1、 颁 发 令 管理是生产力，管理出效益。为使公司的产品质量和服务质量再上新台阶，在国内市场上树立起产品和服务的品牌形象，特导入ISO9000质量管理体系，作为公司实行管理创新，把企业做大做强的重要战略。 公司依据GB/T19001-2000idtISO9001：2000质量管理体系要求，结合本公司生产经营运作实际，制定了公司的质量方针、质量目标及编制了公司的质量手册。 质量手册内容包括：质量方针和质量目标、质量管理体系的范围、组织机构、质量管理体系各过程控制要求及相互关系，程序文件或对其引用。 本手册是公司质量管理体系的纲领性文件，是指导公司建立和实施质量管理体系的运行准则。通过审定，现予以批2、准颁布。从XX年5月5日起正式实施。凡公司所属各部门和全体员工须认真贯彻执行并持续改进，确保质量管理体系要求目标的实现，使顾客满意。 总 经 理： 年 月 日0.3 管理者代表委任书兹委任公司 先生担任公司ISO9000质量管理体系管理者代表。 他将履行以下职责及权限：1、 负责公司ISO9001的推行认证工作，负责组织质量管理体系建立、实施和维持，确保公司的质量体系运作符合质量体系标准；2、 内部质量审核的策划、组织及实施；3、 批准质量体系程序文件；4、 代表公司就质量的有关事项和外部进行联络。 总经理： 日期： 年 月 日0.4 质量手册的范围及管理1、目的1.1本手册编制的目的是依据G3、B/T9001ISO9001：2000idt ISO9001：2000质量管理体系要求，围绕公司的质量方针和质量目标，实施有效的质量管理体系，并通过实施质量管理体系文件以及第三层次文件来规范各项质量活动，实现公司的质量方针和质量目标，使顾客满意。1.2本手册规定质量管理体系要求，用于顾客和第三方证实本公司，具备提供满足顾客要求的产品和优质服务的能力。同时也是本公司全体员工开展质量活动的准则。2、质量手册的覆盖范围本手册依据ISO9001：2000质量管理体系要求并结合本公司的实际编制而成。公司质量管理体系范围，包括ISO9001标准要求的所有规定。产品执行GB1208-1997,GB1207-4、1997标准, 涉及电流. 电压互感器的开发. 生产. 销售和服务. 外包过程为模具制造. 产品交付托运过程.3、术语和定义本手册采用ISO9001：2000质量管理体系基础和术语的术语和定义。4、质量手册的管理4.1质量手册的编制和审批质量手册由公司ISO文件编制小组组织编写，管理者代表审核，总经理批准发布。4.2质量手册的发放4.2.1质量手册分为：受控文件正本、受控文件副本和非受控副本三种版本。受控文件正本须有编写人、审核人、批准人亲笔签名，由档案室保存。4.2.2对内发至公司各部门的质量手册，为受控文件的副本，加盖“受控文件”章。手册使用人员必须在分发页上签收；对外发至认证机构或其他单5、位的质量手册，为非受控文件副本，加盖“非受控”章。4.2.3本手册封面有版次，每个章节有各自的版本号。个别章节修改时只需更改章节的版本号，当章节版本号累计修改超过三十次时，将更新手册版次。4.2.4质量手册持有者必须对文件妥善保管，不得丢失或涂改，未经批准的不得外借；调动岗位或离职时应将手册归还给档案室，由档案室办理核收登记。4.3质量手册的修改4.3.1本手册符合ISO9001：2000质量管理体系要求标准要求，并随标准的修改将作相应的调整。4.3.2手册局部修改按DA/QP-42001文件和资料控制程序执行，修改必须作好标识，并在修改记录页上做好记录，同时对更改的章节换页。4.4质量手册的6、评审质管部定期对质量手册的适宜性、充分性和有效性进行评价，并提报管理评审，必要时予以修改。4.5质量手册由质管部负责解释。质量手册修订记录章节编号章节版本修 订 记 录申请修订日 期批准修订日 期质量手册发放范围部 门职 务发放号备 注档案室保管员01原 件总经理总经理02管理者代表管理者代表03技术部主管04生产部主管05营销部主管06质管部主管07供应部主管08办公室主任09第一章 公司简介及质量方针、目标1.1公司简介 1.2质量方针管理创新、开拓市场、精益求精，实现快速向顾客提供更满意的产品和服务。“管理创新”的内涵为：确保体系运行的适宜性、充分性、有效性。“开拓市场”的内涵为：产品不7、断创新，领导行业潮流。“精益求精”的内涵为：产品力争达到百分之百的合格。“快速”的内涵为：快速的市场反应；快速的产品实现；快速的技术处理；快速的改进活动。“更”的内涵为： 的产品与服务今天比昨天更好，明天比今天更好； 的产品与服务与同行相比，为顾客提供更多的价值； 的产品与服务比顾客期望的更高。“满意”的内涵为：品质卓越；品种适销；服务周到；合作愉快。为保证质量方针的实现，总经理将采取必要措施，包括:1）为顾客提供必要和满意的服务；2）不断提高工艺装备水平和工艺技术水平，进一步提高产品质量，满足顾客需求；3）根据顾客需要不定期评审产品质量的市场适应性；4）利用自身力量，保证必要的资源；5）认真8、做好管理评审，持续改善质量管理体系；质量目标 为保证质量方针的实现，根据实际情况及市场需求制定可行的质量目标。质量目标：半成品不合格率2%成品出厂合格率100%准时交货率99.7%顾客投诉率2%半成品不合格率=不合格半成品数半成品生产总数100%。成品出厂合格率=合格的入库成品数成品生产总数100%。准时交货率=履行合同交货的数量合同应交货的数量100%。