1、 XX XX 有 限 公 司 质量手册 QUALITY MANUL 文件编号： 版 本 号： A 生效日期： XX年11月27日 受控状态： 发放编号：修改标识修改版本 /章节页次 修 改 内 容修改方式核准 人修改 人 修 改 日 期 编 制 审 核 批 准 日 期 日 期 日 期目录第一章：概述 质量手册实施令 管理者代表任命书 顾客代表任命书 公司简介 公司组织机构图 质量方针和质量目标第二章：质量手册管理第三章：验证及质量体系范围第四章：质量管理体系第五章：管理职责第六章：资源管理 第七章：产品实现第八章：测量分析和改进附件一：顾客导向的质量管理体系过程附件二：质量管理体系过程矩阵表附2、件三：质量管理体系过程职能分配表附件四：质量管理体系过程与程序文件对照表附件五：质量体系过程绩效目标监视和测量表 第一章 概 述本质量手册是本公司质量管理体系依据ISO/TS16949：2002标准进行总体策划和详情设计的纲领性和法规性文件，是公司开展质量活动和符合顾客 特殊要求，增强顾客满意的标准，也是保障公司质量方针及目标实现的基本要求。 本质量手册可作为内部和外部评定本公司质量管理体系的有效性、满足顾客和法律法规以及公司自身要求的能力的依据，也为质量改进提供保障。 质量手册实施令本公司依据ISO/TS16949：2002标准要求，结合公司的实际情况编制本质量手册。它适用于本公司的汽车零部3、件、电动车轮子、电机、制动部件、电动工具的设计开发、生产、销售、服务和质量管理。本质量手册是本公司质量管理纲令性和法规性文件，并有程序文件与作业指导书等文件作为相关支持性文件。本质量手册表述了本公司正在运行中的“以顾客为中心”的质量管理体系。它规定了本公司的质量方针、质量目标、机构设置以及各管理层的职责和相互关系，明确了质量管理体系所需要的过程组成、过程顺序和过程间的相互作用、各过程有效控制的准则和方法，并通过监视、测量和分析这些过程，采取必要的改进措施，确保了质量管理体系运行的充分性、有效性和适宜性。本质量手册质保部负责起草，经管理者代表审核、总经理批准发布实施。公司全体员工必须以本质量手册4、和相关支持性文件来规范和协调本公司的质量管理活动。本公司的其他文件应与之相容，不能相抵触。本质量手册可作为对外提供质量保证声明和第三方审核使用。 总经理： 日 期：管 理 者 代 表 任 命 书兹任命叶远昌先生为本公司管理者代表，除其本身职责外，特赋予以下职责：a）负责遵照ISO/TS16949：2002标准和本公司质量手册进行工作。b）确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持。c）直接向总经理报告质量体系的业绩和任何改进的需要。d）确保在公司提高满足顾客要求的意识。e）就与质量体系有关的事宜与外部联络。就上述事项的执行，本公司予以充分授权，全体同仁需同心协力，充分配合，支持其工作，确保5、本公司质量管理体系的建立、实施、维护和保持，并持续改进质量管理体系。以上，特此公告。 总经理： 日 期： 顾 客 代 表 任 命 书兹任命苏大庆先生为本公司的顾客代表，除其本身职责外，特赋予以下职责：a） 确保在本公司提高满足顾客要求的意识。b） 确保顾客所需的要求，如质量目标、特殊特性的选择、培训、纠正措施和产品设计和开发，包括对交付后活动的要求得到确立、实施和保持。c） 直接向总经理报告顾客对产品质量的需求，就与产品质量有关的事宜与客户联络。就上述事项的执行，本公司予以充分授权，全体同仁需同心协力，充分配合，支持其工作，确保本公司产品质量满足顾客要求。 以上，特此公告。 总经理： 日 期：6、 公 司 简 介宁波XX科技有限公司是香港XX国际有限公司于2003年9月投资成立的港资企业，公司前期投资1000万美金，占地100亩，建成筑面积58万平方米。公司主要从事电动车的动力各种系列型号的永磁无刷直流电机、电动工具的设计开发、生产、销售和服务以及汽车的生产、销售和服务。公司下属电机制造部和镁合金事业部两个生产基地。电机制造成部主要从事电动车电机的生产，目前已有电动车之动力电机装配线5条，年生产电机100万台。公司在XX年初二期投资3500万元人民币，建成镁合金事业部，购置香港力劲镁合金压铸机及其配套设施从600T1200T计8台；日本产小巨人VTC200BN加工中心10台、Mazak7、 NEXVS L50数控车床10台、Mazk NEXVS 200MSY车削中心1台、慢走丝线切割机1台，以及南京产数控车床8台、高速冲2台和其他通用设备15台、表面处理烤漆线一条。为了确保产品质量，公司建立精测室，购置了相应的三坐标测量机、光谱仪、X光探伤仪特等检测设备。镁合金事业部已具备生产汽车零部件诸如水泵、机油泵、箱体类零件、内饰零部件等零部件20万台套的能力。公司的各种软硬件环境、设施为员工的工作提供了足够的支持。公司坚持以顾客为导向，通过和科研单位和外聘专家的合作，通过技术创新、管理制度创新，引进先进的生产技术，提升产品和服务功能和质量，追求顾客满意，深得顾客的赞誉。联系人联系地址：8、邮编：总机：传真：网址： 第二章 质量手册管理本公司质量体系依照ISO/TS16949：2002标准要求建立，并制订本手册作为本公司质量管理与质量保证制度的方针说明，是实施质量制度与落实质量方针最基本的纲领性和法规性文件。21 本手册由质保部负责制订，管理者代表审核，总经理批准后发行。修订和废止时，亦由管理者代表负责进行。22 本手册原版为第一版，以后的修订由管理者代表提出申请废止，经过管理评审和总经理批准后，再依相关文件控制程序修订并实行；本手册如需要更改时，由更改人提出申请，表述更改理由，经管理者代表审核，总经理批准后，由质保部进行更改，并将更改内容记录在第一页的更改表中。修订必须保持相关9、内容的适宜性、充分性和有效性。如果更改和修订幅度超过1/3版面或组织机构、质量体系发生重大变动时、或建立质量管理体系的依据标准做了重大修改时，应进行换版。23本手册至少每年由管理评审会议审议一次，以确保其持续适宜性。24 本手册原稿由质保部保管。25 本手册经核准后，依据拟分发单位复印适当分数发行：251 内部发行的质量手册属于受控文件，发行时在“受控状态”处加盖“受控”印章和持有者“编号”。252 拟递交外送的质量手册，由管理者代表核准并判定是否属于受控文件。如属于受控文件者，发行时于手册的“受控状态”处加盖“受控”印章和编号，依照文件控制程序进行管理，如属非受控文件者，发行时，仅在“受控状10、态”处加盖“非受控”印章。规定提交第二方和第三方审核用的手册进行授控，其余递交手册不进行授控。26 本手册持有者，在使用时必须进行维护，不得涂改和弄污，保持手册的有效性和完整性。如发现污秽文字不清、缺页和丢失，无法使用时，由持有者提出申请、表述现由，经管理者代表核准后，由质保部更换。更换手册必须受控，持有者的编号不变。27 当本手册持有者调离本职务时，必须将手册移交接任者或返回质保部控制，以保本手册内容得以传承实施。 第三章 验证及质量管理体系范围31 总则本公司以ISO/TS16949：2002标准要求建立的符合本公司经营活动的质量手册，用于证实公司有能力稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规11、要求的产品，并通过质量体系的有效和持续改进而达到顾客的持续满意。32 适用范围本质量手册适用于电动车动力电机总成、轮子总成；电动工具；汽车发动机和底盘零部件和装饰件的开发、制造和销售过程的质量控制。本公司电动车动力电机总成、轮子总成由公司研发部进行设计和开发，其余汽车零部件、电动工具是根据顾客提供的图纸进行生产。故标准“73设计和开发”仍然适用，没有进行删除。33 引用标准ISO9000 2000 质量管理体系 基本原理和术语APQP 产品质量先期策划。SPC 统计过程控制。MSA 测量系统分析。FMEA 潜在失效模式及其影响分析。PPAP 生产件批准程序。产品质量法/合同法/劳动法/安全生产12、法/环境保护法。34 术语和定义本质量手册的术语直接引用ISO/TS16949：2002标准所用术语和GB/T19000：2000 idt ISO9000：2000质量管理体系基基础和术语，专业术语定义如下：a）本公司或公司：宁波XX科技有限公司。b）协作配套件：按本公司按产品要求或过程要求，委托供应商完成的加工产品。c）外来文件：指与质量管理体系有关的外来文件，如标准、法律法规、技术规范以及与质量体系运行有关的支持手册等。d）特殊过程：指过程的输出不能由后续的监控和测量加以验证，包括那些过程缺陷只能通过产品投入使用或服务之后才会变得明显的过程，如磷化、涂装、焊装等。本质量手册中出现的缩写：a13、） BD：系本公司宁波XX科技有限公司的缩写。b） QM：系本公司质量手册（一级文件）的缩写。c） QP：系本公司程序文件（二级文件）缩写。d） WI：系本公司作业指导书标识（三级文件）的标识。e） QR：系本公司质量记录的标识缩写。 质 量 方 针本公司的质量方针是： 为顾客提供品质精良，技术领先的产品。质量方针含义：公司以严谨的设计程序、先进的制造技术和先进的管理手段，以人才专业和技术领先为支柱，增强顾客满意为目的，确保顾客的需求和期望得以识别，并转化为达到顾客要求的产品和服务。本公司的质量目标：1 外部顾客满意度 85分。2 供货退货率： 500 PPM。3 质量损失成本率 2 %。 公14、司的质量目标依靠过程的绩效和全体员工的工作质量来保证。 