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汽车电子产品生产技术企业质量手册
汽车电子产品生产技术企业质量手册.doc
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管理手册
上传人:职z****i 编号:1110192 2024-09-07 32页 328.60KB
1、*有限公司质量手册序号名 称章节号备 注1质量手册目录0.02质量手册修改页0.13质量手册颁布令0.24质量方针发布令0.35公司简介0.46术语及引用标准0.57目的及范围0.68质量手册管理0.79受控版本发放名单0.810修改明细表0.911质量管理体系总要求1.012管理职责2.013资源管理3.014产品实现4.015测量、分析和改进5.016质量目标分解表附件117组织机构图附件218过程关系章鱼图附件319质量职能分配表附件420过程关系矩阵图附件521质量管理体系文件清单附件622管理代表任命书附件723顾客代表任命书附件824过程乌龟图附件90.1 质量手册修改页:序号修改2、章节号修改记录版本/次日期备注0.2质量手册颁布令公司为了保证生产的产品质量满足顾客要求,实施对顾客的承诺,取得顾客的信任,依据ISO/TS 16949:2002质量管理体系汽车生产件及相关维修零件组织应用ISO9001:2000的特别要求标准之规定,建立了质量管理体系,规定了公司的组织结构、职责和各项要素的控制要求,编制了本质量手册,现予以批准发布,并于XX年3月1日起实施。本质量手册是实施质量管理,开展质量策划、质量保证、质量控制和质量改进活动的法规性、纲领性文件。公司的各级人员都应理解并坚决贯彻实施本手册要求的各项规定,为提供产品质量和公司的信誉而努力工作。 总经理: (签名) XX年03、3月01日0.3质量手册和质量目标:为了对产品生产、形成和实现的整个过程进行质量管理,保证提供的产品满足顾客的要求,特制定公司质量方针和总的质量目标如下,公司各部门和全体职工必须长期遵循。一、质量方针:创中国名牌,塑行业精品,聚融集荣誉与责任于一身。以诚相待、互助互利,聚融珍惜与供应商和客户的长期合作关系。规范管理、完善自我,持续改进、迎接挑战,聚融的员工和企业一起成长。勇于进取、科技创新、追求卓越,聚融为实现最佳品质管理不遗余力。扎好根基、永续经营、决胜未来,聚融将长期关注企业的可持续发展。二、质量目标:1公司总的质量目标:1)、准时交货率100%: (准时交货批次/总交货批次100%)2)4、产品一次送检合格率98%:送检合格批数/总送检产品批数98%3)、客户退货率: PPM 800 4)、客户满意度调查分数在80分以上,并确保逐年提升。2公司各部门的质量目标分解见附件1:过程质量目标管理一览表。总经理: (签名) XX年03月01日0.4 公司简介*有限公司是一家专业性*有限公司是一家集研发、制造、销售于一体的电子高新技术企业。公司注册资本120万元,生产场地1500平方米,年生产能力八万台。拥有先进的电子设备生产流水线,工艺检测设备、老化设备装置。 公司专注于车载影音系统,车载影视广告设备、车载监控设备的开发、生产,力求打造一流的专业产品制造基地。公司主要生产“XX”牌汽车5、电子产品,包括: 1、播放系列:车载硬盘播放机、单碟DVD(可外接硬盘)、多碟DVD 2、显示器系列:“15寸、17寸、19寸、22寸”固定、手动式液晶显示器 3、安全监控系列:GPS监控机、硬盘录像监控(单路、双路和四路)、倒车后视(彩色液晶与黑白)4、多媒体播放系列 公司产品广泛应用于各类客车、商务车、箱式车、旅居车、火车等交通设施上,公司致力于技术的不断投入和创新,所有产品均为自主开发制造,公司拥有专业的产品研发团队,可以为各类行业企业进行共同合作开发,为客户量身定做完全符合要求的产品。地址: 邮编:电话:传真:0.5、术语和引用标准:1、本手册术语采用ISO 9000:2000质量管理6、体系基础和术语和ISO/TS 16949:2002质量管理体系汽车行业生产件及相关服务件的组织实施应用ISO9001:2000的特殊要求规定的术语;2、本手册采用ISO/TS 16949:2002质量管理体系汽车行业生产件及相关服务件的组织实施应用ISO9001:2000的特别要求标准。