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食品公司产品撤回应急准备响应控制程序制度40页
食品公司产品撤回应急准备响应控制程序制度40页.doc
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上传人:职z****i 编号:1131970 2024-09-08 40页 156.51KB
1、食品公司产品撤回、应急准备响应控制程序制度编 制: 审 核: 批 准: 版 本 号: ESZAQDGF001 编 制: 审 核: 批 准: 版 本 号: 一、文件控制程序1. 目的对与质量、食品安全管理体系运行有关的文件进行控制,保证其适用性、系统性、协调性和完整性,确保工作现场所使用的相应文件为有效版本,防止误用失效或作废的文件。2. 适用范围适用于组成公司质量、食品安全管理体系的文件。3. 职责3.1总经理负责公司质量、食品安全管理体系方针、目标文件、质量手册的批准。3.2 管理者代表负责批准程序文件、作业指导和其他工作文件。3.3各职能部门负责本部门工作范围内与质量、食品安全管理体系有关2、的文件的编写、审核工作。3.4 行政部是文件的归口管理门,负责文件的标识、发放与回收,存档与管理。4. 定义受控文件:是指对文件的有效性进行跟踪管理的文件。所有质量、食品安全管理活动,应以受控文件作为依据,任何员工使用非受控文件均应考虑因此而可能承担的责任。5. 工作程序5.1文件分类、编号和版本标识质量、食品安全管理体系由管理手册(包含了质量、食品安全管理体系方针、目标的附录)、程序文件、工作文件、外来文件、表格和记录五部分组成,分别规定编号规则如下:a) 管理手册:公司代码-食品安全体系手册-序号如XLR/FSM-01b) 程序文件:公司代码-食品安全体系程序文件-序号如-01 c) 工作3、文件:公司代码-工作文件-序号如 XLR-WI-01d) 外来文件:公司代码-外来文件-序号如XLR-WI-01e) 表格(记录格式):公司代码-FR-序号如XLR-FR-01文件的版本与状态:质量、食品安全管理体系文件应标明版本和状态。其格式为A/0,其中A为版本编写,0为自然数,分别表示版本号和修订状态。5.2文件受控状态 公司内部使用的质量、食品安全管理体系文件均为受控文件。 公司文件管理员针对所有受控文件建立公司受控文件清单,各部门编制本部门的受控文件清单。受控制文件清单应能体现出程序文件、工作文件和记录之间的支持和引用关系。 公司外部使用的质量、食品安全管理体系文件均不为受控文件。54、.3文件编制、审核、批准 方针、目标和质量手册由管理者代表负责编制并审核,总经理批准颁布实施。 程序文件由该程序的归口部门负责组织编写,管理者代表批准。工作文件由需求部门负责人组织编制、审核,并由管理者代表批准。 组织文件编写人员时,应包含到该文件涉及到的职能部门的代表。5.4文件的发放、保存和管理质量、食品安全管理体系文件经批准后,原版文件由行政部保存并不得外借。以电子媒体形式保存的文件和资料应备份和加密保护,防止丢失或损坏。文件发放对象由管理者代表根据文件使用需要批准,保证在文件的使用处有相应的文件。由公司文件管理员统一复制质量、食品安全管理体系文件,并在文件封面或第一页按发放的先后顺序标5、注受控分发号以作标识,然后发放到各使用部门或相关外部人员,填写“文件发放/回收登记表”,由文件使用负责人或其主管签领。文件发放应包括其引用的表格(记录格式)。 外部人员仅是借阅文件,应由管理者代表批准后,填写文件借阅登记表,由公司文件管理员统一复制并追踪借阅文件是否按时归还。受控文件清单应适时更新以反映实际。文件应分门别类标识,由使用负责人保存于通风防潮、防蛀、安全的适宜地方(现场使用的文件可置于现场,非现场使用的文件指置于行政部),以防文件损坏。任何人不得在受控文件上乱涂乱画,不准私自外借。应确保文件清晰,易于识别和检索。行政部定期对各部门文件保管情况进行检查。在每次内部质量审核前应全面检查6、各类在用文件的有效性,核查各使用者手中的文件,发现问题及时处理。因破损或陈旧而需重新领用的文件,分发号不变,并收回相应旧文件;因丢失而补发的文件,应给予新的分发号,并注明已丢失的文件分发号失效,行政部做好相应发放签收记录。5.5文件的更改文件更改由文件更改申请部门填写文件更改申请表,由原文件编制部门和审核人审核,经原文件批准人批准后执行更改。更改文件的标识:文件更改范围和程度比较小的,如仅更改几行字且涉及面比较窄时,只更改状态不变动版本,如由A0变 为A1,修订状态标识的跨度由修改人视修改的大小而定;对于多次更改或更改范围比较大,则应升级版本号,并将修订状态归0,如由A9变为B0。只需要修订的7、文件更改,按原文件发放范围发放文件更改申请表,由各文件保管人负责按文件更改申请表要求对原文件标注更改,并将文件更改申请表附录。对需要换版的文件更改,执行5.3和5.4的规定,发放换版后的文件时收回原文件,在原文件中发放/回收登记栏注明,执行5.6的规定。5.6文件回收、作废与销毁当文件不适用或文件持有人变动时,行政部应将相应的文件回收,在原文件中发放/回收登记栏注明。回收的文件,需要作废的,由行政部填写文件销毁登记表,应经原批准人批准后集中销毁。若需要保留时,仅保存原件,同时标明“作废留用”,以防止其非预期的使用。5.7外来文件国家法律、法规、行业标准以及可能影响公司整体作业的外来文件,由公司8、行政部组织各职能部门识别、收集、获取,经总经理批准后,进行编号和受控标识,并按工作需要进行分发,填写文件分发/回收登记表。外来文件应编入单独列表受控文件清单,并在表头注明“外来文件”。 公司员工因工作需要的外来文件,需识别其是否与质量、食品安全管理体系有关,若有关,转交公司行政部,执行5.7.1。5.7.3行政部和外来文件使用部门应当跟踪外来文件的发展,当外来文件有更新版时,应进行换版更改,执行5.5规定,并更新受控文件清单。公司内部不对外来文件进行修订。若外来文件有不适用之处,应在引用该外来文件的文件中予以说明或编制新的文件予以规范。5.8 文件的使用和评审文件是活动的依据,应得到完全执行。9、文件发布后(包括更改)应有很必要的培训,以确保人员对文件的理解。文件管理和使用部门都可在工作中、内部审核和管理评审会议上提出对现有质量、食品安全管理体系文件进行评审,必要时则予以修改。每次内部审核,应包括审核所有受控文件的有效性,必要时进行修改。5.9 记录的管理记录是一种特殊的文件,除遵守本程序的适用规定外,还应依据记录控制程序有关规定执行(如受控分发、修改等)。6相关文件记录控制程序7相关记录 受控文件清单 文件生命历程表 文件发放/回收登记表 文件借阅登记表文件更改申请表文件销毁登记表二、记录控制程序:f) 目的对质量、食品安全管理体系进行有效的管理,保持产品质量符合要求和质量、食品安全10、管理体系有效运行的证据。