总经理： 日 期： 第四章 质量管理体系41 总要求本公司的质量管理体系是依据IS0/TS16949：2002标准要求和顾客特殊要求建立而开成的文件，保持其技术规范所需的记录，并加以实施，通过监视和测量适宜性和运行的有效性，进行维持和适时改进质量管理体系的适宜性和运行的有效性。本公司通过识别并处分质量管理体系的所需过程，确定了各个过程的顺序及其相互关系和作用，包括本公司质量管理体系（包括管理职责、资源管理、产品实现与测量、分析、和改进）的各流程。详见：附件一，顾客导向的质量管理体系过程；附件二，质量管理体系过程矩阵表；附件三，质量管理体系15、过程职能分配表。a）确定了有效运作并控制这些过程的准则与方法，编制了相并的程序文件和作业指导书，确保这些过程达到预期要求和目标。详见附件四，质量管理体系过程与程序文件对照表。b）为这些过程配备人力、设施、财务及有关信息等资源，支持这些过程的运作和实施。c）测量、监控这些过程，详见附件五，质量管理体系目标监视和测量表。通过对这些过程的信息的测量和分析，找出目标与结果的差异，为改进提供证据。d）实施必要的措施以实现这些过程所策划的结果和持续改进，通过对这些过程的改进提升顾客满意。e）本公司通过管理质量体系所需的各个过程，包括外包过程。针对可能影响到本公司产品质量的任何外包，本公司不但要进行识别，而16、且都加以严密的控制措施，具体依照采购控制程序实施。42 文件控制421 本公司根据公司的规模、员工综合素质和质量体系覆盖的产品形成过程、顾的特殊要求以及法律法规建立和保持了质量管理体系的文件。这些文件包括：a）本公司书面化了的质量方针和质量目标。b）本公司内部使用和向外部提供质量管理整体信息的公司质量手册。c）与本公司质量管理体系的过程相对应的程序文件。d）为确保过程有效而策划、运行和控制的所需文件，如作业指导书、检验与试验规范等。e）为证明本公司质时体系有效运行而建立和产生的质量记录。422 质量手册本公司建立质量手册，并实施和保持质量手册所规定的质量体系。内容包括：a） 阐明了质量管理体系17、所需要的过程。b） 清楚地表明了本公司质量管理体系的范围和为质量管理体系编制的形成的程序或对其引用。c） 表述了质量管理体系过程的顺序和相互作用。423 文件控制 本公司质量管理体系文件分二大类，即：质量体系管理类文件和与产品技术规范有关的文件。本公司制定并实施文件控制程序，对质量管理体系有关的文件控制要求做出规定，以便有效控制这些文件的批准、发放、使用、自制、更改和回收：a） 文件（指新文件和修改后的文件）在发布前应能得到确保其适用性的评审和批准。b） 文件的最新版本能得到期充分的识别。c） 对受控文件和非授控文件的控制做出相应的规定。d） 作废文件（包括失效文件）必须迅速移出使用场所，并能18、采取适当的方式处置，避免误用。e） 对由法律和/或为积累知识目的而保留的任何作废文件，并必须进行适当的标识。f） 对文件更改进行控制，控制更改范围、程序和发布要求。为了避免所作的更改对质量体系和产品以及其它方面可能带来的影响，本公司规定在更改前应采取措施评价这种影响，并做出适当的反应。g） 本公司所有的外来文件应得到期识别，并控制其分发。h） 对于顾客的工程标准或工程图纸，包括变更，以及基于顾客要求的进度更改，进行及时评审、分发与执行。 i）文件控制按文件控制程序执行。424 质量记录控制 本公司制定质量记录控制程序，对质量记录的收集、维护、保存和处置作出规定，以保证提供产品符合规定要求和质量19、体系有效运行的证据。a） 确保所有的质量记录是真实的b） 对质量记录的标识、编目、贮存、保管、检索、借阅和处置进行控制，确保必要时能为实现追溯提供依据。 c）规定各类质量记录的保存期限，维护好保存期间的质量记录，确保其有效性（不失真）。d）质量记录的保存期限要满足法律法规和顾客的要求。e）记录的控制按质量记录控制程序执行。第五章 管理职责5管理者承诺51 本公司总经理通过以下做法（活动），展示其承诺维护本公司质量管理体系的正常运行和持续改进其有效性，以达到顾客满意和满足法律、法规要求。a）总经理向本公司全体员工承诺，要以高度的热情和积极的支持和参与，发挥领导的作用，调动并合理分配公司内所有的资20、源来确保质量体系有效运行。b）沟通顾客要求，通过DFMEA和PFMEA过程，确定产品和过程的特殊特性，以保证顾客产品和法律、法规的要求得到满足。c）向公司全体员工传达满足顾客和法律法规要求的重要性和责任。d）制订公司质量方针并通过管理评审更新和维护质量方针、更新质量目标。e）通过对产品实现的过程的有效性和效率的监控，确保这些过程的有效性和过程的率并持续改进这些过程。f）结合质量管理体系的内部审核、过程审核和产品审核的活动，定期进行管理评审，确保维护、持续改进质量管理体系的资源提供。52 以顾客为关注焦点总经理必须增进顾客满意为目的，在经营计划制定过程中评估顾客的需求和期望，将它们转化为顾客的满21、意目标，进行持续改进，使顾客的需求和期望得到满足。53 质量方针总经理必须制定质量方针并正式发布，旨在明确本公司的质量宗旨和质量方向，质量方针应符合下列要求：a）质量方针能为评审和制定质量目标提供架构，应体现顾客的需求与期望、顾客满意与满足法律法规的观念和持续改进的思想。b）充分反映最高管理者和员工的质量意识，能在本公司内得到沟通和理解。能鼓励在产品质量、交付、服务、成本和技术等方面的持续改进和创造条件提升自身能力。c）对顾客的质量要求做出承诺。d）总经理通过管理评审，对质量方针进行持续适宜性评审和变更，使之能保持与顾客与法律法规要求相符合、与质量管理体系的效果相一致、与总经理的战略考虑相一致22、和满足本公司改进的需要。54 策划541 质量目标总经理依据质量方针建立本公司的质量目标，并要求公司内部相关职和层次均建立质量目标。质量目标必须具备可操作性、可评审性和可测量性，并与质量方针和持续改进的承诺相一致。质量目标应确保处于受控状态。质量目标是本公司经营计划的一部分，公司对质量目标的达成状况进行日常评审或定期的管理评审，如遇到内部环境和外部环境发生变化时，会适度调整质量目标。本公司制定质量计划，并为计划的实施提供资源需求，确保质量目标的实现。542 质量管理体系策划 本公司质量管体系的策划必须能保证贯彻实施本司的质量方针与质量目标。本公司在下列情况下需要进行质量管理体系策划：a） 当公23、司的质量方针、质量目标、组织机构发生了重大变化。b） 当顾客要求和法律法规要求发生变更与现行的质量管理体系已不符合。c） 当质量管理体系的要求出现重大变更会，影响到现行的质量管理体系的结构发生变化。d） 质量管理体系根据需要进行换版。e） 总经理为公司的质量管理策划和变更提供资源保障。本公司对质量管理体系的变更进行管理评审，并经过批准后才能实施变更后的质量管理体系。使变更确保整个质量管理体系能正常运作，以及变更的删减不会损害体系的完整性55 管理权限与沟通总经理对公司内部与质量管理工作有关的管理层、部门和人员的职责、权限和相互关系，用书面文件进行规定，使每一个人都明白知道自身的工作职责和权限，24、就质量管理体系的过程、质量要求、质量目标、完成情况进行沟通，达到相互理解、相互信任，以保证有关的质量活动能有效实施。551 职责与权限，见表列：部门、职位 职 责 与 权 限 总经理1 是公司的最高管理者，贯彻执行国家有关产品质量的法规、政策和方针及顾客要求，对产品质量全面负责。2 制定公司质量方针、质量目标，批准发布质量方针。3 主持公司全面工作。4 任命管理者代表、顾客代表和产品审核员。5 确保对质量体系进行策划。6 为质量管理体系有效运行提供充分的资源。7 负责批准公司的组织机构图及各阶层的职责、权限。8 负责定期进行管理评审。9 负责对顾客反馈出现批量不合格的重大质量事故的处理。管理者25、代表1 负责建立、实施、维持质量管理体系及其有效性。2 负责编写、审核质量体系程序文件。3 负责公司内部各阶层的内部沟通。4 负责公司内部审核，向总经理报告南腔北调管理体系的运行情况和业绩，包括改进的需要。5 代表公司就质量管理体系有关的事项与外界沟通和联络。6 负责在公司内部提升对顾客需求的认知。顾客代表1 代表顾客提出质量要求。2 代表顾客提出选择产品和过程的特殊特性。3 代表顾客确定产品的技术指标，并对产品的实现进行培训。4 监督制造和装配过程与为解决质量问题的纠正/预防措施。5 在产品设计开发阶段确定控制计划与对设备、工装进行策划。6 关心其他与顾客有关的问题，如供应商的选择。 质保部26、1 负责制定进货/过程/终检/成品出厂的检验规程并实施；负责产品检验状态的标识和不合格品的控制。2 负责提出质量计划和贯彻质量任务和指标；负责过程能力的监控和本部门的PPAP工作。3 负责检验和试验设备的选用及测量能力的分析和管理、检定/校准、维护和报废。负责对实验室进行管理。4 参加对供应商的评定，对供应商的样件、质量体系进行确认；负责对供应商批量供货的远期评估和签订质量协议。5 参加先期产品质量策划工作，参加设计评审和设计验证。6 负责过程审核、产品审核和产品的型式检验。7 负责质量信息的收集和管理，定期做统计分析并开成报告。8 负责对跨部门的纠正进行跟踪和验证。9 参加合同评审，针对性地27、制订质量培训项目计划并实施培训。 销售部1 负责顾客及市场需求的调研、新产品试用的信息反馈。2 负责组织合同评审及合同修订事宜与顾客联系。3 参加设计评审，传达顾客的要求。4 负责产品的发运与交付。5 负责售后服务的实施、对市场抱怨进行分析并将抱怨传达到相关责任部门进行纠正。6 负责建立顾客档案，对顾客及其需求进行管理。7 负责测定和提高顾客满意度并将结果提交管理评审。8 负责货款回收，为公司运作提供资金保障。9 负责在公司内部进行提高顾客满意要求的培训。