1、xx连锁药店有限公司文件 编号：大参林质管字（程）2016第016号题目：中药材、中药饮片养护程序 页码：第 4 页 共 3 页中药材、中药饮片养护程序起草人： 起草日期： 年 月 日修订人： 修订日期： 年 月 日审批人： 审批日期： 年 月 日签批人： 签批日期： 年 月 日分发部门：公司各部门 执行日期： 年 月 日1 目的：建立中药材、中药饮片养护程序，规范其养护工作，确保中药材、中药饮片符合规定要求。2 依据：药品经营质量管理规范（国家食品药品监督管理总局令第28号）3 范围：本程序规定了中药材、中药饮片养护方法和要求，适用于企业经营的中药材、中药饮片。4 职责：中药材、中药饮片养护2、员对本程序的实施负责。5 程序：51分类：为了便于分别养护，应将在库中药材、中药饮片按其特性划分为易霉变、虫蛀、变色、泛油、散失气味、风化、潮解、升华、挥发、粘连、腐烂等类型。52制定养护计划：针对不同品种、类型、性能，结合企业仓库实际，制定养护计划。521养护原则：以防为主，防治结合。522存放位置：根据仓库环境和设备条件，根据各种中药材、中药饮片需避光、防潮、防压、防冻、防鼠等不同要求，将饮片置放于适宜的地方。523重点养护时节：较易发生霉变、虫蛀、泛油的黄梅天、三伏天、桂花天等季节。524重点养护品种：5241易霉变、虫蛀、变色、泛油、散失气味、风化、潮解、升华、挥发、粘连腐烂的中药材、3、中药饮片；5242细贵中药材、中药饮片；5243贮存期较长的中药材、中药饮片。525养护周期依据具体品种的特性制定。53养护：按照养护计划，采用传统及现代养护方法，科学地对在库中药材、中药饮片进行养护，以保证药品质量。养护方法主要有：531干燥养护方法：干燥可以除去中药材、中药饮片中过多的水分，同时可杀死霉菌、害虫及虫卵，起到防治虫、霉，久贮不变质的效果。5311摊晾法：也称阴干法，即将中药材、中药饮片置于室内或阴凉处所，使其借温热空气的流动，吹去水分而干燥，适用于芳香性叶类、花类、果皮类中药材、中药饮片等。5312高温烘燥法：对含水量过高的中药材、中药饮片，可以采用恒温干燥箱加热以除水分。54、313石灰干燥法：凡中药材、中药饮片容易变色、价值贵重、质量娇嫩、容易走油、溢糖而生霉虫蛀、回潮后不宜曝晒或烘干的品种如人参、枸杞子、鹿茸等，可采用石灰箱、石灰缸或石灰吸潮袋的干燥法。5314木炭干燥法：先将木炭烘干，然后用皮纸包好，夹置于易潮易霉的中药材、中药饮片内，可以吸收侵入的水分而防霉虫。5315翻垛通风法：翻垛就是将垛底中药材、中药饮片翻到垛面，或堆成通风垛，使热气及水分散发。一般在梅雨季节或发现饮片含水量较高时采用此法：并可利用电风扇、空调等机械装置加速通风。5316密封吸湿法：利用严密的库房及缸、瓶、塑料袋或其他包装器材，将中药材、中药饮片密封，使中药材、中药饮片与外界空气隔绝，5、尽量减少湿气侵入饮片的机会，保持中药材、中药饮片原有的水分，以防霉变与虫蛀。加入石灰、硅胶等吸湿剂以吸潮，两者结合应用，更能增强干燥防虫霉的效果，贵重中药材、中药饮片最好采用无菌真空密封。532冷藏养护方法：采用低温（0-10）贮存中药材、中药饮片，可以有效地防止不宜烘、晾中药材、中药饮片的生虫、发霉、变色等现象发生。此法主要用于贵重中药材、中药饮片、特别容易霉蛀的饮片以及无其他较好办法保管的中药材、中药饮片。533埋藏养护方法：5331石灰埋藏法：用大小适宜的缸或木箱，先用双层纸将饮片包好，注明名称，然后置入用石灰恰好埋没所贮中药材、中药饮片为度。适用于肉性和昆虫类中药材、中药饮片。53326、砂子埋藏法：适用于少数完整中药材、中药饮片。容器用缸或木箱，砂子应充分干燥后使用。容器底部先用砂子铺平，再将中药材、中药饮片分层平放，每层均盖砂子。5333糠壳埋藏法：利用糠壳的隔潮性能；将中药材、中药饮片埋入糖中。使外界温气不致侵入，保持中药材、中药饮片干燥，亦可避免虫蛀霉变。5334地下室贮藏法：地下室贮藏中药材、中药饮片。由于气温较低，不直接受到阳光照射，气候较干燥，对于那些怕光、怕热、怕风、怕潮、怕冻的药物有一定的养护作用。534化学剂养护方法；指利用化学药剂散发的气体杀死中药材、中药饮片害虫、霉菌的养护方法。5341硫磺熏蒸法：是中药材、中药饮片最早期的杀虫方法。通常是将一定数量的硫7、磺碎块置于瓦容器内点燃后放入熏房，密封门、窗和一切缝隙，利用硫磺的有毒气体室杀熏房内饮片中害虫和成虫、卵、蛹和幼虫，并杀灭初萌的霉菌。5342磷化铝熏蒸法：磷化铝是当前主要的化学药剂，近年来应用较广。可采用塑料帐密封货垛，或全仓密封熏蒸。根据货垛体积采用在垛上和走道地面上设多点投药，中药材、中药饮片不要直接接触包装，可采用铁盘、木盘、搪瓷盘等，把药片摊开，帐幕熏蒸可将药片盘放在货垛边。5343氯化苦熏蒸法：将整个库房密封，或用帆布帐密罩货垛，采用喷雾法或喷洒法进行施药熏蒸，使药力透过麻袋慢慢渗入到中药材、中药饮片中（注意：切勿将氯化苦直接喷到饮片上面），达到杀虫的目的。535对抗同贮养护方法：8、即将一种中药材、中药饮片与另一种中药材、中药饮片一起贮存，利用不同性能的中药材、中药饮片具有相互制约虫害的作用来进行中药材、中药饮片贮藏保管的一种养护方法。536气调养护方法：即在密闭条件下，人为调整空气的组成，造成一低氧的环境，抑制害虫和微生物的生长繁殖及中药材、中药饮片自身的氧化反应，以保持中药材、中药饮片品质的一种方法。54养护档案：建立健全重点养护品种的养护档案。55养护检查记录：根据中药材、中药饮片的流转情况、定期对在库中药材、中药饮片进行有计划的质量检查，做好检查记录。56有关问题的处理：561对养护检查中发现质量可疑的中药材、中药饮片、由于异常原因可能出现质量中药材、中药饮片及在库时间长的中药材、中药饮片，应抽样送药品检查机构检验。562在库养护发现中药材、中药饮片有质量问题时，应立即暂停发货，设置标识，并报告质量管理部门复查处理。57汇总分析上报：571做好养护实验与数据积累、分析、为贮存养护提供科学依据。572定期分析、汇总并向质管部上报药品养护情况和养护质量信息。