1、 受控状态（章）： 受控号： 质量管理手册编制： 日期：校核： 日期：审核： 日期：批准： 日期：XXXXXX有限责任公司 发布目0.1企业简介 50.2发布令.60.3管理者代表任命书 70.4质量负责人任命书80.5 认证技术负责人任命书9 0.6认证联络员任命书110.7质量手册管理及说明 121 目的和范围132 引用标准143 术语144 组织的环境144.1理解组织及其环境 144.2相关方的需求和期望 144.3确定质量管理体系范围 154.4质量管理体系及其过程 155领导作用225.1领导作用与承诺225.1.2以顾客为关注焦点235.2质量方针245.3组织的岗位、职责和权2、限246质量管理体系策划266.1 风险和机遇的应对措施 266.2质量目标及其实现的策划276.3变更策划307 支持 307.1资源307.1.1 总则 307.1.2 人员 307.1.3基础设施307.1.4过程运行环境 317.1.5 监视和测量资源 31录7.1.6 组织知识347.2能力 .347.3意识.357.4沟通.357.5成文信息.357.5.1总则.357.5.2创建和更新 387.5.3成文信息的控制 388运行 378.1运行策划和控制 378.2产品和服务的要求 378.2.1顾客沟通388.2.2与产品和服务有关要求的确定 388.2.3产品和服务有关要求的评3、审 388.2.4产品和服务要求的变更 388.3 产品和服务的设计和开发388.3.1总则388.3.2 设计和开发策划398.3.3设计和开发的输入 398.3.4设计和开发的控制398.3.5设计和开发的输出398.3.6设计和开发的变更418.4外部提供过程、产品和服务的控制418.4.1总则.418.4.2外部供方的控制类型和程度 418.4.3 提供给外部供方的信息 418.5生产和服务提供 438.5.1生产和服务提供的控制 438.5.2标识和可追溯性 45 8.5.3顾客和外部供方的财产 450.1企业简介“XXXXXX有限责任公司”始建于2001年6月，原名“XXX有限责任4、公司”，于2014年更名为“XXXXXX有限责任公司”。公司专业从事石油钻井电气传动自动化系统的技术软硬件设计研发、制造和工程技术服务。2002年9月，公司研制成功了钻井深度为1000m12000m的数控变频电动钻机自动化系列产品，实现了钻机主要功能全数字控制，在石油钻机上建立起数字化、信息化、智能化平台，被认定为高新技术企业。2007年12月，通过了DET NORSKE VERITAS ISO9001(GB/T19001)质量管理体系认证。2011年11月，通过了DET NORSKE VERITAS ISO14001和OHSAS18001环境管理和安全、职业健康管理体系认证。2012年8月，5、低压成套开关设备通过了中国质量认证中心（CQC）的CCC强制认证。2009年3月，HTB系列防爆变频调速异步电动机先后通过了国家防爆电气产品质量监督检验中心的CNEx认、IECEx和ATEX认证。产品销往国内各大油田，出口美国、俄罗斯、泰国、伊朗、土库曼、乌兹别克斯坦、阿联酋等多个国家和地区。公司现有员工550余人，各类专业技术人员占70%以上。x基地总占地面积100亩，x特种电动机生产基地占地面积72亩，页岩气项目总装电气生产基地占地面积66亩。公司奉行“科技创新、工艺精湛、管理科学、服务高效”的企业方针，立足于为顾客提供技术先进、品质优良、性价比高的产品，与各方同仁共谋发展，携手双赢，同创6、未来！公司地址：hhhhhhhhhhhhhhhhhhhh邮 编：xxxxx联系电话：bbbbbbbbbbbbb网址：bbbbbbbbbbbbbbb0.2发布令总 经 理 令XXXXXX有限责任公司质量管理手册经审定，符合GB/T 19001-20、认证产品质量保证能力要求和国家的法律法规、质量政策，客观明确地描述了我公司的质量管理体系，现予以批准。本手册概括了我公司对各项工作的质量控制和质量保证的原则，是我公司各部门和全体员工开展各项工作必须遵循的法规和准则，全公司各部门和全体员工应认真执行。全体员工必须认真贯彻公司质量方针，全面实现公司质量目标，坚持以顾客为关注焦点，持续改进公司质量管理体系7、的有效性，为顾客提供优质产品和一流的服务。本手册自20年7月30日起生效。 总经理： 20年 7 月0.3 管理者代表任命书0.4质量负责人任命书0.5 CCC认证产品技术负责人任命书：Ex和IECEx、ATEX防爆认证产品技术负责人任命书：0.6认证联络员任命书0.7 质量手册管理及说明1职责1.1 质量安全环保部负责质量管理手册的编制、修改、换版、标识编号、发布和原始文稿管理。