子 有 限 公 司一 阶 文 件质量、环境管理手册编 号xx-001发布日期xx/12/31版 本A实施日期xx/01/011.2 质量管理职能分配/环境管理职能分配表版 次01.2 质量管理职能分配/环境管理12、职能分配表1.2.1 本手册适用于与本公司有关的质量管理职能分配如下:部 门ISO 9001:2000要素管理层管理者代表工程部业务部资材部生产部管理部品保部管理体系4.1 总要求4.2.1 总则4.2.2 品质手册4.2.3 文件控制4.2.4 质量记录控制管理职责5.1 管理承诺5.2 以顾客为中心5.3 品质方针5.4 策划5.5.1 职责和权限5.5.2 管理者代表5.5.3 内部沟通5.6 管理评审资源管理6.1 资源提供6.2 人力资源6.3 设备设施6.4 工作环境产品的实现7.1 实现过程的策划7.2 与顾客有关的过程7.3 设计和开发7.4 采购7.5.1 生产和服务的运作控13、制7.5.2 产品和服务运作过程确认7.5.3 标识和可追溯性7.5.4 顾客财产7.5.5 产品的防护7.6 测量和监控装置的控制测量分析和改进8.1 总则8.2.1 顾客满意8.2.2 内部审核8.2.3 过程的测量和监控8.2.4 产品的测量和监控8.3 不合格的控制8.4 资料分析8.5 改进注:1、主要责任部门用“”表示;2、配合部门用“”表示。拟 制审 核批 准深 圳 市 xx 电 子 有 限 公 司一 阶 文 件质量、环境管理手册编 号xx-001发布日期xx/12/31版 本A实施日期xx/01/011.2 质量管理职能分配/环境管理职能分配表版 次01.2.2 本手册适用于与14、本公司有关的环境管理职能分配如下:部 门ISO 14001:2004要素管理层管理者代表工程部业务部资材部生产部管理部品保部4.1总要求4.2 环境方针4.3计划4.3.1 环境因素4.3.2 法律和其它要求4.3.3 目标、指针和管理方案4.4实施与运行4.4.1 组织结构和职责4.4.2 培训、意识与能力4.4.3 信息交流4.4.4 环境管理体系文件4.4.5 文件控制4.4.6 运行控制4.4.7 应急准备与响应4.5不符合纠正4.5.1 监测和测量4.5.2 合规性评价4.5.3 不符合、纠正与预防措施4.5.4 记录4.5.5 环境管理体系审核4.6 管理评审注:1、主要责任部门用15、“”表示;2、配合部门用“”表示。拟 制审 核批 准深 圳 市 xx 电 子 有 限 公 司一 阶 文 件质量、环境管理手册编 号xx-001发布日期xx/12/31版 本A实施日期xx/01/011.3 手册的管理办法版 次01.3 手册的管理办法1.3.1 管理者代表指派人员编写质量/环境管理手册,管理者代表负责审核手册的适用性、符合性和有效性,总经理负责手册的批准。1.3.2 手册的发放1.3.2.1 质量/环境管理手册分受控版和非受控版,具体依文件管理程序的规定执行。受控版盖有红色“文件数据受控专用章”,非受控版不加盖印章。1.3.2.2 质量/环境管理手册非受控版的发放范围由需要部门16、以“联络单”的方式提出,经管理者代表批准后,由品保部发给本公司顾客、认证机构及其它相关方。1.3.3 手册的更改1.3.3.1 受控版手册的更改依据文件管理程序的规定进行相应的审批和发放幷记录更改内容。1.3.3.2 本公司不负责非受控文件的更改和换版。1.3.3.3 管理者代表根据管理评审、内部审核的结果、质量/环境管理体系的运行的情况和修改状态的情况,每年至少组织一次手册评审,间隔不超过12个月。对质量/环境管理手册的有效性、适用性及与标准、程序文件的符合情况做出评估,以确定是否需要升版或更改,确保其持续有效和适用。1.3.4 手册的持有者对手册必须妥善保管,不得随意涂改,不得自行复印,如17、有遗失需申报理由,管理者代表接纳解释后才能补发。拟 制审 核批 准深 圳 市 xx 电 子 有 限 公 司一 阶 文 件质量、环境管理手册编 号xx-001发布日期xx/12/31版 本A实施日期xx/01/012.0 定义与术语版 次02.0 定义与术语2.1 本公司质量/环境管理手册采用ISO 9001:2000及ISO 14001:2004标准术语。2.2 本公司质量/环境管理手册采用本行业国家标准和行业通用术语。GB/T 19000-2000 质量管理体系 基础和术语GB/T 19001-2000 质量管理体系 要求GB/T 24001-2004 环境管理体系规范及使用指南中华人民共和18、国产品质量法中华人民共和国环境保护法中华人民共和国标准化法中华人民共和国计量法GB 12348-90 工业企业厂界噪声标准GB 8978-1996 污水综合排放标准拟 制审 核批 准深 圳 市 xx 电 子 有 限 公 司一 阶 文 件质量、环境管理手册编 号xx-001发布日期xx/12/31版 本A实施日期xx/01/013.0 公司简介版 次03.0 公司简介本公司为私营独资企业,成立于2005年4月,现有厂房2000余平方米,员工200余人。本公司主要生产和销售用于办公设备、家用电器的内、外连接线以及其插头、端子。公司在经营中坚持奉行“以质量、诚信、技术、效率赢就辉煌明天”的质量方针;19、“清洁生产节能降耗;诚信守约共同进步;和谐健康持续发展。”的环境方针。本公司将致力于发展已有的连接器专业制造优势,联合具有一定规模水平的国内外供货商,为客户提供新产品开发和更新换代的优质产品和服务,持续发展精密制造技术和高科技含量产品。地址:中华人民共和国广东省深圳市福永镇大洋开发区福安工业第一栋四楼电话:86-75533800501 33800502传真:86-75533800504网址:SCSUNSON.B2B.HC360.COM拟 制审 核批 准深 圳 市 xx 电 子 有 限 公 司一 阶 文 件质量、环境管理手册编 号xx-001发布日期xx/12/31版 本A实施日期xx/01/020、14.0 质量/环境管理体系版 次04.0 质量、环境管理体系4.1 总要求4.1.1 本公司按照ISO 9001:2000及ISO 14001:2004标准的要求建立质量和环境管理体系、形成文件、幷加以实施、保持和持续改进。为了实施质量/环境管理体系,各部门需依以下几方面的要求执行,以满足标准要求。1)识别质量/环境管理体系所需要的过程,识别的时机是:A)当已规定过程发生问题时或不顺畅时;B)有新的管理过程时;C)对引入的新的质量/环境管理方式的适用性进行评审时。2)识别质量/环境管理体系所需要的过程时所用到的方法(如统计方法)由识别的人员根据实际需要而定,在质量/环境管理体系建立和改进过程21、中,与识别活动有关的记录应反映体系的运行情况,如文件的定期评审记录、不符合纠正的分析记录等。3)确定这些过程的顺序和相互作用所有的管理人员应以“过程方法”(即将所进行的工作涉及的活动和资源以最合理的方式加以明确的方法)建立和完善质量/环境管理体系;识别每一活动、记录、设施、方法的必要性后,明确每一过程的输入和输出,幷将所需要的过程顺序和各过程的相互关系形成文件。4)确定为确保这些过程有效运作和控制所需要的准则和方法每一过程的输出应是下一过程的输入,为使过程结果(输出)达到规定要求,各部门在制定文件化的程序时还应确保过程实施的控制方法和输出的判断或接受准则以及判断的方法。判断准则在不能定量时应能22、做出定性的判断。顾客要求应在所有的过程输出上得到体现,见“以顾客为中心”的章节。