1、0. 2手册说明为了进一步加强质量管理工作，提高产品质量和市场的竞争能力，根据产品认证工厂质量保证能力要求和自愿性产品认证特殊要求，并结合据GB/T19001-2000 id ISO9001:2000标准的要求、行业有关法律法规和本公司实际情况，特制定本手册。本手册阐明了公司的质量保证体系各有关过程、质量方针和质量目标，并包含了程序文件有关内容，是公司的质量管理和质量保证的基本法规，是与质量有关人员的行为准则，也是本公司向顾客提供质量承诺，向产品认证机构提供审核的证据。本手册共分八章，第一章适用范围，第二章引用标准，第三章术语和定义，第四章质量保证体系，第五章管理职责，第六章资源管理，第七章产2、品实现，第八章测量、分析和改进。本手册由钱寿庭等同志编写，总经理廖春青同志审批发布。本手册由公司办公室负责发放、登记和管理，手册原版即最高管理者批准的文本应予以存档。手册评价、决定更改和换版由公司办公室负责，手册的解释权归公司办公室。本手册分“受控”和“非受控”两种文本，发放时“受控”文本封面加盖“受控”印章，“非受控”文本封面不需加盖印章。本手册“受控”文本可发放到质量保证体系涉及的有关领导、各有关科室、车间和审核机构或认证机构，“非受控”文本可发放到与质量保证体系无关的有关领导、有关部室、供方和顾客、咨询机构等，具体发放办法按本手册4.2.3条款执行。本手册“受控”文本不得翻印和涂改，不得3、外借或外赠。手册持有人应妥善保管，在调离本岗位时应办理转移手续，调离或退休时，办理退回手续。手册版次可分第一版、第二版、第三版，分别用A、B、C表示，本手册为B版。手册修改状态可用1、2、3表示，分别表示第一次修改、第二次修改、第三次修改。 0.3企业简介黄山市XX自动化电器有限公司，位于被称之为“国之瑰宝、人间仙境”。境内航空、铁路、公路四通八达，通讯十分方便。公司前身为XX自动化元件二厂，一九八八年改制并更名为黄山市XX自动化电器有限公司，现有职工20人，其中工程技术人员5人，企业占地面积4662M，厂房600 M，固定资产68万元，流动资金80万元，年产值200万元，利税20万元。主要产4、品电感式接近开关、光电式接近开关和放大器等，是运用国外先进技术和采用进口集成电路组装而成的新颖电子开关，其电气技术特性、外形规格按国际通用标准，可与国外同类产品互换。被广泛用于现代机械、轻工、纺织、交通、电力、矿山、科研等部门地工业自动化生产线上，作定位、检测、测速、计数等用，以实现生产过程自动控制和检测地非接触化、数字化。公司始终奉行“质量第一、用户至上、各守信誉、开拓创新”的经营理念。被黄山市政府授予“重合同守信用企业”。为了适用市场的需要，在生产和销售上执行“配合设计、选型生产、现场装机、跟踪服务”的全过程服务的方针，并且不断开发新产品，以满足各行各业不同用户的需求，竭诚为广大用户当好配5、角。我们的宗旨是：“以信誉求效益，以质量求生存”。0 4公司质量保证体系组织机构图总经理设计室质检科生产科办公室供销科元器件库生产车间成品库办成品库0. 5质量保证体系职能分配表章节标 题总经理管理者代表办公室设计室生产科质检科供销科生产车间4质量保证体系4.1总要求4.2文件要求4.2.1总则4.2.2质量计划编制控制程序4.2.3文件控制程序4.2.4质量记录控制程序5管理职责5.1管理承诺5.2质量方针和质量目标5.3职责和权限5.4管理评审6资源管理6.1总则6.2人力资源控制程序6.3设备和工装控制程序7产品实现7.1总则7.2合同评审控制程序7.3设计和开发控制程序7.4采购产品控6、制程序7.5生产过程控制程序7.6检验和试验设备控制程序8测量、分析和改进8.1总则8.2顾客信息收集和处理控制程序8.3例行和确认检验控制程序8.4不合格品控制程序8.5内部质量审核控制程序8.6纠正和预防措施控制程序8.7认证产品一致性控制程序8.8认证标志保管和使用控制程序注：“”表示主管领导，“”表示相关领导，“”表示主控部门，“”表示相关部门。0 6理者代表任命书为了根据产品认证工厂质量保证能力要求和GB/T19001-2000 标准的要求，顺利有效地建立、实施和保持公司质量保证体系，并持续改进其有效性，特任命 同志为公司的管理者代表，除其原有职责外还应负责并享有下列职责和权限：a确7、保根据产品认证工厂质量保证能力要求和GB/T19001-2000 标准建立、实施和保持质量保证体系；b确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求；c及时向认证机构申报涉及获证产品安全性能的变更；d确保认证标志的妥善保管和使用；e确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认，不加贴强制性认证标志；f定期向总经理报告质量管体系的业绩，包括任何改进的需求；g代表公司就质量保证体系有关事宜与外部保持联络。希望公司全体员工应服从管理者代表的协调、安排和管理，确保质量保证体系的有效运行和持续改进。 总经理： 2002年12月15日1适用范围本手册适用于本公司LJG系列电感式接近开关、GD系列光电式接近8、开关和LJK系列霍尔开关等产品生产、销售和服务；适用于质量保证体系所履盖的有关科室和车间质量管理活动；适用于向顾客提供保证和作为产品认证机构审核的证据。2 引用标准本手册引用下列标准，下列标准所包含的条文，通过在本手册中引用而构成本手册条文。本手册发布时所示版本均为有效。所有标准都会被修订，公司办应探讨使用下列标准最新版本的可能性。GB/T19000-2000 idt ISO9000:2000质量保证体系基本原理和术语。 GB/T19001-2000 idt ISO9001:2000质量保证体系要求。GB/T19004-2000 idt ISO9004:2000质量保证体系业绩改进指南GB/T9、19011-2001 idt ISO9011:2001质量和环境管理体系审核指南GB/T14048.1-93低压开关设备和控制设备总则GB/T14048.101999 idt IEC60974-5-2：1992低压开关设备和控制设备控制电路电器和开关元件 第二部分：接近开关Q/TZE001-1999LJ系列接近开关3 术语和定义 3.1 本手册直接采用GB/T19000-2000 idt ISO9000:2000标准中的术语和定义在此不再列出。 3.2 其它术语和定义 a. 顾客：以协议或合同形式承接本公司所生产的产品的组织或个人。 b. 供方：提供本公司产品所需要的原辅材料的供应商和生产产家10、。 c. 质量事故：是指违反质量管理制度造成的质量失控事件。 d. 三不放过原则：事故原因未查清不放过；事故责任人未得到教育不放过；事故没有得到处理不放过。4 质量保证体系4.1 总要求 本公司根据产品认证工厂质量保证能力要求和自愿性产品认证特殊要求，并结合据GB/T19001-2000 id ISO9001:2000标准的要求、行业有关法律法规和本公司实际情况，建立质量保证体系，形成了相应的程序文件，并认真贯彻和组织实施，在实施过程中应不断进行自我检查和评审，以确保质量保证体系有效性。为建立、实施和保持质量保证体系，本公司要认真做好以下工作：a. 本公司质量保证体系过程主要由管理职责、资源管11、理，产品的实现，测量、分析和改进四大过程组成，其中管理职责为最高管理者过程，产品实现为主要过程，资源管理以及测量、分析和改进为辅助过程，分别对应GB/T19001-2000 idt ISO9001:2000标准的第五、六、七、八章。它们之间的顺序和相互作用详见附录1质量保证体系概要图。b. 为确保质量保证体系所需过程有效运行，针对每一过程的特点分别规定了相应的控制方法，具体见后续有关章节内容，必要时应制订控制程序和作业指导书。 c. 为了支持这些过程的运行和对这些过程的监视和测量应配备必要的资源并及时收集必要的信息。d. 采用适当方法、工具和适用的统计技术监视、测量和分析这些过程。e. 实施必12、要的纠正和预防措施，以实现这些过程所策划的结果和持续改进。根据公司目前生产情况，本公司暂没有外包过程。4.2 文件要求4.2.1 总则 a.质量保证体系应形成文件，并贯彻实施和持续改进。 根据产品认证工厂质量保证能力要求和自愿性产品认证特殊要求，并结合据GB/T19001-2000 id ISO9001:2000标准的要求、行业有关法律法规和本公司实际情况，公司编制了适宜的文件以使质量保证体系有效运行b.公司质量保证体系文件可分为：第一级文件：质量手册（包括程序文件） 第二级文件：质量计划、工艺守则、管理制度、技术标准，质量记录及其他质量文件。 c. 文件规定应与实际运作保持一致，随着质量保证13、体系的变化及质量方针、目标的变化，应及时修订质量保证体系文件，定期评审，确保有效性、充分性和适宜性，执行文件控制程序的有关规定。 d. 文件的详略程度应取决于公司规模、产品类型、过程复杂程度、员工能力素质等，应切合实际，便于理解应用。e. 为实施上述要求，本章编制了下列程序文件：质量计划编制控制程序文件控制程序 和质量记录控制程序。 4.2.3质量计划编制控制程序4.2.3.1总则质量计划是应用于特定产品、项目和合同的质量保证体系过程和资源作出规定的文件。为了对特定产品、项目和合同的质量保证体系过程和资源作出规定，特编制本程序，生产科应与控制和管理。4.2.3.2工作程序4.2.3.2.1质量14、计划编制的时机当公司在下列两种情况下，管理者代表应组织编制质量计划：a、当公司出现特定产品、项目和合同时；b、当公司生产工艺出现较大改进时。4.2.3.2.2质量计划编制的内容和要求a、质量计划应包括：产品设计目标，实现过程，检测及有关资源的规定以及产品获证后产品的变更（标准、工艺、关键件）标志的使用管理等的规定。b、产品设计标准或规范。c、应参照质量手册的有关内容，应符合质量方针和质量目标的要求，并与保证体系其它过程控制要求相一致；d、根据实际需要，可编制总体质量计划，也可编制单项质量计划，如设计和开发质量计划、采购质量计划等；也可针对某一特定情况，如产品促销活动、用户服务周等；e、质量计划15、可作为独立的文件，也可根据需要作为其它文件的一部分。4.2.3.2.3质量计划的编制、审批和发放 a、质量计划由各相关部门负责人组织编制，经生产科审核，管理者代表批准后，由生产科以受控文件形式发放到使用和相关部门（顾客有要求时，可发放给顾客）。 b、质量计划的封面必须写项目名称及质量计划的编号、编制人、审核人、批准人、发布日期。 4.2.3.2.4质量计划的实施、监督和修改 a、各部门在执行中应按照质量计划的规定要求进行控制，并将计划的执行情况及时反馈到生产科。 b、生产科负责监督各部门质量计划的实施，根据要求协调相应部门之间的接口和资源配置，填写质量策划实施情况检查表以进行总体控制，并及时报16、告公司经理。 c、质量计划的修改当质量计划需要修改时，由修改部门填写文件更改申请，经管理者代表批准后进行修改，按文件控制程序执行。相关记录：质量计划实施情况检查表。4.2.3文件控制程序4.2.3.1总则为了确保与质量有关的科室、车间能够及时得到并使用文件的有效文本，公司特制定了本控制程序，办公室是本程序的主控部门，其他有关部门应配合其控制和管理。4.2.3.2工作程序4.2.3.2.1 文件的分类 根据本公司的实际情况，质量保证体系文件可分为下列四类a、质量手册阐明了本公司质量方针和质量目标，详细地描述了本公司质量保证体系各有关过程，以及所需要的控制程序，是本公司质量保证体系的法规性文件。b17、技术性文件主要包括国家有关法律、法规、国家标准、规程和本公司生产技术性文件。c、管理性文件主要包括设备管理制度、仓库管理制度、安全生产管理制度等。d、记录：主要指本公司质量保证体系运行记录和生产记录等。本公司质量保证体系文件主要采用书面文字形式。