1.2 管理者代表负责对质量管理手册的有效性进行监督控制。1.3 最高管理者负责质量管理手册的批准。2. 控制要求2.1 编制2.1.1 在管理者代表的领导下，质量安全环保部负责组织质量管理手册的编制。2.2.2 编8、制后的质量管理手册，应经过手册覆盖部门会签之后，送管理者代表审核，经最高管理者批准后方可生效执行。2.2 批准最高管理者直接在质量管理手册发布令、管理者代表任命书上签字，以示批准。2.3 发布经批准后的质量管理手册文稿由质量安全环保部存档管理并向公司全体员工发布，发布及时，以文件告之。2.4 受控管理质量管理手册的发放对象为质量管理体系覆盖的各部门、外审认证机构。2.4.1“受控”类质量管理手册须在手册封面加盖“受控”印章，以示标识。由质量安全环保部建立发放台帐、组织发放。质量管理手册持有人在领取时须履行签收手续。所有质量管理手册持有人有责任和义务使质量管理手册在其所管辖范围内得到有效的宣传、9、实施，并保持完好，不得丢失、外传、转借、涂改、拆册、毁坏。2.4.2质量管理手册的复制、发放须经管理者代表批准，经质量安全环保部登记后方可进行。2.4.3持有人因工作职务变动、岗位变换、离职、退休时，应及时到质量安全环保部办理所持质量管理手册的移交手续。2.4.4“非受控”类质量管理手册发放对象为公司的上级主管部门、地方政府、客户和相关方。“非受控”类质量管理手册应在封面标题下方加盖“非受控”印章作为标识。各部门可根据业务工作需要，提出领取“非受控类”手册的书面申请，经管理者代表批准后，由质量安全环保部负责登记建帐发放。修改、换版时，对已发出的“非受控”类质量管理手册不予以通知、更换。2.5 10、修改、换版2.5.1公司进行内审、管理评审、制订纠正和预防措施，以及生产经营活动发生重大变化、机构调整时，都有可能对质量管理手册进行修改。2.5.2管理者代表应适时组织对质量管理手册的评审，以便对质量管理手册持续的适应性和有效性做出评价，对质量管理手册是否修订或换版做出决定。2.5.3各部门对质量管理手册提出的修改建议，应以书面形式报送质量安全环保部初审；由质量安全环保部报送管理者代表审核；最后经最高管理者批准。2.6 解释权质量管理手册的解释权归公司质量安全环保部。1、目的和范围1.1总则本手册按（GB/T19001-20/ISO9001:2015)质量管理体系 要求、（CQC-C0301-11、20）强制性产品（CCC）认证实施细则、(CQM01-A02-2013)防爆电气产品（IECEx）认证生产企业质量保证能力要求、（ISO/IEC80079-34）爆炸环境-第34部分:设备制造商质量管理体系应用标准的规定，结合公司实际情况编制而成。1.2目的通过质量体系的有效实施包括体系持续改进和过程的有效应用，保证符合顾客、认证机构要求和适用的法律法规要求。包括预期提供给顾客、认证机构的或顾客、认证机构所要求的产品及产品实现过程所产生的任何预期输出。1.3范围本手册适用于我公司各种型号电动机、电气传动自动控制系统、低压成套开关设备的开发、设计、生产、检验、销售和服务等全过程的内部质量管理的实12、施、内部审核、管理评审，以及第二方审核、第三方审核。2引用标准ISO9000：2015(GB/T 19000-2015)质量管理体系 基础和术语ISO9001：2015(GB/T 19001-2015)质量管理体系 要求CQC-C0301-2014 强制性产品（CCC）认证实施细则CQM01-A02-2013（ISO/IEC80079-34）爆炸环境-第34部分:设备制造商质量管理体系应用ISO/IEC80079-34爆炸环境-第34部分 设备制造商质量管理体系应用 3术语本手册采用ISO9000：2015(GB/T 19001-20)质量管理体系基础和术语和CQM01-A02-2013（IS13、O/IEC80079-34）防爆电气产品认证生产企业质量保证能力要求中给出的相关术语与定义。本质量手册使用如下术语表述供应链的关系，以反映当前的使用情况：供方 公司 顾客4组织环境4.1理解组织及其背景环境 本公司在建立质量管理体系时，应确定外部（包括法规、先进技术、产品和服务使用者的文化、经济性及市场环境等）和内部（企业的经营理念、企业文化等）那些与本公司的宗旨、战略方向有关、影响质量管理体系实现预期结果的能力的事务。需要时，公司会更新这些信息。在确定这些相关的内部和外部事宜时，公司应考虑以下方面：1) 可能对公司的目标造成影响的变更和趋势；2) 与相关方的关系，以及相关方的理念、价值观；314、) 公司管理、战略优先、内部政策和承诺；4) 资源的获得和优先供给、技术变更。