1、科技公司热能及计量自动化控制系统服务质量管理制度编 制： 审 核： 批 准： 版 本 号: ESZAQDGF001 编 制： 审 核： 批 准： 版 本 号: 目 录1.0 范围 .72.0 引用标准 .73.0 术语和定义.74.0 质量管理体系 .94.1 总要求.94.2文件控制104.2.1总则 .104.2.2 质量手册 104.2.3文件控制程序.114.2.4 记录控制程序145.0 管理职责.165.1 管理承诺 .165.2 以顾客为关注焦点 165.3 质量方针. .175.4策划 175.4.1 质量目标 185.4.2 质量管理体系策划 185.5 职责、权限和沟通 22、05.5.1 职责和权限 205.5.2 管理者代表 205.5.3 内部沟通 235.6 管理评审控制程序 .246.0 资源管理 .266.1 资源的提供 .266.2 人力资源 .276.2.1总则 .276.2.2能力、意识和培训.276.2.3人力资源控制程序 .286.3 基础设施 .316.4 工作环境 .327.0 产品实现 .327.1 产品实现策划控制程序 .337.2 与顾客有关的过程控制程序 .327.3 设计和开发控制程序 .377.4 采购控制程序 .417.5 生产和服务提供控制程序 .447.6 监视和测量设备的控制程序 .508.0 测量、分析和改进 528.3、1 总则 .528.2监视和测量 528.2.1 顾客满意度 . 528.2.2 内部审核控制程序 .548.2.3 过程的监视和测量 . 578.2.4产品的监视和测量.588.3 不合格品控制程序 .618.4 数据分析控制程序 .638.5 改进控制程序 .66产品实现工艺流程 691.0范围1.1总则本质量管理手册依据质量管理体系要求和公司的实际情况建立的质量管理体系纲领性文件.a) 能够向顾客提供满足要求的产品；b) 实现公司的质量方针、目标和满足顾客要求；c) 质量管理体系各过程之间相互作用的规定。d）向顾客和第三方证实公司具备质量管理体系具有满足顾客要求的能力；1.2 应用 a)4、 本质量手册规定了公司的质量方针和质量目标，引用了质量管理体系程序文件的核心内容，并对质量管理体系的过程顺序和相互作用进行了描述，同时反映了对顾客观存在的承诺。 b)本质量手册适用于公司热能及计量自动化控制系统、自动化仪器仪表的设计开发、生产和服务质量管理。同时也适用于公司内部评价、外部评定工作及证实满足顾客和相关法律法规的能力。1.3 删减说明由于本公司所生产的产品均能通过后续的检验加以证实，故删减“”条款；删减此条款不会影响组织对过程所承担的责任。2.0 引用标准本质量手册在编写过程中，通过对 idt ISO9000:xx质量管理体系-基础和术语和GB/T19001-xx idt ISO95、001:xx质量管理体系-要求标准条款的引用，而构成其条款内容。本手册发布时，所示版本均为有效，所有标准都有可能被修订，所以本质量手册的使用者应探讨引用标准最新版本的可能性。3.0 术语和定义本质量管理手册采用质量管理体系基础和术语中的定义。3.1 质量：一组固有特性，满足要求的能力。3.2 要求：明示的，通常隐含的必须履行的需求或期望。3.3 顾客满意：顾客对其要求已被满足的程度的感受。3.4 质量管理体系：在质量方面指挥和控制组织的管理体系。3.5 质量方针：由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。3.6 质量目标：在质量方面追求的目的。3.7 质量管理：在质量方面指挥和控制6、组织的管理体系。3.8 顾客：接受产品的组织或个人。3.9 供方：提供产品的组织或个人。3.10 过程：一组将输入转化为输出的相关联或相互作用的活动。3.11 程序：为进行某项活动或过程所规定的途径。3.12 可追溯性：追溯所考虑对象的历史、应用情况或所处场所的能力3.13 纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施3.14 预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所有采取的措施。3.15产品：过程的结果。3.16不合格品：指某个不满足明确的、习惯上隐含的或强制的需要或期望的产品。3.17返工：为使不合格产品符合要求而对其所采取的措施。3.18返修：为使不合格7、产品满足预期用途而对其所采取的措施3.19报废：为避免不合格产品原有的预期用途而对其采取的措施。3.20关键过程：对形成产品质量起决定作用的过程。包括形成关键、重要特性的过程；加工难度大、质量不稳定、易造成重大经济损失的过程等。3.21顾客满意：是顾客对其要求已被满足的程度的感受，是人一种感到“合意”或“中意”的心理状态。3.22监视和测量：是指对实体的一个或多个特性进行的诸如测量、检查、试验或度量，并将经果与规定的要求进比较，以确定每项特性合格情况所进行的活动。3.23记录：阐明所取得的结果或提供完成活动的证据的文件。3.24文件：信息及其承载媒体。4 、本手册为公司的法规性文件，是受控文件8、，由总经理批准颁布执行。手册管理的所有相关事宜均由综合部负责，未经管理者代表批准，任何人不得将手册提供给公司以外人员。手册持有者调离工作岗位时，应将手册交还综合部办理核收登记。5、手册持有者应使其妥善保管，不得损坏、丢失、随意涂抹。6、在手册使用期间，如有修改建议，各部门负责人应汇总意见，及时反馈到综合部；综合部应根据需要及时组织对手册的适用性、有效性进行评审；必要时应对手册予以修改，执行文件控制程序的有关规定。4.0质量管理体系4.1 总要求4.1.1 本公司按照标准要求建立了质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。职责4.1.2.1最高管理者和管理者代表负责领导质量管理9、体系策划、建立、实施和保持公司的质量管理体系；4.1.2.2综合部是质量管理体系归口管理部门，在管理者代表的直接领导下，识别质量管理体制体系所需的过程及其在本公司中的应用范围，负责具体策划和建立质量管理体系，形成文件并监视实施。4.1.2.3各相关部门负责按策划的结果组织实施。4.1.3活动内容及要求4.1.3.1由综合部组织相关部门,识别和确定质量管理体系所需的过程,编制质量管理体系过程与职能分配表附录1，对过程进行控制和管理，并在质量手册及相关支持性文件中具体展开，并进行管理、控制和持续改进。4.1.3.2为确保质量管理体系的充分性，公司对质量管理体系所需要的过程及其在组织中的应用进行识别10、，包括管理活动、资源提供、产品实现及和测量有关的过程。且据这些过程对产品质量的影响大小及复杂程度进行控制。4.1.3.3确定过程之间的内在联系、排列顺序和相互作用。对产品实现的过程，公司采用流程图的方式说明主要的实现过程，并明确影响产品质量的关键工序和特殊过程。4.1.3.4为使过程在受控状态下运行以达到预期目标，公司根据必要性确定了所需的控制准则和方法，明确规定了过程的输入、输出及开展的活动和投入的资源。4.1.3.5确保可以获得必要的资源和信息，以支持对这些过程的运作和监视。4.1.3.6规定对过程进行监视、测量和分析的方法，以了解过程运行的趋势及实现策划结果的程序，并根据分析对过程采取必11、要的措施，以实现持续的改进。4.1.3.7体系形成的文件a)体系文件包括：质量手册、技术和管理文件及质量记录（必要时编制的质量主计划）。b)体系文件包括应按文件控制程序中的规定进行评审，以适应质量管理体系、质量方针、质量目标的变化，保持文件的有效性、充分性、适宜性和完整性。4.1.3.7本公司外包过程：公司的外包过程为仪器、仪表的壳体、电路板加工，此过程按采购程序进行控制。4.2文件要求4.2.1总则质量管理体系文件是公司质量管理工作的基本法规，用以沟通质量意图和规范质量活动，全体员工必然遵照执行。公司按照GBT19001xx标准的要求及企业的实际情况，编制质量方针和质量目标，质量手册（程序文12、件），技术和管理文件。以确保质量管理体系有效运行和持续改进。4.2.1.1职责a) 综合部是质量管理体文件归口管理部门；b)各有关部门负责各自使用文件管理和控制。4.2.1.2活动内容及要求a)与体系动行有关的文件分为内部和外来文件两大类，具体按4.2.3条款的规定执行。b)质量管理体系文件结构如下：第一层为质量手册包括程序文件，主要是对质量管理体系的描述和活动及过程的途径；第二层为技术和管理文件，主要是对方法和过程及产品的要求；第三层为质量记录，主要是记载活动及其结果。4.2.2 质量手册4.2.2.1概述 编制并实施符合GB/T19001-xx idt ISO9001：xx质量管理体系要求13、标准要求，且适用于本公司质量保证和质量管理两种目的质量手册，以保证提供满足顾客和适用法律法规要求的产品。4.2.2.2职责a)总经理负责批准质量手册；b)管理者代表负责审核质量手册；c)综合部负责组织编写质量手册和其相应的程序等技持性文件；d)本公司与质量有关的各部门、人员必须严格遵照质量手册的规定认真执行。4.2.2.3活动内容及要求a)质量管理体系范围本公司质量管理体系范围包括：热能及计量自动化控制系统、自动化仪器仪表的设计开发、生产和服务的质量管理。b)质量管理体系包括的实现过程和支持性过程由管理职责、资源管理、产品实现、测量、分析和改进等部分组成，按其作用顺序形成周而复始的循环，以达到14、持续改进的目的。c)删减：本质量手册1.3条款中对删减的内容及合理性作了说明；d)质量手册的编制、审批、发放、保管、作废、回收等管理和控制按文件控制程序执行。文件控制程序1目的对质量管理体系所要求的文件进行控制，确保各相关场所使用文件为有效版本。2范围适用于对质量管理体系所要求的文件进行控制。3职责 3.1 总经理负责批准发布质量手册；3.2 管理者代表负责审核质量手册；3.3 综合部负责质量手册及技术文件和质量记录的编制；3.4 综合部是公司级行政及外来和质量管理体系文件、质量记录的管理部门；3.5各部门负责相关文件的编制、使用和保管、收集、整理和归档等。4程序4.1 文件分类及保管4.1.15、1质量手册 (包含了公司质量方针、目标及所有过程控制的程序文件) ，由综合部备案保存。4.1.2公司第二级质量管理体系文件：4.1.2.1部门工作文件；部门管理制度 ； 岗位责任制和任职要求等 ；技术文件 ( 国标、行标、地标企标及产品图纸、工艺文件、作业指导书、检验规范等 ) ；部门质量记录文件等，由各相关部门自行保存存档。4.1.2.2 其他质量文件：可以是针对特定产品、项目或合同编制的质量计划、设计开发输出文件或其他标准、规范等，文件的组成应适合于其特有的活动方式。由各相应的业务部门保存、使用。4.1.2.3公司行政管理文件，如各种行政管理制度、外来的管理性文件，包括有关的政策，法规文件16、等，由综合部保存。4.2 文件的编号4.2.1文件编号按下述规则要求执行：4.2.1.1 质量手册：编号规则是XX XX ，例如：QS1 01， 表示“黑龙江xx科技发展有限公司”-质量手册-第l版。4.2.1.2 质量记录：编号规则是JL-XX-XX，例如：JL-CX01-03，表示“黑龙江xx科技发展有限公司”在质量记录第3个记录。4.2.1.3 各部门其他质量文件统称为技术和管理文件：例如：QS3 01，表示“黑龙江xx科技发展有限公司在技术和管理文件中第一个技术管理文件。4.3 编写、审核、批准、发放 文件发布前应得到批准，以确保文件是适宜的。4.3.1质量手册由综合部负责组织编写，由17、管理者代表审核，上报公司总经理批准发布，由综合部负责登记、发放。 4.3.2 各部门工作文件由各部门负责人组织编写、汇总，由管理者代表审批，相关部负责登记、发放。4.3.3文件的发放、回收要填写签发文件打印记录表。应确保文件使用的各场所都应得到适用文件的有关版本。4.4文件的受控状况文件分为：“受控”和“非受控”两大类。凡与质量体系运行紧密相关的文件应为受控，对这些文件的编制、审核、批准、发放、使用、更改、再次批准、标识、回收及作废等均应受到控制，由各主管部门按规定执行。所有受控文件必须在该文件封面右上角加盖表明其受控状态的印章，并注明分发号。 4.5文件的更改和现行修订状态的控制4.5.1 18、质量手册的更改由技术质量部进行，填写文件更改申请，经管理者代表审批后更改。综合部应保留文件更改内容的记录。 4.5.2其他文件的更改由各相应主管部门填写文件更改申请，经原审批部门审批，再由各相应部门指定人员进行更改、发放、处理。如果指定其他部门审批时，该部门应获得审批所需依据的有关背景资料。4.5.3对质量手册和部门工作文件的修订状态，采用本质量手册（4.）的文件修改记录表进行识别，对其他文件的修订应由主管部门保留文件修改的有关记录。4.5.4 所有被更改的原文件必须由相应主管部门收回，以确保有效文件的唯一性。 4.6 文件的领用4.6.1 应经相应主管部门负责人批准后方可领用文件，领用者应填19、写签发文件打印记录表。 4.6.2因破损而重新用的新文件，分发号不变，并收回相应旧文件；丢失补发的文件，应给予新的分发号，并注明己丢失的文件的分发号失效；发放部门做好相应发放签收记录4.7 文件的保存、作废与销毁4.7.1 文件的保存4.7.1.1 质量管理体系相关的文件都必须分类存放在干燥通风，安全的地方。 4.7.1.2 部门文件由本部门领导保管。综合部每季度对各部门文件保管情况进行检查。对受控文件，各部门应及时填写本部门使用文件的部门受控文件清单。 