1、山东电力管道设备有限公司质 量 手 册 现行版本：A受控状态：持有部门：编制： 办公室 审核： 批准： 发放编号：发放日期： 生效日期： 0.1 颁 布 令本厂依据GB/T 19001-2008 idt ISO 9001：2008版标准质量管理体系要求，结合实际编制本质量手册，自XX年2月1日起实施。本手册引用了质量管理体系的核心内容，并对质量管理体系的过程进行了描述，是山东XX电力设备有限公司质量管理的法规性文件，是指导企业能建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则。山东XX电力设备有限公司全体员工必须遵照执行。总经理： 0.2 管理者代表任命书为贯彻执行GB/T19001-2008 idt 2、ISO9001：2008版标准质量管理体系 要求，加强对质量管理体系运行的领导，特任命本公司综合部部长XX为我本厂的管理者代表，其主要职责是：a) 确保质量管理体系的过程得到建立和保持。b) 向最高管理者报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求。c) 在整个组织内提高满足顾客要求的意识。d) 就质量管理体系有关事宜对外联络。总经理： 0.3 质量方针、质量目标1 本厂质量方针诚信和谐 精益求精 顾客满意 持续发展2 本厂质量目标：顾客综合满意度95%，每年递增1个百分点成品一次检验合格率95%说明：1) “管理者代表”组织综合管理部、生产部、质检部等部门对上述目标进行分解，并制定切实可行的措施和3、测量方法，以确保本厂质量目标的落实。2) 本厂各部门管理人员应通过传达、内部沟通和组织培训，使工作人员对本厂质量方针和质量目标充分的理解，并坚决贯彻执行。3) 综合管理部每季度组织对各部门分解目标的测量，以了解过程结果的能力。现批准实施，望全体员工认真理解并坚决贯彻执行 。 0.4 目 录章节号文件标题标准条款0.1颁布令0.2管理者代表任命书5.5.10.3质量方针、质量目标5.4.10.4目录0.5质量手册说明4.2.21企业概况2本厂质量管理体系机构图5.5.13质量管理体系过程职责分配表5.5.14质量管理体系44.1总要求4.14.2.1文件要求 总则4.2.14.2.2质量手册4.4、2.24.2.3文件控制4.2.34.2.4记录控制4.2.45管理职责55.1管理承诺5.15.2以顾客为关注焦点5.25.3质量方针5.35.4策划5.45.5.1职责和权限5.5.15.5.2管理者代表5.5.25.5.3内部沟通5.5.35.6管理评审5.66资源管理66.1资源的提供6.16.2人力资源6.26.3基础设施6.36.4工作环境6.47产品实现77.1产品实现的策划7.1章节号文件标题标准条款7.2与顾客有关的过程7.27.3设计和开发7.37.4采购7.47.5.1生产和服务提供的控制7.5.17.5.2生产和服务提供过程的确认7.5.27.5.3标识和可追溯性7.55、.37.5.4顾客财产7.5.47.5.5产品防护7.5.57.6监视和测量设备的控制7.68测量、分析和改进88.1总则8.18.2监视和测量8.28.2.1顾客满意8.2.18.2.2内部审核8.2.28.2.3过程的监视和测量8.2.38.2.4产品的监视和测量8.2.48.3不合格品控制8.38.4数据分析8.48.5改进8.58.5.1持续改进8.5.18.5.2纠正措施8.5.28.5.3预防措施8.5.3程序文件文件控制程序(CX-01-XXA)4.2.3记录控制程序(CX-02-XXA)4.2.4内部审核程序(CX-03-XXA)8.2.2不合格品控制程序(CX-04-XXA)6、8.3改进措施控制程序(CX-05-XXA)8.5.2/8.5.3附录一生产工艺流程附录二质量管理手册修改控制页0.5 质量手册说明1 目的本手册规定了管理体系的要求，通过体系的有效运行，包括持续改进和预防不合格的过程而达到和增强顾客及合作方满意。包括：1) 本厂质量管理体系的范围，它包括了本厂所确定的质量管理体系要求；2) 质量管理体系标准和本厂质量管理体系要求的所有程序文件；3) 对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用的表述。2 适用范围适用于本厂玻璃钢电缆管、电力支架、涂塑钢管、MPP电缆管、符合管道、维纶水泥电缆保护管的生产及服务3 术语和定义本手册采用GB/T 19000-20087、 idt ISO 9000：2005质量管理体系 基础和术语的术语和定义。部分术语缩写：3.1 管理体系，体系本厂依据GB/T 19001-2008 质量管理体系 要求标准所建立的质量管理体系。3.2 质量手册、本手册、手册本厂依据标准并结合企业实际编制的第一级体系文件-质量手册。3.3 本厂山东XX电力设备有限公司3.4 各部门本厂所属综合管理部、生产部(车间)及质检部等体系覆盖的部门。3.5 产品生产的各种玻璃钢电缆管、电力支架、涂塑钢管、MPP电缆管、符合管道、维纶水泥电缆保护管。3.6 顾客接受本厂生产的产品的顾客。4 手册管理本手册为本厂的受控文件，由总经理批准颁布执行。未经管理者代8、表批准，任何人不得将手册提供给本厂以外人员。手册持有者调离工作岗位时，应将手册交还综合管理部办理核收登记。手册持有者应妥善保管手册，不得损坏、丢失、随意涂抹，不得复制。手册使用期间，如有修改建议，应及时反馈到综合管理部；综合管理部应定期对手册的适用性、有效性进行评审；必要时应对手册加以修改，执行文件控制程序的有关规定。5 删减说明本手册对7.3条款设计和开发进行了删减，本厂按固定工艺生产固定型号的产品，不存在设计和开发的过程，故删减本条款，本条款的删减不影响满足符合法律法规要求和顾客要求的能力。2 质量管理体系机构图总 经 理管理者代表副 总生产部综合管理部财务部质检部生产车间仓库质检员销售部9、办公室采购部(说明：“财务部不在认证体系覆盖范围内”)3 质量管理体系过程职责分配表总经理管理者代表副总经理领导质量管理体系要求部门综合管理部生产部质检部章节条款分 节4质量管理体系4.1总要求4.2文件要求4.2.1总则4.2.2质量手册4.2.3文件控制4.2.4记录的控制5管理职责5.1管理承诺5.2以顾客为中心5.3质量方针5.4策划5.5职责、权限和沟通5.6管理评审6资源管理6.1资源的提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境7产品实现7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.2.1与产品有关要求的确定7.2.2与产品有关要求的评审7.2.3顾客沟通7.3设计和开发已删减10、7.4采购7.4.1采购过程7.4.2采购信息7.4.3采购产品的验证7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供的控制7.5.2生产提供过程的确认7.5.3标识和可追溯性7.5.4顾客财产7.5.5产品防护7.6监视和测量设备的控制8测量分析和改进8.1总则8.2监视和测量8.2.1顾客满意8.2.2内部审核8.2.3过程的监视和测量8.2.4产品的监视和测量8.3不合格品控制8.4数据分析8.5改进8.5.1持续改进8.5.2纠正措施8.5.3预防措施-主管领导 -配合领导 -主管部门 -相关部门4 质量管理体系4.1 总要求本厂按照GB/T19001-2008标准要求建立了质量管理体系，11、形成了文件，对体系予以保持、实施和持续改进。为此应做到下述要求：a) 本厂对质量管理体系所需要的过程进行识别，并编制相应的程序文件；这些过程可以是从识别顾客需求到顾客评价的大过程，也可以是具体的质量活动的子过程；b) 明确过程控制的方法及过程之间相互顺序和接口关系；管理过程包括：市场调研，了解顾客需求-订单/合同签订-原材料采购-入库验收产品生产-产品检验-验收合格入库-产品交付-售后服务等，达到顾客满意。c) 通过识别、确定监视、测量分析等手段对过程进行管理；d) 对过程进行管理的目的是实施质量管理体系，以实现组织的质量方针和目标；e) 提供必要的资源和信息，对过程进行测量、监控和分析及采取12、改进措施，以实现所策划的结果，并不断持续的改进。f)组织确保对外包过程的控制，并不免除组织满足顾客和法律法规要求的责任。对外包过程控制的类型和程度可受诸如下列因素影响：a) 外包过程对组织提供满足要求的产品能力的潜在影响； b) 对外包过程控制的分担程度； c) 通过应用7.4条款获得所需控制的能力.本公司生产的产品全部由本公司自行生产，无外包过程。4.2 文件要求编制的质量管理体系文件，应能成为本厂质量管理体系运行的依据，起到沟通意图、统一行动的作用。4.2.1 总则本条阐述了本厂制定质量管理体系文件的范围。4.2.1.1 本厂质量管理体系文件分为通用性和专用性两类。通用性文件包括质量方针和13、质量目标、质量手册、形成文件的程序等，专用性文件是为特定产品、项目或合同编制的质量计划或质量保证大纲。