1、0.1质量手册批准令公司质量手册（以下简称手册）是依据GB/T19001：2008idtISO9001：2008质量管理体系要求标准制定，明确阐述了公司的质量方针和目标，详细规定了公司管理体系具备的各项要求及需达到的标准，并相应形成了文件化的管理程序。手册是公司进行管理的基本理念表述，是公司质量管理体系运行的准则，是公司进行管理的内部强制标准，也是公司对外进行的承诺。它适用于公司向顾客提供的产品及其它服务的全部过程。手册自XX年1月20日起正式实施。公司全体员工自手册实施之日起，必须严格遵照执行。 总经理： 批准日期：XX年1月20日 实施日期：XX年1月20日0.2方针、目标发布令1、 质量2、方针：科技创新,实现优质产品;持续改进,追求顾客满意2、质量目标：（1）产品一次交检合格率大于90%（2）顾客满意率大于86%3、管理承诺：质量第一，优质服务。4、方针、目标实施措施：（1）总经理授权管理者代表，建立和健全管理体系，主持日常具体工作。（2）全体员工需理解并实施方针和目标，确保生产和服务满足行业标准、顾客要求。（3）与方针、目标不一致的行为及现象，采取措施并予以纠正。（4）公司对目标的实施情况及各部门分目标实施情况进行检查和考核。（5）完善教育培训机制，保证员工获得应具备的管理知识和专业技能。 总经理： 发布日期：XX年1月20日 实施日期：XX年1月20日目标分解一览表办公室：3、 （1）培训计划实现率100%； （2）确保使用处得到文件有效版本；市场部：（1）材料入库合格率100%；（2）合同履约率100%；（3）顾客满意度86%以上。生产技术部：产品一次交检合格率90%。（以轧胶工序和硫化工序交检合格率平均值为考核依据）质检部：（1）产品漏检率为0（2）监视测量装置有效率100%；（3）产品出厂检验项目检验率100%；总经理： 发布日期：XX年1月20日 实施日期：XX年1月20日0.3管理者代表任命书 现任命公司 同志为管理者代表，其职责和权限如下：1.负责建立、实施和保持公司的管理体系。2.定期向总经理汇报体系的运行情况、业绩和改进需求。3.确保公司全体员工形成4、并提高以顾客为关注焦点的质量意识。4.代表公司就管理体系的有关事宜与外部进行联络。要求全体员工积极配合，共同履行职责，确保公司体系顺利建立和有效运行。总经理： XX年1月20日0.4公 司 简 介XXXX复合材料有限公司位于XX市北方工业基地，占地面积60亩，是生产的橡胶止水带、防水板、桥梁支座、桥梁伸缩装置的专业生产厂家。公司具有一批高素质的管理人才和科技人才，公司拥有齐全、先进的生产和检测设备，合理的制造工艺，稳定的生产管理结构，检测能力达到了同行业先进水平，生产设备先进、质量保证能力完备同，公司正以建立现代企业制度，建立合理有效的运行机制，向规模化、科学化、专业化的方向发展。地 址：XX5、市邮 编：电 话：传 真： 0.5文件更改控制页序号更改通知单号修订章节、页次批准人更改生效日期备注1.0范围1.1总则公司建立管理体系以满足：a.证实公司有能力稳定地提供满足顾客要求的产品和能够满足适用的法律法规的要求。b.通过体系的有效应用，包括持续改进的过程，使公司的生产和销售持续满足顾客要求并达到顾客及相关方满意。1.2应用公司按照GB/T19001：2008质量管理体系要求标准要求制定质量手册，充分考虑了公司止水带、防水板、公路桥梁支座、桥梁伸缩装置的生产和销售服务的特点，规定了必要的过程包括：a.签订合同；b. 生产策划；c. 确定组织机构，规定职责、提供资源；d. 按策划要求生产6、销售；e. 按行业要求监视和测量；f.销售及售后回访；g.持续改进。并对这些过程进行管理。应用GB/T19001:2008标准时，无删减。2. 0引 用 标 准：a.GB/T19000：2008idtISO9000：2008质量管理体系基础和术语b.GB/T19001：2008idtISO9001：2008质量管理体系要求c. 中华人民共和国合同法d. 国家行业主管部门发布的规范、标准、规定、制度和办法e. 省、市、地方主管部门发布的规范、标准、规定、制度和办法3.0术语和定义3.1质量手册采用GBT190002008 idt IS09000：2008质量管理体系-基础和术语中给出的术语和定7、义。3.2本公司描述的供应链及术语定义规定如下：3.2.1供应链：供方组织顾客3.2.2术语a.供方：为公司提供原辅材料、带料加工的供应方；b.组织：即XXXX复合材料科技有限公司；c.顾客：产品的接受方。3.3行业术语。4.0质量管理体系4.1总要求a.公司以止水带、防水板、公路桥梁支座、桥梁伸缩装置的设计生产及销售服务为主导过程（包括外包过程），配合管理职责、资源管理及监测与测量分析和改进等管理过程，按照GB/T19001：2008质量管理体系要求，要求采取过程模式建立质量管理体系，形成文件，对质量管理体系所需的过程及过程之间的相互作用系统地予以识别和管理，以确保质量管理体系有效性的总体思8、路和要求得以实施和保持，并达到持续改进的目标。