4.7.1.3任何人不得在受控文件上乱涂画改，不准私自外借，确保文件的清晰、易于识别和检索。4.7.2 文件的作废与销毁4.7.2.1所有失20、效或作废文件由相关部门领导及时从所有发放或使用场所撤出，加盖“作废”印章，确保防止作废文件的非预期使用。 4.7.2.2因法律或其他原因需保留的任何已作废的文件，都应在文件封皮进行适当的标识加盖“作废”印章，并标注“仅供参考”。4.7.2.3对要销毁的作废文件，由相关部门填写文件销毁申请表，经管理者代表批准后，由综合部授权相关部门销毁。 4.7.3 文件的借阅、复制借阅、复制文件者应填写借阅文件记录表，由相关部门负责人按规定权限审批后向文件管理人借阅、复制。复制的受控文件必须由文件管理人登记编号，并加盖“受控”印章。 4.8 外来文件的控制 4.8.1综合部收到外来文件后，需识别其适用性，并控21、制分发以确保其有效。4.8.2综合部负责收集与产品有关的地方、行业、国家国际标准及法律、法规等的最新版本，统一编号，分发到相关部门使用，并把旧标准收回。 4.8.3各部门要把上述标准及其它与质量管理体系有关的外来文件填入部门受控文件清单，并报综合部备案。4.9为保证文件的适宜性，技术质量部应根据需要及时组织对现有质量管理体系文件进行评审，各部门结合平时使用情况进行评审，必要时予以修改，执行4.5 条款规定。5相关文件4.2.4记录控制程序1目的 对质量管理体系所要求的记录予以控制，为采取纠正和预防措施及保持和改进质量管理体制体系提供有关注处对记录的标识、贮存、检索、保存期限和处置等到予以控制和22、管理。以提供对产品、过程和体系符合要求及体系有效运行的证据。2范围 适用于为证明产品、过程和体系符合要求和质量管理体系有效运行的记录。 3职责 3.1 综合部为监督、管理各部门的记录控制情况的主管部门。负责记录的保管。 3.2 各部门主管负责收集、整理、保管本部门的记录。 3.3 各部门负责人负责批准本部门编制的记录格式。4程序 4.1记录的标识、编号 综合部负责对各种记录应进行标识、编号，以便于识别与检索。记录的编号按文件控制程序执行。 4.2 记录填写 4.2.1记录填写要准确、及时、内容完整、字迹清晰，不得随意涂改。如因某种原因不能填写的项目，应能说明理由，并将该项用单杠划去。各相关栏目23、负责人签名不允许空白。 4.2.2如因笔误或计算错误要修改原数据，不能采取涂抹的方式，而应采用单杠划去原数据，在其上方写上更改后的数据，并签上更改人的姓名及日期。4.3 记录的保存、保护 4.3.1各部门必须把所有记录分类，依日期顺序整理好，存放于通风，干燥的地方，所有的记录应保持整洁，字迹清晰。各部门按规定的期限保存记录，对于保存一年以上的记录交综合部存档。 4.3.2技术质量部编制质量记录清单(附备案的原始记录样本)，将公司所有与质量管理体系运行有关的记录汇总包括名称、编号、保存期等内容，交管理者代表审批。各部门应将本部门使用的记录清单作为部门工作文件的附录，并汇总本部门的记录原始样本。424、3.3技术质量部每半年要检查一次各部门记录的使用、管理情况。 4.4 记录发放、借阅和复制 4.4.1各部门向技术质量部领用所需记录空白表，应填写签发文件打印记录表。 4.4.2各部门保管的记录应便于检索，需借阅或复制时，要经相应部门负责人批准并填写借阅文件记录表，由记录管理人登记备案。 4.5 记录的销毁处理 对超过保存期的记录，或因其他特殊情况需要销毁时，由综合部填写文件销毁申请表并确认，报管理者代表审批后由授权人执行销毁。4.6 记录格式4.6.1各部门的记录格式，由各部门负责人负责组织编制，部门负责人审批，交技术质量部备案。4.6.2各相关部门可根据工作需要提出记录格式设计更改，执行文25、件控制程序有关文件更改的规定。5相关文件5.0 管理职责5.1管理承诺5.1.1管理职责主要强调最高管理者在质量管理体系建立、实施和改进中的领导作用，本条款是为其规定和体现管理承诺提供依据。5.1.2 职责5.1.2.1最高管理者通过直接从事的领导活动证实对其建立、实施和持续改进质量管理体系有效性的确良承诺。5.1.2.2综合部负责组织相关部门收集和整理相关证据。5.1.3活动内容及要求5.1.3.1最高管理者通过以下活动对其建立和改进质量管理体系的承诺提供证据： a)向组织传达满足顾客和法律、法规要求的重要性；b)树立质量意识，清楚让顾客满意是最基本的要求。c)清楚了解产品质量与公司每一个成26、员对质量的认识紧密相关。 d)采取培训、内部刊物、质量例会等各种方式使全体员工都能树立质量意识，都能认识到满足顾客的要求和法律法规的要求对公司的重要性；并能经常持续地加强员工对质量的意识，使他们积极参与提高质量有关的活动。执行与顾客有关的过程控制程序关于“与产品有关要求的确定”、“顾客沟通”及顾客满意程度测量程序等的有关规定。5.1.3.2实施管理承诺的领导活动,通过“5.1、5.2、5.3、5.4.1、5.4.2、5.5.1、5.5.2、5.6.1”等条款提供实施的相应证据(如记录、报告等)加以证实。5.1.3.3 负责制定和批准公司的质量方针和质量目标。 5.1.3.4 应对质量管理体系的27、适宜性、充分性、有效性进行评审，以评估持续改进质量管理体系的机会，使管理承诺得到落实。应按策划的时间间隔主持管理评审，执行管理评审控制程序。 5.1.3.5 确保公司质量管理体系运作能获得必要的资源，执行资源管理的规定。 5.2 以顾客为关注焦点5.2.1以公司的成功取决于理解并满足顾客及其它相关方当前和未来的需求和期望，并争取超越这些需求和期望。5.2.2职责5.2.2.1公司总经理应以实现顾客满意为目标。为此做到：确定顾客的需求和期望,通过市场调研、预测或与顾客的直接接触来实现，执行与顾客有关的过程控制程序。确定顾客的要求的期望，将顾客的需求和期望转化为对公司产品要求、过程要求和质量管理体28、系的要求，如对产品特性的要求、各种生产和被检验规范的要求等，只有完全满足顾客需求和期望时，顾客才能满意。5.2.2.2 经营部负责收集和整理顾客满意的有关信息。5.2.3 活动内容及要求 5.2.3.1公司必须满足法律法规及强制性国家和行业标准的规定；5.2.3.2顾客的期望和要求、法律法规及强制性国家和行业标准的要求也会随时间的推移而修订，因此公司已转化的要求及己建立的质量管理体系也应随之更新，执行管理评审控制程序和文件控制程序的规定。 5.3 质量方针 5.3.1质量方针是公司经努力可达到的长期的质量宗旨和质量方向,以八项质量管理原则为基础,结合公司的质量状况和发展方向制定质量方针,对满足29、顾客要求和持续改进质量管理体系有效性做出承诺,并为制定和评审质量目标提供框架。5.3.2职责5.3.2.1最高管理者批准质量方针并纳入质量手册中。5.3.2.2管理者代表组织综合部等相关部门人员拟制质量方针。5.3.2.3与质量有关的全体员工必须认真实施质量方针。5.3.3活动内容及要求5.3.3.1最高管理者以及各层次管理人员通过教育、培训、会议、板报等形式宣传方针的内容和目的，使与质量有关的人员都能理解和遵照执行。5.3.3.2在内部审核时作审核内容,检查各层次人员对质量方针的内涵和目的的理解及实施程度。5.3.3.3能过内部审核、管理评审或自我评价等方法对质量方针的持续适宜性进行评审，必30、要时进行修改，以适应公司内、外部环境的变化。5.3.3.4对形成文件的质量方针的批准、发布、评审、修改等均按文件控制程序进行控制。5.4策划设定目标规定必要的作业过程和相关资源，为实现目标的活动就是策划，本条款是对实现质量目标的策划，也包括对质量管理体系的建立和实施的策划。5.4.1质量目标5.4.1.1概述质量目标是对质量方针的展开和实现，并与质量方针保持一致，是满足顾客要求的具体落实并加以实现的主要工作任务，并作为评价质量管理体系有效性的判定指标。5.4.1.2职责a)最高管理者批准质量目标并纳入质量手册中。b) 管理者代表组织综合部等相关部门人员拟制质量目标，并对批准后的质量目标进和行适31、当分解、落实和考核。c)各相关部门负责本部门所承担质量目标的落实。5.4.1.3活动内容及要求5.4.1.3.1 为实现公司的质量方针，公司总的质量目标为：1 产品一次交检合格率90%以上，三年内每年递增0.2%。2 产品出厂合格率98%以上，三年内每年递增0.2%。3 顾客满意率80%以上，三年内每年递增0.2%。5.4.1.3.2 与质量相关的各部门应根据总目标进行分解，转化为本部门具体的工作目标，质量目标包括满足产品要求所需内容，且应是可测量的，并与质量方针保持一致。为保证目标的顺利完成，每月由内部质量体系审核员对各部门分解目标进行考核，填写质量目标考核检查表。目标分解及要求详见附表4质32、量目标分解表。5.4.2 质量管理体系策划5.4.2.1概述对质量管理体系建立、实施和持续改进做出相应规定，以确保质量目标的实现。5.4.2.2职责a)最高管理者批准质量管理体系策划。b)管理者代表审核质量管理体系策划，并领导其实施。c)综合部负责质量管理体系策划，并具体组织实施。5.4.2.3活动内容及要求5.4.2.3.1总经理应确保对质量管理体系进行策划，以满足质量目标及质量管理体系的总要求。组织在下列情况下需进行质量管理体系策划：a)按照质量管理标准建立、改进质量管理体系；b)组织的质量方针、质量目标、组织机构发生重大变化；c)组织的资源配置、市场情况发生重大变化；d)现有体系文件未能33、涵盖的特殊事项。5.4.2.3.2策划的内容包括：a)需达到的质量目标及相应的质量管理过程，确定过程的输入、输出及活动，并作出相应规定。b)识别为实现质量目标所需建立的过程的资源配置；c)对实现总体质量目标和阶段或局部的质量目标进行定期评审的规定，重点评审过程和活动的改进；d)根据评审结果寻找与质量目标的差距，确保持续改进，提高质量管理体系的有效性和效率；e)策划的结果 (包括变更) 应形成文件，如质量管理方案、质量管理计划等。5.4.2.3.3质量管理体系策划输出文件的编制原则 a)参照质量手册的有关内容，且符合质量方针、目标，并与产品实现过程的策划及其他质量体系文件的内容协调一致；b)已有34、的质量文件中的内容可被引用，并根据特殊的要求增加新的内容。5.4.2.3.4质量管理体系策划输出文件的编制、审批和发放a)质量管理体系策划输出文件由各部门负责人编制，经管理者代表审批后，以受控文件形式发放到相关部门。b)质量管理体系策划输出文件的封面必须写明策划项目名称及编号、编制人、审核人、批准人、发布日期。5.4.2.3.5 质量管理体系策划的实施、监督检查和更改a)各部门在执行中应按照策划规定的内容、进度、要求进行控制，并将执行情况、存在的问题等及时反馈到综合部。b)综合部对策划实施情况进行检查和验证，协调相应的资源，并填写质量策划实施情况检查表。c)对质量管理体系策划的更改 质量管理体35、系文件的更改应在受控状态下进行，应由更改部门填写文件更改申请单，经总经理批准后进行更改，按文件控制程序执行。在更改期间应保持质量管理体系的完整运行，例如组织机构的调整应对职责作出相应的变更，以确保体系正常运作。5.4.2.3.6质量管理体系策划所形成的相关文件，由综合部负责存档保存。5.5职责、权限和沟通5.5.1职责和权限5.5.1.1总经理 负责公司的日常工作，向公司传达满足顾客和法律、法规要求的重要性； .2 制定质量方针和质量目标，负责批准公司的质量手册和各部门质量文件；.3主持管理评审；.4 在公司级领导中任命一名管理者代表；.5规定本公司各级人员的职责、权限、并使其在组织内得到沟通36、。.6 确保质量管理体系运行所必要的资源配备；.7 负责批准管理评审报告、管理评审计划、内部审核报告、年度内审计划、生产计划表。.8确保在公司内部建立适当的沟通过程。5.5.1.2管理者代表5.5.1.2.1 确保按照GB/T19001-xxISO9001：xx质量管理体系要求标准要求建立、实施和保持质量管理体系。5.5.1.2.2 组织、领导开展和协调公司的内部审核，向总经理报告质量管理体系运作所取得业绩及改进的需求。5.5.1.2.3负责确保在整个组织内提高足顾客要求的意识。负责与质量体系有关事宜的外部联系。5.5.1.2.4负责审核管理评审报告、管理评审计划、内部审核报告、年度内审计划和37、技术管理文件。5.5.1.3 技术部职责5.5.1.3.1负责产品实现及实现过程的控制。5.5.1.3.2制定产品标识的方法和形式及对在制品的检验和试验状态进行标识。5.5.1.3.3负责新工艺、新技术、新材料的审批应用。5.5.1.3.4负责审批工序质量控制点及关键过程的作业文件的认可。5.5.1.3.5负责对不合格品的评审，负责对让步申请进行审核。5.5.1.3.6负责设计开发服务的实施及过程管理。5.5.1.3.7建立、实施、修改、补充、完善生产管理制度，负责搞好工序管理，生产过程环境管理，做到安全文明生产。5.5.1.3.8负责公司质量管理体系的建立、实施、保持和改进；5.5.1.3.38、9教育员工严格执行各项标准、规范、及遵守工艺纪律和“三检”制度。5.5.1.3.10严格质量考核，对完不成质量指标，发现废品和质量事故应追查责任。5.5.1.3.11组织采用适用的统计技术进行数据分析；5.5.1.3.12负责公司计量器具、各类检测设备的周期检定及管理；5.5.1.3.13负责对采购物资、外协件、外购件、半成品及成品的检验和验证工作。5.5.1.3.14负责监视、测量装置的归口管理，负责测量分析改进的策划，计量检测设备和专用工装的控制、标识和维护，确保计量数据的准确可靠。5.5.1.3.15负责组织技术和管理文件（包括图纸、工艺、作业指导书、操作规程，检验规范、产品企业标准）的39、编制、更改、撤换、回收和管理。