顾客投诉率=顾客投诉的产品数量营销产品总数量100%。公司的质量目标是对质量方针的展开，是用于企业运行的质量目标，是本公司关于产品系统、总体质量对顾客的承诺，各级管理人员均有责任确保所辖部门员工明白质量方针和质量目标的内容和意义，所有员工均应9、按照企业总体的质量方针和现阶段质量目标努力工作，并通过本公司质量体系长期有效运行，实现质量目标，并努力逐步提高质量目标。注:本公司每年对质量目标进行更新并考核。部门分目标在公司总目标的基础上进行展开和考核。第二章 引用标准2.1公司应用GB/T19001:2000 idt ISO9001：2000质量管理体系要求，建立质量管理体系。2.2引用标准：GB/T19001:2000 idt ISO9001：2000质量管理体系基础和术语GB/T19001:2000 idt ISO9001：2000质量管理体系要求GB/T19001:2000 idt ISO9001：2000质量管理体系业绩改进指南第10、三章 术语和定义3.1 本章节对所采用的基本术语及行业性的习惯用语与缩写作出说明，以便在使用质量手册时有统一的理解。3.2 内容3.2.1 DA 电气有限公司。 3.2.2 QM质量手册英文缩写。 3.2.3 QP程序文件英文缩写。3.2.4 WI三级文件英文缩写。3.2.5 QR 质量记录英文缩写。 3.2.6原材料： 等物资。 3.2.7辅助材料：包括包装箱、标签等物资。 3.3本手册所有术语和定义均源自标准ISO9000：2000质量管理体系-基础和术语标准中给出的术语和定义。第四章 质量管理体系 4.1通用要求 公司按照ISO9001：2000质量管理体系要求，建立质量管理体系，形成文11、件，并予以实施、运行和持续改进。4.1.1为确保质量管理体系的有效运行和对其过程的监控，以实现策划的结果及持续改进。公司按照标准要求，管理这些过程（包括管理职责、资源管理、产品实现、测量、分析和改进）。4.1.2公司按照ISO9001：2000质量管理体系要求，建立质量管理体系文件，包括质量手册、6个程序文件和各种操作规程、作业指导书等。4.1.3为了顺利推行ISO9001：2000质量管理体系要求，总经理任命质量管理体系管理者代表，授予相应的权限，并承担相应的职责（详见5.5.2章节）。4.2文件要求4.2.1 本公司依据ISO90001：2000标准要求，在不断完善公司现有的质量管理体系基12、础上，建立文件化的质量管理体系，以确保产品和服务的质量。公司的质量管理体系文件包括：a）质量方针和目标b）质量手册c）程序文件6个d）公司管理性文件包括管理制度、技术规范及标准、操作规程、作业指导性文件等。 e）满足标准要求，形成的记录及报表。4.2.2质量手册质量手册是质量管理体系文件的主要组成部分，其说明详见本手册。 4.2.2.1总则 质量手册是公司质量管理体系的纲领性文件，又是产品质量形成全过程中必须认真执行和长期遵循的法规性文件。质量手册必须经总经理批准后发布。一经发布即成为公司质量管理的准则，全公司必须贯彻执行。 4.2.2.2质量手册的编制 ISO文件编制小组依据ISO9001：13、2000质量管理体系要求，结合公司的实际情况拟定质量手册，经管理者代表审核后，由总经理批准发布。 4.2.2.3质量手册的发放a）质量手册是公司质量管理体系的受控文件，由公司档案室编目、发放及保管；b）内部发放的质量手册均需盖上“受控文件”（红色）印章。 质量手册原则上不对外借阅，公司内部领用者须按“文件和资料控制程序”办理手续，签字领取；调动岗位或离职时，由档案室负责收回。 4.2.2.4质量手册的修改 a）为了使质量手册在实施过程中不断改进，根据运行的情况对不适应及不完善的条款，有关部门可以书面形式向管理者代表提出修改报告； b）国家颁发了新的质量法规、法令或对法规的法令作出调整，质量手册14、与之不相适应，由技术部向管理者代表提出修改报告；c）根据产品质量信息涉及质量手册中的有关内容发生变化，需要修改，由质管部提出修改报告，送管理者代表；d）公司组织机构发生变化或部门职能发生变化时，由质管部提出修改报告，送管理者代表； e）管理者代表按ad中提出的修改报告，审核后交总经理批准； f）质量手册修改后，档案室应及时更换，发出新的修改页； g）质量手册修改的章节超过30次时，档案室需重新发放新的版次，及时收回旧版本，并加盖“作废”印章，必要时进行集中销毁。发放新的版次前，需得到管理者代表批准。 4.2.3文件和资料控制 4.2.3.1公司所有与质量管理体系有关的文件和资料均在控制范围，文15、件的控制由公司档案室及相关部门负责。 4.2.3.2文件控制的保证 a）对质量管理体系有效运行起重要作用的各个环节，须得到适用文件的有效版本； b）从所有的场所撤出失效或作废文件，以防止误用； c）作废文件如需保留他用，必须加盖“作废保留”印章加以标识； d）文件版本以0/A、1/A.0/B、1/B.表示，其中A、B.代表文件的版本号，0、1、2.9代表修改次数，当某文件修改达10次后就应换版。 4.2.3.3文件的发布 a）质量手册由总经理批准后发布；b）程序文件由管理者代表等审核，总经理或授权管理者代表批准后发布；c）三级文件由管理者代表批准，必要时经总经理批准后发布。 4.2.3.4档案16、室同相关部门对所有与质量有关的文件统一编目、标识。 