4.2.1.2 本厂质量管理体系文件的构成及其关系示意。作业文件质量计划记录表格质量手册4.2.1.3 质量管理体系文件，可以呈现任何媒体形式，如纸张、计算机磁盘、光盘、照片、标准样件等。4.2.2 质量手册质量手册依据ISO9001：2008标准的要求，结合本厂的实际情况而制定。它是对本厂质量管理体系的总体规定，确保了质量管理体系的范围，规定了所应控制的质量管理体系的要求，引用了为质量管理体系编制的应形成文件的程序，对过程顺序及相互作用进行了表述，目的是为实现本厂制定的质量方针和质量目标。414、.2.2.1 质量手册的内容包括：本厂概况的介绍、发布令、质量管理体系的范围、质量管理体系形成文件的引用和质量管理体系所需过程及过程之间相互作用的描述。4.2.2.2 质量手册由综合管理部组织编制，管理者代表审核，总经理批准实施。4.2.2.3 质量手册由综合管理部实施动态管理，对实施情况进行经常性的检查，每年管理评审前，由综合管理部组织有关部门对其适用性、有效性进行评价，评价的结果提交管理评审，若需更改由综合管理部提出，以更改单的形式，按原审批程序办理。4.2.2.4 每隔三年，对质量手册进行一次全面修订，修订后的质量手册，按原审批程序发布实施。4.2.3 文件控制本条规定了文件控制的范围、15、批准发布、分发、更改和归档的要求。本过程的归口管理部门为综合管理部。4.2.3.1 文件控制的范围质量管理体系运行有关的所有文件，包括适当的外来文件，如产品标准、适用法规等。4.2.3.2 文件的批准与发布文件发布前必须经过审定与批准，确保其适用性，文件发布前必须标明实施日期，并明确发放范围。a)质量手册、程序文件由综合管理部组织编写，由管理者代表审核，总经理批准。b) 部门作业文件由各部门组织编写，综合管理部汇总，由管理者代表审核，报总经理批准。c) 其他文件分别由相关部门编制，部门负责人批准，重大项目由总经理批准。4.2.3.3 文件分发文件分发按文件的分类，由综合管理部(包括行政文件、外16、来文件、体系文件、技术文件)分发。文件分发应做到：a) 文件分发必须进行登记，记录文件编号、文件受控号，外来文件应控制分发范围，并以适当方式予以识别；b) 标识文件的受控状态。在文件的指定位置盖“受控文件”红色印章；c) 在分发新版文件的同时收回作废的文件，作为资料保留的作废文件盖“作废”红色印章。体系文件的分发要求，详见文件控制程序的规定。4.2.3.4 文件更改与换版文件更改必须按原审批程序进行，以更改单的形式。更改由文件使用单位指定人员进行，并做好标识，在文件更改记录页上予以记录。文件应重新评审与审批。4.2.3.5 文件归档文件应分类归档，执行本厂的档案管理办法。4.2.3.6 综合管17、理部应对所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件加以识别并控制其分发，执行文件控制程序的要求。4.2.3.7 本厂利用日常检查和内部审核活动对文件管理过程进行监控。4.2.4 记录控制4.2.4.1 记录控制的范围能证明产品符合要求、质量管理体系有效运行的记录均属于控制的范围。4.2.4.2 记录的标识记录应尽量采用表格形式，采用相关程序的编码，依顺序编号的方式标识，表格名称应明确表达其用途。4.2.4.3 记录收集、编目、归档和保管各职能部门负责本部门开展的质量活动的记录收集、编目、归档或保管(保存期限见“记录表格清单”规定)；记录保存环境必须符合要求，防止损坏，存放应便于检索，按实际需18、要分别规定保存期限。4.2.4.5 记录的查阅当某项活动、产品质量需要追溯时，顾客在合同期内或商定的期限内可以查阅记录。4.2.4.6 记录的处理保存期满的记录可以销毁，由部门办理“资料销毁申请”，交综合管理部核定后统一销毁。4.2.4.7 本条详见 记录控制程序。5 管理职责本章明确了总经理的各项职责要求，包括：管理承诺、以顾客为关注焦点的落实、质量方针和质量目标的制定、质量管理体系策划、管理评审、职责和权限及内部沟通等，确保顾客的要求得到满足，增强顾客的满意。5.1 管理承诺本厂最高管理层应通过以下活动的开展来证实“建立、实施、持续改进质量管理体系有效性”的承诺。a) 采用多种形式(培训、19、宣传资料分发或会议等方式)向本厂员工及时传达满足顾客和法律法规要求对本厂的成功至关重要，通过产品实现的过程加以落实；b) 制定适宜的质量方针和质量目标，并确保质量目标在本厂的相关部门分解和实施；c) 通过对质量管理体系的适宜性、充分性和有效性进行评审，可评估本厂是否达到了质量管理体系所规定的宗旨的要求；d) 确保获得与建立、实施和持续改进质量管理体系有效性有关的资源。5.2 以顾客为关注焦点本厂的生存和发展依存于其顾客，为此，本厂最高管理层必须以增强顾客满意为目的，确保顾客的要求得到确定并予以满足。a) 应确保识别顾客规定的或顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必须的要求。b) 承20、担与产品有关的责任或义务及满足法律法规方面的要求，确保这些要求得到确定，“与产品有关的要求的确定”、“产品要求得到规定”等并予以满足，最终达到增强顾客满意的目的。5.3 质量方针质量方针是由总经理正式发布的本厂总的质量宗旨和质量方向，是实施和改进质量管理体系的推动力。质量方针提供了质量目标制定和评审的框架，是评价体系有效性的基础。5.3.1 质量方针的制定总经理以质量管理原则为指导，针对本厂的实际情况，适当的考虑相关方的要求制定和批准发布本厂的质量方针。5.3.2 质量方针的实现为使质量方针最终实现，总经理主持本厂级会议，亲自宣讲质量方针，各部门行政正职负责向本单位员工宣讲质量方针，通过分层宣21、讲使全体员工理解，并认识到所从事的质量活动的相关性和重要性，为确保本厂的质量方针的实现做贡献。5.3.3 质量方针的评审与修订a) 综合管理部经常收集质量方针实现(执行)情况的信息，每一年(管理评审前)进行一次综合分析，将结果报管理者代表，必要时应制定纠正措施并实施。质量方针持续适宜性方面的评审可列入管理评审的内容。b) 为适应不断变化的内、外部条件和环境的变化，应对质量方针进行改进或修订，改进和修订应予以全面的控制。5.4 策划质量目标是在质量方面所追求的目的，是在质量方针给定的框架内制定并展开，也是本厂内各职能和层次上所追求加以实现的主要工作任务，是本厂实现“满足顾客要求”、“增强顾客满意22、”的落实，也是评价质量管理体系有效性的重要判定指标。质量目标策划由总经理主持，管理者代表配合。策划的结果作为制定质量目标的依据。5.4.1 质量目标a) 质量目标由总经理组织制定并批准发布实施。b) 本厂的质量目标 (见“0.3 质量方针、质量目标”)5.4.1.1 质量目标的分解为确保质量目标的实现，管理者代表应将质量目标分解落实到有关不同的层次，如管理层、执行层，应做到：a) 各相关的部门应根据本厂目标制定本部门或本单位的质量目标，所制定的质量目标必须和本厂的质量目标保持一致，总经理批准，报综合管理部备案；制定的目标应可测量(定量或定性)，便于评价。b) 各部门或单位的质量目标逐年分阶段实23、现，每年年初提出当年实现的指标，经综合管理部汇总后提交管理者代表审定。5.4.1.2 质量目标实现的考核a) 综合管理部制定年度质量工作计划，将当年应实现的质量目标作为质量工作计划的主要内容，质量工作计划经总经理批准后发布实施。b) 综合管理部组织有关职能部门对年度质量工作计划执行情况进行考核，将考核的情况汇总分析，分析的结果以书面形式报总经理，必要时应采取相应措施。C) 质量目标实施的情况，通过内部审核、管理评审，予以评价、调整、改进。5.4.2 质量管理体系策划质量管理体系的策划是建立或完善质量管理体系必不可少的第一步，通过这种策划对质量目标的实现及达到对质量管理体系所需过程的识别结果提供24、了保证。在更改期间应保持质量管理体系的完整运行，如组织机构的调整应对职责做出相应的变更，以确保体系正常运作。质量管理体系策划由总经理主持，管理者代表组织相关部门进行。5.5 职责、权限与沟通对职责和权限加以规定与沟通，才能对本厂内开展的质量活动实施有效的指挥，控制与协调，从而促进本厂的质量管理体系的有效性，确保质量目标的实现。5.5.1 职责和权限本厂的最高管理层、管理部门的职责和权限分别如下：1) 总经理(最高管理者)a 制定本厂质量方针和质量目标，以文件形式正式发布，并采取有效方式保证各级人员均能正确理解并坚决贯彻执行；b 负责确定本厂的组织机构，对质量有影响的管理、执行和验证人员，用文件25、的形式规定其职责、权限及相互关系；c 为质量管理体系的有效运行确定资源要求，并提供充分、必要的资源；d 任命管理者代表，并赋予相应的职权；e 定期主持管理评审，以确保质量管理体系持续的适宜性、充分性、有效性并为持续改进提供所需的资源；f 负责批准、发布质量手册：g 负责对重要经营合同的审批。