技术开发部1 负责产品设计开发的全过程，负责产品包装设计及包装规范的制定。2 负责制定产品和过程标准，制定产品、过程的各类技术文件、工程图样28、和使用说明书。3 负责技术文件的管理、外来技术文件、标准的控制。负责技术文件控制程序，确保作业现场的工艺文件、作业指导书等技术文件的受控、适宜和符合并有效。4 负责统计技术在公司内部应用的指导和检查。5 负责向供应商提供采购技术文件、标准、工程图样和与供应商签订技术协议。参加对供应商的评定工作，评定供应商的生产流程、样件、工艺和工装的符合性。6 负责实施先期产品质量策划程序和生产件批准程序，制定设计和过程控制计划、编制设计和过程FMEA，负责改进产品设计和过程方法。7 负责过程开发全过程，负责测定过程能力。8负责新产品的鉴定工作准备和对鉴定有关事宜与外部沟通。 采购部1 负责采购文件的制定、采29、购计划的编制与供应商签订采购合同；负责采购文件资料的分发和生产用物料/设备/工装采购。2 负责对供应商的选择、评定的管理，建立合格供应商档案。3 负责记录供应商供货业绩，对供应商的交付、质量进行监控和测量，提高供应商的供货业绩。4 负责开发供应商的质量管理体系，对供应商的质量体系运行进行监督。5 负责向供应商提交物料编码，确保供应商的产品识别正确。6 负责采购计划在公司内部和外部的传递、沟通无误。确保采购产品的准时到货。7 参加销售合同评审，制定应急计划，合理安全库存，保证装配不缺料停线。8 跟踪和验证供应商的纠正，确保其纠正得到实施。 生产部1 负责制订生产计划和应急计划、生产管理用文件的编30、制，并对实施进行跟踪，确保生产计划的如期完成。2 负责对销售订单进行评审，确保销售订单的实现。3 负责对关键过程和特殊过程进行管理，负责工艺纪律检查。4 负责产品标识及其可追溯性管理。5 负责生产、运输、贮存产品用的工位器具的规划、设计、设置以及使用的检查、改进的管理。6 负责文明生产、安全生产和7S的策划、实施、检查和改进的管理。7 负责对计划的实施进行跟踪、催单和入库管理。负责生产计划的统计工作，提出改进措施。管理部1 负责对公司的质量方针、质量目标进行宣传和管理。2 负责公司级数据的收集（过程绩效）、统行分析和管理，为总经理决策提供依据。3 负责公司网络/ERP管理和办公资源管理。4 负31、责公司管理制度的制定和实施检查和改进。负责公司级文件的收发、修订、回收和作废。5 负责公司人力资源管理、培训实施以满足岗位技能的要求。6 负责安全教育及与安全有关的特殊工作的考试和资格认定。7 负责公司内部的行政事务工作和对外联络工作。财务部1 负责对公司的项目成本进行核算和管理、制订成本目标，分解到各责任部门执行。2 负责对成品、半成品、材料等生产用物料的贮存进行检查，制订库存周转率指标，分解到责任部门执行。3 负责每月做好生产成本、质量成本、采购成本、销售成本和管理成本等到的经济分析。对责任部门进行考核。 物流部1 负责公司的仓库管理，做到帐、物、卡保持一致。2 产品及物料出库做到先进的先32、出。3 在仓库实行7S管理，划分管理区域，对保管产品做好定置、定位和定容管理。4 做好库存产品的月盘点工作，做好减少压库的工作，提高库存周转率。5 负责仓库贮、搬运的工位器具的策划、购置、和使用管理。6 负责按ERP管理要求对保管产品、物料进行编码对产品进行识别管理。7 负责按销售/生产/采购计划对物料的进/出进行验证，做到计划与实物相符合。做好搬运工作，防止在进/出库/贮存过程中损坏产品。8 对库存物料做好防护工作，防止物料在保管期间的质量损坏。设备部1 负责采购设备/设施进公司的验收，做好验收记录。2 负责设备的安装、调校水平和试车调试。3 负责做好设备台帐和设备档案，和对设备/设施进行编33、号管理。粘贴公司固定资产牌、设备完好牌和编号牌等管理标识。4 负责监督车间的一级保养。负责设备安全操作规程的制定并实施和检查。5 负责设备的二级和三级保养，负责备件的贮备，保证在检修时能及时得到，确保设备正常运作。6 负责设备的改装和废置设备的处置。7 负责制定设备管理目标，并分解到部门和车间，每月进行检查和考核。8 负责对设备事故的调查、分析并给出处理意见。对事故的纠正进行跟踪验证。镁合金事业部电机制造部1 完成本部门的质量指标和过程绩效指标，完成产品交付。2 负责执行工艺规程、检验规程，遵守工艺纪律。3 组织安全生产，遵守操作规程。4 对关键和特殊过程进行管理。做好过程产品和检验状态标识。34、5 负责设备/工装的一级保养，配合做好设备的二、三级保养。6 负责做好岗位的培训工作，保证技能满足产品/过程的要求。7 负责做好过程自检记录、点检记录和做好7S管理工作 公司质量管理过程职责见“质量管理过程职能分配表”。各相关的具体质量职责见公司发布的相应的程序文件及岗位职责。552 管理者代表 总经理应公告指派管理层中的一员为管理者代表，代表最高管理者对质量体系进行日常管理，为质量管理体系有效运行提供保证，确保质量管理体系得到及时的改进。其职责如下：a）确保质量体系所需要的过程得到建立、实施和维持。b）向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需要。c）确保全公司员工提高满足顾客要求的意识。35、5521 顾客代表 总经理应指派人员担任顾客代表，该人员可以是公司内部人员，也可以是公司外部人员。顾客代表的职责是代表顾客提出质量要求，包括选择产品或过程的特殊特性、建立质量目标、安排培训、纠正与预防措施与控制计划的确定、产品设计与开发、工厂、设备和设施的策划以及供应商的选择等。553 内部沟通本公司规定通过各种质量、生产例会、相关表单和通知、电话、现场公告栏、内部网络等手段对质量管理体系和产品质量进行有效沟通。沟通应是不同层级、不同职能部门之间的全方位的沟通。通过沟通增进理解，协调行动，促进人员的充分参加，促进持续改进。沟通应注意：a） 使用表单沟通时，必须将沟通的问题、目的表达清楚。b） 36、口头沟通、非正式沟通，在事后都应进行记录备案。c） 会议沟通应编写会议记要，并进行分发执行。56 管理评审561 总则本公司建立管理评审程序规定对质量管理体系的评审，评价质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。管理评审应对公司的质量管理体系、质量方针和质量目标是否需要更改做出评价。作为持续改进的过程的重要内容，评审必须包括质量管理体系的所有要素及绩效趋势。562 评审输入管理评审的输入包括：a） 质量体系内部审核和外部审核报告。b） 顾客满意和顾客投诉情况的报告。c） 过程能力报告、产品质量报告。d） 质量方针、质量目标的贯彻与适宜性分析报告。e） 纠正措施报告、预防措施报告。f） 以往的管理评37、审决议及实施情况报告。g） 顾客要求变化、环境变化、组织机构变化、产品变化的报告。h） 实际的现场失效分析报告和潜在的现场失效分析报告。i） 任何的对质量管理体系运行有益的建议。j） 质量成本分析报告，如鉴定成本、预防成本、内部失效成本、外部失效成本等分析报告。563 评审输出a）有关质量管理体系及过程有效性改进的决定和措施。b）与顾客有关产品改进的决定和措施。c）有关资源需求保证的决定和措施。 第六章 资源管理61 资源提供 本公司各部门领导依据人力资源需求、生产用设施/设备及工装需求、产品防护需求、环境保护需求鉴别资源需求，评审并提供资源，用于：a）实施和维护质量管理体系，持续改进质量管理38、体系的有准备性。b）通过满足顾客要求，提高顾客满意度。62 人力资源621 总则本公司选择有能力且必须能胜任的人从事质量活动工作，确保产品符合规定的要求。为此，本公司对从事与产品质量活动工作有关的人员必须：a）确定影响产品质量的人员所必须的能力，确保其所受的教育、培训以及获得的技能和经验满足要求。b）提供培训，坚持有计划、有目标、持续地开展培训工作，保证从事质量活动的人员能得到足够的有效培训。c）公司对产品验证人员、设计人员、以及内审员的资格进行鉴定、确认。d）公司制定激励机制，提高员工对质量意识和关注顾客的特殊要求，促进员工努力实现质量目标。e）对从事产品质量验证人授权，确定其对产品质量的职39、责和权限。f）本公司采取措施，使新员工、转岗员工、临时工和合同工、代理工作人员得到培训，提高他们的质量意识和顾客意识以及工作技能。g）确认内部员工满意度，对于员工不满意的项目实施改进，持续提高员工满意度，引导员工关注顾客要求、关注产品质量和产品安全。h）所有实施教育、培训、和提高技能与经验的适当记录应予保存。63 基础设施本公司为确保产品达到规定要求，配置基础设施和对运行必要的基础设施进行识别，进行维护保养，确保其有效运行。并根据产品需求更新基础设施。适用时的基础设施包括：a） 厂房、办公楼工作区和相关的公共用设施。b） 过程设备，如机器、仪器等硬件和软件，如计算机程序。c） 支持性服务，如通40、讯、运输、销售网页等。631 工厂、设施及设备策划a）本公司通过多方认证方法，对产品实现所需的工厂、设施和设备进行策划，对制造/生产过程中现有操作和过程效果进行评价，使工厂布局最大限度减少转移和搬运、便于材料同步流动、最大限度的使场地升值和提高过程能力。b）策划应考虑创新和借助技术突破和应用最新的管理观念与生产技术。c）对策划的有效性进行评价。632 应急计划本公司生产部制定紧急事故的应急计划，当发生供应中断、劳动力短缺、关键设备故障、交通运输故障、顾客使用中退货时，确保产品的准时交货。64 工作环境本公司确定、提供和管理为实现产品符合性所需的工作环境。