并以流程图方式进行描述（见附件3）。b.针对各过程的不同特点和要求，制定了方针、目标、手册、程序文件、支持性文件、记录等体系文件。c.为确保所建立的管理体系的符合性，运行的有效性，并保持不断改进，公司确定组织机构，规定职责，提供资源，对各过程的实施结果进行监视和测量，并采取措施提高过程实现能力的有效性。4.2文件4.2.1总则公司建立保持的管理体系文件由方针、目标、手册、程序文件、支持性文件及记录构成。a.方针、目标：规定公司关于质量方面的全部意图和方向，以及管理体系所应达到目的的文件。b.质量手册：按照GB/T19001：2008要求并结合公司的9、生产和销售的需求，所规定的进行质量管理的纲领性文件。c.程序文件：指导相关活动或过程而规定的文件。公司共编制 21个程序文件，包括标准应编制形成的程序文件和根据公司需要而形成的程序文件。d.支持性文件：确保公司对各过程的有效策划、实施和控制所需的文件。包括：引用的行业标准规范、工艺文件、检验文件、各种规章制度和准则、作业指导书等。e.记录：证实产品过程及相关活动符合要求的证实性文件，主要分为生产技术资料和质量体系运行控制记录两大类。公司形成的管理体系文件的数量及详略程度，应满足管理体系策划与控制的需要。承载媒体主要为磁盘（也可以是纸张）。4.2.2质量手册a.质量手册规定了公司的质量方针、目标10、管理要求和主要职责，说明了公司所建立的质量管理体系的结构、过程的顺序和相互作用。b.手册规定了管理的范围，按标准的要求结合公司的实际作了纲领性的描述，是公司进行质量管理的内部强制文件。对具体过程的控制方式和要求作了具体描述，具体应用时按照管理文件的规定执行。c.质量手册由办公室组织编写，管理者代表审核，总经理批准发布，所有员工必须执行。d.质量手册为公司的受控文件，未经管理者代表批准，文件持有人不得擅自对外交流、外送及复制。e.办公室按文件控制程序要求，作好质量手册的发放、更改、回收等管理工作，并监督各部门及人员认真实施。4.2.3文件控制公司办公室编制文件控制程序，对公司建立、实施并保持质11、量管理体系运行的有效性所需的文件进行控制和管理，主要内容是指：a.明确职能部门、主管领导在文件控制中的职责与权限；b.各类文件在颁布前得到授权人的批准，确保发布的文件充分适应；c.实施过程中，对文件进行必要的评审和更新，并再次得到批准；d.确保在使用处获得适用的文件的有效版本，外来文件应得到识别并控制分发；e.文件的修改和换版按规定的程序进行，并进行标识；f.对文件的编号、发放、标识、归档、回收、借阅、复制、处置等规定管理要求；g.对作废文件作出撤出、销毁的管理规定，对需保留的作废文件给出标识，防止误用的规定； 注：记录作为特殊的文件，按记录控制程序要求进行控制。4.2.4记录：a.公司办公室12、编制记录控制程序，对记录的标识、贮存、保护、检索、保存期和处置的控制作出了具体规定；b.公司体系运行记录包括两大部分，即：生产技术资料和体系运行资料。办公室负责体系运行记录的控制管理；c.各部门按有关规定及时填写相应记录，要求内容完整、字迹清晰，为产品符合要求和证实体系有效运行提供证据。记录应及时编目，形成归档记录，并进行标识，要保持清晰完好，以便于检索。5.管理职责5.1管理承诺公司总经理作为企业的行政负责人是公司行政管理工作的第一责任人，对建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性应能提供证据，为此应做到： a)通过各种渠道获取顾客的满意程度，采取培训、各种会议或以组织发布文件等各种有效形式13、，向全体员工传达产品满足顾客和法律法规要求的重要性。 b)主持制定公司当前需要并适合中长期发展的管理方针和管理目标，利用组织发布文件，会议学习等方式，确保管理方针在公司内得到沟通和理解，将管理目标分解到公司的相关部门和层次上，同时应得以实现。 c)定期组织对管理体系的管理评审，以确保管理体系的适宜性、充分性、有效性，使其管理承诺得到落实。 d)确保及时提供建立、实施和持续改进管理体系所需的必要资源。5.2以顾客为关注焦点 公司的生存和发展依赖于顾客，成功取决于理解并满足顾客当前和未来的需要和期望，公司总经理和决策层要不断的识别顾客的要求和期望，并以实现顾客满意为目的，通过对顾客要求的识别、对产14、品要求的评审(如合同评审)，与顾客沟通，确保识别： a)顾客的需求和期望(包括明示的、隐含的)。 b)与产品有关的法律法规要求 c)企业的附加承诺。将这些需求转化为产品的要求，通过管理体系的实施达到这些要求,并对顾客满意度适时进行测量，详见顾客满意度测量程序。5.3质量方针最高管理者负责制定方针，并批准发布执行，见本手册“0.2”章节。a.