1、xxxx电力保护设备有限公司 文件编号:xxxx-QMS-A质 量 手 册 第A版 编制： 审核：批准： 持有部门：xxxx年03月18日 发布 xxxx年 03月 22 日 实施xxxx电力保护设备有限公司发布颁布令 本公司根据强制性产品认证工厂质量保证能力要求和低压成套开关设备强制性认证实施规则编制完成了质量手册第A版，现予以批准颁布实施。本手册是公司质量管理体系的法规性文件，是指导公司建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则。公司全体员工必须遵照执行。 总经理：任命书为确保本公司XX工作的有效运行，特任命 同志为本公司质量负责人、 同志技术负责人，其职责如下：质量负责人职责：a、 负责建立2、强制性产品认证工厂质量保证能力要求的质量体系，并确保其实施和保持。b、 确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求。c、 建立文件化的程序，确保认证标志的妥善保管和使用。d、 建立文件化的程序，确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认，不加贴强制性认证标志。技术负责人职责： a、技术负责人负责认证产品中使用的关键元器件和材料变更的检查、认证除变更 需认证机构批准以外的其他关键元器件和材料变更的批准。 A、按认证实施规则需要，认真履行认证产品中关键元器件变更的检查，批准，上报工作，并对认证工厂和获证产品的一致性负责。 c、认真做好并保存变更记录，供工厂检查时审核。 总经理： xxxx电力3、保护设备有限公司0.2质量手册说明章节号0.2版本A/0页次1/11 手册内容本手册系依据强制性产品认证工厂质量保证能力要求和本公司的实际相结合编制而成，包括：（1） 公司质量管理体系的范围，它包括了工厂质量保证能力要求的全部要求：（2） 本公司运作所需的所有程序和相互作用的表述。（3） 对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用的表述。2 本手册覆盖范围：覆盖本公司低压成套产品的生产和服务。2 本手册为公司的受控文件，由总经理批准颁布执行。手册管理的所有相关事宜均由公司办统一负责，未经质量负责人批准，任何人不得将手册提供给公司以外人员。手册持有者调离工作岗位时，应将手册交还公司办，办理核收登记4、。4手册持有者应使其妥善保管，不得损坏、丢失、随意涂抹。5 在手册使用期间，如有修改建议，各部门负责人应汇总意见，及时反馈到办公室：办公室应定期对手册的适用性、有效性进行评审；必要时应对手册以修改，执行文件控制程序有关规定。 xxxx电力保护设备有限公司 0.3质量手册修改控制章节号0.3版本A/0页次1/1章节号修改条款修改日期修改人审核人批准 xxxx电力保护设备有限公司 0.4 公 司 概 况章节号0.4版本A/0页次1/1 企业简介本公司主要生产低压配电柜和无功补偿柜等低压电气产品，技术力量雄厚、生产、检测设备齐全，公司下设办公室、生产经营部、技术质检部、财务部等部门。本公司成立以来始5、终坚持以满足顾客要求为宗旨，坚持以人为本的经营理念，不断开拓市场，以优良的产品质量、合理的价格，良好的信誉受到广大消费者的青睐！本公司已按照强制性认证产品工厂质量保证能力要求建立质量管理体系，并严格执行，同时引进现代企业管理制度，使各项管理工作有条不紊地进行下去。我们本着“客户第一、信誉第一”为宗旨，竭诚为广大用户携手合作，共创美好未来。 xxxx电力保护设备有限公司0.5 公司组织机构图章节号0.5版 本A/0页 次1/1总经理技术质检部生产经营部财务部办公室模具车间仓 库车 间xxxx电力保护设备有限公司0.6 公司质量管理体系结构图章节号2.0版 本A/0页 次1/1总经理质量负责人技术6、负责人 技术质检部生产经营部办公室模具车间车 间仓 库xxxx电力保护设备有限公司 0.7 职责分配表章节号0.6版本A/0页次1/1 职能部门体系要求总经理质量负责人技术负责人生产经营部技术质检部办公室1.0职责和资源2.1文件控制2.2记录控制3.1供应商控制3.2关键元器件验证4生产过程控制和过程检验5 例行检验和确认检验6 检验试验仪器设备7 不合格品控制8 内部审核控制9 认证产品一致性10 包装、搬运和储存说明： 表示相关部门 表示主要负责部门xxxx电力保护设备有限公司 1.1 职责和权限章节号1.1版本A/0页次1/21、目的与质量有关的各类人员的职责和权限得到规定，以确保认证7、产品的质量。2、范围 适用于本公司与质量有关的各类人员。3、各部门职责3.1总经理a 全面领导公司的日常工作。向公司传达满足顾客和法律、法规要求的重要性：A 批准与发布本公司质量手册。d 确保质量管理体系运行所必要的资源配备; e 设置公司组织机构，并任命质量负责人和各部门负责人。3.2质量负责人：a 负责建立强制性认证工厂质量保证能力要求的质量体系，并确保其实施和保持。A 确保加贴强制认证标志的产品符合认证标准的要求；c 建立文件化的程序,确保认证标志的妥善保管和使用。d建立文件化的程序,确保不合格品和获证产品变更后未经过认证机构确认，不加贴强制性认证标志。e 负责组织本公司内部审核的实施工8、作。3.3技术负责人职责： a、技术负责人负责认证产品中使用的关键元器件和材料变更的检查、认证除变更 需认证机构批准以外的其他关键元器件和材料变更的批准。 A、按认证实施规则需要，认真履行认证产品中关键元器件变更的检查，批准，上报工作，并对认证工厂和获证产品的一致性负责。