1、电力工业自动化 有 限 公 司 质量手册 受控状态： 受控 文件编号： 版 本 号： A/3 编 制： 审 核： 批 准： 发布日期：XX 年 12月 1 日 实施日期：XX 年12 月 1 日编制部门管理中心XXXXXXX有限公司质量手册文件编号YTJH-QMS编 制 人版 次A/30.1 目 录0.1目录 10.2批准书 40.3 任命书 50.4 质量手册说明 60.4.1 目的 60.4.2 适用范围 60.4.3 手册管理 61企业简介 72质量方针、目标和承诺 83组织结构与职责 103.1 公司组织结构图 103.3 质量职能分配表 103.4 职责与权限 104组织环境 1342、.1理解组织及其环境 134.2理解相关方的需求和期望 144.3确定质量管理体系的范围 144.4质量管理体系及其过程 145 .0领导作用 155.1领导作用和承诺 155.2质量方针 165.3 组织的岗位、职责和权限. 166.0策划. 166.1 应对风险和机遇的措施 166.1.1确定风险和机遇. 176.2 质量目标其实现的策划 . 176.3 管理体系变更的策划 . 187.0支持 . 187.1 资源 187.1.1 总则 187.1.2 人员. . 19编制部门管理中心XXXXXXXX有限公司质量手册文件编号YTJH-QMS编 制 人版 次A/30.1 目 录7.1.3 基3、础设施.197.1.4 过程运行. 197.1.5 监视和测量资源 .197.1.6 组织知识. 207.2 能力 207.3 意识.217.4 沟通.217.5 形成文件的信息. 217.5.1总则.217.5.2 创建和更新 227.5.3 形成文件的信息的控制.228.0运行238.1 运行策划和控制.238.2 产品和服务和服务要求. 238.2.1 顾客沟通. 238.2.2 与产品和服务有关的要求的确定 238.2.3 与产品和服务有关的要求的评审 . 248.2.4产品和服务要求的变更 248.3 产品和服务的设计和开发248.4 外部提供过程、产品和服务的控制 248.4.1 4、总则248.4.2 控制类型和程度248.4.3 外部供方信息248.5 生产和服务的提供 258.5.1 生产和服务提供 258.5.2 标识和可追溯性 258.5.3 顾客或外部供方财产 268.5.4 防护 268.5.5 交付后活动 278.5.6 更改控制 278.6产品和服务的放行27编制部门管理中心XXXXXX有限公司质量手册文件编号YTJH-QMS编 制 人版 次A/38.7 不合输出的控制 279.0 绩效评价.289.1 监视、测量、分析和评价 289.1.1 总则 289.1.2 顾客满意.289.1.3 分析和评价 289.2 内部审核.299.3 管理评审.2910 5、.0改进2910.1 总则 2910.2 不合格与纠正措施 2910.3 持续改进30附一：程序文件清单 31编制部门管理中心XXXXXXXX有限公司质量手册文件编号YTJH-QMS编 制 人版 次A/39.0 绩效评价.289.1 监视、测量、分析和评价 289.1.1 总则 289.1.2 顾客满意.289.1.3 分析和评价 289.2 内部审核.299.3 管理评审.2910 .0改进2910.1 总则 2910.2 不合格与纠正措施 2910.3 持续改进30 附一：程序文件清单 31编制部门管理中心XXXXXXX有限公司质量手册文件编号YTJH-QMS编 制 人版 次A/30.2 6、批 准 书近年来，随着本公司经营业务的拓展，生产规模的扩大，特别是为了更好地满足客户对公司在生产加工及质量管理方面的要求和期望，不断提高公司产品生产加工及服务的质量，公司决定按GB/T 19001-2015(ISO9001:2015 ,IDT)标准要求，建立质量管理体系，并在公司各项生产、经营、服务过程中贯彻运行。依据GB/T 19001-2015(ISO9001:2015,IDT)质量管理体系 要求，及ISO10013质量手册编写指南，针对公司经营和生产的实际情况、存在的问题和不足，在公司管理者代表的主持下，本质量管理手册YTJH-QMS，及相关的程序成文信息，已由管理中心负责组织公司各部门7、编制完成，并已经公司管理者代表审核通过。现将质量管理手册YTJH-QMS及相关的程序成文信息，一并予以批准，即日在公司内部发布，并于XX年12月1日正式生效。公司全体员工要按本手册的要求和相关规定，在各项日常工作中坚决贯彻落实严格执行，以保证公司经营管理的效率和产品质量不断提高，整体竞争能力有所增强，使顾客满意。 总经理： 日期：XX年12月1日编制部门管理中心XXXXXX有限公司质量手册文件编号YTJH-QMS编 制 人版 次A/30.3 任 命 书 为了贯彻执行GB/T19001-2015 ( ISO9001：2015,IDT)质量管理体系要求，加强对质量管理体系运作的领导，特任命XXX 8、为本公司的管理者代表。特此。 总经理： 日期： XX年12月1日编制部门管理中心XXXXXX有限公司质量手册文件编号YTJH-QMS编 制 人版 次A/30.4 质 量 手 册 说 明0.4.1 目的本手册的目的是界定公司的质量方针、质量目标、质量管理体系的过程顺序及相互作用。对内作为控制各质量活动的依据，以达到产品与服务品质均能满足顾客要求，使顾客满意。对外介绍公司的质量管理体系，证实其符合ISO9001:2015标准的要求。0.4.2 适用范围 本手册包括ISO9001:2015版标准要求的全部内容，覆盖本公司电力、工业自动化用仪器仪表、电气元件、电气设备、电源设备、计算机硬件、嵌入式计算9、机的研发和生产及电力、工业自动化用计算机软件的设计开发所涉及的相关管理活动的各个过程。适用于本公司所有与这些过程有关的各职能部门和生产场所。0.4.3 手册管理 质量手册由管理者代表主持，公司管理中心组织编写，经总经理批准后生效。质量手册的解释权归管理者代表或受他委托的公司管理中心。 质量手册的内部发放范围由公司管理中心提出，经管理者代表批准后，按照受控文件发放规定发放给各职能部门。 向外部提供的质量手册须经总经理批准，公司管理中心负责记录此类副本的持有者。 公司管理中心负责保存手册的正本。受控副本持有者应妥善保存本手册，不得随意涂改或损坏，不得擅自外借或复制。