二、缩写全称 缩写 *有限公司 本厂或JR三、术语 对未在ISO9000:2000质量管理体系基础和术语规定的术语采用如下描述:1、QMS:质量管理体系。2、APQP:产品质量先期策划和控制计划。它是用来确定和制订使产品满足顾客要求所需步骤的结构化方法。为保证每项产品计划达到顾客满意,引导资源实现质量目标,防止7、早期质量问题而采取预防措施,避免后期更改造成的损失,最终达到以最低的成本及时提供优质产品的目的。3、FMEA:潜在失效模式与后果分析。是在产品和过程设计阶段,对构成产品的系统、子系统、零件以及对构成过程的各个程序逐一进行分析,找出所有潜在的失效模式,并分析其可能的后果,从而预先采取必要的措施,以提高产品质量和可靠性的一种系统化的活动。3.1、DFMEA:设计潜在失效模式与后果分析。3.2、 PFMEA:过程潜在失效模式与后果分析。4、SPC:统计过程控制。是一种反馈系统;使用控制图等统计技术来分析过程或其输出,以便采取必要的措施达到且维持统计控制状态,并改进过程能力。5、MSA:测量系统分析,8、使用图表工具对测量结果进行分析,以了解整个系统。6、PPAP:生产件批准程序。实施PPAP是为了确定供方是否已经了解顾客的工程设计记录和规范的要求,过程是否具有能力按规定的生产节拍来生产满足顾客要求的产品。7、生产件:是指在生产现场使用正式工装、量具、过程、材料、操作者、环境和过程参数(4M1E)制造的零件。8、CAD:计算机辅助设计。计算机系统自动建立和编辑几何图形、尺寸和其它允许使用确定形状和物理特性的绘图注释能力。9、CAE:计算机辅助工程。使用计算机帮助进行工程过程。这些帮助可以形成工程分析数据,有时用于模拟和有限元分析。10、DFM/DFA:制造设计/装配设计。为优化设计功能、可制造9、性、易于装配之间关系所统计的同步工程过程。11、DOE:试验设计。是一种用于控制过程输入以便更好地理解对过程输出影响的试验技术。12、FEA:有限元分析。是一种模拟复杂结构的技术,当数学模型是以已知载荷为条件时,便可以确定结构的位移。13、EAPA:工程批准的产品授权。当产品和过程与顾客已批准的有变化时所需要的顾客的书面授权。这也适用于供应商采购的产品和服务。14、QFD:质量功能展开。是一种结构化的方法,用这种方法把顾客的要求转化为产品每一个阶段(开发和生产)适当的技术要求。15、防错:为防止不合格产品的制造而进行的产品和制造过程的设计和开发。16、多方论证方法:是指一组人为完成一项任务或活10、动而被咨询的活动。多方论证的方法是力图把所有相关的知识和技能集中考虑的进行决策的过程。17、特殊特性:可能影响产品的安全性或法规符合性、配合、功能、性能或其后续过程的产品特性或制造过程参数。19、顾客导向过程:直接对顾客发生作用的过程。20、支持过程:使顾客有关过程发生作用。21、控制计划:对控制产品所要求的系统和过程的形成文件的描述。0.6/目的及范围1本手册是公司为有效地开展质量管理体系活动,明确实施质量管理的必要条件、程序及手续,根据ISO/TS 16949:2002标准的有关规定而制定的。2本手册中所规定的各项质量要求,只能作为有关产品、服务所规定的技术性要求实现的补充,而不能取而代之11、。3本手册的规定、适用范围如下:3.1从接受订货到交货的每一个阶段,将通过质量管理体系活动的展开,防止不合格品的出现,使顾客得到满意作为制定手册的第一目的,从而证实公司的产品质量保证能力。3.2适用范围 本手册适用于下述范围:本手册所覆盖的产品为:车载显示器的设计与制造;车载音响、倒车后视系统的制造。 本质量管理体系覆盖本厂(广州聚融电子科技有限公司)生产部、质控部、业务部、计划部、工程部、行政部等所有生产经营管理部门。 本公司车载音响、倒车后视系统产品根据顾客的设计进行生产制造,不承担产品设计责任;车载显示器产品由本司设计和生产。故ISO/TS 16949:2002标准所有条款均适用于本公司12、的质量管理体系。1 目的 本程序对质量手册的编制、发放、保管、更改以及再版规定了基本要求。2 适用范围 适用于公司正式发布的质量手册的管理。3 职责3.1总经理负责质量手册的批准和发布。3.2管理者代表负责组织质量手册的编写、评审、修订、改版,负责对质量手册的审核、解释和监督实施。3.3人事行政部负责质量手册的发放、更改、收回、归档,对质量手册的使用和保管情况进行监控,负责向质量管理体系涉及的部门/人员提出质量手册的再版要求并在管理者代表领导下实施。