电柜及电动机设备有限公司生产质量手册.doc
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编号:1112662
2024-09-07
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1、 XX 设 备有限公司质量手册 章节号:4.1质量管理体系 页码:第1页共1页 (总则) 版次.修订状态:2.0 我公司依据GB/T19001-2000标准,对我公司的质量管理体系进行了策划,建立质量管理体系:1 我公司确定XX型交流低压配电柜和XX电动机控制中心系列产品的生产和服务过程,并确保按程序文件实施;2 我公司确定XX型交流低压配电柜和XX电动机控制中心系列产品的生产和服务过程顺序为:销售合同的签订生产准备零部件的加工装配包装销售服务,按顺序操作,确保相互关联、相互制约;3 我公司按照制造XX型交流低压配电柜和XX电动机控制中心系列产品的生产和服务过程的需要建立了10个程序文件,确保2、产品生产和服务过程的有效运行;4 我公司配备了必要的监视、测量设备,配备了优秀的企业管理、营销、检验等人才,根据企业发展和市场的不断变化的需要,我公司对全体职工进行培训,确保XX型交流低压配电柜和XX电动机控制中心系列产品的生产和服务过程的需要得到满足;5 我公司建立了文件化的内部审核控制程序、产品监视和测量控制程序、不合格品控制程序对我公司的生产和服务各个活动进行监视和分析;6 我公司建立了文件化的管理评审控制程序、纠正和预防措施控制程序,定期和不定期地对我公司质量管理体系进行评审,确保持续改进。 XX 设 备有限公司质量手册 章节号:4.2.1 质量管理体系文件要求 页码:第1页共1页 (3、总则) 版次.修订状态:2.0 我公司的质量管理文件包括:1) 质量手册(包括质量方针和质量目标);2) 程序文件:根据标准要求和我公司实际情况,共编制了10个程序文件,每个程序文件具体规定了适用范围、控制的内容、步骤和方法。程序文件目录见附录A。3) 支持性文件包括各工作岗位使用的详细作业文件,是质量管理体系的基础性文件。已在相应的程序文件中列出,并汇编成册,同时将包括作业指导书、管理制度等印发至各岗位使用。4) 质量记录:编制了与程序文件和作业指导书等要求相对应的质量记录,以便为产品符合规定要求和质量管理体系有效运行提供客观证据,必要时实现追溯,同时为质量分析和质量持续改进提供依据。 XX4、 设 备有限公司质量手册 章节号:4.2.2 页码: 第1页共3页质量手册 版次修订状态:2.01.0范围1.1主题内容本手册规定了我公司的质量方针和目标,描述和阐明了构成我公司质量管理体系的内容和要求,是我公司实施质量管理,开展质量控制、质量保证和质量持续改进活动的纲领性文件。1.2适用范围本手册适用于我公司内部的质量管理,适用于我公司XX型交流低压配电柜和XX电动机控制中心系列产品的生产和服务活动中的全部质量活动。本手册也适用于向顾客或独立的认证机构证实我公司有能力稳定提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品,及通过体系有效运行、持续改进,从而达到顾客满意。2. 职责 2.1管理者代表负责质5、量手册的审核。 2.2公司总经理负责审批质量手册。 2.3技术部负责组织质量手册的编写、修改、控制和管理。 3. 质量手册的内容和管理3.1质量手册的内容1) 质量方针和质量目标;2)我公司组织机构和部门职责描述;3)质量管理体系的范围,裁减内容和理由说明(见质量手册说明);4)对质量管理体系文件的概述或引用;5)我公司质量管理体系过程及其相互关系的概述。3.2质量手册的管理 XX 设 备有限公司质量手册 章节号:4.2.2 页码: 第2页共3页质量手册 版次修订状态:2.03.2.1质量手册的编写、批准和发布1)技术部在管理者代表的领导下,根据标准的要求,结合本我公司的实际情况组织手册的编写6、。 2)手册由管理者代表审核。 3)手册以总经理签发颁实施令的形式正式批准发布,按规定的日期开始实施。 3.2.2质量手册的管理和控制 1)质量手册由技术部按照文件控制程序中的规定进行统一管理。 2)质量手册分受控、非受控两种状态。受控手册用印章在手册封面页上标识,非受控手册不做标识。 3)“受控”版本发放时登记、编号并对修改实施控制;“非受控”版本发放时登记、编号,不控制修改。4)“受控”手册供我公司各级中层以上管理干部使用。“非受控”手册供对外宣传介绍使用,经管理者代表批准可提供给顾客。提供给第三方认证机构用的手册应为受控手册。 5)质量手册由持有人负责保管,不得丢失和外传,人事变更时应正7、式移交。使用人在贯彻执行中发现差错或不符合实际情况之处,应以文字形式通知办公室。3.2.3质量手册的修改与换版当质量体系发生大变化或因企业发展需要完善质量体系时,可对手册进行更改或换版,手册换版时应重新进行审批。1)出现下列情况时,应对手册进行修改: a)组织机构及职能变动; b)经营环境和产品结构发生变化; XX 设 备有限公司质量手册 章节号:4.2.2 页码: 第3页共3页质量手册 版次修订状态:2.0 c)引用的法规和标准局部修订; d)发现手册有原则性错误;e)管理评审提出修改意见。2)当有下列情况时,手册进行换版: a)建制变更; b)经营环境和产品结构发生重大变化; c)依据标准8、换版; d)质量体系发生较大变化或多数章节换版、内容变更。 3)手册的修改与换版由技术科根据实际情况和需要提出申请,经总经理批准后实施。4)手册的更改和换版按照文件控制程序中的有关规定进行。5)手册中设更改页,记录反映更改情况。6)质量手册需要修改时,所有“受控”手册都应作相应修改;“非受控”手册不进行跟踪修改。7)修改指令以“文件更改单”的形式下发。3.2.4本质量手册的解释权归管理者代表。4适用程序文件 4.1 文件控制程序 XX 设 备有限公司质量手册 章节号:4.2.3 页码:第1页共2页 文件和资料控制 版次.修订状态:2.0 1总则我公司制定并实施文件控制程序,对与质量体系和产品质9、量有关的文件和资料的批准、发放、使用、更改和报废进行控制,以确保各部室、车间均能使用文件的有效版本,防止使用失效和作废的文件。2适用范围适用于对本公司标准要求的,与质量体系和质量有关的所有文件和资料,其中包括适当范围的外来文件和资料的控制。3职责3.1 技术部负责质量体系文件及资料的归口管理。3.2 各职能部门负责相关文件的编制、会签、归档和使用中的管理。4程序概要4.1文件的控制范围4.1.1标准要求的,与质量体系和质量有关的技术文件、质量体系文件、其它管理文件和适当范围的外来文件均应列为受控文件。4.1.2受控文件应按规定的程序对其批准、发放、使用、更改、报废、回收等进行控制。4.1.3凡10、明确规定不对某些环节进行控制,如更改、报废、回收或未列入受控文件清单的文件可视为非受控文件。 4.2文件的编写、会签与审批4.2.1文件和资料由各职能部门按文件编写的有关规定编写。4.2.2涉及活动程序和作业方法的文件应由相关部门会签。4.2.3授权人按规定的审批权限进行审核、批准后下发执行。 XX 设 备有限公司质量手册 章节号:4.2.3 页码:第2页共2页 文件和资料控制 版次.修订状态:2.0 4.3文件的管理4.3.1技术部按规定的程序,对各类文件底稿的存档、编号、印制、标识、发放、更改、借阅、复制、回收和销毁进行统一管理。4.3.2文件按照统一的方法标识受控状态,以识别其有效性和追11、溯性。4.3.3文件按批准的范围发放,确保需使用文件的场所和部门能得到文件的有效版本。4.3.4技术部通过适当的途径收集有关外来文件的信息,及时更换最新版本。4.4文件的更改4.4.1文件修改时,须经审批部门或人员审批。如原审批部门或人员因故不能审批时,可授权其他部门或人员进行审批,但必须向其提供原文件审批时的背景材料。4.4.2文件更改时对所有受控文件进行跟踪更改,收回作废文件。4.4.3作废文件统一销毁, 需作为历史资料保存的作废文件做留用标识,登记存档。4.5 文件管理的各环节形成的记录由文件管理部门按规定的要求妥善保存。5适用程序文件5.1文件控制程序 XX 设 备有限公司质量手册 章12、节号:4.2.4 页码:第1页共2页 质量记录的控制 版次.修订状态: 2.0 1总则我公司制定并实施质量记录控制程序对产品质量和质量体系运行中形成的质量记录进行控制管理,提供产品质量符合规定要求和质量体系有效运行的客观证据,必要时实现追溯的途径,并为质量分析和质量改进提供依据。2 适用范围适用于对本公司与产品质量和质量体系有关的所有质量记录的控制。3职责3.1技术部负责质量记录的统一管理、存档和处理。