1、 HT/TSA安庆市XX汽车部件有限公司管 理 文 件 HT/TSAXX 质量手册编制：推行小组审核： 批准： XX年01月08日发布 XX年01月10日实施 目录目录-1质量手册发布令-2管理者代表任命书-3顾客代表任命书-40.1 公司简介-50.2 质量手册的管理-60.3 质量方针和目标-71 总则-82 质量管理体系覆盖产品和执行标准-3 手册引用标准、常见术语和定义- 84 质量管理体系要求- 95 管理职责-156 资源管理-217 产品实现-248 测量、分析和改进-37质 量 手 册 发 布 令为了满足市场的需求和顾客的要求，实现本公司质量方针，适应市场的竞争，并不断提高本公2、司的质量管理水平，依据ISO/TS 16949:2009质量管理体系 汽车生产件及相关维修零件组织应用GB/T 19001-2008的特别要求标准，本公司编制了质量手册，经审定本质量手册符合国家政策、法律法规、标准和本公司的实际情况，现正式批准发布，从XX 年01 月 10日开始实施。本质量手册是本公司法规性文件，是质量体系运行的依据，也是全体员工必须遵守的行动纲领和行为规范。为此，自本手册实施之日起，要求全体员工充分理解、贯彻执行本公司的质量方针，严格按照质量手册的要求落实责任，开展质量管理活动，以实现本公司建立的质量目标。特此发布！ 总经理： XX年 01 月 08 日管 理 者 代 表 3、任 命 书为确保本公司建立高效的质量管理体系并使其正常有效运行和持续改进其有效性，现授权 胡为龙 同志为管理者代表，并授予其以下职责和权限：a确保质量管理体系所需的过程得到识别、建立、实施和保持；b负责向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求。c确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。d负责与质量管理体系有关事宜的外部联络工作。 总经理： XX年01 月 08 日顾 客 代 表 任 命 书遵照ISO/TS 16949:2009标准的要求，任命市场部 张 涛 为顾客代表，其职责为代表顾客提出质量要求，可以在以下方面提出建议或意见：a) 选择产品或过程特殊特性；b) 指定质量目标；c) 培训4、的安排；d) 纠正和预防措施；e) 产品设计和开发；f) 控制计划的编制；g) 工厂、设施、设备的策划；h) 供应商的选择等。总经理： XX 年 01 月 08 日0.1公司概况安庆市XX汽车部件有限公司始建于2002年，主营业务汽车零部件制造、汽车零部件（含相关技术服务）的产业投资。主导产品有：汽车悬架底盘系统、汽车推力杆、聚氨酯弹性体等系列产品。 XX公司于2007年引进国际知名企业德国的采埃夫（ZF）公司的行业最为先进的生产技术，2008年与合肥工业大学成立了汽车悬架研究所，成功开发生产汽车悬架系统系列产品，该产品填补了安徽省乃至华东地区的空白。公司现有国内先进的汽车悬架系统、汽车推力杆5、生产线， 2007年就通过了ISO/TS16949认证，所有产品均通过国家重型汽车质量监督检验中心检测。各类检验及检测设备齐全，生产及质量上已形成了完备的控制流程，能够充分保证产品质量，产品品质已进入国内外先进之列。常年聘请汽车行业专家、教授进行技术指导，加强与产学研单位展开技术合作，掌握国内行业发展的前沿技术。XX公司现已成为东风、江淮、一汽、宇通、福田、金龙、上汽、安凯、柳汽、华菱、中国公路车辆等国内知名汽车生产企业的核心配套厂家，2010年被江淮汽车股份有限公司授予行业内最高质量荣誉奖“质量贡献奖” ，连续多年荣获桐城市“重合同守信用单位”，安庆市“金融守信企业”，20082010年获桐6、城市“三十强”明星企业和纳税先进企业。公司主营产品正逐步由生产汽车悬架向汽车转向系统拓展。XX的未来是实现成为“全球知名汽车配件供应商”的远景目标，为振兴民族工业，打造民族品牌贡献力量。0.2 质 量 手 册 的 管 理0.2.1 总经理负责质量手册的批准和发布。0.2.2 管理者代表负责组织编写质量手册，并负责审核和监督实施。0.2.3 企管办负责质量手册的管理，对各部门质量手册的使用和保管情况进行监控。0.2.4 本公司内部用手册由企管办负责按受控文件发放，加盖受控标识并编号登记。手册的持有部门，应指定专人保管，保证本部门人员都能方便查阅手册有效版本。0.2.5 给顾客提供质量手册，必须经7、总经理批准，按非受控文件处理，本公司不承担更改工作。0.2.6 手册更改一般采用换页方式，由企管办负责实施换页的同时在手册后附的更改记录表中做好更改记录。每更改一次，该页右上角“修改”标识数字应相应增加。0.2.7 在管理评审时，根据内部审核以及质量体系实际运行中发现的问题对质量手册进行评审，针对其不适用的部分进行修订补充，以适应本公司质量管理不断深化和发展的要求。当出现组织机构发生重大变更、市场发生重大变化或选用标准发生变化等情况时，可决定质量手册换版。0.3 质量方针和质量目标0.3.1 质量方针精细操作、精益管理、持续改进、顾客满意质量方针解释：a) 一、精细操作 精益管理必须充分理解和8、符合顾客的需求和期望，认真仔细地操作，在操作过程中要注意到很小的细节，精益求精。在管理中要做到精心准备，效益优先，产生增值的输入输出的管理。通过上述工作，最大程度地满足顾客的需求和期望，使顾客满意，超越顾客要求。b) 二、持续改进 顾客满意通过不断地创新、引进和应用先进的技术，以提升我们的产品质量和服务质量，调整和改进我们的产品构成，增强企业在市场中的竟争力，确保持续地满足顾客需要和期望。持续改进质量管理体系及其构成要素，使质量管理体系更加优化，以实现过程优化，来持续地满足顾客需求。0.3.2 公司XX-2015质量总目标c) 终检一次交检合格率98%d) 顾客满意度 90，每年递增1 e) 9、员工满意度 85，每年递增1 f) 交付产品PPM值5001 范围1.1 总则1.1.1 本公司以TS16949：2009标准要求并与适用的顾客特殊要求相结合为依据来规定建立公司质量管理体系的基本要求。1.1.2 通过质量管理体系的建立、实施和保持，向顾客证实本公司有能力稳定地提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的产品和服务。1.1.3 通过质量管理体系的有效运作，包括对体系的改进和保证满足顾客与适用的法律法规要求，从而增强顾客满意。1.2 应用本公司质量管理体系适用于本公司推力杆总成和弹性零部件的制造，也适用于第二方、第三方对本公司汽车生产件QMS的审核。 2 质量管理体系覆盖产品和执行标准10、2.1 质量体系覆盖产品：推力杆总成和弹性零部件的制造2.2 产品执行标准产品质量执行顾客要求。2.3 相关的法律、法规2.3.1中华人民共和国产品质量法2.3.2中华人民共和国标准化法23.3中华人民共和国计量法2.3.4中华人民共和国合同法2.3.5中华人民共和国安全生产法2.3.6中华人民共和国劳动法2.3.7中华人民共和国消防法2.3.8中华人民共和国环境保护法3 手册引用标准、常用术语和定义3.1 手册引用标准GB/T 18305-2003/ISO/TS 16949:2009 质量管理体系 汽车生产件及相关服务件组织应用GB/T 19001-2008的特别要求3.2 ISO1900411、:2000 业绩改进指南3.3 本手册采用GB/T19001-2008 ISO 9001:2008质量管理体系基础和术语和ISO/TS 16949:2009质量管理体系汽车生产件及相关服务件组织应用GB/T 19001-2008的特别要求的定义。3.4 本手册中采用的其它术语，为了统一理解，定义如下：3.4.1 外协件：指本公司委托供方加工或处理的半成品、配件、工装及其它加工件。3.4.2 外购件：指本公司为实现产品或服务项目由供方提供的物资。3.4.3 QMS：“质量管理体系”的英文缩写。4 质量管理体系4.1 总要求本公司依据ISO/TS 16949:2009标准建立质量管理体系，形成文件12、加以实施和保持，并持续改进其有效性。为此，本公司管理层着重考虑了以下方面：a) 对质量管理体系所需要的过程及其在本公司的应用进行确认，编制相应的文件，使各项质量活动有章可循；b) 明确这些过程的顺序和接口关系；c) 确定这些过程有效运行和控制所需的准则和方法；d) 确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些过程的监视；e) 对过程进行监视、测量和分析；f) 实施必要的措施，以实现所策划的结果，并对过程持续改进。依据八项质量管理原则和行业或顾客的特点/要求，识别过程如下：4.1.1 顾客导向过程(COPs):通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程，直接对顾客产生影响，是给公司直接13、带来效益的过程。公司通过识别和管理以下COP，以实现顾客满意。C1：顾客要求确定/管理（涉及标准条款：7.2）C2：过程设计与开发（涉及标准条款：7.1；7.3；8.1.1）C3：产品生产（涉及标准条款：7.5.1；7.5.2；7.5.3；7.5.5；8.2.3.1）C4：产品交付（涉及标准条款：7.5.1；7.5.5）C5：顾客反馈（涉及标准条款：7.2.3；7.5.1.7；7.5.1.8；8.2.1.1）4.1.2 支持过程(SOPs):提供主要资源或能力，为了实现公司的经营目标，支持COP实现预计目标的过程。支持过程是支持COP功能的必要过程。公司通过对以下SOP的管理，确保实现公司的经14、营目标。