g) 适用范围适用于与质量、食品安全管理体系所有相关的记录。h) 职责3.1管理者代表:负责组织所有质量、食品安全管理体系管理工作。3.2各部门:负责本部门质量、食品安全管理体系的正确应用,及日常整理、保存、保护、审核有关的质量、食品安全管理体系。3.3行政部:负责记录控制的检查、督办和定期汇总保管。i) 定义记 录:阐明所取得的结果或提供所完成活动证据的文件。记录保存期限:最短的保存期限要求,法律法规或顾客、文件对记录有保存期要求的,也应该得到满足。j) 工作流程5.1 各部门负责本部门记录的编制、填写、收集、保管。5.2 记录的格式和标识:存在时,应使用管理体系文件11、规定的格式化记录,可从文件管理人员处获得空白表格。管理体系文件没有规定记录格式的,由各部门负责组织编制,报管理者代表批准,由文件管理人员备案后使用。记录格式的设计、更改,按文件控制程序有关文件更改的规定执行。记录的标识,包括记录名称、记录表格编号(按文件控制程序执行)、记录的时间、有关责任人的签名,以及分类识别号一般为顺序号,必要时可标明部门或范围。5.3 记录的填写 记录填写要及时、真实、准确、内容完整、字迹清晰,不得随意涂改,填写时,内容不得遗漏,未发生项应在栏目上用单杠划去。不得用铅笔或红色笔(除非文件规定)做记录。 如因笔误或填写错误要修改,应采用单杠划去,在其上方写上更改后的内容加盖12、或签上更改人的印章姓名及日期。修改前的记录应能识别,不得用涂改的方式修改记录。 记录应得到部门负责人或相关主管的审核。审核应关注内容是否正确无误,有无明显的错误字段错误,填写全不全,是否易认。 文件有规定时,记录应得到有相应职权的人的批准方为有效。 记录的填写、审核、批准人均应手写签名,并签署日期。5.4 记录的管理和跟进5.4.1行政部编制公司质量、食品安全管理体系清单,列明所有格式化的记录,并规定记录的保存部门和保存期限,并附上原始样本。5.4.2在记录使用期内,各部门必须把所有记录分类,依日期顺序整理好,存放于通风、干燥的地方,所有的记录保持清洁、字迹清晰,各部门按规定的期限保存记录。行13、政部至少应每季度一次地对已过使用期限的记录归档集中保存,5.4.3行政部应至少每年一次检查各部门记录的使用、管理情况。 超过保存期或无参考价值的记录应清点登记,编写报告,经总经理同意后销毁。超过保管期限仍需留用的,应另夹另柜存放并标识。 记录是一种特殊的文件,应遵守文件控制程序中的要求,包括使用、借阅、批准、保存和保护、修改、销毁等。记录无发放要求。 记录的发放和传递按记录的填制或签字要求执行。与记录无关的人员查阅记录应得到管理者代表批准。 当规定记录的文件没有具体规定时,记录的最先签发部门负责跟进记录的填制,直到与其有关的活动全部完成,且记录得到妥善处理和管理。6相关文件文件控制程序7相关记14、录 质量、食品管理体系记录清单三、应急准备和响应控制程序1、目的 建立应急状况的识别和响应机制,确定可能影响食品安全的潜在事故和紧急情况,制订相应的预案,在应急状况发生时做出有效的响应,防止和解决可能伴随的食品安全影响。2、范围 适用于公司所有的仓库、生产和服务场所及过程中出现的事故和紧急情况。3、职责 3.1 管理者代表负责应急准备的协调和管理。3.2 总经理承担响应的责任。3.3 在应急现场的最高职级的主管负责按本程序做出响应。3.4 各部门按其职责执行本程序规定。4、程序 4.1 应急状况识别:管理者代表负责对需要应急准备和响应的可能影响食品安全的潜在事故和紧急情况识别,同时识别出这些情15、况会给食品带来何种危害,并根据公司、社会和环境的变化不断进行完善。应考虑的应急状况包括:a) 突然停水:清洁工序的质量无法保证和食品制作无法继续进行;b) 火灾发生:影响加工或服务的环境卫生不符合要求;c) 传染病流行:食物和员工有可能成为传染病的传播途径;d) 地震、台风、洪水等天灾:影响加工或服务资源的完整性,从而影响食品危害控制措施 的有效性;e) 突然停电:由电力支持的正在运作的设施设备停止工作,可能导致原料、半成品和成品的变质。f) 食物中毒:本公司服务的人群中出现食物中毒情况,可能不是孤立的事件,采用本公司服务的所有人都面临着风险 。g) 有害物泄漏:掺杂食品,增加食品中的安全危害16、。h) 食品供应链的突变:供方的质量事故或供应的中断、运输贮存和分销等合作伙伴的突然改变等会导致公司食品危害的变化。4.2 制定应急预案管理者代表应针对识别出的可能影响食品安全的潜在事故和紧急情况预先制定应对措施。可考虑的应对措施包括:a) 突然停水:停止在本食堂的作业,隔离未完成制作的原料或中间品送到邻近的食堂制作食品供应,或就近采购食品保证供应。二者都必需满足管理体系的控制要求。直至恢复正常供水。恢复正常供水后对现场和设备、工器具重新清洗消毒,对水质要重新评价,合格后才进行正常生产。b) 火灾发生:立即停止一切作业,按消防管理要求控制火情,必要时报警处理;火扑灭后应清理现场,对现场和设备、17、工器具重新清洗消毒,确定设施、设备和工器具满足了管理体系的要求后才能恢复生产。灾后应确保火灾原因已经完全消除。c) 传染病流行:在本体系要求的基础上,按当地疾病防控机构指引应对。d) 地震、台风、洪水等天灾:天灾发生时应遵守有关防灾措施。灾后应在确定设施、设备和工器具满足了管理体系要求后才能恢复生产,并重新考虑是否要进行食品安全体系的再设计。e) 突然停电:停电将影响冷藏设备运作,在停电期间,冷藏保存的食品或原料的保质期应缩短,在化冰后执行常温保存条件下的保存期限,当预计到不能在期限内使用原料或食品时,可考虑转让或转库等措施以减少损失,超过期限的,应按不合格品处理。停电还将影响一些加工设备的运18、作,如果在当餐服务完毕电力都不能恢复,受影响的食品或原料应按不合格品处理。电力恢复后,应对受影响的设施、设备重新清洗消毒并试运行确保其正常。f) 食物中毒:立即报告有关主管部门和医疗机构,组织对中毒者的抢救。同时按通知和召回控制程序要求控制危害的扩散。与有关部门一起分析中毒原因,若是公司提供的食品导致中毒,应进一步寻找出中毒来源的原料和采购、供应商情况,以彻底消除中毒源。重新对质量卫生管理体系进行内部审核以及评审,以确定是否有必要修改。g) 有害物泄漏:先保证食品及其原料、辅料、包装材料与有害物的隔离,预防掺杂和污染。根据有害物的性质和泄漏的原因采取相应的措施。h) 食品链的紧急变化:针对这些19、变化引起的食品安全危害重新进行分析和评估,必要时进行食品安全体系的更新。4.3 响应的保障管理者代表和各食堂主管应与当地政府(食品和卫生管理部门)、疾控中心、消防机关、抢险救灾中心、医院等机构,建立有效的信息沟通和抢险救灾途径。