4.2.3.5受控文件经档案室编目、登记后，加盖“受控文件”印章（蓝色）后统一发放。任何领用者不得复印和未经批准借给他人。经批准提供给公司以外的顾客或有关机构的体系文件，应加盖“非受控”印章 4.2.3.6文件更改按 DA/QP-42001文件和资料控制程序进行。 4.2.3.7外来文件需转化为公司文件或需对照实施的，由接收部门主管确认其有效性，交档案室按规定统一编目、登记、发放。 4.2.3.8质量管理体系支持文件： DA/QP-42001文件和资料控制程序。 4.2.4质量记录的控制 4.2.4.1建立质量记录的标记、收集和归档等管理方法17、，使质量记录得以保存，提供产品质量符合规定要求和质量体系文件有效运行的证据。 4.2.4.2适用于公司所有相关的质量记录。各部门负责归档保存本部门的质量记录。 4.2.4.3质量记录要求 a）记录清晰，保管方式易于存取检索； b）规定质量记录的保存期限； c）质量记录可以是书面文字记录或计算机软件的磁盘记录。 4.2.4.4档案室对受控文件的质量记录进行统一编号，根据需要拟定各质量记录的保存期限，并列出清单。 4.2.4.5质量记录的填写必须清晰、准确，保管设施适宜，便于查找。 4.2.4.6质量记录需要修改时，由原制定部门拟定，管理者代表批准。 4.2.4.7质量管理体系支持文件： DA/Q18、P-42002质量记录控制程序第五章 管理职责5.1管理承诺5.1.1总经理代表管理层对质量管理体系活动全面负责，制定并批准公司的质量方针和质量目标。5.1.2总经理对各部门实现质量方针、完成质量目标和质量管理体系的有效运行提供必要的资源，并进行监督和考核。5.1.3总经理负责质量管理体系的评审和改进。5.1.4总经理负责通过宣传、培训、例会等方式，使公司全体员工充分意识到满足顾客需求和相关法律法规需求的重要性。5.1.5总经理有权采取必要措施，保证质量管理体系的正常运行。5.2以顾客为关注焦点公司的成功取决于理解并满足顾客及其他相关方的当前和未来的需求和期望。5.2.1公司领导通过宣传、培训19、教育等引导全体员工关注顾客需求,把顾客放在第一位，以自己良好的工作规范满足顾客要求。5.2.2在满足顾客要求的同时，必须符合相关法律、法规的要求，并随其变化而变化，使建立的质量管理体系也随之更新，且符合发展的需要。5.2.3为满足顾客明确的或隐含的需求和期望，由管理者代表组织相关部门进行顾客要求的识别、确认，并予以满足。5.2.4公司做到及时处理顾客的投诉，并定期对顾客的满意度作调查和评估。5.3质量方针本手册第一章已叙述。保留此章节编号是为了与标准保持一致。5.4策划5.4.1质量目标总经理于每年年初颁布公司的质量目标（见本手册第一章），质管部及时将公司的质量目标分解，落实到各部门工作质量20、考核中。各部门在接到质管部分解的质量目标时，应进一步细化到班组、个人等，以确保质量目标的实现。5.4.2质量管理体系的策划 5.4.2.1对质量管理体系的策划将按本手册4.1章节总要求建立、实施、保持和持续改进的效果，进行组织机构确定，质量职能分配（见附件二）形成的质量体系文件，行管办根据当年的质量目标，组织和分解至相关部门，确保目标实现。5.4.2.2对产品实现的策划参见本手册第七章；5.4.2.3质量管理体系策划的控制5.4.2.3.1质量管理体系策划的输出文件由管理者代表负责或指定专人编写；5.4.2.3.2在对质量管理体系的更改进行策划和实施时，由管理者代表负责，对照ISO9001:221、000质量管理体系要求和公司的实际需要，保持质量管理体系的完整性；5.4.2.3.3在质量管理体系更改、运行、实施阶段，管理者代表不定期召集相关部门主管对实施中存在的问题，遵循PDCA循环原理进行检查，并负责向总经理报告实施运行的情况；5.4.2.3.4经过试运行后，由管理者代表将质量管理体系策划更改的内容纳入质量手册。5.5职责、权限和沟通5.5.1职责和权限5.5.1.1总经理1）任命公司管理者代表；2）批准发布公司的质量方针和质量目标；3）批准发布质量手册；4）负责组织管理评审；5）确保为质量体系提供适宜的资源；6）确保全公司员工关注顾客和法规的要求；7）新产品开发的审批；8）制定公司的22、经营目标和发展规划；9）有权采取必要的措施，保证质量管理体系的正常运行，以满足顾客要求。10）按程序要求进行相关事项审批，必要时授权管理者代表代批。5.5.1.2管理者代表1）负责公司质量管理体系的建立；2）确保按ISO9001：2000建立的质量管理体系在公司得到实施、保持和持续改进；3）向总经理报告质量管理体系的运行情况，作为管理评审和持续改进的依据；4）全面负责协调公司内审过程中的各项工作；5）负责在公司内提高对顾客要求的认识；6）负责处理质量管理体系有关的外部联络；7）任免内审组长、内审员，并规定其职责。8）按程序要求审核、批示相关的文件。5.5.1.3各部门负责人a）办公室主任1）协23、调总经理组织各部门召开的会议，做好会议记录和起草会议纪要等，并督促检查各部门对公司决议执行的情况；2）负责制定和完善公司各项人事和行政管理制度；3）根据公司总体目标制定员工年度培训计划和统筹培训工作；4）根据公司策略及发展目标，招聘符合公司要求的人员；5）负责公司内部考核工作；6）负责编制各单位目标责任书及工作质量标准；7）负责对员工的工作表现和个人业绩进行考核和评估；8）负责质量管理体系文件和资料的管理工作；9）监督检查火险隐患和消防设施的管理情况；10）按程序要求审核、批示相关的文件。