0.7/质量手册管理1.1手册的出版形式 质量手册采用活页装订的形式,以便于更改换页。1.2手册的发放和保管1.2.1人事行政部按受控文件负责发放13、质量手册并编号登记。质量管理体系所涉及的部门和人员只允许使用受控文本。分发时应保证使用手册者都方便查阅手册的有效版本。1.2.2按合同要求,向客户等外部机构提供的手册,必须经管理者代表批准,按非受控文件提供。1.2.3手册的持有部门,应指定专人保管。1.3手册更改1.3.1手册更改时,一律采用换页形式,通过向手册持有者发放更改通知单及相应的更改页来实现,更改后在更改记录上记录。发给外部的非受控文本手册,不负责更改和换页。1.3.2各部门均可向人事行政部提出更改质量手册的申请,并按文件资料及记录管理程序的规定办理更改、批准后,由人事行政部按批准的更改内容实施更改。1.4手册的批准手册的批准人为公14、司总经理,在手册正本批准页签字并注明日期。1.5手册持有者的责任1.5.1随时向本部门下属提供查阅手册的方便。1.5.2负责接收质量手册及更改单和更改页。1.5.3及时装订好更改页,并填写相应的更改记录。1.5.4保管和维护好手册。1.6手册的复审在管理者代表的领导下,人事行政部负责组织有关人员,根据管理评审、内部质量审核以及质量体系实际运行中发现的问题,进行质量手册的复审,针对其不适用、不先进的某一局部进行修订补充,以适应公司质量管理不断深化和发展的要求。0.8/质量手册受控版本发放名单编号持有人姓名持有者职务备 注注:持人有兼职其他职务者只领一为妥。0.9/质量手册修改明细表序号章节(页次15、)版本标识修改日期修改人批准人1.0/质量管理体系总要求1 目的 根据ISO/TS 16949:2002标准而规定,结合公司的实际情况,建立质量管理体系,坚持实施不断改进质量管理体系,以确保充分满足顾客和法律、法规的要求。2 适用范围 适用于公司建立的质量管理体系。3 职责3.1总经理3.1.1负责根据ISO/TS 16949:2002标准的规定,建立符合公司实际情况的质量管理体系,对质量管理体系的实施、持续改进负责;3.1.2根据公司的实际情况和发展要求,负责确定公司各部门、各级人员的职责;3.1.3负责批准质量手册。3.2管理者代表3.2.1在总经理的直接领导下,具体负责公司质量管理体系的16、运作;3.2.2负责组织编制质量手册、程序文件,确保质量管理体系满足顾客及法律法规要求;3.2.3组织有关部门和人员对确定的质量管理体系所必要的过程进行识别、确定,对确定 的过程进行检测、监测和分析,以确保质量管理体系的不断改进。3.3公司全体人员严格按质量管理体系的规定予以实施并不断改进。4 程序概要4.1总要求4.1.1总经理根据ISO/TS 16949:2002标准的规定,在公司建立质量管理体系、形成文件,实施和持续改进质量管理体系,该体系满足标准的内容并在手册中予以描述。4.1.2总经理应用八项质量管理原则,领导公司进行业绩改进,八项管理原则为:(a)以顾客为关注焦点;(b)领导作用;17、(c)全员参与;(d)过程方法;(e)管理的系统方法;(f)持续改进;(g)基于事实的决策方法;(h)互利的供方关系。4.2过程要求4.2.1公司对质量管理体系所需要的所有过程进行识别,形成文件予以识别,这些过程可以是从识别顾客要求到顾客评价的大过程,也可以是具体的质量活动的子过程。4.2.2公司运用过程方法增强顾客满意,主要过程分为三大类:一类是“顾客导向过程”(COP);一类是“支持过程”(SP);一类是“管理过程”(MP)。4.2.3公司识别的顾客导向过程(COP)章鱼图: 见附件(3)4.2.3公司所涉及的主导的顾客导向过程与支持过程之间的联系按下表形式:顾客导向过程名称管理/支持过程18、名称COP1COP2COP3COP4COP5COP6管理过程MP1经营计划管理过程MP2管理评审过程MP3客户满意度管理过程MP4内部审核过程MP5数据分析过程MP6持续改进过程支持过程SP1文件与记录管理过程SP2人力资源管理过程SP3机器设备管理过程SP4供应商管理过程SP5采购管理过程SP6工装管理过程SP7仓库管理过程SP8测量仪器管理过程SP9产品监视与测量过程SP10不合格品控制过程顾客导向过程报价管理过程订单管理过程APQP管理过程生产制造过程交付管理过程顾客信息反馈过程注: “”表示有关联4.3按照ISO/TS 16949:2002标准的要求和公司实际建立的文件化的质量管理体系19、的构成如下:质量手册 QM Quality Manual 程序文件 QP Quality Procedure作业文件 WI Work Instruction质量记录 QR Quality Record4.4与实际运作保持一致,随着质量管理体系的变化及质量方针、目标的变化,应及时修订质量管理体系文件,定期评审,以确保其有效性、充分性和适宜性,执行文件资料及记录管理程序的有关规定。