手册持有者离开本公司时，必须交回10、本手册。 质量手册的更改由公司管理中心负责，按成文信息控制程序的规定进行，更改内容须经管理者代表审核，总经理批准。质量手册的更改可根据更改内容的多少及工作量的大小，采取换版、换页或发更改通知书的方式进行。 管理者代表应根据管理评审、内外部审核及质量管理体系实际运作中发现的问题，定期组织对手册进行评审，以确保手册符合当前的质量体系。编制部门管理中心XXXXXX有限公司质量手册文件编号YTJH-QMS编 制 人版 次A/31 企 业 简 介企业愿景： 企业经营理念：企业精神： 企业经营方针：企业质量理念： 2.1 公司的质量方针如下：切切实实的运行，循序渐进的完善； 管理水平不断提高，让顾客永远满11、意。质量方针的释义：没有质量保证就没有竞争力，就没有生存发展的空间，保证质量从加强管理入手，结合实际，求实务实。关注顾客需求适应市场变化，不断创新以提升产品的技术和品质，持续改进质量体系满足顾客的期望和要求。2.2 公司在三年内要实现以下质量目标： 产品一次交验合格率不低于96%； 每年研发成功两个以上新产品，推出成功率不低于50%； 顾客投诉处理率100%；（4）顾客满意度95% 。2.3 公司对所有顾客的质量承诺为： 认真实施质量手册，确保质量管理体系持续有效运行，不断有所改进。 对顾客提出的产品或服务问题，市内三天内解决，市外（国内）五天内解决。2.4 部门质量目标2.4.1 具体见质量12、目标分解表。2.5 质量方针、目标管理2.5.1 批准与宣贯公司总经理以文件形式批准颁布质量方针和质量目标，公司管理中心负责安排落实质量方针和质量目标的宣传、教育。各部门组织员工学习质量方针和质量目标，理解其内涵，努力为质量方针、目标的实现做出贡献。2.5.2 实施与考核 各部门在日常工作中应认真贯彻质量方针，采取积极有效的办法，努力完成质量目标。公司管理中心对各部门的质量目标进行跟踪监控，及时掌握实施情况，每月对部门质量目标完成情况进行一次考核（月度部门考核评分），根据考核结果对未完成质量目标的原因进行分析，制定措施加以改进。2.5.3 评审与修订公司在管理评审时应对质量方针、目标的适宜性、13、有效性进行评审，研究解决管理和实施过程中存在的问题。当现在的质量目标已经实现或到了一个新周期（三年）时应对质量方针和质量目标进行重新评审。 公司每三年对质量方针和质量目标进行定期修订。若遇到特殊情况，如质量目标提前实现或由于不可抗力难以实现时，应及时修订。2.6 公司管理中心应保存质量目标考核及有关评审记录，保存期三年。 3.1组织机构图3.2质量职责分配表编制部门管理中心XXXXXXX有限公司质量手册文件编号YTJH-QMS编 制 人版 次A/3编号：YT/QMSZS01 质量职责分配表 A版第3次修改 ：表示主要职能 ：表示相关职能 职能部门体系要求管理层研发中心生产中心质检部管理中心营销14、中心财务中心 质量管理体系 成文信息控制 管理承诺 以顾客为关注焦点 质量方针 策划 职责、权限与沟通 管理评审 资源提供 人力资源 基础设施 工作环境 实现过程的策划 与顾客有关的过程 设计和开发 采购 生产和服务的提供 测量和监控装置的控制 测量分析和改进总则 监视和测量 不合格控制 数据分析 改进 编制部门管理中心XXXXXXXX有限公司质量手册文件编号YTJH-QMS编 制 人版 次A/33.4 职责与权限 以下叙述了公司主要负责人及各职能管理部门的质量工作职责范围，对质量有影响的其他管理、操作、验证人员其职责在各自岗位责任制中作了规定。3.4.1 总经理3.4.1.1 保持满足顾客要15、求的意识，确保理解和满足顾客要求。3.4.1.2制定公司的质量方针，批准质量手册和质量目标，并使方针、目标与组织及顾客的需求相适应。3.4.1.3任命管理者代表，定期对质量管理体系进行管理评审。 3.4.1.2确定公司组织架构，决定各部门负责人的配备，规定其职责、权限和相互关系，并为质量管理体系有效运行提供充分的资源。3.4.1.5全面主导公司各项管理，确保生产出的产品符合质量标准及顾客要求。3.4.1.6实现对顾客的承诺，并承担其质量责任和义务。3.4.2 管理者代表3.4.2.1按ISO9001：2015标准建立、实施和维持质量管理体系的正常运作。3.4.2.2向总经理报告质量管理体系业绩16、和改进需求。3.4.2.3在公司内部不断营造和提高全体员工满足顾客要求的意识。3.4.2.4对各职能部门的质量管理工作进行协调、监督、检查。3.4.2.5定期召开管理评审会议，主持内部质量审核，并就质量管理体系有关事宜对外联络。3.4.3 研发中心3.4.3.1负责制定公司的技术管理制度。3.4.3.2负责公司新技术/新材料引进、确认和产品开发工作的计划的编制。 3.4.3.3负责组织新产品的开发、研制和设计及制作跟踪。 3.4.3.4组织新产品样机的性能测试/包括外检测试及样品评审工作。 3.4.3.5制订并确认产品有关技术文件、技术标准及规范（注：严格按照技术文件输出清单齐套及时发放。工艺17、文件和检验规范由生产中心编制，研发中心审批）。 3.4.3.6组织设计输入/输出评审，设计验证评审、设计确认评审工作，负责审核设计更改的控制 3.4.3.7组织重点科技项目的实施、专利申请等。 3.4.3.8编制公司技术发展规划，抓好技术管理人才培养、技术队伍的管理。 3.4.3.9处理生产、售后中发生的技术难题。对出现的工艺技术问题，组织技术攻关。3.4.3.10认真做好技术资料的归档工作。3.4.3.11协助采购寻找新供方，参与合格供方的评审，并对供方提供必要的技术指导。3.4.4、管理中心3.4.4.1组织撰写总经理例会会议纪要、公司本年度工作总结和次年工作计划。 3.4.4.2拟制和审18、核以公司名义上报和下发的文件、函电，并负责打印、发放、存档与提供 ，并严格执行公司各项规章制度。 3.4.4.3负责公司的各种公共关系事务（行政外联、项目申报、专利申请等）的办理。3.4.4.4公司各类办公用用品、办公设备的管理。 3.4.4.5负责做好公司各种后勤管理（员工生活费用管理、经营用水、用电管理、就餐管理、车辆管理和宿舍管理等）工作。 3.4.4.6制定公司统一的人力资源管理政策，根据公司发展战略制订公司人力资源规划，提出机构调整和岗位增减的提案。