3.2各质量职能部门负责对其质量活动应形成的质量记录按规定进行填写、标识、收集、整理、保存和归档。4程序概要4.1质量记录的控制范围4.1.1 与产品质量有关的记录: a)生产过程记录; b)检13、验和试验记录; c)设备检修记录; d)不合格品评审记录; e)物资管理记录; f)服务记录; g)其它记录。4.1.2与质量体系运行有关的记录: a)质量审核记录; b)供方评定记录; XX 设 备有限公司质量手册 章节号:4.2.4 页码:第2页共2页 质量记录的控制 版次.修订状态: 2.0 c)合同评审记录; d)培训记录; e)文件管理记录; f)纠正和预防措施记录; g)其它记录。4.2质量记录的标识、收集、编目、查阅、归档、保管和处理按规定的程序进行。4.3质量记录应使用统一的表格或格式,用钢笔或圆珠笔填写,填写时应保证字迹清晰、内容完整、数据准确并签章确认。4.4质量记录按月整14、理、收集、归档,分类编目、保存。4.5制定质量记录的统一编目、标识方式,应便于存取,可追溯。4.6合同要求时,质量记录可提供给顾客或其代表查询。4.7应根据使用和管理需要规定质量记录的保存期间,并按规定的期限保存。4.8质量记录应在适宜的环境下保存,防止遗失和损坏。5适用程序文件5.1质量记录控制程序 XX 设 备有限公司质量手册 章节号:5.0 页码:第1页共1页 管理职责 版次.修订状态:2.01.总则明确总经理职责,以利于我公司质量管理体系的建立、实施和持续改进。2.管理承诺总经理履行以下职责,确保质量管理体系得到建立、实施和持续改进。1) 不断加强自身质量意识,并通过会议、板报、学习讨15、论等方式,向全体职工传达满足顾客和法律法规要求的意义。2) 组织制定我公司质量方针和质量目标,明确我公司质量方向。3)定期组织管理评审,评审我公司的组织结构、质量方针和质量目标、资源等适宜性和充分性,确保我公司质量管理体系持续有效运行,确保顾客和法律法规要求得到满足。3.以顾客为关注焦点公司总经理在我公司内部建立了内外部沟通渠道,通过市场调研、走访顾客、顾客反馈等搜集顾客的要求,并将其传达到每个职工,使顾客要求转化成职工工作的无形动力,同时搜集职工的意见,最终形成具有我公司特色的明确的具体要求(包括对产品、过程、质量管理体系等方面的要求)。4.质量方针1)我公司质量方针具体见本手册第0.2章。16、我公司采用会议、板报、考试等形式使全体职工充分理解我公司质量方针的内涵,并使其在产品质量形成活动中得到贯彻实施。 2)在管理评审中对其适宜性、充分性和有效性进行评审。 XX 设 备有限公司质量手册 章节号:5.4 页码:第1页共2页 策划 版次.修订状态:2.01 总则公司总经理组织有关部门对我公司的质量目标和质量管理体系进行策划,确保质量管理体系和质量目标符合规定的要求,并具有较强的可操作性和完整性。2 质量目标 我公司总的质量目标具体见本手册第0.2章。为了保证我公司总的质量目标得到贯彻落实,我公司将质量目标在决策层、管理层和执行层进行了分解,为了调动全体职工积极性,实行了目标责任制,并与17、经济效益挂钩。3 质量管理体系我公司建立了包括质量手册、程序文件、作业制导书等质量管理体系文件,并且建立了质量保证组织结构,如图1。为了保证质量管理体系的完整性,当上一级领导不能履行其职责时,本人必须委托另外的人履行其职责。当质量管理体系发生变动时,我公司必须统一步骤,不得有时间和空间上的间断。 XX 设 备有限公司质量手册 章节号:5.4 页码:第1页共2页 策划 版次.修订状态:2.0 质量保证组织机构图 总经理 管理者代表 技术部生产经营部质检部公司办电柜车间 XX 设 备有限公司各部门的质量目标:一、 生产经营部质量目标:1 采购物资交检合格率大于95%;2 产品退货率小于0.5%; 18、3 顾客满意度大于95%;4 无重大投诉。二、车间质量目标:1 产品一次交验合格率大于97%;2 生产设备完好率大于95%;三、质检部质量目标:1 监视和测量装置完好,准确率大于99%;2 错、漏检率小于1%;四、技术部质量目标1、有效文件配备率大于99%。 2、纠正措施有效率大于95%五、公司办1、 培训和有效率大于98%2、 库房和交付差错率小于0.5% XX 设 备有限公司质量手册 章节号: 5.5 页码: 第1页共5页职责、权限与沟通 版次修订状态:2.0 1质量职责和权限为了有效地贯彻公司的质量方针,确保实现质量目标,公司规定了从事与质量直接有关的管理、执行和验证工作人员,特别是独立19、行使职权的人员的职责和权限。1.1总经理a)贯彻执行国家质量方针、政策,全面领导质量工作,对公司产品质量负全责; b)组织制定质量方针、政策和年度质量工作计划; c)主持召开质量工作会议;审议公司有关质量、质量管理工作的重大奖惩; d)根据质量方针目标负责组织建立质量体系并使其有效运行; e)定期对质量体系进行评审,确保其适应性和有效性; f)建立组织机构,配备必要的资源,明确隶属关系; g)批准发布质量手册,任命管理者代表并授予必要的权限。1.2管理者代表a)协助总经理贯彻执行国家质量方针、政策和有关质量法规,执行本公司的质量体系文件,按ISO9001标准的质量体系要求建立、实施并保持质量体20、系;b)向总经理报告质量工作、质量体系运行情况和质量管理体系改进要求; c)组织质量意识培训,提高职工顾客就是上帝的理念;d)组织实施质量体系的内部质量审核,协调制定和实施纠正和预防措施,实施质量改进的活动; e)组织质量体系文件编制、修订,审定批准程序文件; f)在总经理授权范围内组织、协调、监督质量体系的运行,裁决质量管理方面的重大问题; g)就公司质量体系有关事宜与外部各方联络工作; XX 设 备有限公司质量手册 章节号:5.5 页码: 第2页共5页 职责、权限和沟通 版次修订状态:2.01.3技术部a)遵守有关质量法规,执行公司的质量体系文件,对本部门承担的质量责任负责;b)在管理者代21、表的领导下,组织编制质量管理体系文件,建立企业质量体系并实施;c)协助总经理组织实施管理评审活动;d)在管理者代表的领导下组织实施内部质量审核;e)负责质量管理体系文件和质量记录的归口管理;f) 组织协调、监督验证质量管理体系不合格项的纠正和预防措施制定和实施;g)组织指导数据分析活动;h)确定产品采用的技术标准,编制工艺技术文件;i)负责过程监视和测量;j)负责制定产品标识和可追溯性管理办法;k)协助生产经营部开展用户访问活动。l)参与合同评审和合格供方的评定;m)负责制定、实施本部门质量管理体系运行过程中的不合格项的纠正预防措施。 14 生产经营部a) 遵守有关质量法规,执行公司的质量体系22、文件,对本部门承担的质量责任负责;b)制定生产计划,并组织、协调生产;c)制定设备管理制度,编制并组织实施设备大、中修计划,确保设备正常运转;d)建立设备档案,组织设备报废的审定工作;e) 组织生产设备事故的调查、分析和处理;g) 负责生产环境的控制h) 负责对生产过程的监视和测量 XX 设 备有限公司质量手册 章节号:5.5 页码: 第3页共5页 职责、权限和沟通 版次修订状态:2.0i) 在总经理指导下,负责公司生产公司需原辅材料供应工作;组织合格供方评定工作,选择和合格供方;j) 建立合格供方档案,对合格供方进行管理;k) 负责进货物资不合格品的处理;l) 负责新的供方管理体系调查和组织23、样品试用工作;m) 负责与合格供方、顾客、公司内部有关部门关于进货物资、成品质量信息沟通工作。n) 负责公司成品销售服务工作;o) 负责确定顾客需求,组织合同评审;p) 负责签订、实施产品销售合同,负责产品搬运、储存、防护和交付管理;q) 负责及时解决顾客抱怨、投诉和顾客满意度的测量;r) 负责制定、实施售后服务计划;s)负责制定、实施本部质量管理体系运行过程中的不合格项的纠正预防措施。1.5 质检部a) 遵守有关质量法规,执行我公司的质量体系文件,对本部门承担的质量责任负责;b) 负责原辅材料进公司到产品交付全过程的检验控制;c) 负责组织不合格品评审和处置,不合格原因分析和纠正和预防措施的24、制定和验证活动; d)组织产品质量事故的调查、分析和处理;e)参与合同评审和合格供方的评定;f) 协助生产经营部开展用户访问活动。h)负责制定产品标识和可追溯性管理; XX 设 备有限公司质量手册 章节号:5.5 页码: 第4页共5页 职责、权限和沟通 版次修订状态:2.0i)负责对检验、测量和试验设备的控制,保证测试仪器仪表和检测设备的准确度;j)负责制定、实施本部门质量管理体系运行过程中的不合格项的纠正预防措施。1.6 公司办a) 遵守有关质量法规,执行公司的质量体系文件,对本部门承担的质量责任负责b) 负责公司人力资源配备和职工培训工作;对从事与质量管理有关的管理执行和验证工作人员按需要25、有计划地组织培训和进行考核。