1、 颁 布 令本公司依据GB/T190012000idtISO9001：2000质量管理体系 要求、GB/T240011996idtISO14001：1996环境管理体系规范及使用指南编制完成了质量、环境管理手册C版第1次修改，现予以批准颁布实施。该手册阐明了公司的质量、环境方针和目标，对公司质量、环境管理体系作了具体描述，是指导本公司建立并实施质量、环境管理体系的纲领和行动准则。本公司全体员工必须遵照执行。总经理：20xx年4月15日任 命 书为了贯彻执行GB/T190012000idtISO9001：2000质量管理体系 要求、GB/T240011996idtISO14001：1996环境管2、理体系规范及使用指南，确保质量、环境一体化管理体系的有效运行，加强对质量、环境管理体系运作的领导，特任命矶部卓也担任我公司的管理者代表。管理者代表的职责和权限是：a) 确保质量、环境管理体系的所需过程得到建立实施和保持；b) 评价质量、环境管理体系的业绩和提出改进的要求并向最高管理者汇报；c) 采取有效形式，提高公司全体员工满足顾客要求的意识和参与环境管理的意识； d) 就质量、环境管理体系有关事宜对外联络。望公司全体员工服从协调，以确保质量、环境管理体系正确实施，并在公司内所有岗位和运行范围执行各项要求。总经理：20xx年4月15日化 学 物 质 管 理 负 责 人 任 命 书为了有效推进R3、oHS指令及其他海外对环境保护的法律法规在我公司内的执行，确保相关禁止物质的全废计划的顺利进行，特任命矶部卓也担任我公司的化学物质管理负责人。化学物质管理负责人的职责和权限是：a) 掌握顾客提出的有关有害化学物质的要求、最新信息，并将之落实到公司内部；b) 具有制定有关有害化学物质的公司内部章程；c) 监督实施公司内部的有害化学物质管理的教育和培训； d) 向最高管理者报告有关有害化学物质的重要信息；e) 监视原料采购、制造工序的有害化学物质管理，并定期实施内部监查；f）当公司内部发生有关有害化学物质的异常时，具有停止使用、停止发货、调查原因并指示采取对策杜绝再次发生的权限；g）负责有关环境质4、量的相关活动，不断提高公司声誉。总经理：20xx年4月15日内 审 员 任 命 书为了贯彻执行GB/T190012000idtISO9001：2000质量管理体系 要求、GB/T240011996idtISO14001：1996环境管理体系规范及使用指南，确保质量、环境一体化管理体系的有效运行，特任命以下人员为我公司内部审核员：总经理：20xx年4月15日第1.0章 质量、环境管理手册修改记录表章节号修改条款、修改后的版本状态修改日期修改人审核批准第1.1章方针和目标、指标质量、环境方针：四高一低、回报社会。质量、环境与方针的涵义：a) “提高产品质量”：力求顾客满意，保证产品品质，本公司所有5、出厂产品的质量必须满足国家标准、行业标准、本公司标准或经协商组织认可的顾客的相关要求，在确保其品质的前提下交付于顾客。b) “提高服务水准；提高技术能力”：向顾客提供优质、全面的服务，使顾客满意，用更严格的质量管理， 更科学地创新、更合理的工艺和生产方法，用更优秀的服务和更好的产品赢得更广泛的市场，获取更好的效益，赢得顾客和市场；一切工作的出发点都是为满足顾客要求，使顾客满意是评定我们工作的标准。c) “提高环境意识”：严格遵守与环境有关的法律法规和公司约定的其他要求，严格遵守顾客关于产品及材料的有害化学物质管理规定，积极推进并完善和周边环境有关的体系，预防环境污染，努力减轻环境负荷。d) “6、降低能源消耗”：节省能源、资源的消耗，减少产业废弃物，设定目标，并且根据实际情况做不断的改进。e) “更好的回报于社会”：持续改进QEMS的有效性，进一步生产和开发减轻环境负荷的产品，充分实现公司对社会责任的承诺。本方针与本公司的经营宗旨相适应，对“满足要求”和“持续改进质量、环境管理体系的有效性”作了承诺。本方针为制定和评审质量、环境目标和指标提供了框架和基础。将质量、环境方针以受控文件方式传达贯彻到管理、执行、验证和作业等各层次，使全体职工正确理解并坚决执行。本公司在管理评审时，应对质量、环境方针的持续适宜性进行评审，必要时对其修改，以适应本公司内外环境的变化，评定时执行本手册5.0章5.7、6款。对质量、环境方针的批准、发布、评审、修改应按文件控制程序执行。公司的质量、环境目标和指标详见质量、环境目标、指标与管理方案一览表。第1.2章组织概况介绍组织简介：上海xx有限公司是从日本母公司：“靠技术生存的xx株式会社”引进60多年积累的最先进的技术成立的综合性的化工企业。公司系外商独资企业，成立于2000年7月21日，公司总部座落于XX。投资者XX，投资总额27亿日元（约2.0亿人民币）。公司主要产品为：合成树脂成型材料-团状模塑料，乙烯基酯树脂，合成树脂乳液等。公司系高技术企业，生产过程中自动化程度较高。公司现有员工100多人，总体受教育程度较高，有相当多员工曾长时间在日本研修。公8、司投入生产销售以来保持了良好的发展势头，注重经济效益立志为中国的市场经济做出自己的贡献。组织生产工艺：团状模塑料：原料 中炼 检验 混炼 挤出 包装 成品乙烯基酯树脂：原料 溶解 反应 冷却 检验 (修正 /检验) 过滤 充填 成品合成树脂乳液：原料 溶解 反应 冷却 后添 过滤 检验 充填 成品使用的能源最主要为水、电、蒸汽（园区热电厂集中供热），自己内部不设锅炉，安全清洁。公司远离社区对周边环境基本没有影响，产生的生活污水和工业污水（先由公司进行先期处理）达标排入青浦区第二污水厂的污水管网。厂界噪音均达规定的三类指标。组织使用土地状况：公司地处青浦工业园区中心地带，占地60000平方米，土9、地的前身为封闭性小湖泊和零散鱼塘，基本做到不占用基本农田。第1.3章管理体系适用范围1.3.1管理体系适用的产品：BMC、VE、EM。1.3.2管理体系适用的过程和活动：与所有产品实现和服务的管理活动、资源提供、三类产品中的BMC产品实现的设计以及三类产品的生产、服务和测量有关的过程。1.3.3管理体系适用的区域和部门：公司全区域；最高管理者、管理者代表、总务部、制造部、技术部、品质保证部及营业部。1.3.4管理体系的范围包括了ISO14001：1996标准的全部要求、针对VE、EM产品：ISO9001：2000标准除“7.3设计和开发”以外的全部要求。1.3.4.1因为本公司的VE、EM产品10、的生产和服务采用既往成熟的工艺和技术，勿需设计和开发，故，删减7.3设计和开发。1.3.5公司花草种植与维护、计量器具校准、外包装标贴的加工制造、运输、食堂、污水再处理、污泥处理、其他废弃物的回收等属于外包过程。第1.4章公司质量、环境管理体系结构图总经理 管理者代表品质保证部营业部技术部制造部总务部 EM制造课各营业课各技术课业务课事务课工务课各品质保证课BMC制造课会计课VE制造课 有害化学物质管理委员会 最高管理者 总经理：张本吉一 化学物质管理负责人 品质部长：矶部卓也化学物质管理委员会 总务部 营业部技术部制造部品质保证部 供应商信息管理 顾客信息传达 有害物质的不使用 设计配方管理11、 进货检验判定供应商数据收集 法律法规的获取 管理 新原料数据收集 出货检验判定原料的区分管理 事前协议书申请 设备管理 变更管理 供应商数据认定先入先出管理 批号管理 原料替代的推进 不合格品管理 从业人员教育培训 内部监察供应商监察 第1.5章 质量、环境管理体系过程职责分配表本公司领导、职能部门体系要求总经理管代总务部品质部技术部制造部营业部事务局4.1总要求4.2.1文件要求总则4.2.2质量、环境管理手册4.2.3文件控制4.2.4质量记录的控制5.1管理承诺5.2以顾客和相关方为关注焦点5.3质量、环境方针5.4QEM策划5.4.1目标和指标5.4.2管理方案5.5.1职责、权限512、.5.2管理者代表5.5.3内部沟通5.6管理评审6.1资源提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境7.1产品实现的策划7.1.2环境因素评价和控制策划7.1.3法律和其他要求7.2与顾客及其他相关方有关的过程7.3设计和开发7.4.1采购7.4.2采购信息7.4.3采购物质验证7.5.1生产和服务提供的过程控制7.5.1.1环境运行控制7.5.1.2应急准备和响应7.5.2生产和服务提供过程的确认7.5.3标识和可追溯性7.5.4顾客财产7.5.5产品防护7.6监视和测量装置的控制8.1策划8.2.1顾客满意8.2.2内部审核8.2.3过程的测量和监控8.2.4产品的监视和测量8.2.13、5环境的监视和测量8.3.1不合格品控制8.3.2不符合的控制8.4数据分析8.5改进注： 主要职能 相关职能 第.0章引用标准和法规引用的法律法规和标准环境管理体系规范及使用指南ISO14001：1996更多法律法规详见法律法规和其他要求一览表。