2)管理者代表a 确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；b 负责向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；c 确保在整个企业内提高满足顾客要求的意识；d 负责就质量管理体系有关事宜与外部各方面的联系；3) 副总经理主要质量职责a 协助总经理做好本厂的日常管理工作；b 负责分管范围的日常管26、理工作；c 完成本厂交办的其他工作。4) 综合管理部主要质量职责a 协助管理者代表做好质量管理体系的建立、实施和保持及内审工作；b 负责本厂印章、车辆等行政后勤服务工作；c负责本厂文件、记录的管理；d负责本厂员工培训、人员招聘等人力资源工作；e 负责档案文件资料的管理；f 负责本厂安全保卫及物资进出本厂管理；g 负责原材物料的采购管理；h 负责本厂过程的监视和测量及改进措施的效果验证工作；i 负责本厂市场调研及产品推广工作；j 负责产品的营销策划、销售及货款回收；k 负责客户档案的建立及回访；l 负责顾客满意度调查并受理客户的投诉、抱怨；m 负责顾客提供的财产(图纸、样品等)的管理；n 完成本27、厂安排的其他工作。5) 生产部主要质量职责a 负责本厂产品生产过程的管理；b 负责本厂产品生产的调度工作；c 负责本厂基础设施及工作环境的管理；d 负责物资出入库及库存物资的防护管理；e 负责本厂安全、消防工作；f 完成领导交办的其他工作。6）质检部a 负责原材料、半成品、成品的监视和测量；b 负责本厂不合格产品的评审并提出处置意见；c 负责本厂监视测量设备的定期校准或检定；d 负责本厂操作过程工艺纪律的监督检查；e负责本厂原材料、半成品、成品验收准则的编制；f 负责新产品的研制和开发g 完成领导交办的其他工作。说明：其他岗位职责规定岗位职责及入职条件中。5.5.2 管理者代表最高管理者在本厂28、的管理人员中，任命一名管理者代表，并授权其代表总经理按照ISO9001：2008标准对企业质量管理体系的建立、实施、保持和持续改进工作全权负责，职责见质量手册5.5.1中2条款。5.5.3 内部沟通通过沟通促进本厂内各职能和层次间的信息交流、增进理解和提高从事质量活动的有效性。a) 沟通的内容；确保质量管理体系有效性，涉及体系运行过程及管理方面，通过沟通促进过程输出的实现，提高过程的有效性。b) 沟通的方式：根据沟通的内容可以多种多样，如：总经理办公会、周例会协调会等。沟通过程的建立是否适宜，应以是否促进质量管理体系的有效性为判定依据。5.6 管理评审管理评审是总经理为确定建立的质量管理体系达29、到规定目标的适宜性、充分性和有效性而对质量管理体系所进行的系统的评价。5.6.1 总则5.6.1.1 管理评审由总经理主持，每年至少进行一次(两次间隔时间不超过12个月)。当市场需求或本厂管理体制、组织结构发生重大变化，或发生重大质量事故、顾客投诉以及总经理认为有必要时，可适时管理评审。5.6.1.2 管理评审的目的和要求：a) 确保质量管理体系持续的适宜性；b) 确保质量管理体系持续的充分性；c) 确保质量管理体系持续的有效性；d) 评价质量管理体系改进的机会及变更的需要。5.6.1.3 保持管理评审记录，按记录控制程序予以控制。5.6.2 评审输入评审输入是为管理评审提供充分和准确的信息确30、保管理评审的有效实施，本条款规定了管理评审应输入的信息。5.6.2.1 管理评审应输入的信息：a) 审核的结果(第一方、第二方和第三方审核)；b) 顾客反馈(顾客满意或不满意程度及顾客的抱怨)；c) 过程业绩(质量管理体系的过程是否达到了预期的结果)；d) 产品符合性(符合顾客、法律法规和自身要求)；e) 预防和纠正措施的状况；f) 以往管理评审的跟踪措施的实施情况；g) 可能影响质量管理体系的各种变更(外界环境的变化)引起的体系的变更，本厂自身的变化；经营模式、组织结构、财务状况的变更导致体系的重大变更)；h) 由于各种原因而引起的产品、过程和体系改进的建议。5.6.2.2 管理评审输入信息31、的提供各职能部门根据本部门的职责所主管质量管理体系的过程，按管理评审应输入的信息，以书面的形式(信息必须具体、准确真实)交管理者代表核定后提交管理评审。5.6.3 评审输出管理评审的输出是管理评审活动的结果，它将导致本厂对质量管理体系、产品和过程及资源需求的持续改进，是总经理对质量管理体系、经营方针方面做出的重要战略决策。5.6.3.1 管理评审输出的内容：a) 质量管理体系及其过程有效性的改进决定和措施。b) 与顾客要求有关的产品的改进决定和措施。c) 资源需求的决定和措施。5.6.3.2 管理评审的决定和措施的实施综合管理部将管理评审做出的决定和提出的措施编制成实施计划，计划中必须明确责任32、部门和完成时间，经管理者代表审定、总经理批准后以本厂文件的形式发至各职能部门和单位。综合管理部负责组织对其实施情况进行监督检查。5.6.4 综合管理部收集管理评审过程的有关记录：“管理评审计划”、“管理评审汇报材料”、“签到表”、“会议记录”、“管理评审报告”及管理评审发现问题的“跟踪措施”。5.7 支持文件记录控制程序6 资源管理资源包括人力资源、基础设施和工作环境。本章提出了资源提供的确定、提供维护的要求，同时也明确了资源应涉及持续改进质量管理体系有效性和满足顾客要求、增进顾客满意所需的资源。6.1 资源提供资源是本厂通过建立质量管理体系及过程而实现质量方针和质量目标的必要条件。6.1.133、 资源的确定，首先应根据本厂的宗旨、产品的特点和规模所需要的资源，确定哪些可以借用外部资源(如外协)来获得，哪些应自身具备。6.1.2 确定资源提供的用途a) 为实现和保持现有的质量管理体系和为持续改进其质量管理体系的有效性；b) 为满足顾客变化的要求而引起对资源需求的变更，本厂应及时提供所需资源，满足顾客的要求，进而达到增强顾客的满意。6.2 人力资源在质量管理体系中承担任何任务的人员都可能直接或间接地影响产品要求符合性工作人员提出了应胜任的要求和判定能力要求，基于适当的教育、培训、技能和经验。6.2.1 总则综合管理部应根据质量管理体系各工作岗位、质量活动及规定的职责对人员能力的要求选择能34、够胜任的人员从事该项工作并编制各岗位“任职条件”确定岗位人员能力。选择人员的能力可根据其受教育程度、接受的培训、具备的技能和工作的经验。每年底，综合管理部牵头对在岗人员能力进行评价。评价结果作为下年度的培训计划输入内容之一。6.2.2 能力、意识和培训通过培训和其他措施提高员工的能力，增强质量意识，使员工能满足所从事的工作对能力的要求。具体人员任职条件在支持性文件作业文件中有具体规定。本条规定培训的范围、培训的实施、培训有效性的测量和记录的保持。6.2.2.1 培训的范围所有从事对质量有影响的管理、执行和验证工作的人员都应进行培训，通过培训获得所从事该项工作的能力和技能。6.2.2.2 培训的35、实施a) 综合管理部根据各类人员从事质量工作的能力和技能，制定“年度培训计划”，经总经理批准后实施；b) 培训的内容包括能力、技能和意识(增强质量和顾客意识)；c) 培训的方法可以采用多种方法，如内培和外培，内培包括讲课、讲座、经营经验交流等。外培可选择人员外出培训，包括参加专业培训、参加短期培训班等。6.2.2.3 培训效果的评价通过考试和对工作实际能力的考核来测量培训的有效性及其效果，需持证上岗者，考试或考核合格后颁发上岗证书(如：电工、内审员)。6.2.2.4 特殊工种人员应获得有关部门考核证书或资格证书。6.2.2.5 保持教育、培训、技能和经验的适当记录(包括年度培训计划、培训记录、36、签到表及资格证书等)。6.3 基础设施基础设施是实现产品符合性的物质保证，本条明确了本厂基础设施的范围，所需设施确定及提供和管理维护的责任部门。6.3.1 基础设施的范围a) 建筑物、工作场所和相关的设施(如水、电、汽供应设施)；b) 过程设备(如混料机、造型机等)；c) 支持性服务(如搬运工具、通讯工具和或信息系统等)。6.3.2 基础设施的确定与提供本厂为确保所提供产品能满足产品要求，应组织有关职能部门进行策划，确定为实现产品的这种符合所需的基础设施，经总经理批准予以提供。6.3.3 基础设施的管理和维护为确保服务过程的有效运行，应保证基础设施完好。综合管理部负责组织对办公基础设施进行管理37、和维护。生产部根据设备使用情况，结合使用说明书编制检修计划、保养规定。设备管理员组织维修人员(或操作工)落实检修计划及保养规定。6.4 工作环境6.4.1 生产部根据产品对环境的要求确定必要的工作环境要求，确保生产现场的安全、清洁。综合管理部配置适用的办公场所并根据需要适当装修，防止暴晒，风雨侵蚀和潮湿。以及配置必要的通讯、运输、消防器材等辅助设施。6.4.2 本厂应确定并管理为达到产品符合要求所需的工作环境，为员工创造适宜的工作条件，以激发员工工作的积极性，提高工作效率；6.4.3 本厂采取激励措施，鼓励员工提合理化建议。综合管理部定期收集汇总，根据效果提出奖励方案。6.4.4 生产车间环境38、要求1) 厂区内外环境整洁，厂区的地面、路面及运输等不应对产品的生产造成污染。2）现场应配置消防器具。3) 生产车间墙壁、地面保持清洁。4) 车间内应有与所生产的产品相适应的防尘设施。5) 生产区内的公共设施避免出现不易清洁的部位。6) 现场应提供更衣室及洗手设施。