c) 负责进货物资报检、标识和储存、防护管理;d) 负责制定、实施本部质量管理体系运行过程中的不合格项的纠正预防措施。1.7 各部负责人遵守有关质量法规和标准,执行公司的质量体系文件,主持领导本部门质量活动,审批本部门的质量文件,会签与本部有关的质量文件,对本部门工作质量进行监控。1.8 生产车间a)在公司各有关部门领导下,按质、按量、按时完成生产任务;b)严格遵守生产、工艺技术、设备管理制度 ,落实、维护产品、设备标识;c)按规定组织职工教育;d)执行不合格品的处置决定,组织本部门不合格品原因分析,制定纠正措施;e)认真做好各种生产记录,并据此分析潜在不合格品原因26、,制定预防措施;负责制定、实施本车间质量管理体系运行过程中的不合格项的纠正预防措施。 XX 设 备有限公司质量手册 章节号:5.5 页码: 第5页共5页 职责、权限和沟通 版次修订状态:2.02.内部沟通公司建立了完善的内部沟通机制,公司办负责公司行政方面的信息的上传下达;各职能组负责主管范围内的各种信息的上传下达;技术部负责整个公司内部沟通工作的管理、协调和检查考核工作。 XX 设 备有限公司质量手册 章节号:5.6 页码: 第1页共2页管理评审 版次修订状:2.01总则我公司制定并实施了管理评审程序,对管理评审活动进行控制,保证质量管理体系有效运行,并得到持续改进。2 适用范围适用于我公司27、管理评审活动。3 职责3.1总经理:1) 主持管理评审;审批管理评审报告。3.2管理者代表:1)根据管理评审会议记录,编写管理评审报告。3.3技术部:1) 协助总经理组织管理评审;2) 负责整理各部门质量管理体系运行总结报告,编写质量管理体系运行总结报告;3) 负责组织落实管理评审会议决定;4) 负责保存管理评审有关记录。4.程序概要4.1 每年定期对质量体系进行一次管理评审,两次管理评审时间间隔最长不超过12个月,以评价质量体系是否实现持续有效运行,适合实现我公司质量方针、质量目标的要求,满足受益者期望。对不适宜的情况进行改进和完善,确保质量体系能够持续有效地运行。3.2 在外部环境或质量体28、系结构发生重大变化,出现严重质量事故或顾客投诉等情况时,公司长可增加评审的频次。 XX 设 备有限公司质量手册 章节号:5.6 页码: 第1页共2页管理评审 版次修订状:2.03.3 管理评审的主要内容包括质量方针、目标和体系的实施及内部质量审核结果的改进情况、顾客意见处理情况等。通过评审对质量体系做出评价,并根据体系情况采取预防措施,实施质量改进,促进质量体系的完善和有效运行。3.4管理评审活动的开展按管理评审程序的规定进行,由技术部组织实施,并保存评审记录。4适用程序文件4.1管理评审程序 XX 设 备有限公司质量手册 章节号:6.1 页码:第1页共1页 资源提供 版次.修订状态:2.0129、 我公司根据内部质量体系审核、管理评审、对不合格品原因分析和顾客反馈意见来确定我公司资源的需求。2 我公司制定并实施了人力资源控制程序、监视和测量装置控制程序、生产过程控制程序和纠正和预防措施控制程序保证质量管理体系持续有效运行和增进顾客满意所需的资源得到提供。 XX 设 备有限公司质量手册 章节号:6.2 页码:第1页共3页 人力资源 版次.修订状态: 2.0 1总则公司确定了各岗位的能力要求,对所有从事对质量有影响工作的员工进行有计划的培训,提高员工的质量意识和操作技能,使所受培训的员工满足有关工作规定的要求,达到保证产品质量的目的。 2适用范围适用于对公司所有与产品或服务质量有关的各级管30、理、技术、检验和操作人员的提供和培训。 3职责3.1公司办负责组织员工培训计划的制定、实施、效果评定和培训档案的管理。 3.2各岗位人员根据工作需要员工提出培训需求。 3.3 总经理批准人员的聘任和职工培训计划。 4工作程序 4.1人力资源配备 4.1.1公司办根据市场需要和公司发展、实际情况,制定公司岗位职务规范,报总经理审批。公司据此配备和选拔适任人员。 4.2 人员安排控制过程 4.2.1 各岗位人员的安排、调整应依照岗位职务规范的要求进行。 4.2.2 人员招聘程序和实施4.2.2.1 当原有岗位人员空缺或需要增设岗位补充人员时,由公司办提出补充职工计划(需用职工数量及岗位),报总经理31、审批。 4.2.2.2总经理批准后,由公司办根据岗位职务规范在公司内部进行调剂和公开招聘,见习和试用人员经总经理批准后,安排上岗见习或试用。 XX 设 备有限公司质量手册 章节号:6.2 页码:第2页共3页 人力资源 版次.修订状态:2.04.2.2.3 见习或试用人员经试用期(一般为三至六个月)考核合格者正式录用。4.3 培训控制过程 4.3.1确定培训需求4.3.1.1各岗位人员根据生产经营、科技发展的需要,结合生产中存在暴露的问题,提出并制订培训计划,报管理者代表审核。4.3.2 制定培训计划4.3.2.1 培训计划包括培训办班计划,岗位练兵计划,送外培训(进修)计划等。4.3.3.2 32、公司办应于年度终结前10天汇总编制职工教育培训计划报总经理审批。4.3.3 培训的实施4.3.3.1 因地制宜,有的放矢地开展多层次、多规格、多学科、多形式的职工培训。职工培训的形式主要有岗前培训、在岗培训、继续教育等。4.3.3.2 职工培训实行公司统一组织,培训以岗位操作规程为重点内容,以培训办班和岗位练兵活动为主要形式,重点抓好新职工的岗前教育和工人岗位培训(工人的上岗、在岗及转岗培训等)。要通过会议、板报等形式,培育和提高全体职工的质量意识、安全意识和效益意识。4.3.3.3 培训对象主要是业务人员、专业技术人员、管理人员、中高级技术工人和特种作业人员。4.3.3.4 特种作业人员的上33、岗培训、考核、取证等按国家有关规定执行。4.3.3.5 人员送外培训根据公司实际和发展需要,由管理者代表提名或个人申请,由总经理批准。4.3.4 培训结束前应对培训人员进行考试或考核。培训或考试考核情况应及时记录。 XX 设 备有限公司质量手册 章节号:6.2 页码:第3页共3页 人力资源 版次.修订状态:2.04.3.5 培训评估4.3.5.1 培训结束后,应对培训效果进行评估。管理者代表在培训结束后组织对受训职工在实际工作中所掌握新知识、技能及工作态度的变化状况进行评估,评估该职工的培训有效性。4.4考核控制过程4.4.1 职工考核一般每年进行一次。4.4.2 下列情况下,应及时进行考核:34、新入公司职工试用期限届满的,劳动合同期限届满的,管理人员晋升高一级职务或聘任期限届满的。4.4.3 考核应以岗位职务规范以及公司的质量方针、质量目标为标准,考核内容应包括个人述职、绩效考核、能力评价考核、工作态度评价考核等方面。4.4.4 考核由公司办组织,考核结论由总经理审定。4.4.5 根据考核结果,对职工按照制定的职工奖惩条例进行奖惩、培训或岗位调整。5.相关/支持性文件5.1岗位职务规范6质量记录6.1 年度培训计划6.2 人员培训申请表6.3 培训纲要6.4 培训考勤记录6.5 培训记录6.6 各种考核记录 XX 设 备有限公司质量手册 章节号: 6.3 页码:第1页共2页 基础设施35、 版次.修订状态:2.0 1总则我公司制定对基础设施管理的各个环节进行控制,以确保设备满足生产的要求。2适用范围适用于对本公司基础设施管理和维修活动。3职责3.1 生产经营部负责基础设施的归口管理;3.2车间负责各自基础设施的维护保养。4工作程序4.1设备及配件购置: 411生产经营部根据公司生产需要和现有设备的状况,制定公司生产设备或配件的购置计划报总经理审批,购置计划内容包括:设备(配件)名称、规格型号、数量等要求。 412生产经营部根据总经理审批的购置计划进行询价、采购。 413设备到货后,生产经营部组织开箱验货、安装、调试,合格后投入生产,生产经营部登记设备台帐。 414配件到货后,生36、产经营部根据采购计划进行验货,合格入库,否则退货。42设备管理: 421生产经营部根据生产要求做好生产设备月份维修计划安排。 422车间实施维修计划,根据维修情况填写维修记录。 423设备维修后,由操作人员进行验收,并在维修记录上签字。424生产经营部根据设备要求制定设备维护保养项目,操作员根据规定对 XX 设 备有限公司质量手册 章节号: 6.3 页码:第2页共2页 基础设施 版次.修订状态:2.0 各自所管辖的设备进行日常维护保养并记录。 43设备故障: 431操作员发现设备不正常时,要及时进行维修,需要帮助时,及时上报生产经营部协调处理。 432当发生设备事故时,要坚持三不放过原则,生产37、经营部组织进行原因分析、制定管理制度,同时报告总经理。 44设备报废: 441当生产设备不存在维修价值时,生产经营部填写“设备报废申请”报总经理审批。 