汽车车制动软管产品生产公司质量手册.doc
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上传人:职z****i
编号:1110254
2024-09-07
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1、目 录修订细节-1-30颁布令-31.0简介-42.0手册的说明和适用范围-42.1说明-42.2适用范围-53.0手册的管理-54.0质量环境管理体系-54.1总要求-84.2文件要求-8总则-9质量环境管理手册-9文件控制-10记录控制-115.0管理职责-115.1管理承诺-115.2以顾客为关注焦点-115.3质量环境方针-135.4策划-14质量目标-14质量环境管理体系策划-15环境因素-15法律与其他要求-18环境目标和指标-20环境管理方案-205.5职责、权限和沟通-21职责和权限-21管理者代表-35内部沟通与环境信息交流-355.6管理评审-376.0资源管理-376.12、资源提供-376.2人力资源-376.3基础设施-396.4工作环境-406.5与资源管理相关的过程-407.0产品实现-407.1产品实现的策划-407.2与顾客有关的过程-427.3设计和开发-447.4采购-477.5生产和服务的提供-49生产和服务提供的控制-49生产和服务提供过程的确认-50标识和可追溯性-50顾客财产-51产品防护-52环境运行控制-527.6监视和测量装置的控制-547.7应急准备和响应-558.0测量、分析和改进-568.1总则-568.2监视和测量-57顾客满意-57内部审核-57过程的监视和测量-58产品的监视和测量-59环境的监视和测量-608.3不合格品3、控制-628.4数据分析-638.5改进-64持续改进-64纠正措施-66预防措施-66附录:体系文件挂钩表-68附件1过程清单-75附件2过程关系图-850 颁布令本公司按ISO9001:2000 /ISO14001:2004/ISO/TS16949:2002(及汽车客户特殊要求)的标准,结合本公司的实际情况,遵循国家、和行业有关法规(如:机动车辆产品强制性认证实施规则-汽车车制动软管产品)编制本手册。手册中各章节由质检部组织编写,经管理者代表确认,并提交公司总经理承认,现予发布执行。 本手册是用于阐明本公司质量环境方针及实施质量环境管理活动的纲领性文件,对内进行质量环境管理,对外是本公司质4、量环境保证能力的证明文件,目的在于帮助我们清楚浙江xx机械有限公司的质量环境管理体系及其运作,为内部体系管理和外部相关方满意提供工作指南和依据,本手册经承认后,由质检部统一管理,有关手册的修订、分发、废止及管理,按文件控制程序执行。本质量环境手册发布后,要求本公司全体员工落实贯彻执行,并就手册中相关的程序或作业文件做定期的研讨、修正,以保证公司整体经营效益与产品品质、环境管理不断提升,本着“持续改进”的目标不懈努力。现行的质量环境管理手册是本公司质量环境管理的证据及第三方认证的依据。现予承认、发布,并以最新版管理。1.0 简介0000000有限公司为专业生产气路管接头、气管、油管的生产企业。拥5、有先进的技术、雄厚的实力、优美的环境,是同行业中的佼佼者。本公司已有多年的发展史,拥有一批懂技术、善管理、不断开拓进取的员工队伍,及先进的等生产设备。集国内外机械加工、制造之经验,可根据用户要求生产各种不同型号气路管接头、气管、油管的产品。凭借一流的工艺技术和先进的质量检测手段所生产的产品以其可靠的质量、优质的服务,深受客户的赞誉和信赖。本公司一直以来本着“客户第一,品质至上”的企业理念,为市场提供优质的产品,务求获得更高的效益。为不断提高企业的市场竞争能力,决心把质量工作以“人治”和“法治”相结合。不断提高自身素质和市场竟争能力,并以一流的产品和更加完善的服务取信客户,广交天下朋友,与国际潮6、流同步2.0 手册的说明和适用范围2.1 说明2.1.1 本手册是依据ISO9001:2000、ISO14001:2004、ISO/TS16949:2002标准以及机动车辆产品强制性认证实施规则-汽车制动软管产品,根据汽车管路以及管接头和水暖PP-R管材、管件加工生产的工艺特性和本公司的实际情况,将标准中的条款与产品生产质量环境管理结合而建立起来的一个与国际接轨的一体化的质量环境管理体系。 备注:斜体文字部份只适用于3C。2.1.2 质量环境管理手册的主要内容:a. 质量环境管理手册颁布令;b. 质量环境管理手册的管理;c. 质量环境管理手册的范围、引用标准、术语和定义;d. 质量环境管理体系7、。 引用标准本手册引用了下述标准:a. ISO9000 : 2000 质量管理体系 基础和术语b. ISO9001 : 2000 质量管理体系 要求c. ISO9004 : 2000 质量管理体系 业绩改进指南d. ISO14001 :2004 环境管理体系 要求及使用指南e. ISO/TS16949:2002 质量管理体系 - 汽车行业产品和相关服务产品的组织实施ISO9001:2000的特殊要求 f.CNCA-02-060:2005 机动车辆产品强制性认证实施规则-汽车制动软管 术语 本手册采用了ISO9000:2000质量管理体系基础和术语、ISO/TS16949:2002、ISO1408、01:2004环境管理体系 要求及使用指南中的术语2.2 适用范围2.2.1 本手册适用于浙江xx机械有限公司汽车配件、水暖配件以及气制动软管加工生产和服务活动,规定在汽车配件、水暖配件以及气制动软管加工生产与服务过程的质量环境管理要求及其有效执行情况,以证实组织提供合格产品或服务的能力、对质量环境问题实施管理的过程与结果,以及产品与服务品质都能满足顾客需求的目的。 在确保提供满足顾客满意和适用法规要求的生产和服务的前提下,由于本公司的产品设计及变更均由顾客负责,本公司的非汽车产品在不免除自己相应责任的前提下对“ISO9001:2000 7.3设计和开发”部分进行剪裁;本公司的汽车产品全部为客9、户所设计,因此删减ISO/TS16949:2002第7.3中的产品设计开发内容,其它内容全部保留实施。3.0 手册的管理3.1 手册的管理办法3.1.1 质检部负责组织手册的编写,管理者代表负责手册的确认,公司总经理负责手册的承认。 手册的发放3.1.2.1 质量环境管理手册分受控版和非受控版;受控版盖有“受控文件” 印章。3.1.2.2 质量环境管理手册受控版依文件控制程序的规定发放。3.1.2.3 质量环境管理手册非受控版的发放范围由管理者代表承认,可由相关部门负责人提出,经管理者代表承认后,由质检部统一发放。非受控版的手册本公司不负责更改和换版。3.1.3 手册的更改按文件控制程序的规定10、执行。3.2 体系管理科根据管理评审、内外部审核的结果、体系运行的情况、修改状态的情况,每年定期评审质量环境管理手册的有效性、适用性及与标准、程序文件的符合情况,以确定是否需要更改或换版。4.0 质量环境管理体系4.1 总要求 本公司按照ISO9001:2000、ISO/TS16949:2002、ISO14001:2004标准以及机动车辆产品强制性认证实施规则-汽车制动软管的要求建立质量环境管理体系、形成文件、加以实施和保持,并予以持续改进。为了实施质量环境管理体系,各部门依以下几方面满足这一要求。1) 识别质量环境管理体系所需要的过程,识别的时机是:a. 建立质量环境管理体系过程中;b. 已11、规定的过程发生问题或不顺畅时;c. 规定新的管理过程时;d. 对引入新的质量环境管理方式的过程的适用性进行评审时;e. 实际运作需要时。1)本公司的质量管理体系所涉及的过程在体系建立时,由体系管理科组织各相关部门采用过程方法进行识别,过程识别后体现于“过程清单”(附件一)中。本公司以9个客户导向过程(COP)为主导,同时建立12个支持过程SP及3个管理过程MP加以实施和保持。2) 确定这些过程的顺序和相互作用。所有的管理人员应以“过程方法”(即将所进行的工作涉及的活动和资源以最合理的方式加以明确)建立和完善质量环境管理体系。用乌龟图方法识别每一活动、记录、设施、方法的必要性,明确每一过程的输入12、和输出,并将所需要的过程顺序和各过程的相互关系形成“过程关系图”(附件二)。3) 确定保证这些过程有效运作和控制所需的准则和方法。每一过程的输出应是下一过程的输入,为使过程结果(输出)达到规定要求,各过程的实现方法本公司均有制定文件加以控制,见“过程清单”(附件一)。4) 确保可以获得必要的信息,以支持这些过程的有效运作和对这些过程的监控。在对过程形成文件的同时应对过程的输出(如记录、报告)需要形成文件的地方应加以规定,并以适当的方式进行传递,以便对过程进行监控。见“过程清单”(附件一)。5)测量、监控和分析这些过程,并实施必须的措施,以实现所策划的结果和持续改进。(详见“管理评审”、“内部审13、核”、“过程的监视和测量”、“产品的监视和测量、“数据分析”)。以上1)5)是质量环境管理体系的策划,其结果应能满足ISO9001:2000、ISO/TS16949:2002、ISO14001:2004要求和满足本公司需要的、完整的、有效的质量环境管理体系。 本公司按照ISO9001:2000、ISO/TS16949:2002、ISO14001:2004标准的要求以及机动车辆产品强制性认证实施规则-汽车制动软管的要求、管理所有已被识别和形成文件的过程。为使整个公司的运作都符合标准的要求,依据标准建立的质量环境管理体系的培训为员工培训的必须项目。为了有效贯彻和维护标准要求,本公司把标准的条款落实14、到相关的部门,见质量/环境管理职能分配表。 质量管理体系流程图5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.5职责、权限与沟通6.1 资源提供6.2 人力资源6.3 基础设施6.4工作环境7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.4采购7.3设计和开发 7.5生产和服务运作8.2.1顾客满意8.2.3过程的监视和测量8.2.4产品的监视和测量 4.1 总要求4.2 文件要求内部审核8.4数据分析5.6管理评审8.5改进8.3不合格品控制外包过程本公司所选择的外包过程中会对质量影响主要有序号外包过程控制方法备注1酸洗提供并要求分提供样件、“作业指导书”;对其进行现场监察2产15、品运输与运输公司签订合同;并对其进行月度评估4检测装置校准选择经国家认可的外部实验室且客户能接受5生产设备的维修对供应商的能力、价格、服务等方面进行监控6模具选择模具供应商,签合同/协议,对其开发的进度和质量进行监控,每半年对其进行监察本公司对上述外包过程进行监控,以确保符合所有客户要求。l 相关文件1)管理评审控制程序2)内部审核控制程序3)产品监视和测量控制程序4)内部沟通程序5)数据分析控制程序6)过程清单7)过程关系图4.2 文件要求 总则.1 本公司质量环境管理体系文件覆盖本公司产品及与质量环境有关的部门和活动,它应包括:a 质量环境方针和质量环境目标;b 质量环境管理手册;c 程序16、文件;d 支持性文件;e 记录。.2 本公司质量环境管理体系程序包括:a ISO9001:2000、ISO/TS16949:2002、ISO14001:2004标准以及机动车辆产品强制性认证实施规则-汽车制动软管产品、要求的文件化程序;b 确保本公司对过程控制并有效运作所要求的文件。.3 本公司质量环境管理体系文件的程度视下述情况而定:a组织的规模和类型;b过程的复杂程度和相互作用;c人员的能力。.4 质量环境管理体系是一个动态的文件体系,应及时随情况改变而做出调整并完善,以满足实际情况和发展要求。