c、认真做好并保存变更记录，供工厂检查时审核3.4 技术质检部a 全面负责本公司的质量管理工作。A 对认证产品的原材料、半成品。完成品进行全面质量控制. c 负责对不合格品进行判定与处理。d 负责对本公司所有检验和试验设备的管理。e 负责认证产品一致性的评审的管理。xxxx电力保护设备有限公司 1.1 职责和权限章节号1.1版9、本A/0页次2/23.5生产经营部a 全面负责本公司生产、经营的一切工作。A 负责对关键元器件供方的选择、评价等工作；c 负责生产过程和过程控制；包括设备和工艺的管理：d 负责产品包装、运输和管理。3.6 公司办a 负责本公司质量管理体系文件的组织编制与管理工作。A 负责对本公司的外来文件实施评审与发放管理工作。c 负责本公司所使用的质量记录的管理。d 全面负责本公司人力资源的管理与培训实施工作。3.7与本公司质量管理有关的各类工作人员的职责权限在岗位职责中都得到规定。4 相关文件4.1岗位职责xxxx电力保护设备有限公司 1.2资源管理章节号1.2版本A/0页次1/41、 目的对本公司生产所10、需的资源实施管理，以确保生产产品符合强制性认证标准的要求。2、 范围 适用与本公司生产所必须的人力资源、生产设备、检测设备和工作环境的管理。3、 管理程序人力资源管理公司办根据本公司实际需要编制各岗位任职要求，规定出各类人员的任职要求，报质量负责人审批后实施。3.1.2各岗位任职要求经审批后，作为本公司选择、招聘、安排人员的主要根据。3.1.3应识别从事影响质量的活动人员的能力需求，分别对新员工、在岗员工、转岗员工、各类专业人员、特殊工种人员等，根据他们的岗位责任制定并实施培训需求。a 新员工培训：学习本公司各项规章制度、所任职岗位的岗位职责与权限，本岗位的各操作规程与作业文件等。A 在岗员工11、培训：每年应对在岗员工至少进行一交全面的岗位技能培训与考核. c 转岗人员的培训：转岗前必须对其进行新岗位操作规程与作业文件培训,经考核合格后方可进行转岗：d 特殊工种与专业人员培训：特殊工序、重点工序人员的培训，由所在岗位技术负责人负责培训，培训合格后持证上岗，每年对于这些岗位的人员还应进行培训和考核；计量员、电工、驾驶员等需取得国家授权部门相应的培训合格证书；质检人员经培训合格后，由总经理授权。3.1.4培训实施公司办对各部门的培训需求进行汇总，于每年一月份编制本年度的年度培训计划报质量负责人批准后下发各部门负责监督实施。各部门在组织实施培训前，须提交培训申请表到办公室，经办公室主人同意后12、方可实施培训。每次培训各相关部门应填写培训记录表，记录培训人员、时间、地点、教师。内容及考核成绩等，培训后将有关记录、试卷或操作考核记录等交公司办存档。3.2生产设备的管理xxxx电力保护设备有限公司 1.2 资 源 管 理 章节号1.2 版本A/0页次2/43.2.1设备的提供a 根据使用部门的要求及公司发展的需要，部门负责人填写设备购置申请单，注明设备的名称、数量等，报总经理批准，由生产经营部实施供应。A 需要自制的设备，（包括模具、工装夹具）由使用部门提出，由生产经营部审核，报总经理批准，由生产经营部组织加工制造.3.2.2 设备的验收a 供应完成的设备，生产经营部组织使用部门进行安装调13、试，确认满足要求后，由生产经营部和使用部门在设备验收单上签字验收，并记录设施名称、型号规格、技术参数、单价、数量、随机附件及资料等内容；A 自制完成的模具由生产经营部组织使用部门进行调试，确认满足要求后，由生产经营部和使用部门在设备验收单上签字验收；c 低值易耗的工、夹具等由使用部门自行验收；d 验收不合格的设备，由使用部门和供方协商解决，并在设备验收单上记录处理结果；e 生产经营部对验收合格的设备进行编号，建立生产设备台帐3.2.3设备的使用、维护和保养a 根据生产需要生产经营部组织编写设施的操作规程,发放给使用部门。对于大型、精密设备或关键、特殊过程所用的设施必须有操作规程，相关操作人员应14、由部门技术负责人培训、考核合格后，持证上岗；A 生产经营部制定设备管理制度根据管理制度,对生产设备应合理使用，定期检查，严格按设备维修保养计划对设备进行维修、保养，保证设备的准确性和精度要求，定期对模具、工装夹具进行维护和保养；a 生产经营部每年12月制定下年度设备保养计划，发至各部门执行，实施检修时，应如实填写设备保养记录；A 各设备使用人员在使用过程中如发现设备有异样情况，应及时通知车间主任作维修处理。维修后的设备也应进行能力确认，填写设备验收单，确认合格后方可上线生产。c 设备如不能再使用，或生产能力己无法满足本公司生产状况时，应由总经理在生产设备台帐中作出处理决定。由生产经营部负责执行15、。3.3检测设备的管理xxxx电力保护设备有限公司 1.2 资 源 管 理章节号1.2版本A/0页次3/4a. 由技术质检部负责人根据国家标准规定的要求，申请购买具有相应检测能力的检测设备，以确保生产的产品符合国家标准的要求。得总经理批准后实施购买。A. 对新进的检验设备，技术质检部负责人必须立即送有关权威机构确认合格，并出具有效检定报告后，方可作为检验或试验设备使用登入检测设备一览表。c. 技术质检部根据各检测设备的使用特性，分别编制操作规程,检验员在上岗前必须进行该操作规程的培训，经考核合格后方可使用。并且在使用时，严格按此操作规程进行操作。d. 技术质检部根据3C认证的相关要求，编制各检16、验或设备的运行检查规程，各检测设备操作员必须按此规程要求，定期实施运行检查，填写运行检查记录。如在运行检测过程中发现设备偏离校准时，应立即停止操作，并通知部门负责人作相应的处理。同时追溯己检测的产品。e. 