3.4.4.7根据人员需求计划，实施多渠道招聘工作。 3.4.4.8组织开展公司级的培训工作。 3.4.4.9根据外部劳动力需求状况、同19、行业员工收入状况和公司的实际运作效果，适时向公司领导提报和修缮原有的薪酬等级管理制度。 3.4.4.10公司绩效考核管理制度不断完善和具体实施，以及绩效考核结果的反馈跟进工作。 3.4.4.11公司企业文化的持续完善。 3.4.4.12负责协调公司整体体系的有效运行。 3.4.4.13负责公司员工的劳动关系管理。 3.4.4.14负责公司会议、突发事件的组织、协调、处理/跟进。 3.4.5、营销中心3.4.5.1根据公司战略目标，制定出营销战略分目标：市场占有率、销售额、回款以及各项销售费用计划。3.4.5.2营销目标的分解，营销策略、计划的拟定、实施和改进。3.4.5.3市场调研、市场分析工20、作，制定业务推进计划，为公司研发项目决策提供市场动态的信息。3.4.5.4营销管理制度的拟定、实施和改善。 3.4.5.5负责常规合同评审（本中心签字即可），组织有特殊要求合同的评审。3.4.5.6负责营销中心人才队伍的技能培训。3.4.5.7建立、运用和维护客户资料库CRM。 3.4.5.8负责销售目标的完成。3.4.5.9货款的及时回收.3.4.5.10负责公司销售订单下发及发货跟进，生产中心交货率的审核工作。 3.4.5.11顾客满意度的定期调查统计分析 ，售后服务工作的跟踪监督工作。3.4.5.12负责公司产品宣传册样本的设计与印刷。3.4.6、生产中心3.4.6.1生产中心管理制度、21、流程的制定、实施和跟踪。 3.4.6.2负责生产中心人员管理、培训、考核等工作。 3.4.6.3组织生产计划的制定，物料需求计划编制及跟踪，保质保量按期完成计划任务。3.4.6.4生产任务的调配，计件单价标定与调整。 3.4.6.5生产人才队伍的技能培训与梯队建设 。3.4.6.6定期填报各种生产报表、并分析生产报表。 3.4.6.7生产设备和公司测试装置管理（台账、维保、校验等）。 3.4.6.8合格供方评审，负责材料首次试用信息汇总分析。 3.4.6.9生产现场6S管理。 3.4.6.10产品实现全过程质量控制。 3.4.6.11生产工艺文件/检验基准书的制作与生产技术的指导（审批工作由研22、发负责）。 3.4.6.12安全生产检查与预防处理。 3.4.6.13呆滞物料的定期清理。 3.4.6.14售后、安装服务的管控（费用控制、人员安排、顾客满意等）3.4.6.15与营销各部门沟通、联系、协调。 3.4.7、财务中心3.4.7.1组织编制公司年度成本、利润、资金、费用等有关的财务指标计划。 3.4.7.2制定公司财务、会计核算管理及报销制度。 3.4.7.3按规定进行成本核算,妥善保存各种原始凭证、财务报表。定期提报财务分析报告。 3.4.7.4负责销售合同、采购合同以及其他经济合同财务指标审核工作。 3.4.7.5根据营销合同实施情况和内部员工借支等情况，每月初提供清欠清单，及23、时清理债权债务。3.4.7.6国家有关财务政策优惠的申办工作。 3.4.7.7负责主导公司固定资产、低值易耗品、货仓物料的盘点核对工作。3.4.7.8负责公司资金划拨，按时上交税率。 3.4.7.9负责公司财务审计和会计稽核工作。3.4.7.10执行并监督公司费用报销。 3.4.7.11中心人员管理、培训、考核与疏导。4 质量管理体系4.1理解组织及其环境本公司在建立综合管理体系时，应确定与其目标和战略方向相关，并影响其实现质量管理体系预期结果的外部和内部因素。外部因素包括：（1）宏观经济学因素，例如货币兑换汇率预测、国家经济走向、通货膨胀预测、信贷可得性等；（2）社会因素，例如本地失业率、教24、育水平、公共假日及工作时间等；（3）政治因素，例如政治稳定性、公共投入、本地基础设施、国际贸易协议等；（4）技术因素，例如新领域科技、材料及设备、专利有效期、职业道德准则等；（5）竞争力，包括组织市场占有率，相似或可替代产品及服务、市场领先者趋势、顾客增长趋势、市场稳定性等；（6）影响工作因素，例如各种法律法规要求，包括法规及行为准则；（7）内部因素包括：组织的总体表现，包括财务因素；（8）资源因素，包括基础设施、过程运行、组织的知识；（9）人力因素，例如人员能力、组织文化、工会谈判和协议；（10）运营因素，例如过程、生产或交付能力，质量管理体系绩效、顾客评价等；（11）组织治理相关因素，例如25、决策的规则和程序以及组织架构； 公司应监视和评审并更新这些信息。 在确定这些相关的内部和外部事宜时，公司应考虑以下方面：a)可能对组织的目标造成影响的变更和趋势； b）与相关方的关系，以及相关方的理念、价值观； c）组织管理、战略优先、内部政策和承诺； d）资源的获得和优先供给、技术变更4.2理解相关方的需求和期望公司应理解相关方的需求和期望以便帮助本公司更好的建立清晰的方针和目标，做到目的明确；由于相关方对组织持续提供符合顾客要求和适用法律法规要求的 产品和服务的能力产生影响或潜在影响，因此，公司应确定：（1）与质量管理体系有关的相关方；（2）相关方的需求和期望； （3）相关方的哪些需求与期26、望会成为其合规性义务。（4）公司应考虑以下相关方：a）顾客；b）最终用户或受益者；c) 供应链中的外部供方、分销商、零售商及其他；d)法律法规及监管机关；e)地方社区团体；f)其他（5）理解相关方的需求和期望可以帮助本公司更好的建立清晰的方针和目标，做到目的明确。满足相关方的要求并争取做到更高的期望值。4.3 确定质量管理体系的范围在确定质量管理体系范围时，公司依据以下考虑：4.3.1各种内部和外部因素，见4.1；4.3.2相关方的要求，见4.2；4.3.3 组织的产品和服务。 根据本公司产品和服务特点，标准的所有条款均适用于本公司并决定全部予以实施。本公司质量管理体系的范围为：电力、工业自动27、化用仪器仪表、电气元件、电气设备、电源设备、计算机硬件、嵌入式计算机的研发和生产及电力、工业自动化用计算机软件的设计开发所涉及的相关管理活动 4.4质量管理体系及其过程为了确保产品质量和服务满足客户要求，公司按照ISO9001:2015标准要求建立了文件化的质量管理体系，同时采取必要的措施加以实施和保持，并持续改进其有效性。