b）供应部主管1）负责对合格供方的审批，建立供方档案；2）负责建立供应物资市场信息网络；3）完善物资供应制24、度；4）负责公司物资供应合同的审定； 5）完成下达的供应计划；6）控制供应物资质量；7）负责对供应不合格品的协调处理工作；8）按程序要求审核、批示相关的文件。d）营销部主管1）在总经理的领导下，完成公司的营销计划；2）负责营销合同评审工作；3）建立产品营销市场信息网络和顾客档案；4）协助顾客信息的收集和反馈；5）负责售后服务工作；6）按程序要求审核、批示相关的文件。f）技术部主管1）在总经理的领导下，组织技术人员进行新产品的开发和研究工作；2）负责组织技术人员、会同相关部门进行新产品试制的工作；3）负责组织技术改造项目的立项、可行性研究；4）设计开发全过程的技术管理工作；5）负责模具外包制造管25、理工作；6）负责对生产过程中出现的技术难题组织技术人员进行攻关，制定解决问题的方案；7）按程序要求审核、批示相关的文件。g）生产部主管1）负责审定生产计划；2）负责审定“物资供应计划”；3）对产品实现全过程进行组织、协调和控制管理。完成生产任务、质量等目标；4）负责新产品、新工艺的实施； 5）参与产品要求的评审及供方的评审；6）确保生产部设备正常运转，做好设备的维护保养工作。7）负责库存物资和资金的管理工作；8）按程序要求审核、批示相关的文件。h）质管部主管1）在总经理的领导下，对公司生产过程中的产品质量全面负责；2）主持召开质量分析会议，对重大问题提出解决方案，并检查各部门的实施情况；3）主26、持质量体系有关文件、检验规程的修订工作；4）决定生产过程中的检测方法和手段；5）负责公司产品的认证工作；6）参与合格供方的评审工作，做好外购外协件的质量检验工作；7）组织好本部门的日常管理工作，检查各项检验记录、原始数据的准确性；8）负责顾客意见的有效处理及反馈，以提高产品质量和企业信誉；9）参与制定与质量活动有关的质量体系文件，并监督实施。10）按程序要求审核、批示相关的文件。5.5.2管理者代表公司总经理在最高管理层中任名一名管理者代表，授权其负责质量体系的建立、运行和保持及改进，组织内部质量体系审核，并向总经理和最高管理层报告质量体系运行情况，及时处理影响质量体系运行的有关问题及与质量管27、理体系相关事宜的外部联络。5.5.3内部沟通5.5.3.1内部沟通的主要内容：a）质量方针和质量目标；b）相关的法律法规；c）管理层的职责和要求；d）质量计划、重大质量事故和不符合项纠正情况；e）管理评审和内审意见；f）顾客的要求；g）培训的信息。5.5.3.2内部沟通的方式：a）发行内部刊物；b）内部信息网；c）其它书面或口头沟通方式（对重要的信息用口头形式传达需有文字记录）。5.5.3.3内部沟通应注意时效，一般信息不超过三天完成，紧急或重要的信息须立即进行。管理者代表需协调各单位关于质量信息的沟通，重要信息需及时向总经理报告，所有沟通信息均要做好记录。5.5.3.4每周一次总经理主持召开28、每周一次由生产、营销部门和供应部门相关主管参加的生产协调会，对生产经营活动的质量信息相互沟通。5.5.3.5生产部召开生产计划会对生产过程的质量信息相互沟通。5.5.3.6总经理在每月第一周生产协调会上，通报质量管理体系运行及质量目标完成情况，并布置当月的任务。5.5.3.7总经理主持召开的管理层会议，对全公司的质量信息进行沟通。5.5.3.8部门负责人负责与所辖部门内沟通。5.5.3.9班组以班组会形式进行相互沟通。5.6管理评审5.6.1总则5.6.1.1总经理负责主持管理评审活动；5.6.1.2每年对质量管理体系进行一次评审以确保体系的持续适宜性，充分性和有效性（遇有体系变化等特殊情况，29、可以追加管理评审的次数）；5.6.1.3质量目标在管理评审时根据公司年度生产经营计划进行审议和修改，以保证持续不断改进。5.6.2评审输入管理评审的输入资料由质管部收集，评审包括但不限于以下内容：a）质量管理体系审核结果（包括内审和外审）；b）顾客反馈的信息；c）产品的市场占有率，产品的符合性及其改进；d）纠正和预防措施报告；e）质量目标的持续改进；f）质量管理体系的适应性及其改进；g）资源需求的变化；h）上次管理评审的跟踪情况。5.6.3评审输出管理评审的决议包括但不限于以下信息：a）有关质量管理体系及其过程的改进；b）对相关产品进行改进，以提高顾客满意度；c）确保资源的充足性。5.6.4管30、理评审的记录，由质管部负责整理、归档，按质量记录程序文件要求限期保存。5.6.5管理评审报告经总经理批准后作为正式文件发放。第六章 资源管理6.1资源的提供6.1.1公司质量管理体系所需资源包括人力、信息、基础设施、工作环境和财务资源等。6.1.2上述资源由总经理负责提供，管理者代表和各部门负责人负责调配上述资源。6.1.3本公司承诺提供适当的且充足的资源以便a）实施和改进质量管理体系过程；b）满足顾客要求，使顾客满意。6.2人力资源6.2.1总则6.2.1.1办公室根据公司发展策略，结合公司人力资源的实际情况，制定人才招聘计划，经总经理批准后实施；6.2.1.2公司各部门需增加员工，需提出申31、请，经人力资源中心审核经办公室主任批准后，由办公室组织实施招聘工作；6.2.1.3办公室负责员工的考评工作及会同相关部门负责对员工的培训工作，并对培训效果予以跟踪评估及建议采取对应措施。