7) 生产区应根据需求提供足够的照明，有特殊要求的生产部门可设置局部照明。8）生产区不应有油污等影响产品性能的污染物。6.4.5 支持性生产设备要求：1）组织应为保证生产而配备相应的通讯工具，如办公室之间架设通讯电话，内部网络等通讯信息系统。2）组织应为保证生产的顺利进行，而配备辅助生产用的搬运工具或运输工具等。7 产品实现产品实现39、过程是本厂质量管理体系中产品形成并提供给顾客的全部过程，是直接影响产品质量的过程。产品实现过程包括策划、销售或服务提供(策划、过程确认、标识和可追溯性、顾客财产、产品防护)直到交付及售后服务的一系列过程。7.1 产品实现的策划产品实现过程的策划是保证产品达到质量要求的重要控制手段。7.1.1 产品实现过程策划的内容a) 确定恰当的产品质量目标。包括识别产品质量特性、建立目标值、质量要求和约束条件，并应满足顾客和法律法规的全部要求；b) 确定实现过程，即识别并确定产品实现所需的过程和子过程；确定需建立的过程文件，以确保过程有效运行并得到控制；确定实现过程所需资源(人力资源和基础设施等)，以确保产40、品能够实现；c) 确定所需要的检查活动和接收准则。如生产和服务提供活动中的监视和测量活动，产品交付前的检验和试验活动等；d) 确定适当的记录。各项记录应能证明过程运行和过程的结果符合各项要求。应核查这些记录提供证实的充分性。7.1.2 产品实现过程策划要求a) 与本厂的质量管理体系的其他要求相一致，产品实现过程策划不能脱离质量管理体系来进行，而必须按已确定的质量方针、质量目标、职责以及资源管理要求等来进行；b) 应适应本厂运作的方式形成文件，即通过产品实现过程的策划，要形成文件，如质量计划、服务流程图等。7.1.3 产品实现过程策划的实施由分管总经理负责组织对于特定的产品、项目或合同，以及新开41、发的产品实现所要求的过程及子过程的顺序和相互关系进行策划，并重点考虑产品生产的过程。根据策划的结果，编制质量计划，并确定以下适用内容：1) 产品、项目或合同应达到的质量目标或服务要求；2) 针对某一产品，确定所需的过程、文件和资源；3) 产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验的活动，以及产品接受的准则；4) 为实现过程及其产品满足要求提供证据的记录；5) 为达到质量目标而采取了其他措施和方法。7.2 与顾客有关的过程 与顾客有关的过程包括顾客要求的识别、产品要求的评审及与顾客的沟通。本厂的各相关职能部门应有效实施这些过程，并得到控制，以增进顾客的满意。7.2.1 与产品有关的要求的确定综合管42、理部充分了解顾客的要求和期望，确定满足顾客要求的产品及对产品的质量要求，以达到顾客满意，才能提出符合要求的产品要求。7.2.1.1 与产品有关的要求范围a) 产品固有质量特性的要求，如预期的使用性能、可靠性要求等；b) 产品的交付要求，如交货期、交付后的售后服务等。7.2.1.2 与产品有关的要求需确定的内容a) 顾客规定的要求，合同、协议或订单明示的要求；b) 顾客未明示，但用途或预期用途已知，如塑胶制品的特性等；c) 与产品有关的法律法规的要求，如产品的安全性能及环保要求等；d) 交付后活动可包括诸如保证条款规定的措施、合同义务（例如，维护服务）、附加服务（例如，回收或最终处置）等。7.243、.1.3 识别顾客要求的方法商务洽谈、合同签订等活动，其他情况下，可以是市场调查、竞争对手分析，水平对比等过程，应随时获悉法律法规的规定。7.2.1.4 与产品有关的要求的确定和实施a) 质检员负责对产品质量要求的确定；b) 营销部负责及时提供顾客要求、市场调查分析及竞争对手有关方面的信息。7.2.2 与产品有关要求的评审a 营销部负责在接受合同或订单之前，对已识别的顾客要求及本厂确定的附加要求，组织相关部门对其进行评审。评审合同是否合适、明确、合理，评审满足合同要求的能力；b 产品要求的评审方式及归口部门- 销售合同或协议：营销部起草合同文本(或采用格式合同)，由分管领导牵头，组织生产部、质44、检员和销售部评审，并填写“合同评审记录”。- 订货传真：销售部经理查阅库存情况，库存量满足合同要求时，直接签字视为评审证据；若库存不足或无库存时，需征求生产部经理意见，再接受本订单。- 订货电话：接电人应详细记录订购产品规格、型号、数量及交货期等必要信息，同时复述记录内容请客户确认，此电话记录即视为合同评审证据。c 产品要求的评审合同评审应确保： 合同的各项要求都有明确规定； 任何与以前表述不一致的合同或订单的要求，已经得到解决； 本厂有能力满足合同要求的能力。如产品要求有更改，应确保相关文件得到修改，并确保相关人员知道已变更的要求(保留书面传递证据)。执行文件控制程序的有关规定。必要时，对更45、改的内容再评审。7.2.3 顾客沟通与顾客进行有效的沟通，才能充分并准确地了解顾客的要求，掌握顾客对本厂产品满意程度有关的信息，以此作为持续改进的输入。7.2.3.1 与顾客沟通的时机确保在产品提供以前、提供之中以及提供之后，与顾客进行沟通。7.2.3.2 与顾客沟通所需进行的活动和内容a) 掌握顾客关于产品要求的信息；b) 问询、合同或订单的处理，包括对其修改；c) 了解在产品实现过程中以及向顾客提供产品后顾客的反馈信息，包括顾客的抱怨(包括投诉、意见)。7.2.3.3 与顾客沟通的渠道或方法a) 本厂应通过多种渠道，如参加广交会、展销会，广告宣传等形式，主动向顾客介绍(新)产品，提供宣传资46、料及相关(新)产品信息；b) 销售部负责对顾客来信、电话、传真等方式的问询或咨询(包括合同的执行、修改情况)进行解答和记录；c) 产品售出后，销售部要主动收集顾客的反馈信息，妥善处理顾客投诉，以取得顾客的持续满意；本厂形象宣传。7.2.3.4 与顾客沟通的实施销售部负责组织与顾客沟通。为了能有效地进行与顾客沟通，应提出沟通的安排计划，计划由部门负责人批准后实施。本厂通过内部审核和顾客的反馈信息来对此过程进行管理。7.3 设计和开发本厂按照固定工艺生产，不存在设计和开发的过程，故删减本条款，本条款的删减不影响满足法律法规和顾客要求的能力和责任。7.4 采购7.4.1 采购过程7.4.1.1 综合47、管理部编制“采购管理规定”明确供方选择、评价和重新评价的准则。7.4.1.2 供方的调查、评价与选择a) 调查的方式：对供方进行调查，必要时对供方产品进行抽样检查、现场考察等。b) 调查的内容：对供方的资质情况、供货能力、企业的信誉及产品质量等内容进行调查。填写供方评价记录；c) 根据满足采购合同要求的能力，正确评价和选择供方；d) 在调查和评价的基础上建立合格供方名录，报总经理批准后，作为采购的依据；e) 对合格供方进行动态管理，综合管理部对供方的质量情况进行控制。对不符合要求的供方从合格供方名单中取消，更换新的合格供方，具体执行采购管理规定的要求；f) 对供方评价的结果以及评价所引起的所有48、必要措施的记录由综合管理部负责保存。7.4.2 采购信息a 采购文件是清楚的说明订购产品的资料，适当时可包括： 采购计划：综合管理部根据订单需求、原材料库存情况编写“采购申请”，报分管总经理批准后实施采购。采购计划至少应明确采购物资的名称、型号/规格、数量、到货时限，有时还要明确特殊质量要求等； 采购合同、协议：新合作供方或采购量较大时应签订书面合同；b 采购文件由综合管理部编制，报分管总经理批准确保信息的适宜充分性，采购文件更改时，应重新审批。7.4.3 采购产品的验证a 仓库管理员协助质检员对采购物资按进货检验规程的要求进行入库验证；b 当顾客或本厂需要在供方货源处对采购产品进行验证时，应49、在采购文件中说明验证的具体事项，以及产品放行的要求；c 验证活动可包括检验、测量、观察、样品比对，提供合格证明文件等方式；d 顾客的验证不能免除本厂提供合格产品的责任，也不排除其后顾客拒收的可能。e 原辅材料，务必查看原辅材料产品标识及有关证明，核查原辅材料是否为专用原辅材料7.5 生产和服务提供本厂生产和服务提供的控制是指：各种中管材的生产与销售过程的控制。为确保产品满足顾客和适用法律法规的要求，编制相应的作业规范以控制生产和售后服务全过程。7.5.1 生产和服务提供的控制生产和服务提供直接影响向顾客提供符合质量要求的产品、因此必须根据产品及过程的特点实施有效的控制。7.5.1.1 生产和服50、务提供的范围a) 获得表述产品特性的信息，如产品质量标准、订单、样品、发货单等；b) 生产部根据生产要求，编制必要的操作规程文件，上述文件均需批准后实施；c) 配备适当的生产和服务设施，并进行必要的维护、保养。建立设施设备台帐，制定维修、保养计划和检测设备检验计划及年度检验安排、设备过程能力认可等，保证现场使用的设备始终处于完好状态；d) 获得使用监视和测量设备，如游标卡尺、天平等；e) 实施监视活动，生产和售后服务过程中，要按照规范严格控制，对适宜的过程参数、产品特性进行监视测量，确保工艺流程的合理性及完整性。f) 对放行、交付和适用的交付后活动，实施规定的过程。检验人员负责产品的检验放行，51、产品交付和交付后活动由销售部组织回访、满意度调查等。