641 确保员工的安全，以达到产品的质量41、a）建立安全生产保障体系，规定层级职责，执行制度和采用防患采施，确保安全生产和产品的质量。b）识别产品和过程的安全性，最大程度降低产品和过程的设计与制造对员工带来任何的伤害。642 生产现场的清洁 本公司制定生产现场达到清洁、整齐的工作程序，确保生产现场的清洁和整齐、产品及其状态得到识别、生产流程清楚、生产用物料及过程产品的贮存符合定置、定位和定容要求。确保不产生混乱和错误、产品质量得到了维护。通过保持的整理、整顿、清扫、清洁、素养“5S”的活动，达到安全、节约的“7S”效果。 第七章 产品实现71 产品实现的策划本公司对电动车动力电机承担设计和开发任务，对其他产品只承担过程设计和开发任务。公42、司对产品实现包括设计、生产、安装和服务进行管理，依照产品质量先期策划程序进行产品的设计和开发。在进行产品实现策划时，如有顾客特殊要求或法律法规要求，则策划应满足这些要求（如顾客要求执行生产件批准程序）。711 产品实现的策划多功能小组负责产品实现的策划。策划和开发产品实现的作业过程应与质量管理体系其他过程的要求相一致，应包括以下事项的适当内容：a） 确立产品的质量目标和顾客特殊特性要求。b） 确定法律法规对产品的影响和要求。c） 确定实现产品质量目标、顾客特殊特性要求以及法律法规要求的过程、文件和资源的需求。 d）确定所需的工具和技术。 e）产品设计和开发所要求的评审、验证、确认以及监视、检验43、和试验活动。712 接收准则本公司规定当使用计数型数据抽样计划进行进验时，其接收准则为零缺陷，所有的其他情况如目视判定、尺寸测量、产品的功能与性能测试的接收准则同样采用零缺陷。如果检验和试验的接收准则不是零缺陷时，必须得到顾客的批准。713 保密本公司承诺对顾客的信息尽保密的义务，未经顾客书面批准，不将顾客信息泄露给予第三方。714 更改控制本公司建立文件控制程序，在产品实现过程中对影响产品所有的更改，包括供应商提出的变更实施控制，对变更的结果进行评审、验证和确认，确保产品符合顾客的要求。除非顾客放弃，任何的变更都应通知顾客，并得到顾客的批准。72 与顾客有关的过程721 与产品有关要求的确定44、本公司遵守与顾客对产品有关要求的确定，这些确定包括；a） 顾客对产品交付、违约责任和其他特殊要求的确定。b） 顾客未明示的如使用寿命、使用成本、基本安全功能和保密等与用途有关的必需要求。c） 与产品的安全性、环保和认证的法律法规要求。d） 由本公司确定的附加要求。e） 对顾客指定的特殊特性，本公司将给予特别的关注，并在设计和过程FMEA、控制计划、检验规范、作业指导书和流程图等相关文件中作标识体现。722 与产品有关要求的评审第20页共43页 宁波XX科技有限公司宁波XX科技有限公司标准 质量手册本公司在接单时对与产品有关的要求进行评审，就产品信息如质量要求、交付与交付后的要求、合同或订单的修45、改与顾客沟通，正确理解产品的有关要求和对产品的理解不一致得到解决，保证公司具有满足产品的能力，避免事后与顾客争执或产生不必要的损失。评审有关事宜如下：a） 对产品的评审必须安排在产品交付之前，对产品的可制造性进行评审。b） 当顾客对产品的要求没有以书面形式表达时，公司应在接受之前确认产品的要求。c） 当顾客对产品的要求进行更改时，公司必须重新评审，并与顾客确认。d） 公司必须妥善保管评审记录、产品及要求的更改记录、与顾客沟通的记录以及更改通知的记录（更改通知书）。73 设计与开发本章节是描述本公司新产品设计和开发（包括过程设计和开发）和老产品改进的控制要求，确保产品和过程满足顾客和有关标准、法46、律、法规的要求。731 设计和开发的策划本公司确定以多功能小组的活动开展对新产品设计和开发和老产品改进的策划并确定：a） 确定产品设计和开发的各个阶段。b） 确定产品设计和开发的设计评审、验证和确认活动。c） 确定产品设计和开发活动的组织接口、职责和权限。d） 确定给产品设计开发活动提供的资源并进行识别，包括具有设计能力的人员；开展设计所需要的信息资源及所需用的设备、设施和工具；为开展设计所需的财务和时间资源。7311 多方论证a）确定参加多方论证小组的组成人员的范围，把所有与过程决策相关的知识和技能集中使用。b）确定多方论证小组的工作内容：产品与过程的特殊特性的开发与最终确定；进行设计与过程47、的潜在失效模式和后果分析（FMEA）；采取措施，优先解决风险高的潜在失效模式；控制计划的制定与评审。732 设计和开发输入设计人员必须对设计输入的信息在输入之前进行评审，做到：a） 对一切不完整的含糊的或矛盾的要求在输入前，应与提出者澄清和解决。b） 如发现输入信息不妥，应适时评审与修订。c） 根据顾客的需求决定输入，顾客的需求必须以书面文件提出并经评审。d） 充分考虑法律法规、产品安全和认证的要求。e） 确保产品的设计输入，在输入前都已得到了评审。7321 产品的设计输入a）市场调查的结果，产品设计任务书；b）顾客要求的特殊特性，设计控制计划、合同评审的结果。c）产品安全和法律法规的要求。d48、）类似产品顾客的投诉报告，设计FMEA相关信息。第21页43页 宁波XX科技有限公司宁波XX科技有限公司标准 质量手册f） 产品的寿命、可靠性、耐久性。g） 竞争对手的同类产品的分析资料。7322 过程设计输入过程输入的不当，对过程产品的质量和过程能力的控制是极为不利的。因此必须对过程的输入在输入前进行评审，对它的适宜性与设计沟通。评审范围：设计输出资料的符合性、适宜性和完整性以及实现的可能性；影响产品安全或法律法规要求的符合性的产品特性或过程参数；影响产品的配合/功能或关于控制文件或顾客要求；在验证活动中要求特别关注的检验与试验特性。过程设计输入：a） 产品设计输出资料，如零件图、成品图、材49、料规范、过程规范、产品规范、包装规范、设计FMEA，等。b） 功能/配合的转换要求和产品与过程特性的控制要求。c） 生产纲令，如年度生产量。d） 生产能力，如标准工时。e） 过程能力，如PPK值、CPK值。f） 产品的标准成本。g） 顾客的特殊要求和法律法规的要求。h） 以往类似产品的失败与成功的经验。733 设计与开发输出本公司规定所有的设计开发（不同类型和不同阶段的设计活动）的输出必须形成文件，为后续过程实现提供规范。7331 产品设计输出a）零部件清单（BOM表），如部件、外购件、自制件、专用件、标准件、通用件等清单。b）零部件规范，使用材料、技术要求。c）过程规范，量化了的几何尺寸和标50、准公差。d）产品规范，产品的质量和功能e）试验规范，试验项目、试验条件、引用标准、接收准则。f）设计FMEA，及防错措施。g）工程图纸及数字化资料。h）包装规范，包装清单。j）服务规范，服务项目。k）使用说明书。7332 过程设计输出a）规格和图纸，包括工艺文件（方案）、工艺标准、过程特性、过程参数、工艺验证标准、工艺尺寸、工装设计任务书和刀/量/检具、工夹/模具/辅助图纸。b）过程流程图和平面布置图（人员与设备配置图）。c）过程失效模式与后果分析，过程防错措施。d）控制计划、检验规程、验收规程。e）批准的过程能力指数。第22页共43页 宁波XX科技有限公司宁波XX科技有限公司标准 质量手册751、34 设计和开发评审 本公司规定采用多功能方法对新产品的设计、老产品的改造的适当阶段进行正式的设计评审，要求如下：a） 评价设计是否具有满足质量要求的能力，对预测到的不足提出解决方案。b） 制订评审计划，明确本次评审的主题，确定评审人员的范围和职责、评审的方式和方法。 c）设计评审应是正式的，对设计的输出是否满足设计输入的要求、设计与过程能力、安全性与可靠性以及可维修性要求、功能和操作的要求、设计工具（电脑软件、设计模型等）以及计算书的可靠性、设计背景（设计条件和市场预测）的有效性、前后工序的联接等有关项目进行评审。d）评审活动的结果必须形成文件，评审的记录予以保存。7341 监测本公司规定在52、设计和开发的适当阶段（指产品设计的输入/输出、过程设计的输入/输出、设计评审/验证/确认、样机制作、试生产等阶段）对产品特性和设计与开发策划有效性进行测量。测量前应确定测量对象如质量风险（法律法规的符合性、产品的安全性）、质量成本（如失败成本等）、产品特性、前置时间和关键途径等）和确定测量项目，选择恰当的测量方法进行测量，分析测量结果，形成报告并按规定的提交途径传达。735 设计和开发的验证 本公司的设计工作进行到适当阶段，由具有资格的人员，对某项设计活动的结果进行检查，以确定设计输出与设计输入是否一致。设计验证应确定验证对象，如或设计输出文件或新材料或新零件或样件等。设计验证要保证有效和客观53、，通常采用二种或二种以上的方法进行。设计验证的方法有：a） 变换方法进行计算。b） 与成熟的设计进行比较。c） 进行试验、模拟、试用和演示。d） 对以往的经验与教训进行评价。e） 比较输入与输出。输入与输出的每一个项目均应进行验证，如图上有10个尺寸，必须验证每个尺寸是否达到要求。f） 设计验证的记录应妥善保存。736 设计和开发确认7361 设计和开发确认本公司规定在设计验证通过之后，针对最终产品进行认定设计和开发是否满足规定的使用要求或已知的预期用途，如果这种产品有多种的用途时，则要进行多次的确认。如果需要，在规定的操作条件下也应进行设计确认，或在产品完成前的各个阶段，也可以进行设计确认。54、设计确认的方法有：a） 按照顾客规定的项目和时间进行使用性试验。b） 顾客试用并评价。c） 组织专家鉴定。第23页共43页 宁波XX科技有限公司宁波XX科技有限公司标准 质量手册d）对于难以确认的产品寿命，可采用进行模拟计算或试验的方式来实现。