1、1 发布令1、管理手册发布令：本手册是xx车业有限公司（以下简称本公司）根据ISO9001：2015质量管理体系 要求和ISO14001：2015环境管理体系 要求及使用指南，针对本公司的实际情况而制订，目的在于建立的管理体系有效地运行，在持续改进过程中不断提高效率，以预防为主，减少过程中的变差和浪费，实施零缺陷战略，确保符合顾客与适用的法律、法规要求，旨在增强顾客满意。本手册与适用的相关方要求相配合，定义了本公司基本的管理体系要求。 本手册是为了避免多重认证，提供了管理体系的共同方法。本手册是对顾客承诺实施保证的纲领性文件，是本公司每个部门、每个员工在每项活动中必须遵循的准则，要求全体员工在2、各自的职责范围内认真执行本手册的各项规定。本手册自xxxx年9月15日起正式实施。2、质量和环境方针发布令： 企业理念： 创新、和谐、百年真爱 公司奋斗目标： 做中国第一品牌电动车 质量方针：不断创新，持续改善，真诚为顾客提供质优价宜的产品和服务。 环境方针：污染预防 节能降耗 营造绿色企业遵守法规 注重技改 实现持续发展质量和环境方针说明：质量和环境方针由公司制定颁布，全公司各部门人员必须熟知、理解这一质量和环境方针。质量和环境方针作为全公司上下日常工作的最高准则，必须在日常工作中得到贯彻和执行。各部门负责人需策划实施质量和环境方针的宣传贯彻工作。质量和环境方针的内容与本公司一贯倡导的“信誉3、第一、客户至上”的宗旨和企业文化相适应，在原有的基础上提出了更高的要求，包含了持续改进质量和环境体系有效性的承诺。现今社会，企业间竞争日趋激烈，经营宗旨认为高品质、低成本、交货期准确是企业生存和发展的关键，也充分反映了顾客的要求和期望，为质量和环境目标的制定提供了框架。最高管理者：xxxx日 期：xxxx年xx月xx日2 规范性引用文件下列文件中的全部和部分内容在本手册中得到引用并在应用中是必不可少的。凡是标注日期的引用文件，代表只有该日期版本适用于本手册。凡是未标注日期的引用文件，则最新版本（包括所有修订版）适用于本手册。1、ISO9000：2005 质量管理体系 基础和术语2、ISO9004、1：2015 质量管理体系 要求3、ISO14001：2015 环境管理体系 规范及使用指南3 范围1、本公司概况xx车业有限公司成立于2002年，现位于xxxx省xxxx市xxxx，是一家专业生产电动车及其零部件的集团化企业。工厂占地100多亩，总资产投入近亿元，在xxxx与天津都设有生产基地。工厂拥有国内外先进的检测设备和现代化的整车装配流水线，年产能100万台。公司技术力量雄厚，集产品的设计开发、制造、销售、服务为一体，产品主要涉及20余个系列近100个型号，工艺细致，设计新颖，综合实力居同行业前列。xx车业有限公司本着“为中国电动车事业尽兴尽力”的主导思想，以市场为导向，以质量求生存，5、以服务求发展，通过不懈的努力，争取电动车一流品牌，把物美价廉的电动车、把健康和环保奉献给广大用户。奉献真爱，让爱永恒。公司地址：xxxx省xxxx市xxxx邮 编：xxxx电 话：xxxx传 真：xxxxEMAIL:xxxxx2、本公司明确质量和环境管理体系的边界和适用性以确定其范围：公司名称：xx车业有限公司公司地址：xxxx市xxxx生产产品：电动车的设计和生产生产工艺：电动车设计和开发零部件采购电动车组装电动车检测入库3、本公司在确定质量和环境管理体系的范围时已考虑到以下因素：3.1在确定质量管理体系范围时，本公司考虑：a) 各种外部和内部因素； b) 相关方的要求； c) 本公司的产品6、和服务。3.2在确定环境管理体系范围时，本公司考虑：a) 各种外部和内部因素； b) 合规性义务； c) 本公司的单元、功能和物理边界；D）本公司的活动、产品和服务；e）本公司行使控制的权限以及施加影响的能力。4、质量和环境管理体系范围的全部要求，本公司予以实施。5、本公司组织结构销售部总经理管理者代表生产部物流部配套部质检部品质保障部售后部技术研发中心行政人事部财务部最高管理者：xxxx日 期：xxxx年xxx月xxx日4 组织环境1、理解组织及其环境1.1 过程名称：理解组织及其所处环境过程；过程编号：P-011.2 输入1.2.1负责部门：总经理；1.2.2应用的准则或方法：管理职责控制7、程序；1.2 输入1.2.1资源：会议室；1.2.2负责部门：总经理；1.2.3应用的准则或方法：管理职责控制程序；序号输入源输入1管理评审控制过程（C-05）本公司的目标和战略方向本公司实现质量和环境管理体系预期结果1.3 用于监视和测量绩效的控制和检查点：外部和内部因素的相关信息监视和评审完成情况；1.3.1监视和测量绩效的方法或定义：监视和评审率=监视和评审信息的数量监视和评审信息的总数量1.4 输出：序号输出输出接收方1外部因素和内部因素确定质量和环境管理体系的范围过程（P-03）应对风险和机遇的措施过程（P-07）管理评审控制过程（C-05）质量和环境管理体系建立和保持过程（P-048、）2外部和内部因素的相关信息监视、测量、分析和评价过程（C-01）1.5 过程要求：本公司确定与本公司目标和战略方向相关并影响本公司实现质量和环境管理体系预期结果的各种外部和内部因素；本公司对这些外部和内部因素的相关信息进行监视和评审。1.6 文件化信息：1.6.1管理职责控制程序；1.6.2外部因素和内部因素及相关信息清单；1.6.3外部和内部因素的相关信息监视和评审报告。2、理解相关方的需求和期望2.1 过程名称：理解相关方的要求过程；过程编号：P-02。2.2 输入2.2.1负责部门：总经理；2.2.2 应用的准则或方法：相关方要求控制程序；序号输入源输入1确定质量和环境管理体系的范围过9、程（P-03）质量和环境管理体系的范围2沟通过程（D-05）与相关方签署的各种合同或协议；签署的自愿性倡议法律、法规、许可证和执照；来自相关方的通知、资料等。 2.3 用于监视和测量绩效的控制和检查点：相关方信息准确情况；2.3.1监视和测量绩效的方法或定义：相关方信息内容有差错的为相关方信息不准确，包括：内容错误、版本错误等，一份信息中有多处不准确的按一次计算。2.4 输出：序号输出输出接收方1与质量和环境管理体系有关的相关方沟通过程（D-05）2与质量和环境管理体系有关的相关方要求应对风险和机遇的措施过程（P-07）3相关方的要求成为合规性义务的内容合规性评价控制过程（C-03）应对风险和10、机遇的措施过程（P-07）合规性义务控制过程（P-09）管理评审控制过程（C-05）4相关方及要求的相关信息监视、测量、分析和评价过程（C-01）2.5 过程要求：由于相关方对本公司稳定提供符合顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力产生影响或潜在影响，因此本公司确定：a) 与质量和环境管理体系有关的相关方；b) 与质量和环境管理体系有关的相关方的要求；c) 相关方的哪些要求与期望会成为本公司合规性义务。 本公司对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审。2.6 文件化信息：2.6.1相关方要求控制程序2.6.2相关方及要求清单2.6.3合规性义务清单2.6.4相关方及要求监视和评审报告11、3、确定质量和环境管理体系的范围3.1 过程名称：确定质量和环境管理体系的范围过程；过程编号：P-03。3.2 输入3.2.1负责部门：总经理；3.2.2应用的准则或方法：管理职责控制程序；序号输入源输入1管理评审控制过程（C-05）本公司的活动、产品本公司的物理边界计划的活动、产品的变更新的开发、新的或修改的活动、产品的变更异常情况和合理可预见的紧急情况本公司行使控制的权限以及施加影响的能力2理解组织及其所处环境过程（P-01）外部因素和内部因素3理解相关方的要求过程（P-02）相关方的要求合规性义务3.3 用于监视和测量绩效的控制和检查点：质量和环境管理体系的范围是否以文件化信息加以保持；12、3.3.1监视和测量绩效的方法或定义：文件化的信息可以是文件、板报、网络信息等。3.4 输出：序号输出输出接收方1质量和环境管理体系的范围质量和环境管理体系建立和保持过程（P-04）沟通控制过程（D-05）岗位、职责和权限控制过程（P-06）应对风险和机遇的措施控制过程（P-07）环境因素识别和评价过程（P-08）资源提供过程（P-12）3.5 过程要求：本公司明确质量和环境管理体系的边界和适用性以确定其范围。对于ISO9001：2015中适用于本公司确定的质量管理体系范围的全部要求，本公司予以实施。