7.5.1.2 生产和服务提供的控制a) 获得表述产品特性的信息，必须是正确且准确的；b) 获得的作业指导书，应适用于本厂的生产工艺，部门使用的必须是现行有效的文件；c) 使用的设备应实施专门的维护和管理，确保使用设备完好，并有完好标识；d) 获得的监视和测量设备必须按规定进行检定或校验并合格，有明显的合格标识，不允许有不合格或超过检定校准周期的监视和测量设备。应收集和分析来自过程控制的信息和数据，并根据分析结果提出过程改进的需求；e) 实施有效监视活动，发现产品不合格、服务不规范现象，应及时采取措施，按检验规程的要求适时地进行检查或试验；f52、) 应按策划中对产品放行和交付的规定实施控制。未经检验合格或检验不满足要求的产品不得放行或交付。向顾客提供产品时应按规定的交付方式，并确保交货期。实施适当交付后的活动，包括售后服务(定期回访、走访及满意度调查等)等。7.5.2 生产和服务提供过程的确认加强过程的质量控制，通过对过程能力的确认，保证其输出的符合性。7.5.2.1 生产和服务提供需确认的过程产品质量的特性不能由过程结束时测量、检验验证是否达到了输出要求，其问题可能在后续的使用中暴露出来，因此应予以确认。7.5.2.2 过程的确认a 针对特殊过程，规定控制范围和服务规范类文件；b 服务设施根据使用情况进行鉴定认可，确保设备能力；c 53、服务人员应进行专项培训，并培训合格；d 保留服务过程记录，确保服务符合规范要求；e 保持有可追溯的记录；f 在确认后如发现问题或服务设施、人员发生变化时，应组织再确认。本厂的喷塑过程符合特殊过程的性质，故塑化定型过程为特殊过程。当工艺流程改变、长时间停产恢复生产时、关键操作工更换时、主要材质变化等情况存在时，生产部应组织相关人员对此进行一次确认，并保留确认记录。7.5.3 标识和可追溯性采用适当标识方法防止在产品实现过程中产品的混淆和误用，以及实现必要的追溯。7.5.3.1 标识的范围产品标识是通过标志、标记或记录来识别产品特定特性或状态，其范围是：a) 在生产和服务提供过程中，当需要对不同产54、品加以区分时，应规定适宜方法标识；b) 当测量和监视对产品状态有要求时，应对每一种状态予以同一标志和标记，如已检验合格产品，已检验不合格产品，未检验产品等。7.5.3.2 标识的方式根据所生产的产品和服务提供的特点而定，其方式包括：a) 库存物品悬挂标牌标识、分区存放，并建立仓库明细账；b) 质检员对原材料、半成品和成品取样进行检验和试验，保存检验记录；c) 各工序对领入的原材料、转序的半成品以日报表形式进行标识；c) 需打标记进行标识的产品，操作工在产品包装上做标记。7.5.3.3 可追溯的实施与管理当合同、法律法规和本厂自身需要，确定实施可追溯性要求时，应明确可追溯的起、止点，并控制和记录55、产品的唯一性标识，如产品标签等。7.5.4 顾客财产7.5.4.1 公司应对顾客财产的识别、验证、维护、使用、交付做出规定，以确保其不受损失，合理使用。7.5.4.2 本公司涉及的顾客财产主要有顾客提供的采购信息、企业信息等。7.5.4.3 顾客财产的控制： a）顾客财产的提供，综合管理部对顾客财产按规定进行验证，保证产品满足技术标准规定要求，编制顾客财产清单；b）顾客财产的验证，不能免除顾客提供可接收财产的责任，发现不合格应通知顾客进行处置；c）对顾客财产由生产和质检部负责妥善贮存，保管、维护和保密；d）顾客财产在使用时，由质检部定期检查，做好记录，防止丢失、损坏、错用等；e）在顾客财产验收56、和使用过程中，如发现有丢失、损坏或不适用情况，应做出标识及记录，并及时向顾客报告处理；f）在使用过程相关记录中应注明顾客财产使用情况，以便必要时追溯7.5.5 产品的防护产品防护是为了保证产品的合格状态得到持续的保证。无论产品处于本厂内生产处理阶段，还是成品完成送至与顾客约定的地点由顾客接收，对产品均负有防护的责任。7.5.5.1 产品防护的范围产品防护的范围包括：采购产品、中间产品、成品的标识、搬运、包装、贮存和保护。7.5.5.2 产品防护措施a) 建立并保持适当的防护标识(如包装标识)；b) 提供适当的搬运方式和设备，防止在生产和服务提供及交付搬运时损坏产品；在搬运和贮存过程中应加强防护57、，防止原辅材料、半成品、成品出现损伤、污染。c) 根据产品特点和顾客要求包装产品，重点在于有利于产品搬运和贮存的防护；d) 采购产品、中间产品和最终产品在贮存期间应提供必要的环境和设施条件，采取有效的管理控制措施，防止产品损坏、变质或误用；e) 保护、防腐和防错漏等。7.5.5.3 产品防护实施生产班组负责组织对中间产品的防护；仓库管理员负责对库存物品的防护。7.6 监视和测量设备的控制监视和测量设备直接影响销售产品或过程测量监视结果的正确性，应予以控制以保持其测量能力与测量要求的一致性。7.6.1 确定需开展的监视与测量活动依据产品形成各过程，为验证产品符合性，应策划并确定需开展的检验活动和58、过程监视测量活动，同时明确监视与测量的要求。7.6.2 确定监视与测量设备能力为有效地完成检验活动、过程监视和测量活动，符合监视与测量的要求，应策划并确定监视与测量设备本身的能力(精度)，还涉及到人员、方法和环境等。7.6.3 确定需要的监视与测量设备为确保检验、管理监视与测量活动有效进行，并确保监视与测量要求得到满足，应策划并确定所需配备监视与测量设备的种类和数量。但配备监视与测量设备是适当的，要通过校准、维护、正确的调整和妥善的贮存等控制过程持续保持测量能力与测量要求相一致。7.6.4 监视与测量设备控制的要求a) 本厂按检定周期的规定或使用前经国家认可授权的计量检定单位进行检定校准，对校59、准状态做明显的标识，并保存好校准的记录。b) 所有的监视和测量设备经过校准合格后才能使用，使用时应确保其在校准有效期内，并保证测量不确定度已知且与要求的测量能力一致。c) 必要时进行调整或再调整，应防止因调整不当而使其校准失效。d) 确保监视测量设备在适宜的环境下使用或校准，以保证监视或校准结果的有效性。e) 做好监视和测量设备的日常维护，确保在搬运、防护和贮存期内，其准确度和适用性保持完好。f) 发现监视和测量设备偏离校准状态时，应评定已检验和试验结果的有效性，确定需要重新检测的范围并重新进行检测，或采取其它适宜的措施并跟踪记录其执行结果。7.6.5 监视与测量失准的处置当发现监视与测量设备60、不符合要求，如失准或损坏时，应对该设备以前测量结果的有效性进行评价，并做出记录。同时应对该设备采取措施，如校准、修理或报废等。对已确定测量结果有疑问的产品，应对其可能的后果进行评审，根据评审结果采取必要的措施，如追回重新测量，对已交付顾客的产品发出通知并进一步处置等。7.6.6 检定、校准结果应予以记录(包括监视测量设备台帐、校验合格证据等)。用于监视测量的计算机软件(目前不存在)，应于使用前进行确认，并保留确认记录。8 测量、分析和改进本厂的质量管理体系应建立有效的自我监督和自我完善机制，以便能够及时获得有关产品、过程和体系的信息通过分析、评价以明确存在的问题并加以解决，以确保体系有效运行和61、提供满足需求的产品。这种机制还应发挥持续改进的效能，通过改进活动不断提高质量管理体系的有效性，为本厂和顾客创造更高的价值。本章描述了测量、分析和改进过程的质量管理体系要求。8.1 总则应策划并实施监视、测量、分析和改进的过程。8.1.1 开展监视、测量、分析和改进过程的目的要求a) 通过满意度调查、产品检验等证实产品服务的符合性；b) 通过内部审核，确保质量管理体系的符合性；c) 通过数据分析、管理评审寻找改进点，采取纠正/预防措施实现持续改进质量。8.1.2 监视、测量、分析和改进过程的策划为有效实施这一过程，由管理者代表负责组织进行。a) 过程的策划要以8.1.1所述的目的要求为出发点；b62、) 策划需考虑并明确监视、测量、分析和改进活动的项目、内容、方法、频次和必要的记录，策划的结果应形成规定；c) 应考虑采用包括统计技术在内的适用的方法及其应用程度，并在策划结果中确定。8.2 监视和测量通过监视和测量可以掌握过程的变异和偏差，以便采取措施，使其达到预期的结果；监视和测量的结果可以增强内部和外部的质量保证能力；监视和测量为持续改进寻找机会。8.2.1 顾客满意追求顾客满意是本厂建立和实施质量管理体系的目标。对顾客满意信息的监视是测量质量管理体系业绩的方法之一，并以此来评价建立的质量管理体系的有效性，明确可改进的机会。本过程的主管职能部门是销售部。综合管理部负责用适当的方法和措施，63、通过适当的渠道，征询和监测顾客满意度的信息，作为对质量管理体系的一种测量。要对取得的信息进行综合整理，分析顾客要求和期望的变化趋势。产品质量或服务满足顾客要求和期望的程度。需改进的方面，将信息及时反馈给管理者代表，以采取相应的纠正、预防或改进措施。8.2.1.1 顾客满意信息的内容a) 顾客对产品质量的评价；b) 顾客对售后服务的评价；c) 顾客对产品(包括服务)的需求和期望；d) 顾客对产品售价的评价。8.2.1.2 顾客满意信息收集的方式a) 接受顾客投拆；与顾客直接沟通；b) 满意度调查(每年，销售部至少进行一次满意度调查)；c) 市场调研、收集市场或消费者组织、媒体及行业组织的报告。