所有的控制方法和判断准则都应形成文件,对一些无须形成文件的过程,对其输出也应规定接受准则。5)确保可以获得必要的信息,以支持这些过程的有效运作和对这些过程的监督与测量。在对过程管理形成文件的同时,对过程的输出(如记录、报告)需要形成文件的地方应加以界定,幷以适当的方式进行信息传递,以便对过程进行监控。见“内部沟通”的章节。6)测量、监控和分析这些过程。7)实施必要的措施,以实现策划的结果和持续改进。8)以上1)5)是质量/环境管理体系的策划,其结果能满足ISO 9001:2000及ISO 14001:2004的要求23、,幷同时满足本公司质量/环境管理体系完整性、有效和适宜性的要求。9)本公司质量管理体系过程相互作用见“附件二:以过程为基础的质量管理体系模式图”。拟 制审 核批 准深 圳 市 xx 电 子 有 限 公 司一 阶 文 件质量、环境管理手册编 号xx-001发布日期xx/12/31版 本A实施日期xx/01/014.0 质量/环境管理体系版 次09)本公司质量管理体系过程相互作用见“附件二:以过程为基础的质量管理体系模式图”。4.1.2 本公司按照ISO 9001:2000 及ISO 14001:2004标准的要求管理所有已被识别和形成文件的过程。为使整个公司的运作都能符合标准的要求,标准的要求和24、依此建立的质量/环境管理体系文件是员工培训的必须项目。4.1.3 为了有效贯彻和维护标准要求,本公司把标准的条款落实到相关的部门,见1.1 质量管理职能分配表及环境管理职能分配表。4.1.4 当标准被修改后,本手册和相关的文件也做出相应修改。4.2 文件要求4.2.1 总则4.2.1.1 本公司质量/环境管理体系文件包括:A)质量/环境方针和质量/环境目标、环境指针;B)质量/环境管理手册;C)程序文件;D)作业指导文件:检验类、操作类、图纸、技术文件及管理制度、办法等;E)记录。4.2.1.2 本公司质量/环境管理体系程序包括:A)ISO 9001:2000及ISO 4001:2004 国际25、标准所要求的文件化程序;B)根据本公司运作所需要而编制的文件,以确保公司的各项相关管理职能的有效运作和对过程的控制。4.2.1.3 本公司质量/环境管理体系文件的详略程度视以下情况而定:A)文件使用场所的规模和类型;B)过程的复杂程度和相互作用;C)人员的能力。4.2.1.4 本公司质量/环境管理体系是一个动态的文件体系,随时应情况改变而做出调整和完善,以满足实际情况和发展要求。4.2.2 文件控制1)为确保文件(包括适用的外来文件)得到有效控制,制定了相应的管理程序,由本公司品保部负责质量/环境管理体系文件的统一归口管理。2)文件的控制确保:文件在发布前,不同的文件类别规定了审核和批准的人员26、,以确保文件是适宜的;文件在适当的时候得到评审,必要时进行修改幷再次得到批准;拟 制审 核批 准深 圳 市 xx 电 子 有 限 公 司一 阶 文 件质量、环境管理手册编 号xx-001发布日期xx/12/31版 本A实施日期xx/01/014.0 质量/环境管理体系版 次0编制文件有效版本的清单,反映文件的现行修订状态,以免误用失效的文件;确保在使用处可获得有关版本的适用文件;确保文件保持清晰、易于识别和检索;确保外来文件得到识别,幷控制其分发;防止作废的文件的非预期使用,若因任何原因而保留作废文件时,对这些文件加以适当的标识。3)质量/环境记录是文件的组成部分,应予以控制。4)环境管理体系27、文件编制时应以书面或电子形式建立幷保持下列信息:A、对管理体系核心要素及其相互作用的描述(质量/环境管理手册);B、查询相关文件的途径。5)管理部信息中心负责保持文件收发、销毁、作废文件等记录。6)文件的更改文件的更改应由该文件的原审批部门进行审批幷在文件或相应记录上注明修改情况。7)管理者代表定期组织有关人员对质量/环境管理体系文件进行评审或修改,一般每年一次。相关文件文件与标准条款的对照详见程序文件一览表 4.2.3 质量/环境记录的控制1)证实符合规定要求和质量/环境体系有效运作,对适用于质量/环境管理体系质量/环境记录进行控制。2)对质量/环境记录的标识、收集、编目、查阅、归档、贮存、28、保管和处理的职责和程序做出明确的规定。3)记录要求在质量/环境手册、程序文件、作业文件、技术类文件等质量/环境管理体系文件中做出规定。4)应规定记录的保存期限,幷监督各部门记录保存的执行情况。在需要时,应确保可随时得到保存期内的质量/环境记录。5)各部门负责确保记录方便查阅,按保存期限要求对其进行标识、保存与处置。6)管理部信息中心建立与本公司运作有关的记录目录清单,该清单反映现行记录的使用状态。7)记录应保存在适当的地方,以免损坏、丢失和变质。8)供方的质量/环境记录也纳入控制范围。9)如顾客需要,经审批后随时提供给客户查阅所需的质量/环境记录。10)对以计算机形式保存的质量/环境记录也应纳29、入控制范围。相关文件拟 制审 核批 准深 圳 市 xx 电 子 有 限 公 司一 阶 文 件质量、环境管理手册编 号xx-001发布日期xx/12/31版 本A实施日期xx/01/014.0 质量/环境管理体系版 次0文件与标准条款的对照详见程序文件一览表拟 制审 核批 准深 圳 市 xx 电 子 有 限 公 司一 阶 文 件质量、环境管理手册编 号xx-001发布日期xx/12/31版 本A实施日期xx/01/015.0 管理职责版 次05.0 管理职责5.1 管理承诺5.1.1 本公司最高管理层对本公司的发展和改进质量/环境管理体系之承诺,以保证:A)就满足客户、法律、法规及相关方要求的重30、要性与组织进行沟通;B)制订质量/环境方针、目标及环境指针幷进行策划;C)建立质量/环境管理体系;D)进行管理评审;E)确保提供必要的资源。5.1.2 在质量/环境管理体系的建立、实施和保持中,本公司坚持以下基本准则:领导重视全员参与顾客导向不断改进5.1.3 通过PDCA循环发展和持续改善质量/环境管理体系。5.2 以客户为中心5.2.1 目的确保明确、理解和满足客户需求。5.2.2 内容5.2.2.1 管理层的主要的责任之一就是让本公司全体员工树立“客户导向”的观念,这是本公司永恒的理念,是对顾客的首要守则,是企业文化的基础。所有的员工在这方面都应得到经常的培训,以使他们的质量管理活动行为31、得到约束,以实现总的质量目标。5.2.2.2 为此本公司所有的员工都必须耐心聆听顾客的意见,各层次的人员都要重视顾客的意见,识别和关注顾客潜在的需求。5.2.2.3 管理层可通过以下活动确保顾客的需求和期望得到确定:对收集的顾客资料进行统计和评审;顾客的总体需求作为管理评审的内容;顾客满意度评审;举行有顾客参与的活动;直接听取顾客意见。以上的活动将在相关的文件中做出规定。5.2.2.4 当识别顾客的需求后按以下的顺序进行: 拟 制审 核批 准深 圳 市 xx 电 子 有 限 公 司一 阶 文 件质量、环境管理手册编 号xx-001发布日期xx/12/31版 本A实施日期xx/01/015.0 32、管理职责版 次0明确顾客的需求转化成要求转化成体系要求转化成过程要求转化成具体的产品要求5.2.2.5 本公司将客户对产品的所有明确和隐含的需求和期望转化为以实现客户满意为目的的要求。5.2.2.6 本公司在明确客户需求和期望时,考虑与产品有关的义务,包括法律、法规要求。5.2.2.7 特定的顾客要求见7.2.1和8.2.1。