质量方针是公司管理的宗旨和方向，与公司经营宗旨保持一致。b.质量方针体现了满足行业标准要求和顾客要求以及改进质量体系有效性方面的承诺，为制定公司目标提供了框架。c.最高管理者负责将制定的质量方针向公司全体员工进行宣传，使之理解，并采取措施实现已制定的质量方针15、。d.最高管理者通过评审方式不断评审方针的适宜性和有效性，达到持续满足顾客和法规法律要求之目的。5.4策划5.4.1目标a.最高管理者确保公司目标的建立，见本手册“0.2”章节。b.各部门依据公司目标制定本部门的分目标，并采取措施确保实现。c.目标必须包括满足产品要求所需的内容，是可测量的，并与方针保质一致。5.4.2最高管理者确保对管理体系进行策划，实现公司的目标。a.按照本手册4.1的要求，围绕实现目标，确定体系所需的过程，并考虑删减的范围。b.配置必要的资源，建立文件化的管理体系并实施。c.为确保管理体系运行的符合性、有效性和保持其持续的适宜性，最高管理者应对管理体系进行内部审核和管理评16、审。d.管理体系更改时应在受控状态下进行，对管理体系的任何更改应保持其完整性。5.5职责、权限与沟通5.5.1职责和权限公司总经理应确保公司内的职责、权限得到规定和沟通，根据公司的制造特点和生产规模，设立管理体系的组织机构，并明确其管理职责。 (1) 总经理1）主持制定公司的质量管理方针和目标，颁布公司质量手册、承担公司管理体系的建立、实施、完善和保持的决策责任，在管理层中指定一名管理者代表。2）保证管理体系资源的配置，确定与管理体系有关的管理、执行和验证工作人员的作用、职责和权限、使之与管理体系各方面要求相适应。3）向全体员工传达并使其理解满足顾客要求和法律、法规要求的重要性，树立“以顾客为17、关注焦点”的企业战略思想。4）定期组织对管理体系的管理评审，解决管理体系运行中的重大问题，保证管理体系的持续有效运行和改进。5）负责为管理体系的创建和运行提供必要的资源。（2）副总经理（质量保证负责人）1)确保执行与认证产品相关的法律、法规及相关产品标准的要求；2)确保加贴认证标志的产品符合认证标准的要求；3)及时向认证机构申报及获证产品安全性能的变更；4)负责与认证机构联络与协调认证方面的事情；5)建立文件的程序，确保认证标志的妥善保管和使用。6)建立文件化的程序，确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认，不加贴强制认证标志。7）负责生产技术、质量管理工作的协调管理，负责生产资源协调控制18、。（3）认证联络工程师职责 1）负责协助质量保证负责人与认证机构联络认证事宜。(4)管理者代表1）确保按标准要求建立、实施和保持质量管理体系。2）向最高管理者报告贯彻管理方针和实现管理目标、实施管理体系的绩效，并组织内部审核，将其结果输入管理评审，为改进管理体系提供依据。3）负责管理体系内部、外部运行信息的交流。4）通过各种方式使员工意识到满足顾客要求的重要性。5）负责管理体系有关的包括顾客及相关方在内的外部沟通和联络。(5)办公室1）全面负责公司的日常行政管理工作。2）负责管理体系文件的总体设计，组织管理体系手册、程序文件、作业指导书、各类报表图表的编制、发放、登记、使用和更改控制。 3）编19、制年度内部管理体系审核计划，在管理者代表的领导下，完成内部管理体系审核工作，并负责内审资料的管理。4）主控人力资源控制程序，制定岗位人员任职标准要求。5）识别培训需求，负责各种与质量有关人员的考核、发证工作并建立保存职工培训和考核档案。6）主控记录的管理工作，对各有关职能部门的记录使用情况进行监督和检查。7）负责组织内部审核的文件，在管理者代表批准后实施审核。协助总经理做好管理评审工作，并保留相关记录。8）监督各单位不符合的纠正和预防措施的实施。9）编制采购文件并实施采购。10）组织对供方的调查与评价，建立供方档案，确定合格供方。 (6)市场部1）负责合同评审工作。2）负责组织收集顾客及产品质20、量方面的信息，并组织测量顾客满意程度。3）对合同的履行情况进行监督和跟踪，有关事宜与顾客沟通。4）建立顾客档案及时提供售后服务。5）负责顾客财产的标识及原材料、成品的仓储、标识、防护。（7）生产技术部1）负责编制生产计划，下达生产任务。2）负责生产设施的配置，并对生产所用的基础设施及生产设施进行管理。3）负责制定生产管理的各项制度，对生产全过程及现场管理进行监督、检查。4）实施并按时完成公司确定的质量目标。5）负责对产品实现的策划工作。6）参加重大质量事故的调查、分析和处理。7）负责技术文件和资料的制定，包括工艺规程、产品标准等。8）负责对生产过程的确认工作及监视与测量工作。9）负责生产安全管21、理工作。（8）质检部1）负责产品、半成品、原材料的检验的管理工作。2）负责对不合格品的控制。3）负责组织与产品有关的不合格情况调查，并对纠正和预防措施的实施效果验证。