4.2.3.2.2文件的编号a、质量手册编号HSJY/QA-口口口口 手册发布年份 质量手册（包括程序文件）代号 黄山XX自动化电器有限公司代号 b 、技术、管理文件编号HSJY/Q口-口口 文件顺序号 表示第二层次文件 黄山XX自动化电器有限公司代号 注：1、文件顺序号：用两位阿拉伯数字表示； 2、第二层次文件代号：技术文件代号为“QJ”，管理文件18、代号为“QG”。4.2.3.2.3 文件的编写与审批a、 质量手册包括程序文件和质量保证体系运行记录表格由办公室组织有关人员编写，其它文件由相关职能部门组织编写。b、 质量手册在审批前，办公室应组织有关人员和部门进行评审，管理者代表审核，总经理批准发布。c、 其它文件由文件起草人送部门负责人审核，经管理者代表批准后签发。4.2.3.2.4 文件的发放和领用a、 本公司质量保证体系文件分“受控”和“非受控”两种文本，受控文件必须标注分发号和加盖“受控”章。b、 受控文件的发放应填写文件发放审批表，经文件批准人批准后，按批准的范围发放文件。文件领用人应在文件发放记录表上签名领取。c、 当文件破损严19、重，影响使用时，应到文件管理部门办理更换手续，交回破损文件，补发新文件。新文件的分发号仍沿用原文件分发号。d、 当文件丢失后，应重新办理申请领用手续，但必须说明原因。文件管理员在补发文件时应给予新的分发号，并注明丢失文件的分发号作废。4.2.3.2.5文件的更改a、 本公司文件的更改可采用换页、杠改两种方式。若文件更改字数比较少或只有个别语句需要更改，可采用杠改的方式；若文件更改量比较大可采用换页的方式。b、 文件需要更改时，由文件更改提出人填写文件更改申请单，报办公室审核。c、 文件更改的审批应由原审批人审批，当原审批人不在职时可由接替其岗位（职务）的人员审批。d、 文件更改批准后，由办公室20、实施更改。文件更改后应标明更改和现行修订状态，并填写文件更改通知单，发至有关科室和车间，同时收回作废的文件。4.2.3.2.6文件的换版与作废a、文件经多次更改(修改状态从o至9)或文件需进行大幅度修改时应换版发布。原版次文件作废，换发新版本。b、作废的文件由文件管理员及时收回，并应加盖“作废”章。若需要销毁的文件，应由文件管理员填写文件销毁申请单，经分管领导批准后，监督销毁。为法律和或积累知识的目的，需保留的作废文件，文件管理员应加盖“保留”章方可留用。4.2.3.2.7文件的管理a、文件使用部门或人应制定部门文件控制清单，监督文件持有者正确使用和保管文件。不得涂改和损坏，确保文件清晰，易于21、识别。不得转借他人，不得丢失。 b、文件使用部门或人若需要复制文件，应经办公室批准后，方可复制。文件复制后，办公室应编制分发号，文件领用部门或人应办理文件领用手续。 4.2.3.2.8文件归档、借阅a、经批准后的原版文件后由公司办文件管理员归档，并填写文件归档登记表。b、记录文件应及时收集、整理，由有关部门或车间自行归档。c、需临时借（查）阅文件的人员，应填写文件借（查）阅登记表，经所在部门负责人或公司办公室负责人批准后方可借（查）阅文件，并在指定日期内归还文件， 到期不归还由文件管理员收回。原版文件律不外借，防止文件丢失或损坏。4.2.3.2.9外来文件的控制a外来文件须在公司内贯彻执行时，22、有关部门应报公司办公室登记，加盖受控印章后经总经理批准后发放或转发。b若外来文件为复印件，应由公司技术负责人审核其适用性，由公司办公室登记加盖受控印章后办理发放手续。c必要时外来文件原版文件应交档案室归档。 其它控制办法按本手册4.2.3.2.4、4.2.3.2.7、4.2.3.2.8等条款执行。 相关文件：档案管理制度 相关记录：收文登记表、文件发放审批表、文件发放（回收）登记表、文件更改申请单、文件更改通知单、文件更改记录表、文件归档登记表、文件销毁申请单、文件借（查）阅登记表、受控文件清单4.2.4质量记录控制程序4.2.4.1总则为了提供产品符合规定要求和质量保证体系有效运行的证据，以23、规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制，本公司制定本程序，办公室是本程序的主控部门，其他有关部门应配合其控制和管理。4.2.4.2工作程序4.2.4.2.1质量记录的分类根据本公司生产的实际情况，质量记录主要分为质量保证体系运行有关记录和酒生产控制有关记录两大类。4.2.4.2.2 质量记录的标识和编号质量记录的标识，可采用编码、印章等方法。质量记录的标识方式采用编码和序号两种形式，编码位于表格的左上角，在编制表格时进行编制，序号位于表格的右上角，形成记录后进行编制。 质量记录的编码方法如下：表 口口口 表示该记录在手册某一章节中记录的顺序号 表示手册章节号 质量记录表格右24、上角序号用三位阿拉伯数字表示。4.2.4.2.3 质量记录的填写要求a、 记录填写要清晰、字迹工整、数据准确、内容完整，并按规定签注姓名和日期。b、 质量记录应及时填写，应与工作进度或生产计划同步。c、 质量记录填写错误需要更改时，在原处划两横杠，并且签注更改人姓保或加盖私章，不得随意涂抹。4.2.4.2.4 质量记录的传递和编目 各部室、车间质量记录填好后，需要传递的应及时传递，不需要传递的应及时进行编目、并妥善保管；4.2.4.2.5 质量记录的贮存和保管a、 由各部室和车间自行贮存和保管的质量记录，应提供适宜的保管环境，防止受潮、变质、损坏、遗失。b、规定长期或永久保存的与产品有关的质量25、记录必须装订整齐，使用钢笔书写，并于次年一季度前由有关部门移交公司档案室归档。4.2.4.2.6 借阅和查阅a、公司内部有关部室或车间需要查阅和借阅质量记录时，需经归档部门领导批准后，办理有关手续方可查阅和借阅，当借阅时应按规定时间归还档案管理部门。b、顾客或公司外其他人员不得借阅质量记录，但可以查阅。当需要查阅质量记录时，应经公司总经理批准，在规定时间内查阅规定的内容。借、查阅人员不得涂改或复制质量记录，不得转借他人。4.2.4.2.7 质量记录的保存期限和处置a、 质量记录保存期限一般为3至5年，重要的质量记录应长期保存或永久保存，质量记录清单。b、 质量记录保存期满后，申请销毁部门应填写26、质量记录处置申请表，经总经理批准后由公司办统一销毁。c、 对超过保存期但尚有保留价值的质量记录，可暂不销毁，但必须进行标识，防止混用。 相关文件：档案管理制度 相关记录：质量记录清单；质量记录处理申请表，见表0208；质量记录归档登记表，见表0207。5管理职责5.1 管理承诺总经理应通过以下活动，对其建立，实施和改进质量保证体系的承诺提供证据。a. 利用适当方式（如各种会议，各种报刊等）宣传、贯彻满足顾客和法律、法规的要求，对本公司生产和经营活动的重要性；b. 应制定公司质量方针和质量目标，并在有关科室、车间和班组中得到沟通和理解；c. 适当时进行管理评审，确保质量保证体系充分性、适宜性和有27、效性；d. 根据各岗位工作和生产需要，及时配备必要的资金、人力、基础设施等资源。5.2 以顾客为关注焦点5.2.1 总经理应以增强顾客满意为目的，确保顾客的期望和需求得到识别，顾客的要求得到确定并予以满足，包括为其提供满意的服务和优质产品，还应包括相关的法律、法规的要求。5.2.2总经理要把以顾客为关注焦点的思想，贯彻给全公司的每个员工，使他们自觉提高自身的工作质量和水平，实现我公司的质量方针、质量目标，以满足顾客的要求。5.3质量方针和质量目标5.3.1质量方针总经理应制订本公司质量方针，并确保质量方针：a. 与本公司的经营宗旨相适应；b. 包括对满足要求和持续改进质量保证体系有效性的承诺；28、c. 以质量管理八项原则为基础，提供制定和评审质量目标的框架；d. 通过适当的方式，在全公司各层次上达到沟通和理解；e. 通过内部质量审核和管理评审，在持续适宜性方面得到评审。本公司质量方针见本手册是：规范化管理，标准化生产，持续改进质量保证体系，满足顾客要求。其含义是：认真贯彻执行产品认证工厂质量保证能力要求和GB/T19001-2000 标准，狠抓过程管理，按照国家有关法律、法规和行业的生产规范、技术规程组织生产，持续改进质量管理管理体系的有效性，尽可能地满足顾客要求，最终达到顾客满意。5.3.2质量目标 根据产品认证工厂质量保证能力要求和GB/T19001-2000 标准要求，为了有效的29、贯彻和执行公司质量方针，特制定本质量目标。 元器件采购合格率95%；半成品一次抽检合格率98%；成品出厂合格率100%。5.4职责与权限 总经理应确定本公司质量保证体系组织机构（见本手册0.5章），并根据质量保证体系要求确定职能分配（见本手册0.6章）。有关人员和有关部门、车间职责和权限在得到沟通的基础上，规定如下：5.4.1 总经理质量职责a. 贯彻执行国家有关质量工作地方针、政策和法律、法规。b. 以顾客为关注焦点，确保全体员工意识到满足顾客和法律法规要求的重要性。c. 负责制定和贯彻公司质量方针和质量目标，并确保质量方针在公司内各层次中得到理解和沟通。d. 规定与质量有关的职能部门、人员30、的质量职责，为管理、执行和验证等质量活动提供充分的资源。e. 能够正确处理质量与数量、质量与产值和质量与消耗的关系。f. 主持公司质量保证体系的管理评审，组织分析和处理质量保证体系运行中出现的问题，采取有效措施，确保质量保证体系运行的有效性。 g. 坚持质量否决权制度，不定期检查质量管理工作情况，严肃查处对质量工作不负责任的行为；h. 总经理是产品质量的第一责任人，对公司的质量管理及产品质量全面负责。5.4.2管理者代表质量职责管理者代表质量职责见本手册0.7章。5.4.3 公司办公室（主任）质量职责a、负责贯彻和执行本公司的质量方针和质量目标。b、负责质量保证体系文件（包括质量保证体系运行记31、录）控制和管理工作，确保质量保证体系覆盖的有关部门、车间均能得到其有效版本。d. 负责组织实施质量保证体系和内部质量审核工作，组织有关人员采取纠正和预防措施并进行跟踪验证，确保质量保证体系的适宜性、充分性和有效性。e、负责本公司各岗位人员能力的确定工作。f、负责本公司人员调入、招聘、培训和转岗等管理工作。g、负责本公司各岗位人员职责考核和能力评价工作。h、负责完成总经理交办的其他质量工作。5.4.4设计室（主任）质量职责 a、负责贯彻和执行本公司的质量方针和质量目标。b、负责根据市场信息和顾客需要及时开发新产品，并确保设计和开发输出满足规定要求。c、负责根据设计要求，提出原辅材料、外购件、外协32、件的采购的质量要求和生产工艺要求。e、负责完成总经理交办的其他质量工作。5.4.5生产科（科长）质量职责a、负责贯彻和执行本公司的质量方针和质量目标。b、负责组织编制和落实公司生产经营计划。c、协调并督促各生产车间严格工艺纪律，遵守工艺制度，按计划组织生产，保持物料平衡，保证生产过程各要素受控，确保生产正常稳定运行。d、负责配合质检科做好产品检验和试验以及不合格品评审和处置工作。e、负责组织生产车间按设备工装控制程序的要求，对设备进行维护和保养，确保设备工装处于良好状态。 f、负责完成总经理交办的其他质量工作。5.4.6质检科(科长)质量职责 a、负责贯彻和执行本公司的质量方针和质量目标。b、33、负责制定质量检验制度和规程，并严格按照质量检验和规程的要求，开展各种检验和试验活动。c、负责对不合格品进行评审，并采取适当措施进行处置，确保不合格原辅材料不得投入生产，不合格半成品不得转序，不合格成品不得出厂。d、负责完成总经理交办的其他质量工作。 5.4.7供销科（科长）质量职责a、负责积极贯彻和执行本公司的质量方针和质量目标。b、认真做好对供方的调查、评价和选择，并确定合格供方c、负责根据工艺设计要求和生产计划要求，编制采购计划，对采购产品质量进行控制，确保采购产品质量满足规定要求； d、负责本公司与顾客之间的联络，组织市场调研，及时收集顾客有关信息，并进行归纳和整理，以供决策。