S1：文件、记录管理（涉及标准条款：4.2.1；4.2.2；4.2.3、4.2.4）S2：人力资源管理（涉及标准条款：6.1；6.2.1；6.2.2；8.1.2） S3：基础设施和工作环境管理（涉及标准条款：6.1；6.3；6.3.1；6.3.2；6.4；6.4.1；6.4.2）S4：采购控制（涉及标准条款：7.4）S5：顾客财产管理（涉及标准条款： 7.5.4）S6：工装管理（涉及标准条款： 7.5.1；7.5.1.4）S7：监视和测量设备管理（涉及标准条款：7.6）S8：产品监视和测量（涉及标准条款：8.1；8.2.4；8.2.4.1；8.2.4.2）S9：不合格、纠正和预防（涉及15、标准条款：8.1；8.3）4.1.3 管理过程(MOPs):用来衡量和评价顾客导向过程和支持过程的有效性和效率、组织策划将顾客要求转化为组织衡量的目标和指标，确定公司组织结构、产生公司决策和目标及其更改等过程。公司通过对以下MOP 的管理，确保公司有效决策和持续改进。M1：方针目标制定与监控（涉及标准条款：5.3；5.4.1；5.4.1.1；8.2.3）M2：管理评审（涉及标准条款：5.6；4.1；5.4.2；7.3.4.1）M3：内部审核（涉及标准条款： 8.1；8.2.2；8.2.2.1；8.2.2.2；8.2.2.3；8.2.2.4；8.2.2.5）M4：数据的分析和使用（涉及标准条款：16、8.1；8.2.3；8.4；8.4.1）M5：持续改进（涉及标准条款：8.1；8.5.1；8.5.1.1；8.5.1.2；8.5.2；8.5.3）4.1.4 公司质量管理体系过程分类关系图 顾客要求 已签订的合同、已确认的订单C1顾客要求确定/管理in out 顾客满意 开发要求 支持过程管理过程 out C5 顾客反馈M2管理评审M1方针目标制定与监控C2过程设计与开发 PPAP in M4数据的分析和使用顾客服务要求 M3内部审核M5持续改进 顾客要求 S1文件记录管理S2人力资源管理 S3基础实施和工作环境管理S4采购控制S6工装管理S7监视和测量装置管理S5顾客财产管理 S9不合格纠正17、预防S8产品监视和测量 生产计划C3产品生产inC4产品交付 out 满足要求的产品 in out 顾客要求 合格产品4.1.5 COPs与管理过程、支持过程的关系顾客导向过程支持过程C1 顾客要求确定/管理C2 产品、过程设计开发C3产品生产C4产品交付C5顾客反馈支持过程S1 文件记录管理 S2 人力资源管理 S3 基础设施和工作环境管理 S4 采购控制 S5 顾客财产管理 S6 工装管理 S7 监视和测量设备管理 S8 产品监视和测量 S9 不合格纠正预防 管理过程M1方针目标制定与监控；M2管理评审；M3内部审核；M4数据分析和使用；M5持续改进 顾客导向过程、支持性导向过程、管理导向18、过程的关系：顾客导向过程是组织为达到顾客满意，将顾客需求作为输入并输出满足顾客特定的和预期的需求的产品/服务的过程；经过管理导向过程及支持性导向过程两方面，使产品实现过程和适当支持过程形成增值，并达到顾客满意的目的。支持性导向过程是支持顾客导向过程，实现和完成顾客导向过程的关键。管理导向过程是对支持性导向过程、顾客导向过程的管理。本公司将按ISO/TS 16949:2009标准要求管理这些过程。本公司产品暂无外包过程。对外包过程的控制不能免除本公司对满足所有顾客要求的责任。4.1.6 过程描述、过程顺序 详见过程描述、过程顺序关系图4.2 文件要求QMS应形成文件，并贯彻实施和持续改进。4.219、.1 总则本公司编制的QMS文件包括：1 质量手册（包括形成文件的质量方针、质量目标）；2 ISO/TS16949:2009标准中要求编制的程序文件和记录；3 为确保过程的有效策划、运行和控制所需的文件：包括其他程序文件、管理制度、作业指导书、检验规范、质量计划、外来文件等；4 记录。上述文件以书面或电子形式存在，并由企管办和技术部分别形成受控文件清单，以便于查询。4.2.2 质量手册企管办编制和保持质量手册，其内容包括：a) QMS覆盖的范围，包括对ISO/TS16949:2009标准条款的删减细节的正当理由；b) 引用了为QMS编制的程序文件； c) QMS过程之间相互作用的表述。4.2.20、3 文件控制企管办和技术部按ISO/TS16949:2009标准要求编制了文件控制程序，对QMS文件（包括各种记录）实施控制，从而确保：a) 为确保文件是充分的和适宜的，文件和资料发布前由授权人员审批，；b) 每年在管理评审时对文件进行评审，对需修订的及时进行修订或更新，并再次审批，以确认其适宜性；c) 编制可随时得到识别文件现行状态的受控文件清单，明确当前修订状态、生效日期，同时便于文件的查找；d) 文件发放前，首先明确对QMS有效运行具有关键或重要作用的岗位、场所等，并由文件发放部门按发放范围进行发放，确保上述岗位、场所都能得到有关文件的现行版本；e) 各类文件在使用和保管时均应保持清晰，21、并易于识别；f) 公司确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件按有关程序获取后，由企管和技术部分别办对外来文件进行识别，并严格控制分发；g) 文件主管部门必须从所有发放或使用场所撤出失效和作废的文件，或采取其他可行的措施防止这些文件的错用、误用；h) 公司出于某种目的（如法律需要、保留信息的需要、参考等）而保留的作废文件，应予以明确“作废、保留”标识。4.2.3.1 工程规范a) 技术部对顾客提供的所有工程标准/规范（仅适用于汽车用产品）及其更改，必须在2个工作周内进行评审，以保证按顾客要求的时间安排及时评审、发放和实施，并做好评审、发放记录。b) 生产部负责保存每项更改在生产中实施日期的记22、录。实施时，必须包括对所有相关文件的更改。c) 当这些规范在设计记录中引用，或影响生产件批准过程的文件时，需按这些标准/规范的更改要求对生产件批准记录进行更新。4.2.4 记录控制企管办和技术部负责制订并执行记录控制程序，确保做好记录的标识、贮存、保护、检索、保存和处置工作，以提供符合产品、运行、服务控制要求和QMS有效运行的证据。a) 所有的记录（包括顾客规定的记录），均应内容完整、数据真实、字迹清晰，易于识别。b) 保管方式应便于存取和检索。c) 保管设施能提供适宜的环境和可靠的保障。4.2.4.1 记录保存：记录的最短保存期限规定：a) 生产件批准文件、工装记录、采购订单和修改单的保存期23、限为该零部件的停产再加上一个日历年。b) 质量运行状态记录（如检验和试验结果）保留3年。c) 质量管理体系文件审批、发放、更改记录以及与管理职责相关的记录（如内审记录等）保留3年。d) 法规有要求的，按法规规定执行。e) 顾客另有规定时按顾客要求执行。相关文件 ：文件控制程序记录控制程序5 管理职责5.1 管理承诺总经理通过以下活动，对建立、实施并持续改进质量管理体系有效性的承诺提供证据：a) 采用会议、文件、培训等方式对全体员工进行满足顾客和法律法规要求的重要性教育，带领全体员工积极参与质量管理活动；b) 组织编制和批准本公司的质量方针和质量目标； c) 按管理评审程序要求，主持管理评审；d24、) 统筹规划，确保本公司质量管理体系运作和持续改进能获得必要的资源。5.1.1 过程效率 总经理负责组织评审产品实现过程及支持过程，以确保其有效性和效率。5.2 以顾客为关注焦点以增强顾客满意为目标，提高员工的顾客和市场意识，树立“顾客至上、质量第一”思想，确保顾客要求得到确定和满足。为此，应做到以下几点：a) 确定顾客的需求和期望；b) 将顾客的需求和期望转化为对产品的要求；c) 使转化的要求得到满足。本公司产品必须满足法律法规及技术标准的规定。顾客的期望和需求、法律法规及技术标准的要求会随时间的推移而改变、修订，因此本公司已转化的要求及已建立的质量管理体系也应随之改进。5.3 质量方针质量25、方针见本手册第0.3节质量方针和质量目标。总经理确保质量方针的编制和实施满足以下要求：a) 与本公司的宗旨相适应；b) 包括满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺；c) 提供编制和评审质量目标的总体框架，为建立各部门年度关键业绩指标提供依据；d) 通过培训、张贴等方式广泛宣传，保证全体员工理解；e) 每年要通过管理评审对质量方针、质量目标的持续适宜性作出评价。5.4 策划5.4.1 质量目标a) 质量目标见年度经营计划。总经理确保质量目标的编制和实施满足以下要求：每年年末确定次年的质量目标，要分解到各相关职能部门和班组、个人。包括满足产品要求所需的内容。是可测量的，并与质量方针保持一致。b26、) 财务部负责编制经营计划控制程序，并组织各部门进行质量方针、目标展开，编制本公司经营计划，确定与质量相关的业绩指标和检查测量要求，经总经理批准后实施。c) 经营计划的编制总经理组织各部门按经营计划控制程序规定编制长期（3年或更长）和短期（1-2年）经营计划。目标需以对竞争产品的分析为基础，并按经营计划控制程序规定的频率和方法收集信息，确定当前和未来顾客的期望。经营计划应说明各阶段完成时间，并加以监控。按经营计划控制程序规定跟踪、更新、修订和评审经营计划，以确保经营计划在本公司中得到实施和沟通，有利于过程和质量改进。d) 各部门根据本公司下达的经营计划，结合本部门情况，分别制订质量目标和实施计27、划，并组织实施考核，以确保本公司质量方针、目标的实现。e) 质量目标应体现顾客的期望，并在规定的时间内是可实现的。5.4.2 质量管理体系策划a) 总经理负责组织对质量管理体系进行策划，以满足质量目标及顾客的期望和质量管理体系（4.1）的总要求。