4.2.2 质量环境管理手册1) 本公司根据ISO9001:2000、ISO/TS16949:217、002、ISO14001:2004 标准以及机动车辆产品强制性认证实施规则-汽车制动软管、要求编制质量环境管理手册,综合描述本公司质量环境管理的方针,手册包括但不限于: a. 质量环境方针;b. 组织的结构;c. 质量环境管理体系的范围,包括质量环境管理体系核心要素及其相互作用的描述以及任何剪裁的情况和原因;d. 文件化程序或其引用;e. 运行质量环境体系所需记录;f. 查询相关文件的途经。2) 形成文件的程序篇幅较简洁时直接写在手册里,当程序文件内容较多时,手册就应概括性地描述这些程序的内容,通过引用关系把手册与程序文件连接成一个整体。3) 对质量环境管理体系所包括的过程关系和相互作用的表述18、。在描述管理各方面或各过程的关系时用适当的表达方式体现他们的关系以及相互作用。这种表述的主要方式是:a. 在手册里利用标准的条款对有关联的部分进行衔接;b. 当同一层次的若干文件是表述管理的整个过程时,则通过相互引用关系表达横 向关系;c. 当不同层次的若干个文件是表述管理的整个过程时,则通过上下之间的引用关系表 达纵向关系。 文件控制1) 为确保文件(包括适用的外来文件)得到有效控制,制定和实施文件控制程序。由体系管理科负责质量环境体系文件的统一归口管理。为确保3C认证产品在量产环节与型式试验样品的一致性,并持续满足工厂质检部能力的要求,质检部组织公司和部署对所有进行3C认证的产品建立质量计19、划,进行文件化管理。2) 与文件控制相关的过程: 建立质量环境管理手册文件控制 建立程序文件和运行所需的文件 建立质量环境记录.1 工程规范当接到客户提供的工程规范时,按图纸及工程规范管理规程作好登记并组织评审,评审时间不能超过一个工作周。同时,相关评审所引发的文件修订也要及时进行。l 相关文件 1)文件控制程序 记录控制1) 质检部负责记录控制,编制和实施记录控制程序。2) 为证实符合规定要求和质量环境体系有效运作,对适用于质量环境管理体系的记录进 行控制。3) 为确保记录得到有效控制,对记录的标识、收集、编目、查阅、归档、贮存、保管和处理做出明确的规定。4) 规定记录的保存期限,并监督各部20、门记录保存的执行情况。对汽车产品相关的记录还要符合法规和客户规定的要求。l 相关文件1)记录控制程序5.0 管理职责5.1 管理承诺 最高管理层对本公司的发展和改进质量环境管理体系之承诺,以保证:a. 在公司内传达满足顾客要求的重要性;b. 遵守国家法规并强调其重要性;c. 制定质量环境方针和目标;d. 定期进行管理评审;e. 对质量环境管理体系进行不断的改善;f. 确保过程可获得必要的资源。 在质量环境管理体系的建立、实施和保持中,本公司坚持以下基本准则:a. 领导重视; b. 全员参与;c. 顾客导向;d. 过程方法。 与承诺关联的过程有:a. 管理者代表确保在公司内提高满足顾客要求意识(21、见5.5管理者代表职责)b. 培训(见6.2);c. 与产品及过程有关的法律法规要求;d. 质量环境方针、目标(见5.3),持续改进的目标(见8.0);e. 管理评审(见5.6);f. 资源的提供(见6.0);g. 针对产品确定资源的需求(见7.0);h. 职责和权限。 通过PDCA循环完善、发展质量环境管理体系。5.2 以顾客为关注焦点 本公司将顾客对产品和服务的所有明确或隐含的需求、期望转化为以实现顾客满意为目的的要求。 本公司在明确顾客需求和期望时,应考虑与服务有关的义务,包括法律、法规要求。 管理层主要责任之一就是让本公司全体员工树立“顾客第一”的观念,这是本公司永恒的信念,是对顾客服22、务的首要守则、企业文化的基础。所有的员工在这方面都应得到经常的培训,以使他们的服务行为得到约束,从而实现以顾客满意为总方向的质量目标。为此,所有员工都必须耐心聆听和重视顾客的意见,识别和关注顾客潜在的需求。 管理层通过以下活动确保顾客的需求和期望得到确定:a. 对收集的顾客资料进行统计和评审;b. 顾客的总体需求列为管理评审的内容;c. 顾客满意度评审;d. 直接听取顾客意见。 相关的过程有:a. 质量环境方针的制定(见本章5.3);b. 管理者代表确保在公司内提高满足顾客要求的意识(见管理者代表)c. 顾客反馈(见5.6:管理评审);d. 与顾客有关过程的改进(见8.5:改进);e. 通过满23、足顾客要求,使顾客满意(见顾客满意管理规程);f. 与顾客有关的过程包含客户财产管理(见7.0/);g. 顾客满意的测量(见顾客满意管理规程);h. 评审顾客的投诉;(见:顾客沟通)。 当识别顾客的需求后按图1和图2的方式进行:识别顾客的需求和期望特定顾客的要求把顾客的需求和期望转化成明确的要求上部门 本部门 下部门上一个人 自己 下一个人内部顾客外部顾客转化成相应的产品和/或半成品要求顾客要求的总体把顾客要求转化成体系要求 再转化成过程要求 (图1) (图2)l 相关文件1)顾客满意管理规程5.3 质量环境方针 公司总经理负责组织制定质量、环境方针,并确保:a. 适合顾客的需求及本公司的活动24、产品、规模或服务的性质;b. 对持续改进、满足法规要求及污染预防的承诺;c. 遵守适用法规及其它要求、满足规定要求的承诺;d. 依照方针建立和实施质量环境目标;e. 对内在各部门、岗位进行交流,对外公开,使全体员工理解和执行;f. 定期评审,以保证其适用性和有效性。 质量、环境方针由管理者代表负责组织实施和传达,根据公司对质量、环境方针的统一解释,对所有在职员工就质量环境方针进行培训。 质量、环境方针如进行修改应重新承认发布。质量环境方针的实现以建立公司整个质量环境管理体系为基础,并通过质量环境目标的分解与相关的过程发生联系,最后通过管理评审确定其适宜性。 与质量、环境方针相关的过程有:a.25、 质量、环境目标的制定(见本章);b. 培训(见教育训练控制程序);c. 管理评审(见管理评审控制程序)。 本公司质量、环境方针:公司的质量方针:全心全意,精益求精,顾客满意,持续改进环境方针: 遵纪守法、保护环境、增强意识、全员参与本公司承诺采取以下执行方针,确保质量、环境持续改善:1) 本公司建立、实施、保持和不断改进的质量、环境一体化管理体系,进行运作管制。2) 在所有经营活动中,遵守并符合适用的法律和其他要求,实施内部监控,为客户提供高质量的产品与服务。3) 在本方针指导下,合理配置资源,科学制定和评审质量、环境目标和指标,追求持续改善。4) 制造和提供能安全地运输、存放、使用和丢弃的26、产品。5) 在新制造工艺的开发或改造过程中,统筹考虑质量、环境的要求,在可确保产品质量原则下,选用低污染的设备及危害性较低的原材料。6) 妥善处理危险化学品等原材料,加强污染源的控制与改善,持续进行制程减废及污染预防工作,减轻环境负荷,节能降耗。7) 确保原材料和产品的安全与环保使用,并为此与内部员工、供应商和客户等进行必要的沟通,并达成共识。8) 教育并宣导所有员工,使其认知质量、环境的重要性,让他们在质量和环保方面积极作出自己的贡献。9) 公开对外承诺本公司关注质量和对环境保护的决心。l 相关文件1)教育训练控制程序5.4 策划 质量目标1) 为实现质量环境方针和持续改进的承诺,制定可测量27、的质量目标,其原则是:a. 目标应能测量,以便监控和评审;b. 目标必须与方针保持一致;c. 制定或修改时应以客观数据为基础进行,以反映实际的满足能力;d. 应作为管理评审的输入。此外,在以下的情况下还应考虑制定质量目标:a. 特殊产品质量策划时;b. 新的或一次性产品项目;c. 满足特定的顾客要求时。2) 由本公司管理层组织人员,根据方针和满足产品或服务及相关过程要求的原则,建立文件化的质量目标,向相关部门及人员传达并保持其有效性,各部门应根据需要制定本部门的质量目标,相关目标须经过部门负责人及公司总经理承认后执行。3) 管理者代表定期组织体系管理科等有关人员对本年度质量目标的实施完成情况进28、行统计,并将质量目标的完成情况提交管理评审,以确保质量环境方针持续有效。4) 与之相关的过程有:a. 质量环境方针的制定(见本章5.3);b. 质量策划过程(见本章);c. 确保员工的质量意识过程(见6.2);d. 产品质量目标(见7.0);e. 改进的目标(见8.0)。f. 管理评审(见5.6)5) 本公司的质量目标详见年度公司质量目标。6) 为了能按时达到或超过本公司质量目标,特将本公司质量目标分解到各部门进行具体落实实施。l 相关文件1)年度*公司质量目标一览表2)过程清单中的绩效指标 质量环境管理体系策划最高管理者为实现质量环境目标,对所需的资源加以识别和策划。公司管理层主要承担这一责29、任,管理者代表负责具体的工作。策划的输出应形成文件。策划应包括:a. 围绕产品确定质量环境管理体系所需的过程; b. 所需的资源,如:人员、资金、设施、技术和方法;c. 质量环境管理体系的持续改进。质量环境体系策划的时机:在质量、环境体系的重要组成部分发生变化时应进行体系策划。质量环境目标制定或修订后,策划应以质量环境管理体系要求的“总则”为原则。所有的质量环境策划文件都应在控制状态下。 环境因素1) 质检部责组织本公司的环境影响评价。2) 各部门代表/负责人组织收集生产工艺、基础设施、检验测试(包括检测设施)、原材料外协外购件采购、设备更新、维修保养、包装、产品使用、服务等活动、产品和服务全30、过程的信息,确定能与环境发生相互作用的要素,重点检查涉及以下问题的活动、过程中的环境因素,填写“环境因素调查表”:a. 向大气的排放;b.向水体的排放;c.废弃物管理;d.土壤污染;e.原材料使用和自然资源的利用;f.对局部地区或社会有影响的环境问题;g.其它,如是否处于环境敏感区、管理方式、外部变化等特殊问题。 3)环境因素识别调查时应考虑热能、气味、粉尘、噪音、振动及其他间歇性的环境影响。4) 质检部组织各部门代表/负责人按环境影响评价标准对环境因素进行评价,填写 “环境影响综合评价表”,并在考虑以下原则的基础上确定重大环境因素,记录在“重大环境因素一览表”:a.法律法规、标准有明确规定;31、b.发生紧急情况时,可能需要紧急支持;c.国家或世界卫生组织确定的对环境或人体有害的因素;d.行业方针或惯例;e.经济上的压力;f.资源和能源的使用;g.对将来的考虑。5) 重大环境因素需有监控方法,可为如下所列之一:a.制定目标与指标;b.制定有关文件进行监控。6) 环境影响评价结果,由管理者代表承认。7) 质检部每年度组织各部门代表进行一次环境因素确认,以确保本公司的环境因素得到及时更新,必要时可随时进行。8) 对新开发产品、新上项目、新物料使用按同样要求进行环境影响评价。l 相关文件1)环境影响评价标准(见P15)2)环境因素评价控制程序环境影响评价标准评分发生的可能性结果的重大性可预报32、性法 规规 定环境管理状况连续性使用化学危险品。连续性产生危险物。连续性排放工业废水。连续性排放工业废气。连续性排放噪音。连续性使用资源和能源。连续性产生一般固体废弃物。无循环使用。有外部环境投诉(如环保局、居民、供货商、客户等)。异常紧急状态下发生的可能性大(根据过往经验判断)。含有属于化学危险品的物料。正常、异常紧急状态下都超出法定标准。直接危害人体生命。对环境的影响在本市范围以外。对环境的影响重大。事前几乎无法预报或预防(如地震、台风等不可抗拒因素造成)。有规定,例如在国家危险废物名录中有规定,或在中国禁止或严格限制的有毒化学品目录有规定等。差明显违反环保法规。目前没有监控管理机制。间歇33、性使用化学危险品。间歇性产生危险物。间歇性排放工业废水。