e、责组织34、合同评审、签订等工作，并对合同履行情况进行跟踪。f、负责产品销售和售后服务工作，妥善处理顾客意见和投诉，并认真做好记录。g、负责完成总经理交办的其他质量工作。5.4.8各生产车间（主任）质量职责 a、负责积极贯彻和执行本公司的质量方针和质量目标。 b、 负责按公司生产经营计划组织生产, 确保各生产指标的完成，做到安全文明生产。c、严格执行技术标准，贯彻工艺纪律和工艺守则， d、负责按质检科要求抓好质量管理点的控制，确保产品质量。 e、参与有关本车间不合格品的原因分析、评审和处置工作。f、负责本车间设备的维修和保养工作，确保设备正常运行。5.4.9内审员质量职责a、认真编写检查表,积极做好内审准35、备工作。b、严格执行审核计划，认真收集各种客观证据。c、以客观事实为依据，以审核准则为准绳，确认每一个不合格事实。d、认真填写不合格报告，并进行跟踪，验证及效果。e、审核组长应认真编写内审报告，并在充分沟通的基础上，对质量保证体系运行效果进行实事求是的分析，并做出结论，提出改进的方向，对审核报告负责。 f、及时收集和整理与审核有关的文件，送办公室归档。 5.4.10检验员质量职责 a、负责按质量检验制度和规程和工艺守则对关键元器件和材料进行检验和试验，确保不合格的关键元器件和材料不得投入生产。b、负责按质量检验制度和规程和工艺守则对半成品进行检验和试验，确保不合格的半成品不得转入下道工序。c、36、负责按国家有关标准在生产的最终阶段对生产线上的产品进行例行检验和确认检验，确保出厂产品满足规定要求。 d、严格按质量检验制度和规程和工艺守则进行操作，杜绝误检、漏检、错检等现象的发生，严格控制不合格品。5.4.11采购员质量职责a、负责对供方进行调查和评价，并按合格供方名单组织采购。b、严格执行采购标准和采购计划，遵守公司元器件和材料管理制度，禁止采购假冒伪劣产品。c、对采购产品质量负责。5.4.12仓库保管员质量职责a、负责检查入库元器件和材料品种、规格、质量、数量和质量说明书、检验报告。并作好标识，分类堆放，同时建立产品明细分类台帐。 b、对有防潮、防雨、防变质要求的露天堆放产品，应采取铺37、垫、覆盖防护措施；对库存产品应做好通风、防潮、防锈防护；对易燃、易爆、易碎、易损、易腐和易变质产品，应采取防火、防爆、防湿和防变质贮存措施。 c、发现产品不合格、损坏、变质、丢失，应立即报告分管负责人查明原因，并进行标识隔离。5.4.13销售员质量职责a、负责本公司与顾客之间的联络，组织市场调研，及时收集顾客有关信息，并进行归纳和整理，以供决策。b、积极参与合同评审、签订等工作，并对合同履行情况进行跟踪。c、负责产品销售和售后服务工作，妥善处理顾客意见，并认真做好记录。5.4.14班组长质量指责a、严格执行技术标准，贯彻工艺纪律和工艺守则，做到精心操作。b、认真做好各项原始记录，做到不合格品不38、得转序，并搞好不合格品的分类登记，对废品、返修品、回用品进行隔离并注明标记。c、按照质检科的要求，做好质量管理点的控制工作，发现异常现象应及时分析原因，采取措施，并将有关信息及时反馈到生产科。d、组织本班组做好自检、互检工作。e、认真搞好班组建设。5.4.15操作工人质量指责严格按工艺守则操作，按图纸加工。a、认真做好自检、互检工作。b、认真做好本岗位的原始记录。c、及时上报不合格品，并将不合格品做好标记加以隔离。做到不合格品不送检，不转序。d、积极提出合理化建议，不断提高本工序的产品质量。 5.5 内部沟通为了使本公司的质量保证体系有效地运行，实现本公司的质量方针和质量目标，满足顾客和法律法39、规的要求。总经理应确保在本公司各层次间进行有效的沟通，具体的沟通方式主要有：自上而下的沟通方式和自下而上的沟通方式两种方式。 自上而下的沟通方式，主要有：生产调度会；工艺、质量分析例会；书面通知；内部刊物；墙报等。自下而上的沟通方式，主要有：书面报告；工作计划； 产量、质量日报、月报、年报；工作总结等。5.6管理评审控制程序5.6.1 总则5.6.1.1 为了确保本公司质量保证体系持续的适宜性、充分性和有效性，以满足产品认证工厂质量保证能力要求和 GB/T19001-2000 idt ISO9001:2000标准要求，实现本公司质量方针和目标，特制定本程序。办公室是本程序主控部门，其他有关部门40、应配合其控制和管理。5.6.1.2 工作程序 5.6.1.2.1总经理应按策划的时间间隔对质量保证体系进行评审，办公室应认真作好每一次管理评审准备工作，收集有关管理评审记录。管理评审每年至少进行一次，一般前后两次时间间隔不超过12个月。如遇有下列情况时由总经理决定增加评审频次。a. 当质量保证体系标准发生重大变化；b. 组织机构有较大的调整或资产重组；c. 市场需求发生重大变化；d. 顾客的重大投诉或出现重大的质量事故；e. 总经理认为必要时。 5.6.1.2.2 评审输入 管理评审输入应包括：a. 质量方针、目标的实施情况；b. 过程的业绩和产品的符合性；c. 质量审核结果； d. 顾客的投41、诉和反馈的信息；e. 上年度管理评审的跟踪情况；f. 纠正及预防措施的状况；g. 可能影响质量保证体系的变化及5.6.1.2条所列项目变化等情况；h. 各种改进的建议。5.6.1.2.3 评审的准备a、办公室应在评审前编写管理评审计划，报总经理批准后组织实施。并提前五至十天通知有关部门或人员评审目的；b、管理评审计划的内容主要包括：评审时间安排、评审内容、评审准备工作要求；c、有关部门、车间应根据管理评审计划的要求认真准备与本部门、车间有关的评审所需要的文件；5.6.1.2.4管理评审实施a、 总经理组织评审会议，各部门负责人和有关人员参加并签到；b、 各有关部门、车间应根据所准备的文件进行发42、言，并提出改进建议。c、总经理应根据与会同志发言的情况提出需要讨论的内容，参加会议的人员应根据总经理所提出的讨论内容逐项评审；d、由总经理针对评审的内容应在对质量保证体系持续适宜性、充分性和有效性的评价；质量保证体系及其过程有效性的改进；与顾客有关的产品的改进；资源需求（包括因外部环境和内部条件的变化而导致的对资源适宜性的考虑以及改进所引起的资源需求）等方面作出结论或制定措施； 5.6.1.2.5评审输出a、管理评审会议结束后，办公室应对管理评审的内容进行总结，编写管理评审报告，报总经理批准，并发至相应部门和车间。b、管理评审报告的内容应包括以下方面的有关决策和措施：评审的目的、评审日期及参加43、评审的人员、评审内容及结论、采取的改进措施和管理评审报告分发范围等；c、采取的改进措施应包括：质量保证体系及其过程有效性的改进；质量方针、质量目标修改及下年度质量目标分解情况；与顾客要求有关的产品改进；上述改进所需要的资源需求，主要包括人力资源、基础设施、工作环境、信息获得等；d、办公室应记录和整理评审有关文件，并按本手册4.2.4章节有关条款进行控制。5.6.1.2.6改进措施的实施和验证a、针对管理评审所形成的改进措施的决议，有关部门、车间应分析原因制定纠正或预防措施计划，总经理批准后，发至有关部门、车间予以执行；b、办公室应对纠正或预防措施实施情况进行跟踪和验证，当效果不理想时，应重新制44、定纠正或预防措施。相关记录：会议签到表、会议记录表、管理评审报告、管理评审计划6 资源管理6.1总则本公司有关部室及车间应及时确定本部门资源需求，编制资源申请计划，报总经理批准后按计划组织实施。应具体提供下面三个方面所需资源：a、实施、保持质量保证体系并持续改进其有效性；b、通过认证机构工厂检查，获得CCC认证证书；d、通过满足顾客的要求，增强顾客满意。具体而言，资源需求的确定可从下列三个方面加以描述：a、在质量保证体系策划，包括对质量保证体系变更的策划中明确建立、实施与保持质量保证体系并持续改进其有效性的资源需求，其中对质量保证体系变更的资源需求主要是通过管理评审，包括临时管理评审确定的。此45、种资源需求通常不涉及具体的产品、项目或合同的特殊资源要求，6.2、6.3、6.4条分别描述了此类资源需求中对人力资源、基础设施和工作环境这三大类资源的管理；b、针对具体产品、项目或合同的特殊资源需求在产品实现过程中予以明确；c、由于顾客要求的不断变更也会引起资源需求的相应变更，为了确保满足顾客变化的要求，增强顾客的满意，有关部门需注意该方面资源需求的变化，这种变化的确定主要也是通过管理评审或产品实现策划来实现的。上述无论哪些方面的资源需求一经确定，总经理应确保提供所需的资源，并根据具体情况确定哪些应由自身具备，哪些可借用外部资源。为此公司编制了一下控制程序：人力资源控制程序、基础设施控制程序。46、6.2 人力资源控制程序6.2.1总则：为了使从事影响产品质量的人员能够胜任其工作，应对他（她）们进行必要的教育，并对他（她）们进行意识、技能和能力的培训，获得必要的资格，使其达到规定要求。为此，特制定本程序。办公室是本程序主控部门，其他有关部门应配合其控制和管理。6.2.2工作程序 6.2.2.1人力资源需求a、岗位能力要求影响产品质量的各岗位能力要求的确定可从教育、培训、技能和经历四个方面予以考虑，总经理负责根据确定的职责制定并批准各部门、车间负责人的岗位能力要求，填写岗位人员能力要求。部门、车间内各岗位的岗位能力要求由该部门、车间负责人根据确定的职责制定，并将岗位人员能力要求报人力资源部47、审核，总经理批准。b.人力资源需求的申请各部门、车间根据岗位能力要求要求、现有人力资源状况及生产经营任务的需要，确定人力资源需求，经批准，由办公室组织人力资源开发。6.2.2.2人力资源开发6.2.2.2.1内部调配公司办公室应优先考虑针对现有人力资源进行开发，针对每个人的具体情况，考虑到各自的教育、培训、技能和经历状况，合理安排其适合的工作岗位，用其所长，避其所短，以充分发挥每一个人的聪明才智，尽最大限度地提高人力资源整体运用效率。对于内部合理调配后经确认或考核仍达不到岗位任职资格要求的，可安排上岗培训，培训的安排见6.2.2.3。6.2.2.2.2公开招聘办公室应根据人力资源需求的要求通过48、登报、上网、设摊或其他方式向学校或社会公开招聘，应聘人员由人力资源部根据其教育、培训、技能和经历情况并通过面试、笔试、技能测试或现场考核等方式予以考核，经考核合格后报总经理批准后予以录用。必要时，录用人员亦应经过上岗培训，考核合格后方可正式录用，培训的安排见6.2.2.3。6.2.2.3人力资源培训6.2.2.3.1培训内容a、上岗基础教育 对于新进员工，必须进行基础教育，包括公司概况、厂规厂纪、方针目标、安全知识、相关法律法规及ISO9000族标准基础知识、本公司质量手册等培训内容，由办公室组织进行，必要时培训后应予考核，并将培训情况记录于培训记录表。b、岗前技能培训对于新进或转岗人员，应进49、行岗前技能培训，包括相关作业文件、相关设备性能与操作规程，操作技能、安全注意事项及紧急情况下的应变措施等培训内容，由所在岗位部门负责人组织进行。对于政府劳动部门规定必须持证上岗的特种作业人员，必须到指定的机构进行培训。c、在职培训对于新产品、项目或合同或工艺技术发生变更导致相关岗位工作内容与要求发生变化时，应由所在岗位的直属负责人随时组织培训，培训后应适当的方式进行考核，并将培训情况记录于培训记录表内。对于在季度考核或在日常工作中暴露出的员工工作技能达不到规定要求的应由所在岗位的直属负责人随时组织培训，培训后应适当的方式进行考核，并将培训情况记录于培训记录表内。d、质量意识教育公司及公司有关部50、门、车间应通过教育、培训等方式逐步提高员工的质量意识，使他们意识到他们活动的相关性和重要性，以及他们如何为达到质量目标做出贡献，同时也应强调以顾客为关注焦点，满足顾客要求和期望的重要性，以及未能满足要求所造成的后果。6.2.2.3.2培训计划及实施各有关部门、车间应根据岗位能力要求，结合本部门、车间各岗位人员的素质情况及考核结果，提出培训需求表，报办公室，办公室应根据各部门、车间培训需求表，制定公司年度培训计划，报总经理批准后组织实施。