环境审核指南审核程序环境管理体系审核ISO14011：1996质量管理体系要求ISO9001：2000中华人民共和国大汽污染防治法2000.4.9中华人民共和国土地管理法1998.8.29中华人民共和国水污染防治法实施细则2000.1.20建设项目环境保护管理条例1998.11.29中华人民共和国土地管理法实施条例1998.12.27机动国排放污染防14、治技术政策1999.5.28关于安装汽车污染控制产品有关问题的通知1998.7.3汽车报废标准1997.7.15关于调整汽车报废标准若干规定的通知2000.12.18关于调整轻型载货汽车报废标准的通知1998.7.7关于加强化学危险品管理的通知1999.12.29中华人民共和国环境保护法1989.12.26中华人民共和国水污染防治法1996.5.15中华人民共和国废物污染环境防治法1995.10.30中华人民共和国环境噪声污染防治法1991.10.29第3.0章术语和定义本手册采用了ISO9000：2000、ISO14001：1996中的下列一些术语：01环境02质量管理体系03环境影响04产15、品05环境因素06组织07组织08质量09相关方10纠正措施11环境绩效12预防措施13持续改进14过程15污染预防16持续改进17环境管理体系18最高管理者19环境管理体系审核20管理者代表21环境方针22合格23环境目标24效率25环境指标26质量方针27质量目标28缺陷第4.0章质量、环境管理体系总要求4.1总则4.1.1 ISO9000：2000标准推出的质量管理八项原则，不仅适用于质量管理，其内涵同样适用于环境管理。八项原则是公司建立质量环境管理体系的理论基础。4.1.2公司以八项原则为基础，依据GB/T19001:2000idtISO9001:2000、GB/T24001：199616、idtISO14001：1996及法律、法规的有关要求，结合公司实际情况，开发建立公司的管理体系并形成文件。通过实施、保持和持续改进管理体系，确保其持续适宜性、有效性和充分性。4.1.3公司管理体系应有利于公司的生存和发展，并使得顾客、社会、员工等其他相关方都受益。4.2管理体系模式4.2.1公司管理体系的建立和保持遵循过程方法模式，并依据PDCA管理模式确定规划、实施、验证、改进等不同阶段的管理活动。管理模式按GB/T19000-2000idtISO9000：2000图1“以过程为基础的质量管理体系模式”。4.2.2管理体系的建立4.2.2.1为了满足顾客要求，并争取超越顾客期望、预防污染、17、持续改进公司的质量、环境管理水平及环境状况，公司对管理体系进行策划、识别并确定管理体系所需过程及其过程顺序和相互关系。开展初始环境评审，不同的过程产生相应的环境因素，有些过程产生重要环境因素。4.2.2.2公司负责组织编制质量、环境一体化管理手册、程序文件及相应的支持性文件，以确定有效控制过程的准则和方法，使公司的质量、环境管理实现规范化、标准化和程序化。4.2.2.3公司提供质量、环境管理所需的资源和信息，以支持管理体系过程的有效运作。4.2.3管理体系的实施、保持和改进4.2.3.1根据顾客、法律法规和公司要求，确定公司的质量、环境目标，规定保证目标实现的方法。4.2.3.2公司所有部门和18、人员按照管理体系文件要求管理、实施和保持所有过程，确保管理体系正常有效运行。4.2.3.3通过对过程按要求进行必要的监督、检查和检验，获得足够的信息，并进行分析与评价，以实现对过程的监视，同时对重要环境因素和风险因素进行控制。4.2.3.4公司定期评价管理体系现状，通过管理审核和管理评审等对管理体系现状进行系统分析，发现存在问题及不足之处，采取必要的措施，确保管理体系的持续改进。4.2.4公司应确定影响产品质量、环境因素的外包过程和要求并进行控制，保证其符合规定要求。公司的苗木花草种植、维护，产品外包装的加工制作、对监视和计量器具的定期校准，货物运输及食堂等过程外包。4.3质量、环境管理体系文19、件架构要求4.3.1公司管理体系依据GB/T19001：2000idtIS09001：2000、GB/T24001：1996idtISO14001：1996标准建立，是以GB/T19001：2000质量管理体系标准要求为主线，同时按照PDCA模式构成的一体化管理体系文件结构。4.3.2一体化管理体系文件是把GB/T24001-1996环境管理体系标准相关的管理要素分别纳入到GB/T19001-2000质量管理体系标准相关的过程中，其中把相同管理活动融为一体，把反映各自管理体系特点的管理活动纳入到质量管理体系相关的过程中分别进行描述。4.3.3由于两个标准的一些要素具有本质的区别，硬性结合不仅得20、不到好的结果，反而会削弱原标准要求的力度，管理体系文件的建立按整体和部分的关系进行处理。4.3.4公司以ISO9001：2000为主线的质量、环境一体化管理体系文件架构：（1） 形成文件的质量环境方针和目标、指标。（2） 一体化管理体系手册。（3） 一体化管理体系程序文件(程序文件清单见附录)。（4） 必要的作业指导书。（5） 必要的记录(记录清单见附录)。4.3.5管理体系文件可以是任何形式或类型的媒体(软盘、光盘、磁带等)，内容要符合标准要求及公司实际情况，如需引用时，应注明文件的来源及查询途径。第5.0章管理和资源保障5.1管理承诺总经理对建立、实施管理体系并持续改进其有效性作出承诺，应21、通过以下职责的履行和相关活动的开展为证实其承诺提供证据。5.1.1 制定质量、环境方针。5.1.2依据质量、环境方针以及公司的实际情况，制定质量、环境目标，并确保在公司各部门和职能层次上展开。5.1.3确保产品质量、环境管理满足顾客或相关法律法规要求，并通过会议、报告、文件等形式向公司相关人员传达满足顾客要求和相关方要求以及相关法律法规要求对公司的重要性。5.1.4实现污染预防和控制，持续改进环境业绩和绩效。5.1.5进行管理评审，确保并持续改进管理体系的适宜性、充分性和有效性。确保管理体系获得必要的人、机、料、(方)法、环等资源。5.2关注的焦点总经理要遵循并向全公司贯彻以顾客和相关方为关注22、焦点的原则，确保顾客和相关方的需求和期望得到确定，并将其转化为公司的要求，以达到顾客和相关方满意的目的。5.2.1公司通过对顾客及相关方满意度的调查和各种意见、抱怨的收集分析，识别确定顾客和相关方的需求和期望制定并实施相应措施，确保满足顾客需求。5.2.2建立并保持程序，确定公司活动、产品和服务中的环境因素，以确保环境因素确认过程处于受控状态。5.2.3确认重要环境因素，并在管理体系的目标中加以控制。5.3方针5.3.1针对公司的实际情况，同时考虑顾客及相关方的要求，总经理制定质量环境方针，并形成文件。公司通过培训、宣传等方式及时传达到公司全体员工，确保在公司内部得到充分沟通和理解。