本公司对于设计确认过程要求做到：a） 必须要求记录设计确认的结果。b） 必须将设计失效模式与后果分析形成文件。c） 定期收集顾客抱怨信息和制造成和装配过程的失效信息，当出现设计失效时，必须有反应计划。7362 样件计划本公司在产品设计与开发阶段，按顾客要求制订样件计划和样件控制计划，对样件进行性能试验，验证样件是否符合要求，对样件进行确认。规定：a） 样55、件未能通过确认时，不能进入试生产阶段。b） 样件制造要尽可能使用与正式生产相同的工装、过程和供应商。c） 当样件制造被外包时，公司技术开发部负责技术指导。7363 产品批准过程本公司按顾客要求完成产品批准过程（除非顾客放弃此要求），在送样件（样品）前按顾客要求的提交等级，提交相关的资料与数据。为能满足顾客批准要求，本公司提交的资料与数据必须是从生产现场使用正式的生产设备、工装、材料、环境、操作者和过程参数生产的零部件，还必须是一小时到一个班次且规定的生产数量为300件的连续生产中获得。如无能力为300件时，则要报告顾客批准。当散装材料要提交批准时，定要做到样件的选取能代表稳定的加工过程。产品批56、准过程，同样适用于本公司对自己的供应商的产品批准要求。737 设计和开发更改的控制本公司对因设计的错误和/或顾客与供应商要求的变更和/或法律法规的要求产生了变化和/或在设计评审、验证、确认要求以及制造成和安装有困难等要求的更改时，必须由相关责任人提出书面申请，经评审和批准后方可执行更改。并规定要做到：a）评价更改对已交付的产品、执行合同、产品交付进度、制造/检验和试验方法、对采购、库存（包括供应商处的）、在制品等的影响。提出处理意见。b）对顾客要求的设计更改（包括供应商提出的更改）在生产实施前必须经过顾客批准（除非顾客放弃此要求）。c）对于专利权的设计更改，必须对外形/功能/性能/耐久性影响方57、面进行评价，除非顾客放弃这要求。d）所有的设计更改必须及时地传达到期相关各方面。74 采购741 采购过程 本公司以供应商的产品对公司最终产品的影响程度，划分为关键产品、重要产品、一般产品三种不同的等到级，同时针对供应商产品的交付质量、交付能力和价格的置信度，将供应商区分为A、B、C、D四类，实施对供应商不同的控制。控制方法： a）在选择供应商时，以提交产品的重要度级别，从供应的生产经验、生产能力、交付能力、技术力量和熟练员工、价格、质量体系与控制方法、样件质量与第24 页共43页 宁波XX科技有限公司宁波XX科技有限公司标准 质量手册批准过程的资料、数据等进行评定确认合格供应商，建立并经总经58、理批准的合格供应商名单。 b）建立供应商的供货业绩记录档案，包括质量、准时交付、能力、质量体系审核报告、服务和质量记录等。c）监督供应商产品对法律法规的符合性。d）监视供应商的质量体系有效运行，定期进行监督审核包括对产品实物质量的监督检查。f）每年至少一次对合格供应商的供货业绩（“b”条款+价格）进行一次评定，确定供应商的置信度等级，并按置信度等级对供应商实施控制管理： 按置信度对供应商的管理办法评定等级置信度 % 管 理 办 法A 95信得过的供应商，建立战略合作伙伴关系，增加订单50%100%，付款优先安排。B9590可信任的供应商，可进行长期合作，维持合同，准时付款，提供技术扶持。C9059、85基本符合的供应商，削减订单50%，帮助培训和进行整改，在整改未验证通过之前，停止供货。D 85不合格供应商，撤消供应商资格。如果要求继续维持供应关系，必须停产整顿，符合要求后，重新按“a”条款执行。742 采购信息本公司在实施采购前必须用采购计划（订单）、采购合同、技术协议、质量保证协议等经过批准的采购文件，向供应商提供明确的采购信息，这些采购信息包括：a） 有关公司物料编码的信息。b） 有关产品质量、价格、交付与服务的信息。c） 有关样件批准、试生产批准、批量生产批准、让步申请的批准等有关程序批准要求的信息。d） 有关过程（PPK、CPK）能力、相关设备和人员资格的信息。e） 有关质量体60、系要求的信息。743 采购产品的验证 本公司规定用进货检验的方式来验证采购产品是否符合规定的要求。只有通过进货检验或试验合格的采购产品才能投入使用。如果有特殊状况（如顾客要求时），需要在供应商处进行验证时，必须在采购文件中对产品验证的安排和放行的方法做出规定。规定对进货产品质量的控制方法有：a） 按照进货检验规程和产品进货检验作业指导书，实施进货产品的检验。b） 供应商必须在交付产品的同时，提交材料证明文件和出厂检验报告。c） 对无法检测的项目，委托认可的实验室对零件进行评价，评价发生的费用由供应商承担。d） 通过对供应商的供货绩效如产品质量绩效（抽样数与不合格数、检验总第25页共43页 宁波61、XX科技有限公司宁波XX科技有限公司标准 质量手册批与不合格批统计、质量问题造成的退货数等）交付绩效（交付延误、额外的运费）等数据分析对供应商进行检测。75 生产和服务的提供751生产和服务提供控制本公司在受控的条件下确保为产品的实现提供生产和服务。提供生产和服务的主要活动内容有：a）确保就产品特性与顾客沟通、确认，并能迅速传达到相关职任部门或责任人。确保作业现场能得到如产品图样和服务规范等明示产品特性的信息。b）确保作业现场得到控制计划、工艺文件、检验指导书、设备维护保养指导书等作业指导书。c）为产品生产提供适宜性的生产设备、工装/模具、辅具、工具和环境，并有计划地进行维护保养。d）为产品生62、产提供合格的采购产品、过程产品、最终产品实施监控与测量用的监控和测量装置，并实施监控和测量。e）为产品生产提供人力资源和通过培训提供生产技能。f）对产品的放行、交付和交付后的服务提供规程并实施。7511 控制计划在产品先期质量策划阶段，以多方论证的方法制定样件、试生产和生产阶段的控制计划。当顾客要求时，控制计划必须提交顾客评审和批准。控制计划的格式采用APQP/CP手册里的规定，如果顾客提供格式，则要按顾客提供的格式执行。当生产过程的人、机、法、料、环、测要素发了变化时，必须对控制计划及时适当的评审和更新。7512 作业指导书作业指导书是过程作业产品质量的保证。本公司参照顾客信息、控制计划、过63、程流程图、质量计划、工程图纸与规范和实际作业情况，建立规范的、可操作性的作业指导书，规定所有过程操作的员工必须有书面的且受控的作业指导书，并用工艺纪律检查来保证作业人员的操作与作业指导书的内容保持一致。7513 作业准备的验证本公司规定在作业的初步运行、材料改变、作业方式/设备/工装/模具等改变、作业停顿12 个月后再生产等时，必须进行作业准备验证。规定压铸、冲压等成形作业采用末件比较方式、机加工通过控制图进行控制的验证方式进行验证。7514 预防性和预知性维护本公司规定采用日常以操作工为主的一级保养和以机修工为主的针对性的定期二级保养和事先对关键设备的备件具备，同时设定易损件的磨损寿命时间，64、对正常运行时间进行优化及时进行强制性的维护更换，对设备进行预防性维护保养。与些同时，公司还规定用控制图的数据波动来分析设备、工装，量具的统计规律，从而确定设备、工装、量具是否磨损或松动，进行预知性的维护保养，更换松动件。公司规定二、三级保养必须制定计划、记录维护保养的结果，对应归入设备档案。7515 生产工装的管理第26页共43页 宁波XX科技有限公司宁波XX科技有限公司标准 质量手册 本公司用工装管理程序对生产设备加工用的工装和量具的策划、设计、制造、标识、验证、贮存、使用、鉴定、修复、更换、报废等进行控制：a）制定易损件的更换计划，确保工装的使用寿命到期后能及时更换。b）如果工装设计和制造65、被外包，公司指定责任人对其设计和制造过程实施监控。c）对在用工装、检修工装和保废工装进行标识，防止误用不合格的工装。d）对顾客提供的工装做出永久性的标识，并进行妥善保管。e）工装、量具所有的制造、验证、鉴定、修复、报废都必须形成记录，记录需经评审确认后，对应归入设备档案。7516 生产计划按照顾客要求的交付期制定样件、试生产、批量生产计划并对计划的实施进行跟踪、检查和调度，确保生产计划的完成和准时交付。要求：a） 制定应急措施，当发生突发性事件时，能确保交付的如期实现。b） 当不能准时交付时，应针对生产计划的执行，将预期交付时间通知顾客。c） 当不能准时交付时，公司应采取纠正措施并报顾客同意，66、改进交付能力。7517 服务信息反馈 本公司建立与顾客沟通程序，与顾客确定服务的需求并签订服务协议。为能满足服务协议要求和赢得顾客满意度的提高，本公司要做到：a） 对服务人员进行培训，明确其职责，提高服务认识和服务技能。b） 针对顾客的服务需求，进行服务策划并实施服务和验证服务的效果。c） 主动做好质量回访工作，及时了解和处理产品质量与进行改进。d） 向顾客提供产品改进的必要信息。e） 做好顾客信息反馈处理，并将信息迅速传达到制造、质量和技术部门。 752 生产和服务提供过程的确认 本公司规定对诸如产品特性不易测量或不能经济地测量的过程、操作和保养需要特殊技能在过程、输出的结果不能通过其后续的67、监控和测量验证的过程和公司确认的已标识了的特殊过程和关键过程，要进行生产和服务提供过程的确认。确认内容：a） 过程操作人员经过培训合格得到了确认，或持上岗证上岗。b） 过程的设备、工装进行预先的鉴定与认可。c） 对过程参数进行连续不断的监控，并有记录。d） 保存了经鉴定合格的过程、设备和人员的记录。e） 按规定的时间进行了再确认或问题发生时重新确认的记录。753 标识和可追溯性 本公司规定使用生产流程卡和检验状态标识牌，在产品实现的全过程中，识别产品及它们的监视和测量状态，防止产品在实现过程中的状态混淆和被误用。