尤其是专业技术人员、内审员、特殊过程操作人员、特殊工种、关键岗位人员、转岗人员及新上岗人员应及时进行相应的培训，以满足上述要求。对计划外的培训，各部门也可以随时51、以培训需求表的形式提出，总经理批准后，由办公室组织实施。每一次培训情况皆应记录于培训记录表内。根据需要可采取委培和自培两种方式。6.2.2.4人力资源考核与评估a、办公室会同各部门、车间负责人应对各岗位的现有人员的能力按照该岗位能力要求进行考核，对达不到岗位能力的员工应采取重新上岗培训、换岗培训或其他必要的措施。对经过上岗培训的员工应按照岗位的能力的要求进行考核，合格后方可上岗。对于政府劳动部门规定必须持证上岗的特种作业人员必须取得相应的上岗证书。对各部门、车间负责人的能力考核由总经理进行。b、办公室每年年底应针对本年度所开展的培训工作，从员工质量意识的提高、工作能力的提升、工作绩效的改进等方52、面评估的效果，为以后培训工作的计划、组织与实施提供改进意见和建议。6.2.2.5人力资源激励公司及公司有关部门、车间应采取适应的方式鼓励员工进行创新，提出合理化建议，以不断改进质量，对取得的质量成绩予以公布，必要时予以奖励。奖励的方式可以有：晋升（级）、加薪、奖金等。以最大限度地发挥每位员工的主观能动性。6.2.2.6员工档案对于员工的录用、考核、奖惩、换岗等皆须按公司相关人事管理规定执行，并记录于员工档案，员工的教育、培训、技能（证书）和经历也需记录员工档案，员工档案由办公室记录，年终交档案室归档。 相关文件：职工教育培训管理制度、各岗位人员能力要求相关记录：选调（招聘）人员登记表、培训需求53、表、年度培训计划表、 培训记录表、岗位能力评价表6.3基础设施控制程序6.3.1总则为确保本公司质量保证体系的过程能力，使提供的产品能确保满足顾客和法律法规的要求，本公司应提供必要的设备和工装，并对这些设施予以正确使用、维护和保养，为此公司特制定本程序。生产科是本程序主控部门，其他有关部门应配合其控制和管理。6.3.2工作程序6.3.2.1 生产设施的识别、提供和维护6.3.2.1.1 设施的识别公司为实现产品符合性活动所需的设施包括：工作场所（车间、办公场所等）、设备和工具（包括工、卡、量具）、软件（计算机网络）、支持性性服务（水、电、气供应）、通讯设施、运输设施等。6.3.2.1.2设施的54、提供a) 生产科应根据使用部门的要求及公司发展的需要，填写生产设施配置申请单，注明设施名称、用途、型号规格、技术参数、单价、数量等，报总经理批准后，由生产科负责组织安排采购或自制的有关事宜，供销科具体实施采购；b) 需要自制的设施由使用部门提出，由设计室设计，经生产科和设计室共同审核，总经理批准后，由生产科组织加工制造，执行设计和开发控制程序的有关规定。6.3.2.1.3 设施的验收a) 采购或自制完成的设施，生产科组织使用部门进行安装调试，确认满足要求后，由生产科和使用部门在设施验收单上签字验收，并记录设施名称、型号规格、技术参数、单价、数量、随机附件及资料等内容。设施验收单由生产科保管。低55、值易耗的工、卡、量具等由使用部门自行验收；b) 验收不合格的设施，生产科与供方协商解决，并在设施验收单上记录处理结果；c) 生产科对验收合格的设施进行编号，建立设施管理卡和设施档案，并在生产设施一览表上登记；d) 生产科根据合格的设施验收单办理登记和建档手续；低值易耗的工、卡、量具等由仓库凭设施验收单办理入库手续。 6.3.2.2设施的使用、维护和保养 a) 根据生产需要生产科应组织编写设施的操作规程，发放给使用部门。对于大型、精密设备或关键、特殊过程所用的设施必须有操作规程，相关操作人员应由部门技术负责人培训、考核合格后，持证上岗。 b) 生产科制定设施日常保养项目表，规定保养项目，频次，发56、给使用部门执行，各岗位负责人监督检查执行情况。生产科每季度收集设施日常保养项目表，整理入档并作为制定年度检修计划的依据。 c) 生产科每年12月制定下年度的设施检修计划，发至各部门执行。 d) 日常生产中车间无法排除的故障，应填写设施检修单报生产科检修。检修中的设施应挂红色检修牌，检修好的设施应有使用部门负责人签字验收方可使用。生产科应将检修情况记录相应的设施管理卡上。 e) 现场使用的设施应有统一的编号，以便于维护保养。 6.3.2.3设施的报废 a) 对无法修复或无使用价值的设施，由生产科应填写设施报废单，经总批准后报废，生产科在设施管理卡及生产设施一览表中注明情况。 b) 对低值易耗的工57、装、夹具、辅具等，由使用部门填写设施报废单报生产部经理批准，即可报废。 c) 报废的设施应挂黑色报废牌。 相关文件：设计和开发控制程序、生产过程控制程序。 相关记录：生产设施配置申请单、设施验收单、设施管理卡、生产设施一览表、设施日常保养项目表、 设施检修计划、设施检修单、设施报废单。7 产品实现7.1总则产品实现过程是实现产品的一组有序的过程与子过程，公司应将过程管理的思想应用于所有的过程，生产出合格的产品，产生增值。因此总经理应组织生产科以及有关部门和车间针对产品特点，对产品实现的有关过程进行策划，规定专门的质量措施、资源和活动顺序。为此，公司编制了以下控制程序：与顾客有关过程控制程序、设58、计和开发控制程序、采购产品控制程序、生产过程控制程序和检验和试验设备控制程序。7.2 与顾客有关过程控制程序7.2.1总则为了确保本公司有能力满足顾客要求，应对与顾客有关的过程进行识别，明确有关要求，并在签订合同（订单），向顾客做出承诺之前，应对合同（订单）进行评审，为此公司制定了本程序，供销科应对其进行控制和管理，其他有关科室应予以配合。7.2.2工作程序 7.2.2.1 顾客需求的识别供销科负责识别顾客对产品的需求与期望，根据顾客规定的订货要求，如合同草案、技术协议草案及口头订单等填写在产品要求评审表中：a) 顾客明示的产品要求，包括产品质量要求及涉及可用性、交付、支持服务（如运输、保修、59、培训等）、价格等方面的要求；b) 顾客没有明确要求，但预期或规定的用途所必要的产品要求。这是一类习惯上隐含的潜在要求，公司为满足顾客要求应作出承诺；c) 顾客没有规定，但国家强制性标准及法律法规规定的要求。7.2.2.2 对产品要求的评审7.2.2.2.1 合同的分类a) 常规合同：对公司定型产品所定的合同。 b) 特殊合同：常规合同以外的所有销售合同，如新产品开发或有定型产品改进要求签定合同总经理批准产品要求评审表与顾客协商解决有有无不确定条款无营销部组织相关部门对产品要求评审有无现货否是否常规合同是识别顾客需求准备合同草案是的合同。7.2.2.2.2 在投标、接受合同或定单之前，供销科应对60、已识别的顾客要求及本公司确定的附加要求组织相关部门对标书、合同的产品要求实施评审。7.2.2.2.3 对于有现货的常规合同，由供销科销售员将产品名称、型号规格和数量等填写在出库单上并签名，经仓库管理员确认无误并签名即完成产品要求的评审。 7.2.2.2.4 对于无现货的常规合同，生产科、供销科采购员应分别对生产能力、交货日期及物料采购能力进行评审，由相应负责人填写产品要求评审表并签名确认，然后供销科销售员综合各部门意见，并对合同条款的适用性、完整性、明确性等进行评审，并填写产品要求评审表的相关栏目，供销科科长签名确认即完成评审。7.2.2.2.5 对于特殊合同，除生产科、供销科采购员、供销科销61、售员进行评审外，设计室主任应评审产品的设计开发能力（包括对顾客潜在要求及产品有关的法律法规要求的评审）、质检科应对确保产品质量要求的检测能力进行评审，并在产品要求评审表中签名确认。产品要求评审表报总经理批准。 7.2.2.2.6对于口头定单（如电话定货），销售员负责将相关内容填入定单确认表中，经双方确认（可用传真件、电话记录等方确认），并执行以上相应条款的规定。7.2.2.2.7在评审过程中，评审人员对产品要求中有关内容提出问题或修改建议时，由有关销售员负责与顾客联系，征求其书面意见。7.2.2.2.8产品要求的评审应在投标、合同签定之前进行，评审后应确保：a) 产品要求（包括顾客的要求和公司62、自行确定的附加要求）行到规定；b) 顾客没有以文件形式提出要求时（如口头定单），顾客要求在接受前得到确认；c) 与以前表述不一致的合同或定单要求（如投标或报价单）已予以解决；d) 公司有能力满足规定的要求。 7.2.2.2.9 供销科负责保存产品要求评审表、合同及其他相关文件，包括对于评审过程中提出的问题的解决及评审结果的实现等跟踪措施的记录。 7.2.2.3合同的签定和实施 7.2.2.3.1 对产品要求评审后，由授权的销售员代表公司与顾客签定合同；对老顾客的口头定单，双方对定单确认表的内容确认后，即视同签定合同。对于新顾客则必须签定正式合同。 7.2.2.3.2 合同签定后，供销科负责将相63、关的文件，根据各部门的需要发到相关部门，作为设计开发、生产、采购、检验和出货等的依据。 7.2.2.3.3 供销科负责合同执行的监督，根据需要及时将信息与顾客沟通。 7.2.2.4 产品要求的变更当产品要求由于某种原因需要变更时，相应的文件（如合同、定单确认表等）应得到修改，应把变更的要求与顾客协商一致，并通知相关部门，执行文件控制程序的有关规定。必要时，对更改的内容还需再评审。 7.2.2.5 与顾客的沟通 7.2.2.5.1 在产品售出前及销售过程中，供销科应通过多种渠道（如广告宣传、产品服务月、顾客定货会等）向顾客介绍产品，回答顾客的咨询，并予以记录。 7.2.2.5.2 根据需要将合同64、的执行情况随合同的进展反馈给顾客，包括产品要求方面的更改，要与公司内部相关部门及顾客协调一致。 7.2.2.5.3 产品售出后，要搜集顾客的反馈信息，妥善处理顾客投诉，以取得顾客的持续满意，执行顾客满意控制程序的有关规定。 相关文件：文件控制程序、顾客满意控制程序。相关记录：产品要求评审表、定单确认表、合同登记表。 7.3设计和开发控制程序7.3.1总则为了确保设计和开发的产品满足规定要求，本公司制定了设计和开发控制程序，设计室负责组织实施，其他有关部门应配合其控制和管理。7.3.2工作程序7.3.2.1设计和开发的策划7.3.2.1.1 设计和开发项目的来源a) 供销科与顾客签定的新产品合同65、或技术协议。根据总经理批准的相应的产品要求评审表，总工下达设计开发任务书，并将与新产品有关的技术资料转交设计室；b) 供销科根据市场调研或分析提出项目建议书，报总工审核、总经理批准后，总工下达设计开发任务书，并将相关背景资料转交设计室；c) 设计室综合各方面信息，提交项目建议书，报总工审核、总经理批准后，总工下达设计开发任务书，交设计室实施；d) 生产科根据技术革新需要，提交项目建议书，报总工审核、总经理批准后，总下达设计开发任务书，转交设计室组织实施。7.3.2.1.2 设计室应根据上述项目来源，确定项目负责人，将设计开发策划的输出转化为设计开发方案或设计开发计划书。计划书内容包括：a) 设66、计开发的输入、输出、评审、验证、确认等各阶段的划分和主要工作内容；b) 各阶段人员职责和权限、进度要求和配合单位； c) 资源配置需求，如人员、信息、设备、资金保证等及其他相关内容。7.3.2.1.3设计开发策划的输出文件将随着设计开发的进展，在适当时予以修改，应执行文件夹控制程序的有关规定。7.3.2.1.4 设计和开发不同组别之间的接口管理设计开发的不同组别可能涉及到公司不同职能或不同层次，也可能涉及到公司外部。应 对组别之间重要的设计和开发信息进行沟通，设计开发人员应填写设计和开发信息联络单，由设计组负责人审批后发给相关组别。需要设计室进行协调工作的，由设计室主任审批后组织协调。 供销科67、负责与顾客的联系及信息传递。 7.3.2.2 设计和开发的输入7.3.2.2.1 设计和开发输入应包括以下内容：a) 产品主要功能、性能要求。