442总经理批准后,生产经营部组织实施,并在设备台帐上注明。 5质量记录 51设备(配件)采购计划; 52设备维修记录;53设备台帐 54设备年度维修计划 55设备检修验收报告 56报废设备申请 XX 设 备有限公司质量手册 章节号:6.4 页码: 第1页共1页工作环境 版次.修订状: 2.0 1 总则公司制定并实施了生产过程控制程序,对生产环境进行控制,以确保满足生产的要求。 2适用范围适用于对公司的生产环境管理活动。 3职责 3.1技术部负38、责制定生产环境的控制要求,并监督检查其执行情况。 3.2生产车间负责实施生产环境的控制。 4程序概要 4.1技术部根据生产工艺要求确定需要控制环境的生产场所及其控制要求。 4.2生产车间根据技术部部对生产环境的要求进行控制,确保生产环境满足生产需要。 4.3技术部部要定期或不定期地检查生产环境的控制情况,发现不合格,立即进行处理,必要时执行纠正措施控制程序,分析原因,制定、实施纠正措施,并跟踪验证其有效性。5 适用程序文件 5.1 生产过程控制程序 5.2 纠正和预防措施控制程序 XX 设 备有限公司质量手册 章节号: 7.1 页码:第1页共1页 产品实现的策划 版次.修订状态:2.0 1总则39、公司制定并实施质量计划控制程序,对老产品改造和特殊合同的生产过程进行策划、控制,以确保产品满足规定的要求。2适用范围适用于对本公司老产品改造和特殊合同的生产。3职责3.2 总经理负责审批质量计划。3.3 技术部负责组织编制、实施质量计划。3.4 各有关部门负责实施质量计划。4程序概要4.1本公司对一般合同采用本手册规定的程序和现行有效的技术对产品实现过程进行控制。产品具体实现过程见产品实现流程图。4.2当手册和程序文件不能满足某些产品或合同的特殊要求时,总经理应组织进行质量策划活动,包括:a)编制质量计划; b)明确产品的质量要求,制定专门的质量措施; c)规定组织中主要部门和人员的职责,明确40、接口之间的联络;d)规定和配备必要的控制手段、设备、资源,以达到质量要求;e)制定检验标准和要求,确定产品形成不同阶段合适的验证; f)明确产品特性的标准,规定测量和试验技术(包括试验设备); g)规定相应的质量记录。4.3质量计划的编制按质量计划控制程序中规定的要求进行。5适用程序文件5.1质量计划控制程序 XX 设 备有限公司质量手册 章节号:7.2 页码:第1页共2页 与顾客有关的过程 版次.修订状态:2.0 1总则我公司控制确定与产品有关的要求和合同评审活动,对每份合同或订单进行评审,使合同各项质量要求确切和不含歧意,确保本公司具有满足合同的能力和产品有关的规定要求。2适用范围适用于对41、公司所有销售合同、订单、标书的评审。3职责3.1生产经营部负责确定与产品有关的要求和组织协调合同评审和修订活动。3.2技术部和生产经营部参加合同评审。4工作程序4.1 生产经营部根据顾客要求、法律法规要求和市场情况,结合我公司的有关承诺确定产品的有关要求,形成合同草案。4.2 生产经营部组织技术部、质检部对合同草案进行评审。4.2合同评审的内容:满足合同要求的技术工艺能力、采购生产能力、运输包装能力和按期交货能力、法律法规要求能力和其他要求或措施。4.3评审后的合同应保证: a)形成文件的合同中各项要求明确、适当; b)口头定单在接受前已征得各有关人员的认可; c)合同中不一致的地方已得到解决42、;d)我公司有能力满足合同要求。4.3 合同评审采用会议方式进行,评审结果在合同草案上记录。4.4 根据合同评审结果,同意的签订正式合同,生产经营部应按规定的要求管理合同,协调生产活动,督促检查合同执行情况,否则通知顾客。 XX 设 备有限公司质量手册 章节号:7.2 页码:第2页共2页 与顾客有关的过程 版次.修订状态:2.04.5 公司所有合同均需形成正式文字合同,不允许口头等非正式合同发生。4.6合同修订4.6.1 合同执行过程中,因故需修订合同的某些条款时,若由我公司提出,生产经营部必须征得顾客同意;若顾客提出,生产经营部组织有关人员进行重新评审,并将结果通知顾客。双方协商一致后修订合43、同。 4.6.2 合同修订的结果由供销人员书面通知相关人员。4.6.3 生产经营部负责对与顾客就合同修订事宜进行联系沟通。4.6.4 生产经营部建立合同档案,记录合同实施情况。4.7 合同评审记录由生产经营部按质量记录控制程序中规定的要求保存归档。5适用程序文件5.1质量记录控制程序 6 质量记录6.1 HJ/QR0301-01 合同评审记录6.2 HJ/QR0301-02 口头/电话、传真订货记录6.3 HJ/QR0301-03 合同修订评审记录6.4 HJ/QR0301-04 合同台帐6.5 HJ/QR0301-05 合同更改通知单6.6 HJ/QR0102-01 会议记录 XX 设 备有44、限公司质量手册 章节号:7.3 页码:第1页共1页设计控制 版次.修订状态:1.0 我公司XX型交流低压配电柜和XX电动机控制中心系列产品生产采取成熟的加工工艺生产,生产设备和工艺技术均已定型。普通产品采用国家标准生产,对特殊合同,我公司采取编制质量计划方式进行控制。不涉及标准中设计和开发的要求,列出本章节号是为和标准GB/T19001-2000中的章节号一致。 XX 设 备有限公司质量手册 章节号:7.4 页码:第1页共3页 采购 版次.修订状态:2.0 1总则我公司对采购过程进行控制,以确保所采购的产品符合规定的要求。 2适用范围适用于我公司生产中所需产品和服务的采购与管理。 3职责 3.45、1生产经营部负责组织对供方的评价和对物资采购过程的控制。 3.2技术部负责提供相关的采购技术资料。 3.3生产经营部、质检部参与对供方的评价和选择。 4程序概要 4.1供方的评定 4.1.1根据满足合同、订货规范或料单的要求选择供方。 4.1.2根据采购物资的重要性分类,确定对供方的评定和选择准则。 4.1.3生产经营部在实施采购前会同有关部门对其产品的符合性质量水平、质量保证能力、供货能力进行评定。 4.1.4评定方式可以是: a)直接选择获得质量认证的且业绩较好的公司家; b)书面调查或到供方处实地考察其质量保证能力; c)样品检验或小批量试用; d)对以往的供货业绩进行评定; e)进行第46、二方审核。 4.1.5评定合格的供方应列入“合格供方名录”,作为指导采购活动的依据。 4.1.6生产经营部保存供方的评定记录,建立合格供方的质量档案,与供方签定质量协议,记录其供货产品的质量状况,对其实行控制和动态管理。 XX 设 备有限公司质量手册 章节号:7.4 页码:第2页共3页 采购 版次.修订状态:2.0 4.1.7当评定为不合格,但由于某种原因不得不使用其产品的供方,技术部要采取必要措施对供方进行控制。 4.2采购资料4.2.1 采购活动应依据现行有效的采购文件进行。所有提供给供方的采购文件均能清楚、完整地规定定购产品的技术条件和质量要求。必要时,对供方的生产过程、生产设备、人员、47、质量管理体系等做出明确要求。 4.2.2生产经营部编制采购计划,准备采购资料,签订采购合同和必要的质量保证协议。 4.2.3采购文件在发布前由职能主管人员在授权范围内审批。 4.3采购产品的验证 4.4采购物资到货后均须按规定的程序和要求进行验证。经验证合格的方可入库,投入使用,不合格品按不合格品的控制程序中的规定处理。 4.4.1签订采购合同时,对由需方承担检验或需到供方处进行的验证做出规 定,生产经营部协助质检部按规定执行。 4.4.2合同中规定或顾客要求到供方处进行验证时,由生产经营部组织实施。但这种验证不作为进货验收的证据,物资进公司仍需按有关规定进行验证。 4. 5供方评定和采购活动48、中形成的质量记录按质量记录的控制程序的规定保存归档。 5适用程序文件 5.1 质量记录的控制程序5.2 不合格品的控制程序6质量记录 XX 设 备有限公司质量手册 章节号:7.4 页码:第3页共3页 采购 版次.修订状态:2.0 6.1 HJ/QD0601-01 采购计划6.2 HJ/QR0601-02 分承包方质量保证能力调查表6.3 HJ/QR0601-03 分承包方质量保证能力评定表6.4 HJ/QR0601-04 合格分承包方名单6.5 HJ/QR0601-05 分承包方历次供货质量记录6.6 HJ/QR0601-06 外购产品质量重要分类明细表 XX 设 备有限公司质量手册 章节号:49、7.5.2 页码:第1页共1页 生产和服务提供过程的确认 版次.修订状态:2.0 我公司XX型交流低压配电柜和XX电动机控制中心系列产品生产均可在出公司时对产品的内在和外观质量予以测量或监视。生产过程和生产工艺较简单,在生产过程中通过监视和测量和严格的质量检验,产品质量性能指标均能得到有效的测量和控制,不存在不能测量和只能通过破坏性试验才能得到证实的性能指标. 