a） 产品标识规定：材料库、零部件库使用“产品标识卡”对产品进行标识，标注产品物料68、编码、名称、规格、数量；成品在包装箱上做出标识，并在贮存区域内配以插卡明示产品名称、数量和顾客名称、发往地点；在制品用生产“流程卡”进行标识，注明过程号、过程名称、数量、材料、生产日期等。第27页共43页 宁波XX科技有限公司宁波XX科技有限公司标准 质量手册 b）产品状态标识：产品的加工状态标识（已加工或待加工状态、半成品状态）已经通过生产“流程卡”进行了标识；测量和监控状态的标识采用“待检”、“检验合格”、“检验不合格”、“未判定状态”进行标识。 c）产品追溯：当合同、法律法规要求或公司内部的质量控制和管理方面的要求，对产品和服务提出了可追溯性的要求，这时本公司采用唯一标识进行产品的识别。69、在标识卡上注明生产日期、生产单位、生产班次、操作者、管理者、所及原材料状况、各项技术指标达到情况以及返工情况。 d）产品的标识要与作业指导书、检验文件、发货文件、规范、合同或相关联的文件相一致。 e）规定每一种零件和每一种状态都要有标识。如果某一只零件脱离某一种零件和某一种状态的集体，独立存在时，应对这零件进行产品和产品状态标识。 f）当由于生产周期长、生产现场环境差或搬运损坏、丢失了产品或产品状态的标识，相关责任人应进行重新确认，必要时再作标识。754 顾客财产 本公司对顾客提供的产品、如需要时提供的人员、顾客选定的供应商、顾客提供的知识产权（专利）和提供用于制造的工装，建立专门的账目，进行70、专门的标识，并指定专人管理。做好：a） 对顾客的财产进行验证，证实顾客提供的产品是符合规定要求。b） 在贮存期间妥善保管，进行维护，及时发现任何的变化迹象。当发现丢失、损坏或不适用时，必须予以记录并及时报告顾客。 c）做好对顾客提供知识产权的保密工作。755 产品防护 本公司采取措施对产品的搬运、贮存、包装和防护过程进行控制，使产品质量得到保护： a）确定产品贮存、搬运人员的需求，培训仓库保管员、出库搬运人员，使其掌握产品进出库、贮存保管、搬运和防护知识、产品知识和技能。 b）确定产品贮存场所、环境、区域、定置、定位、定容、产品标识的要求和搬运规程。 c）确定ERP（K3）管理流程、职责和物料71、编码、BOM表使用规则并实施。 d）确定在制品物料流程和现场贮存区域和贮存方法。 f）确定产品的安全库存量、先进先出的准则和库存周转率指标，优化库存。 g）制定产品防护措施并执行，防止产品丢失、损坏和变质。 h）每月检查一次库存周转率和账、物、卡符合率和产品贮存质量是否得到了维护，对不符合进行纠正。 j）对包装质量进行有效的检查和控制，确保包装符合贮存、运输条件；符合顾客和法律法规要求；符合包装技术条件，标识清楚，说明了产品的内容和成分。76 监视和测量装置的控制 本公司制定监视和测量装置配置、使用权用、检定、校准、报废管理程序，对监视和测量装置的配置、使用、检定、校准和报废进行控制，确保现场72、使用的监视和测量装置处于受控状态，且周期检定标识得到了保护，能证明监视和测量第28页共43页 宁波XX科技有限公司宁波XX科技有限公司标准 质量手册装置是合格的，能为产品的符合性的确定提供可靠证据。761 测量系统分析本公司规定对产品实现策划所需的并在控制计划中确定量具（包括更新的量具）进行测量系统分析，分析量具的重复性、再现性和测量系统的变差，以证明所选取量具能满足产品的测量要求。规定：a）在产品质量先期策划（APQP）的第四阶段，用试生产的零件对为获取产品特性的计量型数据与计数型结果，所采用的测量方法，进行测量系统分析。b）如果顾客对测量系统分析频次无要求时，公司规定每二年做一次测量系统分73、析。c）测量系统分析方法和接受准则按MSA手册规定（如顾客同意，也可采用其它的分析方法与接受准则）。d）如果顾客要求，测量系统分析报告要提交顾客评审和批证。762 校准/验证记录公司对所有的监视和测量装置（包括员工自制/自备和顾客提供的量具）进行检定、校准或验证。在公司的计量室未完全建成立之前，监视和测量装置的检定和校准或验证，委托国家认可的慈溪市计量局或原生产厂商进行。规定：a） 检准环境、校准标准和量值传递符合国家标准要求。b） 保存校准/验证后的校准报告与验证记录。c） 在监视和测量装置的明显部位粘贴校准或验证的标识，并表明校准或验证的有效日期。d）对使用失去校准状态后（包括丢失校准标识74、）监视和测量装置测试的产品被发运，应立即告之顾客退回，并做好记录。e）对于相关测试用的计算机软件应使用前确认其适用性，并适时（如整体升级、停电后复工等）进行再确认。763 实验室要求7631 内部实验室本公司按国家相关标准要求，建立产品实验室和计量精测室，并确定它们的工作业务范围和工作方针、确定所需人员的资格要求、环境要求和工作标准和规范，确保实验室进行的检验、试验和校准服务工作能及时、正确的展开。这些标准和规范是：a）确定实验室人员的职责和责任。b）制定试验样件的接收、标识、搬运、防护、保存和处理的规程。c）制定业务范围内相关作业的规程。d）确定业务范围内相关作业的引用国际、区域、国家和行业75、标准中规定的试验方法，包括抽样方法。e）确定试验报告的编写格式和编写要求。f） 确定实验室的记录管理和统计分析工具，7632 外部实验室本公司将暂时无法进行试验和校准项目，委托国家认可的实验室进行。并索取试验和校准记录和报告，妥善保存。第29页共43页 宁波XX科技有限公司宁波XX科技有限公司标准 质量手册 第八章 测量、分析和改进81 总则本公司规定对产品的符合性、质量管理体系的符合性以及持续改进质量管理体系的符合性进行测量的内容、测量的频次和测量的方式并应用恰当的统计技术进行统计分析，明确改进的目标，实现改进。811 统计技术的确定本公司在产品先期质量策划阶段，根据对产品特性和质量管理体系76、运行要求的测量需求，选择并应用适宜的统计技术，并写入文件。对策划所需的统计技术，在控制计划中必须得到确认和必须执行。 812 基础统计的概念公司制定培训计划，对确定了的所需统计技术为管理层与相关作业人员安排进行基础统计概念培训，如变差、控制（稳定性）、过程能力和过度调整等，使他们都能理解并能熟练使用这些统计技术，为产品质量和质量管理体系以及持续改进提供统计分析的证据。82 监视和测量对“顾客满意度”、“质量管理体系的运行”、“产品质量”、“制造过程质量”进行监视和测量。821 顾客满意度本公司建立顾客满意度管理程序，由销售部建立一个可持续的、完善的、有效的顾客满意度管理平台。进行识别顾客，确定77、测量评价项目和顾客满意度指标，确定评定的方式、方法、时间和频次和对信息连续收集、汇总、统计与分析，计算制作图表，测量和评价顾客的满意度。对顾客的抱怨，提出纠正和预防措施，当顾客要求时，提交顾客评审和批准。通过提高交付产品的质量、交期的准时率、降低退货比率、降低分批送货的额外运费、提高服务质量等方面的改进，达到持续提高顾客满意。同时实施员工满意度工程，发挥内部顾客（员工）的潜能和积极性，提高员工的整体素质。顾客满意度的测量结果必须形成报告，报告总经理并提交管理评审。822 内部审核本公司建立内部质量审核程序，制定内部质量审核计划，成立审核小组，确认审核员资格，确定审核实施内容，准备审核资料，安排78、审核实施，提交不合格报告，对不合格的纠正进行跟踪验证，保证产品质量符合规定要求，保证过程符合规定要求和质量体系运行有效。a）质量管理体系内审员的资格确认和审核组的建立公司派送责任性强、处事公正、客观、有严谨工作态度，且具有一定的管理工作经历的员工到外部进行内审员资格培训，经考试取得内审员资格证书后，由管理者代表提名经总经理批准，任命其为本公司的质量体系内部审核员。管理者代表负责委任3 至4名审核员建成质量管理体系内部审核组，任命组长，确定审核组和审核组长职责。b）过程审核员和产品审核员的资格确认和审核组的建成立第30页共43页 宁波XX科技有限公司宁波XX科技有限公司标准 质量手册 品质部经理79、负责任命责任性强、有严谨的工作作风，且具有一定的产品知识和过程验证经验的人员2至3人担任过程和产品审核员，建立审核组，任命审核组长，确定审核组和审核组长的职责。c）内部审核的策划和审核计划的制定审核组长制定审核计划时要考虑所审核的过程或区域的重要 、以往审核的结果和对于每个过程或区域应审核几个项目与几个问题，做出规定，以保证审核结果的代表性。明确本次审核目的、审核时间、审核范围、审核部门/场所、审核使用标准/文件、审核员分工以及审核用特定的检查表、记录表单等。质量体系审核计划提交管理者代表核准，过程和产品审核计划由品质部经理核准。审核计划经核准后由审核组执行。8221 质量管理体系审核质量体系80、内审组根据管理者代表的策划与安排，每年一次（一般定在年中或年末）审核本公司的质量管理体系的建立是否符合ISO/TS16949：2002标准的技术规范，是否按质量体系文件在有效实施。审核必须覆盖实施ISO/TS16949：2002标准的所有条款，必须覆盖公司的所有生产现场和所有班次，但当发生重大的质量事故和/或频繁地发生一般质量事故时应增加审核，并针对发现的问题，及时采取纠正措施，确保质量体系的有效性和持续改进。内部质量体系审核的结果必须由审核组长形成报告，并经管理者代表核准后提交管理评审。审核记录由品质部妥善保存。8222 过程审核本公司规定由品质部组织实施在新产品试生产阶段的过程审核和对原有81、产品的生产过程，每年至少进行一次过程审核，审核每一个过程，以确定其有效性。但当出现以下情况时要增加审核次数：a） 生产场地转移后和/或过程改进时。b） 发生了重大的质量事故后。c） 过程工艺变化了或其他因素变化时。