5.5.1.3.16负责管理纠正和预防措施的制定和实施并验证其效果，组织实施质量改进。5.5.1.4 销售部职责及时组织销售合同和订单及产品要求评审工作。严格按顾客要求提供高质量的产品。负责产品售后服务工作，协助有关职能部门解决顾客提出的有关质量问题。负责收集顾客意见，建立顾客档案，及时处理顾客来函、来电、来访，提供服务报告，做好质量信息工作。负责与顾客沟通。做好顾客满意度测量，为评价体系业绩提供依据。负责产成品搬运、贮存、防护和交付过程的实施和控制。负责采购计划的审批及物资采购工作。5.5.1.4.7负责采购产品供方业绩材料的提供及供方的评价和选择，并建立合格供40、方档案；5.5.1.4.8负责采购产品的贮存和发放。5.5.1.5 生产部职责负责编制生产计划并报副总经理审核；对生产全过程的进度控制，每天上报综合部日生产记录。负责在生产过程中操作者对产品质量自检的监督；负责进入和转出本班组部件，材料的管理，做到不丢失，不损坏。负责日、月生产成本的统计和分析下月需改进的措施。 负责对产品成本费用及各项经济指标进行核算管理，做好各项收支计划，控制、核算、分析和考核工作。5.5.1.5.7建立设施和设备挡案，编制设备年或月维护计划，并负责组织项目部具体实施生产过程中的产品标识及管理。5.5.1.5.8负责周转材料、部件、在制品的搬运和贮存。归口管理产品防护。5.41、5.1.5.9 对公司研究决定的问题落实情况要用书面形式及时反馈经总经理。5.5.1.6 综合部职责5.5.1.6.1负责外来文件、行政性文件的档案管理工作。5.5.1.6.2负责归口管理质量记录编制工作。5.5.1.6.3负责质量管理体系文件的编制、发放、更改和再版及销毁。5.5.1.6.4负责公司的保卫及后勤保障工作。5.5.1.6.5负责编制员工培训计划，并组织实施；负责人力资源的提供、管理。包括能力识别和培训资料的档案管理。5.5.1.7检验和测试人员职责经总经理授权的检验和测试人员独立行使产品质量检验权，具体负责行使产品的验证、放行、记录和报告职能，对产品的符合性质量负责。5.5.142、.8内部质量审核员职责 经培训取得资格并由总经理授权的内部质量审核员，在管理者代表组织下，定期对各部门实施质量管理体系审核，检查各项活动是否符合规定的要求，评价质量管理体系的有效性，并对发现的问题提出纠正措施要求及验证纠正措施效果。5.5.1.9其他执行人员职责 应建立“以顾客为关注焦点”和“全员参与”的意识，根据所在部门确定的职责，按照本质量手册有关章节、有关的质量管理体系程序文件和其他质量文件规定的要求和方法，执行相应的活动，并积极参与质量改进活动。各级人员和职责详见技术和管理文件汇编。5.5.2管理者代表由总经理任命王建辉为我公司的管理者代表。并授予其职责是：1、 保证质量管理体系的过程43、得到建立和保持；2、 向最高管理者报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求；3、 确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识；4、 就质量管理体系有关事宜对外联络。5.5.3 内部沟通5.5.3.1 概述 为确保在不同层次的各部门和之间,就质量管理体系的过程及其有效性进行沟通,对内部沟通作出决定,达到交流信息,增进进解,达成共识,协调行动的目的。5.5.3.2职责a) 最高管理者为内部沟通提供组织保证；b) 综合部负责质量管理体系有关信息的组织协调；c)各相关部门负责有关信息的提供及部门内部的沟通。5.5.3.3活动内容及要求公司总经理确保在不同层次和职能之间，就质量管理体系的过程，包括质量要求、质44、量目标及完成情况，以及实施的有效性，进行沟通，达到相互了解、相互信任，实现全员参与的效果。对于沟通的方式，应予以确定。5.5.3.3.1 内部沟通的分类a) 自上而下的沟通每周由公司总经理或其授权人主持召开公司例会，讨论生产、质量、顾客反馈及市场等各方面的情况，及时采取相应的措施，以确保质量管理体系的正常运作。b) 自下而上的沟通各部门应建立报告制度，在每周公司例会上向最高管理者报告部门运作情况，作为最高管理者进行决策的依据。c) 部门内部的沟通各部门每周由部门负责人召开质量例会，讨论部门质量目标的实现情况及存在的问题，以便及时采取相应的纠正或预防措施，加强对产品实现过程及产品本身质量的监视和45、测量； 生产、计划、质量等问题，应由公司主管领导主持进行沟通。执行数据分析控制程序的有关规定； 各业务主管部门应建立基层检查制度，每周至少一次到分管的业务基层检查工作，并填写相应的记录，针对问题及时在现场纠正或发出纠正和预防措施处理单限期纠正，执行不合格品控制程序和改进控制程序的有关规定。 其他的沟通方式质量管理体系有关的各种信息沟通，也可采用小组简报、各种会议、布告栏、内部刊物及各种媒 体等，具体执行数据分析控制程序。5.6管理评审控制程序1 目的按策划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。2 范围适用于对公司质量管理体系的评审。3 职责3.1 公司总经理主持管理46、评审活动。3.2管理者代表负责向公司总经理报告质量管理体系运行情况，提出改进建议，组织编写相应的管理评审报告。3.3人事行政部负责评审计划的制定、收集并提供管理评审所需的资料，并对评审后的纠正、预防和改进措施进行跟踪和验证。3.4各相关部门负责准备、提供与本部门工作有关的评审所需资料，并确保实施管理评审中提出的相关的纠正和预防措施。4 程序4.1 管理评审计划4.1.1公司应按策划的时间间隔进行管理评审，每年至少进行一次管理评审，可结合内审后的结果进行，也可根据需要安排。但间隔不超过12月。人事行政部于每次管理评审前10天，编制管理评审计划，报管理者代表审核，总经理批准计划主要内容包括：4.147、.2.1 评审时间；4.1.2.2 评审目的；4.1.2.3评审范围及评审重点4.1.2.4 参加评审部门 (人员)；4.1.2.5 评审依据；4.1.2.6 评审内容：包括质量管理体系改进的机会和变更的需要及质量方针和质量目标的适宜性、有效性等，见管理评审输入内容。4.1.3 当出现下列情况之一时可增加管理评审频次。4.1.3.1公司组织机构、产品范围、资源配置发生重大变化时；4.1.3.2发生重大质量事故或用户关于质量有严重投诉或投诉连续发生时；4.1.3.3 当法律、法规、标准及其他要求有变化时；4.1.3.4 市场需求发生重大变化时；其他情况需要时。4.1.3.5 即将进行第二、三方审48、核或法律、法规规定的审核时；4.1.3.6 质量审核中发现严重不合格时；4.2 管理评审输入管理评审输入应包括与以下有关的当前的业绩和改进的机会：4.2.1包括第一方、第二方、第三方质量管理体系审核、产品质量审核等的结果；4.2.2顾客的反馈，包括满意程度的测量结果及与顾客沟通的结果等；4.2.3过程的业绩和产品的符合性，包括过程、产品的监视和测量的结果；4.2.4改进、预防和纠正措施的状况，包括合理化建议、对内部审核和日常发现的不合格项采取的纠正和预防措施的实施及其有效性的临近结果；4.2.5以往管理评审跟踪措施的实施及有效性；4.2.6可能影响质量管理体系的变更，包括内外环境的变化，如法律49、法规的变化，新技术、新工艺、新设备的开发等；4.2.7质量管理体系运行状况，包括质量方针和质量目标的适宜性、有效性；4.2.8改进的建议。4.3 评审准备 4.3.1提前十天，人事行政部以书面形式向管理者代表汇报现阶段质量管理体系运行情况并提交本次评审计划，由管理者代表审核，公司总经理批准。4.3.2根据评审输入的要求，组织评审资料的收集，要求公司各部门准备参加评审会议的讨论提纲等必要的文件，评审资料由管理者代表确认。办公室向参加评审的人员发放管理评审通知单，及本次评审计划和有关资料。4.4 管理评审会议公司总经理主持评审会议，各部门负责人和有关人员对评审输入做出评价，对于存在或潜在的不合格项50、提出纠正、预防或改进措施，确定责任人和整改时间。以及的评审内容作出结论 (包括进一步调查、验证等)。4.5 管理评审输出4.5.1 管理评审的输出应包括以下方面有关的措施：4.5.1.1质量管理体系及其过程有效性的改进，包括对质量方针、质量目标、组织结构、过程控制等方面的评价；4.5.1.2与顾客要求有关的产品的改进，对现有产品符合要求的评价，包括是否需要进行产品、过程审核等与评审内容相关的要求；4.5.1.3资源需求等。4.5.2 会议结束后，由办公室根据管理评审输出的要求进行总结，编写管理评审报告，经管理者代表审核，交总经理批准，并发至相应部门并监控执行。4.6 改进、纠正、预防措施的实施51、和验证办公室根据改进控制程序的规定，对改进、纠正和预防措施的实施效果进行跟踪验证。4.7 如果评审结果引起文件更改，应执行文件控制程序。4.8 管理评审产生的相关的质量记录应由综合部按质量记录的控制程序保管，包括管理评审计划、评审前各部门准备的评审资料、评审会议记录及管理评审报告等。5、相关文件 5.2 改进控制程序 8.56.0 资源管理6.1资源的提供6.1.1概述资源是实施、保持和改进质量管理体系有效性不可缺少的组成部分，也是实现质量方针和质量目标、满足顾客需求、增强顾客满意的必要条件。资源主要是指人力资源、基础设施、工作环境、信息、资金、专业技术和管理方法等。6.1.2职责6.1.2.52、1最高管理者依据质量管理体系需求及用户要求,确保并提供所需的资源；6.1.2.2各相关部门根据现有资源进行策划,提出资源需求。6.1.3活动内容及要求各有关部门依据实施和改进质量管理体系的过程及达到用户满意的资历需求,结合本部门资源配备情况,识别需新增的资源需求，报告总经理或主管领导批准后，转送主管部门实施.6.2人力资源6.2.1总则6.2.1.1概述 人员是资源的根本部分，对从事质量活动的各工作岗位，按其规定的职责选择有能力胜任的人员配备。6.2.1.2职责a) 人事行政部是人力资源的归口管理部门,负责公司员工的聘用、选拔、考评和调配；b)各部门负责本部门内部人员的管理和控制。6.2.1.53、3活动内容及要求a) 人事行政部根据与质量有关的各岗位人员承担的职责，明确其任职能力要求，制定各岗位人员职责及任职要求，报最高管理者批准后作为公司聘用、选拔、安排和考核人员的依据。b)各岗位人员职责及任职要求应随着质量管理和产品要求变化而进行更新并再批准。6.2.2能力、意识和培训6.2.2.1概述 通过培训增强质量意识,提高工作能力。使从事质量活动的全体员工满足规定职责的需求，制定并执行人力资源控制程序，该程序适用于本公司从事质活动的所有人员。6.2.2.2职责a)人事行政部是培训工作的归口管理部门，负责制定职工培训计划并组织实施。b)通过内部审核等监督检查，向人事行政部提供有关质意识、业务54、能力方面的培训信息。c)各有关部门负责向人事行政部提出培训需求。6.2.2.3活动内容及要求a) 人事行政部根据各有关部门提出的培训需求等有产信息，编制年度职工培训计划，经最高管理者或主管领导批准后组织实施，并适当组织评价所提供培训的有效性。b)对从事特殊工作人员，须经政府或上级主管部门培训考核，获得岗位资格证书后，方可上岗。c)建立员工培训档案，保存各类人员有关教育、培训、技能和经验及特殊工种资格认可的适当记录。d)各岗位人员（包括新上岗或转岗人员）的培训，按人力资源控制程序的有关规定执行。6.2.3人力资源控制程序1 目的确保从事影响产品质量工作的所有人员能胜任要求。2 范围适用于从事影响55、产品质量工作的所有人员，包括临时雇用的人员，必要时还包括供方的人员。3 职责3.1综合部3.1.1负责编制各部门负责人的各岗位人员任职要求，各部并采取必要的措施以满足要求；3.1.2负责年度培训计划的制定及监督实施；3.1.3负责上岗基础教育；3.1.4负责组织对培训效果进行评估。3.2各部门3.2.1编制本部门员工各类人员职责。3.2.2负责本部门员工的岗位技能培训；3.3 管理者代表审核年度培训计划；3.4 公司总经理批准年度培训计划和各岗位人员任职要求。4 、程序 4.1 人员安排4.1.1 从事影响产品质量工作的所有人员应是胜任的，对能力的判断应从教育、培训、技能和经验等方面考虑。4.56、1.2 综合部编制各部门负责人各岗位人员任职要求、各部门编制部门员工岗位工作人员任职要求应报公司长审批。4.1.3 部门负责人应至少满足下列条件：4.1.3.1中专以上学历；4.1.3.2具备相关专业的技术职称；4.1.3.3 受过相关的职业培训；4.1.3.4 具备三年以上相关工作经验。4.1.4 各岗位人员任职要求经审批后，作为选择、招聘、安排人员的主要根据。4.2 培训和意识4.2.1 技术质量部应根据对从事影响质量活动的人员的能力要求，分别对新员工、在岗员工、转岗员工、各类专业人员内审员等进行培训或采取其他措施以满足要求。4.2.2 新员工培训 4.2.2.1公司基础教育：包括公司简介57、员工纪律、质量方针和质量目标、质量、安全和环保意识相关法律法规、质量管理体系标准基础知识等的培训。在进入企业一个月内，由综合部组织进行；4.2.2.2部门基础教育：学习本部门工作文件的主要内容，由所在部门负责人组织进行。4.2.2.3岗位人员技能培训：学习生产作业指导书、所用设备的性能、操作步骤、安全事项以及紧急情况的应变措施等，由所在岗位技术负责人组织进行，并进行书面和操作考核，合格者方可上岗。4.2.3 在岗人员培训 4.2.3.1按培训计划，每年应对在岗员工至少进行一次全面的岗位技能培训和考核。