质量管理体系的范围说明覆盖的产品和服务的类型，并对本公司确定其质量管理体系范围不适用本国际标准13、的某些要求提供正当理由。只有当确定不适用的要求不会影响本公司确保其产品和服务符合性以及增强顾客满意的能力或责任时，本公司才能声称符合ISO9001：2015标准。一旦确定了ISO14001：2015的范围，范围内本公司的所有活动、产品、服务均需要纳入环境管理体系。质量和环境管理体系范围以文件化信息形式加以保持，并可为相关方所获取。 3.6 文件化信息：3.6.1管理职责控制程序3.6.2文件化的环境管理体系范围3.6.3活动和产品变更通知3.6.4异常情况和合理可预见的紧急情况清单4、质量和环境管理体系及其过程4.1 过程名称：质量和环境管理体系建立和保持过程；过程编号：P-04。4.2 输入14、4.2.1负责部门：总经理；4.2.2应用的准则或方法：管理职责控制程序；序号输入源输入1相关方标准编制过程ISO9001：2015和ISO14001：2015标准2确定质量和环境管理体系的范围过程（P-03）质量和环境管理体系的范围4.3 用于监视和测量绩效的控制和检查点：质量和环境管理体系是否以文件化信息加以保持；4.3.1监视和测量绩效的方法或定义：文件化的信息可以是文件、板报、网络信息等。4.4 输出：序号输出输出接收方1质量和环境管理体系所需的过程及其在整个组织内的应用质量和环境管理体系范围内的各过程2质量和环境管理体系有关的培训需求能力控制过程（D-04）3员工对质量和环境管理体系15、有效性的贡献，包括增强质量和环境绩效的益处沟通控制过程（D-05）4.5 过程要求：4.5.1本公司按照ISO9001：2015和ISO14001：2015的要求建立、实施、保持和持续改进质量和环境管理体系，包括所需过程及其相互作用。本公司确定质量和环境管理体系所需的过程及其在整个公司内的应用，且：a) 确定这些过程所需的输入和期望的输出；b) 确定这些过程的顺序和相互作用；c) 确定和应用所需的准则和方法（包括监视、测量和相关的绩效指标），以确保这些过程的运行和有效控制；d) 确定并确保获得这些过程所需的资源；e) 规定与这些过程相关的责任和权限；f) 确定这些过程的风险和机遇；g) 评价这16、些过程，实施所需的变更，以确保实现这些过程的预期结果；h) 改进过程和质量及环境管理体系。4.5.2本公司在必要程度上：a) 保持文件化信息以支持其过程的运行；b) 保留文件化信息以确信过程已按策划的安排实施。4.6 文件化信息：4.6.1质量和环境管理手册；4.6.2质量和环境管理体系各过程的文件化信息（包括：支持过程运行和过程已按策划安排实施的文件化信息）；5 领导作用1、领导作用和承诺1.1 总则本公司总经理证实其对质量和环境管理体系的领导作用和承诺，通过：a) 对质量和环境管理体系的有效性承担责任；b) 确保制定质量和环境管理体系的方针和目标，并与组织环境和战略方向相一致；c) 确保将17、质量和环境管理体系要求融入组织的业务过程；d) 促进使用过程方法和基于风险的思维；e) 确保获得质量和环境管理体系所需的资源；f) 沟通有效的质量及环境管理和符合质量及环境管理体系要求的重要性；g) 确保实现质量和环境管理体系的预期结果；h) 促使、指导和支持员工努力提高质量和环境管理体系的有效性；i) 推动改进；j) 支持其他相关管理者，以证实其在所负责领域的领导作用。1.2 以顾客为关注焦点本公司总经理证实其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺，通过：a) 确定、理解并持续满足顾客要求以及适用的法律法规要求；b) 确定和应对能够影响产品、服务符合性以及增强顾客满意能力的风险与机遇；c) 始终致18、力于增强顾客满意。2、方针2.1 过程名称：质量和环境方针控制过程；过程编号：P-05。2.2 输入2.2.1负责部门：总经理；2.2.2应用的准则或方法：管理职责控制程序；序号输入源输入1确定质量和环境管理体系的范围过程（P-03）质量和环境管理体系的范围2.3 用于监视和测量绩效的控制和检查点：质量和环境方针在本公司内得到沟通、理解和应用的情况；2.3.1监视和测量绩效的方法或定义：质量和环境方针沟通率=理解方针的员工人总数员工人总数注：通过员工调查获取此数据。2.4 输出：序号输出输出接收方1文件化的质量和环境方针沟通过程（D-05 ）目标及实现策划控制过程（P-11）2.5 过程要求：19、2.5.1制定质量方针本公司总经理制定、实施和保持质量方针，质量方针：a) 适应本公司的宗旨和环境，并支持本公司战略方向；b) 为制定质量目标提供框架c) 包括满足适用要求的承诺；d) 包括持续改进质量管理体系的承诺。2.5.2制定环境方针本公司总经理在界定的环境管理体系范围内建立、实施和保持环境方针，并使环境方针： a) 适合于本公司的宗旨和环境，包括本公司活动、产品和服务的性质、规模和环境影响； b) 提供建立环境目标的框架； c) 包括对环境保护的承诺，包括对污染预防和与组织环境有关的其他具体承诺； d) 包括对遵守合规性义务的承诺； e) 包括对持续改进环境管理体系以增强环境绩效的承诺20、。 2.5.3沟通质量和环境方针质量和环境方针：a) 以文件化信息的形式予以保持；b) 在本公司内得到沟通、理解和应用c) 可向有关相关方提供。2.6 文件化信息：2.6.1管理职责控制程序；2.6.2文件化的环境方针；2.6.3沟通记录。3、本公司的岗位、职责和权限3.1 过程名称：岗位、职责和权限控制过程；过程编号：P-06。3.2 输入3.2.1负责部门：总经理；3.2.2应用的准则或方法：管理职责控制程序；序号输入源输入1相关方标准编制过程ISO9001：2015和ISO14001：2015标准2质量和环境管理体系各过程各过程预期输出3确定质量和环境管理体系的范围过程（P-03）质量和21、环境管理体系的范围3.3 用于监视和测量绩效的控制和检查点：岗位、职责和权限在本公司内得到沟通、理解和应用的情况；3.3.1监视和测量绩效的方法或定义：岗位、职责和权限沟通率=理解岗位、职责和权限的员工人总数员工人总数注：通过员工调查获取此数据。3.4 输出：序号输出输出接收方1组织结构图能力控制过程（D-04）目标及实现策划控制过程（P-11）2职责和权限分配表质量和环境管理体系建立和保持过程（P-04）沟通控制过程（D-05）3.5 过程要求：本公司总经理确保整个公司内相关岗位的职责、权限的到分派、沟通和理解。本公司总经理分派职责和权限，以：a) 确保质量和环境管理体系符合ISO9001：22、2015及ISO14001：2015的要求；b) 确保各过程获得其预期输出；c) 报告质量和环境管理体系的绩效及其改进机会，尤其向本公司总经理报告；d) 确保在整个公司推动以顾客为关注焦点；e) 确保在策划和实施质量和环境管理体系变更时保持其完整性。注：其他具体承诺可包括：资源的可持续利用，减缓和适应气候变化，保护生物多样性和生态系统。3.6 文件化信息：3.6.1管理职责控制程序；3.6.2组织结构图；3.6.3职责和权限分配表；3.6.4沟通记录。6 策划1、应对风险和机遇的措施1.1 过程名称：应对风险和机遇的措施控制过程；过程编号：P-07。1.2 输入1.2.1负责部门：总经理；1.23、2.2应用的准则或方法：应对风险和机遇的措施控制程序；序号输入源输入1理解组织及其所处环境过程（P-01）外部因素和内部因素2理解相关方的要求过程（P-02）与质量和环境管理体系有关相关方的要求3环境因素识别和评价过程（P-08）环境因素4合规性义务控制过程（P-09）合规性义务5确定质量和环境管理体系的范围过程（P-03）质量和环境管理体系的范围1.3 用于监视和测量绩效的控制和检查点：应对风险和机遇的措施完成情况；1.3.1监视和测量绩效的方法或定义：应对风险和机遇的措施完成率=应对风险和机遇的措施数量应对风险和机遇的措施的总数量1.4 输出：序号输出输出接收方1与外部因素和内部因素有关的24、风险和机遇应对风险和机遇的措施控制过程（P-07）2与相关方的要求有关的风险和机遇3与环境因素有关的风险和机遇4与合规性义务有关的风险和机遇5潜在的紧急情况，包括可能具有环境影响的情况应急准备和响应过程（D-08）环境因素识别和评价控制程序（P-08）6应对风险和机遇的措施环境运行策划和控制过程（D-07）质量运行策划和控制过程（D-09）1.5 过程要求：1.5.1策划质量管理体系时，本公司考虑外部因素和内部因素及相关方的要求，确定需要应对的风险和机遇，以便：a) 确保质量管理体系能够实现其预期结果；b) 增强有利影响；c) 避免或减少不利影响；d) 实现改进。