864、.2.1.3 顾客满意信息的利用收集的信息进行统计分析，确定顾客满意程度的趋势、找出与设定目标及竞争对手的差距、归纳当前存在的主要问题等，作为评价质量管理体系业绩和改进的依据。8.2.2 内部审核通过内部审核可以查明质量管理体系实施的效果是否达到了规定要求，及时发现存在问题并采取措施，使质量管理体系持续有效运行。本过程的主管领导是管理者代表，配合部门是综合管理部。8.2.2.1 内部审核的目的a) 通过内部审核确定质量管理体系是否符合产品实现策划的安排(见7.1)，是否符合ISO 9001：2008的要求，是否符合本厂确定的质量管理体系的要求；b) 通过内部审核确定质量管理体系是否得到了有效实65、施与保持。8.2.2.2 内部审核的实施内部审核按策划的时间间隔(每年至少一次，两次间隔时间不大于12个月)及制定的审核程序实施。8.2.2.3 本条详见 内部审核程序。8.2.3 过程的监视和测量8.2.3.1 对质量管理体系过程，特别是生产和服务提供过程，考虑其影响程度，采用适当的方法进行监视和测量，以确认过程持续满足预期结果的能力。8.2.3.2 各部门配合综合管理部做好管理过程的监视和测量。采取的方法可包括：a) 通过内部审核、管理评审对质量管理体系的所有过程进行监视；b) 后续过程对上工序过程结果进行监视或测量；c) 按职责分工，实施工作质量检查；d) 过程有效性评价；e) 调查、询66、问过程顾客的满意程度；f) 对不同时间反复实施的过程监视活动，下一次对上一次进行评价。8.2.3.3 与质量相关的各过程应根据供应本厂目标进行分解，转化为本过程的具体目标，如采购计划准确率、采购品的合格率、物资供应的及时率、以及服务满意率。为保证目标实现，须进行相应的监视和测量。8.2.3.4 当过程结果不能达到策划目的时，应采取纠正、纠正措施以确保符合要求。8.2.4 产品的监视和测量质检员编制并实施产品验收准则，对原材料、半成品和成品进行监视和测量，确保未经检验、试验合格或经检验不合格的产品不投入适用、生产和销售。原材料验收过程抽检(自检、互检与专检相结合)成品检验8.2.4.1 原材料检67、验和试验1) 仓库保管员协助质检员负责对到货的原材料数量、包装、质量证明文件进行验证。2) 质检员负责对原材料进行检验，质检员对检验结果进行判定。3) 因生产急需来不及检验时，由生产部书面申请，分管副总经理批准后，作为紧急放行处理，使用部门做好标识、记录，以便出现不合格时进行追溯，同时需补做检验和试验。8.2.4.2 过程控制1) 上工序操作工自检合格后，交下工互检。2) 质检员根据“工艺要求”要求进行专检(包括半成品抽检、成品检验)。8.2.4.3 成品检验1) 质检员按照检验标准对成品进行检验和试验。2) 由质检员根据产品标准判定检验和试验结果是否符合规定要求。3) 判定合格的产品由质检员68、做合格标识，并在入库单上签字后办理入库手续。判定不合格的产品执行不合格品控制程序的要求。8.2.4.4 产品监视和测量的记录产品通过监视测量应予以记录，记录应有监视测量执行的责任人签字和盖章，记录应符合记录控制(4.2.4)的要求。8.2.4.5 除非得到有关授权人员的批准，适用时得到顾客的批准，否则，在策划的安排已圆满完成之前，不应放行产品和交付服务。本厂暂时不存在紧急放行的状况。8.3 不合格品控制质检员编制不合格品控制程序，确保不合格品的非预期使用或交付。本过程的主管职能部门是质检员。8.3.1 不合格品存在的范围不合格品是不满足要求的产品，存在于采购产品、过程产品和最终产品之中。8.369、.2 不合格品的标识的处置经判定为不合格品应予以标识，标识可以挂牌、记录和放置在不合格品区。对不合格品评审后才能处置，处置方式：a) 采取返工返修等措施，消除不合格；b) 让步使用，放行或接收不合格品。仅指不经返工或返修、不影响最终产品的质量的产品。让步使用，放行不合格品必须经授权人员批准；c) 改变使用方式和用途(如降级使用或报废)。8.3.3 不合格品纠正后的验证经纠正后的不合格品(如经返工、返修的不合格品)应再次验证符合性。8.3.4 不合格品控制记录不合格品控制记录应包括不合格品性质(包括不合格的情况、类别属性)、处置情况和让步批准等。8.3.5 交付后不合格品的处理在交付后和开始使用70、后发现产品不合格时，本厂仍有责任采取适当措施解决问题，这些措施应与不合格品引起顾客的影响(包括损失或潜在的影响)程度相适应，如按造成的损失和影响程度负责修理、更换、退货甚至赔偿等。8.4 数据分析收集并分析有关的数据，评价质量管理体系的适应性和有效性及识别改进机会。本过程主管领导是管理者代表，主管职能部门是质检员。8.4.1 数据的内容种类及来源a) 与产品质量有关的数据，质量记录、产品不合格信息、不合格品率和服务信息等；b) 与运行能力有关的数据，如过程运行的监视和测量信息过程能力、内审记录和报告、管理评审输出和交货期等。c) 数据来源于内部的监视和测量活动、产品实现过程、与顾客和供方有关的71、过程及外部市场、竞争对手和相关方等方面。根据需要应明确收集渠道、方法和频次。8.4.2 数据的分析及方法收集的数据应按实际需要及承担职责进行分析，分别由归口部门、相关的各部门和有关人员进行分析，分析应选择适当方法，包括统计技术。8.4.3 数据分析的结果应提供的信息a) 销售部提供顾客满意方面的信息。如质量趋势和不满意的主要方面，应结合8.2.1的要求进行；b) 服务提供部门提供服务要求符合性的信息，如不足的主要方面；c) 质检员提供过程的特性变异、现状及其趋势，如是否反映潜在问题，有无必要采取预防措施等；d) 生产部提供供方产品和过程的相关信息。8.4.4 数据分析结果和利用应利用数据分析的72、结果对质量管理体系进行评价(如提交管理评审)，并应为改进寻找机会。8.5 改进改进是质量管理的一部分，致力于增强满足质量要求的能力。改进应自觉、有计划、系统地进行。8.5.1持续改进采用适当的方式实现持续改进，以增强顾客满意的机会。本过程的主管领导是总经理，主管职能部门是综合管理部。8.5.1.1 持续改进的重点是改进产品的特性，提高质量管理体系过程的有效性。8.5.1.2 实现质量管理体系的持续改进，应通过以下途径：a) 通过质量方针的建立与实施，营造一个改进氛围与环境；b) 确立质量目标以明确改进的方向；c) 通过数据分析、内部审核不断寻求改进的机会，并做出适当的改进活动的安排；d) 实施73、纠正和预防措施以及其他适用的措施实现改进；e) 在管理评审中评价改进效果，确定新的改进目标和改进决定。8.5.1.3 必须对持续改进活动进行组织和策划，加强领导和管理，采用多种方法，包括测量和评审，不断推进，不断提高，充分发挥持续改进的效用。8.5.2 纠正措施及时采取纠正措施是质量管理体系不断完善和持续改进的重要活动。本过程的主管领导是管理者代表，主管职能部门是综合管理部。8.5.2.1 建立并实施改进措施控制程序，针对发生不合格的原因，采取适当措施，以防止不合格再次发生。8.5.2.2 纠正措施的实施应采取的步骤：a) 识别和评审不合格，包括质量管理体系运作方面的不合格，产品质量方面的不合74、格，顾客报怨(包括投诉)所引发不合格的原因；b) 通过调查、分析，确定不合格的原因；c) 研究为防止不合格再发生应采取的措施；d) 确定并实施这些措施；e) 跟踪并记录纠正措施的结果；f) 评价纠正措施的有效性。对于富有成效的改进做出永久更改。对于效果不明确的有必要采取进一步分析与改进。8.5.2.3 实施纠正措施，应考虑风险、利益和成本，以确定适宜的纠正措施。8.5.3 预防措施有效开展预防措施是质量管理体系不断完善和改进的重要措施。本过程主管领导是管理者代表，主管职能部门是综合管理部。8.5.3.1 建立并实施改进措施控制程序，针对潜在不合格的原因采取适当措施，以防止不合格产生。8.5.375、.2 预防措施的实施应采取的步骤：a) 识别并确定潜在不合格并分析原因；b) 评价采取措施的必要性和可行性；c) 研究确定需采取的预防措施，并落实实施；d) 跟踪并记录所采取措施的结果；e) 评价预防措施的有效性，并做出永久更改或进一步采取措施的决定。收集的信息应包括应对过程和产品特性的变异和趋势的信息8.5.3.3 实施预防措施应考虑风险、利益和成本，确定采取适当的预防措施。文 件 控 制 程 序编号：CX-011 目的对于本厂质量管理体系要求的文件进行控制，确保各相关场所使用文件为有效版本。2 适用范围适用于与质量管理体系要求的文件控制。3 职责3.1 总经理负责批准发布质量手册、程序文件76、。3.2 管理者代表负责审核质量手册、程序文件。3.3 管理作业文件由归口部门负责人审核，管理者代表批准。3.4 综合管理部负责体系文件的归口管理。4 程序4.1 文件分类a) 质量手册，包括 程序文件；b) 本厂为确保过程的有效策划、运行和控制所需的文件(如质量管理作业文件、工艺规程等)；c) 标准要求的质量记录；d) 外来文件(包括法律、法规、规范、标准等)。4.2 文件的编号文件/记录编号规则-质量手册的编码由本厂代号、文件级别代号和版本号三部分组成，表达如下图。 