1、医院药品管理制度（进货质量、养护等）编 制： 审 核： 批 准： 版 本 号: ESZAQDGF001 编 制： 审 核： 批 准： 版 本 号: 药品进货质量管理制度1、药品进货必须严格执行药品管理法、产品质量法、合同法及药品经营质量管理规范等有关法律、法规和政策，依法购进。2、进货人员须经专业培训，考试合格，持证上岗。3、购进药品以质量为前提，从具有合法证照的供货单位进货。4、购进药品要有合法票据。并依据票据建立购进记录，票据和购进记录应记载进货单位、购货数量、购货日期、生产单位、品名、规格、批号、有效期等项内容。票据和购进记录应保存两年以上。5、购进进口药品要有加盖供货单位红色印章的进口2、药品注册证和进口药品检验报告书复印件随货同行。6、购进首营品种，应进行质量验证，质量验证合格后方可经营。7、购进药品的合同要有明确的质量条款。8、定期对进货情况进行质量评审，一年至少1-2次，认真总结进货过程中出现的质量问题，加以分析改进。药库入库验收制度1、药库必须根据药品管理法及药品质量验收细则等有关规定，建立健全药品入库的验收程序，以防伪劣药品进入药库，切实保证药品质量。做到质量完好，数量准确。2、药库必须设立专（兼）职验收员，验收人员应经过专业培训，由具有一定业务和工作能力的人员担任。3、入库药品必须依据入库通知单对药品的品名、规格、数量等逐一进行验收。并对其质量、包装进行检查。具体要3、求如下：仔细点收大件，要求入库通知单与到货相符。按药品质量验收细则对入库通知单所列项目逐一核对品名、规格、数量、效期、生产厂名、批号、批准文号、注册商标、合格证等。检查药品外观，看质量是否符合规定，有无药品破碎、短缺等问题。看到质量不合格或可疑，应迅速查询拒收，单独存放，作好标记，并立即上报科负责人处理。4、进口药品除按一般规定验收外，应有加盖供货单位红色印章的进口药品注册证和进口药品检验报告书复印件，进口药品有中文标签。5、特殊药品必须双人逐一验收。6、凡验收合格入库的药品，必须详细填写入库登记表，验收员要签字盖章。药品入库登记必须完整、准确，字迹工整，登记表要保存5年备查。7、因工作不认真4、或玩忽职守导致不合格药品入库者一经查实，给予行政处理和经济处罚，情节严重者移交司法机关追究刑事责任。药品进货质量管理制度1、药品进货必须严格执行药品管理法、产品质量法、合同法及药品经营质量管理规范等有关法律、法规和政策，依法购进。2、进货人员须经专业培训，考试合格，持证上岗。3、购进药品以质量为前提，从具有合法证照的供货单位进货。4、购进药品要有合法票据。并依据票据建立购进记录，票据和购进记录应记载进货单位、购货数量、购货日期、生产单位、品名、规格、批号、有效期等项内容。票据和购进记录应保存两年以上。5、购进进口药品要有加盖供货单位红色印章的进口药品注册证和进口药品检验报告书复印件随货同行。65、购进首营品种，应进行质量验证，质量验证合格后方可经营。7、购进药品的合同要有明确的质量条款。8、定期对进货情况进行质量评审，一年至少1-2次，认真总结进货过程中出现的质量问题，加以分析改进。药品验收操作程序1目的:规范药品验收过程，保证入库药品的质量合格、数量准确。 2范围：药品购进及售出退回验收工作 3责任人：验收员 4内容：41 所有药品必须经过验收合格方可入库、药库陈列与销售，购进药品验收工作由药库验收员负责。 42购进药品的验收： 421验收员应根据随货同行单内容和购进记录，对到货药品进行逐批验收。 422验收药品应在待验区内进行，在规定的时限内及时验收。一般药品应在到货后半个工作日6、内验收完毕，需冷藏药品应在到货后2小时内验收完毕。 423验收时应根据有关法律、法规规定，对药品的包装、标签、说明书以及有关证明文件进行逐一检查； 药品包装的标签和所附说明书上应有生产企业的名称、地址，有药品的通用名称、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有药品的成份、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等； 验收整件药品包装中应有产品合格证； 验收外用药品，其包装的标签或说明书上要有规定的警示说明。处方药和非处方药按分类管理要求，标签、说明书有相应警示语或忠告语；非处方药的包装有国家规定的专有标识OTC字样； 验收中药饮片应有包装，并7、附有质量合格的标志。