b) 本公司依据八项质量管理原则、质量管理体系标准和行业或顾客的特点/要求，识别了过程。c) 对质量管理体系所有过程的控制均编制了相应文件，见质量管理体系第一、二、三级文件。d) 通过管理评审会议研讨后由总经理确定是否对质量管理体系的相关过程进行变更。进行变更的策划和实施时，由管理者代表负责，要保持质量管理体系的完整性。5.5 职责、权限与沟通5.5.28、1 职责和权限总经理负责召集管理层会议讨论确定全公司质量职能分配，并通过岗位描述汇编明确各级各类岗位人员的职责、权限和相互关系。各部门主要质量职能如下：1. 总经理a) 负责确定公司组织机构及职能分配，并确定公司内部的职责和权限，领导建立、实施和保持公司的QMS；b) 负责向全体员工传达贯彻有关的法律、法规和满足顾客要求的重要性。c) 负责批准质量方针和目标，并确保其在组织内得到沟通和理解；d) 主持管理评审工作，确保QMS持续的适宜性，充分性和有效性。e) 负责任命管理者代表和顾客代表，批准发布公司质量手册和程序文件。g) 根据市场调查，对新产品开发进行决策，并对其正确性负责。h) 负责为Q29、MS的各项质量活动提供充分的资源。i) 负责确定各职能部门负责人的职责并进行考核，有权确定与质量相关的奖惩。2. 市场部a) 负责积极开拓市场，做好销售工作。b) 负责与顾客有关过程的控制。c) 负责顾客财产的控制工作，如顾客提供的是技术文件（包括电子类文件）应交企管办按文件控制程序执行。d) 负责顾客满意等信息的调查、收集、整理和分析工作，并及时组织有关部门对顾客反馈的质量问题进行评审。e）负责供应商的选择和评价,首次供货的首批样品、批量认可。f) 负责采购实施。g) 完成公司安排的其它工作。3. 技术部a) 负责对产品实现进行策划，确保各种产品实现过程的可靠性和适宜性。a) 积极引进和采用30、国内外先进技术、国内外先进标准，不断提高产品质量水平。b) 负责新产品的设计开发和产品制造过程的设计开发。c) 负责相应技术文件的编制和防错技术的运用。d) 负责公司作业类记录的归口管理，有权检查记录的填写和保管情况。e) 负责公司质量体系文件中作业类文件和外来文件中的作业类文件的统一发放和管理工作，有权定期检查作业类文件的使用和保管情况。f) 主持产品要求的评审。g) 工艺标准的制定。h) 工艺过程的制定。i) 工艺文件的编制下发。j) 工艺标准执行的监督。k) 完成公司安排的其它工作。4. 生产部a) 在确保产品质量的前提下，按订单和实际情况，合理安排生产计划和生产调度，确保各种生产任务、31、产品质量和质量指标的完成，掌握和分析生产动态和产品质量动态，确保各类技术文件的贯彻实施。b) 编制应急计划，并确保其得到贯彻执行，以保证产品按期交付。c) 负责组织生产工人学习各种生产工艺和操作规程，确保部门人员素质的整体提高。d) 负责组织生产工人参加各种劳动竞赛，增强职工的质量意识和荣誉感。e) 负责对顾客提供的所有工程标准/规范（仅适用于汽车用产品）及其更改进行生产过程的控制管理。f) 负责生产现场管理7S管理，做到区域明确、物流有序最大限度的减少物资转运，确保安全生产、文明生产。g) 负责组织对生产和服务过程进行确认，确保过程能力，有权拒绝未得到批准的过程运行。h) 有权根据生产任务的32、完成情况决定对有关部门和人员的奖惩。i) 参与产品要求的评审，具有建议权。j) 负责产品标识和可追溯性的控制、搞好生产现场管理以及文明和安全生产，杜绝各种事故的产生。k) 负责产品防护工作，有权对产品防护不符合要求的部门和人员建议进行处罚。l) 不符合要求的部门和人员建议进行处罚。m) 负责工作环境的归口管理。n) 负责制造过程的监视和测量的管理控制。o) 完成公司安排的其它工作。5.质量部a) 负责产品的监视和测量工作，包括全尺寸检验。有权根据结果建议对有关部门和人员进行奖惩。b) 负责来料检验，过程检验及成品检验及不合格品的判定，不合格品的处置权限返工产品的控制，形成月份公司质量分析报告，33、提交最高管理层，召开质量例会。c) 参与合格供方的评价工作，并有否决权。d) 负责公司各种监视和测量设备的管理工作，包括测量系统分析和改进。有权检查各部门监视和测量设备的使用和保管情况，并根据检查结果建议对部门和人员进行奖惩。e)完成公司安排的其他工作。6. 企管办a) 负责公司人事、人员培训管理工作，并负责拟定年度培训计划。有权根据培训结果建议对部门或人员进行奖惩。b) 负责内部员工满意程度的管理工作。c) 负责纠正和预防措施，重大的纠正和预防措施输入管理评审。d) 负责管理评审计划，准备，实施和报告，改进计划的实施和跟踪。.e) 负责持续改进过程，制定年度优先持续改进计划，开展群众性改进活34、动（领导推动、全员参与）。f) 负责公司管理类记录的归口管理工作，有权检查各部门记录的填写和保管情况。g) 负责全公司供水、供电设施、建筑物的管理和维护工作。h) 负责公司各类资源的综合管理，满足研发和生产需求。i) 负责公司质量管理体系中的管理类文件和外来文件中的管理类的统一发放和管理工作，有权定期检查各部门管理类文件的使用和保管情况。j) 负责对固定资产台账的建立、协调及维护管理工作。k) 完成公司赋予的其他工作。各级各类岗位人员详细的职责、权限见岗位描述汇编。7. 财务部a) 负责产品质量成本管理。b)负责公司数据分析和改进的归口管理工作。c)负责公司中长期业务计划。d) 完成公司安排的35、其它工作。5.5.1.1 质量职责a) 对不符合规定要求的产品/过程报告，检查部门应按规定迅速通知责任部门/人采取相应纠正措施和预防措施。b) 负责产品质量检验试验的人员，有权停止生产，以便纠正质量问题。c) 对所有班次生产现场，技术部负责安排产品质量检验试验人员，确保产品质量受到监督。5.5.2 管理者代表见本手册管理者代表任命书。5.5.2.1 顾客代表见本手册顾客代表任命书。5.5.3 内部沟通公司通过各种形式（可包括会议、公告栏、建议箱、培训、板报、年度报告、法规要求的呈文和建立网站等）就QMS的过程及其有效性进行内外部沟通，确保在各部门发现的问题及时反馈、及时解决。公司和各部门按规定36、实施内部沟通，以确保本公司纵向（自上而下或自下而上）、横向（各层次和职能间）之间就QMS的有效性进行内部沟通和信息交流。5.6 管理评审5.6.1 总则 企管办负责编制管理评审控制程序并对其进行管理，总经理按策划的时间间隔（一般情况下一年一次，两次评审的时间间隔不超过12个月）主持会议对QMS（包括质量方针、质量目标）进行评审，确定QMS改进的机会和变更的需要，以确保QMS持续的适宜性、充分性和有效性。5.6.1.1 质量管理体系绩效管理评审应包括：a) 评审质量管理体系的所有要求及业绩趋势，作为持续改进过程必不可少的部分。b) 评价质量目标监测结果。c) 评价质量成本分析的定期报告（包括不良37、质量成本的定期报告和评价）。以上结果应予记录，至少要能为以下方面的成绩提供证据：经营计划中规定的质量目标；顾客对所供产品的满意程度。5.6.2 评审的输入为确保管理评审的质量，各部门应仔细统计分析本部门工作情况，确保收集必要的信息并形成书面报告或专题报告提交管理评审，以供与会人员进行评价，这些信息主要包括以下方面的内容：a) 内部质量审核、第二方审核、第三方审核结果；b) 顾客反馈信息（包括投诉、抱怨等）情况；c) 过程的业绩、产品的符合性；d) 纠正措施和预防措施情况；e) 以往管理评审的跟踪措施；f) 当内外部环境发生变化可能影响QMS的变更；g) 实际的和潜在的外部失效，及其对质量、安全38、或环境的影响分析；h) 质量体系改进的建议。另外，各部门报告中还需包括以下内容：QMS文件的充分性和适宜性，是否需要修改；质量方针的持续适宜性；质量目标的实现情况，是否适宜；QMS所需资源配置是否充分等。5.6.3 评审的输出管理者代表组织编制管理评审报告，经总经理批准后发放到各部门，管理评审报告输出包括与以下方面有关的任何决定和措施：a) QMS有效性及过程有效性的改进的决定和措施；b) 与顾客要求有关的产品得到改进的决定和措施；c) 资源需求。各部门接到管理评审报告后，应根据评审输出要求编制相应的改进计划或采取相应的纠正或预防措施并加以实施，以实现本公司QMS持续改进的承诺以及最终实现本公39、司对顾客所做出的各项承诺。管理者代表负责督促各部门根据管理评审输出的决定或措施采取必要的改进措施，并验证其有效性。企管办负责按规定期限保管管理评审工作和过程形成的文件和各种记录。相关文件：经营计划控制程序内部沟通控制程序管理评审控制程序6 资源管理总经理为确保QMS的有效实施和控制，提供的资源包括：人力资源、基础设施、工作环境、专项技能、技术以及财力资源。6.1 资源提供总经理及时确定并提供人力资源、基础设施、工作环境、专项技能、技术以及财力等资源，以确保：a) 实施、保持QMS并持续改进其有效性；b) 满足顾客要求，达到并增强顾客满意。6.2 人力资源6.2.1 总则企管办负责编制并执行人力40、资源控制程序，在各岗位上安排人员时应参照确定的岗位职责，从被安排人员的能力（包括学历、培训、技能和经历）及公司实际等方面予以考虑，以确保担任各项工作的人员是能够胜任的。