4.2理解相关方的需求和期望 公司应确定：1) 与质量管理体系有关的相关方；2) 相关方的要求；公司应更新以上确定的结果，以便于理解和满足影响顾客要求和顾客满意度的需求和期望。公司应考虑以下相关方：1) 直接顾客；2) 最终使用者；3) 供应链中的供方、分销商、零售商及其他；4) 政府、认证机构；5) 其他理解相关方的需求和期望可以帮助本公司更好的建立清晰的方针和目标，做到目的明确。满足相关方的要求并争取做到更高的期望值。4.3确定质量管理体系的范围本公司质量管理体系的范围为：位于四川省成都市vvvvvvvvv的石油15、钻井装置电气传动及自动化系统（含低压成套开关设备和防爆电机）硬件和软件的设计开发、制造和工程技术服务.本公司按ISO9001：2015、ISO/IEC80079-34标准要求、强制性产品（CCC）认证质量保证能力要求和防爆电气产品（Ex）认证生产企业质量保证能力要求建立质量保证能力管理体系并形成文件化信息，加以实施和保持，并持续改进其有效性。4.4质量管理体系及其过程4.4.1总则 为了确保产品和服务满足相关方需求和期望，本公司采用过程方法对低压成套开关设备（GCS柜）、防爆变频调速异步电动机及石油钻井装置电气传动系统形成的各过程进行管理，同时按照ISO9001：2015、ISO/IEC80016、79-34标准要求、强制性产品（CCC）认证质量保证能力要求和防爆电气产品（Ex）认证生产企业质量保证能力要求建立质量管理体系、过程及其相互作用，并对这些过程实施、保持并持续改进。4.4.2过程方法与过程有关的名词解释l 过程：一组将输入转化为输出的相互关联的或相互作用的活动。过程是为顾客（内部的或外部的）提供产品或服务的一系列活动， 过程开始于输入，以输出为结束。l 公司的质量管理体系按类型分为：顾客导向过程（COP）、支持过程（SP）、管理过程（MP）。l 顾客导向过程：通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程，直接对顾客产生影响，是给公司直接带来效益的过程。l 支持过程：提供主要资源或能力17、，为了实现公司的经营目标，支持顾客导向过程实现预计目标的过程，支持过程是实现顾客导向 过程功能的必要过程。l 管理过程：用来衡量和评价顾客导向过程和支持过程的有效性和效率，组织策划将顾客要求转化为组织衡量的目标和指标，确定 公司组织结构，产生公司决策和目标及更改等过程。l 公司的质量管理体系的外包过程：委外试验、委外计量、表面处理等，分别在过程设计开发、检测设备管理、产品制造等过程中定义并加以控制。公司并不免除对符合所有顾客要求的责任。表主要过程识别顾客导向的过程支持过程管理过程过程编号过程名称过程编号过程名称过程编号过程名称C1产品和服务要求的确定S1基础设施与过程运行环境M1风险和机遇的应18、对措施C2产品和服务的设计开发S2监视和测量设备M2质量目标及其实施的策划C3产品生产和服务提供的控制S3知识M3顾客满意C4产品防护S4能力M4分析与评价C5交付后的活动S5形成文件的信息M5内部审核S6运行策划过程M6管理评审S7外部供应产品和服务的控制运行策划过程M7不符合、纠正措施与改进S8标识和可追溯性S9顾客或外部供方的财产S10产品和服务放行S11不合格输出的控制表过程与过程之间的相互关系：项目C1C2C3C4C5顾客导向的确定产品和服务的设计开发产品生产和服务提供的控制产品防护交付后的活动S1基础设施和过程运行环境S2监视和测量设备S3知识S4能力S5形成文件的信息S6运行策划19、过程S7外部供应产品和服务的控制S8标识和可追溯性S9顾客或外部供方的财产10产品和服务放行S11不合格输出的控制管理 过程M1 风险和机遇的应对措施; M2 质量目标及其实施的策划; M3 顾客满意; M4 数据分析与评价; M5 内部审核; M6 管理评审; M7 不符合、纠正措施与改进注：管理过程与所有过程相关表职能分配与过程关系表章节条款（ISO9001：2015）过程总经 理分管副总经理营销中心技术中心总师办生产中心企管中心市场营销部技术服务部工程技 术 部研发部生产管理部采 购 物流部质量安环部行政管理部财务 