每件包装上，中药饮片应标明品名、生产企业、生产日期等内容，实施批准文号管理的中药饮片还应注明药品批准文号； 验收进口药品，其内外包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号，其最小销售单元应有中文说明书。进口药品应凭进口药品注册证及进口药品检验报告书或进口药品通关单验收；进口预防性生物制品、血液制品应有生物制品进口批件复印件；进口药材应有进口药材批件复印件； 验收首营品种，应有与首批到货药品同批号的药品出厂检验报告书。 424 验收药品应按规定进行抽样检查，验收抽取的样品应具有代表性。对验收抽取的整件药品，验收完成后应加贴明显的验收抽样标记，进行复原封箱。 4258、验收药品时应检查有效期，一般情况下有效期不足6个月的药品不得入库。 426 验收中发现有质量问题的药品，验收员应及时填写药品拒收报告单，报质量管理员，并退回供货商。 427药品的品名、规格、批号、生产厂家或数量与随货同行单不符时，药店验收员要在随货同行单上注明并记录，并通知供货方。经供货方核实确认后，予以更正。 428 验收合格的药品，交仓管员入库按药品陈列与储存要求分类摆放。 429 验收员应做好药品购进质量验收记录并签名，盖验收合格章，注明验收日期。记录内容包括供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项目。按月归档，集中存9、放，按规定保存至超过药品有效期1年，但不得少于2年。 43 售出退回药品的验收 431 售出退回药品必须由发药员查明所退药品是否由本药库售出，包括核对发票或电脑小票、购买时间、品名、规格、生产厂家、数量、批号等。经确认是本药库所售药品后，则由验收员进行验收。如不是，则不予退回。 431 售出退回药品必须由验收员按照购进药品的验收标准进行质量验收。经验收质量合格的继续陈列销售，不合格的不予退回。 432 验收员按规定填写售后退货处理记录，并将记录保存至超过药品有效期1年，但不得少于2年药品养护管理制度1、药品养护工作的职责是：安全储存，降低损耗，保证质量，避免事故。2、依据陈列和储存药品的流转情10、况，制定养护计划，进行循环的质量检查；对质量有疑问或储存日久的品种，应有计划抽样送检。3、做好温度湿度检测和监控仪器，仓库用计量仪器及器具等的养护管理。4、对储存的药品应每季度检查一次，一般第一个月检查30%，第二个月检查30%，第三个月检查40%；对陈列的药品应每个月检查一次。5、在药品养护过程中发现质量问题，应悬挂明显标志或马上撤下柜台并暂停上柜台，尽快通知质量管理人员进行复查。6、养护人员应定期对营业场所的温湿度、药品的储存陈列、清洁和防火、防潮、防鸟、防霉、防虫、防鼠及防污染等工作进行检查。药品出库复核制度1、药品出库必须有正式凭证，如有问题，必须由原开票者重开或更正盖章后方为有效，以11、“白条”及手续不全的，就拒绝发货。2、药品出库必须复核，按凭证所列项目逐项复核；二类精神药品和毒性药品出库复核要严格把关，不能超量发货；有效期药品要检查是否符合医药商品调拨责任制的规定。3、药品出库的原则是：先进先出、先产先出、近期先出、易变先出。并做好发货的质量跟踪记录。4、出库药品应进行外观质量检查，若有质量可疑或不合格，一律不准出库。5、药品出库后，要立即销账，进行动态盘点，如发现帐货不符，要及时查明原因，采取措施，认真处理。6、如有抢救危急病人特殊情况，应争分夺秒，采取先发货、事后在补办手续。拆零药品分装管理制度1.分装前应清理工作台、分装工具、分装器皿，保证其清洁。2.分装前应做好各项准备工作，包括检查原药品的包装品名、规格、效期等是否符合规定；分装药品的品名、规格是否与分装计划一致；药袋上印制粘贴的标签是否与分装计划一致。3.按要求着装，佩戴帽子、口罩、手套。4.做好分装计划，在保证供应的前提下，少量、多次分装。5.对使用量小且易引湿、潮解、氧化的有效期短的药品应小批量分装，严格控制分装数量，选择适当的包装材料。6.一次只能分装一个品种，不得同时分装不同批号的同一品种，分装后应及时清理废弃的包装材料。7.分装后应立即在分装登记本上登记分装前后药品的名称、批号、效期、规格、数量、生产厂家、分装日期等项目并由分装人和核对人签字。