1、电梯有限公司质量保证手册 文件号：XX版本/修订：5/0第 1 页 共42页标题; 0 目录 实施日期:XX年1月1日目 录章 节标 题页 码 0.1公司简介40.2手册颁布令 50.3质量保证手册说明6、70.4质量保证手册批准与修改80.5质量方针和质量目标9、100.6管理承诺110.7公司组织机构图120.8职责和权限13、14、15、16、170.9质量保证工程师任命书181范围192引用标准203术语和定义214质量保证体系224.1总要求2242文件要求22421总则22422质量保证手册23423文件控制23424记录控制23、245管理职责2451管理承诺2452以顾客为关注2、焦点2453质量方针24、2554策划25541质量目标25542质量保证体系策划25543法律、法规及其他要求2555职责、权限和沟通26551职责和权限26552管理者代表26553内部沟通（信息交流）2656管理评审26561总则26562评审输入27563评审输出27电梯有限公司质量保证手册 文件号：XX版本/修订：5/0第 2 页 共42页标题; 0 目录 实施日期:XX年1月1日章 节标 题页 码6资源管理2861资源的提供2862人力资源28621总则28622能力、意识和培训2863基础设施2864工作环境28、297产品实现3071产品实现及过程实施运行的策划3072与顾客有3、关的过程30721与产品有关的要求的确定30、31722与产品有关的要求的评审31723顾客沟通317.3设计与开发31设计与开发的策划31、32设计与开发的输入32设计与开发的输出32设计与开发的评审32设计与开发的验证32设计与开发的确认32、33设计与开发的更改3374采购33741采购过程33742采购信息33743采购产品验证3375生产和服务提供34751生产和服务提供的控制34752生产过程的确认34、35753标识和可追溯性35755产品防护357.6监视和测量装置的控制35、368测量、分析和改进378.1总则37章 节标 题页 码8.2监视和测量37顾客满意37内部审核374、过程的监视和测量(环境的监视和测量)37产品的监视和测量388.3不符合控制38不合格品控制38质量、环境、安全不符合控制388.4数据分析38、398.5改进39持续改进39纠正措施39预防措施39附录1质量职能机构职责分配表40附录2手册与标准章节对照表41附录3程序文件一览表42电梯有限公司质量保证手册 文件号：XX版本/修订：5/0 第 4 页 共42页标题; 0.1公司简介实施日期:XX年1月1日 公司简介电梯有限公司(原安徽XX电梯有限公司)成立于2003年12月，2004年4月经国家质量监督检验检疫总局批准为具有电梯制造、安装、改造、维修的C级资质企业，2008年4月升级为B级资5、质，2013年8月升级为A级资质，系安徽省最早电梯专业制造企业，并通过GB/T19001-2008认证。公司现有职工126人，其中高级工程技术人员23人，具有安装维保资质人员40人，生产厂房12000多平方米，总资产6000多万元。电梯有限公司始终以科技为先导，以质量求生存，不断创新。并在上海、浙江宁波等地建立电梯生产基地。2010年公司与XX自动化与驱动集团有限公司合作结合中国市场共同推出 “XX电梯”品牌电梯。菲茵特人坚守用一时做事，用一世做人。用人品打造品质，用品质打造市场的价值观，自强创新，从不言停。电梯有限公司质量保证手册 文件号：XX版本/修订：5/0 第 5 页 共42页标题; 6、0.2质量保证手册颁布令实施日期:XX年1月1日 质量保证手册颁布令电梯有限公司质量保证手册（文件号XX 版本/修订：5/0）, 依据TSGZ0004-2007特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求、GB/T190012008质量管理体系 要求标准的要求，并结合我公司的实际情况编制而成，经公司审定，现予批准颁布，自XX年1月1日起实施，公司原有质量保证手册（文件号XX2012 版本/修订：4/0）同时回收、作废。 质量保证手册是贯彻公司质量环境安全方针，实现公司质量目标的纲领性文件，适用于本公司各部门。本手册是公司对所有顾客、员工及相关方作出的承诺。也可作为第三方（或行业主管部门)7、对本公司质量保证体系进行认可审核的基础文件。只有通过本公司每个员工的努力和参与，方可实现，全体员工必须根据本手册及其支持性文件管理方案、计划、作业指导书、相关技术标准、国家法令、法规的规定进行运作，确保各项工作符合规定要求，创造一种持续满足顾客要求的控制环境，保证稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的有机产品，使公众、社会、顾客确信本公司的质量不仅现在满足，并将持续满足法律与方针要求。总经理： 电梯有限公司质量保证手册 文件号：XX版本/修订：5/0 第 6 页 共42页标题;0.3 质量保证手册说明实施日期:XX年1月1日 质量保证手册说明1、概述电梯有限公司质量保证手册（文件号XX 版本8、/修订：5/0）, 依据TSGZ0004-2007特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求、GB/T190012008质量管理体系 要求标准的要求，并结合我公司的实际情况编制而成。本手册阐述了本公司的质量方针和质量目标，覆盖了本公司现有产品和所控制的质量体系要求，并就与质量有关的职责、权限及其相互关系和需要开展的质量活动做出了明确规定。本节规定了公司质量保证手册的使用原则和管理办法，其目的是保持质量保证手册的完整性、权威性、严肃性并有效地指导质量保证体系的正常运行。2、质量保证手册的管理2.1公司综合办负责组织质量保证手册的编写、编号、登记、发放和回收、修改、换版等工作。2.2管理者9、代表（质量保证工程师）负责质量保证手册的审核。2.3总经理批准颁布质量保证手册。2.4手册的持有人负责手册的保管。2.5本手册按使用目的和持有对象不同，分为受控手册和非受控手册，受控手册发放至公司级领导，有关职能部门领导。非受控手册根据需要发至用户或有关其他第三方。手册修改时，将不通知非受控手册的持有者。2.6手册的版本号和修订次手册的版本号：采用一位阿拉伯数字表示，1：表示第一版，2：表示第二版，以下依次类推。2.7受控手册为本公司保密文件，手册持有者对手册的安全负责。不得擅自外借、复印或修改，不得损坏、丢失和随意涂抹。如有工作调动，手册持有者应办理交接手续。非受控手册的发放须得到总经理的批10、准。2.8手册将根据其执行情况,在适当时候由管理者代表组织修改或换版,经总经理批准后实施。2.9本手册在TSGZ0004、GB/T19001、GB/T24001、GB/T28001标准修订、公司产品发生变化及其他可能出现的情况影响手册的有效实施时，本公司将及时对手册进行修订以满足变化的要求。电梯有限公司质量保证手册文件号：XX版本/修订：5/0 第 7 页 共42页标题;0.3 质量保证手册说明实施日期:XX年1月1日 2.10质量保证手册的解释权归总经理及其授权的管理者代表（质量保证工程师）。3、质量保证手册适用范围 3.1本质量保证手册对本公司质量保证体系作了概括性的描述，为本公司有效地开11、展质量环境安全活动提供了统一的标准和行为准则，它是一个纲领性的文件。