1、生物科技有限公司洁净厂房、车间设备管理制度编 制： 审 核： 批 准： 版 本 号: ESZAQDGF001 编 制： 审 核： 批 准： 版 本 号: 宁夏xx生物科技有限公司 1.目的为了保证生产产品的产品质量安全，规范员工的工作行为，特制定本制度。2.适用范围适用于公司洁净厂房，车间设备的管理。3.要求3.1进入洁净车间的人员资格。3.1.1经训练合格及主管审核后的人员方得进入洁净车间。3.1.2进入洁净车间的人员需明确并遵守洁净车间的安全规定。客户、其他需要进入洁净车间的人员（包括政府人员）应先报公司副总经理批准并在办公室人员处登记,并应有合格人员陪同方得进入。3.1.4严禁未登记和带2、未经核准人员进入洁净车间。进入洁净车间参观的人员，只能走参观通道进行参观。3.2 进入洁净车间前应注意的事项。3.2.1经过同意，可以进入洁净车间工作或参观，须依规定换穿无尘衣，以保证其整体的防护性能及车间的卫生。3.2.2非经许可不得将私人物品及非洁净车间所使用之工具携入洁净车间，维修用之手册及工具在用后应立即收起，与工作和生产无关的任何物品及可能产生大量粉尘的物品严禁带入洁净车间。3.2.3进入洁净车间前应保持手、指甲、脸部的清洁卫生3.2.4在洁净车间工作的员工必须勤洗澡，勤洗头，勤换衣服，加强身体锻炼，保持健康。3.2.5原物料进洁净车间时，需先在外面拆箱及拭净，经过穿过灭菌通道后 (3、传递窗)再携入洁净车间。严禁将穆斯林所禁忌的物品及其衍生物带入车间。3.3 人员进入洁净车间的流程非净化区-参观人员带脚套-进入更衣室-换工装鞋（工作人员）-带头罩-换穿工作服-进入洗手区洗手-烘干机烘干-用酒精喷雾器对手部进行消毒-进入风淋室-进入净化车间。退出净化车间出时，不通过风淋室，应从旁通门进入更衣间3.4洁净车间内的相关规定。3.4.1进入洁净车间者应保持身体洁净，头发应常梳洗，在洁净室内不得以任何形式梳理头发。并禁止使用香水及化妆品。禁止使用指甲油。3.4.2人员接触设备和产品时，应当配戴防护用品。3.4.3在洁净车间内，不得饮食，嬉闹，或从事其他与生产无关的事情。3.4.4操作4、动作要轻，严格遵守操作规范，不做大幅度动作，不做不必要的动作或走动。3.4.5不得在净化服、箱台柜架、桌椅、设备等公司财产上面书写乱画，除工作上的特殊要求外，严禁坐在设备、工作台及地板上。3.4.6保持工作场所整洁整齐，对工作后用剩的物品和残留物及时清理。3.4.7操作人员必须具备上岗操作资格认证后，方能操作对应的机种，不得触摸与岗位无关的仪器和设备。3.4.8所有人员进入净化间原则上不得照相及摄录，如有工作需要在净化间使用照相机，摄录机等，必须经公司副总经理以上人员同意。4更衣室卫生。4.1更衣室内须保持整洁，不得堆积垃圾、污垢或碎屑。4.2更衣室内的墙壁及地面，须每班清扫一次。4.3更衣室5、内，严禁随地吐痰。4.4更衣室内员工个人所用之橱柜应每日进行整理和清扫，保持其清洁。4.5更衣室内通道要保持清洁畅通。4.6垃圾、污物、废弃物等的清除，必须合乎卫生的要求，放置于所规定的场所或箱子内，不得任意乱倒堆积。5.净化车间卫生。5.1净化车间卫生管理的范围包括净化间的墙壁、天花板和地面、门窗及玻璃，净化间内的设备、设施、工具包括清洁工具等。5.2卫生清扫时间范围要求日清洁:设备台面、机台外表面、工作台、地面;周清洁:墙壁、门窗、货架、推、工作椅、工作柜;每月清洁及年度清洁:天花胶板及日清洁和周清洁内容。5.3卫生清理的标准是：5.3.1门窗包括玻璃上无浮尘。5.3.2地面无污物、污水、浮尘、化学品。5.3.3四周墙壁、天花板及其附属物无浮尘、污点。5.3.4设备外观整洁，无灰尘、无污渍，管道上无灰尘，线上无垃圾。5.3.5物品和工具摆放整齐。5.4卫生清理实行班组责任制，班组负责人为责任人。各班组工作区的卫生，由各班组负责日常保洁。5.4地面卫生根据不同工序用吸尘器、无尘拖把、无尘布等进行擦拭。设备卫生依据各设备的不同维护要求进行保洁。5.5责任区卫生清理每班进行一次，定时打扫，全天保洁。