1.5.2策划环境管理体系时，25、本公司考虑外部因素和内部因素、相关方的要求及本公司环境管理体系的范围，确定需要应对以下方面的风险和机遇：a) 环境因素；b) 合规性义务；c) 外部因素和内部因素；d) 相关方的要求；以便：a) 确保环境体系能够取得预期结果；b) 防止，或减少不期望的结果，包括影响组织的潜在的外包环境状况；c) 实现持续改进；在环境管理体系范围内，本公司确定潜在的紧急情况，包括那些可能具有环境影响的情况。 1.5.3本公司策划：a) 应对这些风险和机遇的措施；b) 如何：1) 在质量和环境管理体系过程中整合并实施这些措施；2) 评价这些措施的有效性。应对风险和机遇的措施应与其对于产品和服务符合性的潜在影响相适26、应。1.5.4本公司保持下列文件化信息：a) 需要应对的风险和机遇； b) 应对风险和机遇的措施得到实施。 1.6 文件化信息：1.6.1应对风险和机遇的措施控制程序1.6.2风险和机遇清单1.6.2应对风险和机遇措施清单1.6.3潜在的紧急情况清单2、环境因素2.1 过程名称：环境因素控制过程；过程编号：P-08。2.2 输入2.2.1负责部门：人事行政部；2.2.2应用的准则或方法：环境因素识别和评价控制程序；序号输入源输入1确定质量和环境管理体系的范围过程（P-03）质量和环境管理体系的范围2应对风险和机遇的措施控制过程（P-07）潜在的紧急情况3管理评审控制过程（C-05）变更，包括计27、划的或新的开发、新的或修改的活动、产品和服务2.3 用于监视和测量绩效的控制和检查点：环境因素评价情况；2.3.1监视和测量绩效的方法或定义：环境因素评价率=评价的环境因素数量识别的环境因素数量2.4 输出：序号输出输出接收方1确定重要环境因素的准则环境因素控制过程（P-08）2环境因素及相关的环境影响合规性义务控制过程（P-09）3重要环境因素沟通控制过程（D-05）行动策划控制过程（P-10）目标及实现策划控制过程（P-11）2.5 过程要求：在界定的环境管理体系范围内，本公司从生命周期的角度确定其活动、产品和服务中能够控制和能够施加影响的环境因素以及相关的环境影响。 在确定环境因素时，本28、公司考虑： a) 变更，包括计划的或新的开发、新的或修改的活动、产品和服务； b) 异常情况和合理可预见的紧急情况。 通过使用既定的准则，本公司确定那些对环境具有或可能具有重大影响的因素，即重要环境因素。 本公司就其重要环境因素在本公司的各个层次和职能上进行沟通。本公司保持下列文件化信息： 环境因素及相关的环境影响； 用于确定其重要环境因素的准则； 重要环境因素。 注：重要环境因素可以导致对环境不利的影响（威胁）或有益的影响（机会）相关的风险和机遇。 2.6 文件化信息：2.6.1环境因素识别和评价控制程序2.6.2重要环境因素评价准则2.6.2环境因素及相关的环境影响清单2.6.3重要环境因29、素清单3、合规性义务3.1 过程名称：合规性义务控制过程；过程编号：P-09。3.2 输入3.2.1负责部门：人事行政部；3.2.2应用的准则或方法：合规性义务控制程序；序号输入源输入1合规性义务控制过程（P-09）环境因素及相关的环境影响3.3 用于监视和测量绩效的控制和检查点：合规性义务识别情况；3.3.1监视和测量绩效的方法或定义：合规性义务识别率=识别的环境因素数量环境因素总数量注：识别的环境因素数量是指已识别了合规性义务的环境因素的数量。3.4 输出：序号输出输出接收方1合规性义务内容目标及实现策划控制过程（P-11）沟通控制过程（D-05）合规性义务评价过程（C-03）3.5 过程30、要求：本公司： a) 识别并获取与本公司环境因素有关的合规性义务要求； b) 确定这些合规性义务如何应用于本公司； c) 在建立、实施、保持和持续改进本公司环境管理体系时，考虑这些合规性义务。本公司保持其合规性义务的文件化信息。 注：对本公司而言，合规性义务会导致风险和机遇。 3.6 文件化信息：3.6.1合规性义务控制程序3.6.2合规性义务清单4、行动策划4.1 过程名称：行动策划控制过程；过程编号：P-10。4.2 输入4.2.1负责部门：人事行政部；4.2.2应用的准则或方法：目标和管理方案控制程序；序号输入源输入1环境因素控制过程（P-08）重要环境因素2合规性义务控制过程（P-0931、）合规性义务3应对风险和机遇的措施控制过程（P-07）环境因素、合规性义务、外部因素和内部因素、相关方的要求的风险和机遇4.3 用于监视和测量绩效的控制和检查点：管理方案执行情况；4.3.1监视和测量绩效的方法或定义：管理方案执行率=执行的管理方案数量管理方案执行总数量4.4 输出：序号输出输出接收方1管理方案目标及实现策划控制过程（P-11）能力控制过程（D-04）监视、测量、分析和评价过程（C-01）4.5 过程要求：本公司策划： a) 采取措施，以管理其： 1) 重要环境因素； 2) 合规性义务； 3) 环境因素、合规性义务、外部因素和内部因素、相关方的要求的风险和机遇； b) 如何： 32、1) 将应对措施纳入本公司环境管理体系过程或其他业务过程并加以实施； 2) 评价这些措施的有效性。 在策划这些措施时，本公司考虑其可选技术方案，以及其财务、运行和经营要求。 4.6 文件化信息：4.6.1目标和管理方案控制程序4.6.2管理方案5、目标及实现策划5.1 过程名称：目标及实现策划控制过程；过程编号：P-11。5.2 输入5.2.1负责部门：人事行政部；5.2.2应用的准则或方法：目标和管理方案控制程序；序号输入源输入1质量和环境方针控制过程（P-05）质量方针、环境方针2岗位、职责和权限控制过程（P-06）组织结构图职责和权限分配表3环境因素控制过程（P-08）重要环境因素4合规33、性义务控制过程（P-09）合规性义务内容5行动策划控制过程（P-10）管理方案5.3 用于监视和测量绩效的控制和检查点：目标执行情况；5.3.1监视和测量绩效的方法或定义：目标执行率=目标执行的数量目标总数量5.4 输出：序号输出输出接收方1公司级质量和环境目标目标及实现策划控制过程（P-11）沟通控制过程（D-05）2各职能、层次和过程的目标监视、测量、分析和评价过程（C-01）3目标实现方案5.5 过程要求：5.5.1质量和环境目标本公司在质量管理体系所需的相关职能、层次和过程设定质量目标。本公司在环境管理体系所需的相关职能和层次上建立环境目标，环境目标考虑本公司的重要环境因素和合规性义务34、，并考虑其风险和机遇。质量和环境目标：a) 与质量和环境方针保持一致；b) 质量目标可测量，环境目标可行性可测量；c) 考虑到适用的要求；d) 质量目标与提供合格产品和服务以及增强顾客满意相关；e) 予以监视；f) 予以沟通；g) 适时更新。本公司保持有关质量和环境目标的文件化的信息。5.5.2实现质量和环境目标的行动策划a) 采取的措施；b) 需要的资源；c) 由谁负责；d) 何时完成；e) 如何评价结果，包括对可测量的质量和环境目标实现情况监测过程指标的评价。本公司考虑如何将实现质量和环境目标的措施整合到本公司的业务过程中去。 5.6 文件化信息：5.6.1目标和管理方案控制程序5.6.235、目标清单5.6.3目标实现方案5.6.4目标执行情况监视记录6、变更的策划当本公司确定需要对质量和环境管理体系进行变更时，这种变更应有计划地实施。本公司考虑到：a) 变更的目的及其潜在后果；b) 质量和环境管理体系的完整性；c) 资源的可获得性；d) 责任和权限的分配或再分配。7 支持1、资源1.1 过程名称：资源提供过程；过程编号：P-12。1.2 输入1.2.1负责部门：总经理；1.2.2应用的准则或方法：管理职责控制程序；序号输入源输入1管理评审过程（C-05）资源需求2确定质量和环境管理体系的范围过程（P-03）3环境运行策划和控制过程（D-07）4质量运行策划和控制过程（D-09）136、.3 用于监视和测量绩效的控制和检查点：资源配置情况；1.3.1监视和测量绩效的方法或定义：资源配置情况在管理评审有进行评审。1.4 输出：序号输出输出接收方1基础设施（含设备）需求情况基础设施控制过程（D-01）2过程运行环境需求情况3人员和能力需求情况能力控制过程（D-04）知识需求情况技术需求情况4监视和测量资源需求情况监视和测量资源控制过程（D-02）1.5 过程要求：1.5.1总则本公司确定并提供为建立、实施、保持和持续改进质量和环境管理体系所需的资源。本公司考虑：a) 现有内部资源的能力和约束；b) 需要从外部供方获得的资源。