间歇性排放工业废气。间歇性排放噪音。间歇性使用资源和能源。间歇性产生一般固体废弃物。部分循环使用。有内部环境投诉(如公司、集团内)。异常紧急状态下有发生的可能性(根据过往经验判断)。不属于化学危险品的物料。正常状态下不超出法定标准,但异常紧急状态下有超出法定标准的可能性。影响人体健康。对环境的影响在本市范围以内。对环境的影响一般。事前在一定程度上有可预报或预防(如因机器或设施故障引起)。有一般性要求,例如客户和公众的要求。一般基本没有违反环保法规。目前的监控管理需 改善。间隔性使用化学危险品。间隔性产生危险物。间隔性排放工业废水。间隔性排34、放工业废气。间隔性排放噪音。间隔性使用资源和能源。间隔性产生一般固体废弃物。全部循环使用。无环境投诉。异常紧急状态下发生的可能性小或无(根据过往经验判断)。正常、异常紧急状态下都不会超出法定标准。对人体健康无危害。对环境的影响在本厂范围以内。对环境的影响很小或无。几乎全部可预报或预防(日常生产过程中存在的)。没有法规规定或其它要求。好。没有违反环保法规监控管理机制运作良好。附评分标准说明:1) 对于每一评分段,只要满足各项评分标准中之一者即可。例如:只要满足“连续使用化学危险品”,发生的可能性即为3分。2) 对于每一评价项目,如果存在同时满足不同评分段内的小点,则评分结果取最高分。3) 对于每35、项环境因素,如果存在多种环境影响,则分别对其进行综合评价,评分结果取最高分。4) 以下情况下的环境因素无须评价直接定为重大环境因素:a. 明显违反国家法律要求;b. 水、电、气的使用。5) 危险废物的界定参见国家危险废物名录。6) 连续性是指每班都发生。7) 间歇性是指每班到一周(包括一周)之间发生。8) 间隔性是指一周以上发生。9) 正常是指正常运行条件。10) 异常指关闭与启动时的条件以及可合理预见情况对环境的影响(如化学品小规模泄漏、设备或管道有轻微跑、冒、滴、漏的情况、设备故障维修保养等)。11) 紧急是指由于地震、洪灾、火灾、事故性排放,化学品大规模泄漏、严重操作失误等可能引起重大环36、境影响的状态。12) 具体计分办法参照“环境影响综合评价表”。13) 总分达到15分及其以上者即为重大环境因素。l 相关记录1)环境影响综合评价表2)重大环境因素一览表3)环境因素调查表 法律与其他要求.1 目的确定适用于本公司生产活动和产品中环境因素、因素的法律及其它应遵守的要求,并建立获取这些法律和要求的渠道。.2 适用范围适用于本公司环境法律法规与其他要求的控制。.3 职责质检部负责环境法律、法规与其他要求的收集和管理工作。.4 内容1) 法律法规及其它要求的信息收集:质检部负责通过以下渠道获得适用于本公司生产活动和产品中的环境因素、相关的法律法规及其它要求的最新版本,登记在“环境法律法37、规及其他要求一览表”中。a. 国家、浙江省、诸暨市环境保护局;b. 有关的环境杂志、报纸等出版物;c. 标准情报所;d. 相关环境、消防、化学品管理等网站;e. 消防部门(消防类法规);f. 节能管理部门(资源能源类法规);g. 其它(如顾客、供方等相关方)。2) 法律法规、标准及其它要求的评审。a. 由质检部每一年至少组织一次法律及其它要求评审,评审结果记录在环境法 律法规及其他要求一览表中,报管理者代表承认。b. 评审的内容包括法律法规及其它要求的适用性、时效性及本公司产品和行为对于这些法律和要求的符合性。 c. 本公司所获取的法律法规及其它要求由质检部保留保持最新版本,并印发至各相关部门38、。d. 法律法规文件的发放管理按文件控制程序执行。3) 法规执行情况的检查质检部每一年组织一次各部门法规执行符合情况的检查,并填写“环境法律法规及其他要求执行情况报告”。l 相关文件1)文件控制程序2)环境法律法规及其他要求控制程序l 相关记录1)环境法律法规一览表2)其它要求一览表3)环境法律法规执行情况报告4)其它要求评价一览表 环境目标和指标.1 目的为实现环境方针而制定环境目标和指标。.2 适用范围适用于本公司环境目标和指标的制定和实施。.3 职责1)质检部负责组织制定、实施本公司的环境目标和指标,各部门配合。2)各部门负责人负责制定、实施本部门的环境目标和指标。.4 内容1) 质检部39、组织各部门负责人、内审员,根据符合质量环境方针的原则,在考虑法律及其他要求、重大环境因素、危害因素可选技术方案、财务、运行和经营要求、相关方意见基础上,提出环境目标和指标,目标要具体,指标应可测量。2) 环境目标和指标由公司总经理承认。3) 管理评审会议评审目标和指标的实现程度及其修正的可能需要。4) 各部门根据公司环境目标和指标制定本部门的环境目标和指标。5) 环境目标和指标与环境管理方案一并形成文件,具体内容见“”。6) 制定目标和指标的基本原则:根据符合环境方针和包括污染预防承诺的原则,在考虑法律及其它要求、重大环境因素、可选技术方案、财务、运行和经营要求、相关方意见基础上,提出环境目标40、和指标,目标要具体,指标要现实可测量。目标和指标的制定以改进环境业绩、减少重大环境因素的影响为目的。l 相关文件环境管理方案 环境管理方案.1 目的为实现目标和指标而明确责任、方法和时间表。.2 适用范围适用于本公司环境管理方案的编制及实施。.3 职责1) 公司总经理负责承认环境管理方案。2) 管理者代表负责环境管理方案的确认及监督其实施。3) 质检部负责组织制定环境管理方案及跟踪其实施。4) 各部门负责实施环境管理方案。.4 内容1) 根据质量环境目标和指标,在提出环境管理方案时,必须包括实现目标和指标的负 责部门、负责人和完成时间。在制定管理方案时应考虑环境管理体系内审的结果,根据内审的状41、况制定相应措施。2) 环境管理方案的负责人需制定详细的工作计划, 包括采取的措施、具体的负责人和 完成时间,可行时,指标可细分。工作计划经管理者代表确认后交公司总经理承认。3) 经公司总经理承认后的环境管理方案需发放到相关部门执行。4) 质检部负责跟踪环境管理方案的实施情况, 并记录在 “目标指标达成状况报告”内;进度跟不上时间表时,需组织相关部门进行检讨分析原因;若需要,可调整环境管理方案,调整后需经管理者代表确认和公司总经理承认,再派发到相关部门执行。5) 在环境管理方案实施过程中, 若有新项目、新活动影响环境方案, 需对方案进行修改, 并经管理者代表确认,公司总经理承认后发放到相关部门。42、l 相关文件及记录1)环境管理方案5.5 职责、权限和沟通 职责和权限.1 按ISO9001:2000、ISO/TS16949:2002、ISO14001:2004标准要求及机动车辆产品强制性认证实施规则-汽车制动软管,制订质量环境管理职责,明确各级人员的责任与权限。.2 管理层组织制订公司组织架构图和相关人员职责和权限报公司总经理承认。经公司总经理承认后的职责和权限用以表示对各管理人员的授权及作为人力资源配置的依据。.3 管理组织架构图 本公司组织结构图如下,该组织结构图为人员配置提供依据,也为有效的沟通奠定基础。总经理质量部生技部供销部财务部管件生产车间制动软管生产车间PPR管、管件生产车43、间尼龙管生产车间质检组材料采购产品销售人力资源管理管理者代表.4质量管理职能分配表部门职能分配体系条款及内容总经理管代技术部质量部供销部财务部生产部4质量管理体系4.1总要求4.2文件要求 .1工程规范记录控制.15管理职责5.1管理承诺过程效率5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划质量目标.1质量目标-补充质量管理体系策划5.5职责、权限和沟通职责和权限.1质量职责管理者代表.1顾客代表内部沟通5.6管理评审总则.1质量管理体系绩效评审输入.1评审输入-补充 评审输出6资源管理6.1资源提供6.2人力资源总则能力、意识和培训.1产品设计技能.2培训.3在职培训.4员工激励6.3基础设44、施工厂,设施及设备策划应急计划6.4工作环境确保员工安全以达到产品质量生产现场的清洁7产品实现7.1产品实现的策划产品实现的策划-补充接受准则机密性部门职能分配体系条款及内容总经理管代技术部质量部供销部财务部生产部7产品实现7.2与顾客有关的过程与产品有关的要求的确定.1顾客指定的特殊特性与产品有关的要求的评审.1产品要求评审-补充.2组织制造可行性顾客沟通.1顾客沟通-补充7.3设计和开发设计和开发策划.1多方论证方法设计和开发输入.1产品设计输入.2制造过程设计输入.3特殊特性设计和开发输出.1产品设计输出-补充.2制造过程设计输出设计和开发评审.1监测设计和开发验证设计和开发确认7.3.45、6.1设计和开发确认补充.2样件计划.3产品批准过程设计和开发更改的控制7.4采购采购过程.1法规的符合性.2供方质量体系开发.3经顾客批准的供方采购信息采购产品的验证.1入厂产品的质量.2供方监控7.5生产和服务提供生产和服务提供的控制.1控制计划.2作业指导书.3作业准备的验证.4预防性和预知性维护7.5.1.5生产工装的管理.6生产安排.7服务信息反馈.8与顾客的服务协议生产和服务提供过程的确认.1过程的确认-补充 标识和可追溯性.1标识和可追溯性补充部门职能分配体系条款及内容总经理管 代技术部质量部供销部财务部生产部7产品实现7.5顾客财产.1顾客拥有的生产工装产品防护.1储存和库存746、.6监视和测量装置的控制测量系统分析校准/验证记录实验室要求.17.6.3.2外部实验室8测量分析和改进8.1总则统计工具的确定基本统计概念知识8.2监视和测量顾客满意.1顾客满意-补充内部审核.1质量管理体系审核.2制造过程审核.3产品审核.4内部审核计划.5内部审核员资格过程的监视和测量.1制造过程监视和测量产品的监视和测量.1全尺寸检验功能试验.2外观项目8.3不合格品的控制不合格品控制-补充返工产品的控制顾客信息 顾客放弃 8.4数据分析数据的分析和使用8.5改进持续改进.1组织的持续改进.2制造过程改进纠正措施.1解决问题的方法.2防错.3纠正措施影响.4退货产品试验/分析预防措施备47、注:标为主控部门 标为协助部门.5环境管理职能分配表环境管理职能分配表 职能部门体系要求最高管理者管代质检部生技部供销部财务部4.1 总要求4.2 环境方针环境因素法律与其他要求目标和指标组织结构和职责培训、意识和能力信息交流环境管理体系文件文件控制运行控制应急准备和响应监测和测量守法性评价不符合、纠正与预防措施记录环境管理体系审核4.6 管理评审备注:标为主控部门 标为协助部门5.5.1.6 各层级的职责与权限1)总经理a. 公司总经理是公司的最高领导,负责制订公司的方针、政策,明确公司组织架构及各级人员的职责、权限,对公司各项管理工作负全面责任。b. 负责制订公司的质量环境方针和质量环境目48、标,确保全体员工都能理解和贯彻执行,对质量环境负全面责任。c. 负责承认公司的质量环境管理手册。d. 任命管理者代表,并授予相应的职责和权限。e. 主持管理评审,对质量环境体系进行不断的改进和完善。f. 组织指挥公司的日常经营管理工作,代表公司签署有关协议、合同、合约和处理营业执照、法律事务等有关事宜。g. 任免、调动各部门管理人员和调整公司组织架构及人员职责、权限。3) 管理者代表a. 管理者代表直属公司总经理领导,对公司总经理负直接责任。b. 履行公司总经理赋予的职责和权限,负责建立和实施质量环境管理体系,并确保其有效运行。c. 以确保满足产品认证实施规则规定的产品质检部能力要求。d. 确49、保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求。e. 组织内部质量环境管理体系审核,不断改进和完善质量环境管理体系,向最高管理者报告质量环境管理体系的建立和运行情况。