5.3.223、在每次管理评审时，对质量环境方针的实施情况及适宜性、充分性和有效性进行评审。必要时予以修订，经总经理批准后发布并重新传达和贯彻。5.3.3总经理应考虑相关方或公众的要求，以适当的方式公开公司的质量环境方针。5.4职责、权限和沟通5.4.1总经理根据公司质量环境管理工作的需要，决定公司的组织机构和过程职责分配，明确各部门和管理体系所涉及人员的职责和权限，见各级管理人员部门职责和职务权限。采用培训、会议等方式进行沟通，使各级管理人员明确自己的职责和权限，并严格按照规定行使职责且保证所有活动符合规定要求。5.4.2管理者代表管理者代表在公司最高管理层中指定，由总经理任命，其在管理体系方面的职责和权限24、见任命书。5.4.3信息沟通信息包括外部信息如顾客要求、相关方反馈的信息及其抱怨和投诉、法律、法规和标准规范等；内部信息如方针、目标、指标完成情况、监视和测量记录、内审和管理评审报告及体系正常运行时的其他记录；非正常信息及不符合信息；异常或突发信息；员工的建议等。信息的沟通方式主要有：会议讨论交流、电脑网络、板报、通知、书面文件等形式。本公司的内外部信息可采用书面资料、会议、质量记录、通知、讨论交流、电话、传真等通讯等进行沟通或传递，总务部负责公司外部信息的传递和汇总，各部门负责与本部门有关的信息的收集与传递，识别其传递的范围并有效传递，确保其传递及时有效。每月公司例行工作会议上应对公司相关信25、息、外部信息等进行有效沟通，适当时，应记录工作会议纪要，并在会后进行适宜的传达与沟通。如有不畅或不当，执行纠正和预防措施控制程序之规定。公司建立并保持信息交流控制程序维护基础设施提供所需基础设施明确基础设施要求评价现有基础设施确定所需基础设施5.5资源保障为实施、保持并持续改进管理体系及其过程，同时为增进顾客满意，改善环境状况，提高职业健康安全管理绩效，最高管理者必须确定并提供所需的资源，包括人力资源、基础设施、工作环境、信息资源及财务等方面。5.5.1人力资源a) 人力资源管理控制过程流程图每个岗位的任职要求确定公司职位布置情况确定在职人员必要能力合格上岗评判任职情况培训效果好不合格培训无效26、或效果欠佳记录培训情况评价培训措施有效性安排培训计划执行培训年度考评或其他方式评价，如不合格b) 公司对从事影响产品质量及可能对环境产生重大影响的人员的技能和经验进行确认，并控制其教育和培训、确保所有在岗人员胜任其工作。c) 通过培训等措施，提高员工的质量意识及环境的参与意识，为实现岗位质量、环境目标、指标做贡献，并认识到环境保护给个人和企业带来的效益，偏离规定运行程序的潜在后果。d) 所有从事对质量、环境有重大影响的人员必须经过培训，并取得相应的岗位证书或培训合格后方可上岗，以执行环境方针和程序时具备本岗位应急准备和响应能力。e) 当相关方工作涉及影响质量、环境目标时，应对其进行宣传和适当培27、训，以保证其满足要求。f) 为验证满足要求所采取措施的有效性, 总务部应采用培训考试、考核或年度总结考评等方法对其进行评价。公司建立并保持人力资源控制程序。5.5.2基础设施a) 公司为实现产品符合性活动所需的设施包括：1） 办公和生产场所和相应的建筑物等相关的设施；2） 机械、工具、设备、硬件、软件或其他设备；3） 必要的交通运输工具和通讯设备4） 支持性服务(水、电、气供应)5） 通讯设施、运输设施等。6） 环保和劳保设施各相关部门要及时评价管理体系各过程是否具备了这些必备的设施，并及时传递有关信息以进行提供和维护。b) 应确保目前的设施设备均能满足现有的生产需要，如需添置其它设施则由使用28、部门根据要求填写秉议书报总经理批准后由总务部负责组织采购。设备进厂验收合格后，使用部门或工务课（生产厂家）进行安装、调试并列入设备台帐统一管理。备品备件入库，技术资料由使用部门保管。c) 对本公司现有的生产设施、设备建立设备台帐进行统一管理，具体按设备管理制度实施。d) 设备操作人员必须学会和熟练掌握设备使用、日常维护和保养的操作知识。主要设备实行定人、定机，谁使用谁保养的原则。设备随机附件、部件工具、安全装置等使用部门或个人不得随意拆除。e) 主要、重要设备应制定相应操作规程，并进行日常检查、清洁、保养，使设备保持整齐、清洁、安全，处于正常工作状态，操作者应做好设备运行记录表。根据设备的使用29、情况及重要程度，每年初由制造部制定 年度设备保养计划表，按规定时间、间隔或应特殊情况进行设备保养，并做好设备履历表。f) 对设备进行较大程度的维修应填写设备维修记录。g) 对无法修复或无使用价值的设施，由使用部门填写设备封存/报废/转让单，经部长审核，总经理批准后实施。5.5.3工作环境制造部管理为实现产品符合性所需的工作环境，根据生产作业需要，确保作业场所良好的工作环境，按照工作环境管理制度执行。5.6管理评审5.6.1总则5.6.1.1公司总经理应每间隔不多于12个月对质量、环境管理体系进行一次评审，以确保质量管理体系的持续适宜性、充分性和有效性。可结合内审后的结果进行，也可根据需要安排。30、评审应该包括评价质量、环境管理体系改进的机会和变更的需要，包括质量、环境方针和质量目标。适用时，可包括以下内容：a) 相关方的期望(顾客、供方、所有者、员工和社会的期望)；b) 经营及发展战略、规划、目标市场和营销策略；c) 公司的资源(实际的、潜在的)、实力和产品质量；公司资源包括：人才资源和专业技能、研究和开发设备、生产和服务设备、监视和测量设施或其余硬件等。d) 公司实力包括：市场份额、占有率、产品质量、信誉、单位产品成本、原材料供应、管理水平等。e) 公司质量环境及变化趋势。公司的质量环境分为内部环境和外部环境，内部环境可以是领导的风格和态度、组织结构的合理性、管理制度与专业管理系统的31、有效性，是公司的可控制因素；外部环境是指政治法律、社会文化、生态、经济、技术人员和竞争环境等，为公司的不可控因素。对于内部环境公司可以调整或协调，而对于外部环境公司必须努力去适应；f) ISO9000标准族要求和发展。g) 审核结果。此次管理评审在内部审核的基础上进行。5.6.1.2由管理者代表保持管理评审的记录。详见5.6.3.2。5.6.2管理评审输入5.6.2.1管理评审输入应包括与以下方面有关的当前的业绩和改进的机会；a) 审核结果。包括第一方、第二方、第三方质量管理体系审核、产品质量审核等的结果；来自顾客的意见、投诉、满意度的测量结果及与顾客沟通的结果的收集、测量和分析；b) 过程业32、绩。包括对过程的识别、过程能力的分析、过程的受控和改进状况，资源的配置及利用率分析、活动的有效性和效率的分析等；c) 产品的符合性，包括对产品测量和监控的结果、合格率等；d) 在质量管理体系运行过程中，改进、预防和纠正措施的状况，包括对内部审核和日常发现的不合格项采取的纠正和预防措施的实施及其有效性的监控结果、持续改进能力的分析；e) 可能影响质量管理体系的策划的变更情况，包括内外部环境的变化，如法律、法规的变化等的分析；f) 以往管理评审跟踪措施的实施及有效性；g) 改进的建议。5.6.2.2管理评审会议与会人员须签到。各部门对自己部门的质量管理体系工作进行书面总结(特殊情况例外)并提交管理33、评审会议。由管理者代表或指定人员对会议进行记录。总经理主持评审会议，各有关人员对评审输入做出评价，对于存在或潜在的不合格项提出纠正和预防措施，确定责任人和整改时间；总经理对所涉及的评审内容作出结论(包括进一步调查、验证等)。5.6.3 管理评审输出5.6.3.1应包括与以下方面有关的决定和措施：a） 质量、环境管理体系及其过程的改进，包括对质量、环境方针、质量目标、组织结构、过程控制等方面的评价；b） 与顾客要求有关的产品的改进，对现有产品符合要求的评价，包括是否需要进行产品、过程审核等与评审内容相关的要求；c） 资源需求等。5.6.3.2管理者代表根据管理评审输出的要求进行总结并编写管理评审34、报告，经总经理批准后发至相关部门并监控执行。