1.5.2人员本公司确定并提供所需要的人员，以有效实施质37、量和环境管理体系并运行和控制其过程。1.6 文件化信息：1.6.1管理职责控制程序1.6.2资源需求申请单2、基础设施2.1 过程名称：基础设施控制过程；过程编号：D-01。2.2 输入2.2.1负责部门：生产部；2.2.2应用的准则或方法：基础设施控制程序；序号输入源输入1资源提供过程（P-12）基础设施（含设备）需求情况2.3 用于监视和测量绩效的控制和检查点：基础设施完好情况；2.3.1监视和测量绩效的方法或定义：基础设施故障次数；注：基础设施故障次数：因基础设施故障造成生产停顿的次数。2.4 输出：序号输出输出接收方1基础设施生产和服务提供过程（D-13）环境运行各过程2基础设施控制情38、况文件化信息控制过程（D-06）2.5 过程要求：本公司确定、提供和维护为其过程运行以及实现产品和服务、环境符合性所需的基础设施。注：基础设施可包括：a) 建筑物和相关设施；b) 设备，包括硬件和软件；c) 运输资源；d) 信息和通讯技术。2.6 文件化信息：2.6.1基础设施控制程序2.6.2设备清单2.6.2设备保养计划2.6.3设备保养记录3、过程运行环境本公司确定、提供和维护为其过程运行以及实现产品和服务、环境符合性所需的环境。注：适当的过程运行环境是人文因素与物理因素的组合，例如：a) 社会因素（如无歧视、和谐稳定、无对抗）； b) 心理因素（如舒缓心理压力、预防过度疲劳、保护个人情39、感）； c) 物理因素（如温度、热量、湿度、照明、空气流通、卫生、噪声等）； 由于所提供的产品和服务、环境不同，这些因素可能存在显著差异。4、监视和测量资源4.1 过程名称：监视和测量资源控制过程；过程编号：D-02。4.2 输入4.2.1负责部门：质检部；4.2.2应用的准则或方法：监视和测量资源控制程序；序号输入源输入1资源提供过程（P-12）监视和测量资源需求情况4.3 用于监视和测量绩效的控制和检查点：监视和测量资源校准情况；4.3.1监视和测量绩效的方法或定义：监视和测量资源校准率=监视和测量资源校准数量监视和测量资源总数量；4.4 输出：序号输出输出接收方1监视和测量资源产品监视和40、测量过程（D-14）生产和服务提供过程（D-13）2监视和测量资源控制情况文件化信息控制过程（D-06）4.5 过程要求：4.5.1 总则当利用监视或测量活动来验证产品和服务、环境符合要求时，本公司确定并提供确保结果有效和可靠所需的资源。本公司确保所提供的资源：a) 与所进行的监视和测量活动的具体类型相适应；b) 得到适当的维护，以确保持续适合其用途。本公司保留作为监视和测量资源适合其用途的证据的文件化的信息。4.5.2 测量溯源当对测量的溯源性有要求时，或本公司认为是为有效的测量结果提供信心的必要组成部分时，测量设备：a) 对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进41、行校准和（或）检定（验证），当不存在上述标准时，保留作为校准或检定依据的文件化的信息；b) 具有标识，以确定其校准状态；c) 防止可能使校准状态和随后的测量结果失效的调整、损坏或劣化。当发现测量设备不符合预期用途时，本公司确定以往测量结果的有效性是否受到不利影响，必要时，采取适当的措施。4.6 文件化信息：4.6.1监视和测量资源控制程序4.6.2监视和测量资源清单4.6.2监视和测量资源校准计划4.6.3监视和测量资源校准和（或）检定（验证）报告5、本公司的知识5.1 过程名称：知识控制过程；过程编号：D-03。5.2 输入5.2.1负责部门：人事行政部；5.2.2应用的准则或方法：人力资源42、控制程序；序号输入源输入1资源提供过程（P-12）知识需求情况技术需求情况5.3 用于监视和测量绩效的控制和检查点：知识获得情况；5.3.1监视和测量绩效的方法或定义：知识获得情况在管理评审有进行评审。5.4 输出：序号输出输出接收方1知识和技术能力控制过程（D-04）沟通控制过程（D-05）5.5 过程要求：本公司确定其过程运行和实现产品和服务、环境符合性所需的知识。这些知识予以保持并在需要范围内可得到。为应对不断变化的需求和发展趋势，本公司考虑现有的知识，确定如何获取更多必要的知识，并进行更新。注1：本公司知识是从其经验中获得的特定知识，是实现组织目标所使用的共享信息。注2：本公司知识可以43、基于：a) 内部来源（例如：知识产权；从经历获得的知识；从失败和成功项目获得的经验教训；得到和分享未文件化的知识和经验；过程、产品和服务、环境的改进结果）； b) 外部来源（例如：标准、学术交流、专业会议，从顾客或外部供方收集的知识）。5.6 文件化信息：5.6.1人力资源控制程序5.6.2知识清单5.6.3知识获取记录6、能力6.1 过程名称：能力控制过程；过程编号：D-04。6.2 输入6.2.1负责部门：人事行政部；6.2.2应用的准则或方法：人力资源控制程序；序号输入源输入1资源提供过程（P-12）人员和能力需求情况2岗位、职责和权限控制过程（P-06）组织结构图6.3 用于监视和测量44、绩效的控制和检查点：员工能力情况；6.3.1监视和测量绩效的方法或定义：员工培训合格率=培训合格员工数参加培训员工总数。6.4 输出：序号输出输出接收方1岗位能力要求沟通控制过程（D-05）2培训需求及培训结果文件化信息控制过程（D-06）3具备能力的人员（包括所要求的资格）生产和服务提供过程（D-13）6.5 过程要求：本公司：a) 确定本公司控制下从事影响质量和环境管理体系绩效和有效性的工作人员所需具备的能力；b) 基于适当的教育、培训或经验，确保这些人员是能够胜任的；c) 适用时，采取措施获得所需的能力，并评价措施的有效性；d) 保留适当的文件化的信息，作为人员能力的证据。注：采取的适用45、措施可包括，对在职人员进行培训、辅导或重新分配工作；或雇佣或者分包给具备能力的人员等。6.6 文件化信息：6.6.1人力资源控制程序6.6.2人员清单6.6.3岗位能力要求6.6.4培训计划6.6.5培训记录6.6.6培训有效性评价报告6.6.7资格证书7、沟通7.1 过程名称：沟通控制过程；过程编号：D-05。7.2 输入7.2.1负责部门：人事行政部；7.2.2应用的准则或方法：沟通控制程序；序号输入源输入1质量和环境方针控制过程（P-05）质量和环境方针2目标及实现策划控制过程（P-11）质量和环境目标3环境因素控制过程（P-08）重要环境因素及其相关的实际或潜在的环境影响4质量和环境管46、理体系各过程沟通需求7.3 用于监视和测量绩效的控制和检查点：沟通记录保存情况；7.3.1监视和测量绩效的方法或定义：沟通记录遗失数。7.4 输出：序号输出输出接收方1岗位能力要求能力控制过程（D-04）2沟通结果文件化信息控制过程（D-06）7.5 过程要求：7.5.1 意识本公司确保其控制范围内的相关工作人员知晓：a)质量和环境方针；b)相关的质量和环境目标；b)与工作有关的重要环境因素及其相关的实际或潜在的环境影响；c)对质量和环境管理体系有效性的贡献，包括改进质量和环境绩效的益处；d)不符合质量和环境管理体系要求（包括不履行组织合规性义务）的后果。7.5.1沟通7.5.1.1 总则本公47、司建立、实施和保持与质量和环境管理体系有关的内部沟通和外部交流所需的过程，包括： a) 沟通交流什么； b) 何时沟通交流； c) 与谁沟通交流； d) 如何沟通交流。 在建立沟通交流过程时，本公司： 考虑其合规性义务； 确保所沟通交流的信息与质量和环境管理体系内部产生的信息相一致性，并且是可靠的。 本公司对其质量和环境管理体系相关的沟通交流作出回复。 本公司保留文件化信息作为沟通交流的证据。 7.5.1.2 内部沟通本公司： a) 在本公司的不同层次和职能上就其质量和环境管理体系进行内部信息沟通，包括质量和环境管理体系的变更； b) 确保其沟通过程能使在本公司控制下工作的人员都有助于持续改进48、。 7.5.1.3 外部沟通本公司按其建立的交流过程规定以及合规性义务要求，就其质量和环境管理体系与外部进行信息交流。 7.6 文件化信息：7.6.1沟通控制程序7.6.2信息交流记录8、文件化的信息8.1 过程名称：文件化信息控制过程；过程编号：D-06。8.2 输入8.2.1负责部门：人事行政部；8.2.2应用的准则或方法：文件化信息控制程序；序号输入源输入1相关方标准编制过程ISO9001：2015和ISO14001：2015标准2质量量和环境管理体系建立和保持过程（P-04）文件化信息需求8.3 用于监视和测量绩效的控制和检查点：文件化信息控制情况；8.3.1监视和测量绩效的方法或定义49、：文件化信息失控数。