3.2本质量保证手册按照TSGZ0004-2007、GB/T19001-2008标准的要求编制。由于本公司产品生产工艺不涉及TSG Z0004-2007标准中 9 热处理控制、10 无损检测控制、 11 理化检测控制、17其他过程控制条款，故作相应删减。3.3本质量保证手册是贯彻本公司质量方针，达到质量目标和履行质量义务的基本性、主导性文件，并借助程序文件和其他支持性文件的实施来实现。3.4编制本手册的目的如下：a） 实施有效的质量保证体系，提供质量活动的控制方法和程度以及培训管理人员的依据。b） 提交第二方、第三方认证的依据12、。c） 对外提供质量保证及满足法律法规要求及相关方（含顾客）的证据。电梯有限公司质量保证手册 文件号：XX版本/修订：5/0 第 8 页 共42页标题; 0.4质量保证手册批准与修改实施日期:XX年1月1日 质量保证手册批准与修改版本修改编写审核批准批准日期50综合办谷伟曹静XX年11月1日更 改 一 览 表章节号/页码修订次修 改 内 容电梯有限公司质量保证手册 文件号：XX版本/修订：5/0 第 9 页 共42页标题;0.5质量方针和质量目标实施日期:XX年1月1日 电梯有限公司的质量方针 为建立公司的质量保证体系，特制定本公司的质量方针，现发布如下：品质优良、预防为主、精工细做、质量在先13、安全为首、持续改进、诚信服务。方针内容解释：a)品质优良：符合国际和国家标准，以顾客满意为宗旨，向顾客提供优质产品；b)预防为主：对全过程实行有效监控，杜绝品质不良的现象；c)精工细做：精益求精，细致地做好每一件产品的加工，每一项工作。d)质量在先、安全为首：建立质量、安全管理责任制，杜绝事故发生，将质量放在前面，安全放在首位。e)持续改进：公司管理、对顾客提供服务的品质和服务的改进随着顾客要求的发展进行持续改进f)诚信服务：以真诚的态度提供符合顾客需求的优质服务；各部门要结合工作实际，认真组织员工学习、宣传和贯彻落实质量方针。 总经理: 日 期:XX年11月1日电梯有限公司质量保证手册 文14、件号：XX版本/修订：5/0 第10页 共42页标题;0.5质量方针和质量目标 实施日期:XX年1月1日 电梯有限公司的质量目标产品合格率：100% 产品优秀率：90% 工程合格率：100% 工程优良率：90% 服务满意率：90%0.5.1质量目标的管理本公司将按TSGZ0004-2007特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求标准对质量保证体系的总要求建立文件化的质量保证体系，以确保公司质量目标的实现。在进行管理评审时，将对质量目标的适宜性进行评审。必要时，对质量方针进行更新、修改。0.5.2质量目标的分解（1)质量目标由公司质量保证工程师提出制定和修改方案，报总经理批准进行制定和15、修改，并且要有持续改进的目标和方案。（2)产品合格率、产品优秀率由公司技术质量部对生产部、供货商的产品进行检验验收，发现不合格产品由公司技术质量部同生产部、供货商联系解决，或报废、返修、更换或退货，保证产品合格率100%，产品优秀率90%。 （3)由公司技术质量部保证产品优秀率每年以1%递增。（4)工程合格率、优良率由公司工程部全面负责，公司技术质量部进行监督、检验验收,保证工程合格率为100%，优良率为90%。（5)由公司工程部保证工程优良率每年以1%递增。（6)服务满意率由公司工程部全面负责，公司技术质量部进行监督、检验验收,保证服务满意率为90%。（7)由公司工程部保证服务满意率每年以116、%递增。 总经理: 日 期:XX年11月1日电梯有限公司质量保证手册 文件号：XX版本/修订：5/0 第 11页 共42页标题; 0.6 管理承诺实施日期:XX年1月1日 电梯有限公司最高管理层负责人员在此郑重承诺：带领全体员工贯彻执行本质量保证手册，实现公司质量方针和质量目标，确保向顾客提供最佳产品。承诺人：姓 名职 务日 期技术负责人XX年11月1日综合办XX年11月1日销售部XX年11月1日技术质量部XX年11月1日采购部XX年11月1日生产部XX年11月1日工程部XX年11月1日财务部XX年11月1日仓库XX年11月1日员工代表XX年11月1日电梯有限公司质量保证手册 文件号：XX版本17、/修订：5/0 第 12 页 共42页标题; 0.7组织机构实施日期:XX年1月1日 电梯有限公司组织机构图：电梯有限公司质量保证手册 文件号：XX版本/修订：5/0 第 13 页 共42页标题;0.8职责和权限 实施日期:XX年1月1日 职责和权限1产品质量绩效属于公司的每一位成员，各级人员（包括代表公司工作的人员）都必须清楚地理解本公司的质量方针并坚持贯彻执行；在公司内，从总经理、各职能部门负责人、直至员工，每个人都对产品质量负有相应责任。2各部门管理人员都应遵照质量保证手册、质量控制程序和作业指导书的要求，开展各项质量管理活动和作业，使每个员工确保工作一开始就符合要求。一旦发现问题，能采18、取有效的纠正和预防措施，防止和预防不符合的发生。为给予公司顾客以及相关方切实的质量保证，各级管理人员确保能够提供本职工作中满足规定要求的有效证据和记录。3质量保证部门职责和权限3.1 总经理3.1.1 规划公司的发展计划和质量管理水平，贯彻公司的质量方针，组织实施公司年度经营计划和投资方案（包括环境/安全管理方案），向公司传达满足顾客和法律、法规要求。3.1.2 确定公司的组织机构，决定各职能部门负责人的职责及任免；3.1.3 制定公司质量方针，质量目标，颁布质量保证手册；3.1.4 委任质量保证工程师（管理者代表），授权其对质量保证体系的有效运行和适合性进行监督检查；3.1.5 主持管理评审19、监督检查部门质量职责的履行情况，积极协调各职能部门组织接口关系，保证质量保证体系的正常、有效运行；3.1.6 负责提供充分资源以满足质量保证体系的有效运行；3.1.7 配合政府部门进行社会活动，建立良好沟通渠道；3.1.8 主持公司全面经营管理工作,对公司产品的安全质量负全责。3.2 质量保证工程师（管理者代表）总经理任命 谷伟 担任质量保证工程师(管理者代表)，并授以明确职责：3.2.1按TSGZ0004-2007、GB/T19001-2008标准的要求建立、实施、保持质保证体系；3.2.2负责质量保证体系的建立、实施运行过程中的组织、协调、监督工作；3.2.3负责组织审核质量保证体系的实20、施情况和有效性。3.2.4确保公司及时获得并理解相关法律、法规的要求，了解顾客（含相关方）的期望和要求；3.2.5向总经理报告有关质量保证体系的实施情况，包括改进需要；3.2.6负责就公司质量保证体系有关事宜与外部各方的联络工作。3.2.7 全面掌握产品生产过程中各种质量问题,严格把好质量关；电梯有限公司质量保证手册 文件号：XX版本/修订：5/0 第 14 页 共42页标题;0.8职责和权限 实施日期:XX年1月1日 3.3技术负责人负责实施公司各项技术管理，对公司的技术管理负责。贯彻执行国家有关特种设备法规、标准、规范、组织制定并健全各种技术管理制度，监督各技术部门及施工人员落实执行；负责21、批准电梯图纸、技术文件资料。组织处理好电梯制作、安装、维修保养施工过程中各有关技术问题；负责组织编制电梯制造、安装、改造、维修和保养的工艺及验收规范、保养手册等技术文件。参加本公司所承担电梯制造、工程的质量事故调查、分析，并提出处理方案。