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安装确认-IQ-方案(4页)
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上传人:正*** 编号:860457 2023-12-26 4页 12.16KB
1、安装确认 IQ 方案 zpy129 旋转式压片机 mcs-stp-vpp-01 公司 方案编写人员 方案稽核人员 方案批准人员 【目的】 保证所安装的装置符合既定要求和厂家标準,并且最终以档案的形式证明装置符合标準。 【範围】 装置的安装、维修、易位 【责任】 装置技术人员负责编写装置确认方案,根据经过批准的方案实施,记录实施过程的结果。 装置主管稽核确认记录,并编写报告; 质量保证部负责批准确认方案和报告。 【装置描述】 装置名称:旋转式压片机装置编号:zj/sb-009 1装置描述 zpy系列旋转式压片机是一种自动旋转、连续压片的装置,主要应用于製药工业的片剂生产,它不仅能压制各种规格的圆2、形片,还可以压制各种性状的异型片和双面刻字片。本装置主要由等主要部件组成。工作原理是(请根据装置说明书供应的资料进行完善)。 2主要零部件一览表 (格子不够自行增加) 检查人日期 複核人日期 3所需公用系统描述(比方管道、压缩空气、水,假如装置没有连线公用系统,则此项应去掉) (格子不够自行增加) 检查人日期 複核人日期 【确认程式】 1开箱检查 检查人日期 複核人日期 2零部件和仪表 (格子不够自行增加) 检查人日期 複核人日期 3备用品 (格子不够自行增加) 检查人日期 複核人日期 4环境确认 (对装置要求的环境,如温溼度,压差,空间大小要求进行确认。) 5安装程式 根据说明书描述的步骤,描述装置的安装过程 安装人员日期 检查人日期 【偏差报告】 1偏差描述 确认过程中假如有发生偏差,则在此描述 若无偏差,在此栏写“本次安装确认未发生偏差,符合安装确认要求”。 2调整方案 确认过程中假如有发生偏差,则把相应的调整方案描述出来。 若无偏差,在此栏写“本次安装确认未发生偏差,不需进行任何调整” 3对操作的影响 确认过程中假如有发生偏差,则应描述调整方案对操作可能造成的影响。 若无偏差,在此栏写“本次安装确认未发生偏差,根据操作sop进行操作不会产生影响”。 报告编写人日期 qa批准人日期 【安装确认报告】 1确认结果 2结论 报告编写人日期 qa批准人日期
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