6.2.2能力、意识和培训6.2.2.1根据质量管理体系运行需要确定现有岗位人员的能力和资格。并对有关人员进行培训，使其增加和掌握相关的知识和技能，以适应不断发展的工作需要；或通过市场招聘人员以满足需要。通过对人员的定期考评来评价采取措施的有效性。6.2.2.2有计划地对员工开展质量意识教育，包括质量管理体系文件的培训，确保员工认识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为质量目标作出贡献。6.2.2.3培训工作32、由办公室统筹负责，应该做到：a) 制定公司年度培训计划及各类单项培训计划；b) 办公室建立员工的培训档案，保持员工的培训记录；c) 办公室跟踪培训效果。6.2.2.4程序a）办公室根据公司的年度经营目标和各部门培训要求制定培训计划，并报总经理批准，同时建立培训档案；b）办公室针对不同的需要及不同的人员，根据培训计划实施适用的培训；c）办公室做好培训记录并跟踪培训效果。6.2.2.5质量管理体系支持文件DA/QP-62001人力资源管理控制程序6.3基础设施6.3.1技术部负责进行生产设备编制配置计划。6.3.2生产部负责编制生产设备维护计划。6.3.3设备科对生产设备的维护和保养提供有效的服务33、，以保证生产的正常运行。6.3.5办公室负责公司厂房、消防器材、通讯系统管理、维护及保障工作；6.3.6公司将逐步更新或增加先进的设施，以保证产品质量、扩大生产能力和适应市场的需求。6.4工作环境6.4.1公司须十分重视产品生产过程中的安全与环境的管理。6.4.2为员工创造良好的工作环境和安全的工作条件并提供必要的安全防护设备，及时消除不安全的因素，杜绝事故的发生。6.5质量管理体系支持文件DA/WI-001-01安全生产管理规定第七章 产品实现7.1产品实现的策划7.1.1本公司产品实现的过程即为顾客提供产品及其后延产品的生产和服务的实现过程。为了达到质量管理体系要求的质量目标和实现顾客的最34、佳满意度，本公司将从以下几方面（但不局限于此）开展产品实现的策划，形成必要的策划输出文件：a）产品与服务的质量目标和要求；b）针对相应生产服务运作提供所需建立的过程和文件，以及所需提供的资源； c）建立生产服务运作所需的验证确认、监控和测量活动及验证准则；d）为确保过程实现符合要求，保存并提供必要的证明，提供符合要求的生产服务运作证据（记录）；e）为了满足特定顾客需求的现实，由质管部适时制定详细的质量计划。7.1.2策划的组织7.1.2.1各部门对每个成功生产服务过程进行总结，形成规范的工作指导性文件。部门负责人对工作指导性文件进行审核，将有关文件总经理批准。7.1.2.2各部门按工作指导性文35、件进行生产服务活动。部门负责人对工作指导性文件描述过程是否满足要求进行确认。生产部对生产流程的最终实现进行验证。7.1.2.3需要时，根据反馈的或其他信息，对公司的生产服务过程进行修订，必要时总经理参与策划，包括选择新的供方及相应资源的提供或补充，最终形成新的输出文件，报总经理批准后实施。7.1.3产品质量控制图（见附件五）。7.1.4质量管理体系支持性文件：DA/QP-42002质量记录控制程序7.2与顾客有关的过程7.2.1与产品有关的要求的确定7.2.1.1营销部在与顾客沟通中，负责确定顾客的产品要求，包括交付时和交付后的活动；7.2.1.2技术部负责确定顾客未作说明，但对规定或已知预期36、用途而言所必要的产品要求，以及界定每份合同和订单中与产品相关的法律法规的要求。7.2.2与产品有关的要求的评审7.2.2.1技术部负责组织相关部门对顾客需求的产品性能指标的实现能力进行评审。7.2.2.2营销部负责将顾客需求的信息，在产品要求得到确定后，转化成书面的营销合同（或订单）。7.2.2.3合同评审应确保：a）评审应在向顾客作出提供产品的承诺之前进行；b）产品的要求得到明确规定； c）在顾客没有文件形式提供要求下，用书面形式确认后再接受顾客要求；d）与以往合同表述不一致处的要求，应予以解决；e）本公司有能力满足规定的要求。7.2.2.4营销合同如有修改，营销部须通知相关部门，但这些修改37、须符合有关法律法规的要求。7.2.2.5参加合同评审部门（或其中的部分部门）：供应部、营销部、技术部、生产部、质管部。7.2.3顾客沟通7.2.3.1公司采取下列方式与顾客沟通，最大限度地满足顾客要求：a）售前、售中、售后服务；b）及时处理顾客反馈意见，包括客户抱怨；c）不定期举办“顾客座谈会”和走访用户活动；d）定期对顾客满意度作出调查和评估。7.3设计和开发7.3.1本公司产品的设计和开发包括新产品的开发和设计、产品改进的全过程。7.3.2设计和开发的策划7.3.2.1产品的设计和开发包括市场调研、可行性方案设计、产品设计、设计评审、模具外包的设计及制造、样品试制、样品评审、产品改进、改进38、实施等过程；7.3.2.2营销部负责产品信息的收集及汇总，形成产品开发建议书，或对产品的改进提出建议；7.3.2.3技术部负责产品可行性方案分析、产品设计、样品评审等；7.3.2.4技术部负责产品工艺流程的制定，质管部负责检验控制文件的制定；7.3.2.5模具设计、制造由外包制造厂家负责；7.3.2.6生产部负责模具的试模、产品的样试、产品的小批生产、产品改进的实施。