主持公司产品或服务的设计活动。3.4销售部贯彻执行公司的质量方针、质量目标，负责宣传公司的实力、服务、质量，扩大公司在市场上的影响；收集市场信息，组织市场调查和市场预测，负责批准市场策划和广告策划方案；组织标书编写及投标，组织销售合同评审，负责销售合同的签订，建立销售合同档案；负责组织与顾客的沟通，建立顾客信息档案，负责顾客满意度调查和统计。组织对顾客的回访并22、记录；3.4.5负责做好公司与顾客沟通，处理顾客抱怨、投诉，增加顾客满意度；3.4.6负责公司合同管理、提高合同履行率；3.4技术质量部贯彻执行公司的质量方针和目标；负责公司的技术标准、作业指导书等制造、安装、改造、维修技术文件的编制与管理；3.4.2负责对产品的设计和工艺改进；3.4.3负责产品和服务提供的策划，编制采购、生产指令；3.4.4协助综合办获取、确认公司适用的法律、法规；3.4.5监控产品和服务的实现过程，并保持追踪体系记录，审核、跟踪严重不合格品处置方案；3.4.6做好数据分析及利用工作，参与法律法规的合规性评价；3.4.7负责对公司质量目标实施效果进行测量；3.4.8负责公司23、监视与测量仪器仪表的管理；3.4.9负责对公司其他部门关于技术问题的答疑支持。3.5采购部贯彻执行公司的质量方针和目标；3.5.2负责建立供方档案，选择、评价和重新评价合格的供方；准备采购文件，签定采购合同，实施采购计划；3.5.4确保采购产品满足要求，监督和评估供方表现。3.6生产部3.6.1贯彻执行公司的质量方针和目标；3.6.2负责组织车间按计划生产，按工艺文件要求规范操作提升产品质量；3.6.3负责对生产过程中资源的管理；3.6.4负责维护生产设备的管理和维护；3.6.5保持生产区域的清洁，确保安全生产，做好现场的标识管理等工作；3.6.6负责对固废、废液的处理及本部门环境因素的控制；24、 3.6.7负责安全生产的监督及本部门危险源的控制；负责全公司的安全生产，防火、防毒、防洪应急响应及督促紧急预案的实施演练。3.7综合办3.7.1负责组织编写质量保证手册及相关体系文件；3.7.2负责文件控制和记录控制； 3.7.3负责体系管理评审的组织工作；负责对目标、指标的完成进行考核；负责人力资源的管理；3.7.5负责获取、确认及保管公司适用的法律、法规； 3.7.6规定人员资格要求；3.7.7编制培训计划，组织实施培训工作并评审培训效果；3.7.8负责内审的组织、实施工作，负责公司质量环境安全体系的改进工作。3.8财务部3.8.1负责质量管理方案实施及资源提供、应急响应时的资金筹措、使25、用；3.9仓库3.9.1负责采购物资及防护用品、入库产品的标识、贮存、领用等管理工作；3.9.2进行正常发放危险品时的环境因素/危险源控制；3.9.3负责易燃、易爆物质及有害化学品的库存管理，应预防其环境/安全紧急及潜在事故的发生;3.9.4对本区域环境因素和危险源进行识别并进行控制；3.9.5确保帐卡物相符。3.10质检员3.10.1严格按产品标准和工艺文件的规定检验产品，判断产品的符合性，作出合格或不合格的结论，对因错、漏检造成的质量问题负责；3.10.2监督产品生产过程产品质量，发现问题及时反映；3.10.3正确填写标签、不合格品通知单等有关检验凭证，做好原始记录和数据处理工作，对所填写26、的各种数据负责；3 10.4严格执行标准及制度，检验工作不受生产进度及行政领导的影响，检验员有权越级反映质量问题；3.10.5严格按操作规程和产品、原材料标准,对原材料、产品进行检验，并对检验结果负责；3.10.6认真详细填写检验报告单,及时转发给有关部门；3.11内审员（内部检查员）3.11.1 根据公司的安排以及内审计划的要求，编制检查表，并实施现场审核，填写审核记录；3.11.2 对审核中发现的不合格形成书面报告，并提交受审核部门管理者确认；3.11.3 对不合格所采取的纠正措施进行跟踪验证，并记录验证结果。4质量控制系统责任人员职责和权限4.1法人代表（总经理）4.1.1负责制定公司质27、量方针，质量目标，颁布质量保证手册；4.1.2负责质量保证体系运行所需资源的提供；4.1.3负责质量保证体系运行的全面管理工作，对公司产品和服务的安全质量负责。4.2检验控制责任人（技术质量部经理）4.2.1负责质量控制过程检验的全面工作；4.2.2负责检验标准的审核；4.2.3负责检验与实验装置的管理；4.2.4负责检验人员的分工和管理；4.2.5负责检验结果的最终确认；4.2.6负责对不合格品（项）纠正措施、纠正结果的确认；4.2.7对检验结果的准确性负责。4.3设计控制责任人（技术负责人）4.3.1负责产品或服务设计的全面工作；4.3.2负责产品或服务设计的申请；4.3.3负责产品或服务28、设计计划的编制；4.3.4负责产品或服务设计方案的确认；4.3.5负责产品或服务设计各阶段结果的确认；4.3.6负责产品或服务设计最终结果的确认；4.3.7对产品或服务设计结果的合规性负责。4.4原材料、零部件控制责任人(采购部经理)4.4.1负责供应商的评价；4.4.2负责原材料、零部件的采购；4.4.3负责原材料、零部件的入库、保管；4.4.4对采购物资的质量负责。4.5生产工艺控制责任人（生产部经理）4.5.1负责生产工艺的评定、确认4.5.2负责生产工艺的监督实施4.5.3对生产过程结果的质量负责4.6施工质量控制责任人（工程部经理）4.6.1负责施工方案的编制4.6.2负责施工过程的29、监督4.6.3对施工质量和安全负责。电梯有限公司质量保证手册 文件号：XX版本/修订：5/0 第 18 页 共42页标题; 0.9 管理者代表任命书实施日期:XX年1月1日 质量保证工程师任命书 为了贯彻执行TSGZ0004-2007特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求、GB/T190012008质量管理体系 要求加强对质量保证体系运行的领导，以及保持其持续改进，兹任命公司 同志为我公司质量保证工程师（管理者代表），任期3年（XX年1月1日至2017年12月31日），具体负责公司质量保证体系的建立、实施和保持，代表总经理处理质量保证体系在建立和运行中遇到的各种问题，以及就质量保证30、体系的有关事宜与外部联络。 总经理： 日 期： 电梯有限公司质量保证手册 文件号：XX版本/修订：5/0 第 19页 共42页标题;1 范围实施日期:XX年1月1日 1 范围1.1 本手册适用于本公司各职能部门的质量管理，以达到顾客满意以及相关方满意并满足相关法律、法规等的要求。1.2 质量体系范围：电梯的制造、安装、改造、维修及其售后服务的全过程。1.3 可用于外部评价公司满足顾客及法律法规要求的能力。1.4适用于第三方体系认证。1.5可作为与顾客之间的合同条件。电梯有限公司质量保证手册 文件号：XX版本/修订：5/0 第 20 页 共42页标题：2 引用标准实施日期:XX年1月1日 2 引31、用标准2.1 质量保证体系标准2.1.1 TSGZ0004-2007特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求 GB/T19000-2008质量管理体系 基础和术语2.1.3 GB/T19001-2008 质量管理体系 要求2.2 适用的法律法规和国家技术标准具体见法律法规国家标准文件目录。2.3 适用企业标准。公司产品标准规定于相应的生产运作程序及作业指导书中，并体现在受控文件清单中。