f. 组织编制本公司质量环境管理手册、程序文件及管理性文件,对文件的正确性及可执行性负责。4)顾客代表a)选择产品或过程的特殊特性;b)制定质量目标;c)相关的培训的安排;d)纠正和预防措施;e)产品设计和开发;f)控制计划的制定5)生技部部长1、新产品开发的成本控制、计划、调度;2、公司技术标准化业务归口管理;3、产品实现的策划;4、设计和开发,包括新产品开发、老产品改进;基础零部件研究、技术协作;样品试制、试验和验证;产品图样的50、审核、审定、批准;5、产品样本审核;6、产品的性能、可靠性试验研究;7、过程设计及生产过程控制(包括作业指导书及相关工艺文件编制、控制计划、工艺规划、工艺设计、工艺评审、工艺平面布置图设计、过程失效模式及后果分析(PFMEA)业务、过程审核、过程流程图、);8、工艺试验及工艺验证;9、外协配件工艺保证能力确认;10、新技术、新工艺、新材料的推广应用。11、厂区规划及本部门的环境因素的识别和环境管理12、工艺装备计划编制、设备及相关工艺装备技术支持;13、现场技术服务;14、生产统计与分析;15、负责公司5S管理;16、环保与安全管理;17、劳保用品审批、发放;28、消防、环卫、绿化管理、不发生51、环境污染事故;29、生产工序外包业务管理;20、固定资产投资计划及工艺装备计划的实施;21、装备物资仓储管理;22、设备潜在失效模式及后果分析(FMEA )业务;23、新增设备以及设备的大修、改造的采购;24、设备、工装、模具的实施管理;25、负责本部门内意外事件的应急准备和响应;6)供销部1、负责顾客质量不合格投诉处理的督查、纠正和预防措施;2、外部质量信息接收、整理和反馈;3、客户资源管理;4、经销商管理、客户满意度信息维护;5、销售财务管理;6、落实销售战略;7、物流、搬运及上线服务过程的管理。8、外协、采购物资核算、向供方付款和索赔、对外开具发票;9、供方合同、预选供方管理;10、外购52、件运费的审核和统计;11、按计划采购合格供方的零部件,考核供方执行计划情况;12、采购产品发票价格核对,供方不合格品、呆货等处理;13、供方的质量信息反馈;14、采购物资出入库数据管理;15、外购件故障统计、分析、相关技术指导;16、供方档案建立及供方评价管理;17、外协、采购相关文件管理;18、原辅材料和配件的采购;19、负责本部门区域的环境因素识别和管理20、负责可施加影响和相关方的环境因素识别和管理;7)质检部部长1、全面质量管理工作的开展和QC活动;2、质量信息系统管理和环境体系的运行控制及应急准备与响应的组织领导工作。3、实物质量的纠正和预防措施管理,生产许可证管理;4、PPAP资料53、的收集和向顾客提供;5、负责本公司一体化管理体系文件编制、评审、修改、发放和管理工作;6、产品质量监督,设备备件、工装、刀具等采购产品的质量检验;7、预选供方供货的检验;8、不合格品的控制,检验和试验状态的控制; 9、质量问题仲裁、内外部质量信息管理;10、检验员技术业务的培训与指导; 11、产品审核; 12、计量、理化分析工作;13、测量系统分析(MSA)业务;14、测量设备检定、校准及质量检测取样的外包管理;15、负责公司环保法律、法规的获取,确认,更新与保存;16、负责公司一体第体系的监视和测量;17、负责组织环境因素的汇总核定和组织评价;18、3C产品的例行检验和管理 19.组织3C部54、品的确认检验和产品的一致性维护8)财务部部长1、资金筹集、调配;2、公司银行帐户、银行业务;3、差旅费、车运费、保险费、日常借款等费用管理;4、公司成本分析、费用控制5、质量成本控制及分析;6、全面预算管理;7、公司目标的部分指标制定;8、年度工作经营计划、临时工作计划、统计制度管理;9、重大项目投资审核;10、库存物资管理监督(积压、废旧物资处理、盘点监督);11、公司财务会计业务;12、采购物资(设备除外)价格管理;13、人员数据库建立与完善。14、薪酬体系设计、分配,员工工资管理;15、劳动统计,工时定额制定与调整;16、社会保障政策管理,工伤、工亡及职业病鉴定;17、公司员工岗位技能培55、训;18、员工满意度调查、分析及改进;19、办公用品审批;20、文秘、印章、信函、会议等管理;22、公司员工绩效考评管理;23、劳动用工计划制定、实施;24、岗位技能鉴定;25、计划生育管理;5.5.2 管理者代表本公司总经理任命的管理者代表,除日常工作职责之外,还应包括:a. 负责质量环境体系建立、实施和保持。b. 向最高管理者汇报质量环境管理体系的实施情况和改进需求。c. 提高本公司对顾客要求的认识。d. 就质量环境体系有关事宜的内外联络工作。管理者代表的其它职责和权限见。相关文件:管理者代表任命书5.5.2.1质量职责本公司负责放行产品的人员为质量职责的人员,即QC、QA岗位人员,所有班56、次均有指定的质量职责的人员。5.5.2.1顾客代表本公司为确保产品符合客户的全部要求,指定供销部相关人员为汽车顾客代表,参见任命书。除负责其日常工作外,还要履行以下职责权限:特殊特性的选择、制定质量目标和相关培训、纠正/预防措施、制造过程设计和开发等内容。相关文件:顾客代表任命书5.5.3 内部沟通与环境信息交流 内部沟通1) 为确保在不同的层次和职能之间,就质量环境管理体系的过程及其有效性进行沟通,制定和实施内部沟通程序。2)本公司规定了常规情况下的内部沟通的方式:a. 工作状态沟通(以文本或网络共享的形式进行)b. 会议沟通c. 公告栏式沟通;d. 文件传递e. 其他方式3) 对日常的资料57、和信息进行有效的管理,确保不同层次的人员随时掌握所需的信息。5.5.3.2 环境信息交流1、 总则 公司建立并保持信息交流程序,确保环境信息的有效传递和处理。2、 职责2.1质检部为环境信息的综合财务部门,负责内外部环境信息交流网络的建立并进行信息交流与管理。2.2公司各部门负责相应业务范围内的信息交流。3、 控制要求3.1 内部信息公司的环境方针、环境管理体系的运行情况由财务部负责及时传达到公司的员工及各相关部门。环境管理体系运行中产生的信息,由其产生的单位及时传递到相关部门和人员,并 记录其内容和处理结果。 监测结果异常、内审和管理评审的结果应及时地传递到相关部门。获取和更新的法律、法规及58、其它要求要及时传达到相关部门。3.2 外部信息公司各部门收到外单位有关环境法律、法规和标准时,及时传递到财务部。接到相关方信息,接受部门应填写信息交流单,并传递到相关部门,相关部门按规 定的要求处理。 上级或相关方要求提供公司环境管理体系信息时,若非机密,应及时提供。3.3 公司建立紧急状态下的信息交流渠道。3.4 信息交流记录由各相关部门保存。4、 相关文件4.1信息交流管理程序l 相关文件1)内部沟通程序 2)信息交流控制程序3)应急准备和响 应程序 5.6 管理评审 5.6.1 质检部制定管理评审控制程序,最高管理层定期实施管理评审以确保质量环境管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。评审59、必须评价组织的质量环境管理体系变更的需要,包括质量环境方针和质量环境目标。5.6.2 管理层每年至少进行一次管理评审,必要时可增加评审次数。5.6.3 管理评审由管理者代表组织,公司总经理主持,各部门负责人和指定人员参加。5.6.4 管理评审的输入见管理评审控制程序5.6.5 管理评审输出包括与以下方面有关的措施:1) 质量环境管理体系及其过程有效性改进方面的决定和措施;2) 与顾客要求有关的产品的改进决定和措施;3) 资源需求的决定和措施。5.6.6 管理者代表负责组织编制管理评审会议记录由公司总经理审批发至各部门。5.6.7 各相关人员按要求做好相应的改进措施。l 相关文件1)管理评审控制60、程序6.0 资源管理6.1 资源提供6.1.1 本公司应从以下两方面及时确定并提供所需的资源:a. 实施和改进质量环境管理体系的过程;b. 达到顾客满意的过程。6.1.2 所有的过程都涉及资源,公司总经理负责提供并保证实施和改进质量环境管理体系 所需资源,并在过程中识别资源,资源包括:人力资源、信息资源、设施设备、工作环境、财力资源、专项技能、技术等6.1.3 资源应用于组织、过程和项目的管理中,资源提供涉及管理人员的权限,为确保资 源的提供应规定管理人员提供资源的权限。这些规定已在现有的质量环境管理体系文件中得到反映。6.2 人力资源6.2.1 总则1) 财务室制定和实施人力资源管理程序、261、) 对本公司内的所有工作岗位,财务室根据岗位职责、权限和任职资格,委派有胜任能力的人员承担,员工入公司后应进行与其岗位相关的技能培训,确保其具备必要的理论知识和实际操作技能。3) 生产管理和质量环境管理的主管应具备与产品有关的生产和质量环境管理经验,并有能力对生产和质量环境管理中的实际问题做出正确的判断与处理。4) 从事生产操作和质量检验的人员进公司后应进行相关的技术技能培训,确保其具备 必要的理论知识和技能后才能单独从事岗位工作。5) 建立员工培训、资历、工作经验等方面的资料档案,对人员的安排及能力的评估基于客观资料,做到公平、公正和公开,人员的安排包括了管理人员任免与调动。6) 规定各岗位62、的职位说明书,确保各岗位人员在入职时能满足要求;如不能满足要求,则在限定的时间内由本公司为其提供教育及培训的机会,以便提高其工作能力,确保质量环境体系有效运行和达到本公司质量环境目标。7) 定期对各人员进行培训和考核或培训情况进行综合评价。相关记录加以保留。6.2.2 培训、意识和能力1) 财务室根据本公司发展需要及部门提出的培训需求,确定本公司为实施保持质量环境管理体系所需要的培训,编制年度培训计划,由公司总经理承认后执行。2) 对员工提供相应的培训,使员工具备质量环境管理体系中所需的意识、资格和能力。a. 所有新入职的、调整工作岗位后的员工在上岗前都应经过岗位培训。培训至少要掌握的主要内容63、有: 作业规范、专业的基本技能等。b. 对在职员工的培训要求是:工作能力和综合素质的提高。3) 财务部应依培训计划和人力资源管理程序按期实施并负责该项培训的全部事宜,以保证培训达到预期的目的。4) 可采取其他措施提升员工的能力,例如委外培训、参观学习等,但这些措施同样要进行有效性评估;5) 对从事检验、测量、审核的人员以及关键、特殊工序的人员,主要进行专业技术培训和资格考核,使这些人员凭证上岗。6) 培训效果的验证可通过培训考核、意见调查表及员工年度业绩考评等方法进行。7) 财务室负责建立员工培训档案。l 相关文件1)人力资源管理程序2)教育训练控制程序6.3 基础设施6.3.1 根据质量环境64、管理体系过程运作的要求,本公司配备如下必要设施,包括:a. 厂房和库房。b. 生产和检验设备。c. 办公设施。d. 辅助设施(包括通讯、交通和便利设施)。6.3.2 公司总经理保证所需设施资源的提供,各部门负责人保证本部门设施的使用、维护和保养,确保设施资源在使用中完好状态,满足生产和服务的要求。 生产部负责生产设备的归口管理;设备动力科负责其它设施、设备的归口管理,应按设备控制程序执行。本公司制定生产应急计划,以确保在劳动力短缺、关键设备出现故障、水电设施中断等,能满足客户要求,具体参见应急计划管理规程。6.3.5 办公设施的管理按办公设施管理规程执行。6.3.6 食堂的管理按食堂管理规程执65、行。6.3.7 宿舍的管理按宿舍管理规程执行。6.3.8 车辆的管理按车队管理规程执行。6.3.9 与之相关的过程有:a. 针对产品确定资源的需求(见7.0)。b. 使用适当的设备(见7.5)。c. 获得和使用监视和测量装置(见7.6)。