这些要求主要来自顾客或市场的需求与期望，一般应包含在合同、定单或项目建议书中：b) 适用的法律、法规要求，对国家强制性标准一定要满足；c) 以前类似设计提供的适用信息；d) 对确定产品的安全性和适用性致关重要的特性要求，包括安全、包装、运输、贮存、维护及环境等。7.3.2.2.2 设计和开发的输入应形成文件，并填写设计开发输入清单，附有各类相关的资料。7.3.2.2.3 设计室主任应组织有关设计和开发人员和相关部门对设计开发输入进行评审，对其中不完善、含68、糊或矛盾的要求作出澄清和解决，确保设计开发的输入满足任务书的要求。7.3.2.3 设计和开发的输出（初稿）7.3.2.3.1设计和开发人员根据设计开发任务书、方案及计划等开展设计开发工作，并编制相应的设计开发输出文件。7.3.2.3.2 设计和开发输出文件应以能针对设计开发输入进行验证的形式来表达，以便于证明满足输入要求，为生产运作提供适当的信息。设计和开发输出文件因产品不同而不同，可包括指导生产、包装等活动的图样和文件：如零件图、部件图、总装图、电气原理图、生产工艺及包装设计等；包含或引用验收准则；标准件，外协、外购件清单，质量重要度分级明细表及采购物资分类明细等；产品技术规范或企业标准。769、.3.2.3.3 根据产品特点规定对安全和正常使用致关重要的产品特性，包括安装、使用、搬运、维护及处置的要求。7.3.2.3.4 由项目负责人对输出文件进行审核，并填写设计开发输出清单。设计室主任批准输出文件后，加盖“初稿”印章才能发放。7.3.2.4 设计和开发的评审7.3.2.4.1 在设计开发的适当阶段应进行系统的、综合的评审，一般由设计项目负责人提出申请，设计室主任批准并组织相关人员和部门进行。a)应在设计和开发计划中明确评审的阶段、达到的目标、参加人员及职责等，并按照计划进行评审；b)评审的目的是评价满足阶段设计和开发要求及对应于内外部资源的适宜性、满足总体设计输入要求的充分性及达到70、设定目标的程度；识别和预测问题的部位和不足，提出纠正措施，以确保最终设计满足顾客的要求；c) 根据需要也可安排计划外的适当阶段评审，但应提前明确时间、评审方法、参加人员及职责等。 7.3.2.4.2项目负责人根据评审结果，填写设计开发评审报告，对评审作出结论，报设计室主任审核、总工批准后发到相关单位，根据需要采取相应的改进或纠正措施，设计室负责跟踪记录措施的执行情况，填写在设计开发评审报告的相应栏目内。 7.3.2.5 设计和开发的验证 7.3.2.5.1 根据评审通过的设计和开发初稿制作样机。质检科负责对样机进行型式试验或送权威检测机构检测，并出具检测报告。对样机的部分设计或功能、性能，可引71、用已证实的类似设计的有关证据，作为本次设计的验证依据。 7.3.2.5.2 在设计开发的适当阶段也可以进行验证，可采用与已证实的类似设计进行比较、计量验证、模拟试验等。 7.3.2.5.3 项目负责人综合所有验证结果，编制设计开发验证报告，记录验证的结果及跟踪的措施，报总工批准，确保设计开发输入中每一项性能、功能指标都有相应的验证记录。 7.3.2.5.4 样机验证通过后，设计室组织各相关部门对小批生产的可行性进行评审，填写试产报告，报总工审核、总经理批准后，设计室指导生产科进行小批试产（数量不大于20件）。 7.3.2.5.5 质检科对小批试产的产品进行检验或试验，出具相应的检测报告，生产科72、对其工艺进行验证并出具工艺验证报告；采购员出具物资批量供应可行性报告；财务科出具成本核算报告；设计室综合上述情况，填写试产总结报告，报总工审核、总经理批准后，作为批量生产的依据。 7.3.2.6设计和开发确认确认的目的是证明产品能够满足预期的使用要求。通常应在产品交付之前（如单件产品）或产品实施（如批量产品）之前完成。如需经用户使用一段时间才能完成确认工作的，应在可能的适用范围内实现局部确认。根据产品的特点，可以选择下述几种确认方式之一： a) 设计室组织召开新产品鉴定会，邀请有关专家、用户参加，提交新产品鉴定报告，即对设计开发予以确认； b) 试产合格的产品，由销售员联系交顾客使用一段时间，73、供销科提交客户试用报告，说明顾客对试样符合标准或合同要求的满意程度及对适用性的评价，顾客满意即对设计开发予以确认； c)新产品可以送往国家授权的试验室进行型式试验并出具合格报告，并提供用户使用满意的报告，即为对设计开发予以确认。上述报告及相关资料为确认的结果，设计室对此结果进行分析，根据需要采取相应的跟踪和改进措施，并填写在设计开发信息联络单上传递给相关部门执行，以确保设计开发的产品满足顾客预期的使用要求。 7.3.2.7 设计和开发更改的控制 7.3.2.7.1 设计和开发的更改一般发生在设计开发、生产和保持的整个寿命周期中，设计和开发人员应正确识别和评估设计更改对产品的原材料使用、生产过程74、使用性能、安全性、可靠性等方面带来的影响。 7.3.2.7.2 设计和开发的更改提出部门应填写文件更改申请，并附上相关资料，报总工批准后方可进行更改。 a) 在设计和开发初稿的更改 在设计和开发过程中，设计和开发人员可在设计和开发初稿上直接划改（应签名）或重新编制相应的初稿，执行文件控制程序。 b) 在设计和开发正稿的更改 产品定型后如需更改设计，更改建议人可将更改的建议填写在设计开发信息联络单中提交设计室，由相关设计人根据可行性和必要性填写文件更改申请，并附上相关资料，报总工批准后方可进行更改，执行文件控制程序。 c) 当更改涉及到主要技术参数和功能、性能指标的改变，或人身安全及相关法律法75、规要求时，应对更改进行适当的验证和确认，经总工批准后才能实施。 相关文件：文件控制程序、记录控制程序、GB/T14048.1-93低压开关设备和控制设备总则、GB/T14048.101999 idt IEC60974-5-2：1992低压开关设备和控制设备控制电路电器和开关元件 第二部分：接近开关、Q/TZE001-1999LJ系列接近开关。相关记录：项目建议书、设计开发任务书、设计开发方案、设计开发计划书、设计开发输入清单、设计开发信息联络单、设计开发评审报告、设计开发验证报告、设计开发输出清单、试产报告、试产总结报告、客户试用报告、新产品鉴定报告、产品要求评审表、文件更改申请单。7.4 采76、购产品控制程序7.4.1总则为了确保采购产品满足规定的采购要求，公司特制定本程序，供销科部应对其控制和管理。7.4.2 工作程序7.4.2.1采购产品的分类 根据本公司实际情况和所采购的产品对最终产品影响程度，将采购产品分为A、B两类。 A类产品：主要指各种电子元器件、印刷电路板、集成电路、电缆线、环氧树脂等； B类产品：除A类产品以外的产品。 7.4.2.2供应商的评价和管理7.4.2.2.1候选供应商的选择供销科应根据采购产品技术标准通过同类产品不同供应商所提供的书面材料、产品型号、规格、价格、运输和服务等信息以及从同行获得的有关信息的比较，初步择选供应商，并将有关资料填入供应商评价记录表77、。对于A类供应商，需由供销科组织有关部门对其进行实地考察，或由供方提供充分的书面材料（如产品测试报告、产品认证证书等），证实其质量保证能力，方可将其列为候选供应商。7.4.2.2.2候选供应商的评价7.4.2.2.2.1新合格供应商的评价对于 A类新供应商，合格供应商应同时具备下列条件中的三种条件（其中必须包含有效产品检验报告书）：a具有权威单位生产许可证或独立法人资格。b 具有有效产品合格证书。c具有有效产品检验报告书。d具有质量体系或产品认证证书。若供应商提供不出有效的产品检验报告，供销科应向候选供应商提供相应的技术标准，要求其提供适量的样品，并将提供的样品及供应商评价记录表送质检科，由质78、检科对其样品进行测试，出具相应测试报告及填写供方评价表中相应栏目，并将测试结果反馈给供销科。若测试不合格可允许重新送样，再测试，仍不合格应取消合格供应商资格；若测试合格，则由供销科通知供应商小批量送货，或小批量采购，经质检科进货检验合格后，交生产科组织车间试用。若送样检验及小批量试用均合格，将供应商评价记录表及有关证明材料报总经理批准后，可列入合格供应商名单。对于B类新供应商，合格供应商在同时具备上述条件中的两种条件以后， 可不要求供应商提供样品测试，直接小批量采购，经试用合格后，将供应商评价记录表及有关证明材料报总经理批准后，可列入合格供应商名单。7.4.2.2.2.2老合格供方的评价对于质79、量保证体系建立以前已经有长期往来的供应商，只要业绩稳定，质量可靠，信誉良好，质检科出具相应证明后，经总经理批准，可直接列入合格供应商名单。7.4.2.2.3对合格供应商日常管理a、凡是合格供应商供销科均应建立档案，进行动态管理； b 、同一供方同一产品连续两批（次）不合格，供销科应及时与供应商取得联系，要求分析，采取措施予以纠正。若两次发出要求质量无明显改善的，取消其合格供应商资格。 c 供销科应每年年底从质量、交货期、服务、价格四个方面对物资供方业绩周期评估，确定是否可以下一年度合格供应商。7.4.2.3采购信息与采购实施7.4.2.3.1采购计划 供销科应根据月生产计划对材料的需求并考虑材80、料实际库存、安全库存、经济采购批量等因素编制月采购计划， 经总经理批准后，作为采购的依据。对于计划外采购的情况，可由相关部门填写采购（申请）单，经总经理批准交供应部执行。7.4.2.3.2采购的实施 供销科应根据月采购计划与采购（申请）单，按照采购产品技术标准及合格供应商名单进行采购，可以一次或多次完成产品的采购计划，或采购需求。对重要产品的合格供应商第一次向其批量采购时，需与其签订采购合同，明确质量要求、验收方式、违约责任等相关内容，采购合同由供应部负责人代表公司与供方签订。具体的采购作业由采购员按月采购计划、采购（申请）单或采购合同执行，月采购计划、采购（申请）单或采购合同应明确采购产品的81、名称、型号、数量、交期、单价、验收标准等事项，并由供应负责人签字确认后，才能将月采购计划或采购（申请）单发出进行采购。供销科以材料入库单记录采购产品的到货情况，以及时掌握采购进度，并记录交货的准时性和配合性。7.4.2.4 采购产品的检验或验证7.4.2.4.1采购产品可由本公司自行检验，也可由供用商完成。7.4.2.4.2当采购产品由供用商检验时，供销科应向供用商提出明确的检验要求：如在产品交货时，应提供有效产品检验报告书和有效产品合格证书等，作为采购产品检验依据。产品入库前，质检科应派专人现场验证。7.4.2.4.3当采购产品由本公司自行检验时，质检科应根据元器件测试工艺守则进行测试，合格82、后准予入库，不合格应通知供销科予以退货。7.4.2.4.4质检科负责人应定期对7.4.2.4.2条验证的结果和7.4.2.4.3条测试结果进行确认，确保验证或测试结果满足规定要求。7.4.2.4.5质检科应保存关键元器件和材料的验证、检验或确认记录。7.4.2.4.6当本公司或顾客要求到供用商货源处进行产品验证时，则应在采购合同或月采购计划中明确验证的方式和产品放行的方法。相关文件：采购产品技术标准、元器件测试工艺守则、仓库管理制度相关记录：供用商评价记录表、 合格供用商名单、合格供用商业绩评价、月采购计划、采购（申请）单、进货产品验证记录、进货产品测试记录。7.5.1 生产过程控制程序7.583、.1.1总则 为了使影响生产过程诸因素受控，公司特编制本程序，生产科是本程序主控部门，应对其进行控制和管理，其他有关部门应配合其控制和管。7.5.1.2工作程序7.5.1.2.1过程的识别和确认本公司电感式接近开关生产工艺过程见附录2，光电式接近开关生产工艺过程见附录3，7.5.1.2.2 获得规定产品特性的信息和文件 7.5.1.2.2.1 根据产品实现过程策划的输出、设计和开发的输出文件和合同评审的输出等获得必要的生产服务信息。7.5.1.2.2.2 收集国家、行业有关的现行标准，并按规定要求发放到有关部门、有关车间和人员。