7.3.3设计和开发的输入7.3.3.1营销部将市场信息、产品合同或协议、相关部门建议以及一些初始方案、资料、样品等形成产品开发建议书，作为产品设计和开发的输入；7.3.3.2技术部根据营销部或其它部门的产品开发建议书，搜集相关的39、法律法规要求，以及设计和开发所必须的其他要求；7.3.3.3所有的要求均应完整、清楚。7.3.4设计和开发的输出技术部进行产品结构设计、输出满足设计和开发要求的相关产品模型、图纸及零部件的技术要求至相关部门；7.3.5设计和开发的评审7.3.5.1技术部针对产品开发建议书进行产品开发可行性分析、成本和经济分析，确认产品开发建议是否可行；7.3.5.2技术部和相关部门对初始设计方案进行评审，确认设计方案是否满足初始设计要求。7.3.6设计和开发的验证技术部和相关部门对样品进行评审，确认是否满足产品图纸设计要求。7.3.7设计和开发的确认技术部、生产部、质管部、营销部及相关部门对试制产品样本进行评40、审，确认产品是否满足产品开发要求及法律法规等要求。7.3.8设计和开发更改的控制7.3.8.1技术部根据对样品、小批试制产品评审结果及产品市场营销后的市场信息反馈进行分析，提出相关的改进措施；7.3.8.2改进后的产品要得到相关的验证、评审和确认。7.4采购7.4.1采购过程7.4.1.1供应部根据相关授权人批准的供应申请实施供应活动，并保证供应的物资符合规定的要求。7.4.1.2适用于所有原辅材料、设备及其它与质量活动相关物资的供应活动。供应控制由供应部负责。供应控制应做到：a）供应的物资符合要求；b）供应的物资资料齐全；c）供应的物资有标识及质量可追溯性。7.4.2供方评审7.4.2.1供41、应部经理组织评审小组对供方进行评审。7.4.2.2评审小组由供应部、营销部、质管部、技术部、生产部、（或其中的部分部门）等组成。7.4.2.3供应部通过各种渠道，及时收集并选择满足公司产品和服务要求的供方，并进行登记和汇总。7.4.2.4供应部向供方发出供方调查表，并索要样品及相关资料交质管部进行检验，并记录检验结果。7.4.2.5供应部向评审小组提供被评审供方的相关资料。7.4.2.6评审内容：主要评审供方供货能力和规模、质量管理体系、信誉、营销网络、产品的质量记录、产品的检测报告、价格、付款期限及售后服务等方面。由评审小组填写审批表。7.4.2.7审批表报送总经理批准后，确认为合格供方。742、.4.2.8评审小组每6个月一次对合格供方进行复评，复评内容主要对供方所供材料按其质量、数量、交货准时率及服务等业绩进行评审。7.4.3供应信息和文件7.4.3.1各部门根据实际需要填写供应申请，内容包括品名、规格型号、数量、品牌及质量要求等。 7.4.3.2供应申请经相关人员批准后，由供应部向合格的供方实施采购。 7.4.3供应产品的验证7.4.3.1供应物资进入公司后，由具有检验职责的相关部门实施验证，经检验员确认合格后办理入库手续。如不合格，按规定予以退货或办理让步使用的手续。7.4.6质量管理体系支持文件：DA/QP-82002检验和试验控制程序DA/QP-83001不合格品控制程序743、.5生产和服务的提供7.5.1生产和服务提供的控制7.5.1.1产品形成过程中对质量有影响的工艺参数、生产过程、设备或工具管理处于受控状态。7.5.1.2适用于公司生产经营活动的全过程，生产过程控制由生产部统筹，各相关部门具体实施。7.5.1.3过程控制的明确：a) 获得产品特性要求b) 使用必要的工艺文件，并对适宜的工艺参数和产品特性进行监控；c) 对质量状况进行监视和记录并进行必要的中间控制和调整；d) 对仪器设备进行调校、维护和记录，保持过程能力；e) 使用适宜的设备，提供适宜的工作环境。7.5.1.4生产部计划员随时与生产组进行沟通，协调解决生产过程中出现问题。7.5.1.5操作人员做44、好交接班。操作人员根据“生产记录单”了解上班生产情况和设备运行情况，并将当班的工艺参数、生产运行情况和设备运行情况在“生产记录单”中详细记录。7.5.1.6生产过程中的各工序须经检验合格后，方可转入下道工序，最终产品检验合格后方可入库。7.5.2生产和服务提供过程的确认根据本公司产品的生产过程特点，需要对特殊过程浇注过程进行确认，生产部负责过程能力的评定，总经理批准，生产部负责对设备能力的认可，办公室负责对人员资格的鉴定。生产过程中的记录按要求填写和保存。当生产条件发生变化时对生产过程再进行确认。过程能力的确认及再确认结果应予以记录。7.5.3标识和可追溯性7.5.3.1供应物资的接受和产品在45、生产、交付的各个阶段，以适当的方式标识，当发现问题时，可追溯其原因。7.5.3.2产品标识和可追溯性包括：a）进厂的各种原辅材料及其它物资的检验及贮存的标识，且标识具有唯一性；b）生产过程状态的标识及记录；c）最终产品的检验标识及记录；d）成品进库标识及记录。7.5.4顾客财产顾客提供的图纸资料等按DA/QP-42001文件和资料控制程序进行管理，顾客提供的产品样品等财产，由营销部接收，由相关部门在使用中进行控制。顾客财产在使用中出现不合格及丢失、损坏或不适用情况应及时记录，并由营销部负责与顾客联系。7.5.5产品防护7.5.5.1本公司产品防护包括供应、生产、标识、搬运、贮存、包装、交付全过46、程，产品防护过程得到控制，确保产品质量。7.5.5.2产品的搬运应根据零件的特性选择适宜的搬运方式，防止磕碰、跌落、损伤、挤压等造成产品的破坏，同时应保持道路的畅通与清洁。