6.2.2 能力、培训和意识企管办负责以下方面的工作：a) 确定从事影响产品要求符合性工作的各岗位人员的能力要求（即岗位任职要求）、岗位职责并结合人员的实际能力确定培训需求，所有人员都要经过相应的培训；b) 企管办每年年初编制 年度培训计划，并按计划要求及时提供培训或其他措施，以满足确定的培训需求；c) 提供的培训或采取的其他措施完成后，需通过口头提问、试卷考核、实际操作、观察结果等可行的方式评价培训或采取的其他措施的有效性；当41、所采取措施未达到预期结果时，企管办应重新安排培训或采取其他措施；d) 通过实施人力资源控制程序，要确保公司的人员认识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标做出贡献；e) 妥善保管与教育、培训、技能和经验有关的所有记录。6.2.2.1 产品设计技能企管办负责通过人力资源的管理确保具有产品设计责任的人员具有设计要求的能力，且能熟练掌握组织识别并确定的各种适用的工具和技术。6.2.2.2 培训a) 企管办负责通过培训确保所有从事影响产品要求符合性的人员有具备相应的能力。b) 对于质量控制点操作人员、计量管理人员、检验试验人员、特殊工种操作人员、内审员必须经本公司或有关管理部门、培训机构42、培训考试合格后经授权或持证上岗。c) 对顾客特殊要求掌握的培训内容必须列入培训计划，如五大核心工具的应用。6.2.2.3 岗位培训a) 确保对新上岗人员和转岗人员进行培训及资格考核，包括合同工、代理工作人员。 b) 在培训时应将不符合质量要求给顾客带来的后果告知培训人员。6.2.2.4 员工激励和授权a) 定期对员工业绩进行考评，包括员工对于所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现目标作出贡献的认识程度。b) 编制奖惩规定（包括精神、物质奖励和处罚，如发放奖金、授予先进称号，增加福利待遇等），根据考评结果对员工进行激励，以确保员工实现目标、开展持续改进和建立促进创新环境，包括提高质量和技术的43、意识。6.3 基础设施a) 公司领导层研究确定并提供适用的基础设施，以满足产品要求。基础设施包括：建筑物、工作场所（班组、企管办等）和相关的设施。本公司为实现产品符合性活动所需的过程设备和工具。支持性服务（水、电供应、运输和通讯设施、信息系统）等。b) 生产部负责编制并执行设备管理要求，针对设备（硬件和软件）编制管理制度、操作规程、维护保养规程，进行计划性、预防性和预见性维护活动，以保证生产设施处于清洁、有序状态，并评估和改进维护活动的有效性。c) 对关键设备维持最小量的备件，以便需要时能随时获得。d) 对于“特殊过程”的设备的保养须特别注意，适当增加频次。e) 对所有生产设备建立档案，以便识44、别设备薄弱环节和及时预防失效。6.3.1 工厂、设施和设备策划在编制公司、设施和设备计划时公司采用多方论证的方法进行控制，以确保公司的布局能优化材料的转移、搬运，以及对场地空间的增值作用，并便于材料的同步流动（还应考虑精益制造原则以及与质量管理体系有效性的关联）。生产部负责编制对现有操作方法有效性的评价和监视方法，并按规定进行评价和监视。6.3.2 应急计划生产部负责组织多方论证小组根据公司实际情况编制应急计划（如公共事业中断、劳动力短缺，关键设备故障和售后退货等），确保在紧急情况下满足顾客要求。6.4 工作环境 生产部负责编制工作环境控制程序。公司和各部门应努力做到：a) 创造令员工舒心的工45、作环境及融洽的工作氛围，充分发挥员工的工作积极性和创造性；b) 各部门应对各自工作区域的工作环境中影响产品符合性、运行控制的因素进行管理，必要时请总经理解决，使其符合规定的要求。适宜的生产环境条件：包括物理的、环境的、和其他因素的工作环境，如照明、人机工程、粉尘、温度、湿度、噪声、清洁状况或天气等）；6.4.1 与实现产品质量相关的人员安全生产部和技术部必须向员工强调产品安全性和方法（可以在相应的图纸、作业指导书、班前例会中加以说明），以最大限度地降低对员工造成的潜在风险，特别是在过程设计开发和制造过程中。6.4.2 生产现场的清洁生产部和生产班组严格按工作环境控制程序规定监管生产现场的清洁。46、班组须保持环境条件与工作内容和产品要求相适宜，保持设施处于清洁、有序的状态，并清理生产现场，贯彻“7S” （ 整理、整顿、清扫、清洁、素养、安全、节约）要求：a) 对生产现场“7S”的责任做出规定。b) 运输和工位器具须清洁、完整。c) 工作和检验场地须清洁、明亮。d) 物流须清晰、整齐、尽可能同步。e) 有清晰的标识（如运输线路）。f) 采用合适的废物箱。g) 合适的仓储条件。相关文件：人力资源控制程序工作环境控制程序7 产品实现技术部负责编制并组织实施产品质量先期策划程序。7.1 产品实现的策划以技术部为主成立多方论证小组，按产品质量先期策划程序的规定，对新产品和改型产品有不同要求（包括本47、公司的技术改进和顾客的特殊要求）时，进行质量策划。这一策划应与质量管理体系的其他过程的要求一致。策划要包括以下方面内容：a) 产品的质量目标和要求；b) 确定所需的过程、文件和资源；c) 确定产品的特殊特性；d) 在设计控制和过程控制的各个阶段，考虑适当的安全防护措施；e) 在过程、设施、设备和工装策划过程中，确定并采用适当的防错技术；f) 进行失效模式及后果分析和评审，并制订措施，优先减少高风险顺序的潜在失效模式；g) 编制控制计划；h) 确定在产品形成过程的适当阶段所需的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动以及产品接收标准； i) 确定和准备所需的记录。策划后应按产品质量先期策划程序的要48、求形成相应的文件。7.1.1 产品实现的策划补充产品实现的策划还应包括顾客要求和对其技术规范的引用。7.1.2 接收准则技术部负责编制产品的接收准则（检验规程）。顾客有要求时，要经顾客批准。对于计数型数据抽样，接收水平应是零缺陷。7.1.3 保密 当合同要求时，本公司能确保与顾客签约开发的产品及有关信息的保密。7.1.4 更改控制技术部负责产品实现的更改的控制，对任何更改的影响，包括由任何供方引起的更改，都要进行评定、验证和确认，以确保与顾客要求相一致。更改在执行前应被确认。对有专利权的设计和影响外形、装配和功能（包括性能和/或耐久性）的更改，要与顾客一起进行评审，以便所有影响都能得到适当的评49、价。当顾客要求时，还要满足附加的验证/标识要求，如对新产品引入的那些要求。任何影响顾客要求的产品实现的更改都要通知顾客，并取得顾客同意。 以上要求适用于产品和制造过程更改。7.2 与顾客有关的过程市场部负责编制并执行与顾客有关的过程控制程序。7.2.1 与产品有关的要求的确定 a) 顾客规定的要求：在合同或订单上明确包括产品固有质量特性要求、交货期、包装要求、交付及交付后活动（包括顾客合同或订单提出的任何维护服务、回收或最终处置）等内容；b) 潜在的要求：包括规定的用途或已知的预期用途所必须的要求；c) 适用于产品有关的法律、法规的要求，包括适用于材料的获取、贮存、搬运、再利用、销毁或废弃的所50、有适用的政府、安全和环境法规；d) 本公司认为必要的任何附加要求。确定后的产品要求在产品标准、合同、订单、投标书、传真、电话记录等文件或记录中明确规定。7.2.1.1 顾客指定的特殊要求应证实在特殊特性的确定、形成文件和控制方面符合顾客的要求。7.2.2 与产品有关要求的评审a) 市场部负责产品要求的评审工作。b) 对常规产品要求（指已正常生产过的产品）如库存满足要求则由销售人员进行评审、如库存不满足要求则由市场部组织生产部进行评审；特殊产品要求（用户提出不在已生产范围的产品或规格型号、材料、用途有所变化的产品）由市场部组织生产部、技术部对相应项目进行评审，并对评审的结果负责，同时保证合同的严51、格执行。c) 在投标及接受合同或订单之前，对标书、合同或订单进行评审，以确保： 产品要求在合同或协议已得到规定并准确理解。任何与以前表述不一致的合同或订单的要求已经得到解决。确认公司具有满足合同或订单中规定的要求的能力，并能保质保量按时交货。各项要求都有明确规定并形成文件，对需方的要求明确理解，在接到口头方式订单，没有书面要求，予以说明的情况下要做好记录，确保订单的要求在被接受之前得到确认。产品要求发生变更后，将变更后的信息，及时、准确地传递到有关职能部门，确保相关人员知道已变更的要求，并使相关文件得到修改。7.2.2.1 与产品有关的要求的评审补充在某些情况下，如网上销售，对每一个订单进行正52、式的评审可能是不实际的，而代之对有关的产品信息，如产品目录、产品广告内容等进行评审。但如不作正式的产品要求的评审，市场部应与顾客进行沟通，得到顾客认可。7.2.2.2 组织制造可行性市场部负责组织多方论证，进行预期产品要求的评审，对产品的制造可行性进行研究，包括风险分析，并形成文件，通常以“小组可行性承诺”方式表示。7.2.3 顾客沟通市场部就如下方面确定并实施与顾客沟通的有效安排：a) 通过散发彩页、网站、广告媒介宣传、电话、传真、通信和上门访问等多种方式和途径发布本公司产品信息，必要时与顾客共同学习、讨论分析并编制相应措施，保证顾客对本公司提供的产品和服务有详细的了解，以提高本公司产品的信53、誉、拓宽市场。b) 当顾客以电话、口头的方式问询时，市场部应做好记录；当顾客需要了解有关合同或订单的处理情况时，应采取有效的安排并给予顾客满意的答复。c) 当接到顾客投诉或抱怨时，应做好记录，并及时采取措施对顾客提出的问题进行处理，并由顾客验证结果是否符合要求。d) 公司配备相应的人员和资源，以保证具备按顾客规定的语言和方式（如计算机辅助设计、电子数据交换等）沟通必要信息（包括数据）的能力。7.3 设计和开发本公司生产制造的推力杆总成和弹性零部件产品，按顾客要求的功能、性能及外形尺寸进行过程设计和开发。为确保制造过程设计和开发满足顾客和法律法规的要求，由技术部编制产品质量先期策划（APQP）控54、制程序，以对产品和制造过程设计和开发进行控制。