5.2.2.8 相关文件文件与标准条款的对照详见程序文件一览表5.3 质量/环境方针5.3.1 品质方针5.3.1.1 总经理负责制定组织的质量方针,幷确保:A、与本公司的宗旨和经营理念相适应;B、适合于相关方的需求和要求,与本公司的生产或服务和经营活动相适应;C、适合于33、本公司生产活动、产品或服务的性质、规模;D、包括本公司各级人员对持续改进、满足规定要求;E、依照方针建立和评审质量目标;F、形成文件,对内在各部门进行交流,使全体员工理解和坚持贯彻执行;G、可为公众所获取;H、定期评审,以保证其持续适用和有效。5.3.1.2 质量方针由管理者代表负责组织实施和传达,质量方针的控制按本手册4.2.2条规定进行。5.3.1.3 本公司质量方针我们的质量方针:以质量、诚信、技术、效率赢就辉煌明天。品质方针的规范性解释:以高质量的产品满足顾客当前和未来的需要和期望;以诚信赢得社会、顾客、员工和相关方的信赖,遵守有关法律、法规,树立公司良好形象;以技术的不断进步和创新实34、现公司的持续发展;以效率实现公司良好业绩;以质量、诚信、技术、效率创造公司和员工辉煌的未来。 质量目标:见年度XXXX年度质量目标。为实现公司质量方针、目标将采取下列措施:拟 制审 核批 准深 圳 市 xx 电 子 有 限 公 司一 阶 文 件质量、环境管理手册编 号xx-001发布日期xx/12/31版 本A实施日期xx/01/015.0 管理职责版 次01、本公司最高管理者制订质量方针和质量目标以表示对质量管理的决心,要求全体员工以客户为中心,精诚团结,精工制造,持续改善工作方法,共同提高产品及服务的质量。2、通过宣传、培训等方式,让所有员工理解质量方针和质量目标,树立良好的质量意识,不断35、提高技术和管理水平,第一次就把工作做正确,准时交付客户满意的产品。3、本公司建立以ISO 9001:2000为模式的质量管理体系,以专业人士来维护体系有效的运行。4、通过统计技术来回馈质量目标的达成状况,并通过拟定和实施有效的纠正与预防措施,消除显在和潜在的不合格项,持续改善质量系统,提升质量。5、通过与供货商的合作,确保供货商之原材料与本公司的产品一样符合相同的质量标准;跟踪客户产品使用,确保顾客满意。5.3.2 环境方针5.3.2.1 总经理制定本组织的环境方针幷确保它:A、合于组织活动、产品或服务的性质、规模与环境影响;B、包括对持续改进和污染预防的承诺;C、包括对遵守有关环境法律、法规36、和组织应遵守的其它要求的承诺;D、提供建立和评审环境目标和指针的框架;E、形成文件,付诸实施,予以保持,幷传达到全体员工;F、可为公众所获取。G、定期评审,以保证其持续适用和有效。5.3.2.2 环境方针由管理者代表负责组织实施和传达,环境方针的控制按本手册4.2.2条规定进行。5.3.2.3 本公司环境方针:环境方针:清洁生产节能降耗;诚信守约共同进步;和谐健康持续发展。环境方针的规范性解释:公司推行清洁生产,合理有效地使用资源,控制和预防污染,节约能源降低消耗,走绿色生产和绿色产品之路;公司对社会、小区、供方、顾客诚信守约,遵守有关的法律、法规,履行有关的承诺,走共同发展之路;公司与自然保37、持和谐关系,建立健康经济,不断提高环境绩效,为全球经济实现可持续发展贡献力量。环境目标、指针:环境目标和指针见目标、指针环境管理方案。拟 制审 核批 准深 圳 市 xx 电 子 有 限 公 司一 阶 文 件质量、环境管理手册编 号xx-001发布日期xx/12/31版 本A实施日期xx/01/015.0 管理职责版 次0为实现公司环境方针、目标将采取下列措施:1 确实掌握本公司事业活动对环境的影响、制定环境目的、目标及环境管理体系、推进环境保护活动、尽力减少环境负荷。2 努力实施减少废弃物,推进循环利用,节省能源,节省资源工作、贯彻环境保护活动。3 遵守环境关联的法律、规章、条例等。4 为了使38、全体员工及利害关系者理解环境方针并在环境方针下开展活动、推进实施环境教育。5.4 策划5.4.1 质量目标5.4.1.1 为实现公司的质量方针和持续改进的承诺,制定可测量的质量目标。5.4.1.2 由本公司管理层组织有关人员,根据符合方针和包括满足客户和相关过程的要求的原则,建立文件化的质量目标,向相关部门及人员传达幷保持其有效性。各部门根据需要制定本部门的质量目标。5.4.1.3 管理者代表每年第一季度组织有关人员对上年度质量目标的完成情况进行统计分析,幷将质量目标的完成情况提交管理评审,以确保质量目标持续有效。5.4.1.4 本公司及各部门质量目标见质量目标一览表5.4.2 质量管理体系策39、划5.4.2.1 管理者代表负责组织为确定实现质量目标所需的资源得以识别,实现服务、项目地或合同规定要求应采取的措施而进行质量策划,基本要求:1)配置所需的资源、规定职责和权限;2)确定和配备必要的设备、资源和技术;3)质量策划应与体系的其它所有要求相一致;4)制定运行控制和接受标准、确定适当的验证活动;5)规定过程幷确定输入、输出,确定幷准备所需的质量记录;6)确定产品的特性和要求;7)确定和配备必要的控制手段;8)确定需要的作业;9)确保质量管理体系持续改进;10)必要时制订质量计划。5.4.2.2 当现有质量管理体系不能满足某些产品、项目地或合同规定的要求时,应编制质量计划,质量计划中的40、一般性要求可引用本手册及支持性程序文件的规定,对新增的或特殊要求应做出具体安排。5.4.2.3 “质量计划”的内容可以包括:1)项目地名称;拟 制审 核批 准xx-001深 圳 市 xx 电 子 有 限 公 司一 阶 文 件质量、环境管理手册编 号xx-001发布日期xx/12/31版 本A实施日期xx/01/015.0 管理职责版 次02)项目地或合同的具体要求及完成时间;3)质量计划所涉及的部门职责、活动顺序及需要的资源;4)当有特殊检验或试验要求时应规定检验和试验所采用的方法和设备;5)必要时应规定验收方法。5.4.2.4 每个具体项目在实施前须完成“质量计划”的编制及审批手续,“质量计41、划”依据已有的质量体系文件编制,且与已有的质量体系文件不相矛盾;幷随着实施的进行,可以适当地对质量计划进行修改和补充。5.4.2.5 质量计划的实施:1)“质量计划”由管理者代表编制交总经理审批后,付诸实施;2)参与质量计划实施的各部门应明确自己的职责、权限,幷充分理解计划的具体内容;3)相关职能部门实施质量计划,发现异常情况,及时报管理者代表,幷按本手册8.5持续改进要求,制定、实施纠正和预防措施;4)由管理者代表负责“质量计划”所涉及部门之间的协调,幷对完成进度进行监控。5.4.2.6 管理者代表跟踪检查质量计划的实施情况,重大问题及时报总经理批准解决。5.4.2.7 质量计划完成后,管理42、者代表按本手册5.4.2.3中5)项组织验收,幷编写“质量计划实施总结报告”。5.4.2.8 质量计划及实施过程中产生的全部数据由管理者代表汇总保存。5.4.2.9 相关文件文件与标准条款的对照详见程序文件一览表。5.4.2.10 相关记录1)质量计划2)质量计划实施总结报告5.4.3 环境管理的策划5.4.3.1 环境因素管理者代表负责组织相关人员进行环境因素的识别、登记、评价工作,以确认重要环境因素幷审批重要环境因素。识别环境因素所涉及的范围必须覆盖公司的所有活动、产品或服务的各个方面。识别环境因素应考虑过去、现在、将来三种时态以及正常、异常、紧急三种状态。