本次管理评审的输出可以作为下次管理评审的输入。品质保证部负责保存此次管理评审的管理评审计划及通知单、各部门的工作总结、会议记录、管理评审报告等相关资料。5.6.3.3管理者代表根据纠正和预防措施控制程序的规定，对改进、纠正和预防措施的实施效果进行跟踪验证。5.6.3.4如果评审结果引起文件更改，应执行文件控制程序。相关文件SW/QP-14 纠正和预防措施控制程序SW/QP-04 信息交流控制程序SW/QP-06 人力资源控制程序SW-GA/QC-014 工作环境管理制度SW-GA/QC-004 部门职责SW-GA/QC-003 职责权限 SW-MA/35、QC-003 设备管理制度相关纪录 SW-GA/QR-020-C 秉议书 SW-MG/QR-001-C 设备台帐 SW-MG/QR-002-C 设备日常保养记录 SW-MG/QR-003-C 年度设备保养计划表 SW-MG/QR-004-C 设备履历表 SW-MG/QR-0xx-C 设备维修记录 SW-MG/QR-006-C 设备封存/报废/转让单 SW-QA/QR-022-C 管理评审报告 SW-MG/QR-007-C 设备运行记录表第6.0章策划6.1质量管理体系策划由总经理对公司内各部门应完成的质量目标进行策划，策划应针对各部门的质量目标进行，以落实：a) 需达到的质量目标及相应的质量管36、理过程，确定过程的输入、输出及活动；b) 识别为实现质量目标所需建立的过程的资源配置；c) 对总体质量目标中的阶段或局部质量目标进行定期评审的规定，重点应评审过程和活动的改进；d) 根据评审结果寻找与质量目标的差距，确保持续改进，提高质量管理体系的有效性和效率；e) 在对质量管理体系进行策划和实施时，保持质量管理体系的完整性，策划的结果(包括变更)应形成文件，如质量管理方案、质量计划等。质量策划输出文件应参照质量、环境管理手册的有关内容，符合质量、环境方针、目标，并与产品实现过程的策划及其他质量管理体系文件的内容协调一致，有必要时应形成书面文件。已有的质量文件中的内容可被引用，并根据特殊的要求37、增加新的内容。由管理者代表每半年根据策划文件对各部门的目标及其措施完成情况予以检查，检查的内容应予以记录。6.1.1质量、环境目标和指标管理者代表组织制定公司的质量、环境目标和指标，经总经理批准正式发布。质量、环境目标和指标应建立在公司质量环境方针的基础上，在质量环境方针给定的框架内展开，并包括满足产品的要求，节能降耗，遵守法律法规，持续改进体系有效性所需的内容。目标还应具体、可测量，同时考虑采取经济实用的技术方法，经过努力后可实现。各部门负责人根据公司的质量目标，制定本部门的质量目标，经管理者代表批准正式发布。公司目标及各部门质量目标详见质量、环境目标、指标与管理方案一览表。品质保证部负责按38、文件规定对各部门质量环境目标的完成情况进行监督检查和考核，建立并保持方针、目标、指标和管理方案控制程序。当质量目标需要修改时，相关部门提出修改意见，经管理者代表或总经理批准后实施。公司针对评价出的对环境有重大影响的重要环境因素建立环境目标和指标，以确保实现公司总体环境目的。环境目标和指标的建立和评审应考虑：1) 相关法律、法规和其他要求；2) 自身的特点及影响环境的重要因素；3) 可选技术方案；4) 经济上的可行性；5) 其他运行经营要求以及相关方关注的程度。环境目标和指标应符合公司环境方针的要求，包括对污染预防的承诺，应确保在相关职能和层次上进行分解，形成目标责任制，并应是可测量的。各环境目39、标责任部门应对环境目标和指标进行控制，以确保实现环境目标和指标。当环境因素发生变化时，应及时调整环境目标和指标。正常情况下，每年底各责任部门应对其完成情况进行评审，确定目标和指标的完成情况。6.1.2产品实现策划组织应将过程管理的原则用于所有的活动，产品的实现是一组有序的过程与子过程，它们使组织获得产品、产生增值。对顾客有特殊要求的产品，营业部提出的进行试验、更改工艺等产品的实现进行策划时，技术部应策划并确定以下方面的适当内容作为新产品实现或特殊要求实现的依据及保证：BMC产品的实现和策划参见本手册第7.3章设计和开发a)该产品的质量目标和要求，可以是产品的具体的技术标准、企业标准或合同要求；40、b)产品的生产加工过程、文件和资源的需求，如适用时相关的生产流程、工艺设计等的确定；在各过程或工序中的员工技术要求、过程或工序作业指导书、机械设备的操作规程等；相关的设备、资源确定等。c)产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，如原料、半成品、产品的验收条件、依据，放行规则，可以包括试验方法、手段、抽检方案等。d)为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录，包括过程识别中的记录、生产流程中的记录或相关的检验记录、放行依据等。质量计划应以受控文件的形式发放到相关部门人员手中。其发放执行文件控制程序之规定。6.2环境策划6.2.1环境因素评价和控制策划公司建立并保持环境因素的识别与评价控制41、程序，对于公司能够控制及可望对其施加影响的环境因素进行识别和评价，并确定、更新重要环境因素，确保重要环境因素得到有效控制。a) 识别环境因素范围应覆盖公司活动的三种时态(即过去、现在、将来)和三种状态(即正常、异常、紧急)下的各种环境因素。这些环境因素不仅来自公司本身的活动、产品和服务，而且还有相关方带来的环境因素。b) 环境因素的识别应从以下六个方面进行考虑：1) 向大气排放；2) 向水体排放；3) 废物管理；4) 土地污染；5) 原材料与自然资源的使用；6) 其他当地环境问题和社区性问题。c) 环境因素识别及评价内容：1) 环境影响的范围和程度；2) 环境行为发生频次和发生危险事故可能性的42、大小；3) 社区及相关方关注的程度；4) 一旦发生事故会造成的损失后果；5) 是否符合相应的法律法规；6) 资源消耗和可节约程度。d) 公司组织各部门进行环境因素的识别和评价工作，以确定重要环境因素，并编制重要环境因素清单，管理者代表审批后下发各单位实施。e) 在法律、法规变更或追加、更新及新项目、新技术或相关方要求等情况，应及时对环境因素进行评价和更新。f) 对登记在重要环境因素清单中的重要环境因素应在“目标、指标和管理方案”中作为具体实施计划加以控制，或通过制定相应的环境管理程序的方式加以控制。6.2.2法律和其他要求公司建立并保持法律与其他要求控制程序，建立获得最新的法律、法规和其他要求43、的渠道，确保公司范围内所有活动符合法律、法规和其他要求。公司确定获得法律、法规和其他要求的变化，获得最新版本，并及时传递给总务部。总务部负责收集最新版本的法律、法规和其他要求，建立并及时更新法律法规和其他要求一览表，经部长确认后发至各有关部门。6.2.3环境管理方案总务部编制具体的环境管理方案并实施。环境管理方案应涉及与实现环境目标和指标有关的全部可能的活动、资源及其措施。主要包括：1) 依据的环境目标和指标；2) 具体方法或技术措施；3) 执行部门与负责人的职责；4) 完成的时间、进度等；5) 经费预算；6) 环境管理方案应具有可操作性和适宜性。公司定期评审环境管理方案。在环境目标和指标发生44、变化或制定的措施不适应新的环境因素等情况需更改管理方案时，由相关单位及时作必要的修改和调整。6.3管理体系策划6.3.1公司建立管理体系时考虑GB/T19001-2000 idt ISO 9001-2000、GB/T24001-1996 idt ISO 14001:1996两个管理体系的兼容或一体化有利于减少管理体系建设的工作量，有利于减少两个管理体系要求之间的重复，避免做出不协调和相互矛盾的规定，因此决定将质量、环境管理体系合并，形成一体化的管理体系，以保证管理体系的协调、统一、有序，提高管理效能。