技术质检部负责人根据各检测设备的相关标准规定编制年度检定计划，并按计划送权威机构检定。f. 检测设备报废时必须经技术质检部负责人和总经理确认后方可实施。3.4工作环境公司办应协助生产经营部识别并管理为实现产品符合性所需的工作环境中人和物的因素，根据生产作业需要，负责确定并提供作业场所必须的基础设施，创造良好的工作环境，包括：a 配制适用的厂房并根据生产需要适当装修,防止暴晒、风雨侵浊和潮湿；17、A 配制必要的通风、消防器材，保持适宜的温、湿度和职业卫生。安全；c 生产经营部对车间设施行定置管理，要考虑人体工效学的要求，努力提高工作效率；d 确保员工生产符合劳动法规要求；4相关文件4.1各岗位职责要求4.2生产设备操作规程4.3检测设备操作规程4.4检测设备运行检查规程4.5设备管理制度5 记录5.1 设备购置申请单5.2设施验收单xxxx电力保护设备有限公司1.2 资 源 管 理章节号1.2版本A/0页次4/45.3生产设备台帐5.4设备保养计划5.5设备保养记录5.6检测设备一览表5.7年度培训计划5.8培训申请表5.9培训记录表5.10 运行检测记录表5.11 检测设备检定报告518、.12 年度检定计划xxxx电力保护设备有限公司 2.1 文 件 控 制章节号1.2版本A/0页次1/31、 目的对与3C认证有关的文件进行控制，确保各相关场所使用文件为有效版本。2 范围适用于与3C认证有关的文件控制。3 程序文件分类及保管质量手册，有公司办保存。公司第二级管理体系文件分为两类：a 部门工作手册：国家标准、行业标准、企业标准及作业指导书、检验规范等；部门质量记录文件，其中技质部负责保存国家标准、行业标准、企业标准及作业指导书、检验规范等；部门质量记录文件由各相关部门自行保存。A 其它质量文件：可以是针对特定产品、项目或合同编制的质量计划、技术文件或其它标准、规范等，文件的组成19、应适合于其特定的活动方式，由各部门保存、使用。3.1.3公司及管理性文件，如各种行政管理制度、部分外来的管理性文件，由公司办保存。3.2文件的编号3.2.1质量管理体系文件的编号a 质量手册：公司名称代号-QMS-版次，手册中各章节号区分，例如：xxxx-QMS-A，表示公司手册第A版：A 质量记录：SZ-QR-记录序号。例如：SZ-QR-01，表示第一个质量记录文件；c 各部门其它质量文件：SZ -部门代码-文件顺序号年号 各部门代码如下：办公室-AG： 生产经营部-SC；技术质检部-xxxx 例如：SZ-AG-2.0-xxxx,表示于办公室xxxx年发放的第2号文件：d 设计、工艺文件的编20、号由技术质检部根据有关规定执行。3.3文件的编写、审核、批准3.3.1质量手册由质量负责人负责组织编写，由质量负责人审核，上报总经理批准发布。3.3.2技术质检部负责组织编写技术文件包括技术图样、工艺文件、检验指导书、企业标准等。xxxx电力保护设备有限公司 2.1 文 件 控 制章节号2.1版本A/0 页次2/3技术文件由技术质检部经理审核，由质量负责人批准。3.3.3 其它各部门工作手册由各部门组织编写、汇总，由各部门负责人审核，质量负责人批准。3.4 文件的发放3.4.1 本公司受控文件的发放采用分发号形式发放，各部门的分的号规定如下：总经理 01生产经营部 04质量负责人02技术质检部21、 05公司办033.4.2 质量手册的发放范围由质量负责人确定，经总经理批准后由公司办发放。3.4.3 技术文件的发放范围由技术质检部经理批准，由办公室发放。3.4.4 其它文件的发放范围由各部门负责人确定，经质量负责人批准后由公司办发放。3.5 文件的受控状态文件分为“受控”和“非受控”两大类，凡与质量体系运行紧密相关的文件应为受控，由各主管部门按规定执行,所有受控文件必需在该文件封面右上角加盖表明其受控状态的印章，并注明分发号。3.6 文件的领用3.6.1 文件和资料发放时，发放人员应填写文件和资料发放（回收）登计表，领用人签字。3.6.2 当文件持有人丢失文件后，应重新领用。文件颁发部门22、在补发的同时，并应在分发号后注上“补发”字样并简要注明文件丢失的原因。3.7 文件的更改和换版3.7.1 质量手册由公司办组织更改，填写文件更改通知单，经质量负责人审核，上报总经理批准后更改，由公司办发放，公司办保留文件更改内容的记录。3.7.2 其它文件的更改由各相应主管部门填写文件更改通知单，经原审批部门审批，再由各相应部门指定人员进行更改、发放、处理。3.7.3 所有被更改的原件必须由原发放部门收回，以确保有效文件的唯一性。3.7.4 经过大幅度修改时，应进行文件换版，具体手续按3.7.1、3.7.2、3.7.3执行。3.8 文件的保存、作废与销毁3.8.1 文件的保存a 与质量管理体系23、相关的文件都必须分类存放在干燥通风，安全的地方； A 各部门文件由部门负责相关工作的人员保存；c 任何人不得在受控文件上乱涂画改，不准私自外借，确保文件的清晰、易于识别和检索。4.8.2文件的作废与销毁xxxx电力保护设备有限公司2.1 文 件 控 制章节号2.1版本A/0页次3/3a 所有失效或作废文件由相关部门负责人及时从所有发放或使用场所撤出，由公司办回收，回收的文件加盖“作废”印章，确保防止作废的非预期使用：A 对需要保留的作废资料，文件分发部门可以暂不填写“文件处理申请单”但必须经文件分发部门负责人批准，并加盖“保留”印章可留用，保留资料仅作为解决问题时的参考，不能作为解决问题时的依24、据：c “作废”的文件由文件分发部门填写文件处理申请单，经质量负责人批准后统一销毁，销毁应有监督人。