我公司的检测能力和手段能够满足产品的要求。 该章节已删减,列出本章节号是为和标准GB/T19001-2000中的编号一致。 XX 设 备有限公司质量手册 章节号:7.5.3 页码:第1页共2页 产品标识 版次.修订状态:2.0 1总则我50、公司对产品质量形成全过程进行适当的标识,以防止外形相似产品被混用,提供实现追溯性的途径,同时防止未经检验的产品和不合格品被误用。2适用范围适用于对本公司生产全过程中的采购物资、顾客财产和在制品、半成品、成品的控制。3职责3.1质检部负责产品标识和追溯的管理,负责对标识状况进行检查。3.2公司办负责对库存产品标识的设置、维护和传递。3.3车间负责对在制品和最终产品标识的记录设置与维护。4程序概要4.1质检部根据合同、标准、法规的要求和管理需要及产品特点,确定标识和追溯的范围,对产品进行必要的标识,需要时能够实现追溯。4.2本公司的产品标识分为:库存原材料、元器件的标识、外协加工件、加工的半成品标51、识、成品标识,和成品包装标识。4.3 标识的方法分别用货卡、标签、标牌、加工路线单、产品铭牌、外包装刷字等多种形式来标识产品。根据产品的具体情况,可采用标签、卡片、记录、印记、标牌、标记、合格证等适用的方式进行标识,标识应清晰牢固,内容应 有利于进行追溯。4.4 为实现产品的可追溯性,每台产品整机出公司采用铭牌上编号作为唯一性标识,并由质检部在成品检验记录上记录, 需要时,可按此编号,实现其可追溯性。4.5技术部对产品标识的形成、内容和方式在有关的技术或管理文件中做出规定。 XX 设 备有限公司质量手册 章节号:7.5.3 页码:第2页共3页 产品标识 版次.修订状态:2.0 4.6 材料保管52、人员按管理要求设置库存标识,仓库中的原材料分区存放,挂牌标识,发料时将有关标识传递到生产经营部门。4.5生产过程中,车间建立加工路线单,对产品进行标识;生产操作和验证人员按照要求设置标识,并做好记录。4.6生产过程中,车间设立“待检区”、“合格区”、“不合格区”处理区”、“包装区”等区域,处于不同检验状态的半成品或成品,分别存放于这些区域时由检验员对产品挂上标识牌或产品合格证。检验人员在验收产品时检查标识是否正确、完整,并记录在有关的质量记录中。4.7产品在生产、搬运、贮存、包装、交付过程中应注意标识的保护,如发生损坏应立即恢复。4.8当有追溯的要求时,标识均应在相应的生产和检验记录中给予记录53、,以备追溯。质检部可根据纸箱上的印章或产品合格证上的产品批号, 对该产品的形成过程和所用的原材料、辅料进行追溯。4.9标识物由生产经营部指定专人负责管理,防止丢失或滥用。5适用记录5.1 HJ/QR0801-01 加工路线单5.2 HJ/QR0801-02 材料卡5.3 HJ/QR080103 工作令 XX 设 备有限公司质量手册 章节号:7.5.4 页码:第1页共1页 顾客财产 版次.修订状态:2.0根据本公司的实际情况,不存在顾客财产,因此本质量体系未对顾客财产进行控制。 该章节已删减,列出本章节号是为和标准GB/T19001-2000中的编号一致。 XX 设 备有限公司质量手册 章节号:54、7.5.5 页码:第1页共2页 产品防护 版次.修订状态: 2.0 1总则我公司实施了对进货物资和产品的搬运、贮存、包装和交付环节进行防护控制,以保证产品在以上过程中完好无损。 2适用范围适用于对我公司生产全过程中的采购物资、半成品和成品的搬运、贮存、包装、防护和交付(发放)的控制。3职责3.1 公司办负责原材料、外协件及入库成品的搬运、贮存、防护和发放的控制。3.2车间负责对使用的原材料及生产中的半成品进行控制。4程序概要4.1各种物资、半成品和成品的搬运按规定的技术要求,使用合适的工位器具和运输工具,采取必要的固定和防护措施,防止因搬运不当造成损坏,并保护好产品标识。4.2库存物资按相应的55、仓库管理制度的要求对入库、建帐、码放、保管、出库等环节进行控制,保证帐、卡、物相符,标识清晰、完好、准确。4.3贮存场所应满足必要的保存、搬动和安全的环境条件,确保贮存物资处于完好状态,防止产品变质和损坏。4.4车间对生产过程中的在制品进行妥善维护和保管,防止损坏。4.5技术部根据产品标准的要求,编制包装运输规程等技术条件。 4.6产品交付前,公司办应会同质检部验证产品质量状况,检查产品以及标识是否正确、齐全,同时根据合同包装方式和防护要求,按规定程序实施包装。 4.7包装后的待运产品应在适当的区域妥善存放,采取必要的措施防止损坏。 XX 设 备有限公司质量手册 章节号:7.5.5 页码:第256、页共2页 产品防护 版次.修订状态: 2.04.8公司办负责与运输部门签定有关协议,产品发运装车时应采取必要的防护措施,确保完好无损地将产品运抵顾客指定地点。4.9产品交付时应按规定程序办理出库手续,确保按质、按量、安全交付用户。4.10质检部对搬运、贮存、包装、防护和交付(发放)情况进行监督检查,发现问题及时采取措施解决。5质量记录 51交付确认单 52库存物资检查表 53 出(入)库单 XX 设 备有限公司质量手册 章节号:7.5.1 页码:第1页共3页 生产和服务提供 版次.修订状态:2.01总则我公司制定并实施生产过程控制程序,对工序中影响产品质量的各个因素进行控制,使生产在受控状态下57、进行,以确保产品的制造质量符合规定的要求。2适用范围适用于对我公司产品从投料到产出过程中涉及的人员、设备、材料、方法和环境的控制。3职责3.1 生产经营部负责下达生产计划组织并实施,以及职工的安全教育和现场管理的监督检查,生产设备的归口管理。3.2 技术部负责工序控制点的设置与管理,工艺、检验规范等技术文件的编制; 3.3 质检部负责检验和试验,监视和测量设备和产品标识;不合格品的控制;3.4 生产经营部负责生产物资的采购;3.4 车间负责生产过程的控制,生产设备的维护保养和文明生产环境的管理。4程序概要4.1生产经营部根据合同下达生产计划,各部门按照计划做好人员、工艺、材料、设备和环境等各项58、生产技术准备。4.2技术部设置关键工序质量控制点,编制足够的工艺文件和检验规范,明确规定各工序技术质量要求、作业方法和控制要求。4.3各工序操作人员严格按工艺要求和操作规程的要求操作,并对产品质量进行自检,认真、及时地填报有关质量记录,车间主任或车间专(兼)职检验员、班组,进行互检或监督。4.4 生产过程,采用各种运行记录记录各工序的加工情况,标识产品和责任人,需要时可以对产品质量形成的过程进行追溯。 XX 设 备有限公司质量手册 章节号:7.5 页码:第2页共3页 生产和服务提供 版次.修订状态:2.0 4.5生产经营部(车间)对生产设备、工艺装备进行管理、维护和检修,保证设备处于完好的技术59、状态。4.6质检部负责生产过程中使用的计量器具、监视和测量设备的维护、校准和标识,保证使用合格的监视和测量设备。4.7各岗位操作人员和检验人员须经过必要的岗位培训和考核,安装调试过程作为重要控制点:其操作者应经培训,考核合格后才能上岗,并按作业指导书或工艺文件的规定对过程参数进行监视和控制及记录,以确保满足规定要求。4.8 生产经营部提供符合要求的原辅材料,发料时传递核对产品标识,无误后方可投产。4.9生产中的产品由质检部按照监视和测量控制程序进行检验,合格后方可转序或入库。4.10 对生产过程中出现的不合格品按不合格品的控制程序的要求进行控制,并对发生不合格的原因和责任进行调查分析,采取必要60、的纠正措施,必要时采取统计技术进行控制,防止再发生。4.11各车间对工序中流转的原材料、在制品按照手册要求进行控制和维护,避免发生损坏,确保产成品质量。4.12生产车间应按有关规定要求,确保有一个整洁有序、文明安全的生产环境和适宜的生产条件。4.13 生产经营部定期或不定期对车间的工艺纪律、现场管理、设备状况进行监督检查,发现问题及时处理解决。4.14生产过程中形成的生产记录和检验记录按规定的要求保存归档。5适用程序5.1生产过程控制程序 XX 设 备有限公司质量手册 章节号:7.5 页码:第3页共3页 生产和服务提供 版次.修订状态:2.0 5.2 不合格品的控制程序5.3 监视和测量装置控61、制程序5.4 产品监视和测量控制程序 XX 设 备有限公司质量手册 章节号:7.6 页码:第1页共2页 监视和测量装置的控制 版次.修订状态: 2.0 1总则我公司制定并实施监视和测量装置的控制程序,对监视和测量装置进行有效地控制,以保证监视和测量装置具有规定和测量精度和准确度,能够满足监视、检验任务的需要。2适用范围适用于对本公司产品形成过程中使用的各种计量器具、试验设备和用作监视用途的仪器仪表的控制。3职责3.1 质检部负责监视和测量装置的归口管理和控制。3.2 各有关部门负责监视和测量装置的维护和正常使用。