公司文件控制程序及档案管理制度71页.doc
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编号:1104806
2024-09-07
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1、公司文件控制程序及档案管理制度编 制: 审 核: 批 准: 版 本 号: ESZAQDGF001 编 制: 审 核: 批 准: 版 本 号: 1、目的 以按照GB/T19001-2008idt ISO9001:2008标准建立的质量管理体系的适宜性、充分性和有效性进行评审,评审应评价公司的质量管理体系变更的需要,包括质量方针和质量目标,以保证质量管理体系的有效运行。2、适用范围适用于对本公司质量管理体系的适宜、充分性和有效性变更的需要的评价。3、职责3.1总经理负责主持质量管理体系的管理评审工作。3.2质保工程师负责编制管理评审计划,并报总经理批准。3.3质保工程师应负责向总经理报告质量管理体2、系运行情况,并协助总经理进行管理评审。3.4各部门负责提供与本部门工作有关的管理评审资料,并负责落实评审中提出的改进措施的实施工作。3.5管理评审后的改进监督由质保工程师或技术质量部负责。4、工作程序4.1管理评审的频次 一般情况下,管理评审按计划的时间间隔每12个月至少一次。遇有特殊情况:如外部环境发生变化时(当合同有特殊要求时),内部质量管理体系需进行重大调整时,大批量的产品质量问题,顾客投诉不断增加等,应适当增加管理评审的频次。4.2管理评审计划的制定管理评审的时间由总经理确定后,由质保工程师负责编制“年度管理评审计划”,内容包括:评审目的、内容(根据“本程序4.3管理评审输入”的要求制3、订)、评审组成员、评审的时间安排等。由总经理批准,并下发到各职能部门。4.3评审输入审核结果:包括各种审核(如第一方、第二方、第三方质量管理体系审核的结果)。顾客的反馈:包括顾客满意的测量结果与顾客沟通的结果。过程的业绩和产品的符合性:包括过程测量和监控及产品测量和监控的结果。预防和纠正措施的状况:如对顾客的满意程度具有重大影响的纠正和预防措施。以往管理评审跟踪措施的实施情况和有效性。可能影响质量管理体系的变化,指组织内外部环境的变化,例如法律法规的变化、新技术、新工艺、新设备的开发等。4.4评审程序管理评审由总经理主持,公司领导班子成员、各部门负责人组成管理评审组。根据总经理的指示,质保工程4、师在评审前十天向管理评审组成员下发“年度管理评审计划”。有限公司程序文件与管理制度汇编版本:第1 版修改:第0次文件编号: 管理评审程序第1章管理评审时,由质保工程师作质量管理体系运行总结报告,评审组进行评审。各职能部门根据“年度管理评审计划”,就本部门所需准备的资料进行汇报、包括对这些质量活动情况的自我评价、主要成绩、存在问题、改进措施及目标等。评审由办公室对会议作好详细记录,在评审结束后整理成“质量会议纪要”。4.5评审输出质量管理体系及其过程有效性的改进:在评审结论中应有关于体系及过程改进的要求、顺序、项目等内容(如顾客满意、过程更改、资源提供等);与顾客要求有关的产品的改进:在产品的改5、进方面,包括产品质量特性,投放市场的能力等,优先考虑顾客的要求以及产品实现中的薄弱环节;确定和提供资源的措施:根据内外部环境的变化,确定资源需求,尤其对关键设备、关键过程、特殊过程、测量设备、人员等方面的需求,予以确认和配置,以适应体系运行的需要。4.6办公室将评审结果写成“管理评审报告”,经质保工程师审核、总经理批准后发到各部门。4.7办公室根据“管理评审报告”中指出的问题,填写“纠正和预防措施记录”,下发至各责任部门制订整改措施。4.8质保工程师或办公室对各责任部门制定的整改措施实施情况进行跟踪、监督和验证。5、记录表式序号代 号名 称保存期限101-01管理评审计划5 年201-02会议6、签到表5 年301-03管理评审报告5 年401-04管理评审文件发放登记5 年501-05改进措施要求表5 年有限公司程序文件与管理制度汇编版本:第1 版修改:第0次文件编号:02 文件控制程序第2章1、目的 对与质量管理体系所要求的文件进行控制,确保各相关场所使用文件的有效版本。2、适用范围 适用于质量管理体系所要求的文件控制。3、职责3.1总经理批准并发布质量手册、程序文件等文件。3.2质保工程师负责所有文件的识别、发放、更改控制和管理等工作,并进行审核。3.3技术质量部负责技术文件、质量文件等的编制工作。3.4各有关职能部门负责本部门内使用的文件编制工作。4、工作程序4.1文件的分类和7、编号文件的分类:管理性文件包括:质量手册、程序文件、质量计划及各项管理活动规定、 作业指导书。技术文件包括:场(厂)内专用机动车辆电气原理图、工艺指导书等。外来文件包括:法律、法规、安全技术规范、标准,设计文件,设计文件鉴定报告,型式试验报告,监督检验报告,分供方产品质量证明文件、资格证明文件等。文件的编号受控文件均进行编号,并填写在“受控文件发放登记表”中。文件编号规则如下:a)公司质量手册的编号说明SC 编制年份 质量手册 公司名称代码b) 公司程序文件的编号说明C01 顺序号 程序文件 公司名称代码c) 公司管理性作业指导书的编号说明有限公司程序文件与管理制度汇编版本:第1 版修改:第08、次文件编号:02 文件控制程序第2章ZY01 顺序号 作业指导书公司名称代码d)公司国家、行业标准的编号说明BZ01 顺序号 标准文件公司名称代码e) 公司国家、行业法律、法规的编号说明 F01顺序号法律、法规文件公司名称代码f) 关于其他文件的编号规则不作统一规定。4.2文件的编写、审核和批准。质量手册由质保工程师组织人员编写,质保工程师审核、总经理批准后发布。程序文件由办公室负责人编制,经质保工程师审核、总经理批准后发布。其它质量文件作业指导书(含技术文件)由各职能部门负责人编制,工艺责任人审核、技术负责人批准后发布。质量记录表式由各职能部门负责人编制,质保工程师审核,总经理批准后发布。49、.3文件的发放4.3.1受控文件由文件管理部门负责人(质保工程师)按要求发放至所需部门1人。文件领用人在“受控文件发放登记表”上签名,领取注明发放编号的文件。每份受控文件备有不同的编号以便追溯。当使用人的文件破损严重,影响使用时,应到文件管理部门办理更换手续交回破损文件、补发新文件。新文件的编号仍用原文件的编号,文件管理部门(质保工程师)填写“文件销毁/留用登记表”将破损文件销毁。当文件使用人不慎将文件丢失后,应按规定办理申请领用手续。文件管理部门在补发文件时,应给予新的编号并注明丢失文件的编号作废。必要时将丢失文件的编号及时通知各部门防止误用。有限公司程序文件与管理制度汇编版本:第1 版修改10、:第0次文件编号:02 文件控制程序第2章非受控文件的发放在“文件借阅单”上做好记录。4.4文件的评审和修改每年12月份由质量保证工程师组织对现有质量管理体系文件进行定期评审,由使用部门对文件的适用性进行评价,填写“文件修订申请单”,把信息反馈给文件编制部门,必要时进行修订,修订后须再次得到批准再下发。文件需要修改时,应由文件修改提出人填写“文件修订申请单”并注明原因,对重要的修改还应附有充分的证据。文件修改申请批准后,文件管理部门(质量保证工程师)填写“文件修订单”,负责文件修改并标识。文件修改内容少于40个连续字进行划改,将原文划掉,盖上“更改”章和修订状态章(如R1、R2等)。如修改内容11、超过40个字(不含40)或修改超过3次(不含3次)进行换页。4.5文件的作废文件经多次修改或文件需进行大幅度修改时,应进行换版,原版次文件收回作废,换发新版本,原则上5年换版一次。4.5.2作废的文件由文件管理部门按“受控文件发放登记表”收回并由文件管理部门负责人填写“文件销毁/留用登记表”,经总经理批准后,在文件上加盖红色“作废”印章,统一销毁。需要作为作废参考保留文件的,应加盖红色“作废留用”印章后方可留用,一般留用的文件为原版文件。4.6文件的管理文件的使用部门应按本部门“文件借阅单”妥善保管有效版本文件。文件经审核批准后,由文件管理部门列入现行受控的“受控文件发放登记表”和“文件借阅单12、”中,并定期检查各现行文件的有效性,确保文件保持清晰,易于识别和检索,确保质量保证体系实施的相关部门、人员及场所使用的受控文件为有效版本。需临时借阅文件的人员必须填写“文件借阅单”,经文件管理部门负责人批准后方可借阅。借阅者应按期归还文件,若到期不还,由文件管理部门收回。原版文件一律不外借,以防文件丢失或损坏。文件的保管方式以纸张和电子版本为主。在电子文件保管过程中,应做好防磁、防静电、防潮、防尘和定期拷贝等基础工作。文件保管的设施有电脑、移动优盘、光盘、档案盒和文件柜等,保存期限一般为四年。4.7外来文件的控制各部门收集、购买、接收的外来文件由各部门自行登录、管制,同时把外来文件交质量保证工13、程师一份存档备份。质量保证工程师应对外来文件加以识别和管理,要在外来文件上盖“外来文件”印作为标识,需要受控的外来文件要加盖“受控”印,要控制外来文件的分发和更新。有限公司程序文件与管理制度汇编版本:第1 版修改:第0次文件编号:02 文件控制程序第2章5、记录表格序号代 号名 称保存期限102-01文件现行修订状态清单长 期202-02外来(标准)文件一览表长 期302-03外来(法规)文件一览表长 期402-04外来(书籍)文件一览表长 期502-05受控文件发放登记表长 期602-06文件借阅单5 年702-07文件申领单5 年802-08文件修订申请单5 期902-09文件留用登记表长14、 期1002-10文件销毁登记表5 期有限公司程序文件与管理制度汇编版本:第1 版修改:第0次文件编号:03 档案管理制度第3章1、目的对各种档案的收集、编目、建档、查阅、贮存、保管和处理作出规定,以提供客观、完整的质量体系有效运行和产品质量得到保证的见证。2、范围适用于本公司各种档案的控制。3、职责3.1 办公室负责对各部门档案管理的监督、检查;3.2 各相关部门负责本部门档案收集和管理;3.3 档案管理员负责本公司的各种档案管理。4、工作内容4.1 收集 每月底或月初,各职能部门由专人负责收集、整理各种文件和记录,交给档案管理员编目、分类归档; 需要由各职能部门保管的文件和记录,应由各职能15、部门指定专人负责整理、编目和归档保存。4.2 编目、归档、保管及保存期限 人员技术档案a)包括人员简历表、学历、职称、聘任证书、培训情况、上岗操作考核资料,技术业绩、定期考核资料等;b)由档案管理员负责建档保管,并建立和维持【员工花名册】;c)保存期限为长期保管。 设备、工装档案a)主要设备和工装档案包括:验收记录、出厂合格证、使用说明书、附件清单、操作规程、历年使用登记及维修记录等;b)一般设备和工装档案包括:合格证、使用说明书、出厂合格证、附件清单及维修记录;c)由设备管理员负责建档保管,并建立和维持【设备台帐】;d)保存期限为长期保管,直至设备调出或报废。 仪器设备档案a)贵重、精密的主16、要仪器设备档案包括:验收记录、出厂合格证、使用说明书、附件清单、操作规程、历次检定证书或自校规程及检验记录、历年使用登记及维修记录等;b)一般仪器设备档案包括:合格证使用说明书、出厂合格证、附件清单、历次检定证书及维修记录等;c)由仪器管理员负责建档保管,并建立和维持【设备台帐】;d)保存期限为长期保管,直至仪器设备调出或报废。有限公司程序文件与管理制度汇编版本:第1 版修改:第0次文件编号:03 档案管理制度第3章 计量仪器设备档案a)包括:设备周期检定表、年度检定计划等;b)由仪器管理员负责建档保管; 工程项目(客户)档案a)与产品制造、安装、维修过程形成的策划、实施、检查、改进、考核文件17、或记录由职能部门收集整理、短期保管,待工程项目全部竣工交付用户使用后,移交给档案管理员建档,长期保存;b)档案管理员按照分项目建档,并列出每一个档案清单,至少包括:合同(订单)招标书、质量记录、技术记录、有关文件和记录。 质量体系审核与评审记录a)质量体系审核记录包括:审核计划、审核报告、首(末)次会议记录、现场检查记录、不符合项报告及纠正措施实施记录等;b)管理评审记录:评审计划(通知)、评审会议记录和评审报告等;c)由办公室负责建档保管; 外部服务及供应档案a)包括仪器设备及物资申购单、设备申购计划、采购合同(或协议)、有关物资供应商的信息资料(质量合格证能力、服务范围、商业信誉等)、已建18、立关系的供应商名称、采购物资范围内的认证和生产许可证企业名录等相关资料、以及采购物资、消耗性材料验收评价记录等;b)由经营部负责收集、建档保管;c)除各类采购物资、消耗性材料验收评价记录保存期限三年外,其余资料一般长期保存。 客户投诉、质量事故处理档案a)包括客户申诉材料(书面材料、信函、电话记录)事故处理单、申诉分析和处理报告;b)由办公室建档保管; 安全文明生产档案a、包括安全教育培训记录、检查考核记录、安全事故处理记录和报告等;b、由办公室负责建档保管。 各类文件档案a)本公司内外文件统一由文件管理员管理建档保管,保存期限一般为长期保存;b)各部门相关人员应按照文件发放范围、说明、受控状19、态等做好保管工作。4.3 借阅 借阅档案按文件控制程序和记录控制程序予以管理。 各有关工作人员出于工作需要借阅已归档的文件或记录,可向各部门或档案管理员借阅,借阅人员在【文件借阅单】上进行登记,以便借阅者按时归还; 在允许的范围内顾客或其代表要查阅本公司有关质量文件和记录时,须经办公室以书面形式通知有关部门,各有关部门按通知要求,积极提供有关质量文件和记录让顾客或其代表评价时查阅。有限公司程序文件与管理制度汇编版本:第1 版修改:第0次文件编号:03 档案管理制度第3章 借阅时严禁涂改、随意扩散,否则严肃追究责任人。4.4 贮存、保管 各职能部门和档案管理员设置专袋、专柜、专架,对档案进行贮存20、,在贮存期间,各职能部门要做好防损坏、防火、防潮、防蛀、防鼠咬等措施; 采用其它媒体形式的档案,各有关部门要做好防潮、防压、防光照、防消磁等措施。4.5 处理超过保存期的档案,档案管理员或各部门有关人员填写【记录销毁审批单】经质量负责人批准后在监督下进行销毁。