8.4 输出：序号输出输出接收方1文件化信息能力控制过程（D-04）文件化信息控制过程（D-06）质量和环境管理体系各过程8.5 过程要求：8.5.1 总则本公司质量和环境管理体系包括：a) ISO9001：2015和ISO14001:2015标准要求的文件化的信息；b) 本公司确定的为确保质量和环境管理体系有效性所需的文件化的信息。8.5.2 创建和更新在创建和更新文件化的信息时，本公司确保：a) 标识和说明（如：标题、日期、作者、索引编号等）；b) 格式（如：语言、软件版本、图示）和媒介（如：纸质、电子格式）； c) 评审和批准，以确保适宜性和充分性。8.5.3 文件化50、的信息的控制8.5.3.1控制所要求的文件化的信息，以确保：a) 无论何时何处需要这些信息，均可获得并适用；b) 予以妥善保护（如：防止失密、不当使用或不完整）。8.5.3.2为控制文件化的信息，本公司关注下列活动：a) 分发、访问、检索和使用；b) 存储和防护，包括保持可读性；c) 变更控制（如：版本控制）； d) 保留和处置。对确定策划和运行质量和环境管理体系所需的来自外部的原始的文件化的信息，本公司进行适当识别和控制。应对所保存的作为符合性证据的文件化的信息予以保护，防止非预期的更改。8.6 文件化信息：8.6.1文件化信息控制程序8.6.2文件化信息8.6.3文件化信息清单8.6.4文51、件化信息收发记录8.6.5文件化信息变更记录8 运行1、运行策划和控制1.1 过程名称：环境运行策划和控制过程；过程编号：D-07。1.2 输入1.2.1负责部门：人事行政部；1.2.2应用的准则或方法：固体废弃物控制程序、噪声控制程序、对相关方施加影响控制程序、能源和资源控制程序；序号输入源输入1理解相关方的要求过程（P-02）相关方2产品实现各过程能源、资源、固体废弃物、噪声等3应对风险和机遇的措施控制过程（P-07）应对风险和机遇的措施4目标及实现策划控制过程（P-11）目标实现方案1.3 用于监视和测量绩效的控制和检查点：污染物控制情况；1.3.1监视和测量绩效的方法或定义：污染物未达52、标排放次数。1.4 输出：序号输出输出接收方1环境运行准则文件化信息控制过程（D-06）2对相关方施加影响的结果监视、测量、分析和评价过程（C-01）3能源和资源控制结果4固体废弃物控制结果5噪声控制结果1.5 过程要求：本公司建立、实施、控制和保持满足环境管理体系要求所需的过程，并实施应对风险和机遇及目标和行动策划所确定的措施，通过： 建立过程运行准则； 按照运行准则对过程实施控制。 本公司控制计划的变更，评审非预期变更的后果，采取措施以减轻任何不良的影响。 本公司确保对外包过程进行控制或施加影响。对此类过程进行控制或施加影响的类型和程度在环境管理体系中加以规定。 为符合生命周期的观点，本公53、司： a) 建立控制，考虑产品和服务生命周期的每个阶段，以确保对产品或服务的环境要求在设计和开发过程中就得到确定； b) 确定对产品和服务进行采购的环境要求； c) 与外部供方（包括承包商）就有关环境要求进行交流； d) 考虑关于与其产品和服务的运输或交付、使用、报废处理和最终处置相关的潜在重大环境影响信息提供的需求。 本公司保持必要程度的文件化信息，以确信过程已按策划的安排得以实施。 1.6 文件化信息：1.6.1固体废弃物控制程序1.6.2固体废弃物处理合同1.6.3固体废弃物处理记录1.6.4噪声控制程序1.6.5噪声检测报告1.6.6对相关方施加影响控制程序1.6.7相关方环保协议1.54、6.8能源和资源控制程序1.6.9能源和资源使用报告2、应急准备和响应2.1 过程名称：应急准备和响应控制过程；过程编号：D-08。2.2 输入2.2.1负责部门：人事行政部；2.2.2应用的准则或方法：应急准备和响应控制程序；序号输入源输入1应对风险和机遇的措施控制过程（P-07）潜在的紧急情况，包括可能具有环境影响的情况2.3 用于监视和测量绩效的控制和检查点：应急准备和响应控制情况；2.3.1监视和测量绩效的方法或定义：应急准备和响应次数。2.4 输出：序号输出输出接收方1应急准备和响应预案文件化信息控制过程（D-06）2应急准备和响应控制情况监视、测量、分析和评价过程（C-01）2.555、 过程要求：本公司建立、实施和保持所需的过程，为在应对风险和机遇中识别的潜在紧急情况进行准备和响应。 本公司： a) 通过策划响应措施进行准备，以预防或减轻紧急情况造成的不良环境影响； b) 对实际发生的紧急情况作出响应； c) 采取与紧急情况的严重程度和潜在环境影响相适应的措施，以预防或减轻紧急情况的后果；d) 定期试验策划的响应措施； e) 定期评审和修订过程及策划的响应措施，特别是在紧急情况发生后或试验后； f) 向有关的相关方包括在其控制下工作的人员提供与应急准备和响应有关的信息和培训。本公司保持必要程度的文件化信息，以确信应急准备和响应过程已按策划的安排得到执行。 2.6 文件化信息56、：2.6.1应急准备和响应控制程序2.6.2应急准备和响应预案2.6.3应急准备和响应演习计划2.6.4应急准备和响应演习报告3、质量运行策划和控制3.1 过程名称：质量运行策划和控制过程；过程编号：D-09。3.2 输入3.2.1负责部门：技术研发中心；3.2.2应用的准则或方法：设计和开发控制程序；序号输入源输入1管理评审控制过程（C-10）产品和服务2设计和开发控制过程（D-11）设计和开发结果3应对风险和机遇的措施控制过程（P-07）应对风险和机遇的措施4目标及实现策划控制过程（P-11）目标实现方案3.3 用于监视和测量绩效的控制和检查点：质量控制情况；3.3.1监视和测量绩效的方法57、或定义：产品合格率=合格产品数量生产产品总数量。3.4 输出：序号输出输出接收方1产品和服务的要求文件化信息控制过程（D-06）2产品实现的过程准则3产品和服务的接收准则产品监视和测量过程（D-14）4产品实现所需要的资源资源提供过程（P-12）5按照准则实施过程控制结果监视、测量、分析和评价过程（C-01）3.5 过程要求：本公司通过采取下列措施，策划、实施和控制满足要求所需的过程，并实施应对风险和机遇及目标和行动策划确定的措施：a) 确定产品和服务的要求；b) 建立下列内容的准则：1) 过程；2) 产品和服务的接收。c) 确定符合产品和服务要求所需的资源；d）按照准则实施过程控制；e）在需58、要的范围和程度上，确定、保持和保留文件化的信息：1）证实过程已经按策划进行；2）证明产品和服务符合要求。策划的输出适合本公司的运行需要。本公司控制策划的变更，评审非预期变更的后果，采取措施减缓不利影响。本公司确保外包过程得到控制。注：零部件加工过程是本公司选择的影响产品符合要求的外包过程，本公司按ISO9001：2015标准8.4的要求，严格控制和管理零部件加工过程。3.6 文件化信息：3.6.1产品和服务的要求3.6.2产品实现的过程准则3.6.3产品和服务的接收准则3.6.4产品实现所需要的资源3.6.5按照准则实施过程控制的结果4、针对产品和服务的要求4.1 过程名称：针对产品和服务的要59、求控制过程；过程编号：D-10。4.2 输入4.2.1负责部门：销售部；4.2.2应用的准则或方法：针对产品和服务的要求控制程序；序号输入源输入1管理评审控制过程（C-10）产品和服务的信息本公司能够满足其针对所提供产品和服务作出的承诺2沟通控制过程（D-05）针对产品和服务的要求有关产品和服务的顾客反馈3外部提供过程、产品和服务的控制（D-12）顾客财产4.3 用于监视和测量绩效的控制和检查点：合同评审控制情况；4.3.1监视和测量绩效的方法或定义：合同评审率=评审合同数量合同总数量。4.4 输出：序号输出输出接收方1顾客沟通结果针对产品和服务的要求控制过程（D-10）2针对产品和服务的要求60、评审结果文件化信息控制过程（D-06）沟通控制过程（D-05）3合同或订单，包括变更文件化信息控制过程（D-06）设计和开发控制过程（D-11）外部提供过程、产品和服务控制过程（D-12）生产和服务提供过程（D-13）4顾客抱怨改进控制过程（A-01）4.5 过程要求：4.5.1顾客沟通与顾客沟通的内容包括：a) 提供有关产品和服务的信息；b) 处理问询、合同或订单，包括变更；c) 获取有关产品和服务的顾客反馈，包括顾客抱怨；d) 处置或控制顾客财产；e) 相关时，制定有关应急措施的具体要求。