3.9外部文件的控制3.9.1 各类外部文件，由文件对口管理部门负责人阅后使用，其发放和管理仍按内部文件发放和管理办法执行。3.9.2文件分发部门对发放到公司外部的受控文件（如外协加工单位的产品、图样、其它技术文件等），应及时进行更改、换版等的控制。3.10对承载媒体不是纸张的文件控制，也应参照上述规定执行。3.11作为质量记录的文件应执行质量记录控制程序。4相关文件4.1质量记录控制程序5 质量记录5.1文件和资料发放（回收）登记表5.2文件更改通知单5.3文件处理申请单5.4外来文件和资料台25、帐5.5受控文件一览表xxxx电力保护设备有限公司 2.2 质量记录控制章节号2.2版本A/0页次1/11 目的对质量管理体系所要求的记录予以控制。2 范围适用与为证明产品符合产品一致性要求和质量管理体系有效运行的记录。3 程序3.1 记录的标识编号记录的标识编号按文件控制程序执行。3.2 记录的填写3.2.1 记录填写要及时、真实、内容完整、字迹清晰，不得随意涂改；如因某种原因填写的项目，应能说明理由，并将该项用单杠划去；各相关栏目负责人签名不允许空白。3.2.2 如因笔误或计算错误要修改原数据，应采用单杠划去原数据，在其上方写上更改后的数据，加盖或签上更改人的印章或姓名及日期。3.3 记录26、的保存、保护3.3.1各部门的资料员必须把所有记录分类，依日期顺序整理好，存放与通风、干燥的地方，所有的记录保持清洁，字迹清晰，各部门按规定的期限保存记录。3.3.2办公室编制质量记录清单，将公司所有与质量管理体系运行有关的记录汇总民，包括名称、编号（版本）、保存期、使用部门等内容，交质量负责人审批，并汇集备案记录的原始样本。各部门应将本部门使用的记录清单作为部门工作手册的附录。3.4记录发放、借阅和复制3.4.1各部门根据需要向办公室领用所需记录空白表。3.4.2各部门保管的记录应便于检索，需借阅或复制要经相应部门负责人批准。3.5记录的销毁处理记录如超过保存期或其他特殊情况需要销毁时,由负27、责保管此记录的部门负责人填写文件处理申请单；交技术质检部审核，报质量负责人批准，由授权人执行销毁。3.6记录格式3.6.1各部门的记录格式，由各部门负责人组织编制，部门负责人审批，交办公室备案。3.6.2各相关部门可根据工作需要提出记录格式设计更改，执行文件控制程序有关文件更改的规定。4相关文件文件控制程序5记录 质量记录清单xxxx电力保护设备有限公司3.1采购和进货检验章节号3.1版本A/0页次1/21目的对采购过程及供方进行控制，确保所采购的产品符合产品一致性规定要求。2适用范围适用于对生产所需的原材料采购、外协加工及服务提供供方的控制：对供方进行选择、评价和控制。3 程序3.1 采购物28、资分类生产经营部采购员根据其对随后的实现过程及其输出的影响，将采购物资分为两类：a 关键元器件：构成最终产品的主要部分或关键部分，直接影响最终产品使用或安全性能，可能导致顾客严重投诉的物资：如壳体、低压断路器、低压开关、隔离器、隔离开关与熔断器组合电器、低压接触器、热过载继电器、电容器、电抗器、电力电子开关、复合开关、无功功率补偿控制器、母排、绝缘导线、抽出式的一次接插件及绝缘支撑件等主回路用元器件和材料。A 一般物资：构成最终产品非关键部位的批量物资，它一般不影响最终产品的质量或即使略有影响，但可采取措施予以纠正的物资,如端子排、熔断器等。3.2对供方的评价3.2.1生产经营部根据采购物资技29、质标准和生产需要，通过对物资的质量、价格、供货期等进行比较，选择合格的供方。对同类的重要物资，应同时选择几家合格的供方。选择与评价的准则如下：a 关键元器件：如属3C认证范围内的产品，由采购员负责查询产品的3C证书编号，经查询有效，并经确认无误后，填写供方评价表，评论合格后即可纳入我公司的合格供方档案。如不属3C认证产品范围内的产品，则必须提供有效的检测报告，方可进行评价，填写供方评价表，经评价合格后即可纳入我公司的合格供方档案。A 一般物资：由采购员根据实际情况及工作经验进行评价，经评价合格后，即可直接使用。c 合格供方档案经质量负责人确认后，作为我公司原材料采购的范围。d 生产经营部每年对30、合格供方进行一次跟踪复评，复评主要针对以下内容：以往供货业绩、提供产品质量、供货及时性和价格几方面。复评合格后，可继续使用：否则从“合格供方档案”内删除。e 经CQC或技术负责人批准的新增供应商或新增原材料，应及时纳入供方评价表及合格供方档案中中，如在1年内没采用的供应商，复评时则不对其进行评价，如重新选用这供应商，则重新对其评价。3.3对提供服务的供方为公司提供服务的供方，如运输公司、检测、培训机构等，也应经评价合格后方可向公司提供服务。对国家授权的机构，可不再做服务质量评价。xxxx电力保护设备有限公司3.1采购和进货检验章节号3.1版本A/0页次2/23.4采购3.4.1采购计划生产经营31、部根据生产计划及物资库存情况编制采购计划表，经质量负责人批准后由采购员实施采购。3.4.2采购的设施采购员根据批准的采购计划表按照采购物资技质标准在合格供方档案中选择供方并进行采购：3.5采购产品的验证3.5.1技术质检部根据各元器件的产品特性及本公司的实际检测能力，编制进货检验规程规定各类元器件的检测方式，检测内容，检测项目等。3.5.2采购员将原材料采购进厂后立即通知技术质检部进货检验员，检验员根据进货检验规程规定的检测项目与内容实施检验，填写进货检验记录。3.5.3经技术质检部检验合格后由仓库办理入为手续，不合格产品应开出不合格品通知单交采购员处理。3.5.4顾客的验证不能免除本公司提供32、合格品的责任，也不能排除其后顾客拒收的可能。