为实现质量方针，达到质量目标，公司对质量管理体系过程进行了必要的规定和识别，下述过程和活动是公司为满足顾客要求所需控制的：（1）客户要求和合同评审；（2）生产计划与组织实施；（3）物料供方评定与物料仓储流转；（4）焊装作业（特殊过程）控制；（5）进货、过程与交付检验 ；（628、）顾客财产保护与控制；（7）顾客满意度调查；（8） 各过程纠正和预防措施的实施。上述过程和活动之间相互作用的表述见图3 主要过程相互关系图，为了使质量体系有效运行，确保过程受控，公司确定了必要的基准和方法，并编制了相关的程序成文信息，详见9.程序成文信息目录。5 .0领导作用5.1领导作用和承诺5.1.1总则最高管理者应证实其对质量管理体系的领导作用和承诺，通过：5.1.1.1 对质量管理体系的有效性承担最终责任；5.1.1.2 确保制定质管理体系的质量方针和质量目标，并与组织和战略方向相一致；5.1.1.3 确保质量管理体系要求融入与组织的业务过程；5.1.1.4促进使用过程方法和基于风险的29、思维；5.1.1.5确保获得质量管理体系所需的资源；5.1.1.6 沟通有效的质量管理和符合质量管理体系要 求的重要性；5.1.1.7确保实现质量管理体系的预期结果；5.1.1.8 促使、指导和支持员工努力提高质量管理体系的有效性；指导和支持员工为管理体系的有效性做出贡献。5.1.1.9推动改进；5.1.1.10支持其他管理者履行其相关领域的职责。5.1.2 以顾客为关注焦点最高管理者应证实其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺，通过：5.1.2.1 确定、理解并持续满足顾客要求以及适用的法律法规要求；5.1.2.2确定和应对能够影响产品、服务符合性以及增强顾客满意能力的风险和机遇；5.1.2.330、 始终致力于增强顾客满意。5.2 质量方针5.2.1 本公司的质量方针见本手册之第2章。5.2.2 质量方针的管理 公司在新员工入职培训及通过宣传报栏将公司质量方针传达至每一个员工。 进行管理评审时，就公司质量方针持续适宜性进行评审，必要时进行更新或修订。5.5 职责、权限与沟通5.5.1 职责与权限（1） 本公司根据管理运作的实际需要，建立了与之相适应的组织结构，规定了各机构的职能，见本手册3.2机构职能图；各部门质量职责见表1 质量职责分配表。（2）本公司主要负责人及各部门主要职责与权限见本手册3.4条。5.5.2 管理者代表公司管理者代表见本手册0.3任命书，其职责与权限见本手册3.4.31、2条。6.0 策划6.1 应对风险和机遇的措施策划综合管理体系时，公司应考虑公司宗旨及战略方向，内、外部的变化及要求，确定需要应对的风险和机遇，以便：a）确保综合管理体系能够实现所预期的结果；b) 确保组织能稳定地实现产品、服务符合要求和增强顾客满意；c）预防或减少不利影响； d）实现持续改进 为此公司应策划： e)风险和机遇的应对措施；f) 在综合管理体系过程中整合和实施这些措施；j）评价这些措施的有效性。 采取的任何风险和机遇的应对措施都应与其对产品和服务的符合性和顾客满意的潜在影响相适应。6.1.1总则、确定风险和机遇公司制定风险和机遇管理程序，明确风险和机遇事件的识别方法/途径、风险和32、机遇事件的评估方式、制定主要风险和机遇事件的应对措施的要求、评价这些措施有效性的方法。6.1.1.1各部门根据本部门的活动、产品和服务过程，分析其风险和机遇，进行风险和机遇调查。6.1.1.2 管理中心按类别对各部门上报的风险和机遇进行整理后，报管理者代表审核。6.1.1.3管理中心组织各部门相关人员，考虑下述方面，对风险和机遇的事件进行评估，确定公司的主要风险和机遇的事件：1)违反法律、法规或其它要求的；2)相关方的合理投诉或高度关注的；3)影响的范围涉及以其它城市和对人身健康有明显影响的；4)资源、能源较大消耗；5)产生重大影响的判定为主要风险和机遇。6.1.1.4对主要风险和机遇采用目标33、风险和机遇管理方案或相应程序文件进行控制。1)活动、产品和服务的变化；2)新、改、扩建及新材料、新工艺、新设备的投入；3)法律、法规及其它要求的变化；4)相关方提出的合理要求6.2 质量目标及其实现的策划（1） 总经理根据公司总体经营目标，制订并提出公司在未来三年内要实现的质量目标。（2） 管理者代表负责分解各部门的质量目标。（3）所有目标必须是量化的、可测评的和合理的，要经过努力才可达到的。（4）质量目标及其管理见本手册之第2章。总经理确保在本公司的相关职能和层次上建立目标，管理者代表根据综合管理方针的总方向组织各部门制定公司目标和公司目标在各个部门的展开目标。质量目标应：a、与质量方针保34、持一致；b、可测量；c、考虑适用的要求；d、与提供合格产品和服务以及增强顾客满意相关；e、予以沟通；f、适时更新。2）制定目标的要求： A 质量目标：包括满足产品和服务要求所需的内容，质量目标可以测量，与综合管理方 针保持一致。B 如可行的话，目标和指标应可测量，如不能测量，说明考核的方法。a) 规定要达到的目标，以及与实现目标有关的部门和层次的职责；b) 需要的资源c）由谁完成 d）实现目标完成情况的考核方法和要求；e）如何评价结果。3）管理中心负责依据公司质量全目标，定期组织对完成情况进行监督检查，并及时向管理者代表和总经理报完成情况。4）目标发生重大变化或涉及到新的修改的活动时，管理中心35、组织有关部门对目标进行修订和补充，并报总经理审批后实施，以确保目标、 指标与变化相适应。5）每次内部审核前，管理中心检查质量目标的实现情况，并记录检查结果。6.3 管理体系变更的策划当出现新的情况，体系有变更需要时（如组织机构发生重大变化、特定的项目或合同 要求等，公司明确规定，需要对管理体系的变更进行策划，并保证这些策划不仅符合 本条款要求，还必须与公司管理体系文件规定的其它要求一致，以保持管理体系的完 整性。组织应考虑：a) 变更目的及其潜在后果；b) 质量管理体系的完整性；c) 资源的可获得性；d) 责任和权限的分配与再分配。7.1 资源7.1.1 总则a)本公司确定并提供管理体系建立、36、实施、保持和持续改进所需的资源（包括人力资源、专项技能、技术、财力资源、信息、外部供方、基础设施、工作），资源配置符合产品实现和服务提供的质量管理的需要，符合持续改进的需要，在本公司资金、技术和其他方面许可的条件下，资源配备逐步达到国际先进水平。