在整个设计和开发过程中，针对可能遇到问题的严重程度、频度和探测度的大小，采取防错技术防止错误的发生。本公司在进行设计和开发中采用多方论证小组的形式，按产品实现策划（APQP）要求开展活动。7.3.1设计和开发策划制造过程设计和开发是使客户意图得以实现的重要过程。因此，根据产品实现策划的安排，技术部对制造过程的设计与开发进行策划和控制。根据设计和开发策划，技术部项目负责人组织编制设计和开发进度计划表，计划中应包括以下内容：a) 设计和开发目标、活动、资源、输入和输出要求；b) 明确划分设计和开发阶段，规定每一阶段的工作内容、要求、责任者和进度要求；c55、) 适合于每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动；d) 设计和开发的职责和权限（可以在设计和开发计划中直接规定，也可以引用相关文件中的规定）。公司根据设计和开发的难易及复杂程度的不同，对设计和开发过程采用不同的管理方式。当设计和开发活动需要多个小组或人员在严密的组织下有序地完成时，则公司对参与设计和开发活动的不同小组或人员之间的接口进行管理，如过程设计和开发之间的文件、信息的传递与沟通渠道，明确各自的职责分工。 当在实施设计和开发的过程中，随着一些情况的变化，如某一阶段的设计和开发活动较计划的进度提前或延期、责任部门或人员的变动、设计方案的更改、顾客要求的变动等，公司将对新产品设计和开发计划56、及试制计划进行修改或更新。7.3.1.1多方论证方法 公司在产品质量先期策划时，成立由技术、生产和市场等部门的代表和其他适当的人员（必要时，还可包括顾客和供方的代表）组成的多方论证小组。由总经理指定组长，组长组织小组成员开展活动，充分利用各自的知识和技能，以周密地进行产品实现的准备工作，包括：a)对顾客要求的产品的特殊特性的确定，本公司对产品/过程特殊特性的开发与确定，对所有特殊特性文件化的标识、监控，包括监视和测量手段的运用；b)潜在失效模式及后果分析（FMEAs）的开发和评审，包括对那些风险度高的项目采取降低潜在风险的措施；c)根据项目和顾客的要求，开发样件控制计划（适当时），试生产控制计57、划和生产控制计划，并对控制计划进行评审。7.3.2设计和开发输入 本公司在设计和开发时，由总经理下达产品设计任务书，技术部编制输入文件清单，以确定与产品要求有关的输入，这些输入应包括： a) 功能要求和性能要求（包括特殊特性）；b) 适用的法律、法规要求；c) 适用时，来源于以前类似设计的信息；d) 本公司设计和开发所必需的其他要求。 由技术部负责人组织相关人员对这些输入进行评审，以确保输入是充分的和适宜的。输入的要求应完整、清楚，并且不能自相矛盾。7.3.2.1制造过程设计输入技术负责人应组织对过程设计和开发的输入要求进行识别，形成文件并进行评审，内容包括：a) 产品设计输出数据，如产品图样58、技术规范、相关制造过程要求；b) 顾客或本公司对生产率、过程能力、制造成本目标的要求；c) 适用的企业标准（如公差标准、操作图设计标准等）；d) 公司的资源条件；e) 顾客的要求（如果有）；f) 以往类似产品的过程设计和开发经验。制造过程设计包括采用防错方法,采用的程度应与问题的重要性和所存在风险的程度相适应。7.3.2.2特殊特性在产品/制造过程的设计和开发时，多方论证小组识别、确定特殊特性，包括顾客指定的和本公司开发的产品特殊特性和制造过程特殊特性（但并非所有的产品/过程都应该要有特殊特性）。特殊特性被识别和确定后，应：a) 在控制计划中包括所有的特殊特性；b) 技术部应在相关的过程控制59、技术文件中,包括图样、FMEAs、控制计划、作业指导书中标明顾客的特殊特性符号，或本公司自定的等效符号或记号，以重点标识对特殊特性有影响的那些过程步骤。特殊特性可包括产品特性和过程参数。7.3.3设计和开发输出 公司产品设计和开发的输出应以能够针对设计和开发的输入要求进行验证的方式提出，形成文件，并在放行前得到授权人的批准。设计和开发的输出应满足下列条件：a) 满足设计和开发输入的要求；b) 全面、具体地给出指导采购、生产和服务提供的适当信息（可能包括产品防护细节）；c) 包含或引用产品接收准则（如检验和试验要求）；d) 规定产品的安全和正常使用所必需的产品特性。7.3.3.1制造过程设计输出60、 制造过程设计的输出应是努力简化、优化、创新和减少浪费的过程的结果，它应以能对照制造过程设计输入的要求进行验证和确认的方式来表示。在本公司，制造过程设计和开发的输出一般包括：a) 工艺图样及规范，适当时，包括工装图样； b) 制造过程流程图，场地平面布置图； c) 制造过程失效模式及后果分析（PFMEA）；d) 控制计划； e) 作业指导书/检验指导书/或工艺过程卡片； f) 过程批准接收准则； g) 有关质量、可靠性、可维修性及可测量性的数据； h) 适当时，防错活动的运用结果； i) 产品/制造过程不合格及时发现的监视方法和反馈方法。7.3.4设计和开发评审 技术负责人组织相关部门，必要时61、包括顾客，按照顾客或策划的安排时间，对设计和开发进行系统的评审。设计和开发评审通常应与设计阶段相协调，包括制造过程的设计和开发。评审内容包括： a) 系统、全面地评价本阶段的设计和开发结果满足要求的能力；b) 识别和发现设计中的任何问题和不足(尤其是设计和开发的结果是否与可能的制造过程的过程能力相协调)，并提出必要措施以期有效解决。评审应在有准备的前提下进行，以避免使评审活动流于形式。评审应由有关部门的代表参加，特别应包括与被评审的设计和开发阶段有关的职能部门的代表。对评审提出的问题，由技术部对过程设计和开发的相应文件进行修改和完善。对于已有成熟经验可循的产品，可以不进行正式的评审，允许对设计62、和开发的结果按正常程序进行审批。对评审结果及引起的必要纠正和纠正措施的记录，均由技术部予以保存。7.3.4.1监视过程的设计和开发进度及完成情况，包括质量风险、成本、关键路径的分析和其他适宜的方面，以文件汇总结果的形式，由技术负责人编制报告作为管理评审的输入。需要时，应在例行的管理评审之外，追加召开管理评审会议，以对过程的设计进行评审。7.3.5设计和开发验证为确保设计和开发的输出满足输入的要求，由技术部组织相关部门，包括顾客，按顾客或设计和开发计划安排的时间，对制造过程设计和开发的输出进行验证。在本公司，设计验证可包括以下活动：a）变换方法进行计算；b) 进行试验（适用）或试生产；c) 可能63、时，将新设计与已证实的（无论是成功的还是失败的）类似设计进行比较；d) 对发放前的设计阶段文件进行审批；e) 进行过程能力研究；f) 对产品质量进行全尺寸检验和全功能试验。无论采取何种验证方式，对验证的结果、所采取的任何必要措施，以及对措施实施的跟踪都应予以记录由技术部保存。7.3.6设计和开发确认 为保证产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求，由技术部依据新产品研制计划的安排，在设计和开发验证之后，产品交付之前，组织对产品和制造过程的设计和开发进行确认。制造过程设计的确认： 具体按产品质量先期策划（APQP）控制程序中“产品和过程确认”的要求实施。当确认的结果表明设计和开发的输出不64、能或不能全部满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求时，公司应采取必要的措施（包括设计的更改乃至重新设计）予以解决。确认结果及所采取的任何必要的措施生产部都应予以记录和保存。7.3.6.1设计和开发确认补充设计和开发的确认应按顾客的要求（包括项目的进度时间）进行，并记录确认结果。在确认记录中，应对设计失效进行描述，同时，应制定并实施纠正措施计划。7.3.6.2样件计划 当顾客要求时，技术部应编制并实施全面的样件试制计划和样件控制计划。在试制的过程中，应尽可能地使用与正式生产相同的供方、设备、工装、工作环境和工艺过程。 样件生产时，在技术部的指导下，组织按规定的图样、制造过程和时间完成；生产部对65、样件进行全尺寸检验和功能、性能试验，并保持记录。 当样件试制或性能检验/试验的某些过程被外包时，由本公司技术部对外包服务过程进行监视，包括提供技术指导。7.3.6.3产品批准过程 由生产部按顾客批准的过程批准程序要求，提交产品样品和相关记录让顾客批准。产品批准应在制造过程验证之后进行，并按顾客要求的提交等级提交文件，获得顾客生产部门的批准或认可。具体执行生产件批准（PPAP）作业指导书 公司生产部应以文件或其他方式，要求按本公司的产品和制造过程批准程序，供顾客进行批准。7.3.7设计和开发更改的控制 由技术部对设计和开发的更改进行识别，如设计和开发的输出中存在差错、顾客提出新的要求、对产品质量66、的改进和减少不合格品的需要、过程改进等，对更改的原因、内容、性质（临时、永久）、标识、生产实施日期等项进行记录，并予以保存。需要时，技术部还应组织对设计和开发的更改进行适当的评审、验证和确认。所有的更改在实施前都应按程序进行审批（顾客要求时，还应征得顾客的批准）。设计更改评审包括：a) 充分分析、论证设计和开发的更改对产品的其他组成部分的影响。b) 更改对已交付产品的影响（如精度、性能、装配等方面的影响），以及对可制造性方面的影响。c) 对现有贮存产品和已交付产品的处置。 对设计和开发的更改只能在不会降低顾客满意度的前提下进行，不允许片面追求企业的经济效益而危害顾客的利益。对更改的评审结果及采67、取的任何必要的措施，应由技术部予以记录和保存。注：上述所提及的设计和开发更改包括产品项目生命周期内的所有更改。