l 相关文件1)设备控制程序2)办公设施管理规程3)食堂管理规程4)宿舍管理规程5)车队管理规程6)应急计划管理规程7)工厂设施、设备策划管理规程6.4 工作环境6.4.1 为使提供的产品满足顾客要求,本公司为员工创造有质量意识的环境。主要考虑以下几个方面:a.温度、湿度、粉尘、光线等物理因素的影响。b.建立和维持有利于员工的工作条件。c.改良工作方法。d.灌66、输正确的工作态度。e.改善工作环境。f.鼓励员工发表意见和参与公司的改进工作。g.组织有益的员工活动,加强沟通。h.创造良好的工作气氛。i.建立激励机制。j.员工福利按人力资源管理程序执行。l 相关文件1)人力资源管理程序6.5 与资源管理相关的过程:资 源 提 供设 施培训人力资源工作环境实施、保持质量环境管理体系达到顾客满意技术改进创新持续改进体系有效性7.0 产品实现7.1 产品实现的策划7.1.1 当现有的体系文件不能满足新产品、新项目和特定的合同要求时,由相关的人员进行过程策划,并以适于运作的方式形成文件,为此本公司制订了初期管理控制程序、产品质量先期策划控制程序。7.1.2 在对产67、品实现进行策划时,应确定以下方面的内容1) 产品、项目或合约的质量目标;2) 建立过程和文件化的要求,提供产品所需资源和规范;3) 验证和确认活动和接收标准;4) 为确信过程和相应结果的符合性所必需的记录;5) 质量的策划实施检查改进的过程;6) 各主要过程的职责。7.1.3 为满足汽车产品的实现要求,本公司的技术部和APQP小组负责对新产品的实现过程进行策划,并形成“控制计划”。在策划汽车产品时,还要满足以下要求:) 在制定接收准则时,对于数字型抽样,接收水平应是零缺陷,必要时,提供给客户评审。) 本公司对于客户提供的图纸及技术信息进行严格控制,在策划时,这些资料尽限于内部开发时使用,其它时68、候,都应保管好,以作好保密。公司确保顾客任何有关产品采购、新产品开发等的机密,未获顾客书面同意,绝不外泄。) 公司对PPAP的策划按照生产件批准控制程序予以规范作业,以确保公司的新产品及工程变更,当客户要求时能及时提交客户确认。对任何有影响产品实现的更改都必须经过评审和验证,包括由供应商所引发的更改,更改应在执行前被客户确认。具体按照工程变更管理要领7.1.4 为使规定的产品实现策划与公司的质量管理体系的其他要求相一致,质量策划应有助于:a. 对各实现过程重要特征的识别和沟通;b. 进行过程操作的培训;c. 在团队和工作组中共享知识和经验;d. 过程的测量和确认及分析、评审和改进。7.1.5 69、与产品实现有关的主要过程及它们的相互关联如下:确定产品要求和评审控制计划A产品工艺采购B产品工艺监视和测量装置的控制实现过程策划生 产交 付N产品工艺售后服务l 相关文件1)初期管理控制程序2)产品质量先期策划控制程序3)生产件批准控制程序4)控制计划7.2 与顾客有关的过程7.2.1 与产品有关的要求的确定1)本公司通过与顾客接触、沟通、联络了解顾客的需求。供销部对顾客要求进行评审,确保顾客能够得到本公司提供的满意产品和服务。2)本公司应明确顾客的要求,包括:a. 顾客对产品的要求,可包括产品的质量水平、价格、时间上的要求。b. 顾客没有明确但却是预期或规定用途所必须的产品要求;c. 与产品70、有关的义务,包括法规和法律要求;(包括针对产品要的产品认证。如:UL认证、3C认证)d. 经本公司确定的任何附加的要求。e. 对汽车产品而言,还包括客户指定的特殊特性。3)供销部应积极拓展和识别顾客的要求和需求,执行与顾客有关过程控制程序,在双方达成一致后以书面(相关的协议、合约等)的形式加以明确。7.2.2 与产品有关的要求的评审1)在承诺向顾客提供产品前,由供销部对顾客需求按与顾客有关过程控制程序进行评审。这种评审适用于正式的文本合同或口头要求的订单的评审与修订。评审应确定:a. 顾客的要求已经明确并形成文件;b. 在以口头方式接到合同而对要求没有书面说明的情况下应确保合同要求在被接受以前71、得到同意;c. 任何关于合同要求不一致的地方都得到解决。d. 对汽车产品的特殊特性进行评审,确保本公司有能力满足其要求。2)供销部组织有关部门负责人对合同/订单或其他要求做出的每一项产品承诺进行评审,确保本公司有满足合同或订单要求的能力。3)合同发生更改时应确保相关文件得到修改,并通知相关人员。当3C部品有变更时,严格按认证产品变更控制程序进行控制。4)评审的结果及在跟进时所采取的措施应予以记录。7.2.3 顾客沟通1)供销部负责与顾客的有效联系,以满足顾客要求。与顾客交流的内容包括:a. 产品信息,如规格、种类、交货时间、交货地点、联系方式等;b. 询价和订单处理与修订;c. 顾客投诉和与不72、合格有关的其他信息;d. 顾客对本公司产品的反映和反馈。f. 顾客对产品要求的相关产品认证(如:3C)2)本公司按客户规定的语言和方式与顾客进行以下方面沟通,但不限于:a 回答顾客的垂询,宣传、介绍产品性能等质量情况;b 及时寄出用户要求的资料、证明材料、检验报告;c 处理用户的来函、来电、帮助来访人员解决问题。d 对顾客的投诉和意见,按顾客投诉处理规程执行。l 相关文件1)与顾客有关过程控制程序2)顾客投诉处理规程3)认证产品的变更控制程序7.3 设计和开发本公司的产品图纸全部由顾客提供,不存在产品的开发设计,故汽车产品对ISO/TS16949:2002中有关产品设计开发的内容进行删减,保留73、其中有关制程设计开发的内容;对于其它的非汽车产品,该章节不适用。设计和开发的控制要点如下:(1) 输入:制程设计开发的输入通常是顾客的具体要求,如订单、标准、与产品有关的法律法规要求、图纸规范等。(2) 输出:主要是与设计开发相关的文件编制或更改,按产品质量先期策划(APQP)管理程序执行。(3) 评审:通常以生产过程考核、文件审核或会议讨论的方式进行。(4) 验证:根据设计开发输出的文件,在公司进行试生产或根据安排进行的产品技术指标测试和可靠性试验。(5) 确认:将验证通过的样品提交顾客进行样品确认或产品鉴定。7.3.2 设计和开发策划根据产品质量先期策划(APQP)控制程序对产品的制程开发74、进行策划和控制。在策划时,应完成以下内容:1) 明确制造过程设计开发所包含的各阶段,要确定满足顾客要求的基本性能和功能及其它要求;2) 对各阶段评审,验证和确认要作出时间安排或制订时间计划;3) 对开发的每个阶段采用多方论证的方法进行评审,验证和确认;4) 制程设计开发各阶段的职责权限;5) 在先期策划过程中采用多方论证的方法进行,主要由技术部召集质检部部、生产部、供销部代表参与,必要时还应包括顾客代表。7.3.3 设计和开发输入在先期策划过程中,多功能小组首先应确定与产品有关的输入,并保持记录,这些输入包括:(1) 与产品有关的功能和性能要求;(2) 适用的法律、法规要求;(3) 以前类似设75、计提供的信息;(4) 本公司附加的要求等。当上述要求明确时,多功能小组还必须评审所有的输入以确保其充分性。 制造过程设计输入公司应识别制造过程设计输入要求,形成控制计划并进行评审,包括:1) 制造过程工艺参数;2) 生产能力、过程能力及成本目标;3) 如果顾客有要求,则按顾客的要求执行;4) 以往的开发经验、防错法。 特殊特性多功能小组应确定产品的特殊特性,并且包括:1) 控制计划中体现产品所有特殊特性;2) 顾客规定的定义和符号相符合;3) 对过程控制文件,包括图纸、FMEA、控制计划及作业指导书,用顾客的特殊特性符号或公司的等效符号或说明加以标识。7.3.4 设计和开发输出多功能小组对制造76、过程设计开发后,形成输出,制造过程设计输出应根据过程的设计输入的要求予以验证及确认,制造过程设计输出包括:1) 转换后的产品规格和图纸;2) 产品接收准则;3) 制造过程流程图和厂房设备配置图;4) PFMEA;5) 产品控制计划;6) 生产过程作业指导书;7) 各过程批准的接收准则;8) 产品质量要求、可靠性、性能及可测量的数据;9) 采用防错活动是否有效;10) 产品或过程发现不合格的快速检测和反馈方法。7.3.5设计和开发评审在新产品开发的适当阶段,如设计和开发的输入阶段、新产品小批试生产结束阶段、设计和开发文件完成后、可靠性试验后等,须对其结果进行评审,评审由技术部主持,质检部、生产部77、顾客代表等相关人员参加。评审对象应包括设计和开发各相关阶段的文件和记录,评审应形成评审报告,评审合格后设计和开发才可进入下一环节。正常的评审是与各设计阶段相协调,并且应该包含过程的设计与开发。 监控APQP小组和技术部应对设计与开发的适当阶段监控,并将监控的分析结果报告给最高管理层,作为管理评审的输入。 设计和开发验证公司对设计和开发的验证应包括样品测试、可靠性试验、小批和中批试生产等。如发现设计和开发输出未能满足输入要求时,开发人员应根据验证结果对设计和开发的工艺文件进行修改以满足要求。设计和开发确认(1)小批量试生产达到预期的要求后,样品交顾客进行确认。顾客确认后发现的问题应采取适当措施78、解决并记录。具体按照生产件批准管理程序执行。(2)设计确认的执行应配合项目计划的进度要求。本公司为确保产品质量,对供方也提出适当的PPAP要求,采购负责联系,由技术部和质检部批准确认。样件计划 当顾客要求时,公司应制定样件控制计划和试生产控制计划,公司应尽可能使用与正式生产中相同的供应商、工装和工艺参数。7.3.8 设计和开发更改控制 设计和开发结果批准或实施后,如发现有与顾客要求不适宜的部分,应由技术部负责更改(设计与开发变更应包含在产品计划寿命期间内的所有变更),并形成文件。对设计和开发的更改还须进行评审,通常指对产品的验证和确认以及对更改形成的文件的评审,更改评审的结果和相应的措施应予以79、记录并保持。 相关文件(1)产品质量先期策划控制程序 (2)生产件批准控制程序(3) APQP、PPAP、MSA、SPC、FMEA五大工具(4) 客户特殊要求的手册7.4 采购7.4.1 采购过程4) 采购与产品质量有关的材料时,应首先依据采购控制程序的规定进行合格供方选择。5) 物料的采购由生产管理科及购买科依据采购控制程序进行。6) 由于生产计划的更改或技术要求的变更、材料损耗过大或现有的供方不能满足采购要 求,采购人员可以申请特别采购,经公司总经理承认后,向临时供方采购。 7)对于汽车产品的供应商,本公司要对其质量管理体系进行开发:为配合公司能符合ISO/TS16949:2002要求,供80、销部负责对供应商的体系进行开发,至少要通过ISO9001质量体系认证(开发顺序视其提供的产品或服务的重要程度而定。)对于重要物料供方将以达成ISO/TS16949为目标。8)采购的物料还必须满足相应的法规要求。9)当顾客有指定的采购渠道时,采购部必须到其指定的地方购买,本公司还应对其能力和物料进行控制,以确保采购的物料能满足要求。7.4.2 采购信息1) 采购资料在发出前应经过确认和承认,并作为验收的依据之一。2) 采购信息包括但不限于:a. 产品、程序、过程、设施和设备的承认;b. 对人员的资格要求;c. 质量(环境)管理体系要求。d. 产品认证的要求3) 采购信息具体包括:资材名称、资材批81、号、数量、交货期、单价及总金额以及发生疑问或争议时双方需协调等内容。4)供销部应保存有关的采购资料,以保证实现可追溯性的要求。7.4.3 采购验证1) 采购原材料应进行检验和验证,确保满足采购和生产需求。验证的方法主要有以下几种:a) 接收统计数据,并对其进行评价;b) 进货检验和/或试验,如根据业绩的抽样;c) 结合可接受的已交付产品的质量记录,对供方现场进行第二方或 第三方评定或审核;d) 由指定的实验室进行的零件评价;e) 与顾客达成一致的其他方法。2) 原材料到公司后,质检部按进货检控制程序进行检验,发现不合格品,按不合格品控制程序进行处理。