6.3.2公司结合自身特点及顾客或相关方的要求对管理体系进行策划，采取各种措施，不断完善管理体45、系，确保实现质量、环境方针和目标以及本手册4.1条款的要求。6.3.3当公司内部或外部发生重大变化时，如公司的质量、环境方针和目标发生重大变化，公司组织机构发生重大变化，资源配置、市场情况发生重大变化，公司都应预先进行更改策划，以确保管理体系的完整性。6.4测量、分析和改进策划6.4.1公司应对与质量、环境有关的测量、分析和改进过程进行策划，其内容包括：a)对证实产品、环境表现行为符合性所进行的监视、测量、分析和改进过程的策划；b)确保管理体系符合性所进行的监视、测量、分析和改进过程的策划；c)持续改进管理体系有效性所进行的监视、测量、分析和改进过程的策划。6.4.2监视、测量、分析和改进过程46、的策划要求：a)根据作业流程图和所识别的环境因素确定恰当的测量监控点，包括测量和监控内容；b)确定适宜的测量和监控方法，包括人员和手段等；c)确定测量、监控时机和频次；d)确定对测量和监控结果进行比较的准则；e)确定所需的数据分析活动及应采取的分析方法。6.4.3策划可以单独进行，也可以在管理体系的各类文件中体现。.相关文件SW/QP-03 方针、目标、指标和管理方案控制程序SW/QP-01 文件控制程序 SW/QP-xx 环境因素的识别与评价控制程序SW/QP-07 法律与其他要求控制程序 相关纪录SW-GA/QR-001-C 质量、环境目标、指标与管理方案一览表 SW-GA/QR-004-47、C 重要环境因素清单SW-GA/QR-009-C 法律法规和其他要求一览表 第7.0章运行控制7.1产品实现过程的策划组织应策划和开发产品实现所需的过程，与体系其他过程的要求相一致。组织应确定以下内容：a）产品的质量目标和要求；b）针对产品确定过程、文件和资源的需求；c）产品所要求的验证、确认、监视、检验活动，以及产品接受准则；d）有关记录。7.2与顾客有关的过程7.2.1与产品有关的要求的确定：a） 顾客明示的产品要求，包括产品技术、质量要求及涉及交付、服务、价格等方面的要求。本公司的产品要求主要表现在顾客对产品的颜色、适用温度、外包装、交货地点、价格、运输方式等。b） 顾客没有明确要求，但48、预期或规定的用途所必要的产品要求。这是一类习惯上隐含的潜在要求，通常是产品的质量性能、包装要求等，公司应对满足上述相关的要求作出承诺；c） 顾客没有规定，但国家强制性标准及法律、法规规定的要求，主要表现在符合国家对相关的产品标准等方面的法律法规要求。d） 本公司确定的任何附加要求。7.2.2与产品有关的要求的评审7.2.2.1 BMC合同：a) 特殊产品：需进行设计开发或有部分改良的产品（参数、技术规格等有别于常规产品）。评审方式：1st：由营业人员将相关的技术要求等填写入样品依赖书（资料来源：客户传真；营业人员依据客户的电话或传真资料汇总归类整理而成）传真至公司总部技术部，由技术部对该依赖书49、进行评审，如可实行则反馈营业部，作为技术方面已经过合同评审。2nd：技术部经开发或改良后，已签订合同的，由营业人员将合同产品数量、交货期等资料填写入出货通知书传真至制造部，制造部接单后在2个工作(小)时内如无异议/反馈，视为默认交期可以实现。此步骤作为制造方面已经过评审。b) 常规产品的年销售合同/代理合同：由营业人员将产品的相关信息报销售商或顾客，合同磋商结束后由营业部长确认作为经过评审。c) 重要合同(年用量较大，需和客户签订全年基本合同、质量保证协议等)：需技术部、制造部、品质保证部、总务部和营业部共同评审并经由总经理签章确认作为经过评审，营业部保留评审记录。d) 常规产品无现货：评审方50、式：同于上列2nd。e) 常规产品有现货及合同后订单的执行： 评审方式：由营业人员将产品出货信息填写入出货报告书转总务部发货即可。7.2.2.2 VE合同：a）特殊产品：产品的参数、技术规格等有别于常规产品。评审方式：1st：由营业人员将相关的技术要求等填写入样品依赖书（资料来源：客户传真；营业人员依据客户的电话或传真资料汇总归类整理而成）传真至公司总部技术部，由技术部对该依赖书进行评审，如可实行则反馈营业部，作为技术方面已经过合同评审。2nd：由营业人员将合同产品数量、交货期等资料填写入制造依赖书传真至制造部，制造部接单后在2个工作(小)时内如无异议/反馈，视为默认交期可以实现。此步骤作为制51、造方面已经过评审。b）常规产品无现货： 评审方式：同于上列2nd。c）常规产品有现货及合同后订单的执行： 评审方式：由营业人员将产品出货信息填写入出货报告书转总务部发货即可。7.2.2.3 EM合同：a）无现货或在销售计划之内：评审方式：由营业人员将产品的相关信息提供给代理商或客户，合同磋商结束后签订代理合同或零星合同由营业部长确认作为经过评审。每月由营业人员依据代理合同及零星合同确认的后续三月拟销售计划以贩卖计划表的形式发至制造部，后由制造部将确认后的生产计划回传给营业部，此步骤作为已经过评审。在合同签订前审核其标的如超过计划表所列数量，便将合同产品数量、交货期等资料填写入制造依赖书传真至制52、造部，制造部接单后在2个工作(小)时内如无异议/反馈，视为默认交期可以实现。此步骤作为合同已经过评审。如果合同签标的如未超过计划表所列数量，即执行本条b)款。b）有现货及合同中产品的执行： 评审方式：由营业人员将产品出货信息填写入出货报告书转总务部。制造部接单后在2个工作(小)时内如无异议/反馈，视为默认交期可以实现。此步骤作为合同已经过评审。7.2.2.4在接受合同或订单之前，营业部应先了解顾客已明确的要求及本公司确定的附加要求，应确保：a) 产品要求(包括顾客的要求和本公司自行确定的附加要求，如适用温度、使用方法、粘度、颜色等)得到规定；b) 顾客没有以文件形式提供要求时(如电话订货，数量53、颜色变更等)，顾客要求在接受前应得到确认；c) 与以前表述不一致的合同或电话订货要求(如投标或报价单)已予以解决；d) 本公司有能力满足规定的要求。如在原有订单或合同情况下顾客方提出更改或变更，须有书面记录并确认。7.2.3顾客沟通营业部负责与顾客的沟通，确保以下方面的沟通有效：a) 产品信息应通过多种渠道向顾客介绍产品有关信息，包括在展销会上、相关的产品市场、产品网站、公司主页等处发放产品信息、宣传资料等。b) 问询、合同或订单的处理及对其修改回答顾客的咨询，包括对产品的了解、询价或计划的调整、修改，尤其是对交货期的确认、更改、产品使用说明等。合同或订单的调整及更改，应有书面确认，担当人员54、应确保更改的信息是准确的，并在本公司内有效沟通。c) 顾客反馈，包括顾客抱怨BMC顾客反馈及抱怨根据客户分类，对客户分别进行半年度满意度调查，顾客满意度调查表的记录可作为对顾客满意度评测的依据，并根据调查对相应工作进行改进，并在下批次调查中进行改进对比评估。顾客的产品投诉由营业部转品质保证部和技术部进行分析，判断有效投诉和无效投诉，记录在申/投诉或退货处理意见表中，回复顾客并作出相应处理，该报告记录由营业部保持。VE顾客反馈及抱怨根据客户分类，对客户分别进行半年度满意度调查，顾客满意度调查表的记录可作为对顾客满意度评测的依据，并根据调查对相应工作进行改进，并在下批次调查中进行改进对比评估。顾客55、的产品投诉由营业部转品质保证部和技术部进行分析，判断有效投诉和无效投诉，记录在申/投诉或退货处理意见表中，回复顾客并作出相应处理，该报告记录由营业部保持。EM顾客反馈及抱怨根据客户分类，对客户分别进行月度、季度、年度满意度调查，顾客满意度调查表的记录可作为对顾客满意度评测的依据，并根据调查对相应工作进行改进，并在下批次调查中进行改进对比评估。顾客的产品投诉由营业部转品质保证部和技术部进行分析，判断有效投诉和无效投诉，记录在申/投诉或退货处理意见表中，回复顾客并作出相应处理，该报告记录由营业部保持。