电梯有限公司质量保证手册 文件号：XX版本/修订：5/0 第 21页 共42页标题:3 术语和定义实施日期:XX年1月1日3 术语和定义3.1 公司质量保证体系采用TSGZ0004-2007特种设备制造32、安装、改造、维修质量保证体系基本要求、GB/T19000-2005质量管理体系基础和术语、中的术语和定义。3.2 为方便公司人员使用，摘要如下术语、定义：3.2.1 公司： “电梯有限公司”的简称。3.2.2 顾客： 公司提供产品的接受者。3.2.3 供方： 向公司提供产品和服务的单位和个人。3.2.4 相关方： 关注组织和环境/安全绩效或受其环境/安全绩效影响的个人或团体。3.2.5合格： 满足要求。3.2.6不合格： 不满足要求。3.2.7不符合：任何与工作标准、惯例、程序、法规、管理体系绩效等的偏离，其结果能够直接或间接导致不合格。3.2.8 危险源：可能导致伤害或疾病、财产损失、工作33、环境破坏或这些情况组合的根源或状态。3.2.9危险源辨识：识别危险源的存在并确定其特性的过程。0安全：免除予可接受的损害风险的状态。电梯有限公司质量保证手册 文件号：XX版本/修订：5/0 第 22页 共42页标题:4 质量保证体系实施日期:XX年1月1日4 质量保证体系4.1 总要求公司根据质量方针、目标、产品特点以及为达到顾客及相关方满意并满足法律、法规的要求，建立符合TSGZ0004-2007和GB/T19001-2008标准的质量保证体系；并形成文件予以实施和保持，并在运行中不断地持续改进。公司做到：a） 确定本公司质量保证体系所需的“与顾客有关的过程”、“采购过程”、“生产和服务提供34、过程”、“监视和测量装置控制过程”、“测量、分析和改进过程”、“对环境/安全具有重大影响的因素/风险进行控制所需过程”及其在公司生产、服务过程中和其它过程中的应用，以确保产品或服务符合顾客要求、环境/安全要求；b） 确定这些过程的先后顺序和相互作用；c） 制定为管理和监视这些过程的有效运行所需要的程序、方法或准则；d） 确定配备必要的资源和有效的沟通方法以获得必要的信息，以支持这些过程的运行和监控；e） 制定监视、测量和分析这些过程的相关程序并监视、测量和分析这些过程；f） 实施必要的纠正和预防措施，以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进；4.2 文件要求4.2.1 总则公司质量保35、证体系予以文件化(以下简称体系文件)。体系文件详细描述质量保证体系过程，过程的顺序及其相互接口关系；规定过程有效运作及控制的准则和方法；过程的监测、分析和改进的方法。体系文件包括了TSGZ0004-2007和GB/T19001-2008标准规定的文件化程序和本公司认为必要的文件化程序。公司的体系文件包括:a) 形成文件的质量方针和质量目标；b) 质量保证手册及对环境、安全管理体系覆盖范围的描述；c) TSGZ0004-2007和GB/T19001-2008标准所要求编制的程序文件及必要的程序文件；d) 确保过程有效运行和控制及对质量保证体系主要要素及其相互作用描述、对涉及关键质量过程进行有效策36、划、运行和控制的所需的文件，如作业指导书、操作规程、质量计划等体系文件查询途径等；e) 对所完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件-记录。公司具体的体系文件详见受控文件清单。电梯有限公司质量保证手册 文件号：XX版本/修订：5/0 第 23页 共42页标题:4 质量保证体系实施日期:XX年1月1日4.2.2 质量保证手册质量保证手册由综合办负责组织编制；管理者代表审核，总经理批准后发布实施。质量保证手册包括但不限于：a) 质量环境安全兼容管理体系的范围，根据本公司提供产品的性质及其实现过程的特点，TSGZ0004-2007（除9、10、11、17外）和GB/T19001-2008标准条款中的37、所有条款均适用于本公司。b) 描述质量环境安全兼容管理体系过程之间的相互作用；c) 体系程序或其引用文件；质量保证手册的管理按照文件和记录控制程序FYT/C-01-XX执行。4.2.3 文件控制公司建立并实施FYT/C-01-XX文件和记录控制程序，以控制质量保证体系运行所要求的书面（含电脑）文件，包括手册、适用法律、法规、标准、体系文件、技术文件（包括外来文件）以及相应记录（记录的控制参见4.2.4）。文件控制要求：a) 文件发布前应进行批准，保证文件的充分性与适宜性。b) 文件需变更时应对文件进行评审、更新并予以重新批准；文件的更改尽可能由该文件原审批职能部门审批。c) 编制文件一览表（受38、控文件清单），用于识别现行文件的版本/修订状态。d) 确保在公司内在对质量保证体系有效运行起重要作用的所有场所，都能得到适用文件的有效版本。e) 确保文件保持清晰、 规定文件编号规则，注明日期（包括修订日期）使之容易识别和检索。f) 对外来文件识别其有效性,进行标识和登录，规定发放范围。g) 从所有发放或使用场所撤出作废的文件；为法律或积累知识的目的所保留的任何作废文件，应在保留的作废文件封面盖上“作废”章予以标识。4.2.4 记录控制综合办负责按照FYT/C-01-XX文件和记录控制程序，控制质量保证体系所需的记录以及与产品、环境、安全绩效有关的记录，以提供产品、过程和体系符合要求及体系有效39、运行的证据。记录控制要求：a） 记录应填写清晰，各部门填写后由专人负责收集、保管和贮存，并有防潮、防变质、防丢失的保管、贮存措施；电梯有限公司质量保证手册 文件号：XX版本/修订：5/0 第 24页 共42页标题:5 管理职责实施日期:XX年1月1日b） 编制记录一览表，以便对记录进行分类编目标识，易于识别和检索；c） 根据产品的特点、法律、法规、标准和合同要求，决定各类记录的保存期限和到期后处置。5 管理职责5.1 管理承诺5.1.1 总经理为公司质量保证体系的发展和不断完善应作出郑重承诺,具体体现在： a)通过员工大会、标语、墙报等形式向公司员工灌输满足顾客、相关方及相应法律、法规要求的重40、要性，培养员工树立“以顾客为关注焦点”和“持续改进”的思想；b)制定质量方针、质量目标及管理方案，要求全体成员学习并理解之，并为实现方针、目标而共同努力；c)主持管理评审：每年至少组织一次管理评审，对体系的适宜性、充分性、有效性进行正式评价，对质量方针、目标的实施情况进行评价，通过持续改进来推动公司的发展；d)确保获得与建立和改进质量保证体系有关的必要的资源，包括委派能胜任其岗位工作要求的人员，为质量保证体系的运行提供有力的保障。5.1.2 管理层对质量保证体系实施和改善的承诺见0.6章节。 5.2 以顾客为关注焦点总经理应确保顾客及相关方的需求与期望能予以确定，实现达到顾客及相关方满意的目的41、。5.2.2根据公司产品的市场定位及顾客及相关方的普遍需求与期望，规定公司提供产品的基本要求如下：a) 持续改进产品和服务的质量、环境、安全绩效，更好满足顾客和相关方的需要和期望；b) 按期及安全交付产品，严格执行产品生产有关的质量和环境方面的法律、法规，完全理解并完全满足顾客及相关方的要求 ；5.2.3顾客及相关方的具体需求应在签约前明确并保证认识一致，当现有体系不足以满足要求，应进行产品、环境方面实现过程的策划。