4）负责公司检验设备的管理维护与保养，联系对试验设备进行检定、确保其处于受控状态。（9）生产车间1)负责按生产部工艺技术要求保质、保量的按时完成生产任务。2)负责生产过程中产品及设备的标识的管理及维护。3)负责工作环境的保持。4)确保安全文明生产。5.5.2管理体系职责见附件公司管理体系要求及职责分配表5.5.3协商与沟通a)办公室为沟通与信息交流的综合管理部门，各相关部门负责各自业务范围内的信息交流。 b)信息交流与沟通范围：公22、司与相关方之间，各职能部门之间，各层次的管理、执行、验证人员之间。 c)信息交流与沟通的形式：管理体系各职能部门可以采取书面文件、会议、谈话、通讯、板报等形式。d)信息交流与沟通内容：质量管理体系过程及其有效性方面的信息，包括：质量要求法律法规要求、管理目标的完成情况以及实施的有效性等。内容应真实、准确、及时，信息传递应及时，以保证获取信息的有效性。5.6管理评审 5.6.1总则 为确保管理体系持续的适宜性、充分性、有效性，根据内部环境的变化，来自内部、外部的信息反馈，包括管理体系如何满足市场、顾客的愿望和需求、相关方的意见，由公司最高管理者每年组织一次管理评审,以保证管理体系的运行持续有效。23、每12个月至少进行一次管理评审，可结合内审后的结果进行，也可根据需要安排管理评审计划由办公室编制，管理者代表审核，公司总经理批准。必要时可由总经理决定增加评审次数，如：企业发生重大质量事故、公司组织机构发生重大变化，认证机构审核前或顾客要求等。通过评审活动，确定管理体系改进的机会和变更的需要。 a)评价管理体系适应内部、外部环境变化的能力；b)评价体系各过程是否被识别，并得到有效运行控制；c)法律、法规的符合情况；d)评价管理体系实施的结果达到设立管理方针和管理目标的程度。 5.6.2评审输入 管理评审的输入应包括：a)审核结果：包括内外部体系审核； b)各种反馈信息：包括对顾客满意度的测量结24、果及内部职工和相关方非常关心的问题意见、建议和投诉； c)过程的业绩：包括体系运行过程的测量和监控结果及产品的测量和监控结果； d)预防措施和纠正措施的状况，采取纠正预防措施以及识别改进机会的情况；e)总结管理评审所确定的措施的实施情况及有效性；f)可能影响管理体系的各种变更：包括内部经营状况的变化、外部新技术的引进、市场地位的改变、同行竞争、员工及顾客期望和要求的提升以及与质量有关的法律法规。 g)由于各种原因而引起的有关企业产品、过程和体系改进的建议。 5.6.3评审输出 评审输出是管理评审活动的结果，是公司最高管理者对管理体系及实施结果的不断改进作出战略性决策的重要依据，体现管理体系实施25、结果的持续改进。 管理评审的输出包括以下内容： a)管理体系有效性及其过程有效性改进包括：方针、管理目标的评价结果，组织机构的调整、体系文件的修改，顾客的识别，管理体系各过程的改进； b)与产品有关要求的改进，包括对顾客明示的和隐含的要求及各种与质量相关的法律法规或投诉的要求等；c)资源需求的确定：针对公司内、外部环境的变化或潜在的变化考虑当前或未来的资源需求。6.资源管理6.1资源提供公司最高管理者应及时提供以下方面所需的资源：a.实施和改进管理体系的过程；b.满足顾客要求，增强顾客满意度。c.达到法律、法规要求。6.2人力资源6.2.1总则公司办公室为人力资源控制管理的归口部门，编制人力资26、源控制程序，并按其控制要求提供必要的培训、教育技能和经验，以确保从事影响产品质量要求符合性的人员能够胜任本岗位工作。6.2.2能力、培训和意识a.规定部门负责人及各岗位的任职条件；b.现状人员不能满足岗位任职要求时，应提供必要的培训；c.办公室负责对培训人员的数量、效果、持证上岗情况进行评价；d.通过培训，使其形成爱岗敬业，为实现质量目标积极贡献的思想意识，并获取胜任本职工作的技能和经验；e.办公室负责建立并保留培训的有关记录。6.3基础设施6.3.1生产技术部识别和提供设计、生产、服务所需的设备。6.3.2基础设施包括：a.工作场所和配套设施；b.生产设备等；c.支持性服务设施（如运输、通迅27、或信息系统）。6.3.3对以上设备应定期维护保养，为实现产品生产及服务提供设备保障。为实现生产过程中对生产设备的管理，生产部编制生产设备管理控制程序，并对其控制实施。6.4工作环境6.4.1工作环境指人员作业时所处的一组条件。本公司开展生产和销售所需的工作环境按公司要求执行。6.4.2公司生产技术部负责识别生产所需的环境和人的因素，并对其控制，确保生产产品质量安全。对工人进行日常安全教育；6.4.3 库房环境：应清洁、干燥通风良好，物品与墙壁应保持一定距离。6.4.4配置必要的通风、照明、消防器材，保持适宜的温、湿度。6.4.5生产技术部按以上控制要求形成并保留相关管理资料。7.