有限公司程序文件与管理制度汇编版本:第1 版修改:第0次文件编号:04记录控制程序第4章1、目的 对记录进行控制,为质量管理体系运行提供有效证据。2、范围 适用于本公司质量体系运行过程中产生的各项记录、外来记录的控制。3、职责3.1办公室负责记录的标识、收集、编目、归档、贮存、保管、查阅、检查和处置。3.2各部门负责记录的标识、收集、编目21、。4、程序JL - - - - - -表示同一年或月的顺序号表示记录月份表示记录年份表示同一条款的顺序号表示所属条款/文件代号表示记录4.1记录编号例:用01-0901-01,表示文件控制程序第一个记录为【文件现行修改状态清单】, 由2013年1月第一次记录。注:记录顺序号:记录数量多的以月为一个连续顺序号,记录数量少的以年为一个连续顺序号,可由记录部门或记录者自行决定。4.2记录的填写与确认a)记录必须有标题、代号、编号或顺序号等标识b)所有记录的填写都应字迹清楚、正确,并严格按各文件规定的项目填写完整;c)数据要真实,并有签名确认和日期等;d)负责记录的人员只能用钢笔、圆珠笔、签字笔填写记22、录,不得用铅笔填写;e)保持记录版面清晰、完整无缺;4.3记录收集与归档管理办公室统一负责本公司记录的控制与管理,按以下规定进行:a)各部门应将收集整理后的记录提交给办公室;b)办公室负责统一收集、编目后用【记录归档登记表】进行归档。4.4记录的贮存与保护有限公司程序文件与管理制度汇编版本:第1 版修改:第0次文件编号:04记录控制程序第4章a)办公室应指定人员专门保管,并存放在合适的专用设施内,加以标识以易于识别、查阅和检索;b)记录的贮存处应确保避免损坏记录的光线、雨水、防火、害虫、腐蚀性物质等c)专管人员应每季度一次(在梅雨季节应每月一次)翻阅检查所保存的记录。有霉变、虫蛀的应及时采取措23、施,已难看清记录内容的,应通过原记录部门向该记录其他持有者复制,然后由记录收集部门负责人签章后重新登记保存;d)采用其他媒体形式的记录,各有关部门要做好防潮、防压、防光、防消磁等措施。4.4记录的更改a) 记录人员出于笔误需要更改的记录可用划改,涉及到判定结果的计算数据的更改,更改者要在划改处签名;b) 记录表式按要求制定【记录一览表】并按文件控制程序要求进行受控,记录表式需要更改时,办公室文件管理员要及时收回所发的,并对其登记或更改,再发给相关部门。各部门、人员、场所使用的相关记录表格均应为受控有效版本。4.6记录的保存期限 本公司根据记录不同性质和作用,均应规定其保存期限。当合同或法规要求24、时,应按合同或法规要求的时间进行保存。4.7记录的借阅a)需借阅记录时,借阅者应向记录专管人员办理【记录借阅索取单】手续,逾期不还者,专管人员要负责追查;b)本公司非管理人员不得查阅记录;c)重要记录(如合同、来自顾客/企业的记录)需经总经理批准后方可借阅。返还的记录,专管人员必须逐卷逐张的清点和检查,记录不得涂改。如有遗失或损坏,要追查借阅者的责任。对遗失的记录,专管人员应及时汇报,并通过原始记录人向该记录的其他持有者复制,然后由该记录的收集部门负责人签章后登记保存。4.8记录的处理记录保存期结束后,记录管理部门应填写【记录销毁审批单】经质量保证工程师审批后统一销毁,销毁后在【记录归档登记表25、】备注中注明。5、记录表式序号代 号名 称保存期限104-01记录一览表长 期204-02记录归档登记表长 期304-03记录借阅索取单5 年404-04记录销毁审批单5 年有限公司程序文件与管理制度汇编版本:第1 版修改:第0次文件编号:05 合同控制程序第5章1、目的对合同评审的全过程进行控制,以确保合同的签订符合国有相关法律的要求及客户的要求,并能有效执行。2、范围适用于本公司场(厂)内专用专用机动车辆合同签订过程的评审控制及合同的管理。3、职责3.1 经营部负责以下工作内容;a) 招标工程信息的收集、整理、传递;b) 确定合同评审方式,组织合同评审工作;c) 编制投标文件中的商务部分;26、d) 整理、递交投标文件;e) 整理、归档合同相关资料等。3.2 技术质量部参加合同评审,技术质量部负责编制工程投标文件的工程技术质量部分。4、合同评审4.1 投标工程的合同评审可以采用会议评审和会签评审的方式,由经营部根据实际情况组织相关部门进行。4.2 合同中应识别的内容包括 顾客规定的、明示的产品要求,包括质量要求、技术标准与技术条款、人员要求、环境和职业健康安全要求等; 合同条款中有关法律、法规和社会对产品的要求。 顾客未要求,但存在的潜在的要求;4.3 合同评审内容应包括 合同中的各项规定(合同法律条款、经济条款、技术和质量条款)是否清晰、完整; 公司人员、设备工具、物资供应、资金、27、工艺和检测等方面的能力是否能满足合同规定的要求;合同总价、结算和支付方式、预付款、保函格式和条件、违约金、罚金、索赔以及合同的法律条款是否适宜; 参与合同会签评审的各个部门填写“合同评审会签单”;以会议的形式进行的合同评审由经营部填写“合同评审表”,合同评审结果报分管领导审批。 各部门确认是否满足顾客的要求,如有特殊要求无法满足,可向顾客提出修改建议,与顾客重新确认该合同要求。 通过评审和协商,确认公司有能力满足合同要求,由经营部协助法人代表或委托代理人与顾客签订合同。有限公司程序文件与管理制度汇编版本:第1 版修改:第0次文件编号:05 合同控制程序第5章4.4 合同信息传递 经营部对已生效28、的合同书进行编号,并分发至分管经理、技术质量部、采购部和办公室执行,并做好分发记录; 有关部门在接到合同复印件后,应认真全面的履行合同,并将履行中存在的问题及时反馈到经营部。 经营部在合同执行过程中,认真收集是否需要修改合同的信息及有关资料。不需要修改合同时,应进行合同执行情况的检查,确保合同得到全面的履行。4.5 合同变更 若合同要求发生变动,经营部与顾客联系达成一致,对需要组织评审和确认的,应组织相关部门重新评审,并将变更要求及修改结果以“业务联系单”的形式通知相关部门。经营部将“合同原件”和“业务联系单”交办公室做长期存档;通过评审没有签订合同以及投标没有通过的相关资料,由经营部保留相关29、资料五年,“合同评审报告”由经营部自行保存五年。5、记录表式序号代 号名 称保存期限105-01非书面合同登记表5 年205-02合同评审报告5 年305-03合同及合同评审登记表5 年405-04合同修改记录单5 年有限公司程序文件与管理制度汇编版本:第1 版修改:第0次文件编号:06 设计控制程序第6章1、目的对产品的设计与开发进行控制,确保本公司生产的产品符合设计的要求。2、范围适用于对产品的设计与开发进行控制。3、职责3.1技术质量部负责的项目立项及其设计全过程的组织协调工作;3.2设计人员负责分项目的设计任务;3.3技术负责人负责主持产品立项及其设计全过程和批准设计方案。3.4生产部30、负责配合设计过程的生产与施工支持。4、要求4.1设计和开发分类本公司从事生产的产品的生产完全依据成熟的图纸、工艺、标准、规程规范等技术文件,在产品正式批量投产前参照本程序4.2等过程进行控制。技术负责人主持设计与开发全过程:a)顾客提出对产品的配置、布置、选型等进行设计与开发时;b)接收产品改造、大修需要确定可行性方案及施工方案时;c)涉及安装过程可能引起对原厂家提供的设计文件进行必要的更改前;d其它特殊的项目。新产品的设计和开发的分类,按设计的性质可分为以下类型:a)自主开发:是根据市场或顾客需要,且无现成的图样和样机,自主对结构、功能、性能及其参数进行的设计;b)测绘设计:是对样机的结构进31、行测绘;性能的测定、分析、测量取得可需数据与验算的设计;c)外购产品图纸转化的设计:将外购图纸根据公司的技术、生产条件与市场需求的设计,转化为公司的图纸。改进型产品的设计和开发的分类a)在公司现有设计的产品基础上,对其结构、性能等的改进的设计;b)顾客对公司现有设计的产品基础上,提出新的要求(不同结构、不同电路方案)的设计。4.2 设计和开发的策划 设计和开发立项经营部根据市场需求,分管领导初步确定需要后,由经营部负责组织相关部门召开会议讨论,其结果形成【设计开发立项书】,经总经理批准后实施。立项书的主要内容应包括:a)产品用途及使用范围;b)、执行的法律法规和标准;c)产品总体设计方案;d)32、市场和技术可行性分析;e)完成日期和要求;有限公司程序文件与管理制度汇编版本:第1 版修改:第0次文件编号:06 设计控制程序第6章f)改进型产品的设计不需要进行立项。设计和开发计划安排.1新产品设计和开发经立项后,由技术质量部负责确定参加设计和开发的人员,讨论设计和开发任务安排,确定设计和开发阶段计划并形成【设计开发计划书】。计划书的要求应包括以下内容:a)项目名称/产品类型;b)起止日期;c)项目负责人;d)设计和开发各阶段的任务安排及其参加人员的职责和权限。.2公司改进型产品的设计不下达【设计开发计划书】。新产品的设计和开发各阶段活动的安排按以下规定,适当时,以上活动也可按实际情况进行调33、整:a)对设计和开发的输入进行评审;b)设计和开发其他阶段的输出文件进行评审;c)设计和开发的新产品(样机)进行验证;d)设计和开发的样机进行确认。 技术接口的管理a)开发小组涉及外单位时,应明确各小组间的职责与分工,确保各小组之间有效的沟通。b)随设计和开发的进展,在适当时,策划的输出应予更新。新产品的设计和开发输入设计和开发设计人员应明确新产品的各项输入因素,经确定后填写在【设计开发输入单】中,新产品设计和开发的输入应包括:a)法律法规和相关标准要求;b)功能和性能及各项参数的要求;c)设计和开发所必需的其他要求如安装、使用要求;d)适用时,以前类似设计提供的信息。改进型产品的设计和开发输34、入承担设计和开发人员应明确改进的要求或顾客及其合同各项要求,经确定后填写在【设计开发输入单】中,改进型产品设计和开发的输入应包括:a)合同的相关要求;b)顾客提供的资料/图纸或功能及性能要求;c)设计文件、工艺文件;d)以前已成熟的类似技术文件;e)其它特别要求如安装、使用要求。在设计过程中由技术质量部组织有关人员对设计输入进行评审,以确保设计输入充分与适宜,且不应自相矛盾。评审结果及任何必要措施的记录应予保持。4.4设计和开发输出有限公司程序文件与管理制度汇编版本:第1 版修改:第0次文件编号:06 设计控制程序第6章设计和开发输出的形式为产品的技术文件或样机,这种形式能够针对设计和开发输入35、进行有效的验证,在放行前应得到技术负责人批准。新产品的设计和开发输出包括:a)满足设计和开发输入的要求;b)产品验收和检验标准;c)设计文件、工艺文件:d)安装指导书、使用指导书、规定对产品安全性的要求;e)物资采购明细表。改进型产品的设计和开发输出包括:a)设计文件:改进的产品图样、电气原理图、二次布线图等;b)必要的工艺文件。设计和开发评审设计和开发评审,是按【设计开发计划书】规定的设计和开发阶段结束后,系统评审设计和开发的结果满足要求的能力。新产品的设计和开发评审评审由技术负责人主持,以会议形式进行,参加的人员应包括与所评审的设计和开发阶段有关的职能的代表,形成【设计开发评审报告】。其内36、容应包括:a)有关的法律法规要求;b)产品使用的安全性和可靠性;c)工艺文件与生产安装维修能力、工艺能力、人员能力的可行性;d)生产及安装维修设备、检验设备的充分性;e)材料和元器件选用的合理性、可购性、经济性、通用性、可靠性;f)生产过程的环境对产品的符合性要求。g)生产及安装维修设备、检验设备的充分性;h)材料和元器件选用的合理性、可购性、经济性、通用性、可靠性;i)生产过程的环境对产品的符合性要求。改进型产品的设计和开发评审改进型产品的设计和开发评审,由设计人员与技术负责人,以会签(两人或两人以上)方式进行评审,形成【设计开发评审报告】:a、顾客提供的资料的充分性;b、产品使用的安全性和37、可靠性;c、文件的正确性、统一性、完整性。设计开发评审报告a、新产品设计和开发评审报告:评审主持人必须对评审内容进行总结,报告评审结论并编写【设计开发评审报告】,技术负责人审核,总经理批准后放行或投入样机试制;有限公司程序文件与管理制度汇编版本:第1 版修改:第0次文件编号:06 设计控制程序第6章b、改进型产品的设计评审以两人或两人以上会签方式提出【设计开发评审报告】;c、经评审不符合要求时,应采取相应措施并得到解决。4.6设计和开发验证新产品样机的验证 新产品样机的生产安装过程、总装配过程由采购部配合技术质量部负责检验,其结果满足输入要求后进行“型式试验(可以委托)”,以确保设计各阶段的输38、出满足输入的要求。新产品设计验证形成【设计开发验证报告】,验证应包括:a、生产/装配过程检验;b、重要部件检验;c、型式试验。试制总结a、样机验证通过后,车间按“设计文件”及“工艺文件”生产,并按产品实现过程有关程序进行控制;b、技术质量部负责对生产、总装配后的产品进行检验,出具相应的【整机检验报告】;c、采购部负责组织相关部门,对生产的能力、技术状况、产品质量的符合性进行总结。改进型产品的设计和开发验证对改进设计时,原结构(非改进部分)或功能,可将已证实的类似设计的有关证据,作为本次【设计开发验证报告】。其他以【整机检验报告】等过程控制记录作为改进设计的验证依据。4.7设计和开发确认确保新产39、品能够满足预期用途和使用要求,设计和开发确认可通过以下方式进行确认:a、新产品应送交用户试用进行确认并形成【设计开发确认报告】;b、根据新产品特性,公司认为或行业有要求时,通过“产品技术鉴定会”的方式进行确认并形成【新产品鉴定报告】即为确认;c、必要时(如行政主管部门或顾客有要求),采购部组织在用户使用现场或主管部门指定地点做型式试验,填写【型式试验报告】。4.8设计和开发更改的控制对设计开发的技术文件实施更改按文件控制程序规定执行;更改涉及到主要技术参数、性能指标、人身安全、环保法规要求时,需重新进行评审、验证和确认,并在实施前得到批准。4.9 与产品设计和开发过程形成的文件和记录执行文件控40、制程序和记录控制程序。附:设计和开发流程图有限公司程序文件与管理制度汇编版本:第1 版修改:第0次文件编号:06 设计控制程序第6章评审试制输出策划输入过程验证确认图解: 设计开发的策划-设计开发输入-设计开发输出-设计开发评审-设计开发验证-设计开发确认-设计开发的更改-记录归档。