5.2.4公司通过市场调研及顾客相关方意见反馈等信息来源，对顾客相关方需求及期望进行分析、评估，在管理评审中予以补充规定或修订。5.3 质量方针公司质量方针见质量保证手册0.5章节42、。5.3.2质量方针确保与公司的经营宗旨相适应并协调一致，适用于公司的生产、服务活动的质量方针由总经理确定并颁布。电梯有限公司质量保证手册 文件号：XX版本/修订：5/0 第 25页 共42页标题:5 管理职责实施日期:XX年1月1日5.3.3质量方针为质量目标的确定与评审提供框架。5.3.4 应满足产品质量的要求及持续改进、污染预防的承诺；对社会、顾客、相关方作出承诺，遵守有关质量、环境、安全法律、法规和组织应遵守的其他要求。5.3.4 质量方针应通过经常性的宣传使公司全体员工和代表组织工作的人员都理解，并贯彻于体系中。5.3.5 定期通过管理评审等方法对质量方针的适宜性进行评审，保证其适应43、公司的发展。5.3.7向相关方宣传公司的质量方针，并能为相关方所获取，希望得到他们的理解和支持。5.4策划 5.4.1质量目标公司质量目标见质量保证手册0.5章节。 5.4.1.1 质量目标由总经理确定并颁布实施。5.4.1.2 质量目标分解到相关的职能部门，且是可测量的，并与质量方针保持一致性。5.4.1.3 质量目标包括满足产品要求方面所需的内容.5.4.1.4 公司的质量目标的考核由综合办负责。5.4.2质量保证体系策划5.4.2.1为实现质量方针、质量目标，建立质量保证体系，以保证符合质量方针，达到质量目标及4.1的要求，公司总经理应对质量保证体系的过程，所需的资源及质量保证体系的持续44、改进进行策划。5.4.2.2质量保证体系的总体策划体现在质量保证手册及相应的程序中。因公司组织机构、经营体制等的变更，原则上通过管理评审研讨后由总经理确定，由管理者代表组织策划和实施，以确保质量保证体系体系的完整性及有效地运行。5.4.3法律、法规及其他要求.1获取、识别和更新公司已建立程序，根据公司生产经营具体情况确定适用的法律法规的具体条款以及其他应遵守的要求，综合办建立获取这些法律和要求的渠道，对适用的法律、法规进行确认，适当时予以更新，并保证相应的员工知晓，具体见FYT/C-01-XX文件和记录控制程序.2合规性评价为履行遵守法律法规及其他要求的承诺，公司建立并实施了FYT/C-02-45、XX合规性评价管理程序，以定期评价对适用的法律、法规和其他要求的遵守情况， 公司定为每年进行一次评价，合规性评价的结果应作为管理评审的输入。电梯有限公司质量保证手册 文件号：XX版本/修订：5/0 第 26 页 共42页标题：5 管理职责实施日期:XX年1月1日5.5 职责、权限和沟通5.5.1 职责和权限5.5.1.1 公司组织机构图见质量保证手册0.7章节。5.5.1.2 职责和权限见质量保证手册0.8章节。5.5.2 管理者代表总经理指定本公司 谷伟 先生作为质量保证工程师（管理者代表）,见质量保证手册0.9章节，并授以明确职责：a) 确保按TSGZ0004-2007和GB/T1900146、-2008标准的要求建立、实施、保持质量保证体系；b) 向总经理报告有关质量保证体系的实施情况业绩，包括任何改进的需求；c) 确保公司内部及时获取、理解相关法律、法规要求，提高满足顾客要求及相关方要求的意识；d) 就公司质量保证体系有关事宜与外部的联络工作。5.5.3沟通（信息交流）1）公司建立并实施FYT/C-03-XX内部沟通与信息交流控制程序。2）内部沟通和信息交流的方式可采用意见箱、生产安全或质量例会、简报、宣传栏、和电子媒体（如：局域网）、内审、管理评审等方式，及时交流公司的各项工作情况，了解岗位职责规定的适用性，质量保证体系的过程及有效性，包括方针、目标、产品质量、环境、安全绩效的47、有效性。3）通过以上方式使各职能部门、各岗位能相互明确各自的职责和权限，了解过程的流程，并保证与质量、环境、安全管理体系有关的信息得到恰当的传递。4）公司决定主动就其重大环境因素及重大危险源与外界进行信息交流，可采用简报、宣传栏、传真、局域网等方式，以确保外部的顾客及其他相关方的信息能及时传递，发现问题，予以解决，特别是相关方关于环境的投诉，要形成接收、答复的记录。5）管理者代表不定期向总经理汇报质量保证体系的运行及改进情况。5.6 管理评审总则公司建立并实施FYT/C-04-XX管理评审控制程序，总经理按照策划要求每年至少召开一次管理评审会议，两次管理评审之间的时间间隔不能超过12个月,特殊48、情况下，总经理决定增加管理评审的次数，以确保质量保证体系持续的适宜性、充分性和有效性。管理评审应对质量方针、目标的实现程度进行评价，包括对公司质量、环境、安全管理体系进行修订或改进的机会或需要的评价，管理评审由综合办负责组织实施。电梯有限公司质量保证手册 文件号：XX版本号/修订次：02/01 第 27页 共42页标题：5 管理职责实施日期:XX年1月1日5.6.2 评审输入管理评审的输入包括以下几个方面的信息：a) 质量保证体系审核结果（包括内审和外审的结果）；b) 顾客及其他相关方的反馈意见；c) 过程业绩（包括产品的实现过程、环境/安全运行过程）和产品的符合性；d) 质量方针、目标的完成49、情况；e) 法律法规及其他要求的合规性评价结果；f) 预防和纠正措施的状况；g) 以前管理评审措施的跟踪；h) 可能影响质量保证体系的变更变化,包括与组织有关法律法规和其他要求的发展变化；i) 其它任何改进的建议等。5.6.3 评审输出管理评审的输出包括与以下活动有关的任何决定和措施：a) 质量保证体系及其过程有效性的改进；b) 与顾客要求有关的产品的改进，公司提供产品过程的改进以适应法律、法规的要求和顾客的需求；c) 所需的资源是否满足当前和未来的需要的决定；d) 不断变化的客观环境和持续改进的承诺所做出的决定。管理评审期间处理的事项及决议均应形成文件。由综合办保存。综合办负责管理评审会议决50、定中所提出纠正和预防措施的有效性跟踪，并予以记录。电梯有限公司质量保证手册 文件号：XX版本/修订：5/0 第 28 页 共42页标题:6 资源管理实施日期:XX年1月1日6资源管理6.1资源的提供公司将及时地确定并提供必要的资源，以满足需要：a) 通过质量保证体系过程的实施、保持及持续改进其有效性；b) 通过遵循法律、法规的要求及顾客和其他相关方的要求，增进顾客和其他相关方的满意。本公司的资源包括：人力资源、基础设施、工作环境、财力资源和信息资源等。6.2 人力资源6.2.1 总则综合办（人力资源）应根据人员的教育程度、培训情况、专业技能和工作经验，委派在质量保证体系中从事影响产品质量的工作51、人员、代表公司工作的人员，确保能胜任其工作。为此公司建立并实施FYT/C-05-XX人力资源控制程序。6.2.2 能力、培训和意识a) 综合办（人力资源）确保从事影响产品质量的工作人员及代表公司工作的人员，应满足产品符合性所必要的能力；b) 提供适当的培训或采取其他措施以满足所确定的需求；C） 应对所提供培训的有效性进行评价；d) 应通过适当的培训确保所有员工和代表公司工作的人员知道他们所从事的活动的关联性和重要性，以及如何通过自己的努力来达到质量目标；e) 保存有关教育、培训、技能和经验适宜的记录。具体执行FYT/C-05-XX人力资源控制程序。6.3 基础设施6.3.1公司为实现产品的符合52、性所提供的基础设施及维护环境所需设施包括：a） 建筑物、工作场所（包括办公和生产场所）和相应的设施；b） 设备（如生产设备、安装工具、监测设备）等；c） 支持性服务（如水、电、气、通讯、运输等）；6.3.2公司建立并实施FYT/C-06-XX基础设施控制程序。