顾客的服务投诉由营业部结合总务部进行分析，判断有效投诉和无效投诉，记录在申/投诉或退货处理意见表中56、，回复顾客并作出相应处理，该报告记录由营业部保持。对顾客投诉记录结合顾客满意度调查表记录作为顾客满意度评测的依据。7.3设计和开发由技术部对本公司BMC产品的设计和开发的全过程进行控制(包括新产品的研制、引进产品的转化、定型产品及生产过程的技术改进等，同时适用于公司新购进的、可能具有重大环境影响的设备、新建工程、技术改造工程等项目可能造成的环境影响进行控制与管理)，确保产品能满足顾客的需求和期望及有关法律、法规要求，对投入新项目可能产生的环境影响进行事先评价，并采取相应措施将对其环境的影响程度降低。7.3.1 设计和开发策划A、设计和开发项目的来源 a)营业部根据市场拓展所需，提出样品依赖书，57、经营业部长批准后连同所依赖样品相关背景资料、成形条件、性能要求等转交技术部； b)客户提出特殊要求或对现行产品的工艺及性能改进要求，经营业部形成样品依赖书；B、样品依赖书经技术部确认后，可以立项。并负责对产品的设计和开发进行策划和控制。在进行确认和策划时，技术部应确定：a) 环境影响事先评价技术部可会同总务部、制造部、品质保证部等相关部门对新产品或新项目按照环境因素识别与评价控制程序进行评价，将必要的事项(如所在地环境现状、主要污染物、相关的法律法规要求以及对环境保护方面问题的总结与建议等) 记载于环境事先评价申报表报管理者代表批准。当需要向环境保护行政主管部门申报“三同时”及环境影响评价时，58、由总务部负责向当地环境保护行政主管部门申报“三同时”(其他责任部门配合)。b) 设计和开发阶段；技术部长确定项目负责人，同时确认：设计开发的输入、输出、评审、验证、确认等各阶段的划分和内容；资源配置需求，如人员、信息、设备、资金保证等及其它相关内容。7.3.2 设计和开发输入技术部确定与产品要求有关的输入，并保持记录(样品依赖书)。这些输入包括：a) 产品功能和性能要求：主要来自顾客或市场的需求与期望，一般应包含在合同、定单或项目建议书中；b) 适用的法律、法规要求(对国家强制性标准必须满足)；c) 适用时，以前类似设计提供的信息；d) 设计和开发所必需的其他要求：对产品的安全和正常使用必需的59、产品特性，包括安全、包装、运输、贮存、维护及环境等。技术部对设计开发输入应进行评审，对其中不完善、含糊或矛盾的要求做出澄清和解决，做到输入完整、清楚，不自相矛盾，以确保其适宜性。7.3.3 设计和开发输出设计开发人员编制设计开发输出文件，并在放行前得到技术部长批准，输出可包括：a) 满足设计和开发输入的要求；b) 给出以指导生产、包装、交付、采购等活动的图样、文件或相关的技术标准等适当信息； c) 包含或引用产品接收准则，可含有产品技术规范或企业标准等；d) 规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性。 根据本公司情况和产品特点，设计输出可包含：作业指针、BMC技术课指示联络书、产品安全性能表60、（MSDS）等。7.3.4 设计和开发评审在适宜的阶段（根据本公司情况和产品特点，一般针对实验室试验结果），依据所策划的安排对设计和开发进行系统的评审，以便：a) 评价设计和开发的结果满足要求（样品依赖书）的能力；b) 识别任何问题并提出必要的措施。评审由技术部负责实施，评审结果及任何必要措施的记录(设计开发评审记录应予保持。7.3.5 设计和开发验证对通过评审的实验室试验结果，在必要的情况下，由技术部先行制备适量的小样，交付客户处进行试用并验证评价。验证结果及任何必要措施的记录应(设计开发验证记录)予保持。7.3.6 设计和开发确认 对通过验证的样品，技术课可以通过BMC技术课指示联络书或作61、业指针的形式传达至有关部门，由制造部负责批量的制备，品质保证部负责批量的检验。 批量产品检验结束后，再次交付客户处进行使用并确认。 必要时，在确认时技术部应到达客户使用现场共同成型。 批量使用情况由技术部形成设计开发确认记录并予以保持。7.3.7 设计和开发更改的控制 A、设计更改原因通常由以下几种 a)顾客提出更改要求； b)采购原因； c)其他更改要求。 B、更改的实施 a)设计输入的更改当设计输入内容发生改变时，由营业部形成停止依赖书，批准后对原提出项目予以停止。对更改后新的依赖内容，则由营业部形成新的样品依赖书。 b)设计和开发过程中的更改由相关设计人员根据设计和开发评审、验证、确认及62、其它的更改等要求，进行更改，可直接划改或更新更改，涉及审批的需经由原审批人员进行审批。 c)产品定性后的设计更改产品定型后一般不做更改，若确实有需要更改，涉及到基本配合更改的，按新规开发处理；不涉及到基本更改的，或只是添加极少量的添加剂（如：抗氧化剂、抗紫外剂等），可以直接更新更改。7.4采购7.4.1采购过程根据物资对生产和产品的重要程度明确对供方的控制方式和程度，技术部负责对本公司所使用的物质按其对产品的重要程度进行分类并由品质保证部相应制定出不同的原料检验控制方式，详见采购物资分类明细汇总和原料检验规程汇总，该文件中规定出不同的材料的重要性级别。必要时，新供应商的选定标准中也包括组织提出63、的特定接收准则或特定禁止物质的不使用确认项目，并需要供应商提供权威机构的有效检测报告。具体的特定接收准则或特定禁止物质的不使用确认项目参见不同供应商与组织签定的合同或协议书。A类物资合格相关部门评 判既往供应商结果不成功不合格不合格合格淘 汰不合格二次送检合格结果合格成功列为合格供方价格、帐期服务磋商小批量试 用样品测试新供应商不合格备注以上图示中，总务部的评价的原则参见对供应商的初次考评和对其业绩的管理办法。当总务部评判结果为可列为合格供方的时候，由管理者代表批准后列入合格供方名录。其他供方对于公司B、C类物资的供方，较之A类物资供应商的选择，略去小批量试用一环节。其余不变。对于外包方的控制64、等同于A类物资的供方控制方式。对供方的业绩评定：由总务部按照每隔一年对合格供方进行一次跟踪复评，评价的原则参见对供应商的初次考评和对其业绩的管理办法，填写供方业绩考核表。评定分为合格.和不合格。7.4.2采购信息应包括拟采购产品的信息，信息应包括对产品的质量要求(可直接引用各类标准或提供规范等技术文件)；对产品的验收要求；其他要求：如价格、数量、交付、采购申请单、采购合同等。必要时还包括：对供方的产品、程序、过程、设备、人员提出有关批准或资格鉴定的要求，如对供方产品有质量、环境管理体系要求、安全认证要求，对加工过程、设备及人员要求、委托检测的服务要求等。本公司的采购信息通过采购单确认，必要时可65、以向供应商通过电话、传真等传递，或向供方提供本公司的采购物资要求文件。传真后须在采购信息记录单上注明或说明，有必要时应有供方的反馈情况。在与供方进行沟通前，应确保所提供的采购要求是充分与适宜的。采购的实施：原材料由购买填写采购单，其他物资由申请部门填写外购申请单，由总务部长签字确认后执行。a) 根据批准的采购单在合格供方名录中选择供方进行采购；b) 根据需要可将相应的技术要求作为合同附件提供给供方；c) 采购前采购员应核实提供给供方的技术要求是否有效；d) 向合格供方采购重要物资，应签订采购合同，明确品名规格、数量、质量要求、技术标准、验收条件、违约责任及供货期限等；7.4.3采购物资的验证采66、购来料或来货后由总务部仓库参照采购物资分类明细汇总进行抽样，送交品质保证部参照原料检验规程汇总进行检验并记录在原材料检验依赖/报告书中。不实施检验的原材料由仓库人员根据原材料入库准则验证来料质量保证书并留有记录。经检验或检查确认为合格的原材料入库，确认为不合格的不得入库。特殊情况采取让步接受时填写让步接受申请单，由相关部门申请经管理者代表或最高管理者确认后方可入库。本公司的采购物资都是在本公司进行现场验证，验证活动的方法与抽样频次、拟检验的项目或进行验证等活动均执行采购物资分类明细汇总及原料检验规程汇总之规定。