识别环境因素时要考虑下列几个方面43、:1)向大气排放的污染物;2)向水体排放的污染物;拟 制审 核批 准xx-001深 圳 市 xx 电 子 有 限 公 司一 阶 文 件质量、环境管理手册编 号xx-001发布日期xx/12/31版 本A实施日期xx/01/015.0 管理职责版 次03)固体废物污染物;4)噪声对周围环境的影响;5)水电及原材料和自然资源;6)对周围小区及居民生活的影响;7)土地污染;8)其它需要识别的环境因素。评价环境因素时应考虑对环境影响的规模、范围、发生频次、社会关注程度、法律法规的符合性及资源消耗等。对评价出的重要环境因素,由管理者代表负责编制“重要环境因素清单”。当加工过程中的活动或服务发生较大变化以44、及法律及其它要求更新时,应及时对环境因素进行补充识别,评价幷确定重要环境因素。管理者代表组织每年定期识别环境因素、评价重要环境因素,幷及时更新。相关/支持文件文件与标准条款的对照详见程序文件一览表。5.4.3.2 法律与其它要求品保部建立幷保持法律或其它要求获取的管理程序,用来确定它的活动、产品或服务中环境因素的适用法律,以及它所应遵守的其它要求,建立获取这些法律和要求的管道,幷及时更新。相关/支持文件文件与标准条款的对照详见程序文件一览表。5.4.3.3 环境目标、指针和管理方案本公司针对内部每一有关职能和层次,建立幷保持环境目标和指针幷形成文件,组织在建立与评审环境目标时,应考虑法律与其它45、要求,它自身的重要环境因素、可选技术方案、财务、运行和经营要求,以及各相关方的观点。目标和指针应符合环境方针,幷包括对预防污染的承诺。环境目标指针见目标、指针环境管理方案。为保证公司管理目标和指针的实现,特制定“环境管理方案”。管理方案的制定与实施:1)当重要环境因素在一段时间内需要采取专门措施进行控制时,或对全公司范围内环境管理绩效差或者超过国家或地方相应标准的重要环境因素,要编制管理方案,其它通过程序和作业指导书对重要环境因素予以控制。2)管理方案由管理者代表组织制定,报总经理批准后实施。拟 制审 核批 准深 圳 市 xx 电 子 有 限 公 司一 阶 文 件质量、环境管理手册编 号xx-46、001发布日期xx/12/31版 本A实施日期xx/01/015.0 管理职责版 次03)管理方案应有明确的目标、指针,制定具体的措施,幷具有可操作性,明确责任单位或人员,注明完成的时间、进度,幷落实资金。管理方案的检查与修订:1)各责任部门对管理方案的实施情况进行检查。2)在管理目标、指针发生变化或制定的措施不适应新的环境因素出现等情况需更改管理方案时,管理者代表要及时组织各单位对管理方案进行修订。3)修订后的管理方案要经原审批人审批,特殊情况下可由经原审批人授权的人员进行审批。5.5 管理职责5.5.1 职责和权限5.5.1.1 在本公司内按照ISO 9001:2000及ISO 1400147、:2004标准要求,制订质量/环境管理职责,明确各级人员的责任与权限。5.5.1.2 品保部编制全公司组织架构图,总经理批准,以表示对各管理人员的授权。组织结构是作为人力资源配置的依据。5.5.1.3 各部门制定本部门组织架构和相关人员职责,由本部门负责人批准。5.5.1.4 本公司组织结构图5.5.1.5 各类人员的职责与权限1)总经理1.1)负责质量/环境管理体系的策划,确定质量/环境方针、目标,幷负责主持管理评审工作。1.2)负责本公司组织结构图及部门职责的确定,任命管理者代表。1.3)负责特殊合同的批准或签订、质量/环境手册、程序文件的批准。拟 制审 核批 准深 圳 市 xx 电 子 48、有 限 公 司一 阶 文 件质量、环境管理手册编 号xx-001发布日期xx/12/31版 本A实施日期xx/01/015.0 管理职责版 次01.4)为质量/环境体系运行提供必要的人员、资金设备等资源。1.5)公司质量/环境体系运作的最终责任者。2)管理者代表2.1)负责体系的建立和保持的具体事项,幷向总经理报告体系运行情况,提出改进意见和组织改进意见的执行。2.2)负责促进全体员工形成满足顾客要求的意识。2.3)负责程序文件、质量/环境手册管理制度的审核工作。2.4)负责在纠正和预防措施的实施中监督协调工作。2.5)负责审批内审计划幷选定内审员和内审组长。2.6)负责质量/环境管理认证工作49、的对外联络事宜。3)组织明确规定各部门的职责与权限,并在内部得到有效沟通。4)各部门的共同职责负责执行质量及环境体系要素中的要求。负责纠正与预防措施的执行。负责本部门记录的完整性、真实性。负责员工的在职培训工作。负责回馈质量体系的有效性。贯彻质量方针、环境方针及质量、环境目标。负责有关法律/法规的适用性判别工作。负责对化学危险品使用的培训。根据可能发生的事故或紧急情况实施应急准备和响应作业,进行培训,应急准备及响应物资的日常管理。5.5.2 管理者代表为确保质量/环境管理体系的实施与维护,总经理指定管理者代表。5.5.3 信息交流为确保内部不同单位之间以及与外部相关单位之间及时地互通信息,应编50、制信息交流管理程序幷组织实施。管理者代表是公司信息的综合管理部门,负责内、外部信息的交流与管理汇总,幷向总经理汇报;其它各部门负责相应业务范围内信息的交流,幷配合公司办公室做好信息交流工作。内部信息协商交流:(1)公司的管理方针、管理体系的有关要求、质量、环境知识,管理者代表应通过简报、电子网拟 制审 核批 准深 圳 市 xx 电 子 有 限 公 司一 阶 文 件质量、环境管理手册编 号xx-001发布日期xx/12/31版 本A实施日期xx/01/015.0 管理职责版 次0路、墙报等各种形式传达到全体员工,以增强员工的质量、环保意识。(2)管理体系运行过程中产生的信息由其产生的单位及时传递51、到相关单位或管理者代表,幷记录其内容和处理结果,如发现监测结果异常(包括内审和管理评审的结果),应实时将信息传递至相关部门。重大质量、环境事故应在6小时之内上报至管理者代表或总经理。外部信息交流:(1)公司的管理方针及有关要求应由相关部门及时传递给相关方。(2)收到相关方信息的单位,要认真做好记录,幷传递给管理者代表,幷由相关单位制定措施,进行处理,幷将处理结果及时通报给相关方。(3)相关方要求提供质量、环境方针、目标时,公司相应单位部门应及时提供。幷接受相关方的监督。相关/支持文件文件与标准条款的对照详见程序文件一览表相关记录会议记录5.6 管理评审5.6.1 目的确保质量/环境管理体系保持52、持续的适宜性、充分性和有效性。5.6.2 范围适用于管理层对质量/环境管理体系的评审。5.6.3 权责5.6.3.1 总经理负责主持管理评审,幷批准管理评审计划和管理评审报告;5.6.3.2 管理者代表负责组织管理评审,幷编写管理评审计划和管理评审报告。5.6.3.3 各部门负责管理评审有关资料的准备和有关决定的实施。5.6.4 作业5.6.4.1 评审频次每年至少进行一次管理评审,一般在内审之后进行。5.6.4.2 评审时机在下列情况下,总经理应随时召开管理评审会议:A)顾客的期望和社会要求有重大变化时;B)质量/环境管理体系发生重大变化时;C)市场情况发生重大变化时;拟 制审 核批 准深 53、圳 市 xx 电 子 有 限 公 司一 阶 文 件质量、环境管理手册编 号xx-001发布日期xx/12/31版 本A实施日期xx/01/015.0 管理职责版 次0D)出现重大质量/环境事故或连续被顾客投诉时;E)环境相关法律法规有重大改变时;F)其它认为有评审需要时。