4相关文件4.1进货检验规程5 质量记录5.1采购计划表5.2供方评价表5.3合格供方档案5.4不合格品通知单xxxx电力保护设备有限公司3.2关键元器件定期确认检验控制程序章节号3.2版本A/0页次1/11 目的确保认证产品的关键元器件、材料满足认证所定的要求。2适用范围本厂所有通过XX认证的产品关键元器件和材料。3职责生产经营部负责收集各供应商有效期的检测报告及3C证书编号：4工作程序4.1关键元器件、材料定期确认检验的时机4.1.1程序中规定的时间（本厂每一年进行一次定期确认检验）。4.1.2当出现重大质量事故时进行一次定其确认检验。（由关键元33、器件、材料引起）4.2定期确认检验的内容4.2.1定期确认检验的关键元器件或材料如属“3C”认证范围内，则由采购员联系供应商提供有效期的3C证书编号给技术质检部。技术质检部对其进行评价后作为本公司的定期确认检验：4.2.2定期确认检验的关键元器件或材料如不在“3C” 认证范围内，则由采购员联系供应商提供有效期的检测报告，作为本公司的定期确认检验。具体的检验项目参见本公司进货检验规程和关键元器件定期确认检验规程。4.3定期确认检验不合格的处置4.3.1如关键元器件和材料的供应商不能按以上要求提供相应资料或检测不通过，则无条件删除此供应商。5相关文件进货检验规程关键元器件定期确认检验规程6相关记录34、有效3C证书检测报告xxxx电力保护设备有限公司 4.0生产过程控制程序章节号4.0版本A/0页次1/31目的对生产和服务过程进行有效控制，以确保满足顾客的需求和期望。2适用范围适用于产品的形成过程的确认、产品的防护及放行、产品交付后的活动、标识和可追溯性、顾客财产的控制。3 程序3.1 本公司生产产品为定型产品，主要生产流程如表一：3.2过程确认3.2.1关键过程3.2.1.1关键过程包括：a 对成品的质量、性能、功能、寿命、可靠性及成本等有直接影响的工序：A 产品重要质量特性形成的工序；c 工艺复杂，质量容易波动，对工人技艺要求高或问题发生较多的工序。3.2.1.2本公司生产的关键过程是二35、次行线过程，对此过程应进行确认，证实它们的过程能力。适用时，这些确认的安排应包括：a 过程鉴定，证实所使用的过程方法是否符合要求并有效实施；A 对所使用的设备。设施能力（包括精确度、安全性、可用性待要求）及维护保养有严格要求，并保存维护保养记录，执行资源管理的有关规定。相关生产人员要进行岗位培训、考核、持证上岗：c 由技术质检部确定最佳的工艺参数，并编制作业指导书，以保证产品质量：3.3标识和可追溯性控制3.3.1根据需要，技术质检部规定所有标识的方法，并对其有效性进行监控；当产品出现重大质量问题时，组织对其进行追溯。3.3.2 各相关部门负责所属区域内产品的标识，负责将不同状态的产品分区摆放36、，负责对所有标识的维护。3.3.3产品标识及可追溯性a 在有追溯性要求时，对产品予以标识以便于追溯，如果不标识不会引起产品混淆或无追溯要求时，也可以不对产品进行标识，产品标识采购产品本身的标识、产品装配施工卡、合格证等：A 当合同、法律、法规和公自身需要（如顾客因质量问题引起投诉的风险等）对可追溯性有要求时，本公司产品的追溯路径为：xxxx电力保护设备有限公司 4.0生产过程控制程序章节号4.0版本A/0页次2/3零部件合格证采购产品原标识 领料单成品合格合格证（或商标）（或商标）证（或商标）检验记录 表一：序号生产流程流程说明主要责任部门使用表格备注1合同签订、评审产品一致性控制程序生产经营37、部技术负责人变更申请书2生产计划下达生产经营部生产通知单3采购采购控制程序生产经营部采购计划4进货检验产品质量控制程序技术质检部进货检验记录5生产过程壳体检验进货检验规程技术质检部进货检验记录母排加工母排加工工艺规程生产经营部产品装配施工卡一次元件装配元件装配工艺规程生产经营部产品装配施工卡二次元件装配元件装配工艺规程生产经营部产品装配施工卡二次接线二次行线工艺规程生产经营部产品装配施工卡关键工序铭牌及XX标志的粘贴认证标志使用控制程序 生产经营部XX标志使用记录表6例行检验例行检验规程技术质检部例行检验记录表7包装、运输包装、运输规程生产经营部8安装及售后服务生产经营部3.3.4产品状态标识38、为：检验状态：合格、不合格、待检；填写在相应的检验记录上作为检验状态标识：在生产现场以区域标牌作国标识；3.5产品防护3.5.1对于产品从接收、内部加工、放行、交付直到预期目的地的所有阶段，应防止产品变质、损坏和错用。3.5.2应针对顾客的要求及产品的符合其提供防护，应包括标识（包括运输标记）、搬运、包装（包括装箱）、贮存和保护（包括隔离）等。xxxx电力保护设备有限公司4.0生产过程控制程序章节号4.0版本A/0页次3/33.6贮存控制a 生产经营部编制仓库管理制度，规范仓库的管理，按规定码放，对有贮存期限要求的物品，要明确标识有效期，保证先入先出：A 仓库应配制适当的设备，以保持安全适宜的39、贮存环境：c 对贮存物品的环境及安全有明确要求；d 所有贮存物品应建立材料卡片和台帐，仓库每月定期盘点，做好帐务清理，保持帐、卡、物一致，仓管员应经常看库存物品，发现异常及时通知技质部确认、处理。4相关文件仓库管理制度采购控制程序资源管理文件控制程序包装、运输规程工艺手册5记录生产通知单产品装配施工卡入库单出库单仓库库存台帐xxxx电力保护设备有限公司 5.0产品质量控制程序章节号5.0版本A/0页次1/21目的对产品实现的全过程进行测量和监控，以验证产品一致性的要求得到满足。