5、相关文件文件控制程序记录控制程序。6、记录表式序号代 号名 称保存期限106-01设计开发立项书长期206-02设计开发计划书长期306-03设计开发输入单长期406-04设计开发评审报告长期506-05设计开发验证报告长期606-06成品检验报告长期706-07设计开发确认报告长期806-08新产品鉴定报告长41、期906-09市场与技术可行性分析报告长期有限公司程序文件与管理制度汇编版本:第1 版修改:第0次文件编号:07 采购控制程序第7章1、目的加强安装辅料、维修备品备件及其它与质量有关的物资采购管理,保证采购质量,从而提高生产效率,确保场(厂)内专用机动车辆制造质量。2、适用范围本标准适用于施工工具、量具、安装辅料、维修备品备件、办公用品及其它与质量有关的物资的采购管理。3、定义或术语供方:为本公司提供所需的各类施工工具、量具、生产辅料、维修备品备件及办公用品等物资的生产厂商和销售商。4、职责4.1 生产部门负责对工程分包、劳务分包、大型机械设备租赁及使用的分包进行评价并监督其环境/职业健康安全42、行为,会同技术、质量部门共同对其进行过程控制。4.2 采购部门负责对产品供方进行评价,进行产品采购,对进场产品进行验证,并识别和评价由产品产生的环境因素和危险源,监督产品的供方的质量、环境、安全行为。4.3技术质量部门负责采购产品的试验、监测装置的检定和校准的外委。4.4 各部门负责识别、评价、控制本部门相关方(如:午餐配送,物业服务,垃圾清运,纸张、日光灯管、打印墨盒等办公用品的提供者)提供的活动、物资和服务中的质量、环境因素、危险源。5、采购工作程序5.1供方的评价采购部门负责对物资供方进行评价,评价的范围见需进行供方评审的物资清单,生产部门负责对外包过程供方进行评价。对供并填写供方评价表43、,报分支机构负责人审批后,登入合格供方名单。 对违反合同或出现质量、环境、职业健康安全事故的供方,经质保工程师批准后从合格供方名单中除名。供方评价主要内容:供方的资质、供货(履约)能力、质量保证能力、社会信誉等, 5.1.3 每年一月份,原对供方进行评价的部门依据供方提供的产品或服务的质量、环境、职业健康安全情况,对上年度合格供方进行评价,填写供方评价表,对不合格的供方,由质保工程师批准后,从合格供方名单中除名。5.1.4 顾客或政府行业主管部门指定的供方,仍要进行评价,对不合格的供方,应及时通知相关单位。5.1.5 工程急需的物资或外包过程,其供方未列入合格供方名单中的,由质保工程师批准,可44、进行采购或委托。在采购过程中或工程实施过程中,应对其供方进行评价。5.2书面申请:生产部根据正常消耗及实际生产需用量,结合生产使用情况和公司有关规定,负责提出新增材料、零部件和维修备品备件的书面采购申请。有限公司程序文件与管理制度汇编版本:第1 版修改:第0次文件编号:07 采购控制程序第7章其他相关部门负责提出其他与质量有关的物资采购的申请。书面采购申请交公司采购部、财务部审核,总经理批准后实施。5.3采购计划: 编制:采购部采购人员或各区域安装维修项目部根据采购申请和供方的名册,编制采购计划(填入“采购申请单”内)。 审批:采购计划由材料责任人负责审核,项目部负责人或总经理批准同意后交采购45、人员实施采购。5.4采购实施: 各相关部门采购人员接到采购计划后,按“采购申请单”中的要求组织市场采购和合同订购,并按规定时间及时将所购物品托运到公司或施工现场。 特殊规格(要求)的物资采购,采购部的采购人员应视具体情况邀请有关专业人员协助洽谈。 对于一般生产辅料和维修配件,可由各部门和区域项目部根据实际情况就地购买公司指定品牌的物资。如果是品牌场(厂)内专用机动车辆,选购的配件原则上采用原品牌场(厂)内专用机动车辆制造厂家生产的配件。5.5采购物资验收: 一般标准辅料和维修配件等物资由技术质量部或材料责任人直接验收,验证内容为:检查物资的外观质量、标牌、规格、型号、称重或点检数量、测量和度量46、几何尺寸等,必要时邀请有关专业技术人员参加,验证物资有效质量证明文件和技术资料(危险化学品应包括安全技术数据)。 物资经过检验、验证后,由技术质量部门根据工程技术资料要求填写“物资采购验收单”,报送监理或顾客,作为进场物资检验、验证的记录。 计量检测仪器、仪表检验由技术质量部计量人员按计量器具标准负责验收并委外鉴定。5.6 处置: 合格处置:采购物资经检验(鉴别)人员验证合格,由负责检验人员在“物资采购验收单”内签署,凭“物资采购验收单”入库。 不合格处置:采购的物资不合格或不符合规定要求,则不得入库。由采购人员负责向订购单位调换,退货和索赔等,并重新采购,直至合格为止。执行不合格品控制程序。47、6、 材料、零部件的代用a) 代用原则:不能以次代好,以劣代优1) 同类材料、零部件,不同厂家,代用厂家应是同过评价的合格供方,且质量稳定可靠;有限公司程序文件与管理制度汇编版本:第1 版修改:第0次文件编号:07 采购控制程序第7章2) 同类材料、零部件,不同规格型号,代用材料、零部件的性能、质量、安全等不能低于原规定的材料、零部件;3) 标准、法规、政策规定等,要求需强制性认证(认可)、生产证许可、型式试验、检验验收等的材料、零部件,必需是通过相应认证(认可)并取得相应的证书、质量(安全)证明的,方可代用;4) 从未使用过的材料、零部件,应通过了解确认或试用确认,能满足相关要求方可代用。b48、) 代用材料、零部件应填写材料代用记录单,经质量保证工程师批准后方可代用。7、相关文件6.1 不合格品控制程序8、 记录表式序号代 号名 称保存期限107-01供方评价表5 年207-02采购申请单5 年307-03合格供货方名单长期407-04入库验收单5 年507-05供货状况登记5 年607-06采购合同5 年有限公司程序文件与管理制度汇编版本:第1 版修改:第0次文件编号:08 分包控制程序第8章1、目的 为使分包单位所提供的产品或检测服务能满足本公司的需求,特制定本程序。2、适用范围适用于公司对分包(含理化检测、无损探伤检测、热处理检测)单位的评审及分包的管理。3、职责1)质量保证工49、程师负责检测分包单位的评审及检测分包的批准。2)采购部负责按本程序实施分包管理及对分包的单位的评审。3)技术质量部负责参与分包单位的选择和确定,并参与分包的单位的评审。4)质量保证负责人负责分包的质量和监督。分包单位的确定分包单位的评审确定分包内容4、工作程序 分包合同的签订分包单位的评价5、作程序的说明和要求5.1分包内容的确定加工分包本公司的“发动机/变速箱/驾驶室/液压泵、液压阀/回转支承/回转马达/行走马达/轮胎/钢圈/散热器/空滤器”为外协加工。检测分包必须同时符合以下条件:a、分包检测必须是主体检测以外的其它检测内容;b、公司无损检测不具有检测项目中需分包检测的技术资质或者检测能力50、仪器设备不能满足检测周期要求。在生产或检测过程中,对符合5.1.1,5.1.2条规定条件的,可由公司采购部/技术质量部部填写分包申请,其中检测分包申请要写清分包的检测内容、对分包单位要求具有的资质、设备能力、人员资格、质量体系、控制方式等要求,经质量负责人签发,报公司办公室审查,由质量保证工程师批准,才可以分包。分包申请未获批准的不得分包。分包的质量、进度、由分包单位对公司负责,公司对顾客负责。5.2合格分包单位的评审经公司采购部根据公司经营方针及市场状况、对分包单位,可从企业法人营业执照、资质证书、质量体系、资源状况、检测能力、检测业绩等方面进行评价,由公司质量保证负责人批准建立合格分包单51、位清单。有限公司程序文件与管理制度汇编版本:第1 版修改:第0次文件编号:08 分包控制程序第8章对于取得质量体系认证证书或取得与分包内容相应资质证书的首次进入公司的分包单位,可直接纳入合格分包单位清单。其它首次进行公司分包单位,由公司采购部组织按条内容及分包单位提供的已完成质量体系调查考核,考核合格后经公司无质量保证工程师批准纳入合格分包单位清单。合格分包单位的资格审查资料和评价资料由公司办公室保存备案。5.3分包单位确定公司办公室与采购部/技术质量部根据已批准的工程分包申请,以及分包的技术要求和工期要求,在经审查合格的分包单位中选择、初定分包单位。初定的分包单位不得少于两家。然后对初定的分52、包单位进行评审并确定分包单位报质量保证工程师批准。顾客指定的分包单位也要经过公司的评审。如不能满足公司质量体系要求,应与顾客协商解决。5.4签订分包合同分包合同文本由公司采购部/技术质量部起草,公司办公室审查,并经质量保证工程师批准,签订分包合同的代表应为公司质量保证工程师。分包合同的内容由双方代表根据分包的具体情况协商签订。分包合同经双方代表签章并加盖公司印章后生效。分包合同签订后,由经办人传递到公司采购部等有关部门并存档。合同内容至少包括:分包内容,工期要求,数量及价款,付款方式,批准或资质鉴定的要求,如检测、程序、过程、设备、人员及质量管理体系要求等。分包过程的实现及监督公司采购部/技术53、质量部组织分包合同的实施,分包过程的实现过程必须按公司实现过程的有关程序执行。公司检测责任人代表公司对分包合同的执行情况进行控制、检查和监督。公司检测责任人按分包合同和公司质量管理的有关规定对分包单位自购材料的质量确认、测量和监控装置有效性的确认、日常的监督和分包检测的质量验收。严禁分包单位再次分包或转包。公司采购部/技术质量部检测责任人对分包单位在分包合同执行过程中的违约行为及时报公司办公室,公司按合同约定及有关法规处理。严重的违约行为公司应立即停止分包活动。分包完工后,由公司办公室组织公司采购部/技术质量部对分包单位及分包合同执行情况进行评价,并将考核、评价资料保存。a、分包预结算管理b、54、分包预结算,应严格执行合同中关于预结算的规定。c、分包在执行条规定,并经公司工程项目部对分包内容验收合格后,公司办公室方可按合同规定办理分包工程结算。d、分包结算由公司办公室审核,公司质量保证工程师批准后,方能作为支付分包结算款的依据。e、分包单位的评价有限公司程序文件与管理制度汇编版本:第1 版修改:第0次文件编号:08 分包控制程序第8章f、公司办公室在分包完成后,根据公司采购部/技术质量部对分包单位的日常考核情况,以及分包单位资格审查情况,对分包单位进行一次综合评价,并填写分包单位综合评价报告。g、综合评价报告合格的分包单位,进入下一年度合格供方名录。h、综合评价不合格的分包单位,不得列55、入合格分包单位台帐,有关资料应归档存放。有限公司程序文件与管理制度汇编版本:第1 版修改:第0次文件编号:09 材料、零部件控制程序第9章1、 目的为了对产品所用材料及产品零部件采购活动及本企业产品零部件制造过程进行控制,确保产品材料及零部件的质量。2、 适用范围适用于企业对材料及产品零部件的质量控制。3、 职责3.1 生产部负责提出产品原材料及采购零部件的采购清单。3.2采购部负责确定对原材料及产品零部采购的合格供方,并负责进行采购。3.3 技术质量部负责提供采购原材料及产品零部的质量进行控制(包括原材料及产品零部的检验与验证)。3.4 质保工程师批准合格供方,总经理批准采购申请单。4、 工56、作程序4.1采购物资分类根据采购物资对产品质量的影响,将采购物资分为三类:A类物资:构成最终产品的主要部分或关键部分,直接影响最终产品使用或安全性能,可能导致顾客严重投诉的物资。B类物资:构成最终产品非关键部位的批量物资。C类物资:其他辅助作用的物资,主要是指一般包装材料等。4.2采购原材料及产品零部的确定当采购部与顾客签订销售合同后, 由生产部对产品进行设计策划,编制产品采购清单,交采购部进行采购。4.3 原材料及产品零部的采购采购部根据生产部下发的采购清单,根据库存情况制订采购申请单,组织进行采购,对采购材料、零部件的供方实施质量控制,并建立合格供方,采购部从合格供方进行采购。4.4 合格57、供方的评定 采购部按采购材料、零部件的技术要求,对合适的供方进行评定,填写供方评价表通过对物资的质量、价格、供货期等进行比较、选择合格供方列入合格供方名单。对供方情况调查,包括以下内容:a)产品合格证书(质保书);b)供方产品的质量、价格、交货能力等情况;c)供方的生产、检测设备、人员情况。d)其它附加要求包括:营业执照复印件、体系认证书复印件、生产许可证复印件、财务状况及服务和支持能力。对供应A类物资的供方,要提供充分的书面证明材料并验证。必要时与供方达成协议,要求供方承担经济责任。合格的供方经质保工程师批准后方可列入合格供方名单。有限公司程序文件与管理制度汇编版本:第1 版修改:第0次文件58、编号:09 材料、零部件控制程序第9章对于类物资除供方提供产品合格证明外,经过验证合格后,质保工程师批准方可列入合格供方名单。对于C类物资,进货时对其进行验证并保存验证记录,合格者由质保工程师批准后,即可列入合格供方名单,对零星采购的辅助物资,其进货验证记录即为对此供方的评价。供方产品如出现严重质量问题,取消其供货资格。对于向本企业提供服务的供方或外包方,也须经评价合格后方可向本企业提供服务。对外包方的加工要求、验收标准等有关事宜在技术协议中明确。4.5 采购产品的验证采购部根据生产部的产品采购清单签收后由厂长批准实施。采购部根据批准的采购文件在合格供方名单中选择供方并进行采购,技术质量部对采59、购的材料及产品零部件进行检验。 对采购的产品验证方式:技术质量部按原材料、外购、外协件进厂检验规程进行进货验证,可以在本企业实施验证,也可在供方现场实施验证。验证活动可包括检验、测量、观察、工艺验证、核查提供合格证明文件等方式。未经验收(复验)或者不合格的材料、零部件不得投入使用。4.6 材料标识与移植对钢材的标识,用进货材料的批号与进货日期、存放地点的材料登记台帐来进行追溯、并对材料进行着色移植标识,详见主要受力结构件材料标记移植规定。 对产品零部件的标识用外购件入库登记台帐用进货单位、产品名称、产品合格证, 来进行追溯,并在仓库中按产品类别进行标识。4.7材料、零部件的存放与保管对大型材料60、及零部件一般在工作区的存放,由车间进行保管对购进的小型零部件的在本企业仓库存放与保管4.8材料、零部件的领用和使用对在车间存放的材料、大零部件,在进行货后由车间负责人在领用单上签字,作为车间车间领用的依据。对入仓库的材料与零部件,由车间负责人开领用单,由领用人签字作为领用的依据。