产品实现7.128、产品实现的策划7.1.1产品实现策划步骤为：a)签定合同并组织评审；b)建立所需的过程、编制相应文件、配置适宜的资源；c)生产技术部按相关文件组织生产并按工艺、图纸、相关标准进行检验；d)市场部门组织发货并对反馈顾客信息。7.1.2对长期生产的批量定型产品,现有的体系文件能满足要求,不编制质量计划。7.1.3针对特定的产品、项目或合同,当现行文件不能满足要求时,应由生产技术部编制质量计划，应包括以下内容：a.产品的质量目标和要求；b.产品生产的过程安排，所需的文件、设备、人员、主要材料用量；c.原材料、半成品、成品的检验试验报告以及验收的规定；d.明确应形成哪些技术资料和管理体系运行记录。7.29、1.4质量计划a)根据策划的内容和结果编制质量计划，它应符合质量方针、目标与现有的体系文件相适应。b)只需编制特殊要求所需的内容，其余可引用体系文件中的规定。c)质量计划由生产技术部组织编制，经总经理批准后实施。d)各部门按照质量计划的要求实施，记录实施情况。e)生产技术部对实施情况进行跟踪考核，并将考核结果上报管理者代表。f)质量计划需修改时，由生产技术部将修改内容报管理者代表批准。h)质量计划的有关文件由生产技术部存档。7.2与顾客有关的过程7.2.1与产品有关的要求的确定a)顾客规定的要求即顾客明示的要求，包括对产品、交付和交付后的要求等。b)顾客未明示，但规定的或已知的用途所必要的要求30、。c)适用于产品的有关法律法规要求。d)组织认为必要的任何附加要求。 7.2.2与产品有关的要求的评审公司应在向顾客做出提供产品的承诺之前，应对与产品有关的要求进行评审，以确保： a)产品要求已得到规定； b)与以前表述不一致的合同或订单的要求得到解决； c)公司有能力满足顾客对质量、交付期等相关的全部要求。 评审结果及跟踪措施市场部以记录并保持，若顾客没有提供形成文件的要求，应在接收顾客要求前应对顾客要求进行确认。若产品要求发生变化，公司应确保相关文件得到修改，并将变更的信息及时传递到有关职能部门和人员的手中，以确保变更的要求得到有效实施。7.2.3顾客沟通为了充分准确地了解顾客要求及顾客的31、满意程度有关方面的信息，在产品生产之前，产品实现过程中，产品实现以后各阶段，均应与顾客建立起互相沟通的渠道，通过沟通，将得到的信息作为测量与监控顾客满意以及实现持续改进的依据。 公司对以下有关方面确定并实施与顾客沟通的有效安排： a) 沟通目的：确保组织充分准确地了解顾客要求及顾客对组织的产品及服务的满意程度。b)沟通时机：在产品销售之前、生产之中及销售之后。c) 沟通内容：1)顾客关于产品要求的信息；2)问询、合同或订单的处理，包括对其修改；3)顾客反馈，包括顾客报怨。d)沟通途径：电话、传真、信函、调查表、上门查访和用户座谈等；e)沟通方式：市场部通过市场调研、访问顾客等方式做早期沟通；通32、过与产品有关要求的确定、评审与修改实现中期沟通；通过售后服务，收集顾客信息，实现后期沟通；f)市场部负责保存有关顾客沟通记录。7.3设计和开发7.3.1 设计和开发策划生产技术部应对产品的设计和开发进行策划和控制。在进行设计和开发策划时应确定：a) 设计和开发的阶段；b) 适合于每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动；c) 设计和开发的职责和权限。生产技术部应对参与设计和开发的不同小组之间的接口实施管理，以确保有效的沟通，并明确职责分工。随着设计和开发的进展，在适当时，策划的输出应予以更新。7.3.2设计和开发输入 生产技术部应确定与产品要求有关的输入，并保持记录（见4.2.4）。这些输入应33、包括：a) 功能要求和性能要求；b) 适用的法律法规要求；c) 适用时，来源于以前类似设计的信息；d) 设计和开发所必需的其他要求。应对这些输入的充分性和适宜性进行评审。要求应完整、清楚，并且不能自相矛盾。7.3.3 设计和开发输出设计和开发输出的方式应适合于对照设计和开发的输入进行验证, 并应在放行前得到批准。设计和开发输出应：a) 满足设计和开发输入的要求;b) 给出采购、生产和服务提供的适当信息；c) 包含或引用产品接收准则;d) 规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性。注：生产和服务提供的信息可能包括产品防护的细节。7.3.4设计和开发评审设计开发部应依据所策划的安排，在适宜的阶段34、对设计和开发进行系统的评审，以便：a) 评价设计和开发的结果满足要求的能力；b) 识别任何问题并提出必要的措施。评审的参加者应包括与所评审的设计和开发阶段有关的职能的代表。评审结果及任何必要措施的记录应予保持。7.3.5 设计和开发验证为确保设计和开发输出满足输入的要求，质管部应依据所策划的安排对设计和开发进行验证。验证结果及任何必要措施的记录应予保持。7.3.6 设计和开发确认为确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求，生产技术部应依据所策划的安排对设计和开发进行确认。