各部门负责人应根据突发事件与本部门有关的项目,有计划地对岗位责任人进行应急措施教育和模拟训练,并作好相关记录。 管理者代表认为可行并有必要时,可组织训练或演习。 应定期检查应急预案规定的设施设备如消防设施、备用电源、应急照明等,以保证其处于良好的待命状态。 保持应急预案所需的标识,包括对应急设施设备及其使用的标识、应争电话的标识等。4.4 应急响应基本思想:如发生事故与20、紧急情况时,应本着“安全第一”的思想行动:a)当自身面临危险时,应避开危险到安全的地方(不适合特定责任者,如义务消防员、电工、大型设备操作工、安全员等);b)迅速将危险或事故情况通知周围人员;c)当发生事故或紧急情况时,应立即实施应急预案。 紧急状况的发现人应立即将情况报告发生状况的部门,并根据紧急状况的严重程序决定是否打110、119、120报警。在应急现场的最高职级的主管应在事情发生的第一时间根据本程序要求采取具体行动,包括:a) 控制事态,寻找原因并给予消除。b) 进行必要的人员和物资的疏散。c) 报告其上级主管及直接报告总经理。在上级的授权下进行外部沟通。d) 靠自身力量不足以控制事态21、时,应急指挥者应拨打110或119、120、122报警救灾。报警时必须讲明事故地点,联络电话及灾难详细情况,并派专人到路口接警,以争取抢险时间。当紧急状况有可能危害食品安全影响时,管理者代表要迅速通知顾客,报告事故与紧急情况的内容及采取的应急措施。必要时与食品主管部门进行沟通。总经理决定进一步的响应行动,包括善后和求助等。4.5 报告与完善应急处理完毕后,发生部门负责人应在三天内应急报告书,向管理者代表报告。 管理者代表对应急报告书进行审查和确认,并按纠正和预防措施控制程序的要求发出纠正和预防措施要求单,要求有关部门对事故原因进行分析,针对原因采取纠正或预防措施。事故处理完毕后,管理者代表应组22、织对本程序进行评审和改进。5、相关文件纠正和预防措施控制程序各种应急方案6、相关记录 应急联系单 应急报告书四、管理评审控制程序1. 目的通过最高管理者定期对组织的质量、食品安全管理体系进行有效评审,以确保质量、食品安全管理体系持续的适宜性和有效性,以实现组织既定的质量、食品安全管理体系方针、目标。2. 适用范围适用于公司最高管理者主持的食品安全管理体系的评审会议。3. 职责3.1最高管理者主持管理评审并批准评审报告。3.2管理者代表负责管理评审的组织、协调工作,审核评审报告,以及评审后的纠正和预防措施的跟进、验证;3.3行政部负责收集评审资料,编制管理评审计划和管理评审报告。3.4 各部门负23、责提供本部门有关评审所需的资料以及参加管理评审工作,落实管理评审报告中与本部门有关的工作内容,制定相应措施,予以实施。4. 定义5. 工作流程5.1 评审频次: 管理评审每年召开一次,每次之间间隔不超过十二个月。一般选择在内部质量审核后和外审之前。 下列情况下,由管理者代表申请,经总经理批准适时进行管理评审:a) 重大的客户投诉;b) 发现食品安全管理体系的严重不符合等;c) 即将进行第二或第三方审核或法律、法规规定的审核时;d) 组织结构、产品范围、技术和工艺、资源配置的重大变动;e) 社会环境、市场需求、法律法规和标准发生重大变化;5.2评审计划和准备:计划内容:评审目的、范围、时间、地点24、参加人员、评审内容及评审前期准备工作和资料。计划由行政部编制,管理者代表审核,最高管理者批准,在评审会议一星期前发给各部门。各部门协助行政部准备好相关资料,包括提交相应的书面文件记录以支持其意见,并能与食品安全管理体系目标相联系。 参加评审的成员应包括管理者代表、食品安全小组和各部门负责人。5.3评审输入管理评审内容:a) 对食品安全管理体系的内、外部审核结果。b) 内外部沟通活动,包括顾客反馈信息,以及相关方的意见。c) 食品安全管理体系运行的绩效,包括食品安全管理体系的方针和目标实现情况,产品实现过程和产品质量控制措施和结果。d) 纠正和预防措施状况。e) 以往管理评审会议的跟踪措施。f25、) 可能影响食品安全管理体系的变更如内、外部环境的变化情况。g) 对食品安全管理体系提出的改进建议。h) 食品安全的验证活动结果的分析。i) 紧急状况、事故和召回。j) 评审结果和体系更新活动k) 各单位、员工对持续改进的合理化建议等。5.4评审会议a) 最高管理者参照评审计划,主持评审会议;b) 最高管理者对评审内容做出决定;c) 行政部做好会议记录工作,记录各方面对评审输入的意见 。5.5评审输出管理评审报告:管理评审报告的内容a) 管理评审的一般情况目的、依据、时间、地点、人员;b) 评审综述;c) 评审总结。管理评审总结应包括(不限于)以下有关方面的任何决定和措施:a) 食品安全管理体26、系及其过程有效性改进的建议;b) 与客户要求有关的产品改进;c) 对相关方和客户承诺的改进d) 对资源的配置情况是否满足体系运行的需求;管理评审报告应在评审会议后一周内由行政部编制,经管理者代表审核,报最高管理者批准,分发到各部门予以执行。 管理评审报告的分发范围: 6. 总经理、管理者代表;7. 各单位负责人及其与会人员;8. 食品安全小组成员。5.6 管理评审跟踪管理评审提出的改善项目由相关单位实施纠正和预防措施,按纠正和预防措施程序执行。 管理者代表监督、检查纠正和预防措施的实施情况。应由行政部保持管理评审的有关记录。6相关文件纠正和预防措施程序7相关记录评审计划管理评审纪要 管理评审报27、告合理化建议书会议签到表五、人力资源控制程序1 目的对承担公司食品安全管理体系职责的人员加以控制,确保执行食品安全管理体系职责之所有人员符合岗位要求,能胜任本职工作。2 范围适用于公司承担食品安全管理体系规定职责的所有人员。3 职责3.1 总经理负责年度培训计划的批准。负责人力资源需求申请表的批准。负责人力资源管理系统的建立和必要的支援。 3.2 行政部负责企业人员的招聘,培训工作。负责企业年度培训计划的制订和实施。负责组织新进人员的岗前培训。负责公司培训工作的组织和效果评估。3.3 各部门负责编制本部门的岗位说明。负责本部门员工的岗位技能培训。配合行政部搞好公司的人力资源管理工作。负责本部门28、人力资源需求的申请。4 工作内容4.1招聘 由相关部门填写人力资源需求申请表,由管理者代表审核,总经理批准。 批准后的人力资源需求申请表转交行政部办理。 行政部根据人力资源需求申请表拟订招聘事项,并知会相关部门。 行政部会同相关部门面向社会公开招聘,确定人员聘用情况。人员名单上报总经理。 行政部办理新员工入职手续;并与相关部门一起组织新员工岗前培训工作。4.2 能力,意识和培训 每年12月中旬,行政部根据公司发展需要,各部门需求制定年度培训计划,报管理者代表审核,总经理批准。 