4.5.2 与产品和服务有关的要求的确定在确定向顾客提供的产品和服务的要求时，本公司确保：a) 产品和61、服务的要求得到规定，包括：1) 适用的法律法规要求；2) 组织认为的必要要求。b) 本公司能够满足其针对所提供产品和服务作出的承诺。4.5.3 评审针对产品和服务的要求4.5.3.1本公司确保有能力满足向顾客提供的产品和服务的要求。在承诺向顾客提供产品和服务之前，本公司对如下各项要求进行评审，包括：a) 顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求；b) 顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求；c) 本公司规定的要求；d) 适用于产品和服务的法律法规要求；e) 与以前表述存在差异的合同或订单要求。若与先前合同或订单的要求存在差异，本公司确保有关事项已得到解决。若顾客没有提供62、文件化的要求，本公司在接受顾客要求前应对顾客要求进行确认。注：在网上销售时，本公司对有关的产品信息（如产品目录）进行评审。4.5.3.2本公司保留下列文件化的信息：a) 评审结果；b) 针对产品和服务的新要求。4.5.4 产品和服务要求的更改若产品和服务要求发生更改，本公司确保相关的文件化的信息得到修改，并确保相关人员知道已更改的要求。4.6 文件化信息：4.6.1针对产品和服务的要求控制程序4.6.2顾客沟通记录4.6.3顾客抱怨处理记录4.6.4合同或订单4.6.5合同评审记录5、产品和服务的设计和开发5.1 过程名称：设计和开发控制过程；过程编号：D-11。5.2 输入5.2.1负责部门63、：技术研发中心；5.2.2应用的准则或方法：设计和开发控制程序；序号输入源输入1针对产品和服务的要求控制过程（D-10）合同或订单，包括变更5.3 用于监视和测量绩效的控制和检查点：产品和服务设计和开发完成情况；5.3.1监视和测量绩效的方法或定义：开发完成率=计划完成的开发项目数量开发项目总数量。5.4 输出：序号输出输出接收方1设计和开发策划结果文件化信息控制过程（D-06）2设计和开发输入情况3设计和开发控制情况4设计和开发更改情况5设计和开发输出情况质量运行策划和控制过程（D-09）外部提供过程、产品和服务的控制过程（D-12）5.5 过程要求：5.5.1总则本公司建立、实施和保持设计64、和开发过程，以便确保后续的产品和服务的提供。5.5.2 设计和开发策划在确定设计和开发的各个阶段及其控制时，本公司考虑：a) 设计和开发活动的性质、持续时间和复杂程度；b) 所需的过程阶段，包括适用的设计和开发评审；c) 所要求的设计和开发验证和确认活动；d) 设计和开发过程涉及的职责和权限；e) 产品和服务的设计和开发所需的内部和外部资源；f) 设计和开发过程参与人员之间接口的控制需求；g) 顾客和使用者参与设计和开发过程的需求；h) 后续产品和服务提供的要求；i) 顾客和其他相关方期望的设计和开发过程的控制水平；j) 证实已经满足设计和开发要求所需的文件化的信息。5.5.3设计和开发输入本65、公司确定针对所要设计和开发产品和服务具体类型的要求。本公司考虑：a) 功能和性能要求；b) 来源于以前类似设计和开发活动的信息；c) 法律法规要求；d) 本公司承诺实施的标准或行业准则；e) 由产品和服务的性质引起的潜在失效后果。设计和开发输入应完整、清楚，满足设计和开发的目的。应解决相互冲突的设计和开发输入。本公司保留有关设计和开发输入的文件化的信息。5.5.4 设计和开发控制本公司对设计和开发过程进行控制，以确保：a) 规定拟获得的结果；b) 实施评审活动，以评价设计和开发的结果满足要求的能力；c) 实施验证活动，以确保设计和开发输出满足输入的要求；d) 实施确认活动，以确保形成的产品和服66、务能够满足特定的使用要求或预期用途要求；e) 针对评审、验证和确认过程中确定的问题采取必要措施；f)保留这些活动的文件化的信息。注：设计和开发的评审、验证和确认具有不同目的。根据本公司的产品和服务的具体情况，可以单独或以任意组合进行。5.5.5设计和开发输出本公司确保设计和开发输出：a) 满足输入的要求；b) 适合于后续的产品和服务提供过程；c) 包括或引用监视和测量的要求，适当时，包括接收准则；d) 详细说明针对产品和服务预期用途、安全以及正常提供的特性。本公司保留有关设计和开发输出的文件化的信息。5.5.6 设计和开发更改本公司识别、评审和控制产品和服务设计和开发期间以及后续所做的更改，以67、便避免不利影响，确保符合要求。本公司保留下列文件化的信息：a) 设计和开发变更；b) 评审的结果；c) 变更的授权；d) 为防止不利影响而采取的措施。5.6 文件化信息：5.6.1设计和开发控制程序5.6.2设计和开发计划5.6.3设计和开发输入清单5.6.4设计和开发评审报告5.6.5设计和开发验证报告5.6.6设计和开发确认报告5.6.7设计和开发输出清单5.6.8设计和开发更改单6、外部提供过程、产品和服务的控制6.1 过程名称：外部提供过程、产品和服务的控制过程；过程编号：D-12。6.2 输入6.2.1负责部门：配套部；6.2.2应用的准则或方法：采购控制程序；序号输入源输入1设计和68、开发控制过程（D-11）设计和开发输出情况6.3 用于监视和测量绩效的控制和检查点：供应商控制情况；6.3.1监视和测量绩效的方法或定义：原材料交期达成率=按时交货的批次采购总批次 。6.4 输出：序号输出输出接收方1外部供方进行评价、选择、绩效监视和重新评价的准则文件化信息控制过程（D-06）2外部供方评价、选择的结果3提供给外部供方的信息4外部供方绩效监视结果监视、测量、分析和评价过程（C-01）5外部提供过程、产品和服务产品监视和测量过程（D-14）生产和服务提供过程（D-13）6外部提供过程、产品和服务不合格不合格品控制过程（D-15）6.5 过程要求：6.5.1总则本公司确保外部提供69、的过程、产品和服务符合要求。在下列情况下，本公司确定对外部提供的过程、产品和服务实施的控制：a)外部供方的过程、产品和服务构成组织自身的产品和服务的一部分；b)由外部供方代表组织直接向顾客提供产品和服务时；c)组织决定将过程或过程的一部分由外部供方提供时。本公司根据外部供方按要求提供过程或产品和服务的能力，确定并应用对外部供方进行评价、选择、绩效监视和重新评价的准则。本公司保留这些活动以及评价所引起的任何必要措施的文件化信息。6.5.2控制类型和程度本公司确保外部提供的过程、产品和服务不会对本公司稳定地向顾客交付合格产品和服务的能力产生不利影响。本公司：a) 确保外部提供的过程保持在其质量管理70、体系的控制之中；b) 规定对外部供方的控制及其输出结果的控制；c) 考虑：1) 外部提供的过程、产品和服务对组织稳定地提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的能力的潜在影响；2) 外部供方自身控制的有效性。d) 确定必要的验证或其他活动，以确保外部提供的过程、产品和服务满足要求。6.5.3 提供给外部供方的信息在与外部供方沟通前，本公司确保所提要求的充分性。本公司与外部供方沟通以下要求：a) 所要提供的过程、产品和服务；b) 对下列内容的批准：1) 产品和服务；2) 方法、过程和设备；3) 产品和服务的放行；c) 能力，包含所要求的人员资质；d) 外部供方与组织的相互作用；e) 本公司对外部供方71、绩效的控制和监视；f) 本公司或其顾客拟在外部供方现场实施的验证或确认活动。6.6 文件化信息：6.6.1采购控制程序6.6.2合格供应商清单6.6.3供应商评价报告6.6.4供应商资质证书6.6.5采购合同或订单6.6.6供应商绩效监视记录7、生产和服务提供7.1 过程名称：生产和服务提供过程；过程编号：D-13。7.2 输入7.2.1负责部门：生产部；7.2.2应用的准则或方法：生产和服务提供控制程序；序号输入源输入1设计和开发控制过程（D-11）设计和开发输出情况2针对产品和服务的要求控制过程（D-10）合同或订单，包括变更3监视和测量资源控制过程（D-02）监视和测量资源4基础设施控制72、过程（D-01）基础设施5能力控制过程（D-04）具备能力的人员，包括所要求的资格6外部提供过程、产品和服务的控制过程（D-12）外部提供过程、产品和服务7.3 用于监视和测量绩效的控制和检查点：生产控制情况；7.3.1监视和测量绩效的方法或定义：交期达成率=按时交货的批次合同总批次 。