d） 顾客或法律法规新增加特殊要求时。审核组在审核前由审核员制定过程审核检查表，结合产品的鉴定、定型、批量生产，以及过程改进时，紧密结合产品实现过程，对设计、生产、试验等过程，通过对这些过程的输入和输出是否符合及其相互作用的活动进行分析、评审和审核，重点检查是否落实了顾客和法律法规的全部要求，是否做到持续改进。审核员必须在审核现场澄清不明之处并与被审核人员达成一致意见，评价过程质量控82、制是否正确和有效。当对作业过程质量审核时，还需审核过程能力，计算过程能力指数，即对影响过程质量的因素进行审核。审核结果必须形成报告，经品质部领导核准后分发给被审核部门和管理者代表。审核的记录由品质部妥善保存。责任部门对不合格进行纠正和修订反应计划，审核员进行跟踪并验证纠正的有效性。8223 产品审核本公司规定由品质部确定频度审核发货前的产品，以验证其对所有规定要 求的符合性，如安装尺寸、功能、包装和标签。检查与产品形成相关的作业指导第31页共43页 宁波XX科技有限公司宁波XX科技有限公司标准 质量手册书、规范和作业的证明记录，评价过程的输入和输出的结果能符合产品的规定。产品审核结束后，审核员83、根据审核记录结果编写本次的产品审核报告，并有品质部领导核准后分发到被审核部门和管理者代表。审核记录由品质部妥善保存。责任部门对不合格进行纠正，产品审核员进行跟踪并验证纠正的效果。823 过程的监视与测量本公司规定采用适宜的方法对质量管理过程进行监视并在合适时进行测量、验证、检查、巡视、过程评审、过程审核来证实过程实现所策划的结果的能力。8231 制造过程的监视和测量本公司执行顾客批准的PPAP中所承诺的制造过程能力，遵循控制计划中规定的频度测定顾客指定或公司认定的产品或过程的特殊特性的制造过程能力，采用PPK、CPK、PPM评价初始生产、稳定生产的能力。a）当测定过程能力指数很高时（如PPK/84、CPK133），技术部可适当地修改控制计划中的检验频度、降低量具的精度或修订标准，以减少一些不必要的质量管理成本。b）当测定过程能力不足或不稳定（如忽高忽低）时，技术部应修改反应计划及其方法。当控制计划中的反应计划不能解决过程能力不足时，技术部应适当地修改反应计划。c）生产制造成部门要确保控制计划和过程流程图被执行，关键过程的一些重要事件要记录在控制图上，如工具（刀具）更换、设备维修等。824 产品的监视和测量本公司规定对最终产品、采购产品和生产过程产品进行测量和监控，并配备必要的资源，符合验收准则的证据形成记录，记录应有放行的责任人，以确保交付的产品满足规定的要求。这些资源包括：a） 为过程85、实现，作业现场容易得到的受控、有效的书面的作业指导书。b） 为完成测量与监视配备了合格的测量与监控人员、满足要求的测量与监视装置和有用的（如判定标准、抽样数量和以往的问题报告等）信息。采购产品的控制：执行进货检验规程和采购产品进货检验指导书所规定抽样和检验方法，对采购产品实行进货检验，确保未经检验或试验、或经检验判定不合格的材料不投入使用和加工。当采购产品必须紧急放行时，进货责任检验员必须对紧急放行产品进行记录并做好特定的标识，当需要追溯时，能实现追溯。过程产品的控制：执行过程巡回检验规程和巡回检验指导书。将产品是制造出来的理念推行到所有的过程。规定生产过程的检验由生产作业人员以自检和互检的方86、式完成，做好关键和特殊过程的自检的记录，并按要求提交品质部进行统计分析。品质部以巡回检验的方式，有效监控过程的产品质量，掌握证据，扼制不合格品流入下道工序或继续发生。树立品质部的权威，当发生质量事故时，品质部有权停止生产，直到质量异常解决方可恢复生产。最终产品的控制：只有通过检验证实最终产品的质量符合规定要求时，才能放行。在实施对最终产品检验前，采购产品和过程产品必须完成检验并符合规定要求。最终产品的测量与监控活动的有关检验报告和试验报告应经品质部经理核准后，产品才能发出。第32页共43页 宁波XX科技有限公司宁波XX科技有限公司标准 质量手册8241 全尺寸检验和功能试验本公司规定在产品试生87、产的PPAP阶段，和/或按控制计划中规定了的检验和试验频次，按设计图纸或设计记录上的所有的零件尺寸进行检验，和根据顾客的工程材料及性能指标，对所有的产品功能进行试验。如果没有规定，则一年进行一次全尺寸检验和功能试验。当顾客要求时，全尺寸检验报告和功能试验报告要提交顾客评审和批准。8242 外观项目本公司为外观检查提供适合的环境和照明，遵照顾客对产品外观的要求，对产品的外观进行控制。并向顾客提交外观批准报告，交顾客评审和批准。为能确保外观检查的结果符合顾客规定的要求，公司对检查用的标准样件、检查人员和评价设备的使用、维护、检定与更换进行严格的监控。83 不合格品的控制本公司实施不合格品控制程序，88、确保不能满足产品要求的产品和未经确认或状态可疑的产品能得到识别、标识、记录、评审和处置，以确保不合格品不流入下道工序、不入库和不出货和防止其非预期的使用或交付。a）规定对不合格品必须进行评审，对于一般不合格品公司授权品质部门评审，对重大不合格品，由品质部组织技术（工程）、采购、生产等组成小组会议共同评审，评审可采用签署意见的方式，再有质量总师决策。b）不合格品必须得到及时的纠正。根据统计分析已经发生的不合格品，明确其重要性和迫切性，适时确定优先解决的项目和顺序，制定优先减少计划、目标和措施。使优先改进的项目有步骤、有重点、有计划地进行，品质部对实施进行跟踪，以确保其有效实施。c）对不合格品必须89、进行标识和隔离，以防止不合格品继续被使用。d）对不合格品经评审处置在返工、返修和降级使用处理后，品质部应再次验证，并维持验证记录。e）当评审确定不合格品让步使用申请使用时，品质部门要报告顾客，并保存记录。当不合格品被发出时，不能追回的，应立即报告顾客。本公司规定在实现产品的生产过程中，发现了不合格品的处理步骤：a） 品质部现场检验员有权停止生产，防止不合格品的继续发生。b） 对产生不合格品的生产时段生产的产品进行标识并隔离。c） 检验员使用规定的表单，立即报告品质部和生产车间。d） 生产车间按规定的程序对不合格品进行纠正，包括进行挑选、返工、返修、降级使用或移作他用。并分析不合格品产生原因，制90、定预防措施，进行预防。832 返工品的控制a）由品质部对返工、返修品进行标识和隔离，表明返工/返修的项目、部位、数量、产生的过程和责任人。b）技术（工程）部制定返工/返修作业指导书，发放到返工/返修的作业场所。c）按照返工/返修作业指导书进行返工/返修，检验员进行跟踪、验证和确认。833 顾客信息向顾客报告返工/返修的状态、数量。按顾客要求对返工/返修品进行控制。第33页共43页 宁波XX科技有限公司宁波XX科技有限公司标准 质量手册834 顾客授权按顾客要求，当发生了不合格时应按产品批准程序规定执行。当顾客要求时，需提交顾客评审和批准不合格的数量和纠正期限，公司应保存授权批准记录。当授权时间91、到期后，产品应立即恢复原来的规格或要求。当顾客批准的材料装运时，要在包装箱上做出适当的标识，以便在顾客使用发现问题时能够追溯。以上规定同样适用于供应商采购的产品服务。84 数据分析本公司规定由相关职能部门收集顾客和市场的数据、公司内部质量管理体系过程绩效数据、供应商的数据和竞争对手的数据。通过分析数据，了解以下的信息：a） 顾客满意程度的现状和趋势。b） 产品和服务与顾客要求的符合性。c） 过程特性和产品特性的变化和趋势。d） 供应商产品、过程和质量体系相关的信息。e） 竞争对手的产品、过程和质体系的相关信息。通过对上面五项的数据收集、分析，找出差距、寻找改进的机会和与达到目标相比较，提出持续92、改进的机会。各相关职能部门及时地将收集到的数据报告管理部，管理部建立公司级数据库，在制定公司经营计划的时候，有效地使用数据库，优先解决顾客（包括内部顾客）关注的问题，并应用数据与竞争对手或标杆企业进行比较，了解公司的优势与劣势，确定公司的机会与威胁，为公司经营计划的调整和总经理的决策提供依据。85 改进851 持续改进 本公司通过质量方针的建立与实施，创造一个激励改进的环境和气氛，和通过质量目标和过程绩效指标的建立，明确改进的方向和项目。通过数据分析和内部审核寻找改进的机会，并做出适当的改进安排，和实施纠正和预防措施，实现改进。通过管理评审评价改进的效果，确定新的改进目标，实现持续提高产品质量93、持续提高顾客满意并持续改善以达到质量管理体系的符合性和有效性。本公司必须确定持续改进的过程，并采用适当的技术持续改进顾客关注的产品特性和制造过程参数控制和变差。852 纠正措施本公司通过执行纠正和预防措施控制程序，对发现的产品不合格和质量体系的不合格项，及时分析产生的原因、提出纠正措施、实施纠正措施和对纠正措施的有效性进行评价，对纠正进行标准化作业（对相关文件进行修改，实现永久性解决问题），避免不合格再次发生。 本公司遵照顾客提出的解决问题的程序和格式进行纠正。当顾客无此要求时，公司采用“8D”报告格式进行纠正。为了保证产品质量和避免安全事故的发生，公司在实施的纠正和预防措施中采用防错技术。94、对于已采取的纠正措施，要扩大它的影响，并举一反三，避免类似的问题在其他场所发生。对于顾客和经销商处退回的产品，销售客服部要及时（在二个工作日内完成）第34页共43页 宁波XX科技有限公司宁波XX科技有限公司标准 质量手册进行试验和分析，分析的资料和数据予以保存，并及时传达到相关责任部门进行纠正，分析结果与纠正措施及时报告顾客。纠正措施由管理者代表提交管理评审。853 预防措施 本公司通过对内、外部质量审核、顾客投诉、不合格品的统计分析、产品进货、过程、最终检验与试验的统计分析、维修统计分析和管理评审等的信息，确定预防措施，以消除潜在不合格的因素预防不合格的发生。