2范围适用于对产品实现过程持续满足其预定目的的能力进行确认；对生产所用原材料、生产的半成品和成品进行测量和监控，3程序40、3.1产品的测量和监控3.1.1技术质检部编制的检验规程是检验员进行产品的测量和监控的依据，产品的测量和监控所用的计量器具、测量设备、必须在检定有效期内，量值确保准确，处于良好的使用状态。检验员必须经过技术、业务培训，通过资格考试合格，经过总经理授权，持证上岗。3.1.2进货验证3.1.2.1对采购物资，由仓库保管员核对送货单，确认物料品名、规格等无误、包装无损后，通知检验员进行材料检验。3.1.2.2检验员根据检验规程进行抽样验证，并填写进货检验记录：a 仓库根据合格记录或标识办理库手续；A 验证不合格时，检验员在物料上贴“不合格”标签，按不合格控制程序进行处理。3.2半成品的测量和监控3.41、2.1首件检验如需批量生产时，生产前须进行首件检验。首件经操作者自检合格后，由检验员根据过程检验规程进行检验，填写相关记录，如不合格应要求返工或重新生产，直至首检合格，检验员签字确认才能批量生产。3.2.2过程检验检验员依据检验规程对各个过程进行检验，对操作者的自检和互检进行监督，认真检查操作者的作业方法，使用的设备、工装等是否正确，根据需要进行抽检，对合格品，在产品装配施工卡上盖车间检验员印章后方可转入下一道工序，对不合格品执行不合格控制程序。3.2.3在所要求的检验和试验完成或必须的报告收到前，不得将产品放行，如因生产急需来不及检验需例外放行，此时须经质量负责人批准，必要时经总经理批准。342、.3成品的测量和监控3.3.1本公司对成品的测量和监控主要有例行检验和确认检验。例行检验是指在生产的最终阶段对生产线上的产品进行的100%检验，通过检验后，除包装和加帖标签外，不再进一步加工。确认检验是为验证产品持续符合标准要求进行的抽样检验。3.3.2技术质检部根据低压成套产品强制性认证产品实施规则的要求编制适宜本公司操作的例行检验/确认检验规程。经质量负责人批准后发布实施。xxxx电力保护设备有限公司 5.0产品质量控制程序章节号5.0版本A/0页次2/23.3.3检验员依据检验规程的规定进行检验和试验，并填写例行检验记录表、确认检验记录表。合格产品帖上“合格证”。不合格品按不合格控制程序43、执行。4相关文件4.1例行检验/确认检验规程4.2不合格品控制程序4.3低压成套产品强制性认证产品实施规则5记录5.1例行检验记录表5.2进货检验记录表5.3确认检验记录表xxxx电力保护设备有限公司6.0强制性产品标志控制程序章节号4.0版本A/0页次1/21目的编制程序的目的在于加强认证标志使用的管理，确保认证的使用符合强制性产品认证管理规定的要求。2范围本程序适用于本公司认证标志使用的整个过程。3职责3.1质量负责人负责本程序的全面贯彻和正确执行。3.2质量负责人负责采购并监督其使用和控制。3.3生产经营部负责认证标志的保管和粘贴。4术语5程序5.1本公司取得强制性认证的产品使用国家认监44、委统一印的3C标志。5.2标志的购买和验证质量负责人持申请书和认证证书的副本向指定的机构申请使用认证标志。批准后由其根据生产需要进行购买。对购买的标志应进行现场确认，如发现不合格现象，应及时采取有效措施。确认合格的标志由质量负责人保管。5.3认证标志的领用车间主任根据生产计划数量，到质量负责人处领取相应数量的3C标志，并填写XX标志使用登记表。xxxx电力保护设备有限公司6.0强制性产品标志控制程序章节号4.0版本A/0页次2/25.4认证标志的使用5.4.1本标志禁止借于别的公司使用。5.4.2本标志禁止进行交易买卖。5.4.3认证标志使用方式。a）统一印制的标准规格认证标志，必须加施在获得45、认证产品正面左上角位置上；A) 印刷认证标志的，该认证标志应当被印刷在产品铭牌外体的明显位置上，同时铭牌应粘贴在前门的正上方。5.4.4获得认证的产品可以在产品外包装加施认证标志。5.4.5本公司生产、并获得认证的产品必须在出公司前加施认证标志。5.5如在粘贴过程中将标志损坏，则通知质量负责人进行相应处理。5.6各职能部门按各自的职责在认证标志的使用过程中，应加以配合和监督。5.7例行检验时应对标志使用情况进行检验并保持检验记录。6相关文件强制性产品认证管理规定7质量记录XX标志使用登记表XX标志使用申请表XX标志发放记录表xxxx电力保护设备有限公司 7.0不合格品控制程序章节号7.0版本A46、/0页次1/21目的编制本程序的目的在于对不合格的评审和处置做出规定、并对不合格品的标识、处置进行控制，确保不合格品不被误用、转存与交付。2范围本程序适用与本公司不合格品的控制和管理。3 程 序3.1不合格品的控制3.1.1在进货检验中发现不合格时，由检验员挂“标识卡”对不合格品做出标识，必要时由技术质检部经理负责确认检验结果，同时填写“不合格品通知单”，一份留存，一份交采购人员。由采购员负责对不合格品的善后作处理。3.1.2在例行检验、确认检验或半成品检验中发现不合格时，检验员对其严重程序作出判定，如属一般不合格，则由检验员挂“标识卡”对不合格品做也标识，同时填写“不合格品通知单”通知生产经47、营部进行处理。如是严重不合格检验员应立即通知技术质检部经理，对检验的结果进行确认，同时填写“不合格品通知单”，一份留存，一份交生产车间主管或生产责任人确认，并由生产车间主管安排集中、隔离等控制工作，以免误用。3.2不合格品的评审和处置3.2.1对不合格品的处置有返工、报废、退换、拒收等几种方法，具体处理时要根据实际情况采用一种或几种方法。3.2.2当发现严重不合格品或成批不合格品时，应及时上报技术质检部经理，由技术质检部组织有关部门进行评审，分析原因，制订纠正/预防并做出处置决定。批量不合格品的报废处置应报总经理批准。