7.4 输出：序号输出输出接收方1产品（含产品编号）产品监视和测量过程（D-14）2不合格产品不合格品控制过程（D-15）3生产完成情况监视、测量、分析和评价过程（C-01）4产品标识和可追溯性控制情况5产品防护情况6产品交付控制情况顾客满意控制过程（C-02）7.5 过程要求：7.5.1生产和服务提供的控制本73、公司在受控条件下进行生产和服务提供。受控条件包括：a) 规定了以下内容的可获得的文件化信息：1) 所生产的产品、提供的服务或进行的活动的特性；2) 拟获得的结果；b) 可获得和使用适宜的监视和测量资源；c) 在适当阶段实施监视和测量活动，以验证是否符合过程或输出的控制准则以及产品和服务的接收准则；d) 为过程的运行使用适宜的基础设施和环境；e) 配备具备能力的人员，包括所要求的资格；f) 若输出结果不能由后续的监视或测量加以验证，应对生产和服务提供过程实现策划结果的能力进行确认和定期再确认；注：本公司所有的输出结果都能由后续的监视或测量加以验证，本公司暂不需要对生产和服务提供过程实现策划结果的74、能力进行确认和定期再确认；g) 采取措施防止人为错误；h) 实施放行、交付和交付后活动。7.5.2 标识和可追溯性需要时，本公司采用适当的方法识别输出，以确保产品和服务合格。本公司识别生产和服务提供的全过程中涉及监视和测量要求的输出状态。若要求可追溯，本公司控制输出的唯一性标识，且保留实现可追溯性所需的文件化的信息。7.5.3顾客或外部供方的财产本公司妥善管理在其控制下或其正在使用的属于顾客或外部供方的财产。对本公司使用的或构成产品和服务一部分的顾客和外部供方财产，本公司予以识别、验证、保护和维护。若顾客或外部供方的财产发生丢失、损失或发现不适用情况，本公司顾客或外部供方报告，并保留相关文件化75、的信息。注：顾客或外部供方的财产可能包括材料、零部件、工具和设备、顾客的现场、知识产权和个人信息。7.5.4防护本公司在生产和服务提供期间对输出进行必要防护，以确保符合要求。注：防护可包括标识、处置、污染控制、包装、储存、传送或运输以及保护。7.5.5 交付后的活动本公司满足与产品和服务相关的交付后活动的要求。在确定交付后活动的覆盖范围和程度时，本公司考虑：a) 法律法规要求；b) 与产品和服务相关的潜在不期望的后果；c) 其产品和服务的性质、用途和预期寿命；d) 顾客要求；e) 顾客反馈。注：交付后活动可能包括担保条款所规定的相关活动，诸如合同规定的维护服务，以及回收或最终报废处置等附加服务76、等。7.5.6 更改控制本公司对生产或服务提供的更改进行必要的评审和控制，以确保稳定地符合要求。本公司保留文件化的信息，包括有关更改评审结果、授权进行更改的人员以及根据评审所采取的必要措施。7.6 文件化信息：7.6.1生产和服务提供控制程序7.6.2生产计划7.6.3生产日报7.6.4入库单7.6.5出库单8、产品和服务的放行8.1 过程名称：产品监视和测量过程；过程编号：D-14。8.2 输入8.2.1负责部门：质检部；8.2.2应用的准则或方法：产品监视和测量控制程序；序号输入源输入1质量运行策划和控制过程（D-09）产品和服务的接收准则2生产和服务提供过程（D-13）产品（含产品编号）77、3监视和测量资源控制过程（D-02）监视和测量资源4能力控制过程（D-04）具备产品监视和测量能力的人员5管理评审控制过程（C-05）授权放行的人员8.3 用于监视和测量绩效的控制和检查点：产品检验完成情况；8.3.1监视和测量绩效的方法或定义：产品检验率=检验完成的批次生产和进料总批次 。8.4 输出：序号输出输出接收方1产品监视和测量结果生产和服务提供过程（D-13）监视、测量、分析和评价过程（C-01）2不合格产品不合格品控制过程（D-15）3授权放行人员的可追溯信息文件化信息控制过程（D-06）8.5 过程要求：本公司在适当阶段实施策划的安排，以验证产品和服务的要求已被满足。除非得到有78、关授权人员的批准，适用时得到顾客的批准，否则在策划的安排已圆满完成之前，不应向顾客放行产品和交付服务。本公司保留有关产品和服务放行的文件化的信息，文件化的信息应包括：a) 符合接收准则的证据；b) 授权放行人员的可追溯信息。8.6 文件化信息：8.6.1产品监视和测量控制程序8.6.2产品和服务的接收准则8.6.3产品检验记录（含授权放行人员的可追溯信息）9、不合格输出的控制9.1 过程名称：不合格品控制过程；过程编号：D-15。9.2 输入9.2.1负责部门：质检部；9.2.2应用的准则或方法：不合格品控制程序；序号输入源输入1生产和服务提供过程（D-13）不合格产品2管理评审控制过程（C-79、05）作出处置不合格决定的授权人9.3 用于监视和测量绩效的控制和检查点：不合格品处置情况；9.3.1监视和测量绩效的方法或定义：不合格品处置率=不合格品处置数量不合格品总数量。9.4 输出：序号输出输出接收方1不合格品识别和控制结果生产和服务提供过程（D-13）产品监视和测量过程（D-14）监视、测量、分析和评价过程（C-01）文件化信息控制过程（D-06）9.5 过程要求：9.5.1本公司确保不符合要求的输出得到识别和控制，防止其非预期的使用或交付。本公司根据不合格的性质及其对产品和服务符合性的影响采取适当的措施。这也适用于对在产品交付后、服务提供期间或提供后发现的不合格产品和服务。本公司80、通过下列一种或几种途径处置不合格输出：a) 纠正；b) 隔离、限制、退回（召回）或暂停产品和服务的提供；c) 告知顾客；d) 获得让步接收的授权。当不合格输出进行纠正之后应验证其是否符合要求。9.5.2 组织应保留下列文件化的信息：a) 有关不合格的描述；b) 所采取措施的描述；c) 获得让步的描述；d) 识别作出处置不合格决定的授权人。9.6 文件化信息：9.6.1不合格输出控制程序9.6.2不合格品处置记录9 绩效评价1、监视、测量、分析和评价1.1 过程名称：监视、测量、分析和评价控制过程；过程编号：C-01。1.2 输入1.2.1负责部门：质检部；1.2.2应用的准则或方法：监视、测量81、分析和评价控制程序；序号输入源输入1针对风险和机遇控制过程（P-07）针对风险和机遇所采取的措施2目标及实现策划控制过程（P-11）目标实现方案3外部提供过程、产品和服务的控制过程（D-12）外部供方绩效监视结果4生产和服务提供过程（D-13）生产完成情况产品标识和可追溯性控制情况产品防护情况产品交付控制情况5不合格品控制过程（D-15）不合格品识别和控制结果6产品监视和测量过程（D-14）产品监视和测量结果7顾客满意控制过程（C-02）顾客满意程度1.3 用于监视和测量绩效的控制和检查点：监视、测量、分析和评价完成情况；1.3.1监视和测量绩效的方法或定义：监视、测量、分析和评价完成率=监82、视、测量、分析和评价项目数量监视、测量、分析和评价项目总数量。1.4 输出：序号输出输出接收方1监视、测量、分析和评价结果管理评审控制过程（C-05）改进控制过程（A-01）1.5 过程要求：1.5.1本公司确定：a) 需监视和测量的内容；b) 确保有效结果所需要的监视、测量、分析和评价方法；c) 实施监视和测量的时机；d) 分析和评价监视和测量结果的时机。本公司评价质量和环境管理体系的绩效和有效性。本公司保留适当的文件化的信息，作为结果的证据。 1.5.2分析和评价：本公司分析和评价通过监视和测量获得的适宜数据和信息。利用分析结果评价：a) 产品和服务的符合性；b) 顾客满意程度；c) 质量83、和环境管理体系的绩效和有效性；d) 策划是否得到有效实施；e) 针对风险和机遇所采取措施的有效性；f) 外部供方的绩效；g) 质量和环境管理体系改进的需求。注：数据分析方法可包括各种统计技术。1.6 文件化信息：1.6.1监视、测量、分析和评价控制程序1.6.2监视和测量年度计划1.6.3监视和测量记录1.6.4监视和测量结果分析报告2、顾客满意2.1 过程名称：顾客满意控制过程；过程编号：C-02。2.2 输入2.2.1负责部门：售后部；2.2.2应用的准则或方法：顾客满意控制控制程序；序号输入源输入1生产和服务提供过程（D-13）产品交付控制情况2.3 用于监视和测量绩效的控制和检查点：顾84、客满意度控制情况；2.3.1监视和测量绩效的方法或定义：顾客满意度得分。2.4 输出：序号输出输出接收方1顾客满意程度监视、测量、分析和评价过程（C-01）改进控制过程（A-01）2.5 过程要求：本公司监视顾客对其需求和期望获得满足的程度的感受。本公司确定这些信息的获取、监视和评审方法。注：监视顾客感受的示例可包括顾客调查、顾客对交付产品或服务的反馈、顾客会晤、市场占有率分析、赞扬、担保索赔和经销商报告。 