部4组织的环境4.1理解组织及其环境4.2理解相关方的需求和期望4.3确20、定质量管理体系范围4.4质量管理体系及其过程5领导作用5.1领导作用和承诺5.1.1总则5.1.2与顾客为关注焦点5.2质量方针5.3组织的作用、职责和权限6策划6.1风险和机遇的应对措施M16.2绩效目标及其实施的策划M26.3变更的策划7支持7.1资源7.1.1总则7.1.2人员7.1.3基础设施S17.1.4过程运行环境S27.1.5监视和测量设备S37.1.5.1总则7.1.5.2测量溯源7.1.6组织的知识S47.2能力S57.3意识S67.4沟通S77.5形成文件的信息S87.5.1总则7.5.2创建和更新7.5.3形成文件的信息的控制8运行8.1运行的策划和控制S98.2确定产品21、和服务的要求C18.2.1顾客沟通8.2.2与产品和服务有关要求的确定8.2.3与产品和服务有关要求的评审8.2.4产品和服务要求的变更8.3产品和服务的设计和开发C28.3.1总则8.3.2设计和开发策划8.3.3设计和开发输入8.3.4设计和开发控制8.3.5设计和开发输出8.3.6设计和开发变更8.4外部供应产品和服务的控制S108.4.1总则8.4.2外部供方的控制类型和程度8.4.3提供外部供方的文件信息8.5产品生产和服务提供8.5.1生产和服务提供C38.5.2标识和可追溯性S118.5.3顾客或外部供方的财产S128.5.4产品防护C48.5.5交付后的活动C58.5.6变更控22、制8.6产品和服务放行S138.7不合格输出的控制S149绩效评价9.1监视、测量、分析和评价9.1.1总则9.1.2顾客满意M39.1.3分析与评价M49.2内部审核M59.3管理评审M610改进10.1不符合和纠正措施M710.2持续改进M8注：表示主要控制，表示辅助控制表我公司主业务流程图：图顾客导向过程形成的组织“章鱼图”模式：5 领导作用5.1领导作用与承诺5.1.1针对质量管理体系的领导作用与承诺过程分析图5.1.2以顾客为关注焦点针对顾客需求和期望的领导作用与承诺过程分析图5.2质量方针本公司的质量方针是以质量管理的基本原则为基础制定的，是本公司总的质量宗旨和环境并支持战略方向。23、为实现顾客满意的目的，满足顾客的需求和期望，并转化为本公司的产品和服务要求，特制定本公司的质量方针为：科技创新，工艺精湛。管理科学，服务高效。内涵诠释：公司奉行开拓进取，和谐创新的企业精神，持续改进，凭借一流的研发手段，先进的生产设备，高标准的生产环境，科学而严格的文化管理，立志为国内外新老顾客提供更多技术先进、信誉可靠、品质优良、性价比高的产品和高效率的服务。5.3 组织的岗位、职责和权限组织架构图公司组织机构和各职能部门的职能分配见表职能分配与过程关系表，组织机构图如下，职责权限见部门、岗位说明书。实施有效的内部沟通，确保质量体系有效运行。5.3.1总经理：1) 负责贯彻执行国家的质量方针24、政策、法律和法规;2) 负责建立与本公司相适应的质量管理体系;3) 制定质量方针和公司总质量目标，批准颁布质量手册，主持管理评审和负责质量管理体系的有效运行和持续改进；4) 任命管理者代表。5) 负责本公司资源的合理配置。5.3.2 管理者代表1) 管理者代表由总经理任命，其在质量管理方面的职责和权限有：2) 确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；3) 向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需要；4) 确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。5.3.3质量负责人质量负责人由总经理任命，其在强制性产品和防爆认证产品质量能力保证方面的职责和权限有：1) 负责建立满足强制认证产品和防25、爆认证产品质量能力保证管理体系文件，并确保该文件在本公司得到有效的实施和保持；2) 确保认证产品符合认证标准的要求并与认证批准的样品一致；3) 了解强制性产品和防爆产品认证证书和标志的使用要求，了解强制性产品和防爆产品认证证书注销、暂停、撤销的条件，确保强制性产品和防爆产品认证证书、标志的正确使用。5.3.4认证技术负责人1) 负责认证产品简化流程中使用的关键件、安全件、防爆器件及其变更的检查、审核和批准，确保变更信息准确及变更符合规定要求，并保存变更记录；2) 按认证实施细则（CQC-C0301-2014)要求和防爆电气产品认证生产企业质量保证能力要求（CQM01-A02-2013），对获证26、产品的一致性负责；有效协调爆炸性环境用产品的有关活动；3) 负责认证产品技术文件和图样的初次批准和更改批准；4) 负责防爆认证产品的让步放行的判定和批准；5) 将安全使用的特殊条件和限制目录通知顾客；5.3.5认证联络人1) 在认证过程中负责与认证机构保持联系，负责及时跟踪、了解检测机构和认证机构(CQC、Nemko、CQM.CSA等)及相关政府部门有关强制性产品认证和防爆产品认证的要求或规定，并向公司内报告和传达；2) 强制性或防爆认证实施规则/细则换版、产品认证标准换版及其他相关认证文件的发布、修订的相关要求；3) 证书有效性的跟踪结果；4) 负责对CCC、ATEX、IECEx 认证产品质27、量管理体系的任何变更，及时与颁发体系证书的机构联系；5) 国家级和省级监督抽查结果,当从外部信息获知认证产品存在认证质量问题，经确认后，认证联络员应在2个工作日内与认证机构相关人员取得联系，并按认证机构的意见和要求处理相关产品的质量问题。 