识别从事质量管理活动的人员能力需求,分别对新进人员,在岗人员,转岗人员,各类专业技术人员,特殊岗位人员,食品安全管理体29、系内部审核员等,根据他们的岗位说明制定并实施培训计划。 新进人员培训.1 培训内容:公司简介,管理规章制度,企业质量方针和质量目标,食品安全管理体系基础知识,消防安全知识,质量意识和环保意识。培训时间为进厂的第一天,由行政部组织进行。.2 岗位技能培训。学习生产作业指导书,设备操作规程,生产安全注意事项,岗位操作技能,产品质量等内容。由部门负责人组织培训并考核,并填写培训/会议签到表,培训考核成绩表。.3 培训结束后,应对受训人员进行综合考核,以确定是否符合公司岗位要求。 在岗人员培训按年度培训计划,每年度对在岗人员至少进行一次全面的岗位技能培训和考核。并记录培训考核成绩表.3 特殊岗位人员和30、专业技术人员培训.1 关键工作岗位,特殊工作人员的培训,由所在部门负责人负责培训,培训合格后方能上岗工作。每年应对这些在岗人员培训和考核,并填写培训/会议签到表,培训考核成绩表。.2 电工,机动车驾驶员等特殊工种需取得国家授权部门发放的培训合格证书。.3食品安全管理体系内部审核员,需由国家认可的机构培训,经考核合格后,持证上岗。 转岗人员培训同4.2.3.1,4.2.3.2。 培训效果评估通过考核,业绩评定和观察等方法,评价受训人员是否达到培训目的。4.3 考核 公司由行政部组织,对全公司所有岗位员工进行至少每年一次的业绩考评。考评成绩将作为升职,调薪之重要依据。 行政部不定时的对员工的日常工31、作业绩进行考评,对不能胜任本职工作的员工,应及时暂停工作,安排培训,考核或转岗,使其能力和工作相适应。5 相关文件5.1 相关部门岗位说明6 质量记录6.1 培训考核成绩表6.2 培训/会议签到表6.3 人力资源需求申请表6.4 年度培训计划六、基础设施控制程序:1. 目的保证公司的基础设施充分,并得到管理与维护,状态良好,以确保食品生产实施过程顺利,食品符合要求。2. 范围适用于与质量、食品安全管理体系有关的影响到产品质量的场所、设施、设备的提供和管理。3. 职责3.1最高管理者负责基础设施的提供。3.2工程部负责生产基础设施的管理和维护。3.3 行政部负责办公基础设施的管理和维护。3.4 32、各部门负责正确使用并保护其使用的基础设施。4. 工作流程4.1 基础设施的提供:最高管理者根据餐饮制作的需要,确定并提供了足够的基础设施,包括:a) 必要的生产设备和检测仪器;b) 足够生产和储存的场所;c) 必要的支持性服务,如运输、通讯等。4.2 基础设施的采购:有需求,欲申购设备时,按采购控制程序要求进行,最后需经总经理批准。4.3基础设施的管理:基础设施管理部门应对设备进行编号并制作设施设备基本资料卡予以标识。编号规则:XXX-类别-顺序号。类别指生产或办公,对于客户提供的,应在顺序号后加注明,如XXX-生产-001(客)。基础设施管理部门将生产设备资料记录入设施设备清单;基础设施管理33、部门为设备建立设施设备检修记录表,机存表存,机废表销。基础设施的使用人应严格按其使用规范使用并进行良好的防护。必要时,使用部门主管制订相应的设施设备操作和保养指导书以指导设备的正确使用和维护。4.5 设备的维护: 日常保养:操作人员依据设施设备操作和保养指导书或相关基础设施说明书要求,在使用中对设备进行日常的基本保养,并与使用情况一起填写于工作记录中。 年度检修:a) 基础设施管理部门洽商使用部门,针对各设备的使用环境,使用频率与日常保养状况于每年末编制设施设备年度检修计划,呈总经理核准执行。b) 年度保养进行前,责任人应制订更详细的计划,报最高管理者批准,由公司给予必要的支持。c) 每次检修34、执行完毕均应试机确认,填写设施设备检修记录记录更换的机件材料名称和检修结果,并更新设施设备基本资料卡。4.6 设备异常处理: 操作人员在日常操作中,发现设施设备产生异常时应立即报告现场主管,由基础设施管理部门许可的有资格的人员进行故障检修,并填写设施设备检修记录。 如需外部力量才能排除故障,由基础设施管理部门主管填写设施设备维修申请单交最高管理者批准后,联络原厂家或相关技术之厂家,予以检查修护。每次检修执行完毕均应试机确认,并填写设施设备检修记录记录更换的机件材料名称和检修结果,并更新设施设备基本资料卡。 对不能使用的设备,应在设施设备基本资料卡进行状况标示。4.7测量仪器的管理和使用控制:见35、监视和测量装置控制程序。4.8设备和仪器的报废:当无法修复或修复成本高于购置价格时,由使用部门填写设备仪器报废申请单,由管理者代表确认,总经理批准后实施报废。5相关文件采购控制程序监视和测量装置控制程序6相关记录设备清单设备检修记录表设备年度检修计划设备维修申请单设备仪器报废申请单七、验证和确认控制程序:1、目的:规定验证的活动及其方法,确保对食品安全管理的单独要素和整体绩效进行验证,以对食品安全管理提供信任。2、范围适用于与食品安全相关的管理要要素和管理体系整体绩效的验证活动的策划、执行和对结果的分析、利用。3、职责3.1食品安全小组负责食品安全的验证和结果的分析利用。3.2 管理者代表负责36、食品安全验证的组织和结果的审核,结果利用的批准。3.3 各部门参与和配合完成食品安全的验证。4、程序4.1单项验证的策划a) 危害分析的验证见危害分析控制程序有关规定。b) 基础设施和维护方案、操作性前提方案的验证见前提方案控制程序有关规定。c)HACCP计划的验证见HACCP计划控制程序有关规定。d) 危害水平低于确定的可接受水平的验证见4.2e) 食品安全管理的其他程序和文件得以实施且有效的验证通过内部审核进行,具体按内部审核控制程序规定进行。4.2危害水平低于确定的可接受水平的验证a) 目的:验证终产品的危害水泄不通低于确定的可接受水平。b) 方法:抽样进行实验室检验,抽样检验时应另行编37、制抽样检验计划。c) 频率:首次运行或变更后重新运行、其他各单项验证存在不确定因素或出现潜在不安全食品时和不超过六个月的时间间隔进行。当连续三次验证均确认危害水平显著高于可接受水平的最低要求时,且其他的验证没有显示变化时,验证频率可减少到每年一次。d) 职责:由HACCP小组负责。e) 记录:编写验证抽样检验计划,填写抽样记录表,获得检验报告和验证分析报告。对验证不合格按纠正和预防措施控制程序要求进行处理。4.3单项验证结果的分析4.3.1应对所策划的验证(4.1)的每个结果进行系统地评价,可结合整体食品安全管理体系的初始确认进行。4.3.2当验证不能证明与策划的安排相符合时,应采取包括但不限38、于以下措施:a) 对当前的危害分析的预备信息、更新程序和沟通渠道进行评审;b) 对危害分析结论进行评审,必要时重新分析;c) 操作性前提方案和HACCP计划案进行评审,必要时对控制措施进行调整;d) 基础设施和维护方案进行的评审;e) 人力资源管理和培训活动有效性的评价。 