SC- 版本号 质量手册(一级) 佳好本厂代号-程序文件由本厂代号、文件级别代号、程序序号、版本号五部分组成，表达形式如下图77、。 CX- 程序文件序号 程序文件 -作业文件的编码由本厂代号、文件级别代号和该文件在该类别中的顺序号、版本号五部分组成，表达形式如下图。 ZY- 序号 作业作业文件ZY -记录编号记录(表单)编号由记录代号、标准条款号、顺序号组成，形式如下：如：JL-4.2.3-01(表示“4.2.3”条款涉及的第一个记录表)4.3 文件的编写、审核、批准。文件发布前应得到批准，以确保文件是适宜的：4.3.1 质量手册、程序文件由综合管理部负责组织编写，由管代审核，总经理批准。4.3.2 部门“管理作业文件”由各部门组织编写，综合管理部汇总，由归口部门负责人审核，管理者代表批准。4.3.3 其他文件由相关部78、门编制，部门负责人审批，重要文件由总经理批准。4.3.4 确保文件的正确、清晰、协调、易于识别和检索。4.4 文件的发放4.4.1 综合管理部根据对体系有效运行的需要拟定“文件发放、回收记录”，经主管领导审批后执行。4.4.2 文件发放时办理发放手续，领用人签收。4.4.3 本厂范围内发放的文件为“受控”文件，在封面加盖“受控”印章，注明分发号。向顾客提供的文件为“非受控”文件，不盖受控章。4.4.4 当使用的文件严重破损并影响使用时，应到发放部门办理更换手续，仍沿用原文件分发号，破损文件由综合管理部收回。4.4.5 若文件丢失，应向发放部门说明丢失原因，申请补发。补发的文件应给予新的分发号，79、并注明原文件分发号作废。4.4.6 提供给认证机构的文件，按内部受控文件处理。4.5 文件的更改4.5.1 体系文件的更改，由综合管理部组织更改，填写“文件更改申请单”，经管理者代表审核，上报总经理批准后更改，综合管理部应保留文件更改内容的记录；4.5.2 其他文件的更改由各相应主管部门填写“文件更改申请单”，经主管部门审批，再由各相应部门指定人员进行更改。所有被更改的原文件必须由相应主管部门收回，以确保有效文件的唯一性。4.6 文件的保存、作废与销毁4.6.1 文件的保存a) 与质量管理体系要求的文件都必须分类存放在干燥通风，安全的地方；b) 所有的文件原稿及其“文件发放、回收记录”由综合管80、理部统一保存。各部门文件由本部门资料员保管。每次内审前，综合管理部对各部门文件管理情况进行检查，并保留检查记录；c) 对受控文件，各部门资料员及时填写本部门使用文件的部门“有效文件清单”，并将增加的“有效文件”报综合管理部。d) 任何人不得在受控文件上乱涂乱画，确保清晰，不准私自外借。4.6.2 文件的作废与销毁a) 所有失效或作废文件由综合管理部收集后，填写“文件销毁记录”按规定统一销毁。作废文件原稿加盖注明日期的“作废”印章，与有效文件隔离保存。b) 作废留用的文件，应办理手续，加标识并单独存放。4.7 外来文件的控制4.7.1 外来文件由综合管理部统一管理。收到外来文件时，需识别其适用性81、及版本的有效性，控制分发以确保其有效。4.7.2 综合管理部负责收集相关国家、行业、国际标准的最新版本，统一编号、加盖“受控”印章，分发到相关部门使用，并将旧版本文件收回。4.7.3 各部门把上述标准及其他与管理体系文件填入“有效文件清单”。4.8 每年管理评审前，由管理者代表组织，综合管理部召集相关部门参加,对现有质量管理体系文件的适用性、协调性进行评审，必要时予以修改，并保留文件评审会签表。若组织机构调整、生产流程及规范等发生变化，可由管代安排评审后上报总经理。4.9 对承载媒体不是纸张的文件的控制，也应参照上述规定执行。4.10 作为质量记录的文件应执行记录控制程序。5 相关文件5.1 82、记录控制程序6 质量记录6.1 文件销毁记录6.2 文件更改申请单6.3 有效文件清单6.4 文件评审会签表记 录 控 制 程 序编号：CX-021 目的对质量管理体系所要求的记录予以控制。2 适用范围适用于为证明行政管理服务符合要求和质量管理体系有效运行的记录。3 职责3.1 综合管理部负责监督、管理各部门的质量记录。3.2 各部门负责收集、整理、保管本部门的质量记录。3.3 各部门负责人负责批准本部门编制的质量记录格式。4 程序4.1 各部门负责收集、整理、保存本部门的质量记录。4.2 质量记录标识编号质量记录的标识编号按文件控制程序执行。4.3 质量记录填写4.3.1 质量记录填写要及时83、真实、内容完整、字迹清晰，不得随意涂改；如因某种原因不能填写的项目，应能说明理由，并将该项用单杠划去；各相关栏目负责人签名不允许空白。4.3.2 如因笔误或计算错误要修改原数据，应采用单杠划去原数据，在其上方写上更改后的数据，加盖或签上更改人的印章日期。4.4 质量记录的归档、保存4.4.1 综合管理部保存所有质量记录表格式样一份，各部门文件管理员保存所需使用的质量记录表格式样一份。4.4.2 质量记录由各部门按月或按类进行整理，并填写“质量记录登记台帐”，以便于检索、查阅和管理。4.4.3 质量记录应保存在适宜的环境中，做到防火、防霉、防鼠、防混，且便于存取。4.4.4 内审前，综合管理部84、检查一次各部门质量记录的使用、管理情况，并保留检查记录。4.5 质量记录发放、借阅和复制4.5.1 部门到综合管理部领取记录空白表，综合管理部复印发放。4.5.2 各部门保管的质量记录应便于检索，需借阅或复制者要经相应部门负责人批准并填写文件借阅、复制记录，由记录管理人登记备案。4.6 质量记录的销毁处理质量记录超过保存期或其他特殊情况需要销毁时，由各部门填写文件销毁记录交部门负责人审核，报管理者代表批准，由授权人执行销毁。4.7 记录格式4.7.1 各部门的质量记录格式，由各部门资料员负责组织编制，部门领导审批，交综合管理部备案。4.7.2 各相关部门可根据工作需要提出记录格式设计更改，执行85、文件控制程序有关文件更改的规定。5 相关文件5.1 文件控制程序6 质量记录 6.1 记录表格清单 内 部 审 核 程 序编号：CX-031 目的验证质量管理体系是否符合标准要求，是否得到有效地保持，实施和改进。2 适用范围适用于本厂质量管理体系所覆盖的所有区域和所有要求的内部审核。3 职责3.1 总经理批准组织年度内审计划；3.2 管理者代表a) 全面负责内部质量管理体系审核工作；b) 选定审核组长及审核员，并审核年度内审计划、每次审核实施计划和内部审核报告。3.3 综合管理部a) 编写年度内审计划并负责组织实施；b) 协助管理者代表组织、协调内审活动的展开。3.4 内审组长a) 编制、实施86、本次内审计划；b) 编写内审报告。4 程序4.1 年度内审计划4.1.1 根据拟审核的活动和区域的状况和重要程度，及以往审核的结果，由内审组长负责策划各部门全年审核方案，编制年度内审计划，确定审核的范围、频次和方法，经管理者代表审核，总经理批准。每年至少进行一次内审(两次间隔时间不超过12个月)，并要求覆盖本厂质量管理体系的所有要求。以下情况时由管理者代表及时组织内部质量审核：a) 组织机构、管理体系发生重大变化；b) 出现重大质量事故，或用户对某一环节连续投诉；c) 法律、法规及其他外部要求的变更；d) 在接受第二、第三 方审核之前；e) 在质量体系认证证书到期换证前。4.1.2 年度内审计87、划内容a) 审核目的、范围、依据和方法；b) 受审部门和审核时间。4.1.3 根据需要，可审核质量体系覆盖的全部要求和部门，也可以专门针对某几项要求或部门进行重点审核：但全年的内审必须覆盖质量管理体系全部要求。4.2 审核前的准备4.2.1 管理者代表任命内审组长和内审组员。内审应由与受审部门无直接关系的内审员负责。4.2.2 由内审组长策划审核并编制本次审核实施计划，交管理者代表批准。计划的编制要具有严肃性和灵活性，其内容主要包括：a) 审核目的、范围、方法、依据；b) 内部审核的工作安排；c) 审核组成员；d) 审核时间、地点；e) 受审部门及审核要点；f) 预定时间，持续时间；g) 开会88、时间；h) 审核报告分发范围、日期。4.2.3 在了解受审部门的具体情况后，内审组长组织编写内审检查表，内审检查表要详细列出审核项目、依据、方法，确保无要求遗漏，审核能顺利进行。4.2.4 内审组长于内审前十天将内审时间通知受审部门，受审部门对内审时间如有异议，应在内审前三天通知内审组长。4.2.5 内部审核员应经质量体系认证咨询机构培训、考核合格后方能担任。4.3 内审的实施4.3.1 首次会议a) 参加会议人员：本厂领导、内审组成员及各部门负责人，与会者签到，并由综合管理部保留签到。审核组长主持会议。b) 会议内容：由组长介绍内审目的、范围、依据、方式、组员和内审日程安排及其他有关事项。489、.3.2 现场审核a) 内审组根据内审检查表对受审部门的程序和文件执行情况进行现场审核，将体系运行效果及不符合项详细记录在检查表中。b) 内审组长需每日召开审核组内部会议，全面了解该日内审情况，对不符合报告进行核对。c) 内审时审核员要公正而又客观地对待问题。4.3.3 审核报告4.3.3.1 现场审核后，审核组长召开审核组会议，综合分析、检查结果，依据标准、体系文件及有关法律法规要求，必要时还要依据与顾客签订的合同要求，确认不合格项，并发出不符合报告，相关部门领导确认后，相关部门分析原因，制定纠正措施，经审核员确认后实施纠正，审核员负责对实施结果跟踪验证，并报告验证结果。