只要可行，确认应在产品交付或实施之前完成。确认结果及任何必要措施的记录应予保持。7.3.7 设计和开发更改的控制35、 设计开发部应识别设计和开发的更改，并保持记录。应对设计和开发的更改进行适当的评审、验证和确认，并在实施前得到批准。设计和开发更改的评审应包括评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响。更改的评审结果及任何必要措施的记录应予保持。7.4采购7.4.1采购过程a)控制目的：确保采购材料、半成品在质量要求、交付和服务等各方面符合规定；b)控制内容：1)结合采购品对最终产品质量影响程度，市场部组织制定选择、评价和重新评价供方的准则。2)按照评价准则，市场部组织有关人员对选定的供方进行评价；3)根据评价结果选定合格供方，形成合格供方名录；4)对选定的合格供方进行动态控制，结合供方业绩，定期对现有供方重新36、评价。5)根据供方提供材料、半成品的能力评价选择供方，包括供方的实现能力、交付后的服务、业绩、价格，环境要求符合性等。7.4.2采购信息(1)采购信息包括：a)有关产品的质量要求，包括产品的验收准则；b)有关产品或服务提供的过程要求，如工艺要求；c)有关供方资格的要求；d)有关供方质量管理体系的要求等。(2)有关采购要求的信息可用采购文件来表达。采购文件包括：a)采购计划；b)采购合同或协议等；c)采购文件发布前由总经理审批，以确保其充分性和适宜性。 7.4.3采购产品的验证a)验证方式：进货检验，在供方现场验证。b)由公司或公司的顾客到供方现场进行验证时，市场部应在与供方签订采购合同或协议中37、规定验证活动的安排及产品放行的方法。采购的控制具体执行采购控制程序。7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供的控制生产技术部负责产品生产过程中的控制，市场部负责产品销售和售后回访过程的控制。生产技术部按照规定的要求组织生产。控制内容如下：（1）生产技术部根据合同制定生产计划和原材料、外购件采购计划，报总经理批准。（2）市场部根据计划组织原材料、外购件采购。（3）生产技术部应及时向车间人员进行交底，交底内容包括；交货期要求、质量要求、生产控制重点等内容。（4）生产技术部调配人员，设备，协调工装夹具、刀具准备等，并负责组织外协件的加工。（5）生产技术部应获得适宜的生产设备，并按生产设备控制程序38、进行管理。（6）生产技术部应获得和使用产品监视、测量设备，质检员按照技术文件及标准的规定严格进行检验，对批量件要进行首件检验，不合格不许投入批量生产。（7）生产技术部严格按照生产计划组织生产，并按行业规定作到自检形成加工工艺卡、工艺流程卡。（8）生产技术部对车间每个工序完成后形成相应的质量核定记录，并对成品资料进行审核，办理入库手续。（9）对本公司不能加工的工序，由生产技术部组织外协。（10）生产技术部每月对车间进行一次关于质量、设备、环境检查，形成检查记录。（11）生产技术部整理生产资料，本部门存档。（12）市场部每年年初制定公司顾客满意度调查计划并组织实施，顾客满意度调查记录予以保留。7.39、5.2生产和服务提供过程的确认本公司确认止水带的硫化过程和焊接过程为特殊过程，包括:工序控制和操作有员资格的鉴定。a) 橡胶车间必须严格按硫化操作规程操作，按工艺要求控制硫化三要素。金工车间必须严格按焊接工艺规程进行。生产技术部负责对工艺操作的监视和测量、验证。b) 经过试生产确认过程能力；c) 对操作者资格和设备能力进行签定和认可；人员资格鉴定：生产操作人员经过上岗前理论知识、安全知识及实际操作等培训，考核合格后上岗。d) 对工艺参数进行连续监控。当上述条件发生变化时或正常生产一年时要对此两个过程进行再确认。7.5.3标识和可追溯性a)产品标识：1)标识目的：防止不同加工阶段的产品混淆；2)40、标识范围：应产品实现的全过程进行唯一性标识。 3)标识方法：区域、标签、标牌、记录、生产批号或沿用原标识等。b)状态标识：1)标识目的：防止不同状态的产品混淆；2)标识范围：原辅材料、过程产品、成品；3)标识方式：待检、已检待判、合格、不合格等。C）可追溯性生产技术部做为可追溯性的主控部门，合同、材料采购、生产、检验、防护运输等各环节应做保护好产品或记录的唯一性标识便于追溯。7.5.4顾客财产本公司的顾客财产为带料加工材料、带料加工半成品、图纸等顾客财产。a）市场部在签定合同时，应明确规定加工的规格、数量，应进厂材料数量，联络方法等；b）材料或半成品由生产技术部负责顾客财产的控制，按7.5.341、标识进行处理，防止混淆和丢失；c）生产技术部按过程控制程序组织实施。