4.5公司建立的质量管理体系文件的详略程度取决于公司现有规模、产品类型、过程复杂程度、员工能力素质等,切合实际,便于理解应用。4.6记录是文件的一种特殊形式,执行文件资料及记录管理程序的有关规定。4.7本模块括一个管理点20、及一个支持过程如下:(a)、外包管理(b)、文件与记录管理过程;4.8外包管理4.8.1输入顾客要求、法律法规、公司能力。4.8.2输出工序加工产品、校准服务、运输服务、试验服务。4.8.3过程描述(a)本公司的外包过程包括:测量装置校准/检定等。(b)品控部负责挑选及评价测量装置校准、检定及产品型式试验的供方,此类供方应满足ISO/IEC17025的要求,品控部应取得此类供方的国家授权证书及校准检定、试验范围的证明资料,按实验室手册执行。 (C)目前公司产品暂无外包过程。以后若有按上述规定处理。4.9文件控制(SP01-1)4.9.1输入ISO/TS 16949:2002标准、顾客特殊要求、21、行业/国家/国际标准、文件起草及修改通知单、新产品/新项目。4.9.2输出质量手册、程序文件、工作指示FMEA、控制计划、作业指导书、工程文件(图纸/规范/物料明细表等)、电脑软件及资料等。4.9.3过程描述(a)按照标准的要求及公司实际,对与ISO/TS 16949:2002标准要求有关的所有文件、资料和记录进行控制,包括适当范围的外来文件,如标准和顾客提供的图样。(b)文件和资料的批准和发布由授权人员审批其适用性。(c)对顾客所有的工程标准/规范及其更改能根据顾客要求的期限来及时评审、转化、分发和实施。4.10记录控制(SP01-2)4.10.1输入ISO/TS 16949:2002标准、22、程序文件、作业指导书、顾客特殊要求、法律/法规/国际/国家/行业标准。4.10.2输出记录表单、电子媒体记录、数据和过程结果。4.10.3过程描述(a)公司保持记录的标识、收集、编目、查阅、归档、贮存、保管和处理;(b)记录应按规定期限进行保存,以证明符合规定的要求和质量体系有效运行,来自供应商的质量记录也应成为这些资料的组成部分;(c)所有的质量记录应清晰,保管方式应便于检索和存取,保管设施应提供适宜的环境,以防止损坏、变质和丢失。应规定并记录保存期,合同要求时,在商定期内质量记录可提供给顾客或其代表评价时查阅。(d)记录保存应符合有关法律法规及顾客的规定。4.11为实施上述要求本章编制了下23、列程序文件程序文件编号程序文件ISO/TS 16949:2002条款JR/QP-001文件资料及记录管理程序4.2.3/4.2.42.0/管理职责1 目的 根据ISO/TS 16949:2002标准建立质量管理体系,确保管理职责已确定并能得到相应文件的支持及贯彻落实。2 适用范围 适用于公司生产产品的生产、安装、服务所涉及的各职能部门和有关人员。3 职责3.1总经理负责公司各级人员的工作职责,负责委派管理者代表和顾客代表,并规定其职责、权限。4 程序概要4.1本章主要涉及三个管理过程及二个管理点如下:(a)质量管理体系策划(管理点);(b)业务计划过程(管理过程);(c)管理评审过程(管理过程24、);(d)内部沟通(管理点)。4.2质量管理体系策划4.2.1输入公司定位及更改、管理评审决议、顾客特殊要求、新项目确定、新机构组建、新股东加入等。4.2.2输出资源/组织/机构/确定、文件/措施的确定并发布。4.2.3过程描述(a)最高管理者识别管理体系策划时机,提出策划要求,确定实施管理体系决议人员、组织、机构及职责;(b)最高管理者确定各级人员的质量职责,并规定负责产品质量的人员有权停止生产,以纠正质量问题;(c)最高管理者委派管理者代表和顾客代表,并规定他们的职责和权限。(d)管理体系策划应形成文件,并按规定的要求进行审批,制定措施。予以落实、跟踪并改进。