4.3.3.2 审核90、组填写不合格项分布表，记录不合格分布情况。4.3.3.3 现场审核后一周内，审核组长完成内部审核报告，交管理者代表批准后发至各部门。审核报告内容：a) 审核目的、范围、方法和依据；b) 审核组成员、受审核方代表名单；c) 审核计划实施情况总结；d) 不合格项分布情况分析、不合格数量及严重程度；e) 存在的主要问题分析；f) 对本厂质量管理体系有效性、符合性结论及今后应改进的地方。4.3.4 末次会议a) 参加人员：领导层、内审组成员及各部门领导，与会者签到，并由综合管理部保留签到。审核组长主持会议；b) 会议内容：内审组长重审审核目的，宣读不符合报告；宣读审核结论；提出完成纠正措施的要求及日期91、；由组织领导讲话；c) 本次内审结果要提交本厂管理评审。5 相关文件5.1改进措施控制程序6 质量记录6.1 年度内审计划6.2 审核实施计划6.3 内审检查表6.4 内部审核报告6.5 签到表6.6 不合格项分布表6.7 内审不符合报告附件：“内部审核流程”编制年度内审计划编制内审实施计划编制内审检查表召开内审首次会议审核员现场审核开具内审不符合报告召开内审末次会议编制内审报告责任部门不符合整改审核员验证整改效果办公室整理内审资料不合格品控制程序编号：CX-041 目的对不合格产品进行识别和控制，防止不合格品的非预期使用或交付。2 适用范围适用于对原材料、半成品、成品、交付后产品和不合格服务92、发生的不合格的控制。3 职责3.1 质检员负责不合格品的识别，并跟踪不合格品的处理结果。总经理负责严重不合格的识别、处置，并跟踪处置结果。3.2 分管总经理、生产班组负责在各自职责范围内，对不合格品作处理决定。3.3 责任部门对不合格品或不合格服务采取纠正措施。4 程序4.1 不合格品的分类a) 严重不合格：经检验判定的批量不合格，或造成较大经济损失、直接影响产品质量、主要功能、性能技术指标等的不合格；b) 一般不合格：个别或少量不影响产品质量的不合格。4.2 进货不合格品的识别和处理处理方式可采用让步接收、退换货或道歉等。4.2.1 质检员在物料上贴“不合格”标签，仓库将其放置于不合格品区，93、质检员将进货验证记录报质检员处理。对严重不合格品应填写不合格品处置报告，报总经理批准。一般不合格品作让步接收时，由总共批准在原不合格标签上加注“让步接收”。4.2.2 生产过程中发现不合格物料，经质检员重检后，按上述条款执行。4.3 不合格半成品、成品的识别和处理处理方式有让步接收、返工、返修、降级、报废等。4.3.1 对于质检员能判定立即返工或返修的少量一般不合格品，可要求操作工立即返工或返修，并将检验情况记录在“检验记录”内。返工、返修后的产品必须重新检验，仍不合格或不适用者由质检员在相应的检验记录上做出处理决定(让步接收、返工、返修、报废等)，由质检员将记录发至生产班组进行相应的处理。a94、) 让步接收时，质检员在不合格标签上注明“让步接收”，转至下道工序，只有产品虽不符合要求，但不影响顾客使用时，才能办理让步接收。有规定时，让步接收应取得顾客同意；b) 返工、返修由班组执行。返工、返修的产品必须重新检验，并填写相应的检验记录。重检不合格时，质检员可在检验记录上做出处理决定；c) 报废产品由生产班组放置于废品区，由本厂统一处理。4.3.2 质检员检验判定的严重不合格，需贴上“不合格”标签放置于不合格品区，由质检员在相应的检验记录上签字确认，并填写不合格品处置报告交分管总经理做出重新返工的决定。4.4 生产过程中的不合格识别和处理操作工生产过程发现时，由操作工自行处置(返工或报废)95、，不得紧急放行。质检/技术人员巡视发现不合格时，由操作工负责返工。下工序人员发现不合格时，由上工序操作工负责返工。以上不合格返工后，均必须复检合格后才可放行4.5 质检员负责一般不合格品(少量)的报废处置决定，质检员经理负责重大不合格品报废的处置决定。4.6 交付或开始使用后发现的不合格品对于已交付或开始使用后发现的不合格品，应按重大质量问题对待，除执行“4.3”条款有关的规定外，质检员组织有关技术人员分析原因，并采取相应的纠正或预防措施，执行纠正预防措施控制程序有关的规定；销售部应及时与顾客协商处理的办法，以满足顾客的正当要求。5 相关文件5.1 改进措施控制程序6 质量记录6.1 不合格品96、处置报告改进措施控制程序编号：CX-051 目的采取有效的改进、纠正和预防措施、实现质量管理体系的持续改进。2 适用范围适用于改进、纠正和预防措施的制定、实施、验证和评审。3 职责与权限3.1 综合管理部负责组织对质量管理体系、服务持续改进及纠正和预防措施的控制，当出现存在和潜在的质量问题时发出相应的纠正/预防措施处理单，并跟踪验证效果。3.2 各部门负责实施相应的改进、纠正和预防措施。3.3 管理者代表负责监督、协调改进、纠正和预防措施的实施。3.4 各部门负责人负责有效地处理顾客意见。4.程序4.1 持续改进的策划和管理4.1.1 本厂要达到持续改进的目的，就必须不断提高质量管理的有效性和97、效率，在实现质量方针和目标的活动过程中，持续追求对质量管理体系各过程的改进。4.1.2 改进活动对涉及现有过程和服务的改进及资源需求变化，在策划和管理时应考虑：a.改进项目的目标和总体要求；b.分析现有过程的状况确定改进方案；c.实施改进并评价改进的结果。4.1.3 综合管理部通过质量方针和目标的贯彻过程、审核结果、数据分析、纠正和预防措施的实施、管理评审的结果，积极寻找体系持续改进的机会，确定需要改进的方面(如对服务规范、服务提供规范、质量控制规范的评审、修订，资源配置等)，组织各部门进行策划，制定改进计划报管理者代表批准后，予以实施。4.2 纠正措施4.2.1 对于存在的不合格应采取纠正措98、施，以消除不合格原因，防止不合格再发生，纠正措施应与所遇到的不合格的影响程度相适应。4.2.2 识别不合格对质量管理体系各过程输出的信息进行识别：a 过程、产品质量出现重大问题，或超过本厂规定控制限时；b 管理评审发现不合格时；c 顾客对产品质量投诉时；d 内审发现不合格时；e 采购物品出现严重不合格；f 其他不符合质量方针、目标要求的情况。4.2.3 对不合格的评审、原因分析、措施制定、实施与验证可采用统计技术分析问题原因。4.2.3.1 对情况a、b、e、f由综合管理部填写纠正/预防措施处理单中“不合格事实”栏，确定责任部门；由责任部门组织对不合格的评审并填写“原因分析”栏，制定纠正措施并99、实施，综合管理部跟踪验证实施效果。4.2.3.2 对于情况c，由销售部负责人填写纠正/预防措施处理单中“不合格事实”栏，转综合管理部组织评审，并确定责任部门，由责任部门分析原因，制定纠正措施并实施，综合管理部跟踪验证实施效果，并将结果反馈给部门负责人，由他们及时转告顾客并取得他们满意。4.3.3.3 对情况d，由审核组发出不符合报告，执行内部审核程序。4.2.4 每项纠正措施完成后，责任部门进行跟踪验证，评审所采取措施的有效性，在纠正/预防措施处理单上签名确认，防止类似的情况再发生。4.3 预防措施4.3.1 应识别潜在的不合格，并采取预防措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格发生，所采取的100、预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。4.3.2 识别潜在不合格综合管理部要及时重点分析如下记录：a.本厂产品质量统计(如调查表、排列图)、顾客满意程度调查、顾客的意见记录等；b.以往的内审报告、管理评审报告；c.纠正、预防、改进措施执行记录等。通过记录，可以及时了解体系运行的有效性，过程、服务、质量趋势及顾客的要求和期望；并在日常对体系运作的检查和监督过程中，及时收集分析各方面的反馈信息。4.3.3 发现有潜在的不合格事实时， 根据潜在问题影响程度确定轻重缓急，由综合管理部召集相关部门进行评审，分析原因，定出预防措施和责任部门，综合管理部填写纠正/预防措施处理单的潜在不合格事实栏，经责任部门101、分析原因并制定预防措施后实施，相关部门跟踪验证实施效果后报综合管理部，综合管理部主任对预防措施的有效性进行评审，并在纠正/预防措施处理单上签名确认。4.4 改进、纠正和预防措施实施控制及记录4.4.1 在改进、纠正和预防措施的实施过程中，管理者代表负责配置必要的资源，协助分析原因和确定责任部门，并监督措施实施的过程。4.4.2 综合管理部白流各次措施的发生时间、责任部门、完成时间及验证结果。逾期未完成者，要报告管理者代表，组织责任部门进行原因分析，再次限期完成。4.4.3 由改进、纠正和预防措施引起的对文件的任何更改，按文件控制程序执行。4.4.4 重要改进、纠正和预防措施的相关记录应作为下次管理评审的输入之一。5 相关文件5.1 不合格品控制程序5.2 文件的控制程序6.质量记录6.1 纠正/预防措施处理单附录四：质量管理手册修改控制页章节号修改内容修改日期修改人审核批准