6.4 工作环境6.4.1公司确定和管理为满足产品要求所需要的工作环境，给员工提供一个适宜的工作环境，以确保公司的质量方针、目标的实现。适宜的工作环境包括物理的、社会的、心理的要求，为此应做到：a）配置必要的办公场所、生产厂房和仓库等；b）配置必备的环境保护、安全生产设施，保证安全生产需求；c）确保员工生产符合劳动法规的要求等；d）努力营53、造一个良好的工作氛围。电梯有限公司质量保证手册 文件号：XX版本/修订：5/0 第 29 页 共42页标题:6 资源管理实施日期:XX年1月1日公司建立并实施FYT/C-07-XX工作环境控制程序。电梯有限公司质量保证手册 文件号：XX版本/修订：5/0 第 30 页 共42页标题;7产品实现实施日期:XX年1月1日7. 产品实现7.1 产品实现的策划本章及与本章相应的程序文件、工艺规程、操作规程等规定了公司产品的实现所需的过程顺序及其接口关系。产品实现过程的策划与质量保证体系的其他过程、要求以及对重大环境因素/重大危险源的控制要求保持一致性。具体确定以下相应的几个方面：a)产品的质量目标和要54、求，公司的质量方针、目标；b)针对产品确定所需的过程、所需的作业文件、指导书等，并提供特定的资源和设施；c)确定产品实现所需的验证、确认、监视、检验和试验活动，并制定产品接收准则；d)为实现过程和产品的结果符合要求提供证据的相关记录；e)公司根据方针、目标确定与所标识的重要环境因素/重大危险源有关的运行活动，应针对这些活动（包括维护工作）制定计划，确保他们在程序规定的条件下运行。技术质量部在下列情况下对产品实现过程进行策划，并形成质量计划：a） 新研发的产品；b） 改进设计的产品；c） 应顾客要求而改进的产品。7.2 与顾客有关的过程 公司建立并实施FYT/C-08-XX合同管理控制程序，确保55、与顾客有关的过程得到控制。 7.2.1 与产品有关的要求的确定 7.2.1.1销售部负责与产品有关的要求的确定；a） 对直接定货的顾客采取对表明顾客要求的合同、协议或传真件进行确定；b） 对发布标书的单位采取购买招标书的方式对顾客要求进行确定；c） 其他情况可采取上门了解顾客要求，与顾客进行及时的沟通等公司认为必要的手段及时了解顾客的要求。7.2.1.2确定内容a) 顾客明示规定的要求,包括对交付及交付后活动的需求，如：1) 对产品固有质量特性的要求,如安全性等；2) 对产品交付性能等要求，如价格、交付期、包装质量、交货方式等；3) 对产品支持方面的要求，如退换货、售后服务等；4) 对产品所涉56、及的环境安全要求。电梯有限公司质量保证手册 文件号：XX版本/修订：5/0 第 31 页 共42页标题;7产品实现实施日期:XX年1月1日b） 顾客虽然没有规定，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求；包括通过市场调研，针对顾客需要作出的承诺；c） 与产品有关的国家规定的某些法律、法规要求及其它社会要求；d） 本公司确定的任何附加要求。7.2.2 与产品有关的要求的评审7.2.2.1销售部负责组织与产品有关的要求的评审。7.2.2.2销售部确保对每一份合同、协议、定单（包括口头、电话等）进行评审，评审的方式依据合同的分类采用签字、会签和会议评审等方式进行，评审应在向顾客承诺提供产品前进行，确57、保：a) 明确顾客的具体需求及产品要求得到规定；b) 顾客的口头、电话等要求在接受前得到确认；c) 合同或订单中与以前表述不一致的要求已经解决；d) 公司有能力满足已明确的规定要求；7.2.2.3评审的结果及评审中所引起的措施的记录由销售部予以保存。7.2.2.4合同的修订，若顾客所要求的产品方面的变化或公司本身的变化，而造成合同的变更，公司应确保相关文件得到修改，并对合同变更进行重新评审，确保相关人员知道所变更的要求。7.2.3 顾客沟通 销售部保持与顾客的联系，以保证公司了解顾客的需求，顾客了解公司提供的产品及服务。与顾客的交流涉及：a) 产品（及环境/安全）要求的信息；b) 问询、合同或58、订单的处理，包括对其的修改；c) 听取和接受顾客对公司产品或服务工作的反馈意见,包括顾客抱怨；d) 主动向顾客就公司的重要环境因素/重大危险源与之进行交流的信息。 7.3设计和开发公司制订并实施FYT/C-09-XX设计和开发控制程序，对产品或服务设计和开发的策划、输入、输出、验证等阶段进行控制，以确保产品设计满足顾客和国家规定的要求。技术质量部负责产品或服务设计和开发的策划、输入、输出、验证、确认和更改等全部过程。7.3.1设计和开发的策划公司应对产品或服务的设计进行策划，编制设计开发计划并明确：电梯有限公司质量保证手册 文件号：XX版本/修订：5/0 第 32 页 共42页标题;7产品实现59、实施日期:XX年1月1日a) 设计和开发的阶段；b)适宜于每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动；c) 设计和开发开发的职责和权限。公司应对参与设计活动的不同工作部门和小组之间的工作接口进行管理，以确保其间的有效沟通和职责明确。适宜时，策划的输出应根据设计开发的进展情况而随之更改。7.3.2 设计和开发的输入应确定与产品或服务要求有关的输入，并记录在设计开发计划中，这些输入通常包括以下内容：a)产品或服务要求；b)应遵循和依据的法律法规和安全技术规范有关标准及技术条件要求；c)设计必要的其他方面的要求。公司质量保证工程师负责牵头组织相关部门和人员对输入的适宜性和充分性进行评审并记录，以确保任60、何不完整的、含糊不清的甚至相互矛盾的要求均已得到解决。7.3.3设计和开发的输出设计的输出应以能够针对设计的输入要求形成文件并得到批准。设计的输出应：a)满足设计输入的要求；b)向采购、生产、安装、改造、维修等工程项目和服务提供所需的信息；c)产品或服务的验收准则；7.3.4设计和开发的评审在设计开发的各个阶段，公司技术质量部门对设计进行系统的评审，以便：a)评价设计的结果满足要求的能力；b)识别设计的不符合并提出必要的纠正措施。参与设计的评审人员中，应包括与所评审的内容有关的职能部门的代表。设计开发评审的结果及所采取的必要措施，均应准确记录，保存在设计部。7.3.5设计和开发的验证为确保设计61、和开发输出满足输入的要求，应依据所策划的安排对设计和开发进行验证。验证结果及任何必要措施的记录应予保持。 7.3.6设计和开发的确认为确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求，应依据所策划的安排对设计和开发进行确认。电梯有限公司质量保证手册 文件号：XX版本/修订：5/0 第 33 页 共42页标题;7产品实现实施日期:XX年1月1日7.3.7 设计的更改对验证阶段发现的不符合，应对设计进行更改，更改后的设计应重新验证以确保其对设计输入的符合性。7.4采购7.4.1采购过程采购部对物资的采购过程应进行控制，以确保采购的产品符合规定的采购要求。对供方及采购产品的控制方式和程度应根据采62、购物资对公司提供产品的实际影响分类进行控制。根据供方提供产品的能力来评价并选择合格供方；选择和评定及重新评定的准则予以确定；评定的结果及跟踪措施应予以记录.