4.2.3.2质量管理体系内审员应由质量认证咨询机构培训、考核合格、持证上岗。4.2.4特殊58、工作人员培训4.2.4.1关键工序人员的培训，由所在岗位技术负责人组织培训，培训合格后持证上岗；每年对于这些岗位人员还应该进行培训和考核。4.2.4.2 车工、电工、驾驶员等需取得国家授权部门相应的培训合格证书；4.2.4.3质量管理体系内审人员应由质量认证咨询培训、考核、持证上岗。4.2.5 技术人员培训 各类技术人员是新产品开发的主力军，应创造条件使他们的知识不断更新，由综合部负责人安排组织培训或外送培训。4.2.6 转岗人员培训 (同4.2.2 b. )4.2.7通过教育和培训，使员工意识到：4.2.7.1和法律法规要求的重要性；4.2.7.2 违反这些要求所造成的后果；4.2.7.3 59、自己的工作对质量管理体系的重要性；4.2.7.4 如何为实现自己工作的质量目标做出贡献。4.2.8 评价所提供培训的有效性 ：4.2.8.1技术质量部组织各部门通过操作考核、理论考核、业绩评定和观察等方法，评价培训的有效性，考察被培训的人员是否具备了所需的能力。4.2.8.2每年第四季度综合部组织各部门培训负责人及员工代表，召开年度培训工作会议，评价培训的有效性，征求意见和建议，以便更好地制定下年度的培训计划4.2.8.3综合部应加强对员工日常工作业绩的评价，可随时对各部门员工进行现场抽查，对不能胜任本职工作的员工，应及时暂停工作，安排培训、考核，转岗，使员工的能力与其从事的工作相适应。4.260、.9综合部负责建立员工培训档案、保存员工的教育、培训、岗位资格认可和经验适当记录，如学历证明、培训记录、职称证明、工作经历等。4.3 培训计划及实施4.3.1每年11月各部门上报综合部下年度的培训申请单，根据公司需求及下年度各部门培训申请单，技术质量部于12月制定下年度的年度培训计划(包括培训内容、对象、时间、考核方式等内容)，经公司总经理批准后下发各部门，并监督实施。4.3.2每次培训各相关部门应填写员工培训档案及培训记录表，记录培训人员、时间、地点、教师、内容及考核成绩等，培训后将有关记录、试卷或操作考核记录等交综合部存档。4.3.3各部门的计划外培训，应填写“培训申请单”，报管理者代表批61、准，由相关部门组织实施。5 、相关文件 人力资源控制程序 6.2 6.3 基础设施6.3.l目的识别并确定、提供和维护为实现产品的符合性所需要的基础设施。 6.3.2适用范围适用于为实现产品的符合性所需的基础设施的控制。6.3.3职责生产部负责对实现产品的符合性所需的基础设施进行控制。6.3.4程序6.3.4.1 基础设施的确定、提供和维护6.3.4.1.1 公司为实现产品的符合性所需的基础设施包括：a)建筑物、工作场所 (如生产车间、班组、仓库等)；b)设备 (如生产设备、计量仪器仪表、试验设备等)；c)支持性服务 (如水、电、气供应、通讯设施等)。6.3.4.1.2 设施的提供a)生产部根62、据使用部门的要求及公司发展的需要，填写设施配置申请单，注明设施名称、用途、型号规格、技术参数、单价、数量等，经副所长审核，报公司总经理批准后，由经营部负责组织安排采购。b)需要自制的设施由使用部门提出具体方案,由技术质量部负责,经总经理批准后由技术质量部组织加工制造。6.3.4.1.3 设施的验收a)采购或自制完成的设施，技术质量部组织使用部门进行安装、调试，确认满足要求后，由使用部门在设施验收单上签字验收，并记录设施名称、规格、技术参数、单价、数量、随机附件及说明书等内容。设施验收单由技术质量部保管。b)验收不合格的设施，由经营部解决，并在设施验收单上记录处理结果。c)生产部对验收合格的设施63、进行编号，建立设施管理卡和设施档案，并在设施一览表上登记。d)生产部根据合格的设施验收单办理登记和建档手续低值易耗的工、卡、量具等凭设施验收单办理入库手续。6.3.4.1.4 设施的使用、维护和保养a)根据生产需要技术质量部组织编写设施操作规程，发放给使用部门，并按此执行。对于大型、精密设备或关键、特殊过程所使用的设施必须有操作规程，相关操作人员应由部门技术负责人培训，考核合格后，持证上岗，方可操作使用。b)生产部制定设施日常保养项目表，根据保养的项目、频次等逐项检查，各岗位负责人监督检查执行情况。技术质量部每季度收集检查设施日常保养项目表执行情况，整理入档并作为制定年度检修计划的依据。c)生64、产部每年12月制定下年度的设施维护计划，发至各部门执行。d)日常生产中设施出现无法排除的故障，使用部门应报生产部检修，检修中的设施应挂红色检修牌，检修好的设施应有使用部门负责人签字验收方可使用，生产部应将检修情况记录在相应的设施管理卡上。6.3.4.2 设施的报废 6.3.4.2.1对无法修复或无使用价值的设施，由生产部填写设施报废单，经公司总经理批准后可报废，生产部在设施管理卡及设施一览表中注明报废事由。6.3.4.2.2对低值易耗的测量器具，由使用部门填写设施报废单报主管批准，即可报废。6.4 工作环境 生产部应确定并管理为实现产品的符合性所需的工作环境，每月进行一次对工作环境的检查。做到65、：4.3.1配置适用的作业场所，并根据需要适当装修，防止暴晒、风雨侵蚀和潮湿；4.3.2配置必要的通风、照明、消防器材，保持适宜的温度、湿度和职业卫生、安全；4.3.3技术质量部对班组设施实行定置管理，要考虑人体产品学的要求，努力提高工作效率。7.0 产品实现7.1产品实现的策划7.1.1概述对定型的常规产品在已建立的质管理体系中已做出了质量活动的规定(如工艺流程图),为满足特定产品、项目或合同的要求，均应事先进行产品和策划，必要时形成质量计划，适用于特定产品、项目或合同。7.1.2 产品实现的策划控制程序1 、 目的为保证产品达到质量目标和满足顾客及法律法规和公司的要求，对产品实现过程进行策66、划，制定本程序。2 、适用范围适用于公司为顾客提供的产品实现过程的策划控制及对特定产品、项目及合同进行策划的控制。3 、职责 3.1 公司总经理负责批准产品实现过程规划的结果；3.2 管理者代表负责组织公司产品实现过程进行策划；3.3 技术质量部对产品实现过程的策划负责归口管理。3.4综合部、生产部、经营部、技术质量部、参加产品实现的策划，并实施策划的结果。4 、工作程序4.1 公司在下列之一的情况下可进行产品实现的策划：4.1.1对常规合同技术成熟的原有产品的重大改进时，如应用新工艺、新技术、新材料、进行技术革新、技术改造等。4.1.2引进、开发、试制新产品时，包括用户合同的特殊要求等。4.67、1.3现有体系文本未能涵盖的事项。4.2 产品实现过程策划的内容：4.2.1产品的质量目标和要求。主要是指产品特性的目标值和合同要求、法律法规要求和公司赋予产品的附加要求等。4.2.2产品实现所需过程，应与质量管理体系的总要求和质量管理体系的策划保持一致。4.2.3对产品实现确定所需文件和资源需求，即所需的程序文件，技术规范和作业指导书等。4.2.4确定产品的验收准则，即产品标准 (含验收准则)。4.2.5明确产品有关的记录和所要求的验证、确认、监视、检验和试验方法。 4.3 产品实现过程策划的实施4.3.1 对原有产品实现的策划4.3.1.1由管理者代表组织综合部、生产部、经营部、技术质量部68、相关人员对原有产品进行策划，原有产品实现过程早己形成，是在旧质量管理体系情况下的产物，应按IS09001标准要求在新质量管理体系情况下对原有产品 (技术上已成熟 ) 进行补充策划。 4.3.1.2经营部负责确定产品要求（合同要求） ，即与用户签定产品购销合同。4.3.1.3技术质量部负责确定产品特性的目标值；负责产品实现过程的识别、确定。可详见公司产品实现过程流程图。并确定产品所依据的标准、验收准则。对某些过程补充编制一些试验报告，检测规程等控制文件。4.3.1.4技术质量部负责组织编制上述过程所需的控制文件，包括与顾客有关的过程控制程序、4.3.1.4.1采购控制程序、生产和服务提供控制程序69、监视和测量设备的控制程序、过程和产品的监视和测量程序及不合格品控制程序等。4.3.1.4.2技术质量部负责确定产品实现过程所需的监控活动，包括设计评审验证、确认活动；采购产成品、成品的监视和测量；4.3.2对公司原产品实现重大改进时的产品实现策划，基本上与上述策划相同，只是对改进过程和文件作适当的调整或补充；4.4 产品实现策划的输出 4.4.1对4.3.1、4.3.2 条涉及的产品实现的策划的输出是公司产品实现过程流程图和公司长以口头形式批准各部门的策划结果。4.4.2 对于4.4 条涉及的策划的输出及4.3.2 条涉及的改进部分，必要时，可由技术质量部编制质量计划。质量计划的内容应根据本70、节4.2条的内容来确定，并应参照公司质量手册的相关内容，应符合质量方针、目标，并与公司质量管理体系文件中的内容协调一致。经公司总经理批准后下达执行。质量计划的管理应按文件控制程序执行。5 、相关文件 技术和管理文件汇编 6、质量记录7.2 与顾客有关的过程控制程序1 、目的充分了解顾客的要求并转化为对公司产品的要求，从而确保满足顾客的要求和期望。2 、范围适用于对顾客订购本公司的产品有关要求的确定、评审及与顾客的沟通。3 、职责3.1 经营部负责确定顾客的要求与期望，组织有关部门对产品要求进行评审，并负责与顾客沟通。3.2 技术质量部负责评审对新产品质量要求的检测能力。3.3 经营部负责评审所71、需物料采购的能力。3.4 生产部负责评审产品的生产交货期。3.5 总经理负责审批合同的产品要求评审表。4、程序4.1 与产品有关要求的确定 经营部部负责确定顾客对产品的需求与期望，将顾客规定的订货要求，如合同草案、技术协议草案及口头订单等填写在定单确认表中；4.1.1 顾客规定的要求，包括产品质量要求及价格、支付和交付后活动 (如运输、保修、培训等) 等方面的要求；4.1.2 顾客没有明示的要求，但规定或预期的用途所必然要包括的产品要求，这是一类习惯上隐含的潜在要求，公司为满足顾客要求应作出承诺；4.1.3 与产品有关的法律法规要求，包括环境、安全、健康等方面与产品及产品实现过程有关的要求；472、.1.4 公司确定的附加要求。4.2 对产品要求的评审 4.2.1 在公司向顾客作出提供产品的承诺之前 (如提交标书、接受合同或定单及接受合同或定单的更改) ，经营部应对己确定的产品要求实施评审。4.2.2 评审4.2.2.1产品要求的评审应在投标、合同签定之前进行，应确保：4.2.2.1.1产品要求得到规定；4.2.2.1.2 顾客没有以文件形式提供要求时 (如口头定单)，顾客要求在接受前得到确认；4.2.2.1.3 与以前表述不一致的合同或定单要求 (如投标或报单) 己予以解决；4.2.2.1.4 公司有能力满足规定的要求。4.2.2.2 合同的分类4.2.2.2.1 常规合同：对公司定型73、产品所定的合同；4.2.2.2.2 特殊合同：常规合同以外的所有销售合同，如新产品开发或有定型产品改进要求的合同。4.2.2.2.3 经营部负责将定单确认表交相关部门进行评审。4.2.2.5 对于有现货的常规合同，由经营部销售员将产品名称、型号规格和数量等填写在出库单上并签名，经仓库管理员确认无误并签名即完成产品要求的评审。4.2.2.6 对于无现货的常规合同，生产部对班组生产能力、交货日期，及物料采购能力进行评审，由相应负责人填写定单确认表，并签名确认。然后经营部综合各部门意见，并对合同条款的适用性、完整性、明确性等进行评审，并填写定单确认表的相关栏目，经营部负责人签名确认即完成评审。 4.74、2.2.7对于特殊合同，除技术质量部、生产部进行评审外，对工艺改进及确保产品质量要求的检测能力进行评审，并在产品要求评审表中签名确认。特殊产品要求评审表报公司总经理批准。4.2.2.8对于口头定单 (如电话定货)，销售员负责将相关内容填入电话定货记录中，经双方确认(可用传真件、电话记录等方式确认)，并执行4.2.2.5，4.2.2.6，4.2.2.7相应条款的规定。4.2.2.9在评审过程中，评审人员对产品要求中有关内容提出问题或修改建议时，由经营部负责与顾客联系，征求其书面意见。4.2.2.10经营部负责保存产品要求评审表、合同及其他相关文件，包括对于评审过程中提出的问题的解决及评审结果的实75、现等跟踪措施的记录。4.3 合同的签订和实施4.3.1对产品要求评审后，由经营部负责人代表公司与顾客签订合同；对老顾客的口头定单，双方对电话定货记录的内容确认后，即视同签订合同。对于新顾客则必须签订正式合同。4.3.2合同签订后，经营部负责将相关的文件，根据各部门的需要发到相关部门，作为生产、采购、检验和出货等的依据。4.3.3经营部负责合同执行的监督，根据需要及时将信息与顾客沟通。4.4 产品要求的变更当产品要求由于某种原因需要变更时，相应的文件 (如合同、定单确认表等) 应得到修改，应把变更的要求与顾客协商一致，并通知相关部门，执行文件控制程序的有关规定。必要时，对更改的内容还需再评审。476、.5 与顾客的沟通4.5.1经营部负责与顾客的沟通。在产品售出前及销售过程中，经营部应通过多种渠道 (如广告宣传、产品服务月、顾客定货会等)向顾客介绍产品，回答顾客的咨询，并予以记录。4.5.2根据需要将合同的执行情况随合同的进展反馈给顾客，包括产品要求方面的更改，要与组织内部相关部门及顾客协调一致。4.5.3产品售出后，要搜集顾客的反馈信息，妥善处理顾客投诉，以取得顾客的持续满意，执行顾客满意程度控制程序的有关规定。5 、相关文件5.2 顾客满意程度测量程序7.3 设计和开发控制程序1、目的对设计和开发的全过程进行控制，确保产品设计能满足顾客的需求和期望及有关法律、法规要求。