GB/T14048.1-93低压开关设备和控制设备总则、GB/T184、4048.101999 idt IEC60974-5-2：1992低压开关设备和控制设备控制电路电器和开关元件 第二部分：接近开关和Q/TZE001-1999LJ系列接近开关等7.5.1.2.2.3 对关键过程和特殊过程应编制工艺守则或作业指导书，其他情况下如必要时也应编制工艺守则或作业指导书。 7.5.1.2.2.4 生产计划 a、生产科根据获得的生产信息，考虑库存情况，结合车间的生产能力，于每月底制定下月的生产计划，经总经理批准后，发放至相关单位作为采购、生产等的依据。生产计划为滚动计划，将随供应、生产、销售等情况的变动进行修改，执行文件控制程序的有关规定； b、车间主任根据生产计划，安排85、生产，填写领料单向仓库领取所需物料；并统计每天生产情况，填写生产日报表报生产科。生产科根据每月计划的完成情况，作为制定下月计划的参考。7.5.1.2.3生产过程控制a、生产科应组织生产车间根据生产计划组织生产，并做到均衡生产。严格执行国家有关标准和工艺守则，确保产品质量。b、元器件和材料供应商控制及进货检验应按采购产品控制程序执行；c、管理人员和作业工人的控制应按人力资源控制程序执行；d、设备和工装的控制应按设备和工装控制程序执行；e、检验和试验仪器的控制应按检验和试验设备控制程序执行；f、例行检验和确认检验应按例行和确认检验控制程序执行。7.5.1.2.4关键和特殊过程控制 关键过程包括： 86、a、 对成品的质量、性能、功能、寿命、可靠性及成本等有直接影响的工序； b、产品主要质量特性形成的工序； c、工艺复杂，质量容易波动，对工人技艺要求高或问题发生较多的工序。 特殊过程包括： a、 产品质量不能通过后续的测量或监控加以验证的工序； b、产品质量需进行破坏性试验或采用复杂、昂贵的方法才能测量或只能进行间接监控的工序；c、该工序产品仅在产品使用或服务交付之后，不合格的质量特性才能暴露出来。电感式接近开关生产过程中线路板焊接和老化为特殊过程，线路板焊接、线圈绕制和封灌为关键过程。光电式接近开关生产过程中线路板焊接和老化为特殊过程，线路板焊接和封灌为关键过程。 公司生产科应对以上过程应进87、行确认，以证实它们的过程能力。适用时，特殊过程的控制应满足下列要求： a、过程鉴定，证实所使用的过程方法是否符合要求并有效实施； b、对所使用的设备、工装能力（包括精确度、安全性、可用性等要求）及维护保养应有严格要求，并保存维护保养记录。相关生产人员要进行岗位培训、考核，持证上岗； c、设计室应确定最佳的工艺参数，生产科负责编制工艺守则，经总经理经理审批并实施，以保证产品质量； d、对其生产过程应进行监控，并填写相应的生产日记录和检验记录；e、过程的再确认：按规定的时间间隔或当生产条件发生变化时（如元器件、材料、设备、人员等变化等），应对上述过程进行再确认，确保对影响过程能力的变化及时作出反应88、；根据需要对相应的生产工艺和工艺守则进行更改，执行文件控制程序关于文件更改的有关规定。关键过程控制应满足b、c、d三项要求。7.5.1.2.5工作环境控制生产科应组织有关车间应根据国家有关规定确定公司产品生产、检验和试验的特点识别所需的工作环境，并报请总经理采取适当的措施予以满足。应派专人定期对生产、检验和试验环境进行监视，发现问题及时报生产科。 7.5.1.2.6标识和可追溯性控制7.5.1.2.6.1产品标识 质检科应根据需要，规定所有标识的方法，并对其有效性进行监控；当产品出现重大质量问题时，组织对其进行追溯。 各相关部门和车间负责所属区内产品的标识，将不同状态的产品分区分库摆放，并定期89、对标识进行维护。当有追溯性要求时，对产品应进行唯一性标识，以便于追溯。产品标识的方法主要有：采购产品本身的标识、标牌、标签、入库单、领料单、台帐、随工单、合格证等。 7.5.1.2.6.2 状态标识 状态标识主要有：合格、不合格、待检、待判定四种，检验员除应在检验记录上予以标枳外；还应生产在现场用标牌予以标识。 7.5.1.2.7 产品包装、搬运和贮存 7.5.1.2.7.1包装控制 a) 接近开关出厂时，应单独装在专用的包装箱（盒）内，并随盒带有产品使用说明书及产品出厂合格证。b) 包装箱（盒）应坚固耐振，具有足够的耐潮、耐振和防尘能力，并适应运输及装载要求。应符合JB2759-80机电产品90、包装通用技术条件的有关规定。c)接近开关包装箱（盒）上应标明一下内容： 制造厂名称、商标； 产品名称及型号； 包装数量和出厂日期； 包装箱尺寸及毛重； 应标有“小心轻放”，“切勿受潮”等字样。d)接近开关应贮存在不低于-5和不高于40，相对湿度不大于95（25时）的空气流通的仓库中。 7.5.1.2.8 产品交付后活动的实施 供销科负责组织、协调产品的售后服务工作；负责与顾客联络，妥善处理顾客投诉；应建立顾客档案，详细记录其名称、地址、电话、联系人及订购每批产品的型号规格和数量；了解顾客的定货需求，及时做好供货准备；应主动向顾客介绍本公司产品，提供宣传资料，解答顾客提问；及时常握市场动态。相关91、文件：接近开关封罐工艺守则、接近开关老化工艺守则、接近开关焊接工艺守则、接近开关时效处理工艺守则、接近开关绕制和处理工艺守则、接近开关封罐工艺守则、GB/T14048.101999 idt IEC60974-5-2：1992低压开关设备和控制设备控制电路电器和开关元件 第二部分：接近开关，Q/TZE001-1999LJ系列接近开关，仓库库管理制度。相关记录：生产计划、生产日报表、随工单、入库单、领料单、物资标识卡、物资产品台帐。7.6检验和试验设备控制程序7.6.1总则为了确保检验和试验结果的有效性，特制定本程序。质检科是本程序的主控部门。 7.6.2工作程序 7.6.2.1 检验和试验设备的92、采购及验收 质检科应根据本公司产品所需测量要求职别适宜的检验和试验设备，编制采购计划，报总经理批准后，交供销科组织采购。检验和试验设备进厂后，由质检科组织验收。 7.6.2.2 检验和试验设备的初次校准 a) 经验收合格的检验和试验设备，由质检科负责送国家法定计量部门检定，合格后方能发放使用。对合格品应贴上表明其状态的唯一性标识；质检科负责对该设备编号，建立检验和试验设备台帐，记录设备的编号、名称、规格型号、精度等级、生产厂家、校准周期、校准日期、放置地点等。 b) 对于没有国家标准的检验和试验设备，应进行自校，应保持校准的依据和校准过程记录。 7.6.2.3 检验和试验设备的周期校准 7.693、.2.3.1 每年十二月质检科应编制下年度检验和试验设备校准计划，根据计划执行周期校准。 a) 对需外校的设备，由质检科负责联系国家法定计量部门进行校准，并出具校准报告； b) 对需进行内部校准的设备，质检科应编制相应的内部校准规程，规定校准的方法、使用设备、验收标准及校准周期等内容，经总经理批准，由质检科实施并填写内校记录表。 7.6.2.3.2 校准合格的设备，由校准人员贴合格标签，并标明有效期；部分功能或量程校准合格的，贴限用标签，标明限用的范围；校准不合格的，贴“不合格标签”，修理后重新校准；对不便粘贴标签的设备，可将标签贴在包装盒上，或由使用者妥善保管。 7.6.2.3.3对于测量、94、监控用的计算机软件，在使用前应对其参数进行确认，并保存相应的确认记录。7.6.2.4 检验和试验设备的使用、搬运、维护和贮存控制 7.6.2.4.1 使用者应严格按照使用说明书或操作规程使用设备，确保设备的检验和试验能力与要求相一致，防止发生可能使校准失效的调整。使用后要进行适当的维护和保养。 7.6.2.4.2 在使用检验和试验设备前，应按规定检查设备是否工作正常，是否在校准有效期内。 7.6.2.4.3使用者在检验和试验设备的搬运、维护和贮存过程中，要遵守使用说明书和操作规程的要求，防止其损坏或失效。 7.6.2.4.4 检验和试验设备的校准、修理、报废等应记录在设备履历卡和台帐表内。 795、.6.2.5 测量、监控设备偏离校准状态的控制 7.6.2.5.1 发现检测设备偏离校准状态时，应停止检测工作，及时报告质检科。质检科应追查使用该设备检测的产品流向，再评价以往检测结果的有效性，确定需重新检测的范围并重新检测。质检科应组织对设备故障进行分析、维修并重新校准，采取相应的纠正措施。 7.6.2.5.2 对无法修复的设备，经质检科经理确认后，由总经理批准报废或作相应处理。 7.6.2.6 检验和试验设备的环境要求检验和试验设备的使用环境应符合相关技术文件的规定，由质检科负责监督检查。 7.6.2.7 对检测人员要求 7.6.2.7.1 专业计量人员需经国家计量部门培训，持证上岗。 796、.6.2.7.2 质检科对检验和试验设备的使用人员进行相应的培训，经考试合格上岗。 7.6.2.8 对于自制的具有检测作用的工装、夹具、样品、样板、量具等，需经质检科批准、编号、贴上相应合格标签，执行7.6.2.3条款有关规定，质检科负责建立总台帐，编制检查、校准规程，对其有效性进行定期检查。 相关文件：内校规程。 相关记录：检验和试验设备台帐、检验和试验设备校准计划、内校记录表。8 测量、分析和改进8.1总则为了证实本公司有能力生产符合GB/T14048.101999 idt IEC60974-5-2：1992低压开关设备和控制设备控制电路电器和开关元件 第二部分：接近开关，Q/TZE00197、-1999LJ系列接近开关等标准要求的产品，并做到持续改进其有效性，从而确保认证产品与型式试验合格的产品一致性，确保正确使用和保管认证标志，为此，本公司特编制以下控制程序：顾客信息收集和处理控制程序、例行和确认检验控制程序、不合格品控制程序、内部质量审核控制程序、纠正或预防措施控制程序、认证产品一致性控制程序、认证标志保管和使用控制程序。8.2顾客信息收集和处理控制程序8.2.1总则为了不断改进质量管理体系的业绩，提高顾客满意度，特编制本程序，公司生产供销科应对其进行控制和管理，并负责对顾客满意和（或）不满意的信息进行收集、分析和处理。8.2.2工作程序8.2.2.1 顾客信息的收集、分析与处98、理 a）销科负责监控顾客满意或不满意的信息，作为对质量管理体系业绩的一种测量。 b ）对顾客以面谈、信函、电话、传真等方式进行的咨询、提供的建议，由供销科专人解答记录、收集；暂时未能解答的，要详细记录并与有产部门研究后予以答复。 c） 供销科销售员利用外出的各种活动，及时掌握市场动态和顾客需求的动向，通过各种商品展销会，积极与顾客沟通，收集有关信息及时反馈给公司有关部门。 d）每季度供销科向各地代理商发出销售情况反馈表，要求填写销售、质量、维修等情况及顾客意见和建议等，依此供销科汇总整理成售出成品质量报告，传递给质检科，由其组织进行原因分析，视情况发出纠正和预防措施处理单，责成有关部门采取纠或99、预防措施，并跟踪实施效果。供销科根据情况将实施结果反馈给顾客。 e）供销科负责有效处理顾客投诉，填写顾客投诉处理报告，报总经理批准后执。 8.2.2.2 顾客满意程度测量 a)每年第四季度，营销部向顾客发送顾客满意程度调查表，调查顾客对公司产品、服务及对代理商的满意程度，收集相关意见和建议；调查表的回收率应争取达到50%以上，以便于统计分析。 b)质检科应对上述调查表进行统计分析，确定顾客的需求和期望，及公司需改进的方面，得出定性（形成资料）或定量（如产品故障率、顾客投诉率、返修率等）的结果。当定量数据接近或低于控制下限时，应采用因果图或排列图寻找主要原因，质检科发出纠正或预防措施处理单给责任100、部门，采取相应的纠正、预防措施，并监督其实施效果。 c)对顾客反映非常满意的方面，供销科应对公司相关部门或人员及时通报表扬。8.2.2.3顾客档案的建立 供销科对购买本公司产品的所有顾客建立档案，详细记录其名称、地址、电话、联系人、订购每批产品的型号规格和数量、使用公司产品反馈的信息等；以便了解顾客的定货倾向，及时做好新的服务准备。 