本公司产品和服务的实现和保护、管理所需各类资源的 确定及分类如下：1)产品和服务实现所需的资源保障由采购在产品开发过程中确定，分别通过内部调用、购买提供；2)管理所需的资源保障在本公司管理体系建立、管理方案确定的时候确定，并采取内部调用、购买提供。b)，总经理优先批准其采购。 c)资源配备的总目的是提高产品和服务质量，保护本公司内的所有人员的 d)总经37、理负责审批各部门提出的资源配备（如采购计划、采购申请等）。e)财务中心统计用于质量的资金投入，为资源配备提供证据。7.1.2 人员公司最高管理者根据公司生产/服务提供过程的需要，设置合理的职能部门，组织制定人力资源管理程序以建立人力资源管理系统，明确对各岗位人员录用、教育、培训和考核的控制要求，再结合个人技能和经历各方面的情况，以确保给质量管理体系中相应的岗位委派能胜任的人员，为实现质量方针、质量目标提供人力资源保证。7.1.3 基础设施公司为确保产品符合客户要求，提供和维护生产所需的基础设施，包括：生产和工作场所、生产/辅助设备、测量和试验设备、办公和通信设备、信息系统及各种工作和管理软件等38、。对主要的生产、测试、安全、健保设施依照生产设备控制程序要求进行控制管理。7.1.4 过程运行环境7.1.4.1 公司根据顾客对产品的要求和相关法律法规要求，确定适宜的工作环境。6.4.2 生产中心负责识别为实现产品符合性所需的工作环境和基础设施，根据生产作业需要（包括：根据国家、行业的安全生产要求）确定作业地所所必需的通风、消防、照明、温度、防尘、防噪声、防静电、防辐射、职业卫生和安全设备；并进行定期检查和有效控制。6.4.3 公司办公室负责办公场所工作环境的管理，进行定期检查和有效控制，做到整洁、卫生，提高工作效率。7.1.5 监视和测量资源为保证对产品检测的准确性，公司要求在产品的检测过39、程中，使用经校准、符合精度要求、且在有效检定周期内的计量器具和测试设备。 对计量器具、测试设备的管理和控制由技术质量部按监视和测量设备控制程序进行。7.1.5.1 根据生产过程实际需要确定和配置计量器具和测试设备，建立计量器具和测试设备台帐或一览表，注明名称、型号规格、编号、状态、检定证书号、有效期限和使用单位或人员。7.1.5.2 编制周期检定计划并按计划对计量器具和测试设备进行检定和校准。7.1.5.3 公司自制及内部进行检定/校准的计量器具和测试设备，均应按国家标准在受控条件下由具有相应资质的人员进行，并保留内部检定或校准的记录。若无国家标准则应参照有关的国际/国内标准，编制检定或校准规40、程文件。禁止无相应资质人员，擅自调校计量器具或测试设备。7.1.5.4 凡本公司不具备条件和资质进行内部检定或校准的计量器具和测试设备，应委托经国家认可具有合法资质的计量机构或原设备制造商进行定期检定和校准，管理中心应保存其出具的检定结果报告或证书。7.1.5.5 每台计量器具或测试设备均应对其：合格、停用、封存或报废状态进行标识，只有检定合格的、在有效期内的计量器具和测试设备，可以在产品检验活动中使用。新购进的计量器具或测试设备，在投入使用前应先经检定合格。7.1.5.6 一旦发现计量器具或测试设备不符合校准要求时，应重新评估和记录以往检验的有效性，必要时，应重新检验产品。7.1.5.7 有41、关测试软件在使用前应予以确认，保证能正确验证被测试产品是否有效。7.1.6 组织知识公司应确定运行过程所需的知识，以获得合格产品和服务。 这些知识应予以保持，并在需要范围内可得到。 组织知识是从其经验中获得的特定知识，是实现组织目标所使用的共享信息。 组织知识可以基于：a) 内部资源（如：知识产权、从经验获得的知识、从失败和成功项目中获得的教训、 获取和分享未形成文件的知识和经验、过程、产品和服务的改进结果）；编制部门管理中心XXXXXXXXX有限公司质量手册文件编号YTJH-QMS编 制 人版 次A/3b)外部资源（如：标准、学术交流、专业会议以及从顾客和外部供方收集的知识）。7.2 能力 42、公司办公室根据岗位职责，提出各类人员的能力要求，通过员工自测、部门主管考核和办公室总评对员工的工作能力进行评价。 根据评价结果，结合工作需要有计划地进行各类岗位培训，以提高他们的质量意识、业务水平和操作技能。 公司管理中心室对岗位培训的有效性进行考核。对未达到预期效果的培训活动和对象，采取相应的措施以符合岗位要求。 管理中心对新入公司的员工应进行培训，对从事特殊或关键工作（种）的人员，要对其资格进行鉴定，必须经培训、考试合格后持证上岗。 公司通过全员教育，使员工意识到所从事的工作对满足顾客要求和公司发展至关重要，促使其积极参与质量管理活动，为实现公司质量方针和质量目标作出贡献。7.3 意识公司43、应通过培训、宣传等方式让参与公司质量体系运行的所有人员知晓：（1）质量方针；（2）相关的质量目标；（3）自身对质量的重要性，以及改进质量绩效的好处；（4）不符合质量管理体系的后果。7.4 沟通公司的沟通包括内部沟通和外部沟通。总经理确保在本公司内外建立适当的信息沟通渠道，确保对内外沟通、信息 交流的有效性。确保工作人员参与相关活动，并确保与工作人员和外部相关方进行适 当的协商；公司内部沟通主要有以下三种：（1） 上行沟通：下属以建议、请示或报告的形式向上级反映情况，提出意见，汇报工作成果或实际困难，即下情上报。（2） 下行沟通：上级以政策、指示、命令等方式，把目标、任务、要求等各种信息传达给员44、工，即上情下达。（3）平行沟通：同一层次的各部门之间通过文件、会议、表单传递等形式互通信息，交流工作、明晰接口、相互协作。对于外部沟通应明确不同沟通内容的衔接部门，信息传递和相应的追溯性。编制部门管理中心XXXXXXXX有限公司质量手册文件编号YTJH-QMS编 制 人版 次A/37.5 形成文件的信息7.5.1总则本公司的质量管理体系成文信息包括：（1） 质量方针和质量目标。（2）质量成文信息。（3）规定过程运作的程序成文信息。（4）说明具体操作方法的作业文件。（5）证明质量管理体系实施和符合要求的记录。质量管理体系形成文件的信息的多少与详略程度应考虑：a) 本组织的规模，以及活动、过程、产45、品和服务的类型； b) 过程的复杂程度及其相互作用；c) 人员的能力。7.5.2 创建和更新在创建和更新形成成文信息时，组织应确保适当的：a)对成文信息应按类别、级别、适用范围、来源、使用和保管、版本和修订状态等特征进行标识和编号。