2、范围适用于本77、公司产品的设计、开发全过程，包括引进的技术改进等。3、职责3.1技术部负责设计、开发全过程的组织、协调、实施，包括设计和（或）开发的策划、确定设计、开发的组织和技术的接口管理、输入、输出、验证、评审、设计、确认、设计和(或)开发的更改等。3.2管理者代表负责审核项目建议书、下达设计和（或）开发任务书，负责批准设计开发方案、设计开发计划书、设计开发评审、设计开发验证报告，负责审核试产报告。3.3总经理负责批准项目建议书、试产报告。3.4经营部负责所需物料的采购。3.5经营部负责根据市场调研或分析，提供市场信息及新产品动向，负责提交顾客使用新产品后的客户试用报告。3.6技术部负责设计工作。4、程序78、4.1设计和（或）开发的策划。4.1.1设计和（或）开发项目的来源a、技术部、经营部、生产部等各部门，通过技术改进、市场调研、生产需要可分别或联合提出项目建议书，由管理者代表审核，报总经理批准。B、根据总经理批准的项目建议书，管理者代表下达设计开发任务书，并将相关背景资料转交技术部并组织实施。4.1.2管理者代表确定项目负责人，将设计开发策划的输出转化为设计开发方案、设计开发计划书。计划书内容包括：a、设计开发的输入、输出、评审、验证、确认等各阶段的划分和主要工作内容：b、各阶段人员职责和权限、进度要求和配合单位；c、资源配置需求，如人员、信息、设备、资金保证等及其他相关内容。4.1.3设计开79、发策划的输出文件将随着设计开发的进展，在适当时予以修改，执行文件控制程序的有关规定。4.1.4设计和（或）开发不同组别之间的接口管理。设计开发的不同组可能涉及到不同层次和到公司外部由技术部负责沟通联络。4.1.4.1对于级别之间重要的设计开发信息沟通，设计开发人员填写设计开发信息联络单由设计开发组负责人审批后发给相关组别。需要技术部进行协调工作的，由管理者代表审批后组织协调。4.1.4.2经营部负责与顾客的联系及信息传递。4.2设计和（或）开发的输入4.2.1设计开发输入应包括以下内容：a、产品主要功能、性能要求。这些要求主要来自顾客或市场的需求与期望，应包含在项目建议书中；b、适用的法律、法80、规要求，对国家强制性标准一定要满足；c、以前类似设计提供的适用信息；d、对确定产品的安全性和适用性的特性要求，包括安全、包装、运输、贮存、防护及环境等。4.2.2设计开发的输入应形成文件，并填写设计开发输入清单，附有各类相关的资料。4.2.3技术部组织有关设计开发人员和相关科室对设计开发输入进行评审，对其中不完善、含糊或矛盾的要求做出澄清和解决，确保设计开发的输入满足任务书的要求。4.3设计或开发的输出初稿。4.3.1设计开发人员根据设计开发任务书、设计开发方案及设计开发计划等开展设计开发工作，并编制相应的设计开发输出文件。4.3.2设计开发输出文件以能针对设计开发输入进行验证的形式来表达，以81、便于证明满足输入要求，为生产运作提供适当的信息。设计开发输出文件因产品不同而不同，可包括指导设计等活动的文件：生产工艺、包装设计、检验标准等；包含或引用验收准则；有关法律、法规，建筑生产技术规范或企业标准。4.3.3根据产品特点规定对安全和正常使用的产品特性，包括使用、搬运、防护、贮存的要求。4.3.4由总经理对输出文件审核批准后，签字或加盖印章方可发放。4.4设计和（或）开发的评审。4.4.1在设计开发的适当阶段应进行系统的、综合的评审，由管理者代表组织相关人员和部门进行。a、应在设计开发计划中明确评审的阶段、达到的目标、参加人员及职责等，并按照计划进行评审；b、评审的目的是评价满足阶段设计82、开发要求及对应于内外部资源的适宜性、满足总体设计输入要求的充分性及达到设定目标的程度；识别和预测问题和不足，提出纠正措施，以确保最终设计满足顾客的要求；c、根据需要也可安排计划外的适当阶段评审，但应提前明确时间、评审方法、参加人员及职责等。4.4.2根据评审结果，填写设计开发评审报告，对评审做出结论，报总经理审核、批准后发到相关部门，根据需要采取相应的改进或纠正措施，技术部负责跟踪记录措施的执行情况，填写在设计开发评审报告的相应栏目内。4.5设计和（或）开发的验证4.5.1根据评审通过的设计开发初稿制作样品。技术部负责对样品进行检验或送权威检测机构检测，并出具检测报告。4.5.2在设计开发的适83、当阶段也可以进行验证等。可采用与已证实的类似设计进行比较、计算验证、模似试验等。4.5.3技术部负责人综合所有验证结果，编制设计开发验证报告，记录验证的结果及跟踪的措施，报管理者代表审核、总经理批准，确保设计开发输入中每一项指标都有相应的验证记录。4.5.4技术部对新的设计项目要进行预设计评审，出具相应的评审报告，经营部出具物资批量供应可行性报告；财务部出具成本核算报告；技术部综合上述情况，填写试产总结报告，报总经理批准后，作为批量生产的依据。4.6设计和（或）开发确认确认的目的是证明产品能够满足预期的使用要求。通常在产品实施（如批量生产）之前完成。4.7设计和（或）开发正稿通过设计开发确认后84、，技术部负责人将所有的设计开发输出文件整理成正稿，送交综合部档案室归档。4.8设计和（或）开发的控制4.8.1设计开发的更改发生在设计开发、生产中，设计开发人员应正确识别和评估设计更改对产品的原材料使用、生产过程、使用性能、安全性、可靠性等方面带来的影响。4.8.2设计开发的更改提出由技术部填写文件更改申请，并附上相关资料，报总经理批准后方可进行更改。A、在设计开发初稿的更改在设计开发过程中，设计开发人员可在设计开发初稿上直接划改（应签名）或重新编制相应的初稿，执行文件控制程序。b、在设计开发正稿的更改产品定型后如需要更改设计，更改建议人可将更改的建议填写在文件更改申请上，并附上相关资料，报总85、经理批准后方可进行更改，执行文件控制程序。c、当更改涉及到主要技术参数和功能、性能指标的改变，或人身安全及相关法律法规要求时，必须对更改进行适当的验证和确认，由总经理批准后才能实施。5、相关文件7.4 采购控制程序1 目的 对采购过程及供方进行控制，确保所采购的产品符合规定要求。2 适用范围适用于对生产所需的原材料采购、外包加工及供方提供服务的控制；对供方进行选择评价和控制。3 职责 3.1 采购部负责组织原材料及外包的供方进行评价和批准；负责制定采购计划，执行采购作业； 3.2 对供方进行评价事宜，编制合格供方名录，并定期评价和建立供方档案；3.3 技术部负责对采购物资的进货验证；4 程序486、.1 采购物资分类经营部负责制定根据采购物资技术标准及采购计划单，对随后的产品实现及最终产品的影响决定对供方及采购产品的控制程度进行分类。采购物资为三类：4.1.1重要物资：构成最终产品的主要部分或关键部分，直接影响最终产品使用或安全性能，可能导致顾客严重投诉的物资 (如外委加工部件等)；4.1.2一般物资：构成最终产品非关键部位的批量物资，它一般不影响最终产品的质量或即使略有影响，但可采取措施予以纠正的物资 (如电线等) ；4.1.3辅助物资；非直接用于产品本身的起辅助作用的物资 (如一般包装材料等)。4.2 对供方的评价4.2.1根据供方按公司的要求提供产品的能力评价和选择供方。制定选择、87、评价和重新评价的准则。评价结果及评价所引起的任何必要的措施的记录应予保持。4.2.2经营部根据采购物资技术标准和生产需要，通过对物资的质量、价格、供货期和外包过程等进行比较选择合格的供方，填写供方业绩评定评定表。对同类的重要物资和一般物资，应同时选择几家合格的供方。4.2.3对有多年业务往来的重要物资的供方，应提供充分的质量证明文件，适当时包括以下内容以证实其质量保证能力：4.2.3.1体系认证证书；4.2.3.2本组织对供方质量管理体系进行审核的结果；4.2.3.3本组织及供方其它顾客的满意程度调查；4.2.3.4供方产品的质量、价格、交货能力等情况；4.2.3.5供方的财务状况及服务和支持88、能力等；4.2.3.6产品交付后由供方提供服务和技术支持能力 (如配件供应、维修服务等)；4.2.3.7其他方面，如履约能力有关的财务状况、价格和交付情况等。4.2.3.8对第一次供应重要物资的供方，除提供本节4.2.2所述的书面证明材料外，还需经样品测试,合格才能供货。4.2.3.9新供方根据提供的技术要求提供少量样品；技术质量部对样品进行验证，出具相应的验证报告，并填写供方评定记录表中相应栏目，反馈给经营部。样品如不合格可再送样，但最多不能超过两次。样品验证合格后，经营部通知供方小批量供货：经技术质量部对所进货物验证合格后，交项目部试用，并由技术质量部出具相应试用后的验证报告，填写供方评定89、记录表中相关栏目，反馈给经营部。4.2.3.10小批量进货验证或试用不合格则取消其供货资格。样品验证、小批量试用均合格的供方经管理者代表批准后，可列入合格供方名录。4.2.3.11对于般物资供方，除应提供必要的质量证明文件外，还需要经过样品验证和小批量试用合格，各相关部门提供评价意见，管理者代表批准，可列入合格供方名录。4.2.3.12对于批量供应辅助物资的供方，也应提供质量证明文件，技术质量部在进货时对其进行验证并保存验证记录，合格者由管理者代表批准后，即可列入合格供方名录。对零星采购的辅助物资，其进货验证记录即对此供方的评价。4.2.3.13供方产品如出现严重质量问题，经营部应向供方发出纠90、正和预防措施处理单如两次发出处理单而质量没有明显改进的，应取消其供货资格。4.2.3.14经营部每年对合格供方进行一次跟踪复评，填写供方年度业绩评定表，评价时按百分制，质量评分占60，交货期评分占20，其他 (如价格、售后服务等) 占20。评定总分低于60 (或质量评分低于48) ，应取消其合格供方资格；如因特殊情况留用，应报管理者代表批准，但应加强对其供应物资的进货验证，并执行4.2.6条款。连续第二次评分仍不及格，应取消其供货资格。 4.2.3.15对外协件加工的供方控制，也应执行上述条款规定。公司最终产品的制作是由外协方加工的，公司规定质检部定期到供方现场对其产品实现过程及相关的监视和测91、量进行检查，并记录在案。4.2.3.16对服务供方的控制为公司提供服务的供方，如运输、检测、培训机构等，也应经评价合格后方可向公司提供服务。对国家授权的计量试验室，可不再做服务质量评价。4.3 采购4.3.1 采购计划经营部根据生产计划及库存情况编制采购计划单，经公司总经理批准后实施采购。对于临时采购的物资，经营部填写临时采购计划报公司总经理批准后实施。4.3.2 采购的实施4.3.2.1经营部根据批准的采购计划单、临时采购计划，按照采购物资技术标准在合格供方名录中选择供方并进行采购；4.3.2.2第一次向合格供方采购重要和一般物资时，应签订采购合同（由供方提供）明确品名规格、数量、质量要求、92、技术标准、验收条件、违约责任及供货期限等。4.3.2.3经营部根据需要将相应的技术要求作为合同附件提供给供方。4.3.2.4采购前采购员应该核实提供给供方技术要求是否有效，将采购计划单交供销科科长确认后实施采购。4.4 采购信息 4.4.1 采购信息应表述拟采购的产品：4.4.1.1对产品型号、规格及质量要求 (可直接引用各类标准或提供规范、图样等技术文件)；4.4.1.2对产品的验收，要求编制对外包过程的评价准则及验收规范。4.4.1.3其他要求，（如价格、数量、支付等）；4.4.2 对重要的采购产品供方，适当时还应包括：4.4.2.1对供方的产品、程序、过程、设备人员提出有关批准或资格鉴定93、的要求，如对供方产品的安全认证要求，对加工过程、设备及人员要求、委托检测的服务要求等；4.4.2.2适用的管理体系要求；4.4.2.3本公司的采购文件包括采购计划单、外购材料加工件报检单、产品购销合同及附件、由经营部保管。采购文件发放前，应有发放部门负责人对其要求是否适当进行审批。4.5 采购和外包加工产品的验证应确定并实施检验或其他必要的活动，以确保采购的产品满足规定的采购要求。4.5.1 对采购的产品可以有如下几种验证方式：4.5.1.1由技术部进行进货验证；4.5.1.2由顾客在本公司现场实施验证；4.5.1.3由本公司在供货现场实施验证；4.5.1.4由顾客在供方现场实施验证；对后两种94、情况，经营部在采购文件中，规定验证的安排和产品放行的方法。4.5.2验证活动可包括：检验、测量、观察、工艺验证、提供合格证明文件等方式。根据元件清单，在相应的检验规程中规定不同的检验方式。4.5.3顾客的验收不能免除本公司提供合格产品的责任,不能排除其顾客拒收的可能性。5 相关文件5.1 改进控制程序 8.57.5生产和服务提供控制程序1 目的策划并在受控条件下进行生产和服务的提供，以确保满足顾客的需求和期望。2 范围 适用于对产品的生产与服务过程的确认、防护及放行、交付和交付后的活动、标识和可追溯性的控制。3 职责3.1 生产部负责指导系统集成项目部进行生产和过程控制，负责生产设施的维护和保95、养，编制必要的作业指导书。 经营部负责电子产品的销售全过程，技术质量部负责数据开发服务的全过程。3.2 技术部负责编制相应的工艺规程和操作规程及半成品、成品的监视和测量。3.3生产部按顾客订单负责编制生产计划并报公司副总经理审核后，经总经理批准后方可执行。3.4采购部负责为生产所需原材料及生产设备的采购。3.5采购部负责成品的运输至用户使用地及成品的保存与管理和产品的防护。4 工作程序4.1 获得规定产品特性的信息和文件。4.1.1 根据产品实现过程策划的输出和顾客要求评审的输出等获得必要的生产服务信息，分别执行产品实现策划控制程序、与顾客有关的过程控制程序的有关规定。