为此公司建立并实施FYT/C-10-XX采购控制程序。7.4.2 采购信息7.4.2.1本公司采购文件(包括采购合同)由采购部制定;7.4.2.2采购文件包括拟采购产品的信息:a) 对采购产品的质量要求、验收要求、价格、数量、交付要求及其它附加要求；b) 质量要求可以直接引用各类标准、规范、样品及其他适用的技术内容；7.4.2.3需要时,可以对供方的以下一种或几种提出要求:a) 产品、程序、过程和设备批准的要求；b) 人员资格的要求；c) 63、质量、环境管理体系要求。7.4.2.4采购文件在与供方沟通前须经部门领导批准以确保其要求的充分性。必要时由总经理进行审批。7.4.3 采购产品的验证 公司对采购产品的验证采取核对供方产品合格证明文件和对一些性能指标进行检验、试验的方法。以确保采购的产品满足规定的采购要求。当公司或顾客提出在供方现场进行验证时，公司将在采购文件中规定预期的验证安排和产品的放行方法。电梯有限公司质量保证手册 文件号：XX版本/修订：5/0 第 34页 共42页标题;7产品实现实施日期:XX年1月1日7.5 生产和服务提供7.5.1 生产和服务提供的控制 技术质量部负责对产品和服务的实现进行策划，采购部执行FYT/C64、-08-XX采购控制程序，负责材料、零部件的采购。生产部执行FYT/C-11-XX生产过程控制程序，负责产品加工件的生产。工程部执行FYT/C-12-XX电梯安装、改造过程控制程序、FYT/C-13-XX电梯维修、保养过程控制程序，负责产品的安装以及交付后的服务。生产和服务提供的控制条件包括：a) 获得表述产品特性的信息； b) 必要时，获得作业指导书； c) 使用适宜的设备； d) 获得和使用监视和测量设备； e) 实施监视和测量； f) 产品放行、交付和交付后活动的实施。 生产和服务提供过程的确认 经确认，本公司产品的生产过程油漆喷涂、焊接过程为需确认的过程。对这样的过程，生产部应采取相应65、的控制措施，包括：a) 过程鉴定，证实所使用的过程方法是否符合要求，有效实施；b) 对所使用的设备能力进行认可及对其维护保养制定严格要求；c) 生产人员的资格进行鉴定，持证上岗；d) 生产部确定最佳的工艺参数，编制工艺操作文件，经生产技术部经理审批并实施，以保证产品质量、环境和安全；电梯有限公司质量保证手册 文件号：XX版本/修订：5/0 第 35页 共42页标题;7产品实现实施日期:XX年1月1日e) 对过程的生产监控应进行记录；过程的再确认要求：当生产条件发生变化时，应对上述过程进行再确认，确保对影响过程能力的变化及时做出反应。特殊过程的确认应形成“特殊过程确认记录”7.5.3 标识和可追66、溯性7.5.3.1 公司制定并实施FYT/C-14-XX产品标识和可追溯性控制程序,并对其有效性进行监控,当产品出现重大质量问题时,公司技术质量部组织按追踪体系对其进行追溯。7.5.3.2 各相关部门负责所辖范围内产品的标识，负责将不同检验状态的产品按规定放置，同时负责对所有标识的维护。7.5.3.3 公司对产品的安全保护部件有追溯性要求,该类部件应有唯一性编号,以便于追溯。采购产品标识采用采购产品本身的编号，生产的产品由生产部统一编号作为可追溯性标志。7.5.4顾客财产7.5.4.1公司的顾客财产一般包括：a)顾客提供图纸、技术文件等。b)顾客提供的资质证明、个人信息等；7.5.4.2 顾客67、财产的提供和验证a)销售部按照相关要求向顾客索取必要的图纸、技术文件和资质证明、个人信息等；b)技术质量部、综合办协助销售部对顾客提供的图纸、技术文件和资质证明、个人信息等进行适用性验证；c)公司在使用顾客提供的图纸、技术文件和资质证明、个人信息等时，不得侵犯顾客知识产权和泄露顾客信息。7.5.5产品的防护公司制定并实施FYT/C-15-XX产品包装和防护控制程序，在公司内部和交付到顾客指定的地点期间，公司应针对已合格的产品和产品的组成部分采取防护措施，这种防护应包括标识、搬运、包装、贮存和保护。7.6监视和测量设备的控制7.6.1公司确定所需实施的监视和测量以及所需的测量和监视设备，为产品符68、合确定的要求提供证据。7.6.2公司制定并实施FYT/C-16-XX监视和测量装置的控制程序，确保监视和测量活动可行并与监视和测量的要求相一致的方式实施。对监视和测量设备做到：a)对照可溯源至国际或国家标准，按规定的周期进行检定或在使用前进行校准和验证。送外检定时，应选择计量所或被政府认可的计量认可单位；当不存在国际或国家标准需自己检定的，应规定并记录校准基准；电梯有限公司质量保证手册 文件号：XX版本/修订：5/0 第 36页 共42页标题;7产品实现实施日期:XX年1月1日b)为防止因调整不当而造成结果失效，必要时应规定作业规程，包括由有资格的操作人员进行调整，或再调整，及规定适宜的工作环69、境；c)在搬运、维修和储存时，应妥善保护、防止损坏失准；d) 给予合适的状态标识并保留校准检定或验证记录；e） 防止可能使测量结果失效的调整；f） 当失准时，应重新评估先前测量结果的有效性，并对该设备和任何受影响的产品采取纠正措施，校准和验证的结果的记录应予保持；g） 对用于规定要求的测量和监视软件，在使用前应予以确认。电梯有限公司质量保证手册 文件号：XX版本/修订：5/0 第 37 页 共42页标题：8 测量、分析和改进实施日期:XX年1月1日8 测量、分析和改进8.1 总则为满足顾客要求和保证质量保证体系的符合性及持续改进体系的有效性，公司通过策划对以下方面进行监视、测量、分析和改进：a70、)证实与产品要求的符合性； b)确保质量管理体系的符合性； c)持续改进质量管理体系的有效性。8.2 测量和监视8.2.1 顾客满意作为对质量管理体系业绩的一种测量，公司制定并实施FYT/C-17-XX顾客满意信息监视与测量控制程序，监视顾客关于组织是否满足其要求的感受的相关信息，并确定获取和利用这种信息的方法。8.2.2 内部审核公司制定并实施FYT/C-18-XX内部审核控制程序。按计划规定每12个月内组织至少进行一次内部审核，以证实质量保证体系：a)符合TSGZ0004-2007、GB/T19001-2008标准的要求，以及公司质量保证体系的要求；b)得到有效实施并保持。管理者代表委任内71、审组长制定审核计划时，考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果，应对审核方案进行策划。应规定审核的准则、范围、频次和方法。审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性。审核员不应审核自己的工作。受审核方管理者应对在审核中发现的不符合项及时采取纠正措施，内审员对纠正措施的实施情况进行跟踪验证、记录验证结果，并向管理者代表报告。内审员实施审核时应记录审核结果，对审核中发现的不符合形成书面报告，并提交受审核方的管理者，审核组最终将审核结果报告管理者代表和总经理。8.2.3 过程的监视和测量公司制定并实施FYT/C-19-XX过程的监视和测量控制程序对质量保证体系过程进行监视和72、测量，以满足顾客和相关方要求，并证实过程持续满足产品实现的能力和效果。当发现过程未达到所策划的结果时，应采取适当的纠正和纠正措施（包括文件的修改），以确保产品质量的符合性。