4.3业务计划(MP01)4.25、3.1输入企业定位、顾客要求和期望、市场研究、行业标竿/基准、竞争对手、体系/过程业绩、顾客满意度评价、员工期望和满意度评价。4.3.2输出企业经营战略目标、业务计划、持续改进目标。4.3.3过程描述(a)根据顾客、员工的期望,过程业绩(体系及制造过程),市场定位研究分析,该过程使最高管理者书面确定了质量方针、识别出相关的战略目标,并根据外部要求予以展开。(b)业务计划应包括长期和短期计划,并包括公司的质量目标,质量计划应是可测量的,应当体现顾客期望并在规定的时间内是可实现的。(c)目标/计划的确定应包括相关的改进计划得到制定并测量其效率,并通过产品实现过程和支持过程的评审,以确保它们的有效性26、和效率。4.4管理评审(MP02)4.4.1输入审核结果、顾客反馈、过程的业绩、产品的符合性、预防和纠正措施的状况、以往管理评审的跟踪措施、可能影响质量管理体系的变更、改进的建议、质量管理体系业绩、不良质量成本趋势及评价报告、实际和潜在的外部失效及其对质量、安全或环境的影响分析、产品和过程设计和开发特定阶段的状况等。4.4.2输出质量管理体系及其过程有效性的改进、与顾客要求有关的产品的改进、资源需求,业务计划中规定的质量目标及所供产品的顾客满意状况。4.4.3过程描述(a)最高管理者根据管理评审的策划,提出管理评审要求;(b)各部门收集管理评审资料;(c)召开管理评审会议,对目标的达成情况进行27、分析;(d)提出改进建议,确定管理评审决议;(e)落实管理评审决议并跟踪其结果。(f)质量管理体系的业绩至少应包括业务计划中规定的质量目标和对所供应产品的顾客满意状况。4.5内部沟通管理4.5.1输入信息传递规定、数据分析结果、产品实现过程信息、体系运行信息、顾客/供方信息、其它相关信息。4.5.2输出信息处理结果,包括持续改进及纠正预防措施。4.5.3过程描述(a)公司确定信息传递规定,明确各类信息传递路线、时机、方法、接收人及时限要求。(b)公司采用各种方式进行内部沟通,包括:定期会议、公告栏、信息联络单、内部刊物等。4.6为实施上述要求本章编制了下列程序文件:程序文件编号程序文件ISO/28、TS 16949:2002条款JR/QP-003业务计划控制程序5.4.1.1JR/QP-004管理职责5.5.1JR/QP-005管理评审控制程序5.63.0/资源管理1 目的 为满足质量管理体系的要求,确保公司具备必要的资源。2 适用范围 公司建立的质量管理体系的资源配备。3 职责3.1总经理负责提供必要的资源及负责确定所需的资源。4 程序概要4.1本章主要涉及一个过程及三个控制点如下:(a)人力资源管理;(b)基础设施;(c)生产环境控制;(d)产品/过程安全性控制。4.2人力资源管理过程(SP02)4.2.1输入公司组织机构及职责分配、能力要求的确定、新员工、转岗员工、特殊技能要求、顾29、客要求及竞争对手情况、过程业绩、法律法规要求、员工素质发展需要。4.2.2输出岗位职责确定及能力要求确定、培训计划、内外部沟通的改进、多技能矩阵图。4.2.3过程描述该过程可分为子过程,包括:(a)公司组织机构及职责、能力要求的确定,员工能力调查 人事行政部根据公司组织机构及职责的确定,依据公司发展要求,确定各级人员的能力要求,对员工能力的实现状况进行调查。(b)培训计划 人事行政部根据人员能力调查结果,考虑到人员能力要求,制定培训计划,当有特殊要求时(如:特定任务、法律法规、顾客特殊要求等)和体系/过程/产品出现薄弱环节时, 也应及时制定培训计划。(c)现场管理人员及职责人事行政部根据人员能30、力,依照公司发展的需要,包括准备和采用新技术、新项目实施培训和测量培训的效果,以增强培训的功能,年度培训计划应包括所有的人员。(d)员工激励该子过程使公司的内部和外部沟通得以更顺利的进行,使公司员工在最佳状态下融入组织,并通过激励员工的积极性,为公司创造价值。(e)专项和多项技能该子过程包括将合适的人员安排到相应的工作岗位,为公司发展留有人力资源余地。4.3基础设施4.3.1输入过程设计和开发的输出、现有设施/设备。4.3.2输出产品/过程设计和开发的输出、现有设施/设备、工装管理,现有操作过程评价、应急计划。4.3.3过程描述工程部组织相关人员进行过程设计和开发,对现有操作过程进行评价,其结31、果应报最高管理者进行评价,以确保过程的效率和有效性;生产部制定应急计划,以确保在紧急情况下,满足顾客的交付要求。