5.6.4.3 评审内容(一般包括而不限于)A)内部及外部审核的结果、合规性评价结果;B)纠正和预防措施的有效性;C)上次质量、环境体系管理评审结果的完成情况;D)产品的符合性和过程业绩及质量、环境方针和目标的总体有效性;E)客户投诉、相关方回馈意见及处理结果;F)对质量、环境体系随外界条件而进行完善的考虑;G)组织结构、生产54、过程、质量、环境体系发生可能影响体系的重大变化等;H)事故(包括质量、环境)统计报告等;I)资源、设施缺乏、法律法规变化等,可能影响体系正常运行等;J)各部门合理化建议。管理评审前的准备。5.6.4.3.1 管理者代表根据总经理对评审的要求,编制管理评审计划。计划中必须明确:1)管理评审时间、地点、参加人员;2)评审目的、依据;3)评审议程安排;4)评审内容所需的文件和数据(包括上一次的管理评审报告、内外部质量/环境审核报告、不合格纠正和预防措施实施情况报告、服务运作报告、质量/环境方针目标实施情况报告等)。5.6.4.3.2 管理评审计划经总经理批准后,在会议召开前一周发至各与会人员,各与会55、人员应根据评审内容准备好与本部门相关的资料。5.6.4.3.3 管理者代表负责督促和收集评审所需的文件和资料。5.6.4.4 管理评审的实施5.6.4.4.1 管理评审会议由总经理主持,管理者代表及各部门负责人参加。5.6.4.4.2 由评审项目地责任部门负责陈述被评审项目地(活动)的现状。5.6.4.4.3 与会人员对评审项目地进行评审。5.6.4.4.4 品保部做好详细的管理评审会议记录。5.6.4.5 管理评审报告5.6.4.5.1 管理评审会议应就以下方面提出措施:1)质量管理体系及其过程的改进;拟 制审 核批 准深 圳 市 xx 电 子 有 限 公 司一 阶 文 件质量、环境管理手册56、编 号xx-001发布日期xx/12/31版 本A实施日期xx/01/015.0 管理职责版 次02)产品服务的改进;3)实施质量、环境改进所需的资源的需求;4)环境管理体系的改进等。5.6.4.5.2 管理者代表根据会议记录内容进行整理,编写管理评审报告,对质量/环境管理体系的现状和适用性作出评价,幷指出需要实施纠正和预防措施的问题。5.6.4.5.3 经总经理批准的管理评审报告发至各部门负责人,由各部门负责人组织实施相关决定。5.6.4.6 跟踪与验证 5.6.4.6.1 管理评审涉及纠正和预防措施,参照纠正和预防措施管理程序执行。5.6.4.6.2 若管理评审涉及组织结构的变更应在一周内57、将新的组织结构或人员变更情况形成文件幷发至相关部门。5.6.4.6.3 若管理评审涉及质量/环境方针、目标的更改,则应由总经理负责对新的质量/环境方针作出书面的解释,以便公司内全体员工能够正确一致地理解和执行。5.6.4.6.4 管理者代表负责管理评审的跟踪和验证。5.6.5 相关文件文件与标准条款的对照详见程序文件一览表拟 制审 核批 准深 圳 市 xx 电 子 有 限 公 司一 阶 文 件质量、环境管理手册编 号xx-001发布日期xx/12/31版 本A实施日期xx/01/016.0 资源管理版 次06.0 资源管理6.1 资源提供1)本公司及时确定幷提供所需的资源,达到顾客满意。管理部58、组织各部门提出实施质量/环境管理体系所需资源,报总经理批准。2)总经理负责提供实施和改进质量/环境管理体系的过程所需的资源。3)资源应用于组织、过程和项目地的管理中。4)资源包括:人力资源、信息资源、设施设备、工作环境、财力资源、专项技能、技术等。6.2 人力资源6.2.1 人员安排1)对从事与质量/环境有关的人员,本公司管理部根据明确的职责、权限和任职资格,委派有胜任能力的人员承担。2)建立员工培训、资历、工作经验等方面的数据文件,人员的安排及对能力的评估基于客观数据,做到公平和公正。3)人力资源的管理具体见人力资源管理程序。相关文件文件与标准条款的对照详见程序文件一览表6.2.2 培训、意59、识和能力1)管理部根据公司发展需要及部门提出的培训需求,确定本公司为实施保持质量/环境管理体系所需要的培训,编制年度培训计划,由总经理批准后执行。2)对员工提供有关培训,使员工具备质量/环境管理体系中所需的意识、资格和能力。见培训、考核管理制度,各部门负责提出本部门的培训需求。3)对新进公司的员工要进行入职培训;对从事的工作可能对产品质量/环境有影响的员工,要进行岗位培训。岗位培训内容见培训、考核管理制度。4)可采取其它措施提升员工的能力,例如参观学习,但这些措施同样要进行有效性评估。5)所在岗位符合质量/环境方针、目标和程序、符合质量/环境管理体系的重要性。6)培训效果的验证通过培训考核及其60、它工作中的考核方式进行,如内部审核、实际操作考核等。7)管理部负责建立员工培训档案,幷保存其教育、经历和培训记录。相关文件文件与标准条款的对照详见程序文件一览表6.3 设施1)为满足质量/环境管理体系要求,各部门主管应确定所需设施资源,部门负责人审核,总经理批拟 制审 核批 准深 圳 市 xx 电 子 有 限 公 司一 阶 文 件质量、环境管理手册编 号xx-001发布日期xx/12/31版 本A实施日期xx/01/016.0 资源管理版 次0准。2)根据本公司质量/环境管理体系过程运作的要求,本公司配备如下必要设施,包括:A)办公、生产场所及贮存物品的库房;B)办公与生产必需的设备,模具,治61、具;C)客户便利设施;D)辅助设施。3)以上的设施随本公司的发展和以后的实际需要而配置或及时得到更换。除上级规定配置的设施外,本公司特别需要时由各部门提出申请,依公司的有关规定进行配置。4)对生产设备,模具,治具的维护按设备管理办法模治具管理办法执行。5)其它常规的办公设施根据使用的效果确定是否需要进行维修和保养,具体由管理部负责组织维修和保养。相关文件文件与标准条款的对照详见程序文件一览表6.4 工作环境为使本公司提供的产品满足客户要求,本公司应为员工创造一定的工作环境。主要考虑以下几个方面:a. 建立和维持有利于员工的工作条件;b. 改良工作方法;c. 正确的工作态度;d. 改善工作环境;62、e. 让员工发表意见,参与公司的改进工作;f. 组织对员工的有益活动,加强沟通;g. 创造良好的工作气氛;h. 组织与客户的联谊活动;i. 奖励制度。 拟 制审 核批 准深 圳 市 xx 电 子 有 限 公 司一 阶 文 件质量、环境管理手册编 号xx-001发布日期xx/12/31版 本A实施日期xx/01/017.0 产品实现版 次07.0 产品实现7.1 实现过程的策划1)当要满足新的产品、项目地、特定的合同要求时,在现有的文件不能满足要求时由管理者代表负责组织相关的部门人员进行过程策划,规定产品所需的一组过程和子过程。2)实现过程的策划应与本公司的质量/环境管理体系的其它要求相一致,幷63、应以适于本公司运作的方式形成文件。3)在策划实现过程中,确定以下方面的内容:a. 产品、项目地或合同的质量目标;b. 针对相应产品所需建立的过程和文件,以及所需提供的资源和设施;c. 验证和确认活动,以及验收准则;d. 对过程及其产品的符合性提供信任所必要的记录;e. 为满足特定的质量目标应考虑编制质量计划,质量计划除了上述的要求外还应反映:(1)执行计划的责任人以及他们的权限;(2)所需的技能和知识;(3)控制方法。4)策划的结果应形成文件,幷发至相关部门执行。