4.1.2 对关键过程应96、编制作业指导书，其他情况下如必要时也应编制作业指导书。4.1.3 生产计划4.1.3.1生产部根据获得的订单信息，考虑库存情况，结项目部的生产能力，制定生产计划，报副总经理审核并经总经理批准后，发放至相关部门作为采购、生产等的依据。4.1.3.2项目部根据生产计划，安排生产，填写出库单向仓库领取所需物料；并统计每天生产情况，填写生产记录报生产部。生产部根据每月计划的完成情况，作为制定下月计划的参考。4.2 生产班长对生产实施全过程跟踪监控，即对生产产品质量实施监视和测量。4.2.1对生产计划安排进行审查，通过审查，主要控制其生产进度能否保证合同要求的交货期和数量要求。4.2.2 对生产工艺及方97、法进行审查，查其是否确保达到产品图纸的相关要求。4.2.3 对从事产品生产的相关人员的素质和能力进行考察，查其是否能够胜任产品生产的相关工作。4.2.4 协调解决生产中的图纸等技术问题。4.2.5 对生产中出现的不合格部件实施更换，执行不合格的控制程序有关规定。具体由技术质量部处理。4.2.6 对产品质量实施监视和测量。4.2.6.1对半成品质量实施指导和监督。4.2.6.2对成品配合技术质量部人员实施测试。对成品半成品的质量监视和测量执行过程和产品监视和测量程序的有关规定。4.2.7对项目部配置适合工艺要求的监视和测量设备。4.2.8使用适合的设备。4.2.9放行、交付和交付后活动的实施。498、.2.10 关键过程:关键部件要进行性能检测，性能指标是否能达到要求，将关系到产品质量是否能合格。并进行产品出厂检验，根据检验结果判定产品是否合格。4.3 对生产服务运作实施监控，配置适用的测量与监控装置，执行测量和监控装置的控制程序；生产中要认真作好自检（检查本工序产品）、互检（检查上一工序的产品）、专检（专职检验员），并作好相应记录。有首检要求的，需经检验合格，检验员认可后，方可批量生产；对产品的放行执行过程和产品的测量和监控程序的相关规定。注：1跟踪：从产品投产到产品出厂测试全过程实施监控(生产计划审查、生产工艺审查、人员能力审查、全过程监控等)。2. 指导：主要是技术指导如产品大批量问99、题的处理，图纸问题的答疑等技术问题的解决。3. 监督：半成品、成品质量监督。4.4生产和服务提供过程的确认。特殊过程是无。使用时，这些确认的安排应包括： 4.4.1.1过程鉴定，证实所使用的过程方法是否符合要求并有效实施；4.4.1.2对所使用设备、设施能力（包括精确度、安全性、可用性等要求）及维护保养有严格要求，并保存维护保养记录。相关生产人员要进行岗位培训、考核、持证上岗；4.4.1.3由技术质量部确定最佳的工艺参数，负责编制确认准则，经总经理审批并实施，以保证产品质量；4.4.1.4对这些过程的生产监控应进行记录，填写生产日报表和检查记录；4.4.1.5过程的再确认：按规定的时间间隔或当100、生产条件发生变化时（如材料、设施、人员的变化），应对上述过程进行再确认，确保对影响过程能力的变化及时作出反映；根据需要对相应的生产工艺和作业指导书进行更改的有关规定。使用合适的生产服务设备，并安排适宜的工作环境；应按规定对设备进行维护保养，生产部按照上述要求对委托方进行确认.填写确认记录.4.5 标识和可追溯性控制4.5.1 技术部规定产品标识方法。技术质量部对标识的有效性进行监控，当产品出现重大质量问题时，组织对其进行追溯。4.5.2产品标识及可追溯性4.5.2.1在有追溯性要求时，对产品予以标识以便于追溯；如果不标识不会引起产品混淆或无追溯要求 时，也可以不对产品进行标识。产品标识采用采购101、产品本身的标识（如原标识不清），仓库保管员 应挂上物料标识卡、仓库领料单、随工单、成品合格证。4.5.2.2当合同、法律、法规和公司自身需要（如顾客因质量问题引起投诉的风险等）对可追溯性有要求时，本公司产品的追溯路径为：产品合格证出库单领料单采购材料原标识物料标识卡 4.5.3产品状态标识：4.5.3.1检验状态：合格、不合格、待检、待定 对采购产品进货后，放于“待检区” 以“待检区”标牌作为标识；检验不合格的放于“不合格品区” 以“不合格”标牌作为标识，由相关部门及时予以处理。对于需要与供方沟通才能决定处理的不合格品可放于待定区，以 “不合格品待定” 作为标识。；检验不合格的以标签和记录台帐102、作为标识。对于在生产过程中发现的不合格品，由生产主管兼质量主管退回换新，由仓库保管员将不合格品置于不合格品区待处理。4.5.3.2紧急放行标识：对因生产急需来不急检验的产品应在随工单上标识“紧急放行”在产品存放处以标牌标识。4.6 顾客财产的控制4.6.1顾客财产的识别和验证技术部、生产部在接受顾客财产-顾客提供检测的热能计量表时，应检查其外观、数量、完好性、内部设施等，登记相关的信息。对顾客财产应进行验证，而且应单独存放、进行适当的标识。4.6.2顾客财产的保护与维护在接受顾客财产时应验证财产的符合性，接受后妥善保管顾客的财产，避免顾客财产丢失、损坏。当顾客财产需要交其它部门时，应做好财产移103、交手续。接收顾客财产的部门负有保管和维护顾客财产的责任，尤其涉及顾客的机密和知识产权时，应遵守保密的有关规定。 4.5. 3在保存期间若发生顾客财产丢失、损坏或不适用时，应及时报告，由责任部门及时与顾客协商解决。并保存相应的记录。4.7 产品防护4.7.1 对于产品从接收、生产、放行、交付直到预期目的所有阶段，应防止产品变质、损坏和错用。 4.7.2 应针对顾客要求及产品的符合性对产品提供防护，应包括运输标识，搬运包装、贮存和保护等。4.7.3 产品搬运的控制对产品的运输控制，由生产部负责其装卸控制，经营部负责送货并组织运输车辆，与运输部门签订运输合同（由承运方提供）确保运输保证产品的符合性。104、4.7.3.1不得破坏包装，防止跌落、磕碰、挤压；4.7.3.2应按照包装箱外标识的要求进行搬运；保持搬运通道畅通，搬运过程中注意保护好产品，防止丢失或损坏；4.7.3.3对易损、危险物品应制定专门的搬运指导书，或使用特殊的搬运工具；4.7.3.4叉车操作工、电工等特殊工种应有国家劳动部门颁发的上岗证，并按规定对设备维护保养。4.7.4 包装控制生产部负责确定包装材料，以防止产品受损。4.7.4.2包装操作人员应认真按上述要求进行包装、核对装箱单、产品使用说明和合格证无误后装箱、包装，包装后加上正确的标识。此项工作由经营部负责实施。4.7.5 贮存控制生产部分别编制成品库和原材料的仓库管理制度105、，规范仓库的管理，按规定码放，对有贮存期限要求的物品，要明确标识有效期，保证先入先出。 4.7.5.2仓库应配置适当的设备（空调、抽风机、消防设备等），以保持安全适宜的贮存环境；4.7.5.3对贮存物品的环境及安全应有明确要求；4.7.5.4所有贮存物品应建立物资卡和台帐，仓库每月定期盘点，做好帐务清理，保持帐、卡、物一致；仓库保管员应经常查看库存物品，发现异常及时通知技术质量部确认、处理。4.7.6交付控制销售部负责对提供运输服务的供方进行评价，并对其每次运输质量进行记录，以跟踪监督，执行采购控制程序对供方评价的规定。销售部应与运输公司签定合同及购买保险，以确保运输过程中的产品质量。4.7.106、6.2合同要求时，公司对产品的保护要延续到交付的目的地。4.7.6.3产品交付：由销售部组织相关人员去进行产品的投运。参加交付的相关人员按分工分别填写如下记录：交付记录。4.8 产品交付后的活动售后部负责产品的售后服务4.8.1.1负责组织、协调产品的服务工作；4.8.1.2包括与顾客联络，处理顾客抱怨，负责保存相关售后服务记录；4.8.1.3负责顾客满意程度的测量；确定顾客的需求和潜在需要，执行顾客满意程度测量程序；4.8.1.4建立顾客档案，详细记录顾客名称、地址、电话、联系人及订购每批产品的型号规格和数量等。整理了解顾客的定货倾向，及时做好供货准备；4.8.1.5利用与顾客交往，主动介绍107、本公司的产品，提供宣传资料，解答顾客问题，进行市场调研，掌握市场动态和顾客需求的动向。4.8.1.6咨询、产品维修服务，解答顾客的咨询，做好产品维修服务，包括对顾客面谈、信函、电话、传真等方式的咨询，供销科由专人解答并记录，暂时未能解答的应详细记录并会同相关部门研究后予以答复。销售部对营销人员要及时提供新产品的技术资料，按计划组织培训、考核合格后上岗。营销人员应详细记录维修情况，销售部应准备一定数量的易损备件，及时提供维修服务。5 、相关文件5.1 采购控制程序 5.2 产品的监视和测量程序 5.3 监视和测量设备的控制程序 7.6 监视和测量设备的控制程序1 目的对用于确保产品符合规定要求和108、证明产品符合规定要求的监视和测量设备进行控制，确保监视和测量结果的有效性。2 范围适用于对确保产品符合要求及证明产品符合要求的监视和测量设备、软件等的控制。3 职责3.1 技术部3.1.1负责对监视、测量设备的检定或校准，根据需要编制内部校准规程；3.1.2负责对偏离校准状态的监视和测量设备的追踪处理；3.1.3负责对监视和测量设备操作人员的培训、考核。4 程序4.1 监视和测量设备的采购及验收根据监视和测量项目所需测量能力和测量要求配置监视和测量设备，对其采购和验收，执行基础设施和工作环境控制程序中生产设备采购的管理规定。4.2 监视和测量设备的初次校准4.2.1经验收合格的监视和测量设备，109、使用前应送国家计量部门检定或校准，合格后方能发放使用。对合格品应贴上表明其状态的唯一性标识，并标明有效期；技术质量部负责对该仪器编号，记录仪器的编号、名称、规格型号、精度等级、生产厂家、校准周期、校准日期、放置地点等，并填写监视和测量设备一览表。4.2.2技术部负责监视和测量设备的发放。4.3 监视和测量设备的周期检定和校准4.3.1每年12月技术质量部编制年度计量仪器校准计划根据计划执行周期检定或校准。对需外检的设备，由技术质量部负责联系国家法定计量部门进行检定；4.3.2检定、校准合格的装置，由校准人员贴合格标签，并标明有效期；部分功能或量程校准合格的，贴限用标签，标明限用的范围；校准不合110、格的，贴不合格标签，修理后重新送检或校准；对不便粘贴标签的装置，可将标签贴在包装盒上，或由使用者妥善保管。4.4必要时应对监视和测量设备进行调整或再调整。但应指定专人执行调整工作，以防止因调整不当使装置失效。4.5 监视和测量设备的使用、搬运、维护和贮存控制4.5.1使用者应严格按照使用说明书或操作规程使用设备，确保装置的监视和测量能力与要求相一致，防止发生可能使校准失效的调整。使用后要进行适当的维护和保养。4.5.2在使用监视和测量设备前，应按规定检查装置是否工作正常，是否在校准有效期内。4.5.3使用者在监视和测量设备的搬运、维护和贮存过程中，要遵守使用说明书和操作规程的要求，防止其损坏或111、失效。监视和测量设备的校准、修理、报废等应记录在设备履历卡和一览表内。4.6 监视和测量设备偏离校准状态的控制4.6.1发现设备偏离校准状态时，应停止监测工作，及时报告技术质量部。技术质量部应追查使用该装置监测的产品流向，再评价以往监测结果的有效性，确定需重新监测的范围并重新监测。技术质量部应组织对装置故障进行分析、维修并重新校准，采取相应的纠正措施。4.6.2对无法修复的装置，经技术质量部负责人确认后，由公司总经理批准报废或做相应处理。4.7本公司没有使用计算机软件对产品进行监视和测量。4.8 监视和测量设备的环境要求监视和测量设备的使用环境应符合相关技术文件的规定，由技术质量部负责监督检查112、。4.9 监视和测量人员要求4.9.1专业计量人员需经国家计量部门培训，持证上岗。4.9.2技术质量部对监视和测量设备的使用人员进行相应的培训，经考试合格上岗。5 、相关文件5.1基础设施和工作环境控制程序 6.3，6.48.0测量、分析和改进8.1总则8.1.1测量、分析和改进的目的包括：a)证实产品的符合性；b)确保质量管理体系的符合性；c)持续改进质量管理体系的有效性。8.1.2实现策划结果所需的测量、分析和改进的过程a)证实部品符合性。实施过程按“8.2.1顾客满意”、“8.2.4产品的监视和测量”和“不合格品控制”条款执行；b)确保质量管理体系的符合性。实施过程按“8.2.2内部审核113、”和“8.2.3过程的监视和测量”条款执行；c) 持续改进质量管理体系的有效性。实施过程按“8.4数据分析” 、“8.5.1持续改进” 、“8.5.2纠正措施” 、“8.5.3预防措施”条款执行。8.1.3在各个实施过程中,选用适当的统计技术(如调查表、排列图、控制图、因果分析图等方法)，以提供采取纠正和预防措施和自我评价等方法的信息，确定改进的机会。8.2监视和测量8.2.1顾客满意8.2.1.1概述满足顾客要求是本公司建立、实施质量管理体系的目标，为评价这一目标实现的业绩和进展，必须监视和测量顾客的满意程度。对顾客满意度的测量做出规定，是为持续改进质量管理体系有效性和产品质量符合性提供依据114、。 顾客满意程度测量程序1 、目的对顾客满意程度的测量作为测量质量管理体系业绩的一种手段2 、范围适用于顾客对公司产品满意程度的感受进行的测量。3 、职责3.1 销售部3.1.1负责与顾客联络，组织处理顾客抱怨，负责保存相关服务记录；3.1.2负责组织对顾客满意程度进行测量，确定顾客的需求和潜在需求。3.2 售后部负责分析顾客反馈信息，确定责任部门并监督实施。4 、程序4.1 顾客信息的收集、分析与处理售后部负责监视顾客满意或不满意的信息，作为对质量管理体系业绩的一种测量。4.1.1对顾客面谈、信函、电话、传真等方式进行的咨询、提供的建议，由经营部专人解答记录收集；暂时未能解答的，要记录并与有115、关部门研究后予以答复。