保持采取任何措施的记录。这些记录在食品质量、安全小组中得到沟通。 当验证是基于终产品的抽样检测(如4.2),且该测试的样品表明不满足食品安全危害的可接受水平时,受影响批次的产品应作为潜在不安全产品按不合格品和潜在不安全品控制程序规定处理。4.4 验证活动结果的分析食品安全小组应分析验证活动(4.1)的结果,包括内部审核的结果39、。通过分析,以达到下述目的: a) 确认体系的整体运行满足策划的安排、标准的要求和管理体系的要求; b) 识别管理体系改进或更新的需求; c) 识别表明潜在不安全产品高事故风险的趋势; d) 建立信息,便于策划与受审核区域状况和重要性有关的内部审核方案; e) 提供证据证明已采取纠正和纠正措施的有效性。4.4.2验证活动结果的分析可通过整体食品安全管理体系的确认的方式进行:a) 安全管理体系的初始确认,在体系的试运行期间进行。b) 周期性确认,在每次内部审核时进行。c) 特殊情况下的确认,包括管理体系(FSM)不明原因的失误如大批量不合格产品的产生,过程、产品或包装发生的重大变化,以及确定的新40、危害。4.4.3整体食品安全管理体系的确认应建立管理体系整体确认表,记录分析的结果和由此产生的活动,并向最高管理者报告,作为管理评审和管理体系更新的输入,也是公司与公共卫生主管部门和顾客沟通的重要信息。4.4.4整体食品安全管理体系的确认应包括控制措施组合的确认。证实控制措施组合能够达到已确定的食品安全危害控制所要求的预期水平,否则,应对控制措施进行修改和重新评价。4.5单项验证的分析和验证活动结果的分析(整体食品安全管理体系的确认)显示体系有不符合或需要预防、更新情况,按纠正和预防控制措施控制程序要求处理。4.6食品安全验证表明对一些危害控制的不适当,且通过修改控制措施是不可行时,应当考虑通41、过适当的信息或标签将信息充分地提供给客户。5、相关文件前提方案危害分析控制程序HACCP计划控制程序内部审核控制程序不合格品控制程序纠正和预防措施控制程序6、相关记录 终产品验证抽样记录表 终产品检验报告 终产品验证分析报告八、纠正及纠正措施控制程序:1. 目的消除食品安全管理体系运行过程中发现的不合格的原因,防止其再发生,确保食品安全管理体系持续的有效性和符合性。2. 范围适用于公司食品安全管理体系运行过程中的发现的不合格的改进过程。3. 职责3.1管理者代表负责持续改进工作的组织与协调。3.2行政部负责纠正及纠正措施实施情况的统计分析。3.3各相关责任部门/人配合实施本程序。4. 定义4.42、1 4.2纠正措施:为了防止现存的不合格、缺陷等其它不希望的情况的再次发生,消除其原因所采取的措施。工作流程5.1不合格的发现与识别a. 内审、外审的结果b. 数据分析结果c. 对食品安全目标的测量分析d. 过程和服务的监视和测量中发现的产品、服务、基础设施、外协商的重大不合格e. 培训效果的评价f. 相关人员/部门的改进建议或合理化建议g. 管理评审的结果h. 纠正及纠正措施实施及统计分析结果i. 客户投诉/客户满意度调查分析结果j. 其他情况,如安全专项检查等5.2不合格或潜在不合格的处理 不合格一经发现,由发现人/部门建立纠正和预防措施要求表,经管理者代表审批(审核中发现的由审核组长审批43、)后,由不合格的部门主管确认并负责分析原因、制订和执行纠正及纠正措施,直到不合格的原因被消除。最后由纠正及纠正措施要求表验证通过后,资料由行政部保存。5.3原因分析、制订措施并执行a. 相关责任部门根据收到的纠正及纠正措施要求表,针对不符合情况深入分析原因,必要时组织相关职能部门一起讨论确定原因,分析结果记录于纠正及纠正措施要求表原因栏。b. 责任部门针对上述确定的原因,制定切实可行的措施,以确保防止不符合的再次发生的发生,并记录于纠正和预防措施要求表措施栏。c. 责任部门根据确定的措施,确定完成日期,并在规定期限内有效实施完成,实施完毕后,反馈给纠正及纠正措施要求表编发部门进行验证。d. 对44、于措施的实施引起食品安全管理体系文件更改的情况,依据文件控制程序规定实施。5.4措施的验证与跟踪a. 纠正及纠正措施要求表发出部门对纠正部门措施的实施情况进行跟踪了解实施情况。b. 纠正及纠正措施要求表发出部门员收到责任部门反馈实施改进完毕的信息后,及时对措施的实施效果进行验证评价,评价结果记录于纠正及纠正措施要求表效果验证栏。c. 对于在验证过程中,发现措施无效或未全面实施,由验证部门要求责任部门重新按照5.3的要求处理。d. 对于连续两次验证发现同一不符合的措施无效时,由验证部门报告管理者代表依据5.2规定进行处理。5.5纠正及纠正措施要求表记录的管理a. 纠正及纠正措施要求表关闭后,由行45、政部负责依据记录控制程序有关规定对所有资料进行登记、编号、整理保存归档。b. 为消除实际原因所采取的任何纠正及纠正措施,应按问题的重要性及本公司所承受的风险程度相适应,根据实际情况满足公司内外的需要。c. 为方便管理,纠正及纠正措施要求表应编制顺序号,格式为:YYMMDDXX(YY年份;MM月份;DD日期;XX从“01”开始的流水号)d. 行政部确保纠正及纠正措施要求表的有效执行,并每月向管理者代表汇报纠正及纠正措施的实施情况,以确保纠正及纠正措施的有效执行。e. 行政部确保所采取纠正措施的有关信息提交到管理评审。6相关文件记录控制程序7相关记录 纠正及纠正措施要求表九、不合格和潜在不合格品控46、制程序:1. 目的对不合格和潜在不合格品进行有效控制,并给予适当的处置,确保前一过程的不合格和潜在的不合格品不输入下一过程,防止不合格品原预期的使用或交付。2. 适用范围适用本公司采购产品/服务的不合格潜在的不合格品的控制。3. 职责3.1 检查人员:对不合格品或服务予以标识,开具不合格处理单。3.2 各部门:处理在本部门发现的不合格。3.3 管理者代表:负责不合格品处理单审批。4. 定义5. 工作流程5.1产品的不合格控制鉴别a) 原料不合格的鉴别,按照进货检验标准进行;b) 生产和服务过程中的半成品和成品不合格鉴别,按产品标准、服务标准和各种验收标准进行;标识a) 对已发现的不合格产品,由47、检验员在不合格产品的外包装上贴上红色的“不合格”标签,并由监督不合格产品的负责人将不合格产品隔离存放在“不合格区域”待处理;b) 由检验员开立不合格外理单,记录不合格的事实。隔离凡经发现的不合格品,应采取及时有效的隔离措施,防止在未处置之前继续使用,未经处理,任何人不得动用。评审一旦发生不合格品,由检验人员配合食堂主管进行评审工作,判定不合格品的性质和可接受的处置方式(包括返工,报废、召回或待处理品);对一时难以评审的不合格品,上报运营部进行审定。