5)管理者代表负责组织各部门负责人确定和实施测量、监测及跟踪体系,以对过程有效控制;建立幷保持与过程有关的文件和记录。相关文件文件与64、标准条款的对照详见程序文件一览表7.2 与客户有关的过程7.2.1 客户要求的识别1)本公司通过与客户接触、沟通、联络来了解客户的需求。业务部对客户要求进行评审,确保客户能够得到本公司提供的合格产品和满意服务。2)本公司应明确客户的要求,包括:a. 客户对产品的要求,可包括质量要求、价格、品种、交期上的要求;b. 客户没有明确但却是预期或规定用途所必须的产品要求;c. 与产品有关的义务,包括法规和法律要求。7.2.2 产品要求的评审1)在承诺向客户提供产品前,由业务部对客户需求进行评审。这种评审适用于正式的文本合同、口头要求或其它任何形式的评审与修订,评审应确定:拟 制审 核批 准深 圳 市 65、xx 电 子 有 限 公 司一 阶 文 件质量、环境管理手册编 号xx-001发布日期xx/12/31版 本A实施日期xx/01/017.0 产品实现版 次0a. 顾客的要求已经明确幷形成文件;b. 在以口头方式接到合同而对要求没有书面说明的情况下应确保合同要求在被接受以前得到同意;c. 任何关于合同要求不一致的地方都得到解决。2)合约发生时应确保相关记录得到修改,幷通知相关人员评审的结果,及在跟进时所采取的措施应予以记录。7.2.3 与客户的沟通业务部负责与客户的有效联系,以满足客户要求。与客户的交流内容包括但不限于:a. 产品信息;b. 询价和合约处理与修订;c. 客户投诉和与不合格有关的66、其它信息;d. 客户对产品和服务的回馈。相关文件文件与标准条款的对照详见程序文件一览表相关记录合约审查记录表合约变更审查记录表客户满意度调查表7.3 设计和开发所有的产品均是按客户提供的图样进行生产,本公司无产品设计开发责任,删除7.3条款,影响组织满足顾客要求及法律法规要求的责任。7.4 采购7.4.1 采购过程7.4.1.1 采购与产品质量有关的原物料时,应首先依据采购管理程序的规定对供货商进行评审,幷组织订货。而且应定期进行跟踪评价,保存供货商的评鉴和跟踪评价记录。7.4.1.2 急需原材料的采购急需的物资应在指定供货商处购买,如无指定的供货商,则须对几家供货商进行评价和选择,具体请参见67、采购管理程序。7.4.2 采购信息7.4.2.1 采购资料在发出前应经过审核和批准,幷作为验收的依据之一。7.4.2.2 采购信息包括但不限于:1)产品、程序、过程、设施和设备的批准;拟 制审 核批 准深 圳 市 xx 电 子 有 限 公 司一 阶 文 件质量、环境管理手册编 号xx-001发布日期xx/12/31版 本A实施日期xx/01/017.0 产品实现版 次02)对人员的资格要求;3)质量/环境管理体系要求。7.4.3 采购产品的验证7.4.3.1 采购的原物料应进行检验和验证,确保其满足采购和生产的需求。7.4.3.2 需要时,可到采购处对采购的产品进行验证,如客户有要求,这种验证68、可与客户共同进行,幷规定物料的放行方式。7.4.4 相关文件文件与标准条款的对照详见程序文件一览表7.4.5 相关记录供货商评估表 合格供货商名录 订购单 入库单7.5 产品实现7.5.1 生产运作控制7.5.1.1本公司通过以下方面控制产品的生产运作过程:1)本公司对影响质量/环境的过程都加以明确,确保这些过程在受控状态下进行,为此生产部制定了一系列操作规程;2)相关部门对员工进行岗位培训(参见本手册6.2.2),使员工清楚的理解以上文件,确保产品质量;3)获得规定产品特性的信息;4)确保生产现场获得幷严格遵照实施作业文件;5)对生产过程实施量化的监控;6)本公司以最清楚的方式规定相当的评定69、准则;7)使用和维护生产所需的适当生产设备、辅助设备和检测设备,对设备进行维护和保养,保持生产过程能力;8)对放行、交付、和适用的交付后的活动,实施规定的过程。7.5.1.2 相关文件文件与标准条款的对照详见程序文件一览表7.5.1.3 相关的作业文件制造设备管理办法拟 制审 核批 准深 圳 市 xx 电 子 有 限 公 司一 阶 文 件质量、环境管理手册编 号xx-001发布日期xx/12/31版 本A实施日期xx/01/017.0 产品实现版 次07.5.2 生产和服务过程确认对于输出结果不易或不能经济地通过监控、检验和试验来验证的生产过程,工程部应预先确定,幷采用以下方式实施控制:1)使70、用前对过程进行鉴定;2)对设备和人员的资格进行预先的鉴定;3)制定相应的程序或采用特殊的记录方式;4)使用规定的方法和程序;5)再确认。本公司的产品的重要生产过程需要确认,对该过程的工艺参数,作业方法以及人员资格进行确认。相关文件:文件与标准条款的对照详见程序文件一览表7.5.3 标识和可追溯性1)本公司要求在所有过程中以适当的方式对原材料、成品标识。应控制产品标识的唯一性,幷记录。应对标识进行适当的维护,以防止其无法辨认。2)检验和试验状态A)所有检验或未经检验的材料均应标识检验状态,标识的状态有:合格、不合格等。检验状态的标识应有记录作为依据,应对标识采取适当的防护措施,防止其脱落或无法辨71、认。B)检验状态的具体要求见产品标识和可追溯性管理程序相关文件文件与标准条款的对照详见程序文件一览表7.5.4 客户提供产品A)本公司妥善保管、控制或使用的顾客财产。B)本公司对供其使用或纳入产品的顾客财产进行标识、验证、保护和维护。C)当顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况时应予以记录,幷向顾客报告。相关文件文件与标准条款的对照详见程序文件一览表7.5.5产品防护本公司制定相应的程序,以确保产品在内部加工直至最终交付到目的地的过程中,提供适当的标识、包装、贮存、防护和搬运,以不影响产品质量。相关文件文件与标准条款的对照详见程序文件一览表拟 制审 核批 准深 圳 市 xx 电 子 有 限 72、公 司一 阶 文 件质量、环境管理手册编 号xx-001发布日期xx/12/31版 本A实施日期xx/01/017.0 产品实现版 次07.6 测量和监控装置的控制7.6.1 用于质量和环境监测的测量设备在使用时应确与规定的测量能力一致。7.6.2 本公司品保部是测量设备的主管部门,负责制定测量和监控设备的校准、检查及控制的,保证其在测量、试验和计量过程中的有效性。7.6.3 仪器设备的购置同采购管理程序。7.6.4 品保部对所有的测量仪器都给予唯一的管理编号,幷建立检验和测量仪器的台帐。7.6.5 品保部依据各检验控制环节需要,选择适当的计量、检测器具。7.6.6 品保部规定检验和测量仪器校73、验的周期,制定校验计划,定期按照校验计划进行校验。校验时依照国家认可的基准进行,若不存在这些基准则对确保仪器符合测量能力的控制过程要形成文件。7.6.7 不管是送外校检还是内部校检都要有表明合格的记录幷妥善保管,幷标识校验状态。7.6.8 送外检定的计量设备,由品保部采取适当的保护措施,防止计量设备在搬运过程中的损坏和失真。7.6.9 测量和监控设备在使用过程中严禁私自拆装,调整或撕毁标准标签,防止造成失准。7.6.10 经检定合格的计量设备,由品保部贴上“合格”标识,注明有效期限,幷保存好相应的检定记录。7.6.11 暂不使用的计量设备,由品保部做好“封存”标识,予以封存,同时在“监控和测量74、装置台帐”上予以注明。7.6.12 新购计量设备或封存计量设备在使用前,应查看是否在有效期内。