销售部销售员要经常走访顾客，将服务过程中的意见及处理意见售后服务电话回访表，用售后服务回执表将收集的有关信息及时反馈给有关部门。4.1.3每季度经营部向顾客发出售后服务回执表，要求填写销售、质量、等情况及顾客意见和建议等，依此汇总整理，传递给售后部，由其组织进行原因分析，视情况发出纠正和预防措施处理单，责成有关部门采取纠正或预防措施，并跟踪实施效果。销售部根据情况将实施结果反馈给顾客。4.1.4负责有效处理顾客抱怨，执行与顾客有关的过程控制程序的有关规定。4.2 顾客满意程度测量4.2.1每年第四季度，向顾客发送顾客满意程度调查表，调查顾客对公司产品、服务的满意程度，收集116、相关意见和建议；调查表的回收率应达到50以上，以便于统计分析。售后部对上述调查表进行统计分析，确定顾客的需求和期望，及公司需改进的方面，得出定性(形成资料)或定量(如产品故障率、顾客投诉率、返修率等)的结果，当定量数据接近或低于控制下限时，应采用因果图或排列图寻找主要原因，技术部发出纠正和预防措施处理单给责任部门，采取相应的纠正、预防措施，并监督其实施效果。4.2.3对顾客反映非常满意的方面，应对公司相关部门或人员及时通报表扬。4.3 顾客档案的建立,经营部对购买本公司产品的所有顾客建立顾客档案表，详细记录名称、地址、电话、联系人、订购每批产品的型号规格和数量、使用公司产品反馈的信息等；以便了117、解顾客的定货倾向，及时做好新的服务准备。见顾客满意监视和测量流程图二5 、相关文件5.1 改进控制程序 5.2 与顾客有关的过程控制程序 8.2.2 内部审核控制程序1 、目的验证质量管理体系是否符合管理和产品实现的策划，是否符合标准和质量管理体系的要求，是否得到有效地保持、实施和改进。2 、范围适用于公司质量管理体系所覆盖的所有区域和所有要求的内部审核。3 、职责3.1 管理者代表3.1.1批准组织年度内审计划和审核实施计划；3.1.2批准内部质量管理体系审核报告；3.1.3全面负责内部质量管理体系审核工作3.1.4选定审核组长及审核员，并审核年度内审计划、每次的审核实施计划和内部质量管理体118、系审核报告。3.3 技术质量部部长3.3.1编写年度内审计划并负责组织实施；3.3.2组织、协调内审活动的展开。3.3.3编制、实施本次内审计划；3.3.4编写内审报告。4 、程序4.1 年度内审计划4.1.1 组织应按策划的时间间隔进行内部审核,每年一次,间隔不超过12个月.公司根据根据拟审核的活动和区域的状况和重要程度，及以往审核的结果，由技术质量部负责人负责策划各部门全年审核方案，编制年度内审计划，确定审核的范围、频次和方法，经管理者代表审批，每年内审至少一次，并要求覆盖本公司质量管理体系的所有要求。另外出现以下情况时由管理者代表及时组织进行内部质量审核：4.1.1.1组织机构、管理体系119、发生重大变化；4.1.1.2出现重大质量事故，或用户对某一环节连续投诉；4.1.1.3法律、法规及其他外部要求的变更；4.1.1.4在接受第二、第三方审核之前；4.1.1.5在质量认证证书到期换证前。4.1.2 年度内审计划内容 4.1.2.1 审核目的、范围、依据和方法；4.1.2.2受审部门和审核时间。4.1.3 根据需要，可审核质量管理体系覆盖的全部要求的部门，也可以专门针对有关部门进行重点审核；但全年的内审必须覆盖质量管理体系全部要求。4.2 审核前的准备4.2.1 管理者代表任命内审组长和内审组员。内审员应由与受审部门无直接关系的内审员负责。4.2.2 内审组长根据拟审核的过程和区域120、的状况和重要性，以及以往审核的结果，策划审核方案，并编制本次审核实施计划，交管理者代表审批。计划的编制要具有严肃性和灵活性，其内容主要包括：4.2.2.1审核目的、准则、范围、方法；4.2.2.2内部审核的工作安排；4.2.2.3审核组成员；4.2.2.4审核时间、地点；4.2.2.5受审部门及审核要点；4.2.2.6预定时间，持续时间；4.2.2.7开会时间；4.2.2.8审核报告分发范围、日期。4.2.2.9在了解受审部门的具体情况后，内审组长组织编写内审检查表，详细列出审核项目、依据、方法，确保无要求遗漏，审核能顺利进行。4.2.2.10内审组长于内审前十天将内审时间通知受审部门，受审部121、门对内审时间如有异议，应在内审前三天通知内审组长。4.2.5 内部质量管理体系审核员应经质量管理体系认证咨询机构培训、考核合格后方能担任。4.3内审的实施 4.3.1 首次会议4.3.1.1参加会议人员：公司领导、内审组成员及各部门负责人，与会者签到，并由技术质量部留会议记录。审核组长主持会议。4.3.1.2 会议内容：由组长介绍内审目的、范围、依据、方式、组员和内审日程安排及其他有关事项。4.3.2 现场审核4.3.2.1 内审组根据内审检查表对受审部门的程序和文件执行情况进行现场审核，将体系运行效果及不符合项详细记录在检查表中。4.3.2.2内审组长需每日召开内审会议，全面了解该日内审情况122、，对不符合报告进行核对。4.3.2.3内审时审核员不应审核自己的工作，要公正而又客观地对待问题。4.3.3 审核报告4.3.3.1 现场审核后，审核组长召开审核组会议，综合分析检查结果，依据标准、体系文件及有关法律法规要求，必要时还要依据与顾客签定的合同要求，确认不合格项，并发出不符合项报告，经相关部门领导确认后，由相关部门分析原因，制定纠正措施，经审核员确认实施，审核员负责对实施结果跟踪验证，并报告验证结果。4.3.3.2 审核组填写不符合项分布表，记录不合格分布情况。4.3.3.3 现场审核后，审核组长完成内部质量管理体系审核报告，交管理者代表批。审核报告内容包括：a)审核目的、范围、方法123、和依据；b)审核组成员、受审核方代表名单；c)审核计划实施情况总结；d)不合格项分布情况分析、不合格数量及严重程度；e)存在的主要问题分析；f) 对公司质量管理体系有效性、符合性结论及今后应改进的地方。g)末次会议参加人员：领导层、内审组成员及各部门领导，与会者签到，并由技术质量部保留会议记录。审核组长主持会议。会议内容：内审组长重申审核目的，宣读不符合报告，宣读内部质量管理体系审核报告，提出完成纠正措施的要求及日期，由组织领导讲话。由技术部发放内部质量管理体系审核报告到各相关部门。本次内审结果要提交公司管理评审。5 、相关文件5.1 改进控制程序 5.2 管理评审控制程序 8.2.3过程的监124、视和测量8.2.3.1概述对质量管理体系进行监视和测量,以证实过程实现了所策划的结果,当没有达到预期要求时,采用适当措施予以改进,以确保产品的符合性,对过程监视和测量做出规定,适用于质量管理体系全过程的监视和测量。8.2.3.2职责a) 技术部采用考核质量管理体系过程及部门质量分目标的实现情况的方法，并按过程的监视和测量控制一览表执行，用以证实过程实现所策划结果的能力。b) 由技术部将公司总的质量目标向质量管理体系有关过程进行分解、转化为本过程具体的质量分目标。详见附录4质量目标分解表。为保证目标的实现，需要进行相应的监视和测量。每季度对各部门进行一次质量目标完成情况的考核。方法如下：1)技术125、部负责组织使用统计表等方式，对质量形成的关键过程进行监视和测量，重点统计质量目标的实现情况，要求相关部门按项目统计报综合部。2)技术部根据各相关部门的报表，进行综合分析，当某个过程的结果，即质量目标实测值低于分解的质量目标时，应发出纠正和预防措施处理单，定出责任部门，对其人、机、料、法、环及检验等方面进行原因分析，针对原因采取纠正或预防措施，负责跟踪验证实施效果。当需要采取重大改进措施时，需经管理代表审核，公司总经理批准后实施。c)技术部通过每年至少一次的内部审核，对管理体系、资源管理、产品实现和测量、分析和改进过程进行监视和测量，以证实其达到策划结果的能力。对于监视和测量过程中发现的问题，按126、纠正和预防措施控制程序中有关规定执行。具体参照过程的监视和测量控制一览表。8.2.4产品的监视和测量8.2.4.1概述 按照“7.1产品实现的策划”中规定的监视点对采购产品、生产过程及最终产品进行监视和测量，以验证交付的产品满足规定要求。8.2.4.2产品的监视和测量程序1 、目的对质量管理体系过程进行监视和测量，以确保产品的符合性；对产品特性进行监视和测量，以验证产品要求得到满足。2 、范围适用于对质量管理体系过程持续满足其预定目的能力进行确认；对生产所用部件、原材料、生产的半成品和成品进行监视和测量。3 、职责技术部负责质量管理体系产品的监视和测量。4 、程序4.2 产品的监视和测量4.2127、.1技术部编制各类检验规程，明确检测品、检测频率、抽样方案、检测项目、检测方法、判别依据、使用权的检测设备等包括原材料验证规程、产品质量保证一览表、等。4.2.2 进货验证4.2.2.1 对经营部购进的物资，库管员应核对进货单，确认物料品名、规格、数量等无误、包装无损后，置于待检区，填写原材料验证记录的相关栏目交给质检员。4.2.2.2 质检员根据原材料验收准则进行全数验证，或抽样检验，对验证结果应予记录填写原材料验证记录，交仓库保管员过目。对合格品仓库根据合格记录或标识，办理入库手续；对不合格品，检验员在物料单上贴“不合格”标签，由库管员放于“不合格品区”待处理，执行不合格品控制程序的有关规128、定。4.2.2.3 进货产品的验证方式可包括：检验、测量、观察、工艺验证、提供合格证明文件等方式。具体对进货产品采取什么验证方式，要根据物资的重要程序，在相应的原材料验证规程中规定不同的验证方式。4.2.2.4紧急放行当生产急需来不及验证，在可追溯的前提下，由技术部申请总经理批准处理。4.2.2.4.1仓库保管员根据批准的紧急（例外）放行申请，按规定数量留取同批样品送检，其余由检验员在领料单上注明“紧急放行”后放行；班组在其后生产的随工单上也应注明“紧急放行”。4.2.2.4.2在放行的同时，检验员应继续完成该批产品的检验；不合格时技术质量部负责对该批紧急放行产品进行追踪处理。4.2.3 半成129、品的监视和测量4.2.3.1班组负责人对生产过程实施监视和技术指导，如：对铸造、装配等监视和指导并检查项目部班组生产记录报表发现问题及时予以纠正。如发现较大问题，应向主管领导报告，必要时令其停产整顿，以求问题得以解决。4.2.3.2对关键工序的质量控制，由技术质量部负责人亲临现场指导，并检查质量。4.2.3.3上述监视活动必要时由班组主任填写。4.2.3.4首件检查有首件规定的程序，每班开始生产或更换产品品种，或调整工艺后生产的前3件产品，经操作者自检合格后，由检验员根据相应的检验规程进行检验，填写首件记录；如不合格应要求返工或重新生产，直至首件合格，检验员签字确认才能批量生产。4.2.3.5130、过程检验对设置检验点的工序，加工后将产品放在待检区，检验员依据检验规程进行检验，填写班组生产记录报表。对合格品，在随工单上盖检验员印章后方可转入下一道工序；对不合格品进行不合格品控制程序。4.2.3.6互检下道工序操作者应对上道工序转来的产品进行检验，合格后方可继续加工，对不合格品执行不合格品控制程序。4.2.3.7巡回监控生产过程中专职检查员应对操作者的自检和互检进行监督，认真检查操作者的作业方法、使用的设备、工装、辅具等是否正确；根据需要进行抽查，并将结果及时反馈给操作者；发现的不合格品应执行不合格品控制程序。4.2.3.8半成品检验中，发现不合格品率接近公司规定值时，检验员应根据情况及时131、通知操作者注意加强控制；当不合格品率超过公司规定值时，应发出“纠正和预防措施处理单”，执行改进控制程序。4.2.3.9在所要求的检验和试验完成或必须的报告收到前，不得将产品放行，如生产急需来不急检验而例外放行，参照执行4.2.2.4的有关规定。4.2.4 成品的监视和测量4.2.4.1 成品的监视和测量必须在项目部所有要求的检验和试验完成确认产品合格后，方可进行。4.2.4.2由质检员按班组生产记录报表对项目部交付的产品实施全面出厂测试。对测试结果应予记录，填写班组生产记录报表。合格品贴上“合格证”并将检验记录发到仓库办理手续，对不合格品的处理，执行不合格品控制程序。4.2.4.3产品的放行。132、坚持不合格品不得出厂；合格品出厂，要有检验员或被授权人员在产品合格证上签字或盖章后，方可放行。4.2.4.4除非顾客批准，否则在所有活动均已圆满完成之前，不得放行产品和交付服务，因顾客批准而放行的特例，应考虑。1）这类放行产品和交付必须符合法律规定的要求。2）这类特例并不意味着可以不满足顾客要求。4.2.5 监视和测量记录4.2.5.1在班组生产记录中应清楚地表明半成品是否己按图纸和相关标准通过了监视和测量。4.2.5.2成品记录即班组生产记录报表和“产品合格证”必须有检验员或授权责任者的盖章或签名。4.2.5.3监视和测量记录由技术部负责保存和管理。5 、相关文件5.1 改进控制程序 5.2133、 不合格控制程序 5.3 进厂各种原材料检验标准 QS2-038.3不合格品控制8.3.1概述为了对产品实过程中及交付后出现的不合格品行标识、隔离、记录、评审及置等到有效管理和管理控制，防止不合格品的非预期使用，制定并执行不合格品控制程序，适用于采购、生产过程中和产品交付后不合格品的管理和控制。8.3.2不合格品控制程序l 、目的对不合格产品进行识别和控制，防止不合格品的非预期使用或交付。2 、范围适用于对原材料、半成品、成品及交付后的产品发生的不合格的控制。3 、职责3.1 技术部负责对不合格品的识别、处理并跟踪验证不合格品的处理结果。3.2 不合格品的发生部门负责对不合格品采取纠正措施。3134、.3 总经理负责重大质量事故的处理.并报管理者代表批准。