2.6 文件化信息：2.6.1顾客满意控制控制程序2.6.2顾客满意度调查表2.6.3顾客满意度分析报告3、合规性评价3.1 过程名称：合规性评价控制过程；过程编号：C-03。3.2 输入85、3.2.1负责部门：人事行政部；3.2.2应用的准则或方法：合规性评价控制程序；序号输入源输入1合规性义务控制过程（P-09）合规性义务内容3.3 用于监视和测量绩效的控制和检查点：合规性义务评价情况；3.3.1监视和测量绩效的方法或定义：合规性义务评价率=评价的合规性义务数量合规性义务总数量。3.4 输出：序号输出输出接收方1合规性义务评价结果文件化信息控制过程（D-06）管理评审过程（C-05）监视、测量、分析和评价过程（C-01）改进控制过程（A-01）3.5 过程要求：本公司建立、实施和保持评价其合规性义务遵守情况所需的过程。 本公司： a) 确定合规性评价的频次； b) 评价合规性义86、务的遵守情况，并在需要时采取措施； c) 保持对其合规性义务遵守现状的认知和了解。 本公司保留文件化信息，作为合规性评价结果的证据。3.6 文件化信息：3.6.1合规性评价控制程序3.6.2合规性评价记录3.6.3合规性评价报告4、内部审核4.1 过程名称：内部审核控制过程；过程编号：C-04。4.2 输入4.2.1负责部门：人事行政部；4.2.2应用的准则或方法：内部审核控制程序；序号输入源输入1相关方标准编制过程ISO9001：2015和ISO14001：2015标准2质量和环境管理体系建立和保持过程（P-04）质量和环境管理体系各过程3能力控制过程（D-04）内部审核员（含资质证书）4.87、3 用于监视和测量绩效的控制和检查点：内部审核执行情况；4.3.1监视和测量绩效的方法或定义：内部审核未按计划执行次数。4.4 输出：序号输出输出接收方1内部审核策划结果文件化信息控制过程（D-06）2内部审核实施结果管理评审控制过程（C-05）3内部审核不符合项改进控制过程（A-01）4.5 过程要求：4.5.1本公司按照策划的时间间隔进行内部审核，以提供有关质量和环境管理体系的下列信息：a)是否符合：1)本公司自身的质量和环境管理体系要求；2)ISO9001：2015和ISO14001：2015标准的要求；b)是否得到有效地实施和保持。4.5.2 本公司：a) 策划、建立、实施和保持一个或88、多个审核方案，包括审核的频次、方法、职责、策划要求和报告。审核方案考虑相关过程的重要性、影响组织的变化和以往审核的结果；b) 规定每次审核的准则和范围；c) 选择可确保审核过程客观公正的审核员实施审核；d) 确保向有关管理者报告审核结果；e) 及时采取适当的纠正和纠正措施；f) 保留作为实施审核方案以及审核结果的证据的文件化的信息。4.6 文件化信息：4.6.1内部审核控制程序4.6.2内部审核计划4.6.3内部审核检查表4.6.4内部审核首/末次会议记录4.6.5内部审核不符合项报告4.6.6内部审核报告5、管理评审5.1 过程名称：管理评审控制过程；过程编号：C-05。5.2 输入5.2.89、1负责部门：总经理；5.2.2应用的准则或方法：管理职责控制程序；序号输入源输入1改进控制过程（A-01）以往管理评审所采取措施的实施状况2理解组织及其所处环境过程（P-01）与质量和环境管理体系相关的外部和内部因素的变化3顾客满意控制过程（C-02）顾客满意和相关方的反馈4理解相关方的要求过程（P-02）相关方的需求和期望，包括合规性义务5环境因素控制过程（P-08）组织的重要环境因素6目标及实现策划控制过程（P-11）质量和环境目标的实现程度7监视、测量、分析和评价控制过程（C-01）质量和环境管理体系过程绩效8产品监视和测量过程（D-14）产品和服务的符合性9改进控制过程（A-01）不合90、格以及纠正措施10监视、测量、分析和评价控制过程（C-01）监视和测量结果11合规性评价控制过程（C-03）合规性义务的遵守情况12内部审核控制过程（C-04）审核结果13外部提供过程、产品和服务的控制过程（D-12）外部供方的绩效14资源提供过程（P-12）资源的充分性15沟通控制过程（D-05）与相关方交流的有关情况，包括抱怨16应对风险和机遇的措施控制过程（P-07）应对风险和机遇所采取措施的有效性17监视、测量、分析和评价控制过程（C-01）改进的机会5.3 用于监视和测量绩效的控制和检查点：管理评审执行情况；5.3.1监视和测量绩效的方法或定义：管理评审未按计划执行次数。5.4 输出91、：序号输出输出接收方1对质量和环境管理体系持续的适宜性、充分性和有效性的评审结论质量和环境管理体系建立和保持过程（P-04）2有关持续改进机会的决定改进控制过程（A-01）3对质量和环境管理体系变更的任何需求，包括资源需求资源提供过程（P-12）4质量和环境目标未能实现时所需的措施改进控制过程（A-01）5对本公司战略方向的任何影响理解组织及其所处环境过程（P-01）6改进质量和环境管理体系与其他业务流程整合度的机会质量和环境管理体系建立和保持过程（P-04）5.5 过程要求：5.5.1总则最高管理者按照策划的时间间隔对本公司的质量和环境管理体系进行评审，以确保其持续的保持适宜性、充分性和有效92、性，并与组织的战略方向一致。5.5.2 管理评审输入策划和实施管理评审时考虑下列内容：a) 以往管理评审所采取措施的实施状况；b) 与质量和环境管理体系相关的外部和内部因素的变化；c) 相关方的需求和期望，包括合规性义务；d) 组织的重要环境因素；e) 有关质量和环境管理体系绩效和有效性的信息，包括下列趋势性信息：1) 顾客满意和相关方的反馈；2) 质量和环境目标的实现程度；3) 过程绩效以及产品和服务的符合性；4) 不合格以及纠正措施；5) 监视和测量结果；6) 合规性义务的遵守情况；7) 审核结果；8) 外部供方的绩效；f) 资源的充分性；g) 来自与相关方交流的有关情况，包括抱怨；h) 93、应对风险和机遇所采取措施的有效性； 5.5.3 管理评审输出管理评审的输出包括与下列事项相关的决定和措施：a）对质量好环境管理体系持续的适宜性、充分性和有效性的评审结论； b）有关持续改进机会的决定； c）对质量和环境管理体系变更的任何需求，包括资源需求； d）质量和环境目标未能实现时所需的措施； e）改进质量和环境管理体系与其他业务流程整合度的机会； f）对本公司战略方向的任何影响。 本公司保留作为管理评审结果证据的文件化的信息。5.6 文件化信息：5.6.1管理职责控制程序5.6.2管理评审控制计划5.6.3管理评审控制输入报告5.6.4管理评审控制记录5.6.5管理评审控报告10 改进194、改进1.1 过程名称：改进控制过程；过程编号：A-01。1.2 输入1.2.1负责部门：质检部；1.2.2应用的准则或方法：改进控制程序；序号输入源输入1监视、测量、分析和评价控制过程（C-01）监视、测量、分析和评价结果1.3 用于监视和测量绩效的控制和检查点：改进项目完成情况；1.3.1监视和测量绩效的方法或定义：改进项目完成率=改进项目数量计划改进项目总数量。1.4 输出：序号输出输出接收方1质量管理体系的改进质量和环境管理体系建立和保持过程（P-04）2产品和过程的改进设计和开发过程（D-11）1.5 过程要求：1.5.1总则本公司确定并选择改进机会，采取必要措施，满足顾客要求和增强95、顾客满意及实现其质量和环境管理体系预期的结果。包括：a) 改进产品和服务以满足要求并关注未来的需求和期望；b) 纠正、预防或减少不利影响；c) 改进质量和环境管理体系绩效和有效性。注：改进的例子可包括纠正、纠正措施、持续改进、突破性变革、创新或重组。1.5.2 不合格和纠正措施1.5.2.1 若出现不合格，包括投诉所引起的不合格，本公司：a) 对不合格做出响应：1) 采取措施予以控制和纠正；2) 处理产生的后果；b）通过以下活动，评价是否需要采取措施，以消除产生不合格的原因，避免其再次发生或者在其他场合发生：1) 评审和分析不合格；2) 确定不合格的原因；、3) 确定是否存在或可能发生类似的不合格；c) 实施所需的措施；d) 评审所采取的纠正措施的有效性；e) 更新策划期间确定的风险和机遇；f) 变更质量和环境管理体系。纠正措施与不合格所产生的影响相适应。1.5.2.2 本公司保留文件化的信息，作为下列事项的证据：a) 不合格的性质以及随后所采取的措施；b) 纠正措施的结果。1.5.3 持续改进本公司持续改进质量和环境管理体系的适宜性、充分性和有效性。本公司考虑分析和评价结果，以及管理评审的输出，确定是否存在持续改进的需求或机会。