4.9材料与零部件质量证明文件、牌号、规格、材料炉批号、检验结果的确认。对本企业无法检验的材料与零部件,由检验员对材料与零部件的质量证明文件、牌号、规格、材料炉批号进行确认,检验员在外购外协件检验记录上,进行记录确认,确保进企业的材料与零部件符合采购要求。4.10材料、余料、废料的处理对车间材料经切割下料使用后产生的余61、料,按同牌号、规格进行堆放,并着色移植,供作其它加工使用。有限公司程序文件与管理制度汇编版本:第1 版修改:第0次文件编号:09 材料、零部件控制程序第9章对车间所余的材料无法使用时,作废料处理,将废料堆放在废料库,由车间统一进行处理。4.11材料、零部件的代用当采购材料、零部件不符合产品设计要求时对材料及零部件可以进行代用,填写材料代用申请单,材料及零部件的代用应满足产品原设计的技术要求并由技术负责人审批、如代用的材料及零部件对产品性能有影响时,应进行核算或试验,符合要求时才能代用。5、记录表式序号代 号名 称保存期限109-01仓库台帐长 期209-02废品处理单5 年309-03领料单562、 年409-04进货检验单5 年509-05材料代用申请单5 年有限公司程序文件与管理制度汇编版本:第1 版修改:第0次文件编号:10工艺控制程序 第10章1、 目的规定工艺设计程序及管理的一般要求,以保证生产与安装维修过程按规定的方法和程序在受控状态下进行。2、 范围适用于公司所有产品工艺文件的制定和管理。3 、职责技术质量部负责归口管理本公司的产品工艺技术和管理工作。4、 内容和要求4.1 工作内容a、工艺性审查;b、工艺试验研究;c、拟定工艺方案;d、编制工艺文件;e、工装设计;f、工艺验证。4.2 工艺性审查工艺设计完成后,技术质量部技术人员应对产品所有图纸进行工艺性审查,其目的在于保63、证产品设计在工艺上的可行性、合理性和经济性。 工艺审查的主要内容包括原材料的选用、结构的可生产性、测量、测试、试验以及安全技术等。 工艺审查提出的问题应记录在设计开发评审报告中,工艺审查人员在评审报告上签字。4.3 拟定新产品工艺方案 工艺是技术准备的指导性文件,应根据产品的特点和企业的生产能力及生产类型等形成文件,由技术质量部技术人员编制,技术质量部主管审核,技术负责人批准后才能发布。 工艺方案应对生产组织形式进行描述,提出关键零件、关键工序的控制措施,必备的工艺装备和工艺试验项目等。4.4 工艺试验 工艺试验是企业开发产品、开展科学研究和保证产品质量的一项技术活动,由工艺部门组织实施。 工64、艺试验的范围包括新材料、新工艺、新的工艺装备以及“引进消化”有关工艺等,大的项目应进行可行性研究报公司技术管理部门立项,并按科技项目管理办法组织实施。4.5 编制工艺文件 工艺文件的种类a、工艺路线及工时材料定额;有限公司程序文件与管理制度汇编版本:第1 版修改:第0次文件编号:10工艺控制程序 第10章b、工艺过程卡;c、工序卡;d、通用工艺规程;e、材料定额汇总表;f、关键工序明细表;g、外协件明细表;h、自制件明细表;i、工装明细表。 工艺文件的一般要求.1 工艺文件是过程控制、生产准备和组织的重要依据,制定时要做到技术上可行、经济上合理、可操作性要强。.2 工艺文件中所采用的技术术语、65、定位夹紧等表示方法要符合有关标准的规定,文字叙述要简练、清楚、准确。.3 工艺文件的格式要规范统一,具体格式见附录。.4 一般工序采用工艺过程卡,编制工艺文件,对零件加工过程划分为工序,规定工序内容和要求,配备必要的工艺装备。.5 关键工序应编制工序卡,并附有本道工序加工的工艺图。工艺图应标出夹紧部位、定位基准、加工部位的形状及尺寸要求,非加工部位可采用简化画法。加工过程应划分为工步,配备足够的工艺装备,其工艺方法应是经过验证并确认可行的,具体按相关工艺执行。产品试制时工艺文件可以简化,但加工过程的叙述要详细,要求要明确,必要时可划分工步和附工艺图,配备必不可少的专用工艺装备。.6 特殊工序应66、编制通用工艺规程和包括特殊工序的工艺过程卡,过程卡中应规定特殊工序的加工内容及按哪种通用工艺规程操作。.7 批量生产的工艺文件应根据试制情况进行整改完善,应达到正确、完整、统一的“三性”要求。.8 各类工艺文件均应履行签字审批手续,具体要求见4.3.1。4.6 工装设计本公司“车架焊接模具”及“钻孔模”、“冲孔模”等机加中的一些定位工装等按工装、模具管理的要求进行控制。工艺验证 工艺人员在产品生产过程中,应到生产现场进行技术服务,并验证工艺规程和专用工艺装备,发现问题应及时修改有关文件。 对于关键工序,工艺部门应组织专项验证,并填写在设计开发验证报告中,发现问题及时修改有关文件。 采购部应配合67、技术质量部做工艺的验证工作。有限公司程序文件与管理制度汇编版本:第1 版修改:第0次文件编号:10工艺控制程序 第10章4.8 工艺文件的管理 工艺文件经验证后由工艺部门按归档的有关要求送办公室统一管理。 工艺文件更改要履行审批手续,并参照文件控制程序执行。有限公司程序文件与管理制度汇编版本:第1 版修改:第0次文件编号:11 生产过程控制程序 第11章1、目的对生产和服务过程进行有效控制,以确保满足顾客的要求。2、范围适用于对产品形成过程的确认、产品的防护、放行、交付和交付后的活动,产品的标识和可追溯性及顾客产品的控制。3、职责3.1技术质量部负责生产服务过程的确认和再确认控制;责编制相关的68、工艺规程。3.2生产部负责编制生产计划并实施,负责生产过程中状态标识管理;负责生产现场物品定置管理及生产设备管理;负责产品的防护、运输和顾客产品的控制。3.3技术质量部负责编制相关的检验规程、监督工艺规程的实施;负责标识及可追溯性控制管理。3.4经营部负责收集、识别售后服务要求。3.5采购部经理负责审核生产计划,总经理批准生产计划。4、产品生产过程4.1生产计划编制及实施采购部按经营部提供客户合同或订单的需求量及厂部交班会的生产信息及生产计划。在每周一次的交班会上,由采购部经理主持生产计划执行情况的分析,协调解决生产中存在的问题,并提出改进措施。特殊情况向采购部经理或总经理汇报。有关质量问题按69、不合格品(项)控制程序、纠正和预防措施控制程序进行。临时生产任务由调度员填写生产作业令单下达有关部门执行。调度员根据生产计划编制生产作业令单下达车间(班组),车间(班组)按生产作业令单填写工序作业单,安排组织生产。4.2 工序控制依据及运作过程监控由技术质量部编制产品工艺规程等作业指导文件和图样,并执行控制。由技术质量部编制检验作业指导书并执行控制。技术质量部根据检验要求配备适当的测量和监控装置,对产品质量进行测量 和监控,测量和监控装置按检验与试验装置控制程序要求进行。采购部按工艺文件要求配备适当的生产设备与工装,对生产设备与工装的管理按设备控制程序要求执行。生产过程的质量监控采用首检、巡检70、工序检验及外部监督检验进行,执行检验与试验控制程序。4.3过程确认特殊过程包括:a)产品质量不能通过后续的测量或监控加以验证b)产品质量需要进行破坏性试验或采用昂贵、复杂的方法才能测量或只能进行间接监控的工序。c)该工序产品仅能在产品使用或服务交付之后,不合格的质量特性才能暴露出来的工序。有限公司程序文件与管理制度汇编版本:第1 版修改:第0次文件编号:11 生产过程控制程序 第11章本公司生产的特殊过程为车架的焊接工序。本公司生产的关键过程整机的装配过程。由技术质量部编制焊接工艺规程和整机装配作业指导书。采购部按要求配备相关的焊接设备与工装,并按焊接控制程序进行焊接工艺评定的确认。并制定相71、关的设备操作规程和维护保养规定。办公室负责上岗人员的上岗培训和取证。上岗人员应经过培训和考核持证上岗。执行人力资源管理程序。技术质量部负责特殊过程的生产监控。由采购部负责过程的确认,当生产条件发生变化时,应对上述过程进行再确认。4.4产品的标识和可追溯性标识的方法采购部使用生产作业令单、工序作业单作为运作过程的标识。.1技术质量部实施合格证及验收人员确认签章为合格标识。.2技术质量部规定对产品、零件、外购件的标识,在图纸、工艺文件上规定可追溯内容标识,包括产品名称、型号、规格等等。.3成品标识由技术质量部负责所有销售的场(厂)内机动车辆产品外壳标上有产品名称、型号、产品编号、主要技术参数、厂名72、出厂日期的铭牌,并附有检验员签章的产品合格证。标识的编号与内容,应与出厂编号及档案编号相一致。.4进货物资的标识仓库管理员对原材料、外购件、外协件等进库物资进行挂物料卡标识,并分区摆放。标识的内容有:生产或者销售单位、产品名称、数量、批号、规格、型号、生产日期、进货日期等。进货物资应向供方索要各类证照、说明书等,并进行存档。.5半成品(工序)流程的标识作业者应在工序作业单上标识作业者姓名,加工品名、数量、加工日期、质检、特殊情况等记录。工序作业完成后应分区摆放,经专检检验合格才能流入下道工序。.6采购部负责成品部件的标识。标识的控制和管理a)检验状态分:合格、不合格、待检、待定。b)标识方法73、采取:标识标签、质量记录、工序作业单记录及定点存放 等。.1技术质量部负责标识及可追溯性控制的管理。.2经营部负责对进厂的物资、半成品、成品标识的管理实施和控制。.3技术质量部负责对检验状态的产品和出厂产品标识的管理、实施和控制。.4采购部负责按规定要求管理和保护运作过程中各种标识,严禁混淆使用。.5各作业班组负责工序流程的标识。有限公司程序文件与管理制度汇编版本:第1 版修改:第0次文件编号:11 生产过程控制程序 第11章.6当产品出现有追溯要求的或当合同、法律、法规和内部管理需要对可追溯性有要求时由技术质量部组织有关部门和人员进行追溯。.7在有追溯性要求时应对产品予以标识以便追溯。如果不74、标识不会引起混淆时也可以不对产品进行标识。4.5顾客财产本公司顾客财产一般有:顾客提供的构成产品的部件、组成。顾客财产的验证a)采购部或技术质量部、经营部负责顾客产品的接受及管理工作。接受顾客财产部门或顾客认为有必要对约定内容进行记录,或可能会引起争议的,接受顾客财产部门应进行填写顾客财产验证记录表。b)由接受顾客财产部门依据与顾客的约定对顾客财产进行保护,在进货、使用、贮存、搬运期间,如发现不合格或损坏等问题;由发现部门填写顾客财产问题处理单由品管部验证后,由接受顾客财产部门连同检验报告一并反馈顾客,协商处理。验证确认的顾客财产划区存放、收料单上直接注明等方法进行有效的标识。根据产品的特点或75、按照顾客的要求对顾客财产进行保护,并定期检查产品状况,防止由于贮存、维护不当造成变质、损坏或丢失。应对顾客提供的产品规范、设计图样,由研究所进行妥善管理。4.6产品防护在产品质量形成过程中,应根据顾客要求,根据产品特点及符合性,对产品进行防护,以防止在产品接收、内部加工、放行、交付等过程中的产品变形、损坏和误用。产品搬运的控制a) 产品场所区域的负责人根据产品的特点和安全要求,配置适量 的搬运工具,规定合理的搬运方法。b)对易损、危险物品应制定专门的搬运 指导书或使用正确的搬运工具。铁路运输大型结构件或重要部件时,要制订装载加固方案,经铁路部门审批后执行。对于采用汽车或其它方式运输大型部件、重76、要部件时,应选择适当的运输工具,并与承运方签订运输合同,明确要求与责任。c)应按照包装物或产品上的搬运标识的要求进行搬运,防止破坏包装 或产品失落、碰磕或损坏。包装控制a)研究所负责确定包装材料、方法和要求,根据需要编制包装作业指导书。b)车间包装过程应注意检查维护产品标识,保持产品清洁和完好,应按装箱单核对产品品种、规格、数量和各种技术文件,包装后应做好标识。采购部负责包装的实施、管理。贮存控制有限公司程序文件与管理制度汇编版本:第1 版修改:第0次文件编号:11 生产过程控制程序 第11章.1交付贮存的产品与物资必须是经过检验或验证合格的,否则不得办理贮存。负责存贮的部门人员应做好标识与记77、录,属于外购原材料、本公司加工的通用零部件(备件)、手推车产品分别由采购人员、生产加工班组向物供部办理交接手续,属于本公司加工的产品及其部件由生产班组向采购部办理交接手续。.2采购部负责产品整机及其部件的出厂交付用户前的存贮与防护工作,大型产品及其部件可户外存放,但涉及其中装有电气件等必须采取有效措施做好防水、防潮、防腐、防损坏工作,以确保在交付用户时的技术质量状况、数量等符合有关要求。.3经营部负责外购材料、手推车产品以及本公司自加工通用零部件(备件)的存贮与防护,物供部负责的贮存、防护的主要分两类:一类是属于外购的毛坯件、热扎钢材、外来有包装箱(指能防水的)材料允许户外存放;二类是除此之外78、的外购件、本公司加工的备件,应在户内存贮与防护。交付(运输、安装)控制.1采购部根据合同要求并征得经营部同意后办理产品运输的组织发运控制,并对运输质量进行记录。.2采购部负责产品运输装载加固方案的制定和组织实施。.3 采购部对提供运输服务供方选择执行采购控制程序的有关规定。4.7产品交付后的活动a)经营部负责产品的售后服务组织协调工作。b)负责顾客联络、妥善处理顾客投诉,负责保持相关服务记录。c)根据产品交工单,规定保修期,保修期内出现质量问题,应及时解决。d)对于新机,可根据顾客需求进行回访或定期回访。e)为用户提供配件等服务方便。f)可根据顾客要求进行设备操作指导培训。g)负责对顾客满意程79、度进行测量,确定顾客需求和潜在需求,执行顾客满意管理程序。h)建立顾客档案,详细记录其名称、地址、电话联系人、订购产品批号、规格、型号、数量,预测了解整理顾客定货倾向,及做好信息沟通。i)在与顾客联系中,主动介绍本公司产品,提供宣传资料,解答顾客提问。j)每年组成市场调查访问小组,及时掌握市场和顾客需求动态。4.8咨询和维修服务a)对顾客面谈、信函、电话、传真等方式的咨询,接收部门应填写产品售后信息反馈单并保证传递到有权处理部门,由专人解答和记录;暂时不能解答的应详细记录并在三天内会同相关部门研究后予以答复或承诺下次答复时间。如需派出人员服务或维修的,非标公司应及时将产品售后信息反馈单经登记后80、传递至相关有权部门处置。b)采购部负责派出人员并控制维修人员进度。c)研究所向维修人员提供产品技术资料有限公司程序文件与管理制度汇编版本:第1 版修改:第0次文件编号:11 生产过程控制程序 第11章d)维修人员应详细记录维修服务情况,维修服务结束后,填制服务情况确认表,经顾客确认后,返回采购部及品管部,确认后交非标公司保管。