否则应经重新检定合格后方可投入使用。7.6.13 对偏离校准状态的检测仪器,重新评价其检测结果,必要时采取适当的预防和纠正措施。7.6.14 确保测量和监控设备在适宜的环境下校准、使用幷在搬运、防护期间确保其准确度和适用性保持完好。7.6.15 经检定为不合格的计量设备,由品保部进行及时修理或委外修理,修理后的计量设备须重新检定合格后方可投入使用。7.6.16 不能维修使用的计量设备,由品保部填写“报废申请单”经厂长以上人员审核后进行报废,必要时交总经理批准。7.6.17 作参考的计量器具,不安排周期75、检定,仅作巡回检查。7.6.18 相关文件文件与标准条款的对照详见程序文件一览表7.7 环境管理运行控制7.7.1 总则拟 制审 核批 准深 圳 市 xx 电 子 有 限 公 司一 阶 文 件质量、环境管理手册编 号xx-001发布日期xx/12/31版 本A实施日期xx/01/017.0 产品实现版 次0公司管理活动中具有或可能具有重大环境影响的因素,新项目地/服务导入等过程中的污染预防和资源保护活动,及日常管理活动,应建立运行和管理程序,幷予以实施,从而确保实现管理方针、目标和指针,幷且运行和管理程序中应明确运行基准。7.7.2 运行控制要点1)公司根据识别出的自身的和相关方的重大环境因素76、,分别确定与之相关的运行和活动。2)对因缺乏程序指导可能导致偏离环境方针、目标的运行情况,建立幷保持成文的程序。3)在程序中规定运行的标准或准则。4)对于组织所使用的产品或服务中标识的重大环境因素,建立幷保持管理程序,幷将程序或要求供方或承包方。7.7.3 相关/支持文件环境因素识别及控制程序采购管理程序相关方管理程序化学品管理制度节约资源管理制度废弃物管理作业指引废气管理作业指引噪音管理作业指引7.8 应急准备和响应7.8.1 对紧急状态采取应对措施,降低或防止其伴随的环境影响。7.8.2 应急准备内容1)管理部组织确定可能的紧急状态、制定应急预案,由管理者代表审批。2)应急预案的一般内容:77、A)可能的事故性质、后果;B)与外部机构的联系(消防、医院等);C)报警、联络步骤;D)应急指挥者、参与者的责任和义务;E)应急指挥中心的地点、组织机构;F)应急措施等。3)应急设备在体系建立或进行应急计划阶段,公司要识别幷配置充分数量的应急设备,幷定期进行测试维护,拟 制审 核批 准深 圳 市 xx 电 子 有 限 公 司一 阶 文 件质量、环境管理手册编 号xx-001发布日期xx/12/31版 本A实施日期xx/01/017.0 产品实现版 次0以保持其完好。应急设备一般包括:报警系统、应急照明和动力、逃生工具、消防设备、急救设备、通讯设备等。7.8.3 培训、试验1)管理代表组织有关应78、急准备和响应的培训。2)管理代表每年至少一次组织应急训练。7.8.4 对紧急状态的对应化学危险品泄漏及火警事故紧急处理措施:a)油类等化学危险品泄漏时应立即处理泄漏原因,防止泄漏扩大。b)利用吸油棉或沙土围堵可能溢流大路径,幷及时用有效的棉布擦拭泄漏的油类化学危险品。c)油类等化学危险品火警时,应立即采用相应的灭火器进行灭火。d)将附近其它危险品迅速搬离现场至安全地带。e)按通报流程通知领导,必要时组织人员疏散及通知消防部门支持。清理现场,追查原因幷立即改善。f)管理者代表确认所采取的降低、预防环境影响、疾病和伤害的措施,必要时要求追加措施,幷公司总经理报告。g)紧急状态发生后,管理者代表/公79、司总经理组织对有关计划、作业指导书、应急预案进行评审,必要时修改。7.8.5 相关/支持文件应急计划及响应方案管理程序拟 制审 核批 准深 圳 市 xx 电 子 有 限 公 司一 阶 文 件质量、环境管理手册编 号xx-001发布日期xx/12/31版 本A实施日期xx/01/018.0 测量、分析和改进版 次08.0 测量、分析和改进8.1 总则8.1.1 本公司规定、策划和实施测量、监控、分析和改进过程,以便:1)证实产品符合要求;2)保证质量/环境管理体系的符合性;3)实现质量/环境管理体系有效性的改进。所实施的测量和监控活动,应包括对适用方法的需求和用途予以确定,包括统计技术。以确保质80、量/环境管理体系、过程、产品和服务符合规定要求。8.2 测量和监控8.2.1顾客满意8.2.1.1 本公司最高管理层不断监控顾客满意情况,依据客户满意度调查管理程序定期进行顾客满意度调查,以掌握顾客的状况,进行改进。8.2.1.2 规定相关部门获取和利用的信息内容,具体见客户满意度调查表。8.2.1.3 对以上的信息进行汇总反映顾客的意见和建议,这些信息在管理评审会议上进行讨论,幷相应提出改进措施,由管理者代表跟踪。相关文件客户满意度调查管理程序客户抱怨处理程序纠正和预防措施管理程序8.2.2 内部审核8.2.2.1 建立内部质量、环境审核程序,对质量/环境管理体系的实施情况及有效性进行评估,81、确定质量/环境管理体系:1)符合ISO 9001:2000/ISO 14001:2004标准的要求;2)得到有效实施和保持;3)符合本公司的计划安排;4)符合质量/环境管理体系文件体系的要求。8.2.2.2 确保质量/环境管理体系审核的执行效果,应:1)制定审核计划,以确保内审能顺利进行;2)规定审核的目的、范围、频次和方法;3)审核过程应客观和公正,审核员应独立于被审核单位;4)按照程序文件和审核计划实施审核幷保存记录;拟 制审 核批 准深 圳 市 xx 电 子 有 限 公 司一 阶 文 件质量、环境管理手册编 号xx-001发布日期xx/12/31版 本A实施日期xx/01/018.0 测82、量、分析和改进版 次05)根据审核结果实施改进,幷对改进的效果进行跟踪;6)审核的结果提交给管理评审。相关文件内部质量、环境审核程序8.2.3 过程测量和监控1)在连续过程中的某些环节规定经过必要的检查确保过程或系列精细产品的质量,所采用的适当方法在有关的程序中体现,以达到满足顾客要求。2)这些方法应对每一个过程持续满足其预期目的能力进行确认。3)在反映产品特性的地方或产品完成(包括阶段完成)时,应对过程中或产成品进行测量,以验证所交付的产品要求得到满足。如:a. 准确度;b. 时间性;c. 可靠性;d. 过程和人员对特殊要求的反应时间。这些判断的准则在相关的文件中加以规定。对测量的结果予以记83、录幷保存,记录应表明经授权的产品放行的责任者。如果所规定的活动还没有圆满完成则不得流到下一过程。4)当发现过程不合格时,应采取必要的纠正措施,以确保产品的符合性。参见纠正和预防措施管理程序。5)定期和不定期的内审及管理评审是监控和测量质量/环境管理体系活动的有效方式之一,具体见程序要求。相关文件文件与标准条款的对照详见程序文件一览表8.2.4 产品的测量与监控1)本公司采用对产品进行检验和试验的方式确定产品是否符合规定的要求。2)为了使检验和试验活动受到控制,工程部门制定检验和试验的标准和规范,幷遵照实施。3)检验和试验的记录应清楚地表明原料和成品已通过规定指标的检验或验证,幷标明负责产品放行84、的授权检验者。相关文件文件与标准条款的对照详见程序文件一览表8.2.5 环境的监视和测量对具有或可能具有重大环境影响活动的关键特性进行监测和测量,通过监测和测量结果对公司制定拟 制审 核批 准深 圳 市 xx 电 子 有 限 公 司一 阶 文 件质量、环境管理手册编 号xx-001发布日期xx/12/31版 本A实施日期xx/01/018.0 测量、分析和改进版 次0的方针、目标、指针进行评价。