3) 当本公司要求在供方处进行验证活动时,供82、应部应在采购文件中规定具体要求和验证方法并通知质检部部处理。7.4.4 供应商监控根据采购控制程序对供方绩效从以下指标进行监控:1) 交付产品质量的绩效;2) 由于供方原因导致顾客退货的损失;3) 供方交付计划绩效包括附加运费情况;4) 质量或交付事故有关的特殊状况的顾客通知。l 相关文件1)采购控制程序2)不合格品控制程序3)产品监视和测量控制程序7.5 生产和服务的提供7.5.1 生产和服务提供的控制本公司通过以下方面控制产品的生产运作过程:1) 本公司对影响质量的过程都加以明确,确保这些过程在受控状态下进行,为此成形并制定了一系列操作规程和工序作业文件。2) 相关部门对员工进行岗位培训,83、使员工清楚理解以上文件,确保产品质量。3) 获得规定产品特性的信息。4) 确保生产现场获得并严格遵照实施作业文件。5) 依据“控制计划”对汽车产品的每一过程进行控制。6) 使用和维护生产所需的适当生产设备、辅助设备和检测设备,对设备进行维护和保养,包括预防性维护和预见性维护。保持生产过程能力(见设备控制程序、模具维修保养控制程序、模具调达控制程序。)7) 对放行、交付和适用的交付后的活动,实施规定的过程,并确保在出货记录中记录顾客的名称和地址。l 相关文件1)制造部成形1/2科生产过程规程2)制造部成形3科生产过程规程3)制造部自动车组装科生产过程规程4)制造部OA组装科生产过程规程5)生产计84、划控制程序6)产品监视和测量控制程序7)设备控制程序8)模具维修保养控制程序9)模具调达控制程序10)监视和测量装置控制程序.11)成形条件管理表运用要领12)实验室控制程序13)控制计划7.5.2生产和服务提供过程的确认本公司采取适宜的方法对不同的工序进行确认。 确认包括以下内容:a. 使用前由生技部对过程进行鉴定;b. 对设备能力和人员的资格进行预先的鉴定;c. 制定相应的程序或采用特殊的记录方式;d. 使用各工序的作业指导书规定的方法和程序;e. 再确认。7.5.3标识和可追溯性.1 标识和可追溯性1)本公司要求在所有过程中以适当的方式对原材料、半成品、成品进行标识。当有追溯性要求时,应85、控制产品标识的唯一性,并记录;同时对标识进行适当的维护,以防止无法辨认。根据机动车辆产品强制性认证实施规则-汽车制动软管及强制性产品认证标志管理办法等法规要求,我公司对进行3C认证的产品采用喷漆非标准标志方式对产品进行3C认证的标识,并在生产过程中对过程进行控制确保标志的正确使用,对经产品认证的产品进行严格控制确保任何认证产品的变化都得以控制。2)质检部部负责组织相关部门进行原材料、半成品及成品的标识方法以及半成品的标识的设计,仓库负责组织对仓库材料标识设计。a. 产品标识内容一般包括:产品名称、规格、型号、检验状态等;b. 产品的标识方法一般有且不限于以下方法:标签、标牌标记、铭牌、区域等。86、3)各部门按要求正确使用各类标识,质检部监督检查使用情况。5) 进行返工等再处理的产品,应进行标识,以确保在任何条件下均能与合格产品区分开。6) 规定追溯的程度,以利于采取纠正和预防措施。.2 检验和试验状态1) 所有检验或未经检验的材料均应标识检验状态,标识的状态有: 合格、不合格、待处理、待检验等。检验状态的标识应有记录作为依据,应对标识采取适当的防护措施,防止脱落或无法辨认。2) 对标识的发放采取适当的控制措施。l 相关文件1)产品防护控制程序2)不合格品控制程序3)产品监视和测量控制程序4)强制性产品标志使用管理程序5)认证标志使用保管管理程序6)认证产品变更控制管理程序7.5.4顾客87、财产1)本公司对顾客财产(图纸、样件)进行识别、验证、保护、和维护。2)若顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况时,应报告顾客,并保持记录。3)技术部负责顾客顾客财产的管理,按顾客财产管理程序执行。l 相关文件1)顾客财产管理程序7.5.5产品防护本公司制定产品防护控制程序,以确保产品在内部加工直至最终交付到目的地的过程中,提供适当的标识、包装、贮存、保护和搬运,以不影响产品质量。1) 仓库的贮存环境应满足产品贮存的要求,以保证产品质量不受影响为前提。2) 搬运时应确保原材料、半成品和成品的质量和标识的完好。3) 仓库应有防火等安全设施。4) 产品交付过程中应做好发货前的准备工作,如属本公司88、运输,在运输过程中的产品质量由司机或送货员采取适当的防护措施。5) 库存周转期的优化物流科负责对库存物料及产品做好分区管理,并按日期的先后顺序排列,做到先进先出,并不断优化库存周转期。9)每月财务部组织对库存物料进行盘点,发现过期物料或产品时,隔离放置,通知QA确认其符合性。l 相关文件1) 产品防护控制程序7.5.6环境运行控制 目的确保与重大环境因素有关的运行和活动不偏离环境方针、目标和指标。 适用范围适用于本公司环境运行控制。 职责1)质检部负责环境运行控制的组织管理,各部门配合。2)各部门负责本部门重大环境因素的运行控制。 内容1) 在每年度环境方针、目标和指标制定或评审后,管理者代表89、质检部根据环境因素评价结果,组织编制、修订运行控制规定及相关标准。相关文件的管理和控制,体系管理科予以协助。2) 新建、改建或扩建项目,按本手册5.4.3进行环境因素评价后,若有属于重大环境因素范围内的项目时,应增加或修订运行控制有关的文件。3) 对重大环境因素一览表中已标识的和供方、产品或服务有关的重大环境因素,由对口部门按本手册环境信息交流规定方式进行适当的沟通,如:以环境要求通知书、合约说明、通告等文件形式通知相关方(废物回收商、运输商、工程承建商等)。4) 对危险废物处理商应评审其资格和能力,具体执行废弃物管理规程。5) 战略性环境管理活动的运行控制。a. 管理评审前,质检部编制环境90、报告,交管理者代表确认,并提交总经理。b. 公司总经理主持管理评审会议时,对环境报告进行评审,并根据评审结果决定是否采取新的运行控制措施。6) 与重大环境因素有关的日常管理活动的控制:a. 目标、指标及体系关联的控制按 运行控制程序b. 危险化学品的控制按化学品管理规程、化学安全特性表(MSDS)、应急准备和响应程序执行;c. 废气的控制按废气管理规程执行;d. 噪声的控制按噪声管理规程执行;e. 危险废弃物和普通废弃物的控制按废弃物管理规程执行;f. 相关方的管理按相关方管理规程执行;g. 食堂、车队的环境管理按食堂管理规程和车队管理规程执行。h. 其它重大环境因素的控制按重大环境因素一览表91、执行。l 相关文件1) 运行控制程序2) 化学品管理规程3) 化学安全特性表(MSDS)4) 应急准备和响应程序5) 废气管理规程6) 噪声管理规程7) 废弃物管理规程8) 水电管理规程9) 相关方管理规程10) 食堂管理规程11) 车队管理规程12) 重大环境因素一览表l 相关记录1)环境要求通知书7.6 监视和测量装置的控制 监视和测量装置在使用时应确保测量的精度与要求的测量能力一致。 本公司制定监视和测量装置的校准、检查及控制的方法,保证其在测量、试验和计量过程中的有效性。1) 所有监视和测量装置都给予唯一的管理编号,并建立台帐。2) 质检部依据各控制环节需要,选择适当的监视和测量装置。92、3) 规定监视和测量装置校验的周期,定期按照有关文件进行校验。校验时依照国家认可的基准进行,若不存在这些基准则对确保仪器符合测量能力的控制过程形成文件。4) 不管是外校还是内校都要有表明合格的记录并妥善保管,并标识校验状态。5) 监视和测量装置在使用过程中严禁私自拆装,调整或撕毁标签,防止造成失准。6) 对偏离校准状态的监视和测量装置,重新评价其检测结果,必要时采取适当的预防和纠正措施。7) 确保监视和测量装置在适宜的环境下校准、使用,并在搬运、防护期间确保其准确度和适用性完好。8) 作参考的监视和测量装置,不安排周期检定,仅作巡回检查。7.6.3 在检定或校准过程中出现因量值不准确而导致监视93、和测量装置对产品质量影响时,报质检部部做出适当处理,必要时采取纠正和预防措施。 当监视和测量装置使用人在使用过程中发现设备偏差时,应停止使用该监视和测量装置,并及时通知质检部部人员。由质检部部按有关规定进行送外检定和校准,并对已检测产品进行重新评价。已发运给客户的产品才发现检测装置出现偏差时并,及时通知客户。 监视和测量装置在搬运、防护和贮存期间,质检部部应采取适当的措施确保计量设备的准确度和适用性完好。用于测量汽车产品的检测装置,还必须按照MSA手册的要求进行测量系统分析,以确保测量系统的变差能被接受。 对于3C认证产品例行检验和确认检验的设备应进行日常操作检查外,还应进行运行检查。当发现运94、行检查结果不能满足规定要求时,应能追溯至已检测过的产品,必要时,应对这些产品重新进行检测。应规定操作人员在发现设备功能失效时需采取的措施。运行检查结果及采取的调整等措施应记录7.6.7实验室 当公司需要或客户要求而公司内部实验室无能力进行的项目实验时,公司一律要求其应通过ISO/IEC17025或相等的国家标准的资格认可的实验室进行,若客户有要求时,还必须送至其指定的实验室进行。l 相关文件1)监视和测量装置控制程序2)实验室控制程序 7.7 应急准备和响应7.7.1对潜在、可能的环境事故和紧急状态采取应急措施,减少或预防环境影响。7.7.2应急准备1)质检部负责组织确定可能的紧急状态(火灾、95、化学品大规模泄漏)。2)质检部根据潜在事故或紧急状态项目组织制订和实施应急准备和响应程序、危险化学品管理规程和化学安全特性表。3)编制化学危险品的化学安全特性表,需要时由供销部或生产部向供货商索取,明确危险化学品有关信息。7.7.3培训、演习1)质检部负责组织有关应急准备和响应的培训和紧急应变的演习。2)每年至少一次组织应急演习。3)有关消防培训、演习和消防设备的管理见应急准备和响应程序。7.7.4紧急状态的对应1)紧急状态发现者应按应急计划迅速报告有关责任者,有关责任者按 应急准备和响应程序、危险化学品管理规程的相应作业流程立即处置。2)质检部确认所采取的降低、预防环境影响的措施,必要时要求96、追加措施,并向管理者代表报告。7.7.5紧急状态发生后,质检部组织对有关计划、操作规程进行评审,必要时修改。l 相关文件1)应急准备和响应程序2)危险化学品管理规程3)化学安全特性表8.0 测量、分析和改进 8.1 总则本公司规定、策划和实施测量、监控、分析和改进过程。以便:a) 证实产品符合要求;b) 保证质量环境管理体系的符合性;c) 实现质量环境管理体系有效性并持续改进。d) 证实产品符合国家相关法规、产品认证要求。e) 在先期质量策划期间,确定每道工序适用的统计工具,包括在控制计划中。f) 公司员工应了解和使用基本统计概念,如:变差、控制(稳定性)、过程能力和过度调整。8.2 监视和测97、量 顾客满意8.2.1.1 本公司最高管理层不断监控顾客满意情况,依据顾客满意管理规程定期进行顾客满意度调查,以掌握顾客的状况,进行改进。.2 供销部负责收集顾客的相关信息、进行顾客满意度的测量,质检部部负责顾客投诉的处理。.3 顾客投诉根据“7.2.3顾客沟通”执行,供销部对顾客的满意信息进行统计和分析。.4 供销部1年定期向各顾客发出顾客满意度调查表,通过对顾客满意的测量寻找改进的机会。.5 每年年底供销部、质检部部共同对本年度的服务工作进行汇总分析,进行汇报反映顾客的意见和建议,这些信息在管理评审会议上进行讨论,并相应提出改进措施。8.2.1.6为体现本公司是否满足汽车客户要求,除向其发98、放调查表之外,还要对自己的供货业绩表现进行评价,每月一次,主要从以下四方面展开:a) 交付零件的质量性能;b) 顾客生产中断,包括外部退货;c) 按计划交付的业绩(包括附加运费情况);d) 关于质量或交付问题的顾客通知。