7.5.5产品防护a)防护目的：结合产品特性提供有效的防护措施，以保持产品的符合性；b)防护范围：从本厂内部处理直至成品完成交付到预定地点；c)防护内容：包括标识、搬运、包装、贮存和保护；d)防护对象：外购件、半成品、成品；7.6监视和测量装置的控制a)控制目的：配置适宜的监视与测量设备，确保与测量装置的测量能力满足测量要求；b)控制内容：1)监视与测量装置在使用前由质检部负责送有资质的单位检查并按规定的周期校准和（或）检定（验收），保存检定和校准记录；必要时进行调整或再调整。2)使用人员按照使用说明书进行正确调整和使用，防止42、因操作或调整不当造成失准；3)采用标签方式对监视与测量装置进行标识，以表明其校准状态；4)提供适宜的贮存环境，采取有效的防护措施，防止监视与测量装置损坏或失效；c)具体执行监视和测量装置控制程序。7.7 认证产品的一致性7.7.1 一致性控制质管部应对批量生产产品与型式检验合格的产品和申报材料的一致性进行控制，以使认证产品持续符合规定的要求。主要包括：a、认证产品的铭牌和包装上所标明的产品名称、规格型号应与认证申请或认证后确认的规格型号相一致； b、认证产品的结构应与认证申请提交的图纸或认证检验的样品结构一致；c、认证产品所用主要原材料的种类及供应商应与申报并经认证确认的一致性；d、认证产品质43、量与认证产品标准的要求一致，抽取样品进行现场见证试验。7.7.2 关键零部件和材料控制 生产技术部应制定关键零部件的清单，明确它们的供应商，材质。工厂应建立产品关键零部件和材料、结构等影响产品符合规定要求因素的变更控制程序，并符合认证规则附件2关键零部件控制清单的控制要求。认证产品的变更（可能影响与相关标准的符合性或型式检验样机的一致性）在实施前向认证机构申报获得批准后方可执行。7.8 安全文明生产7.8.1文明生产 生产技术部应确保厂房、车间应清洁、明亮。生产场地布局合理，道路平坦通畅，原材料、半成品、成品、工装器具等按规定放置。7.8.2 安全生产a、各生产车间应根据国家、行业有关法律、法44、规、规章制定及实施安全生产制度，保证生产安全。b、生产设施、设备的危险部位应有安全防护装置，车间、库房等地应配备消防器材，易燃易爆等危险品应进行隔离和防护等。c、生产废水、废气、废料排放、噪声污染、辐射污染及卫生要求符合国家有关规定。8.0测量分析和改进8.1总则最高管理者为了保证公司的生产和销售活动和公司建立的管理体系的正常有效运行，应策划和实施相关的监视、测量、分析和改进活动，并规定和采用适当的统计技术。包括：a.证实公司的生产和销售符合相关检验规范的规定；b.确保管理体系的有效运行；c.对公司特定污染物进行监测，确保达标排放；d.持续改进管理体系的有效性。8.2监视和测量8.2.1顾客满45、意市场部编制顾客满意度控制程序，通过了解顾客对公司销售的产品质量的感受情况，来测定质量管理体系的业绩。市场部负责对售后的回访工作，回访信息由市场部汇总、分析，以确定顾客满意度。8.2.2内部审核公司办公室编制内部审核控制程序，按规定的时间间隔对质量管理体系进行内部审核，以确定其是否。a.符合标准，公司质量手册及审核计划的要求；b.有效实施和保持。公司管理者代表负责制定批准年度内审计划，办公室组织实施具体审核活动。审核计划中应对公司所有部门以及各部门涉及的条款进行审核安排。审核实施前内审员应编写检查表，在实施中按审核计划要求，所有部门、涉及的所有条款均审核到。审核结果应开具不合格报告和内审报告，46、责任部门应分析原因并制定纠正措施，经内审员认可后组织整改不合格项，实施纠正措施，纠正措施的实施效果由内审员进行跟踪验证。办公室负责保留审核过程的所有记录。8.2.3过程的监视和测量8.2.3.1过程的监视和测量的目的是证实和确定过程实现策划结果的能力。8.2.3.2本公司采用下列方法对过程进行监视和测量通过管理评审对质量管理体系实现质量目标的能力进行监视和测量。a.生产技术部提供生产产品的质量状况、设备能力状况；b. 市场部提供合同履约情况；c.办公室提供人力资源管理等情况。通过管理评审总体测试管理体系各过程能力能否满足实现已定质量目标的要求。通过内部审核对过程能力进行监视和测量a.内审时，对47、每个过程的人、机、料、法、环五个方面的因素进行审核，以确定过程的综合能力；b.对每个过程进行审核（测量）时，应抽查35个代表性的样本，特别注意收集产品实现过程中关键工序有关的记录，来监视和测量人员能力、设备能力、定期检查生产技术部每月对车间进行一次关于质量、设备、环境检查，形成体系检查记录。对生产过程中的关键工序、一般工序（需确认的过程）形成作业指导书和过程参数监控记录，以监视和测量这些过程的综合实现能力。公司生产技术部汇总过程能力的测试结果，当发现能力不足时，应责任人制定纠正和纠正措施，并组织实施，以确保质量体系各过程的符合性和有效性。生产技术部负责收集和保留体系检查记录。8.2.4产品的监48、视和测量按照现行生产规范及验收标准规定，对原材料、半成品、成品进行材料检验、试验、质量评定，以验证产品符合规定要求。