每个成文信息的流水编号应是唯一的；b)应执行文件收发登记制度； c) 按成文信息类别、级别、适用范围等，规定制定、评审、更改和批准的权限，使成文信息在 发布前得到批准，原则是层层授权，层层控制，确保文件是充分与适宜的。7.5.3 形成文件的信息的控制7.5.3.1 应控制综合管理体系和本标准所要求的形成文件的信息，以确保：a) 确保在各使用部门可获得适用的文件；b)46、 予以妥善保护（如防止失密、不当使用或不完整）。7.5.3.2为控制形成成文信息，适用时，组织应关注下列活动：a) 按公司的实际情况，将公司成文信息加以分类管制，并作相应的文件一览表； b)确保对公司所有执行记录的储存、保护、检索、保管期限和处理方式的文件，得 到有效的管制，以提供符合综合管理系统要求和有效运作的证据；c) 文件必须有版本规定，以识别文件版本状态；并在修订时须重新经过核准,经修订 的文件必须保留修订或更改的证据；编制部门管理中心XXXXXXXXX有限公司质量手册文件编号YTJH-QMS编 制 人版 次A/3d) 保留和处置。 对策划和运行综合管理管理体系所必需的来自外部的原始的47、形成成文信息，制定外 来文件的识别及管制准则。具体见成文信息控制程序。7.5.3.3质量记录控制为证实产品质量符合要求和质量体系的有效运作，公司规定质量记录的编制、标识、收集、保存和处置。这些记录包括合同评审记录、供方评价记录、检验测试记录、焊装及调试作业记录、不合格记录、培训记录、纠正/预防措施计划、质量审核记录及报告、管理评审记录及报告等。管理中心应建立质量记录总目录，所有需保存的质量记录均列于总目录中。8.0运行8.1 运行策划和控制8.1.1 公司生产中心和管理中心负责对产品生产所需过程进行策划，在确定产品加工生产所需过程时，应充分考虑每一过程满足客户要求的能力及对产品质量的影响。8.48、1.2 在产品加工生产过程的策划中，应确定：（1）了解产品或合同的各种具体要求，确认其可行性、合理性、合法性。（2） 确定工艺过程、所需资源和设施，编制必要的工艺文件。（3）确定产品检验过程的测试项目和测试指标，编制成品检验规程，规定测试方法和接受标准。（4）在顾客有特别要求时，应对过程的失效模式及后果进行分析，并制定相应的控制计划。8.1.3 策划的结果应形成文件，并归档保存。8.1.4 保留生产过程控制及测量结果的记录。8.2 产品和服务的要求8.2.1 顾客沟通营销中心负责建立顾客档案和沟通渠道，开展与顾客的沟通活动：（1）利用网络、展会和媒体广告等各种方式，向顾客发布公司信息，展示公司49、生产和服务能力，发放公司宣传资料。（2） 电话询问、问卷调查或走访客户，了解客户对本公司提供的生产和服务的情况，征询对本公司生产和服务质量的改进意见和建议，进行顾客满意度调查，作好记录并予以保存。（3） 关注并处理客户的投诉、抱怨和返工，及时回复客户，说明问题产生的原因，采取纠正和预防措施的情况，以取得客户的谅解。8.2.2 产品和服务要求的确定编制部门管理中心XXXXXXXX有限公司质量手册文件编号YTJH-QMS编 制 人版 次A/3营销中心在接收订单、签订合同时，必须仔细识别和确定顾客的要求，包括：（1）产品的基本要求：如型号、规格、功能、性能、外观、价格、包装、运输、交货期、售后保障等50、。（2） 产品的一般适应性要求：如防护、环保、安全性、可靠性和可维修性等，无论顾客是否明确提出，公司应采取适宜的方式明确规定。（3）对产品的特殊要求：如特殊结构、特殊功能及高的抗振动、抗干扰、超低温、耐湿热、耐腐蚀等性能要求。（4） 与产品责任有关的法律法规要求，及公司为增强顾客满意而制定的附加要求。 营销中心应将顾客的具体要求提供给生产、研发中心。8.2.3 产品和服务要求的评审营销中心负责获得顾客对产品的所有要求的确认，按合同评审程序以适当方式进行评审，确定公司有能力按顾客要求进行生产和加工，接受订单或签订合同并确保合同的履约。为此：（1） 记录顾客以口头或电话等非书面方式提出的订单要求应51、登记并予以确认。（2） 识别与澄清任何疑问和不确定事项，解决所有有争议的问题。（3） 客户无特殊要求，或按本公司规定的生产加工作业程序和质量控制标准即能满足的，由营销中心自行评审，主管经理审批。（4） 对有特殊要求的非常规产品，营销中心应组织生产、技术、采购、质量部门及相关人员进行评审，在确定公司具有满足顾客所要求的能力后方可签约。（5） 无论任何原因导致合同变更时，均应与客户就更改内容进行沟通并重新组织评审，同时通知所有受影响的部门和人员。 （6）保存所有合同、订单的评审及更改记录。8.3 产品和服务的设计和开发 8.3.1 总则 公司保持设计和开发过程，以便确保后续的产品和服务的提供。8.52、3.2 设计和开发策划 在确定设计和开发的各个阶段及其控制时，应考虑： a）设计和开发活动的性质、持续时间和复杂程度；b）设计和开发过程的阶段，包括适用的设计和开发评审； c）设计和开发验证和确认活动；d）设计和开发过程涉及的职责和权限； 编制部门管理中心XXXXXXX有限公司质量手册文件编号YTJH-QMS编 制 人版 次A/3e）产品和服务的设计和开发所需的内部和外部资源： f）设计和开发过程参与人员之间接口的控制需求； g）顾客和使用者参与设计和开发过程的需求； h）后续产品和服务提供的要求； i）顾客和其他相关方期望的设计和开发过程的控制水平； j）证实已经满足设计和开发要求所需的形成53、文件的信息。 8.3.3 设计和开发输入 针对具体类型的产品和服务，确定设计和开发的基本要求。应考虑：a）功能和性能要求； b）来源于以前类似设计和开发活动的信息；c）法律法规要求； d）组织承诺实施的标准和行业规范； e）由产品和服务性质所决定的、失效的潜在后果。 设计和开发输入应完整、清楚，满足设计和开发的目的。 应解决相互冲突的设计和开发输入。 应保留有关设计和开发输入的形成的成文信息。 8.3.4 设计和开发控制 应对设计和开发过程进行控制，以确保： a）获得规定的结果； b）实施评审活动，以评价设计和开发的结果满足要求的能力； c）实施验证活动，以确保设计和开发输出满足输入的要求； 54、d）实施确认活动，以确保产品和服务能够满足规定的使用要求或预期用途要求； e）针对评审、验证和确认过程中确定的问题采取必要措施； f）保留这些活动的形成 的成文信息。 