l 相关文件 1)顾客满意管理规程 内部审核1) 本公司建立和执行内部审核控制程序,对质量环境管理体系的实施情况及有效性进行评估,确保质量环境管理体系:a. 符合ISO9001:2000、ISO/TS16949:2002、ISO14001:2004的要求;b. 得到有效实施和保持;c. 符合公司的计划安排;d. 符合质量环境管理体系文件的要求;(2)内部审核包括三种:内部质量管99、理体系审核、产品审核、制造过程审核;(3)内部审核程序内容概要包括:1) 审核方案的策划,形成年度内部审核计划。2) 审核组由内部审核员组成,内部审核员必须是拥有资格审核GB/T 18305-2003-ISO/TS16949:2002技术规范要求的合 格人员,以保证内部审核的质量。对于三种不同的内审员均应具备不同的资格,规定于“职位说明书”中。3) 审核的准备。包括编制具体审核计划、检查表等。内部审核应覆盖所有与质量管理有关的过程、活动和班次。 审核的实施:包括首次会议、现场审核、审核组内部会议、末次会议等。 记录审核结果。审核员开列内部审核不合格项报告并由受审核部门确认。 编制审核报告。内部100、审核的记录予以保存。 不合格项整改和跟踪。(4)内部审核结果提交总经理以供管理评审。l 相关文件1)内部审核控制程序 过程的监视和测量8.2.3.1 本公司实施对过程的监视和测量,在识别过程和策划时加以明确需要监控的过程,本公司实施监控的过程主要取决于对下一过程的影响程度,在本公司的生产和服务过程中,以下的情况应考虑监控:a. 特殊过程;b. 以参数控制的过程;c. 需要审批的过程;d. 有关放行的过程。当不能通过过程监控达到目的时,则必须通过产品的监视和测量对过程实施监控。.2守法性评价.2.1总 则为了履行对合规性的承诺,以定期评价对适用的环境法律、法规和其他要求的遵循情况。.2.2内 容101、4)定期评价对有关环境法律法规和其他要求的遵守情况,具体按环境法规及其它控制程序执行,并保持相关记录。l 相关文件1)不合格品控制程序2)产品的监视和测量程序3)生产过程控制规程4)纠正和预防措施控制程序5)内部审核控制程序6)环境法规及其它控制程序 产品的监视和测量本公司采用对产品进行检验和试验的方式确定产品是否符合规定的要求。为了使检验和试验活动受到控制,相关部门制定检验和试验的标准和规范,并遵照实施。1) 受入检查质检部部按照产品监视和测量控制程序的要求实施检查,结果记录。对不合格的原材料按不合格品控制程序进行处理。只有经检验合格的原材料等受入品方可办理入库手续。2) 工程检查工程检查按102、照产品监视和测量控制程序规定的方法及频次进行检验和测量,同时做好检验和测量记录,所规定的检验项目未完成,或必须的报告或验证未完成之前,不得将半成品流入下一工序。质检部部需定期对过程检验和试验的结果进行统计和分析。3) 出货检查质检部检验人员按照产品监视和测量控制程序要求进行出货检查,同时做好相应的检验和测量记录,并在相应的检查成绩书上留下记录。4) 检验和试验的记录应清楚地表明原料和成品已通过规定指标的检验或验证,并标明负 责产品放行的授权检验者。5) 对于汽车产品,还应满足以下要求: 公司产品的全尺寸检验和性能测试的验证均按照客户的规定频率实施并按其要求提供检查结果。 公司的产品在出货前由Q103、A负责检查,以验证是否满足了客户的所有要求。 对于客户指定的外观项目,公司提供适当的资源或限度样品及合格人员等进行检测。6) 对于3C产品要按进行例行检验和确认检验公司通过制定例行检验及确认检验控制程序以验证产品满足规定的要求。例行检验为剔除加工过程中可能对产品产生的偶然性损伤,质检部负责生产过程中产品全检工作,通常在检验后除包装和加贴标签外,不再进一步加工。确认检验为提供认证产品持续满足认证要求的证据,验证工厂质检部能力的稳定性,必须由质检部,按照机动车辆产品强制性认证实施规则(CNCA-02C-060:2005)要求频次,送有资质实验室检测。l 相关文件1)产品监视和测量控制程序2)检查基104、准书 环境的监视和测量8.2.5.1 目的对可能具有重大环境影响的运行与活动的关键特性(包括目标和指标的业绩、有关的运行控制、法规遵守状况)运行进行监视测和测量。 适用范围适用于全公司环境的监测和测量。 职责1)质检部负责本公司的污水、废气、噪声监测和测量。2)质检部负责环境法律法规执行情况的检查。3)质检部负责日常环境行为检查。4)质检部负责环境目标指标和管理方案的跟踪检查5)管理者代表负责环境管理方案的确认及监督其实施。内容1) 有关环境的监测与测量项目、频次及办法如下:项目监视和测量项目频次监视和测量办法废气(外部)有机废气排放、食堂油烟废气排放1次/年由政府环保卫生部门监测,由质检部保105、存监测记录。污水(外部)生活污水排放1次/年由政府环保卫生部门监测,由质检部保存监测记录。噪声(公司界)公司界噪声1次/年由政府环保部门监测,由质检部保存监测记录。废弃物危险废弃物控制普通废弃物控制1次/月1次/月见废弃物管理规程见废弃物管理规程土壤污染废油管理化学危险品管理1次/月1次/月见废弃物管理规程和化学品管理规程能源水、电使用1次/月见水电管理规程,由设备动力科保存水电统计记录。目标指标和管理方案目标指标和管理方案的跟踪检查1次/季度由质检部负责,填写“目标达成状况报告”法律法规适用的法律法规遵守状况检查与评价2次/年由质检部负责,填写“环境法律法规及其他要求执行情况报告”。日常环境106、行为日常环境行为检查1次/月由质检部负责,填写“日常安全卫生环境行为检查表”2) 有关内容在运行控制文件中规定。3)监测仪器的校准和维护执行监视和测量装置控制程序。l 相关文件1)环境管理方案2)监视和测量装置控制程序3)废弃物管理规程4)水电管理规程5)噪声管理规程6)废气管理规程7)化学品管理规程l 相关记录1)外部监测记录2)目标达成状况报告3)环境法律法规及其他要求执行情况报告4)日常安全卫生环境行为检查表8.3 不合格品控制8.3.1 制定不合格品控制程序确保对不合格品进行控制,防止非预期使用或交付。8.3.2 质检部负责对不合格品的性质及程度进行识别、记录和评审,按产品监视和 测量107、控制程序进行标识,以控制不合格品的进一步流通。8.3.3 对不合格品的处理如下:a.返品;b.选别;c.追加工;d.特别采用;e.废弃。8.3.4 供销部负责监控产品在顾客使用过程中不合格品的状况。8.3.5 要确保经处置的不合格品再检合格后才能放行,当产品交付或使用后才发现不合格时,应对其产生的后果采取适当的措施。8.3.6 在对不合格品控制过程中,应确保对可能引起产品不能满足使用要求的风险进行评估;应制定对不合格品的控制执行记录、标识、隔离、评审、处理并预防的作业流程。8.3.8 返工产品的控制 不合格品采取返工处理时,应对返工产品进行重新检验,返工的作业指导文件应置于作业现场,以便相关人108、员可方便地获取和使用。 顾客通知一旦发生不合格品被发运,应立即通知顾客。 顾客授权 无论何时当产品或生产过程与当前的批准不同时,在继续生产之前,公司应获得顾客的让步或偏离许可并保证有效期限或授权数量方面的记录;当授权期满时还必须恢复原有的或替代的规范要求,被批准的材料装运时,须在各包装箱上作适当的标识,此要求同样适用于公司的采购产品,在提交给顾客之前,公司须与供方就其提出任何要求达成一致。 l 相关文件1)不合格品控制程序2)产品监视和测量控制程序8.4 数据分析8.4.1 本公司建立数据分析控制程序,对各种来源的数据进行分析,对照公司的计划、目标和其它规定的指标,评价公司的业绩并确定改进的区109、域,包括基于事实的决策方法要求有效和高效的活动,如:a. 有效的分析方法;b. 适宜的统计技术;c. 基于逻辑分析的结果,权衡经验和直觉,作出决策并采取措施。8.4.2 本公司将来自各部门的数据和信息加以汇总并进行分析,用于确定现有或潜在问题的根本原因,从而让管理者对组织的整体业绩作出有效的评价,并作出采取纠正和预防措施的决定,各相关部门收集和分析适当的数据包括但不限于:a. 顾客满意的资料;b. 与产品要求的符合性;c. 过程和产品的特性及其趋势,包括所采取的预防措施;d. 供方的评估和跟踪评估资料。8.4.3 管理者代表负责统筹公司对内对外相关数据的传递与分析、处理以及统计技术的承认,质检110、部负责统筹统计技术的选用、组织培训及检查统计技术的实施效果。而且每个月对各部门统计方法应用的记录进行监督检查,对主要的质量问题要求有关责任部门采取相应的纠正、预防措施,按数据分析控制程序执行。8.4.4 各部门负责各相关数据的收集、传递、交流以及本部门统计技术的具体选择与应用,按照“实施 获取信息 沟通 纠正 跟踪”的流程进行持续改进。8.4.5 数据来源:分为内部和外部,由归口管理部门依据 数据分析控制程序、不良质量成本控制程序进行统计分析整理。8.4.6 信息和数据的分析和使用公司通过质量表现趋势的分析和使用,以此与整个经营目标的进展进行比较,与竞争对手或适当的基准数据相比较,并采取措施以111、支持:确定通过质量和操作表现的趋势的分析和使用,以此与整个经营目标的进展进行比较。与竞争对手/或适当的基准数据相比比较,并采取措施以支持;确定迅速解决顾客相关问题的优先级;确定关键的与顾客相关的趋势和相互关系以支持状况评审,决策和长期策划;通过使用:生成及时报告产品信息系统。l 相关文件1)数据分析控制程序2)不良质量成本控制程序8.5 改进8.5.1 持续改进管理人员应通过使用质量环境方针、目标、确认结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审,促进质量环境管理体系的持续改进。 至少在以下的情形下应主动进行改进的策划:a. 已达到质量环境目标或任何预期的目的时;b. 与同行比较得出差距时;c.112、 公司发展需要时;d. 任何的信息所预示的结果不能令人满意时;e. 在接纳员工合理化建议时;f. 不能适应顾客的要求时;g. 因纠正或预防措施的改进涉及较大的范围或跨部门时。 通过上述方法之一进行的持续改进应包括:a. 改进的原因:识别过程中存在的问题,选择改进的区域,并记录改进的原因;b. 目前的状况:评价现有过程的有效性和效率。收集数据并进行分析,以便发现哪类问题最常发生;选择问题并确立改进目标;c. 分析:识别并验证问题的根本原因;d. 确定解决问题的办法:选择并实施消除问题根本原因以及防止再发生的解决办法;e. 评价效果:确认问题及其产生根源已经消除或其影响已经减少,解决办法已产生 了113、作用,并实现了改进的目标;f. 实施新的解决办法并规范化:用新过程替代旧过程,防止问题及其根本原因的再次发生;g. 针对已完成的改进措施,评价过程的有效性和效率:对改进项目的有效性和效率作出评价,并考虑是否在组织的其它地方使用这种解决办法。8.5.1.3 在确定改进的项目时可以采取以下的形式进行:a. 涉及较大的改进时,需要通过评审立项,成立项目小组,指定负责人。b. 一些较小的改进可以反映在一些会议的记录上。8.5.1.4 对执行质量环境方针、目标、确认结果、数据分析、纠正和预防措施与管理评审等综合情况实施持续改进,并应包括:a. 确定改进项目的目标和框架;b. 对现有的过程进行分析并认清变114、更的机会;c. 确定并策划过程改进;d. 实施改进;e. 对过程的改进进行验证和确认;f. 对已完成的改进作出评价,包括总结经验;g. 更改完成之后,新的过程计划应为过程的持续管理奠定基础。 改进的策划文件由项目的性质决定所采取的表达形式,所有改进的策划文件都应得到承认。 