4 、程序4.1 不合格品的分类4.1.1 严重不合格：经检验判定的批量不合格或造成较大经济损失、直接影响产品质量、主要功能、性能技术指标等的不合格。4.1.2 一般不合格：个别或少量不影响产品质量的不合格。4.2 进货不合格品的识别和处理4.2.1 对检验发现的不合格品，处理方式可采用拣用、让步接收，退换货等，检验员在物料上贴“不合格”标签，仓库将其放置于不合格品区。4.2.1.1对一般不合格品，检验员应将原材料验证记录报技术部部长处理。可拣用时，由技术部在验证记录上标明“拣用”，由检验员依据检验规程进行全检并记录，拣出的不合格品交经营135、部作退、换货处理。4.2.1.2如果一般不合格品对质量没有较大影响时，可作让步接收。由总经理批准在原验证记录上加注“让步接收”，直接发给项目部使用。对于进货的重要物资，不允许让步接收。4.2.1.3对严重不合格，检验员应填写不合格品报告，报技术部负责人作出退货决定，然后技术部将原材料验证记录发到经营部，由生产部办理退货手续。4.2.2生产过程中发现的不合格部件，经生产部重检后，按上述条款执行。4.3 不合格半成品、成品的识别和处理4.3.1公司质检员指导并要求项目部，处理方式有让步、接收、返工、返修、降级、报废等，对于检验员能判定立即返工或返修的少量一般不合格品，可要求加工者立即返工或返修，并136、将检验情况记录在半成品和成品的检验记录内。返工、返修后的产品必须重新检验，仍不合格或不适用者由技术部部长在相应的检验记录上作出处理决定(让步接收、返工、返修、报废等)。由技术部将记录发给经营部仓库进行相应的处理。4.3.1.1检验员在检验记录上注明“让步接收”，转至下道工序或入仓库。只有产品虽不符合要求，但不影响顾客使用时，才能办理让步接收。让步接收由技术质量部部长批准，适宜时应取得顾客同意。4.3.1.2返工、返修由项目部执行，返工返修后的产品必须重新检验，并填写相应的检验记录。重检不合格时，由技术部部长在检验记录上作出处理决定。4.3.1.3报废产品由项目部放置于废品区，作统一处理。生产部137、检验判定的严重不合格，需贴上“不合格”标签放置于不合格品区，由技术部负责人在相应的检验记录上签字确认，并填写不合格品报告，作出报废、降级或改作它用的决定。4.4 交付或开始使用后发现的不合格品对于已交付或开始使用后发现的不合格品，应按重大质量问题对待，除执行4.3条款有关规定外，技术质量部应组织采取相应的纠正或预防措施，执行改进控制程序有关规定；经营部应及时与顾客协商处理的办法，以满足顾客的正当要求。5 、相关文件5.1 产品的监视和测量控制程序 5.2 改进控制程序 8.4 数据分析8.4.1概述 确定、收集和分析适当的数据，以证实质量管理体系的适宜性和有效性，并作为评价和持续改进质量管理体138、系的有效性提供依据，制定数据分析控制程序，适用于上述目的的数据扫析和改进。8.4.2数据分析控制程序1 、目的确定、收集和分析适当的数据，以证实质量管理体系的适宜性和有效性，并评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性。2 、范围适用于对来自监视和测量活动及其它相关来源的数据分析。3 、职责3.1 技术部3.1.1负责统筹公司对内、对外相关数据的传递与分析、处理；3.1.2负责统筹统计技术的选用、批准、组织培训及检查统计技术的实施效果。3.1.3负责各自相关的数据收集、传递、交流；3.1.4负责本部门统计技术的具体选择与应用。4 、程序4.1数据是指能够客观地反映事实的资料和数字等信息。它包括139、与产品、过程及质量管理体系有关的数据，包括监视和测量的结果等。4.2 数据的来源4.2.1外部的来源4.2.1.1政策、法规、标准等；4.2.1.2地方政府机构检查的结果及反馈；4.2.1.3市场、新产品、新技术发展方向；4.2.1.4相关方(如顾客、供方等)反馈及投诉等。4.2.2 内部来源4.2.2.1日常工作，如质量目标完成情况、检验试验记录、内部质量审核与管理评审报告及体系正常运行的其他记录；4.2.2.2存在、潜在的不合格，如质量问题统计分析结果；纠正预防措施处理结果等；4.2.2.3紧急信息，如出现突发事故等；4.2.2.4其他信息，如员工建议等。4.2.2.5数据可采用已有的记录140、书面资料、讨论交流、电子媒体、声像设备、通讯等方式。4.3 数据的收集、分析与处理4.3.1 数据的收集、分析与处理应提供如下信息：4.3.1.1顾客满意或不满意程度及供方的信息等；4.3.1.2产品满足顾客需求的符合性；4.3.1.3过程、产品的特性及发展趋势，包括采取预防措施的机会；4.3.2 外部数据的收集、分析与处理4.3.2.1技术部负责质检总局、认证机构的监督检查结果及反馈数据、技术标准类数据的收集分析，并负责传递到相关部门。对出现的不合格项，执行改进控制程序。4.3.2.2政策法规类信息由技术部及相关部门收集、分析、整理、传递。销售部及其他相关部门积极与顾客进行信息沟通，以满足141、顾客需求，妥善处理顾客的投诉，执行改进控制程序的有关规定。4.3.2.2.2部门直接从外部获取的其它类数据，应在一周内报告办公室，由其分析整理，根据需要传递、协调处理。4.3.3 内部数据的收集、分析与处理4.3.3.1技术部依照相应规定传递质量方针、质量目标、管理方案、内审结果、法律法规、标准等信息。4.3.3.2各项目部依据相关文件规定直接收集并传递日常数据，上报办公室。对存在和潜在的不合格项，执行改进控制程序。4.3.3.3紧急信息由发现部门迅速报告公司主要负责人处理。4.3.3.4其他内部信息获得者可直接反馈给技术质量部处理。4.4 数据分析方法4.4.1 为了寻找数据变化的规律性，通142、常采用统计方法。4.4.2 本公司基本统计方法的选择4.4.2.1对于市场、顾客满意程度、质量、审核分析一般采用统计方法。4.4.2.1对产品的监视和测量，当合格率在正常控制范围内时采用调查表法；当合格率低于质量目标的控制时，采用调查表和排列图进行分析，找出主要的不合格项，分析原因，以便采取相应的纠正或预防措施；对于较复杂的不合格项，可采用因果图分析原因。4.4.2.2对过程的监视和测量采用控制图法。4.4.2.3根据产品类别及对质量的影响，对产品的检验采用相应的抽样检验或100%检验。4.4.3 统计方法选用原则4.4.3.1采用国家公布的质量控制和检验抽样标准。4.4.3.2采用自己制造的143、统计方法，应证明它等效或优于国家标准的规定，并制定相应的鉴定程序，技术部对于检验和试验制定了统计抽样规定，报管理者代表批准实施。4.4.4 统计方法实施要求4.4.4.1 技术部负责组织对有关人员进行统计方法培训；4.4.4.2正确使用统计方法，确保统计分析数据的科学、准确、真实。4.4.5 对统计方法适用性和有效性的判定4.4.5.1 是否降低了不合格品率，降低了加工损失；4.4.5.2是否能为有关过程能力提供有效判定，以利于改进质量；4.4.5.2是否提高了产量、利润和工作效率；4.4.5.3是否降低了成本，提高了质量水平和经济效益。技术部每六个月对各部门统计方法应用的记录进行监督检查，对144、主要的质量问题要求责任部门采取相应的预防措施，执行改进控制程序的有关规定。4.5 统计记录的管理对于统计记录的管理要分清职责和权限，进行分级管理，各部门按照文件控制程序和质量记录控制程序，对统计记录进行有效的管理与控制。5 、相关文件5.1 产品的监视和测量程序 5.2 质量记录控制程序 5.3 文件控制程序 5.4 改进控制程序 8.5改进控制程序1 、目的 有效的改进、纠正和预防措施，实现质量管理体系的持续改进。2 、范围 适用于改进、纠正和预防措施的制定、实施与验证。3 、职责3.1技术部负责组织对体系、产品持续改进及纠正和预防措施的控制，当出现存在和潜在的质量问题时发出相应的纠正和预防145、措施处理单，并跟踪验证实施效果。3.2 各部门负责实施相应的改进、纠正和预防措施的实施3.3 管理者代表负责监督、协调改进、纠正和预防措施的实施。3.4 销售部负责有效地处理顾客意见。3.5 生产部负责在出现环境问题时，发出相应的纠正和预防措施处理单，并跟踪验证实施效果。4 、程序4.1 持续改进的策划和管理4.1.1 公司要达到持续改进的目的，就必须不断提高质量管理的有效性和效率，在实现质量方针和目标的活动过程中，持续追求对质量管理体系各过程的改进。4.1.2 改进活动对涉及现有过程的产品的改进及资源需求变化，在策划和管理时应考虑：4.1.2.1改进项目的目标和总体要求；4.1.2.2分析现146、有过程的状况确定改进方案；4.1.2.3实施改进并评价改进的结果。4.1.3技术部通过质量方针和目标的贯彻过程、审核结果、数据分析、纠正和预防措施的实施、管理评审的结果，积极寻找持续改进机会，确定需要改进的方面(如技术改造、工艺优化、资源配置及环境质量的改善等)，组织各部门进行策划，制定改进计划报管理者代表审批后，予以实施。改进计划的内容及管理参照质量管理体系策划控制程序执行。4.1.4最高管理者应创造良好的企业文化氛围，促使每个员工能以主人翁的态度积极提出合理化建议，为组织持续改进作出贡献。4.2 纠正措施4.5.1对于存在的不合格应采取纠正措施，以消除不合格原因，防止不合格再发生，纠正措施147、应与所遇到的问题的影响程度相适应。4.2.2 识别不合格对质量管理体系各过程输出的信息进行识别；4.2.2.1过程、产品质量出现重大问题，或超过公司规定值时；4.2.2.2管理评审发现不合格时；4.2.2.3顾客对产品质量投诉时；4.2.2.4内审发现不合格时；4.2.2.5供方产品或服务出现严重不合格时；4.2.2.6其他不符合质量方针、目标或质量管理体系文件要求的情况；4.2.2.7出现重大环境污染或环境事故。4.2.3 原因分析、措施制定、实施与验证 可采用统计技术或试验的方法来确定主要原因4.2.3.1对情况 4.2.2.1、4.2.2.2、 4.2.2.6 , 技术部填写纠正和预防措148、施处理单中“不合格事实”栏，确定责任部门；由责任部门填写“原因分析”栏，制定纠正措施并实施，技术部跟踪验证实施效果。确认并确定责任部门，由责任部门分析原因、制定纠正措施并实施，技术部跟踪验证实施效果并将结果反馈给经营部，由供销科及时转告顾客并取得顾客满意。4.2.3.2 对情况4.2.2.4. ，由内部审核组发出“不合格报告”，执行内部审核程序。4.2.3.3 当出现情况4.2.2.5 时，技术部填写纠正和预防措施处理单中“不合格事实”栏，要求供方进行原因分析，并将纠正措施反馈给经营部，技术部对其下一批来料进行跟踪验证，执行采购控制程序对供方控制的规定。如果是生产供方的质量问题，则由销售部填写149、纠正和预防措施处理单，通知对方采取纠正措施，并跟踪验证其实施效果。4.2.3.4 出现情况时，技术部填写纠正和预防措施处理单中“不合格事实”栏，由经营部通知供方，要求供方进行原因分析，并将纠正措施反馈给经营部，技术部对其下一批来料进行跟踪验证，执行采购控制程序对供方控制的规定。如果是服务供方的质量问题，则由服务接受部门填写纠正和预防措施处理单，通知对方采取纠正措施，并跟踪验证其实施效果。4.2.4 评审所采取的纠正措施4.2.4.1每项纠正措施完成后，该部门负责人对实施效果的有效性进行评审，评审其能否防止类似不合格继续发生，并在纠正和预防措施处理单上签名确认。监督部门对此进行跟踪验证。4.2.150、4.2当不合格原因是由于质量管理体系有关文件的不完善所致时，应对相关文件修改的必要性进行评审，并予以实施，执行文件控制程序关于文件更改的有关规定。4.3 预防措施4.3.1 组织应识别潜在的不合格，并采取预防措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格发生，所采取的预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。4.3.22 识别潜在不合格技术质量部要及时重点分析如下记录：4.3.2.1供方供货质量统计、产品质量统计(如调查表、排列图等)、市场分析、顾客满意程度调查等；4.3.2.2以往的内审报告、管理评审报告。4.3.2.3纠正、预防、改进措施执行记录等。以便及时了解体系运行的有效性，过程、产品、环境质量151、趋势及顾客的要求和期望；并在日常对体系运作的检查和监督过程中，及时收集分析各方面的反馈信息。4.3.3发现有潜在的不合格事实时，根据潜在问题影响程度确定轻重缓急，由技术部召集相关部门讨论原因，评价防止不合格发生的措施的需求，并定出预防措施和责任部门；技术部填写纠正和预防措施处理单的潜在不合格事实栏，经责任部门分析原因并制定预防措施后实施，技术质量部跟踪验证实施效果。4.3.4评审所采取的预防措施 4.3.4.1技术部负责人对预防措施有效性进行评审，并在纠正和预防措施处理单上签名确认；4.3.4.2 当潜在不合格原因是由于质量管理体系有关文件的不完善所致时，应对相关文件修改的必要性进行评审，并予以实施，执行文件控制程序关于文件更改的有关规定。4.4 改进、纠正和预防措施实施控制及记录4.4.1在改进、纠正和预防措施的实施过程中，管理者代表负责配置必要的资源协助分析原因和确定责任部门，并监督措施实施的过程。4.4.2技术部填写纠正和预防措施处理单，记录各次措施的发出时间、责任部门、完成时间及验证结果。逾期未能完成者，要报告管理者代表，组织责任部门进行原因分析，再次限期完成。4.4.3由改进、纠正和预防措施引起的对体系文件的任何更改，按文件的控制程序执行。4.4.4重要改进、纠正和预防措施的相关记录应作为下次管理评审的输入之一。（完）