8.3.5 设计和开发输出 公司应确保设计和开发输出： a）满足输入的要求； b）对于产品和服务提供的后续过程是充分的； c）包括或引用监视和测量的要求，适当时，包括接收准则； 编制部门管理中心XXXXXXXX有限公司质量手册文件编号YTJH-QMS编 制 人版 次A/3d）规定对于实现预期目的、保证安全和正确提供（使用）所必须的产品和服务特性。应保留有关设计和开发输出的形成的成文信息。 8.3.6 设计和开发更改 应识别、评审55、和控制产品和服务设计和开发期间以及后续所做的更改，以便避免不利影响，确保符合要求。 应保留下列形成的成文信息： a）设计和开发变更； b）评审的结果； c）变更的授权； d）为防止不利影响而采取的措施。8.4 外部提供过程、产品和服务的控制8.4.1 总则公司为确保外部提供的过程、产品和服务符合要求，由生产中心建立和保持采购控制程序，以规范采购作业过程和对供应商的控制管理（包括选择、评价和重新评价供应商的准则）及对PCB板制作、外壳制作外包过程实施控制。8.4.2 控制类型和程度为保证采购的物资符合规定要求，应依照采购控制程序对采购过程进行有效控制。包括对供方人员和管理的要求，由总经理负责审批56、。采购的控制类型包括：供方评审、选择，供方合作过程的供方管理：供方能力管理，产品质量反馈，供方考核等。具体有采购控制程序进行规范。8.4.3 外部供方信息本公司拟采购物资的信息，主要采用以下采购成文信息予以表述：（1） 生产所用物资，根据生产计划和产品原材料清单，由生产中心编制采购计划。 （2） 其它临时需用物资，由用料部门填制请购单和加工申请单。文件格式所规定的内容已包含了拟采购物资的基本信息，必要时公司将向供方提供经批准的图样文件、样品（件）和有关参考资料，以便供方能完全理解采购要求。8.5 生产和服务的提供8.5.1 生产和服务提供的控制公司制定了相关程序，以确保生产和服务在受控状态下进57、行运作。这些程序包括：（1） 采购控制程序和生产计划控制程序对本公司产品质量有直接影响的主要过程进行规范和实施控编制部门管理中心XXXXXXX有限公司质量手册文件编号YTJH-QMS编 制 人版 次A/3制。（2）检验控制程序规定对生产所需的各种物料、零部件及最终产成品进行品质监测和控制。（3） 公司根据产品生产特点和需要，提供必要的生产场地、适宜的工作环境及工装设备工位器具、监测仪器和试验设备，并制定了生产设备控制程序和监视和测量设备控制程序。生产和服务提供过程的确认。 本公司KSD贴片与再流焊属于关键工艺过程。 （1） 生产中心应按特殊过程管控要求，设立质量控制点，制定专门的工艺文件以指导58、作业，负责对生产车间从事有关作业人员进行岗位培训，并对其实际操作能力进行鉴定，确认合格后取得上岗资格。（2）生产中心负责对KSD贴片和再流焊作业过程实施监督，确保具有资格的人员按工艺规定的步骤和方法进行作业，并对作业过程和结果是否符合要求予以确认。（3） 生产作业人员应按生产指令的内容做如下的确认和记录： （a） 对每批次作业过程中的被加工产品的型号、规格、数量进行确认并记录；（b）对锡膏漏印工艺中的PCB板、钢网、锡膏型号进行检查确认并记录；（c）对贴片工艺过程中的所用控制软件、元器件型号规格及架位进行检查确认并记录；（d）对再流焊工艺过程中，再流焊炉各温区的温度设定及经过时间进行检查并记录59、。（e） 每年对生产作业人员、工艺和作业文件、设备及状况进行一次再确认。8.5.2 标识和可追溯性公司制订了产品标识与可追溯性程序对各种物资和产品在生产过程中的各种状态，使用适宜的方法进行必要的标识，并在顾客有要求或发生品质事件时，能实现可追溯。（1）库房存放物资用存料卡、存放位置结合物资台帐的方式识别。（2）生产中的物料，如在制品、半成品、待检品、合格品和不合格品应指定区域、位置分开放置，并用标牌和贴纸予以明显标识，以防混淆和误用。（3）外购物资的追溯性依供方原始标识、检验及入库记录进行。（4）产成品的追溯性依产品的出厂编号（或S/N条码）、生产和检验记录进行。（5）若顾客对产品的追溯性提出60、专门的要求，则应制定专门的可追溯性流程和作业文件，以满足顾客要求。8.5.3 顾客或外部供方财产客户来料加工的原材料、工装、资料（含软件、电子文档）等以及本公司为客户修理的产品属于顾客财产。（1） 由营销中心负责对客户返工产品的接收和返还工作，生产中心负责返工产品的跟踪、结果确认，生产中心负责返工产品的修理和保管，并应对过程进行登记并保留记录。编制部门管理中心XXXXXXXX有限公司质量手册文件编号YTJH-QMS编 制 人版 次A/3（2） 客户来料和工装由生产中心负责的接受、登记、入库、发放、对账等日常管理。（3）客户提供的有关技术资料（含电子文档和软件），由营销中心负责登记保管。公司特制61、定与顾客有关的过程控制程序以规范涉及客户财产的保护与管理工作。8.5.4 防护产品在内部处理和交付至顾客期间，公司对组成产品的物料、零部件、半成品、在制品和成品的储存和搬运进行必要的和适当的防护。（1） 物料、零部件、半成品和成品的储存防护应符合公司物料仓储管理规定中的有关要求。（2）生产加工过程中使用的原材料、零部件、在制品和产成品的防护，包括暂时堆放和内外流转搬运，应采取有效措施并配备足够的工位器具加以防护，有特别或专门防护要求的应按产品工艺文件中规定实施防护。（3） 产品包装设计和用料要考虑储存、运输中各种可能状态，如有必要应在外包装物上标识（如储存期限、堆放层数、易碎、防水、请勿倒置等62、）。包装物应尽可能重复利用，以利环保。（4） 产品最终检验和测试后必须按该产品规定的包装要求进行包装。若客户在合同或订单中另有规定，则按客户要求进行包装。（5）产品交付和运输方式按合同或订单规定实施，其包装防护措施直至交货目的地。凡交付的产品需由物流企业代办运输的，公司应选择资质、管理、服务和信誉良好物流企业，并签订物流（或运输）委托协议。公司营销中心应根据所签协议的要求跟踪物流企业的服务质量并作出评价，以作为今后选择物流企业的依据。8.5.5 交付后活动公司在产品交付后由营销中心负责售后产品的跟踪服务。