改进过程应重复用于遗留问题,以及用于为进一步改进过程制定目标和解决办法,改进后应有评审的记录。8.5.2 纠正措施任何部门均可通过规定的方式提出产品质量或质量环境体系存在的问题,无论问题是本部门或其它部门,都要采取纠正措施,对涉及严重问题则要进行系统详细的原因分析并上报管理者代表。整改部门要在规定时间内根据分析原因,落实纠正115、工作,纠正措施必须直接针对实际原因,防止再次发生,内容包括:a. 识别不合格(包括顾客投诉);b. 确定不合格的根本原因;c. 评价确保不合格不再发生的措施的需求;d. 确定和实施所需的纠正措施;e. 记录所采取措施的结果;f. 评审所采取的纠正措施。 解决问题当发生内、外部任何不合格时,相关部门及人员须严格按照程序文件规定步骤,以切实可行的方法来解决问题,以消除问题的根本原因;如顾客有规定的格式,则按规定的格式进行。8.5.2.2 防错在纠正措施过程中采用适当的防错方法,且应与问题的重要性及所承担的风险程度相适应。 拒收产品的试验/分析 质检部应对顾客退回的产品进行分析,这些分析记录应保存且116、当有要求时可及时提供;对分析结果要采取纠正措施以防止再发生。对于顾客投诉,按照顾客返品处理要领执行。 预防措施质检部部负责收集、汇总分析各种质量环境信息,以发现潜在的质量问题或在定期的质量环境会议与向各部门的管理人员提出潜在的问题,以便采取预防措施。实施时应遵循以下程序:a. 利用适当的信息来源,如质量分析报告,确认结果,记录,顾客意见,以确定质量环境体系和服务中潜在的不合格原因;b. 确定消除不合格原因所需的预防措施;c. 实施所需的预防措施;d. 跟进验证预防措施的有效性,记录其效果;e. 对所采取措施有关的信息要提交给管理评审。l 相关文件1)纠正和预防措施控制程序2)顾客返品处理要领附117、录:体系文件挂钩表附录1:质量体系文件挂钩表ISO9001:2000标准条款支 持 文 件文件编号手册章节备注4.1总要求质量环境管理册RKA-094.1最新版4.2 文件要求质量环境管理册RKA-094.2最新版4.2.1 总则质量环境管理册RKA-09最新版4.2.2 质量手册质量环境管理册RKA-09最新版4.2.3 文件控制文件控制程序图纸及工程规范管理要领RKB-01RKC-03最新版 记录控制记录控制程序RKB-02最新版5.1 管理承诺质量环境管理手册RKA-015.1最新版5.2 以顾客为关注焦点质量环境管理手册RKA-015.2最新版5.3 质量方针质量环境管理手册RKA-0118、15.3最新版5.4 策划质量环境管理手册RKA-015.4最新版 职责、权限质量环境管理手册RKA-01最新版 管理者代表质量环境管理手册RKA-01最新版 内部沟通内部沟通程序RKB-03最新版5.6 管理评审管理评审控制程序RKB-045.6最新版6.1 资源提供质量环境管理手册RKA-016.1最新版6.2 人力资源人力资源管理程序教育训练控制程序RKB-05RKB-066.2最新版6.3 基础设施1)设备控制程序2)模具维修保养控制程序3)食堂管理规程4)宿舍管理规程5)车队管理规程6)电脑管理基本规程7)办公设备管理规程8)工厂设施、设备策划管理规程9)应急计划管理规程RKB-07119、RKB-08RKC-12RKC-13RKC-14RKC-50RKC-11RKC-57RKC-566.3最新版6.4 工作环境1)质量环境管理手册2)人力资源管理程序RKA-01RKB-056.4最新版7.1 产品实现的策划初期管理控制程序产品质量先期策划控制程序生产件批准控制程序控制计划RKB-20RKB-29RKB-307.1最新版7.2 与顾客有关的过程与顾客有关过程控制程序RKB-097.2最新版7.3 设计和开发产品质量先期策划控制程序生产件批准控制程序APQP、PPAP、MSA、SPC、FMEA五大工具客户特殊要求的手册RKB-29RKB-307.3最新版7.4 采购采购控制程序RK120、B-107.4最新版7.5 生产和服务提供 1)制造部成形1/2科生产过程规程2)制造部自动车组装科生产过程规程3)制造部成形3科生产过程规程4)制造部OA组装科生产过程规程5)生产计划控制程序6)产品监视和测量控制程序7)设备控制程序8)模具维修保养控制程序9)模具调达控制程序10)原料追溯管理流程11)产品防护控制程序12)实验室控制程序13)控制计划RKC-17RKC-18RKC-19RKC-20RKB-11RKB-16RKB-07RKB-08RKB-12RKC-49RKB-13RKB-317.5最新版7.6监视和测量装置的控制监视和测量装置控制程序实验室控制程序RKB-14RKB-31121、7.6最新版8.1 总则质量环境管理手册RKA-018.1最新版 顾客满意顾客满意管理规程RKC-39最新版 内部审核内部审核控制程序RKB-15最新版 过程的监视和测量质量环境管理手册RKA-01最新版 产品的监视和测量产品监视和测量控制程序RKB-16最新版8.3 不合格品控制不合格品控制程序RKB-178.3最新版8.4 数据分析数据分析控制程序不良质量成本控制程序RKB-18RKB-328.4最新版8.5 改进纠正和预防措施控制程序顾客返品处理要领RKB-19RKC-428.5最新版附录2:环境体系文件挂钩表ISO 14001:2004标准条款支 持 文 件文件编号手册章节备注4 环境122、管理体系要求质量环境管理手册RKA-014.0最新版4.1 总要求质量环境管理手册RKA-014.1最新版4.2 环境方针质量环境管理手册RKA-015.3最新版4.3 策划/5.4最新版 环境因素质量环境管理手册环境因素控制程序RKA-01 RKB-22最新版 法律法规和其它要求质量环境管理手册法律法规及其它要求控制程序RKA-01RKB-25最新版 目标、指标和方案质量环境管理手册RKA-01最新版4.4 实施与运行/最新版4.4.1 资源、作用、职责和权限质量环境管理手册RKA-01最新版4.4.2 能力、培训和意识教育训练控制程序RKB-06最新版4.4.3 信息交流质量环境管理手册信123、息交流控制程序RKA-01RKB-237.7最新版4.4.4 文件质量环境管理手册RKA-01最新版4.4.5 文件控制文件控制程序RKB-014.2最新版4.4.6 运行控制1)质量环境管理手册2)化学品管理规程3)化学安全特性表(MSDS)4)应急准备和响应程序5)废气管理规程6)噪声管理规程7)废弃物管理规程8)水电管理规程9)相关方管理规程10)食堂管理规程11)车队管理规程12)重大环境因素一览表13)废水管理规程14)运行控制程序RKA-01RKC-33RKB-21RKC-34RKC-35RKC-36RKC-37RKC-38RKC-12RKC-14RKC-47RKB-24最新版 应124、急准备和响应应急准备和响应程序RKB-217.8最新版4.5 检查和纠正措施质量环境管理手册RKA-018.5最新版 监测和测量1)质量环境管理手册2)噪声管理规程3)废气管理规程4)监视和测量装置控制程序5)水电管理规程RKA-01RKC-35RKC-34RKB-14RKC-37最新版合规性的评价质量环境管理手册RKA-01最新版4.5.3不符合、纠正措施和预防措施纠正和预防措施控制程序RKB-198.5最新版 记录记录控制程序RKB-02最新版 环境管理体系审核内部审核控制程序RKB-15最新版4.6 管理评审管理评审控制程序RKB-045.6最新版附录1:CCC质检部体系文件挂钩表CCC125、质检部能力要求支 持 文 件文件编号备注4.1职责和资源质量环境管理手册RKA-014.1.1职责教育训练控制程序RKB-064.1.2资源人力资源管理程序RKB-054.2文件和记录4.2.1总则质量环境管理手册RKA-014.2.2文件控制文件控制程序RKB-014.2.3记录控制记录控制程序RKB-024.3采购和进货检验4.3.1供应商的管理采购控制程序RKB-104.3.2关键元器件和材料的检验/验证产品监视和测量控制程序RKB-164.4生产过程控制和过程检验4.4.1生产过程准备1)成形1/2科生产过程规程2)组装1科生产过程规程3)投料作业标准书4)烘料系统操作作业5)材料干燥126、操作标准书6)粉碎机、原料搅拌作业指导书RKC-17RKC-184.4.2生产环境质量环境管理手册RKA-014.4.3特殊工序控制成形条件管理运用要领4.4.4生产工装及生产设备的维护1)设备控制程序2)模具维修保养控制程序RKB-07RKB-084.4.5在生产适当阶段进行检验产品监视和测量控制程序初期管理控制程序作业指导书RKB-16RKB-204.4.6标识和可追溯性产品防护控制程序交货单运用要领RKB-13RKC-274.5例行检验和确认检验例行检验及确认检验控制程序RKB-264.6检验试验仪器设备实验室控制程序RKC-534.6.1校准和检定监视和测量装置控制程序RKB-144.127、6.2运行检查4.7不合格品的控制不合格品控制程序RKB-174.8内部质量审核内部审核控制程序增加产品一致性及客户投诉审核4.9认证产品的一致性与顾客有关过程控制程序认证产品变更控制程序认证标志的保管及使用控制程序4.10包装、搬运和储存产品防护控制程序RKB-13GB/T19001-2002ISO14001-2004CQC/CP018-2002质量管理体系(标题)44环境管理体系(标题)总要求4.14.1文件要求(标题)4.24.2文件和记录总则文件总则质量手册文件控制文件控制文件控制记录控制记录控制记录记录控制管理者职责(标题)5管理者承诺5.14.2环境方针资源、作用、职责和权限顾客期128、望5.2环境因素法律和其他要求质量方针5.34.2环境方针策划(标题)5.44.3规划(策划)(标题)质量目标目标、指标和方案质量管理体系策划目标、指标和方案职责、权限与沟通(标题)5.5职责和权限资源、作用、职责和权限4.1职责和资源管理者代表资源、作用、职责和权限职责内部沟通信息交流管理评审(标题)5.6总则4.6管理评审评审输入4.6管理评审评审输出4.6管理评审资源管理(标题)6资源提供6.1资源、作用、职责和权限人力资源(标题)6.2总则能力、培训和意识能力、培训和意识能力、培训和意识基础设施6.3资源、作用、职责和权限工作环境6.4产品实现74.4实行和运行(标题)产品实现的策划7129、.1运行控制与顾客有关的过程(标题)7.2与产品有关的要求的确定环境因素法律和其他环境要求运行控制与产品有关的要求的评审环境因素运行控制顾客沟通信息交流设计和开发(标题)7.3设计和开发的策划运行控制设计和开发的输入设计和开发的输出设计和开发的评审设计和开发的验证设计和开发的确认设计和开发的更改的控制采购(标题)7.44.3采购和进货检验采购过程运行控制采购信息运行控制采购产品的验证运行控制供应商的控制生产和服务的提供(标题)7.5生产和服务的提供的控制运行控制生产和服务提供的确认运行控制标识和可追溯性4.9认证产品的一致性顾客财产运行控制产品防护运行控制4.10包装、搬运和储存监视和测量装置的控制7.6监视和测量4.6检验和试验仪器设备测量、分析和改进(标题)84.5检查和纠正措施(标题)总则8.1监视和测量监测和测量8.1顾客满意内部审核内部审核4.8内部审核过程的监测和测量监视和测量符合性评价产品的监测和测量监视和测量符合性评价不合格品控制8.3应急准备和响应不符合、纠正和预防措施4.7不合格品的控制数据分析监视和测量改进(标题)8.5持续改进质量方针目标、指标和方案管理评审纠正措施不符合、纠正和预防措施预防措施不符合、纠正和预防措施