4.4生产环境4.4.1输入产品/材料特性、顾客要求、公司要求、法律法规要求。4.4.2输出平面布置图、管理规则、制度;4.4.3过程描述生产部根据产品/材料的特殊要求,确定生产环境管理要求,包括生产现场管理要求及职责。4.5产品/过程安全性4.5.1输入法律法规要求、顾客特殊特性、DFMEA/PFMEA。4.5.2输出产品/过程安全性责任、控制计划、产品安全性培训、责任件文件存档。4.5.3过程描述工程部根据产品特殊,确定涉及到产品/过程安全性风险的识别、控制、培训、文件存档等方面32、。人事行政部根据涉及到的产品/过程安全特性要求,组织进行安全知识的培训。4.6为实施上述要求本章编制了下列程序文件:程序文件编号程序文件ISO/TS 16949:2002条款JR/QP-006人力资源控制程序6.24.0/产品实现1 目的 对产品实现过程实施有效控制,确保产品和服务满足顾客需要和符合法律法规要求。2 适用范围 适用于对产品和服务实现的全过程的控制。3 职责3.1业务部负责产品销售合同评审,报总经理批准,负责产品售后服务、产品交付的控制,对工序外包供应商进行选择、评价及管理。3.2工程部负责产品/制造过程的设计和开发,并实现过程完成情况进行监控。3.3采购计划部负责供应商选择和采33、购进行控制。3.4生产部负责按策划的结果进行实施。3.5计划部负责产品贮存防护。4 程序概要4.1本章节涉及六个顾客导向过程、六个支持过程及相关管理点如下:COP:(1)报价管理过程;(2)订单管理过程;(3)APQP管理过程;(4)生产制造过程;(5)交付管理过程;(6)顾客信息反馈过程;SP:(7)机器设备管理过程;(8)供应商管理过程;(9)采购管理过程;(10)工装管理过程;(11)仓库管理过程;(12)测量仪器管理过程;其它管理点:(13)市场分析、顾客需求确定;(14)生产计划;(15)顾客财产;(16)产品标识及可追溯性;(17)实验室管理。4.2市场分析、顾客需求确定4.2.134、输入顾客合同/订单/协议(顾客满意度评价)、行业标竿、竞争对手情况、生产能力(产量/人员/设备/质量/成本/场地/过程能力等)、成本目标、组织业绩等。4.2.2输出业务计划、 数据分析、措施制定。4.2.3过程描述总经理组织相关部门进行分析,制定业务计划措施,措施应充分满足数据分析的结果。4.3报价管理过程(COP01)4.3.1输入客户资料、图纸、样品、客户要求、相关法律法规要求、部品构成表、报价明细。4.3.2输出 报价单,确保报价满足客户报价需求。4.3.3过程描述业务部根据顾客询价意向,依照输入要求,组织相关部门进行顾客询价评审,制定报价单,报价单发放前,需经总经理批准。4.4订单管理35、过程(COP02)4.4.1输入顾客合同/订单、产品特殊特性、国际/国家/行业标准、法律法规、过程能力、质量成本/财务分析、供方情况/材料/外包过程、产品检测要求。4.4.2输出合同评审记录及措施制定。4.4.3过程描述业务部根据顾客协议/合同/订单,依照顾客的要求进行合同/订单评审,必要时组织相关部门共同进行,评审方法可用:签名确认、会议评审等方式进行。4.5 APQP管理过程(COP03)4.5.1输入产品设计输出、过程能力、场地面积、国际/国家/行业标准、竞争对手、顾客满意度、过程业绩、不良质量成本。4.5.2输出场地平面图、过程流程图、PFMEA、控制计划、作业指导书、生产节拍、检验规36、程、符合规定要求(顾客需求及设计输入)的产品及过程。4.5.3过程描述工程部根据确定的产品/过程设计开发项目,运用多方小组的方法,进行产品/过程设计和开发,并按APQP参考手册或顾客提出的要求进行,包括:成本、性能、时间。工程部根据输入要求进行产品/过程验证/确认,验证/确认可采用检验/试验、计算等方法进行,必要时确认按顾客规定要求实施,包括确定确认。4.6采购/供方选择(SP04-05)4.6.1输入产品采购标准、生产作业计划、法律法规、顾客要求。4.6.2输出产品采购、供应商交付、供应商选择及评定准则、供应商评价。4.6.3过程描述计划部根据产品采购标准及生产作业计划进行采购,采购需在合格37、供应商处进行,顾客要求时,需向顾客规定的供应商处采购,并对合格供应商进行定期评价,需确保供应商的100%的准时交付。4.7生产制造过程(COP04)4.7.1输入作业指导书、销售计划、生产能力、人员能力、供货能力。4.7.2输出符合要求的产品或服务。