7.5.5.3包装过程中应根据产品的类别进行，防止运输过程中造成零件的变形、擦伤等缺陷，同时包装的方式要便于运输和搬运。7.5.5.4贮存物品的环境应适宜、通风、干燥及安全，仓库每年要进行实物盘点，做到帐、物相一致。仓库管理员应经常查看库存物品，发现异常需经相关部门进行质量确认后作出处理。7.5.5.5产品交付及交付后的控制营销部应与顾客签订合同，确认交付方法。发货员对顾客或委托的承运人（含汽车、铁路运输）提货时交点清楚并对47、所发产品登记，并对规格、品种、数量、包装等情况进行核对，无误后，承运人签署相关协议后放行。按合同要求将产品交付到目的地时，营销部负责产品的售后服务，做到：a）建立顾客来函、来访、来电的登记处理；b）负责与顾客沟通信息，接受顾客投诉；c）负责对顾客满意度的测量，确定顾客当前需求和潜在需求。7.6测量和监控装置的控制7.6.1对测量和监控装置进行控制，确保其满足产品质量检测要求。7.6.2 适用于涉及产品质量的测量和监控装置，测量和监控装置由质管部专人负责统一管理。7.6.3测量和监控装置控制做到：a）确定所要求的准确度；b）表明标准状态的合适标志；c）保证检验、测量和试验的设备的检验记录。7.648、.4选用测量和监控装置时，要明确技术指标，精度要求，使用环境等。7.6.5按照有关要求制定各种测量和监控装置的校验周期，在校验周期规定的时间内进行校验，并进行明确的标识和记录。7.6.6对测量工具和监控装置进行校验的基准件，要按有关规定进行合法的校验，并标识和记录。7.6.7在用的测量和监控装置要有校验使用记录，发现异常情况及时终止使用，并明显标识。第八章 测量、分析和改进8.1总则8.1.1为了监视、测量、分析和改进的活动能发挥推动企业前进的作用，对监视、测量、分析和改进过程的策划尤为重要，其策划的内容包括以下方面但不局限于：a）测量监控点的选择；b）选用的记录方式和统计方法；c）如何进行分49、析，并开展审核；d）改进的措施和资源充分。8.1.2改进策划活动对管理者来说人人皆有责，所进行的监视、测量、分析和改进活动要满足下列要求：a）实现产品和服务的符合性；b）确保质量管理体系的符合性；c）持续改进质量管理体系的有效性。8.2监视和测量公司通过顾客满意度调查，内部审核、过程和产品的监视和测量及时发现产品、过程和体系中存在的问题，实施有效的措施加以解决，以保证提高满足顾客要求的产品。8.2.1顾客满意8.2.1.1公司建立顾客满意度监控系统，定期以顾客满意度调查表的形式，及时收集、分析和利用顾客满意度信息，这些信息的内容主要有： a）有关产品质量、交付和服务等方面的信息；b）顾客需求的50、变化；c）市场需求的变化。8.2.1.2营销部主管对顾客满意度组织人员进行分析、评审和确认，同时会同相关部门制定和实施纠正和预防措施。营销部负责跟踪、监督纠正和预防措施实施结果，为设定来年的目标提出建议和意见。8.2.2内部审核8.2.2.1公司内部质量体系审核组长由管理者代表任命，组员由具有资格的内审员组成。内审员必须经过相应部门培训，取得内审员证书。8.2.2.2内部审核员负责审核公司的质量管理体系是否符合ISO9001：2000版标准和本公司质量管理体系文件的要求，是否得到有效实施，找出存在的问题，提交相关部门进行改进，使质量管理体系不断完善。8.2.2.3公司内部审核每年1次，质管部负51、责制定“年度内部质量审核计划”。8.2.2.4内部审核应根据所审核活动的实际情况和重要性，进行审核方案策划并形成相应的内审计划。8.2.2.5审核由受审部门无直接责任的内审员进行。8.2.2.5审核前做好审核准备，审核组长、审核员熟悉有关文件，必要时准备内部审核清单。8.2.2.6内审员依据“内审计划”通过交谈、查阅文件、检查现场、收集证据，了解质量管理体系运行情况，检查是否得到有效实施。8.2.2.7现场审核后，对发现的不合格的情况需要提出纠正措施要求时，内审员填写“不符合项纠正通知单”要求责任部门分析原因，制定纠正和预防计划，由内审组长指定跟踪验证人，并要责任部门限期解决。8.2.2.8内52、审完成后，审核组长写出总结报告，由管理者代表审批并提交管理评审。8.2.2.9内审员定期了解不合格项的纠正情况及其有效性，如已合格则予以结案，暂不能完全改进的的需要制定持续改进计划。8.2.2.10审核依据：a）ISO9001：2000标准；b）质量手册、程序文件和三级文件；c）相关的法律法规。8.2.2.11质量管理体系支持文件：DA/QP-82001内部审核控制程序8.2.3产品实现过程的监视和测量产品的实现过程直接影响到产品的质量，公司根据产品实现过程的质量目标，对过程实施监视和测量。8.2.3.1质管部通过内部审核、检查、评价，对质量管理体系各过程测量和监控。8.2.3.2质管部根据公53、司质量目标进行分解与质量有关的各过程，转化为具体的质量目标，保证质量目标的实现，需进行相应的监视和测量。8.2.3.3当过程的监视和测量发现低于控制界限时，由质管部及时发出信息，有关部门采取纠正或预防措施，责任部门实施结果由质管部进行验证其有效性。8.2.4产品的监视和测量8.2.4.1供应物资检验供应物资按DA/QP-82002检验和试验控制程序进行。