4工作程序 4.1质检部根据产品质量特性和测试任务的要求确定检测设备的精度和准确度62、,选用购置适用的检测设备,保证测量能力满足要求。 4.2质检部对所有的检测设备编号、标识、建立台帐,按照规定的要求实行统一管理。 4.3新购置的检测设备应经检定合格后方可投入使用。 4.4检测设备使用前应按规定的要求进行校准或检定,以保证量值的准确性。4.5质检部编制周期检定计划,按计划自检或组织送检,保存检定、校准记录。4.6检定合格的设备设置“合格”标识,并注明下次检定时间,不合格的设备设置“禁用”标识,不得用于生产。4.7各类检测设备在使用中发现损坏或量值不准时,应停止使用,经修复或 XX 设 备有限公司质量手册 章节号:7.6 页码:第2页共2页 监视和测量装置的控制 版次.修订状态:63、 2.0 调整,重新校准后,方可继续使用。不能修复或调整至合格状态,作报废处理。4.8质检部定期对在用检测设备进行抽查,发现检测设备偏离校准状态时,应对已检测产品采取必要措施并记录。4.9使用、校准和检定人员按自校准规程或使用说明书的要求使用、调整、维护和保管检测设备,搬运时应采取正确的方法和必要的保护措施,防止造成损坏。 4.10对检测设备的工作环境进行维护,确保在适宜的环境条件下保管和使用检测设备。 4.11检测设备的校准和管理由经过专业培训,考核合格,取得资格的人员进行。4.12校准、检定、管理中形成的各种原始记录应清晰、完整并按规定的要求保存。 5适用程序文件 5.1监视和测量装置控制64、程序 XX 设 备有限公司质量手册 章节号:8.1测量、分析和改进 页码:第1页共1页 (总则) 版次.修订状态:2.0我公司利用统计技术、内部质量体系审核、管理评审、对不合格品原因分析和顾客反馈等方法对产品、过程能力、顾客满意程度、体系运行有效性进行评价,来确定我公司质量管理体系改进的需求。我公司制定并实施了内部质量审核控制程序、监视和测量装置控制程序、产品监视和测量控制程序、不合格品控制程序、和纠正和预防措施控制程序,同时,对产品和过程进行了监视和测量,并利用数据分析使质量管理体系不断改进和完善,为增进顾客满意提供保证。 XX 设 备有限公司质量手册 章节号:8.2.1 页码:第1页共4页65、 顾客满意 版次.修订状态: 2.0 1总则公司对顾客满意的信息沟通环节进行控制,提供顾客满意的服务。 2适用范围适用于公司顾客所有信息的沟通活动和顾客满意度的测量。 3职责 3.1生产经营部负责顾客信息沟通,实施销售服务和调查顾客满意度。 3.2技术部负责提供销售服务的技术支持。 3.3生产经营部提供销售服务的人员支持. 4工作程序 41生产经营部每年初编制服务工作计划,确定当年的服务方向、服务内容、服务方式和时间的总体安排。服务工作计划由生产经营部负责人审核,总经理批准后实施。 4.2 服务内容与实施方式 4.2.1 售前服务 4.2.1.1生产经营部有计划地开展市场宣传、市场调查、市场预66、测等活动,了解顾客需求,反馈给各有关部门作为产品开发和质量改进的依据和输入。 4.2.1.2 销售人员在接待顾客垂询或业务洽谈时主动介绍公司产品,提供产品目录、样本等技术资料,协助顾客选择适用的产品;对有订货意向的顾客邀 请来公司参观、座谈,增强顾客对公司产品的信任。 4.2.2 售后服务 生产经营部接到用户来电、来函后应在三天内给以回复,并记录处理情况。 4.2.3 用户访问 4.2.3.1生产经营部应定期或适时组织开展用户访问,了解顾客对产品质量和 XX 设 备有限公司质量手册 章节号:8.2.1 页码:第2页共4页 顾客满意 版次.修订状态: 2.0 服务的意见和要求,并将获得的信息和用67、户意见及时反馈给有关部门。用户访问可根据顾客的不同情况,可采取走访或信访的方式进行。a) 生产经营部每年进行一次或适时进行用户走访。走访由总经理带队,生产经营部、技术部有关人员参加,登门征求顾客对产品和售后服务的意见和要求。b) 信访,采取发放“顾客意见调查表”的方式。由生产经营部实施。 4.2.3.2 用户访问结束后,有关部门汇总分析访问情况,填写“用户访问报告”,报告访问结果,反馈用户意见和要求,提出纠正或预防措施建议。“用户访问报告”提交给总经理。4.2.3.3 总经理组织各有关人员分析用户的意见和要求,按纠正和预防措施控制程序的要求,制定并实施纠正、预防和质量改进计划。 4.2.4 顾68、客投诉处理与服务信息反馈 4.2.4.1 生产经营部接到顾客就产品质量问题的意见、投诉等信息后,应及时作好记录,通知有关人员,分析问题可能发生的原因,视轻重程度和具体情况作 出及时回复与处理。必要时请示总经理同意,委派熟悉业务的专业人员赴现场进行处理。 4.2.4.2 对于经有关部门鉴定,不属产品质量问题,而是由顾客使用不当造成的问题,生产经营部也应积极配合处理。 4.2.5 顾客信息的收集、反馈与处理 4.2.5.1生产经营部应设专人对顾客信息进行管理,定期或不定期收集以下信息: a)售前向顾客提供的有关产品介绍、技术文件等资料的记录; b)顾客来访、信函、传真、电话及回复记录; c)用户访69、问报告; XX 设 备有限公司质量手册 章节号:8.2.1 页码:第3页共4页 顾客满意 版次.修订状态: 2.0 d)市场调查报告;e)顾客满意度情况 4.2.5.2生产经营部收到顾客反映质量问题信息后,应填写“质量信息反馈单”,及时传递有关部门安排处理,同时回复顾客。 4.2.5.3生产经营部每季度采用统计技术对顾客反映的产品质量信息和满意度进行汇总,召开会议进行综合分析,及时写出分析报告,以便实施纠正和预防措施,报告内容包括: a)顾客反映重复出现或趋向性质量问题;b)具有普遍性的质量问题; e)顾客普遍性的要求。 d)顾客满意度 4.2.5.4 接到用户质量信息的反馈或报告后,总经理应70、及时组织调查分析产生问题的原因,按纠正和预防措施控制程序的要求,制定并实施纠正、预防和质量改进计划。 4.3 用户管理 4.3.1生产经营部对售出产品按地理区域、产品类型分类建立用户档案,一户一档。记录顾客和交付产品的有关信息,服务记录和用户反馈信息。 4.3.2生产经营部定期对用户档案进行分析汇总,并将分析结果报总经理。 4.4 用户档案和服务活动中形成的质量记录由生产经营部按质量记录控制程序的要求保存、归档。 5 相关支持性文件 5.1 纠正和预防措施控制程序 5.2 质量记录控制程序 XX 设 备有限公司质量手册 章节号:8.2.1 页码:第4页共4页 顾客满意 版次.修订状态: 2.071、 6 质量记录 6.1 顾客意见调查表 6.2 质量信息反馈单6.3 用户档案 6.4 顾客来访、信函、传真、电话及回复记录; 6.5 用户访问报告;6.6 市场调查报告; XX 设 备有限公司质量手册 章节号:8.2.2 页码:第1页共2页 内部审核 版次.修订状态: 2.0 1总则我公司制定并实施了内部质量审核程序,对质量体系的运行情况进行内部质量体系审核,检查质量活动和有关结果是否符合规定的要求,以确保质量体系持续有效地运行。2适用范围适用于对本公司现行质量体系涉及到的各部门所承担的各项质量活动的审核。3职责3.1管理者代表负责组织内部审核。3.2审核组负责实施审核。3.3技术部负责组织72、跟踪审核和纠正措施的验证。4程序概要4.1一般情况下内部质量审核每年不少于二次,当质量体系结构发生重大变化出现重大质量事故或顾客投诉时,应适当增加审核。4.2审核可采取集中审核或滚动审核的方式进行。4.3技术部制定年度审核计划,管理者代表负责批准后组织实施。4.4审核准备4.4.1管理者代表确定审核组成员、指定审核组组长。审核组成员由与所审核的活动无直接责任的人员承担。4.4.2审核组长负责编制审核实施计划,分配审核任务,通知受审部门。4.4.3审核员根据分工编制检查表,准备工作文件。4.5审核实施4.5.1召开首次会议,介绍审核的目的、范围、方法、程序、安排等。 XX 设 备有限公司质量手册73、 章节号:8.2.2 页码:第2页共2页 内部审核 版次.修订状态: 2.04.5.2现场检查,收集客观证据,做好记录。4.5.3 提交不合格报告和纠正措施要求,受审核方确认。4.6审核报告4.6.1现场审核结束后,审核组起草审核报告,报告审核情况,提出纠正措施要求,限期整改不合格项。审核报告提交管理者代表批准,上报总经理并发至各受审核部门。4.6.2各部门制定纠正措施计划,经批准后组织实施。4.6.3技术部对纠正措施计划的实施情况进行跟踪审核,验证实施效果,报告管理者代表。有效的措施纳入相关文件,无效时组织重新制定纠正措施并实施。4.6.4管理者代表组织编制内部质量审核情况报告,作为管理评审74、的输入。4.7审核中形成的质量记录应按规定的程序妥善保管。