若评审发现是普遍性的不合格,应:l) 暂停放行同一批产品;m) 追溯、重检验(全检)同一批次产品的质量,对发现的不合格品予以标识隔离;n) 对不合格48、的来料,追溯、重检验使用到同一批次来料的成品、半成品,对发现的不合格品予以标识隔离。按采购控制程序实施应急采购(特采)。处置a) 不合格的来料,由采购部门与使用部门沟通,根据实际产品的采购和使用情况确定退货、调换或送供方修理,应做好退换送修、送修的单证,以上处理均不可行则提出让步使用或报废申请。并在不合格品处理单上记录。d) 不合格成品、半成品经评审可考虑返工的,或者报废,不得让步使用。c) 不合格品经处理后,必须重新接受产品质量检验;d) 让步使用时,应得到总经理的审批;返工和作废由食堂主管批准,但应报告营部和管理者代表。5.2不合格服务的控制 不合格服务情况分为二种:a) 严重不合格:由于49、服务工作不合格而造成顾客的重大损失或造成比较大的社会影响为严重不合格。b) 一般不合格:服务态度不端正、不按操作规程工作等都视为一般不合格。凡出现不合格服务的情况,包括公司领导其他部门检查、巡查时发现的、定期服务质量考评时发现的、顾客投诉等均需要进行原因分析评价和处置。当发现不合格时,由不合格发现人现场纠正,并填写不合格品处理单中的事实描述栏,并将此记录转交给造成不合格服务的责任部门。责任部门组织评审分析不合格的事实与原因,并采取相应的处置方法纠正不合格。不合格服务处置的方法主要有赔礼道歉、返工、经济赔偿、经顾客同意作让步处理、以及解除合同。对于一般不合格的情况,公司采取通报和一定的经济处罚措50、施;对于严重不合格情况,公司采取调离岗位和给予加重的经济处罚、解聘处理等措施。对于严重不合格的服务或涉及跨部门的一般不合格,相关责任部门或责任人要及时向行政部、公司领导作书面汇报,由管理者代表组织有关人员对不合格的服务进行评价和处置,记录在不合格品处理单上。5.3不合格品/服务控制的管理对不合格项经处理纠正后,应由不合格品/服务处理单建立人或责任部门对处理效果进行追踪、验证,并做好记录(不合格品处理单)。在服务交付之后,如发现存在不合格服务时,应由责任部门与服务接受者进行协商,采取双方认可的补救措施。管理者代表针对不合格因素的影响程度和涉及范围,以决定是否根据纠正和预防措施控制程序发出纠正和预51、防措施要求表。当外部投诉或同类不合格项发生两次以上,或发生影响重大的不合格时,应按纠正和预防措施控制程序执行。记录的归档与保存:不合格品的处理记录由各自管辖范围的归口部门负责依据记录控制程序进行归档与保存。5.3.6对不合格的处理应首先考虑不影响客户应得的服务和产品供应。5.4潜在不安全产品的处理5.4.1在超出关键限值条件下生产的产品由关键控制点监视人员直接识别潜在不安全产品,对其进行标识和隔离。5.4.2不符合操作前提方案条件下生产的产品,现场生产人员先行将其标识和隔离。通知品管人员评价不符合的原因和对由此对食品安全造成的后果,满足如下情况的取消标识和隔离,否则应更改标识为潜在不安全产品。52、a) 相关的食品安全危害已降至规定的可接受水平;b) 相关的食品安全危害在产品进入食品链前将降至确定的可接受水平();c) 尽管不符合,但产品仍能满足相关食品安全危害规定的可接受水平。5.4.3对潜在不安全产品由品管人员从如下方面获得证据可作为安全产品放行,否则应作为不合格产品处理(5.1)a) 除监视系统外的其他证据证实控制措施有效;b) 证据显示,特定产品的控制措施的整体作用达到预期效果(即达到确定的可接受水平);c) 充分抽样、分析和(或)充分的验证结果证实受影响的批次产品符合被怀疑失控的食品安全危害确定的可接受水平。5.4召回在不合格品或潜在不安全品在标识和隔离前,所有受不合格影响的批53、次产品应在组织的控制下予以保留。当确定为不安全的不合格产品已经不在组织控制范围内时,组织应通知相关方,并启动召回,具体按召回控制程序要求进行5相关文件前提方案控制程序危害分析控制程序HACCP计划控制程序食品安全验证程序召回控制程序纠正和预防措施控制程序7相关记录不合格和潜在不安全品处理单 退货单作废单十、产品撤回控制程序:1、目的当交付后的产品可能有批量的不适合(包括存在安全危害)时,能及时将有关信息通知相关方,并或实施产品召回,并迅速完全地使有关产品得到控制,避免或降低危害的影响。2、范围适用于公司任何已发出的不适合产品的信息传递和回收过程。3、职责3.1食品安全小组负责监视实施召回。3.54、2 总经理负责召回计划的批准。3.3 各部门参与和配合完成本程序的要求。4、程序4.1召回的时机当公司存在受不合格产品影响的批次产品已经不在公司控制下时(如已经交付),应启动召回程序。包括但不限于如下情形都可能涉及待召回产品,触发召回程序:a) 顾客的投诉(见客户要求与沟通控制程序);b) 主管部门检查发现的不适合的产品;c) 媒体报告报告的不适合的产品或事件;d) 公司内部检查发现受不合格产品影响的批次产品已经交付(见不合格和潜在不安全品控制程序);e) 其他的改变(包括技术、法律行规和突发事件)影响到已交付的产品质量或安全。 4.2 待召回产品的识别和评价a) 食品安全小组即产品召回小组,55、应监视与产品召回有关的信息。b) 出现4.1于情形时,管理者代表应立即召开小组会议进行召回评审。必要时,应要求最高管理者和法律顾问、各部门的其他主管参加。c) 召回评审的内容包括:召回原因;信息的来源,可信度;以往的产品安全记录,危害程度;政府卫生部门的流行病学咨询记录;待召回产品的范围(包括产品线和地理区域);是否启动紧急召回;一旦启动召回,还应制定召回计划明确召回的方法、途径和召回产品的处理等。d) 只要可能,应对待召回产品对应的批次产品,甚至相邻批次的产品留样进行复查,以证实是否不安全及其不安全的原因。其结果应作为召回评审的输入。留样应保持到召回活动结束。c) 在有确切的信息支持时,召回56、的评审不应超过一个工作日。4.3召回的程序4.3.1召回产品溯源,以识别召回活动的相关方。必须考虑客户(包括分销商及其顾客)、合作单位、公司内部单位(包括各部门、分支机构和所有员工)、供应商、相关的政府主管部门和社会组织(包括媒体和消费者组织)。从食品销售、制作采购的全流程各步骤追溯,寻找所有可能的相关方。4.3.2根据相关方,选择合适的方式发布召回信息,召回信息应在作出决策后半个工作日内发布。合适方式可以是电话、传真、电子邮件、媒体公告等,无论采用何种方式,均应编制召回信息发布记录。召回信息应编制成文件,如产品召回公告,内容包括:a) 召回小组成员的信息,包括成员名单,24小时联系方式,代表57、的部门和所承担的职责。b) 召回产品的信息:召回产品名称,代号或批号,工厂名称,生产日期等;召回的原因,召回产品分销的区域(包括地区、分销商名称和地址)c) 产品召回的方法、途径和时间。