总务部根据检验结果与供方进行沟通。供方产品如出现严重质量问题，应向供方发出异常联络书67、，如两次发出联络书而质量没有明显改进的，应取消其供货资格。7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供的控制组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。适用时，受控条件应包括：a) 获得表述产品特性的信息；b) 必要时，获得作业指导书；c) 使用适宜的设备；d) 获得和使用监视和测量装置；e) 实施监视和测量。f) 放行、交付和交付后活动的实施。7.5.2生产和服务提供过程的确认当生产过程的输出不能由后续的测量或监视加以验证时，组织应对任何这样的过程实施确认，即对特殊过程进行确认，这包括仅在产品使用之后问题才显现的过程。过程确认应证实这些过程实现所策划的结果的能力，并制定评审及批准此过程的准则68、设备及人员资格认定的准则、特定的方法和程序并保持应有的记录。本公司的特殊过程是VE和EM的反应釜生产。7.5.3产品的标识和可追溯性适当时，组织应在产品实现的全过程中使用适宜的方法识别产品。组织应针对监视和测量要求识别产品的状态。在有可追溯性要求的场合，组织应控制并记录产品的唯一性标识。7.5.4顾客财产组织应爱护在组织控制下或组织使用的顾客财产。组织应识别、验证、保护和维护供其使用或构成产品一部分的顾客财产。若顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况时，应报告顾客，并保持记录。注：顾客财产可包括知识产权。7.5.5 产品防护在内部处理和交付到预定的地点期间，组织应针对产品的符合性提供防护，69、这种防护应包括标识、搬运、包装、贮存和保护。防护也应适用于产品的组成部分。引用生产和服务提供、环境运行控制程序。7.6环境运行控制公司建立并保持生产和服务提供、环境运行控制程序，保证公司确定的与重要环境因素有关的运行与活动以及与需要采取控制措施的有关运行和活动得到有效控制，实现公司环境方针和目标。7.6.1 生产和服务过程中可能对环境产生影响的过程要加以控制，对可能偏离环境方针或不能实现环境目标与指标的过程，应建立并保持不产生或减少环境污染的控制程序，以确保环境管理方针的贯彻和目标的实现。7.6.3 对环境管理体系运行的效果标准是：是否达到了预期的目标或指标，或完成了管理方案。7.6.4 在选70、择和评价供方时，应充分考虑其环境表现行为，将其作为重点选择和评价的主要内容之一。应将有关的程序和要求通报供方，并强化对供方的监督考核。7.6.5 环境管理体系运行中应注重各要素之间接口和各要素间相互关系，明确责任，确定相互关系。7.7 应急准备和响应公司建立并保持应急准备和响应控制程序，确保紧急情况下作出快速反应、预防并减少环境污染。应急准备和响应流程图如下：识别潜在环境事故、事件或紧急情况事故与分析监督检查发现问题响应应急处理应急程序评审整改措施7.7.1 公司根据识别出的潜在重要环境因素，确定下列物质或场所为应急准备和响应的重点。a) 火灾、易燃、易爆液(气)体的爆炸；b) 可(易)燃物体71、；c) 有毒物品、剧毒品及化学品泄露；d) 特殊作业点或场所：压力气泵工作点、成品仓库或危险品仓库、配电室等；e) 压力容器等设施突然失控；f) 相关方重大投诉和重大环境事故；7.7.2 对以上重要环境因素，制定预防措施及应急措施，相关工作人员进行防火和灭火知识教育，每年进行一次消防演习，其他紧急事件的应急准备与响应能力也应及时进行相应的确认。在事故或紧急情况处理结束后，对应急准备和响应程序进行一次评审和修订。7.8 文件和记录的控制7.8.1公司建立并保持文件控制程序，以确保管理体系所要求的文件处于受控状态。文件控制要求应包括对文件的标识、编制、识别、审批、发放、使用、更改、作废和评审进行有72、效控制。a) 为确保文件的充分性和有效性，文件发布前必须经授权人批准。b) 文件使用过程中要定期就其适宜性进行评审，文件需修改时，对更改部分要再次批准后发布实施。c) 各部门应建立收文、发文和自编自用的所有文件的控制清单，确保文件的更改和修订状态得到识别。d) 文件发放应按规定的发放范围进行，应确保与管理体系相关的各个场所获得适用文件的有关版本。e) 文件应按规定形式进行标识、分类、储存，便于文件的识别和检索。文件的编制、填写、修改应清晰、准确、整洁。f) 确保相关适用的各种外来文件，在使用前得到识别，确认可以使用的文件应予以登记，并按要求控制分发。g) 及时收回已作废文件，进行标识、处理，防73、止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，应对保留文件进行适当标识。7.8.2 记录控制公司建立并保持记录控制程序，以保证能提供符合要求和管理体系有效运行的证据。a) 标识：应按记录的特征进行标识以易于识别和检索。b) 贮存：应根据生产、使用、保管要求贮存记录。c) 检索：应采用编目等适宜方法对记录进行分类排序，以便检索和查阅。d) 保护：防止人为或自然力破坏，防止泄露。e) 保存期：应规定记录的保存期限，尤其要符合适用法律法规要求。f) 处理：记录允许更正，不允许更改，过期的记录应及时标记“作废”。相关文件SW/QP-xx 环境因素识别与评价控制程序SW/QP-08 生产和服务提74、供、环境运行控制程序SW/QP-10 应急准备和响应控制程序SW/QP-01 文件控制程序SW/QP-02 记录控制程序SW-GA/QC-015 采购物资分类明细汇总SW-TA/QC-002 原材料入库准则SW-QA/QC-003 原料检验规程汇总SW-GA/QC-016 对供应商的初次考评和对其业绩的管理办法 相关记录SW-SA/QR-002-C 电话/口头订单SW-SB/QR-001-C BMC出货通知书SW-SA/QR-003-C 出货报告书SW-SA/QR-004-C 申/投诉或退货处理意见表SW-SA/QR-0xx-C 顾客满意度调查表SW-SA/QR-006-C 样品出货申请书SW75、-SA/QR-007-C 出口货物申请书SW-TB/QR-001-C 样品依赖书SW-GA/QR-021-C 环境事先评价申报表SW-TB/QR-002-C 设计开发评审记录SW-TB/QR-003-C 设计开发验证记录SW-TB/QR-004-C BMC技术课指示联络书SW-TB/QR-0xx-C 作业指针SW-TB/QR-006-C 设计开发确认记录SW-TB/QR-007-C 停止依赖书SW-GA/QR-022-C 供方业绩考核表SW-GA/QR-023-C 合格供方名录SW-GA/QR-024-C 采购单SW-GA/QR-025-C 外购申请单SW-QA/QR-023-C 原材料检验依76、赖/报告书SW-QA/QR-018-C 纠正和预防措施处理单SW-QA/QR-019-C 让步接受申请单SW-QA/QR-029-C 异常联络书SW-SA/QR-004-C 贩卖计划表SW-SA/QR-003-C 制造依赖书第8.0章监视和测量8.1监视和测量装置的控制本公司的监视和测量设备主要是用于实验室之检测及制造过程中对工序条件的控制的设备。品质保证部各课对这些设备建立监视和测量设备管理台帐。按国家相关法律法规的仪器校准时间，对上述设备安排校准并制定周期检定计划（统计）表，由品质保证部按检定计划对监视和测量设备进行校准。组织内部自校的，依照相关仪器自校规定操作，并保留记录；送外校的，须保77、留外校合格证书。设备校正合格后应贴上检定合格证并标明有效期。计量器具的使用遵守计量器具使用准则。因特殊原因在校准有效期内未及时进行校准的，应及时发行计量器具延期使用说明至使用场所，否则该器具一律不得使用。仪器使用者应确保设备的监视和测量能力与要求一致。