8.2.4.1原材料的检验和试验原材料的检验和试验生产中主要的原材料，必须严格把关，质检部应收集原材料检验报告，必要时进行复检试验。辅助材料的检验和试验：对辅助材料以验证生产单位的检验报告和检验产品的外观的方式控制进货质量检验。进货检验必须记录检验的依据、内容和结果，检验员签名并保存。经检验不合格的产品按8.3不合格品控制程序有关规定执行。8.2.4.2半成品的检验：工序的质量检验a. 检验员按检验规程及原材料检验或验证和定期确认检验控制程序的规定要求进行工序检验。并形成检验记录49、。b. 末经检验或经检验不合格的零部件，要未得到处理前不得转序、安装或入库。c. 质检员对工序进行首件检验、工序完工检验，保证产品符合规定要求。d. 所有工序检验均需在操作者自检的基础上，经质检员专检合格后方可转序并做好检验记录和检验状态的标识。8.2.4.3成品的质量检验a质检员在进货检验及工序检验、试验均已完成，且满足规定要求时，方可进行成品检验。成品检验按检验规程规定进行。b.对检验中发现的问题及时整改；c.检验合格后办理成品入库手续。8.2.4.4生产过程中原材料、半成品未经检验合格，不允许投入使用或转入下道工序。8.2.4.5质检部应保留进货验证记录、成品检验记录并归档。8.3不合格50、品的控制生产部编制不合格控制程序，规定不合格品的标识、评审、处置、再检验，记录有关要求。8.3.1发现不合格品，应标识和记录，防止非预期使用。8.3.2对不合格品进行评审，确定不合格品的性质。8.3.3按规定的权限处置不合格品，处置后予以再验收。8.3.4保留不合格品评审、处置、再检验记录。8.3.5当交付后，发现不合格品应采取相适应的措施予以纠正。8.3.6对管理产生的不合格，各部门应对造成不符合的原因进行分析，制订方案，采取有效的纠正措施。8.4数据分析生产技术部负责对确定、收集和分析相应的数据，以证实管理体系的正常有效运行，并采用适当的统计技术寻找出何处采用什么方法改进管理体系的有效性。51、8.4.1数据的来源、内容和种类与公司产品质量有关的数据：a.记录：如材料检验报告、工序检查记录、进货检验记录、质量目标完成情况；b.产品不合格信息：不合格品台帐，不合格品处置报告，不合格品统计报告等。与公司运行能力有关的数据a.过程能力的测量信息：如设备运行状况、检测仪器的检定情况等；b.内部审核记录及报告；c.管理评审记录及报告；d.合同履约率情况。顾客满意及市场动态方面的数据a.销售情况；b.顾客满意度调查结果；c.同行业竞争对手之间的新举措信息；d.相关政策、法规、文件的变化动态。来自供方的数据和信息a.供方提供产品质量的稳定性；b.供方的变化及市场的调整造成的影响。8.4.2数据分析52、a.市场部半年收集、分析一次顾客满意度方面的信息，包括顾客满意度趋势和顾客不满意的信息；来自物资供应商的产品质量情况及业绩考核的数据和信息。b.生产技术部每半年收集分析一次：产品要求符合性方面的信息，包括：质量目标完成情况、生产中存在的产品缺陷问题。质检部每半年收集分析一次产品、过程的特性变异、现状及发展趋势方面的信息。包括导致产品过程不稳定的原因及采取的纠正措施，以及对潜在问题采取的预防措施等内容；c. 办公室每半年收集质量管理体系方面的信息；d. 各部门将收集的信息报办公室，办公室每半年对收集的数据和信息进行分析，提出论据和建议的对策、形成数据分析报告经管代审核后，报总经理审阅或提交管理评53、审。8.5改进公司办公室编制持续改进控制程序，对发现的问题、潜在的问题以及改进体系持续的有效性方面作出相应的规定。8.5.1持续改进管理者代表根据总经理的意图负责持续改进的策划，公司办公室负责管理体系的持续改进，并负责进行内审和协助总经理进行管理评审。公司生产部在质量计划或解决质量通病方面制定质量保持措施，以使产品质量稳定提高。持续改进应利用质量方针的实施情况、质量目标的完成情况、审核结果的分布情况、数据分析的趋势、纠正和预防措施的实施效果以及管理评审输出决议的实现结果来综合分析，以持续改进公司管理体系的有效性。8.5.2纠正措施生产技术部及办公室应分别收集来自产品实现及体系运行中出现的不合格，并分析原因，制定纠正措施，防止不合格的再发生，纠正措施应与发生问题的影响程度相适应。纠正措施的活动应包括：a.评审不合格（包括顾客抱怨）；b.确定不合格产生的原因；c.评价所采取的措施能否确保不合格不再发生；d.确定实施所需的纠正措施；e.记录采取措施的结果；8.5.3预防措施生产技术部及办公室应分别收集来自产品实现和体系运行中潜在的不合格，并分析潜在原因制定预防措施，防止不合格出现。预防措施应与潜在的问题的影响程度相适应。预防措施应包括：a.确定潜在的不合格及原因；b.评价防止不合格发生所需的措施；c.确定所需的措施；d.实施采取的措施并记录；e.评审所采取的预防措施。