7.4 采购7.4.1 采购过程市场部负责：a) 编制并执行采购控制程序，确保所采购的产品符合规定的采购要求。采购产品包括所有影响顾客要求的产品和服务，如分装、排序、分选、返工和校准服务。b) 按采购控制程序的要求组织有关部门评价和选择供方，编制合格供方名单，并根据对供方的监视结果定期再评价。当发生与供方相关的兼并、收购或从属关系改变时，要验证供方质量管理体系的延续性和有效性。c) 保存评价结果及评价所引起的任何必要措施的记录。7.4.1.1 法规的符合性质量部确保用于产品的所有采购产68、品要符合适用的法规要求。7.4.1.2 供方质量管理体系的开发市场部负责按供方所供产品的质量业绩和重要性对供方提出建立、实施质量管理体系的要求，符合GB/T 19001-2008是达到这一目标的第一步，供方开发的优先顺序取决于供方的质量业绩和所有供应产品的重要性等。除非顾客另有规定，否则供方应当通过经认可的第三方认证机构的GB/T 19001-2008认证。7.4.1.3 顾客批准的供货来源若合同（包括顾客工程图样、规范等）要求时，市场部应从顾客批准的供方处采购产品、材料、工具/量具或服务。但不能因此而免除市场部确保采购产品质量的责任。7.4.2 采购信息采购文件包括采购计划、采购规范和合格供69、方名单等，明确规定了：a) 采购产品的名称、型号、规格、等级和数量等。b) 采购产品的类别、名称和质量要求。c) 必要时，对供方的产品、程序、过程、设备、人员及质量管理体系提出要求。采购文件发布前要得到批准，确认其充分性和适宜性。7.4.3 采购产品的验证质量部负责按产品的监视和测量程序的要求和进货检验规程对采购产品进行验证。验证活动包括检验、测量、观察、确认合格证明等。当质量部或顾客需要在供方现场验证时，提出采购申请的部门和生产部应在采购计划中明确验证的安排以及接收产品的方法。对供方的现场验证不能免除本公司向顾客提供合格产品的责任。7.4.3.1 进货产品的质量质量部可采用以下一种或多种方法70、对进货产品进行验证：a) 根据供货业绩统计数据进行评价。b) 进货检验和/或试验（可根据供货业绩进行抽样）。c) 检查核对供方提供的随货质量证明。d) 对供方现场进行第二方或第三方审核。e) 由认可的实验室进行评价。f) 与顾客达成一致的其他方法。7.4.3.2 对供方的监视质量部负责对供方业绩进行统计，包括以下内容：a) 交付产品的质量。b) 顾客生产中断索赔。c) 售后退货。d) 按计划交付的业绩。e) 附加运费情况。f) 由质量或交付问题引起异常情况的顾客通知。通过对供方的定期再评价促进对其制造过程业绩的监视。7.5 生产和服务提供7.5.1 生产和服务提供的控制生产部负责编制并实施生产71、和服务提供控制程序的有关要求，对生产过程进行控制，控制内容包括：a) 生产人员获得表述产品特性的信息，如图样、技术要求、生产计划等；b) 生产人员获得生产作业指导书，如工艺规程或守则、工艺参数的范围和操作方法等； c) 根据加工要求，选配合适的设备和监视、测量设备，并实施维护，保证其正常使用。d) 检测人员获得检验试验作业指导书，并按要求实施检验试验和放行；生产部负责按生产和服务提供控制程序的有关规定实施交付和交付后的活动，确保产品质量可按合同要求持续到交付地点。7.5.1.1 控制计划技术部负责按以下要求编制产品制造质量控制计划： a) 在产品的系统、部件和/或材料各层次上制订控制计划，包括72、零件的生产过程。b) 控制计划按样件、试生产和生产阶段分别编制。试生产和生产阶段的控制计划应都包含有制造FMEA输出。顾客有要求时，要做样件控制计划。控制计划内容包括：1) 用于制造过程控制的方法；2) 对顾客和本公司确定的特殊特性所采取的控制进行监视的方法；3) 顾客要求的信息（如有的话）；4) 在过程变得不稳定或从统计的角度不具备能力时需启动的反应计划。当发生任何影响产品、制造过程、测量、物流、供货来源或FMEA的更改时，应按产品实现策划更改控制的要求重新评审和更新控制计划。顾客有要求时，评审或更新后的控制计划要经顾客批准。7.5.1.2 作业指导书技术部负责按质量先期策划、控制计划及产品73、实现过程编制各制造过程（工序）的作业指导书，作业时生产部要发给各工作岗位的操作人员，或张贴在工作岗位。7.5.1.3 作业准备的验证生产部负责作业准备的验证，包括作业准备的初次运行、材料的改变、作业更改、生产中断时间过长时，均须进行作业准备的验证。验证内容可有以下方面：a) 上次批量生产的数据记录（质量记录、控制图、末件检验、改进措施）；b) 生产与检验文件完整性；c) 生产与检验设备的认可；d) 试加工产品/调试及废件的处理结果；e) 生产现场的认可；f) 过程参数的确定和调整。一般采用末件比较的方法进行验证。适用时，应使用统计方法进行验证。作业准备人员应得到相应作业指导书。7.5.1.4 74、预防性和预见性维护生产部负责识别关键过程设备，为机器/设备的维护提供资源，对设备、工装进行有效的、有计划的、全面预防性维护。全面预防性维护至少应包括：a) 有计划的维护活动；b) 对设备、工装和量具在搬运、贮存时进行适当的防护和包装；c) 对关键生产设备的维护保养需特别注意，适当增加频次，并要维持最小量的备件，以便需要时可随时获得；d) 确定、评估和改进维护目标。生产部负责通过过程数据统计分析预测可能发生的失效模式，并负责采取预见性维护措施，以持续改进生产设备的有效性和效率。过程数据可来源于对设备、工装的维修检查记录（包括工具磨损情况）、正常运行时间的统计、所有生产设备档案等。7.5.1.5 75、生产工装的管理总经理负责提供必要的资源，以进行工装和量具的设计、制造和验证活动。生产部负责按相关管理程序规定对工装模具进行管理，其内容包括：a) 维护和修理的设施与人员要求；b) 贮存与修复要求；c) 工装准备要求；d) 易损工装的更换计划；e) 工装设计修改的文件，包括工程更改等级；f) 工装的修改和文件的修订；g) 工装标识，明确其状态（如在用/修理/报废等）。如果上述任何一项工作被外包，生产部负责对外包方设计和/或制造的进度和过程进行跟踪。7.5.1.6 生产计划生产部负责按市场部提供的销售信息和仓库存量情况编制生产计划，计划应满足顾客的要求。7.5.1.7 服务信息反馈市场部负责按生产76、和服务提供控制程序和内部沟通的要求实施，确保与生产部、技术部沟通有关服务的信息，以保证各部门能够及时了解本公司外部发生的不合格情况。7.5.1.8 与顾客的服务协议在与顾客达成服务协议时，市场部负责检查以下方面的有效性；a) 本公司的服务工作；b) 任何专用工具或测量设备；c) 服务人员的培训。7.5.2 生产和服务提供过程的确认生产部会同技术部对所有生产工序（过程）按制造能力评价方法要求进行确认，以证实这些工序实现策划结果的能力。确认应做以下工作：a) 为过程的评审和批准作出规定；b) 按要求对过程设备能力进行认可；c) 操作人员应通过培训、考核和资格认可，特殊工种操作人员应持证上岗；d) 77、使用经实践验证和批准的工艺方法和程序；e) 对需要控制的过程参数进行监控并做好录；f) 当人员、工艺方法、设备有变化时，包括设备大修后，要重新确认相应内容。7.5.3 标识和可追溯性生产部负责编制标识和可追溯性控制程序，并负责组织实施。a) 产品标识生产部负责按标识和可追溯性控制程序的要求在产品实现的全过程中使用适宜的方法进行控制：供方或顾客提供的产品，采用原标识、标签或区域标志方式加以标识；制造和贮存过程中采用标签、区域标志方式加以标识。在产品实现的全过程中都要实施产品标识。b) 状态标识质量部负责按标识和可追溯性控制程序的要求进行控制：采用标签或区域标志方式来标识“待检”、“合格”和“不合78、格”三种质量状态；只有处于“合格”状态（或授权让步放行）的原材料、零部件、在制品才能投料、转序、组装；只有质量部检验合格的成品，才能入库或发运。c) 可追溯性有关职能部门负责做好产品实现过程中采购、领料、生产、检验试验等唯一性记录，可供追溯时使用。质量部负责可追溯性控制。7.5.4 顾客财产市场部负责编制顾客财产控制程序，并组织各相关职能部门按顾客财产控制程序要求实施，其要点是：a) 顾客财产（指工装、设备、材料、包装物、文件和知识产权、个人信息等）在接收时，由市场部组织企管办、技术部和生产部一起按协议要求核对名称、数量、质量状态，并记录；b) 顾客财产在使用中发现丢失、损坏或不适用时，应作好79、记录，交市场部向顾客报告。市场部负责保存有关顾客财产的记录。7.5.4.1 顾客所有的生产工装顾客提供的所有工具以及制造、试验、检验工装和设备由生产部负责做好永久性标识，以使每一工装设备的权属关系清晰可见并可以确定。7.5.5 产品防护生产部负责编制并组织实施产品防护控制程序，对原材料、外购外协件、在制品和成品的搬运、贮存、防护和包装过程进行防护控制，以保持符合要求，其要点是：a) 根据产品的特点，做好防护性标识，如防挤压、磕碰标识；b) 使用合适的搬运器械，保证搬运后的产品完好无损；c) 按仓库管理制度要求管理仓库，环境要符合贮存要求，物品要分区存放，帐、卡、物要保持一致，标识要清晰；d) 80、按产品图样和技术文件的要求对产品进行包装，并对包装材料和识别标志进行控制，保证在贮运中不致损坏产品和遗失随机文件；e) 顾客有要求时，按顾客要求进行包装和标识；f) 产品受本公司控制时，要采取适当措施对产品进行防护；g) 对产品的防护措施，要延续到交付目的地。7.5.5.1 贮存和库存仓库负责按仓库管理制度规定的时间间隔检查库存品的状况，以便及时发现变质情况。仓库负责优化库存周转期，做到“先进先出”（FIFO），推行精益生产，加快货物周转，使库存达到最低。