e)经营部每年统计顾客咨询及维修情况,并在管理评审汇报材料中体现。5、相关文件不合格(项)控制程序、纠正与预防措施控制程序、检验与试验装置控制程序、检验与试验控制程序、人力资源管理程序6、记录表式序号代号名称保管期限111-01生产计划5年211-02生产作业令单5年3181、1-03生产工序流转卡5年411-04顾客财产问题处理单5年511-05服务情况确认表5年611-06顾客财产验证记录表5年有限公司程序文件与管理制度汇编版本:第1 版修改:第0次文件编号:12 焊接控制程序 第12章1、目的对厂(场)内专用机动车辆制造过程的焊接作业实施有效控制,以确保厂(场)内专用机动车辆安装、维修过程的焊接质量,提高厂(场)内专用机动车辆的使用安全,并符合本公司质量方针和质量目标的要求。2、范围适用于厂(场)内专用机动车辆制造、安装、维修过程的焊接作业管理。3、职责3.1 技术质量部负责焊接工艺规程、焊接作业指导书等相关文件的编审工作。3.2 焊接负责人负责焊接作业过程的82、实施与管理。4、工作程序4.1 基本要求 产品设计文件中应标明母材、焊接材料、焊缝系数及焊接坡口的形式,并对焊接方式、焊前预热、焊后热处理及焊接检验提出要求,作为编制焊接工艺规程的依据。 焊接人员及其职责要求.1 焊接负责人应由中专及以上专业学历,有1年以上焊接工程实践的人员担任。焊接负责人应负责焊接工艺评定,编制焊接作业指导书和焊接技术措施,指导焊接作业,参与焊接质量管理。处理焊接技术问题,整理焊接技术资料。.2 焊接质量检验人员应对由中专及以上文化水平,有一定的焊接工程实践经验和技术水平的人员担任,焊接质检人员应对现场焊接作业进行全面检查和控制,负责确定焊缝检测部位,评定焊接质量,签发检查83、文件,参与焊接技术措施的审定。.3 焊工必须经专业部门培训,考核合格后方可上岗施焊,并按规定在证件有效期前三个月报名进行考核,考核合格后方可继续上岗,焊工应按规定的焊接作业指导书及焊接技术措施进行施焊,当遇到工况条件与焊接作业指导书及焊接技术措施的要求不符合时,应拒绝施焊。 焊缝的无损探伤检验应委托有资质的检验单位进行,焊接质检人员配合实施。 施焊环境应符合下列规定:.1 焊接的环境温度应保证焊件焊接所需的足够温度和焊工技能不受影响。.2 焊接时的风速不应超过下列规定:a. 手工电弧焊、埋弧焊、氧乙炔焊:8ms;b. 氩弧焊二氧化碳气体保护焊:ms;.3焊接电弧范围内的相对温度不应大于。.4当84、焊件表面潮湿时不应进行施焊。4.1.5对不合格焊缝的返修,返修前应进行质量分析,当同一部位的返修次数超过两次时,应制定返修措施并经焊接负责人审批后方可进行返修,补焊工艺应与原焊缝施焊工艺相同。4.2焊接工艺要求有限公司程序文件与管理制度汇编版本:第1 版修改:第0次文件编号:12 焊接控制程序 第12章4.2.1焊条、焊丝的选用应按照母材的化学成份、力学性能、焊接接头的抗裂性、焊前预热、焊后热处理、使用条件及施工条件等因素综合确定,且应符合下列规定:a.焊接工艺性能应良好;b.低温钢应选用与母材的使用温度相适应的焊材;c.下位焊缝应符合下列规定:1).焊接定位焊缝时,应采与根部焊道相同的焊接材85、料和焊接工艺,并应由合格焊工施焊;2).定位焊缝的长度、厚度和间距,应能保证焊缝在正式焊接过程中不致开裂。d.焊接时应采取合理的施焊方法和施焊顺序;e.每条焊缝宜一次连续焊完,除工艺或检验要求需分次焊接时,应根据工艺要求采取保温缓新华通讯社或后热等防止产生裂纹的措施。再次焊接前应检查焊层表面,确认无裂纹后,方可按原工艺要求继续施焊。4.3焊接工程过程控制4.3.1焊丝管理.1焊丝应从经评定合格的供方进行采购,焊丝入库时,应认真作好入库检验工作。并作好相应标识,以便可追溯。焊丝的领用应本着先进先出的原则,减少识破时间,确保焊丝的品质能满足工程的需要。.2焊丝在使用前应进行烘干处理,并做好烘干处理86、记录,连续两次烘干仍未使用完的焊丝应根据其情况可酌情作报废处理。4.3.2设备的控制.1主要工程设备应处于完好状态,加强对设备的调整、维护和保养,确保设备的加工精度。.2在金属结构件工程过程中,焊接过程直接影响产品质量,应对焊接过程实施确认。a. 为确保焊接过程的输出能持续地满足要求,应对该过程进行确认(鉴定),以证实该过程实施所策划的结果的能力;b.确认(鉴定)工作的内容:1.对过程进行鉴定,在规定的过程参数的条件下,过程输出能持续地满足产品目标值的要求,鉴定结果应形成文件;2.对设施能力进行鉴定,应能满足过程的要求;3.有确定(鉴定)记录;4.必要时,可适时确认。4.3.3焊工管理焊工应经87、相关专业部门培训,并获得国家颁发的资格证书,在正式上岗前应对其资格进行评定,确保上岗焊工为合格焊工,建立焊工焊接考核档案,对焊工进行编号标识,在工序记录中填写操作工号,定期通过焊接工艺评定工作的进行,对焊工的操作技能进行考核,并按时进行焊工证的年检工作,以确保焊工的实际操作能力不断提高。有限公司程序文件与管理制度汇编版本:第1 版修改:第0次文件编号:12 焊接控制程序 第12章4.4焊接工艺文件的编制、分发、更改焊接工艺文件由焊接负责人负责编制,车间负责人负责审核,技术质量部负责人负责审批,工程现场必须及时获得文件的有效版本,以便指导工程。焊接工艺的更改由焊接负责人负责提出,经工程技术质量部88、负责人批准后,由焊接负责人负责进行修改,当修改内容为重要因素时,应经焊接工艺评定合格后,方可正式分发使用。4.5不合格焊件返工控制程序1.工程过程中对于检验不合格的焊件,应及进进行标识、隔离。2.由焊接负责人负责组织对不合格焊件确定返工的实施方案。3.由焊接负责人负责进行监督、指导爆工实施返工。4.补焊前必须将缺陷彻底清除,坡口面应修的平整圆滑,不得有尖角存在。5.补焊区及坡周围20mm以内的油、水、锈等脏物必须彻底清理。6. 在条件允许的情况下,尽可能在水平位置施焊。4.6 检验控制a. 进货检验质检员应按过程检验指导书的要求,作好型材、焊丝的入库产品相关项目的检验(外观质量、规格、化学成分89、等)及质量证明书的符合性检查。b. 过程检验根据过程检验指导书的要求,对焊接工序应认真进行监督检验,并作好过程检验记录,以便质量的可追溯性。c. 最终检验焊接工作结束后,应按产品技术标准规定的出厂检验的要求,对焊缝质量进行检验,无损伤检验委托有资质的单位进行,经检验合格,品保部负责人签署意见后产品方可出厂。5、 相关文件文件控制程序6、记录表式序号代号名称保管期限112-01焊接质量检验记录5年212-02特殊过程设备确认表5年312-03焊接过程记录卡5年412-04焊接过程检验记录5年512-05焊缝返修通知单5年612-06焊接质量统计及分析表5年有限公司程序文件与管理制度汇编版本:第190、 版修改:第0次文件编号:13热处理控制程序第13章1、 目的确保场(厂)内专用机动车辆产品零件热处理的质量。(不涉及就取消该程序文件)2、范围适用于本企业对产品零件热处理控制。(本企业产品无需进行热处理,如需进行热处理时应遵照本控制程序执行)3、职责3.1技术质量部负责提供产品零件的热处理技术要求(热处理工艺)。3.2 技术质量部负责对热处理零件的验收。3.3 采购部负责对零件热处理协作单位的评审。4、 程序本企业场(厂)内专用机动车辆产品零件热处理为外包过程4.1热处理外包方的控制a) 采购部负责对热处理外包的协作方进行调查和考察,负责收集供方评价表,明确协作方的热处理设备、测温装置、温度91、自动记录装置的能力,并组织对协作方进行评审。并签订热处理外包协议。b) 对分包方的质量控制包括分包方按热处理控制程序执行控制,分包方热处理报告、记录(注明热处理炉号、工件号/产品编号、热处理日期、热处理操作工签字、热处理责任人签字等),企业热处理责任人对分包方提供的报告、记录的审查确认。c)热处理产品零件的检验与分析设备是否满足要求并进行控制,保证检验与分析设备的准确。4.2零件热处理的质量检验。技术质量部负责对热处理零件的验收,按原材料、外购、外协件进厂检验规程进行检验,并做好热处理检验记录表的记录和归档工作。5、相关文件热处理外包协议6、记录表式序号代号名称保管期限113-01热处理检验记92、录表5年有限公司程序文件与管理制度汇编版本:第1 版修改:第0次文件编号:14无损检测控制程序第14章1、目的确保场(厂)内专用机动车辆产品主要受力结构件的焊接质量,对锻件的内材质量进行控制。2、范围适用于本企业场(厂)内专用机动车辆产品主要受力结构件的无损检测控制。3、职责3.1技术质量部负责对无损检测记录及报告的审核。3.2 办公室负责委派人员进行无损检测的培训。3.3 采购部负责对分包方的选择与评定。4、程序本企业场(厂)内专用机动车辆产品无损检测为外包过程4.1无损检测分包方的控制a) 无损检测工作由分包的协作方承担时,质检科负责对协作方的资质(省级部门颁发的对外营业的资质)、无损检测93、设备、检测能力、无损检测人员的资质确认。b)企业与分包方签订无损检测外包协议,内容包括无损检测人员、无损检测设备、无损检测记录、评定标准、费用及双方责任和义务。c) 焊接检验人员对无损检测协作方包括无损检测方法确定和操作过程的控制确认;对无损检测记录、报告的填写、审核、结论确认,负责无损检测记录及检测样品、器材的保管管理;根据本公司产品实际情况:受检部位: 对主要受力部件(部位)的焊缝,进行无损探伤检测。如车架、牵引车挂钩座。受检频率:5%;探伤方式:射线探伤评定标准:级e)无损检测分包方的重新评价,并且形成评价报告,对分包方无损检测工艺、无损检测记录和报告的审查确认等5、相关文件无损检测外包94、协议6、相关记录探伤报告序号代号名称保管期限114-01无损检测确认表5年有限公司程序文件与管理制度汇编版本:第1 版修改:第0次文件编号:15 理化检验控制程序第15章1、目的确保对场(厂)内专用机动车辆产品主要零件的理化指标满足质量要求。2、范围适用于本企业对主要产品零件理化检验的控制。3、职责3.1技术质量部负责提供主要产品零件的理化检验指标。3.2 技术质量部负责对主要产品零件的理化检验报告的验收 。3.3采购部负责对主要产品零件的理化检验协作单位的评审。4、程序对进厂的材料的材质产生怀疑或顾客要求理化时才实施此控制程序4.1对理化检验分包方的控制a)采购部负责对理化检验分包的协作方进95、行调查,负责收集供方评价表,签定理化检验外包协议明确协作方的理化检验的能力,并组织对协作方进行评审。b) 对理化检验的分包方有以下评审内容:1.分包方理化检验人员应培训上岗;2.分包方理化检验的方法确定和操作过程的控制;3.分包方理化检验记录、报告的填写、审核、结论确认、发放、复验以及试样、试剂、标样的管理等;4.分包方理化检验的试样加工及试样的检测;4.2 对理化检验分包方的评价对分包方的理化检验质量控制每年年底再次进行评价,填写供方评价表重新评价,对分包方理化检验工艺、理化检验记录和报告的审查重新进行确认等。4.3 需要理化试验的材料及零部件,也可以送到有国家相应检验资质的机构进行检验。596、.相关文件理化检验外包协议序号代号名称保管期限115-01理化报告确认表5年有限公司程序文件与管理制度汇编版本:第1 版修改:第0次文件编号:16 检验和试验控制程序第16章1、目的对产品制造过程中的检验与试验进行控制,确保产品安全性能。2、适用范围适用于企业产品制造过程中的检验与试验。3、职责3.1 技术质量部负责制订各类产品的检验及试验规程。3.2检验员负责产品的检验与试验。4、工作程序4.1检验与试验工艺文件根据产品的类型,质检科负责编制各类产品的检验规程或试验规范,在检验规程及试验规范中表明检验或试验方法及所使用的检验器具或检验设备:4.2 过程检验与试验控制在产品制造过程中对每一道工97、序结束后、检验员进行检验或试验,填写相关检验记录,无进行检验或试验零件或部件不得进行装配。对于产品在装配过程中,施工人员按装配控制程序进行安装,对每项项目结束后,检验员按技术要求进行检验,填写相关检验记录,合格后转入下道工序。对电气控制柜按电气安全要求进行逐项试验,不符合要求不得进行安装。在制造及装配过程中发现不合格品(项)时按不合格品(项)控制程序执行。在制造及装配过程中接受技术监督部门监督检验。4.3 最终检验与试验控制最终检验与试验包括出厂检验、调试验收、试运行验收等。 在最终检验与试验前所有的过程检验与试验均已完成,并且过程检验与试验结论满足安全技术规范、标准的规定,产品检验员方可对产98、品进行最终检验或试验,填写出厂检验记录。企业进行产品最终检验或试验合格后,由企业出具合格证才可出厂交付顾客使用。4.4 检验与试验条件的控制对一般产品检验与试验的场地可在常温与常湿下进行。对于电器设备要在规定的环境温度,湿度下进行试验。检验与试验用的计量器具应按设备和检验与试验装置控制程序进行控制,确保所用的检验与试验装置量值准确。对检验或试验在检验或试验规范中规定检验或试验条件时,在原始记录中应表明检验或试验条件。原始记录中应表明检验或试验条件。4.5检验与试验状态的标识控制如合格、不合格、待检的标识控制有限公司程序文件与管理制度汇编版本:第1 版修改:第0次文件编号:16 检验和试验控制程99、序第16章4.6型式试验或其他特殊试验控制本企业对场(厂)内专用机动车辆新产品应进行型式试验,技术质量部按型式试验的规定,向型式试验机构提出申请。被委托试验单位对产品出具型式试验报告及型式试验结论。若产品型式试验不合格时,该产品(包括覆盖产品范围)不准进行生产。若对产品进行特殊试验时,质检科应对特殊试验规定试验条件、方法及编制试验记录格式,编写试验报告及明确试验结论。 本公司对特殊试验无特殊试验条件时,质检总可委托有试验条件的单位进行试验。4.7检验与试验记录和报告控制检验与试验记录、报告的填写检验与试验报告的审核和确认检验与试验记录、报告、样机(试样试件)的收集、归档、保管5、相关文件检验与100、试验装置控制程序不合格(项)品控制程序有限公司程序文件与管理制度汇编版本:第1 版修改:第0次文件编号:17检验记录和报告控制办法 第17章1、目的对检验报告的编制、审核、批准等流转过程做出具体规定,确保检验报告能规范、准确、清晰、正确和客观地反映检验结果,并且符合每个项目形成的内业资料档案控制的要求。