相关记录：销售情况反馈表、售出成品质量报告、顾客意见记录表、顾客投诉报告、顾客满意程度调查表。8.3 产品检验和试验控制程序8.3.1总则 为了验证本公司产品满足规定要求，特制定本程序。质检科应对其进行控制和管理。 8.3.2 工作程序8.3.2.1 检验和试验的101、分类接近开关的检验和试验，分型式试验、定期试验和出厂检验三种。8.3.2.2 型式试验8.3.2.2.1接近开关的型式试验在下列情况下进行：a）当接近开关的样品试制完成后；b）当接近开关转厂重复试制完成后；c）当接近开关的材料或工艺有改变，而这种改变可能影响其性能时，则对型式试验的全部分试验项目进行考核8.3.2.2.2型式试验规则用作型式试验的接近开关必须是主要制造工艺装备齐全的正式试制样品。每个试验项目应不少于2台试验程序见8.3.2.2.4项规定。所有试验项目都能通过和所有承受试验的试品都合格，才能认为接近开关的型式试验合格。否则必须分析原因，采取技术措施。甚至改进设计、工艺、工装等重新102、进行。直到型式试验合格为止。型式验合格的产品才能提请鉴定。8.3.2.2.3型式试验项目接近开关的型式试验包括以下项目：a. 一般检查；b. 介电性能试验；c. 接线端强度试验；d. 有效动作距离试验；e. 可用动作距离试验；f. 重复精度试验；g. 回环宽度；h. 电压降试验；i. 静态电流试验；j. 准备延时试验；k. 开关频率试验；l. 温升试验；m. 耐冲击试验；n. 耐振动试验；o. 湿热试验；p. 外壳防护等级试验；q. 电磁嫌容性试验；r. 正常条件下通段能力试验；s. 非正常条件下通断能力试验；t. 额定熔断短路电流试验；u. 开关寿命试验；v. 绝缘材料的CTI测定和绝缘件的103、着火危险试验。8.3.2.2.4型式试验程序接近开关型式试验按如下程序进行：一般检查 、温升试验介电性能试验 接线端强度试温湿试验、试品外壳防护等级试验有效动作距离试验回环宽度试验电压降试验 可用动作距离试验静态下电流试验重复精度试验准备延时试验开关频率试验、试正常条件下通断能力试验非正常调节下通断能力试验、耐冲击试验耐振动试验、试品开关寿命试验型式试验中着火危险试验和CTI测定各在绝缘材料制成的零部件和试样上进行。可以在二台样品上进行一个以上的试验程序和全部试验程序。但是，试验应按上述每品样品给出的程序进行。8.3.2.3 定期试验对于正式投入生产的接近开关应进行定期试验，定期试验的期限规定104、为每2.5年一次，其中开关寿命试验可延长为5年一次。8.3.2.3.1 定期试验规则用作定期试验的接近开关，必须从出厂检验合格的成批产品中任意抽取。每个试验项目应不少于2台，试验程序见8.3.2.3.3项规定。所有规定的试验项目都能通过和所有承受试验的试品都合格，才能认为接近开关的定期试验合格。若在试验中仅遇一台一项不合格，则允许该项目按原来抽样数量加倍复试。若加倍复试中全部合格，则仍可以为定期试验通过，如仍出现一台不合格，则定期试验不合格。8.3.2.3.2定期试验项目接近开关的定期试验包括以下项目a、 可用动作距离试验；b、 重复精度试验；c、 电压降压试验；d、 静态电流试验；e、 准备105、延时试验；f、 开关频率试验；g、 温升试验；h、 温热试验；i、 正常条件下通断能力试验；j、 非正常条件下通断能力试验；k、 开关寿命试验。8.3.2.3.3定期试验程序接近开关定期试验按如下程序进行：1#、2#试品温升试验介电性能试验 电压降试验可用动作距离试验静态电流试验重复精度试验 准备延时试验开关频率试验3#、4#试品 正常条件下通断能力试验 非正常条件下通断能力试验5#、6#试品温热试验7#、8#试品开关寿命试验 可以在二台样品上进行一个以上的试验程序或全部试验程序。但是，试验应按上述每台样品给出的程序进行。8.3.2.4 出厂检验出厂检验作为接近开关生产过程的最后程序。8.3.106、2.4.1接近开关每台产品必须进行出厂检验。出厂检查主要项目有：一般检查、介电性能试验、有效动作距离试验和回环宽度试验。8.3.2.4.2 一般检查按Q/TZE001-1999LJ系列接近开关9.1.2.2a项范围进行一般检查，其中对于接近开关的外形尺寸的检查用游标卡尺及螺纹样板或其他精度相当的适当工具，按Q/TZE001-1999LJ系列接近开关8.1.3款检查引出线长度时，用刚卷尺，其余项目用目测。试验结果均应符合图纸设计要求。8.3.2.4.3介电性能试验8.3.2.4.3.1绝缘电阻试验绝缘电阻试验500V兆欧表检测。检测部位接近开关引出线端并联接在一起与其外壳之间。测试结果应符合相关107、文件： Q/TZE001-1999LJ系列接近开关8.2.12款a要求。8.3.2.4.3.2耐压试验a工频耐压试验接近开关工频耐压试验的施压部位是接近开关因出线端并联在一起与其外壳之间，施加电压见Q/TZE001-1999LJ系列接近开关第8.2.12款b，持续1min。试验方法GB9882低压电器基本试验方法第6.1条和第6.3.2至6.3.5款进行。试验结果应符合Q/TZE001-1999LJ系列接近开关第7.2.12款b要求。b脉冲耐压试验接近开关脉冲耐压试验部位同Q/TZE001-1999LJ系列接近开关第8.2.3.2项b，试验电压Q/TZE001-1999LJ系列接近开关第8.2108、.12款c，试验方法按GB1497第7.2.2款a和Q/TZE001-1999LJ系列接近开关第8.2.2.3.1的a、c的规定进行。8.3.2.4.4有效动作距离试验8.3.2.4.4.1接近开关动作距离试验应在动作距离测试仪上进行，也可用其它相当的测试装置测试。测试仪或测试装置应用非金属材料制成，当需使用金属材料时，金属支撑件等应离开被试接近开关检测外径最大尺寸的一倍以上，例检测体的距离则应为被试接近开关三倍以上约定动作距离值。试验时将检测体沿轴向着接近开关检测免疫不大于mm/S的速度缓慢移动，并测定从检测面到检测体之间的空间距离（）。说用量具的分辨率不应低于0.01mm。每一规定条件下每109、项动作距离试验进行3次，并且每次测试值均不应超出Q/TZE001-1999LJ系列接近开关第8.2.1款中各项规定。8.3.2.4.4.2 有效动作距离是在基准温度（205）下测得的。将接近开关施额定工作电压，其值分别为：交流30V和220V（交流性），直流6V和30V；通以额定电流，其值分别为交流30mA（支流二线为50mA，支流三线为300Ma，支流四线为250mA），按Q/TZE001-1999LJ系列接近开关9.2.5.1项测得最高工作电压和最低工作电压下的接近开关有效动作距离均应符合Q/TZE001-1999LJ系列接近开关第8.2.1.1项要求。8.3.2.4.4.3 可用动作距离110、Su试验可用动作距离试验在高温（或低温）箱中进行，在测量Su的同时也考核了高、低温下接近开关的适应性，对接进开关通以以下列电压及电流值试品在高温（或低温）箱中至少存放2h，以进行在试验温度下的适应性处理。对于交流型：分别通过交流电压25.5V及242V，电流为300mA。对于支流型：二线式：分别通以直流电压4.8V及33V，电流为50mA。三线式：分别通以直流电压4.8V及33V，电流为300mA。四线式：分别通以直流电压4.8V及33V，电流为250mA。然后，分别在+70及25的极限环境温度下按Q/TZE001-1999LJ系列接近开关9.2.5.1项测得各规定条件下的接近开关可用动作距离111、，其试验结果均应符合Q/TZE001-1999LJ系列接近开关8.2.1.2项要求。8.3.2.4.5回环宽度；接近开关 回环宽度试验在基准温度（+205）下进行，对交流和直流接近开关分别施以额定电压交流220V和30V，直流30V和6V；通以交流300mA，支流二线为50mA，三线为300mA，四线为250mA的电流。按第Q/TZE001-1999LJ系列接近开关9.2.5.1项测得接近开关动作距离值，然后使检测体沿轴向一不大于1mm/S的速度缓慢离开接近开关，一当开关复位就停止移动，并测量检测体与检测面之间的空隙距离。计算复位距离与动作距离差值，取其绝对值。每种电压下每项回差试验应进行3次112、。以3次测量数据的算术平均值为试验结果。其试验结果均应符合Q/TZE001-1999LJ系列接近开关8.2.3款要求。8.3.2.5检验和试验记录 8.3.2.5.1在检验和试验记录中应清楚地表明产品是否已按规定标准通过了检验和试验，记录应表明负责合格品放行的授权责任者。对不合格品应执行不合格控制程序。8.3.2.5.2检验和试验记录由质检科负责保存。相关文件接近开关绝缘试验工艺守则、接近开关中间测试工艺守则、接近开关出厂测试工艺守则、 GB/T14048.101999 idt IEC60974-5-2：1992低压开关设备和控制设备控制电路电器和开关元件 第二部分：接近开关，Q/TZE001113、-1999LJ系列接近开关。相关记录：中间产品测试记录、出厂产品测试记录。8.4不合格品控制程序8.4.1总则 为了对不合格产品进行识别和控制，防止不合格品的非预期使用或交付，特制定本程序。质检科应对其进行控制和管理。8.4.2工作程序 8.4.2.1 不合格品的分类 a) 严重不合格：经检验判定的批量不合格，或造成较大经济损失、直接影响产品质量的主要功能、性能技术指标等的不合格； b) 一般不合格：个别或少量不影响产品质量的不合格。 8.4.2.2 进货产品不合格品的识别和处置 检验员在进货产品上贴“不合格”标签，仓库将其放置于不合格品区，检验员将进货验证记录报供销科长处理。对严重不合格应填114、写不合格品报告，报总经理作出退货决定，然后质检科将进货验证记录送至供销科，由供销科办理退货手续。 a) 对一般不合格品可拣用时，由质检科在“不合格”标签上加盖“拣用”章，由检验员依据质检科提供的样品进行全检并记录，拣出的不合格品作退货处理； b) 一般不合格品作让步接收时，由质检科科长批准在原不合格标签上加注“让步接收”，直接发给生产线使用。对于进货的关键元器件，不允许让步接收。 生产过程中发现的不合格元器件和材料，经质检科重检后，按上述条款执行。 8.4.2.3 不合格半成品、成品的识别和处置 8.4.2.3.1对于检验员能判定立即返工或返修的少量一般不合格品，可要求加工者立即返工或返修，并115、将检验情况记录在半成品检验记录和成品的检验记录内。返工、返修后的产品必须重新检验，仍不合格或不适用者由质检科科长在相应的检验记录上作出处理决定（让步接收、返工、返修、报废等），由质检科将记录发至生产科和仓库进行相应的处理。a) 让步接收时，检验员在不合格标签上注明“让步接收”，转至下道工序或入仓库。只有产品虽不符合要求，但不影响顾客使用时，才能办理让步接收。有规定时，让步接收应取得顾客同意；b) 返工、返修由生产科执行，返工返修后的产品必须重新检验，并填写相应的检验记录。重检不合格时，报总经理处理； c) 报废产品由生产科放置于废品区，报总经理批准由生产科统一处理。 8.4.2.3.2检验员检116、验判定的严重不合格，需贴上“不合格”标签放置于不合格品区，由质检科科长在相应的检验记录上签字确认，并填写不合格品报告交总经理作出报废、降级或改作它用的决定。 8.4.2.4 交付或开始使用后发现的不合格品 对于已交付或开始使用后发现的不合格品，应按的重大质量问题对待，除执行上述有关条款规定外，质检科应组织采取相应的纠正或预防措施，执行纠正措施控制程序或预防措施控制程序有关规定；供销科应及时与顾客协商处理的办法，以满足顾客要求。相关记录：不合格品报告。 8.5内部质量审核控制程序8.5.1总则 为了验证工厂质量保证体系是否符合标准要求，是否得到有效地实施和保持，特制定本程序。办公室应对其进行控制117、和管理。