预防措施要与潜在问题的影响程度相95、适应，达到不花钱或不花过多的钱能做好预防工作。 本公司在制定预防措施时规定以下方面的要求：a） 确定潜在不合格及其原因b） 评价防止不合格发生的措施的需求。c） 确定实施的所需措施。d） 记录所采取措施的结果。e） 评审所采取的预防措施。第35页共43页 宁波XX科技有限公司 宁波XX科技有限公司标准 质量手册附件三 质量管理过程矩阵表 COP 顾客导向过程 SP/MP支持过程/管理过程顾 客 导 向 过 程CO1CO2CO3CO4CO5CO6CO7CO8CO9CO10产品策划生产件批准合同评审工程更改采购管理生产过程产品防护交付顾客投诉抱怨顾客满意度调查支持过程SO1 供方控制SO2 设备控96、制SO3 工装管理SO4检验与试验SO5 检测器具SO6 产品标识SO7不合格控制 SO8 文件控制 SO9 记录控制 SO10 人力资源 SO11 纠正预防 管理过程MO1 内部审核 MO2 管理评审 MO3 管理责权 MO4 质量成本 MO5 持续改进 第38页共43页 宁波XX科技有限公司宁波XX科技有限公司标准 质量手册附件三 质量管理过程职能分配表 部门 过程总经理管理者代表顾客代表财务部管理部品质部销售部采购部生产部设备部研发部物流部镁合金事业部ISO/TS16949：2002标准条款顾客导向过程 COP编号 产品策划CO171/7。3 生产件批准CO27363订单合同评审CO3 97、72 工程更改CO47.2.3.1/7.3.7 采购管理CO5 741 生产过程CO66.4/6.3/7.5.1 产品防护CO7 755 交付CO8 751顾客投诉抱怨CO98.5.2.1/8.5.2.4顾客满意调查CO10 821 支持过程 SP 供方控制SO1 74 设备控制SO27514 工装管理SO37515 检验与试验SO4 824 检测器具SO5 76 产品标识SO6 753不合格品控制SO7 83 文件控制SO8 423 记录控制SO9 424 人力资源SO10 62 纠正与预防SO118.5.2/8.5.3 管理过程 MP 内部审核MO1 822 管理评审MO2 56 职责与沟98、通MO3 55 质量在本MO45.4.1.1/5.6.1.1 持续改进MO5 851注： 过程责任部门/人员； 过程相关部门/人员第39页共43页 宁波XX科技有限公司宁波XX科技有限公司标准 质量手册附件四 质量管理过程与程序文件对照表 过 程 识 别程序文件 文件编号 过 程 责 任名 称编号顾客导向过程COP产品策划CO1先期产品质量策划程序BD-CO1-QP-01研发部新产品试制管理程序BD-CO1-QP-02研发部生产件批准CO2生产件批准程序BD-CO2-QP-01研发部过程失效模式和后果分析程序BD-CO2-QP-02研发部过程能力评估程序BD-CO2-QP-03研发部合同评审C99、O3合同评审程序BD-CO3-QP-01销售部与顾客沟通管理程序BD-CO3-QP-02销售部销售过程管理程序BD-CO3-QP-03销售部工程更改CO4工程更改控制程序BD-CO4-QP-04研发部采购管理CO5采购管理程序BD-CO5-QP-01 采购部生产过程CO6生产计划管理程序BD-CO6-QP-01生产部关键和特殊过程管理程序BD-CO6-QP-02生产部工作环境7S控制程序BD-CO6-QP-03生产部应急计划管理程序BD-CO6-QP-04生产部统计过程管理程序BD-CO6-QP-05品质部产品防护、贮存CO7产品防护、贮存控制程序BD-CO7-QP-01物流部产品交付CO8产100、品交付控制程序BD-CO8-QP-01销售部顾客抱怨、投诉CO9顾客抱怨、投诉管理程序BD-CO9-QP-01销售部顾客满意度调查CO10顾客满意度管理程序BD-CO10-QP-01销售部 支持 过 程SP供方控制SO1供方评定管理程序BD-SO1-QP-01采购部设备控制SO2设备管理程序BD-SO2-QP-01设备部设备维护、保养控制程序BD-SO2-QP-02设备部工装控制SO3工艺装备管理程序BD-SO3-QP-01生产部检验与试验SO4产品检验和试验控制程序BD-SO4-QP-01品质部检测器具SO5监视、测量装置控制程序BD-SO5-QP-01品质部测量系统分析程序BD-SO5-Q101、P-02品质部实验室管理程序BD-SO5-QP-03品质部产品标识SO6产品标识与追溯管理程序BD-SO6-QP-01品质部不合格品控制SO7不合格品控制程序BD-SO7-QP-01品质部文件控制SO8管理文件近控制程序BD-SO8-QP-01管理部技术文件控制程序BD-SO8-QP-02研发部记录控制SO9质量记录控制程序BD-SO9-QP-01品质部人力资源SO10人力资源管理程序BD-SO10-QP-01管理部纠正和预防SO11纠正和预防措施控制程序BD-SO11-QP-01品质部第40页共43页 宁波XX科技有限公司宁波XX科技有限公司标准 质量手册续附件四 管 理 过 程内部审核MO102、1内部质量体系审核控制程序BD-MO1-QP-01管理者代表制造过程审核控制程序BD-MO1-QP-02品质部产品审核控制程序BD-MO1-QP-03品质部管理评审MO2管理评审控制程序BD-MO2-QP-01总经理职权、沟通MO3管理职权和沟通管理程序BD-MO3-QP-01管理部质量成本MO4质量成本控制程序BD-MO4-QP-01财务部持续改进MO5持续改进控制程序BD-MO5-QP-01管理者代表第41页共43页 宁波XX科技有限公司宁波XX科技有限公司标准 质量手册附件五 质量体系过程绩效目标监视和测量表过程名称监视和测量 目标目标值%责任部测量频度测 量 方 法 （公式）产品策划1103、开发项目完成率2.开发成本符合率9085研发部每年 1（完成项目数计划项目数）%2（实际开发成本预算开发成本）%生 产 件批 准1样件提交合格率2PPAP文件提交通过率8580研发部每年 1（合格样件次数提交样件次数）%2（文件批准次数提交文件次数）%合同评审1完成接单率98销售部每季1（接受订单次数顾客订单次数）%工程更改1工程更改一次符合率98研发部每季1（一次更改符合次数更改次数）%采购管理1供货及时率2供货产品合格率9793采购部每月1（按时交货批数计单批次数）%2（交货合格批次数交货批次数）%生产过程1压铸允许废品率2加工允许废品率3装配返工率4生产计划完成率5电机装配入库率6现场7104、S检查符合率7安全事故发生率312979890 0压铸车间机加车间装配车间加工电机装配生产、仓库生产、仓库每月1（废品损失成本投入成本）%2（废品损失成本投入成本）%3（返工台数装配总台数）%4（完成计划批次下达计划批次）%5（入库台数计划装配台数）%6。（合格项目得分检查项目分值）%7不允许发生产品防护1帐物卡符合率2先进先出和防护96100 生产、仓库仓库、每月1（检查项目符合数检查项目数）%2库存积压不超过二个月，每月盘点未发现因保管不善而损坏产品质量。产品交付1催单按时按量交付率100销售部每月1（交货批次数计划交货批次数）%顾客投诉抱怨1市场退货率600PPM销售、装配每年1（当月退105、货台数当月发货台数）%顾客满意度1外部顾客满意度2内部顾客 8590销售部管理部每月1（满意问题总数调查问题总数）%2（满意问题总数调查问题总数）%供方控制1供应商交付期、质量综合达标符合率93采购部每年1（全年合格批次数全年交货批次数）%设备控制1设备完好率2设备事故停机率961设备部、车间每月1（完好设备台数检查设备台数）%2（维修停机时间计划开机时间）%工装管理1设备完好率98生产部每月1（完好工装套数检查工装套数）%检验与试验1错漏检率1.5品质部每月1.（错、漏检批次数检查批次数）%检测器具1检测器具检定率2量具完好受检率98 100品质部车间、检验半年每月1（检定总数量台帐应检定总106、数）%2（检查合格件数检查总件数）%产品标识1状态标识符合率2产品标识符合率9698品质部生产部每月1（符合标识数量检查标识总数）%2（符合标识数量检查标识总数）%不合格品控制1隔离率 100品质部每月1（不合格品处置符合数检查不合格品处置总数）%第42 页共43页 宁波XX科技有限公司宁波XX科技有限公司标准 质量手册文件控制1文件授控有效率 100管理部研发部每月1（检查现场文件授控有效率检查现场文件总份数）%记录控制1检查记录符合率96各部门每月1（检查质量记录符合要求份数检查文件总份数）%人力资源1员工流失率2关键岗位满岗率10 100管理部每季每月1（离职员工数员工总数）%2（关键岗107、位实在岗人数关键岗位应在岗人数）%纠正预防1纠正措施完成率 100各部门每月1（当月纠正措施完成条款数当月实施纠正措施的条款数）%内部审核1不符合项按时关闭率2过程审核符合率3产品审核符合率 1009098管代品质部品质部每年每年每月1（按时关闭不符合项数不符合项总数）%2（检查符合项目实得分数检查项目应得分数）%3产品实物质量100%合格。每批检查符合得分之和检查批次数管理评审1持续改进立项执行率96管旧部每年1（执行完成项立项数）%职权、沟通1受权完成率98管理部每年1（授权岗位数设立岗位数）%质量成本1质量成本监控率2对库存周转率 10096财务部每月1每月对质量指标完成情况进行检查监控，进行财务分析，提出改进目标。2出库资金（进库资金+压库资金）% 或按财务规定测定。持续改进1改进措施实施率98管理部、品质部每年1（持续改进实施完成项目数持续改进立项数）%