2、适用范围适用于本公司最终产品检验报告流转过程的控制。3、职责3.1检验人员负责检验报告的编制,对报告编制的客观性、正确性、规范性、及时性负责。3.2技术负责人负责检验报告的校核与审批对校核结果的规范性、正确性负责。4、工作程序4.1检验报告的编制检验人员在检验过程中应填写规定的检验原始记录及101、相关工作表单,现场检验并收集必要的文件和技术资料,作为编制检验报告的依据。为此,填写检验原始记录及相关工作表单应做到:a.检验现场应认真核实并记录被检工件的相关信息、和检验过程所使用的测量仪器设备,收集必要的文件资料等,要求及时、正确、客观、完整;b.检验原始记录应在检验现场客观地记录检验结果,不漏项或缺项,数据采集、文字、草图、的描述应详细、准确、清晰;c.检验人员应控制原始记录、工作表单、草图、技术资料等唯一性标识,且标识与该项目的合同编号应保持一致;d.每一道工序检验完成后应及时计算、处理采集的数据,并正确做出评定结论;e.当记录中出现填写错误时,每一错误应划改,加盖更改章或更改人签名,102、不能擦涂,以免字迹模糊或消失,并将正确值填写在旁边;检验人员在完成每一项检验任务后应编制检验报告,并与检验原始记录及相关工作表单、必要的文件资料进行对照,确保相关内容的一致性。为此,编制检验报告应做到:a.必要的文件资料、测量的仪器设备、设备信息等应充分、完整、正确;b.检验报告中的项目应齐全、详细、正确,其数据和计量单位的表达、计算和处理(含数据修约)应准确,文字、草图、符号、底片的表述应正确、清晰;c.每一项目的结论及综合评定结论应正确。检验人员在完成编制后将检验报告、检验原始记录、相关工作表单和必要的文件资料提交校核人员进行校核。4.2检验报告的校核校核人员应做到在检查检验人员提交的检验103、报告、检验原始记录、相关工作表单是否按规范填写的基础上,重点检查以下几点:a.提交的检验原始记录、相关工作表单、文件资料等应完整、有效;b.检验原始记录中项目的填写应齐全、详细、正确,其数据和计量单位的表达、计算和处理(含数据修约)应准确,文字、草图、符号的表述应正确、清晰;有限公司程序文件与管理制度汇编版本:第1 版修改:第0次文件编号:17检验记录和报告控制办法 第17章c.检验报告的编制应完整、正确、规范,与相关检验原始记录、工作表单、必要的文件资料的相关内容应一致;d.对检验报告中重要项目的检验结果表述应正确,其结果数据(含计算或处理后)应追溯到检验原始记录进行核算;e.检验报告中的每104、一项结论和综合评定结论的判定依据应充分,判定结论应准确。校核人员对校核中发现的错误(含检验原始记录、工作表单等内业资料)需及时退回编制人员按文件控制程序进行更改。4.3检验报告的审批审批人员应确保检验报告经过校核的基础上进行检查,必要时追溯到检验原始记录、工作表单、项目相关文件资料等,主要检查以下几点:a.正式文本的检验报告是否正确、完整,报告结论是否正确;b.该项检验工作任务来源是否明确;c.报告流转是否符合规定;d.报告所需的见证记录和资料是否完整。4.4检验报告的归档由校核或审批人员将检验报告及相关文件和记录等项目内业资料及时整理后对照“档案清单”进行清点,确认完整后按照文件控制程序建档105、管理。有限公司程序文件与管理制度汇编版本:第1 版修改:第0次文件编号:18设备控制程序 第18章1、目的对本公司生产、装配使用的设备进行控制,以满足质量规定。2、范围 适用于本公司生产、装配中使用的设备的管理和控制。3、职责3.1使用班组负责设备的正确使用和日常维护保养。3.2使用部门负责建立设备档案并进行管理。3.3技术质量部负责制订安全操作规程。4、程序4.1设备的购置设备的购置申请使用部门提出申请,经部门主管审核、总经理批准后执行采购;设备的采购验收a、设备进厂后,由使用部门负责验收,验收合格后进行编号,并在设备上加以标识;b、建立【设备台账】,将设备技术资料进行归档;c、台账内容应包106、括:进厂时间、设备编号、设备型号、设备名称、设备能力、备件或工具、技术文件。注:设备编号详见附录A。4.2设备的使用设备使用规程技术质量部负责根据设备使用的安全情况制订安全操作规程。设备操作培训使用部门负责对设备的操作者按人员培训考核及其管理的要求进行培训,考核合格后才能独立操作。经培训应撑握:a、设备安全操作顺序和事项;b、设备技术性能和参数;c、设备的技术性能和参数的检查技能;d、设备的保养(一级保养、二级保养、三级保养)和维护的基本知识、要求和技能。定机定人管理使用部门负责确定人员进行定人、定机管理,将其录入【设备管理责任制一览表】中。设备运行检检查为确保产品质量和生产效率,使设备处完好107、状态,除正常的保养及维护外,使用部门对设备的运行情况与完好状态,每季度组织检查一次,并形成【设备运行季报表】,于次月5日前提交办公室,作为质量目标考核依据。4.3设备维护和保养及要求有限公司程序文件与管理制度汇编版本:第1 版修改:第0次文件编号:18设备控制程序 第18章日常保养a、班前十至十五分钟的巡回检查;b、班中应随时注意设备运转、油标油位、仪表压力、指示信号、保险装置等是否正常;c、班后、周末、节日前应清扫、擦洗等工作。如发现隐患,及时排除,发现重大问题,立即通知班组长和车间设备员共同研究处理;d、日常保养的具体内容:1)检查设备的操作机构、变速手柄、各种挡铁、限位器、指示信号及安全108、防护、保险装置等是否灵敏可靠;2)检查设备的润滑情况,并定时、定点加入定质、定量的润滑油;3)检查设备容易松动、脱离的部位是否正常,附件、工具是否齐全;4)检查设备腐蚀、砸、碰、拉伤和漏油、漏水、漏气、漏电等情况,搞好清洁卫生工作。一级保养一级保养由操作者为主,运行2-3个月(两班制)应进行一次。必要时由设备管理员到场指导进行,一级保养以清洗、润滑、紧固为中心,其内容:a、清除表面的黄锈及死角的油污、积尘;b、对作用(动作)频繁的零部件进行拆卸清洗,检查调整其定位、配合间隙、配合面等是否可靠、良好;c、清扫电器装置上的积尘、异物,检查其绝缘电阻,紧固件有无松动现象;d、检查安全防护装置、冷却装109、置;e、清查设备附件是否完整。二级保养二级保养由操作员和设备管理员共同进行,二级保养运行 1 年(两班制)应进行一次。必要时也可由设备管理员或提请总经理批准聘请外单位检修工来厂进行。后一种情况时,操作者和设备管理员应现场学习并配合。 二级保养在一级保养内容的前提下还应包括:a、对设备进行部分解体检查修理;b、更换或修复易损件;c、检查、调整和修复设备精度;d、对全部润滑系统进行清洗、换油;e、检查并修理电气系统,使其安全、可靠。设备二级保养完成后,应进行试车验收,保证设备的性能、精度符合要求,运行安全可靠。验收记录应填写【设备保养/检修报告】。三级保养或大修三级保养或大修是设备在二级保养达不到110、性能要求的情况下进行,其时机、内容可根据设备的使用情况、完好状况、保养结果来具体确定。设备保养计划有限公司程序文件与管理制度汇编版本:第1 版修改:第0次文件编号:18设备控制程序 第18章使用部门应确保设备的能力能满足工作要求。应根据设备的技术性能和使用频度,应有计划的安排保养。保养计划应在每年底进行策划,形成【 年度设备保养计划】并按其监督实施。保养计划应包括以下内容:a、设备编号、型号规格和设备名称;b、保养类别;c、主要保养内容和停歇时间;d、保养时间;e、保养实施负责人;f、保养的实施人员。设备检修设备检修是经二级保养仍达不到设备完好标准,操作失误或其他情况下的损坏而采取的措施。设备111、经检修后应填写【设备保养/检修报告】,并考虑以下事项:a、设备检修或损坏原因;b、设备的寿命周期;c、设备保养计划时间的调整;d、或其他必要采取的预防措施。4.4设备档案及保管设备档案内容a、设备台帐;b、设备技术文件一览表,其内容:1)使用说明书;2)随机备品备件清单与图册;3)出厂精度检验单;4)设备附件登记卡;5)设备移交验收单。6)已完成的保养计划;7)设备保养/检修报告;8)设备管理责任制一览表9)其他必要的文件。设备档案的管理有关设备的相关文件或记录(见),相关部门或人员应在完成后一周内提交给办公室归档,并按记录控制程序执行。5、相关文件人员培训考核及其管理记录控制程序有限公司程序112、文件与管理制度汇编版本:第1 版修改:第0次文件编号:18设备控制程序 第18章6、记录表式序号代 号名 称保存期限118-01设备台账长 期218-02设备管理责任制一览表5 年318-03设备运行季报表5 年418-04设备保养/检修报告5 年518-05年度设备保养计划5 年618-06工装管理责任制一览表5 年718-07工装明细表长 期818-08工装运行季报表5 年附 录 A设备分类及编号规则 设备编号规则设备顺序号:用阿拉伯数表示,由01开始设备类别代号:检测设备用JC表示公司代号:本公司用HY表示 例:“JC-01”为本公司检测设备中的第一台设备有限公司程序文件与管理制度汇编版113、本:第1 版修改:第0次文件编号:19检验与试验装置控制程序第19章1、目的 对用于确保产品符合规定要求的检测仪器、设备监进行控制,确保其结果满足检验要求。2、范围适用于本公司为产品检验用的所有仪器、仪表、检验设备、测量工具(以下简称“检测设备”)的控制。3、职责a)技术质量部负责检测设备校准和管理。b)使用部门负责检测设备的维护和保养。c)办公室负责检测设备有关记录、档案及资料的保管。4、程序4.1总则本公司为产品提供并建立检验和试验活动,并获得为其所需的检测设备,为本公司生产的产品检验提供有效证据。确保检测设备的准确性和可靠性,符合中华人民共和国计量法规定。4.2检测设备的购置。如需添置检114、测设备,由相关部门提出申请,经总经理批准后实施采购,由技术质量部负责验收,校准合格后建立【检测设备台帐】。4.3检测设备的检定4.4 检测设备的校准a)对照能溯源到国际或国家基准的测量标准的,技术质量部负责按照规定的时间并在使用前进行校准和检定;b)当不能溯源到国际或国家基准的测量标准时或自制设备,由技术质量部负责制定相应的检测设备自校准规程并做好【检测设备自校准记录】;c)经校准或检定的检测设备,由技术质量部负责贴上校准状态的标志,同时编上本公司的检测设备编号;d)经校准或检定的检测设备,按计量部门的规定,由技术质量部负责建立【检测设备周期检定明细表】,并按照规定的时间进行校准和检定。4.5115、检测设备的使用与维护a)计量管理人员,应经培训后上岗;b)检测设备的领用:应经技术质量部负责人在【检测设备领用登记表】审批后,由计量管理员发放;c)未经校准或经校准不合格的检测设备不准投入使用;d)使用中的检测设备,计量管理员应负责到期校准工作;e)为防止可能使检验或测量结果失效,当发现检测设备偏离标准状态或处于可疑的标准状态时,使用人员应立即停止使用并通知计量管理员,共同对其进行识别和校准。对已检测过或可能造成影响产品作重新评定(检验)。f)计量管理员应负责核对并保护校准状态标识(本公司要求在标识卡注明: 有限公司程序文件与管理制度汇编版本:第1 版修改:第0次文件编号:19检验与试验装置控116、制程序第19章仪器名称、编号、检定或校准状态、有效期等内容),并保持其整洁。g)检测设备在搬运、维护和贮存期间应提供适宜的条件和方法防止损坏或失效,确保其精度或准确度和适用性保持完好。4.6检测设备的降级和报废a)检测设备损坏时,使用人对损坏原因及情况进行分析后交计量管理员处理;b)决定降级和报废时,计量管理员填写【检测设备降级、报废审批单】,经总经理审批后,办理降级或注销手续。报废的检测设备由技术质量部统一收回处理;4.7检测设备技术资料管理本公司要求对每一台检测设备建立技术档案(一机一档),原始资料由技术质量部负责统一保管。技术档案包括检测设备请购单、验收单、履历表、历次检定/校准证书或记117、录、使用说明书、合格证或其他技术资料(如自定操作文件等)。4.8记录控制检测设备控制的相关记录,由办公室负责按记录控制程序执行。5、相关文件记录控制程序6、相关表式序号代 号名 称 保存期限119-01检测设备台帐长期219-02检测设备周期检定明细表5 年319-03检测设备领用登记表长期419-04检测设备自校准记录5 年519-05检测设备降级、报废审批单5 年619-06检测设备档案长期有限公司程序文件与管理制度汇编版本:第1 版修改:第0次文件编号:20不合格品(项)控制程序第20章1、目的对不合格品(项)进行识别和控制,防止不合格品(项)的非预期使用或交付。2、适用范围适用于原材料118、外购外协件、半成品、成品及交付后的产品发生的不合格的控制。3、职责3.1. 质量控制系统责任人负责不合格品(项)的判别、识别、标识、报废的处理及纠正后的产品重新验证,保持不合格品控制的质量记录。3.2. 生产部负责外协件、产品制造过程中出现的不合格品(项)的处置及让步使用、放行或接收不合格品的评审。3.3. 质保工程师负责重大让步使用,放行或接收不合格品的审批。3.4. 采购部负责外购件、产品交付或开始使用后发现的不合格品(项)的处置。4、 程序4.1不合格品的分类严重不合格:严重影响产品安全性能和使用效果的不合格。一般不合格:产品使用效果不受或很少受影响,但对产品质量有一定的影响的不合格。119、4.2不合格品的处理方式本厂的不合格品的处理方式有:拒收、拣用、让步接收、返工、降级使用、报废。4.3不合格采购产品的识别和处理经采购的产品检验发现不符合规定要求的产品,检验员应立即将不合格品分出、隔离堆放,用“待判定”标牌以示标识,填写【不合格品(项)报告】描述不合格原因及建议处置意见,交采购员认可。认可为不合格品时,由仓管员督促采购员将不合格品搬离待检区,按处置意见执行;并做好相应标识;不合格物料由技术质量部报采购部作退货、换货或报废处理。严重不合格的采购产品,责任人作出拒收决定,由采购部通知供方。一般不合格采购产品,正常情况下应拒收,如遇生产急需等紧急情况,可由生产部与采购部提出申请并由120、技术质量部组织进行不合格品的评审。评审可采用会议形式也可采用分别签署处理意见的形式。各部门提出的处理意见填入不合格品(项)报告,上报质保工程师审批。