6.策划6.1 风险和机遇的应对措施(M1)6.2 质量目标及其实施的策划(M2)质量安全环保部按质量管理体系要求指导各部门在相关职能、层次、过程上建立质量目标，行政管理部编制绩效目标管控程序规定策划绩效目标实现过程应考虑因素和需要满足的条件。公司总体质量目标见年度绩效目标责任书（公司级质量目标）序号标准 条款过程质量目标/过程绩效目标结果评价方式评价依据监28、测责任人/部门报告频率14.4.2过程改进方法过程改进有效率98%（过程改进实施有效数/过程改进实施总数） 100%过程改进实施措施总经理每年25.1.1领导作用外部审核一次通过率100%（外部审核一次通过数/外部审核总数）100%第二方审核，第三方审核总经理每年35.1.2以顾客为关注焦点顾客满意度90分根据顾客满意度调查结果和过程业绩的结果综 合计算。顾客满意度调查结果总经理每年46.1M1风险和机遇的应对措施风险和机遇应对措施有效率95%（有效的应对措施数量/应对措施总数）100%风险和机遇应管理记 录总经理每年57.1.2S1基础设施设备完好率95%（正常使用时间/总工作时间）100%29、设备运行记录生产管理部每季度67.1.5S3 监视和测量设备在用测量设备受检合格率93%（在用测量设备受检合格数/在用测量设备总 数）100%校准合格证质量安全环保部每年77.1.6S4 知识一级知识档案失窃、泄密为零知识档案失窃泄密统计知识档案失窃泄密记录行政管理部每季度87.2S5 能力培训计划执行率90%已执行培训项目数量/计划培训总数100%年度培训计划表行政管理部每年97.5S8 形成文件的信息文件归档率98%(按期归档文件总数/文件总数）100%文件归档记录行政管理部每季度108.1S9 运行策划过程质量计划实施有效性95%(质量计划实施有效数/策划输出总数）100%质量计划质量安30、全环保部每季度118.2C1 市场需求的确定和顾客沟通合同评审完成率 100%(合同评审完成数/合同总数）100%合同评审记录市场营销部每季度128.3C2 产品和服务的开发开发计划节点按时完成率95%（开发计划节点实际完成数/开发计划节点计划总数）100%开发计划与实施记录总师办/市场营销部每季度138.3C2 产品和服务的开发设计损失占比3%设计损失成本占比=设计损失成本/销售成本100%项目成本统计质量安全环保部每季度148.4S10外部供应的产品和服务的控制物料到货及时率97%物料到货及时率=1-（未按计划到货批次/总到货批次）*100%原材料采购单市场营销部每季度158.4S10外部31、供应的产品和服务的控制来料检验合格率97%来料检验合格率=(抽检合格率+全检合格率)/2*100% 进货检验单质量安全环保部每季度8.5.1C3产品生产和服务提供的控制生产节点计划按时完成率97%（生产节点计划按时完成数/生产节点计划总数）100%生产计划市场营销部每月178.5.1C3产品生产和服务提供的控制一次交检合格率95%（一次检验合格数/报检总数）100%报检记录质量安全环保部每季度188.5.2S11 标识和可追溯性产品状态标识率95%（产品状态已标识数/产品状态检查总数）100%产品状态检查生产管理部每季度198.5.3S12 顾客或外部供方的财产顾客和外部供方财产完好率99%（32、顾客和外部供方财产完好数/顾客 财产总数）100%顾客和外部供方财产完好检查记录采购物流部每季度208.5.4C4 产品防护产品防护完好率97%（产品防护完好数/产品防护检查总数）100%产品防护检查记录生产管理部每季度218.5.5C5 交付后的活动顾客请求及时回复率 95%（顾客请求及时回复数/顾客请求总数）100%顾客反馈汇总记录市场营销部、技术服务部每季度228.7S13 产品和服务的放行项目平均整改条数10条项目平均整改条数=（一般整改数*1.0+较严重整改数*1.2+严重整改数*1.5）/项目数量。成品验收记录质量安全环保部每季度238.8S14 不合格输出控制不符合处理按时完成率33、98%（已处理合格的不符合数量/不符合总数）100%不合格品处理记录质量安全环保部每季度249.1.2M3 顾客满意顾客满意度90分根据顾客满意度调查结果和过程业绩的结果综 合计算。