在确定交付后活动的覆盖范围和程度时，公司应考虑：a) 法律法规要求（如产品的性、法规的要求63、等）； b) 与产品和服务有关的潜在不期望的后果； c)产品和服务的性质、用途和预期寿命；d) 顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求，如既有产品本身的质量要求， 也包括交货期、包装、运输、价格、售后服务等要求。并在此过程中，考虑需要提 供潜在的重大影响的信息；e) 顾客反馈；f）公司所确定的任何附加要求（如公司在说明书、书面承诺等文件中明确的责任义务）。8.5.6 更改控制公司应对生产、销售和服务提供的更改进行必要的评审和控制，以确保稳定的符合要求。公司应保留形成的编制部门管理中心XXXXXX有限公司质量手册文件编号YTJH-QMS编 制 人版 次A/3成文信息，包括有关更改评审结果、64、授权进行更改的人员以及根据评审所采取的必要措施。8.6产品和服务的放行（1） 为证实过程实现所策划结果的能力，管理中心归口管理对质量管理体系的各个过程进行监督和测量以证实QMS过程实现所策划结果的能力。（2） 产品的监视和测量由质检部负责，依照检验控制程序规定，各产品的检验规程或测试方法进行。（3） 除非得到有关授权人的批准或客户的批准，规定的测试都必须全部完成并合格后，产品才能进入下一流程。（4） 相关检验人员必须保留有关检验和测试记录，特殊放行必须经授权人批准并记录。8.7不合格输出的控制公司制定不合格品控制程序，确保不合格物料、半成品不被误用。不合格成品不会交付。（1）对发现的所有不合格65、物料、半成品和成品进行标识。（2） 所有不合格品按规定隔离存放。 所有不合格品按规定评审和处置。 所有不合格品经过修理的都必须重新检验。9.0 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.1.1 总则公司通过内部审核、客户满意度评价、制定生产过程和检验控制文件等方法，监视和测量质量管理体系各个过程，并收集和分析各种信息（包括外部反馈信息），来评价过程的有效性。评价内容包括：（1） 产品满足客户要求的程度。（2） 质量体系各个过程的实际运行情况与文件的符合性。（3） 通过管理评审检查已采取的纠正及预防措施所取得的实际效果，并提出持续改进的决策方案。9.1.2 顾客满意作为对质量管理体系业绩的一种测66、量，营销中心通过与客户接待、访谈、问卷调查、分析顾客的抱怨与投诉等方法收集顾客是否满意的信息，保存信息记录，每年进行12次汇总并加以分析，编写顾客满意度统计评估报告提交管理评审，作为持续改进的依据之一。9.1.3 分析和评价为了确定质量管理体系的适宜性和有效性，识别可进行改进的机会，公司各职能部门应收集来自顾客的投诉编制部门管理中心XXXXXXX有限公司质量手册文件编号YTJH-QMS编 制 人版 次A/3和满意度信息、供方供货情况信息、产品实现过程中检测活动所产生的数据信息，运用适宜的方法对这些数据和信息进行分析，获知顾客满意程度、产品与服务符合要求的程度、产品质量特性和服务需求的变化趋势，67、以便采取预防措施，寻求改进机会。分析和评价的内容包括：a)产品和服务和服务的符合性；b) 顾客满意程度；c) 综合管理体系绩效和有效性；d) 策划是否得到有效实施；e) 针对风险和机遇所采取措施的有效性；f) 外部外部供方的绩效；g) 综合管理体系改进的需求。9.2 内部审核公司建立内部质量审核程序，管理者代表负责内部审核的策划和实施，以验证质量管理体系的运作是否符合策划的安排、ISO9001标准和本手册要求，并确认质量管理体系的有效性。详见内部质量审核程序。9.3 管理评审公司的管理评审由总经理全面负责，按本公司管理评审程序进行，每年至少评审一次质量管理体系的适用性、充分性和有效性。管理评审68、应对公司的质量管理体系、质量方针和质量目标是否需要改进做出评价。10改进10.1 总则为确保产品符合要求，减少不良发生，公司建立和保持风险和机遇控制程序以确定并选择改进机会，采取必要措施，满足顾客要求和增强顾客满意。公司各部门应利用质量方针、质量目标、内外部审核的结果，顾客投诉以及数据分析和管理评审中发现的问题，采取必要的纠正、预防措施持续改进公司质量管理体系的有效性。公司管理者代表应根据总经理要求组织好持续改进的策划工作，公司管理中心、质检部负责持续改进过程的管理和各项纠正、预防措施的监督实施。适用时，应包括：a) 改进产品和服务，以满足要求并关注未来的需求和期望；b) 纠正、预防或减少不利69、影响；c) 改进质量管理体系绩效和有效性。 改进的示例可以包括纠正、纠正措施、持续改进、突变、创新或重组。编制部门管理中心XXXXXXX有限公司质量手册文件编号YTJH-QMS编 制 人版 次A/310.2 不合格与纠正措施公司各有关责任部门应按照纠正措施控制程序的规定，针对以下的问题采取纠正措施，分析并消除产生不合格原因，防止不合格的再次发生。 重大产品质量问题。 生产过程中经常出现的质量问题。 客户投诉和抱怨。 管理评审中发现的问题。 内、外审核中的不合格项。10.3 持续改进公司应持续改进质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。 公司应考虑管理评审的分析、评价结果，以及管理评审的输出，确定70、是否存在持续改进的需求及机会。9 附录：质量管理体系程序文件编制部门管理中心XXXXXXXXXXX有限公司质量手册文件编号YTJH-QMS编 制 人版 次A/3序 号编 号名 称1YTJH-QM-01成文信息控制程序2YTJH-QM-02风险和机遇控制程序3YTJH-QM-03内审和审核控制程序4YTJH-QM-04与顾客有关过程的控制程序5YTJH-QM-05采购控制程序6YTJH-QM-06人力资源管理控制程序7YTJH-QM-07设计和开发控制程序8YTJH-QM-08生产计划控制程序9YTJH-QM-09生产设备管理控制程序10YTJH-QM-10产品标识及可追溯性控制程序11YTJH-QM-11施工项目管理控制程序12YTJH-QM-12监视和测量资源控制程序13YTJH-QM-13检验控制程序14YTJH-QM-14不合格品控制程序15YTJH-QM-15统计技术和数据分析控制程序16YTJH-QM-16产品防护控制程序17YTJH-QM-17售后服务控制程序18YTJH-QM-18管理评审控制程序19YTJH-QM-19基础设施和工作环境控制程序20YTJH-QM-20改进控制程序