对作出拣用或让步接收的采购产品,采购部将不合格品(项)报告及相关检验记录传递至仓库作为入库依据。责任人对让步接收的不合格品的使用情况及对产品质量的影响进行追踪。4.4 不合格半成品的识别和处理 对于责任人能判定返工或返修的少量一般不合格品(项),可要求加工者立即返工或返修,并将检验情况记录在相关检验记录上。a) 返工、返修由车间执行,返工、返修后的成品必须重新检验,重检仍不合格或不适用者由质保工程师在相应的检验记录上做出决定相应的处理(再返工、返修121、降级或报废等);有限公司程序文件与管理制度汇编版本:第1 版修改:第0次文件编号:20不合格品(项)控制程序第20章b) 报废产品由车间挂“报废标牌”或放置于废品区,由企业统一处理。 责任人检验评定的严重不合格,需挂“不合格”标牌或放置于不合格品(项)区,由质保工程师在相应的检验记录上签字确认,并填写不合格品(项)报告交车间主任做出报废、降级或改作它用的决定。4.5不合格成品的处理不合格成品的处理方式有返工,降级使用,报废和让步放行。不合格产品由责任人填写不合格品(项)报告,质保工程师提出处理意见报厂长批准。返工或报废的不合格品分别按本程序4.4.1和4.4.2条执行。对让步放行的不合格品应122、以适当方式向顾客作出说明。4.6交付或开始使用后发现的不合格品已交付或开始使用后发现的不合格品,应按质量事故对待。采购部应及时上报质保工程师,采取适当的补救措施。如:停止供货、追回、赔偿等。质保工程师对严重不合格品的生产原因应召集有关部门进行分析,制定纠正措施,防止类似不合格品再次产生。4.7不合格品的处理记录分别由责任人执行记录控制程序。5、相关文件质量记录控制程序6、记录表式序号代 号名 称 保存期限120-01不合格品(项)报告5 年有限公司程序文件与管理制度汇编版本:第1 版修改:第0次文件编号:21纠正与预防措施控制程序第21章1、目的以纠正措施和预防措施的实施等方式实现持续改进,改123、善产品的特性和提高质量体系的有效性,以增强顾客满意的机会。2、适用范围适用于本公司纠正和预防措施实施的控制。3、职责3.1 技术质量部是本程序的编制、修改并实施归口管理的部门。当发现存在或潜在不合格时,发出相应的改进措施要求表或改进措施要求表,并跟踪验证。3.2 各部门均是本程序的配合及实施单位,负责实施相应的纠正措施和预防措施。4、程序4.1 持续改进的基本途径和方式为寻求进一步改进的机会,既要开展日常渐进的改进活动,也可通过突破性的项目实现改进。 通过质量方针的建立与实现,营造一个激励改进的氛围和环境。 建立质量目标以明确改进的方向。 通过数据分析、内部审核,不断寻求改进的机会,并做出适当124、的改进活动安排。 实施纠正措施和预防措施以及其他适用的措施实现改进。 在管理评审中评价改进效果,确定新的改进目标和改进的决定。4.2 纠正措施 纠正措施含义纠正措施是指“为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施”。也就是针对现时已经发生的不合格产生的原因,采取消除这个或这些原因的措施,使不合格不会重复发生。应注意纠正措施和纠正的区别。 实施纠正措施的步骤(1)识别和评审不合格,包括质量体系动作方面和施工质量方面的不合格,特别应当注意顾客(业主)和交付工程的使用者的抱怨,包括对顾客投诉、申诉和意见的收集和识别;(2)通过调查分析,确定不合格原因;(3)评价确保不合格不再发生的纠正措125、施的需求;(4)确定并实施这些纠正措施;(5)跟踪并记录纠正措施的结果;(6)评价纠正措施的有效性。对于富有成效的改进措施做出永久性更改;对于效果不明确的,有必要采取进一步的分析和改进。 纠正措施实施要求(1)要善于发现不合格,不断寻找差距,抓住改进机会,注重产品质量。要特别注意来自顾客的投诉、申诉、意见和建议,对于内审和管理评审发现的不合格及生产中发生的系统性、严重性不合格,均是纠正和改进的内容。有限公司程序文件与管理制度汇编版本:第1 版修改:第0次文件编号:21纠正与预防措施控制程序第21章(2)对于来自顾客或本公司内部提供的不合格事实,填写在改进措施要求表的“不合格事实”一栏内,用简单126、明确的文字进行描述,并经提供人和责任人签名确认。(3)确定不合格原因。将产生不合格事实的准确原因写入改进措施要求表的相应栏内;如果有主观原因以外的其他(例如相关部门的工作不到位等)方面原因,也应将其原因写清楚。(4)针对原因制定并实施消除原因的具体措施;如果有其他原因,则相关部门应同时制定相应的纠正措施并实施,写入改进措施要求表的相应栏内。应权衡风险、利益和成本,以确定适宜的纠正措施。(5)跟踪纠正措施的实施结果,并对其有效性进行评价和验证。属于质量体系运行方面的改进措施,由技术质量部负责跟踪验证。(6)如果经过验证确已消除了不合格原因并纠正了不合格,则应修改相应文件,以便作永久性更改,以防127、止不合格重复发生,执行文件控制程序和记录控制程序中的有关规定。若纠正措施效果不佳或无效果,则要进一步分析原因和改进。跟踪和验证记录应填写在改进措施要求表的相应栏内。4.3预防措施 预防措施的含义预防措施指“为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施”。也就是针对尚未发生而有可能发生的不合格产生的原因采取适当的措施,防止不合格的发生。应注意预防措施和纠正措施的区别。 实施预防措施的步骤(1)识别并确定潜在不合格并分析其原因;(2)评价防止不合格发生采取措施的必要性和可行性;(3)研究确定需要采取的预防措施,并落实实施;(4)跟踪并记录所采取措施的实施结果;(5)评审预防措施的有效性,128、并做出永久性更改或进一步采取措施的决定。预防措施实施要求(1)各部门和分公司应将来自顾客、社会或本公司部门及员工发现的潜在不合格事实写入改进措施要求表的“潜在不合格事实”栏内,并写明其提供人的姓名。(2)依据潜在不合格事实的表现,分析产生潜在不合格的准确原因,无论是主观的还是客观的,都要真实地填写在改进措施要求表的相应栏内。(3)依据潜在不合格的原因和潜在不合格的影响程度、预防措施实施的难易和时间急缓要求,权衡风险、利益和成本,评价采取消除原因的预防措施的必要性和可行性,研究确定需要采取的预防措施并落实实施。如果预防措施带有全局性或其他重要价值,应提交管理评审讨论确定。(4)跟踪并记录所采取预129、防措施的结果,评价、验证预防措施的有效性,并将跟踪验证情况填写在改进措施要求表的相应栏内。如果效果很好,可防止潜在的不合格发生则应进行永久性文件或规范等的更改,执行文件控制程序和记录控制程序中的有关规定。若效果不佳或无明有限公司程序文件与管理制度汇编版本:第1 版修改:第0次文件编号:21纠正与预防措施控制程序第21章显效果,则要进一步分析原因和改进。5、相关文件 不合格品(项)控制程序 文件控制程序记录控制程序内部审核控制程序有限公司程序文件与管理制度汇编版本:第1 版修改:第0次文件编号:22 内部审核控制程序第22章1、目的确定本公司的质量体系与标准的符合性以及实施和保持的有效性,并为质130、量体系的改进提供依据。2、范围 适用于本公司内部审核活动的控制。3、职责3.1质量保证工程师负责内部质量审核策划、任命审核员与审核实施。3.2总经理负责审核计划、审核报告的批准。4、程序4.1审核的策划审核频次本公司每年覆盖提供产品所有过程及其相关部门的审核。在下列情况下应追加审核:a)重大质量事故的发生;b)顾客的严重投诉;c)外部(认证机构、监督机构、顾客)对本公司的审核前。审核计划每年初质量保证工程师负责编制【年度内部审核计划】,经总经理批准后按其组织实施。审核组及人员要求为确保审核结果符合规定要求,审核组成员必须经过培训、获取资格证书。为审核过程的客观性和公正性,审核员不得审核自己的工131、作;内部审核以组长负责制,每次审核安排不少两人。4.2审核准备根据年度内部审核计划质量保证工程师确定审核组成员,用【审核员任命书】任命审核组长及审核员。审核组在审核前应做好以下准备:a)组长根据审核计划或追加审核任务要求,对审核组成员进行分工,并编制【内审日程安排表】,经质量保证工程师批准后,提前一周通知被审核的有关部门;b)审核员根据分工应认真审阅有关标准、法规、质量手册、程序文件、作业指导书;c)审核员在审核前按分工编制【内部审核检查表】。4.3实施审核首次会议由组长主持召开简短(30分钟)的首次会议,并按首次会议作业指导书实施,由审核组全体成员、公司领导、被审核部门、陪同人员参加,用【签132、到表】进行记录,并确定参加末次会议的人员和时间;现场审核有限公司程序文件与管理制度汇编版本:第1 版修改:第0次文件编号:22 内部审核控制程序第22章a)审核员通过与被审核方的面谈、查阅文件和记录、观察现场工作现状来收集证据;b)在到检查表上记录观察结果,并加以符合性质的初步判定;c)审核中提出问题,应是实事求是的、客观的、公正的,不应在审核中加入个人的责备。审核观察结果a)审核员对所有的审核结果在检查表中做好记录;b)审核组对所有观察到不合格事实的结果进行评审,确定不合格项目,填写【不合格报告】;c)不合格报告确保不合格事实清晰、准确,判定不合格条款、不合格性质准确;d)所有不合格项或事实133、,均应得到受审部门领导的认可,并提出纠正措施和完成期限。4.4末次会议审核组长负责起草内部审核报告后召开末次会议,并按末次会议作业指导书实施,根据首次会议确定的人员参加。审核组长向受审核部门报告审核观察结果,宣读【不合格报告】,确定纠正措施及跟踪验证等事项。4.5审核报告a)末次会议前由审核组长编制【内部审核报告】,经总经理批准后发布;b)由办公室负责用【审核报告发放记录】分发公司领导、质量保证工程师、受审核部门及相关部门。4.6纠正措施审核中发现的不合格项改进措施,按纠正措施程序执行4.7审核记录内部审核包括任何措施记录,按记录控制程序执行。5、相关文件纠正措施程序记录控制程序6、记录表式序134、号代 号名 称保存期限122-01年度内部审核计划5 年222-02审核员任命书5 年322-03内审日程安排表5 年422-04内部审核检查表5 年522-05不合格报告5 年622-06内部审核报告5 年722-07审核报告发放记录5 年822-08内审会议签到表5 年有限公司程序文件与管理制度汇编版本:第1 版修改:第0次文件编号:23服务控制程序第23章1、目的对开展用户服务工作,建立用户档案的基本要求和程序作出规定,以满足用户需求,提高企业信誉。2、职责用户服务工作由经营部管理,其它部门予以配合。3、程序内容31售前服务a)利用广告宣传、产品简介向用户介绍本厂的产品。b)帮助用户做好135、产品的选型。c)与用户进行产品技术,质量水平的交流等。32售中服务a)按用户要求按时发送产品,产品发运时保证完好,提供可靠性服务。b)努力缩短交货时间,提供用户要求的紧急发货等。33售后服务a)及时处理和解决用户来电、来函、来访提出的问题b)定期信访,走访用户,征询用户对本厂产品的意见和建议。c)向用户提供使用产品技术服务和技术咨询。4、建立服务工作台帐(包括售前、售时、售后服务)并定期汇总分析用户服务工作情况,书面报告厂领导和有关部门,供企业决策时参考。5、顾客服务5.1顾客服务管理经营部定期(每月至少一次)拜访顾客,并把对顾客的拜访情况进行登记填写顾客访问单,并将顾客反映要求汇总转交技术质136、量部、采购部。本公司任何部门收到顾客的来电、来信、来访等均应立即通知经营部,由经营部负责登记顾客抱怨处理单,立即转交有关部门进行处理和传阅。经营部每年一次向顾客发出顾客满意度调查表以了解顾客对本公司的质量、服务、价格、供货状况是否满意,对于未达到顾客满意度目标则由经营部进行进一步了解和调查原因,填写顾客抱怨处理单, 按4.5.1.2处理。由技术质量部负责向顾客提供必要的技术咨询,如产品介绍、产品选型建议提供技术方面建议等,由技术质量部编制产品的使用/安装说明,其内容包括对预见的/使用不当造成产品损坏情况,注明和正确处理使用时可能造成的危险和相关责任(尤其是涉及产品安全性)。在产品投产前与顾客协137、商确定,顾客要求时由经营部提供的品备件或调换过期/更改前产品,并对提供备件和调换作记录等。按合同要求,提供顾客指定的服务,包括现场服务、提供备件等。5.2顾客抱怨管理经营部根据顾客反映的质量问题,立即填写顾客抱怨处理单,送技术质量部。有限公司程序文件与管理制度汇编版本:第1 版修改:第0次文件编号:23服务控制程序第23章技术质量部收到经营部转来的顾客抱怨处理单后,进行调查分析,若有必要时可会同采购部安装维修组等共同分析,或派人前往顾客处进行调查分析。顾客抱怨事件处理期限:a.急件,应在两天内作出处理;b.普通件,应在七天内作出处理。c.经调查分析后若责任为本公司,或无法确认责任归属者,需根据138、调查结果或顾客要求采取适当的对策,进行处理。d.紧急对策:为能及时处理顾客抱怨而采取的临时解决方法。(1)技术质量部依顾客抱怨内容进行调查、分析(必要时可会同相关部门进行)后,应初步确定改善方案,填写顾客抱怨处理单上,反馈经营部;(2)派员工前往现场处理;处理对策决定后,负责执行的部门须依对策内容执行改善工作,并由技术质量部负责追踪结果,并将执行(验证)填写客户抱怨处理单结果通知经营部。经营部收到技术质量部的顾客抱怨处理单后,需就处理结果先口头告知顾客,另将顾客抱怨处理单及相关资料复印一份送顾客处。当顾客能满足接受时,方可告知技术质量部及由总经理参与后结案。经营部对一年内的顾客服务情况编写年度139、服务报告提交质量保证工程师,以在总经理主持的管理评审中做出服务工作的评价,以改进我公司服务工作。5.3由经营部与顾客协商确定如何对产品使用过程中进行长期监控和信息传达方法,以及双方的联系人。通过对失效产品的分析、顾客使用情况调查、顾客信息汇总分析、了解本公司产品的使用情况,并供相关部门了解,对于新产品提供顾客后须迅速由经营部了解产品使用情况并及时反馈给相关部门以便及时改进产品。6、记录表式序号代 号名 称保存期限123-01年度服务报告5 年223-02顾客抱怨处理单5 年323-03顾客满意度调查表5 年有限公司程序文件与管理制度汇编版本:第1 版修改:第0次文件编号:24人力资源控制程序第140、24章1、目的对人力资源进行管理和培训,确保各岗位人员的基本技能满足质量管理要求。