公司各相关职能部门、各车间负责实施本单位职责范围内的监控、监测和监督活动。监测指对环境产生影响或具有影响的活动的易于量化的关键特性进行测量的过程,每年应委托环境监测站对噪声排放至少一次监测;若有异常情况85、发生或相关方抱怨,适当增加监测频次。监测和测量的结果超标时,应重新测量一次,若仍然超过标准,则执行纠正和预防措施管理程序,必要时进行专门的改进分析,幷将结果上报相关部门。监控指对环境产生影响或具有潜在影响的活动的不易于量化的关键特性采取定性检查的过程。管理者代表按季度监控公司制定的目标、指针的落实情况。监督指对运行控制执行情况进行的检查及督促。如固体废弃物、油类、化学品等操作人员是否按程序工作。车间每月组织对运行控制执行过程的检查和监督,每季度对监测和测量结果进行监督检查,由管理者代表组织各相关人员采取日常检查和随机抽查的形式对所负责的运行管理程序的执行过程进行检查和监督。对环境监测和测量的结86、果要进行评价和分析,评价和分析的结果作为管理评审的输入。相关/支持文件监视和测量控制程序8.2.6 合规性评价管理者代表应每年至少一次组织相关人员对相关的法律法规和其它的要求的符合性进行评价,如出现不符合的情况,则采取纠正预防措施。相关文件法律或其它要求获取程序纠正和预防措施管理程序8.3 不合格控制8.3.1 制定不合格品管理程序确保对不合格品进行控制,防止其非预期使用或交付。8.3.2 工程部各责任人员对不合格品的性质及程度进行识别和记录。对不合格品的处理如下:A)退货;B)返工;C)让步接受;D)报废。8.3.3 要确保再经处置的不合格品经过检验和试验合格后才能放行。8.3.4 当产品交87、付或使用后才发现不合格时,应对其产生的后果采取适当的措施。拟 制审 核批 准深 圳 市 xx 电 子 有 限 公 司一 阶 文 件质量、环境管理手册编 号xx-001发布日期xx/12/31版 本A实施日期xx/01/018.0 测量、分析和改进版 次0相关文件文件与标准条款的对照详见程序文件一览表8.4 资料分析8.4.1 本公司各相关部门收集和分析适当的资料,包括但不限于:1)顾客满意的资料;2)与产品的要求的符合性;3)过程和产品的特性及其趋势,包括所采取的预防措施;4)供方的评估和跟踪评估数据。8.4.2 品保部负责定期对生产有关信息、产品质量情况、顾客投诉等信息进行统计分析报总经理。88、8.4.3 业务部负责对顾客满意度方面的资料的统计分析。8.4.4 资材部负责对供货商数据的分析统计,对其进行重新评估,以确保其持续地满足质量要求的能力。相关文件文件与标准条款的对照详见程序文件一览表相关记录:供货商评估相关记录顾客满意度调查评价记录质量/环境目标达成状况统计数据生产过程中的数据分析图表(如顾客投诉、生产中的主要数据的分析等)8.5 改进8.5.1 总则消除存在的和潜在的不合格产生的原因,保持质量/环境管理体系的持续改进。8.5.2 内容8.5.2.1 纠正措施对于生产而后服务过程和质量/环境管理体系运行中发现的不合格,采取纠正措施的步骤如下:A)有效地处理客户及相关的投诉、监89、控不合格和不合格报告等;B)调查、分析不合格产生的原因;C)确定消除不合格原因所需的纠正措施;D)对采取的纠正措施进行跟踪,验证其有效性。8.5.2.2 预防措施对于生产和服务过程和品质/环境管理体系运行中的潜在不合格因素,采取预防措施的步骤如下:拟 制审 核批 准深 圳 市 xx 电 子 有 限 公 司一 阶 文 件质量、环境管理手册编 号xx-001发布日期xx/12/31版 本A实施日期xx/01/018.0 测量、分析和改进版 次0A)利用适当的信息来源,通过数据分析(见本手册8.4),确定生产过程中潜在的不合格原因;B)确定消除不合格原因所需的预防措施;C)实施所需的预防措施;D)跟90、进验证预防措施的有效性,记录其效果。将所采取措施有关的信息提交给管理评审。相关文件文件与标准条款的对照详见程序文件一览表拟 制审 核批 准深 圳 市 xx 电 子 有 限 公 司一 阶 文 件质量、环境管理手册编 号xx-001发布日期xx/12/31版 本A实施日期xx/01/01附件一 程序文件清单版 次0附件一:程序文件清单序号文件编号主要内容覆盖条款Q9001/E14001版本版次日 期负责部门1QEP-001文件管理程序Q4.2.3/E4.4.5A/0xx-01-01信息中心2QEP-002记录管理程序Q4.2.4/E4.5.4A/0xx-01-01信息中心3QEP-003管理评审程91、序Q5.6/E4.6A/0xx-01-01管理者代表4QEP-004人力资源管理程序Q6.2/E4.4.2A/0xx-01-01人事5QEP-005内部质量、环境审核程序Q8.2.2/E4.5.5A/0xx-01-01管理者代表6QEP-006法律或其它要求获取程序E4.3.2/E4.5.2A/0xx-01-01管理部7QEP-007环境因素识别及控制程序 E4.3.1A/0xx-01-01管理部8QEP-008监视与测量管理程序E4.5.1A/0xx-01-01管理者代表9QEP-009信息交流管理程序Q5.5.3/E4.4.3A/0xx-01-01管理部10QEP-010相关方管理程序E492、.4.6A/0xx-01-01管理者代表11QEP-011应急计划及响应方案管理程序E4.4.7A/0xx-01-01管理部12QEP-012合同评审程序Q7.2A/0xx-01-01业务部13QEP-013顾客财产管理程序Q7.5.4A/0xx-01-01业务部14QEP-014客户满意度调查管理程序Q8.2.1A/0xx-01-01业务部15QEP-015供货商管理程序Q7.4A/0xx-01-01资材部16QEP-016采购管理程序Q7.4A/0xx-01-01资材部17QEP-017产品储存、防护及交付程序Q7.5.5A/0xx-01-01仓库18QEP-018设计开发与评审程序Q7.93、3A/0xx-01-01工程部19QEP-019设计更改管理程序Q7.3A/0xx-01-01工程部20QEP-020生产计划管理程序Q7.5.1A/0xx-01-01生产部21QEP-021制程运作程序Q7.5.1A/0xx-01-01生产部22QEP-022产品标识和可追溯性管理程序Q7.5.3A/0xx-01-01仓库/品保23QEP-023不合格品管理程序Q8.3A/0xx-01-01品保部24QEP-024最终检验程序Q8.2.4A/0xx-01-01品保部25QEP-025纠正和预防措施管理程序Q8.5.2 8.5.3A/0xx-01-01品保部26QEP-026客户抱怨处理程序Q7.2A/0xx-01-01业务部拟 制审 核批 准深 圳 市 xx 电 子 有 限 公 司一 阶 文 件质量、环境管理手册编 号xx-001发布日期xx/12/31版 本A实施日期xx/01/01附件二 以过程为基础的质量管理体系模式图版 次0附件二:以过程为基础的质量管理体系模式图拟 制审 核批 准深 圳 市 xx 电 子 有 限 公 司一 阶 文 件质量、环境管理手册编 号xx-001发布日期xx/12/31版 本A实施日期xx/01/01附件三 修订记录版 次0版序修 订 摘 要修订人审核人批准人生效日期拟 制审 核批 准
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