生产经营部应对纠正/预防的实施情况、效果进行跟踪验证。3.2.3当出现轻微不48、合格品或少量不合格品时，由检验人员予以确认，作出处置决定。3.2.4对可以进行返工的有限数量的不合格品应由检验人员做出标识，并在“不合格品通知单”的处置意见栏中签署“返工”，由责任人及时进行返工后，再提交检验。3.2.5对不可以返工的有限数量的不合格品，应由检验人员做出标识并在“不合格品通知单”的处置意见栏中签署“报废”，由生产经营部经理批准后予以报废。xxxx电力保护设备有限公司 7.0不合格品控制程序章节号7.0版本A/0页次2/23.3不合格品的处置3.3.1进货检验不合格的由生产经营部办理物资拒收或退换手续。3.3.2例行检验、确保检验中发现并确认的返工品，由车间主任督促责任人及时返工49、并重新送检。3.3.3报废产品由检验人员收集送往“废品区”。3.3.4顾客退回的可返工的不合格品，由生产营部门返工交检验人员按要求重新检验。3.4检验员对所有不合格品都应作好相应记录并及时向有关部门报告，为分析原因并采取纠正/预防提供信息。4 相关文件5.1质量记录控制程序5.2不合格品通知单5.3返工、返修通知单xxxx电力保护设备有限公司 8.0内部审核程序章节号8.0版本A/0页次1/31 目的检验质量体系是否符合标准要求，是否得到有效地保持、实施和改进；确保认证产品一致性。2 适用范围适用与公司质量管理体系所覆盖的所有区域和所有要求的内部审核。3 程 序 3.1年度内审计划3.1.1根50、据拟审核的活动区域的状况和重要程度，及以往审核的结果，由办公室负责策划各部门全年审核方案，编制年度内审计划，确定审核的范围、频次和方法，经质量负责人审核，总经理批准后实施。内审每年至少进行一次，时间间隔6-12个月，一般在外审前1个月进行，并要求覆盖工厂质量保证能力要求的所有要求，另外出现以下情况时由质量负责人及时组织进行内部质量审核：a 组织机构、管理体系发生重大变化：A 出现重大质量事故，或用户对某一环节连续投诉：c 法律、法规及其他外部要求的变更：3.1.2年度内审计划内容a 审核目的、范围、依据和方法：A 受审部门和审核时间：3.1.3根据需要，可审核工厂质量保证能力要求覆盖的全部要求51、和部门，也可以专门针对某几项要求或部门进行重点审核；但全年的内审必须覆盖工厂质量保证能力要求的全部要求。3.2审核前的准备3.2.1质量负责人任命内审组长和内审组员。内审应由与受审部门无直接关系的内审员负责。3.2.2由内审组长策划审核并编制本次审核实施计划，交质量负责人审核，总经理批准。计划的编制要具有严肃性灵活性，其内容主要包括：a 审核目的、范围、方法、依据：A 内部审核的工作安排；c 审核组成员；d 审核时间、地点；e 受审部门及审核要点；f 预定时间、持续时间；g 开会时间；3.2.3内审组长根据公司动作情况组织编写内审检查表，内审检查表要详细列出审核项目、依据、方法、确保无要求遗漏52、，审核能顺利进行。xxxx电力保护设备有限公司 8.0内部审核程序章节号8.0版本A/0页次2/33.2.4内审组长于内审前十天将内审时间通知受审部门，受审部门对内审时间如有异议，应在内审前三天通知内审组长。3.3内审的实施3.3.1首次会议a 参加会议人员：公司领导、内审组成员及各部门负责人，与会者签到，并由技质部保留会议记录。审核组长主持会议。A 会议内容：由组长介绍内审目的、范围、依据、方式、组员和内审日程安排及其他有关事项。3.3.2现场审核3.3.2.1内审组根据内审检查表对审部门的程序和文件执行情况进行现场审核，将体系运行效果及不符合项详细记录在检查表中。3.3.2.2内审组长需每53、日召开内审会议，全面了解该日内审情况，对不符合项报告进行核对。内审时审核员要公正而又客观地对待问题。3.3.2.3现场审核后，审核组长召开审核组会议，综合分析、检查结果，依据标准、体系文件及有关法律法规要求，必要时还要依据与顾客签定的合同要求，确认不合格项，并发出不符合报告给相关部门领导确认后，由相关部门分析原因，制定纠正措施。3.3.2.4审核组填写不合格项分布表，记录不合格分布情况。3.3.3末次会议a 参加人员：领导层、内审组成员及各部门领导，与会者签到，并由办公定保留会议记录，审核组长主持会议。A 会议内容：内审组长重申审核目的，宣读不符合报告；提出完成纠正措施的要求及日期；组织领导讲54、话。3.3.4纠正/预防措施的验证对各部门制定的纠正/预防措施经审核员确认后实施纠正，审核员负责对实施结果跟踪验证，并报告验证结果。3.3.5现场审核后一周内，审核组长完成内部审核报告，交质量负责人审核，总经理批准。审核报告内容a 审核目的、范围、方法和依据；A 审核组成员、受审核方代表名单；c 审核计划实施情况总结d 不合格项分布情况分析、不合格数量及严重程度；e 存在的主要问题分析；f 对公司质量管理体系有效性、符合性结论及今后应改进的地方；g 强制性认证产品一致性控制情况以及顾客对工厂的投诉（尤其是产品不符合标准的投诉）的处理情况。xxxx电力保护设备有限公司 8.0内部审核程序章节号855、.0版本A/0页次3/34相关文件无5质量记录5.1年度内审计划5.2审核实施计划5.3内审检查表5.4不符合报告5.5内审报告5.6内审首（末）次会议签到表5.7不合格项分布表5.8纠正预防措施计划表xxxx电力保护设备有限公司9.0强制性认证产品一致性控制程序章节号9.0版本A/0页次1/21 目的为了加强认证产品的一致性管理，特制定本程序。2范围适用与本公司强制性认证产品。3职责3.1技术负责人负责认证产品一致性的评价，审批。