5适用程序文件5.1内部质量审核程序 XX 设 备有限公司质量手册 章节号: 8.2.4 页码:第1页共2页 产品的监视和测量 版次.修订状态:2.0 1总则我公司制定并实施了产品监视和测量控制程序,对生产全过程中的各个环节的质量进行规定的检验和试验,使其处于受控状态,保证未经检验和不合格的产品不投入使用、加工和出公司。2适用范围适用于对本公司生产全过程所需的原辅材料以及生产过程中的半成品和成品的检验和试验的控制。3职责3.1 质检部负责生产全过程的检验和试验,3.2 技术部负责确定技术要求,验收条件,制定检验规程。3.3 生产车间负责75、生产过程中的自检和互检。4程序概要4.1进货检验和试验4.1.1技术部制定各类进货的技术要求、验收条件和检验方法。4.1.2各类物资进货后均须按规定的程序和要求进行检验或验证,检验或验证合格的产品,方可入库。未经检验或检验不合格的物资不得入库或投入使用。4.1.3如因生产急需来不及检验和试验时,且一旦发现不合格能及时追回或更换时,由检验员申请,经质检部部长或总经理批准后可以紧急放行,并做出明显标识,同时在检验记录中注明,以便一旦发现不合格可以追回。4.2过程检验和试验4.2.1技术部负责编制工艺规程和检验规范,确定产品技术要求、验收条件和检验方法。4.2.2质检部按照检验技术文件的要求和规定的76、程序进行过程检验和试验。 XX 设 备有限公司质量手册 章节号:8.2.4 页码:第2页共2页 产品的监视和测量 版次.修订状态:2.04.2.3工序间实行生产车间自检、互检、检验员专检的方式进行控制。4.2.4如因来不及检验和试验时,且一旦发现不合格可以追回时,由生产车间申请,经质检部部长或总经理批准后可以例外放行,并做出明显标识,同时在质量记录中注明,以便一旦发现不合格可以追回,但仍应按规定继续检验。4.3最终检验和试验4.3.1所有规定的检验均已完成且结论合格时,按成品验收条件和规定的程序进行成品检验,经检验合格后方可入库。4.3.2产品交付前对产品标识、包装等进行出库检查。4.4各环节77、检验时发现的不合格品按不合格品的控制程序的规定处理。4.5检验人员应获得必要的培训和授权,掌握质量标准和检验方法,能通过测量和比较做出合格与否的判断。4.6检验和试验应使用技术状态完好,经校准或检定合格的检测设备。4.7检验人员按规定的要求认真填写检验记录,保证检验数据清晰、完整、签章确认,并按规定的要求保存。5适用程序文件5.1产品监视和测量控制程序 5.2 不合格品的控制程序 XX 设 备有限公司质量手册 章节号:8.3 页码:第1页共2页 不合格品控制 版次.修订状态: 2.0 1总则我公司制定并实施不合格品的控制程序,对生产全过程中的不合格品加以控制,以防止不合格品的非预期使用,确保不78、合格品不流入下道工序或出公司。2适用范围适用于对本公司从采购物资进公司到产品出公司生产全过程中发生的各类不合格品的控制。3职责3.1 质检部负责检验时发现不合格品的记录、标识;3.2 质检部负责组织不合格品评审和处置。3.3 生产经营部负责进货验收环节不合格品的处置。3.4 生产车间负责半成品、成品不合格品的处置。4程序概要4.1检验人员应按规定的要求检验产品,验收合格品,拒收不合格品。4.2不合格品的标识、记录和隔离4.2.1检验员负责对相应生产环节发现的不合格品进行标识、记录和隔离,并提请技术部进行评审和处置。4.2.2检验人员在检验记录中标注不合格事实,并通报有关部门对实物进行标识或隔离79、。4.3不合格品的评审和处置4.3.1不合格品按不合格程度分级,规定不合格品的评审和处置权限,分级评审和处置。4.3.2 授权人员对不合格品进行评审,提出处理意见。评审中出现分歧时由公 XX 设 备有限公司质量手册 章节号:8.3 页码:第2页共2页 不合格品控制 版次.修订状态: 2.0司总经理负责进行裁定。4.3.3根据不合格情况对产品质量的影响程度,可做出以下处置:返工、返修、让步接受、降级使用或改作他用、拒收、退货或报废。4.3.4各部门按评审后的处置意见执行对不合格品实体的处理。成品让步接收时应征得顾客的同意。4.3.5在评审处置不合格品的同时,应调查产生不合格的原因采取必要的纠正措80、施。4.4不合格品控制活动中形成的记录按规定的要求保存归档。5适用程序文件5.1不合格品的控制程序 5.2 纠正和预防措施控制程序 XX 设 备有限公司质量手册 章节号:8.4 页码:第1页共2页 数据分析 版次.修订状态: 2.0 1总则我公司根据实际需要采用适当的统计技术对产品质量问题进行分析,找出影响产品质量的原因和主要问题,为质量控制和质量改进提供依据和方法。2适用范围适用于对本公司质量体系运行和产品质量形成的各有关过程的控制。3职责3.1 技术部负责质量体系系统的数据分析进行策划、指导和验证跟踪;负责产品和工艺改进活动中的数据分析。3.2 质检部负责产品检验数据的统计分析和统计检验技81、术的应用;负责不合格品质量问题的分析。3.3 生产经营部负责顾客反馈信息、产品销售市场有关信息、数据分析和供方有关信息的分析。3.4 生产生产经营部负责主要工序的过程能力分析。3.5 各部门负责统计技术的应用,分析判断收集的数据,制定实施纠正、预防措施或质量改进计划。4程序概要4.1 技术部采用“因果图”、“排列图”、“调查表”等统计技术分析质量数据,调查分析产品质量问题,根据需要,应用统计技术进行产品和工艺改进。4.2技术部根据需要对有关人员进行统计技术应用的培训和指导。4.3质检部根据对产品质量信息的数据分析,会同其他部门确定需解决的质 量问题,提出应用统计技术进行质量分析的要求。4.4 82、生产经营部要掌握供方的产品、过程和体系相关信息。4.5 生产经营部要统计顾客满意程度现状和趋势 XX 设 备有限公司质量手册 章节号:8.4 页码:第1页共2页 数据分析 版次.修订状态: 2.0 4.6 技术部统计质量体系运行过程中不合格项的分布情况。4.7 生产经营部定期对主要工序过程能力进行统计分析。4.8 各部门收集数据,整理归纳,运用统计方法进行分析,找出主要问题,查明原因,制定纠正措施或提出改进建议。4.9纠正和改进措施的实施、验证按纠正和预防措施控制程序执行。4.10对数据分析中统计技术的应用效果进行总结评价,有价值的成果予以推广和奖励。4.11用数据分析进行质量分析活动中形成的83、质量记录由各部门按质量记录控制程序的要求保存。5适用程序文件 5.1 纠正和预防措施控制程序 6质量记录 61统计技术应用记录 XX 设 备有限公司质量手册 章节号:8.5.1 页码:第1页共1页 持续改进 版次.修订状态:2.0 我公司制定并实施了管理评审控制程序、纠正和预防措施控制程序、内部质量审核控制程序,通过实施以上过程,依据我公司的质量方针、质量目标,评价质量管理体系的适宜性、充分性、有效性,发现并纠正质量管理体系存在的不合格(包括潜在的不合格),使我公司质量管理体系得到持续改进,并有效运行,不断提高我公司的管理水平。 XX 设 备有限公司质量手册 章节号: 8.5.2 页码:第1页84、共2页 纠正和预防措施 版次.修订状态: 2.0 1总则我公司制定并实施纠正和预防措施控制程序,对生产过程和质量体系运行中的不合格原因采取措施,以避免重复或可能的不合格发生。 2适用范围适用于我公司对生产过程中出现的不合格品和质量体系运行中发出的不合格项的控制。 3职责 3.1 质检部负责组织对不合格品进行调查分析,制定纠正和预防措施。 3.2 生产经营部负责顾客投诉的处理和质量信息的反馈。 3.3技术部负责组织对不合格项制定纠正和预防措施,并组织验证其实施效果。 3.4各部门负责调查分析不合格原因,制定并实施纠正或预防措施。 4程序概要 4.1纠正措施 4.1.1各部门应定期分析不合格的有关85、信息,组织对不合格原因的调查分析,采取必要的纠正措施。4.1.2 各部门对生产过程中出现的不合格品应分析产生的原因,制定并实施必要的纠正措施。 4.1.3顾客投诉的质量信息应及时反馈至技术部,由技术部组织采取必要的纠正措施。 4.1.4质量体系运行中和内部审核时发现的不合格项,按内部质量审核程序的要求组织采取纠正措施的活动。 XX 设 备有限公司质量手册 章节号:8.5.2 页码:第2页共2页纠正和预防措施 版次.修订状态: 2.04.1.5各职能部门按照要求制定纠正措施计划并实施,技术部负责组织验证其实施的有效性、充分性和适宜性。 4.2预防措施 4.2.1技术部定期对收集的质量信息进行分析86、,当发现存在潜在的不合格因 素时,组织制定有效的预防措施,防止不合格的发生。 4.2.2在质量体系运行和审核中发现的潜在不合格因素,由技术部组织有关部门制定预防措施并实施或提交管理评审。 4.3在纠正和预防措施的制定和实施中,如涉及到多个部门或需资源支持时,由管理者代表负责组织协调,必要时提请总经理审议解决。 