对过期产品要按不合格品控制的类似方法进行控制。7.6 监测和测量设备的控制质量部负责确定需实施的监视和测量以及所需的监视和测量设备，为产品符81、合规定的要求提供证据。并按监视和测量设备控制程序的要求归口管理监视和测量设备，以保证量值的精密度和准确度与要求的测量能力相一致。控制要求如下：a) 所有监视和测量设备按规定的周期或在使用前委托国家权威计量部门对照国家标准的量值传递系统进行校准和（或）检定（验证）。若不存在比照的标准时，委托该设备制造厂家进行校准和调整，应记录校准或检定（验证）的依据。b) 严格按相应的文件（包括生产公司的使用说明书）对监视和测量设备进行调整，防止因调整不当而使其校准定位失效。c) 所有监视测量设备均带有表明其校准状态的唯一性标识。d) 在搬运、维护保养和贮存期间，采取措施防止监视和测量设备损坏和失效。e) 当发82、现监视测量设备偏离校准状态时，立即停止使用，同时组织有关人员按相关规定对以前测量结果的有效性进行评价和记录，直至召回已销售的产品。f) 当计算机软件用于规定要求的监视和测量时，应在初次使用前确认其满足预期用途的能力。使用过程中若出现问题，应再确认。质量部负责保存有关监视和测量设备控制的记录。7.6.1 测量系统分析质量部负责按测量系统分析指导书的要求，对顾客批准的控制计划中提到的所有检具的测量结果中的变差进行统计研究。若采用其它分析方法和接受准则，需经顾客批准。7.6.2 校准/验证记录监视和测量设备校准/验证记录由质量部负责按要求归档保存。记录包括：a) 设备标识，包括校准设备所依据的测量标83、准；b) 按工程更改进行的修订；c) 在校准/验证时获得的任何偏离规范的读数；d) 对偏离规范条件下影响的评估； e) 在校准/验证后，有关符合规范的说明；f) 如果可疑产品或材料已被发运，对顾客的通知。7.6.3 实验室要求7.6.3.1 内部实验室质量部明确实验室业务范围，包括进行检验、试验或校准服务的能力。至少要规定并实施以下方面的技术要求：a) 实验室程序的充分性规定业务范围及试验或校准工作程序或作业指导书。b) 实验室人员的能力对试验和校准人员进行培训并对其背景知识和经验进行鉴定。c) 实验室产品标识和试验按实验室管理制度规定接收、标识、搬运、防护、保存或处理试验样品和/或校准设备、84、仪器，包括保护设备、仪器的完整性，这些项目需保留到在该实验项目的最终数据全部完成，以保证从最终数据到原始数据的可追溯性。d) 实验室试验和校准方法实验室须使用满足顾客要求且适合于所进行的试验和/或校准的方法，包括抽样方法，并尽可能采用现行国际、区域或国家标准中的规定，在试验和校准前，实验室必须验证其满足标准规范的能力。当使用标准以外的方法时，需征得顾客同意。 e) 相关记录的评审对相关记录要由质量负责人进行评审，并取得顾客认可。7.6.3.2 外部实验室本公司试验室目前暂不具备对外服务的条件和能力。将来如果要建立外部实验室，应确定实验室设施的范围，包括进行检验、试验或校准的能力，并且要做到：a85、) 提供证据表明外部实验室对顾客是可以接受的；b) 实验室应依据GB/T 15481或国家等效文件获得认可。本公司因自身资源限制，有些试验项目需要委托外部的实验室来完成，并取得相应的试验报告。这种外部实验室应满足上列要求。相关文件：产品质量先期策划控制程序与顾客有关的过程控制程序设计和开发控制程序生产件批准作业指导书采购控制程序生产和服务提供控制程序标识和可追溯性控制程序顾客财产控制程序产品防护控制程序监视和测量设备控制程序 8 测量、分析和改进8.1 总则总经理组织有关部门策划并实施以下方面所需的监视、测量、分析和改进过程：a) 证实产品要求的符合性；b) 确保质量管理体系的符合性；c) 持86、续改进质量管理体系的有效性。确定监视和测量的方法，应考虑包括统计技术在内的适用方法及其应用程度的确定。8.1.1 统计工具的确定在质量先期策划中确定每一过程适用的统计技术方法，并包括在控制计划中。8.1.2 基础统计概念知识企管办应将基础统计概念知识列入培训计划中，通过培训使全公司员工了解基础统计概念，如变差、控制（稳定性）、过程能力和过度调整等。8.2 监视和测量8.2.1 顾客满意a) 市场部负责编制并实施顾客满意程度测量程序，采用问卷调查、与各主机厂建立信息网络等方法，经常性收集顾客满意方面的信息，计算顾客满意度，并进行分析（同时考虑售后服务记录中的相关信息），作为对质量管理体系业绩的一87、种测量。b) 业绩评价要依据客观数据，可包括（但不局限于）：交付零件的质量性能，如退货数量与交货数量的比率。顾客中断订货，包括售后退货。按计划交货的情况（如准时交货率），包括附加运费。关于质量或交付问题的顾客通知，包括顾客满意程度信息、质量回访信息、顾客投诉信息等。c) 企管办负责按员工满意程度管理制度的要求，进行员工满意程度的调查研究活动，促进员工满意程度的不断提高。8.2.2 内部审核企管办负责编制并组织实施内部审核控制程序，对内部审核活动进行监控。确保QMS的符合性和有效性，并判定QMS得到了正确的实施和保持。a) 企管办负责编制 年度内审计划，管理者代表负责批准年度内部审核计划。本公司88、一般采用集中式审核的方法。b) 管理者代表确定审核组组长和成员。由审核组长负责编制审核实施计划，并按要求实施内部审核，各部门配合做好审核工作。c) 审核员不能审核本部门的工作。d) 审核结果形成报告，对审核中发现的不合格项，由责任部门分析原因、采取纠正措施，审核组长或企管办负责人或管理者代表按纠正措施所确定的日期进行跟踪验证并记录。e) 企管办负责收集保存内审相关记录，提交管理评审。8.2.2.1 质量管理体系审核企管办负责按 年度审核计划组织内部审核，以验证质量管理体系是否：a) 符合产品实现的策划的安排、ISO/TS 16949：2009标准的要求以及本公司质量管理体系的要求；b) 得到有89、效的实施和保持。8.2.2.2 制造过程审核生产部负责编制并组织实施制造过程审核程序，按 年度审核计划组织内审员对本公司老产品每一个生产过程进行审核，以确定其有效性。对新产品的过程审核计划参照APQP计划执行。8.2.2.3 产品审核质量部负责编制并组织实施产品审核程序，即在生产的关键过程和最终阶段对产品及其交付情况进行审核，以验证产品符合所有规定的要求，如产品尺寸、功能、包装、标签等。8.2.2.4 内部审核计划每年内审至少一次（间隔不超过12个月），且必须覆盖本公司质量管理体系的全部过程和所有班次，且应按年度内审计划编制审核实施计划。当外部/内部审核发现的不符合或顾客抱怨增多时，应适当增加90、审核次数。8.2.2.5 内审员资格本公司内审员须经过培训考试合格，并获得授权。8.2.3 过程的监测和测量企管办负责编制过程的监视和测量程序，并采用下述方法按规定的时间和相关文件的要求对质量管理体系过程进行监视，并在可行时进行测量：a) 总经理、管理者代表及企管办组织按规定实施内部审核程序和管理评审程序，对质量体系全过程（包括各个子过程）的执行情况进行监视和测量。b) 企管办不定期抽查质量体系过程（包括质量目标）执行情况。 通过过程的监视和测量要评价过程实现策划结果的能力。当监测结果出现不合格时, 要采取适当的纠正和纠正措施，以确保产品的符合性。8.2.3.1 制造过程的监视和测量生产部负责91、对制造过程的监视和测量，包括：a) 按过程的监视和测量程序的规定对所有新的制造过程进行过程研究，以验证其过程能力并为过程控制提供补充输入。过程研究的结果应形成文件，包括生产、测量和试验方法的规范及维护指导书。内容应包括制造过程能力、可靠性、可维护性和可用性的目标及其接收准则。b) 生产部负责保持顾客生产件批准过程要求中规定的制造过程能力或性能，确保按控制计划和过程流程图实施，包括符合规定的：测量技术；抽样计划；接受准则；未满足接受准则时的反应计划。c) 记录重要的过程事件，如更换工装、修理机器等。e) 对统计能力不足或不稳定的特性实施控制计划中的反应计划。反应计划包括对产品的限制和100%检验92、。为保证过程变得稳定和有能力，随后必须完成纠正措施计划。此纠正计划应明确进度和责任要求，当合同或顾客有要求时，要与顾客共同评审和经顾客批准。f) 保持过程更改生效日期的记录。8.2.4 产品的监视和测量质量部负责编制并实施产品的监视和测量程序，对采购产品、过程产品和最终产品进行监视和测量，以验证产品要求已得到满足。质量部负责保存监视和测量的记录。记录上应有经授权的检验人员的签名或盖章。当产品没有通过某种检验和试验时，按不合格品控制程序执行。除非得到经授权的有关人员的批准，顾客要求时经顾客批准，否则在策划的安排圆满完成之前，不应向顾客放行产品和交付服务。8.2.4.1 全尺寸检验和功能试验质量部93、负责根据适用的顾客工程材料及性能标准，按控制计划的规定对每一种产品都要进行全尺寸检验和功能验证，每年不少于一次。记录检验试验结果，可供顾客检查评审。8.2.4.2 外观项目产品被顾客指定为“外观项目”时，本公司应提供：a) 合适的资源，包括在外观件检验区有适当的照明。b) 检验区现场可得到适当的颜色、纹理、光泽、结构、形象清晰的标准样件。c) 对标准样件及评价设备的维护和控制。d) 对外观检验人员的能力和资格进行规定和验证。8.3 不合格品控制质量部负责编制并实施不合格品控制程序，规定不合格品控制以及不合格处置的有关职责和权限，按产品的检验规程的要求识别不合格品，有权停止不合格产品的生产以及要94、求采取纠正行动，并组织对严重不合格品的评审工作，以防止其非预期的使用或交付。a) 控制要求对已判定为不合格的产品要及时隔离存放，按要求悬挂标识，加以记录并通知责任部门；不合格评审的职责和处理权限按不合格品控制程序规定执行。