顾客满意度调查结果市场营销部、技术服务部每年259.1.3M4 数据分析与评价数据分析及时完成率 98%（数据分析及时完成数/数据分析总数）100%数据分析记录质量安全环保部每季度269.2M5 内部审核不符合项关闭率 98%（不符合项关闭数/不符合项总数）100%不符合和纠正措施报告质量安全环保部每年279.3M6 管理评审管理评审改进措施完成率95%（管理评审改进措施完成数/管理评审改进措施 总数）100%不符34、合和纠正措施报告质量安全环保部每年2810.1M7 不符合与纠正措施纠正预防措施关闭率98%（纠正预防措施关闭数/纠正预防纠正措施总数）100%纠正预防措施报告质量安全环保部每年6.3 变更的策划公司每年通过管理评审确定变更的需求和机会，以保持和改进质量管理体系绩效，保持质量管理体系的完整、有效。识别内外部风险和机遇，并评价变更的潜在后果，对任何变更都进行先期讨论，并对识别出来的内外风险和机遇进行事先分析，以便确定变更可行。7支持7.1资源7.1.1总则本公司建立、实施、保持和持续改进质量管理体系和满足顾客要求所需的资源，资源主要包括：人力资源、财务资源、基础设施、过程运行的环境，监视和测量设35、备、材料等。资源的管理应考虑：1) 现有的资源、能力、局限；2) 外协外购的产品和服务，公司现有外包为：产品运输，房体加工，检测设备校准等；7.1.2人员本公司按人力资源控制程序确定和提供所需的人员，来保证质量管理体系运行过程有效实。7.1.3基础设施（S1） 基础设施是本公司实现产品和服务符合性的物质保证。本公司依据产品和服务实现过程识别、确定并提供符合要求所需的基础设施，基础设施过程分析图如下： 7.1.4过程环境工作环境是本公司提供产品和服务符合性的支持性条件。本公司严格按HSE管理体系对各部门应对提供产品符合性所需的工作环境中人和物的因素加以识别和确定，并对其实施有效控制。包括：a)卫36、生和安全条件（人因工效、大气成分）；b)工作方法（控制人在环境中的行为）；c)职业道德（养成爱护和保护环境的良好习惯）；d)周围的工作条件（如温度、湿度、噪声等）；7.1.5监视和测量设备（S2）7.1.5.1总则质量安全环保部确定、提供和维护用于验证产品符合性所需的监视和测量所需资源，并确保结果有效性和可靠。这些资源适合特定类型的监视和测量活动；应得到适当的维护，确保持续适合其用途。各测量设备的使用者应保留监视和测量资源适合其用途的证据的文件信息。 7.1.5.2 测量溯源 质量安全环保部对测量溯源结果有效是信任的前提或要求测量溯源时。测量设备应：1) 对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，37、按照规定的周期或在使用前进行校准或检定（验证）；当不存在标准时，应保留作为校准或检定（验证）依据的形成文件信息；2) 予以标识，以确定其状态；3) 予以保护，防止可能使标准状态和随时的测量结果失效的调整、损失或劣化。当发现测量设备不符合预期用途时，质量安全环保部应确定以往测量结果的有效性是否收到不利影响，必要时采取适当的措施。7.1.5.3监视和测量设备管理流程如下:7.1.6 知识S3行政管理部按知识档案管理程序确定质量管理体系运行、过程、确保产品和服务符合性及顾客满意所需的知识，以保证合格产品和服务。过程分析如下图所示：7.2能力S4行政管理部按人力资源管理控制程序 确定影响质量的各岗位人38、员的能力需求，确保人员能胜任所承担的工作；过程分析如下图所示：7.3意识行政管理部通过集会活动、网络办公系统、宣传栏、电子屏幕等方式确保在公司质量管理体系控制下工作的人员应意识到：1) 本公司的质量方针要求；2) 与之岗位或工作内容有关的质量目标；3) 公司内员工对质量管理体系有效性的贡献，包括改进质量绩效的益处；4) 偏离质量管理体系要求的后果。7.4沟通最高管理者和各部门应确保建立适当的沟通过程，在本公司不同层次和职能之间就质量管理体系的有效性进行沟通，包括以上信息与组织内、外部沟通，以达到相互了解、相互信任、实现全员参与的目的。具体可采取：1) 会议；2) 数据信息传递；3) 网络传播等39、；4) 办公系统。沟通包括所需要沟通的内容、时机、信息传递通道、接收者、反馈及处理。7.5形成文件的信息S57.5.1总则 公司质量管理体系文件类型：1) 质量方针2) 质量目标3) 质量手册4) 程序5) 作业文件6) 表单文件制定按本公司过程的实际需求，确定符合质量管理体系运行的需要。