4.4 主管部门对纠正和预防措施计划的实施情况和效果进行跟踪检查。经验证有效的纠正和预防措施引起永久性更改时,按规定对有关文件进行更改。 4.5各质量职能部门对纠正和预防措施的计划、实施和验证情况应认真记录、保存并适时提交管理评审。 5适用程序文件 5.1纠正和预防措施控制程序 5.2 87、内部审核控制程序5.3管理评审控制程序5.4 不合格品的控制程序 Q/HJ QP00-2002程序文件汇编 第二版 受控状态: 分发号:2002年2月1日发布 2002年2月15日实施 XX 设 备有限公司 发布 Q/HS QP00-2002程序文件汇编编写: 审核: 批准:2002年2月1日发布 2002年2月15日实施 XX 设 备有限公司 发布 Q/HS QS01-2002质量手册 第二版 受控状态: 分发号:2002年2月1日发布 2002年2月15日实施 XX 设 备有限公司质量手册 发布 Q/HS QS01-2001质量手册编写: 审核: 批准:2001年2月1日发布 2002年288、月15日实施 XX 设 备有限公司 发布 XX 设 备有限公司质量手册 章节号:0.1 页码:第1页共1页颁布实施令 版次修订状态:1.0我公司质量手册(以下简称手册)是阐明公司质量方针并描述其质量管理体系的文件。本手册依据GB/T19001-2000 idt ISO 9001:2000版质量管理体系 要求的文件化质量体系的要求,为实现我公司质量方针和质量目标,满足受益者的期望,在历年质量体系运行的基础上,结合企业新的实际情况而编制的。本手册确定了我公司的质量方针和质量目标,设置了企业的组织机构,规定了各部门的质量职能,提出了对标准各条款的控制要求。本手册对内是我公司开展质量管理活动应遵循的基89、本法规和行为准则,对外是向顾客提供对我公司质量保证体系的信任,是第三方对我公司进行质量体系认证的依据。本手册是指导我公司质量体系运行的指令性文件,一经颁布,全公司各部门及各级领导、全体员工都必须认真学习和切实贯彻手册中规定的各项内容,落实并履行质量职责,做到在质量上一丝不苟,在技术上精益求精,在工作上认真负责,确保质量体系持续有效地运行,为提高我公司产品质量和企业形象而奋发工作。我任命*同志为管理者代表,全权负责公司的质量管理和质量保证工作。 我相信在全体员工的积极参与和各职能部门的密切配合下,我公司质量体系定能有效运行,并将不断完善和发展。我批准本手册自2002年2月1日正式发布,2001年90、2月15日开始实施。总经理: 2002年2月1日 XX 设 备有限公司质量手册 章节号:附录A 页码:第1页共1页 质量体系程序文件目录 版次.修订状态: 2.0 附录A质量体系程序文件目录序号 名 称 编 号1管理评审程序Q/JXGY QP01-20012质量计划控制程序Q/JXGY QP02-20013文件控制程序 Q/JXGY QP03-20014产品监视和测量控制过程Q/JXGY QP04-20015生产过程控制程序Q/JXGY QP05-20016监视和测量装置控制程序Q/JXGY QP06-20017不合格品控制程序Q/JXGY QP07-20018纠正和预防措施控制程序Q/JXG91、Y QP08-20019质量记录控制程序Q/JXGY QP09-200110内部质量审核控制程序Q/JXGY QP10-2001 XX 设 备有限公司质量手册 章节号:附录B 页码:第1页共1页 更改页 版次.修订状态: 2.0附录B更改页 章节号修改状态条款号修 改 内 容更改单号日期更改人 XX 设 备有限公司质量手册 章节号:附录C 页码:第1页共1页 流程图 版次.修订状态: 2.0 XX 设 备有限公司质量手册 章节号:0.0 页码:第1页共2页目录 版次修订状态:2.0序号 章节号文件名称1 0.0目录 2 0.1颁布实施令 3 0.2质量方针和质量目标 4 0.3企业简介 5 192、.03.0 手册说明 6 4.1总则 7 4.2.1 文件要求(总则) 8 4.2.2 质量手册9 4.2.3 文件控制10 4.2.4 记录控制 11 5.0 管理职责 12 5.4 策划 13 5.5职责、权限与沟通 14 5.6管理评审 15 6.1 资源提供 16 6.2 人力资源 17 6.3 基础设施 18 6.4 工作环境 19 7.1 产品实现的策划 20 7.2 与顾客有关的过程 21 7.3 设计和开发 XX 设 备有限公司质量手册 章节号:0.0 页码: 第2页共3页 目录 版次修订状态:2.0 22 7.4 采购 23 7.5.1 生产和服务的提供24 7.5.2 生产93、和服务提供过程的确认 25 7.5.3 标识和可追溯性 26 7.5.4 顾客财产27 7.5.5 产品防护 28 7.6 监视和测量装置的控制 29 8.1 测量、分析和改进(总则)30 8.2.1 顾客满意31 8.2.2 内部审核32 8.2.3 过程的监视和测量33 8.2.4 产品的监视和测量34 8.3 不合格品控制35 8.4 数据分析36 8.5 改进37 附录A 质量管理体系程序文件目录38 附录B 更改页39 附录C 流程图 XX 设 备有限公司质量手册 章节号:1.03.0 页码: 第1页共2页手册说明 版次修订状态:2.01.0范围1.1主题内容本手册规定了本公司的质量94、方针和目标,描述和阐明了构成本公司质量管理体系的内容和要求,是本公司实施质量管理,开展质量控制、质量保证和质量持续改进活动的纲领性文件。1.2适用范围本手册适用于本公司内部的质量管理,适用于聚氨酯弹性体软管、聚氨酯旋流器产品的生产和服务活动有关的全部质量活动。本手册也适用于向顾客或独立的认证机构证实本公司有能力稳定提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品,及通过体系有效运行、持续改进,从而达到顾客满意。2.0引用文件2.1GB/T19001-2000 质量管理体系 要求2.2GB/T19000-2000 质量管理体系基础和术语2.3GB/T19004-2000 质量管理体系 业绩改进指南2.4中95、华人民共和国合同法2.5中华人民共和国产品质量法2.6本手册引用的所有适用程序文件,以及上述引用文件所包含的条文,通过在本手册中引用而构成为本手册的条文。在标准出版时,所示版本均为有效。所有标准都会被修订,使用本手册的各方应探讨使用所列标准最新版本的可能性。3.0术语本手册采用GB/T19000-2000标准中的术语。 XX 设 备有限公司质量手册 章节号:1.03.0 页码: 第2页共2页手册说明 版次修订状态:2.04.0 裁减说明 4.1 裁减范围(1)73设计和开发 (2)7.5.2 生产和服务提供过程的确认(3)754顾客财产4.2 裁减原因 (1)73设计和开发 a. 我公司XX型96、交流低压配电柜和XX电动机控制中心系列产品的生产采用成熟的生产工艺,加上现行的基础设施,生产的产品能够满足目前顾客要求。b. 我公司加工型企业,产品全部根据国家标准生产。 (2) 7.5.2 生产和服务提供过程的确认 a.我公司XX型交流低压配电柜和XX电动机控制中心系列产品生产均可在出公司时对产品的内在和外观质量予以测量或监视。生产过程和生产工艺较简单,在生产过程中通过监视和测量和严格的质量检验,产品质量性能指标均能得到有效的测量和控制,不存在不能测量和只能通过破坏性试验才能得到证实的性能指标.b.检测能力和手段能够满足产品的要求。 (3)7.5.4顾客财产 根据我公司实际情况,无顾客财产,97、不会发生顾客财产丢失、损坏或不适用的情况。 依照ISO9001:2001标准的要求对73、7.5.2、7.5.4条款进行裁减,裁减后不影响本公司提供满足顾客要求和适用的法律法规的要求的产品的能力。 XX 设 备有限公司质量手册 章节号:0.2 页码: 第1页共1页质量方针和质量目标 版次修订状态:1.0质量方针以科技求发展,以质量求生存,创火炬名牌;以一流产品,满意的服务,持续提升的质量管理水平,满足顾客的要求。 质量目标产品一次交验合格率97%,顾客满意度大于95%,退货率小于0.5%,重大投诉和重大质量事故发生率为0质量方针遵循企业“市场导向,质量第一,严格管理,重在机制”的经营方针,坚持“以市场需求为标准,以程序管理为基础,以产品优质为结果”的经营理念。质量方针是企业质量工作的基本宗旨和方向,质量目标体现了总经理和全体职工的质量追求和向顾客的承诺。总经理和全体员工将始终恪守这一质量方针,致力于建立并实现质量体系的持续有效运行,以科学规范的管理,严谨的工作作风,高度的敬业精神,切实履行岗位职责,创造优异的工作质量和可靠的产品质量, 实现对顾客承诺。总经理:2002年2月1日