电梯有限公司质量保证手册 文件号：XX版本/修订：5/0 第 38页 共42页标题：8 测量、分析和改进实施日期:XX年1月1日8.2.4 产品的监视和测量公司制定并实施FYT/C-20-XX产品的监视和测量控制程序，对产品的监视和测量进行策划。8.2.4.2公司通过，对采购物品、生产部件以及安装结果进行监视和测量，以验证产品是否满足要求。8.2.4.3保持符合接收准则的证据。记录应表明经授权负责产品放行的责任者；8.2.473、.4除非得到有关授权人员的批准,适用时得到顾客批准,否则在所有的规定活动均已圆满完成之前,不得放行和交付产品;8.2.4.5在8.2.4.3批准特例状况下放行产品时:a) 此类产品必须符合法律法规的要求;b) 此类产品必须满足顾客的要求;8.3 不合格品控制公司制定并实施FYT/C-21-XX不合格品控制程序，确保不合格的产品得到识别并处于受控状态，以防止其非预期使用或交付； 8.3.2对于不合格品的处置本公司采用以下几种途径：a）采取措施,消除已发现的不合格品；b）经有关授权人员批准，适用时经顾客批准，让步使用、放行或接受不合格品；c）采取措施，防止其原预期的使用或应用。d) 当在交付或开始74、使用后发现产品不合格时，公司应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施。 8.3.3需返工、返修的产品应重新检验，验证其符合性，让步接受由技术质量部经理审核，质量保证工程师批准。8.3.4本公司规定保持不合格品的性质以及随后所采取的任何措施的记录，包括批准的让步的记录等。8.4 数据分析公司制定并实施FYT/C-22-XX数据分析控制程序，确定、收集和分析适当的数据，以证实质量管理体系的适宜性和有效性，并评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性。这应包括来自监视和测量的结果以及其他有关来源的数据。8.4.2 数据分析应提供有关以下方面的信息：a）顾客的满意或不满意及相关方的满意情况；b75、）与产品要求的符合性；电梯有限公司质量保证手册 文件号：XX版本/修订：5/0 第 39页 共42页标题: 8测量、分析和改进实施日期:XX年1月1日c）过程、产品的特性以及其趋势，包括采取预防措施的机会；d）供方。8.5 改进8.5.1 持续改进8.5.1.1持续改进是指增强满足要求的能力的循环活动。公司利用质量方针、目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审等方式持续改进质量保证体系的有效性。公司制定并实施FYT/C-23-XX持续改进控制程序，对质量保证体系的持续改进进行策划、实施和测量。8.5.2 纠正措施8.5.2.1公司制定并实施FYT/C-24-XX纠正措施控制程序，以76、消除不合格的原因，防止不合格再次发生；8.5.2.2纠正措施包括以下方面的要求：a) 评审不合格(包括顾客抱怨)；b) 确定不合格的原因；c) 评价所需采取的措施，以确保不合格不再发生；d) 确定和实施所需采取的纠正措施a) 记录所采取措施的结果；b) 评审所采取的纠正措施的有效性。8.5.3 预防措施公司制定并实施FYT/C-25-XX预防措施控制程序，采取预防措施以消除不合格的潜在原因，防止不合格发生；8.5.3.2预防措施包括以下方面的要求：a) 确定潜在的不合格及其原因；b) 评价防止不合格发生的措施的需要；c) 确定并确保所需要的预防措施的实施；d) 记录所采取措施的结果；e) 评审77、所采取的预防措施的有效性。 电梯有限公司质量保证手册 文件号：XX版本/修订：5/0第 40页 共42页标题:附录1质量职能机构职责分配表实施日期:XX年1月1日质量职能机构职责分配表： 职能部门GB/T19001要求总经理管理者代表技术负责人综合办销售部技术质量部采购部生产部工程部财务部仓库4质量管理体系4.2.3文件控制4.2.4记录控制5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.5职责、权限和沟通5.6管理评审6.1资源的提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.3设计和开发7.4采购7.5生产和服务提供7.6监视和测78、量装置的控制8.1总则8.2.1顾客满意8.2.2内部审核8.2.3过程的监视和测量8.2.4产品的监视和测量8.3不合格品控制8.4数据分析8.5.1持续改进8.5.2纠正措施8.5.3预防措施备注： 主要职能 相关职能电梯有限公司质量保证手册 文件号：XX版本/修订：5/0 第 41页 共42页标题：附录2 手册与标准章节号对照表实施日期:XX年1月1日手册与标准章节号对照表质量保证手册章节GB/T9001-2008TSG Z004-20074质量管理体系44.1总要求4.14.2文件要求4.22、35管理职责515.1管理承诺5.15.2以顾客为关注焦点5.25.3质量方针5.31.1579、.4策划5.4185.5职责、权限和沟通5.51.2、1.35.6管理评审5.61.46资源管理66.1资源的提供6.16.2人力资源6.2166.3基础设施6.376.4工作环境6.477产品实现77.1产品实现的策划7.12.47.2与顾客有关的过程7.247.3设计和开发7.357.4采购7.467.5生产和服务提供7.57、87.6监视和测量装置的控制7.6138测量、分析和改进8158.1总则8.1158.2监视和测量8.2128.3不合格品控制8.3148.4数据分析8.4158.5改进8.515电梯有限公司质量保证手册 文件号：XX版本/修订：5/0 第 42页 共42页标题：附80、录3 程序文件一览表实施日期:XX年1月1日程 序 文 件 一 览 表序号程序文件名文件号对应标准章节号GB/T19001TSGZ00041文件和记录控制程序FYT/C-01-XX4.22、32合规性评价管理程序FYT/C-02-XX5.4183内部沟通与信息交流控制程序FYT/C-03-XX5.54管理评审控制程序FYT/C-04-XX5.61.45人力资源控制程序FYT/C-05-XX6.2166基础设施控制程序FYT/C-06-XX6.37.3、137工作环境控制程序FYT/C-07-XX6.48合同管理控制程序FYT/C-08-XX7.249设计和开发控制程序FYT/C-09-XX7.81、3510采购控制程序FYT/C-10-XX7.4611生产过程控制程序FYT/C-11-XX7.5712电梯安装、改造过程控制程序FYT/C-12-XX7.5713电梯维修、保养过程控制程序FYT/C-13-XX7.5714产品标识和可追溯性控制程序FYT/C-14-XX7.5715产品包装和防护控制程序FYT/C-15-XX7.5716监视和测量装置的控制程序FYT/C-16-XX7.61317顾客满意信息监视与测量控制程序FYT/C-17-XX15.118内部审核控制程序FYT/C-18-XX15.219过程的监视和测量控制程序FYT/C-19-XX720产品的监视和测量控制程序FYT/C-20-XX1221不合格品控制程序FYT/C-21-XX8.31422数据分析控制程序FYT/C-22-XX8.415.123持续改进控制程序FYT/C-23-XX1524纠正措施控制程序FYT/C-24-XX15.225预防措施控制程序FYT/C-25-XX15.3