8.5.2工作程序 8.5.2.1 年度内审计划 8.5.2.1.1 根据拟审核的活动和区域的状况和重要程度，及以往审核的结果，由办公室负责策划各部门全年审核方案，编制年度内审计划，确定审核的范围、频次和方法，经管理者代表审核，总经理批准。每年内审至少一次，并要求覆盖本公司质量保证体系的所有要求，另外出现以下情况时由管理者代表及时组织进行内部质量审核； a) 组织机构、管理体系发生重大变化； b) 出现重大质量事故，或用户对某一环节连续投诉； c) 法律、法规及其他外部要求的变更； d) 在接受第二、第三方审核之前； e) 在产品认证证书到期换证前。 8.5.2.1.2 年度内审计划内118、容 a) 审核目的、范围、依据和方法；b) 受审部门和审核时间；c)工作内容及人员安排。8.5.2.1.3根据需要，可审核质量保证体系覆盖的全部要求和部门，也可以专门针对某几项要求或部门进行重点审核；但全年的内审必须覆盖质量保证体系全部要求。 8.5.2.2审核前的准备 8.5.2.2.1管理者代表任命内审组长和内审组员。内审应由与受审部门无直接关系的内审员负责。 8.5.2.2.2由内审组长策划审核并编制本次审核实施计划，交管理者代表审核，总经理批准。计划的编制要具有严肃性和灵活性，其内容主要包括： a) 审核目的、范围和依据； b) 审核的时间； c) 审核组成员及分工； d)受审部门、审119、核要点及安排。 8.5.2.2.3在了解受审部门的具体情况后，内审组长组织编写内审检查表，内审检查表要详细列出审核项目、依据、方法，确保无要求遗漏，审核能顺利进行。 8.5.2.2.4 内审组长于内审前十天将内审时间通知受审部门，受审部门对内审时间如有异议，应在内审前三天通知内审组长。 8.5.2.2.5内审员应经质量保证体系认证咨询机构培训、考核合格后方能担任。 8.5.2.3 内审的实施 8.5.2.3.1首次会议 a) 参加会议人员：公司领导、内审组成员及各部门负责人，与会者签到，并由办公室保留会议记录。审核组长主持会议。 b) 会议内容：由组长介绍内审目的、范围、依据、方式、组员和内审120、日程安排及其他有关事项。 8.5.2.3.2 现场审核 a) 内审组根据内审检查表对受审部门的程序和文件执行情况进行现场审核，将体系运行效果及不符合项详细记录在检查表中。 b) 内审组长需每日召开内审会议，全面了解该日内审情况，对不符合报告进行核对。 c) 内审时审核员要公正而又客观地对待问题。 8.5.2.3.3文件整理现场审核后，审核组长召开审核组会议，综合分析、检查结果，依据标准、体系文件及有关法律法规要求，必要时还要依据与顾客签定的合同要求，填写不符合报告，并请相关部门领导确认。填写不合格项分布表，记录不合格分布情况，并正确评价体系运行情况。 8.5.2.3.4 末次会议 a) 参加人121、员：领导层、内审组成员及各部门领导，与会者签到，并由办公室保留会议记录。审核组长主持会议。b) 会议内容：内审组长重申审核目的，宣读不符合报告；宣读审核结论；提出纠正措施的要求及时间；公司领导讲话等。 8.5.2.3.5审核报告及纠正措施 现场审核后一周内，审核组长应完成内部质量保证体系审核报告，交管理者代表审核，总经理批准。审核报告内容：a) 审核目的、范围和依据； b) 审核组成员、受审核方代表名单； c) 审核计划实施情况总结； d) 不合格项分布情况分析、不合格数量及严重程度； e) 存在的主要问题分析；f) 对公司质量保证体系有效性、符合性结论及今后应改进的地方。由办公室发放内部质量122、保证体系审核报告到各相关部门。不符合项责任部门应对不符合项进行分析原因，制定纠正措施，经审核员确认后实施纠正，审核员负责对实施结果跟踪验证，并报告验证结果。 相关记录：年度内审计划、审核实施计划、内审检查表、不符合报告、内部质量保证体系审核报告、内审首（末）次会议签到表、不合格项分布表。 8.6纠正/预防措施控制程序 8.6.1总则为了消除现实的不合格或潜在的不合格原因，防止不合格发生，特制定本程序。办公司应对其进行控制和管理。 8.6.2工作程序 8.6.2.1 纠正措施 8.6.2.1.1 对于现实的不合格应采取纠正措施，以消除不合格原因，防止不合格再发生，纠正措施应与所遇到的问题的影响程123、度相适应。 8.6.2.1.2 识别不合格对质量保证体系各过程输出的信息进行识别：a) 过程、产品质量出现不符合规定要求； b)管理评审发现不合格时； c)顾客投诉； d)内审发现不合格时； e)出现重大的质量事故； f) 供方产品质量不满足规定要求； g) 其他不满足质量方针、目标和文件规定要求的情况。 8.6.2.1.3 原因分析、措施制定、实施与验证 8.6.2.1.3.1 对情况a)，e)质检科应填写纠正/预防措施处理单中“不合格事实”栏，确定责任部门；由责任部门填写“原因分析”栏，制定纠正措施并实施，质检科跟踪验证实施效果。 8.6.2.1.3.2 对情况c)，f)由供销科填写纠正/124、预防措施处理单中“不合格事实”栏，转达质检科确认并确定责任部门，由责任部门分析原因、制定纠正措施并实施，质检科跟踪验证实施效果并将结果反馈给供销科，由供销科及时转告供应商或顾客。 8.6.2.1.3.3 对情况d)，由审核组发出不合格报告，执行内部审核程序。 8.6.2.1.3.4 对情况b)、 g)，由办公室填写纠正/预防措施处理单中“不合格事实”及“原因分析”栏，定出责任部门，由责任部门填写纠正措施并实施，办公室负责跟踪验证实施效果。 8.6.2.1.4 每项纠正措施完成后，监督部门进行跟踪验证，该部门负责人对实施效果的有效性进行评审，评审其能否防止类似不合格继续发生，并在纠正/预防措施处125、理单上签名确认。 8.6.2.2预防措施 8.6.2.2.1 公司应识别潜在的不合格，并采取预防措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格发生，所采取的预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。 8.6.2.2.2 识别潜在不合格有关部门应及时重点分析如下记录： a) 供应商供货质量统计、产品质量统计（如调查表、排列图等）、市场分析、顾客满意程度调查等； b) 以往的内审报告、管理评审报告； c) 纠正和预防措施执行记录等。 以便及时了解体系运行的有效性，过程、产品质量趋势及顾客的要求和期望；并在日常对体系运作的检查和监督过程中，及时收集分析各方面的反馈信息。 8.6.2.2.3 发现有潜在的不合格126、事实时，根据潜在问题影响程度确定轻重缓急，由办公室召集相关部门讨论原因，定出预防措施和责任部门；办公室填写纠正/预防措施处理单的潜在不合格事实栏，经责任部门分析原因并制定预防措施后实施，办公室跟踪验证实施效果，办公室主任应对有效性进行评审，并在纠正/预防措施处理单上签名确认。 相关记录：纠正/预防措施处理单。8.7认证产品一致性控制程序8.7.1总则为了对本公司批量生产的产品与型式试验合格的产品的一致性进行控制，确保认证产品持续满足规定的要求。生产科应对其进行控制和管理。8.7.2工作程序8.7.2.1设计室在对某一产品进行设计和开发过程中，其输出文件应包括该种产品所需要的关键元器件和材料的清127、单和性能，生产科在生产过程中应对其进行验证，供销科应对相应的供应商进行评价，质量检验科应严格进行检验，具体按采购产品控制程序执行。8.7.2.2当进货关键元器件和材料不合格时，质量检验科应立即通知供销科停止进货，按不合格品控制程序执行，并对供应商重新进行评价，限期进行整改，整改合格后，可少量进货。否则，应取消合格供应商资格。当生产过程中发现关键元器件和材料不合格时，有关人员应立即通知生产科，生产科应按不合格品控制程序执行，并对使用的结果和影响的程度进行分析，采取纠正措施。8.7.2.3当产品的结构发生变化时，设计室应对变更后的产品可能影响与GB/T14048.101999 idt IEC609128、74-5-2：1992低压开关设备和控制设备控制电路电器和开关元件 第二部分：接近开关，Q/TZE001-1999LJ系列接近开关等标准的符合性和型式试验样机的一致性进行分析和论证，在可能的情况下应先试验，确认与型式试验样机性能是否致后。8.7.2.4无论是关键元器件、材料，还是结构等因数引起认证产品发生变更时，均应将变更后的电气原理图、线路图及分析和论证的结果报认证机构批准后，方能投入批量生产。相关文件：GB/T14048.101999 idt IEC60974-5-2：1992低压开关设备和控制设备控制电路电器和开关元件 第二部分：接近开关，Q/TZE001-1999LJ系列接近开关，CN129、CA-01C-010:2001电气电子产品强制认证实施规则 低压电器低压成套开关设备。8.8认证标志使用和保管控制程序8.8.1总则为了加强本公司强制性产品认证标志的管理和使用，维护国家强制性产品认证标志的权威，特制定本程序。办公室应对其进行控制和管理。8.8.2认证标志的使用8.8.2.1本公司认证标志可使用在产品名牌、包装盒（箱）和宣传资料上。标志的名称、图案、标注和规格按强制性产品认证标志管理办法执行。8.8.2.2若采用印刷、模压、模制、丝印、喷漆、蚀刻、雕刻、烙印和打戳等方式在产品外体上或名牌上加施认证标志，其底版和图案颜色可根据产品外观或名牌合理选用。8.8.2.3在产品外包装盒（130、箱）上印制认证标志，其颜色为白色底版、黑色图案。8.8.2.4认证标志在制作前，办公室负责向国家认证认可监督管理委员会指定机构申请批准后，方可制作。8.8.3认证标志的管理8.8.3.1办公室应建立认证标志使用和管理制度，负责建立认证标志台帐，使用认证标志岗位应按产品的数量填写认证标志需求申请表，经生产科负责人批准后，方可向办公室提出使用申请。8832办公室根据批准的认证标志需求申请表，核发标志数量并填写认证标志发放回收登记表，领用标志人员在认证标志发放回收登记表上签字后，方可领用。生产科当班未用完的认证标志，在下班前应退回办公室，办公室应在认证标志发放回收登记表进行登记；8.8.3.3生产科131、应确保使用认证标志的产品符合认证要求，确保不符合认证要求或超过认证有效期的产品，不在使用认证标志。在广告、产品介绍等宣传资料中正确使用认证标志，不得利用认证标志误导、欺诈顾客。办公室负责对生产科的认证标志使用情况进行监督和检查，填写认证标志使用情况检查记录表，对违反认证标志使用管理办法办公室应及时向最高管理者汇报，最高管理者应对其进行严肃处理，对造成严重后果的应及时向有关部门进行汇报，办公室负责协调有关部门调查和处理工作。8.8.3.3相关记录：认证标志台帐认证标志使用申请表认证标志发放回收记录表认证标志使用情况检查记录表强制性产品认证标志管理办法 附录1：质量保证体系概要图 内部审核 改进不132、合格品控制 顾客满意产品监视和测量 测量、分析和改进 最 高 管 理 者 过 程 质量保证体系策划 质量方针、目标建立 资源配置 职责、权限与沟通 管理评审 产 品 实 现顾客满意产品出厂整机检验元器件采购包装入库整机老化各部件装配合同评审产品实现策划顾客要求 支持过程设备工装管理 测试仪器管理 人力资源管理 工艺技术管理 环境管理 文件管理 记录管理 附录2：电感式接近开关生产工艺流程图元器件采购元器件检测退 货合格否 N Y 入 库 线圈绕制线路板焊接生产领料线圈放磁罐总 装单板检测检 测合格否Y 维 修合格否NN维 修 Y 封 罐 老 化处 置成品入库合格否检 测 N Y 注：线路板焊接和老化为特殊过程，线路板焊接、线圈绕制和封灌为关键过程。附录3：光电式接近开关生产工艺流程图元器件采购元器件检测合格否退 货 N Y入 库 线路板焊接生产领料单板检测总 装合格否 Y检 测维 修 N合格否维 修N Y老 化封 罐 检 测合格否Y成品入库 N处 置 注：线路板焊接和老化为特殊过程，线路板焊接和封灌为关键过程。