4.7.3过程描述生产部根据输入资料,编制生产计划组织生产实施,并由生产部对生产计划的完成进行监督,确保生产计划的100%的按时完成。4.8机器设备管理过程(SP03)、工装管理过程(SP06):4.8.1输入顾客要求、产品设计、生产节拍、过程能力、过程过程图。4.8.2输出工装、设备管理体系,包括管理人员及职责、工装设计、维护、验证的时期及方法、38、易损件更换计划、设备备件的可达性管理。4.8.3过程描述该过程可分为子过程,包括:(a)工装管理该过程包括工装设计、验证方法、维护时期、易损件更换计划、关键工装备件的储备工装、管理人员及职责;(b)设施管理该过程包括产品实现过程的策划、过程流程确定/流程图制作、平面布置、工位器具确定、过程能力确定、生产节拍确定、应急计划;(d)设备管理该过程包括设备管理人员及职责、易损件更换计划、关键设备备件的储备、设备保养标准及时期。4.9生产计划4.9.1输入过程能力、生产能力、销售计划、库存量。4.9.2输出生产计划及进度计划。4.9.3过程描述生产部根据业务部提供销售计划,综合考虑过程能力、生产能力及39、库存情况,编制生产计划,并组织实施,对完成情况进行监督,生产计划应能体现“准时”计划要求。4.10顾客信息反馈过程(COP06)4.10.1输入顾客反馈/投诉、顾客服务协议、产品特殊特性。4.10.2输出顾客反馈处理、纠正/预防措施、顾客满意度评价、服务规范、问题解决结果。4.10.3过程描述业务部根据顾客服务协议,依照产品特殊特性要求,负责确定并提供服务实施所需工具,对服务实施人员进行培训,确定服务实施人员资格。4.11产品标识及可追溯性4.11.1输入产品特殊特性、顾客要求、法律法规。4.11.2输出产品可追溯性规定及实施。4.11.3过程描述生产部根据工程部确定的产品特殊特性及顾客要求(40、如适用),确定产品追溯要求,进行实施产品可追溯性控制实施,对涉及产品安全性的特殊特性,必须进行产品批次管理(实现产品可追溯性控制)。4.12顾客财产4.12.1输入顾客财产协议。4.12.2输出顾客财产控制要求及实施。4.12.3过程描述业务部负责与顾客签订顾客财产协议,接收顾客财产并验证,生产部负责顾客财产控制。4.13仓库管理过程(SP07)4.13.1输入产品防护特性。4.13.2输出产品防护。4.13.3过程描述工程部根据产品特性及防护要求,确定产品防护方法,生产车间负责产品防护实施,确保产品不损坏、变差。4.14交付管理过程(COP05)4.14.1输入顾客协议/顾客沟通。4.14.41、2输出产品交付。4.14.3过程描述 业务部负责与顾客就交付进行沟通,在合同中规定交付方式及时机,生产部负责产品入、出库控制,确保产品的准时交付。4.15测量仪器管理过程(SP08)4.15.1输入 控制计划、产品特性/标准、实验室要求。4.15.2输出测量/监视装置及分析。4.15.3过程描述品控部根据控制计划及产品标准要求,确定测量/监视装置及控制,并进行MSA分析,确保使用的测量/监视装置满足产品质量要求。测量装置校准由品控部委托外部机构负责进行。4.16实验室管理4.16.1输入顾客要求、法律法规、产品标准、控制计划。4.16.2输出内部实验室能力确定及管理体系建立/实施、外部实验室选42、择及评价。4.16.3过程描述品控部根据输入要求,对内部实验室进行能力确定,建立实验室管理体系并实施,对公司无能力需委托外部实验室时,品控部对外部实验室进行选择,选择的依据应根据顾客要求确定,顾客无要求时,应选择国家授权的权威/独立/商业机构完成,选择外部试验室时,品控部应取得该实验室的授权证书及授权范围的证明资料。4.17为实施上述要求本章编制了下列程序文件:程序文件编号程序文件ISO/TS 16949:2002条款JR/QP-007顾客要求确定及评审控制程序7.2JR/QP-008制造过程控制程序7.5.1JR/QP-009样件/样品控制程序7.3.6.2JR/QP-010采购及供方控制程43、序7.4JR/QP-011生产设备控制程序6.3、7.5.1.4JR/QP-012测量装置控制程序7.6JR/QP-013服务控制程序7.5.1.7JR/QP-014标识及可追溯性控制程序7.5.3JR/QP-015顾客财产控制程序7.5.4JR/QP-016产品防护控制程序7.5.5JR/QP-021制造过程设计控制程序7.1JR/QP-022设计开发控制程序7.35.0/测量、分析和改进1 目的对质量管理体系的过程及结果进行测量、分析和改进,不断改进质量管理体系,为顾客创造更高的价值。