7.5.2文件化信息的过程分析如下图：文件信息管理流程：8运行8.1运行策划和控制S6为了实现和保证电气传动控制系统、低压成套开关设备、防爆变频电动机等产品满足法规要求、认证要求，市场营销部负责对运行过程进行策划，运行过程的策划和控制分析图如下：8.2 产品和服务的要求C1 市场营销部在与顾客沟通和确定产品和40、服务要求时，应组织各部门对各项要求进行评审。分析过程如下如：8.2.4产品和服务要求的更改若产品和服务要求发生了变更，市场营销部确保相关的形成文件的信息得到修改，并确保相关人员知道更改的要求。8.3产品和服务的设计和开发C28.3.1总则本公司的设计和开发过程的建立、实施、运行保证了后续的产品和服务的所需要求的提供。为了实现产品、保证产品满足要求，研发部、工程技术部和总师办负责对产品和服务的设计开发分析过程按如下:设计和开发工作流程如下：8.3.6设计和开发变更 技术中心和总师办在设计和开发的各个阶段以及后续发生变更时,必须组织各接口进行识别、评审,保证产品符合要求。变更过程应保留设计变更通知41、单等形成文件的信息，如：1) 变更的设计开发内容；2) 变更评审的结果；3) 变更的授权；4) 防止不利影响而采取的措施。8.4 外部提供的过程、产品和服务的控制S7采购物流部应确保由外部提供的产品和服务满足规定要求,其过程控制分析如下图:外部供方的产品和服务的控制工作流行如下:8.5产品生产和服务提供C38.5.1产品生产和服务提供的控制生产管理部建立并实施生产过程控制程序，对产品的生产和服务提供过程进行策划并在受控条件下实施，分析过程如下图所示:产品生产和服务提供过程的控制工作流程如下:8.5.2标识和可追溯性S8生产管理部在生产运作的全过程中，按产品标识与防护控制程序规定的方式进行产品标42、识。质量安全环保部根据监视与测量的要求标识产品检验的状态，当有可追溯性要求时，应控制并记录产品的唯一性标识。标识和可追溯性过程分析如下如所示:8.5.3顾客或外部供方的财产S9采购物流部在控制顾客或外部供方的财产期间，应按顾客或外部供方财产控制程序对其妥善管理。过程分析如下图：8.5.4产品防护C4生产管理部在生产期间,采购物流部在库房储存期间，技术服务部在售后服务期间均按产品防护控制程序对在制半成品、组件、成品进行必要的防护，这种防护包括标识、处置、污染控制、包装、储存、传送、运输、保护。防护也适用于产品的组成部分、服务提供 所需的任何过程输出。过程分析如图所示：8.5.5 交付后的活动C543、技术服务部按售后服务控制程序，负责产品交付后实施的交付后活动。其过程分析图如下：8.5.6 变更控制S10质量安全环保部按产品一致性和变更控制程序系统的对发生的更改进行有计划的评审和控制，包括更改评审的结果、更改的人员授权以及由评审引起的措施。变更的评审结果、变更的批准和由评审应引起的措施的信息形成文件都应予以保留。8.6产品和服务的放行S10本公司对质量管理体系的主要过程采用目标考核的方式进行监视和测量，来控制过程符合要求，以证实每个过程满足其预期目标的持续能力。当未能达到所策划的结果时，应采取必要的纠正和纠正措施，以确保本公司提供产品的符合性。质量安全环保部按产品监视和测量控制程序在产品制44、造的各阶段对产品的特性进行监视和测量，来证实满足产品的要求。授权负责产品检验的人员应保持产品的接收准则及产品符合接收标准的记录,记录应填写授权产品检验并同意放行的人员名字。检验人员对产品检验后按检验结果进行状态标识。产品的放行分析如下图所示:8.7不合格输出的控制S11质量安全环保部按不合格品控制程序对不符合要求的输出进行识别和控制,通过下列途径防止非预期的使用和交付. 1) 纠正;2) 对提供产品和服务进行隔离、限制、退货或暂停；3) 告知顾客；4) 获得让步接收的授权；质量安全环保部在产品实现过程或交付之后发现不合格产品时应根据不合格的性质及对产品的影响程度采取适当的措施。质量安全环保部应45、保留下列形成文件的信息：1) 有关不合格的描述；2) 所采取措施的描述；3) 获得让步的描述；4) 识别处置不合格的授权。 对不合格产品和服务分析如下图所示：质量安全环保部对不合格产品和服务工作流程如下图所示：9绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.1.1总则公司在监视、测量、分析和评价时,应确定:1) 确定监视和测量的对象;2) 监视、测量、分析和评价的所需方法；3) 分析和评价施监视和测量结果的时机；公司对质量管理体系的绩效和有效性需每12个月内以管理评审的方式进行一次评价,评价的文件应保留.9.1.2顾客满意M3市场营销部按顾客满意度监测控制程序负责监视顾客需求、期望、感受等信息收集46、处理及回访，其获得监视和评价分析过程如下图所示：顾客满意工作流程如下：9.1.3分析与评价M4公司按数据分析控制程序详细规定在监视和测量过程中所获得的数据和信息，并将这些信息和数据的分析和评价结果作为管理评审的输入.