2、范围适用于本公司与质量管理体系有关的人员的管理。3、职责3.1办公室负责:a)负责人员招聘;b)确定各岗位人员的基本技能要求;c)确定人员需求和安排,建立人事档案;d)负责制定培训计划及其培训的实施和考核。3.2各部门负责人员需求、培训需求建议;3.3总经理负责人员的要求和需求、人事安排、培训计划的批准。4、工作程序4.1总则本公司对从事影响产品质量的工作人员要具备完成规定职责的本领,能够胜任所从事的质量工作,对其能力的判断主要从以下几方面考虑:a)教育,如学历;b)培训,如专业技能培训、上岗培训、资格培训、141、继续教育。c)技能,如管理能力、操作技能;d)经验,如工作经历和业绩等。4.2岗位基本技能要求由办公室负责确定各【岗位基本技能要求】,经总经理审批后实施。4.3人员招聘人员招聘由办公室负责按中华人民共和国劳动法的有关规定。4.4人员配置及上岗人员配置人员配置和安排按以下规定:a)相关部门用【人员需求申请表】提出人员需求;b)办公室确定并评定配置人员的技能,并在申请表上签署评定结果;总经理批准人员安排持证上岗经评定符合技能要求的人员,经总经理批准后,由办公室负责;a)所有人员统一核发【岗位证书】;b)管理人员核发【聘任书】。4.5人员培训有限公司程序文件与管理制度汇编版本:第1 版修改:第0次文142、件编号:24人力资源控制程序第24章人员培训需求a)新招聘(包括转换岗)的人员;b)开发新产品未能满足其要求的相关人员;c)新技术、新工艺应用(包括软件和设备)的相关人员;d)经评定或考核管理能力及操作技能达不到要求的人员。全员质量意识培训本公司应对全员进行企业的质量方针、目标;质量管理基础知识;质量管理的重要性;质量管理体系的作用与个人在质量管理中的作用等内容的培训。新员工培训上岗基础教育:包括企业概况、企业管理条例、质量方针和质量目标、安全意识、质量意识、相关法律常识及质量管理系列标准基础知识等培训,在上岗前由办公室组织实施;岗前技能培训岗前培训由所在岗位部门负责人组织实施,包括新上岗(或143、换岗)的:a)体系管理人员;b)技术人员,包括安装、维修人员;c)市场开发和销售的业务人员;d)财务人员;e)培训内容包括:所在岗位相关业务文件;现场实际操作能力;注意事项;以及使用的相关设备性能、维护技术等。管理人员的培训质量管理基础知识、专业技术的培训,在上岗前由办公室组织实施。采购、仓管人员培训a)采购、营销、仓管人员的培训由办公室负责安排,相关部门负责组织实施:b)采购人员对采购产品技术要求,采购基础知识、合同法的培训; c)营销人员对产品相关知识、营销基础知识、合同法的培训; d)仓库管理人员对库存物质的质量特性、仓管基础知识的培训。检验人员培训检验人员培训由技术质量部负责培训,包括144、以下内容:a)产品质量特性、产品技术标准;b)检验项目及参数、检验方法;c)检测设备的基本知识、操作、校准、维护;d)检验与设备校准的相关记录;e)统计技术的应用。特殊工种人员培训 特殊工种人员,按相应法规要求进行培训后方可持证上岗。有限公司程序文件与管理制度汇编版本:第1 版修改:第0次文件编号:24人力资源控制程序第24章本公司特殊人员包括:电工、电焊工、安装维修工、无损检测人员、质检员、安全员、计量管理员等培训方式本公司对人员的培训有以下方式:a)本公司内部组织讲座、学习讨论进行培训;b)以老带新或岗位操作能手传授;c)参加相应专业机构组织的培训;d)委托专业机构培训。培训计划本公司的培145、训计划按以下规定实施“a)办公室负责每季度向各部门用【培训需求申请表】进行培训需求调查;b)各部门填报【培训需求申请表】向办公室申请;c)办公室根据培训需求制定【人员培训计划】,经总经理批准后实施。培训实施人员培训按以下规定实施:a)计划为本公司内部培训的相关部门负责制定【培训日程安排表】,确定日程安排内容、授课老师、授课课本(文件),并通知相关人员;b)内部培训时应保持【会议签到表】、授课内容、培训评价等记录;c)各项脱产委托培训,相关部门推荐参加培训人员名单报办公室核准,报总经理批准后实施。培训有效性评估本公司凡经培训的人员,由办公室负责按以下规定进行有效性评估:a.内部培训的部门配合办公146、室确定【内部培训评估方案】,评估方案应以下内容:1)评估方式(笔试、面试、现场操作);2)评估试题或试卷;3)参加评估人员;4)评估地点、时间;5)合格判定方法。b.委托培训时,应获取并认可相关培训结业证书,结业证书的所有权按以下规定:1)培训费用由公司负担的,证书所有权归公司所有,原件由办公室负责保存;2)培训费用由个人负担的,证书所有权归个人所有,原件由个人保存,复印件由办公室保存。C.经评估有效的按核发上岗证书。4.6人员档案及管理办公室负责人员档案的建立与管理,人员档案管理按以下规定:1)【员工履历表】;有限公司程序文件与管理制度汇编版本:第1 版修改:第0次文件编号:24人力资源控制147、程序第24章2)各项培训计划、培训人员名册、培训日程安排3)人员档案文件夹;a)个人档案文件目录;b)人员招聘时的各证件(如身份证与学历证书复印件)和记录;c)各项培训记录;d)资格证明;e)人员调配安排记录。4.7特种设备相关人员管理对特种设备许可所要求的人员(工程师、电焊工、电工、安装维修人员、质检员、安全员)进行聘任时应按要求签订经相关劳动保障部门鉴证的劳动合同。为了保证本公司对特种设备许可要求的符合性,原则上不允许以上人员进行借调与调出。以上人员借调或辞职需提前二个月提出申请,并经总经理同意后方可进行。以便本公司及时补充相关许可要求的人员。5、相关文件中华人民共和国劳动法6、 记录表式148、序号代 号名 称保存期限124-01岗位基本技能要求5 年224-02人员需求申请表长 期324-03岗位证书清单长 期424-04聘任书长 期524-05培训需求申请表5 年624-06人员培训计划5 年724-07培训日程安排表5 年824-08培训记录表5 年924-09员工履历表长 期1024-10考试成绩登记表5 年1124-11职工花名册长 期1224-12特殊人员登记表5 年1324-13内部培训评估方案5 年有限公司程序文件与管理制度汇编版本:第1 版修改:第0次文件编号:25执行特种设备许可制度第25章1、目的对执行特种设备许可制度的要求进行规定,确保项目施工符合法定程序的要149、求。2、范围适用于本公司产品在生产中对特种设备许可制定执行的管理。3、工作内容3.1执行特种设备许可本单位申请场(厂)内机动车辆制造许可证,接受国家特种设备许可鉴定评审机构的资格审查,取得许可证才能进行相关的作业。不得有进行无证生产或挂证、买卖证书等违反特种设备许可制度的行为。3.2接受监督检查本单位规定,按时迎接取证、换证审查、监察和监检机关可随时来本单位检查质量。本单位各有关部门、人员将提供方便,密切配合,如实反映情况。公司责成技术质量部及时收集与业务活动有关的法律、法规和部门规章,了解和掌握相关方针、路线和政策,为公司业务活动提供政策支持,并依法与政府管理部门建立良好的沟通渠道。技术质量150、部按照政府管理部门依法行使安全监察和监督检验和本公司活动的需求与政府管理部门取得理解和支持,明确接受安全监察和监督检验活动的日程表和有关准备事项,及时向总经理报告,并做好与政府管理部门依法行使安全监察和监督检验活动全过程的沟通与服务。总经理依照安全监察和监督检验活动的日程表和有关事项组织公司有关部门做好准备工作,在接受政府管理部门依法行使安全监察中担负主持,协调有关方积极接受、配合和保证安全监察和监督检验活动的顺利完成。各部门在职责范围内全力配合政府管理部门依法行使安全监察和监督检验活动,确保安全监察和监督检验人员提出的不合格项100整改到位,必要时进行总结,举一反三地查找原因,采取纠正或纠正151、措施,保证公司相关业务活动符合法定程序。与安全监察和监督检验活动过程形成的文件和记录由技术质量部予以保持,档案管理员负责归档管理。3.3接受监督检验制造监督检验严格按照厂内机动车辆监督检验规程的要求执行制造过程监督检验。配合监督检验机构派至我公司的监检人员开展工作,并按要求提供产品制造全过程的相关资料、试验结果、质量记录;配合监督检验人员对公司质量保证体系的运行情况和产品质量情况进行监督抽查,公司相关部门应如实反映情况,提供方便的工作条件,并认真处理和解决在监检中发现的问题。产品完工并在各监检项目合格后,由监检人员在产品铭牌上打监检标志。出厂资料的产品质量证明书必须由监检人员终审,盖上监检确认152、签章,并出具安全质量监督检验证书,表明该产品已合格。公司应将完整的产品质量证明文件及随机技术文件一同发给客户使用。有限公司程序文件与管理制度汇编版本:第1 版修改:第0次文件编号:25执行特种设备许可制度第25章监督检验机构意见处理对以上监督检验中提出的监检工作联络报告、监检意见通知书、整改报告等应由项目责任人制定整改措施及按期限及时完成整改。相关整改材料及表单及按记录控制程序要求管理与保存。3.4许可证管理特种设备许可证的申请、领证a、办公室根据国家技术监督局机电类特种设备制造许可规则的要求提出申请;b、办公室根据规则要求提出相关申请材料;c、受理机构受理后,办公室负责整个评审取证的一切事务153、。d、获证后,办公室负责向国家局(省局)领取证件。未取得特种设备许可证之前,不得参加特种设备的制造活动; 特种设备许可证的使用许可证仅使用在本企业规定的产品广告与招投标文件中。若客户及有关部门须本公司提供“特种设备制造许可证”(复印件)应经总经理批准后发放并做登记。许可证的有效性在本企业的产品质量证明中。并应做到:a)在许可证的许可范围内制造特种设备。b)许可证的有效范围不得涂改、转让或出卖。c)不得向无证单位出卖或提供质量证明。换证与变更规定按规定在许可证有效期满前6个月提出换证申请,并按要求准备文件资料;在许可证的有效期内出现下列情况时应及时上报主管部门及时变更申请和备案规定:a)单位法定154、代表人、通信地址、联系电话变更时;b)单位名称变更时按有关规定提出更换申请;c)特种设备的种类、类型变更或升级。许可证标志在产品铭牌上应明确注明公司获得的相关产品的许可证编号。3.5信息提供本单位按年度汇总本公司制造项目情况表向质量技术监督部门、检验机构提供制造、相关信息。本公司保证在监督检验过程中向质量技术监督部门、检验机构和客户提供的各种证书与信息的正确性与完整性。4、记录表式序号代 号名 称保存期限125-01许可证使用记录长期有限公司程序文件与管理制度汇编版本:第1 版修改:第0次文件编号:26电控系统控制程序第26章1、目的确保场(厂)内专用机动车辆电控系统质量、安全可靠。2、适用范155、围适用于生产装配过程和总成检验。3、职责3.1 班组长负责组织与安装过程并要求生产工人按本指导书进行操作。3.2检验员负责对上下分动箱总成装配过程进行检验和监督。3.3 生产工人按作业指导书进行操作和生产。4、工作程序4.1电气安装人员必须充分熟悉电气图纸,严格按作业指导书依次装配施工。4.2 连接线路必须绑扎牢固,布局合理,绝缘良好;蓄电瓶连接时注意极性。严禁放置任何金属物品,以免发生短路,因瞬间放电电流过大,烧毁蓄电瓶。4.3电机运转平稳,无异响,温升不大于95,电磁制动率性能符合GB/T18849规定,反应灵敏,制动有效。4.4电控系统的质量检验技术质量部负责对电控系统最终验收,并做好电156、控系统检验记录表的记录,试车检验记录和归档工作。确保电控系统工作安全、可靠、反应灵敏、无质量隐患。4.5记录表式序号代号名称保管期限126-01电控系统检验记录表5年有限公司程序文件与管理制度汇编版本:第1 版修改:第0次文件编号:27质量信息反馈控制程序第27章1 目的为了制定质量信息工作的管理规定,保证产品质量的稳定提高和持续改进,制定本程序。2 范围适用于公司厂车制造质量信息工作的控制。3 职责3.1 技术质量部负责收集、反馈各类技术工艺问题及新技术、新材料和先进工艺的技术信息。3.2 技术质量部负责内外部质量审核信息的反馈和传递,对各部门反馈的质量信息实施汇总、分类与传递。3.3 技术157、质量部负责厂车制造全过程中质量信息的反馈和传递。3.4 采购部负责厂车制造用采购产品信息的反馈和传递。3.5 经营部及售后服务部负责服务信息和市场动态的信息反馈。4 工作程序4.1 产品质量信息的反馈、汇集分析和处理。 质量检验部收集到的内部质量信息以信息反馈单的形式,及时向公司办公室反馈。 经营部及售后服务部负责收集市场信息和顾客意见(包括顾客投诉和顾客抱怨),以产品质量跟踪单和信息反馈单的形式向质量检验部反馈,由质检验部按照信息的种类分类。属于技术方面的交技术质量部处理,属于生产过程的交生产部及质检验部处置,属于材料方面的交采购部处置。属于对公司质量管理方面的交公司办公室处置。 技术质量部158、负责公司所有产品质量信息的收集与分类,将收到的信息进行定期汇集分析,一般应在接到信息反馈单的当天先向有关部门反馈,重大问题应直接向总经理报告。 传递到各部门的质量信息应由责任部门提出处理意见或制定纠正措施,办公室负责检查验证实施情况,填写纠正与预防措施记录。4.2 安全监察、监检机构及用户意见的处理 对于安全监察、监检机构在监检过程中提出的意见,由技术质量部汇总交公司办公室,公司办公室在每次检查、监检后及时向有关部门及总经理反馈,填写监检信息反馈单。 对安全监察、监检部门提出的意见,在传递的同时检验责任人会同有关部门提出处理意见,总经理审核后立即执行。 在每半年的产品质量分析会上,监检责任人负责汇总监检部门的意见,向会议进行汇报并讲评各项纠正改进措施的实施情况。4.3 产品制造质量的统计为了提高企业对场(厂)内专用机动车辆的制造质量, 企业对场(厂)内专用机动车辆的制造过程中, 质量控制系统责任人按本程序4.1要求进行收集质量信息,对制造过程中的产品一次合格率和返修率进行统计,填写一次检验合格率统计表当存在质量问题时,提出预防措施,填写预防措施记录交有关部门。
表格合同
上传时间:2021-01-15
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