2 适用范围 适用于公司建立的质量管理体系及其结果。3 职责3.1管理者代表负责质量管理体系测量、分析和改44、进的整体策划,组织公司全体人员不断提高和完善质量管理体系。3.2品控部负责组织实施内部质量审核,不断完善公司的质量管理体系,负责实施过程、产品的检测、分析,为过程和产品的改进提供依据,负责各自职责范围内不合格品的评审,对纠正和预防措施实施控制及其效果验证。4 程序概要4.1本章涉及的七个过程如下:(a)顾客满意度;(b)内部审核;(c)产品/过程监视和测量;(d)不合格品控制;(e)数据分析;(f)持续改进;(g)纠正/预防措施。4.2客户满意度管理过程(MP03)4.2.1输入 交付的产品质量、顾客投诉(包括顾客生产中断及退货)、交付能力(包括附加运费)、关于质量或交付问题的顾客通知、制造过45、程的业绩等。4.2.2输出满意度评价报告,纠正预防措施及改进措施。4.2.3过程描述业务部负责进行顾客满意度调查及评价,评价包括输入的相关内容,并与竞争对手/产品进行分析、比较,制定纠正/预防措施或改进措施,确保不断提高顾客满意度。4.3内部审核(MP04)4.3.1输入质量管理体系策划、顾客反馈、过程业绩及其他外部信息。4.3.2输出内部质量审核及由此产生的措施。4.3.3过程描述在管理者代表的指导下,品控部对内部质量审核进行策划,作出内部审核计划,并根据顾客反馈、内/外部信息等,作出内部质量审核安排,检查质量管理体系的有效性,并由此采取纠正/预防措施,确保质量管理体系有效,内部审核包括:质46、量管理体系、产品及过程审核。4.4产品/过程监视和测量(SP09)4.4.1输入产品特殊特性、过程流程图、控制计划、检验流程计划。4.4.1.2输出过程/产品监视和测量记录。4.4.1.3过程描述工程部根据产品特殊性,过程流程图、控制计划、检验流程计划及检验指导书要求,品质保证部确定过程监方法,并由品质保证部实施过程监视。,对产品进行测量,确保生产、交付合格的产品。4.5不合格品控制(SP10)4.5.1输入产品特殊特性、法律法规、产品标准、D/PFMEA、过程流程图、控制计划。4.5.2输出不合格品的隔离、记录、反馈、评审及处置,并由不合格评审所引出的纠正措施。4.5.3过程描述品控部对记录47、不合格品,并进行反馈,负责评审职责规范的不合格品,工程部提出处置意见,根据不合格品的性质及风险程度,制定纠正措施,进行内/外部沟通,必要时,须由顾客报告不合格品的处置结果。4.6数据分析(MP05)4.6.1输入趋势、运行业、顾客满意和不满意、组织的有效性和效率、供方的作用、市场的业绩。4.6.2输出数据分析结果及改进的措施。4.6.3过程描述人事行政部根据输入要求,确定公司应收集的数据,各部门负责本部门主职的数据收集、分析,人事行政部负责汇总,公司利用数据分析结果,制定改进决定。4.7改进(MP06)4.7.1输入成本分析、客户满意度分析、产品品质状况、供应商供货状况,过程与产品的特性与趋势48、过程绩效指标,竞争对手的相关资料、内部审核、外部审核、纠正预防措施实施有效性、质量方针/质量目标/过程指标、管理评审改进决议。4.7.2输出成本分析结果比较、客户满意度调查结果比较、品质目标/过程指标达成分析报告、供应商月度评估表、供应商年度评估表、内部审核报告、外部审核报告、纠正预防措施报告、使制造过程的产品特性与制造过程的参数变差不断减少。4.7.3过程描述公司根据输入的信息,对产品和过程采取相应的纠正预防措施,纠正/预防措施应与问题的严重程度及风险的大小相适应,纠正/预防措施应采用适当的防错技术;公司根据输入的信息,对过程业绩进行持续的改进,进行持续改进时,应适当运用适宜的改进技术。4.8为实施上述要求本章编制了下列程序文件:程序文件编号程序文件ISO/TS 16949:2002条款JR/QP-002内部质量审核控制程序8.2.2JR/QP-017产品监视和测量控制程序8.2.4JR/QP-018不合格品控制程序8.3JR/QP-019过程目标分析与持续改进控制程序8.4/8.5.1JR/QP-020纠正/预防措施控制程序8.5.2、8.5.3
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