不合格品评审结论一次有效，不能作为今后类似情况的验收准则。反映不合格的性质以及后续采取措施的记录由相关部门按要求保存。b) 交付前不合格品处置对采购来的不合格品，退换或让步接收。让步接收要经有关授权人员批准，并经顾客批准，经批准的让步的记录应予以保存。对可以返工的不合格半成品和成品经返工达到规定要求。返工后需重新检验，并加以记录。对不能返工的不合格半成品和成品，予以报废。c)95、 交付后不合格品处置 在交付或开始使用后出现不合格时，市场部负责立即与顾客沟通并通报有关部门进行现场服务，直至更换产品。顾客退回不合格品按不合格品控制程序规定处理。保持纪录。8.3.1 不合格品控制补充状态未经标识或可疑的产品作为不合格品看待。8.3.2 返工产品的控制在生产现场，操作者应易于得到返工指导书（包括再检验的要求），并按其操作。8.3.3 顾客通知当发现不合格品被发运时，市场部应立即通知顾客。8.3.4 顾客特许a) 只要产品或制造过程与现批准的不同，在继续生产前，必须及时通知市场部，由市场部通知顾客，并获得顾客让步或偏离许可的书面批准，包括从供方采购的产品，在提交顾客前，本公司对96、供方就其提出的任何请求进行批准。b) 保存顾客批准的期限和数量记录，期满时仍应确保符合原有的或替代的要求。c) 经顾客批准的材料装运时，必须在包装箱上作适当的标识。8.4 数据分析企管办负责编制并组织各有关部门实施数据分析控制程序，正确运用合适的统计技术对与产品有关的数据（如检验记录、不合格品率、顾客投诉、内外部损失等）和与运行能力有关的数据（如产品实现过程的能力、过程运行的检测信息、内部审核的结论等）进行系统分析，以证实质量管理体系的适宜性和有效性，并寻找改进的机会。a) 在质量先期策划中，确定每一过程适用的统计工具，并包括在控制计划中。b) 数据的来源包括监视和测量的结果和其他有关来源的信97、息。c) 各部门要通过各种方法采集信息，分析处理后要提供如下信息：市场部负责按生产和服务提供控制程序和顾客满意程度测量程序的规定，提供、分析顾客满意信息。质量部负责通过产品的监视和测量，提供、分析与产品要求的符合性信息。质量部负责通过过程和产品的监视和测量，提供质量体系过程和产品的特性及发展趋势，包括采取预防措施的机会。市场部负责通过对供方供货质量的控制，提供供方的信息。财务负责对经费的管理，提供质量成本分析报告。d) 采用的统计技术方法可包括：图示法（排列图、因果图），用于分析质量问题。试验设计，用于确定对生产有影响的因素并尽可能定量化。控制图（X bar & R 图），用于分析产品质量变化98、的趋势和过程能力，确定预防措施。抽样检验，用于分析过程产品质量水平。测量系统分析等等。各部门根据有效、适用、经济的原则选用合适的统计技术方法。8.4.1 数据的分析和使用市场部负责按经营计划控制程序规定，在有关部门的配合下将质量和运行业绩的趋势与实现经营计划中确定的目标的进展和竞争对手进行比较，并采取措施以支持以下工作：a) 确定迅速解决与顾客相关的问题的优先顺序。b) 确定与顾客相关的关键趋势和相互关系，以支持状况评审、决策和长期策划。c) 及时报告产品使用信息。8.5 改进8.5.1 持续改进企管办负责编制并组织各部门实施改进控制程序，利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、管理评审和99、纠正措施与预防措施的实施情况等方法，持续改进质量管理体系的有效性，提升产品质量，实现顾客满意。8.5.1.1 组织的持续改进本公司持续改进过程的实施步骤为：a) 通过质量方针的建立与实施，营造一个激励改进的氛围。b) 确立质量目标以明确改进方向。c) 通过数据分析和内部审核不断寻求改进机会，并做出适当的改进活动安排。d) 实施纠正和预防措施以及其他适用的措施，实现改进。e) 在管理评审中评价改进效果，确定新的改进目标。8.5.1.2 制造过程的改进生产部将制造过程持续改进的焦点放在控制和减少产品特性及制造过程参数的变差，即质量要求上，而不仅仅是提高产品的合格率上。8.5.2 纠正措施企管办负责100、组织各责任部门按改进控制程序的要求，采取与不合格的影响程度相适应的纠正措施，消除不合格的原因，防止不合格的再发生。要求如下：a) 评审不合格（包括顾客抱怨）。b) 确定责任部门，分析产生不合格的原因。c) 评价确保不合格不再发生的措施的要求。d) 确定和实施所需的措施。f) 记录措施实施情况。g) 评审所采取纠正措施的有效性。8.5.2.1 解决问题公司参照8D方法的要求来指导解决问题。各责任部门按改进控制程序的要求，识别和消除不合格的根本原因。若顾客规定了解决问题的方式，则按顾客规定的方式执行。8.5.2.2 防错各责任部门按改进控制程序的要求，在执行纠正和预防措施的过程中，根据问题的大小和101、遭遇风险程度采取相应的防错方法。8.5.2.3 纠正措施影响各责任部门按改进控制程序的要求，举一反三检查其他过程和产品是否存在相同或相似问题，以采取相应措施消除不合格的原因。8.5.2.4 拒收产品的实验/分析对从顾客（包括经销商）处退回的产品，由市场部负责通报技术部和/或生产部尽快进行分析，采取纠正措施（包括工程更改），以防止再发生。有关部门负责保存分析记录，需要时可提供。8.5.3 预防措施生产部负责组织各责任部门按改进控制程序的要求，确定并采取与潜在问题的影响程度相适应的预防措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生。要求如下：a) 利用适当的信息资源，通过数据分析，确定潜在不合格及102、其原因；b) 评价防止不合格发生的措施的要求。c) 确定并实施所需的措施。d) 记录措施实施情况。e) 评审所采取预防措施的有效性。相关文件：外部顾客满意程度测量程序内部审核控制程序制造过程审核程序产品审核程序过程的监视和测量程序产品的监视和测量程序不合格品控制程序数据分析控制程序改进控制程序附录A QMS组织机构图 总 经 理管理者代表 财务部企管办市场部生产部质量部 仓库销售采购过程、要素关系图顾客具体要求4.1 总要求4.2 文件要求 4.2.3文件控制 4.2.4 记录控制 5.1 管理承诺5.2 以顾客为关注焦点5.3 质量方针5.4策划5.5职责、权限和沟通5.6管理评审6.1 资103、源提供6.2 人力资源 6.2.2.2 培训6.3 基础设施6.4 工作环境7.1 产品实现的策划7.2. 与顾客有关的过程7.3设计和开发7.4 采购 7.4.3采购产品的验证.7.5 生产和服务提供 7.5.1.1 控制计划 7.5.1.2 工作指导书7.6监视和测量设备的控制8.1 总则8.2.1 顾客满意8.2.2 内部审核8.2.3过程的监视和测量8.2.4产品的监视和测量8.3 不合格品控制8.4 数据分析8.5 改进 8.5.1 持续改进 8.5.2纠正措施 8.5.3 预防措施A. COP: C1顾客要求确定/管理Owner: 市场部AAAC2 过程设计与开发Owner: 技术104、部AAAAAC3产品生产Owner: 生产部AAAAAC4 产品交付Owner: 市场部AAAC5顾客反馈Owner: 市场部AAAAB. SOP: 4.14.24.2.34.2.4 5.1 5.25.35.45.55.66.16.26.2.22 6.36.47.17.2.7.37.4 7.4.37.57.5.1.17.5.1.27.68.18.2.18.2.28.2.38.2.48.38.48.58.5.18.5.28.5.3 8.5.3S1 文件、记录管理Owner: 企管办AAAAAAS2 人力资源管理Owner: 企管办AAAAAS3 基础设施和工作环境管理Owner: 企管办AAAA105、AS4 采购控制Owner:市场部AAAS5 顾客财产管理Owner: 市场部 AAAS6工装管理Owner: 生产部AAAAAS7监视和测量设备管理Owner: 质量部AAAS8 产品监视和测量Owner: 质量部AAAAS9不合格、纠正和预防Owner:质量部AAAC. MP: M1方针、目标制定与监控Owner:总经理AAAAAA AAM2 管理评审Owner: 总经理AAAM3 内部审核Owner: 质量部AAAM4 数据分析和使用Owner: 质量部AAAAM5持续改进Owner:质量部AAAAAA附录C 程序文件清单1HT/TSB-01-XX文件控制程序2HT/TSB-02-XX记106、录控制程序3HT/TSB-03-XX管理评审控制程序4HT/TSB-04-XX人力资源控制程序5HT/TSB-05-XX工作环境控制程序6HT/TSB-06-XX产品质量先期策划控制程序7HT/TSB-07-XX与顾客有关过程的控制程序8HT/TSB-08-XX采购控制程序9HT/TSB-09-XX生产和服务提供控制程序10HT/TSB-10-XX标识和可追溯性控制程序11HT/TSB-11-XX产品防护控制程序12HT/TSB-12-XX监视和测量设备控制程序13HT/TSB-13-XX外部顾客满意程度测量程序14HT/TSB-14-XX内部审核控制程序15HT/TSB-15-XX制造过程审核程序16HT/TSB-16-XX产品审核程序17HT/TSB-17-XX过程的监视和测量程序18HT/TSB-18-XX产品的监视和测量程序19HT/TSB-19-XX不合格品控制程序20HT/TSB-20-XX数据分析控制程序21HT/TSB-21-XX改进控制程序 更 改 记 录序号页 码修改章节号/条款文件更改申请单号批 准 人日 期