d) 受召回产品的不合格影响的其他信息,如已使用待召回产品的后果和对策,与召回有关的费用和赔偿。c) 给批发商和零售商的召回计划范本,或作为召回信息的附件,以便他们通知和协助召回。4.3.3产品召回的方法、途径和时间:a) 应尽可能利用销售网络作为召回网络,由消费者将召回产品交加零售商,再由零售商交回批发商。应明确向公司或批发商报告的方式如电话或传真等d) 应保持从公司到批发商的接受召回产品的通道,并在召回信息58、予以明确。c) 每一批(或件)召回产品均应编制产品召回登记表予以记录。4.3.4召回产品的处理a) 召回产品在处理前应进行标识和隔离。b) 召回产品应作为不合格品,按不合格品(潜在不安全品)控制程序规定处理。应建立不合格(潜在不安全)品处理单,并注明为召回产品处理。c) 当召回产品的处置方法为报废时,可由批发商在公司的监督下进行。4.3.4产品召回的结束和报告:a) 召回计划要求的产品全部回收并妥善处理完毕,表示该次召回活动结束。b) 召回活动结束后,召回小组应编制召回报告,作为管理评审的输入。召回报告应包括召回的原因、范围和结果。4.4召回的程序和要求应编制成召回计划,经总经理批准后可正式启59、动。4.5召回的公关为了避免损害公信,公司应对公众的报道作好准备,并指定专人(管理者代表或公司的公关人员)负责,以便恰当地向公众传达召回相关的信息。4.6纠正和纠正措施组织应通过使用验证试验、模拟召回或实际召回来验证召回程序(4.3)的有效性,并记录结果,利用结果制定纠正和预防措施。 发生召回时,食品质量、安全小组应根据召回报告,对召回程序和管理体系存在的问题采取必要的纠正和纠正措施。5、相关文件不合格品和潜在不合格品控制程序纠正和预防措施控制程序6、记录文件 召回评审会议记录 召回计划 召回信息发布记录 召回公告 产品召回登记表召回报告十一、内部审核控制程序:1. 目的审核验证食品安全管理体60、系是否符合策划的结果,确定食品安全管理体系是否得到有效实施和保持,及对食品安全管理体系的持续改进。2. 适用范围适用于公司食品安全管理体系覆盖的所有过程和所有区域的内部审核。3. 职责3.1 管理者代表a) 确定审核组成员及审核组长,批准内审计划。b) 评审审核结果,并向总经理汇报审查中发现的主要问题,包括任何改进的机会及变更的需要。c) 审批纠正措施产品,监督各部门实行纠正措施。3.2 行政部:组织开展内审工作,整理、保存内审记录。3.3 各部门:配合内审工作的实施,纠正内审发现的不合格。3.4 审核组长a) 负责审核各阶段的工作。b) 制定审核计划及检查表,明确内审员分工。 c) 编写审核61、报告。4. 定义5. 工作流程5.1 内审策划:根据公司实际情况,每年进行不少于一次的内部审核,且二次内部审核时间间隔应在十二个月内,并配合第三方审核的时间安排,在第三方审核前完成。内审采用集中审核的方式进行。当出现下列情况时,可以考虑追加临时内审:a 公司组织架构发生重大变化b 相关的法律、法规要求发生变化时c 公司质量、食品安全管理体系范围变更包括覆盖的要素和产品时d 进行第二方、第三方审核前e 市场需求发生变化f 客户严重投诉时5.2内审准备每次内审前,由管理者代表负责任命审核组长,组建审核组。 审核组长负责根据内审计划安排以下内容, 对审核组成员进行分工,编制内审实施计划:a) 审核目62、的、性质、范围和依据;b) 内部审核的工作安排;c) 审核组人员名单;d) 审核时间、地点;e) 受审核部门及审核要点;f) 预定时间,持续时间,会议时间;g) 审核报告分发范围及日期;审核组收集并审阅受审部门的质量活动有关的程序文件、工作文件及以往审核报告编制内审检查表,经审核组长批准后备用于内审。 内审实施计划经管理者代表批准后提前510天发放给受审区域,受审区域若对计划有异议,于内审前三天反馈给审核组长以便及时调整。内审员应经培训考核合格后才能担任。内审员不允许审核自己的工作,以确保审核过程的客观性和公正性、独立性。5.2.7审核组长在审核3天前,与受审部门负责人接触,约定审核时间、陪同63、人员等问题。5.3内审实施首次会议首次会议由审核组长主持,向与会人员介绍审核目的、范围、依据、审核组成员及审核日程等。与会人员为各受审部门负责人及公司领导、内审组全体。现场审核a) 内审组根据内审检查表、内审实施计划对自己负责的受审区域进行客观公正审核,控制审核进度,同时将审核情况记录于内审检查表中。b) 受审单位应协助内审员工作,提供必需的资料。c) 当天内审结束后,由审核组长组织召开内审组会议,了解当天内审情况,核查不合格项,处理当天审核过程中的异常情况,指导内审组第二天的审核工作。d) 内审员在审核时,要保持公正而又客观的审核态度,相信自己的抽样。e) 一般情况,严禁偏离审核计划及审核检64、查表,对于审核过程中需要更改审核计划或审核检查表,必须征求审核组长的意见,由审核组长与受审部门进行协商双方接受后方可执行。审核总结a) 现场审核结束,审核组长组织召开内审小组会议,综合全面分析内审情况。b) 确定不合格项和建立纠正和预防措施要求表。末次会议a) 末次会议由审核组长主持,向与会人员重申审核目的、范围、依据等。b) 各内审员报告各自审核发现宣布纠正和预防措施要求表,由受审区域负责人确认。c) 审核组长报告本次内审情况,公司领导做总结性的发言。d) 与各受审部门讨论本次内审情况,交流意见。 5.4内审报告编制及发放现场审核结束后5天内,由审核组长完成内审报告,交管理者代表批准后发放至65、受审部门,内审报告应包括以下内容:a) 审核目的、范围和依据b) 审核组成员c) 审核时间d) 审核情况总述,包括不合格项的分析情况。e) 审核结论f) 有关的改进注意事项5.5不符合项的跟踪及验证,按纠正和预防措施控制程序规定执行。责任部门根据纠正和预防措施要求表进行原因分析,采取纠正措施,在预计期限内实施完毕。内审员对内审不符合项的整改情况进行跟踪与验证,验证结果记录于纠正和预防措施要求表。管理者代表负责处理预定期限内未能完成的纠正措施。本次内审结果提交到公司的年度管理评审会议,作为管理评审的输入内容之一,同时也可以作为下次内审的策划输入内容之一。5.6 内审活动结束,所有资料交由行政部整66、理保存。6相关文件纠正和预防措施控制程序7相关记录内审实施计划内审检查表内审报告会议签到表十二、危害分析控制程序:1、目的确保所有实施危害分析所需的相关信息的保持和更新。2、范围适用于实施危害分析所需的相关信息的收集、保持和更新,包括产品描述、流程图(含布置图)和工艺步骤的编制、确认。3、职责3.1食品安全小组负责实施危害分析所需的相关信息的收集、审核、确认,保持和更新。3.2 管理者代表负责施危害分析所需的相关信息的批准。3.3 各部门参与和配合完成危害分析预备步骤,并报告相关信息不适合情况。