详细过程分析如下图所示:9.2内部审核M51）公司制订内部审核控制程序，12个月内开展一次内部审核，以确定质量管理体系是否：a）符合相关法律法规要求；b）符合本标准要求；c）符合策划的安排、标准和本手册自身的质量管理体系的要求；d）得到有效实施和保持。2)确定审核的依据、目的、范围、频次和方法；3)以年度审核计划及内部审核计划安排进行；4)公司的内部审核分析过程如下如所示：5）内47、部审核工作流程如下：9.3管理评审M69.3.1 总则质量安全环保部建立了管理评审控制程序。在12个月时间隔时间内，最高管理者应至少主持一次对本公司质量管理体系的评审，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性及与组织的战略方向的一致性。9.3.2管理评审的输入：管理评审在策划和实施时，应包含下列信息：1) 以往管理评审要求采取的措施的状态；2) 与质量管理体系有关的内外部事务的变化；3) 审核结果；4) 顾客满意和反馈；5) 过程的业绩与产品和服务的符合性；6) 不符合纠正预防措施状况；7) 质量目标完成的程度；8) 可能影响质量管理体系的变更；9) 资源的充分性；10) 应对风险和机遇采取措施的48、有效性；11) 改进机遇；9.3.3管理评审输出的内容下列有关的决定和措施:1) 改进的机遇2) 质量管理体系的任何变更的需求3) 资源需求9.3.4管理评审结果证据的文件信息应予以保留.9.3.5管理评审的分析过程如下图所示:9.3.5管理评审的工作流程如下图所示:10改进10.1总则公司应确定和选择实现满足顾客要求和增强顾客满意的改进机会.在寻求改进时应包括:1) 改进自身的产品和服务;2) 减少纠正、预防突变、创新和重组过程的不利影响;3) 改进质量管理体系绩效和有效性;10.2不符合与纠正措施M710.2.1公司发生不符合时,应采取下列相适应的纠正措施进行改进:1)对不合格作出响应，适49、当时可采取措施予以控制和纠正或者处置产生的后果；2)评价消除不符合原因的措施的需求,通过采取以下措施防止不符合再次发生或在其他区域发生:a)评审不符合；b)分析不符合的原因；c)确定类似不符合是否存在,或可能潜在发生。3)实施所需的措施；4)评审所采取纠正措施的有效性；5)需要时，更新策划期间确定的风险和机遇或者变更质量管理体系；6)纠正措施应与所遇到的不符合的影响程度相适应。10.2.2公司应将以下信息形成文件：1)纠正和预防措施控制程序；2)纠正/预防措施处理单；3)纠正和措施一览表。10.2.3不符合和纠正措施分析如下图:10.3 持续改进公司应持续改进质量管理体系的适宜性、充分性和有效50、性。适当时，组织应通过以下途径改进其质量管理体系、过程、产品和服务:1) 数据分析的结果；2) 公司的变更；3) 识别的风险的变更；4) 新的机遇。组织应评价、确定优先次序及决定需实施的改进。11形成文件信息质量管理体系程序文件信息清单序号程序文件名称文件编号1风险和机遇的应对控制程序HHQP61002HHQP62003基础设施和环境控制程序HHQP71204监视和测量设备控制程序HHQP71405知识档案控制程序HHQP71506人力资源控制程序HHQP72007质量管理体系文件控制程序HHQP75008记录控制程序HHQP75019产品实现策划控制程序HHQP810010与顾客有关的过程控51、制程序HHQP820011设计开发控制程序HHQP830012采购和进货检验控制程序HHQP840013外部供方管控程序HHQP841014生产过程控制程序HHQP851015标识和可追溯性控制程序HHQP8520认证证书和标识管理控制程序HHQP852217顾客和外部供方财产控制程序HHQP853018产品防护控制程序HHQP854019售后服务控制程序HHQP855020产品一致性和变更控制程序HHQP856021产品监视和测量控制程序HHQP860022关键元器件和材料检验和定期确认检验控制程序HHQP860123例行检验和确认检验控制程序HHQP860224不合格产品和服务控制程序HHQP870025顾客满意度测量控制程序HHQP912026数据分析与评价控制程序HHQP913027内部质量审核控制程序HHQP920028管理评审控制程序HHQP930029纠正和预防措施控制程序HHQP1020