4程序4.1由生产经营部根据型式试验报告中产品结构及所使用关键元器件的供方及规格型号的规定，对签订的合同进行评审，评审无误后方可编制生产通知单安排生产。如评审需要变56、更，则写明变更理由后，连同相关资料交技术负责人审定。4.2技术负责人对提交的变更申请进行确认：a 如属产品结构变更，则必须向CQC认证中心申请批准后，方可安排生产：A 如关键元器件：主开关、刀开关、母排、绝缘支撑件的供应商或规格型号发生变更，则必须向CQC认证中心申请批准后，方可安排生产；c 如果是其它关键元器件的相关情况发生变更，则由技术负责人审批后，即可安排生产。4.3当技术负责人或CQC认证中心对提交的“变更申请”不受理时，生产经营部应将此情况与客户进行沟通，对合同进行适当的修改。并对修改后的合同进行再次评审，评审及相关工作按4.14.2条款执行。4.4当现有的供应商不能满足生产需要时，57、可由生产经营产搜集相关资料，对供应商进行评价，评价合格后报技术负责人进行确认。确认无误后报CQC批准扩大供应商范围。4.5车间在生产过程中不得随意变更认证产品键元器件厂家、规格、型号。4.6技术负责人在生产过程中应随时检查认证产品一致性，如发现任何影响认证产品符合规定要求的因素存在时应及时进行评审。4.7变更作业执行xxxx电力保护设备有限公司9.0强制性认证产品一致性控制程序章节号9.0版本A/0页次2/2变更后如涉及相关变更的资料须部门经理核准，质检部经理和质量负责人审核后方可重新发行更新（参考“文件控制程序”执行）。5相关文件5.1 不合格品控制程序5.2 文件控制程序5.3 不合格品控58、制程序5.4 生产过程控制程序6质量记录6.1 产品变更申请单xxxx电力保护设备有限公司10.0改进控制程序章节号10.0版本A/0页次1/21 目的采取有效的改进、纠正和预防措施，实现质量管理体系的持续改进。2适用范围适用于改进、纠正和预防措施的制定、实施与验证。3 程 序4.1持续改进的计划4.1.1公司要达到持续改进的目的，就必须不断提高质量管理的有效性和效率，持续追求对质量管理体系各过程的改进。4.1.2日常的改进项目对日常改进活动的策划和管理参见4.2、4.3条款执行。4.1.3较重大的改进项目涉及对现有过程和产品的更改及资源需求变化，在策划和管理时应考虑：a 改进项目的目标和总体59、要求：A 分析现有过程的状况确定改进方案：c 实施改进并评价改进的结果：4.1.4技术质检部通过质量方针和目标的贯彻过程、审核结果、数据分析、纠正和预防措施的实施、管理评审的结果，积极寻找体系持续改进的机会，确定需要改进的方面（如技术改造、工艺优化、资源配置及环境质量的改善等），组织各部门进行策划，制定改进计划报质量负责人审核，总经理批准后，予以实施。4.2纠正措施4.2.1对于存在的不合格应采取纠正措施，以消除不合格原因，防止不合格再发生，纠正措施应与所遇到的问题的影响程度相适应。4.2.2识别不合格对质量管理体系各过程输出的信息进行识别；a 过程、产品质量出现重大问题，或超过公司规定值时；60、A 顾客对产品质量投诉时；c 内审发现不合格时；d 出现重大环境污染或环境事故；e 供方产品或服务出现严重不合格；4.2.3原因分析、措施制定、实施与验证可采用统计技术或试验的方法来确定主要原因。4.2.3.1对情况a ,A技术质检部填写纠正和预防措施计划表中“不合格事实”栏，确定责 xxxx电力保护设备有限公司 10.0改进控制程序章节号10.0版本A/0页次2/2任部门；由责任部门填写“原因分析”栏，制定纠正措施并实施，技术质检部跟踪验证实施效果。4.2.3.2对情况e,由生产经营部填写纠正和预防措施计划表中“不合格事实”栏，转技术质检部确认并确定责任部门，由责任部门分析原因、制定纠正措施61、和实施，技术质检部跟踪验证实施效果并将结果反馈给生产经营部，由销售员及时转告顾客并取得顾客满意。4.2.3.3对情况c,由审核组发出不合格报告，执行内部审核程序。4.2.3.4对情况d,公司办填写纠正和预防措施计划表中“不合格事实”及“原因分析”栏，定出责任部门，由责任部门填写纠正措施并实施，公司办负责跟踪验证实施效果。4.2.4每项纠正措施完成后，监督部门进行跟踪验证，该部门负责人对实施效果的有效性进行评审，评审其能否防止类似不合格继续发生，并在纠正和预防措施计划表上签名确认。4.3预防措施4.3.1组织应识别潜在的不合格，并采取预防措施，以消除在不合格的原因，防止不合格发生，所采取的预防措62、施应与潜在问题的影响程度适应。4.3.2识别潜在不合格技术质检部要及时重点分析如下记录：a 供方供货质量统计、产品质量统计、市场分析、顾客满意程度调查、环境质量统计等；A 以往的内审报告；c 纠正、预防、改进措施执行记录等。以便及时了解体系运行的有效性，过程、产品、环境质量趋势及顾客的要求和期望；并在日常坚体系运作的检查和监督过程中，及时收集分析各方面的反馈信息。4.3.3发现有潜在的不合格事实时，根据潜在的问题影响程度确定轻重缓急，由技术质检部召集相关部门讨论原因，定出预防措施和责任部门；技术质检部填写纠正和预防措施计划表的潜在不合格事实栏，经责任部门分析原因并制定预防措施后实施，技术质检部跟踪验证实施效果，技术质检部科长对有效性进行评审，并在纠正和预防措施计划表上签名确认。4.4改进、纠正和预防措施实施控制及记录4.4.1在改进、纠正和预防措施的实施过程中，质量负责人负责配置必要的资源，协助分析原因和确定责任部门，并监督措施的过程。4.4.2由改进、纠正和预防措施引起的对体系文件的任何更改，按文件的控制程序执行。5相关文件不合格控制程序文件控制程序6记录改进计划纠正和预防措施计划表