4、程序4.1危害分析的预备步骤包括产品描述、布置图和流程图的绘制、过程步骤和控制措施的描述,以收集67、分析、确定和验证危害分析的相关信息。4.2危害分析预备步骤的输出进行验证,确保其与实际生产和管理运行完全一致。 a) 在危害分析预备步骤的开始和进行当中,质量、食品安全小组应与相关信息涉及的职能部门或岗位进行充分沟通,保证信息的可信性和充分性。 b) 危害分析预备步骤的输出最终确定前,质量、食品安全小组应与这些输出涉及的职能部门或岗位共同进行现场验证。可通过现场核对验证其是否符合现状。验证应有记录。 c) 生产管理情况有变,危害分析预备步骤的输出不适合时,相关部门应将不适合情况报告质量、食品安全小组,由其根据实际情况进行更新。 d) 危害分析预备步骤的输出与现状不一致时,应修订相关的输出或纠68、正运作,以达到二者一致。修订相关输出按文件控制程序进行,纠正运作按纠正和预防措施控制程序进行。4.3实施危害分析所需的相关信息是公司受控文件,其编审、发放、标识、使用、更改等控制按文件控制程序和记录控制程序要求进行。4.4产品描述4.4.1食品安全小组负责对管理体系覆盖的每一种终产品、原料、辅料、与食品接触材料的产品特性进行描述,编制产品描述表,作为工作文件。4.4.2产品描述应识别有关的食品安全法定的要求,并收集相关的法律法规。4.4.3终产品描述表应包括如下方面的信息,详略程度应足以进行危害分析。a) 产品名称或类似标识,以及加工场所;b) 成份,包括使用的原料;c) 加工方式:如热处理、69、冷冻、盐渍、烟熏等;d) 与食品安全有关的化学、生物和物理特性:如温度,PH值,水分活度等;e) 预期保质期和贮存条件;f) 预期用途:识别各种产品和(或)过程类型的使用者和消费者如公众、特定群体(老人、婴儿等)、再加工的食品企业,并应考虑消费群体中确定的食品安全危害的易感人群;识别预期的处理如直接食用、加热后食用,作为其他食品的原料再加工使用,并应识别非预期但可能会出现的产品的误处理和误用。g) 包装形式、方法和材料;h) 与食品安全有关的标识,和(或)处理、制备和使用说明书;i) 分销方式:包括运输和销售。4.4.4原料、辅料、与食品接触材料描述表应包括如下方面的信息,其详略程度应足以识别70、和评价食品安全危害。a) 化学、生物和物理特性;b) 配制辅料的组成,包括添加剂和加工助剂;c) 产地;d) 生产方法;e) 交付方式,包装和贮存条件; h) 使用或加工前的预处理;i) 与采购原料和辅料预期用途相适宜的食品安全接收准则或规范。4.5描绘布置图:反映加工场所的平面结构、设施设备位置,表明原料、中间产品、成品、废品、垃圾以及人员在内的流动情况,应特别标明虫害、鼠害的防治设施。4.6产品或过程类别的流程图4.6.1食品安全小组负责绘制管理体系覆盖的食品安全管理体系所覆盖产品或过程类别的流程图。4.6.2流程图应清晰、准确和足够详尽,提供食品安全危害可能出现、增加或引入的信息。4.671、.3流程图应包含如下信息:a) 所有操作步骤的顺序和相互关系;b) 源于外部的过程和分包的工作;c) 原料、辅料和中间产品投入点;d) 返工和循环点;e) 终产品、半成品和副产品转出点及废弃物的排放点。4.7过程步骤和控制措施的描述4.7.1食品安全小组负责利用操作性前提方案和产品描述提供的信息食品安全小组对与流程图对应的每个步骤进行详细的说明。4.7.2描述应包括如下内容,并规定其严格程度以满足实施危害分析所需。a) 流程的操作和活动;b) 所使用的设施设备和工具;c) 投入或产出的物料;d) 过程参数(如温度、添加物的点/形式,流程等)、应用强度(或严格程度)(如时间、水平、浓度等)和加工72、差异性(相关时);e) 影响选择控制措施及其严格程度的外部要求(如来自顾客或主管部门)。4.7.3可能的控制措施包括贯穿食品链的各种应用措施,包括:a) 食品处理和消费的良好规范中(农业、动物养植、卫生)和良好消费者规范;b) 包括于生产、加工、分销(含运输)、贮藏和零售中应用的方法;c) 食品的内在因素(如pH值和水活度)中;d) 当以批次为基础时,还包括在检验程序基础上的分类,如产品抽样和测试;e) 预期使用,如特定预期使用、打开包装前和打开包装后的保质期限,以及其他与食品安全有关的、用于指导/指示顾客的标识。4.7.4只要可能,控制措施应直接针对食品安全危害的原因或根源提出。5、相关文件73、文件控制程序纠正和预防措施控制程序危害分析控制程序食品安全验证控制程序各种操作性前提方案6、相关记录产品特性描述表 布置图 流程图过程步骤和控制措施描述表十三、监视与测量设备控制程序:1 目的对为确保产品符合规定要求的监视和测量设备的使用、管理进行控制,确保监视和测量活动可行并与监视和测量要求相一致。2 范围适用于公司所有用于产品监视和测量设备的控制。3 职责质检部负责监视和测量设备的管理工作。4 工作程序4.1监视和测量设备的管理质检部负责监视和测量设备的统一编号,建立计量设备清单,根据使用实际制订计量设备校验计划。监视和测量设备校验后,必须加贴标明校准状态及有效期的标签,鉴定报告由行政部存74、档保管。4.2监视和测量设备的采购验收采购部采购根据本公司需要购置监视和测量设备,质检部负责其到货的验收。新购的监视和测量设备应具可追溯性的国家或国际承认的有关基准的鉴定证。当不具备时应安排送校并在合格后方可使用。凡验收合格的监视和测量设备由品管员发放,登录于计量设备清单中,并规定校准周期。4.3 监视和测量设备的委托校验对于需送外校验的监视和测量设备,应制定校验计划送国家或国际认可的校验部门进行校验。对校验不合格且无法修理的监视和测量设备由技开部申请报废处理。总经理批准后,在计量设备清单中注明。 经校验后的检定证书由质检部保存。4.5其他注意事项 因操作不当造成监视和测量设备损坏,应及时送修75、并重新校验。 监视和测量设备内部校准人员必须持有国家资质机构培训合格证书方可进行内部校准工作,使用人员须经培训合格后方可使用监视和测量设备。 监视和测量设备处于非校准状态时,应评定以前的检测产品的有效性,并采取相应的纠正和预防措施。精密监视和测量设备处于非校准状态时,应按说明书进行搬运、防护、储存,以保护其精密度和其他性能良好。 除持有国家资质机构培训合格证书的内校员外,严禁私自调校任何监视和测量设备,防止因调整不当而使原校失效。对于监视和测量用的计算机软件,在初次使用前必须提供证明其能用于产品实现中产品或过程的可接收性的客观证据,并得到证实,必要时予以重新确认。5 相关文件无6 相关记录6.1企业计量设备内部校准人员培训合格证书6.2计量设备清单6.3检定证书6.3计量设备内校记录
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