8.2.4.2产品的监视和测量a）各岗位作业人员按设定的工艺参数指标监控生产过程，确保其符合产品要求；b）不合格的零部件不得转入下道工序；c）质管部对零件的性能、产品的性能进行检查分析，将检验结果报相关部门，同时对组装线产品进行抽样试验，配合生54、产过程控制；d）各岗位作业人员对产品的测量和监控全过程实施记录，记录按DA/QP-42002质量记录控制程序得到保持。8.2.4.3产品最终检验a）质管部负责对最终产品的特性进行严格的监视和测量以验证产品的要求得到满足；b）产品的监视和测量保证：产品的质量得到满足和保证；测量和监控的结果有据可查；最终产品质量符合国家标准要求。8.2.4.4质量管理体系支持文件：DA/QP-82002检验和试验控制程序8.3不合格品控制8.3.1防止不合格品的非预期使用或应用。8.3.2适用于公司所有的供应物资、半成品、成品的不合格品的控制。8.3.3不合格品控制的明确规定：a）对不合格品进行评审和处置的权限；55、b）对不合格品进行标识和记录并区别存放；c）对不合格品处理。8.3.4不合格品需要明显标识和记录，仓库隔离存放，有关部门负责人及时处理。8.3.5供应部负责对供应品中的不合格品的控制和处置。8.3.6生产部负责生产过程中半成品、成品的不合格品的控制处置。8.3.7仓库保管员负责对入库物资中出现的不合格品的标识和隔离。8.3.8质量管理体系支持文件：DA/QP-83001不合格品控制程序8.4数据分析8.4.1收集和分析适当的数据，以确定质量管理体系的适宜性和有效性，确保生产和产品质量得到有效控制和改进。8.4.2数据分析适用于产品质量形成的有关过程。8.4.3各部门依据相关文件要求直接收集并传56、递日常数据，对现存或潜在的不合格项应分析原因进行处理，必要时采取纠正和预防措施。8.4.4数据分析方法为了寻找数据变化的规律，通常采用统计方法。a）本公司一般采用的统计方法为统计的各种表格；b）对供方产品的检验采用抽样检验或100%检验；c）对客户抱怨、生产过程质量水平低于质量目标的控制线时，分析可采用排列图、直方图、因果图等方法。8.4.5数据统计分析做到：a）确定产品的质量特性；b）采用相应的统计技术改进产品质量；c）与顾客的要求相符合；d）掌握了解过程产品的特性和趋势。8.4.6验证数据分析效果8.4.6.1生产部不定期对使用的统计方法进行验证，确定其是否有效，是否提高了产品质量、产量和57、工作效率，降低了成本、不合格率。8.4.6.2各相关部门通过数据分析和质量改进来验证所采取的措施和方法的有效性。8.4.7数据分析中所使用的记录由各相关部门根据职责和分工进行分级保管和管理。8.5改进8.5.1持续改进各部门定期对上年度测量和监控状况进行统计，获取一定的反应现状水平的数据和资料。a）对收集的数据和资料进行分析，开展管理评审，评价现行的质量方针和目标，寻找持续改进的目标；b）确定持续改进的优先次序和需要采取的纠正和预防措施；c）制定改进计划，实施跟踪与评审结果。8.5.2纠正措施。8.5.2.1消除实际已发生的不合格原因，采取纠正措施，防止不合格再发生。8.5.2.2适用于公司的58、质量管理体系的不合格项和产品的不合格。8.5.2.3纠正措施包括：a）调查产品生产过程和质量管理体系有关的不合格产生的原因，并记录调查结果；b）确定消除不合格原因所需要的纠正措施；c）跟踪纠正措施的执行及其有效性；8.5.2.4营销部将顾客对产品质量的意见及时反馈给相关部门。相关部门进行分析和调查，并根据结果提出处理意见和建议。8.5.2.5原辅材料及其它外购外协件经检验，连续出现两次批量不合格时，由营销部对出现的不合格原因进行分析，向供方发出纠正措施和预防措施通知单，并跟踪及效果评价。8.5.2.6生产部负责对生产过程中出现的不合格进行原因分析并采取纠正措施。8.5.2.7当内审、管理评审中59、出现体系不合格项时，由管理者代表负责统筹，发出纠正和预防措施报告，责任单位按要求制定纠正和预防措施，由发出者跟踪其实施的有效性。8.5.2.8确认有效的对策，可加入到有关的内容文件中，使同类问题不再发生。8.5.2.9若纠正措施效果短期内未能达到预期目的，则应制订长期的持续改进措施直到达到效果。8.5.2.10质量管理体系支持文件：DA/QP-85001纠正和预防措施控制程序。8.5.3预防措施8.5.2.1为分析潜在的不合格现象，采取预防措施，防止不合格发生。8.5.2.2适用于公司的质量管理体系和整个生产过程。8.5.2.3预防措施包括：a）调查产品生产过程和质量管理体系有关的潜在的不合格60、因素，并记录调查结果；b）确定消除潜在不合格原因所需要采取的预防措施；c）跟踪预防措施的执行及其有效性；d）分析并消除潜在的不合格因素。8.5.2.4营销部将顾客对产品质量的意见及时反馈给相关部门。相关部门进行分析和调查，并根据结果提出处理意见和建议。8.5.2.5营销部负责供应过程中发现潜在的不合格进行原因分析，向供方发出纠正和预防措施通知单并跟踪及效果评价 8.5.2.6当内审、管理评审中质量管理体系出现潜在不合格项时，由管理者代表负责统筹，发出预防措施报告，责任单位按要求制定预防措施，由发出者跟踪其实施的有效性。8.5.2.7确认有效的对策，可加入到有关的内容文件中，使同类问题不再发生。8.5.2.8若预防措施效果短期内未能达到预期目的，则应制订长期的持续改进措施直到达到效果。8.5.2.9质量管理体系支持文件：DA/QP-85001纠正和预防措施控制程序