使用前及使用后要按上述方法进行适当的维护和保养。移动过程中轻拿轻放，避免潮湿，防止暴晒，不得倾覆。发现检测设备偏离校准状态时，应停止检测工作，及时报告管理者代表追查使用该设备检测的产品流向，再评价以往检测结果的有效性，确定需重新检测的范围并重新检测。同时对设备故障进行分析、维修并重新校准，采取相应的纠正措施。校准和验证结果的记录及监视设施失效时追78、溯评价、验证结果记录应由品质部保持。对无法修复的设备，经管理者代表确认后批准报废或作相应处理。8.2监视和测量营业部负责开拓市场，预测并收集顾客要求，收集信息的方法可以是信函往来、网上消息传递、电话、传真联系等，并负责此类相关的数据收集、传递、交流、分析等，并对其分析方法的具体选择与应用负责。最好能转化成产品要求及产品信息，作为对质量、环境管理体系业绩及发展的一种测量或提供相关的资源、信息。8.2.1顾客满意每半年由营业部对公司现有的客户选择一部份具有代表性的，由营业部长确认后向客户发放顾客满意度调查表进行满意度收集。收集的情况应由营业部进行汇总整理，将意见罗列并提出改进措施，执行纠正和预防措79、施控制程序。8.2.2内部审核组织应按策划的时间隔进行内部审核，以确定质量、环境管理体系是否：a) 符合策划的安排是标准的要求以及组织所确定的质量、环境管理体系的要求；b) 得到有效实施与保持。考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果，应对审核方案进行策划。应规定审核的准则、范围、频次和方法。审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性。审核员不应审核自己的工作。策划和实施审核以及报告结果和保持记录的职责和要求应在形成文件的程序中作出规定。负责受审区域的管理者应确保及时采取措施，以消除所发现的不合格及其原因。跟踪活动应包括对所采取措施的验证和验证结果的报告引用内部审核控80、制程序。8.2.3过程监视和测量组织应采用适宜的方法对质量、环境管理体系过程进行监视，并在适用时进行测量。这些方法应证实过程实现所策划的结果的能力。当未能达到所策划的结果时，应采取适当的纠正和纠正措施，以确保产品的符合性。8.2.4产品监视和测量组织应对产品的特性进行监视和测量，以验证产品要求已得到满足。这种监视和测量应依据策划的安排，在产品实现过程的适当阶段进行。应保持符合接收准则的证据。记录应指明有权放行产品的人员。除非得到有关授权人员的批准，适用时得到顾客的批准，否则在策划的安排已圆满完成之前，不应放行产品和交付服务。引用过程和产品的监视和测量控制程序。8.2.5环境监视和测量公司建立并81、保持过程和产品的监视和测量控制程序，对公司可能具有重大环境影响的运行与活动的关键特性进行例行监测和测量。8.2.5.1监测和测量的主要内容a） 公司的环境表现，如公司采取污染预防措施收到的效果，节省资源和能源的效果，对重大环境因素控制的结果等；b） 公司有关环境管理的运行控制，如检测执行程序情况以及运行结果是否偏离目标和指标；c） 公司的有关环境目标和指标的实现程度和环境管理方案的实施效果；d） 对有关环境法律法规、环境标准的遵守情况。8.2.5.2各部门应根据环境因素确定监测点、监测项目、监测方法和监测频次，并做好监测记录。需要时，委托环保部门进行测定。8.2.5.3监测和测量结果超标时，应82、重新测量一次，若仍超标，则按纠正预防措施控制程序进行控制。8.2.5.4环境监测设备、设施的使用及维护见过程和产品的监视和测量控制程序。相关文件SW/QP-014 纠正和预防措施控制程序SW/QP-011 内部审核控制程序SW/QP-012 过程和产品的监视和测量控制程序SW-QA/QC-0xx 计量器具使用准则SW-QA/QC-006 仪器自校规定SW-QA/QC-007 计量器具延期使用说明相关记录SW-QA/QR-024-C 监视和测量设备管理台帐SW-QA/QR-025-C 周期检定计划（统计）表SW-QA/QR-026-C 检定合格证SW-QA/QR-027-C 监视设施失效时追溯评83、价、验证结果记录 SW-SA/QR-0xx-C 顾客满意度调查表第9.0章不合格控制9.1总则公司建立并保持不合格控制程序，使不合格产品和不合格过程得到有效控制。9.2不合格品控制9.2.1不合格品控制应包括以下几方面的内容；a） 准确地判断不合格品存在的事实，做好记录(保持不合格的性质)；b） 采用适当的标记予以标识，及时采取隔离措施；c） 评价不合格品性质和严重程度，确定不合格品的处置方法；d） 根据处置决定，经有关授权人员批准，对不合格品的转移、存储及后序工作实施控制；e） 通知与不合格品相关的部门。9.2.2经评审让步使用、放行或接收不合格品时必须经有关授权人批准，适用时经顾客批准。当84、在交付或开始使用后发现不合格时，要检查不合格品情况并采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施解决存在的问题。9.2.3保持不合格的性质以及随后所采取的任何措施的记录，应对纠正后的产品再次进行验证(并保存相应记录)，以证实符合要求。9.2.4不合格品的性质及随后所采取的任何措施的记录应予以保持。引用不合格控制程序。9.3不符合的控制9.3.1在监测和测量过程中发现与环境要求不符合，应立即进行制止，由责任人负责对不符合进行纠正。9.3.2为减少因不符合而产生的环境影响，应对不符合进行调查、处理，弄清不符合发生的原因，以便采取由针对性地根治措施，防止不符合的再发生。相关文件SW/QP-13 不85、合格控制程序第10.0章数据分析10.0数据分析要考虑采取适宜的措施，而不是单纯用于积累信息；确定监视和测量的方法，应考虑包括使用适宜的统计技术在内。对以下几类信息应予以关注：a） 顾客满意和(或)不满意程度；b） 产品满足顾客需求的符合性；c） 产品的特性及发展趋势，包括采取预防措施的机会；d） 供方的信息等。由各部门自行决定使用的统计方法。第11.0章持续改进11.1持续改进公司通过建立质量、环境方针，确定质量、环境目标、指标和管理方案，开展内部审核、管理评审，应用适宜的统计技术进行数据的收集和分析，实施纠正和预防措施，以及监视和测量等活动，选择改进机会，以持续改进管理体系的有效性。11.86、1.1以方针和目标为持续改进的准则。11.1.2日常的改进活动由各部门负责组织实施。对于重大的、长远的改进项目，通过管理评审评价确定并组织有关部门实施。11.1.3通过顾客和相关方的满意程度来测量持续改进。11.1.4在管理评审中，评审改进的效果确定新的改进目标。11.2纠正和预防措施公司建立并保持纠正和预防措施控制程序，以消除实际和潜在不合格原因，防止不合格的发生和再发生。11.2.1纠正措施纠正措施的实施应采取以下步骤：a) 通过体系运作和质量、环境监控及顾客、相关方投诉来发现不合格与不符合；b) 通过对不合格与不符合原因的调查分析，制定应采取的措施，并对此措施进行评价(包括采取纠正措施的87、客观需求)；c) 确定和实施这些措施；d) 对纠正措施的结果进行记录;e) 评价纠正措施的有效性。对富有成效的改进做出永久更改，对于效果不明确的采取进一步的分析和改进。11.2.2预防措施预防措施的实施应采取以下步骤:a）通过管理评审、内部审核、及质量、环境监视活动、顾客及相关方意见等识别潜在不合格，并分析其原因；b）采取预防措施的客观需求；c）按照潜在不不合格与不符合的特性，通过专项技术措施及管理方案等形式制定预防措施，并予以实施；d）跟踪并记录预防措施的效果；e）评价预防措施的有效性，并做出永久更改或进一步采取措施的决定。11.2.3在制定纠正预防措施时应考虑相关因素的影响,应与所遇到实际和潜在不合格的影响程度以及不符合的严重性和伴随的环境影响相适应。相关文件SW/QP-14 纠正和预防措施控制程序